(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-08-30
(45)【発行日】2023-09-07
(54)【発明の名称】糖化ヘモグロビンの測定装置及び方法
(51)【国際特許分類】
G01N 35/08 20060101AFI20230831BHJP
G01N 37/00 20060101ALI20230831BHJP
G01N 33/72 20060101ALI20230831BHJP
【ＦＩ】
G01N35/08 A
G01N37/00 101
G01N33/72 A
【請求項の数】
12
(21)【出願番号】P 2020564203
(86)(22)【出願日】2020-07-08
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-07-27
(86)【国際出願番号】 KR2020008881
(87)【国際公開番号】W WO2021215584
(87)【国際公開日】2021-10-28
【審査請求日】2020-11-10
(31)【優先権主張番号】10-2020-0047679
(32)【優先日】2020-04-20
(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR
(73)【特許権者】
【識別番号】520440157
【氏名又は名称】レオバイオ・カンパニー・リミテッド
【氏名又は名称原語表記】ＬＥＯＢＩＯ ＣＯ．， ＬＴＤ．
【住所又は居所原語表記】１００２‐ＨＯ， ３３， ＯＭＯＫＣＨＥＯＮ‐ＲＯ １３２ＢＥＯＮ‐ＧＩＬ， ＧＷＯＮＳＥＯＮ‐ＧＵ， ＳＵＷＯＮ‐ＳＩ， ＧＹＥＯＮＧＧＩ‐ＤＯ １６６４２， ＲＥＰＵＢＬＩＣ ＯＦ ＫＯＲＥＡ
(74)【代理人】
【識別番号】110001818
【氏名又は名称】弁理士法人Ｒ＆Ｃ
(72)【発明者】
【氏名】パク，キュン・ウォン
(72)【発明者】
【氏名】ムン，チャン・サン
(72)【発明者】
【氏名】チョイ，ユン・スク
(72)【発明者】
【氏名】チョン，ボ・ラム
【審査官】福田 裕司
(56)【参考文献】
【文献】中国特許出願公開第１０７３５６５８７（ＣＮ，Ａ）
【文献】特開２００３－３２９６９６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１６－５３６５９０（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２００８／０４４５９４（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開２００６－１２５８６８（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１９／０１３３５９（ＷＯ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１９／０２７００８６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１７－１３８３０６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平１１－３０４７９７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００６－１３８８６６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００６－３０８４２８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１７－１８７４９６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１９－１９６９１７（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第０４２５１１５９（ＵＳ，Ａ）
【文献】特開２０１７－１１６５４４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１６－０２４０５５（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ｇ０１Ｎ ３５／００～３７／００
Ｇ０１Ｎ ３３／７２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
血液及び複数の薬物を内部に収容するカートリッジと、前記カートリッジが配置され、前記カートリッジを回転させる回転トレイ部と、
前記カートリッジの上に位置し、上下方向へ移動可能なノズルを備える駆動部と、
前記カートリッジの上に位置し、前記血液の糖化ヘモグロビンを測定する測定部とを含み、
前記血液が前記複数の薬物によって薬品処理されるように、前記駆動部は前記血液、前記複数の薬物又はこれらの混合液のうちの少なくとも１つを前記ノズルに吸入させるか、前記吸入された少なくとも１つを前記カートリッジに吐出させるものであり、
ここで、前記複数の薬物は固体試薬、分解溶液及び反応液を含み、
前記カートリッジは、前記血液が収容される血液部、前記固体試薬が収容される固体試薬部、前記分解溶液が収容される分解溶液部、前記反応液が収容される反応液部、及び、測定対象である糖化ヘモグロビンが位置するメンブレンが収容され、測定部による測定対象領域であるメンブレン部を含み、
前記カートリッジは、前記ノズルが通過可能なように前記血液を外部へ露出させる血液部ホール、前記固体試薬を外部へ露出させる固体試薬部ホール、前記分解溶液を外部へ露出させる分解溶液部ホール、前記反応液を外部へ露出させる反応液部ホール及び前記メンブレンを外部へ露出させるメンブレン部ホールを備える上部カートリッジと、
前記血液を収容する血液部容器、前記固体試薬を収容する固体試薬部容器、前記分解溶液を収容する分解溶液部容器、前記反応液を収容する反応液部容器及び前記メンブレンを収容するメンブレン部容器を備える下部カートリッジと、を含む、糖化ヘモグロビンの測定装置。
【請求項2】
前記回転トレイ部は前記血液部、前記固体試薬部、前記分解溶液部、前記反応液部又は前記メンブレン部が、前記ノズルが上下運動する領域に位置するように予め設定された角度に基づいて前記カートリッジを回転させることを特徴とする請求項１に記載の糖化ヘモグロビンの測定装置。
【請求項3】
前記カートリッジは、前記固体試薬、前記分解溶液及び前記反応液の流出を防止するように前記固体試薬部容器、前記分解溶液部容器及び前記反応液部容器を覆うシーリング部材と、
前記固体試薬部容器に挿入されて前記固体試薬を収容するコンテナと、を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の糖化ヘモグロビンの測定装置。
【請求項4】
前記カートリッジは、前記血液が予め貯蔵され、前記上部カートリッジに形成された溝に安着するキャピラリを更に含み、前記キャピラリは、
前記上部カートリッジに備えられ、前記血液部容器と連通するキャピラリ挿入ホールに挿入可能なキャピラリ挿入部と、
外力により分離可能に前記キャピラリ挿入部と繋がっており、前記予め貯蔵された血液を収容するキャピラリ容器と、を含むことを特徴とする請求項３に記載の糖化ヘモグロビンの測定装置。
【請求項5】
前記カートリッジは、前記ノズルを洗浄する物質が備えられた洗浄部と、
前記複数の薬物と関連する情報を含む情報パターンステッカが配置される情報パターン認識部と、
