特許 7333232 医療用処置具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-08-16

(45)【発行日】2023-08-24

(54)【発明の名称】医療用処置具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/128 20060101AFI20230817BHJP

   A61B 17/122 20060101ALI20230817BHJP

   A61B 90/17 20160101ALN20230817BHJP

   A61B 17/02 20060101ALN20230817BHJP

【ＦＩ】

A61B17/128

A61B17/122

A61B90/17

A61B17/02

【請求項の数】 14

(21)【出願番号】P 2019168995

(22)【出願日】2019-09-18

(65)【公開番号】P2021045300

(43)【公開日】2021-03-25

【審査請求日】2022-07-19

(73)【特許権者】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】鎌倉 大和

【審査官】石川 薫

(56)【参考文献】

【文献】特表２００５－５２３７８０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １３／００－１８／１８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

遠位側と近位側を有する内筒体と、
前記内筒体の内腔に配置されている糸状物と、
前記内筒体の遠位側に配置され、前記糸状物の遠位側に接続されている処置部と、
前記内筒体の近位側に配置され、前記糸状物の近位側を挟持し、かつ、下記条件を満たす固定器具と、を有し、
前記処置部は前記内筒体の前記内腔に配置可能であり、
前記固定器具は、ナット部を有する第１固定部材と、前記ナット部に嵌め合わされて前記糸状物を挟持するボルト部を有する第２固定部材と、を有し、
前記糸状物の近位側に結び目が設けられており、前記糸状物の遠近方向において前記結び目が下記接触面よりも近位側に配置されている医療用処置具。
［条件］
前記固定器具は、前記糸状物を挟持していない状態で前記ナット部に対して前記ボルト部を旋回前進させたときに、法線ベクトルが前記ボルト部の前進方向と平行な成分を有する接触面において、前記第１固定部材と前記第２固定部材が互いに直接接触する、または互いに間接的に接触することにより前記前進が制止される。
但し、前記接触面は前記第１固定部材のうち前記ナット部以外の部分と前記第２固定部材のうち前記ボルト部以外の部分である。

【請求項2】

前記糸状物がフッ素樹脂を含む材料から構成されている請求項１に記載の医療用処置具。

【請求項3】

前記第２固定部材は、前記ボルト部の前進方向において前記ボルト部に隣接して設けられ、前記ボルト部の最大外径よりも大きな外径を有する大径部を有し、
前記第１固定部材は、前記ボルト部の前進方向において前記ナット部に隣接して設けられ、前記大径部を受け入れる凹部を有し、
前記固定器具が前記糸状物を挟持していない状態で、前記第１固定部材の前記凹部の底面が、前記第２固定部材の前記大径部の遠位端面または近位端面に直接または間接的に接触している請求項１または２に記載の医療用処置具。

【請求項4】

前記固定器具が前記糸状物を挟持していない状態で、前記第１固定部材の前記凹部の内周面が、前記第２固定部材の前記大径部の外周面に直接または間接的に接触している請求項３に記載の医療用処置具。

【請求項5】

前記結び目が、前記接触面に当接していない請求項１～４のいずれか一項に記載の医療用処置具。

【請求項6】

前記結び目が、前記第１固定部材と前記第２固定部材によって挟持されている請求項１～５のいずれか一項に記載の医療用処置具。

【請求項7】

前記結び目が、前記固定器具の外部に存在する請求項１～５のいずれか一項に記載の医療用処置具。

【請求項8】

前記ボルト部が前記ナット部に嵌め合わされたときに、前記第１固定部材の遠位端が、前記第２固定部材の遠位端よりも前記糸状物の遠近方向において遠位側に配置されている請求項１～７のいずれか一項に記載の医療用処置具。

【請求項9】

前記ボルト部が前記ナット部に嵌め合わされたときに、前記第２固定部材の遠位端が、前記第１固定部材の遠位端よりも前記糸状物の遠近方向において遠位側に配置されている請求項１～７のいずれか一項に記載の医療用処置具。

【請求項10】

前記固定器具は、前記第１固定部材と前記第２固定部材が互いに接着されている接着部を有する請求項１～９のいずれか一項に記載の医療用処置具。

【請求項11】

前記ボルト部の前進方向が、前記内筒体の遠近方向と平行である請求項１～１０のいずれか一項に記載の医療用処置具。

【請求項12】

前記固定器具が前記糸状物を挟持していない状態で、前記接触面において、前記第１固定部材と前記第２固定部材がリング部材を介して接触している請求項１～１１のいずれか一項に記載の医療用処置具。

【請求項13】

前記処置部が、体内組織を把持するクリップであり、
前記クリップは、２つの挟持基材を有しており、
前記挟持基材の外側には、前記内筒体の内径よりも外径が大きく、軸方向に移動可能な締結具が設けられている請求項１～１２のいずれか一項に記載の医療用処置具。

【請求項14】

前記内筒体と前記処置部を収容可能であり、かつ、前記内筒体に対して遠近方向に移動可能な外筒体をさらに有する請求項１～１３のいずれか一項に記載の医療用処置具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用処置具に関するものである。

【背景技術】

【0002】

がん等の腫瘍の治療において、病変部の保持、止血、焼灼等の各種処置を行うための医療用処置具が使用される。そのような処置具として、処置具の遠位側に設けられているクリップ等の処置部に糸状物が結び付けられているものがある。術者が糸状物を遠近方向に移動させることによって、例えばクリップの開閉等の処置部を作動させることができる。そして、術者による糸状物の遠近方向における移動操作を行いやすくするために、糸状物の遠近方向の近位側には術者が把持するための固定器具を設けることが提案されている。

【0003】

特許文献１には、結び目のない縫合糸をプラグとアンカーの壁の内面との間にアンカーするように構成された手術器具において、アンカーは、アンカーの第一端部から第二端部へテーパーしており、アンカーの第一端部は第二端部よりも大きい径を有することが開示されている。

【0004】

特許文献２には、穴部を有する穴部材と、穴部に嵌合しかつ穴部材との間に糸状物を挟み込む軸部材とを有しており、軸部材の側面には、糸状物を巻回するための溝が形成されている医療用固定器具が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特許第５３２３６９４号公報

【文献】国際公開第２０１６／１０４０７５号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、特許文献１に記載の器具では、縫合糸が外れることがあり、特に縫合糸がフッ素樹脂等の滑りやすい材料を含む場合には顕著であった。また、特許文献２に記載の器具に糸状物を固定するためには、糸状物を軸部材の溝に巻回する必要があるため、固定器具への糸状物の取り付けに時間を要することがあった。そこで、本発明は、糸状物の抜けを防ぎつつ、糸状物を効率よく固定することができる固定器具を有する医療用処置具を提供することを目的とするものである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記目的を達成し得た本発明の医療用処置具の一実施態様は、遠位側と近位側を有する内筒体と、内筒体の内腔に配置されている糸状物と、内筒体の遠位側に配置され、糸状物の遠位側に接続されている処置部と、内筒体の近位側に配置され、糸状物の近位側を挟持し、かつ、下記条件を満たす固定器具と、を有し、固定器具は、ナット部を有する第１固定部材と、ナット部に嵌め合わされて糸状物を挟持するボルト部を有する第２固定部材と、を有し、糸状物の近位側に結び目が設けられており、糸状物の遠近方向において結び目が下記接触面よりも近位側に配置されている点に要旨を有する。
［条件］
固定器具は、糸状物を挟持していない状態でナット部に対してボルト部を旋回前進させたときに、第１固定部材と第２固定部材が、法線ベクトルがボルト部の前進方向と平行な成分を有する接触面において互いに直接または間接的に接触することにより前進が制止される。

