特許 7346591 医療デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-09-08

(45)【発行日】2023-09-19

(54)【発明の名称】医療デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/3205 20060101AFI20230911BHJP

【ＦＩ】

A61B17/3205

【請求項の数】 9

(21)【出願番号】P 2021565311

(86)(22)【出願日】2019-12-20

(86)【国際出願番号】 JP2019050205

(87)【国際公開番号】W WO2021124578

(87)【国際公開日】2021-06-24

【審査請求日】2022-09-13

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100141829

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 牧人

(72)【発明者】

【氏名】多田 裕一

(72)【発明者】

【氏名】桑野 陽一郎

(72)【発明者】

【氏名】バリット ジョン

【審査官】槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】特開平０６－２６９４６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１３－１４６５５９（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０５４９０８６０（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／３２０５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体管腔内の物体を除去する医療デバイスであって、
回転可能である駆動シャフトと、
前記駆動シャフトを回転可能に収容する外管と、
前記駆動シャフトの先端部に連結されて物体を切削する切削部と、
前記駆動シャフトを回転可能に収容し、外周面または内周面に第１の対向面を有する第１のハウジングと、
前記第１の対向面と対向する第２の対向面を有し、前記外管の基端部に連結される第２のハウジングと、
前記第１の対向面および前記第２の対向面の間に位置する移動部材と、を有し、
前記第１の対向面または前記第２の対向面に周方向へ第１の溝部が形成され、
前記移動部材は、前記第１の溝部に収容され、
前記移動部材の一部は、前記第１の溝部から突出し、
前記第１の溝部と対向する前記第１の対向面または前記第２の対向面は、前記駆動シャフトの軸心に沿って形成されて、前記移動部材と当接可能な当接部を有し、
前記第２のハウジングは前記駆動シャフトの軸心を中心に前記第１のハウジングに対して回転可能で、
前記移動部材は、前記第１の溝部の端部または前記当接部の端部に当接することで、前記第２のハウジングは前記第１のハウジングに対する回転を制限される医療デバイス。

【請求項2】

前記第１の溝部は、突出部または凹部が形成されている請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項3】

前記第１の溝部は、少なくとも２つの前記突出部を有する請求項２に記載の医療デバイス。

【請求項4】

前記第１の溝部は、前記第１の対向面または前記第２の対向面に螺旋状に形成される請求項１～３のいずれか１項に記載の医療デバイス。

【請求項5】

前記第１の溝部と対向する前記第１の対向面または前記第２の対向面は、第２の溝部が形成され、前記当接部は、前記第２の溝部の内壁面である請求項１～４のいずれか１項に記載の医療デバイス。

【請求項6】

前記第１の対向面は、前記第１のハウジングの外周面に形成され、
前記第２の対向面は、前記第２のハウジングの内周面に形成され、
前記第２のハウジングは、前記第２の溝部から径方向の外側へ延在して前記第２のハウジングの外面へ貫通する貫通孔が形成され、
前記移動部材は、前記貫通孔に配置されて当該貫通孔の内部を移動可能である補助部材を有する請求項５に記載の医療デバイス。

【請求項7】

前記第１の溝部および／または前記第２の溝部の幅および／または深さは、溝部の延在方向の端部へ向かって小さくなる請求項５または６に記載の医療デバイス。

【請求項8】

前記第２の溝部および／または第１の溝部に配置されて前記移動部材を付勢する付勢部材を有する請求項５～７のいずれか１項に記載の医療デバイス。

【請求項9】

生体管腔内の物体を除去する医療デバイスであって、
回転可能である駆動シャフトと、
前記駆動シャフトを回転可能に収容する外管と、
前記駆動シャフトの先端部に連結されて物体を切削する切削部と、
前記駆動シャフトを回転可能に収容する第１のハウジングと、
前記外管の基端部に連結されて前記駆動シャフトの軸心を中心に前記第１のハウジングに対して回転可能である第２のハウジングと、
前記第１のハウジングに連結される第１の連結部および前記第２のハウジングに連結される第２の連結部を有する柔軟な制限ワイヤと、を有し、
前記制限ワイヤは、前記第２のハウジングが前記第１のハウジングに対して所定の回転量を超えて回転することを制限する医療デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体管腔の物体を除去するための医療デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

血管内のプラークや血栓などによる狭窄部の治療方法は、バルーンにより血管を拡張する方法や、網目状またはコイル状のステントを血管の支えとして血管内に留置する方法などが挙げられる。しかしながら、これらの方法は、石灰化により硬くなっている狭窄部や、血管の分岐部で生じている狭窄部を治療することは、困難である。このような場合においても治療が可能な方法として、プラークや血栓などの狭窄物を切削して除去する方法がある。

