特許 7335707 透析液調製装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-08-22

(45)【発行日】2023-08-30

(54)【発明の名称】透析液調製装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20230823BHJP

   B01F 23/40 20220101ALI20230823BHJP

   B01F 35/83 20220101ALI20230823BHJP

【ＦＩ】

A61M1/16 161

B01F23/40

B01F35/83 102

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2019040227

(22)【出願日】2019-03-06

(65)【公開番号】P2020141840

(43)【公開日】2020-09-10

【審査請求日】2021-11-08

(73)【特許権者】

【識別番号】000226242

【氏名又は名称】日機装株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110002583

【氏名又は名称】弁理士法人平田国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】仁田 大揮

(72)【発明者】

【氏名】松尾 純明

(72)【発明者】

【氏名】毛受 佑哉

【審査官】寺澤 忠司

(56)【参考文献】

【文献】特開２０００－１９７６９７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００５－１０３００６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開昭５６－１１９２５５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０００－２７１４６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平４－２００５５９（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第４６９８１６０（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １／１６

Ｂ０１Ｆ ２３／４０

Ｂ０１Ｆ ３５／８３

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

透析液原液と透析用水とから透析液を調製する装置であって、
前記透析液原液を供給する原液供給流路と、
前記透析用水を供給する水供給流路と、
調製した透析液を吐出する吐出流路と、
シリンダ内で進退可能に設けられたプランジャ又はピストン、及び前記プランジャ又は前記ピストンを進退駆動させる駆動部を有し、前記駆動部により前記プランジャ又は前記ピストンを前記シリンダ内で進退させることで、前記プランジャ又は前記ピストンの移動量に応じた量の液の吸入及び吐出が可能な往復動ポンプと、
前記原液供給流路、前記水供給流路、及び前記吐出流路のいずれかを前記往復動ポンプに接続するよう切り替え可能な流路切替機構と、
前記透析液原液及び前記透析用水の供給量、及び前記透析液原液と前記透析用水との希釈比率によって定まる前記プランジャ又は前記ピストンの前記透析液原液及び前記透析用水に対する吸入移動量を決定し、前記吸入移動量に応じた量の前記透析液原液と前記透析用水とを複数回に分割して前記シリンダ内に順次吸入して透析液を調製し、この複数回の分割吸入によって調製した前記透析液を前記吐出流路に吐出する制御を行う制御部と、を備えた、
透析液調製装置。

【請求項2】

前記透析液原液が、Ａ原液とＢ原液の２つの液からなり、
前記原液供給流路は、前記Ａ原液を供給するＡ原液供給流路と、前記Ｂ原液を供給するＢ原液供給流路と、からなり、
前記流路切替機構は、前記Ａ原液供給流路、前記Ｂ原液供給流路、前記水供給流路、及び前記吐出流路のいずれかを前記往復動ポンプに接続するよう切り替え可能に構成され、
前記制御部は、前記シリンダ内に規定量の前記Ａ原液と前記Ｂ原液と前記透析用水とを前記分割吸入によって順次吸入して前記透析液を調製し、前記分割吸入によって調製した前記透析液を前記吐出流路に吐出する制御を行う、
請求項１に記載の透析液調製装置。

【請求項3】

前記制御部は、前記Ａ原液と前記Ｂ原液の一方を吸入した後、前記透析用水を吸入し、その後前記Ａ原液と前記Ｂ原液の他方を吸入することで、透析液を調製する、
請求項２に記載の透析液調製装置。

【請求項4】

前記制御部は、前記Ａ原液と前記Ｂ原液の一方を吸入した後、前記透析用水を吸入し、その後前記Ａ原液と前記Ｂ原液の他方を吸入し、その後前記透析用水を吸入することで、透析液を調製する、
請求項２または３項に記載の透析液調製装置。

【請求項5】

前記往復動ポンプは、前記シリンダ内に吸入した前記透析液原液と前記透析用水との混合を促進する混合促進機構をさらに有する、
請求項１乃至４の何れか１項に記載の透析液調製装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、透析液原液と透析用水とから透析液を調製する透析液調製装置に関する。

