特許 7339468 マウスピースの製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-08-28

(45)【発行日】2023-09-05

(54)【発明の名称】マウスピースの製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61C 19/00 20060101AFI20230829BHJP

   A61C 7/08 20060101ALI20230829BHJP

【ＦＩ】

A61C19/00 M

A61C7/08

【請求項の数】 4

(21)【出願番号】P 2023112868

(22)【出願日】2023-07-10

【審査請求日】2023-07-10

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】500428818

【氏名又は名称】大友 慶孝

(72)【発明者】

【氏名】大友 慶孝

(72)【発明者】

【氏名】中沖 泰三

(72)【発明者】

【氏名】高山 淳

【審査官】胡谷 佳津志

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１８－１９９７７７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０００－０８６４１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０２３－０７８０３８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０２２－５４８３２３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平１０－２９５７１０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｃ ７／００－７／３６

Ａ６１Ｃ ９／００

Ａ６１Ｃ １９／００

Ａ６１Ｃ １９／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

マウスピースシートの基材に、植物のヨモギと、イタドリと、柿の葉とから採取した抽出液を混合して得られたマウスピースシートを使用し、
前記マウスピースシートを使って、個々人の歯の型取りをして、
マウスピースを成型し、
又は個々人の個体差に関係なく、汎用的に使用ができるように、歯の型取りをすることを特徴とするマウスピースの製造方法。

【請求項2】

前記マウスピースシートは、ポリエチレンテレフタレート、ポリオレフィン、シリコン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリカプロラクトン、ポリスチレン共重合体、熱可塑性樹脂、又はＥＶＡ樹脂（エチレン酢酸ビニル共重合体）から選択される基材に対し、
前記植物のヨモギと、イタドリと、柿の葉とから採取した抽出液を混合させたものであり、この混合割合は、前記基材に対して、
前記植物の混合抽出液が１～２０％であることを特徴とする請求項１に記載のマウスピースの製造方法。

【請求項3】

前記マウスピースシートの形状は正方形、長方形、円形、又は楕円形であり、前記マウスピースシートの厚さは１ｍｍ～１２ｍｍであることを特徴とする請求項１又は２に記載のマウスピースの製造方法。

【請求項4】

前記マウスピースの成型タイプは、歯ぎしり、食いしばりによる歯やアゴの負荷から守るナイトガードのやわらかいソフトタイプであるか、
耐久性の高いハードタイプであるか、
瞬発的な食いしばり、歯で自分や相手を傷つけることを防ぐスポーツマウスガードタイプであるか、矯正用のマウスピースタイプであるか、
又はホワイトニングタイプであることを特徴とする請求項１又は２に記載のマウスピースの製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、マウスピースの製造方法に関するものである。

【背景技術】

【0002】

特許文献１には、下顎を前方に引き出して睡眠時における強制的に気道を確保する気道確保装置及びそれに使用する無段階調節装置に関する。更に詳しくは、各患者に適した下顎側装着体の引き出し幅の設定が迅速かつ簡単にできるようにした気道確保装置及びそれに使用する無段階調節装置が記載されている。

【0003】

特許文献２には、マウスピースの内側に設けられた超音波振動子から発する超音波が、矯正が必要な歯牙の移動に影響して、矯正期間の短縮が可能であり、移動が不要な歯牙と接するマウスピースの外側には、振動減衰部を取り付けることで、矯正が必要な歯牙にのみ、超音波振動の伝達が可能な超音波振動を用いたマウスピース型歯牙矯正器が記載されている。

【0004】

特許文献３には、現段階歯列模型から次段階歯列模型（歯列矯正マウスピース型作製用の歯列模型）を作製する作業を効率化・低コスト化し且つ製作後の次段階歯列模型の品質のバラツキを低減することができる、歯列矯正マウスピース型作製用歯列模型の製造装置及び製造方法が記載されている。

【0005】

通常、マウスピースの種類は、歯ぎしり、食いしばりによる歯やアゴの負荷から守るナイトガードのやわらかいソフトタイプの成型を有するものと、耐久性の高いハードタイプの成型を有するものと、瞬発的な食いしばり、歯で自分や相手を傷つけることを防ぐスポーツマウスガードタイプの成型を有するものと、矯正用のマウスピースタイプの成型を有するものと、又はホワイトニングタイプの成型を有するものなどがある。

