特許 7345215 服薬管理デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-09-07

(45)【発行日】2023-09-15

(54)【発明の名称】服薬管理デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61J 7/00 20060101AFI20230908BHJP

   B65D 83/04 20060101ALI20230908BHJP

   B65B 69/00 20060101ALI20230908BHJP

【ＦＩ】

A61J7/00 C

B65D83/04 D

B65B69/00 A

【請求項の数】 12

(21)【出願番号】P 2022137736

(22)【出願日】2022-08-31

(62)【分割の表示】P 2018247375の分割

【原出願日】2018-12-28

(65)【公開番号】P2022171703

(43)【公開日】2022-11-11

【審査請求日】2022-08-31

(73)【特許権者】

【識別番号】000206185

【氏名又は名称】大成化工株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001070

【氏名又は名称】弁理士法人エスエス国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】三橋 博一

(72)【発明者】

【氏名】野間 翔太

【審査官】関本 達基

(56)【参考文献】

【文献】特開２００４－１８８１８６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０００－１６８８５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１８－０７０２３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－２５５９６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２００９／０１８３８２（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｊ ７／００

Ｂ６５Ｄ ８３／０４

Ｂ６５Ｂ ６９／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ＰＴＰ包装シートを保持し、保持された前記ＰＴＰ包装シートに包装されている薬剤を押し出すカセット部と、前記カセット部から排出される前記薬剤を感知する電装部とから構成される服薬管理デバイスであって、
前記カセット部は、
前記ＰＴＰ包装シートを固定する固定部と、
前記固定部に固定された前記ＰＴＰ包装シートから薬剤を押し出すボタンが形成された押出部を少なくとも一つ有するボタンカバーと、
前記固定部を所定の位置に固定すると共に、前記ボタンカバーを回動可能に保持し、前記ボタンにより前記ＰＴＰ包装シートから押し出された薬剤を収納する空間が形成された収納部と
を備え、
前記電装部は、
前記収納部から前記薬剤を排出する排出口と、
前記排出口から排出される前記薬剤を感知するセンサーと
を備え、
前記固定部は、
前記収納部と反対側に突出するように、断面Ｖ字形状を有し、
前記ＰＴＰ包装シートを載置する載置部と、
前記薬剤が包装された薬剤ポケットを前記押出部側に露出させる開口が形成された蓋部と
を備え、
前記ＰＴＰ包装シートは、前記載置部と前記蓋部との間に挟持されることを特徴とする服薬管理デバイス。

【請求項2】

前記固定部には、前記開口が複数の列をなして形成され、
前記開口の列の間には、稜線部が位置することを特徴とする請求項１記載の服薬管理デバイス。

【請求項3】

前記載置部には、前記載置部の前記収納部側を囲んで形成された壁部が形成され、
前記壁部には、前記排出口の側に向かって前記載置部の短手方向両サイドの前記壁部の幅を狭めながら傾斜する誘導部が形成されていることを特徴とする請求項１または２記載の服薬管理デバイス。

【請求項4】

前記載置部の前記収納部側には、柱状の支持部が所定の間隔で複数形成されていることを特徴とする請求項１～３の何れか一項に記載の服薬管理デバイス。

【請求項5】

前記固定部は、前記載置部と前記蓋部とを回動可能に接続するヒンジ部を備えることを特徴とする請求項１～４の何れか一項に記載の服薬管理デバイス。

【請求項6】

前記ボタンカバーの前記稜線部に対応する位置には、少なくとも一つの孔部が形成され、
前記稜線部には前記孔部に挿入される突出リブが形成されていることを特徴とする請求項２記載の服薬管理デバイス。

【請求項7】

前記固定部には、前記収納部から前記薬剤を排出する前記排出口の位置において底面側に向けて突出し、前記排出口の高さを規制する規制部が形成されていることを特徴とする請求項１～６の何れか一項に記載の服薬管理デバイス。

【請求項8】

前記排出口の底面には、前記収納部側から前記排出口の外側に向けて立ち上がるスロープ部が形成され、
前記スロープ部のスロープ面には曲面加工が施されていることを特徴とする請求項１～７の何れか一項に記載の服薬管理デバイス。

【請求項9】

前記電装部には、第１係合部が形成され、
前記カセット部には、前記第１係合部と係合し、前記電装部をスライドさせて固定するための第２係合部が形成され、
前記電装部には、複数の前記カセット部が交換可能に装着されることを特徴とする請求項１～８の何れか一項に記載の服薬管理デバイス。

