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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-09-05
(45)【発行日】2023-09-13
(54)【発明の名称】ドリルガイドアセンブリ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/17 20060101AFI20230906BHJP
【ＦＩ】
A61B17/17
【請求項の数】
8
(21)【出願番号】P 2021519585
(86)(22)【出願日】2019-06-12
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-01-11
(86)【国際出願番号】 US2019036660
(87)【国際公開番号】W WO2020076376
(87)【国際公開日】2020-04-16
【審査請求日】2021-04-26
(31)【優先権主張番号】62/744,686
(32)【優先日】2018-10-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】500103074
【氏名又は名称】コンメッド コーポレーション
(74)【代理人】
【識別番号】110000796
【氏名又は名称】弁理士法人三枝国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】シボドー ロバート エー．
(72)【発明者】
【氏名】アルフォンソ グレゴリー エー．
(72)【発明者】
【氏名】サミット マシュー シー．
(72)【発明者】
【氏名】カサナス ホアキン
【審査官】北村 龍平
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２００９／０３０６６７５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許第０５３１２４１２（ＵＳ，Ａ）
【文献】特開平０１－２０９０５５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００２－１０２２３６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００４－５１６０６２（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００５／０２４５９３４（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／１７
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
ドリルガイドであって、細長いシャフトを有するガイドレール、
それを貫通する開口を有するガイドボディであって、前記開口が前記ガイドレールの前記細長いシャフトを受容するように構成されるガイドボディ、及び、
トリガーと、前記トリガーをロック解除位置とロック位置との間で移動可能にするロック機構とを有する前記ガイドボディのトリガー端部を有し、
前記ロック機構は、前記トリガーが前記ロック解除位置にあるとき前記ガイドボディが前記ガイドレールに沿って近位方向に摺動可能とし、前記トリガーが前記ロック位置にあるとき、前記トリガー及び前記ガイドボディが近位方向に動くのを防止し、
該ドリルガイドは、さらに、
前記細長いシャフトに接続された遠位リング、
前記遠位リングに取り付けられ、前記遠位リングから延在するスパイク、
前記遠位リングに取り付けられ、前記遠位リングから延在するフックを有し、
前記フック及び前記スパイクが前記遠位リングに沿って対向する位置から延在し、
前記フックは、遠位方向又は近位方向に湾曲しており、
前記スパイクは、近位方向に延在する鋭利な先端を含み、
前記ガイドボディは、遠位方向に延在するドリルビュレットを含み、
前記ドリルビュレットが前記スパイクの前記鋭利な先端と整列する、ドリルガイド。
【請求項2】
前記ロック位置で、前記ガイドボディが、前記ガイドレールに沿って遠位方向にのみ摺動可能である、請求項１に記載のドリルガイド。
【請求項3】
前記トリガーがそれを通って延在する前記ガイドボディの前記開口を有する、請求項１又は２に記載のドリルガイド。
【請求項4】
前記ガイドレールの表面の少なくとも一部分上に複数の隆起をさらに含む、請求項１から３のいずれか一項に記載のドリルガイド。
【請求項5】
前記ロック位置で、前記トリガーが、前記ガイドボディが近位方向に引っ張られる時に、前記複数の隆起のうちの少なくとも一つに係合する、請求項４に記載のドリルガイド。
【請求項6】
前記ロック機構が、前記ロック解除位置にある前記トリガーによって圧縮されるばねを含む、請求項１から５のいずれか一項に記載のドリルガイド。
【請求項7】
前記鋭利な先端が、前記細長いシャフトの中央長手方向軸に平行な中央長手方向軸に沿って延在する、請求項１に記載のドリルガイド。
【請求項8】
前記ドリルビュレットが回転可能である、請求項１に記載のドリルガイド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年１０月１２日に出願された、「ＣＭＣ Ｄｒｉｌｌ Ｇｕｉｄｅ」と題する米国仮特許出願第６２／７４４，６８６号の優先権を主張する。