【0006】

マウスピースの材質は、おしゃぶりに使用されているポリエチレンテレフタレート、スポーツマウスガードとしてポリオレフィン、ポリスチレン共重合体、ＥＶＡ樹脂（エチレン酢酸ビニル共重合体）、シリコン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリカプロラクトン、熱可塑性樹脂などがある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【文献】特許４８３１５７８号

【文献】特許６２５３１７１号

【文献】特許５９４７９６９号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

従来のマウスピースには、次のような問題点がある。マウスピース製造に使用する材質により、口腔内に装着時の感触や材質特有の臭いがある。この不快感は、自律神経の交感神経に瞬時に伝搬され、人間の健康面への影響がある。

【0009】

次に、マウスピースの着脱時や装着時に柔軟性が必要となるが、歯に力をかけるための固さも求められることから、このマウスピースの角が口腔粘膜にあたったりして不快感を感じたり、口の粘膜の傷・炎症ができる場合がある。

【0010】

更に、マウスピース装着による個々人の個体差により、不快感と受け止めると健康指標に共通する体調不良の症状として、口腔内の唾液の分泌量が少なくなる。これに対処するためには、この唾液の分泌をうながし、唾液の分泌量を増やす必要がある。

【0011】

更に、マウスピースを口腔内に長時間装着することによる日常生活、又は運動時における不快感、マウスピース着脱が面倒で装着を嫌うなど、マウスピース装着による問題がある。

【課題を解決するための手段】

【0012】

本発明のマウスピースの製造方法は、マウスピースシートの基材に、植物のヨモギと、イタドリと、柿の葉とから採取した抽出液とで混合されたマウスピースシートであって、前記マウスピースシートを使って、個々人の歯の型取りをして、マウスピースを成型しており、又は個々人の個体差に関係なく、前記マウスピースの汎用性のある使用ができるように、歯の型取り無しに成型する。

【0013】

さらに、前記マウスピースシートは、ポリエチレンテレフタレート、ポリオレフィン、シリコン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリカプロラクトン、ポリスチレン共重合体、熱可塑性樹脂、又はＥＶＡ樹脂材質（エチレン酢酸ビニル共重合体）を基材とし、この基材に、前記植物のヨモギと、イタドリと、柿の葉とから採取した抽出液を混合させたものであり、この混合させる割合は、前記基材に対して前記植物の抽出液が１～２０％である。

【発明の効果】

【0014】

侵襲をともなわない検体液を唾液のテーマに絞り込んで科学的に客観的な数値データで、本発明のマウスピース装着後において体内を還元させる体調良好状態に導く本発明のマウスピース製造方法の有用性を表１及び表２により検証したのである。マウスピース使用により、唾液の分泌が増えることで、唾液成分の効用である抗菌作用の働きで口臭、虫歯が減る。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】型取り前のマウスピースシートを示す平面図である。

【図2】マウスピースシートを用いて成型したマウスピースを示す図である。

【図3】マウスピースシートを用いて被検者固有の歯の型取りしたマウスピースを示す図である。

【図4】マウスピースを装着した図である。

【図5】ヒト唾液ＯＲＰ測定装置の参照電極と作用電極間の構成図である。

【図6】ＯＲＰと自律神経との相関図である。

【図7】人間の体調度ＯＲＰ境界限定値図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

図１について説明する。図１は、本発明のマウスピースを製造するためのマウスピースシートを示す図である。マウスピースシート１は正方形、長方形、円形又は楕円形のいずれかの形状をもつシートである。このマウスピースシート１の形状は、上述の形状に限らず種々の形状を使用できる。この形状は個別的な口腔内の形状に合わせて選択することができる。

