(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-09-04
(45)【発行日】2023-09-12
(54)【発明の名称】貯血槽
(51)【国際特許分類】
A61M 1/36 20060101AFI20230905BHJP
A61M 1/00 20060101ALI20230905BHJP
【ＦＩ】
A61M1/36 117
A61M1/36 119
A61M1/36 101
A61M1/00 170
【請求項の数】
3
(21)【出願番号】P 2019182154
(22)【出願日】2019-10-02
(65)【公開番号】P2021053303
(43)【公開日】2021-04-08
【審査請求日】2022-09-09
(73)【特許権者】
【識別番号】000135036
【氏名又は名称】ニプロ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110001195
【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】桑原 祐司
【審査官】杉▲崎▼ 覚
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１０－０８８７３７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００８－１４９００１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１０－２０７３４９（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第０５７５５７０５（ＵＳ，Ａ）
【文献】特開２０２１－０５３３０２（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ １／３６
Ａ６１Ｍ １／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
静脈血および／または吸引血を貯留するための貯血槽であって、血液の流入部と血液の流出部とを有するハウジングと、
前記ハウジングの内部に配置され、前記流入部から流入した血液を濾過するための濾過手段と、
前記濾過手段と前記流出部との間に配置され、前記濾過手段により濾過された血液を前記流出部の方向に導くガイド部材と、を備え、
前記ハウジングの側面には、内部に貯留される血液の貯血量を測定する貯血量測定領域が設けられ、
前記貯血量測定領域は、下方領域に平坦面を含み、
前記濾過手段は、前記静脈血を濾過する静脈血濾過手段と、前記吸引血を濾過する吸引血濾過手段とを含み、
前記吸引血濾過手段は、前記ハウジングの前記貯血量測定領域と前記静脈血濾過手段との間において、前記貯血量測定領域と対向するように配置され、
前記貯血量測定領域の前記平坦面の内面に対して、前記吸引血濾過手段の下方領域は、略並行であり、前記平坦面の内面に血液が流れる寸法に設定されている、貯血槽。
【請求項2】
前記吸引血濾過手段の前記下方領域は、全体としての外観は板状の形態を有する底部材を有し、前記平坦面の前記内面に対して、前記底部材が並行に配置されている、請求項１に記載の貯血槽。
【請求項3】
前記平坦面の前記内面と前記底部材との最短距離は、０．５０ｍｍ～２．０ｍｍである、請求項２に記載の貯血槽。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、貯血槽に関する。
【背景技術】
【0002】
心臓手術においては、人工心肺装置が用いられる。人工心肺装置は、主に、貯血槽、送血ポンプ、熱交換器、血液回路、および人工肺等から構成されている。このような人工心肺装置では、まず、患者の静脈より脱血した血液（静脈血）および術野より吸引した血液（吸引血）が、貯血槽に送り込まれ、貯血槽において、一時的に貯留される。この血液が、送血ポンプにより熱交換器に送り込まれ、熱交換器において、血液の温度調節が行われる。人工肺において、温度調節が行われた血液のガス交換（二酸化炭素除去、酸素添加）が行われる。最後に、この血液が、動脈血として、患者の体内に戻される。
【0003】
このような人工心肺装置は、心臓手術において一時的に心臓と肺の機能を代行する。このため、人工心肺装置では、血液を患者に送り返す前に、手術時に血液に混入した異物や気泡等を、取り除く必要がある。たとえば、特許文献１には、骨片や肉片等の異物および気泡を同時に血液から取り除くことができる貯血槽（カーディオトミーリザーバを内蔵した貯血槽）が、示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】特開２０１０－８８７３７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