【背景技術】

【0002】

血液浄化システムに備えられる透析液調製装置として、透析液原液と透析用水とから透析液を調製するものがある。透析液原液としては、一般に２種類の原液が用いられており、これら両原液を透析液調製装置にて所定の比率で希釈混合することにより、透析液が調製される。

【0003】

従来の透析液調製装置として、Ａ原液、Ｂ原液用の個別の定量ポンプと、それら各原液とあわせて透析用水を送液する定量ポンプとを備えたものが知られている。しかし、この従来の透析液調製装置では、３つの定量ポンプが必要となるため、装置が大型化してしまい、コストも高くなってしまうという課題があった。

【0004】

特許文献１では、１つの定量ポンプを用いて、２種類の原液を順次定容量器に送り込み、定容量器が充満するまで透析用水を送りこむことで、透析液を調製する装置が提案されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開昭５６－１１９２５５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、特許文献１に記載の装置では、定量ポンプの精度と定容量器の精度とが透析液の希釈精度に関わるため、透析液の希釈精度が十分に得られない場合があった。また、透析用水を圧送する機構が必要となるため、装置が大型化してしまうおそれもあった。

【0007】

そこで、本発明は、透析液の希釈精度の向上を図ったコンパクトな透析液調製装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は、上記課題を解決することを目的として、透析液原液と透析用水とから透析液を調製する装置であって、前記透析液原液を供給する原液供給流路と、前記透析用水を供給する水供給流路と、調製した透析液を吐出する吐出流路と、シリンダ内で進退可能に設けられたプランジャ又はピストン、及び前記プランジャ又は前記ピストンを進退駆動させる駆動部を有し、前記駆動部により前記プランジャ又は前記ピストンを前記シリンダ内で進退させることで、前記プランジャ又は前記ピストンの移動量に応じた量の液の吸入及び吐出が可能な往復動ポンプと、前記原液供給流路、前記水供給流路、及び前記吐出流路のいずれかを前記往復動ポンプに接続するよう切り替え可能な流路切替機構と、前記駆動部及び前記流路切替機構を制御することで、前記シリンダ内に規定量の前記透析液原液と前記透析用水とを順次吸入して透析液を調製し、調製した透析液を前記吐出流路に吐出する制御を行う制御部と、を備えた、透析液調製装置を提供する。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、透析液の希釈精度の向上を図ったコンパクトな透析液調製装置を提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明の透析液調製装置を用いた血液浄化システムの概略構成を示す説明図である。

【図2】本発明の一実施の形態に係る透析液調製装置の概略構成図である。

【図3】（ａ），（ｂ）は、透析液調製装置の一変形例を示す概略構成図である。

【図4】制御部の制御フローの一例を示すフロー図である。

【図5】（ａ）は実験に用いた装置を説明する説明図、（ｂ）は電導度が既知である塩水と透析用水の吸入比率を変化させた場合の電導度の測定結果を示すグラフ図、（ｃ）は塩水吸入時のパルス数と電導度との関係を示すグラフ図である。

【図6】（ａ）～（ｄ）は、吸入回数を変化させた場合の電導度の測定結果を示すグラフ図である。

【図7】透析液調製装置の一変形例を示す図であり、（ａ）はプランジャポンプの概略構成図、（ｂ）はそのＡ－Ａ線断面図である。

【図8】透析液調製装置の一変形例を示す図であり、（ａ）はプランジャポンプの概略構成図、（ｂ）はそのＢ－Ｂ線断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

［実施の形態］
以下、本発明の実施の形態を添付図面にしたがって説明する。

【0012】

（血液浄化システム）
図１は、本発明の透析液調製装置を用いた血液浄化システムの概略構成を示す説明図である。図１に示すように、血液浄化システム１０は、ＲＯ装置１１と、本実施の形態に係る透析液調製装置１と、除水バランス制御機構１２と、血液浄化器１３と、を備えている。

