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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-08-25
(45)【発行日】2023-09-04
(54)【発明の名称】組織修復のための装置及び方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/04 20060101AFI20230828BHJP
A61B 17/56 20060101ALI20230828BHJP
【ＦＩ】
A61B17/04
A61B17/56
【請求項の数】
20
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2018161183
(22)【出願日】2018-08-30
(65)【公開番号】P2019042507
(43)【公開日】2019-03-22
【審査請求日】2021-08-30
(31)【優先権主張番号】15/692,720
(32)【優先日】2017-08-31
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】514046806
【氏名又は名称】メドス・インターナショナル・エスエイアールエル
【氏名又は名称原語表記】Ｍｅｄｏｓ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ＳＡＲＬ
【住所又は居所原語表記】Ｃｈｅｍｉｎ－Ｂｌａｎｃ ３８， ＣＨ－２４００ Ｌｅ Ｌｏｃｌｅ， Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】スティーブン・ジェイ・オルファノス
(72)【発明者】
【氏名】キルスティン・エイチ・アアーズボールド
(72)【発明者】
【氏名】ブライアン・オトランド
【審査官】和田 将彦
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１５－５１０７８９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００５－２３７９６６（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００８／００６５１１４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１６－５３０００１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１１－０２５０３６（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／０４
Ａ６１Ｂ １７／５６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科用装置であって、第１のインプラントであって、円柱状であり、その対向する底面のうち一方の底面は他方の底面から遠ざかる方向にテーパ状の端部の形状であり、前記他方の底面は円周方向外向きに突出した縁部を有する、第１のインプラントと、
変化可能な形態を有する第２のインプラントと、
前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとを連結する可撓性要素であって、摺動結び目で閉じられた調節可能ループを形成し、前記摺動結び目から延びる第１及び第２の自由端を有する、可撓性要素と、を含み、
前記可撓性要素の前記第１の自由端が、張力がかけられることによって前記調節可能ループのサイズを減少させ、それによって前記第２のインプラントの前記形態を変化させるように構成されている、外科用装置。
【請求項2】
前記摺動結び目が、前記可撓性要素の前記第１の自由端の周りに前記可撓性要素の前記第２の自由端を巻き付けることによって形成されている、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項3】
前記第１のインプラントが、連結機構を介して前記調節可能ループに連結されている、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項4】
前記第１のインプラントが実質的に剛性であり、前記第２のインプラントが実質的に非剛性かつ形状適合性である、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項5】
前記第１及び第２のインプラントが実質的に剛性である、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項6】
前記第１及び第２のインプラントが実質的に非剛性かつ形状適合性である、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項7】
前記第１及び第２のインプラントが前記調節可能ループに摺動可能に連結されている、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項8】
前記第２のインプラントが前記調節可能ループの長さに沿って形成された部材を含み、これによって、前記調節可能ループのサイズの減少が前記第２のインプラントの長さを減少させるとともにその直径を増大させる、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項9】
前記部材が、前記調節可能ループの一部分の周りに巻き付けられた縫合糸ストランドで形成されている、請求項８に記載の外科用装置。
【請求項10】
変化可能な形態を有する第３のインプラントと、第２の摺動結び目で閉じられた第２の調節可能ループを形成し、第３及び第４の自由端を有する、第２の可撓性要素と、
を更に含み、
前記第２の可撓性要素に前記第３のインプラントが連結され、前記第３の自由端が、張力がかけられることによって前記第２の調節可能ループのサイズを減少させ、それによって前記第３のインプラントの前記形態を変化させるように構成され、
前記第１のインプラントが前記第２の調節可能ループに連結されている、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項11】
前記第１及び第２のインプラントは、前記調節可能ループ内に配置されており、前記摺動結び目は、前記第２のインプラントの直ぐ隣に配置され、前記可撓性要素の前記第１の自由端が、張力がかけられることによって前記調節可能ループのサイズを減少させるとき、前記摺動結び目は、前記第２のインプラントに直接接触するように構成されている、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項12】
前記第１のインプラントが軟組織の片側の手術部位の骨へと配置され、前記第２のインプラントが前記軟組織の反対側に配置されるように、前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとが前記調節可能ループ上で離間している、請求項１１に記載の外科用装置。
【請求項13】
組織を骨に取り付けるための外科用アセンブリであって、組織貫通遠位先端を備えたシャフトを有する送達装置であって、前記シャフトが、前記シャフトの長さの少なくとも一部分に沿ってその側壁を通って延在する長手方向溝を有する、送達装置と、
配置可能なインプラント構造体であって、
前記送達装置に付随する第１のインプラントであって、円柱状であり、その対向する底面のうち一方の底面は他方の底面から遠ざかる方向にテーパ状の端部の形状であり、前記他方の底面は、円周方向外向きに突出した縁部を有する、第１のインプラントと、
変化可能な形態を有する第２のインプラントと、
前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとを連結する可撓性要素であって、摺動結び目で閉じられた調節可能ループを形成し、前記摺動結び目から延びる第１及び第２の自由端を有する可撓性要素と、を含む、インプラント構造体と、を含み、
前記可撓性要素の前記第１の自由端が、張力がかけられることによって前記調節可能ループのサイズを減少させ、それによって前記第２のインプラントの前記形態を変化させるように構成されている、外科用アセンブリ。
【請求項14】
前記第１のインプラントが、前記シャフトの前記長手方向溝内に着脱可能に配置され、第２のインプラントが、前記長手方向溝の外側に配置されている、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項15】
前記第１及び第２のインプラントが、前記シャフトの前記長手方向溝内に着脱可能に配置されている、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項16】
前記送達装置が、前記組織貫通遠位先端及び前記長手方向溝を有する針を含む、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項17】
前記第１及び第２のインプラントは、前記調節可能ループ内に配置されており、前記摺動結び目は、前記第２のインプラントの直ぐ隣に配置され、前記可撓性要素の前記第１の自由端が、張力がかけられることによって前記調節可能ループのサイズを減少させるとき、前記摺動結び目は、前記第２のインプラントに直接接触するように構成されている、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項18】
前記第１のインプラントが軟組織の片側の手術部位の骨へと配置され、前記第２のインプラントが前記軟組織の反対側に配置されるように、前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとが前記調節可能ループ上で離間している、請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項19】
前記調節可能ループに前記第１及び第２のインプラントが連結されており、前記第２のインプラントが前記調節可能ループの長さに沿って形成された部材を含み、これによって、前記調節可能ループのサイズの減少が前記第２のインプラントの長さを減少させるとともにその直径を増大させる、請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項20】
前記部材が、前記調節可能ループの一部分の周りに巻き付けられた縫合糸ストランドで形成されている、請求項１９に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概してノットレス組織修復のための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
様々な負傷及び症状が、軟組織の修復、又は軟組織の骨及び／又は周辺組織への再付着を必要とする。例えば、肩の回旋腱板腱が上腕骨から部分的に又は完全に引き裂かれたときのように（腱板断裂）、通常であれば健康な組織が骨から剥離した場合、治癒及び自然な再付着を生じさせるために、組織を骨に再付着させる手術が必要となる場合が多い。これらの外科的修復を実施するために、数多くの装置及び方法が開発されてきた。より良い結果をもたらす方法のいくつかは、縫合糸アンカーなどの縫合固定部材の使用を含むものであり、この縫合糸固定部材は通常、１つ又は２つ以上の縫合糸取り付け機構を有するアンカー本体と、縫合糸アンカーを組織若しくは骨の中に、又は組織若しくは骨に隣接して保持するための、組織又は骨係合機構とを有している。特定の傷害に応じて、縫合糸の１つ又は２つ以上のセグメントと連結された、あるいは縫合糸の１つ又は２つ以上のセグメントで相互に連結された１つ又は２つ以上の縫合糸アンカーが、修復を実施するために使用され得る。
【0003】
単一の種類の組織の実質において、例えば膝の半月板において断裂が生じる場合（半月板断裂）にもまた、外科手術が必要となることがある。そのような断裂を修復する１つの方法は、ある長さの縫合糸を組織に通し、縫合糸を結ぶことによって、断裂を縫合して閉鎖することである。縫合糸はまた、そのような組織の断裂を修復するために、１つ又は２つ以上の縫合糸アンカーと共に使用され得る。縫合糸は、修復手技の間に外科医によって結ばれた結び目を用いて、あるいは、外科医が外科手術の間に結び目を結ぶことを必要とせずに１つ又は２つ以上のアンカーと１本又は２本以上の縫合糸とを連結して緊張させることができる「ノットレス（knotless）」装置及び方法を用いて、縫合糸アンカー及び組織に締結することができる。ノットレス式の固定は、内視鏡又は関節鏡による修復など、低侵襲外科手術に特に有用なものであり、低侵襲外科手術において、外科医は、小さな経皮切開、小径のカニューレ、又は内視鏡チューブを通して挿入された器具を使用して、手術部位にて縫合糸を遠隔式で操作しなければならず、これにより、結び目結びプロセスは困難でかつ時間を要するものとなり得る。
【0004】