【0017】

本発明のマウスピースは、このマウスピースシート１の基材に対して、植物のヨモギと、イタドリと、柿の葉とから採取した抽出液を混合させたものであり、この混合割合は、前記マウスピースシート１の基材に対して、前記植物の混合抽出液が１～２０％で調整したものである。前記植物の混合抽出液に使用したヨモギは、古くから、肩凝り・神経痛・しもやけ・痔・冷え性・腰痛・疲労回復に対する効果があげられており、また、擦り傷や切り傷の止血剤としても使用され、タンニンやフラボノイドを豊富に含んでいることから強力な消臭効果、抗菌効果、抗酸化作用がある。イタドリは、酸化を防止し、細菌感染の進行を抑える抗生物質、抗細菌剤となるレスベラトロールというポリフェノールを含んでおり、酸っぱくてまずいと言われながらも人々が食用にイタドリを利用してきた理由は、優れた酸化防止効果があるからである。柿の葉は、抗菌性と消臭性を利用したもので、昔から毒蛇等の蛋白毒の除去やお酒の清澄剤として利用され、現在でも様々な分野で使用されており、ホルムアルデヒドを分解する効果も認められている。柿の葉のお茶は、血圧降下・利尿・止血作用があるとして古来より飲まれてきたのである。また、柿の葉に含まれるアストラガリンがアレルギーに対して高い効果を持っていることも注目されている。本発明のマウスピースは口腔内に装着するものであり、古来から長年にわたり漢方として利用してきた人間の健康面への影響の安全性と有効性に着眼し、これらの有効性を秘めた溶液の効果を最大限に引き出すために、溶液の抽出方法は、植物抽出の対象とするヨモギとイタドリと柿の葉の密度に注視し、それぞれの沸点の差や溶媒への溶けやすさ、溶解度の差を利用して融合し、前記植物抽出の対象とするヨモギとイタドリと柿の葉、抽出液成分の純度を上げたのであり、さらには、ヨモギとイタドリと柿の葉とから抽出した溶液を発酵させたものである。

【0018】

図２について説明する。図２は、汎用的なマウスピースとして、歯の型取り無しのマウスピースを示す図である。マウスピースを装着した咬み合わせ状態において、その右側に、右側上顎歯咬合当接部２と、右側上顎歯舌側当接部３があり、左側に、左側上顎歯舌側当接部４と、左側上顎歯咬合当接部５である。上顎の頬にあたる部分の右側は、右側上顎歯頬側当接部６であり、左側は、左側上顎歯頬側当接部７であり、唇に当接する部分として、上顎歯唇側当接部８がある。図２のマウスピースは、個々人の個体差に関係なく、汎用的に使用できるようにしたものである。

【0019】

図３について説明する。図３は、装着者の歯型に合わせたマウスピースシートとして、歯の型取り有りのマウスピースを示す図である。マウスピースを装着した咬み合わせ状態において、その右側は、右側上顎歯咬合当接部９であり、右側上顎歯舌側当接部１０であり、左側は、左側上顎歯舌側当接部１２であり、左側上顎歯咬合当接部の１１である。上顎の頬にあたる右側は、右側上顎歯頬側当接部１３であり、左側は、左側上顎歯頬側当接部１４となり、唇に当接する部分として、上顎歯唇側当接部１５がある。図３のマウスピースは、個々人の個体差を吸収するために、個々人の歯の型取り成型したものである。

【0020】

図４について説明する。図４は歯にマウスピースを装着した状態を示す図である。上唇１６の内側に、上顎の歯１８があり、下唇１７の内側に、下顎の歯１９がある。上顎の歯１８に、指先２１をそえて丁寧にマウスピース２０を装着する。

【0021】

図２に示す汎用的なマウスピースも、図３に示す個体差に合わせたマウスピースも、マウスピースの使用目的に合わせて、その厚さ及びやわらかさを調整することができる。ナイトガードのソフトタイプの場合は、やわらかいマウスピースシートを使用し、厚さは、やや薄めを使用してマウスピースを成型する。耐久性の高いハードタイプの場合は、やわらかいマウスピースシートを使用し、厚さは、ソフトタイプより厚いものを使用してマウスピースを成型する。瞬発的な食いしばり、歯で自分や相手を傷つけることを防ぐスポーツマウスガードタイプの場合には、衝撃を吸収するように、やわらかいマウスピースシートを使用し、厚さは、ナイトガイドのハードタイプより、さらに厚いものを使用してマウスピース成型製造している。矯正用のマウスピースタイプの場合には、固めのマウスピースシートを使用し、厚さは、スポーツマウスガードタイプより、さらに、厚いものを使用してマウスピース成型製造している。ホワイトニングタイプの場合には、やわらかいマウスピースシートを使用し、ナイトガイドのソフトタイプと同じく、厚さは、やや薄めを使用してマウスピース成型製造している。このように、本発明のマウスピースシート基材及びマウスピース成型は、使用目的に合わせてマウスピースシートの形状、厚さ、やわらかいものと固いものを製造し、マウスピースの成型製造とする。