前記カートリッジが前記回転トレイ部に挿入される方向を指示するポイントステッカが配置されるポイントステッカ部と、を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の糖化ヘモグロビンの測定装置。
【請求項6】
糖化ヘモグロビンを測定するためのカートリッジにおいて、内部に血液及び複数の薬物をそれぞれ収容する内部空間を備え、
前記内部空間は、前記カートリッジの中心を基準として円周方向に取り囲むように備えられ、
ここで、前記複数の薬物は固体試薬、分解溶液及び反応液を含み、
前記内部空間は、前記血液が収容される血液部、前記固体試薬が収容される固体試薬部、前記分解溶液が収容される分解溶液部、前記反応液が収容される反応液部、及び、測定対象である糖化ヘモグロビンが位置するメンブレンが収容され、測定部による測定対象領域であるメンブレン部を含み、
前記カートリッジの外形を定義し、内部構成を保護する上部カートリッジ及び下部カートリッジを更に含み、
前記上部カートリッジは、前記血液を外部へ露出させる血液部ホール、前記固体試薬を外部へ露出させる固体試薬部ホール、前記分解溶液を外部へ露出させる分解溶液部ホール、前記反応液を外部へ露出させる反応液部ホール及び前記メンブレンを外部へ露出させるメンブレン部ホールを備え、
前記下部カートリッジは、前記血液を収容する血液部容器、前記固体試薬を収容する固体試薬部容器、前記分解溶液を収容する分解溶液部容器、前記反応液を収容する反応液部容器及び前記メンブレンを収容するメンブレン部容器を備える、糖化ヘモグロビンの測定用カートリッジ。
【請求項7】
前記固体試薬、前記分解溶液及び前記反応液の流出を防止するように前記固体試薬部容器、前記分解溶液部容器及び前記反応液部容器を覆うシーリング部材と、前記固体試薬部容器に挿入されて前記固体試薬を収容するコンテナと、を更に含むことを特徴とする請求項６に記載の糖化ヘモグロビンの測定用カートリッジ。
【請求項8】
前記血液が予め貯蔵され、前記上部カートリッジに形成された溝に安着するキャピラリを更に含むことを特徴とする請求項７に記載の糖化ヘモグロビンの測定用カートリッジ。
【請求項9】
前記キャピラリは前記上部カートリッジに備えられ、前記血液部容器と連通するキャピラリ挿入ホールに挿入可能なキャピラリ挿入部と、
外力により分離可能に前記キャピラリ挿入部と繋がっており、前記予め貯蔵された血液を収容するキャピラリ容器と、を含むことを特徴とする請求項８に記載の糖化ヘモグロビンの測定用カートリッジ。
【請求項10】
ノズルを洗浄する物質が備えられた洗浄部と、前記複数の薬物と関連する情報を含む情報パターンステッカが配置される情報パターン認識部と、
前記カートリッジが回転トレイ部に挿入される方向を指示するポイントステッカが配置されるポイントステッカ部と、を更に含むことを特徴とする請求項６に記載の糖化ヘモグロビンの測定用カートリッジ。
【請求項11】
前記上部カートリッジは、ポイントステッカが安着するポイントステッカ部、キャピラリが挿入されるキャピラリホール、キャピラリが安着するキャピラリ溝、情報パターンステッカが安着する情報パターンステッカ部を更に備えることを特徴とする請求項６に記載の糖化ヘモグロビンの測定用カートリッジ。
【請求項12】
前記メンブレンは、前記血液と前記複数の薬物が混合された混合液が安着することを特徴とする請求項６に記載の糖化ヘモグロビンの測定用カートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は糖化ヘモグロビンの測定装置及び方法に関し、より詳細には、血液と複数の薬物が何れも備えられたカートリッジ、回転方式及びノズルを用いて自動で血液を薬品処理し、糖化ヘモグロビンを測定する装置及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
糖尿病とは、血糖が正常範囲を上回った状態が長期間続く代謝疾患群のことをいう。血糖が高い状態が維持されると、糖尿病性ケトアシドーシス、高血糖性高浸透圧性非ケトン性昏睡などの急性合併症と心血管疾患、脳卒中、慢性腎不全、糖尿病性潰瘍、糖尿網膜病症などの長期的合併症が発生するおそれがある。そのため、糖尿病患者は血糖を周期的に検査して様々な合併症を予防し、血糖値を適切な水準に維持するための持続的な管理が必要である。従って、血糖（Ｂｌｏｏｄ Ｇｌｕｃｏｓｅ）は、糖尿病を診断又は管理する上で重要な指標となる。
【0003】
血糖は血液中に含まれているブドウ糖の濃度を意味し、数値が固定されておらず、食餌、身体活動状態などの要因によって影響を受け、時々刻々と変わるという特徴がある。従って、瞬間的な血糖ではなく、平均血糖を把握することが重要である。長期間の血糖を把握するために、最も広く用いられる方法として糖化ヘモグロビン（ＨｂＡ１ｃ）数値を測定する方法がある。
【0004】
糖化ヘモグロビン（ＨｂＡ１ｃ）は、赤血球に正常に存在するヘモグロビンに血管中のブドウ糖、即ち、血糖が結合された状態を意味する。血糖が高くなると、ヘモグロビンと結合する血糖が多くなるので、糖化ヘモグロビンが増加する。また、結合された糖は使用されず、ヘモグロビンに結合された状態でとどまるため、糖化ヘモグロビンは平均的な数値が維持される。一方、赤血球の平均寿命は約３ケ月であるため、糖化ヘモグロビンは約３ケ月間の平均血糖値を反映する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
本発明は、上記事情に鑑みて、なされたものであって、その目的は、糖化ヘモグロビンの測定のために経るべき複数の段階が手動ではなく、自動で行われるようにする装置及び方法を提供することにある。
【0006】
また、本発明の他の目的は、糖化ヘモグロビンの測定過程で発生する誤差を最小化できる情報パターン（例えば、バーコード、ＱＲコード（登録商標））を用いる装置及び方法を提供することにある。
【0007】
本発明が解決しようとする課題は、以上で言及した課題に制限されず、言及していない他の課題は、以下の記載から通常の技術者が明確に理解できるであろう。
【課題を解決するための手段】
【0008】
上述した課題を解決するための本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置は、血液及び複数の薬物を内部に収容するカートリッジと、前記カートリッジが配置され、前記カートリッジを回転させる回転トレイ部と、前記カートリッジの上に位置し、上下方向へ移動可能なノズルを備える駆動部と、前記カートリッジの上に位置し、前記血液の糖化ヘモグロビンを測定する測定部とを含み、前記血液が前記複数の薬物によって薬品処理されるように、前記駆動部は前記血液、前記複数の薬物又はこれらの混合液のうちの少なくとも１つを前記ノズルに吸入させるか、前記吸入された少なくとも１つを前記カートリッジに吐出させることができる。
【0009】
本発明のその他の具体的な事項は、詳細な説明及び図面に含まれている。
【発明の効果】
【0010】
前記のような本発明によれば、以下のような多様な効果を有する。
【0011】
本発明によれば、糖化ヘモグロビンの測定のために経るべき複数の段階が手動ではなく、自動で行われるので、より便利かつ迅速に糖化ヘモグロビンを測定できるという効果を奏する。
【0012】
また、本発明によれば、糖化ヘモグロビンの測定過程で発生する誤差を最小化できる情報パターンを用いるので、より正確に糖化ヘモグロビンを測定できる。
【0013】
本発明の効果は、以上で言及した効果に制限されず、言及していない他の効果は、以下の記載から通常の技術者が明確に理解できるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を概略的に示す斜視図である。