剥離又はその他の損傷を受けた組織を修復するために、多くの縫合糸固定システムが開発されているがこれらにはいくつかの欠点がある。例えば、肩の不安定性の修復などの外科処置は、縫合糸を幾分煩雑なやり方で通す複数の段階を伴うことがあり、結び目を結ぶことが潜在的に必要となることがあり、また外科処置を複雑化及び延長する他の工程を行うことが必要となることがあり、よってその結果に影響を及ぼす場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
したがって、組織修復装置、システム、及び方法の改良が依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【0006】
一般に、手術部位において外科用構造体を配置するためのシステム及び方法が提供される。
【0007】
一態様では、外科用装置が提供され、これはいくつかの実施形態において、第１のインプラントと、変化可能な形態を有する第２のインプラントと、第１のインプラントと第２のインプラントを連結する可撓性要素であって、摺動結び目で閉じられた調節可能ループを形成し、かつ結び目から延びる第１及び第２の自由端を有する可撓性要素と、を含む。この可撓性要素の第１の自由端は、張力がかけられることによってループのサイズを減少させ、それによって第２のインプラントの形態を変化させるように構成される。
【0008】
外科用装置は、任意の数の変形例を有し得る。例えば、可撓性要素の第１の自由端の周りに可撓性要素の第２の自由端を巻き付けることによって、摺動結び目を形成することができる。別の例として、第１のインプラントは、連結機構を介してループに連結され得る。
【0009】
いくつかの実施形態では、第１のインプラントは実質的に剛性であり得、第２のインプラントは実質的に非剛性かつ形状適合性であり得る。いくつかの実施形態では、第１及び第２のインプラントは、実質的に剛性であり得る。いくつかの実施形態では、第１及び第２のインプラントは、実質的に非剛性かつ形状適合性であり得る。いくつかの実施形態では、第１及び第２のインプラントは、ループに摺動可能に連結されていてもよい。
【0010】
第２のインプラントは、多様に異なり得る。例えば、第２のインプラントは、ループを含み得るか、又はループの長さに沿って形成された部材であってよく、これによって、ループのサイズの減少によって、第２のインプラントの長さを減少させ、かつその直径を増大させるようにする。いくつかの実施形態では、この部材は、ループの一部分に巻き付けられた縫合糸ストランドから形成することができる。
【0011】
いくつかの実施形態では、外科用装置は更に、変化可能な形態を有する第３のインプラントと、第２の摺動結び目で閉じられた第２の調節可能ループを形成し、かつ第３及び第４の自由端を有する、第２の可撓性要素とを含み得る。第２の可撓性要素には第３のインプラントが連結されてよく、第３の自由端は、張力がかけられることによって第２のループのサイズを減少させ、それによって第３のインプラントの形態を変化させるように構成することができる。第１のインプラントは、第２のループに連結することができる。
【0012】
別の態様において、組織を骨に付着させるための外科用アセンブリが提供され、これはいくつかの実施形態において、送達装置及び配置可能なインプラント構造体を含む。送達装置は、組織貫通遠位先端を備えたシャフトを有してよく、このシャフトは、シャフトの少なくとも一部分に沿ってその側壁を通って延在する長手方向溝を有する。この配置可能なインプラント構造体は、送達装置に付随する第１のインプラントと、変化可能な形態を有する第２のインプラントと、第１のインプラントと第２のインプラントとを連結する可撓性要素であって、この可撓性要素は、摺動結び目で閉じられた調節可能ループを形成し、かつ摺動結び目から延びる第１及び第２の自由端を有する可撓性要素とを有することができる。この可撓性要素の第１の自由端は、張力がかけられることによってループのサイズを減少させ、それによって第２のインプラントの形態を変化させるように構成され得る。
【0013】
システムは、数多くの変形例を有し得る。例えば、第１のインプラントは、シャフトの溝内に着脱可能に配置することができ、第２のアンカーは、溝の外側に配置することができる。別の例として、第１及び第２のインプラントは、シャフトの溝内に着脱可能に配置され得る。いくつかの実施形態において、送達装置は、組織貫通遠位先端及び長手方向溝を有する針を含み得る。
【0014】
更に他の態様において、外科的方法が提供され、方法は、いくつかの実施形態において、第１のインプラントと、第２のインプラントと、予め結ばれた摺動結び目を有し、第１のインプラントと第２のインプラントとを連結するループを形成する可撓性要素と、を有する構造体を、手術部位へと前進させることと、第１のインプラントが、軟組織に隣接する骨内へと貫通させられて軟組織の第１の側に位置し、第２のインプラントが軟組織の第２の反対側に配置されるように、構造体を手術部位内に配置することと、摺動結び目から延びる可撓性要素の結んでいない端に張力をかけることで可撓性要素を摺動結び目に通して摺動させることによってループのサイズを減少させるとともに第２のインプラントの形態を変化させ、それにより、少なくとも第２のインプラントを第１のインプラントの方向に動かすことと、を含む。
【0015】
この方法は、様々な形で異なりうる。例えば、縫合糸に張力をかけることには、第１の末端縫合糸を引っ張ることによって摺動結び目をロックすることが含まれ得る。別の例として、第２のアンカーは、第２のアンカーの少なくとも１つの寸法が減少するように形態を変化させることができる。この少なくとも１つの寸法には、例えば、第２のアンカーの長さが含まれ得る。
【0016】
いくつかの実施形態において、構造体を手術部位内に配置することには、構造体が着脱可能に付随している外科用器具の針の遠位先端を組織に貫通させることが含まれ、それによって遠位先端が、軟組織の第２の側から軟組織の第１の側へと通され、かつ骨内へと前進させられることで第１のアンカーを骨内に配置し、このとき第２のアンカーは、遠位先端が第２の側から第１の側へと通される際に組織の第２の側に配置される。
【0017】
他の実施形態において、構造体を手術部位内に配置することは、構造体が着脱可能に付随している外科用器具の針の遠位先端を組織に貫通させることによって遠位先端が軟組織の第１の側から軟組織の第２の側へと通されることで第２のアンカーを第２の側に配置することと、針を第１の側へと引き戻すことと、針の遠位先端を骨内へと前進させて第１のアンカーを骨内に配置することと、を含む。
【図面の簡単な説明】
【0018】
本開示は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことで、より完全に理解されよう。
【図1】外科用装置の一実施形態の斜視概略図である。
【図2】外科用装置が埋め込まれている肩関節の側面断面図である。
【図3】送達装置の一実施形態の斜視図である。
【図5】送達装置の一実施形態の遠位部分の斜視図である。
【図6】送達装置の別の一実施形態の遠位部分の斜視図である。
【図7A】送達装置の更に別の一実施形態の遠位部分の斜視図である。
【図7B】送達装置の更に別の一実施形態の遠位部分の斜視図である。
【図7C】外科用装置の一実施形態の斜視図である。
【図8A】患者の肩関節の組織修復を行う方法の一実施形態を示す、側面概略図である。
【図9】患者の肩関節の組織修復を行う方法の別の一実施形態を示す、側面概略図である。
【図10】外科用装置の一実施形態の斜視概略図である。
【図11】外科用装置の別の一実施形態の斜視概略図である。
【図12】外科用装置の更に別の一実施形態の斜視概略図である。
【図13】外科用装置のまた別の一実施形態の斜視概略図である。
【図14】外科用装置のまた別の一実施形態の斜視概略図である。
【図15】外科用装置のまた別の一実施形態の斜視概略図である。
【図17A】患者の肩関節の組織修復を行う方法の一実施形態を示す、側面概略図である。
【図18A】外科用装置の一実施形態の斜視概略図である。
【図18C】外科用装置の別の一実施形態の斜視概略図である。
【図19A】患者の肩関節の組織修復を行う方法の一実施形態を示す、側面概略図である。
【図20A】送達装置の針の一実施形態を示す斜視図である。
【図21】送達装置の針の別の一実施形態を示す斜視図である。
【図22】外科用装置の一実施形態の斜視概略図である。
【発明を実施するための形態】
【0019】
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、かつ添付の図面に例示される装置及び方法が、非限定的な例示的実施形態であること、並びに本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【0020】
更に、本開示においては、実施形態の同様の参照符合を付した構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって、特定の実施形態において、同様の参照符合を付した各構成要素の各特徴について必ずしも完全に詳しく述べることはしない。加えて、開示されるシステム、装置及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される範囲において、かかる寸法は、かかるシステム、装置及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。システム及び装置並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくともシステム及び装置が用いられる被験者の解剖学的構造、システム及び装置がそれらと共に用いられる構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及び装置が用いられる方法及び処置によって決まり得る。更に、「実質的」は、製造のばらつき、温度変化、その他のパラメータに基づく範囲として定義される。
【0021】
一般に、組織修復構造体（本明細書では外科用装置とも呼ばれる）が提供される。組織修復構造体は、例えば縫合糸などの可撓性要素を介して連結された、第１及び第２のインプラント又は縫合糸アンカーを含む。可撓性要素は、それ自体に連結されかつ摺動結び目を介して閉じられた第１及び第２のインプラントを有する調節可能なループを形成し、この可撓性要素は、結び目から延びる第１及び第２の自由端を有する。摺動結び目は、第１の自由端の周りで第２の自由端を包み込むことによって形成することができ、これにより第１の自由端は、緊張端（ポストリム端）となる。
【0022】
組織修復構造体は、縫合糸アンカーを使用した既存の組織修復アプローチに比べて、少ない工程数を伴うやり方で配置することができる。具体的には、送達装置（縫合糸通過器又は針など）を使用して、インプラントの一方を軟組織の片側の手術部位の骨に配置し、インプラントのもう一方の側を、軟組織の第２の反対側に配置することができる。このように、可撓性要素の調節可能なループは、その相対する側に第１及び第２のインプラントを有する軟組織にまたがることができる。インプラントが所望の位置に位置決めされると、可撓性要素の第１の自由端（外科医からアクセス可能であるように手術部位から延びている）には、張力をかけることができ、それによって可撓性要素が摺動結び目を通って摺動し、それによって、少なくとも第２インプラントが第１インプラントに向かって移動するようにループのサイズを小さくし、それによって軟組織を骨に近付けることができる。いくつかの実施形態では、第２のインプラントは、第１の自由端に張力がかけられているときに形態が変化するように変化可能な形態を有することができる。
【0023】
本明細書に記載の外科用装置は、好適な送達装置を使用して配置することができる。例えば、遠位部分（例えば送達装置のシャフトの一部、又はシャフトに連結された針など）は、その長さの少なくとも一部に沿って側壁を通って延びる長手方向溝を有する。この長手方向溝は、外科用装置の１つ以上のインプラントを着座させることができる。いくつかの実施形態では、この溝は、骨内に埋め込まれるように構成された第１のインプラントを着座させ、このとき、第２のインプラント（調整可能ループを介して第１のインプラントに連結され、かつ、軟組織の周囲側に配置されている）は、第１のインプラントを着座させる溝の外側に配置される。第２のインプラントは、簡略化された「受動的な」形で配置することができ、これにより第２のインプラントは、軟組織の一方の側にある埋入部位において、送達装置が軟組織の別の側に移動したときに、その送達装置から切り離される。このように、送達装置の遠位端を、第１のインプラントが所望の位置の骨内に配置され軟組織の側へと通過させる作業は、軟組織の反対側にある第２のインプラントを実質的に同時に配置することを含む。あるいは、第２のアンカーの「受動的な」配置は、送達装置が関節スペースから除去される際にも起こり得、それによって送達装置は、第１のインプラントが所望の位置で骨内に配置される前に軟組織を通過し、第２のインプラントは、経路を通って後退した後、送達装置が関節から除去される際に、送達装置から切り離される。これにより、送達装置を除去する作業は更に、軟組織の反対側に第２のインプラントを実質的に同時に配置することを含む。このようにして、インプラントがいったん配置されると、あとは必要なのは、例えば手術部位の解剖学的特性、修復される欠損の範囲、及び／又はその他の要因に基づいて、可撓性要素の一方の自由端に張力をかけて、ループのサイズを調節することだけである。