【0008】

上記医療用処置具によれば、第１固定部材と第２固定部材の間に糸状物を配置した状態で第２固定部材のボルト部を第１固定部材のナット部に嵌め合わせることによって、糸状物への固定器具の取り付けを効率よく行うことができる。また、上記医療用処置具では、糸状物の結び目が、糸状物を挟持していない状態における第１固定部材と第２固定部材の接触面よりも糸状物の遠近方向の近位側に配置されている。このとき、糸状物の結び目以外の部分が接触面で強く挟持されているが、仮に糸状物を遠近方向に引っ張ったとしても、結び目は接触面の部分を通過することができない。したがって、上記医療用処置具によれば固定器具からの糸状物の抜けを防ぐことができる。

【0009】

上記医療用処置具において、糸状物がフッ素樹脂を含む材料から構成されていることが好ましい。

【0010】

上記医療用処置具において、第２固定部材は、ボルト部の前進方向においてボルト部に隣接して設けられ、ボルト部の最大外径よりも大きな外径を有する大径部を有し、第１固定部材は、ボルト部の前進方向においてナット部に隣接して設けられ、大径部を受け入れる凹部を有し、固定器具が糸状物を挟持していない状態で、第１固定部材の凹部の底面が、第２固定部材の大径部の遠位端面または近位端面に直接または間接的に接触していることが好ましい。

【0011】

上記医療用処置具において、固定器具が糸状物を挟持していない状態で、第１固定部材の凹部の内周面が、第２固定部材の大径部の外周面に直接または間接的に接触していることが好ましい。

【0012】

上記医療用処置具において、結び目が、接触面に当接していないことが好ましい。

【0013】

上記医療用処置具において、結び目が、第１固定部材と第２固定部材によって挟持されていることが好ましい。

【0014】

上記医療用処置具において、結び目が、固定器具の外部に存在することが好ましい。

【0015】

上記医療用処置具において、ボルト部がナット部に嵌め合わされたときに、第１固定部材の遠位端が、第２固定部材の遠位端よりも糸状物の遠近方向において遠位側に配置されていることが好ましい。

【0016】

上記医療用処置具において、ボルト部がナット部に嵌め合わされたときに、第２固定部材の遠位端が、第１固定部材の遠位端よりも糸状物の遠近方向において遠位側に配置されていることが好ましい。

【0017】

上記医療用処置具において、固定器具は、第１固定部材と第２固定部材が互いに接着されている接着部を有することが好ましい。

【0018】

上記医療用処置具において、ボルト部の前進方向が、内筒体の遠近方向と平行であることが好ましい。

【0019】

上記医療用処置具では、固定器具が糸状物を挟持していない状態で、接触面において、第１固定部材と第２固定部材がリング部材を介して接触していることが好ましい。

【0020】

上記医療用処置具において、処置部が、体内組織を把持するクリップであり、クリップは、２つの挟持基材を有しており、挟持基材の外側には、内筒体の内径よりも外径が大きく、軸方向に移動可能な締結具が設けられていることが好ましい。

【発明の効果】

【0021】

上記医療用処置具によれば、第１固定部材と第２固定部材の間に糸状物を配置した状態で第２固定部材のボルト部を第１固定部材のナット部に嵌め合わせることによって、糸状物への固定器具の取り付けを効率よく行うことができる。また、上記医療用処置具では、糸状物の結び目が、糸状物を挟持していない状態における第１固定部材と第２固定部材の接触面よりも糸状物の遠近方向の近位側に配置されている。このとき、糸状物の結び目以外の部分が接触面で強く挟持されているが、仮に糸状物を遠近方向に引っ張ったとしても、結び目はこの接触面の部分を通過することができない。したがって、上記医療用処置具によれば固定器具からの糸状物の抜けを防ぐことができる。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】本発明の実施の形態１に係る医療用処置具の側面図（一部断面図）を表す。

【図2】図１に示した固定器具の第１固定部材の断面図を表す。

【図3】図１に示した固定器具の第２固定部材の側面図を表す。

【図4】図１に示した医療用処置具の固定器具の断面図（一部側面図）を表し、糸状物を挟持していない状態を示す。

【図5】図４に示した固定器具によって糸状物を挟持した状態を示す断面図（一部側面図）を表す。

【図6】図５の変形例を示す断面図（一部側面図）を表す。

【図7】本発明の実施の形態２に係る医療用処置具の固定器具の断面図（一部側面図）を表し、糸状物を挟持していない状態を示す。

【図8】図７に示した固定器具によって糸状物を挟持した状態を示す断面図（一部側面図）を表す。

【図9】本発明の実施の形態３に係る医療用処置具の固定器具の断面図（一部側面図）を表し、糸状物を挟持していない状態を示す。

【図10】図９に示した固定器具によって糸状物を挟持した状態を示す断面図（一部側面図）を表す。

【図11】本発明の実施の形態４に係る医療用処置具の固定器具の断面図（一部側面図）を表し、糸状物を挟持していない状態を示す。

【図12】図１１に示した固定器具によって糸状物を挟持した状態を示す断面図（一部側面図）を表す。

【発明を実施するための形態】

【0023】

以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0024】

本発明に係る医療用処置具の一実施態様は、遠位側と近位側を有する内筒体と、内筒体の内腔に配置されている糸状物と、内筒体の遠位側に配置され、糸状物の遠位側に接続されている処置部と、内筒体の近位側に配置され、糸状物の近位側を挟持し、かつ、下記条件を満たす固定器具と、を有し、固定器具は、ナット部を有する第１固定部材と、ナット部に嵌め合わされて糸状物を挟持するボルト部を有する第２固定部材と、を有し、糸状物の近位側に結び目が設けられており、糸状物の遠近方向において結び目が下記接触面よりも近位側に配置されている点に要旨を有する。
［条件］
固定器具は、糸状物を挟持していない状態でナット部に対してボルト部を旋回前進させたときに、第１固定部材と第２固定部材が、法線ベクトルがボルト部の前進方向と平行な成分を有する接触面において互いに直接または間接的に接触することにより前進が制止される。

【0025】

上記医療用処置具によれば、第１固定部材と第２固定部材の間に糸状物を配置した状態で第２固定部材のボルト部を第１固定部材のナット部に嵌め合わせることによって、糸状物への固定器具の取り付けを効率よく行うことができる。また、上記医療用処置具では、糸状物の結び目が、糸状物を挟持していない状態における第１固定部材と第２固定部材の接触面よりも糸状物の遠近方向の近位側に配置されている。このとき、糸状物の結び目以外の部分が接触面で強く挟持されているが、仮に糸状物を遠近方向に引っ張ったとしても、結び目はこの接触面の部分を通過することができない。したがって、上記医療用処置具によれば固定器具からの糸状物の抜けを防ぐことができる。

