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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-09-04
(45)【発行日】2023-09-12
(54)【発明の名称】ノットレス不安定アンカー
(51)【国際特許分類】
A61B 17/04 20060101AFI20230905BHJP
【ＦＩ】
A61B17/04
【請求項の数】
8
(21)【出願番号】P 2020526385
(86)(22)【出願日】2018-11-15
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-02-04
(86)【国際出願番号】 US2018061168
(87)【国際公開番号】W WO2019099599
(87)【国際公開日】2019-05-23
【審査請求日】2020-06-09
(31)【優先権主張番号】62/586,383
(32)【優先日】2017-11-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】500103074
【氏名又は名称】コンメッド コーポレーション
(74)【代理人】
【識別番号】110000796
【氏名又は名称】弁理士法人三枝国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ロンバルド ジュゼッペ
(72)【発明者】
【氏名】ブレスリック グレイディ
(72)【発明者】
【氏名】ミラー ピーター
(72)【発明者】
【氏名】ボスワース エイドリアン
【審査官】和田 将彦
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１７／０１２８０６３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１３／０１４４３３８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１４／００５２１７９（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１５－５０４３１４（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１７／０３１２７９（ＷＯ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００１／００４１９３８（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／０４
Ａ６１Ｂ １７／５６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
ノットレス不安定アンカー（１０）であって、縫合糸材料（１２）と、
第一の側面および第二の側面を有し、前記縫合糸材料が前記第一の側面から前記第二の側面へと通過するアンカー（１００）とを含み、
前記縫合糸材料が、自己折り畳みループ（２２）と、前記自己折り畳みループから延在し、開口部（１６）が形成される第一の端（１８）のある側である第一のリム（２４）と、前記自己折り畳みループを形成するために前記開口部を通過する第二の端（２０）のある側であり、前記自己折り畳みループから延在し、調節可能ループ（３０）も含む第二のリム（２６）と、を有し、
前記第二のリムにおいてスプライス（２８）が作成され、前記第二の端は前記スプライスを通って引き出されることで前記第二のリムに前記調節可能ループを作り出し、
前記縫合糸材料が前記アンカーの第一の側面および第二の側面のいずれからも延在するように、前記調節可能ループが前記アンカーを通して引き出され、
前記第一のリムが分離組織の上で前記調節可能ループを通過することが可能であり、前記自己折り畳みループを通した後で、前記第一のリムが第一のサイズから、前記第一のサイズより小さい第二のサイズまで前記自己折り畳みループの外周を減少させるように引かれることが可能な、ノットレス不安定アンカー。
【請求項2】
前記縫合糸材料が、縫合糸の一つの連続したストランドである、請求項１に記載のノットレス不安定アンカー。
【請求項3】
前記縫合糸材料が二つ以上の通過位置において、前記アンカーを通過する、請求項１に記載のノットレス不安定アンカー。
【請求項4】
前記第一のリムが分離組織の上で前記調節可能ループを通過することが可能であり、前記自己折り畳みループを通した後で、前記第二のリムが、第一のサイズから、前記第一のサイズより小さい第二のサイズまで前記調節可能ループの外周を減少させるように引かれるよう構成される、請求項１に記載のノットレス不安定アンカー。
【請求項5】
前記アンカーが、全縫合糸アンカーである、請求項１に記載のノットレス不安定アンカー。
【請求項6】
前記調節可能ループに取り外し可能に接続された通過リムをさらに含む、請求項１に記載のノットレス不安定アンカー。
【請求項7】
前記自己折り畳みループの外周が減少すると長さが増加する、前記スプライスと前記自己折り畳みループとの間のセグメントをさらに含む、請求項１に記載のノットレス不安定アンカー。
【請求項8】
前記ノットレス不安定アンカーが上に装填されたドライバをさらに含む、請求項１に記載のノットレス不安定アンカー。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、２０１７年１１月１５日に出願された米国仮特許出願第６２／５８６，３８３号に関し、その優先権を主張する。
【0002】
発明の分野
本開示は一般に、骨修復手技において軟組織に使用する縫合糸アンカー装置に関し、より具体的には、組織を張らせるための摺動構築物と、骨に対する相対位置に組織を固定するためのスプライスとを含むノットレス不安定アンカーに関する。
本開示は一般に、骨修復手技において軟組織に使用する縫合糸アンカー装置に関し、より具体的には、組織を張らせるための摺動構築物と、骨に対する相対位置に組織を固定するためのスプライスとを含むノットレス不安定アンカーに関する。
【背景技術】
【0003】
関連技術の説明
縫合糸アンカーは通常、外科手技において軟組織を骨に修復するために使用される。それらは通常、予め形成された穴に挿入され、その後、縫合糸が修復されることになる組織に通される。多くの場合、摺動結び目が作られ、それによって、組織と骨を並列させるときに、外科医が摺動結び目を操作して、組織をより良好に張ることが可能になる。そうすることで、組織が縫合糸の原点に自然に戻り、予め形成された穴またはパイロットホールの上に直接置かれる。摺動結び目を固定するため、外科医は一つまたは複数の交互に半結びされた結び目を作り、手技を完了する。結び目を作る作業は、関節鏡を使用して行う場合は特に、外科医には困難が多い。さらに、一部の場合、結び目は、結び目が重なることによる刺激で引き起こされる術後の痛みの原因とも関与している。