【0024】
したがって、本明細書に記載の技法は、より少ない構成要素数を有する組織修復システムを提供する。このシステムは、縫合糸を通すために、及び縫合糸アンカーを所望の方法で配置するために、追加の器具を必要としないので、従来型システムに比較して簡略化された方法で使用することができる。更に、本明細書に記載の技法では、同じ工程の一部として、縫合糸通しとインプラント配置とを行うことが可能になる。縫合糸通しの別個の工程が単純化又は省略されるので、外科手技（例えば、肩不安定性修復）を、より迅速にかつ少ない操作手順数で行うことができる。また、本明細書に記載の技法では、埋め込み可能な構造体の可撓性要素の張力に対して、改善された制御が提供される。既存のシステムでは、アンカーが骨に埋入された後、手術用縫合糸に張力をかけることはできないが、本明細書に記載の組織修復構造体では、少なくとも１つのインプラントが骨内に埋め込まれた後に、可撓性要素に張力をかけることができる。
【0025】
外科用装置の第１及び第２のインプラントは、数多くの様々な形態を有することができる。例えば、第１のインプラントは実質的に剛性であり得、第２のインプラントは実質的に非剛性かつ形状適合性であり得る。別の実施形態では、第１及び第２のインプラントの両方が剛性であり得、又は両方が非剛性かつ形状適合性であり得る。第１及び第２のインプラントそれぞれは、異なる数のインプラントを含み、２つ以上のインプラントの形態であってもよい。
【0026】
図１は、変化可能な形態を有する第１のインプラント１０２及び第２のインプラント１０４を含む組織修復構造体又は外科用装置１００の一実施形態を示している。外科用装置１００は更に、第１のインプラント１０２と第２のインプラント１０４とを連結する可撓性要素１０６を有する。図１に示すように、可撓性要素１０６は、摺動結び目１１０によって閉じられ、かつ、結び目１１０から延びる第１及び第２の尾部又は自由端１１２、１１４を有する、調節可能ループ１０８を形成する。図示のように、第１及び第２のインプラント１０２、１０４は、調整可能ループ１０８に連結されている。
【0027】
図１において、摺動結び目１１０は、単に例示目的のため、緩んだ形態で示されていることに注意されたい。配置準備済み形態（例えば、この形態で外科用装置１００が好適な送達装置に付随している）において、可撓性要素１０６によって形成された摺動結び目１１０は、予め結ばれたより堅い結び目の形態である。図示の実施形態において、摺動結び目１１０、並びに本明細書に記述される他の摺動結び目は、例えば米国特許第８，８２８，０５３号「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ ｒｅｐａｉｒｉｎｇ ａｎｄ ａｎｃｈｏｒｉｎｇ ｄａｍａｇｅｄ ｔｉｓｓｕｅ」に開示されているように形成することができ、この全体が参照により本明細書に組み込まれる。ただし、摺動結び目１１０は、その他の様々な方法で形成し得ることが理解されよう。摺動結び目１１０は、係止端とも呼ばれる第２の自由端１１４が第１の自由端１１２（これは、ポストリム部とも呼ばれる）の周りにループ状になるように形成される。摺動結び目１１０、並びに本明細書に記載される他の摺動結び目は、図示目的のため、特定の方法で形成されるように示されていることが理解されよう。任意の他の好適な種類の摺動係止結び目を用いることができる。また、この実施形態において、また本明細書に記載される他の実施形態においても、摺動結び目は、インプラント配置の前又は後に、インプラントを通って通過又は破断できないように形成される。
【0028】
第１の自由端１１２は、張力がかけられることによってループ１０８のサイズを減少させ、それによって第２のインプラント１０４の形態を変化させるように構成される。可撓性要素１０６は、縫合糸又は他の任意の可撓性要素の形態であってよい。
【0029】
第１及び第２のインプラント１０２、１０４は、任意の数の様々な形態を有し得る。例えば、図示の実施形態のように、第１のインプラント１０２は実質的に剛性であり得、一方第２のインプラント１０４は実質的に非剛性かつ形状適合性であり得る。第１のインプラント１０２は、任意の好適な形状を有し得る。例えば、図１の実施例のように、第１のインプラント１０２は概ね円柱状であってよく、その短い側のうち一方１１６は鋭角のテーパ状の端部の形状であってよく、他方の対向する短い側１１８は、概ね平坦であってよい。ただし、側１１８は、例えば突出した縁部１１９などの他の要素を有し得る。例えば、テーパ状端部１１６及びエッジ１１９のような要素は、インプラント１０２と骨との係合を容易にすることができる。また、これら又は他の要素のうちの１つ又は２つ以上は、切断面を有してもよい。第１のインプラント１０２は、概ね円柱形を含む任意の他の適切な形状を有し得ることが理解されよう。第１のインプラント１０２は、実質的に剛性であってよく、又は、実質的に非剛性かつ形状適合性であり得る。第１のインプラント１０２の長い側及び短い側は、対称的又は非対称的であってよく、追加的に又は代替的に、１つ又は２つ以上の突出した、あるいは窪んだ特徴のような任意の他の要素を有してもよい。
【0030】
図示の実施例において、可撓性要素１０６は１つの位置１２０で第１のインプラント１０２を通過し、これにより第１のインプラント１０２はこの単一位置でループ１０８に連結される。ただし、他の実施形態において、可撓性要素は、第１のインプラントの複数の位置で第１のインプラントを通過し得ることが理解されよう。また、いくつかの実施形態において、第１のインプラントは、連結機構を介して、又は他の形で、ループに連結され得る。第１のインプラント１０２は、可撓性要素１０６に摺動可能に連結され得る。ただし、いくつかの実施形態において、第１のインプラント１０２は、可撓性要素１０６に固定的に連結され得る。例えば、可撓性要素１０６の一部は、第１のインプラント１０２に、圧着、接着剤による接着、インプラント１０２の周りに結び付ける、などによって取り付けることができる。
【0031】
第２のインプラント１０４は、様々な形態を有し得る。図示の実施例では、上述のように、第２のインプラント１０４は実質的に非剛性かつ形状適合性である。図１に示すように、第２のインプラント１０４は、ループ１０８の長さに沿って形成された部材の形態であってよく、これにより、ループ１０８のサイズの減少によって、第２のインプラント１０４の長さを減少させ、直径を増大させるようにする。例えば、第２のインプラント１０４は、ループ１０８の部分に巻き付けられた縫合糸ストランド（可撓性要素１０６から別体とすることが可能）から形成することができる。縫合糸ストランドは、ループ１０８の部分に任意の好適な方法で巻き付けることができ、これによって、縫合糸ストランドは収縮するか又は他の形態変化を行って、その直径を増大させることができる。例えば、縫合糸は、ループ１０８の一部分の周囲で相互に絡め、編まれ、又は織られていてよく、あるいはそれ以外の操作で第２のインプラント１０４を形成することができる。第２のインプラント１０４は、第２のインプラント１０４が組織に押し付けられたとき、及び／又はポストリム部１１２が後述のように引っ張られたときに、（直径が）より幅広でより短い形態に押しつぶすことができるような、蛇腹状に形成することができる。いくつかの実施形態において、第２のインプラント１０４は、米国特許第９，１７３，６４５号「Ａｎｃｈｏｒ ａｓｓｅｍｂｌｙ ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ ａｎｃｈｏｒ」に開示されるアンカー本体と同様に形成することができ、この全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0032】
図示の実施形態において、第１及び第２のインプラント１０２、１０４は、ループ１０８に摺動可能に連結される。ただし、他の実施形態において、少なくとも第１のインプラントが、ループ１０８に固定的に取り付けられてもよいことが理解されよう。記載された技法に従った外科用装置の第１及び第２のインプラントは、多くの形で異なり得ることが理解されよう。例えば、下記で詳述されるように、第１及び第２のインプラントは、２つ以上のインプラントをそれぞれに含むことができる。いくつかの実施形態において、第１のインプラントは、２つ以上のインプラントを包含することができ、第２のインプラントは、単一のインプラントとすることができる。他の実施形態では、第１のインプラントは単一のインプラントとすることができ、第２のインプラントは２つ以上のインプラントを包含することができる。
【0033】
第１のインプラント及び第２のインプラントは、同一又は異なる数のインプラントを含むことができ、各インプラントは、実質的に剛性であってよく、又は実質的に非剛性かつ形状適合性であってもよい。例えばいくつかの実施形態では、第１のインプラントは実質的に剛性であり得、第２のインプラントは実質的に非剛性かつ形状適合性であり得る。別の例として、いくつかの実施形態では、第１及び第２のインプラントは、実質的に剛性であり得る。更なる例として、いくつかの実施形態では、第１及び第２のインプラントは、実質的に非剛性かつ形状適合性であり得る。インプラントは、直接ループに連結することができ（例えば、ループの一部分が１箇所又はそれ以上の場所で通過できる）、又は、連結部材を介して連結することができる。更にいくつかの実施形態では、２つ以上の装置が、第１のインプラントを介して互いに連結され得る。例えば、各装置は、可撓性要素と、変化可能な形態を有する第２のインプラントとを含み得、この装置は、装置の別個の可撓性要素が同じ第１のインプラントに連結されるように第１のインプラントを共有することができる。
【0034】
例示的な実施形態では、図１の外科用装置１００などの外科用装置は、第１のインプラントが骨に付着させられる軟組織に隣接して骨内に配置され、第２のインプラントが軟組織の第２の反対側に配置されるようにして患者の体内の外科的部位に配置することができる。第２のインプラントの形態は、摺動結び目から延びる可撓性要素の結んでいない端に張力をかけることによって変化させることができ、可撓性要素を摺動結び目に通して摺動させてループのサイズを減少させ、これによって第２のインプラントの形態を変化させることができる。
【0035】
外科的方法は下記で詳述されるが、図２は一般に、関節唇損傷２０７を修復するために肩関節２０１内に配置される外科用装置１００’（図１の装置１００と同様）の一実施形態を示す。損傷２０７は、バンカート関節唇損傷、ＳＬＡＰ損傷（前部から後部への上関節唇損傷）、又は任意の他の損傷であり得る。外科用装置１００’は、これも下記で述べられるように、好適な送達装置を使用して、より少ない工程数で配置することができる。図２に示すように、可撓性要素１０６’を介して連結されてループ及び摺動結び目１１０’を形成している第１及び第２のインプラント１０２’、１０４’を有する外科用装置１００’は、第１のインプラント１０２’が関節唇２０５の一方の側の関節窩２０３内に配置されるように位置付けることができる。変化後の形態にある第２のインプラント１０４’は、関節唇２０５の反対側に配置される。摺動結び目１１０’から延びる末端１１２’（図１の可撓性要素１０６の末端１１２と同様であり得る）に張力がかかっているとき、可撓性要素１０６’は摺動結び目１１０’を通って摺動し、これによってループのサイズを小さくし、第２のインプラント１０４’の形態を変化させる。このようにして、第２のインプラント１０４’が第１のインプラント１０２’に向かって動き、関節唇２０５を関節窩２０３に取り付け、これによって損傷２０７を修復する。
【0036】
記述されている外科用装置を使用して組織を骨に取り付けるための外科用アセンブリは、任意の好適な送達装置を含み得る。図３は、組織貫通遠位先端３０２ｄを備えたシャフト３０２を有する送達装置３００の一実施形態を示す。シャフト３０２の少なくとも一部分は、シャフト３０２の長さの少なくとも一部に沿って、その側壁を通って延びる長手方向溝３０４を有する。例示的な実施形態では、図３に示すように、シャフト３０２は、中央部分３０６と、中央部分３０６から遠位方向に延びる針３０８とを有する。よって、この実施例において、針３０８は、中央部分３０６に連結された別の部品であってもよく、又は、シャフト３０２の中央部分３０６と一体的及び／又はモノリシックに形成することができ、その側壁を通って延びる長手方向溝３０４と、シャフト３０２の組織貫通遠位先端３０２ｄに一致する遠位先端３０８ｄとを有する。
【0037】