【0026】

医療用処置具は、がん等の腫瘍の処置（好ましくは内視鏡下での処置）の際、臓器の病変部を摘まんで保持（カウンタートラクション）、止血、縫縮およびマーキングのために体内組織を摘まむために用いられる。以下では、医療用処置具を単に処置具と称することがある。処置具は体内に挿入されるものであるため、処置具を構成する各部材の材料は生体適合性を有することが望ましい。

【0027】

本発明において、医療用処置具の近位側とは、内筒体の延在方向に対して使用者、つまり術者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象側を指す。また、内筒体の近位側から遠位側への方向または、遠位側から近位側への方向を遠近方向と称する。医療用処置具の内方とは、内筒体の径方向において内筒体の長軸中心に向かう方向を指し、外方とは、内方とは反対方向の放射方向を指す。

【0028】

まず、図１を参照しながら、内筒体、糸状物および処置部について説明した後、好ましく設けられる外筒体および操作部について説明する。図１は、本発明の実施の形態１に係る医療用処置具の側面図（一部断面図）を表す。なお、図１においては左側が内筒体の遠位側、右側が内筒体の近位側を表している。

【0029】

内筒体１０は、遠位側と近位側を有しており、遠近方向に延在している部材である。内筒体１０の内腔１１には糸状物２０の一部が配置されている。内筒体１０は、その内腔１１に糸状物２０を配置するために筒状構造を有している。内筒体１０はその遠位側に設けられている開口を介して外部と連通している。処置部３０は、内筒体１０の遠位側の開口から露出している糸状物２０の遠位側に設けられている。処置部３０の一部が内筒体１０の内腔１１に配置されてもよい。内筒体１０は、体腔内の形状に沿って屈曲する可撓性を有していることが好ましい。また、内筒体１０は、処置対象の組織まで処置部３０を確実に送達するための剛性を有していることが好ましい。

【0030】

内筒体１０としては、樹脂チューブ、単線または複数の線材、撚線の線材を特定のパターンで配置することによって形成された筒状体、金属管またはこれらを組み合わせたものが挙げられる。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。線材が特定のパターンで配置された筒状体としては、線材が単に交差される、または編み込まれることによって網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイルが示される。網目構造の種類は特に制限されず、コイルの巻き数や密度も特に制限されない。網目構造やコイルは軸方向の全体にわたって一定の密度で形成されていてもよく、遠近方向の位置によって異なる密度で形成されていてもよい。金属管の可撓性を高めるために、金属管の外側表面には複数の環状の溝やらせん状の溝が形成されていてもよい。中でも、溝が金属管の軸方向の中央よりも遠位側の外表面、特に外周面に形成されていることが好ましい。

【0031】

内筒体１０は樹脂または金属から構成されることが好ましい。内筒体１０を構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。中でも、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂が好適に用いられる。内筒体１０を構成する金属としては、例えば、ＳＵＳ３０１、ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金、またはこれらの組み合わせが挙げられる。特に、Ｎｉ－Ｔｉ合金から構成されている線材は、形状記憶性および高弾性に優れている。また、線材は、上述の金属、ポリアリレート繊維、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、ＰＢＯ繊維、炭素繊維等の繊維材料であってもよい。繊維材料は、モノフィラメントであっても、マルチフィラメントであってもよい。また、樹脂から構成されている筒状体に金属線材等の補強材が配設されているものを内筒体１０として用いてもよい。

【0032】

内筒体１０は、単層から構成されていてもよく、複数層から構成されていてもよい。また、遠近方向において、内筒体１０の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。

【0033】

糸状物２０は、内筒体１０の内腔１１に配置されているものであり、その遠位側が処置部３０に接続されている牽引部材である。糸状物２０を近位側に引っ張ることにより、処置部３０に対してテンションをかけることができる。また、糸状物２０を内筒体１０から引き抜くことによって、処置部３０および病変部を体外に取り出すこともできる。内筒体１０と同様に、糸状物２０も遠位側と近位側を有している。

【0034】

糸状物２０は、処置部３０から内筒体１０の内腔１１を経て、内筒体１０の近位側から内筒体１０の外に延在していることが好ましい。詳細には、糸状物２０は内筒体１０の近位側の開口から露出していることが好ましい。これにより、糸状物２０の近位側を後述する固定器具４０によって挟持することができる。なお、内筒体１０の近位側に後述する第１操作部６１が接続されている場合には、糸状物２０は第１操作部６１の近位側の開口から露出していることが好ましい。

【0035】

糸状物２０は、長手方向を有している。図１に示すように、糸状物２０の長手方向の一方端部が処置部３０に接続されており、糸状物２０の長手方向の他方端部が固定器具４０に挟持されていてもよい。図示していないが、糸状物２０の長手方向の中途部が折り返されており、糸状物２０の長手方向の中途部が処置部３０に接続されており、糸状物２０の一方端部および他方端部が固定器具４０に挟持されていてもよい。また、図示していないが、糸状物２０の長手方向の中途部が折り返されている場合、糸状物２０の長手方向の一方端部と他方端部が処置部３０に接続されており、糸状物２０の長手方向の折り返し部が固定器具４０に挟持されていてもよい。

【0036】

糸状物２０と処置部３０の接続方法は特に限定されず、糸状物２０の長手方向の一方端部または他方端部、あるいは一方端部と他方端部の両方を処置部３０に結び付けてもよく、糸状物２０の長手方向の中途部を処置部３０に引っ掛けてもよい。加えて、糸状物２０と処置部３０を接続するための接続部材を、糸状物２０、処置部３０またはその両方に設けてもよい。

【0037】

糸状物２０は、単糸であってもよいし複数本の糸から形成されている撚糸でもよい。また、糸状物２０は、複数の単糸または撚糸が、互いに織られてまたは編み込まれて形成されたものでもよい。なお、糸状物２０は、中実状であっても中空状であってもよい。

【0038】

糸状物２０の長手方向と垂直な断面の形状は、円形状、楕円形状、多角形状、またはこれらの組み合わせにすることができる。糸状物２０の取り扱いのしやすさの観点からは、偏平な断面形状を有していることが好ましい。

【0039】

糸状物２０の近位側には結び目２１が設けられている。結び目２１は、糸状物２０の一部を結んで形成されたこぶの部分である。結び目２１の最大外径は、糸状物２０のうち結び目２１以外の部分の外径よりも大きくなっている。

【0040】

結び目２１は一つのみ設けられていてもよく、複数設けられていてもよい。結び目２１が複数設けられている場合、複数の結び目２１は糸状物２０の遠近方向において互いに離隔して配置されていることが好ましい。また、複数の結び目２１の最大外径は同じであってもよく、互いに異なってもよい。複数の結び目２１の最大外径は、近位側に配置されているものほど大きくてもよい。なお、ここで説明している結び目２１の数は、糸状物２０の近位側（すなわち、糸状物２０の遠近方向の中央よりも近位側）に配置されている結び目２１の数を指すものとし、糸状物２０を処置部３０に接続する際に形成される結び目は含まれない。