【0022】

マウスピース装着後の人間の健康面への影響に敏感に反応する五感（聴覚、視覚、嗅覚、味覚、触覚）の中でも口腔内に装着する際の瞬時反応で嗅覚、触覚、味覚において前記材質による特有の臭い、舌先に触れた時の触覚と味覚から受ける不快感、又は心地良さは、自律神経の交感神経と副交感神経に瞬時に伝達される。そして、脳の「視床下部」という器官からの指令により、交感神経と副交感神経が、人間の体をコントロールしている。

【0023】

図５について説明する。図５は、ヒト唾液ＯＲＰ測定装置の参照電極と作用電極間の構成図である。ヒト唾液ＯＲＰ測定装置には、参照電極３２と作用電極２６の２つの電極間の構成が同じものが３つの測定ＢＯＸ４２が設けられているヒト唾液ＯＲＰ測定装置３６であり、吹き出しの拡大図は、その内の参照電極３２と作用電極２６間の構成を示したのであり、二つの対極した参照電極（銀－塩化銀電極）３２と作用電極（白金電極、又は純金電極）２６で唾液成分すべての電解質濃度、酸化体と還元体の活量比率を演算し、酸化と還元の電位差を測定する。綿棒に含浸された唾液２３と対極する参照電極（銀－塩化銀）３２との唾液ＯＲＰのプラスマイナスの電子授受交換をさせるＫＣｌ溶液３４と唾液含浸され濡れた綿棒２３の接点となる液絡部３０によって、毛細管現象でＫＣｌ溶液３４と唾液含浸された綿部分２３に、液絡部３０にＫＣｌ溶液３４の微細な量が呼び込まれ、前記参照電極３２と作用電極２６との２極における前記ＫＣｌ溶液３４を介してプラスマイナスの電子授受交換が行われ、酸化還元電位（ｍＶ）電位差を演算し測定結果が３９で液晶表示される。ＫＣｌ溶液を保管するタンク蓋３３であり、唾液含浸させる綿棒の軸棒２２であり、唾液含浸させた綿棒の綿部分２３、唾液含浸させた綿棒を差し込む試料槽土台部分２４であり、唾液含浸綿棒２３と作用電極２６の頭部分が接する２５であり、試料槽の底部２９には、作用電極が２６が固定接着されている。作用電極２６とリード線２８を接着してつなげる箇所２７であり、参照電極（銀－塩化銀）３２とリード線２８を接着してつなげる箇所３１であり、ＫＣｌ溶液を介在させて参照電極３２と作用電極２６によるプラスマイナスの電子授受交換により電位差を演算する酸化還元電位ｍＶ測定部３５であり、測定開始スタートボタン３８、測定結果プリントボタン３７、電位差を演算する酸化還元電位ｍＶ測定部３５により測定結果を表示する液晶部３９であり、西暦及び時刻表示の液晶部４０であり、測定結果の感熱プリント４１であり、参照電極と作用電極間の構成が３つの測定ＢＯＸ４２に備えられている。

【0024】

ここで、本発明の効果の検証に用いた、唾液ＯＲＰの測定装置の原理と効果について述べる。酸化還元電位の原理とは、ＯＲＰ（Oxidation Reduction Potential）の酸化させる力と還元させる力の差を電位差で表した数値のことである。すなわちＯＲＰは、その物質が他の物質を酸化しやすい状態にあるのか、還元しやすい状態にあるのかをｍＶという単位で表し、通常プラスの高い電位は酸化状態。マイナスの電位は還元状態にあることを示すのである。体内の酸化傾向は、炎症、疲弊、過労、ストレス過多、老化要因に傾くことを意味し、還元が優位はその逆で、老化の促進を遅らせ、体調を良好な状態に維持することを意味する。

【0025】

本発明出願人は既に人間の健康面への影響を確認する次の特許（例えば、特許第６１４２１２２号、特許第６２５１８７８号、特許第６２５３１７１号、特許第６４５４８３６号、特許第７０６５２３６、特許第７０６５２４７、特許第７１６８８１６、特許第７２８２９９０）を出願している。

【0026】

本発明においては、体内の酸化（体調不良）状態、又は体内の還元（体調良好）状態を確認するには、体感的、又は主観的な推測に委ねるのではなく、侵襲をともなわない検体液を唾液のテーマに絞り込んで唾液ＯＲＰ値（酸化還元電位）の測定により科学的に客観的な数値データで、マウスピース装着における自律神経への影響、すなわち人間の健康面への影響を確認したのである。口腔内には唾液が出てくる場所として耳下腺（還元作用の強いサラサラの還元有意の唾液）、顎下腺（ストレス負荷が色濃くあらわれる粘りのある酸化有意の唾液）、舌下腺（強いネバネバ唾液であり抗菌作用が強い酸化有意の唾液）の３つがあり、その他歯肉との間から出てくる小唾液腺があり、舌の上の中心部には、前記の各種唾液腺から分泌された唾液は舌の上の中心部に集約されることから、この箇所に綿棒を咥えて唾液採取した唾液ＯＲＰ酸化還元電位値を測定した。