縫合糸アンカーは通常、外科手技において軟組織を骨に修復するために使用される。それらは通常、予め形成された穴に挿入され、その後、縫合糸が修復されることになる組織に通される。多くの場合、摺動結び目が作られ、それによって、組織と骨を並列させるときに、外科医が摺動結び目を操作して、組織をより良好に張ることが可能になる。そうすることで、組織が縫合糸の原点に自然に戻り、予め形成された穴またはパイロットホールの上に直接置かれる。摺動結び目を固定するため、外科医は一つまたは複数の交互に半結びされた結び目を作り、手技を完了する。結び目を作る作業は、関節鏡を使用して行う場合は特に、外科医には困難が多い。さらに、一部の場合、結び目は、結び目が重なることによる刺激で引き起こされる術後の痛みの原因とも関与している。
【0004】
これまで、外科医が結び目を作る必要なく、縫合糸を所定位置に締付ける種々なタイプの縫合糸アンカーが配備されてきた。一部の設計では、二つのアンカー構成要素の間で縫合糸を捉え、別の設計では、アンカーと骨トンネルとの間の締り嵌めを利用する。これらの固定方法を使用した多くの設計では、縫合糸を張らせて組織と骨を並列させている間、ドライバをアンカーと係合させる必要がある。ドライバがパイロットホールにそのまま係合されているため、ドライバによって組織がパイロットホール（縫合糸開始点）の上に直接に置かれるように組織を張ることが妨げられ、理想ではない位置となり、縫合糸の張りの調整を妨げる。
【0005】
修復する組織の周りに形成された調節可能ループを実装することにより、組織の位置の問題を解決する従来の方法がある。この場合、アンカーが骨に取り付けられ、ドライバが取り外される。縫合糸の一つのリムが自在であり、組織を通過して、縫合糸リムを通って戻るロードフィラメントに入り、一方向ループを作り出す。これには、縫合糸が張られた場合に縫合糸の立ち上げ端がフィンガートラップとして作用し、それによってループが緩むことを防止するよう、縫合糸の立ち上げ端が固定されたままでなければならない。この方法はまた、ループが小さくなり、接着によって組織の損傷を引き起こしうる前に、縫合糸の縦の長さ部分を組織または組織周辺を通す必要がある。さらに、固定された端は穴の深くにあり、動いてはならず、張力が制限されることになる。最後に、このタイプの装置は、治癒中に穴から引き出された場合に組織を損傷する可能性のある剛直な材料から成る。
【0006】
そのため、結び目を作る必要なく縫合糸を固定し、アンカー取付け中にパイロットホールの所望の位置に組織を調節し、維持し、および位置付けする能力を促進させる柔らかい材料から構成される単一使用の縫合糸アンカーが必要とされている。
【0007】
関連技術セクションの免責条項の説明：
特定の特許／刊行物／製品がこの関連技術セクションの説明またはこの開示の他の場所で議論されている限り、これらの議論は議論された特許／刊行物／製品は特許法の目的のための先行技術であるという許可として受け取るべきではない。例えば、考察された特許／刊行物／製品の一部または全ては、時間的に十分早期でなくてもよく、時間的に十分初期に発展した主題を反映しなくてもよく、および／または特許法の目的のために先行技術なるように、十分に有効化されなくてもよい。特定の特許／刊行物／製品が、この関連技術セクションの説明および／または出願全体を通して上記で議論されている限り、その説明／開示は参照により全て本明細書に組み込まれる。
特定の特許／刊行物／製品がこの関連技術セクションの説明またはこの開示の他の場所で議論されている限り、これらの議論は議論された特許／刊行物／製品は特許法の目的のための先行技術であるという許可として受け取るべきではない。例えば、考察された特許／刊行物／製品の一部または全ては、時間的に十分早期でなくてもよく、時間的に十分初期に発展した主題を反映しなくてもよく、および／または特許法の目的のために先行技術なるように、十分に有効化されなくてもよい。特定の特許／刊行物／製品が、この関連技術セクションの説明および／または出願全体を通して上記で議論されている限り、その説明／開示は参照により全て本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【0008】
本発明の実施形態は、従来のノットまたはノット無し縫合構造には、潜在的な問題および／または欠点があることを認識する。例えば、ノットおよびノット無し構築物は、炎症を引き起こすほど大きく、且つ剛直である場合があり、取付け中にドライバによって一定に係合されなければならず、これによって組織を骨穴の上の理想ではない位置に配置することになる（上述の通り）。そのため、結び目を作る必要なく縫合糸を固定し、アンカー取付け中にパイロットホールの所望の位置に組織を調節し、維持し、および位置付けする能力を促進させる柔らかい材料から構成される単一使用の縫合糸アンカーが必要とされている。本発明のさまざまな実施形態は、本明細書に記載される潜在的な問題および／または欠点のうちの一つまたは複数を解決または減少させ得るという点で有利であり得る。
【0009】
本開示はノットレス不安定アンカーの発明的構成、構造、結果として生じる機能、および、第一の本体を骨穴に対して相対位置に固定する方法に関する。ノットレス不安定アンカーは、第一の側面および第二の側面を有し、縫合糸材料が第一の側面から第二の側面へと通過するアンカーを含む。縫合糸材料は、アンカーの第一の側面から延びる調節可能ループと、アンカーの第二の側面から延びる第一のリムおよび第二のリムとを有する。スプライスは、第一のリムの第一の端とアンカーとの間の第一のリムにおいて形成される。自己折り畳みループは、第一の端とスプライスとの間の第一のリムにおいて形成される。第二のリムは、第一のリムのスプライスを通って延びる。
【0010】
別の態様によると、骨穴への相対位置に第一の本体を固定する方法は、（ｉ）第一の側面と第二の側面とを有し、縫合糸材料が第一の側面から第二の側面に通過するアンカーを含むノットレス不安定アンカーを提供するステップであって、縫合糸材料が、アンカーの第一の側面から延びる調節可能なループと、アンカーの第二の側面から延びる第一のリムおよび第二のリムと、第一のリムの第一の端とアンカーとの間の第一のリムに形成されたスプライスと、第一の端とスプライスとの間の第一のリムに形成された自己折り畳みループとを有する、提供するステップと、（ｉｉ）第二のリムを第一のリムのスプライスに通過させるステップと、（ｉｉｉ）解除可能な接続部を介して調節可能なループに通過リムを取り付けるステップと、（ｖ）アンカーを骨穴に埋め込むステップと、（ｖｉ）第一の本体の少なくとも一部分の上の第一のリムを第一の本体の反対側に通過させるステップと、（ｖｉｉ）第一の本体の反対側上で調節可能ループを通して第一のリムを引くステップと、を含むがこれに限らない。
【0011】