【0041】

結び目２１の種類としては、例えば、止め結び、固め止め結び、８の字結び、二重止め結び、二重８の字結び、両結び等を挙げることができる。図示していないが、糸状物２０の遠近方向において、結び目２１よりも近位側には輪が形成されていてもよい。術者は、固定器具４０を把持する際に輪に指を通して引っ掛けることができるため、固定器具４０からの糸状物２０の抜けをより一層防ぐことができる。

【0042】

糸状物２０は、生体適合性、および強度を有する材料から形成されていることが好ましく、例えば、ナイロン等のポリアミド樹脂、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂、ＰＴＦＥ等のフッ素樹脂等を用いることができる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。中でも、糸状物２０がフッ素樹脂を含む材料から構成されていることが好ましい。これにより、糸状物２０の摺動性を向上させて、糸状物２０と処置部３０の間の摩擦を低減することができるため、糸状物２０を体外に引き抜く操作を行うときに糸状物２０の切断を防ぐことができる。また、糸状物２０の外側表面にフッ素樹脂が被覆されていてもよい。フッ素樹脂としては、例えば、ＰＴＦＥ、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、エチレン・四フッ化エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等を用いることができる。糸状物２０へのフッ素樹脂の被覆には、例えば、浸漬法、スプレー法、流動床法、ニーダーコーター法等を用いることができる。

【0043】

糸状物２０の体外への引き抜き操作を円滑に行うためには、手技の種類に応じて糸状物２０の長さを適切に調整することが望ましい。糸状物２０の遠位端は処置部３０に接続され、近位端は結び目２１の近位側にあることが好ましい。ここで、糸状物２０の長さとは、例えば、糸状物２０が折り返されるなどして複数本である場合も、糸状物２０の全長ではなく遠位端から近位端までの間の長さをいう。

【0044】

処置部３０は、内筒体１０の遠位側に配置され、糸状物２０の遠位側に接続されている部分である。処置部３０としては、体内組織を把持するためのクリップ３１や留置スネア等の結紮装置を挙げることができる。処置部３０は、内筒体１０の遠位側の開口から突出するように配置されている。

【0045】

処置部３０が、体内組織を把持するクリップ３１であり、クリップ３１は、２つの挟持基材３２を有しており、挟持基材３２の外側には、内筒体１０の内径よりも外径が大きく、軸方向に移動可能な締結具３５が設けられていることが好ましい。処置部３０がクリップ３１であることにより、体内組織の止血等に使用することができる。また、クリップ３１に締結具３５が設けられていることにより、クリップ３１の開閉度を調整することができる。締結具３５を開状態のクリップ３１の近位側の外方を囲むように配置する。次いで、クリップ３１を内筒体１０の近位側に引き込むことによって、クリップ３１の遠位側に締結具３５を移動させる。締結具３５がクリップ３１の遠位側に移動するのに伴い、挟持基材３２には締結具３５によって径方向の内方に向かう押力が負荷されて、２つの挟持基材３２が互いに近接するため、クリップ３１が閉じられる。

【0046】

挟持基材３２は、長手方向と短手方向を有する帯状部材から形成することができる。帯状部材の厚さ（すなわち、長手方向および短手方向の双方と垂直な方向における厚さ）は、例えば、０．１ｍｍ以上０．５ｍｍ以下である。挟持基材３２は、帯状部材の長手方向の一部を折り曲げる、または複数の帯状部材を個別に製造した後でこれら帯状部材をレーザー溶接等の方法で互いに接合することによって形成することができる。２つの挟持基材３２は、互いに向かい合って配置されている。クリップ３１が閉じたときに２つの挟持基材３２の近接するタイミングを合わせやすくするために、２つの挟持基材３２は、クリップ３１の長軸に対称な形状に形成することができる。また、２つの挟持基材３２の近位端部が互いに固定されていてもよい。固定方法は特に限定されないが、例えば、ねじ、カシメ等による機械的固定、溶接、接着等の方法を用いることができる。

【0047】

締結具３５は、クリップ３１の少なくとも一部を内包するものであり、筒状に形成されることが好ましい。締結具３５は、クリップ３１の長軸方向に移動可能にクリップ３１の外方に配置される。締結具３５としては、円筒体や角筒体等の筒状部材を用いることができる。筒状部材は単筒状であってもよく、線材を巻回して形成された中空コイル状であってもよい。また、筒状部材は周方向に閉じている閉リング形状でもよく、周方向に開いている開リング形状であって例えば長軸方向に垂直な断面がＣ字形状をなしていてもよい。

【0048】

処置部３０は、例えば、ＳＵＳ３０１、ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ６３１等のステンレス鋼やＮｉ－Ｔｉ合金等から構成されていることが好ましい。処置部３０がクリップ３１である場合、クリップ３１と締結具３５は同じ材料から構成されていてもよく、異なる材料から構成されていてもよい。

【0049】

処置具１は、さらに、内筒体１０の遠近方向の少なくとも一部を内包する外筒体５５を有していることが好ましい。外筒体５５は、内筒体１０と同様に遠位側と近位側を有しているものである。外筒体５５は、内筒体１０と同様に筒状構造を有している。これにより、外筒体５５の内腔５６に内筒体１０の少なくとも一部と処置部３０が収められるため、治療非対象の組織や内視鏡の鉗子チャンネル内や鉗子口が傷付きにくい。

【0050】

外筒体５５は内筒体１０と同様に、樹脂チューブ、単線または複数の線材、撚線の線材を特定のパターンで配置することによって形成された筒状体、金属管またはこれらを組み合わせたものを用いることができる。外筒体５５は、内筒体１０の構成材料として説明した樹脂または金属から構成することができる。外筒体５５の材料は、内筒体１０の材料と同じであってもよく、異なっていてもよい。

【0051】

内筒体１０を外筒体５５に対して遠近方向に移動可能に構成するため、内筒体１０と外筒体５５は互いに固定されていないことが好ましい。

【0052】

外筒体５５の遠近方向は、内筒体１０の遠近方向と平行であることが好ましい。これにより、外筒体５５が内筒体１０の遠近方向に沿って動きやすくなる。

【0053】

処置具１の近位側には術者が処置具１を把持するための操作部が設けられていることが好ましい。例えば、処置具１は、内筒体１０の近位側に接続されている第１操作部６１を有していてもよい。これにより、内筒体１０を把持することができるため、内筒体１０に対する外筒体５５の遠近方向への移動操作が行いやすくなる。なお、第１操作部６１は、内筒体１０よりも径方向の外方に突出していることが好ましい。図示していないが、第１操作部６１は、その内部に糸状物２０を遠近方向に挿通するための中空部を有していることが好ましい。

【0054】

処置具１は、外筒体５５の近位側に接続されている第２操作部６２を有していてもよい。これにより、外筒体５５の遠近方向への移動操作が行いやすくなる。なお、第２操作部６２は、外筒体５５よりも径方向の外方に突出していることが好ましい。第２操作部６２としては筒状体を用いることができる。