【0027】

唾液の分泌量は加齢やストレスをはじめ様々な原因で減少すると言われ、健康面の影響は唾液分泌量と密接に相関することに注視し、マウスピースシート製造に使用したＥＶＡ樹脂（エチレン酢酸ビニル共重合体）基材に、古来から薬草として使用されてきた植物のヨモギと、イタドリと、柿の葉とから採取した抽出液とで混合してマウスピースシートを製造し、マウスピースの成型は個々人の歯の型取りしたものと個体差に関係なく誰にも使用できる汎用的に使用できるようにしたマウスピースの２種類で唾液ＯＲＰ値による健康面への影響を可視化によって確認する。

【0028】

口腔内に装着されたマウスピースの角が口腔粘膜にあたったりして不快感を感じたり、口の粘膜の傷・炎症を防ぐためには、マウスピースを、口腔粘膜、頬粘膜、舌、歯肉に近い柔軟性をもたせるために、前記古来から薬草として使用されてきた植物のヨモギと、イタドリと、柿の葉とから採取した抽出液とで混合する過程において、前記マウスピースシートの基材に対して、植物の抽出液を混合させる割合を調整することで、前記マウスピースシートは、やわらかいタイプのものと固めのものを製造し、さらに、前記マウスピースシートの厚さの種類を1ｍｍ～１２ｍｍで製造することでマウスピースのやわらかさと固さ、基材特有の臭い、口腔粘膜への衝撃を吸収し和らげる。

【0029】

本発明のマウスピースの各種成型タイプの特徴について述べる。歯ぎしり、食いしばりによる歯やアゴの負荷から守るナイトガードのやわらかいソフトタイプは、睡眠中に使用者の体内負荷を軽減させるように、本発明のマウスピースシートを、やわらかいものを使用し、厚さは、やや薄めを使用して成型している。一方、耐久性の高いハードタイプの成型には、やわらかいマウスピースシートを使用し、厚さは、ソフトタイプより厚いものを使用している。瞬発的な食いしばり、歯で自分や相手を傷つけることを防ぐスポーツマウスガードタイプの成型には、衝撃を吸収するように、やわらかいマウスピースシートを使用し、厚さは、ナイトガイドのハードタイプより、さらに厚いマウスピースシートを使用してマウスピース成型することでマウスピースの強度を増すことができる。矯正用のマウスピースタイプの成型には、固めのマウスピースシートを使用し、厚さは、スポーツマウスガードタイプより、さらに、厚いものを使用することで、しっかりと歯並び矯正できるようにする。ホワイトニングタイプの成型には、やわらかいマウスピースシートを使用し、ナイトガイドのソフトタイプと同じく、厚さは、やや薄めを使用している。本発明のマウスピースシート基材及びマウスピース成型は、使用目的に合わせて選択して製造したのである。

【0030】

本発明においては、唾液の分泌をうながすようにする。マウスピースを口腔内に装着時に瞬間的に受ける感触、そして、材質特有の臭いを心地良いと感じるマウスピースの材質にするために、従来の材質に前記古来から薬草として使用されてきた植物のヨモギと、イタドリと、柿の葉から採取した抽出液とで混合する過程において、前記マウスピースシートの基材に対して、前記植物の抽出液を混合させる割合を調整し、マウスピースシートを製造することで装着時の感触と臭いを不快と感じることなくマウスピースを装着できるようにした。

【0031】

本発明においては、前記長時間マウスピース装着による体内負荷を軽減させるようにする。前記マウスピースシートの基材に、前記植物の抽出液を混合させる割合を調整して製造されたマウスピースシートを用いて、個々人の歯の型取りをしたマウスピースを成型したもの、又は個々人の個体差に関係なく、汎用性のある歯の型取り無しに成型したマウスピースを装着しての長時間におよぶ９０分間の経時測定結果は、後述の表１に示された通り、６０分を超える長時間の終始装着、又は装着５分間の短時間の装着においてもヒト唾液ＯＲＰ値による健康面への影響として、体調良好の還元作用を確認したのである。よって、マウスピース着脱が面倒で装着を嫌うなどの課題においても、短時間のマウスピース装着使用によっても長時間の有用性が実証できたのである。