本明細書で用語が使用され、説明されている縫合材料または縫合糸は、単一フィラメントまたはマルチフィラメント縫合糸、ならびに縫合糸の機能を実行するのに適した他の金属または非金属フィラメントまたはワイヤー状材料を含む。この材料は、生体吸収性材料および非吸収性材料の両方を含み得る。
【図面の簡単な説明】
【0012】
本発明は、添付図面と併せて以下の詳細な説明を読むことにより、より完全に理解され、評価される。添付の図面は、開示された主題の典型的な実施形態のみを示しており、従って、開示された主題は他の同等に有効な実施形態を認め得るため、その範囲を限定するものと見なされるべきではない。
【0013】
ここで添付図面を簡単に参照する。
【0014】
【発明を実施するための形態】
【0015】
本発明の態様および特定の特徴、利点、およびその詳細は、添付図面に図示した非限定的な例を参照しながらより完全に説明される。本発明を不必要に不明瞭にしないよう、周知の構造の説明は省略される。しかしながら、本発明の態様を示しつつ、詳細な説明および特定の非限定的な例は、例示のみによって与えられ、限定されるものではないことが理解されるべきである。本発明の主な概念の精神および／または範囲内で、さまざまな置換、修正、追加、および／または配置は、本開示から当業者に明らかであろう。
【0016】
簡単な背景として、縫合糸アンカーが、本明細書で使用される場合、軟質縫合糸アンカーを含むことができる。軟質縫合糸アンカーは、直径が骨穴のサイズよりも大きくなるように変形することにより、事前に形成された骨穴内に保持される縫合材料のフィラメントから形成され、それにより、海綿状骨内および骨皮質下に存在する。こうした一つの縫合糸アンカーが米国特許第９８２６９７１号で開示されている。軟質アンカーは通常、完全に縫合材料で作られているため、それらは「全縫合」アンカーと呼ばれることもあり、一般に繊維状構築物のアンカー本体部分（または、米国特許第９１７３６５２号に記載されているように、可撓性のウェブなどの繊維状、編組または織布タイプの構造）および、縫合糸またはフィラメント部分を含み、米国特許第９１７３６５２号の全体が本明細書に参照として組み込まれる。このような全縫合糸アンカーを挿入／配置するためのいくつかの方法および装置は公知であり、その例は、米国特許第９１７３６５２号に開示される。米国特許第８４０９２５２号に記述されるように、例えば、「非軟質」、「硬い」または「硬質」縫合糸アンカーは、一般に「硬い」アンカー本体部分（内側部材および外部部材を含んでもよいし、含まなくてもよい）および縫合糸／フィラメント部分を含む。
【0017】
ここで図面を参照すると、同一の参照番号は全体を通して同一の部品を指し、本発明の実施形態は、織物材料（アンカー）１００と、縫合糸の撚糸（または「縫合糸撚糸」）１２と、通過フィラメント（または「リム」）１４を含むノットレス不安定アンカー１０を含む（図４～図６）。図１および図２は、実施形態による、ノットレス不安定アンカー１０の配置前の構成を作り出す第一および第二のステップにおける縫合糸撚糸１２の斜視図の略図を示す。縫合糸撚糸１２を使えるよう準備するため、図１に示すように、縫合糸撚糸１２の第一の端１８またはその近くに貫通部（または開口部）１６を形成する。一実施形態では、貫通部１６の長さは、第一の端１８から、縫合糸撚糸１２の長さのおよそ三分の一である。縫合糸撚糸１２の第二の端２０を、縫合糸撚糸１２を通る中央長手方向ｙ－ｙ軸に沿って近位に（または反時計回りに）回転する。図２に示すように、第二の端２０が貫通部１６を通って自己折り畳みループ２２を作り出し、縫合糸撚糸１２の第一のリム２４および第二のリム２６がそれから延在する。また、図２に示すように、第二の端２０が貫通部１６を通して、第一の端１８から離れるように引かれる。
【0018】
ここで図３を参照すると、実施形態による、ノットレス不安定アンカーの配置前の構成を作り出す第三のステップにおける縫合糸撚糸１２の斜視図の略図が示されている。図３に示すように、縫合糸撚糸１２の第二のリム２６にスプライス２８が作成される。一実施形態では、スプライス２８は、長さが約３ｍｍ～６ｍｍのアイスプライスである。一実施形態では、スプライス２８は、縫合糸撚糸１２の第二の端２０から近位に２ｍｍ～５ｍｍである。図３にも示すように、縫合糸撚糸１２の第二の端２０は、スプライス２８を通過する。第二の端２０は、スプライス２８を通って引き出され、縫合糸撚糸１２の第二のリム２６に調節可能ループ３０を作り出す。
【0019】
ここで図４を参照すると、実施形態による、ノットレス不安定アンカーの配置前の構成を作り出す第四のステップにおける縫合糸撚糸１２の斜視図の略図が示されている。第四のステップでは、図４に示すように、軟質全縫合糸アンカー（例えば、Ｙ－Ｋｎｏｔアンカー）として機能する織物材料１００を通して、調節可能ループ３０を引き出す。図示した実施形態では、織物材料１００は、ダイニーマといった、平坦な軟質の織物材料である。図示した実施形態では、織物材料１００は六つの通過位置１０２を有し、調節可能ループ３０（縫合糸撚糸１２）がそこで織物材料１００に入るか、または織物材料１００から出る。好ましい実施形態では、織物材料１００は、八つの通過位置１０２を有する（あるいは、任意の数の複数の複数位置であってもよい）。
【0020】
ここで図５を参照すると、一実施形態による、通過リム１４が取り付けられた縫合糸撚糸１２の斜視図の略図が示されている。図５に示すように、縫合糸撚糸１２が織物材料１００の側面１０４、１０６のいずれからも延在するように、調節可能ループ３０が織物材料１００を通して引き出されている。図示した実施形態では、織物材料１００は平坦な縫合糸テープであってもよい。図５はまた、取り外し可能な接続部３２を介して調節可能ループ３０に取り外し可能に接続されたリム１４を示す。取り外し可能な接続部３２は、例えばスリップノットといった、簡単にほどくことができる任意の周知のタイプの接続部であってもよい。ここで図６を簡潔に参照すると、代替的実施形態による、取り外し可能な通過リム１４が取り付けられた縫合糸撚糸１２の斜視図の略図が示されている。図示された実施形態では、織物材料１００は、Ｙ－Ｋｎｏｔアンカーであってもよい（図１５および図１６に関してさらに説明される）。
【0021】
ここで図７を参照すると、実施形態による、配備前の構成のノットレス不安定アンカー１０が装填されたドライバ４０の斜視図の略図が示されている。ドライバ４０は、ステンレス鋼などの好適な任意の材料から構成されてもよい。ドライバ４０は、近位端３６におけるハンドル３４と、分岐状の遠位端３８を含みうる。 ノットレス不安定アンカー１０を使用するため、ドライバ４０に配置前構成にあるノットレス不安定アンカー１０が装填される。ノットレス不安定アンカー１０を配置する前に、外科手術領域を準備する。通常、修復することになる損傷部がある骨の遠位の皮膚に切開部が作られる。次に、その切開部を通して骨周りの領域（例えば、関節空間）にカニューレを挿入する。その後、カニューレを通してドリルガイドを挿入し、骨に対する所定位置に配置される。ドリルガイドを通してドリルビットを挿入して、骨穴を作る。次に、ドリルビットを取り除き、ノットレス不安定アンカー１０が装填されたドライバ４０を骨穴に挿入する。その後、図３４に示すように、ドライバ４０がノットレス不安定アンカー１０の織物材料１００を骨穴内に押し出す。