【0003】

例えば特許文献１には、回転することで血管内の物体を切削する切削部を備えたデバイスが記載されている。このデバイスは、先端部のみにガイドワイヤルーメンが配置されたラピッドエクスチェンジ型である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】米国特許第９７８８８５４号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１に記載のデバイスにおいて、切削部を回転可能に保持している先端部が回転すると、ガイドワイヤがデバイスの基端部に絡まりやすい。また、デバイスが回転しすぎると、捩れて破損する可能性がある。

【0006】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、切削部を駆動する駆動シャフトを回転可能に覆う外管の回転量を、所定の範囲に制限できる医療デバイスを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記目的を達成する本発明に係る医療デバイスは、生体管腔内の物体を除去する医療デバイスであって、回転可能である駆動シャフトと、前記駆動シャフトを回転可能に収容する外管と、前記駆動シャフトの先端部に連結されて物体を切削する切削部と、前記駆動シャフトを回転可能に収容し、外周面または内周面に第１の対向面を有する第１のハウジングと、前記第１の対向面と対向する第２の対向面を有し、前記外管の基端部に連結される第２のハウジングと、前記第１の対向面および前記第２の対向面の間に位置する移動部材と、を有し、前記第１の対向面または前記第２の対向面に周方向へ第１の溝部が形成され、記移動部材は、前記第１の溝部に収容され、記移動部材の一部は、前記第１の溝部から突出し、前記第１の溝部と対向する前記第１の対向面または前記第２の対向面は、前記駆動シャフトの軸心に沿って形成されて、前記移動部材と当接可能な当接部を有し、前記第２のハウジングは前記駆動シャフトの軸心を中心に前記第１のハウジングに対して回転可能で、前記移動部材は、前記第１の溝部の端部または前記当接部の端部に当接することで、前記第２のハウジングは前記第１のハウジングに対する回転を制限される。

【発明の効果】

【0008】

上記のように構成した医療デバイスは、移動部材が第１の溝部の端部または当接部の端部に当接するまでは、第２のハウジングが第１のハウジングに対して回転可能である。そして、移動部材が、第１の溝部の端部または当接部の端部に当接することで、第２のハウジングは第１のハウジングに対する回転を制限される。このため、切削部を駆動する駆動シャフトを回転可能に収容する外管の回転量を、所定の範囲に制限できる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】第１実施形態に係る医療デバイスおよび駆動デバイスを示す平面図である。

【図2】第１実施形態に係る医療デバイスの基端部を示す断面図である。

【図3】医療デバイスの先端部を示す断面図である。

【図4】第１実施形態に係る医療デバイスの基端部を示す図であり、（Ａ）は第２のハウジングを断面図で示し、他の部位を平面図で示す図、（Ｂ）は図４（Ａ）のＡ－Ａ線に沿う断面図である。

【図5】第２のハウジングを第１のハウジングに対して基端側から見て時計回りに回転させた状態を示す図であり、（Ａ）は第２のハウジングを断面図で示し、他の部位を平面図で示す図、（Ｂ）は図５（Ａ）のＢ－Ｂ線に沿う断面図である。

【図6】第２のハウジングを第１のハウジングに対して基端側から見て反時計回りに回転させた状態を示す図であり、（Ａ）は第２のハウジングを断面図で示し、他の部位を平面図で示す図、（Ｂ）は図６（Ａ）のＣ－Ｃ線に沿う断面図である。

【図7】第２実施形態に係る医療デバイスの基端部を示す図であり、（Ａ）は第２のハウジングを断面図で示し、他の部位を平面図で示す図、（Ｂ）は図７（Ａ）のＤ－Ｄ線に沿う断面図である。

【図8】第２のハウジングを第１のハウジングに対して基端側から見て時計回りに回転させた状態を示す図であり、（Ａ）は第２のハウジングを断面図で示し、他の部位を平面図で示す図、（Ｂ）は図８（Ａ）のＥ－Ｅ線に沿う断面図である。

【図9】第３実施形態に係る医療デバイスの基端部を示す図であり、（Ａ）は第２のハウジングを断面図で示し、他の部位を平面図で示す図、（Ｂ）は図９（Ａ）のＦ－Ｆ線に沿う断面図である。

【図10】第４実施形態に係る医療デバイスの基端部を示す図であり、（Ａ）は第２のハウジングおよび移動部材を断面図で示し、他の部位を平面図で示す図、（Ｂ）は図１０（Ａ）のＧ－Ｇ線に沿う断面図である。

【図11】医療デバイスの変形例を示す断面図であり、（Ａ）は第１の変形例、（Ｂ）は第２の変形例を示す。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面における各部材の大きさや比率は、説明の都合上誇張され実際の大きさや比率とは異なる場合がある。