本出願は、２０１８年１０月１２日に出願された、「ＣＭＣ Ｄｒｉｌｌ Ｇｕｉｄｅ」と題する米国仮特許出願第６２／７４４，６８６号の優先権を主張する。
【0002】
発明の分野
本発明は、概して、外科手術システムおよび、より具体的には、ドリル／ドリルビットの適切な軌道を維持しながら、親指の骨の特定の位置付けを維持するドリルガイドを対象とする。
本発明は、概して、外科手術システムおよび、より具体的には、ドリル／ドリルビットの適切な軌道を維持しながら、親指の骨の特定の位置付けを維持するドリルガイドを対象とする。
【背景技術】
【0003】
関連技術の説明
手根中手骨（ＣＭＣ）関節は、親指の付け根に位置し、広範囲の動きを親指にもたらす役割を担う。ＣＭＣサスペンションは、ＣＭＣ関節の損傷を修復するための処置である。ＣＭＣサスペンション処置中、外科医は、第一中手骨の付け根および第二中手骨の近位端をドリルで穿孔する。ドリルガイドを使用することにより、外科医は、第一および第二の中手骨の両方を一つのステップでドリル穿孔し得る。しかしながら、第一の中手骨は、ドリル穿孔前に台形が除去されるため緩んでおり、所望の位置でのドリル穿孔プロセスを困難にする。さらに、第一の中手骨などのより小さな骨をドリル穿孔する場合、正確性が重要である。
手根中手骨（ＣＭＣ）関節は、親指の付け根に位置し、広範囲の動きを親指にもたらす役割を担う。ＣＭＣサスペンションは、ＣＭＣ関節の損傷を修復するための処置である。ＣＭＣサスペンション処置中、外科医は、第一中手骨の付け根および第二中手骨の近位端をドリルで穿孔する。ドリルガイドを使用することにより、外科医は、第一および第二の中手骨の両方を一つのステップでドリル穿孔し得る。しかしながら、第一の中手骨は、ドリル穿孔前に台形が除去されるため緩んでおり、所望の位置でのドリル穿孔プロセスを困難にする。さらに、第一の中手骨などのより小さな骨をドリル穿孔する場合、正確性が重要である。
【0004】
したがって、ドリル／ドリルビットの適切な軌道を維持しながら、第一の中手骨を制御するように構成された装置に対するニーズが存在する。
【0005】
関連技術の説明の項の免責条項：特定の特許／刊行物／製品がこの関連技術の説明の項またはこの開示の他の場所で考察されている限り、これらの考察は考察された特許／刊行物／製品が特許法の目的のための先行技術であるという承認として捉えるべきではない。例えば、考察された特許／刊行物／製品の一部または全ては、十分早期でない場合があり、十分早期に開発された主題を反映していない場合があり、かつ／または特許法の目的のために先行技術に相当するほど、十分に授権するものではない場合がある。特定の特許／刊行物／製品が、この関連技術の説明の項および／または出願全体を通して上記で考察されている限り、その記載／開示はそのそれぞれの全体が参照により全て本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【0006】
本発明の実施形態は、ドリル／ドリルビットの適切な軌道を維持しながら第一の中手骨を制御するためのドリルガイドを対象とする。一態様によれば、本発明はドリルガイドである。ドリルガイドは、細長いシャフト、およびそれを貫通する開口を有するガイドボディを有するガイドレールを含む。開口は、ガイドレールの細長いシャフトを受容するように構成される。ドリルガイドのガイドボディはまた、トリガー端部を含む。トリガー端部は、ロック解除位置とロック位置との間で移動可能なロック機構を有する。ロック解除位置では、ガイドボディは、ガイドレールに沿って近位方向に摺動可能である。
【0007】
別の実施形態によれば、ドリルガイドは、細長いシャフト、およびそれを貫通する開口を有するガイドボディを有するガイドレールを含む。開口は、ガイドレールの細長いシャフトを受容するように構成される。ガイドボディはまた、開口を有するドリル端部を含み、それを貫通する内部容積を作り出す。内部容積は、その中に（その中にドリルビットを嵌合するよう構成され得る）ドリルビュレットを受容するように構成される。ドリルビュレットは、ガイドボディのドリル端部の内部容積内で回転可能である。
【0008】
さらなる一実施形態によれば、ドリルガイドは、第一の中央長手方向軸に沿って延在する細長いシャフト、およびそれを貫通する開口を有するガイドボディを有するガイドレールを含む。開口は、ガイドレールの細長いシャフトを受容するように構成される。ドリルガイドはまた、細長いシャフトに接続された遠位リングを含む。スパイクは遠位リングに取り付けられ、そこから延在する。フックはまた、遠位リングに取り付けられる。フックは、フックおよびスパイクが遠位リングに沿った対向位置から延在するように、リングから延在する。
【0009】
本発明のこれらおよび他の態様は、以下に記載される実施形態を参照して明らかになり、解明されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0010】
本発明の一つ以上の態様は、本明細書の最後に特許請求の範囲の例として具体的に指摘され、明確に特許請求される。本発明の前述の、および他の目的、特徴、ならびに利点は、添付図面と併せて取り上げられる以下の記載から明らかである。