【請求項10】

前記押出部は、
軸部と、
前記軸部を支点として回動するアームと、
前記アームの前記ＰＴＰ包装シート側に配置された少なくとも一つの前記ボタンとを備え、
前記ボタンには、
薬剤を押下する第１リブと、
前記第１リブよりも前記軸部から離れた位置に位置する第２リブとが形成され、
前記アームを回動させることにより、時間差を置いて前記第１リブ、前記第２リブを前記薬剤に当接させ、段階的に前記薬剤を押し出すことを特徴とする請求項１記載の服薬管理デバイス。

【請求項11】

前記第２リブの高さは前記第１リブの高さよりも低いことを特徴とする請求項１０記載の服薬管理デバイス。

【請求項12】

前記アームは、前記軸部からの距離がそれぞれ異なる複数の前記ボタンを備えることを特徴とする請求項１０または１１記載の服薬管理デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、たとえば、ＰＴＰ包装シートに包装された錠剤などの服薬を管理する服薬管理デバイスに関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来より、新薬を開発する過程において、新薬の有効性、安全性、および医学的な効果などを実証するための治験と呼ばれる臨床試験が行われている。この治験の際には、信頼性の高い服薬記録が求められることから、高度の服薬管理を行うことが必要である。そのため、治験にて所定の結果が得られなかった場合には、新薬の効果に問題があるのか、または治験者が薬を時間通りにきちんと服用していなかったことが原因なのかが明確に判明できなければならない。

【0003】

このような服薬管理を行う装置として、たとえば、ＰＴＰ包装シートの錠剤の位置に対応する位置に押出しキーを設け、予め設定された服薬時間間隔内に予め設定された回数押出しキーが押下されないとブザーで警報する錠剤取出し容器が知られている（例えば、特許文献１参照）。この錠剤取出し容器においては、ブザーで警報することにより、薬を飲み忘れることなく時間通りに服薬することを促すことができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開平３－２５６８７６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、上述の錠剤取出し容器においては、すべての押出しキーにブザーを作動するためのスイッチを設けているため、構造が複雑になる上に製造コストが増大するという問題があった。

【0006】

また、上述の錠剤取出し容器においては、押出しキーの先端下面に配置された突出し棒を用いて錠剤を押し出しているが、錠剤が破れたアルミシートに挟まり錠剤ポケットから完全に押し出されないおそれがあった。

【0007】

本発明の目的は、高精度の服薬管理ができる簡単な構造で安価な服薬管理デバイスを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明に係る服薬管理デバイスは、
ＰＴＰ包装シートを保持し、保持された前記ＰＴＰ包装シートに包装されている薬剤を押し出すカセット部と、前記カセット部から排出される前記薬剤を感知する電装部とから構成される服薬管理デバイスであって、
前記カセット部は、
前記ＰＴＰ包装シートを固定する固定部と、
前記固定部に固定された前記ＰＴＰ包装シートから薬剤を押し出すボタンが形成された押出部を少なくとも一つ有するボタンカバーと、
前記固定部を所定の位置に固定すると共に、前記ボタンカバーを回動可能に保持し、前記ボタンにより前記ＰＴＰ包装シートから押し出された薬剤を収納する空間が形成された収納部と
を備え、
前記電装部は、
前記収納部から前記薬剤を排出する排出口と、
前記排出口から排出される前記薬剤を感知するセンサーと
を備え、
前記固定部は、
前記収納部と反対側に突出するように、断面Ｖ字形状を有し、
前記ＰＴＰ包装シートを載置する載置部と、
前記薬剤が包装された薬剤ポケットを前記押出部側に露出させる開口が形成された蓋部と
を備え、
前記ＰＴＰ包装シートは、前記載置部と前記蓋部との間に挟持されることを特徴とする。

【0009】

このような構成を有する服薬管理デバイスを用いることにより、高精度に服薬管理を行うことができる。また、センサーを排出口近傍に設けることにより、押出部ごとにセンサーを設ける必要がなくなるため、簡単な構造を実現でき製造コストを抑制することができる。

【0010】

また、薬剤を押し出す際においてＰＴＰ包装シートが位置ずれしないように的確に固定することができる。
また、断面Ｖ字形状の固定部が押出部の旋回角に対応するため、アームが回動する空間を広く取ることができる。

【0011】

前記固定部には、前記開口が複数の列をなして形成され、
前記開口の列の間には、稜線部が位置することを特徴とする。

【0012】

また、本発明に係る服薬管理デバイスは、
前記載置部には、前記載置部の前記収納部側を囲んで形成された壁部が形成され、
前記壁部には、前記排出口の側に向かって前記載置部の短手方向両サイドの前記壁部の幅を狭めながら傾斜する誘導部が形成されていることを特徴とする。
これにより、服薬管理デバイスを傾けた際に、収納部に収納された錠剤が誘導部によって排出口に誘導され、錠剤を的確に排出口に案内することができる。