【0055】

第１操作部６１および第２操作部６２の構成材料としては、後述する固定器具４０の材料の説明を参照することができる。

【0056】

第１操作部６１と内筒体１０、第２操作部６２と外筒体５５の接合は、接着剤や熱溶着など従来公知の接合手段を用いて行うことができる。

【0057】

図２～図５を参照しながら、固定器具４０の基本構成について説明する。図２、図３はそれぞれ図１に示した固定器具４０の第１固定部材４１の断面図、第２固定部材４５の側面図を表す。図４および図５は図１に示した医療用処置具１の固定器具４０の断面図（一部側面図）を表し、図４は固定器具４０が糸状物２０を挟持していない状態、図５は固定器具４０が糸状物２０を挟持している状態を示している。

【0058】

固定器具４０は、内筒体１０の近位側に配置され、糸状物２０の近位側を挟持し、かつ、下記条件を満たすものであり、固定器具４０は、ナット部４２を有する第１固定部材４１と、ナット部４２に嵌め合わされて糸状物２０を挟持するボルト部４６を有する第２固定部材４５と、を有している。そして、糸状物２０の遠近方向において結び目２１が下記接触面４９よりも近位側に配置されている。
［条件］
固定器具４０は、糸状物２０を挟持していない状態でナット部４２に対してボルト部４６を旋回前進させたときに、第１固定部材４１と第２固定部材４５が、法線ベクトルＮがボルト部４６の前進方向ｘと平行な成分Ｎｘを有する接触面４９において互いに直接または間接的に接触することにより前進が制止される。

【0059】

固定器具４０は、糸状物２０の近位側を挟持しているため、固定器具４０を挟持することで糸状物２０の遠近方向への移動操作を行うことができる。術者は、糸状物２０を直接把持する場合に比べて、糸状物２０の移動操作を行いやすくなる。処置具１によれば、図４～図５に示すように、第１固定部材４１と第２固定部材４５の間に糸状物２０を配置した状態で第２固定部材４５のボルト部４６を第１固定部材４１のナット部４２に嵌め合わせることによって、糸状物２０への固定器具４０の取り付けを効率よく行うことができる。また、処置具１では、糸状物２０の結び目２１が、糸状物２０を挟持していない状態での第１固定部材４１と第２固定部材４５の接触面４９よりも糸状物２０の遠近方向の近位側に配置されている。このとき、糸状物２０の結び目２１以外の部分が接触面４９で強く挟持されているが、仮に糸状物２０を遠近方向に引っ張ったとしても、結び目２１はこの接触面４９の部分を通過することができない。したがって、処置具１によれば固定器具４０からの糸状物２０の抜けを防ぐことができる。

【0060】

接触面４９の法線ベクトルＮは、ボルト部４６の前進方向ｘと平行な成分Ｎｘを含んでいればよい。なお、図４では接触面４９の法線ベクトルＮは、ボルト部４６の前進方向ｘと平行な成分Ｎｘのみから構成されている例を示している。後述する図７のように、接触面４９の法線ベクトルＮがボルト部４６の前進方向ｘと平行な成分Ｎｘと、ボルト部４６の前進方向ｘと垂直な成分Ｎｙと、を有していてもよい。

【0061】

固定器具４０の接触面４９と糸状物２０の結び目２１が上記の位置関係にあればよく、固定器具４０は、糸状物２０の長手方向の他方端部を挟持していてもよく、糸状物２０の長手方向の一方端部と他方端部を挟持していてもよく、糸状物２０の長手方向の折り返し部を挟持していてもよい。

【0062】

本発明において、接触面４９は固定器具４０が糸状物２０を挟持していない状態によって規定されるが、本明細書では便宜上、固定器具４０が糸状物２０を挟持している状態においても接触面４９に相当する部分を接触面４９として説明を記載している。

【0063】

図２に示すように、第１固定部材４１は、ナット部４２を有している限りその形状は特に限定されないが、例えば円筒や角筒等の筒形状とすることができる。ここで筒形状には、筒の一方端が開口しており他方端が塞がっている有底筒形状も含まれる。筒形状の第１固定部材４１の内側表面にねじ山が形成されている部分をナット部４２とすることができる。筒形状の第１固定部材４１の外径および内径は、それぞれ第１固定部材４１の筒軸方向において一定の値を有していてもよく、筒軸方向の位置によって大きさが異なっていてもよい。

【0064】

図３に示すように、第２固定部材４５は、ボルト部４６を有している限りその形状は特に限定されないが、ボルト部４６の前進方向ｘと、該前進方向ｘと垂直な径方向を有する形状、具体的には棒形状とすることができる。第２固定部材４５は、中実状でも中空状でもよい。第２固定部材４５の外側表面にねじ山が形成されている部分をボルト部４６とすることができる。ボルト部４６の前進方向ｘと径方向を有する第２固定部材４５の外径は、第２固定部材４５のボルト部４６の前進方向ｘにおいて一定の値を有していてもよく、ボルト部４６の前進方向ｘの位置によって大きさが異なっていてもよい。

【0065】

第１固定部材４１と第２固定部材４５は、樹脂、金属、またはセラミックから構成されていることが好ましい。第１固定部材４１と第２固定部材４５を構成する樹脂としては、例えば、ポリカーボネート樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂、アクリロニトルブタジエンスチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、ポリウレタン樹脂、ポリアセタール樹脂、ナイロン樹脂等を挙げることができる。また、第１固定部材４１と第２固定部材４５を構成する金属としては、ＳＵＳ３０１、ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ６３１等のステンレス鋼やＮｉ－Ｔｉ合金等を挙げることができる。第１固定部材４１と第２固定部材４５の構成材料は同じであってもよく、互いに異なっていてもよい。

【0066】

第１固定部材４１と第２固定部材４５はそれぞれ弾性部材から構成されていることが好ましい。これにより、第１固定部材４１に第２固定部材４５を嵌め合わせるときに、これら部材の弾性変形が可能となるため、第１固定部材４１と第２固定部材４５の間の摩擦力を高めることができる。

【0067】

第１固定部材４１と第２固定部材４５のいずれか一方が、いずれか他方よりも弾性率が高い材料から構成されていてもよい。例えば、第１固定部材４１の弾性率が、第２固定部材４５の弾性率よりも高いことが好ましい。これにより、第１固定部材４１と第２固定部材４５をより確実に篏合することができる。

【0068】

第１固定部材４１と第２固定部材４５を嵌め合わせるために、第１固定部材４１のナット部４２のねじの軸線Ｌ１の延在方向（以下、「ナット部４２の軸線方向」と称する）は、後述する第２固定部材４５のボルト部４６の前進方向ｘ（すなわち、ボルト部４６のねじの軸線Ｌ２の延在方向）と平行である。

【0069】

ナット部４２の軸線方向は特に限定されず、内筒体１０の遠近方向と平行であっても内筒体１０の径方向と平行であってもよいが、内筒体１０の遠近方向と平行であることが好ましい。これにより、糸状物２０の遠近方向への移動操作が行いやすくなる。