【0032】

植物由来成分だからといって安全、安心と断定するには課題がり、植物の中にも強い毒性を持つものや、アレルギー反応を引き起こすものがある。この点を重視したのである。ちなみに、天然由来成分として、天然の動植物成分に化学処理で抽出・精製・加工などがあるが、後述の表１の実施データは、古来から薬草として使用されてきた前記植物の天然成分抽出液の混合により製造したマウスピースシートであり、成型したマウスピースである。

【0033】

唾液が分泌される現象として、触覚や味覚が心地良いと感じると、図６に示すように、自律神経の副交感神経がリラックスされ、主として水分の多い漿液性（サラサラした）唾液が耳下腺から沢山分泌される。一方、触覚及び味覚で不快と感じたり緊張状態になると交感神経がストレスとなり、耳下腺からの唾液分泌は閉じられ、粘液性（ネバネバした）唾液が顎下腺及び舌下腺から唾液が分泌される。前記水分の多い漿液性（サラサラした）唾液が多く含まれたヒト唾液ＯＲＰ値は体内が還元されている体調良好のマイナスの強いＯＲＰ値（ｍＶ）を示し、一方の前記粘液性（ネバネバした）唾液が多く含まれたヒト唾液ＯＲＰ値は体内が酸化されている体調不良のプラスの強いＯＲＰ値（ｍＶ）を示すのである。なお、この図６はヒト唾液の酸化還元電位（ＯＲＰ）と自律神経との相関を示す図である。単に、唾液分泌量を増やすのではなく、本発明のマウスピース装着により、副交感神経に作用し耳下腺から産出される還元作用の強い唾液成分であるサラサラ唾液の分泌をうながすことが健康面への体調良好に導くのであり、本発明のマウスピースは、この点に注視したのである。

【0034】

慢性疾患者の共通する症状として、本願出願人と共同研究されたヒト唾液ＯＲＰ臨床の小児・内科医の医師が医学書院の臨床検査２００９年７月号Vol.５３No.７「唾液の臨床検査」で、体調良好の乳幼児の唾液ＯＲＰはマイナス数値の強い還元値を示すことが示されている。さらには、前記医師による唾液ＯＲＰ臨床をまとめた著書「天の配慮」の中でも、昔からよだれの多い赤ちゃんほど元気だということを、日常診療の定期的な健康診断の成長観察過程で来院した元気な赤ちゃんの唾液ＯＲＰ値がマイナス数値を明確に示し、目視の問診と目に見えない体内の体調変化との相関で、健康であることを確認できたことが記述されている。

【0035】

例えば、音楽家やスポーツ選手、又は長時間にわたり講話する人は、それぞれの楽器や競技、又はパフォーマンスの特性により、普通の生活にない姿勢や動き、又は話術をするために、職業病とも言える障害を抱えることが多いのである。口腔内の環境を整えることにより、身体の重心バランスを矯正し、不自然な筋肉や靭帯の緊張がなくなると、痛みの軽減・消失が見られる場合がある。音楽家であれば長時間の演奏に耐えられるようになったり、音色にも変化が見られたり、また、スポーツ選手の場合には、柔軟性の向上、怪我の防止、リハビリ期間の減少、パフォーマンスの向上などの効用が起きる場合がある。また、講話する人は、唾液の作用として、消化作用、保護作用、潤滑作用、抗菌作用、浄化作用、緩衝作用の６つが公知されている中の潤滑作用において、唾液分泌量が少ないと食事や発音などで顎を動かす際に、唾液が潤滑油のような働きが阻害され、粘膜保護が減少し、舌の滑らかさも影響され、滑舌・発声や咀嚼・飲み込みが阻害されることが周知されている。

【0036】

図７について説明する。体内の体調度変化はヒト唾液ＯＲＰ値による人間の体調度ＯＲＰ境界限定値は４０～５０ｍＶであることが医学ジャーナルの医学書院「唾液の臨床検査」で公開されている図である。この図により、体調良好を判断するＯＲＰ値は４０ｍＶ以下であり、さらに、強いマイナスのＯＲＰ値に進むほど唾液の還元度は強くなる。体調不良を判断するＯＲＰ値は５０ｍＶ以上であり、強いプラスのＯＲＰ値に進むほど唾液の酸化度は強くなる。通常プラスの高い電位は酸化状態。マイナスの電位は還元状態にあることを示すのである。体内の酸化傾向は、炎症、疲弊、過労、ストレス過多、老化要因に傾くことを意味し、還元が優位はその逆で、老化の促進を遅らせ、体調を良好な状態に維持することを意味する。