【0013】

また、本発明に係る服薬管理デバイスは、
前記載置部の前記収納部側には、柱状の支持部が所定の間隔で複数形成されていることを特徴とする。
これにより、押出部を押下して錠剤ポケットから錠剤を押し出す際に、固定部が歪まないようにすることができる。

【0014】

また、本発明に係る服薬管理デバイスは、
前記固定部が、前記載置部と前記蓋部とを回動可能に接続するヒンジ部を備えることを特徴とする。
これにより、ＰＴＰ包装シートを的確に挟持することができる。

【0015】

また、本発明に係る服薬管理デバイスは、
前記ボタンカバーの前記稜線部に対応する位置には、少なくとも一つの孔部が形成され、
前記稜線部には前記孔部に挿入される突出リブが形成されていることを特徴とする。
これにより、ボタンカバーと固定部の位置関係が固定され、押出部の位置がずれないようにすることができる。

【0016】

また、本発明に係る服薬管理デバイスは、
前記固定部には、前記収納部から前記薬剤を排出する前記排出口の位置において底面側に向けて突出し、前記排出口の高さを規制する規制部が形成されていることを特徴とする。
これにより、排出口において複数の薬剤が重なることがなく、薬剤の向きも規制できる。よって、センサーで服薬される薬剤の個数を１錠ずつ正確に感知することができる。

【0017】

また、本発明に係る服薬管理デバイスは、
前記排出口の底面には、前記収納部側から前記排出口の外側に向けて立ち上がるスロープ部が形成され、
前記スロープ部のスロープ面には曲面加工が施されていることを特徴とする。

【0018】

この場合、薬剤はスロープの位置に応じて傾きを変えながら曲面に沿って移動するため、排出口前方の薬剤と後方の薬剤とで移動速度に差が生じる。したがって、前方の薬剤が取り出された直後、後方の薬剤がすぐには排出されないため、１錠ずつ正確に薬剤をカウントすることができる。

【0019】

また、本発明に係る服薬管理デバイスは、
前記電装部には、第１係合部が形成され、
前記カセット部には、前記第１係合部と係合し、前記電装部をスライドさせて固定するための第２係合部が形成され、
前記電装部には、複数の前記カセット部が交換可能に装着されることを特徴とする。
これにより、さまざまなサイズのＰＴＰ包装シートに対応できるようになる。

【0020】

また、本発明に係る服薬管理デバイスは、
前記押出部は、
軸部と、
前記軸部を支点として回動するアームと、
前記アームの前記ＰＴＰ包装シート側に配置された少なくとも一つの前記ボタンと
を備え、
前記ボタンには、
薬剤を押下する第１リブと、
前記第１リブよりも前記軸部から離れた位置に位置する第２リブと
が形成され、
前記アームを回動させることにより、時間差を置いて前記第１リブ、前記第２リブを前記薬剤に当接させ、段階的に前記薬剤を押し出すことを特徴とする。

【0021】

このように、梃子の原理を利用し時間差を置いて第１リブ、第２リブを押出対象物に当接させ、段階的に押出対象物を押下することにより、確実に押出対象物を押し出すことが
できる。

【0022】

また、本発明に係る服薬管理デバイスは、
前記第２リブの高さが前記第１リブの高さよりも低いことを特徴とする。
これにより、たとえば押出対象物が底面をアルミシートで塞がれた保持シートに封入されている場合、まず第１リブで押出対象物を押下してアルミシートを破り、続いて第２リブで押し出し切れていない押出対象物を押し出すことができる。

【0023】

また、本発明に係る服薬管理デバイスは、
前記アームが、前記軸部からの距離がそれぞれ異なる複数の前記ボタンを備えることを特徴とする。
これにより、小さな力で複数の押出対象物を同時に押し出すことができる。特に、複数の押出対象物を組み合わせて押し出す場合などに有効である。

【発明の効果】

【0024】

本発明に係る発明によれば、高精度の服薬管理ができる簡単な構造で安価な服薬管理デバイスを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】実施の形態に係る服薬管理デバイスを示す斜視図である。