針３０８の長さの少なくとも一部分に沿って延びる長手方向溝３０４は、外科用装置（例えば図１の外科用装置１００、又は任意の他の装置）の第１及び第２のインプラントの少なくとも一方を、着脱可能に着座させることができる。よって、図４は、針３０８の溝３０４が、縫合糸の形態の可撓性要素４０６を介して、第１及び第２のインプラント（図では見えない）を有する外科用装置４００を着座させているところを示す。可撓性要素４０６の少なくとも一部分は、この実施例で概略的に示されるように、溝３０４を越えて延在することができる。また、第２のインプラント（例えば、図１における第２のインプラント１０４と同様のインプラント）は、溝３０４の外側に配置することができ、いくつかの実施形態においては、シース内に、又は、送達装置のシャフトに付随するエンクロージャ内に配置され得る。
【0038】
上述のように、針３０８は単に例示目的で示されており、長手方向溝は、送達装置のシャフトの遠位部分に形成され得る、外科用装置のインプラントのうち少なくとも１つを着座させるように構成されており、シャフトは遠位組織貫通先端を有することが、理解されよう。更に、針は、遠位側でシャフトに連結されてよく、又はシャフトの一部であってもよく、様々な形態を有することができる。例えば、針は、直線状、曲線状、螺旋状、又はコークスクリュー状であってよく、特定の外科手技に適した、様々な解剖学的位置に通すための、任意の他の適切な形態を有してもよい。針の遠位先端部も、様々な方法で構成することができる。例えば、少なくとも１つの実施形態では、図４に示すように、針３０８の遠位先端３０８ｄは、実質的に平坦な最遠位側表面３０５を備えて傾いていてよい。
【0039】
図３に戻ると、送達装置３００は、そこから遠位方向に延びるシャフト３０２を有する近位ハンドル３１０を有し得る。近位ハンドル３１０に近位側で連結されたアクチュエータ３１２は、これを作動させることで外科用装置４００を配置するように構成することができる。例えば、送達装置３００は、１つ又は２つ以上のプッシャーロッド、又はその他の作動要素を含み得、これは、外科用装置の１つ又は２つ以上のインプラントを、インプラントが着座している溝に沿って遠位側に前進させ、送達装置３００との係合から外すように構成され得る。第１及び第２のインプラントの両方が送達装置の針上に装填されている実施形態において、送達装置は、第１及び第２のインプラントの両方を「能動的に」配置するよう作動させることができ、これは任意の順序で行うことができる。実施に応じて、第１及び第２のインプラントの両方を配置するのに同じプッシャーロッドを使用することができ、又は、第１及び第２のインプラントのそれぞれを、それぞれのプッシャーロッドを使用して配置することができる。例えば、インプラントは、針内の様々なレベルに配置することができ、別個のプッシャーロッドを作動させて各インプラントを遠位側に前進させることができる。加えて、送達装置３００は、インプラントの挿入の深さを示すように構成された深さインジケータを有することができる。例えば、シャフト３０２又はアクチュエータ３１２の少なくとも一方に、１つ又は２つ以上の深さインジケータ（例えば、マーク）を配置することができる。いくつかの実施形態では、ハンドル３１０は、深さインジケータへの視覚的アクセスを与える窓又はその他の開口を有し得る。
【0040】
配置前形態において、第１及び第２のインプラントの一方が針の外側に配置されている（すなわち、針の溝に着座していない）実施形態では、そのようなインプラントは「受動的に」配置することができ、一方、溝内に着座しているインプラントは、下記に詳述されるように、能動的又は「受動的に」配置することができる。
【0041】
外科用装置は、数多くの方法で着脱可能に針に付随させることができる。例えば、第１及び第２のインプラントの少なくとも一方は、針の側壁を通って延びる長手方向溝内に着座することができる。上述のように、図４に示すように、外科用装置４００の各インプラントを溝３０４に着座させることができる。図５は、シャフト６０２と、シャフト６０２から遠位に延びる針６０８とを有する、送達装置６００の遠位部分の一実施形態を示している。図示のように、針６０８を通って延びる長手方向溝６０４の中には、外科用装置５００が着脱可能に着座している。具体的に、この実施例において、第１のインプラント５０２は溝６０４内に着座しており、可撓性要素５０６を介して第１のインプラント５０２に連結している第２のインプラント（図示なし）は、シャフト６０２の管腔（図示なし）内に配置することができる。ただし、他の実施形態では、第２のインプラント（変化可能な形態を有するインプラントなど）は、第１のインプラント５０２に近接して溝６０４内に着座させることもできる。図５に示すように、可撓性要素５０６は、シャフト６０２の遠位端６０２ｄの下に延在する。この実施例において、可撓性要素５０６は、第１のインプラント５０２の２箇所で第１のインプラント５０２に連結されているが、ただし、この点に関して本明細書に記述される技法は制限されず、可撓性要素は、１箇所で、又は２箇所を超える場所で（例えば３箇所などで）第１のインプラントに連結され得ることが理解されよう。図５には示されていないが、図１の外科用装置１００と同様に、外科用装置５００は、可撓性要素５０６の末端同士を互いに連結することにより形成された摺動係止結び目を備えたループを有する。
【0042】
図６は、シャフト７０２と、シャフト７０２から遠位に延びる針７０８（これはシャフトの一部分であり得る）とを有する、送達装置７００の遠位部分の一実施形態を示している。図示のように、針７０８を通って延びる長手方向溝７０４の中には、外科用装置８００が着脱可能に着座している。具体的に、この実施例では、第１のインプラント８０２は溝７０４内に着座しており、その一方で、可撓性要素８０６を介して第１のインプラント８０２に連結され、かつ溝７０４の外に配置されている第２のインプラント（図示なし）は、その内部を通じてシャフト７０２の少なくとも一部分が配置されている外側シース７０３内に配置され得る。外側シース７０３は、第２のインプラントが所望の位置に配置されるまで、第２のインプラントを保護することができる。図６に示すように、可撓性要素８０６はシース７０３の下に延在する。外側シース７０３は、第１のインプラント８０２が能動的に配置された後で、かつ第２のインプラントが受動的に配置される前に、シース７０３を除去できるように着脱可能とすることができる。他の実施形態において、シース７０３は、近位側に移動可能なように構成することができ、これによってその管腔内に着座している第２のインプラントを露出させることができる。シース７０３は、シャフト７０２とは別体の部品であってよく、又は、いくつかの実施形態において、シース７０３はシャフト７０２の一部であってもよい。この実施形態において、第１のインプラント８０２は、縫合糸ストランド７１５を介して可撓性要素８０６に連結され得る。図６には示されていないが、図１の外科用装置１００と同様に、外科用装置８００は、外科用装置８００の可撓性要素８０６の末端同士を互いに連結することにより形成された摺動係止結び目を備えたループを有する。
【0043】
いくつかの実施形態では、上記のように、外科用装置の少なくとも一部分は、外科用装置のシャフトの遠位部分に着脱可能に付随させることができる。例えば、いくつかの実施形態において、インプラントのうち１つ（例えば骨内に配置されるように構成された第１のインプラント）が、送達装置のシャフト内のボア又は溝内に着座することができ、一方、別の第２のインプラントは、シャフトの溝の外側に配置することができる。このようにして、配置時に、第２のインプラントを受動的に配置することができる。図７Ａは、シャフト９２２の長さの少なくとも一部に沿って、その側壁を通って延びる長手方向溝９２４を有するシャフト９２２を有する、送達装置９０１の遠位部分の一実施形態を示す。この例では、外科用装置９００は、第１のインプラント９０２が溝９２４内に着座し、かつ、可撓性要素９０６を介して第１のインプラント９０２に連結している第２のインプラント９０４が、シャフト６０２の溝９２４の外に配置されるように、シャフト９２２に連結されている。
【0044】
可撓性要素９０６は、摺動結び目９１０で閉じられている調節可能ループ９０８を形成し、この結び目から延びる尾部又は自由端を有し、この端の一方である自由端９１２が、部分的に図示されている。この実施例では、第１のインプラント９０２は実質的に剛性であり得、第２のインプラント９０４は実質的に非剛性かつ形状適合性であり、変化可能な形態を有し得る。インプラントの他の形態も可能であり、例えば、第１のインプラントは少なくとも部分的に非剛性であり得る。外科用装置９００は、後述されるように、第１のインプラント９０２を能動的に配置すること（例えば、送達装置９０１のプッシャーロッドを作動すること）、及び、第２のインプラント９０４を関節からいったん引き戻した後に第２のインプラント９０４を受動的に配置することによって、配置され得る。
【0045】
いくつかの実施形態では、外科用装置の第１及び第２のインプラントの両方を、送達装置のシャフト（又はそこから延びる針）の溝内に着座させることができる。第１及び第２のインプラント（それぞれが２つ以上のインプラントの形態であり得る）は、任意の好適な方法で溝に着座させることができる。例えば、変化可能な形態を有する第２のインプラントは、第１のインプラントに対して遠位にあってよい。第１及び第２のインプラントは、溝に沿って離間していてよく、あるいは、これらは互いに隣接していてもよい。図７Ｂは、送達装置９０１’の遠位部分の一実施形態を示し、これは、シャフト９２２’の長さの少なくとも一部に沿って、その側壁を通って延びる長手方向溝９２４’を有するシャフト９２２’を有する。この例では、外科用装置９００’（図７Ａの外科用装置９００と同様のものであり得る）はシャフト９２２’に連結され、これによって、可撓性要素９０６’を介して連結されている第１及び第２のインプラント９０２’、９０４’の両方が、溝９２４’内に着座している。可撓性要素９０６’は、結び目９１０’から延びる自由端を有する摺動結び目９１０’で閉じられた調節可能ループ９０８’を形成しており、第１の端９１２’は、図７Ｂに示されるように張力をかけるように構成されている。
【0046】
図７Ｂに示すように、第２のインプラント９０４’は、第１のインプラント９０２’よりも、シャフト９２２’の遠位端９２２ｄ’により近い位置で溝９２４’内に着座しており、第１及び第２のインプラント９０２’、９０４’は互いに離間している。ただし、上述のように、インプラントは、互いに対して任意の好適な関係で溝内に着座していてよいことが理解されよう。この例では、図７Ａの実施例と同様に、第１のインプラント９０２’は実質的に剛性であり得、第２のインプラント９０４’は実質的に非剛性かつ形状適合性であり、変化可能な形態を有し得る。ただし、インプラントの他の構成も可能である（例えば、第１のインプラントは、非剛性であってもよい）。外科用装置９００は、第１のインプラント９０２’を能動的に配置させること（例えば、送達装置９０１’のプッシャーロッドを作動すること）、及び第２のインプラント９０４’を能動的に配置させること（例えば、第１のインプラント９０２’を配置するのに使用された送達装置９０１’と同じプッシャーロッド又は別のプッシャーロッドを作動すること）によって、配置され得る。
【0047】
図７Ｃは、図７Ａ及び７Ｂにそれぞれ示される外科用装置９００、９００’と同様であり得る外科用装置９００’’の一実施形態を示す。図示のように、外科用装置９００’’は第１及び第２のインプラント９０２’’、９０４’’を有しており、これらは、摺動結び目９１０’’で閉じられている調節可能ループ９０８’’を形成する可撓性要素９０６’’を介して連結され、結び目９１０’’から延びる第１及び第２の自由端９１２’’、９１４’’を有している。この例では、結び目９１０’’は第１のインプラント９０２’’に隣接して配置され、第１の自由端９１２’’は、張力がかけられることによってループ９０８’’のサイズを小さくし、これにより第２のインプラント９０４’’の形態を変化させるように構成されている。この例では、可撓性要素９０６’’は、インプラント９０２’’の３箇所（第１のインプラント９０２’’の本体の開口部９１３’’、９１５’’、９１７’’を通る３箇所）で、第１のインプラント９０２’’を通過している。ただし、この構成は単に例示のために示されていることが理解されよう。
【0048】
更に、この具体的な装置は、図７Ａ～７Ｃに単に例示のために示されていることも理解されよう。図１の外科用装置１００、又は本明細書に記述されている他の外科用装置のいずれも、図７Ａ及び７Ｂに示されるように、又は他の形で、送達装置のシャフトに着脱可能に付随させることができる。
【0049】
一般に、本明細書に記述されるインプラントは、アンカーとも称され、患者の体内に埋め込まれるように構成されている。インプラントは、任意の好適な縫合糸の形態であり得る可撓性要素を介して連結されるように構成される。例えば、縫合糸はＤＹＮＡＣＯＲＤ（登録商標）縫合糸であり得るが、付加的に又は代替的に、任意の他の種類の縫合糸を使用することができる。このインプラントを有する外科用装置は、組織修復術に使用することができ、例えば、肩関節、膝関節、又は股関節（tip）などの関節における関節形成術、肩の断裂回旋腱板を修復するための回旋腱板修復術、膝の半月板断裂を修復するための半月板修復術などに使用することができる。