特許文献１に開示される貯血槽に貯留される貯血量の管理は、貯血槽の外部に設けられるレベルセンサを用いて管理される。具体的には、貯血槽の側面には、下方から上方に延びる帯状の貯血量測定領域が設けられる。この貯血量測定領域には、予め血液の貯留量を示す目盛りが付されている。この目盛りに基づき、検出すべき貯血量の目盛位置にレベルセンサが貼着されて、貯血量の液面が検出される。
【0006】
特許文献１に開示される貯血槽においては、ハウジングの側面に設けられた貯血量測定領域は、上下方向に延びるように側方に膨出する曲面が設けられている。より具体的には円柱状の一部の面が上下方向に延びるように形成されている。貯血槽に吸引血を回収する際には、貯血槽の内部は陰圧となる。この場合に、ハウジングがこの陰圧により変形すると液面の位置が変化し、正確な貯血量の管理を行なうことができない。そこで、ハウジングの変形を阻止する観点から、ハウジングの側面には、ハウジングの剛性を高めるために、上下方向に延びる曲面が設けられている。
【0007】
ここで、貯血槽の通常の使用状態においては、貯血槽の内部には、一定量の吸引血が貯血されている。その結果、貯血槽の内部に配置された濾過手段の下端部は貯血液の中に浸漬しており、濾過手段を通じて貯血槽に貯留される吸引血は、貯血液の中に導入される。
【0008】
しかしながら、術中の不可避的な事象の発生により、貯血槽の内部の貯血液が大幅に減少し、さらに、大量の吸引血が濾過手段を通じて貯血槽に貯留されることが考えられる。この場合には、濾過手段の下端部が貯血液の液面よりも上に位置する結果、濾過手段を通じて貯血槽に貯留される吸引血が、貯血液の液面に落下する状態となる。その結果、貯血液の液面に気泡が創出されるおそれがある。
【0009】
この発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、貯血液の液面での気泡の創出を抑制することが可能な構成を備える、貯血槽を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0010】
この開示における貯血槽においては、静脈血および／または吸引血を貯留するための貯血槽であって、血液の流入部と血液の流出部とを有するハウジングと、上記ハウジングの内部に配置され、上記流入部から流入した血液を濾過するための濾過手段と、上記濾過手段と上記流出部との間に配置され、上記濾過手段により濾過された血液を上記流出部の方向に導くガイド部材と、を備え、上記ハウジングの側面には、内部に貯留される血液の貯血量を測定する貯血量測定領域が設けられ、上記貯血量測定領域は、下方領域に平坦面を含み、上記濾過手段は、上記静脈血を濾過する静脈血濾過手段と、上記吸引血を濾過する吸引血濾過手段とを含み、上記吸引血濾過手段は、上記ハウジングの上記貯血量測定領域と上記静脈血濾過手段との間において、上記貯血量測定領域と対向するように配置され、上記貯血量測定領域の上記平坦面の内面に対して、上記吸引血濾過手段の下方領域は、略並行に配置されている。
【0011】
他の形態における貯血槽においては、上記吸引血濾過手段の前記下方領域は、全体としての外観は板状の形態を有する底部材を有し、上記平坦面の上記内面に対して、上記底部材が並行に配置されている。
【0012】
他の形態における貯血槽においては、上記平坦面の上記内面と上記底部材との最短距離は、０．５０ｍｍ～２．０ｍｍである。
【発明の効果】
【0013】
この開示における貯血槽によれば、貯血液の液面での気泡の創出を抑制することが可能な構成を備える、貯血槽を提供することを目的とする。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1】実施の形態の貯血槽の外観図である。
【図2】実施の形態のフィルタ支持ユニットの第２支持部材の分解斜視図である。
【図3】実施の形態の第２支持部材を構成するフィルタ挟持部材の斜視図である。
【図4】実施の形態の第２支持部材を構成する底部材の斜視図である。
【図5】実施の形態の貯血槽の縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0015】
以下、本発明に基づいた貯血槽の実施の形態について、図を参照しながら説明する。なお、以下に説明する実施の形態において、個数、量などに言及する場合、特に記載がある場合を除き、本発明の範囲は必ずしもその個数、量などに限定されない。上記各実施の形態に表れる構成を適宜組み合わせて用いることは当初から予定されていることである。
【0016】
本発明において、静脈血とは患者の血管からカニューレを介して脱血された血液を示し、吸引血とは術野である心臓内外から吸引した血液（ベント血およびサクション血）を示す。上記本発明において異物とは、脂肪球、肉片、骨片、変性蛋白および凝集塊等の吸引血に含まれる可能性のある血液以外の物質を示す。