【図2】実施の形態に係る服薬管理デバイスを構成するカセット部の分解斜視図である。

【図3】実施の形態に係るカセット部を構成する固定部を示す斜視図である。

【図4】実施の形態に係るカセット部においてボタンカバーを開いた状態を示す斜視図である。

【図5】実施の形態に係る押出部を示す斜視図である。

【図6】実施の形態に係る押出部を示す六面図である。

【図7】実施の形態に係る服薬管理デバイスを構成する電装部を示す斜視図である。

【図8】実施の形態に係る服薬管理デバイスにおいて、扉部を開いて錠剤を排出する通路を露出した状態を示す部分斜視図である。

【図9】実施の形態に係る服薬管理デバイスにおいて、扉部とストッパー部の開閉する状況およびセンサーで錠剤を検出する状況を示す図である。

【図10】実施の形態に係る服薬管理デバイスにおいて、押出部を押下して錠剤を押し出す状態を示す概要図である。

【図11】実施の形態に係る服薬管理デバイスにおいて、錠剤を取り出す状況を説明する断面図である。

【図12】他の実施の形態に係る、複数のボタンを備えた押出部を示す図である。

【図13】他の実施の形態に係る固定部を下方から視た斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態に係る服薬管理デバイスについて説明する。図１は、実施の形態に係る服薬管理デバイスを上方から視た斜視図である。なお、本明細書内で表記される、「上」、「下」、「右」、「左」とは、各図面に示された状態における上下左右の方向を意味する。

【0027】

図１に示すように、服薬管理デバイス２は、ＰＴＰ包装シートを保持し、保持されたＰＴＰ包装シートに包装されている錠剤を押し出すカセット部４、カセット部４から排出される錠剤を感知する電装部６、およびカセット部４を保護するためのカバー８から構成されている。

【0028】

図２は、カセット部４の分解斜視図である。図２に示すように、カセット部４は、ＰＴＰ包装シート１０を固定する固定部１２、ボタンカバー１４、収納部１６を備えている。ここで、固定部１２は、断面Ｖ字形状に形成され、図３（ａ）に示すように、折り畳んだ状態でＰＴＰ包装シート１０を固定する。この折り畳んだ状態において、固定部１２は、後述する開口１２ｋ、１２ｍが複数の列を成して形成され、開口１２ｋ、１２ｍの列の間に位置する後述する稜線部１２ｊ、１２ｌが収納部１６と反対側に突出する断面Ｖ字形状に形成されている。なお、固定部１２は、載置部１２ａ、蓋部１２ｂ、載置部１２ａと蓋部１２ｂとを回動可能に接続するヒンジ部１２ｃ、および張出部１２ｄを備えており、短手方向において左右非対称（稜線部１２ｊ、１２ｌを挟んだ両サイドが非対称）の形状を有している。このように、短手方向において左右非対称の形状を有することにより、固定部１２の向きを間違えないようにすることができる。

【0029】

載置部１２ａは、ＰＴＰ包装シート１０が載置される側の部材であり、短手方向の中央に、上方（収納部１６と反対側）に突出する稜線部１２ｊが形成されている。また、載置部１２ａの稜線部１２ｊを挟んだ両サイドには、ＰＴＰ包装シート１０を収納部１６に落下させるための開口１２ｋがそれぞれ１列形成されている。また、図３（ｂ）に示すように、載置部１２ａのヒンジ部１２ｃと反対側の長辺には、後述する爪部１２ｆと係合する爪受部１２ｅが形成されている。

【0030】

蓋部１２ｂは、ヒンジ部１２ｃを介して載置部１２ａに回動可能に接続されている。蓋部１２ｂもまた、短手方向の中央に、上方に突出する稜線部１２ｌが形成され、この稜線部１２ｌには、図３（ａ）に示すように、上方に突出し後述する孔部２３（図４参照）に挿入される突出リブ１３が所定の間隔で複数形成されている。また、蓋部１２ｂの稜線部１２ｌを挟んだ両サイドには、載置部１２ａに載置されたＰＴＰ包装シート１０の錠剤ポケット１０ａを後述する押出部１４ｃ側に露出させる開口１２ｍがそれぞれ１列形成されている。また、蓋部１２ｂのヒンジ部１２ｃと反対側の長辺には、載置部１２ａの爪受部１２ｅに係合する爪部１２ｆが形成されている。

【0031】

なお、本実施の形態では、開口１２ｋ、１２ｍが２列である場合を例に説明するが、開口１２ｋ、１２ｍは、稜線部１２ｊ、１２ｌを挟んだ両サイドに形成されていれば、２列以上の複数列が形成されていてもよい。

【0032】

張出部１２ｄは、載置部１２ａの長手方向の一方の端部に張り出しており、下方には、後述する排出口４２（図１１参照）の底面側に向けて突出し排出口４２の高さを規制する規制部１２ｐが形成されている。