【0050】
第１及び第２のインプラントは、様々な材料のうちの任意のもので製造することができる。インプラントは、吸収性又は非吸収性のものであり得る。例えば、第１のインプラントは、少なくとも部分的に剛性であってよく、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリ乳酸又はポリラクチド（ＰＬＡ）、ＢＩＯＣＲＹＬ（登録商標）ＲＡＰＩＤＥ（登録商標）、コラーゲン、ステンレス鋼等により作製することができる。そのようなインプラントは、種々の技術、例えば、オーバーモールド成形などの射出成形プロセスによって、又は二次成形加工などの二次成形プロセスによって形成することができる。インプラントは、例えば、特定の解剖学的位置での使用に適した、及び特定の患者で用いるのに適した、任意の様々な寸法を有することができる。
【0051】
第２のインプラントは、例えば実質的に非剛性かつ形状適合性の部材であり、好適な縫合糸で形成することができる。例えば、縫合糸は、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）及びポリジオキサノン（ＰＤＳ）を含む、部分生体吸収性の高強度縫合糸であり得る。いくつかの実施形態において、縫合糸は、ＯＲＴＨＯＣＯＲＤ（登録商標）縫合糸、ＤＹＮＡＣＯＲＤ（登録商標）縫合糸、又は任意の他のタイプの縫合糸であり得る。更に、第２のインプラントは、テープ、布地、又は任意の他の形状適合性材料で形成され得る。いくつかの実施形態において、第２のインプラントを製造する材料（例えば、縫合糸）は、組織の成長及び治癒を促進する材料でコーティングするか又は他の方法で付随させることができる。
【0052】
上述のように、第２のインプラントは、第２のインプラントを第１のインプラントに連結する可撓性要素の一部分の周りで、その材料を、相互に絡め、編み込み、包み込み、編み、又はそれ以外の方法で連結することによって形成することができる。いくつかの実施形態では、第２のインプラントは、コラーゲン又は他の類似の材料から形成することができる。第２のインプラントは、少なくとも部分的に吸収性であり得る。第１及び第２のインプラントのそれぞれが、実質的に剛性、又は実質的に非剛性のいずれかであり得ることが理解されよう。また、第１及び第２のインプラントの各々が、１つ又は２つ以上のインプラントを包含し得る。
【0053】
本明細書に記載されている外科用装置は、様々な方法で送達装置（縫合糸通過装置とも呼ばれることがある）を用いて配置することができる。外科用装置の構成及び外科用装置が送達装置に付随させられる方法に応じて、外科用装置の少なくとも１つのインプラントを、能動的に配置することができる。図８Ａ～８Ｄは、外科用装置のインプラントの１つが能動的に配置され、同時に別のインプラントが受動的に配置されるように手術部位に外科用装置を配置する方法の一実施形態を示す。外科用装置は、欠損又は損傷１００７を修復する外科手技中に、患者の肩関節１００１（肩甲上腕関節）に埋め込まれる。損傷１００７は、例えば、関節唇及び／又は関節包の損傷、例えばバンカート損傷であり得る。様々な他の損傷も、本明細書に記載される方法を用いて修復することができる。
【0054】
図８Ａ～８Ｄの実施例では、送達装置１１００が、外科用装置（組織修復構造体とも呼ばれる）１２００（図８Ａには図示されていない）を手術部位へと送達する様子が概略的に示されている。送達装置１１００は、組織を貫通するように構成されている遠位先端１１０２ｄと、外科用装置１２００の少なくとも１つのインプラントを着座させるように構成された長手方向溝とを備えた、シャフト１１０２を有する。シャフトの遠位部分は、針の形態であり得る（例えば、図３及び４の針３０８）。
【0055】
図８Ａに示されるように、孔１０１１を、関節窩１００３内に形成することができる。骨孔１０１１は、任意の好適な様式で作製することができる。例えば、手術部位にガイド（図示なし）を通すことができ、好適な器具（例えばドリル）を使用して、孔１０１１を所望の位置に形成することができる。更にいくつかの実施形態では、外科用装置１１００のシャフト１１０２の遠位端１１０２ｄを使用して、骨孔を形成することができる。骨孔１０１１は、既存の外科手技中に形成する必要がある骨孔よりも小さなサイズを有し得る。例えば、少なくとも１つの実施形態において、骨孔１０１１の直径は約２ｍｍとすることができる。骨孔１０１１の直径は約１ｍｍ～約４ｍｍであり得る。
【0056】
更に図８Ａに示すように、組織修復構造体１２００を手術部位へと前進させることができる。具体的には、外科用装置１１００のシャフト１１０２の遠位端１１０２ｄを関節の周囲側から通して、関節包１００９を通り、関節唇１００５を通ることができ、これにより図８Ａに示すように、関節唇１００５から骨孔１０１１に隣接して延在するようにできる。図８Ａには示されていないが、シャフト１１０２は組織修復構造体１２００に付随しており、これによって構造体１２００の第１のインプラント１２０２が、シャフト１１０２の長手方向溝内に着座し、構造体１２００の第２のインプラント１２０４が、溝の外側に配置される。
【0057】
シャフト１１０２の遠位端１１０２ｄは、損傷１００７を修復するのに適切でありかつ第２のインプラント１２０４の埋入部位となる位置で、軟組織に穿刺することができる。図８Ｂに示すように、シャフト１１０２の遠位端１１０２ｄが、骨孔１０１１に向かって前進しこの中に入り、第１のインプラント１２０２が、好適な形でシャフト１１０２から骨孔１０１１内へと配置される。いくつかの実施形態において、第１のインプラント１２０２が骨孔１０１１内に配置されると、触覚的及び／又は聴覚的フィードバックを受け取ることができる。送達装置１１００は、手術部位に向かって遠位方向に前進し、これによって、図８Ｂに示すように、シャフト１１０２の遠位端１１０２ｄは、取り付けられる軟組織の一方の側（例えば関節唇１００５の関節窩側）に配置され、第２のインプラント１２０４は、軟組織の反対側（例えば関節１００１の外側）に配置される。このようにして、第１のインプラント１２０２を能動的に（すなわち送達装置を使用して）配置する工程は、第２のインプラント１２０４を受動的に（すなわち、送達装置を使用せずに）埋入部位に配置する工程と、実質的に同時に実施される。シャフト１１０２の遠位端１１０２ｄが関節包及び関節唇（又は、手技によっては関節唇のみ）に穿刺すると、第２のインプラント１２０４は、介入なしに、軟組織（この例では関節包）の非関節側に残される。例えば、シャフト１１０２の遠位端１１０２ｄが軟組織を通って骨孔１０１１に向かって移動すると、第２のインプラント１２０４はシース（例えば、図６のシース７０３、又は任意の他の構造）から放出される。これにより、送達装置１１００が手術部位へと前進する際に、第２のインプラント１２０４は関節１００１の外側に残る。図示されているように、インプラント１２０２、１２０４を連結する可撓性要素１２０６の第１及び第２の末端１２１、１２１４は、可撓性要素１２０６により形成される調節可能ループ１２０８を閉じる摺動結び目１２１０から延びている。外科用装置１２００の第１の末端１２１２は、摺動結び目１２１０から延びていてよく、これにより第１の末端１２１２は関節１００１の外に配置される。第１の末端１２１２（これは「ポスト」とも呼ばれる）の周囲に巻き付けられている第２の末端１２１４は、第１の末端１２１２よりも大幅に短くてよいことが理解されよう。
【0058】
第１のインプラント１２０２が孔１０１１内に配置された後、送達装置１１００のシャフト１１０２が近位側に引き戻される。シャフト１１０２が関節１００１の外側で近位側に引き戻されると、第２のインプラント１２０４は、図８Ｃに示すように、関節包１００９の外周側に配置されたままになる。上述のように、配置前に、第２のインプラント１２０４をシャフト１１０２の外側に配置することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、受動的に配置する前に、第２のインプラント１２０４は、シャフト１１０２の長手方向溝内、シャフトの遠位端１１０２ｄ（例えば、シャフトの針）の近傍に着座する。シャフト１１０２の遠位端１１０２ｄが軟組織に穿刺して除去された後、この実施例では、第２のインプラント１２０４は、軟組織の反対側、例えば、関節包１００９の外周側に受動的に配置され得る。
【0059】
送達装置１１００を手術部位及び関節１００１から除去することができ、これにより、外科用装置１２００の第１の末端１２１２は関節１００１の外側に残る。例えば、図８Ｄの矢印１０１５で示す方向に、第１の末端１２１２に張力をかけることができる。その結果、可撓性要素１２０６が摺動結び目１２１０を通って摺動し（又は、可撓性要素１２０６に沿って摺動結び目１２１０が摺動するとも言える）、ループ１２０８のサイズを小さくし、第２のインプラント１２０４の形態を変化させる。このようにして、図８Ｄに示すように、第２のインプラント１２０４が第１のインプラント１２０２に向かって動かされると、第２のインプラント１２０４の少なくとも１つの寸法が変化し、これによって関節包１００９及び関節唇１００５が関節窩１００３に向かって移動され、損傷１００７を閉じる。例えば、図８Ｄに示すように、第２のインプラント１２０４の直径又は幅が増加し得る一方でその長さは低減され得る。いくつかの実施形態において、第２のインプラント１２０４を更に押圧するか又はその他の操作を行うことにより、埋め込み部位での埋入を支援することができる。所望により、第１の末端１２１２に張力をかけた後、切断して長さを短くすることができる。
【0060】
したがって、縫合糸を通過させ、少なくとも１つのインプラントを配置させるために、同じ装置（例えば、図８Ａ～８Ｃの送達装置１１００）の使用を伴う手技を用いて、手術部位に外科用装置を配置することができる。よって、縫合糸通しとアンカー配置とが同一工程で実施される。縫合糸を通すための別の装置は不要であり、結び目結びも不要となり得る。これにより、外科手技の完了に要する工程数を削減することができる。また、形成する骨孔の大きさを小さくすることができ、これは骨に対する影響を低減する。
【0061】
図８Ａ～８Ｄに示す実施例において、外科用装置は、関節包と関節唇組織の両方を関節窩に取り付けるよう配置されている。図９は、関節窩に関節唇組織のみを取り付けるための外科用組織修復手技の一例を示している。図９の外科手技は、図８Ａ～８Ｄの手技と同様に肩関節１３０１で実施することができ、よって、組織修復手技の結果のみを図９に示す。具体的には、図１に示すように、可撓性要素１４０６を介して連結された第１及び第２のインプラント１４０２、１４０４を有する外科用装置１４００が配置され、これによって、第１のインプラント１４０２が、関節唇１３０５の一方の側で、関節窩１３０３の骨孔１３１１内に配置される。第２のインプラント１４０４は、関節唇１３０５の反対側（外周側）に配置される。可撓性要素１４０６の第１及び第２の自由端１４１２、１４１４は、第１の末端１４１２の一部分の周りに第２の末端１４１４を巻き付けることによって形成されたループ１４０８を閉じる摺動結び目１４１０から延びるように図示されている。図９は、第１の自由端１４１２に張力がかけられて可撓性要素１４０６が摺動結び目１４１０を通って摺動した後の外科用装置１４００を示しており、第２のインプラント１４０４が第１のインプラント１４０２に近付けられることにより、ループ１４０８のサイズが小さくなり、よって、第２のインプラント１４０４の形態が変化する。
【0062】
肩関節の損傷を修復するために本明細書に記載されている外科用装置の使用は、単に例示目的で示されていることが理解されよう。本明細書に記載される技法に従って組織を修復するための、外科用装置１１００又は任意の他の外科用装置は、膝の半月板の修復、又は他の種類の損傷又は他の欠損を修復するのにも使用することができる。
【0063】
上述のように、少なくともいくつかの実施形態では、本明細書に記載の外科用装置は、連結要素を介して可撓性要素に連結された１つ又は２つ以上のインプラントを有し得る。図１０は、変化可能な形態を有する第１のインプラント１５０２及び第２のインプラント１５０４を含む外科用装置１５００の一実施形態を示す。第１及び第２のインプラントは、可撓性要素１５０６を介して連結されている。図１０に示すように、この実施形態では、第１のインプラント１５０２は、縫合糸タグ又はその他の機能などの連結機構１５１６を介して可撓性要素１５０６に連結され得る。連結機構１５１６は様々な構成を有することができ、この実施形態では、可撓性要素１５０６に連結されたステム要素１５２２と、第１のインプラント１５０２とステム要素１５２２との間に連結されたループ要素１５２４とを有している。ループ要素１５２４は、図１０に示すように、第１のインプラント１５０２の位置１５２０において第１のインプラントを通過することができる。ステム及びループ要素１５２２、１５２４は、互いに連結された別々の要素であってもよいし、同じ縫合糸ストランド又はその他の要素で形成することもできる。例えば、図１２に示すように、図示の実施形態において、ループ１５２４は、ステム１５２２の自由端を第１のインプラント１５０２に通し（又は他の方法で連結させ）、ステム１５２２の長さに沿った点１５２５でステム１５２２に取り付ける（例えばステム１５２２の材料を通す）ことにより形成することができ、これによってループ１５２４が形成される。連結機構は、任意の他の構成を有することができる。連結機構１５１６の全体又はその一部は、少なくとも部分的に可撓性又は形状適合性であってよく、これにより、第１のインプラント１５１２の骨孔への配置が容易になる。