【0022】
図３４をさらに参照すると、分離組織１０１０を骨に対する所望の位置に配置するため、示すように、通過リム１４および第一のリム２４を分離組織１０１０の周り、または両側に位置付ける。次に、図８に示すように、第一のリム２４は、分離組織１０１０の上で調節可能ループ３０を通過する（図３４および図３５）。次のステップでは、図８にも示すように、第一のリム２４が自己折り畳みループ２２を通して引かれる。織物材料１００に対する組織１０１０（図３４）の位置を調整するため、第二のリム２６が引かれる。第二のリム２６を織物材料１００から離れる方向に引くことにより、調節可能ループ３０の外周が小さくなり、組織１０１０と織物材料１００（および骨）が共に、より近くなる。組織１０１０が織物材料１００（および骨）に対して所望の位置にある場合、第一のリム２４が自己折り畳みループ２２を折り畳むように引かれ、組織１０１０を織物材料１００（および骨）への相対位置に固定する（本開示のレビューと併せて、当業者によって理解されるように）。
【0023】
第一のリム２４を引っ張り、自己折り畳みループ２２を折り畳むことにより、また、スプライス２８と開口部１６との間の、第一のリム２４のセグメント１０００（図８）を細長くする。セグメント１０００は、自己折り畳みループ２２の（外周が）より小さくなるため、細長くなる。図３４に示すように、自己折り畳みループ２２が小さくなり、セグメント１０００が細長くなるにつれて、自己折り畳みループ２２が組織１０１０の周りで、骨穴の織物材料１００の反対側に向かって回転する。図３４および図３５の両方に示すように、自己折り畳みループ２２は調節可能ループ３０に隣接した位置に移動するが、セグメント１０００は組織１０１０の上およびその周囲に延びる。配置後の構成では、図３４および図３５に示すように、第一のリム２４および第二のリム２６は、ノットレス不安定アンカー１０、織物材料１００、および組織１０１０の両側から延びる。最後に、縫合糸撚糸１２の第一の端１８および第二の端２０が切り取られる。
【0024】
ここで図９～図３０を参照すると、多数の実施形態による織物材料（また軟質アンカー）１００の様々な図の略図が示されており、これらは、 本明細書に記載のノットレス不安定アンカー１０と併用されうる。概して、以下に記述および図示された代替的な全縫合糸アンカー設計は、記載し、本明細書で図示した織物材料１００および他の全縫合糸アンカーと同じ方法で本明細書に記載されたドライバ４０と共に作動するように、およびそれによって配置されるように構成される。織物材料１００の代替的実施形態は、繊維状構築物のアンカー本体部分（または可撓性のウェブなどの繊維状、編組または織布タイプの構造）と、第一端と第二端とを有する縫合糸またはフィラメント部分とを含みうる。縫合糸は数多くの方法で（本開示のレビューと併せて当業者によって理解されるべきであるように、織られる、支柱を通過する、上部と底部を貫通する、等）アンカー本体を通過することができる。アンカー本体は、折り畳まれていない、配置前状態にあるときはアンカー本体が圧縮されていない、縫合糸の長手方向軸に沿って延在する第一状態と、平らなアンカー本体が配置された状態で縫合糸の長手方向軸に垂直な方向に圧縮されて、拡張される第二状態とを含みうる。
【0025】
図９～図１２を簡単に参照すると、実施形態による、織物材料１００の正面図および背面図の略図が示されている。図９～図１２では、織物材料１００は全縫合糸アンカーブレイドである。図９は、全縫合糸アンカー１００の背面図を示し、図１０は正面図を示す。図示されるように、織物材料（すなわち、アンカーブレイド／繊維状構築物）１００の中に、およびそれから外に通過する縫合糸１２の長さは、アンカーブレイド１００のうちの一つの（例えば、「表」）面１１０のみを通過する（図１０）。同様に、図１１および図１２は、縫合糸１０２が、アンカーブレイド１００（図１２）のうちの一つの（例えば、「表」）面１１０のみを通過している、背面図（図１２）および正面図（図１１）を示す。全縫合糸アンカー１００が一つの（例えば、「表」）面１１０のみを通過する縫合糸１２を有する場合、アンカーブレイド１００が、ドライバ４０上に装填されたときに対向する（例えば、「裏」）面１０８（図９および図１１）での摩耗から縫合糸１２を保護する（例えば、本開示の考察と併用して、当業者によって理解されるべきである）。図９～図１２では、縫合糸１２は、数多くの通過位置でアンカーブレイド１００を通過する。実施形態では、通過位置の数は、八つの通過位置であり、一部の代替的な全縫合糸アンカー１００の通過位置の数は、六つの通過位である。通過位置の数は、縫合糸１２および／またはアンカーブレイド１００の組成およびサイズに応じて変化しうる。通過位置の数は、アンカーブレイド長さ、アンカーブレイド幅、アンカーブレイドピック密度、縫合糸径、等の入力パラメータを均衡させることによって最適化し、製造可能性、荷重下のアンカークリープ、および引っ張り強度、等の出力パラメータを得ることができる。
【0026】
ここで図１３および図１４を参照すると、織物材料１００の代替的実施形態の上面図の略図が示されている。図１３～１４では、織物材料１００は、追加的材料１１２を有するアンカーブレイド１００である。当業者であれば、単一フィラメントポリマーといった、強度を上げるための追加材料を用いたＹ－Ｋｎｏｔアンカーの潜在的な実施形態を認識および理解すべきである。追加材料１１２を全縫合糸アンカー１００に適用することができる。図１３に示すように、アンカーブレイド１００は半分に折り畳まれる。単一フィラメント１１２は、図１４に示すように、アンカーブレイド１００のそれぞれの（つまり二つの）側縁１０４、１０６を共にステッチして、縫合糸１２の長さを内側にして閉鎖された領域１１４を作成するために使用される。強度の改善に加えて、これは、挿入中にアンカーブレイド１００がそれ自体の上で転がり、縫合糸１２が骨に曝されることによって摩耗を引き起こすのを防ぐことになる。さらに、アンカーブレイド１００の軸内を走る、より高密度の材料と組み合わせて、記載したようにアンカーブレイド１００をねじれさせることにより、ねじ山付き全縫合糸アンカー１００をもたらしうる。
【0027】
ここで図１５および図１６を参照すると、配置前および配置後構成にある織物材料１００の代替的実施形態の実施形態の側面図の略図が示されている。図示した実施形態では、織物材料１００は、Ｙ－Ｋｎｏｔ（登録商標）アンカーなどの軟質縫合糸アンカーである。一つのこうした縫合糸アンカーは、米国特許第９８２６９７１号に開示され、本出願の譲受人に譲渡され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0028】