【0033】

ボタンカバー１４は、固定部１２に固定されたＰＴＰ包装シート１０の錠剤ポケット１０ａから錠剤を押し出すための部材であり、係合部１４ａ、中央軸部１４ｂ、押出部１４ｃを備えている。ここで、係合部１４ａには、爪部１５が形成され、この爪部１５を後述する収納部１６の爪部１７に係合させることで、ボタンカバー１４が収納部１６に装着される。また、それぞれの係合部１４ａの長手方向の端部には突起部１９が形成されており、この突起部１９を後述する収納部１６の孔部２１に嵌合することで、図４に示すように、ボタンカバー１４を収納部１６に対して回動可能に装着することができる。

【0034】

中央軸部１４ｂは、図４に示すように、長手方向両端部に位置する係合部１４ａと一体的に接続され、内部に押出部１４ｃを回動可能に支持する軸部１４ｈを備えている。なお、中央軸部１４ｂの長手方向両端部に位置する二つの係合部１４ａは、中央軸部１４ｂのみによって接続されており、ボタンカバー１４の構造体は、平面視Ｈ状の形状を有している。また、中央軸部１４ｂの底面において、蓋部１２ｂの稜線部１２ｌに対応する位置には、ボタンカバー１４を閉じた際に突出リブ１３が挿入される孔部２３が形成されている。

【0035】

押出部１４ｃは、中央軸部１４ｂを挟んだ両側に複数個接続されている。ここで、図５は、押出部１４ｃを下方から視た斜視図である。図５に示すように、押出部１４ｃは、軸部１４ｈで回動可能に接続されたアーム２２ａと、アーム２２ａに一体的に成形されたボタン２２ｂを備えている。このボタン２２ｂにより、固定部１２に固定されたＰＴＰ包装シート１０の錠剤ポケット１０ａから錠剤が押し出される。また、ボタン２２ｂには、錠剤ポケット１０ａから錠剤を押し出す第１リブ２２ｃと第１リブ２２ｃよりも軸部１４ｈから離れた位置に位置し、かつ第１リブ２２ｃよりも高さが低い第２リブ２２ｄが形成されている。

【0036】

図６は、押出部１４ｃの六面図である。すなわち、図６（ａ）は、押出部１４ｃの正面図、図６（ｂ）は、押出部１４ｃの右側面図、図６（ｃ）は、押出部１４ｃの平面図、図６（ｄ）は、押出部１４ｃの底面図、図６（ｅ）は、押出部１４ｃの背面図である。なお、左側面図は、右側面図と同様に表れるため省略している。

【0037】

収納部１６は、ボタンカバー１４を回動可能に保持する部材であり、図２に示すように、短手方向の両上端部には、ボタンカバー１４の突起部１９が嵌合される孔部２１が形成されている。また、収納部１６は、ボタン２２ｂによりＰＴＰ包装シート１０から押し出された錠剤を一時的に収納する空間２６が形成された平面視矩形状の部材である。収納部１６の長手方向の一端には、固定部１２を所定の位置に固定すると共に、錠剤の通路となる切欠２８が形成され、一の長手側面には、電装部６の凸状部３８（図７参照）を挿入し、電装部６をスライドさせて固定するための溝部３２が側面に設けられている。

【0038】

電装部６は、図７に示すように、錠剤を排出する排出部３６とカセット部４に接合するための接合部３７とを備えている。排出部３６は、断面扇形状の部材であり、スライドさせることで開閉可能な扉部４０を備えている。ここで、図８（ａ）、（ｂ）は、扉部４０を開いた状態を示す部分斜視図である。図８（ａ）、（ｂ）に示すように、排出部３６には、収納部１６から錠剤を排出する通路となる排出口４２が形成され、排出口４２の底面には、収納部１６側から排出口４２の外側に向けて立ち上がるスロープ面４３を有するスロープ部４４が形成されている。スロープ面４３には、半径５ｍｍ以上３０ｍｍ以下の曲率の曲面加工が施されている。

【0039】

また、排出部３６には、図９（ａ）に示すように、さらに、センサー４６とストッパー部４５が配置されている。ここで、センサー４６は、図示しない照射部から射出されるレーザー光５０の受光加減によって排出口４２から排出される錠剤１０ｂを感知する。たとえば、錠剤１０ｂが排出口４２を通過し、錠剤１０ｂによってレーザー光５０が遮られたときに錠剤１０ｂが排出されたことを感知する。ストッパー部４５は、扉部４０と共に開閉し、図９（ｂ）に示すように、扉部４０を閉ざすとストッパー部４５も閉じる。これにより、錠剤１０ｂが排出口４２を通過しなくなるため、扉部４０を閉じたときには錠剤１０ｂがセンサー４６に感知されなくなる。