【0017】
（貯血槽１の構成）
以下、図１から図７を参照して、本実施の形態の貯血槽１の構成について説明する。図１は、本実施の形態の貯血槽１の外観図、図２は、フィルタ支持ユニット２０の第２支持部材２２の分解斜視図、図３は、第２支持部材２２を構成するフィルタ挟持部材２２２の斜視図、図４は、第２支持部材２２を構成する底部材３２２の斜視図、図５は、貯血槽の断面図、図６は、図１中のＶＩ－ＶＩ線矢視断面図、図７は、図１中のＶＩＩ－ＶＩＩ線矢視断面図である。なお、図６および図７は、内部の構成を省略して記載している。
以下、図１から図７を参照して、本実施の形態の貯血槽１の構成について説明する。図１は、本実施の形態の貯血槽１の外観図、図２は、フィルタ支持ユニット２０の第２支持部材２２の分解斜視図、図３は、第２支持部材２２を構成するフィルタ挟持部材２２２の斜視図、図４は、第２支持部材２２を構成する底部材３２２の斜視図、図５は、貯血槽の断面図、図６は、図１中のＶＩ－ＶＩ線矢視断面図、図７は、図１中のＶＩＩ－ＶＩＩ線矢視断面図である。なお、図６および図７は、内部の構成を省略して記載している。
【0018】
貯血槽１は、ハウジング１０と、フィルタ支持ユニット２０と、血液導入管３０と、静脈血濾過手段４０と、吸引血濾過手段５０と、ガイド部材６０とを備えている。
【0019】
ハウジング１０は、図１に示すように、ハウジング本体１１と、蓋体１２とを有している。ハウジング１０の内部には、図５に示すように、血液を貯留する貯留空間Ｓが、形成されている。貯留空間Ｓは、ハウジング本体１１に蓋体１２を装着することにより形成されるハウジング１０の内部空間である。
【0020】
ハウジング本体１１は、一部が開口した箱形形状に形成されている。ハウジング本体１１の開口は、略楕円形状または略四角形状に形成されている。ハウジング本体１１は、図１および図５に示すように、箱形部１１ａと、突出部１１ｂとを有している。箱形部１１ａは、血液が流入する側の貯留空間Ｓ、すなわち上部貯留空間Ｓａを、形成する。突出部１１ｂは、血液が流出する側の貯留空間Ｓ、すなわち下部貯留空間Ｓｂを、形成する。突出部１１ｂは、箱形部１１ａの底部の一部が前方向に突出した部分であり、箱形部１１ａに一体に形成されている。突出部１１ｂの底部には、貯留空間Ｓから外部に連通する管状の血液流出口１１ｃが設けられている。血液流出口１１ｃは、たとえば、体外血液循環回路の送血ラインのチューブに接続される。
【0021】
箱形部１１ａの前方側の面と突出部１１ｂの前方側の面とは、同一面に形成されている。同一側面には、貯血量を確認するための目盛り（図示せず）が設けられている。箱形部１１ａの底部および突出部１１ｂの底部は、ハウジング本体１１の開口に対向している。
【0022】
図１中において、前方向とは、矢印Ｘ１が示す方向であり、後方向とは、矢印Ｘ１とは反対の矢印Ｘ２が示す方向である。矢印Ｘ１および矢印Ｘ２を含む仮想平面と同一仮想平面おいて、矢印Ｘ１および矢印Ｘ２に対して直交する方向に延びる矢印Ｚ１および矢印Ｚ２の方向を横方向と呼ぶ。さらに、矢印Ｘ１、矢印Ｘ２、矢印Ｚ１、および、矢印Ｚ２の方向に直交する方向に延びる矢印Ｙ１および矢印Ｙ２の方向を縦方向と呼ぶ。貯血槽１の使用状態においては、矢印Ｙ１が上方向、矢印Ｙ２が下方向となる。
【0023】
蓋体１２は、図１および図５に示すように、ハウジング本体１１の開口を覆うようにハウジング本体１１に嵌合され装着される。蓋体１２には、第１血液流入口１２ａと第２血液流入口１２ｂとが、設けられている。第１血液流入口１２ａは、たとえば、体外血液循環回路における静脈血用の脱血ラインのチューブに接続される。第２血液流入口１２ｂは、たとえば、体外血液循環回路における吸引血用の脱血ラインのチューブに接続される。これら第１血液流入口１２ａおよび第２血液流入口１２ｂは、蓋体１２がハウジング本体１１に装着された状態において、外部から貯留空間Ｓたとえば上部貯留空間Ｓａに連通する。
【0024】
蓋体１２には、貯血槽１内における血液の増減に伴う空気の出入りを許可する脱気口（図示せず）が、設けられている。消泡後の空気や破泡後の空気は、脱気口から外部に排出される。
【0025】
図１、図６および図７を参照して、ハウジング本体１１の横方向に位置する側面には、縦方向（上下方向）に延びる帯状形態の貯血量測定領域１１ｍが設けられている。この貯血量測定領域１１ｍは、下方側に位置する平坦面１１ｈ（図６参照）と、上方側に位置する曲面１１ｐ（図７参照）とを含む。
【0026】
平坦面１１ｈは、横断面が平坦な形状である。曲面１１ｐは、横断面が、前方に向かって膨出する円柱の一部を構成するような曲面形状である。このように、ハウジング本体１１の前方向の側面に平坦面１１ｈを設けておくことで、この領域にレベルセンサ（図示省略）を貼着した場合、レベルセンサ（図示省略）は平坦な面に貼着されることから、レベルセンサの剥がれを抑制することが可能となる。その結果、貯血量の検出不良の発生を抑制することができる。