【0070】

第２固定部材４５のボルト部４６の前進方向ｘ、すなわちボルト部４６のねじの軸線Ｌ２の延在方向は特に限定されず、内筒体１０の遠近方向と平行であっても内筒体１０の径方向と平行であってもよいが、中でも内筒体１０の遠近方向と平行であることが好ましい。これにより、糸状物２０の遠近方向への移動操作が行いやすくなる。

【0071】

図２に示すように、ナット部４２の軸線方向において、第１固定部材４１の一部にナット部４２が配置されていることが好ましい。これにより、第１固定部材４１の形状の設計に自由度を持たせることができるため、ナット部４２以外に後述する管部４３や凹部４４を設けることができる。なお、図示していないが、ナット部４２の軸線方向において、第１固定部材４１全体にわたってナット部４２が配置されていてもよい。

【0072】

図２に示すように、第１固定部材４１は、ナット部４２の軸線方向においてナット部４２に隣接して設けられている管部４３を有していることが好ましい。これにより、管部４３内に糸状物２０を配置することができるため、糸状物２０は、管部４３からナット部４２に向かって延在しやすくなり、固定器具４０で糸状物２０を挟持しやすくなる。

【0073】

図３に示すように、第２固定部材４５は、ボルト部４６の前進方向ｘにおいてボルト部４６に隣接して設けられている把持部４８を有していることが好ましい。術者が把持部４８を把持することによって、糸状物２０の移動操作が行いやすくなる。

【0074】

術者が把持部４８を把持しやすくするために、把持部４８はボルト部４６の前進方向ｘに沿って延在していることが好ましい。また、同様の趣旨から、ボルト部４６の前進方向ｘにおいて、把持部４８はボルト部４６よりも長く形成されていることが好ましい。したがって、把持部４８は、例えば中実状または中空状の棒状に形成することができる。

【0075】

把持部４８の外側表面には凹凸が形成されていることが好ましい。これにより、術者が把持部４８を把持する際に滑りにくくなるため、術者は糸状物２０の移動操作を行いやすくなる。把持部４８の外側表面に凹凸を設ける方法としては、例えば、凹凸を設けた型で成形する方法、凹凸を付けられるように切削の加工を行う方法などが挙げられる。

【0076】

図示していないが、把持部４８の外側表面に滑り防止のための弾性材が設けられていてもよい。このように弾性材を設けることによっても、術者は把持部４８を確実に把持しやすくなる。弾性材の構成材料としては、後述するリング部材５０の材料の説明を参照することができる。

【0077】

図３に示すように、第２固定部材４５は、ボルト部４６の前進方向ｘにおいてボルト部４６に隣接して設けられ、ボルト部４６の最大外径よりも大きな外径を有する大径部４７を有していることが好ましい。大径部４７は、ボルト部の前進方向ｘに対して、ボルト部４６の手前側に配置される。これにより、固定器具４０が糸状物２０を挟持していない状態で、第２固定部材４５の大径部４７が第１固定部材４１に接触することで、ボルト部４６の前進が制止されやすくなる。その結果、固定器具４０によって糸状物２０を強固に挟持することが可能となる。

【0078】

ボルト部４６の前進方向ｘにおいて、ボルト部４６は大径部４７よりも長いことが好ましい。これにより、ボルト部４６とナット部４２を広範囲で篏合させることができるため、糸状物２０のうち固定器具４０に挟持されている区間を長く確保することができ、糸状物２０の抜け防止効果を高めることができる。なお、ボルト部４６の前進方向ｘにおいて、ボルト部４６は大径部４７よりも短くてもよい。これにより、ボルト部４６とナット部４２の篏合を素早く行うことができる。

【0079】

大径部４７の外径は、ボルト部４６の前進方向ｘにおいて一定の大きさであってもよく、ボルト部４６の前進方向ｘの位置によって異なっていてもよい。また、大径部４７は段差を有していてもよく、大径部４７はボルト部４６側に向かって外径が小さくなっているテーパー部を有していてもよい。なお、図３では、大径部４７が、ボルト部４６の前進方向ｘにおいて、第１大径部４７Ａと、第１大径部４７Ａに隣接して設けられかつ第１大径部４７Ａよりも外径が大きい第２大径部４７Ｂと、を有しており、第１大径部４７Ａがボルト部４６側に配置されている例を示している。

【0080】

図示していないが、第２固定部材４５がボルト部４６と大径部４７を有している場合、大径部４７が把持部を兼ねていてもよい。すなわち、大径部４７の外側表面に凹凸が設けられているか、または大径部４７の外側表面に弾性材が設けられていてもよい。その場合、術者は大径部４７を把持することで糸状物２０の操作を行うことができる。

【0081】

第２固定部材４５が、ボルト部４６と大径部４７と把持部４８を有している場合、図３に示すように、ボルト部４６の前進方向ｘにおいて、ボルト部４６、大径部４７、把持部４８の順に配置されていることが好ましい。その場合、大径部４７の外径は、把持部４８の外径よりも大きいことが好ましい。これにより、大径部４７が第１固定部材４１と接触しやすくなり、また、術者は把持部４８を把持しやすくなる。

【0082】

図５に示すように、ボルト部４６がナット部４２に嵌め合わされたときに、第１固定部材４１の遠位端が、第２固定部材４５の遠位端よりも糸状物２０の遠近方向において遠位側に配置されていることが好ましい。このように第１固定部材４１と第２固定部材４５を配することにより、糸状物２０が強固に挟持される。なお、この態様では、処置具１の製造工程において、第１固定部材４１の近位側から第２固定部材４５のボルト部４６を第１固定部材４１のナット部４２に挿入し旋回前進させることによって、ボルト部４６をナット部４２に嵌め合わせて糸状物２０を挟持している。

【0083】

図４～図５に示すように、第１固定部材４１は、遠位側から順に管部４３、ナット部４２が設けられており、第２固定部材４５は、遠位側から順にボルト部４６、大径部４７、把持部４８が設けられていることが好ましい。

【0084】

第１固定部材４１は、ボルト部４６の前進方向ｘにおいてナット部４２に隣接して設けられ、大径部４７を受け入れる凹部４４を有していることが好ましい。これにより、固定器具４０が糸状物２０を挟持していない状態で、第２固定部材４５の大径部４７が第１固定部材４１の凹部４４に接触することで、ボルト部４６の前進が制止されやすくなる。

【0085】

第２固定部材４５は、ボルト部４６の前進方向ｘにおいてボルト部４６に隣接して設けられ、ボルト部４６の最大外径よりも大きな外径を有する大径部４７を有し、第１固定部材４１は、ボルト部４６の前進方向ｘにおいてナット部４２に隣接して設けられ、大径部４７を受け入れる凹部４４を有し、固定器具４０は、糸状物２０を挟持していない状態で、第１固定部材４１の凹部４４の底面４４Ａが、第２固定部材４５の大径部４７の遠位端面または近位端面に直接または間接的に接触していることが好ましい。このように第１固定部材４１と第２固定部材４５を接触面４９で接触させることによって、糸状物２０の結び目２１が接触面４９の部分を通過しにくくなる。なお、図４では、糸状物２０を挟持していない状態で、第１固定部材４１の凹部４４の底面４４Ａが、第２固定部材４５の大径部４７の遠位端面４７Ｃに直接接触している例を示している。