Ｙ－Ｋｎｏｔ（登録商標）アンカー（または軟質アンカーまたは「全縫合」アンカー）１００の実施形態は、図１５および図１６に詳細に図示されている。図１５および図１６に示されるように、Ｙ－Ｋｎｏｔアンカー１００は、少なくとも二つのセクション、つまり、固定される縫合糸である少なくとも一つの縫合糸１２と、配置の一部として幅、厚さ、および／または直径が増加し、長さが収縮することができるアンカー１００の一部分を形成するアンカー本体１００（例えば、繊維状構築物であり、本開示のレビューと併せて当業者によって理解されるべきである）とを含む。図１５を見ると、配置前構成にあるアンカー本体１００を示し、図１６を見ると、配置後構成で「短縮され」、「拡張された」アンカー本体１００を示し、これは、プリーツによる増加への追加である。この軟質アンカーの実施形態は、以下の原因と結果の関係を捕らえるポアソン比も利用している。つまり、材料を第一の方向に圧縮すると、材料は第一の方向に垂直な方向に膨張し、（つまり、ｘ方向に圧縮された場合、材料はｙ方向および／またはｚ方向に膨張する）、材料を第一の方向に引き伸ばす／伸ばすことにより、材料は第一の方向に垂直な方向に収縮する。配置時に幅、厚さ、および／または直径が増加するのはアンカー本体１００であるが、縫合糸１２はアンカー本体１００に関して、（一部の実施形態では）自由にスライドし、他の実施形態ではスライドできない（少なくとも特定の位置または点で）にもかかわらず、縫合糸１２もアンカー１００の配置に役割を果たすことを理解されたい。縫合糸１２は、アンカー１００の配置後に縫合糸１２がアンカー本体１００から除去される場合、アンカー本体１００は自由にあふれ（すなわち、解放する）、アンカー本体１００がサイズにおいてつぶれおよび収縮し、容易な（および潜在的に望ましくない）除去が可能になるように、アンカー本体１００の位置決め、整列および支持を助ける。
【0029】
つまり、アンカー本体１００は二つの主要な機能を有する。第一に、それは、中で摺動する縫合糸１２の基部となる。第二に、配置中に圧縮および／またはひだをひだ付けされると、アンカー本体１００は、一方向に、よりコンパクトになり、それによって外側に広がり、全体の幅、厚さまたは直径が増大し、保持能力が生じる。アンカー本体１００の形状を変化させて、その全体幅、厚さまたは直径を増加させるこの作用は、穴１１６内に、または、骨または軟組織１１８に対してアンカー１００を固定するのに有利に使用されうる、有用な特徴である。修復を確保するために、摺動する結び目を通すことが望ましい場合、本発明の実施形態を、軟組織の骨１１８への再付着、または軟組織の軟組織への再付着に対し理想的にするのは、アンカー本体１００に対して、摺動可能なままである（一部の実施形態では、および少なくとも使用中の特定の位置または点で、他の実施形態では摺動不可能）縫合糸１２と結合する、拡張するアンカー本体１００のこの組み合わせである。
【0030】
図１７および図１８を簡単に参照すると、代替的実施形態による織物材料１００の上面図および側面図の略図が示されている。図１７および図１８では、織物材料１００は全縫合糸アンカーブレイドである。図１７および図１８に示すように、縫合糸１２の長さは、アンカーブレイド１００のおよそ中心１２０を通過する。図示された実施形態では、縫合糸１２の長さは、一つの（例えば、「表」）面１１０を通ってアンカーブレイド１００に入り、アンカーブレイド１００の対向する（例えば、「裏」）面１０８を通って出る。縫合糸１２の長さがアンカーブレイド１００の両側に位置付けられた状態で、アンカーブレイド１００が骨に対して位置付けられうる一方で、縫合糸１２の長さがドライバ４０に沿うように、アンカーブレイド１００はドライバ４０上に装填されうる。
【0031】
ここで図１９および図２０を参照すると、追加的な代替的実施形態による、織物材料１００の上面略図が示されている。図１９および図２０では、織物材料１００は全縫合逆アンカーブレイド１００である。逆アンカーブレイド１００を作成するため、糸通しループ付きの糸通し器をまずアンカーブレイド１００に通す。次に、アンカーブレイド１００の端において糸通しループを通して引き出す。最後に、図１９に示すように、糸通しループがアンカーブレイド１００を通して引き戻され、中央アイレット１０５を創出する。縫合糸１２の長さは、本明細書に示される実施形態のいずれかに関連して説明した通り、アンカーブレイド１００を通って縫合糸１２の長さを通過させることによって、および、図２０に示すように、中央アイレット１０５を通過させることによって、逆アンカーブレイド１００上に装填されうる。
【0032】
別の代替的実施形態では、図２１および図２２に示すように、織物材料１００は、縫合糸１２Ａ、１２Ｂの複数の長さで装填される織物材料１００である。図示した実施形態では、アンカーブレイド１００は、縫合糸１２Ａ、１２Ｂの二つの長さで装填される。縫合糸１２Ａ、１２Ｂの長さは、その対向する縁１２２Ａ、１２２Ｂ（図２２）に沿って、二つのオフセンター位置１２４Ａ、１２４Ｂ（図２１）を通って、または、その任意の考えられる組み合わせで、アンカーブレイド１００を通って延在しうる（アンカーブレイド１００のおよそ中心１２０を通った縫合糸１２Ａ、１２Ｂの長さの延長部を含む）。さらに、縫合糸１２Ａ、１２Ｂの長さは、同一面（図９～図１２）上、または、対向する面（図１７～図１８）上で、アンカーブレイド１００に入る／出ることができる。
【0033】
さらに別の代替的実施形態では、図２３および図２４に示すように、織物材料１００は、平坦なブレイド、管ブレイド、中心の縫合糸、複数密度の分割された縫合糸、または密度に高低のある縫合糸から成る全縫合糸アンカーである。図２３および図２４のアンカー１００は、例えば、追加的な編まれたモノフィラメント１１２を含む。追加的な編まれたモノフィラメント１１２は、図２３に示す通り、アンカーの周りおよびそれを通して織られる。追加的な編まれたモノフィラメント１１２は、追加のモノフィラメントブレイド１１２を介して骨表面内に凹凸を作ることによるさらなる固定形態、複数の縫合糸密度間のさらなるアンカー「ロック」（ＵＨＭＷＰＥブレイドロック／フリッピングと混合したモノフィラメントの相互嵌合）、および／または、ＵＨＭＷＰＥブレイドの基本密度を介して配置されたアンカー１００の外面上の剛直な機械的な「とげ（ｂａｒｂｓ）」の作出を提供する。縫合の長さ（図示せず）は、上述の通り、アンカー１００を入る／出ることができる。
【0034】