【0011】
【発明を実施するための形態】
【0012】
本発明の態様およびその特定の特徴、利点、ならびに詳細は、添付図面に図示した非限定的な例を参照しながらより完全に以下に説明される。本発明の詳細を不必要に不明瞭にしないよう、周知の構造の説明は省略される。しかし、当然のことながら、詳細な説明および特定の非限定的な例は、本発明の態様を示すものであるが、例示のみの目的で与えられ、限定の目的ではない。基礎となる発明の概念の趣旨および／または範囲内での様々な置換、修正、追加、および／または配置は、本開示から当業者には明らかであろう。
【0013】
ここで図面を参照すると、同様の参照番号が全体を通して同様の部分を指しており、図１は、一実施形態による、ドリルガイド１０の分解斜視略図を示す。ドリルガイド１０は、近位端１２および遠位端１４を含む。近位端１２では、ドリルガイド１０はガイドボディ１６を含む。ガイドボディ１６は、遠位端１４まで延在するガイドレール１８に沿って摺動するように構成される。
【0014】
図１に示すように、ガイドレール１８は、ドリルガイド１０の近位端１２に向かって延在する細長いシャフト２０を有する。ガイドレール１８は、中央長手方向ｙ１－ｙ１軸に沿って延在する。ガイドレール１８は、ガイドレール１８の表面２４の少なくとも一部分に沿って延在する複数の隆起２２を含む。ガイドレール１８は、細長いシャフト２０に接続された遠位リング２６を有し得る。遠位リング２６は、そこから延在するフック２８を有する。図示する実施形態では、フック２８は、遠位方向に湾曲して（しかしながら近位方向に湾曲し得る）、実質的に横方向ｘ－ｘ軸に沿って延在する。図示する実施形態では、リング２６は、横方向ｘ－ｘ軸に沿って実質的に平面である。
【0015】
さらに図１を参照すると、ガイドレール１８は、リング２６から延在するスパイク３０をさらに含む。図示する実施形態では、スパイク３０は、実質的に横方向ｘ－ｘ軸に沿って延在する。図１に示すように、スパイク３０は、フック２８とは反対方向にリング２６から延在する（しかし、フック２８と同じ方向に延在し得る）。図示する実施形態では、横方向ｘ－ｘ軸は、実質的に中央長手方向ｙ１－ｙ１軸に垂直である。図１はまた、スパイク３０が、近位方向に延在する鋭利な先端３２を含むことを示す。
【0016】
ドリルガイド１０の近位端１２で、ガイドボディ１６は、トリガー端部３４およびドリル端部３６を含む。ガイドボディ１６のドリル端部３６は、ガイドボディ１６の近位表面４２からガイドボディ１６の遠位表面４４に延在する内部容積４０を画定する開口３８を含む。図示する実施形態では、内部容積４０は、中央長手方向ｙ１－ｙ１軸に実質的に平行に延在する中央長手方向ｙ２－ｙ２軸に沿って延在する。図示する実施形態では、スパイク３０の鋭利な先端３２はまた、鋭利な先端３２がガイドボディ１６のドリル端部３６の開口３８および／または内部容積４０と実質的に整列するように、中央長手方向ｙ２－ｙ２軸に沿って延在する。
【0017】
ガイドボディ１６のドリル端部３６の内部容積４０は、ドリルビュレット４６を受容するように構成される。ドリルビュレット４６は、中央長手方向ｙ２－ｙ２軸に沿って近位に延在するシャフト４８および、シャフト４８から遠位に延在する一対のアーム５０を含む。ガイドボディ１６のドリル端部３６はまた、ドリルビュレット４６を所望の位置に維持するロック機構５２を含み得る。図示する実施形態では、ロック機構５２は、以下で詳細に説明するように、スラグ５４（例えば、ポスト）およびばね５６を含む。
【0018】
さらに図１を参照すると、ガイドボディ１６のトリガー端部３４は、ガイドレール１８を摺動可能に受容するように構成される、それを貫通する開口６０を有するトリガー５８を含む。トリガー５８は、ガイドレール１８に沿ってガイドボディ１６の位置をロックするためのロック機構６２に接続される。図示する実施形態では、ロック機構６２は、以下に詳細に説明するように、トリガー５８に対する圧力を維持するばね６５および、トリガー５８がロック解除位置とロック位置との間でトグルすることを可能にするトリガーピン６４を含む。示されるように、ロック機構６２は、カバープレート６６でガイドボディ１６内に維持される。
【0019】
ここで図２～図４を参照すると、一実施形態による、ガイドボディ１６のトリガー端部３４（カバープレート６６が取り除かれた）の様々な概略図が示される。図２は、ロック位置にあるドリルガイド１０の側面図を示す。上述のように、ガイドボディ１６のトリガー端部３４は、それを通してガイドレール１８を受容するように構成された開口６０を有するトリガー５８を含む。ロック位置で、ロック機構６２は、トリガー５８がロック機構６２のばね６５から離間する（または少なくとも積極的に係合しない）ように付勢される。
【0020】
ロック位置（図２～図３）で、ガイドボディ１６は、ガイドレール１８に沿って遠位に摺動し得る。しかしながら、ガイドボディ１６は近位方向には摺動し得ない。図３に示すように、ガイドレール１８の表面２４に沿って延在する複数の隆起２２は、トリガー５８がロック位置にある時に、トリガー５８（および結果的にガイドボディ１６）が近位方向に動くのを防止する。図３に示すように、その弛緩した自然な（ロックされた）位置で、トリガー５８は、ガイドボディ１６がガイドレール１８に沿って近位方向に引かれ／押された時に、隆起２２に係合する。