【0027】
上記レベルセンサが貼着されることが想定されない上方領域においては、曲面１１ｐを設けておくことで、貯血槽１に吸引血を回収する際の、貯血槽１の内部の陰圧に対する変形を抑制することが可能となる。これによって、レベルセンサの検出不良の発生が抑制される。
【0028】
ハウジング本体１１および蓋体１２の構成材料としては、たとえば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等を挙げることができる。左記のような材料で形成されるハウジング本体１１は、貯血槽１の内部に貯留された貯血量や内部の血液の状態を、目視で確認することができるように、実質的に透明であるのが好ましい。
【0029】
フィルタ支持ユニット２０は、静脈血濾過手段４０および吸引血濾過手段５０を支持するためのものであり、ハウジング１０たとえば蓋体１２に装着される。フィルタ支持ユニット２０は、図２から図５に示すように、第１支持部材２１と第２支持部材２２とを含む。第１支持部材２１は、静脈血濾過手段４０、たとえば後述する静脈血用のフィルタ部材４１を支持する部分である。第１支持部材２１は、フレーム構造で形成されており、蓋体１２の裏面に装着される。第１支持部材２１は、貯血槽１の使用状態においては、後方向から前方向に向かって傾斜するように、ハウジング本体１１の内部に収容されている。
【0030】
第２支持部材２２は、図２から図５に示すように、吸引血濾過手段５０、たとえば後述する吸引血用の第１フィルタ部材５１および吸引血用の第２フィルタ部材５２を、支持する部材である。第２支持部材２２は、蓋体１２の裏面に装着される。具体的には、第２支持部材２２は、枠体１２２と、枠体１２２との間において吸引血用の第２フィルタ部材５２を挟持するフィルタ挟持部材２２２と、吸引血用の第２フィルタ部材５２の底部を支持する底部材３２２とを有している。
【0031】
枠体１２２は、蓋体１２の裏面に装着される。枠体１２２は、互いに対向した２つの板部１２２ａと、２つの板部１２２ａを連結する連結部材１２２ｂと、各板部１２２ａの内面に形成されたツメ部１２２ｃとを有している。第２支持部材２２は、２つの板部１２２ａにおいて、蓋体１２の裏面に装着される。吸引血用の第２フィルタ部材５２は、板部１２２ａと連結部材１２２ｂとに被せた状態において、板部１２２ａに係止され装着される。
【0032】
フィルタ挟持部材２２２は、蓋体１２の裏面に装着される。フィルタ挟持部材２２２は、枠体１２２の外形に沿うような箱状に形成されている。フィルタ挟持部材２２２には、上部、中央部、および下部に開口が形成されている。上部の開口２２２ａは、枠体１２２を挿入するためのものである。中央部の開口２２２ｂは、吸引血用の第２フィルタ部材５２の第１フィルタ部５２ａたとえば不織布を通過した血液が主に通過する通過口になっている。下部の開口２２２ｃは、吸引血用の第２フィルタ部材５２の第２フィルタ部５２ｂたとえばメッシュクロス（スクリーンメッシュ）を通過した血液が主に通過する通過口になっている。フィルタ挟持部材２２２は、吸引血用の第２フィルタ部材５２を枠体１２２に被せた状態において、蓋体１２に装着される。
【0033】
底部材３２２は、フィルタ挟持部材２２２に装着される。詳細には、底部材３２２は、フィルタ挟持部材２２２に形成された開口２２２ｃに装着される。底部材３２２は、吸引血用の第２フィルタ部材５２の底部（後述する第２フィルタ部５２ｂ）を支持した状態で、吸引血が内部を通過可能なように形成されている。底部材３２２は、吸引血用の第２フィルタ部材５２の底部を支持する支持部３２２ａと、吸引血濾過手段５０からの吸引血が通過可能な通路部３２２ｂが、形成されている。支持部３２２ａは、板状に形成されており、吸引血用の第２フィルタ部材５２の底部に当接して、吸引血用の第２フィルタ部材５２の底部を支持する。
【0034】
通路部３２２ｂは、矩形筒状に形成されている。言い換えると、通路部３２２ｂは、中空の嘴状に形成されている。通路部３２２ｂには、対向する側面に開口部３２２ｃが設けられている。これにより、通路部３２２ｂを通過する吸引血は、通路部３２２ｂの先端からだけでなく、開口部３２２ｃからも流出する。
【0035】
底部材３２２がフィルタ挟持部材２２２に装着された状態においては、通路部３２２ｂは、水平方向を基準とした所定の傾斜角度αに設定される（図５を参照）。具体的には、水平方向を基準とした通路部３２２ｂの傾斜角度αが約６５度になるように、底部材３２２がフィルタ挟持部材２２２に装着される。
【0036】
さらに、底部材３２２がフィルタ挟持部材２２２に装着された状態においては、底部材３２２の通路部３２２ｂの先端部は、突出部１１ｂの内部に配置される。これにより、濾過後の吸引血を、突出部１１ｂの上部から突出部１１ｂの内部へと導くことができる。