【0037】

（１）本発明の体内を還元させるマウスピースの製造方法においては、マウスピース装着前後における人間の健康面での影響をヒト唾液ＯＲＰ値の測定により、科学的、客観的な有意性を示すマウスピース製造方法が実証できたのである。

【0038】

（２）従来の体内の酸化（体調不良）状態を確認するには、体感的、又は主観的な推測に委ねられていた。そこで、侵襲をともなわないストレス負荷のない検体液を唾液ＯＲＰ測定装置で科学的に客観的な数値データで体内の酸化還元状態の可視化により、本発明のマウスピースの製造方法が実現できたのである。よって、表１及び表２に示された通り、人体の健康面への還元効果として使用前後、又は装着前から装着後９０分にわたる経時変化の追跡で、表１で示された酸化還元作用が偶然に有用性を示したとは考えにくく、前記本発明の着眼点とする唾液の分泌促進を促すマウスピースによって得られたヒト唾液ＯＲＰ値の測定により、前記本発明の有意性を科学的に客観的に可視化できたのである。

【実施例】

【0039】

表１は、本発明のマウスピース装着による体内の酸化還元反応の装着前後９０分にわたる経時変化の検証として、モニター１２名の内、個々人の個体差に合わせた「歯の型取り有りで最初の５分間のみ装着のＡさんの場合」、「歯の型取り有りで終始装着のＢさん、Ｃさんの場合」、個々人の個体差に関係なく汎用性のある「歯の型取り無しで最初の５分間のみ装着のＤさん、Ｅさん、Ｆさん、Ｇさんの場合」、「歯の型取り無しで終始装着のＨさん、Ｉさん、Ｊさん、Ｋさん、Ｌさんの場合」で、それぞれ検証した結果であり、装着前に対して装着直後及び６０分、９０分の経時変化での酸化還元反応はＢさんの特異稀な還元例を除いて、歯の型取り有りと歯の型取り無し、又は最初の５分間装着の場合と９０分間終始装着の何れの場合であっても、唾液ＯＲＰ値の大きな差はなく、モニター１２名は装着前の体調良好と体調不良の酸化還元境界ＯＲＰ値４０～５０ｍＶにおいて４０ｍＶ以下が１１名で、そのうち９名がマイナスの強い還元値（体調良好）で検証をスタートした。その結果、９０分後の長時間の検証で、モニター全員が装着前の数値に戻ることなく、体内が明確に強い還元（体調良好）に導かれていることが示された。なお、Ｌさんの場合、装着前が５０ｍＶで酸化還元境界のやや酸化（体調不良）状態にあった体内が６０分後には２７ｍＶで、９０分経過後には、さらに還元方向の８ｍＶを示し、本発明のマウスピースの製造方法と使用方法の有用性が明確に示された。なお、表１のデータは、マウスピースシートの基材に使用したＥＶＡ樹脂（エチレン酢酸ビニル共重合体）に対し、古来から薬草として使用されてきた植物のヨモギと、イタドリと、柿の葉とから採取した抽出液とで混合してマウスピースシートを製造し、マウスピースの成型は個々人の歯の型取り有りのものと個体差に関係なく誰にも使用できる歯の型取り無しのマウスピースの２種類で実施した。なお、表１のモニータは使用したマウスピースは、ナイトガードのソフトタイプで使用する。マウスピースシートは、やわらかいものを使用し、厚さは、やや薄めを使用して成型したマウスピースを使用して測定した。