【0021】
図４は、ロック解除位置にあるドリルガイド１０の近位端１２（カバープレート６６が取り除かれた状態）の側面図を示す。ドリルガイド１０をロック位置（図２～図３）からロック解除位置（図４）に移動させるために、圧力がトリガー５８に適用される。外科医がトリガー５８を引くと、トリガー５８は、複数の隆起２２から離れて、ロック機構６２のばね６５に対して回転する。トリガー５８が隆起２２から係脱すると、ガイドボディ１６は、隆起２２に係合することなく近位方向に引かれ／移動し得る。したがって、ロック解除位置で、ガイドボディ１６は、ガイドレール１８に沿って近位および遠位に摺動し得、ロック位置で、ガイドボディ１６は、ガイドレール１８に沿って遠位にのみ摺動し得る。
【0022】
ここで図５～図６を参照すると、ガイドボディ１６のドリル端部３６の様々な概略図が示される。図５は、ドリルビュレット４６のアーム５０の拡大斜視図を示す。上述のように、一対のアーム５０は、ドリルビュレット４６のシャフト４８に接続され、そこから延在し得る。図示する実施形態では、アーム５０は、第一の中手骨を上昇させるために、中央長手方向ｙ２－ｙ２軸に向かって湾曲している。図５の実施形態はまた、アーム５０の内面７０に沿って複数の歯６８（または隆起）を含み得る。第一の中手骨の付け根は、患者の手がドリルガイド１０内の所望の位置にあるとき、歯６８上に置かれる。第一の中手骨が、台形の除去後に典型的には関節内で緩んでいるため、アーム５０および歯６８は、第一の中手骨の位置を支持および維持するために重要であり得る。シャフト４８の遠位端４９はまた、そこから遠位に延在する複数の離間した、鋭利な先端５１を含み得る。鋭利な先端５１は、第一の中手骨の位置を維持する追加的な支持のために使用される。
【0023】
図６は、ガイドボディ１６のドリル端部３６のロック機構５２の拡大側面図を示す。図６に示すように、チャネル７２は、ドリル端部３６の表面７４を貫通してガイドボディ１６内に延在する。ばね５６およびスラグ５４は、チャネル７２内にあり、スラグ５４は、ガイドボディ１６のドリル端部３６の内部容積４０内に少なくとも部分的に延在する。内部容積４０で、スラグ５４は、ドリルビュレット４６のシャフト４８と係合する。シャフト４８の近位端７６は、複数の溝７８を含む。溝７８は、シャフト４８の周りに円周方向に延在する。
【0024】
さらに図６を参照すると、スラグ５４の先端８０は、複数の溝７８のうちの一つの中に一度に延びる。ばね５６は、複数の溝７８のうちの一つにスラグ５４の先端８０を維持するのに十分な力を適用するように付勢される。ばね５６によって適用される力は、内部容積４０内のドリルビュレット４６の回転を完全に防止しない。使用時に、外科医は、アーム５０が親指の付け根で所望の位置にあるように、ドリルビュレット４６を回転させ得る。ドリルビュレット４６は、スラグ５４の先端８０が、ドリルビュレット４６が回転するにつれて複数の溝７８の別の溝内に移動すると、所望の位置に自動的に維持される。これにより、外科医がドリルビュレット４６を回転させる前に達成する必要のあるステップがなく、所望の位置に達した後にそれを定位置にロックするステップがないため、時間を節約できる。
【0025】
図７を参照すると、一実施形態による、ロック位置にあるドリルガイド１０の側面概略図が示される。ドリルガイド１０は、片手を使って操作し得る。外科医は、スパイク３０の鋭利な先端３２を、第二の中手骨上の所望のドリル位置に位置付ける（本開示の閲覧と併せて当業者によって理解されるべきである）。具体的には、鋭利な先端３２は、外科医がドリルビット（図示せず）を有するドリルがそこから出るのを所望する骨上に配置される。次に、ドリルガイド１０を外科医の指でリング２６とフック２８を保持し、トリガー５８上に親指を置き、外科医はその手を握り締め、患者の親指の付け根に対してドリルビュレット４６のアーム５０をきつく押し付ける（親指の付け根がドリル孔の所望の開始位置であると仮定して）。その後、トリガー５８の圧力を解放することによって、ドリルガイド１０は、自動的に所定の位置にロックされ、外科医が適用した圧力を維持する。
【0026】
ここで図８を参照すると、一実施形態による、ロック解除位置にあるドリルガイド１０の側面概略図が示される。第一および第二の中手骨をトンネル穿孔した後、ドリルガイド１０は、先ずトリガー５８を摘み、次に摺動するガイドボディ１６を骨から近位方向に引き離すことによって除去される。その後、トリガー５８をまだ摘まんでいる間に、ガイドボディ１６はガイドレール１８から引き出され得る。ガイドボディ１６が取り外されると、ガイドレール１８は、患者の手上のその位置から容易に取り外され得る。
【0027】
本明細書で定義され使用されるすべての定義は、辞書の定義、参照により組み込まれる文書内の定義、および／または定義された用語の通常の意味を制御するために理解されるべきである。
【0028】