【0037】
「蓋体１２の裏面」という文言は、蓋体１２における、第１血液流入口１２ａおよび第２血液流入口１２ｂが設けられた側とは反対側の面を示す文言である。「蓋体１２の表面」という文言は、蓋体１２の裏面とは反対側の面を示す文言である。すなわち、「蓋体１２の表面」という文言は、蓋体１２における、第１血液流入口１２ａおよび第２血液流入口１２ｂが設けられた側の面を示す文言である。
【0038】
血液導入管３０は、静脈血を第１血液流入口１２ａからハウジング１０の内部に導くための静脈血用の血液導入管３１と、吸引血を第２血液流入口１２ｂからハウジング１０の内部に導くための吸引血用の血液導入管３２とを有している。
【0039】
静脈血用の血液導入管３１は、第１血液流入口１２ａの位置において、蓋体１２の裏面に装着される。上記静脈血用の血液導入管３１は、管状に形成されており、第１支持部材２１のフレーム構造の内部に挿通され配置される。蓋体１２がハウジング本体１１に装着されたときには、静脈血用の血液導入管３１は、一端が蓋体１２の裏面に装着された状態において、他端が突出部１１ｂの内部に位置する。言い換えると、蓋体１２がハウジング本体１１に装着されたときには、静脈血用の血液導入管３１は、蓋体１２の第１血液流入口１２ａから、ハウジング本体１１の突出部１１ｂに向けて斜めに延びた状態で、ハウジング１０の内部に配置される。貯血槽１の使用状態においては、血液導入管３１は後方側から前方側に向かって下方に傾斜するようにハウジング本体１１の内部に収容される。
【0040】
吸引血用の血液導入管３２は、第２血液流入口１２ｂの位置において、蓋体１２の裏面に装着される。具体的には、吸引血用の血液導入管３２は、管状に形成されており、第２支持部材２２と蓋体１２との間において、第２血液流入口１２ｂの位置において、蓋体１２の裏面に装着される。蓋体１２がハウジング本体１１に装着されたときには、吸引血用の血液導入管３２は、一端が蓋体１２の裏面に装着された状態において、他端は突出部１１ｂの上方に位置する。言い換えると、蓋体１２がハウジング本体１１に装着されたときには、吸引血用の血液導入管３２は、蓋体１２の第２血液流入口１２ｂから、ハウジング本体１１の突出部１１ｂに向けて下方に延びた状態で、第２支持部材２２たとえば枠体１２２の内部に配置される。
【0041】
なお、吸引血用の血液導入管３２が、第２血液流入口１２ｂの位置において蓋体１２の裏面に装着される場合の例を示しているが、吸引血用の血液導入管３２は、第２血液流入口１２ｂの位置において蓋体１２の裏面に一体に形成されるようにしても良い。
【0042】
静脈血濾過手段４０は、ハウジング１０の内部に装着される。静脈血濾過手段４０は、静脈血用のフィルタ部材４１を有している。静脈血用のフィルタ部材４１は、第１血液流入口１２ａから静脈血用の血液導入管３１を介してハウジング１０の内部に導入された静脈血から、気泡を除くためのものである。このため、静脈血用のフィルタ部材４１の孔径は、約２０μｍから４０μｍであるのが好ましい。
【0043】
静脈血用のフィルタ部材４１は、一部が開口した袋状に形成されており、静脈血濾過手段４０は、貯血槽１の使用状態においては、後方向から前方向に向かって傾斜するように、ハウジング１０の内部に配置される。具体的には、静脈血用のフィルタ部材４１は、上部が開口した袋状に形成されており、フィルタ支持ユニット２０の第１支持部材２１の外面に装着される。より具体的には、静脈血用のフィルタ部材４１は、フィルタ支持ユニット２０の第１支持部材２１のフレーム構造を包み込むように、フィルタ支持ユニット２０の第１支持部材２１に装着される。これにより、蓋体１２がハウジング本体１１に装着されたときには、静脈血用のフィルタ部材４１は、蓋体１２の第１血液流入口１２ａから、ハウジング本体１１の突出部１１ｂに向けて斜めに延びた状態で、ハウジング１０の内部に配置される。
【0044】
吸引血濾過手段５０は、ハウジング１０の内部に装着される。吸引血濾過手段５０は、吸引血用の第１フィルタ部材５１と、吸引血用の第２フィルタ部材５２とを有している。吸引血濾過手段５０は、静脈血濾過手段４０に対して、ハウジング本体１１の横方向に位置する貯血量測定領域１１ｍ側に設けられている。よって、吸引血濾過手段５０は、ハウジング１０の貯血量測定領域１１ｍと静脈血濾過手段４０との間に位置している。また、吸引血濾過手段５０は、貯血量測定領域１１ｍに対向するようにハウジング本体１１の内部に位置している。
【0045】
吸引血用の第１フィルタ部材５１は、第２血液流入口１２ｂから吸引血用の血液導入管３２を介してハウジング１０の内部に導入された吸引血から、比較的大きな異物および気泡を取り除くためのものである。
【0046】