【0040】

また、接合部３７のカセット部４側の一の長手側面には、図７に示すように、収納部１６の溝部３２に挿入される凸状部３８が形成されている。また、接合部３７の内部には、センサー４６と接続される図示しないプリント基板、センサー４６で錠剤が感知されたことを外部のパソコンなどに送信する図示しない通信部などが内蔵されている。

【0041】

なお、本発明において、固定部１２（支持部）、および押出部１４ｃ（軸部１４ｈ、アーム２２ａ、ボタン２２ｂ）は、梃子の原理を用いて押出対象物である錠剤を押し出す押出機構を構成している。押出対象物は、押出部１４ｃにより押し出される。かかる押出機構自体は、服薬管理デバイス２以外にも利用することができる。この場合、押出対象物は必ずしも錠剤である必要がなく、ＰＴＰ包装シート１０を上述したような固定部１２に固定する必要もない。この場合、押出対象物が保持された保持シート（ＰＴＰ包装シート１０に相当）を支持部（固定部１２に相当）で支持しておき、軸部１４ｈを支点としてアームを回動させ、ボタン２２ｂで押出対象物を押し出す。

【0042】

次に、図面を参照して、実施の形態に係る服薬管理デバイス２の組立手順および使用方法について説明する。服薬管理デバイス２を組み立てる場合、まず、図２に示す、ボタンカバー１４と収納部１６を用意する。そして、ボタンカバー１４の突起部１９を収納部１６の孔部２１に嵌合し、ボタンカバー１４を収納部１６に対して回動可能に装着する。なお、収納部１６の両孔部２１間には弾性があるため、ボタンカバー１４を収納部１６に組
付けやすい。また、突起部１９は、先端が太くなるように形成することで孔部２１から抜け難くすることができる。

【0043】

次に、固定部１２を用意し、図３（ｂ）に示すように、開いた状態の固定部１２の載置部１２ａにＰＴＰ包装シート１０を載置する。なお、ＰＴＰ包装シート１０は、中央を山形に折り曲げて載置部１２ａに載置する。次に、ＰＴＰ包装シート１０の錠剤ポケット１０ａの位置に蓋部１２ｂの１２ｍの位置を合わせた状態で固定部１２を折り畳み、蓋部１２ｂの爪部１２ｆを載置部１２ａの爪受部１２ｅに係合させて載置部１２ａと蓋部１２ｂとの間にＰＴＰ包装シート１０を挟持する。これにより、固定部１２がロックされてＰＴＰ包装シート１０が容易に取り外せなくなる。また、ＰＴＰ包装シート１０が山形に折り曲げられた状態を維持したまま固定されるため、本来平板上状のＰＴＰ包装シート１０が元に戻ろうとして蓋部１２ｂが浮くことを防止することができる。また、ＰＴＰ包装シート１０の錠剤ポケット１０ａ以外の部分が固定部１２で覆われた状態になるため、錠剤１０ｂの押し出し時においてボタン２２ｂの位置ずれを防止できる。

【0044】

次に、ＰＴＰ包装シート１０を挟持した状態の固定部１２の張出部１２ｄの位置を切欠２８の位置に合わせ、切欠２８に張出部１２ｄを挟み込んで収納部１６の空間２６内に固定部１２をセットする。固定部１２がセットされたら、ボタンカバー１４を回動させて閉じ、ボタンカバー１４の爪部１５を収納部１６の爪部１７に係合させる。ボタンカバー１４が収納部１６に被せられると、ボタンカバー１４に形成された孔部２３に固定部１２に形成された突出リブ１３が挿入される。これにより、ボタンカバー１４と固定部１２の位置関係が固定され、押出部１４ｃの位置がずれないようにすることができる。以上により、カセット部４の組み立てが完了する。

【0045】

次に、電装部６を用意し、収納部１６の溝部３２に電装部６の凸状部３８を挿入する。そして、カセット部４を排出部３６側にスライドさせて電装部６をカセット部４に固定し、カバー８を被せて服薬管理デバイス２を完成させる。このように、電装部６に対してカセット部４を装着できるようにすることにより、複数のカセット部４を交換することが可能となる。これにより、さまざまなサイズのＰＴＰ包装シート１０に対応できるようになる。

【0046】

服薬管理デバイス２を使用する場合、図１０（ａ）に示すように、治験者は、所望する錠剤の位置に対応する押出部１４ｃを押下する。押出部１４ｃが押下されると、アーム２２ａが軸部１４ｈを支点として回動し、まず第１リブ２２ｃが錠剤ポケット１０ａに当接する。ここで、固定部１２は、断面Ｖ字形状に形成され、押出部１４ｃの旋回角に対応しているため、アーム２２ａが回動する空間を広く取ることができる。また、ボタンカバー１４の長手方向には、中央軸部１４ｂのみが構造体として存在し、押出部１４ｃを押下する指を妨げる枠のような構造体が存在しないため、押出部１４ｃを押下しやすくすることができる。また、アーム２２ａの回動には梃子の原理が利用され、アーム２２ａの外側が力点として押下されるため、小さな押下力で錠剤１０ｂを押し出すことができる。