アンカー実施形態によれば、織物材料１００は、第一端から第二端まで延在する開かれた細長い支柱／内腔を有し、縫合糸１２は、開いた支柱を少なくとも部分的に通過し、それに位置づけられる。一実施形態では、縫合糸１２を織物材料１００の第一端と織物材料１００の第二端から、開いた支柱から取り除くことができるように、縫合糸１２は開いた支柱を通って自在に摺動する。織物材料１００の実施形態はまた、開いた細長い支柱／内腔を有することに加えて、管状でありうる。縫合糸１２は、平坦なテープ／織物材料１００（例えば、丸みのあるセクション縫合糸ブレイド）上に直接その場で織られるか、または、丸みのあるセクション縫合糸ブレイドが後で挿入されうる開いた支柱を有して織られてもよい。
【0035】
特に、図２５に示すように、実施形態による、装填されていない（挿入装置またはインサータに装填されていない）、配置前構成にある織物材料４００の斜視図の略図である。図示した実施形態では、織物材料４００は、軟質縫合糸アンカーである。全縫合糸アンカー４００は、第一端４Ａと第二端４Ｂとを有する平坦な繊維構造物４と、第一端６Ａおよび第二端６Ｂを有する開いた細長い支柱／内腔６とを有するが、これらに限らない（開いた細長い支柱／内腔６の第一端６Ａおよび第二端６Ｂはそれぞれ、平坦な繊維状構築物の第一端４Ａおよび第二端４Ｂ端の間、またはそれらの後ろを延在しうる）。開いた細長い支柱／内腔６は、平坦な繊維状構築物４の中心軸に平行な軸に沿って、またはそれに沿って織られるか、または、中心軸に平行でない経路に沿って織られてもよい。図２５に示すように、開いた細長い支柱／内腔は、中心軸に沿って織られる。
【0036】
図２５をさらに参照すると、フィラメント２は、第一端２Ａと第二端２Ｂを有し、開いた支柱６を通過し、少なくとも部分的に位置付けられて示されている。一実施形態では、フィラメント２は、フィラメント２が繊維状構築物２の第一端２Ａおよび／または繊維状構築物２の第二端２Ｂから、開いた支柱６から取り除かれるように、開いた支柱６を通して自在に摺動する。代替的実施形態によれば、フィラメントはロックされ、開いた支柱６を通して摺動可能ではない。
【0037】
ここで図２６および図２７を参照すると、配置前および配置後構成にある全縫合糸アンカー４００の実施形態の側面図の略図が示されている。上述の通り、全縫合糸アンカー４００は、第一端２Ａおよび第二端２Ｂを有する少なくとも一つの縫合糸２と、第一端４Ａと第二端４Ｂを有するアンカー本体／繊維構築物４との、少なくとも二つのセクションを含み、開いた細長い支柱／内腔６が第一端６Ａおよび第二の端６Ｂまで延在し、それは、幅、厚さ、および／または直径を増加することができ、配置の一部として長さを縮めることができるアンカー４００の一部分を形成する。
【0038】
図２６に示すように、配置前構成にある取付装置（または本明細書に記載したドライバ４０）が提供される。全縫合糸アンカー４００は、取付装置８００の遠位配置端８０４に接続されて示されており、（これは本明細書に記載の実施形態のドライバ４０であってもよい）、ハンドル８０２も含む。遠位配置端８０４および全縫合糸アンカー１００は、骨皮質９０２の下で海綿状骨９０４の骨穴９００内に位置付けられて示されている。全縫合糸アンカー４００を配置するために（本開示の考察と併せて、当業者によって理解されるべきである、骨へ並置にもたらされる必要があるその他の組織に接続することができる）、第一端２Ａおよび／または第二端２Ｂは、骨穴４００から離れる方向に引っ張られて張力を受ける。第一端２Ａおよび第二端２Ｂは、骨穴９００内の所定位置に挿入装置８００と共に、または挿入装置８００なしで、骨穴９００から離れる方向に引っ張られ、引かれうる（挿入装置８００が骨穴９００の中の所定位置にある場合、穴９００からの引張力対する反作用力として作用して、全縫合糸アンカー４００の配置を支援する）。
【0039】
図２７に示すように、アンカー本体／繊維構築物４は、配置後の構成で「短縮」および「膨張」し、骨穴９００でロックされて示されており、繊維状構築物４（繊維状構築物４の一部であってもよい）によって形成されるプリーツによる増加への追加となり得る。図２８も参照すること。全縫合糸アンカー４００、特に、繊維状構築物４は、以下の原因と結果の関係を捕らえるポアソン比も利用している（その他アンカーについて上述したように）。つまり、材料を第一の方向に圧縮すると、材料は第一の方向に垂直な方向に膨張し、（つまり、ｘ方向に圧縮された場合、材料はｙ方向および／またはｚ方向に膨張する）、材料を第一の方向に引き伸ばす／伸ばすことにより、材料は第一の方向に垂直な方向に収縮する。配置時に幅、厚さ、および／または直径が増加するのはアンカー本体／繊維状構築物４であるが、縫合糸２はアンカー本体４に関して、（一部の実施形態では）自由にスライドし、他の実施形態ではスライドできない（少なくとも特定の位置または点で）にもかかわらず、縫合糸２もアンカー４００の配置に役割を果たすことを理解されたい。縫合糸２は、アンカー本体４を位置付け、整列し、支持する一助となる（本開示の考察と併せて当業者によって理解されるべきである）。
【0040】
つまり、アンカー本体／繊維状構築物４は二つの主要な機能を有する。第一に、それは、中（支柱／内腔６内）で摺動する縫合糸２の基部となる。第二に、配置中に圧縮および／またはひだをひだ付けされると、アンカー本体４は、一方向に、よりコンパクトになり、それによって外側に広がり、全体の幅、厚さまたは直径が増大し、保持能力が生じる。アンカー本体４の形状を変化させて、その全体幅、厚さ、または直径を増加させるこの作用は、穴９００内に、または、骨または軟組織に対してアンカー４００を固定するのに有利に使用されうる、有用な特徴である。修復を確保するために、摺動する結び目を通すことが望ましい場合、本発明の実施形態を、軟組織の骨への再付着、または軟組織の軟組織への再付着に対し理想的にするのは、アンカー本体４に対して、摺動可能なままである（一部の実施形態では、および少なくとも使用中の特定の位置または点で、他の実施形態では摺動不可能）縫合糸２と結合する、拡張するアンカー本体４のこの組み合わせである。
【0041】
一実施形態では、軟質の移植可能な材料のハイブリッドな組み合わせを利用する軟質の全縫合糸アンカーの、発明の構成、構造、および結果をして生じる機能が提供される。一実施形態のハイブリッドな軟質全縫合糸アンカーは、従来の軟質全縫合糸アンカーと比較して、優れた引き抜き強度特性を含む。本発明の実施形態は、一部、ハイブリッド型拡張構成要素部分のために、硬骨で使用するように、より良い軟質の全縫合糸アンカーを提供する。これらの実施形態はまた、非常に薄いまたは弱い皮質層がある軟質の海綿状骨に使用するのに好適である。ハイブリッド型全縫合糸アンカーは、アクティベータが適用されると、第一配置前状態から第二配置状態にサイズを増加させるよう構成された拡張部材／部分と、第一フィラメントと第二フィラメントとを有するフィラメントとを含みうるが、これらに限らず、第二の配置状態にある拡張可能部材に接触して位置づけられる。アンカーはまた、第一端と第二端とを有する平坦な繊維状構築物を含むことができ、フィラメントは繊維状構築物を通過する。平坦な繊維状構築物は、平坦な繊維状構築物が、折り畳まれていない、配置前状態にあるとき、圧縮されておらず、フィラメントの長手方向軸に沿って延在する第一状態と、平らな繊維状構築物が配置された状態でフィラメントの長手方向軸に垂直な方向に圧縮されて、拡張される第二状態とを含む。拡張可能部材、および繊維状構築物の構造、構成、および機能性（実施形態の一部として）は、配置後状態で骨穴にアンカーを設定し、保持するのに役立つ。拡張可能部分／部材は、任意のフィラメント部分（本明細書で説明した通り）のみと使用されるハイブリッド型の全縫合糸アンカーの一部とすることができる。拡張可能部分／部材はまた、任意のフィラメント部分および任意の繊維状構築物部分（本明細書で説明した通り）と使用されるハイブリッド型の全縫合糸アンカーの一部とすることができる。