【図2】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置の内部構成を概略的に示す斜視図である。
【図3a】本発明の一実施例による測定部を示す斜視図及び概念図である。
【図3b】本発明の一実施例による測定部を示す斜視図及び概念図である。
【図4】本発明の一実施例によるカートリッジを概略的に示す斜視図である。
【図5】本発明の一実施例によるカートリッジを概略的に示す分割斜視図である。
【図6】本発明の一実施例による上部カートリッジを概略的に示す図である。
【図7】本発明の一実施例による下部カートリッジを概略的に示す図である。
【図8】本発明の一実施例によるシーリング部材が適用された下部カートリッジを概略的に示す図である。
【図9】カートリッジとキャピラリを示す図である。
【図10a】カートリッジとキャピラリを示す図である。
【図10b】カートリッジとキャピラリを示す図である。
【図11】カートリッジとキャピラリを示す図である。
【図12】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示すフローチャートである。
【図13】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図14】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図15】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図16】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図17】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図18】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図19】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図20】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図21】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図22】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図23】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図24】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図25】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図26】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図27】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図28】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図29】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図30】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図31】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図32】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図33】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図34】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図35】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図36】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【図37】本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。
【発明を実施するための形態】
【0015】
本発明の利点及び特徴、そしてそれらを達成する方法は、添付の図面と共に詳細に後述されている実施例を参照すれば明確になる。しかし、本発明は、以下で開示される実施例に制限されるものではなく、互いに異なる多様な形態で実現することができる。但し、本実施例は本発明の開示を完全なものにし、本発明が属する技術分野における通常の技術者に本発明の範疇を完全に理解させるために提供されるものであり、本発明は請求範囲の範疇により定義されるに過ぎない。
【0016】
本明細書で用いられた用語は、実施例を説明するためのものであり、本発明を制限するものではない。本明細書において、単数形は特に言及しない限り複数形も含む。明細書で用いられる「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」及び／又は「含んでいる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、言及した構成要素以外に１つ以上の他の構成要素の存在又は追加を排除しない。明細書全体に亘って同一の図面符号は同一の構成要素を示し、「及び／又は」は言及した構成要素のそれぞれ及び１つ以上の全ての組み合わせを含む。たとえ、「第１」、「第２」などが多様な構成要素を叙述するために用いられていても、これらの構成要素はこれらの用語により制限されないのは、もちろんである。これらの用語は、単に１つの構成要素を他の構成要素と区別するために用いる。従って、以下で言及される第１構成要素は、本発明の技術的思想内で第２構成要素でもあり得るのは言うまでもない。
【0017】
他の定義がなければ、本明細書で用いられる全ての用語（技術及び科学的用語を含む）は、本発明が属する技術分野における通常の技術者が共通して理解できる意味として使用され得る。また、一般に用いられる辞典に定義されている用語は、明白に特に定義されていない限り、理想的に又は過度に解釈されない。
【0018】
空間的に相対的な用語である「下（ｂｅｌｏｗ）」、「真下（ｂｅｎｅａｔｈ）」、「下部（ｌｏｗｅｒ）」、「上（ａｂｏｖｅ）」、「上部（ｕｐｐｅｒ）」などは図示されているように、１つの構成要素と他の構成要素との相関関係を容易に記述するために使用され得る。空間的に相対的な用語は図示されている方向に加えて使用時又は動作時に構成要素の互いに異なる方向を含む用語として理解されるべきである。例えば、図示されている構成要素をひっくり返す場合、他の構成要素の「下（ｂｅｌｏｗ）」又は「真下（ｂｅｎｅａｔｈ）」と記述されている構成要素は、他の構成要素の「上（ａｂｏｖｅ）」に置かれることができる。従って、例示的な用語である「下」は下と上の方向を何れも含むことができる。構成要素は他の方向にも配向されることができ、これにより空間的に相対的な用語は配向によって解釈されることができる。
【0019】
以下、添付の図面を参照して本発明の実施例を詳細に説明する。
【0020】