【0013】

ＲＯ装置１１は、逆浸透膜（ＲＯ（Reverse Osmosis）膜）により、水道水に含まれる塩素やバクテリア等の不純物を除去して、透析液原液の希釈に用いる透析用水を生成するものである。ＲＯ装置１１で生成された透析用水は、透析液調製装置１に供給される。

【0014】

透析液調製装置１は、透析液原液と透析用水とから透析液を調製するものである。透析液調製装置１の詳細については後述する。透析液調製装置１で調製された透析液は、除水バランス制御機構１２を介して血液浄化器１３に供給される。

【0015】

血液浄化器１３は、ダイアライザーとも呼称されるものであり、側面に多数の細かな穴の空いたストロー状の中空糸が大量に束ねられケースに収容された構造となっている。中空糸の内側に血液、中空糸の外側に透析液が流通され、中空糸の側面の細かな穴を介して血液中の不純物の除去と、血液中の余剰水分の除去が行われる。患者と血液浄化器１３とは血液回路１４を介して接続され、血液は血液ポンプ１５によって体外循環されている。血液は血液ポンプ１５によって一定の速度で脱血され、血液浄化器１３を介して毒素や余剰水分が除去され、再び患者へ返血される。血液浄化器１３からの排液は、除水バランス制御機構１２を介して排出される。

【0016】

除水バランス制御機構１２は、血液浄化器１３に供給される透析液の量と、血液浄化器１３から排出される排液の量とを制御することで、除水バランスの制御を行う機構である。除水バランス制御機構１２は、定容量ポンプや定容量チャンバを用いて、血液浄化器１３に供給される透析液の量と、血液浄化器１３から排出される排液の量とが機械的に同等となるように構成されたポンプ機構（不図示）と、ポンプ機構をバイパスして排液を送液する除水ポンプ（不図示）と、を有している。除水ポンプを駆動することで、血液浄化器１３に供給される透析液の量よりも、血液浄化器１３から排出される排液の量が多くなり、血液浄化器１３の排液側に陰圧が生じて血液から余剰水分が除去される。

【0017】

（透析液調製装置１）
図２は、本実施の形態に係る透析液調製装置１の概略構成図である。図２に示すように、透析液調製装置１は、透析液原液を供給する原液供給流路２と、透析用水を供給する水供給流路３と、調製した透析液を吐出する吐出流路４と、プランジャポンプ５と、流路切替機構６と、制御部７と、を備えている。

【0018】

本実施の形態では、透析液原液は、Ａ原液とＢ原液の２つの液からなる。ここでは、Ａ原液はカルシウムを含み、Ｂ原液は炭酸水素ナトリウムからなる。両者を高濃度で混合すると炭酸カルシウムが析出するために、透析液原液として２つの液を用いている。これに対応し、原液供給流路２は、Ａ原液を供給するＡ原液供給流路２ａと、Ｂ原液を供給するＢ原液供給流路２ｂと、から構成されている。

【0019】

Ａ原液供給流路２ａは、Ａ原液を貯留するタンク１６（図１参照）から延び、プランジャポンプ５の吸入口５ａに接続されている。同様に、Ｂ原液供給流路２ｂは、Ｂ原液を貯留するタンク１７（図１参照）から延び、プランジャポンプ５の吸入口５ａに接続されている。水供給流路３は、上述のＲＯ装置１１から延び、プランジャポンプ５の吸入口５ａに接続されている。吐出流路４は、上述の除水バランス制御機構１２へと透析液を供給する流路であり、プランジャポンプ５の吐出口５ｂに接続されている。

【0020】

なお、図３（ａ）に示すように、プランジャポンプ５の接続口５ｃを１箇所とし、各流路２ａ，２ｂ，３，４をその接続口５ｃに接続するように構成してもよい。この場合、流路２ａ，２ｂ，３，４をプランジャポンプ５に接続するための継ぎ手（不図示）を省略することができ、プランジャポンプ５の部品点数の削減が可能になる。