【0047】

第１リブ２２ｃによって錠剤１０ｂが押下されると、錠剤１０ｂによって錠剤ポケット１０ａの下側を塞ぐアルミシート１０ｄが破られる。さらにアーム２２ａが回動すると、第２リブ２２ｄが錠剤ポケット１０ａに当接した後に錠剤１０ｂを押下し、図１０（ｂ）に示すように、錠剤１０ｂが空間２６内に落下する。このように、梃子の原理を利用し時間差を置いて第１リブ２２ｃ、第２リブ２２ｄを錠剤ポケット１０ａに当接させ、段階的に錠剤を押下することにより、確実に錠剤１０ｂを押し出すことができる。このため、錠剤１０ｂが破れたアルミシート１０ｄに挟まって錠剤ポケット１０ａから押し出し切れないという事態を防止できる。

【0048】

なお、固定部１２が断面Ｖ字形状に形成されていると、図１０（ａ）に示すように、傾斜した錠剤ポケット１０ａ内の錠剤１０ｂが滑り落ちて左右に離れた状態で固定されて位置が明確になるため、押出部１４ｃを押下した際に確実に錠剤１０ｂを押し出すことができる。また、収納部１６と固定部１２の間に所定の高さの空間が確保できるため、押し出された錠剤１０ｂが破れたアルミシート１０ｄに引っ掛かったままになることなく、確実に収納部１６に収納される。
錠剤１０ｂが押し出された後は、押出部１４ｃの高さ位置が低くなるため、治験者は、どの錠剤１０ｂを押し出したかを一目で認識することができる。

【0049】

次に、治験者は、服薬管理デバイス２を傾けて、収納部１６の空間２６内に収納されている錠剤１０ｂを取り出す。図１１は、錠剤１０ｂを取り出す状況を説明する服薬管理デバイス２の断面図である。排出口４２が下側を向くようにして服薬管理デバイス２を傾け、扉部４０をスライドさせて排出口４２を開放すると、図１１に示すように、錠剤１０ｂが排出口４２側に移動する。ここで、張出部１２ｄに形成された規制部１２ｐによって排出口４２の高さが規制されるため、複数の錠剤１０ｂが重なることがなく、錠剤１０ｂの向きも規制できる。よって、接合部３７の内部に配置されたセンサー４６で、服薬される錠剤１０ｂの個数を１錠ずつ正確に感知することができる。

【0050】

さらに、排出口４２を通過する錠剤１０ｂは、スロープ部４４に誘導される。スロープ面４３は所定の曲率を有するため、錠剤１０ｂはスロープ部４４の位置に応じて傾きを変えながらスロープ面４３に沿って移動する。このため、排出口４２の前方の錠剤１０ｂと後方の錠剤１０ｂとで移動速度に差が生じる。したがって、前方の錠剤１０ｂが取り出された直後、後方の錠剤１０ｂがすぐには排出されないため、１錠ずつセンサー４６を通過し、通過する錠剤１０ｂが正確にカウントされる。
なお、スロープ面４３は、排出口４２の前方の錠剤１０ｂと後方の錠剤１０ｂとで移動速度に差を生じさせることができれば、特に曲面加工が施されていなくてもよい。

【0051】

この実施の形態の押出機構によれば、梃子の原理を利用し時間差を置いて第１リブ２２ｃ、第２リブ２２ｄを錠剤ポケット１０ａに当接させ、段階的に錠剤１０ｂを押下することにより、確実に錠剤１０ｂを押し出すことができる。また、この実施の形態の服薬管理デバイス２によれば、服薬される錠剤１０ｂの個数を１錠ずつ正確に感知することができるため、高精度に服薬管理を行うことができる。また、センサー４６を排出口４２に設けることにより、押出部１４ｃごとにセンサー４６を設ける必要がなくなるため、簡単な構造を実現でき製造コストを抑制することができる。

【0052】

なお、上述の実施の形態において、押出部１４ｃは、複数のボタン２２ｂを備えていてもよい。たとえば、図１２（ａ）に示すように、第１ボタン２５ａと第２ボタン２５ｂを備えていてもよい。この場合、図１２（ｂ）に示すように、軸部１４ｈからの第１ボタン２５ａと第２ボタン２５ｂの位置が異なるように設計することが好ましい。これにより、押出部１４ｃを押下した時に第１ボタン２５ａと第２ボタン２５ｂが時間差を置いてそれぞれ錠剤ポケット１０ａを介して錠剤１０ｂに当接することになる。このため、先に錠剤ポケット１０ａに当接した錠剤１０ｂがアルミシート１０ｄを破ることになり、後から押し出される錠剤１０ｂはさらに大きな力でアルミシート１０ｄを破ることができる。