【0064】
第１のインプラント１５１２の特定の形状（図１の第１のインプラント１０２の形状と同様）は、単に例示目的で示されており、第１のインプラントは任意の好適な形状及び大きさを有することができることが理解されよう。同様に、第２のインプラント１５０４は、可撓性要素１５０６の一部分の周りに縫合糸又はその他の要素を連結することにより形成することができるが、任意の他の好適な構成を有することができる。図１０に示すように、可撓性要素１５０６は、摺動結び目１５１０によって閉じられた調節可能なループ１５０８を形成し、結び目１５１０から延びる第１及び第２の自由端１５１２、１５１４を有する。図１の外科用装置１００の摺動結び目１１０と同様に、摺動結び目１５１０は、単に例示目的のため、緩んだ形態で図１０に示されていることに注意されたい。配置準備済み形態において、第２の自由端１５１４を第１の自由端１５１２の周りに巻き付けることにより形成された摺動結び目１５１０は、予め結ばれた結び目の形態である。第１の自由端１５１２は、張力がかけられることでループ１５０８のサイズを減少させ、それによって第２のインプラント１５０４の形態を変化させ、第２のインプラント１５０４を第１のインプラント１５０２に近付けるように移動させるように構成されている。
【0065】
外科用装置の第２のインプラント（例えば骨孔に挿入されるインプラントから、軟組織の反対側に配置されたインプラント）は、様々な形態を有することができる。図１１は、可撓性要素１６０６を介して互いに連結された第１のインプラント１６０２及び第２のインプラント１６０４を含む外科用装置１６００の一実施形態を示している。図１１に示すように、この実施例では、第２のインプラント１６０４は概ね円筒形の部材であり、図１１に示すように、第２のインプラント１６０４の位置１６２６、１６２８を通り抜ける（又は他の方法でこれに連結される）可撓性要素１６０６を有している。この実施形態では、第２のインプラント１６０４は少なくとも部分的に剛性である。図１０の第１のインプラント１５０２と同様に、第１のインプラント１６０２は、図１０の連結機構１５１６と同様の構成を有する連結機構１６１６を介して可撓性要素１６０６に連結される。他の実施例として、第１のインプラント１６０２は、軟組織の一方の側で骨孔内に埋め込まれるように構成され、第２のインプラント１６０４は軟組織の対向する側に配置されるように構成される。可撓性要素１６０６は、摺動結び目１６１０（単に例示目的のため、緩んだ形態で示されている）で閉じられた調節可能ループ１６０８を形成し、結び目１６１０から延びる第１及び第２の自由端１６１２、１６１４を有する。使用中、第１の自由端１６１２は、張力がかけられることでループ１６０８のサイズを減少させ、それによって第２のインプラント１６０４の形態を変化させ、第２のインプラント１６０４を第１のインプラント１６０２に近付けるように移動させることができる。
【0066】
外科用装置の第１及び第２のインプラントの各々が、１つ又は２つ以上のインプラントを包含し得る。例えば、いくつかの実施形態では、第１のインプラントは、骨内に埋め込まれるように構成され、外科用装置の可撓性要素に連結された２つのインプラントの形態であってもよい。少なくとも１つの実施形態では、２つのタンデムインプラントの形態の第１のインプラントが、連結機構を介して可撓性要素（例えば縫合糸）に連結されてもよい。このような第１のインプラントの構成は、使用時に、このような２個の部品からなる第１のインプラントが骨に埋め込まれ、可撓性要素の自由端に張力がかけられ（例えば引っ張られ）て外科手術を完了する際に、トグル効果を生成することが可能になる。
【0067】
図１２は、可撓性要素１７０６を介して互いに連結された第１のインプラント１７０２及び第２のインプラント１７０４を含む外科用装置１７００の実施形態を示している。この実施例では、第２のインプラント１７０４は、２つの別個のインプラント１７０２ａ、１７０２ｂの形態であり、これらはそれぞれ、図１０の第１のインプラント１５０２と同様であり得る。インプラント１７０２ａ、１７０２は、ループ１７２４を形成する連結機構１７１６を介して可撓性要素１７０６に連結される。ループ１７２４は、任意の好適な方法で、又は他の方法で、それ自体で連結機構１７１６を閉じることによって、形成することができる。例えば、少なくともいくつかの実施形態では、ループ１７２４は、例えば、ラゲージタグ技術を使用して、又は他の技術を用いて、連結機構１７１６の材料を穿孔することによって形成することができる。いくつかの実施形態において、連結機構１７１６は、連結機構１７１６の材料に可撓性要素１７０６を通すことにより、可撓性要素１７０６に連結することができる。インプラント１７０２ａ、１７０２は、任意の好適な方法でループ１７２４に連結される。例えば、ループ１７２４を形成する連結機構１７１６の一部分が、１箇所又は複数の箇所で、インプラント１７０２ａ、１７０２のそれぞれの孔を通ることができる。
【0068】
変化可能な形態を有する第２のインプラント１７０４は、図１０の第２のインプラント１５０４と同様であり得る。可撓性要素１７０６は、摺動結び目１７１０（予め結ばれた形態で示されている）で閉じられた調節可能なループ１７０８を形成しており、結び目１７１０から延びる第１及び第２の自由端１７１２、１７１４を有する。使用中、第１の自由端１７１２は、張力がかけられることでループ１７０８のサイズを減少させ、それによって第２のインプラント１７０４の形態を変化させ、第２のインプラント１７０４を第１のインプラント１７０２に近付けるように移動させることができる。
【0069】
いくつかの実施形態では、外科用装置の第２のインプラント（変化可能な形態を有し得る）は、２つ以上のインプラントの形態であり得る。例えば、図１３は、第１のインプラント１８０２と、それぞれ変化可能な形態を有する２つのインプラント１８０４ａ、１８０４ｂの形態の第２のインプラントと、を有する外科用装置１８００の一実施形態を示す。第１のインプラント１８０２と、第２のインプラント１８０４ａ、１８０４ｂとは、摺動結び目１８１０を介して閉じられた調節可能ループ１８０８を形成する可撓性要素１８０６を介して連結することができる。摺動結び目１８１０は、張力がかけられるように構成された可撓性要素１８０６の第１の自由端１８１２の周りに、可撓性要素１８０６の第２の自由端１８１４を巻き付けることにより形成される。図１４は、第１のインプラント１９０２と、それぞれ変化可能な形態を有する２つのインプラント１９０４ａ、１９０４ｂの形態の第２のインプラントと、を有する同様の外科用装置１９００の一実施形態を示す。第１のインプラント１９０２と、第２のインプラント１９０４ａ、１９０４ｂとは、摺動結び目１９１０を介して閉じられた調節可能ループ１９０８を形成し、かつ第１及び第２の自由端１９１２、１９１４を有する、可撓性要素１９０６を介して連結される。この実施例では、図１０の第１のインプラント１５０２と同様の、第１のインプラント１９０２は、連結機構１９１６（例えば、縫合糸タグ又はその他の機能）を介して可撓性要素１９０６に連結されている。いくつかの実施形態において、第１のインプラント１９０２は、２つ以上のインプラントの形態であり得る。例えば、第１のインプラント１９０２は、２つのインプラント１７０２ａ、１７０２ｂの形態である外科用装置１７００（図１２）の第１のインプラントと同様であり得る。また、いくつかの実施形態では、第１のインプラント１９０２は、３つ以上のインプラントの形態であり得る。
【0070】
いくつかの実施形態において、外科用装置は、複数の可撓性要素を含むことができる。可撓性要素は、例えば、骨孔内に埋め込まれるように構成された第１のインプラントを介して、様々な方法で互いに連結することができる。図１５は、第１及び第２の可撓性要素２００６、２００６’を有する組織修復構造体又は外科用装置２０００の一実施形態を示し、可撓性要素２００６、２００６’のそれぞれが図１の可撓性要素１０６と概ね同様であるような要素を有する。ただし、図１５に示す実施例では、可撓性要素２００６、２００６’は、第１のインプラント２００２を介して互いに連結されている。例えば、可撓性要素２００６、２００６’は、第１のインプラント２００２のある位置２０２０で第１のインプラント２００２をそれぞれが通り抜けることができるが、可撓性要素２００６、２００６’は他の様々な方法で第１のインプラント２００２に連結され得る。例えば、可撓性要素２００６、２００６’は、１つ又は２つ以上の別個の連結機構を介して第１のインプラント２００２に連結することができる。他の変形例として、可撓性要素２００６、２００６’のそれぞれが、第１のインプラント２００２の複数の位置で、第１のインプラント２００２を通り抜けることができる。
【0071】
図１５に示すように、第１の可撓性要素２００６は、変化可能な形態（例えば図１の第２のインプラント１０４と同様）を有する、それ自体に連結された第２のインプラント２００４を有する。第１の可撓性要素２００６は、摺動結び目２０１０（結び目２０１０が予め結ばれる前の、緩んだ形態で示されている）を介して閉じられた調節可能なループ２００８を形成し、可撓性要素２００６は、結び目２０１０から延びる第１及び第２の自由端２０１２、２０１４を有する。同様に、第２の可撓性要素２００６’は、変化可能な形態（例えば図１の第２のインプラント１０４と同様）を有する、それ自体に連結された第３のインプラント２００４’を有する。
【0072】
第２の可撓性要素２００６’は、摺動結び目２０１０’（結び目２０１０’が予め結ばれる前の、緩んだ形態で示されている）を介して閉じられた調節可能なループ２００８’を形成し、第２の可撓性要素２００６’は、結び目２０１０’から延びる第３及び第４の自由端２０１２’、２０１４’を有する。第２の可撓性要素２００６’は２つの自由端を有するため、自由端２０１２’、２０１４’はそれぞれ、単に説明目的のため「第３」及び「第４」と呼ばれることに注意されたい。
【0073】
第１の可撓性要素２００６の第１の自由端２０１２は、張力がかけられることで可撓性要素２００６に摺動結び目２０１０を通って摺動させることによって、ループ２００８のサイズを減少させ、かつ、第２のインプラント２００４の形態を変化させて、これによって、少なくとも第２のインプラント２００４を第１のインプラント２００２に向かって動かすように構成されている。同様に、第２の可撓性要素２００６’の第３の自由端２０１２’は、張力がかけられることで第２の要素２００６’に、摺動結び目２０１０’を通って摺動させることによって、ループ２００８’のサイズを減少させ、かつ、第３のインプラント２００４’の形態を変化させて、これによって、少なくとも第３のインプラント２００４’を第１のインプラント２００２に向かって動かすように構成されている。
【0074】
組織修復構造体２０００は、例えば、軟組織の一方の側の関節窩で第１のインプラント２００２を能動的に配置することによって、及び更に、軟組織の反対側で第２及び第３のインプラント２００４、２００４’を能動的に配置することによって、目的部位に埋め込むことができる。ただし、いくつかの実施形態では、第２及び第３のインプラント２００４、２００４’は受動的に配置されてもよい。
【0075】
図１６は、損傷２００７を修復するために肩関節２００１内に配置される外科用装置２０００の一実施形態を概略的に示す。外科用装置２０００は、好適な送達装置を用いて配置することができる。図１６に示すように、外科用装置２０００は、第１のインプラント２００２が関節唇２００５の一方の側の関節窩２００３に埋め込まれるように配置される。第１のインプラント２００２は、関節窩２００３に形成された孔に好適な方法で埋め込むことができる。第１の可撓性要素２００６に連結された第２のインプラント２００４と、第２の可撓性要素２００６’に連結された第３のインプラント２００４’は（それぞれ変化させられた形態で示されている）、関節唇２００５の相対する側に配置され、これによってそれぞれのループ２００８、２００８’が関節唇にまたがる。第２のインプラント２００４及び第３のインプラント２００４’は、任意の順序で配置可能である。また、第２及び第３のインプラント２００４、２００４’は、第１のインプラント２００２の配置に関して任意に配置可能である。第１の可撓性要素２００６の第１の末端２０１２と、第２の可撓性要素２００６’の第３の末端２０１２’（これらは、外科用装置２０００の配置を完了するために張力がかかっている）は、それぞれの摺動結び目（これらは小さいため図１６には示されていない）から延びている。
【0076】