【0021】

図２に戻り、プランジャポンプ５は、中空円筒状のシリンダ５１と、シリンダ５１内で進退可能に設けられたプランジャ５２と、プランジャ５２を進退駆動させる駆動部５３と、を有している。駆動部５３としては、プランジャ５２の移動量を精密に制御可能なものを用いるとよい。本実施の形態では駆動部５３としてステッピングモータを用いた。

【0022】

プランジャポンプ５は、本発明の往復動ポンプの一態様であり、駆動部５３によりプランジャ５２をシリンダ５１内で進退させることで、プランジャ５２の移動量に応じた量の液の吸入及び吐出が可能となっている。なお、プランジャポンプ５に代えて、シリンダ５１内で進退可能にピストンを設けたピストンポンプを用いることもできる。

【0023】

流路切替機構６は、Ａ原液供給流路２ａ、Ｂ原液供給流路２ｂ、水供給流路３、及び吐出流路４のいずれかをプランジャポンプ５に接続するよう切り替え可能に構成されている。本実施の形態では、流路切替機構６は、各流路２ａ，２ｂ，３，４に設けられた電磁弁（開閉弁）６１からなる。以下、Ａ原液供給流路２ａに設けられた電磁弁６１をＡ原液用電磁弁６１ａ、Ｂ原液供給流路２ｂに設けられた電磁弁６１をＢ原液用電磁弁６１ｂ、水供給流路３に設けられた電磁弁６１を水用電磁弁６１ｃ、吐出流路４に設けられた電磁弁６１を吐出用電磁弁６１ｄと呼称する。

【0024】

なお、本実施の形態では、各流路２ａ，２ｂ，３，４のそれぞれに電磁弁６１を設けて流路切替機構６を構成したが、これに限らず、例えば図３（ｂ）に示すように、多方向の流路切替バルブ（ここでは５方弁）６２を用いて流路切替機構６を構成してもよい。これにより、部品点数を削減しコストの削減、及び装置の小型化を図ることが可能になる。

【0025】

図２に戻り、制御部７は、プランジャポンプ５の駆動部５３の駆動制御、及び、流路切替機構６としての電磁弁６１ａ～６１ｄの開閉制御を行うものである。制御部７は、ＣＰＵ等の演算素子、メモリ等の記憶装置、ソフトウェア、インターフェイス等を適宜組み合わせて実現される。

【0026】

制御部７は、駆動部５３及び流路切替機構６を制御することで、シリンダ５１内に規定量のＡ原液とＢ原液と透析用水とを順次吸入して透析液を調製し、調製した透析液を吐出流路４に吐出する制御を行う。

【0027】

図４は、制御部７の制御フローを示すフロー図である。図４に示すように、まず、ステップＳ１にて、希釈比率と供給量を決定する。つまり、ステップＳ１では、Ａ原液とＢ原液と透析用水の比率と、プランジャポンプ５の１回あたりの吐出量を決定する。ここでは、Ａ原液の供給時のプランジャ５２の移動量をＸｍｍ、Ｂ原液の供給時のプランジャ５２の移動量をＹｍｍ、透析用水の供給時のプランジャ５２の移動量をＺｍｍとする。この場合、希釈比率は（Ａ原液：Ｂ原液：透析用水）＝Ｘ：Ｙ：Ｚとなり、供給量は、シリンダ５１の断面積×（Ｘ＋Ｙ＋Ｚ）となる。なお、ステップＳ１に先立ち、吐出電磁弁６１ｄを開き、プランジャ５２を最も吐出側（先端側）の位置に移動させた後、吐出電磁弁６１ｄを閉じた状態としておく。このとき、各電磁弁６１は閉じた状態とする。

【0028】

その後、ステップＳ２にて、Ａ原液用電磁弁６１ａを開き、ステップＳ３にて、プランジャ５２を吸入側にＸｍｍ移動させた後、ステップＳ４にて、Ａ原液用電磁弁６１ａを閉じる。これにより、規定量のＡ原液がシリンダ５１内に吸入される。