本明細書において「固体試薬」は糖化ヘモグロビンの測定に用いられる試薬であって、溶血現象（Ｈｅｍｏｌｙｓｉｓ）を誘発する役割を果たす試薬を意味する。即ち、溶血試薬は、血液中の赤血球を崩壊させてヘモグロビンが血球の外に流出するように誘導する役割を果たす。
【0021】
本明細書において「分解溶液」は、検査体を洗浄する役割を果たす試薬を意味する。
【0022】
図１は、本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を概略的に示す斜視図である。図２は、本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置の内部構成を概略的に示す斜視図である。図３ａ及び図３ｂは、本発明の一実施例による測定部を示す斜視図及び概念図である。
【0023】
一実施例において、本発明の糖化ヘモグロビンの測定装置１０は、内部に光源と測定部（撮像装置）を含むことができ、Ａｌｌ-ｉｎ-ｏｎｅカートリッジ１００にある情報パターン（バーコード又はＱＲコード（登録商標））を撮影してカートリッジ１００の製作時に発生し得る誤差の補正条件を設定でき、カートリッジ１００が挿入されると、モータにより回転、上昇及び下降を行うことができる。例えば、カートリッジ１００は、血液サンプルを入れ、糖化ヘモグロビンの測定のために薬品処理を行うキットであり、糖化ヘモグロビンの測定装置１０は、薬品処理された血液に光を提供しながら撮影イメージを獲得できる。例えば、ＣＭＯＳカメラが装置１０の内部に固定された位置でカートリッジ１００の回転によって撮影を行うことができ、使用者は、血液が挿入されたカートリッジ１００を装置１０に入れさえすれば、使用者が操作する必要なく自動で全ての動作が遂行可能である。
【0024】
具体的に、図１ないし図３ａ及び図３ｂを参照すれば、一実施例において、糖化ヘモグロビンの測定装置１０はカートリッジ１００、測定装置本体２００及びモニタを含むことができる。カートリッジ１００は、測定対象物に該当する血液と糖化ヘモグロビンの測定のために血液に薬品処理を行うための複数の薬物を収容できる。測定装置本体２００は、カートリッジ２００に収容された血液を自動で薬品処理でき、糖化ヘモグロビンを測定できる。
【0025】
一実施例において、モニタ３００は、糖化ヘモグロビンの測定の進行状況及び結果を視覚的に予め指定された使用者インターフェースを介して表示できる。
【0026】
一実施例において、カートリッジ１００は、血液及び複数の薬物を内部に収容できる。例えば、複数の薬物は固体試薬、分解溶液及び反応液を含むことができる。カートリッジ１００は、血液が収容される血液部Ｒ１－１、固体試薬が収容される固体試薬部Ｒ１-２、分解溶液が収容される分解溶液部Ｒ２、反応液が収容される反応液部ＣＬ、メンブレンが収容されるメンブレン部、洗浄部ＳＰ、情報パターン認識部Ｂを含むことができる。即ち、ここで、カートリッジ１００が含む各構成は、液体又は固体物質を収容できる空間を意味し得る。
【0027】
一実施例において、測定装置本体２００は駆動部２１０、測定部２２０及び回転トレイ部２３０を含むことができる。図２は、測定装置本体２００の内部を概略的に示したため、外部ハウジングが図示されていないが、駆動部２１０、測定部２２０及び回転トレイ部２３０は、測定装置本体２００の内部に備えられた構成である。また、駆動部２１０は、回転トレイ部２３０の縁部及び上部に位置し、測定部２２０は、回転トレイ部２３０の縁部及び上部に位置し得る。
【0028】
一実施例において、駆動部２１０は、カートリッジ１００の上に位置し、上下方向へ移動可能なノズル２１１を備えることができる。例えば、血液が複数の薬物によって薬品処理されるように駆動部２１０は血液、複数の薬物又はこれらの混合液のうちの少なくとも１つを予め設定された容量だけノズル２１１に吸入させたり、吸入された少なくとも１つをカートリッジ１００に吐出させることができる。即ち、駆動部２１０は、カートリッジ１００に含まれている血液、複数の薬物又はこれらの混合液をカートリッジ１００内部の複数の空間の何れかの１つの空間から他の空間へ運搬できる。これについての詳細な動作は、図１２ないし図３７で後述する。
【0029】
一実施例において、駆動部２１０は、ノズル２１１が上下運動できるように駆動力を提供するモータ（図示せず）、モータと繋がっている歯車部２１４、歯車部２１４と噛み合って歯車部２１４の回転によって上下運動が可能なガイド部２１３及び一端がガイド部２１２と繋がっており、他端がノズル２１１と繋がっており、他端がカートリッジ１００の上に位置する連結部２１２を含むことができる。駆動部２１０の各構成は、既知の技術（例えば、ピストンポンプ）を用いて構成され得る。
【0030】
例えば、駆動部２１０は位置が固定でき、これにより、ノズル２１１は固定された位置で上下運動のみ可能である。ここで、固定された位置は、後述するカートリッジ１００に形成された各種ホールが回転によって置かれる位置になり得る。即ち、回転トレイ部２３０の回転によりカートリッジ１００の血液又は複数の薬物が、ノズル２１１が固定された所に位置し得る。
【0031】
一実施例において、回転トレイ部２３０は、カートリッジ１００が配置され、カートリッジ１００を回転させることができる。例えば、回転トレイ部２３０は、糖化ヘモグロビンの測定過程の各段階で必要な角度だけ回転して設定された位置（例えば、測定領域又はノズル２１１の下）にカートリッジ１００の該当構成を停止させる回転運動を行うことができる。また、回転トレイ部２３０は、回転運動中に平行が維持され、変形しないように設計される。一方、回転トレイ部２３０の回転軸は、内部モータ又は駆動部２１０と共に使用するモータによって回転できる。
【0032】
例えば、回転トレイ部２３０は血液部Ｒ１-１、固体試薬部Ｒ１-２、分解溶液部Ｒ２、反応液部ＣＬ及びメンブレン部が、ノズル２１１が上下運動する領域（又はノズル２１１が固定された位置）に位置するように予め設定された角度に基づいてカートリッジ１００を回転させることができる。即ち、カートリッジ１００は、血液又は複数の薬物を収容する内部空間Ｒ１-１、Ｒ１-２、Ｒ２、ＣＬを中心を基準として円周方向に取り囲むように備えることができ、回転トレイ部２３０の回転によりカートリッジ１００の内部空間がノズル２１１の下に位置し得る。
【0033】
例えば、回転トレイ部２３０は、カートリッジ１００が置かれることができ、固定させることも可能な収容溝２３２が形成された回転トレイ部本体２３１及びガイド部２３３を含むことができる。回転トレイ部本体２３１は、円形のトレイ状であり得る。ここで、図面には具体的に示していないが、回転トレイ部本体２３１には、カートリッジ１００が安着する底面部が回転可能に形成されることができる。ここで、回転力は、別途のモータから提供するか、駆動部２１０のモータが提供できる。また、回転トレイ部本体２３１は、ガイド部２３３に沿ってガイド部２３３の長手方向へ移動できる。即ち、図１に示されるように、回転トレイ部本体２３１は、カートリッジ１００が挿入され得るように外側方向へ移動して外部に露出でき、内側方向へ移動してカートリッジ１００をノズル２１１と測定部２２０の下に位置させることができる。回転トレイ部２３０の各構成は、既知の技術が適用され得る。
【0034】