吸引血用の第１フィルタ部材５１は、一部が開口したハット状に形成されており、ハウジング１０の内部に配置される。吸引血用の第１フィルタ部材５１は、蓋体１２の裏面に装着される。具体的には、吸引血用の第１フィルタ部材５１は、鍔部５１ａと凹部５１ｂとを有している。より具体的には、吸引血用の第１フィルタ部材５１は、凹部５１ｂが吸引血用の血液導入管３２に嵌合され、鍔部５１ａが蓋体１２の裏面に装着される。吸引血用の第１フィルタ部材５１の鍔部５１ａが、蓋体１２に装着される第２支持部材２２により支持される。詳細には、吸引血用の第１フィルタ部材５１の鍔部５１ａが、第２支持部材２２の枠体１２２に設けられるツメ部１２２ｃにより支持される。
【0047】
吸引血用の第１フィルタ部材５１には、発泡ウレタンが、用いられている。吸引血用の第１フィルタ部材５１の内面たとえば凹部５１ｂの内面には、気泡の接触時に消泡する消泡剤たとえばシリコーンが、塗布されている。このため、吸引血が吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過する前に、吸引血が第１フィルタ部材５１の内面に接触すると、吸引血に含まれる気泡が、消泡剤により破裂させられる。そして、吸引血が吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過した後には、吸引血用の第１フィルタ部材５１の目のサイズに対応した所定のサイズ以上の気泡が、吸引血から取り除かれる。吸引血が吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過するときには、吸引血から異物も取り除かれる。ここでは、たとえば、吸引血用の第１フィルタ部材５１の目のサイズより大きな異物が、吸引血から取り除かれる。
【0048】
吸引血用の第２フィルタ部材５２は、第１フィルタ部材を通過した吸引血、すなわち、吸引血用の第２フィルタ部材５２において比較的大きな異物および気泡が除去された吸引血から、異物および気泡を取り除くためのものである。吸引血用の第２フィルタ部材５２の孔径は、約２０μｍから２００μｍであるのが好ましい。
【0049】
吸引血用の第２フィルタ部材５２は、一部が開口した袋状に形成されており、ハウジング１０の内部に配置される。具体的には、吸引血用の第２フィルタ部材５２は、上部が開口した袋状に形成されている。上記吸引血用の第２フィルタ部材５２は、吸引血用の第１フィルタ部材５１の外側に配置されるフィルタ支持ユニット２０の第２支持部材２２に、装着される。たとえば、吸引血用の第２フィルタ部材５２は、板部１２２ａと連結部材１２２ｂとに被せられ、板部１２２ａに係止され装着される。この状態において、フィルタ挟持部材２２２が、枠体１２２に装着される。底部材３２２が、フィルタ挟持部材２２２に形成された開口２２２ｃに装着される。これにより、吸引血用の第２フィルタ部材５２は、底部が内方に折り返された状態で、フィルタ支持ユニット２０に支持される。この状態においては、吸引血用の第１フィルタ部材５１が、吸引血用の第２フィルタ部材５２の内部に、配置されている。
【0050】
吸引血が吸引血用の第２フィルタ部材５２を通過するときには、吸引血用の第１フィルタ部材５１で取り除くことができなかった異物が取り除かれる。上記このときには、吸引血用の第１フィルタ部材５１で取り除くことができなかった気泡が、吸引血から取り除かれる。すなわち、吸引血用の第２フィルタ部材５２の目（微細孔）のサイズに対応した所定のサイズ以上の異物および気泡が、吸引血から取り除かれる。ここでは、吸引血が吸引血用の第２フィルタ部材５２を通過することにより、たとえば、４０ミクロン以上のサイズの異物および気泡が、吸引血から取り除かれる。
【0051】
図５を参照して、吸引血濾過手段５０の下方領域に位置するガイド部材６０は、吸引血濾過手段５０と血液流出口１１ｃとの間に配置され、吸引血濾過手段５０により濾過された血液を血液流出口１１ｃの方向に導く部材である。
【0052】
具体的には、図４に示すように、ガイド部材６０は、第２支持部材２２すなわち底部材３２２に装着される。より具体的には、ガイド部材６０は、板状に形成され、底部材３２２の通路部３２２ｂの内部に挿入され装着される。ガイド部材６０が挿入された底部材３２２は、全体としての外観は板状である。
【0053】
ガイド部材６０は、厚み方向に圧縮された発泡材料で、構成されている。ガイド部材６０には、上記の底部材３２２の傾斜角度αたとえば底部材３２２の通路部３２２ｂの傾斜角度αに対応する密度Ｄの材料が、用いられる。たとえば、ガイド部材６０は、０．１２ｇ／ｃｍ３から０．１６ｇ／ｃｍ３までの範囲内の密度Ｄを有する材料により、構成される。より具体的には、ガイド部材６０は、０．１３ｇ／ｃｍ３の密度Ｄを有する材料により、構成されている。
【0054】