【0029】

その後、ステップＳ５にて、Ｂ原液用電磁弁６１ｂを開き、ステップＳ６にて、プランジャ５２を吸入側にＹｍｍ移動させた後、ステップＳ７にて、Ｂ原液用電磁弁６１ｂを閉じる。これにより、規定量のＢ原液がシリンダ５１内に吸入される。

【0030】

その後、ステップＳ８にて、水用電磁弁６１ｃを開き、ステップＳ９にて、プランジャ５２を吸入側にＺｍｍ移動させた後、ステップＳ１０にて、水用電磁弁６１ｃを閉じる。これにより、規定量の透析用水がシリンダ５１内に吸入される。

【0031】

その後、ステップＳ１１にて、吐出用電磁弁６１ｄを開き、ステップ１２にて、プランジャ５２を吐出側に（Ｘ＋Ｙ＋Ｚ）ｍｍ移動させて吐出動作を行い、ステップＳ１３にて、吐出用電磁弁６１ｄを閉じる。その後、ステップＳ２に戻り、ステップＳ２～Ｓ１３を繰り返し行う。

【0032】

図４では、Ａ原液、Ｂ原液、透析用水の順で吸入を行ったが、この場合、高濃度のＡ原液とＢ原液がプランジャポンプ５内や原液供給流路２内（Ａ原液供給流路２ａとＢ原液供給流路２ｂの合流位置よりもプランジャポンプ５側の原液供給流路２内）で直接混合されるために炭酸カルシウムの析出が発生しやすくなる。よって、制御部７は、Ａ原液とＢ原液の一方を吸入した後、透析用水を吸入し、その後Ａ原液とＢ原液の他方を吸入することで、透析液を調製することがより望ましい。具体的には、例えば、Ａ原液、透析用水、Ｂ原液の順で吸入動作を行うことができる。

【0033】

ただし、Ａ原液、透析用水、Ｂ原液の順で吸入動作を行った場合にも、次の周期でＡ原液を吸入した際に、原液供給流路２に残ったＢ原液とＡ原液とが直接混合され、炭酸カルシウムが析出するおそれがある。そこで、制御部７は、Ａ原液、Ｂ原液、または透析用水の吸入を複数回に分割して行うように構成されていてもよい。具体的には、例えば、Ａ原液、透析用水（半分の量）、Ｂ原液、透析用水（半分の量）の順で吸入動作を行うことができる。これにより、Ｂ原液吸入後に原液供給流路２が透析用水で洗い流されるため、高濃度のＡ原液とＢ原液とが直接混合されることがより抑えられ、炭酸カルシウムの析出をより抑制することができる。

【0034】

さらにまた、制御部７は、「Ａ原液とＢ原液の一方を吸入した後、透析用水を吸入し、その後Ａ原液とＢ原液の他方を吸入し、透析用水を吸入する」ことを複数回繰り返すことで、透析液を調製してもよい。

【0035】

血液浄化システム１０においては、透析液調製装置１で完全な混合は要求されず、血液浄化器１３を介して透析液が血液と接触するまでに生理的に支障のない程度まで混合されていれば許容される。しかし、装置の小型化（血液浄化システム１０全体の小型化、あるいは透析液調製装置１、及び除水バランス制御機構１２をまとめたモジュールの小型化）を図る場合、プランジャポンプ５から血液浄化器１３までの距離は短いことが望ましく、プランジャポンプ５での希釈性能の向上が求められる場合がある。

【0036】

このような場合、例えば、各液の１吸入あたりの吸入量を半分にして、Ａ原液（１／２の量）、透析用水（１／４の量）、Ｂ原液（１／２の量）、透析用水（１／４の量）の順で２回繰り返すことで、透析液を調製してもよい。これにより、プランジャ５２の移動と停止が繰り返されることになり、シリンダ５１内での液の混合が促進される。また、各液が小分けにされ吸引されるため、拡散効果によりシリンダ５１内での液の混合がさらに促進される。