一実施例において、測定部２２０は、カートリッジ１００の上に位置し、血液の糖化ヘモグロビンを測定できる。測定部２２０は、光学的方法により血液中に含まれている糖化ヘモグロビンを測定する機器である。血糖と結合しないヘモグロビン（Ｈｂ）と糖化ヘモグロビン（ＨｂＡ１ｃ）は、それぞれ異なる波長帯で反応するので、測定部２２０は、測定対象物質の吸光度を測定して糖化ヘモグロビンを測定する。測定部２２０で測定された糖化ヘモグロビンは数値で表される一実施例であって、糖化ヘモグロビン数値は、ＨｂＡ１ｃ％単位で示されることができる。この際、糖化ヘモグロビン数値は、糖化ヘモグロビン（ＨｂＡ１ｃ）の濃度とヘモグロビン（Ｈｂ）濃度の割合（％）である。ＨｂＡ１ｃ％の算出は、ＮＧＳＰ（Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｇｌｙｃｏｈｅｍｏｇｌｏｂｉｎ Ｓｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ Ｐｒｏｇｒａｍ）、ＩＦＣＣ（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｆｅｄｅｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ａｎｄ Ｌａｂｏａｔｏｒｙ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）、ＪＤＳ（Ｊａｐａｎｅｓｅ Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｓｐｃｉｅｔｙ）などを基準とする。
【0035】
例えば、測定部２２０は、薬品処理された血液から糖化ヘモグロビンを測定するカメラ２２１、薬品処理された血液に赤色光を放出する赤色ＬＥＤ２２２、薬品処理された血液に青色光を放出する青色ＬＥＤ２２３、カメラ２２１、赤色ＬＥＤ２２２及び青色ＬＥＤ２２３が実装される回路基板２２４及び測定部２２０を測定領域に位置するように固定させる連結フレーム２２５を含むことができる。カメラ２２１は、ＣＭＯＳ ＣＡＭであり得る。測定部２２０の各構成は、既知の技術が適用され得る。
【0036】
一方、一実施例として、糖化ヘモグロビンの測定装置１０は、センサ部（図示せず）又はプリンタ部（図示せず）を更に含むことができる。センサ部は、駆動部２１０及び回転トレイ部２３０の動きを検知する役割を果たす。これにより、駆動部２１０及び回転トレイ部２３０は設定された角度だけ回転し、定められた位置に正確に停止できるようになる。プリンタ部は、糖化ヘモグロビンの測定結果を用紙などに出力する役割を果たす。
【0037】
図４は、本発明の一実施例によるカートリッジを概略的に示す斜視図である。図５は、本発明の一実施例によるカートリッジを概略的に示す分割斜視図である。図６は、本発明の一実施例による上部カートリッジを概略的に示す図である。図７は、本発明の一実施例による下部カートリッジを概略的に示す図である。図８は、本発明の一実施例によるシーリング部材が適用された下部カートリッジを概略的に示す図である。図９、図１０ａ、図１０ｂ及び図１１は、カートリッジとキャピラリを示す図である。
【0038】
図４ないし図１１を参照すれば、カートリッジ１００は、血液及び複数の薬物を内部に収容できる。例えば、複数の薬物は固体試薬、分解溶液及び反応液を含むことができる。例えば、カートリッジ１００は、円形のキットであり得る。
【0039】
一実施例において、カートリッジ１００は、内部に複数の空間を備えることができ、前記複数の空間に血液、複数の薬物又は洗浄物質などがそれぞれ備えられることができる。また、駆動部２１０のノズル２１１が複数の空間に備えられた血液などを吸入又は吐出できるようにカートリッジ１００は、前記複数の空間を外部に露出させ、ノズル２１１が貫通できる複数のホールを備えることができる。ここで、複数の空間は血液部Ｒ１-１、洗浄部ＳＰ、固体試薬部Ｒ１-２、分解溶液部Ｒ２、反応液部ＣＬ及びメンブレン部と命名をし、以下で説明する。一方、情報パターン認識部Ｂは、カートリッジ１００の上面に形成された溝であり得る。
【0040】
例えば、血液部Ｒ１-１、洗浄部ＳＰ、固体試薬部Ｒ１-２、分解溶液部Ｒ２、反応液部ＣＬ及びメンブレン部は、円形のカートリッジ１００の中心を基準として円周方向に沿って形成できる。
【0041】
例えば、血液部Ｒ１-１は血液を収容でき、固体試薬部Ｒ１-２は固体試薬を収容でき、分解溶液部Ｒ２は分解溶液を収容でき、反応液部ＣＬは反応液を収容でき、メンブレン部はメンブレンを収容でき、洗浄部ＳＰはノズル２１１を洗浄する物質（以下、洗浄物質）を含むことができ、情報パターン認識部Ｂは情報パターンステッカ１５０を収容できる。固体試薬、分解溶液、反応液、洗浄物質は何れもそれぞれ複数回以上反復的に供給できる容量が予め貯蔵されることができる。例えば、カートリッジ１００が実際に製造されて流通する前に複数の薬物が予め貯蔵されることができる。
【0042】
例えば、反応液は、血液の濃度を調節するための希釈液であり得る。分解溶液は一種のワォッシャー液であって、測定対象物質を洗浄して測定し易い状態となるようにウォシングソリューション（Ｗａｓｈｉｎｇ ｓｏｌｕｔｉｏｎ）を提供する試薬である。分解溶液は、必要に応じて洗浄以外の効果を含むことができ、洗浄効果にのみ限定されるわけではない。固体試薬は糖化ヘモグロビンの測定に用いられる試薬であって、溶血現象（Ｈｅｍｏｌｙｓｉｓ）を誘発する役割を果たす試薬である。即ち、固体試薬は、採取した血液中の糖化ヘモグロビンを測定するために、血液中の赤血球を崩壊させてヘモグロビンが血球の外へ流出するように誘導する役割を果たす。固体試薬は、必要に応じて溶血現象誘導以外の効果を含むことができ、溶血効果にのみ限定されるわけではない。
【0043】
一実施例において、カートリッジ１００は上部カートリッジ１１０、下部カートリッジ１２０、キャピラリ１３０、ポイントステッカ１４０、情報パターンステッカ１５０、シーリング部材１６０、メンブレン１７０及びコンテナ１８０を含むことができる。
【0044】
一実施例において、上部カートリッジ１１０は下部カートリッジ１２０と結合されてカートリッジ１００の外形を定義し、内部の構成を保護できる。例えば、上部カートリッジ１１０は、ノズル２１１が通過可能なように血液を外部へ露出させる血液部ホール１１３、固体試薬を外部へ露出させる固体試薬部ホール１１７、分解溶液を外部へ露出させる分解溶液部ホール１１８、反応液を外部へ露出させる反応液部ホール１１９、メンブレン１７０を外部へ露出させるメンブレン部ホール１１６、洗浄物質を外部へ露出させる洗浄部ホール１１４を備えることができる。
【0045】
一実施例において、上部カートリッジ１１０はポイントステッカ１４０が安着するポイントステッカ部１１１、キャピラリ１３０が挿入されるキャピラリホール１１２、キャピラリ１３０が安着するキャピラリ溝１３１、情報パターンステッカ１５０が安着する情報パターンステッカ部１１５を更に備えることができる。ここで、ポイントステッカ部１１１、キャピラリ溝１３１及び情報パターンステッカ部１１５は溝であり得る。
【0046】
一実施例において、下部カートリッジ１２０は血液を収容する血液部容器１２３、固体試薬を収容する固体試薬部容器１２７、分解溶液を収容する分解溶液部容器１２８、反応液を収容する反応液部容器１２９、メンブレン１７０を収容するメンブレン部容器１２６、洗浄物質を収容する洗浄部容器１２４、バーコード領域１２５、キャピラリ領域１３２を備えることができる。
【0047】
一実施例において、ポイントステッカ１４０は、カートリッジ１００が回転トレイ部２３０に挿入される方向を指示でき、ポイントステッカ部１１１に配置されることができる。
【0048】
一実施例において、情報パターンステッカ１５０は、複数の薬物と関連する情報を含むことができ、情報パターン認識部Ｂに配置されることができる。