本明細書で様々な実施形態が説明され、かつ図示されてきたが、当業者は、本明細書に記載の機能を実施し、かつ／または結果および／または一つ以上の利点を得るための様々な他の手段および／または構造を容易に想起するであろうし、またそのような変形および／または変更の各々は、本明細書に記載の実施形態の範囲内であると見なされる。より一般的に、当業者は、本明細書に記載されるすべてのパラメータ、寸法、材料、および構成が、例示的であり、実際のパラメータ、寸法、材料、および／または構成が、教示が使用される一つ以上の特定の用途に依存することを容易に理解するであろう。当業者は、本明細書に記載される特定の実施形態に対する多数の同等物を単に通常の実験を用いて認識することになり、または確認することができる。したがって、前述の実施形態は、単に例示的なものとして提示されており、添付した特許請求の範囲およびその等価物の範囲内で、実施形態は、具体的に記載および特許請求された以外の別の方法で、実行されてもよいことが理解されよう。本開示の実施形態は、本明細書に記載される個々の特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法を対象とする。さらに、そのような特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法が相互に矛盾しない場合、二つ以上のそのような特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法の任意の組み合わせが、本開示の範囲内に含まれる。
【0029】
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を記載する目的のためのみのものであり、本発明を限定することを意図していない。本明細書で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことを明確に示さない限り、複数形も含むことが意図される。用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」（ならびに「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などのｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の形態）、「有する（ｈａｖｅ）」（ならびに「有する（ｈａｓ）」および「有する（ｈａｖｉｎｇ）」などのｈａｖｅの任意の形態）、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」（ならびに「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」および「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」などのｉｎｃｌｕｄｅの任意の形態）、および「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」（ならびに「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」および「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」などのｃｏｎｔａｉｎの任意の形態）は、オープンエンドの連結動詞であることがさらに理解されるであろう。結果として、方法またはデバイスは、一つ以上のステップまたは要素を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「有する（ｈａｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」。同様に、一つ以上の特徴を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「有する（ｈａｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」方法のステップ、またはデバイスの要素は、それらの一つ以上の特徴を所持するが、それらの一つ以上の特徴のみを所持することに限定されない。さらに、特定の方法で構成されるデバイスまたは構造は、少なくともその方法で構成されるが、リストされていない方法でも構成されてもよい。
【0030】
以下の特許請求の範囲における全ての手段またはステップに機能要素を加えたものの対応する構造、材料、行為および同等物は、もしあれば、具体的に特許請求される他の特許請求の範囲の要素と組み合わせて、機能を実行するための任意の構造、材料、または行為を含むことを意図している。本発明の記載は、例示および記載の目的で提示されてきたが、網羅的であること、または本発明に開示された形態で限定されることを意図しない。多くの修正および変形は、本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく、当業者には明らかであろう。実施形態は、本発明の一つ以上の態様の原理および実際の応用を最もよく説明し、他の当業者が、考えられる特定の用途に適した様々な修正を有する様々な実施形態について本発明の一つ以上の態様を理解できるように選ばれ、かつ記載された。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】