【0086】

第１固定部材４１の凹部４４の最大内径は、ナット部４２の最大内径よりも大きいことが好ましい。これにより、第１固定部材４１の凹部４４が第２固定部材４５の大径部４７に突き当たりやすくなるため、第１固定部材４１と第２固定部材４５を確実に接触させることができる。

【0087】

固定器具４０は、糸状物２０を挟持していない状態で、第１固定部材４１の凹部４４の内周面４４Ｂが、第２固定部材４５の大径部４７の外周面４７Ｄに直接または間接的に接触していることが好ましい。これにより、第１固定部材４１と第２固定部材４５を、接触面４９以外の部分で更に接触させることができるため、固定器具４０からの糸状物２０の抜けを防ぐことができる。なお、図４では、第１固定部材４１の凹部４４の内周面４４Ｂが、第２固定部材４５の大径部４７の外周面４７Ｄ（より詳しくは第１大径部４７Ａの外周面４７ＡＤ）に直接接触している例を示している。

【0088】

図示していないが、第２固定部材４５の最大外径は、第１固定部材４１の最大外径よりも大きくても小さくてもよい。また、術者が固定器具４０を把持しやすくするために、第１固定部材４１の最大外径と第２固定部材４５の最大外径は一致していてもよい。

【0089】

糸状物２０の遠近方向における結び目２１の位置は接触面４９よりも近位側に配置されている限り特に限定されないが、図５に示すように、結び目２１が接触面４９に当接していないことが好ましい。これにより、結び目２１が接触面４９の部分を通過しにくくなるため、固定器具４０からの糸状物２０の抜けを防ぐことができる。

【0090】

図５に示すように、結び目２１が固定器具４０の外部に存在することが好ましい。これにより、接触面４９には糸状物２０の結び目２１以外の部分が配されるため、糸状物２０を挟持したときに形成されてしまう第１固定部材４１と第２固定部材４５の隙間を小さくすることができる。したがって、固定器具４０からの糸状物２０の抜けを防ぐことができる。結び目２１が固定器具４０の外部に存在するとは、結び目２１が固定器具４０よりも径方向外方に配置されていることを意味する。

【0091】

図５では、内筒体１０の遠近方向において、糸状物２０の結び目２１が第１固定部材４１よりも近位側に配置されている例を示したが、内筒体１０の遠近方向において、糸状物２０の結び目２１は第２固定部材４５よりも近位側に配置されていてもよい。

【0092】

図６は、図５の変形例を示す断面図（一部側面図）を表す。図６に示すように、結び目２１が、第１固定部材４１と第２固定部材４５によって挟持されていてもよい。これにより糸状物２０の結び目２１以外の部分が接触面４９によって強く挟持されるとともに、結び目２１が接触面４９以外の部分で挟持されることにより、固定器具４０からの糸状物２０の抜けをより一層防ぐことができる。

【0093】

例えば、図６に示すように、結び目２１は、ボルト部４６の前進方向ｘと平行な方向から第１固定部材４１と第２固定部材４５によって挟持されていてもよい。詳細には、第２固定部材４５に第１大径部４７Ａと第２大径部４７Ｂが設けられている場合、結び目２１は、第１固定部材４１の近位端面と、第２大径部４７Ｂの遠位端面によって挟持されていることが好ましい。

【0094】

図示していないが、結び目２１は、第１固定部材４１の凹部４４の内周面４４Ｂと、第２固定部材４５の第１大径部４７の外周面４７ＡＤによって挟持されていてもよい。

【0095】

結び目２１の一部のみが第１固定部材４１と第２固定部材４５によって挟持されていてもよいが、固定器具４０からの糸状物２０の抜け防止効果を高めるためには、結び目２１全体が第１固定部材４１と第２固定部材４５によって挟持されていることが好ましい。

【0096】

図示していないが、糸状物２０の遠近方向において、糸状物２０の結び目２１よりも遠位側が第２固定部材４５のボルト部４６に巻き付けられていてもよい。術者が固定器具４０を把持して糸状物２０の移動操作を行っても、糸状物２０がボルト部４６に巻き付けられているため、固定器具４０からの糸状物２０の抜け防止効果がより一層高められる。

【0097】

図示していないが、固定器具４０は、第１固定部材４１と第２固定部材４５が互いに接着されている接着部を有することが好ましい。これにより、第１固定部材４１と第２固定部材４５を強固に固定することができるため、固定器具４０からの糸状物２０の抜けを防ぐことができる。

【0098】

接着部は、糸状物２０に接合されていることが好ましい。これにより第１固定部材４１と第２固定部材４５だけでなく、糸状物２０も互いに接着することができるため、固定器具４０からの糸状物２０の抜け防止効果をより一層高めることができる。

【0099】

接着部を構成する材料としては、例えば、ポリウレタン系、エポキシ系、シアノ系、シリコーン系の接着剤を挙げることができる。

【0100】

本発明の実施の形態２に係る医療用処置具１の固定器具４０について説明する。図７～図８は、本発明の実施の形態２に係る医療用処置具１の固定器具４０の断面図（一部側面図）を表し、図７は固定器具４０が糸状物２０を挟持していない状態、図８は固定器具４０が糸状物２０を挟持している状態を示している。なお、実施の形態１に係る医療用処置具１と同様の構成については説明を省略する。

【0101】

図７～図８に示すように、固定器具４０は、糸状物２０を挟持していない状態でナット部４２に対してボルト部４６を旋回前進させたときに、第１固定部材４１と第２固定部材４５が互いに接触する接触面４９の法線ベクトルＮがボルト部４６の前進方向ｘと平行な成分Ｎｘと、ボルト部４６の前進方向ｘと垂直な成分Ｎｙとを有していてもよい。すなわち、接触面４９がボルト部４６の前進方向ｘに対して傾斜していてもよい。このように接触面４９を形成することでも固定器具４０からの糸状物２０の抜け防止効果が奏される。

【0102】

第１固定部材４１と第２固定部材４５が互いに接触する接触面４９の法線ベクトルＮがボルト部４６の前進方向ｘと平行な成分Ｎｘと、ボルト部４６の前進方向ｘと垂直な成分Ｎｙとを有する構成とするためには、例えば、第２固定部材４５の大径部４７がボルト部４６の前進方向ｘに向かって外径が小さくなっているテーパー部を有している態様が挙げられる。このように大径部４７がテーパー部を有していることにより、第１固定部材４１への第２固定部材４５の挿入もスムーズに行うことができる。図７では、大径部４７の第１大径部４７Ａが、ボルト部４６の前進方向ｘに向かって外径が小さくなっているテーパー部４７Ｅを有している例が示されている。

【0103】

第２固定部材４５の大径部４７が、ボルト部４６の前進方向ｘに向かって外径が小さくなっているテーパー部４７Ｅを有している場合、第１固定部材４１の凹部４４はその内径がボルト部４６の前進方向ｘに向かって小さくなっている内テーパー部４４Ｃを有していることが好ましい。これにより、第１固定部材４１が第２固定部材４５を受け入れやすくなるとともに接触面４９を広く確保しやすくなる。