上述のように、外科用装置は、様々な技法を使用して手術部位に配置することができる。上記の図８Ａ～８Ｄは、外科用装置のインプラントの１つを能動的に配置し、別の１つのインプラントを受動的に配置した、外科用装置１１００の配置のための技法を示している。図１７Ａ～１７Ｅは、外科用装置の両方のインプラントを能動的に配置する方法の一実施形態を示す。具体的には、送達装置に付随する各インプラント（例えば、送達装置のシャフト（針の形態であり得る）に形成された溝に着座している）は、１つ又は２つ以上のプッシュロッド又は送達装置の他の機構を用いて、配置することができる。
【0077】
図１７Ａ及び１７Ｂに示すように、組織を穿刺するように構成されている遠位先端２２０２ｄを備えたシャフト２２０２を有する送達装置２２００を使用して、肩関節２１０１の関節窩側（２１１３）から関節唇２１０５及び関節包２１０９を通るよう遠位先端２２０２ｄを通過させることができる。遠位先端２２０２ｄが関節唇２１０５の外周側（２１１５）にあるとき、第２のインプラント２３０４（これは例えば、図１の第２のインプラント１０４に類似のものであり得る）が図１７Ｂに示すように配置される。第２のインプラント２３０４は、例えば、プッシュロッド又は送達装置２２００の他の好適な機構（図示なし）を作動させることにより配置することができる。更に、第２のインプラント２３０４は、軟組織に「捕捉」又は「トグル」することにより、溝から送達装置のシャフトに受動的に配置することができる。例えば、シャフトの遠位先端が軟組織を穿刺してから除去される（引き戻される）と、第２のインプラント２３０４は組織に係合し（すなわち、組織に接触し）、インプラントの形状、組織との相互作用、又は溝内の配置によって、送達装置から切り離される。図１７Ｂに示すように、第２のインプラント２３０４は、関節唇２１０５の外周側２１１５に配置される。
【0078】
送達装置２２００は、シャフト２２０２の遠位先端２２０２ｄを関節窩側２１１３に引き戻すように操作され、その際、図１７Ｃに示すように、送達装置２２００を作動させて第１のインプラント２３０２（これは例えば、図１の第１のインプラント１０２に類似のものであり得る）を配置することができる。図示のように、第１のインプラント２３０２は、関節窩２１０３内の予め形成された孔２１１１内へと前進する。ただしいくつかの実施形態では、孔２１１１は、シャフト２２０２の遠位先端２２０２ｄを骨内へと前進させることによって形成することができる。第１のインプラント２３０２は、例えば、プッシュロッド又は送達装置２２００の他の好適な機構（図示なし）を作動させることにより配置することができる。図１７Ｄに示すように、が第１のインプラント２３０２骨孔２１１１内に配置された時点で、送達装置２２００が関節２１０１から引き戻される。このようにして、第１のインプラント２３０２が関節唇２１０５の一方の側に配置され、第２のインプラント２３０４（摺動結び目で閉じられたループ２３０８を形成する可撓性要素２３０６を介して第１のインプラント２３０２に連結されている）は、関節唇２１０５の対向する外周側に配置される。可撓性要素２３０６の第１の末端２３１２は、関節２１０１の外側でアクセス可能である。図１７Ｅに示すように、第１の末端２３１２は、矢印２３１３で示すように張力をかけることができ、これによってループ２３０８のサイズを小さくし、第２のインプラント２３０４の形態を変えることができる（変化した形態が示されている）。このようにして、少なくとも第２のインプラント２３０４が第１のインプラント２３０２に向かって移動され、関節唇２１０５はこれによって望ましい位置へと動かされて、損傷２１０７を修復し、こうして組織修復手技が完了する。
【0079】
図１７Ａ～１７Ｅは、単に例示目的のため、第１のインプラント２３０２の配置の前に第２のインプラント２３０４を配置する様子を示していることが理解されよう。例えば、外科用装置の第１及び第２のインプラントが能動的に配置されるいくつかの実施形態では、第１のインプラントを骨孔内に配置してから、関節の外周側に第２のインプラントを配置することができる。
【0080】
上述の実施形態において、組織を骨に取り付けるために手術部位に配置されるように構成された外科用装置は、少なくとも第１及び第２のインプラントを含む。ただし他の実施形態では、外科用装置は、その自由端の一方を摺動結び目を介して他方に連結することによってループを形成する可撓性要素に連結された単一のインプラントを有することができる。図１８Ａ及び１８Ｂは、摺動結び目２４１０を介して閉じられている調節可能ループ２４０８を形成する可撓性要素２４０６に連結されているインプラント２４０２を有する外科用装置２４００の一実施形態を示す。装置２４００の単一のインプラントは、例えば、図１の第１のインプラント１０２に類似のものであり得る。図１８Ａに示すように、摺動結び目２４１０は、張力をかけるように構成された可撓性要素２４０６の第１の自由端２４１２の周りに、可撓性要素２４０６の第２の自由端２４１４を巻き付けることにより形成することができる。図１８Ａは、緩んだ形態の摺動結び目２４１０を示し、図１８Ｂは、外科用装置２４００が配置されている予め結ばれた形態の摺動結び目２４１０を示す。
【0081】
外科用装置のインプラントは、装置の可撓性部材に様々な方法で連結することができる。例えば、図１８Ｃは、連結機構２５１６を介して可撓性要素２５０６に連結されたインプラント２５０２を有する外科用装置２５００の一実施形態を示している。連結機構２５１６は、図１０の連結機構１５１６と同様であってもよく、又は任意の他の形態を有していてもよい。可撓性要素２５０６は、張力をかけるように構成された可撓性要素２５０６の第１の自由端２５１２の周りに可撓性要素２５０６の第２の自由端２５１４を巻き付けることにより形成された摺動結び目２５１０（図１８Ｃに予め結ばれた形態で示す）を介して閉じられる調節可能ループ２５０８を形成する。
【0082】
図１９Ａ～１９Ｃは、単一のインプラントを有する外科用装置を手術部位に配置するための外科的方法の一実施形態を示している。図示の実施形態において、図１９Ａに示すように、外科用装置２７００は、可撓性要素２７０６に連結されたインプラント２７０２が、肩関節２６０１の関節窩側から外周側に向かって位置２６１２で関節唇２６０５を通って、及び位置２６１３で関節包２６０９を通って、通過するように（例えば、送達装置の穿刺針を用いて）、操作することができる（例えば、好適な送達装置を用いて）。また図１９Ａに示すように、外科用装置２７００が位置２６１３で関節包２６０９を通り抜けた後、外科用装置２７００は、位置２６１５で関節窩側に向かって関節包２６０９を通過することによって、関節窩側に戻ることができる。いくつかの外科手技において、外科用装置のインプラントは、関節唇のみを通り抜けることができることが理解されよう。更に図１９Ａに示すように、外科用装置２７００は、関節の関節窩側から関節の外周側に向かって、関節唇２６０５及び関節包２６０９を通り抜けた後、関節包を通って関節窩側に戻り、これにより、可撓性要素２７０６によって形成されたループ２７０８の部分２７０８ａが、関節窩スペース内に残される。外科用装置２７００は、インプラントを受容するための関節窩スペース内にループ２７０８の一部分を配置できるような他の方法でも配置可能であることが、理解されよう。本明細書に記載の他の実施形態において、ループ２７０８は、第１の自由端２７１２の周りに可撓性要素２７０６の第２の自由端（図示なし）を連結することによって形成された摺動係止結び目２７１０を介して閉じられている。インプラント２７０２は次に、図１９Ｂに示すように、関節唇２６０５から関節窩スペース内へと延びるループ２７０８の部分２７０８ａを通り抜け、関節窩２６０３の孔２６１１内へと前進する。孔２６１１は、好適な器具を用いて予め形成することができ、又はいくつかの実施形態では、外科用装置２７００を配置するために使用される送達装置の遠位先端を使用して、骨孔を形成することができる（これは、インプラント２７０２を骨孔内に前進させるのと実質的に同時に行うことができる）。
【0083】
インプラント２７０２がループ２７０８の部分２７０８ａを通り抜け、骨孔２６１１内に埋め込まれたら、第１の自由端２７１２に張力をかけ、これによってループ２７０８のサイズを小さくし、よって関節包２６０９及び関節唇２６０５を関節窩２６０３に向かって移動させることができる。このようにして、損傷２６０７のような損傷を修復することができる。
【0084】
本明細書に記載の外科用装置は、多くの変形例を有し得る。例えば、外科用送達装置のシャフトの遠位端の針は、様々な形態を有することができる。上述のように、針は、直線状、曲線状、螺旋状、又は任意の他の形態を有することができ、針の曲率は、様々な解剖学的位置で組織に通すために選択することができる。針は、少なくともいくつかの実施形態では、プッシャーロッドのストローク回数を低減できるように構成することができる。
【0085】
図２０Ａ及び２０Ｂは、概ね螺旋形状を有する送達装置の針２８０８の一実施形態を示している。針２８０８は外科用装置のシャフト２８０２に対して遠位側に連結することができ、又は、針２８０８はシャフト２８０２の一体化部分とすることができる。図２０Ａに示すように、針２８０８は、その長さの一部分に沿ってその中に形成され、かつ外科用装置の１つ又は２つ以上のインプラントを着脱可能に着座させるように構成されている、長手方向溝２８０４を有し得る。これにより、単に例示目的で示されるように、溝２８０４の中にはインプラント２８２２が着座している。溝２８０４は、針２８０８の遠位端２８０８ｄとの間に延在し、針２８０８のより近位側の点（図示なし）まで延びる。本明細書に記載の外科用装置を送達及び配置することができる任意の送達装置は、図２０Ａ及び２０Ｂの針２８０８と同様に構成された針、又は任意の他の針を有することができる。
【0086】
図２１は、概ねコークスクリュー様の形状を有する送達装置の針２９０８の別の一実施形態を示している。針２９０８は外科用装置のシャフト２９０２に対して遠位に連結することができ、又は、針２９０８はシャフト２８０２の一体の部分とすることができる。図２１に示すように、針２９０８は、その長さの一部分に沿ってその中に形成され、かつ外科用装置の１つ又は２つ以上のインプラントを着脱可能に着座させるように構成されている、長手方向溝２９０４を有し得る。本明細書に記載の外科用装置を送達及び配置することができる任意の送達装置は、図２１の針２９０８と同様に構成された針を有することができる。
【0087】
上述のように、外科用装置のインプラントは様々な構成を有することができる。外科用装置には、第１及び第２のインプラントが含まれ、第１のインプラントは軟組織の一方の側の骨孔内に挿入されるように構成され、第２のインプラントは軟組織の反対側に配置されるように構成されてよい。少なくともいくつかの実施形態では、第２のインプラントは、コラーゲン又はその他の類似のポリマーで少なくとも部分的に形成され得る。
【0088】
図２２は、第１のインプラント３００２（これは実質的に剛性の固定部材であり得る）と、第１の自由端３０１２及びそこから延びる第２の自由端（図示なし）を有する予め結ばれた摺動結び目３０１０を介して閉じられたループ３００８を形成する可撓性要素３００６を介して連結されている第２のインプラント３００４とを含む外科用装置３０００の一実施形態を示す。この実施形態では、第２のインプラント３００４（概ね円板として成形することができる）は、コラーゲンで形成することができる。第２のインプラントにおけるコラーゲンの使用は、手術部位での組織の治癒及び再生を促進することができる。組織は、そのようなインプラントと一体化することができる。図２２に示すように、この実施形態では、第１のインプラント３００２は、縫合糸タグ（例えば円形、編組、若しくは平形縫合糸）又は任意のその他の形状などの、連結機構３０１６を介して可撓性要素３００６に連結され得る。連結機構３０１６は、第１のインプラント３００２を通って形成された１つ又は２つ以上の孔を通すことにより、第１のインプラント３００２に連結することができる。連結機構３０１６は、可撓性要素３００６に連結されるループを形成することができる。第２のインプラント３００４は、少なくとも部分的に形態が変化可能となるように構成され得る。例えば、第２のインプラント３００４は、少なくとも部分的に柔軟性であり得る。少なくとも１つの実施形態において、第２のインプラント３００４の直径は約６ｍｍ～約８ｍｍであり、第２のインプラント３００４の厚さは約１ｍｍであり得る。ただし、第２のインプラント３００４は任意の他の好適な寸法を有し得る。第１の末端３０１２は、張力がかけられることによってループ３００８のサイズを減少させ、第２のインプラント３００４を第１のインプラント３００２に向かって移動させるように構成された緊張端とすることができる。
【0089】
例示的な一実施形態に関連して例示又は説明した特徴は、本開示の範囲内に含まれることを意図した任意の数の改変及び変形例を有し得る。例えば、本システム及び方法は、関節鏡による肩関節修復術に関連して説明されているが、このシステム及び方法は、患者の膝関節又は股関節における損傷の修復にも使用することができる。
【0090】