【0049】
一実施例において、シーリング部材１６０は固体試薬、分解溶液及び反応液の流出を防止するように、固体試薬部容器１２７、分解溶液部容器１２８及び反応液部容器１２９を覆うことができる。例えば、シーリング部材１６０は、ノズル２１１が固体試薬、分解溶液又は反応液を吸入するために下降する際に開口されることができる。即ち、シーリング部材１６０は、カートリッジ１００の流通のために密閉する機能をし、実際に測定時にノズル２１１により空いて密閉される空間を開放させる構成であり得る。
【0050】
一実施例において、メンブレン１７０は、血液と複数の薬物が混合された混合液が安着して実質的に測定対象物質が位置する構成である。例えば、メンブレン１７０は、選択的透過性を有する物質で構成される。具体的な例として、メンブレン１７０は、特定成分を選択的に通過させて粒子を分離する一般的なろ過だけでなく、液体状態の溶液に溶解された溶存物質の分離まで可能なろ過材であり得る。
【0051】
他の実施例として、メンブレン１７０は、糖化ヘモグロビンの測定を施す度に交替される構成である。具体的な例として、カートリッジ１００は上下分離が可能な形状で構成されるので、上部カートリッジ１１０を分離してメンブレン１７０を交替できる。これにより、便利にメンブレン１７０を装着又は除去でき、正確な位置に配置できる。一方、メンブレン１７０は、溶液が均等に分布し得るように屈曲なしに平らな状態に維持される。
【0052】
一実施例において、コンテナ１８０は、固体試薬部容器１２７に挿入されて固体試薬を収容できる。
【0053】
一実施例において、キャピラリ１３０は、最初に製造されてカートリッジ１００が出庫される際にカートリッジ１００に挿入されて共に出庫された後に使用者が抜いて使用できる。キャピラリ１３０は、使用者により充填される血液を貯蔵し、上部カートリッジ１１０に形成されたキャピラリ溝１３１に安着でき、キャピラリ挿入部１３１及びキャピラリ容器１３２を含むことができる。例えば、キャピラリ挿入部１３１は、上部カートリッジ１１０に備えられ、血液部容器１２３と連通するキャピラリ挿入ホール１１２に挿入可能であり、キャピラリ容器１３２は、外力により分離可能なようにキャピラリ挿入部と繋がっており、予め貯蔵された血液を収容できる。
【0054】
例えば、カートリッジ１００は、内部に複数の薬物を備えたまま、内部に血液が備えられていない状態のキャピラリ１３０が含まれている状態で流通できる。その後、実際に糖化ヘモグロビンを測定する場合、キャピラリ１３０は、カートリッジ１００と分離された状態で測定対象物質である血液を採取した後に再びカートリッジ１００と下記の説明のように結合されることができる。
【0055】
例えば、キャピラリ容器１３２は、糖化ヘモグロビンの測定に要求される特定の容量（例えば、５ｕｌ）が正確に採取されるように製作されることができる。
【0056】
例えば、血液が充填されたキャピラリ１３０は、図９に示すように、カートリッジ１００のキャピラリ挿入ホール１１２に挿入されることができ、図１０ａのように挿入された後に図１０ｂのようにキャピラリ容器１３２に充填された血液がキャピラリ挿入部１３１を介してカートリッジ１００の血液部Ｒ１-１に吐出できる。その後、テストを行う者の外力によりキャピラリ容器１３２がキャピラリ挿入部１３１と分離でき、キャピラリ挿入部１３１のみカートリッジ１００に残され得る。これにより、キャピラリ容器１３２がカートリッジ１００の回転を妨げる要素として作用しなくなり得る。
【0057】
図１２は、本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示すフローチャートである。図１３ないし図３７は、本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置を用いた糖化ヘモグロビンの測定方法を示す例示図である。図１２の動作は、図２に示された糖化ヘモグロビンの測定装置１００の各構成によって遂行できる。
【0058】
一方、図面にそれぞれ示された矢印は、現在の図面から次の図面へ進むためのノズル２１１の進行方向とカートリッジ１００の回転方向を意味する。即ち、例えば、現在の図面に下方向の矢印と時計回りの矢印が示された場合、ノズル２１１の次の動作（次の図面）の方向は下降方向であり、カートリッジ１００の次の動作（次の図面）の回転方向は時計回りであることを意味し得る。
【0059】
図２ないし図３７を参照すれば、一実施例において、動作Ｓ１で、図９ないし図１１に示されるように、キャピラリ１３０を用いて血液部Ｒ１-１に血液を投入できる。動作Ｓ１は、手動で行われるか、既知のロボットアームなどの構成を通じて自動で遂行できる。後述するカートリッジ１００は、血液部Ｒ１-１、洗浄部ＳＰ、固体試薬部Ｒ１-２、分解溶液部Ｒ２、反応液部ＣＬ及びメンブレン部Ｍにそれぞれ血液、洗浄物質、固体試薬、分解溶液、反応液及びメンブレンが備えられていると仮定して説明する。
【0060】
一方、本実施例において、駆動部２１０は、提供すべき定量よりもノズル２１１にターゲット物質を多量吸入させた後、定量を提供後に残りを捨てる方式で所望の量を提供できる。即ち、ノズル２１１に残っている残量による誤差の発生を防止するためである。従って、反応液部ＣＬの反応液で洗浄まで行って次の薬物の吸入に影響がないようにできる。
【0061】
一実施例において、動作Ｓ２で、測定部２２０は、カートリッジ１００の情報パターン認識部Ｂに置かれている情報パターンステッカ１５０を認識できる。ここで、情報パターンステッカ１５０は、バーコード又はＱＲコード（登録商標）を含むことができる。例えば、図１３に示された回転トレイ本体２３１の空き空間に図１４のようにカートリッジ１００が配置されることができる。これはポイントステッカ１４０の方向（図１４を基準として右側から左側方向）に合せてカートリッジ１００が回転トレイ本体２３１に挿入された場合であり得る。例えば、測定部２２０が図１４のカートリッジ１００の中心を基準として７時方向（以下で説明する全ての時間方向はカートリッジ１００の中心を基準とする）に位置する場合、回転トレイ部２３０は、カートリッジ１００を図１４のように反時計回りに予め設定された角度だけ回転させることができる。これにより、図１５に示すように、バーコード部Ｂは、７時方向に位置するようになり、測定部２２０は、バーコード部Ｂに位置する情報パターンステッカ１５０を認識できる。例えば、情報パターンに含まれている複数の薬物の情報を駆動部２１０が獲得して誤差を補正できるようにアルゴリズムが予め設定されることができる。
【0062】
一実施例において、動作Ｓ３で、駆動部２１０は、ノズル２１１を用いて反応液部ＣＬで反応液を吸入できる。まず、本実施例においてノズル２１１は、１２時方向の固定された位置に配置されるものと説明する。回転トレイ部２３０は、図１５に示されるように、反時計回りにカートリッジ１００を回転させて図１６に示されるように、ノズル２１１の下に反応液部ＣＬを位置させることができ、駆動部２１０は、図１５に示されるように、ノズル２１１を反応液部ＣＬへ下降させて図１６に示されるように、反応液をノズル２１１で吸入できる。例えば、ノズル２１１に反応液１５０ｕｌが吸入され得る。
【0063】