【0037】

（実験結果の説明）
本発明の効果を確認するため、図５（ａ）に示す装置を用いて実験を行った。この装置では、透析用水を貯留する水タンク８１内に水供給流路３の端部を差し込み、また透析液原液に模した電導度が既知である塩水（以下、単に塩水という）を貯留した塩水タンク８２に原液供給流路２の端部を差し込んだ。また、吐出流路４に、吐出流路を流れる液（透析用水と塩水とが混合された液）の電導度を測定する測定セル８３を設け、データロガー８４に測定データを記憶するようにした。駆動部５３であるステッピングモータに出力するパルス数は、１ショット（１回の吸入）で２００００パルスとし、１ショット中に透析用水を吸入した後に塩水を吸入することを８回繰り返すようにした。原液供給流路２以外の流路はあらかじめ透析用水で満たした。

【0038】

塩水の吸入比率を３０％、４０％、５０％、６０％、及び７０％とした場合の電導度の測定結果を図５（ｂ）に示す。図５（ｂ）に示すように、電導度は塩水吸入比率とほぼ比例の関係となっている。電導度は塩化ナトリウムの濃度と比例関係にあるため、本発明により透析用水と塩水との混合割合、すなわちプランジャポンプ５から吐出される液の濃度（透析液調製装置１における透析液の濃度）の調製が可能であることが確認できた。

【0039】

また、塩水吸入時に駆動部５３に出力するパルス数（塩水吸入パルス）と電導度との関係を図５（ｃ）に示す。図５（ｃ）に示すように、塩水吸入時のパルス数と電導度とはほぼ比例の関係となっており、塩水吸入時のパルス数を制御することで、電導度、すなわちプランジャポンプ５から吐出される液の濃度を精密に制御可能であることが確認できた。

【0040】

次に、プランジャポンプ５での液の混合について検討する。１ショット中に透析用水を吸入した後に塩水を吸入した「吸入回数２回」、１ショット中に透析用水を吸入した後に塩水を吸入することを２回繰り返した「吸入回数４回」、１ショット中に透析用水を吸入した後に塩水を吸入することを４回繰り返した「吸入回数８回」、１ショット中に透析用水を吸入した後に塩水を吸入することを８回繰り返した「吸入回数１６回」のそれぞれの場合について、電導度を測定した。結果を図６（ａ）～（ｄ）に示す。

【0041】

図６（ａ）～（ｄ）に示すように、吸入回数を増やすほど電導度のスパイク（あるいは変動）が小さくなっており、吸入回数を増やすほどプランジャポンプ５内での液の混合が促進されることが確認できた。

【0042】

なお、図７（ａ），（ｂ）に示すように、プランジャポンプ５は、シリンダ５１内に吸入した透析液原液と透析用水との混合を促進する混合促進機構５４をさらに有していてもよい。図７（ａ）に示すように、混合促進機構５４は、プランジャ５２に取り付けられたバッフル板５４１であってもよい。バッフル板５４１は、シリンダ５１の内周面とプランジャ５２の外周面との間に介在する円環状かつ板状の基材５４１ａと、基材５４１ａに形成された複数の貫通孔５４１ｂと、を有する。バッフル板５４１は、プランジャ５２を駆動させた際にシリンダ５１内の液の流れを乱して混合を促進する。ここでは、プランジャ５２の駆動方向に離間して３つのバッフル板５４１を設ける場合を示しているが、バッフル板５４１の数はこれに限定されない。なお、図７（ａ）における符号５５は、シリンダ５１とプランジャ５２間をシールするシール部材を表している。