当業者には、上述の実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が認識されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明される内容により限定されるものではない。本明細書に引用されるすべての刊行物及び参照文献はそれらの全容を参照によって本明細書に明示的に援用するものである。
【0091】
〔実施の態様〕
（１） 第１のインプラントと、
変化可能な形態を有する第２のインプラントと、
前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとを連結する可撓性要素であって、摺動結び目で閉じられた調節可能ループを形成し、前記結び目から延びる第１及び第２の自由端を有する可撓性要素と、を含み、
前記可撓性要素の前記第１の自由端が、張力がかけられることによって前記ループのサイズを減少させ、それによって前記第２のインプラントの前記形態を変化させるように構成されている、外科用装置。
（２） 前記摺動結び目が、前記可撓性要素の前記第１の自由端の周りに前記可撓性要素の前記第２の自由端を巻き付けることによって形成されている、実施態様１に記載の外科用装置。
（３） 前記第１のインプラントが、連結機構を介して前記ループに連結されている、実施態様１に記載の外科用装置。
（４） 前記第１のインプラントが実質的に剛性であり、前記第２のインプラントが実質的に非剛性かつ形状適合性である、実施態様１に記載の外科用装置。
（５） 前記第１及び第２のインプラントが実質的に剛性である、実施態様１に記載の外科用装置。
（１） 第１のインプラントと、
変化可能な形態を有する第２のインプラントと、
前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとを連結する可撓性要素であって、摺動結び目で閉じられた調節可能ループを形成し、前記結び目から延びる第１及び第２の自由端を有する可撓性要素と、を含み、
前記可撓性要素の前記第１の自由端が、張力がかけられることによって前記ループのサイズを減少させ、それによって前記第２のインプラントの前記形態を変化させるように構成されている、外科用装置。
（２） 前記摺動結び目が、前記可撓性要素の前記第１の自由端の周りに前記可撓性要素の前記第２の自由端を巻き付けることによって形成されている、実施態様１に記載の外科用装置。
（３） 前記第１のインプラントが、連結機構を介して前記ループに連結されている、実施態様１に記載の外科用装置。
（４） 前記第１のインプラントが実質的に剛性であり、前記第２のインプラントが実質的に非剛性かつ形状適合性である、実施態様１に記載の外科用装置。
（５） 前記第１及び第２のインプラントが実質的に剛性である、実施態様１に記載の外科用装置。
【0092】
（６） 前記第１及び第２のインプラントが実質的に非剛性かつ形状適合性である、実施態様１に記載の外科用装置。
（７） 前記第１及び第２のインプラントが前記ループに摺動可能に連結されている、実施態様１に記載の外科用装置。
（８） 前記第２のインプラントが前記ループの長さに沿って形成された部材を含み、これによって、前記ループのサイズの減少が前記第２のインプラントの長さを減少させるとともにその直径を増大させる、実施態様１に記載の外科用装置。
（９） 前記部材が、前記ループの部分の周りに巻き付けられた縫合糸ストランドで形成されている、実施態様７に記載の外科用装置。
（１０） 変化可能な形態を有する第３のインプラントと、
第２の摺動結び目で閉じられた第２の調節可能ループを形成し、第３及び第４の自由端を有する、第２の可撓性要素と、
を更に含み、
前記第２の可撓性要素に前記第３のインプラントが連結され、前記第３の自由端が、張力がかけられることによって前記第２のループのサイズを減少させ、それによって前記第３のインプラントの前記形態を変化させるように構成され、
前記第１のインプラントが前記第２のループに連結されている、実施態様１に記載の外科用装置。
（７） 前記第１及び第２のインプラントが前記ループに摺動可能に連結されている、実施態様１に記載の外科用装置。
（８） 前記第２のインプラントが前記ループの長さに沿って形成された部材を含み、これによって、前記ループのサイズの減少が前記第２のインプラントの長さを減少させるとともにその直径を増大させる、実施態様１に記載の外科用装置。
（９） 前記部材が、前記ループの部分の周りに巻き付けられた縫合糸ストランドで形成されている、実施態様７に記載の外科用装置。
（１０） 変化可能な形態を有する第３のインプラントと、
第２の摺動結び目で閉じられた第２の調節可能ループを形成し、第３及び第４の自由端を有する、第２の可撓性要素と、
を更に含み、
前記第２の可撓性要素に前記第３のインプラントが連結され、前記第３の自由端が、張力がかけられることによって前記第２のループのサイズを減少させ、それによって前記第３のインプラントの前記形態を変化させるように構成され、
前記第１のインプラントが前記第２のループに連結されている、実施態様１に記載の外科用装置。
【0093】
（１１） 組織を骨に取り付けるための外科用アセンブリであって、
組織貫通遠位先端を備えたシャフトを有する送達装置であって、前記シャフトが、前記シャフトの長さの少なくとも一部分に沿ってその側壁を通って延在する長手方向溝を有する、送達装置と、
配置可能なインプラント構造体であって、
前記送達装置に付随する第１のインプラントと、
変化可能な形態を有する第２のインプラントと、
前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとを連結する可撓性要素であって、摺動結び目で閉じられた調節可能ループを形成し、前記摺動結び目から延びる第１及び第２の自由端を有する可撓性要素と、を含むインプラント構造体と、を含み、
前記可撓性要素の前記第１の自由端が、張力がかけられることによって前記ループのサイズを減少させ、それによって前記第２のインプラントの前記形態を変化させるように構成されている、外科用アセンブリ。
（１２） 前記第１のインプラントが、前記シャフトの前記溝内に着脱可能に配置され、第２のアンカーが、前記溝の外側に配置されている、実施態様１１に記載のアセンブリ。
（１３） 前記第１及び第２のインプラントが、前記シャフトの前記溝内に着脱可能に配置されている、実施態様１１に記載のアセンブリ。
（１４） 前記送達装置が、前記組織貫通遠位先端及び前記長手方向溝を有する針を含む、実施態様１１に記載のアセンブリ。
（１５） 外科的方法であって、
第１のインプラントと、第２のインプラントと、予め結ばれた摺動結び目を有し、前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとを連結するループを形成する可撓性要素と、を有する構造体を、手術部位へと前進させることと、
前記第１のインプラントが、軟組織に隣接した骨内へと貫通させられて前記軟組織の第１の側に位置し、前記第２のインプラントが前記軟組織の第２の反対側に配置されるように、前記構造体を前記手術部位内に配置することと、
前記摺動結び目から延びる前記可撓性要素の結んでいない端に張力をかけることで前記可撓性要素を前記摺動結び目に通して摺動させることによって前記ループのサイズを減少させるとともに前記第２のインプラントの形態を変化させ、それにより、少なくとも前記第２のインプラントを前記第１のインプラントの方向に動かすことと、を含む、方法。
組織貫通遠位先端を備えたシャフトを有する送達装置であって、前記シャフトが、前記シャフトの長さの少なくとも一部分に沿ってその側壁を通って延在する長手方向溝を有する、送達装置と、
配置可能なインプラント構造体であって、
前記送達装置に付随する第１のインプラントと、
変化可能な形態を有する第２のインプラントと、
前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとを連結する可撓性要素であって、摺動結び目で閉じられた調節可能ループを形成し、前記摺動結び目から延びる第１及び第２の自由端を有する可撓性要素と、を含むインプラント構造体と、を含み、
前記可撓性要素の前記第１の自由端が、張力がかけられることによって前記ループのサイズを減少させ、それによって前記第２のインプラントの前記形態を変化させるように構成されている、外科用アセンブリ。
（１２） 前記第１のインプラントが、前記シャフトの前記溝内に着脱可能に配置され、第２のアンカーが、前記溝の外側に配置されている、実施態様１１に記載のアセンブリ。
（１３） 前記第１及び第２のインプラントが、前記シャフトの前記溝内に着脱可能に配置されている、実施態様１１に記載のアセンブリ。
（１４） 前記送達装置が、前記組織貫通遠位先端及び前記長手方向溝を有する針を含む、実施態様１１に記載のアセンブリ。
（１５） 外科的方法であって、
第１のインプラントと、第２のインプラントと、予め結ばれた摺動結び目を有し、前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとを連結するループを形成する可撓性要素と、を有する構造体を、手術部位へと前進させることと、
前記第１のインプラントが、軟組織に隣接した骨内へと貫通させられて前記軟組織の第１の側に位置し、前記第２のインプラントが前記軟組織の第２の反対側に配置されるように、前記構造体を前記手術部位内に配置することと、
前記摺動結び目から延びる前記可撓性要素の結んでいない端に張力をかけることで前記可撓性要素を前記摺動結び目に通して摺動させることによって前記ループのサイズを減少させるとともに前記第２のインプラントの形態を変化させ、それにより、少なくとも前記第２のインプラントを前記第１のインプラントの方向に動かすことと、を含む、方法。
【0094】
（１６） 前記縫合糸に張力をかけることが、前記第１の末端縫合糸を引っ張ることによって前記摺動結び目をロックすることを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記第２のアンカーが、該第２のアンカーの少なくとも１つの寸法が減少するように形態を変化させる、実施態様１５に記載の方法。
（１８） 前記少なくとも１つの寸法が、前記第２のアンカーの長さを含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記構造体を前記手術部位内に配置することが、
前記構造体が着脱可能に付随している外科用器具の針の遠位先端を前記組織に貫通させることを含み、それによって前記遠位先端が、前記軟組織の前記第２の側から前記軟組織の前記第１の側へと通され、かつ前記骨内へと前進させられることで前記第１のアンカーを前記骨内に配置し、このとき前記第２のアンカーは、前記遠位先端が前記第２の側から前記第１の側へと通される際に前記組織の前記第２の側に配置される、実施態様１５に記載の方法。
（２０） 前記構造体を前記手術部位内に配置することが、
前記構造体が着脱可能に付随している外科用器具の針の遠位先端を前記組織に貫通させることを含み、それによって前記遠位先端が、前記軟組織の前記第１の側から前記軟組織の前記第２の側へと通されることで前記第２のアンカーを前記第２の側に配置する、ことと、
前記針を前記第１の側に引き戻すことと、
前記針の前記遠位先端を前記骨内に前進させて前記第１のアンカーを前記骨内に配置することと、を含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記第２のアンカーが、該第２のアンカーの少なくとも１つの寸法が減少するように形態を変化させる、実施態様１５に記載の方法。
（１８） 前記少なくとも１つの寸法が、前記第２のアンカーの長さを含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記構造体を前記手術部位内に配置することが、
前記構造体が着脱可能に付随している外科用器具の針の遠位先端を前記組織に貫通させることを含み、それによって前記遠位先端が、前記軟組織の前記第２の側から前記軟組織の前記第１の側へと通され、かつ前記骨内へと前進させられることで前記第１のアンカーを前記骨内に配置し、このとき前記第２のアンカーは、前記遠位先端が前記第２の側から前記第１の側へと通される際に前記組織の前記第２の側に配置される、実施態様１５に記載の方法。
（２０） 前記構造体を前記手術部位内に配置することが、
前記構造体が着脱可能に付随している外科用器具の針の遠位先端を前記組織に貫通させることを含み、それによって前記遠位先端が、前記軟組織の前記第１の側から前記軟組織の前記第２の側へと通されることで前記第２のアンカーを前記第２の側に配置する、ことと、
前記針を前記第１の側に引き戻すことと、
前記針の前記遠位先端を前記骨内に前進させて前記第１のアンカーを前記骨内に配置することと、を含む、実施態様１５に記載の方法。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図17D】
【図17E】
【図18A】
【図18B】
【図18C】
【図19A】
【図19B】
【図19C】
【図20A】
【図20B】
【図21】
【図22】