【0040】

【表1】

【0041】

表２は、市販の「歯ぎしりマウスガード」装着前後９０分にわたる体内の酸化還元反応の経時変化の測定を実施した。モニター１６名の内、「歯ぎしりマウスガードで最初の５分間のみ装着のＡさん～Ｈさんの場合」と「歯ぎしりマウスガードで終始装着のＩさん～Ｐさんの場合」とで、それぞれ検証した結果である。装着前に対して装着直後及び６０分、９０分の経時変化での酸化還元反応は、最初の５分間装着のＡさん～Ｈさんの場合と終始装着のＩさん～Ｐさんの場合とのＯＲＰ値の経時変化の比較において、歯ぎしりマウスガードで最初の５分間のみ装着及び歯ぎしりマウスガードで終始装着に関係なく、モニター全員の装着５分後は、装着前のＯＲＰ値よりマイナスのＯＲＰ値を示した。しかしながら、３０分～９０分におけるモニター全員のＯＲＰ値経時変化は、装着前のＯＲＰ値から酸化方向のプラスの数値を示したことで、前記歯ぎしりマウスガードで最初の５分間のみ装着及び歯ぎしりマウスガードで終始装着に関係なく、市販のマウスピースでは装着による検証結果として、マウスピース装着後のヒト唾液ＯＲＰ値は酸化方向に導かれる現象を示した。前記表２に示された測定結果は、本発明のマウスピース装着による表１で示されたヒト唾液ＯＲＰ値との違いが明確に示された。

【0042】

このように、表１に示す本発明のマウスピースを装着した場合は、表２に示す従来の市販のマウスピースを装着した場合に比べて、唾液ＯＲＰ値が還元電位側の値を示し、体調が良好であることが示されている。

【0043】

【表2】

【産業上の利用可能性】

【0044】

本発明においては、マウスピースシートの基材に、植物のヨモギと、イタドリと、柿の葉とから採取した抽出液とで混合した本発明のマウスピースを装着することによって、人間の体が心地良いと受け止めることにより副交感神経が活発になり、サラサラの還元作用の強い唾液が豊富に分泌されることに着眼し、唾液成分が秘める効用として、乳幼児から高齢者まで健康な人の共通点は、とくに乳幼児においては、よだれがたくさん出ている状態は健康な乳幼児が多く、高齢者においても、口腔内にサラサラ唾液の分泌が豊富になることで、会話がスムーズになるなどの体感とあわせて、唾液成分が秘める抗菌作用などにより口臭予防、虫歯予防、体調良好となるなど、マウスピース装着の体感した後のヒト唾液ＯＲＰ値経時変化の追跡で有用性が確認できた。よって、人間の日常生活習慣の改善、健康寿命に大いに資すると考える。

【符号の説明】

【0045】

１ マウスピースシート
２ 右側上顎歯咬合当接部
３ 右側上顎歯舌側当接部
４ 左側上顎歯舌側当接部
５ 左側上顎歯咬合当接部
６ 右側上顎歯頬側当接部
７ 左側上顎歯頬側当接部
８ 上顎歯唇側当接部
９ 右側上顎歯咬合当接部
１０右側上顎歯舌側当接部
１１左側上顎歯舌側当接部
１２左側上顎歯咬合当接部
１３右側上顎歯頬側当接部
１４左側上顎歯頬側当接部
１５上顎歯唇側当接部
１６上唇
１７下唇
１８上顎歯
１９下顎歯
２０成型後マウスピース
２１マウスピース装着にそえる指先
２２唾液含浸綿棒の軸
２３唾液含浸綿棒の綿部分
２４綿棒を差し込む試料槽土台部分
２５唾液含浸綿棒が接する作用電極の頭部分
２６作用電極
２７作用電極とリード線をつなげる箇所
２８リード線
２９試料槽の底部
３０液絡部
３１接着してつなげる箇所
３２参照電極
３３ＫＣｌ溶液を保管するタンク蓋
３４ＫＣｌ溶液
３５酸化還元電位ｍＶ演算測定部
３６ヒト唾液ＯＲＰ測定装置
３７測定結果プリントボタン
３８測定開始スタートボタン
３９測定結果を表示する液晶部
４０西暦及び時刻表示の液晶部
４１測定結果の感熱プリント
４２測定ＢＯＸ

【要約】

【課題】自律神経の副交感神経への心地良い作用をもたらす耳下腺（サラサラした）唾液の分泌をうながす効果が得られるマウスピースを提供する。
【解決手段】マウスピースシートの基材に、古来から薬草として使用されてきた植物のヨモギと、イタドリと、柿の葉とから採取した抽出液を混合して得られたマウスピースシートを使用して個々人の歯の型取りをして、マウスピースを成型したものと、又は個々人の個体差に関係なく、汎用的に使用ができるようにした本発明のマウスピース使用で、各種目のアスリートの方々だけにとどまらず一般人が日常生活での健康管理に役立つようにした。
【選択図】 図４

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】