たとえば、市販されている密度が２６ｋｇ／ｍ３から３０ｋｇ／ｍ３である発泡ウレタンを、上記のように圧縮した場合、０．１３ｇ／ｃｍ３から０．１５ｇ／ｃｍ３の密度を有する圧縮発泡ウレタンが得られる。
【0055】
一般的には、ガイド部材６０の材料の密度Ｄが高くなるにつれて、ガイド部材６０の空隙が少なくなる。このため、ガイド部材６０の材料の密度Ｄが高くなると、血液がガイド部材６０に浸透しにくくなる。すなわち、ガイド部材６０の材料の密度Ｄが高くなると、血液は、ガイド部材６０に浸透することなく、ガイド部材６０の表面を伝わりやすくなる。このため、ガイド部材６０の材料の密度Ｄが高くなると、血液がガイド部材６０を伝わる速度が、速くなりやすい。このような理由から、たとえば、ガイド部材６０の材料の密度Ｄが高くなるにつれて、ガイド部材６０の傾斜角度αが緩くなるように、ガイド部材６０を配置することが望ましい。
【0056】
図５では、ガイド部材６０の密度Ｄが、０．１３ｇ／ｃｍ３である場合の例が示されている。しかしながら、上記のような理由から、底部材３２２の傾斜角度αが変わった場合には、材料の密度Ｄを変更することが望ましい。
【0057】
さらに、図５および図６を参照して、本実施の形態のハウジング本体１１の突出部１１ｂの両側の側面の内面には、縦方向に延びる複数のリブ１１ｒが設けられている。このリブ１１ｒは、粘度が高い血液の流れを整流する役割を有する。
【0058】
ここで、図８および図９を参照して、吸引血濾過手段５０の下方領域に位置する底部材３２２と、ハウジング本体１１の貯血量測定領域１１ｍの内面との位置関係について説明する。図８は、図５中のＶＩＩＩで囲まれた領域の部分拡大図、図９は、図８中のＩＸ－ＩＸ線矢視断面図である。
【0059】
吸引血濾過手段５０の下方領域に位置する底部材３２２は、図２で示したように、Ｚ１およびＺ２方向に沿って平板状に延びる形態を有している。底部材３２２に対向する貯血量測定領域１１ｍに設けられた平坦面１１ｈの内面１１ｓに対向している。その結果、この平坦面１１ｈの内面１１ｓに対して、底部材３２２は略並行に配置される。これにより、平坦面１１ｈと底部材３２２との隙間は、Ｚ１およびＺ２方向の略全域において略一定寸法の距離Ｓ１となる。本実施の形態においては、平坦面１１ｈの内面１１ｓと底部材３２２との最短距離Ｓ１は、１．５ｍｍである。
【0060】
このように、平坦面１１ｈの内面１１ｓと底部材３２２との隙間が一定寸法の距離Ｓ１となることで、底部材３２２においてガイド部材６０で濾過された吸引血は、そのまま全域において均等に平坦面１１ｈの内面１１ｓに向かって吐出し内面１１ｓに略同時に当接する。その結果、内面１１ｓに当接する際の吸引血の流れに乱れを生じさせ難くなる。
【0061】
これにより、仮に貯血液の液面が低下し、濾過後の吸引血が貯血液の液面に落下する状態となった場合であっても、流れが乱れていない吸引血が貯血液の液面に落下することから、貯血液の液面での気泡の創出を抑制することができる。
【0062】
なお、上記実施の形態においては、平坦面１１ｈの内面１１ｓと底部材３２２との距離Ｓ１が、１．５ｍｍの場合について説明したが、距離Ｓ１はこの数値に限定されるものではない。たとえば、平坦面１１ｈの内面１１ｓと底部材３２２との最短距離（Ｓ１）は、０．０５ｍｍ～２．０ｍｍであるとよい。０．５０ｍｍより小さいとガイド部材６０から流出した血液がハウジング本体１１の内面１１ｓとガイド部材６０との間を回り込み気泡が発生する可能性がある。２．０ｍｍより大きいと、ガイド部材６０から流血した血液がハウジング本体１１の内面１１ｓに当たらない可能性がある。
【0063】
これにより、底部材３２２においてガイド部材６０で濾過された吸引血は、一旦内面１１ｓに当接した後に、内面１１ｓを伝わって貯血液の液面に注がれるようになるため、より効果的に貯血液の液面での気泡の創出を抑制することを可能とする。
【0064】
他方、底部材３２２に対向するハウジング本体１１の貯血量測定領域１１ｍが湾曲している場合には、平坦面１１ｈと底部材３２２との隙間が中央部と両端側とで異なるため、底部材３２２においてガイド部材６０で濾過された吸引血は、貯血量測定領域１１ｍに当節すると吸引血の流れが掻き乱される状態となる。その結果、仮に貯血液の液面が低下し、濾過後の吸引血が貯血液の液面に落下する状態となった場合には、流れが乱れた吸引血が貯血液の液面に落下するために、貯血液の液面での気泡の創出を促すこととなる。
【0065】
したがって、本実施の形態に示すように、平坦面１１ｈに対して、底部材３２２が略並行に配置される構成を採用することで、貯血液の液面での気泡の創出を抑制することができる。
【0066】
（血液の貯留形態）
以下に、上述の貯血槽１における血液の貯留形態について、説明する。
以下に、上述の貯血槽１における血液の貯留形態について、説明する。
【0067】