【0042】
例えば、図２９を参照すると、実施形態による、配置前構成におけるハイブリッド型軟質全縫合糸アンカー５００の斜視図が示されている。ハイブリッド型全縫合糸アンカー５００は、第一端４Ａと第二端４Ｂとを有する平坦な繊維状構築物４を含みうるが、これに限定されない。フィラメント２は、第一端２Ａと第二端２Ｂとを有し、織られ、糸を通され、またはその他の方法で繊維状構築物４を通過位置２５、２７および２５、２８で通過して示されている。本発明の本実施例の一部である（本開示の考察と併せて、当業者によって理解されるべきである）、フィラメントおよび繊維状構築物の構造的態様のさらなる説明については、米国特許第９８２６９７１号を参照のこと。
【0043】
一実施形態では、フィラメント２が繊維状構築物４の第一端４Ａおよび／または繊維状構築物４の第二端４Ｂから、繊維状構築物４から取り除かれうるように、フィラメント２は、繊維状構築物４（およびそれに取り付けられたときに、拡張可能部分３）を通って自在に摺動する。代替的実施形態によれば、フィラメントはロックされ、繊維状構築物４および／または拡張可能部分３（拡張可能部分３に取り付けられたとき）を通って摺動可能ではない。
【0044】
ここで図３０および図３１を参照すると、配置前および配置後構成にある全縫合糸アンカー５００の実施形態の側面図の略図が示されている。上述の通り、全縫合糸アンカー５００は、第一端２Ａおよび第二端２Ｂを有する少なくとも一つの縫合糸２と、第一端４Ａと第二端４Ｂを有するアンカー本体／繊維状構築物４との、少なくとも二つのセクションを含み、幅、厚さ、および／または直径を増やすことができ、配置の一部として長さを縮めることができるアンカー５００の一部分を形成するよう構成されている。全縫合糸アンカー５００はまた、アクティベータに反応して、配置後構成におけるサイズを増加させ得るアンカー５００の一部分を形成するよう構成された拡張可能部分３を含む（本開示の考察と併せて、当業者によって理解されるべきである）。
【0045】
図３０に示すように、配置前構成にある取付装置（または本明細書に記載したインサータ）が提供される。全縫合糸アンカー５００は、取付装置８００の遠位配置端８０４に接続されて示されており、（これは本明細書に上述したように、インサータであってもよい）、ハンドル８０２も含む。遠位配置端８０４および全縫合糸アンカー５００は、骨皮質９０２の下で海綿状骨９０４の骨穴９００内に位置付けられて示されている。全縫合糸アンカー５００を配置するために（本開示の考察と併せて、当業者によって理解されるべきである、骨へ並置にもたらされる必要があるその他の組織に接続することができる）、第一端２Ａおよび／または第二端２Ｂは、骨穴４００から離れる方向に引っ張られて張力を受ける。第一端２Ａおよび第二端２Ｂは、骨穴９００内の所定位置に挿入装置８００と共に、または挿入装置８００なしで、骨穴９００から離れる方向に引っ張られ、引かれうる（挿入装置８００が骨穴９００の中の所定位置にある場合、穴９００からの引張力対する反作用力として作用して、全縫合糸アンカー５００の配置を支援する）。さらに、アクティベータをアンカーに追加して、拡張可能部分を、第一配置前サイズより大きい第二サイズに拡張させることができる。一実施形態では、アクティベータは水である。
【0046】
図３１に示すように、アンカー本体／繊維構築物４は、配置後の構成で「短縮」および「膨張」し、骨穴９００でロックされて示されており、繊維状構築物４（繊維状構築物４の一部であってもよい）によって形成されるプリーツによる増加への追加となり得る。全縫合糸アンカー５００、特に、繊維状構築物４は、以下の原因と結果の関係を捕らえるポアソン比も利用している（同様に、上述したように）。つまり、材料を第一の方向に圧縮すると、材料は第一の方向に垂直な方向に膨張し、（つまり、ｘ方向に圧縮された場合、材料はｙ方向および／またはｚ方向に膨張する）、材料を第一の方向に引き伸ばす／伸ばすことにより、材料は第一の方向に垂直な方向に収縮する。配置時に幅、厚さ、および／または直径が増加するのはアンカー本体／繊維状構築物４であるが、縫合糸２はアンカー本体４に関して、（一部の実施形態では）自由にスライドし、他の実施形態ではスライドできない（少なくとも特定の位置または点で）にもかかわらず、縫合糸２もアンカー５００の配置に役割を果たすことを理解されたい。縫合糸２は、アンカー本体４を位置付け、整列し、支持する一助となる（本開示の考察と併せて当業者によって理解されるべきである）。
【0047】
つまり、アンカー本体／繊維状構築物４は二つの主要な機能を有する。第一に、それは、中（支柱／内腔６内）で摺動する縫合糸２の基部となる。第二に、配置中に圧縮および／またはひだをひだ付けされると、アンカー本体４は、一方向に、よりコンパクトになり、それによって外側に広がり、全体の幅、厚さまたは直径が増大し、保持能力が生じる。アンカー本体４の形状を変化させて、その全体幅、厚さまたは直径を増加させるこの作用は、穴９００内に、または、骨または軟組織に対してアンカー５００を固定するのに有利に使用されうる、有用な特徴である。修復を確保するために、摺動する結び目を通すことが望ましい場合、本発明の実施形態を、軟組織の骨への再付着、または軟組織の軟組織への再付着に対し理想的にするのは、アンカー本体８０４に対して、摺動可能なままである（一部の実施形態では、および少なくとも使用中の特定の位置または点で、他の実施形態では摺動不可能）縫合糸２と結合する、拡張するアンカー本体４のこの組み合わせである。
【0048】
さらに図３１を参照すると、拡張可能部分３は、アクティベータに曝された後、第一のより小さい配置前サイズよいも大きい、拡張された第二サイズで示されている。拡張可能部分は、アクティベータに曝されると容量が大きく膨張し、骨穴９００でくさび留めされ、アンカー５００を所定位置にロックする。実施形態によれば、フィラメント２を張って、軟組織（図示せず）を再取り付けするために、フィラメント２は、繊維状構築物４と拡張可能部分３を通って前後に自在に摺動しうる（拡張可能部分３に接続されているときは必要とされうる）。繊維構築物４が存在しない特定の状況では、摺動自在フィラメント２は、拡張可能部分３を通して切断される可能性があり、それにより、全縫合糸アンカー５００の配置の最適度が低くなる。そのため、繊維状構築物４を有する、または有さない全縫合糸アンカー５００の一部の実施形態では、縫合糸２－１の短い第二長さは、フィラメント２の周りで包まれるか、またはループし（図３２を参照）、拡張可能部分３と接触するときに、フィラメント２によって拡張可能部分３を通って縫う／切断するのを防止する。