【0043】

また、図８（ａ），（ｂ）に示すように、往復動ポンプとして、プランジャ５２に代えてピストン５６を設けたピストンポンプ５７を用いてもよい。ピストンポンプ５７においては、ピストン５６の外周面にシール部材５５が固定されている。この場合、混合促進機構５４は、ピストン５６の先端面に設けられたプロペラ５４２であってもよい。プロペラ５４２は、４つの羽根５４２ａと、４つの羽根５４２ａを回転可能に支持し、ピストン５６の先端面に固定された回転軸５４２ｂと、を有する。なお、プロペラ５４２に代えて、円板状のバッフル板をピストン５６の先端面に設けてもよい。図７（ｂ），図８（ｂ）では、混合促進機構５４がバッフル板５４１やプロペラ５４２である場合を説明したが、これに限らず、混合促進機構５４は、例えばシリンダ５１を振動させる機構等であってもよい。

【0044】

（実施の形態の作用及び効果）
以上説明したように、本実施の形態に係る透析液調製装置１では、駆動部５３によりプランジャ５２をシリンダ５１内で進退させることで、プランジャ５２の移動量に応じた量の液の吸入及び吐出が可能なプランジャポンプ５と、原液供給流路２、水供給流路３、及び吐出流路４のいずれかをプランジャポンプ５に接続するよう切り替え可能な流路切替機構６と、駆動部５３及び流路切替機構６を制御することで、シリンダ５１内に規定量の透析液原液と透析用水とを順次吸入して透析液を調製し、調製した透析液を吐出流路に吐出する制御を行う制御部７と、を備えている。

【0045】

本実施の形態では、従来装置のように透析液原液や透析用水を送り込むポンプ等が必要なく、１つのプランジャポンプ５で各液の吸引、混合、吐出が可能であるため、装置のコンパクト化が可能である。複数のポンプを用いる場合には定期交換部品が多くなり、維持費が高くなるが、本実施の形態では１つのプランジャポンプ５のみを用いればよいため、維持費の低減に寄与する。また、従来装置のように定容量器等が不要であり、透析液の希釈精度はプランジャポンプ５の精度によってのみ決まるので、従来と比較して透析液の希釈精度が高く、また定容量器等を省略できるため装置がコンパクトである。

【0046】

また、従来装置のように定容量器を用いた場合、治療中の透析液濃度変更は定容量器の透析液を使用しきってからでないと対応できず、また、定容量器内での滞留による炭酸カルシウムの析出が問題となる場合がある。これに対して、本実施の形態では、１ショットのプランジャ５２の移動量を適宜調整することで、治療中の透析液濃度変更に素早く追従可能であり、また、シリンダ５１内での滞留を抑制し炭酸カルシウムの析出を抑制することが可能になる。

【0047】

さらに、本実施の形態では、プランジャポンプ５内で透析液原液と透析用水とを混合することができるので、プランジャポンプ５の後段に混合のための装置（ミキシングチャンバ等）を設ける必要がなく、装置のコンパクト化が可能である。また、ミキシングチャンバ等を省略することにより配管容量が減るので、装置の消毒時に使用する消毒液の使用量を低減できる。また、配管容量が減ることにより液の滞留が起こりにくくなり、清浄性が向上する。

【0048】

このように、本実施の形態によれば、透析液の希釈精度の向上を図ったコンパクトな透析液調製装置１を実現できる。また、本実施の形態によれば、１ショットのプランジャ５２の移動量を適宜調整することで、治療中の透析液濃度変更時の応答性を改善し、液の滞留による炭酸カルシウムの析出も抑制可能になる。さらに、本実施の形態によれば、ミキシングチャンバ等を省略して配管容量を減らし、消毒液の使用量の低減や液の滞留抑制による清浄性の向上を実現できる。

【0049】

（実施の形態のまとめ）
次に、以上説明した実施の形態から把握される技術思想について、実施の形態における符号等を援用して記載する。ただし、以下の記載における各符号等は、特許請求の範囲における構成要素を実施の形態に具体的に示した部材等に限定するものではない。