一実施例において、動作Ｓ４で、血液部Ｒ１-１で血液と反応液が混合された後、駆動部２１０は、ノズル２１１を介して血液部Ｒ１-１で第１混合液を吸入できる。例えば、駆動部２１０は、図１６に示されたノズル２１１を図１７のように上昇させることができ、回転トレイ部２３０は、図１６に示されるように、反時計回りにカートリッジ１００を回転させて、図１７に示されるように、ノズル２１１の下に血液部Ｒ１-１を位置させることができ、駆動部２１０は、図１７に示されるように、ノズル２１１を血液部Ｒ１-１へ下降させて吸入した反応液を血液部Ｒ１-１に吐出でき、駆動部２１０は、図１８に示されるように、ノズル２１１を血液部Ｒ１-１へ下降させて吐出した反応液と血液が混合された第１混合液を血液部Ｒ１-１でノズル２１１により吸入できる。即ち、例えば、血液部Ｒ１-１に反応液１５０ｕｌが吐出され、血液と反応液が混合された後に第１混合液の全量である１５０ｕｌがノズル２１１に吸入され得る。
【0064】
一実施例において、動作Ｓ５で、固体試薬部Ｒ１-２で第１混合液と固体試薬が混合された後、駆動部２１０は、ノズル２１１を用いて固体試薬部Ｒ１-２で第２混合液を吸入できる。例えば、駆動部２１０は、図１８と図１９に示すように、ノズル２１１を上昇させることができ、回転トレイ部２３０は、図１８に示すように、時計回りにカートリッジ１００を回転させて、図１９に示されるように、ノズル２１１の下に固体試薬部Ｒ１-２を位置させることができ、駆動部２１０は、図１９及び図２０に示されるように、ノズル２１１を固体試薬部Ｒ１-２へ下降させて吸入した第１混合液を固体試薬部Ｒ１-２に吐出でき、駆動部２１０は、図２０に示されるように、ノズル２１１を固体試薬部Ｒ１-２へ下降させて吐出した第１混合液と固体試薬が混合された第２混合液を固体試薬部Ｒ１-２でノズル２１１により吸入できる。例えば、第１混合液の全量を固体試薬部Ｒ１-２に吐出後、第１混合液と固体試薬の混合後、第２混合液１００ｕｌがノズル２１１に吸入され得る。
【0065】
一実施例において、動作Ｓ６で、駆動部２１０は、ノズル２１１を用いてメンブレン部Ｍに第２混合液を吐出できる。例えば、駆動部２１０は、図２０に示されるように、ノズル２１１を再び上昇させ、回転トレイ部２３０は、図２０に示されるように、時計回りにカートリッジ１００を回転させて、図２１に示されるように、ノズル２１１の下にメンブレン部Ｍを位置させることができ、駆動部２１０は、図２１と図２２に示されるように、ノズル２１１をメンブレン部Ｍへ下降させて吸入した第２混合液のうちの一部をメンブレン部Ｍに吐出できる。例えば、第２混合液２５ｕｌをメンブレン部Ｍに吐出できる。
【0066】
一実施例において、動作Ｓ７で、駆動部２１０は、ノズル２１１を用いて第２混合液の残量を固体試薬部Ｒ１-２に吐出できる。例えば、駆動部２１０は、図２２に示されるように、ノズル２１１を上昇させることができ、回転トレイ部２３０は、図２２に示されるように、反時計回りにカートリッジ１００を回転させて、図２３に示されるように、ノズル２１１の下に固体試薬部Ｒ１-２を位置させることができ、駆動部２１０は、図２３と図２４に示されるように、ノズル２１１を固体試薬部Ｒ１-２へ下降させて吸入した第２混合液のうちの残りを固体試薬部Ｒ１-２に吐出できる。例えば、第２混合液の残量２５ｕｌを固体試薬部Ｒ１-２に吐出できる。
【0067】
一実施例において、動作Ｓ８で、駆動部２１０は、反応液部ＣＬで反応液を用いてノズル２１１を洗浄できる。例えば、駆動部２１０は、図２４に示されるように、ノズル２１１を上昇させることができ、回転トレイ部２３０は、図２４に示すように、反時計回りにカートリッジ１００を回転させて、図２５に示すように、ノズル２１１の下に反応液部ＣＬを位置させることができ、駆動部２１０は、図２５と図２６に示されるように、ノズル２１１を反応液部ＣＬへ下降させてノズルを反応液で洗浄できる。
【0068】
一実施例において、動作Ｓ９で、駆動部２１０は、ノズル２１１を洗浄部ＳＰでバブル洗浄できる。例えば、図２６に示すように、駆動部２１０は、ノズル２１１を上昇させることができ、回転トレイ部２３０は、図２６に示すように、時計回りにカートリッジ１００を回転させて、図２７に示すように、ノズル２１１の下にカートリッジ１００に備えられた洗浄部ＳＰを位置させることができ、駆動部２１０は、図２７及び図２８に示すように、ノズル２１１を洗浄部ＳＰへ下降させてノズル２１１を洗浄部ＳＰに含まれている洗浄物質（例えば、洗浄綿）で洗浄できる。
【0069】
一実施例において、動作Ｓ１０で、駆動部２１０は、ノズル２１１を用いて分解溶液部Ｒ２で分解溶液を吸入できる。例えば、駆動部２１０は、ノズル２１１を上昇させることができ、回転トレイ部２３０は、図２８に示すように、反時計回りにカートリッジ１００を回転させて、図２９に示すように、ノズル２１１の下に分解溶液部Ｒ２を位置させることができ、駆動部２１０は、図２９と図３０に示すように、ノズル２１１を分解溶液部Ｒ２へ下降させて分解溶液をノズル２１１で吸入できる。例えば、分解溶液１００ｕｌがノズル２１１に吸入され得る。
【0070】
一実施例において、動作Ｓ１１で、駆動部２１０は、ノズル２１１を用いて分解溶液をメンブレン部Ｍに吐出できる。例えば、駆動部２１０は、図３０と図３１に示すように、ノズル２１１を上昇させることができ、回転トレイ部２３０は、図３０に示すように、時計回りにカートリッジ１００を回転させて、図３１に示すように、ノズル２１１の下にメンブレン部Ｍを位置させることができ、駆動部２１０は、図３１と図３２に示すように、ノズル２１１をメンブレン部Ｍへ下降させて吸入した分解溶液のうちの一部をメンブレン部Ｍに吐出できる。例えば、分解溶液２５ｕｌをメンブレン部Ｍに吐出できる。
【0071】
一実施例において、動作Ｓ１２で、駆動部２１０は、ノズル２１１を用いて分解溶液部Ｒ２に分解溶液の残量を吐出できる。例えば、駆動部２１０は、図３２と図３３に示すように、ノズル２１１を上昇させることができ、回転トレイ部２３０は、図３２に示すように、反時計回りにカートリッジ１００を回転させて、図３３に示すように、ノズル２１１の下に分解溶液部Ｒ２を位置させることができ、駆動部２１０は、図３３と図３４に示すように、ノズル２１１を分解溶液部Ｒ２へ下降させて吸入した分解溶液のうちの残りを分解溶液部Ｒ２に吐出できる。例えば、分解溶液の残量７５ｕｌが分解溶液部Ｒ２に吐出され得る。
【0072】
一実施例において、動作Ｓ１３で、駆動部２１０は、洗浄部ＳＰでノズル２１１をバブル洗浄できる。例えば、駆動部２１０は、図３４及び図３５に示すように、ノズル２１１を上昇させることができ、回転トレイ部２３０は、図３４に示すように、時計回りにカートリッジ１００を回転させて、図３５に示すように、ノズル２１１の下にカートリッジ１００に備えられた洗浄部ＳＰを位置させることができ、駆動部２１０は、図３５と図３６に示すように、ノズル２１１を洗浄部ＳＰへ下降させてノズル２１１を洗浄部ＳＰに含まれている洗浄物質（例えば、洗浄綿）で洗浄できる。
【0073】
一実施例において、動作Ｓ１４で、測定部２２０は、メンブレン部Ｍで結果値を測定できる。例えば、駆動部２１０は、図３６及び図３７に示すように、ノズル２１１を上昇させることができ、回転トレイ部２３０は、図３６及び図３７に示すように、時計回りにカートリッジ１００を回転させて測定部２２０が測定可能な領域（７時方向）にメンブレン部Ｍを位置させることができ、測定部２２０は、メンブレン部Ｍに収容された第２混合液と分解溶液が混合された第３混合液で糖化ヘモグロビンを測定して結果値を獲得できる。
【0074】
一実施例において、動作Ｓ１５で、駆動部２１０は、カートリッジ１００を排出できる。例えば、回転トレイ部２３０は、ガイド部２３３に沿って回転トレイ部本体２３１を図１に示すように外部へ露出させることができ、これにより、外部へ露出されたカートリッジ１００を取り出すことができる。
【0075】