【0104】

固定器具４０のボルト部４６の前進方向ｘに沿った断面において、ボルト部４６の前進方向ｘに対する第１固定部材４１の大径部４７のテーパー部４７Ｅの外形線の延在方向の傾斜角度は、例えば、２０度以上、３０度以上、４５度以上とすることができ、あるいは、８０度以下、７０度以下、６０度以下とすることも許容される。

【0105】

固定器具４０のボルト部４６の前進方向ｘに沿った断面において、ボルト部４６の前進方向ｘに対する第２固定部材４５の凹部４４の内テーパー部４４Ｃの外形線の延在方向の傾斜角度は、例えば、２０度以上、３０度以上、４５度以上とすることができ、あるいは、８０度以下、７０度以下、６０度以下とすることも許容される。

【0106】

ボルト部４６の前進方向ｘに対するテーパー部４７Ｅの外形線の延在方向の傾斜角度と、ボルト部４６の前進方向ｘに対する内テーパー部４４Ｃの外形線の延在方向の傾斜角度は互いに異なっていてもよいが、接触面４９を広く確保するためには傾斜角度が同じであることが好ましい。

【0107】

本発明の実施の形態３に係る医療用処置具１の固定器具４０について説明する。図９～図１０は、本発明の実施の形態３に係る医療用処置具１の固定器具４０の断面図（一部側面図）を表し、図９は固定器具４０が糸状物２０を挟持していない状態、図１０は固定器具４０が糸状物２０を挟持している状態を示している。なお、実施の形態１～２に係る医療用処置具１と同様の構成については説明を省略する。

【0108】

図１０に示すように、ボルト部４６がナット部４２に嵌め合わされたときに、第２固定部材４５の遠位端が、第１固定部材４１の遠位端よりも糸状物２０の遠近方向において遠位側に配置されていることが好ましい。このように第１固定部材４１と第２固定部材４５を配することによっても、糸状物２０を強固に挟持することができる。なお、この態様では、処置具１の製造工程において、第２固定部材４５の近位側から第１固定部材４１のナット部４２を第２固定部材４５のボルト部４６に被せて旋回前進させることによって、ナット部４２をボルト部４６に嵌め合わせて糸状物２０を挟持している。

【0109】

図１０に示すように、ボルト部４６の前進方向ｘにおいて、糸状物２０の結び目２１は第２固定部材４５よりも近位側に配置されていることが好ましい。これにより、術者は糸状物２０の結び目２１の位置を目視で確認することができるため、固定器具４０から糸状物２０が抜けていないかを確認しやすくなる。

【0110】

図示していないが、糸状物２０の結び目２１は第１固定部材４１の管部４３内に配置されていてもよく、第１固定部材４１のナット部４２と第２固定部材４５のボルト部４６に挟持されていてもよい。

【0111】

本発明の実施の形態４に係る医療用処置具１の固定器具４０について説明する。図１１～図１２は、本発明の実施の形態４に係る医療用処置具１の固定器具４０の断面図（一部側面図）を表し、図１１は固定器具４０が糸状物２０を挟持していない状態、図１２は固定器具４０が糸状物２０を挟持している状態を示している。なお、実施の形態１～３に係る医療用処置具１と同様の構成については説明を省略する。

【0112】

図１１～図１２に示すように、固定器具４０が糸状物２０を挟持していない状態で、接触面４９において、第１固定部材４１と第２固定部材４５がリング部材５０を介して接触していることが好ましい。このようにリング部材５０を設けることによって、第１固定部材４１と第２固定部材４５の隙間を塞ぐことができるため、接触面４９の部分における結び目２１の通過を防ぐことができる。

【0113】

リング部材５０の形状は特に限定されず、断面が円形または楕円形の丸リング（換言すればＯリング）であってもよく、断面が多角形の角リング、あるいは断面が円形、楕円形、または多角形を組み合わせた形状のリングであってもよい。また、リング部材５０は、断面が偏平な長方形の平リングであってもよい。その他、Ｄリング、Ｘリング、Ｔリング、Ｃリング、Ｅリング、Ｕリングであってもよい。図１１では、リング部材５０が、その断面が偏平な長方形の平リングである例を示している。

【0114】

リング部材５０は、閉じられている閉リング形状であってもよく、周方向の一部が開いている開リング形状であってもよいが、糸状物２０の結び目２１が、第１固定部材４１と第２固定部材４５の接触面４９の部分を通過することを防ぐ観点からは、閉リング形状であることが好ましい。

【0115】

リング部材５０は、第１固定部材４１の凹部４４内に設けられることが好ましい。このため、リング部材５０は、第２固定部材４５の大径部４７（好ましくは第１大径部４７Ａ）に設けられていることが好ましい。図１１～図１２では、接触面４９において、リング部材５０は、第１固定部材４１の凹部４４の底面４４Ａと、第２固定部材４５の第２大径部４７Ｂの遠位端面と接触している。なお、リング部材５０の開口中心が、ボルト部４６の前進方向ｘと一致していることが好ましい。

【0116】

図１２に示すように、接触面４９において、糸状物２０はリング部材５０と第１固定部材４１の間に挟持されていてもよく、接触面４９において、糸状物２０はリング部材５０と第２固定部材４５の間に挟持されていてもよい（図示せず）。

【0117】

リング部材５０は樹脂または金属から構成されることが好ましい。リング部材５０を構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、ラテックス等の天然ゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム等が挙げられる。リング部材５０を構成する金属としては、例えば、ＳＵＳ３０１、ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金、またはこれらの組み合わせが挙げられる。第１固定部材４１と第２固定部材４５の隙間を効果的に塞ぐためにはリング部材５０が弾性変形することが好ましいため、リング部材５０は樹脂から構成されていることが好ましい。リング部材５０の構成材料は、第１固定部材４１と第２固定部材４５の少なくともいずれか一方と同じであってもよく、少なくともいずれか一方と互いに異なっていてもよい。

【符号の説明】

【0118】

１：医療用処置具
１０：内筒体
１１：内腔
２０：糸状物
２１：結び目
３０：処置部
３１：クリップ
３２：挟持基材
３５：締結具
４０：固定器具
４１：第１固定部材
４２：ナット部
４３：管部
４４：凹部
４４Ａ：底面
４４Ｂ：内周面
４４Ｃ：内テーパー部
４５：第２固定部材
４６：ボルト部
４７：大径部
４７Ａ：第１大径部
４７ＡＤ：第１大径部の外周面
４７Ｂ：第２大径部
４７Ｃ：遠位端面
４７Ｄ：外周面
４７Ｅ：テーパー部
４８：把持部
４９：接触面
５０：リング部材
５５：外筒体
５６：内腔
６１：第１操作部
６２：第２操作部
Ｌ１：ナット部のねじの軸線
Ｌ２：ボルト部のねじの軸線
Ｎ：法線ベクトル
Ｎｘ：ボルト部の前進方向と平行な成分
Ｎｙ：ボルト部の前進方向と垂直な成分
ｘ：ボルト部の前進方向

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】