【0049】
図３３を参照すると、実施形態による、アクティベータの追加後の配置後構成にある、図２９の全縫合糸アンカーの実施形態のデジタル写真の側面図が示されている。示すように、拡張可能部分３は、第二配置構成状態までサイズが増大し（骨穴は拡張可能部分３の膨張程度を図示して示されていない）、フィラメント２は、拡張可能部分３を通して、および／または、そうでなければ接触して位置付けられる。
【0050】
上述のフィラメント２および繊維状構築物４および図３０～図３２に示す実施形態に関しても同様に、拡張可能部分３は、本明細書に記載した任意の全縫合糸アンカーの一部であってもよく、あるいは、米国特許出願第１６／０３３６１６号に示され、記載される全縫合糸アンカーを含んでもよい。上述し、図３０～図３２に示される拡張可能部分３の同一の構造および機能は、（繊維状構築物を有する、または有さない）全縫合糸アンカーのこれらの実施形態に適用できる。
【0051】
定義および本明細書で使用されるすべての定義は、辞書の定義、参照により組み込まれる文書、および／または定義された用語の通常の意味を制御するために理解されるべきである。
【0052】
本明細書において様々な発明的実施形態が記述され、例示されてきたが、当業者は、本明細書に記載の機能を実施および／または結果および／または利点の一つ以上を得るためのさまざまな他の手段ならびに／あるいは構造を容易に想起するであろうし、そのような変形および／または変更の各々は、本明細書に記載の発明的実施形態の範囲内であると見なされる。より一般的に、当業者は、本明細書に記載されるすべてのパラメータ、寸法、材料、および構成が、例示的であり、実際のパラメータ、寸法、材料、および／または構成が、教示が使用される一つ以上の特定の用途に依存することを容易に理解するであろう。当業者は、本明細書に記載される特定の実施形態に対する多数の同等物を単に通常の実験を用いて認識することができ、または確認することができる。したがって、前述の実施形態は、単に例示的なものとして提示されており、添付した請求項およびその等価物の範囲内で、具体的に記載され、請求される以外のその他の方法で、実施形態を実行できることが理解されよう。本開示の実施形態は、本明細書に記載される個々の特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法を対象とする。さらに、こうした特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法が相互に矛盾しない場合、二つ以上のこうした特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法の任意の組み合わせが、本開示の範囲内に含まれる。
【0053】
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態のみを説明する目的のためであり、本発明を限定することを意図していない。本明細書で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことを明確に示さない限り、複数形も含むことが意図される。用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」（および「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」や「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などのｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の形式）、「有する（ｈａｖｅ）」（および「有する（ｈａｓ）」や「有する（ｈａｖｉｎｇ）」などのｈａｖｅの任意の形式）、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」（および「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」や「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」などのｉｎｃｌｕｄｅの任意の形式）、および「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」（および「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」や「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」などのｃｏｎｔａｉｎの任意の形式）は、オープンエンドのリンク動詞であることがさらに理解されるだろう。結果として、一つまたは複数のステップまたは要素を「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」方法または装置。同様に、一つまたは複数の特徴を「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」方法のステップ、または装置の要素は、それら一つまたは複数の特徴を有するが、それらの一つまたは複数の特徴のみを保持することに限定されない。さらに、特定の方法で構成される装置または構造は、少なくともそのように構成されるが、リストされていない方法で構成することもできる。
【0054】
以下の特許請求の範囲の全ての手段またはステッププラス機能要素の対応する構造、材料、行為および同等物は、もしあれば、具体的に請求される他の特許請求の要素と組み合わせて、機能を実行するための構造、材料または行為を含むことを意図している。本発明の説明は、例示および説明の目的で提示されてきたが、本発明に開示された形態で網羅的または限定されるものではない。多くの修正および変形は、本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく、当業者には明らかであろう。実施形態は、本発明の一つまたは複数の態様の原理および実際の応用を最もよく説明し、当業者が、考えられる特定の用途に適したさまざまな修正を有するさまざまな実施形態について本発明の一つまたは複数の態様を理解できるように選択および説明された。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】