このように、血液と複数の薬物が充填されたカートリッジ１００を糖化ヘモグロビン装置１０に挿入しさえすれば、自動で血液に薬品処理され、糖化ヘモグロビンを測定できる。
【0076】
本発明の一実施例による糖化ヘモグロビンの測定装置は、血液及び複数の薬物を内部に収容するカートリッジと、前記カートリッジが配置され、前記カートリッジを回転させる回転トレイ部と、前記カートリッジの上に位置し、上下方向へ移動可能なノズルを備える駆動部と、前記カートリッジの上に位置し、前記血液の糖化ヘモグロビンを測定する測定部とを含み、前記血液が前記複数の薬物によって薬品処理されるように、前記駆動部は前記血液、前記複数の薬物又はこれらの混合液のうちの少なくとも１つを前記ノズルに吸入させるか、前記吸入された少なくとも１つを前記カートリッジに吐出させることができる。
【0077】
多様な実施例によれば、前記複数の薬物は固体試薬、分解溶液及び反応液を含み、前記カートリッジは、前記血液が収容される血液部、前記固体試薬が収容される固体試薬部、前記分解溶液が収容される分解溶液部、前記反応液が収容される反応液部及びメンブレンが収容されるメンブレン部を含むことができる。
【0078】
多様な実施例によれば、前記回転トレイ部は前記血液部、前記固体試薬部、前記分解溶液部、前記反応液部又は前記メンブレン部が、前記ノズルが上下運動する領域に位置するように予め設定された角度に基づいて前記カートリッジを回転させることができる。
【0079】
多様な実施例によれば、前記カートリッジは、前記ノズルが通過可能なように前記血液を外部へ露出させる血液部ホール、前記固体試薬を外部へ露出させる固体試薬部ホール、前記分解溶液を外部へ露出させる分解溶液部ホール、前記反応液を外部へ露出させる反応液部ホール及び前記メンブレンを外部へ露出させるメンブレン部ホールを備える上部カートリッジと、前記血液を収容する血液部容器、前記固体試薬を収容する固体試薬部容器、前記分解溶液を収容する分解溶液部容器、前記反応液を収容する反応液部容器及び前記メンブレンを収容するメンブレン部容器を備える下部カートリッジとを含むことができる。
【0080】
多様な実施例によれば、前記カートリッジは、前記固体試薬、前記分解溶液及び前記反応液の流出を防止するように前記固体試薬部容器、前記分解溶液部容器及び前記反応液部容器を覆うシーリング部材と、前記固体試薬部容器に挿入されて前記固体試薬を収容するコンテナとを更に含むことができる。
【0081】
多様な実施例によれば、前記カートリッジは、前記血液が予め貯蔵され、前記上部カートリッジに形成された溝に安着するキャピラリを更に含み、前記キャピラリは、前記上部カートリッジに備えられ、前記血液部容器と連通するキャピラリ挿入ホールに挿入可能なキャピラリ挿入部と、外力により分離可能に前記キャピラリ挿入部と繋がっており、前記予め貯蔵された血液を収容するキャピラリ容器とを含むことができる。
【0082】
多様な実施例によれば、前記カートリッジは、前記ノズルを洗浄する物質が備えられた洗浄部と、前記複数の薬物と関連する情報を含む情報パターンステッカが配置される情報パターン認識部と、前記カートリッジが前記回転トレイ部に挿入される方向を指示するポイントステッカが配置されるポイントステッカ部とを更に含むことができる。
【0083】
本発明の一実施例による第２項の糖化ヘモグロビンの測定装置を用いて糖化ヘモグロビンを測定する方法は、前記回転トレイ部が前記カートリッジを回転させて前記ノズルの下に前記反応液部を位置させる段階と、前記駆動部が前記ノズルを前記反応液部へ下降させて前記反応液を前記ノズルで吸入する段階と、前記回転トレイ部が前記カートリッジを回転させて前記ノズルの下に前記血液部を位置させる段階と、前記駆動部が前記ノズルを前記血液部へ下降させて前記吸入した反応液を前記血液部に吐出する段階と、前記駆動部が前記ノズルを前記血液部へ下降させて前記吐出した反応液と前記血液が混合された第１混合液を前記血液部で前記ノズルにより吸入する段階と、前記回転トレイ部が前記カートリッジを回転させて前記ノズルの下に前記固体試薬部を位置させる段階と、前記駆動部が前記ノズルを前記固体試薬部へ下降させて前記吸入した第１混合液を前記固体試薬部に吐出する段階と、前記駆動部が前記ノズルを前記固体試薬部へ下降させて前記吐出した第１混合液と前記固体試薬が混合された第２混合液を前記固体試薬部で前記ノズルにより吸入する段階と、前記回転トレイ部が前記カートリッジを回転させて前記ノズルの下に前記メンブレン部を位置させる段階と、前記駆動部が前記ノズルを前記メンブレン部へ下降させて前記吸入した第２混合液のうちの一部を前記メンブレン部に吐出する段階とを含む多様な実施例によれば、ことができる。
【0084】
多様な実施例によれば、前記回転トレイ部が前記カートリッジを回転させて前記ノズルの下に前記固体試薬部を位置させる段階と、前記駆動部が前記ノズルを前記固体試薬部へ下降させて前記吸入した第２混合液のうちの残りを前記固体試薬部に吐出する段階と、前記回転トレイ部が前記カートリッジを回転させて前記ノズルの下に前記反応液部を位置させる段階と、前記駆動部が前記ノズルを前記反応液部へ下降させて前記ノズルを前記反応液で洗浄する段階と、前記回転トレイ部が前記カートリッジを回転させて前記ノズルの下に前記カートリッジに備えられた洗浄部を位置させる段階と、前記駆動部が前記ノズルを前記洗浄部へ下降させて前記ノズルを前記洗浄部に含まれている洗浄物質で洗浄する段階とを更に含むことができる。
【0085】
多様な実施例によれば、前記回転トレイ部が前記カートリッジを回転させて前記ノズルの下に前記分解溶液部を位置させる段階と、前記駆動部が前記ノズルを前記分解溶液部へ下降させて前記分解溶液を前記ノズルで吸入する段階と、前記回転トレイ部が前記カートリッジを回転させて前記ノズルの下に前記メンブレン部を位置させる段階と、前記駆動部が前記ノズルを前記メンブレン部へ下降させて前記吸入した分解溶液のうちの一部を前記メンブレン部に吐出する段階と、前記回転トレイ部が前記カートリッジを回転させて前記ノズルの下に前記分解溶液部を位置させる段階と、前記駆動部が前記ノズルを前記分解溶液部へ下降させて前記吸入した分解溶液のうちの残りを前記分解溶液部に吐出する段階と、前記回転トレイ部が前記カートリッジを回転させて前記測定部が測定可能な領域に前記メンブレン部を位置させる段階と、前記測定部が前記メンブレン部に収容された前記第２混合液と前記分解溶液が混合された第３混合液で糖化ヘモグロビンを測定する段階とを更に含むことができる。
【0086】
以上、添付の図面を参照して本発明の実施例を説明したが、本発明が属する技術分野における通常の技術者は、本発明がその技術的思想や必須な特徴を変更することなく、他の具体的な形態で実施できるということが理解できるであろう。従って、以上で記述した実施例は、あらゆる面で例示的なものであり、制限的ではないものとして理解すべきである。
【0087】
以上、添付の図面を参照して本発明の実施例を説明したが、本発明が属する技術分野における通常の技術者は、本発明がその技術的思想や必須な特徴を変更することなく、他の具体的な形態で実施できるということが理解できるであろう。従って、以上で記述した実施例は、あらゆる面で例示的なものであり、制限的ではないものとして理解すべきである。
【図1】
【図2】
【図3a】
【図3b】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10a】
【図10b】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】