【0053】

第１ボタン２５ａと第２ボタン２５ｂが軸部１４ｈから同じ距離に位置していた場合、二つの錠剤１０ｂに力が分散されるので２錠分の力が必要となるが、第１ボタン２５ａと第２ボタン２５ｂが軸部１４ｈから異なる距離に配置し、時間差を置くことにより２倍以下の力で錠剤１０ｂを押し出すことができる。なお、第１ボタン２５ａと第２ボタン２５ｂの高さが異なればより効果的である。特に、複数の錠剤１０ｂを組み合わせて押し出す場合などに有効である。
なお、上述の実施の形態において、服薬管理デバイス２は、必ずしも新薬を開発する過程の治験に用いられるものでなくてもよい。

【0054】

また、上述の実施の形態において、載置部１２ａの下方（収納部１６側）には、図１３に示すように、壁部１２ｘと支持部１２ｙが形成されていてもよい。ここで、壁部１２ｘは、載置部１２ａの下方を囲んで形成されている。この壁部１２ｘには、張出部１２ｄ（排出口４２の側）に向かって載置部１２ａの短手方向両サイドの壁部１２ｘの幅Ｘを狭めながら傾斜する誘導部１２ｚが形成されている。このように、誘導部１２ｚが形成されることにより、服薬管理デバイス２を傾けた際に、収納部１６の空間２６に収納された錠剤が誘導部１２ｚによって排出口４２に誘導され、錠剤を的確に排出口４２に案内することができる。

【0055】

また、支持部１２ｙは、円柱状の形状を有し、載置部１２ａの下方の面の短手方向中央部に、所定の間隔で長手方向に複数形成されている。この支持部１２ｙの上端は載置部１２ａの下方の面に固定され、下端は固定部１２を収納部１６に固定した際に収納部１６の底面に当接する。このように支持部１２ｙを備えることにより、押出部１４ｃを押下して錠剤ポケット１０ａから錠剤を押し出す際に、固定部１２が歪まないようにすることができる。

【0056】

また、上述の実施の形態においては、押出対象物が錠剤である場合を例に説明しているが、押出対象物は、カプセル剤やトローチなどの他の薬剤であってもよい。
また、上述の実施の形態においては、電装部６に凸状部３８が形成され、収納部１６に溝部３２が形成されているが、電装部６に溝部３２が形成され、収納部１６に凸状部３８が形成されていてもよい。この場合においても、カセット部４を排出部３６側にスライドさせて電装部６をカセット部４に固定することができる。

【0057】

すなわち、電装部６に第１係合部（溝部３２または凸状部３８）が形成され、収納部１６に第２係合部（凸状部３８または溝部３２のうち第１係合部に該当しないもの）が形成されていればよい。この場合においても、第１係合部と第２係合部を係合させ、カセット部４を排出部３６側にスライドさせることにより電装部６をカセット部４に固定することができる。

【符号の説明】

【0058】

２ 服薬管理デバイス
４ カセット部
６ 電装部
８ カバー
１０ ＰＴＰ包装シート
１０ａ 錠剤ポケット
１０ｂ 錠剤
１０ｄ アルミシート
１２ 固定部
１２ａ 載置部
１２ｂ 蓋部
１２ｃ ヒンジ部
１２ｄ 張出部
１２ｅ 爪受部
１２ｆ 爪部
１２ｊ 稜線部
１２ｋ 開口
１２ｌ 稜線部
１２ｍ 開口
１２ｐ 規制部
１２ｘ 壁部
１２ｙ 支持部
１２ｚ 誘導部
１３ 突出リブ
１４ ボタンカバー
１４ａ 係合部
１４ｂ 中央軸部
１４ｃ 押出部
１４ｈ 軸部
１５ 爪部
１６ 収納部
１７ 爪部
１９ 突起部
２１ 孔部
２２ａ アーム
２２ｂ ボタン
２２ｃ 第１リブ
２２ｄ 第２リブ
２３ 孔部
２５ａ 第１ボタン
２５ｂ 第２ボタン
２６ 空間
２８ 切欠
３２ 溝部
３６ 排出部
３７ 接合部
３８ 凸状部
４０ 扉部
４２ 排出口
４３ スロープ面
４４ スロープ部
４５ ストッパー部
４６ センサー
５０ レーザー光

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】