【0050】

［１］透析液原液と透析用水とから透析液を調製する装置であって、前記透析液原液を供給する原液供給流路（２）と、前記透析用水を供給する水供給流路（３）と、調製した透析液を吐出する吐出流路（４）と、シリンダ（５１）内で進退可能に設けられたプランジャ（５２）又はピストン（５６）、及びプランジャ（５２）又は前記ピストン（５６）を進退駆動させる駆動部（５３）を有し、前記駆動部（５３）により前記プランジャ（５２）又は前記ピストン（５６）を前記シリンダ（５１）内で進退させることで、前記プランジャ（５２）又は前記ピストン（５６）の移動量に応じた量の液の吸入及び吐出が可能な往復動ポンプ（５）と、前記原液供給流路（２）、前記水供給流路（３）、及び前記吐出流路（４）のいずれかを前記往復動ポンプ（５）に接続するよう切り替え可能な流路切替機構（６）と、前記駆動部（５３）及び前記流路切替機構（６）を制御することで、前記シリンダ（５１）内に規定量の前記透析液原液と前記透析用水とを順次吸入して透析液を調製し、調製した透析液を前記吐出流路（４）に吐出する制御を行う制御部（７）と、を備えた、透析液調製装置（１）。

【0051】

［２］前記透析液原液が、Ａ原液とＢ原液の２つの液からなり、前記原液供給流路（２）は、前記Ａ原液を供給するＡ原液供給流路（２ａ）と、前記Ｂ原液を供給するＢ原液供給流路（２ｂ）と、からなり、前記流路切替機構（６）は、前記Ａ原液供給流路（２ａ）、前記Ｂ原液供給流路（２ｂ）、前記水供給流路（３）、及び前記吐出流路（４）のいずれかを前記往復動ポンプ（５）に接続するよう切り替え可能に構成され、前記制御部（７）は、前記シリンダ（５１）内に規定量の前記Ａ原液と前記Ｂ原液と前記透析用水とを順次吸入して透析液を調製し、調製した透析液を前記吐出流路（４）に吐出する制御を行う、［１］に記載の透析液調製装置（１）。

【0052】

［３］前記制御部（７）は、前記Ａ原液と前記Ｂ原液の一方を吸入した後、前記透析用水を吸入し、その後前記Ａ原液と前記Ｂ原液の他方を吸入することで、透析液を調製する、［２］に記載の透析液調製装置（１）。

【0053】

［４］前記制御部（７）は、前記Ａ原液、前記Ｂ原液、または前記透析用水の吸入を複数回に分割して行うように構成されている、［２］または［３］に記載の透析液調製装置（１）。

【0054】

［５］前記制御部（７）は、前記Ａ原液と前記Ｂ原液の一方を吸入した後、前記透析用水を吸入し、その後前記Ａ原液と前記Ｂ原液の他方を吸入し、前記透析用水を吸入することを複数回繰り返すことで、透析液を調製する、［２］乃至［４］の何れか１項に記載の透析液調製装置（１）。

【0055】

［６］前記往復動ポンプ（５）は、前記シリンダ（５１）内に吸入した前記透析液原液と前記透析用水との混合を促進する混合促進機構（５４）をさらに有する、［１］乃至［５］の何れか１項に記載の透析液調製装置（１）。

【0056】

以上、本発明の実施の形態を説明したが、上記に記載した実施の形態は特許請求の範囲に係る発明を限定するものではない。また、実施の形態の中で説明した特徴の組合せの全てが発明の課題を解決するための手段に必須であるとは限らない点に留意すべきである。また、本発明は、その趣旨を逸脱しない範囲で適宜変形して実施することが可能である。

【符号の説明】

【0057】

１…透析液調製装置
２…原液供給流路
２ａ…Ａ原液供給流路
２ｂ…Ｂ原液供給流路
３…水供給流路
４…吐出流路
５…プランジャポンプ（往復動ポンプ）
５１…シリンダ
５２…プランジャ
５３…駆動部
５４…混合促進機構
６…流路切替機構
６１…電磁弁
７…制御部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】