静脈血が、体外血液循環回路における静脈血用の脱血ラインのチューブに接続された血液流入口すなわち第１血液流入口１２ａに到達すると、この静脈血が、静脈血用の血液導入管３１を介してハウジング１０の内部に導かれる。ここでは、静脈血用の血液導入管３１の先端（上記の他端）は、ハウジング１０の突出部１１ｂの内部にまで延びているので、静脈血は、静脈血用のフィルタ部材４１の底部の近傍にまで導かれる。すると、この静脈血が、静脈血用のフィルタ部材４１の内部において底部から上方に向けて溜まり始める。この静脈血が、静脈血用のフィルタ部材４１を通過するときに、この静脈血に含まれる気泡が、フィルタ部材４１により消泡される。このようにして、静脈血が、静脈血用のフィルタ部材４１すなわち静脈血濾過手段４０により濾過され、貯血槽１に貯留される。
【0068】
上記吸引血が、体外血液循環回路における吸引血用の脱血ラインのチューブに接続された血液流入口すなわち第２血液流入口１２ｂに到達すると、この吸引血が、吸引血用の血液導入管３２を介してハウジング１０の内部に導かれる。すると、この吸引血が、吸引血用の第１フィルタ部材５１に溜まり始める。この吸引血が吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過するときに、この吸引血に含まれる比較的大きな異物たとえば骨片や肉片等が、このフィルタ部材により取り除かれる。この吸引血が吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過するときには、この吸引血に含まれる比較的大きな気泡が、このフィルタ部材により破泡および消泡される。
【0069】
すると、吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過した吸引血が、吸引血用の第２フィルタ部材５２に溜まり始める。そして、この吸引血が吸引血用の第２フィルタ部材５２を通過するときに、この吸引血に含まれる異物が、この第２フィルタ部材５２により取り除かれる。この吸引血が吸引血用の第２フィルタ部材５２を通過するときに、この吸引血に含まれる気泡が、このフィルタ部材により消泡される。
【0070】
具体的には、吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過した吸引血が、吸引血用の第２フィルタ部材５２に溜まり始めると、まず、吸引血用の第２フィルタ部材５２のメッシュクロス（第１フィルタ部５２ａ）において、吸引血に含まれる異物および気泡が、取り除かれる。次に、目詰まり等でメッシュクロスの血液処理能力が低下すると、吸引血用の第２フィルタ部材５２の不織布（第２フィルタ部５２ｂ）において、吸引血に含まれる異物および気泡が、取り除かれる。このようにして、吸引血は、吸引血用の第１フィルタ部材５１および吸引血用の第２フィルタ部材５２、すなわち吸引血濾過手段５０により濾過される。
【0071】
すると、吸引血濾過手段５０により濾過された血液が、ガイド部材６０により、血液流出口１１ｃの方向に導かれる。具体的には、ガイド部材６０により導かれた血液が、ハウジング１０の突出部１１ｂに貯留される。このようにして、吸引血が、吸引血濾過手段５０により濾過され、貯血槽１の下部貯留空間Ｓｂに貯留される。
【0072】
通常の使用状態においては、ガイド部材６０の下方は、貯血液の液面下に浸漬した状態である。他方、上記で説明したように、仮に貯血液の液面が低下し、濾過後の吸引血が貯血液の液面に落下する状態となった場合であっても、流れが乱れていない吸引血が貯血液の液面に落下することから、貯血液の液面での気泡の創出を抑制することを可能としている。
【0073】
今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【符号の説明】
【0074】
１ 貯血槽、１０ ハウジング、１１ ハウジング本体、１１ａ 箱形部、１１ｂ 突出部、１１ｃ 血液流出口、１１ｈ 平坦面、１１ｍ 貯血量測定領域、１１ｐ 曲面、１１ｒ リブ、１１ｓ 内面、１２ 蓋体、１２ａ 第１血液流入口、１２ｂ 第２血液流入口、２０ フィルタ支持ユニット、２１ 第１支持部材、２２ 第２支持部材、３０，３１，３２ 血液導入管、４０ 静脈血濾過手段、４１ フィルタ部材、５０ 吸引血濾過手段、５１ 第１フィルタ部材、５１ａ 鍔部、５１ｂ 凹部、５２ 第２フィルタ部材、５２ａ 第１フィルタ部、５２ｂ 第２フィルタ部、６０ ガイド部材、１２２ 枠体、１２２ａ 板部、１２２ｂ 連結部材、１２２ｃ ツメ部、２２２ フィルタ挟持部材、２２２ａ，２２２ｂ，２２２ｃ 開口、３２２ 底部材、３２２ａ 支持部、３２２ｂ 通路部、３２２ｃ 開口部、Ｓ 貯留空間、Ｓａ 上部貯留空間、Ｓｂ 下部貯留空間。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】