【0011】

＜第１実施形態＞
第１実施形態に係る医療デバイス１０は、急性下肢虚血や深部静脈血栓症において、血管内に挿入され、血栓、プラーク、アテローム、石灰化病変等を破壊して除去する処置に用いられる。本明細書では、デバイスの血管に挿入する側を「先端側」、操作する側を「基端側」と称することとする。なお、除去する物体は、必ずしも血栓、プラーク、アテローム、石灰化病変に限定されず、生体管腔内や体腔内に存在し得る物体は、全て該当し得る。

【0012】

医療デバイス１０は、図１に示すように、駆動力を発生させる駆動デバイス１００に連結されて駆動される。医療デバイス１０および駆動デバイス１００は、１つの医療システム１を構成する。

【0013】

医療デバイス１０は、図１～３に示すように、長尺であって回転駆動される駆動シャフト２０と、駆動シャフト２０を収容する外管３０と、血栓等の物体を切削する切削部４０とを備えている。医療デバイス１０は、さらに、駆動シャフト２０の基端部を回転可能に保持する第１のハウジング５０と、外管３０の基端部に連結される第２のハウジング６０とを備えている。医療デバイス１０は、さらに、第１のハウジング５０および第２のハウジング６０の間に配置される移動部材７０と、駆動シャフト２０の内部に配置される内管８０とを備えている。

【0014】

駆動シャフト２０は、回転力を切削部４０に伝達する。駆動シャフト２０は、切削した物体を基端側へ搬送するための吸引ルーメン２２（内腔）が形成されている。駆動シャフト２０は、軸心Ｘを有する長尺な管状の駆動管２１と、駆動管２１の基端部に固定される回転入力部２４とを備えている。

【0015】

駆動管２１は、外管３０を貫通し、先端部に切削部４０が固定されている。駆動管２１の基端部は、第２のハウジング６０の内部に位置している。駆動管２１は、回転入力部２４を介して、後述する回転駆動軸１２１により回転駆動される。駆動管２１は、先端に、吸引対象物であるデブリ（切削した血栓等）が入り込む入口部２６を有している。駆動管２１の基端は、内腔が塞がれており、回転入力部２４に固定されている。駆動管２１は、第２のハウジング６０の内部に位置する基端部の側面に、吸引ルーメン２２が開口する導出部２５を有している。導出部２５は、入口部２６から駆動管２１の内部に入ったデブリが排出される出口である。

【0016】

駆動管２１は、柔軟で、かつ基端側から作用する回転の動力を先端側に伝達可能な特性を有する。駆動管２１は、全体が１つの部材で構成されてもよく、または複数の部材で構成されてもよい。駆動管２１は、部位によって剛性を調節するために、螺旋状のスリットや溝をレーザー加工等により形成されてもよい。また、駆動管２１の先端部と基端部は、異なる部材で構成されてもよい。

【0017】

駆動管２１の構成材料は、例えば、ステンレス、ニッケルチタン合金のような形状記憶合金、銀・銅・亜鉛などからなる合金（銀蝋成分）、金・錫などからなる合金（半田成分）、タングステンカーバイドなどの強硬合金、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ＥＴＦＥ（エチレンテトラフルオロエチレン共重合体）等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミド、などが好適に使用できる。また、複数の材料によって構成されてもよく、線材などの補強部材が埋設されてもよい。

【0018】

回転入力部２４は、駆動管２１の基端に固定される略円柱状の部材である。回転入力部２４は、駆動デバイス１００の回転駆動軸１２１と連結して回転の動力を受け取る部材である。回転入力部２４の基端部は、回転駆動軸１２１が嵌合する嵌合凹部２７を備えている。

【0019】

内管８０は、可撓性を備える管体であり、駆動シャフト２０の内部に配置される。内管８０は、駆動シャフト２０の内部を流れるデブリにより、駆動シャフト２０の内周面が損傷することを抑制する。内管８０は、駆動シャフト２０の内周面に固定されてもよいが、固定されなくてもよい。なお、内管８０は、設けられなくてもよい。

【0020】

外管３０は、駆動シャフト２０を回転可能に収容する外管本体３１と、外管本体３１の先端部の側面に固定される先端チューブ３２とを備えている。

【0021】

外管本体３１は、管体であり、外管本体３１の基端部が第２のハウジング６０に固定されている。なお、外管本体３１の基端部は、第２のハウジング６０に直接固定されてもよく、もしくは継手５３に固定され、継手５３が第２のハウジング６０に固定されることで間接的に固定されてもよい。外管本体３１の先端部は、切削部４０の基端側に位置している。外管本体３１は、先端部に、所定の角度で曲がる湾曲部３４を有している。湾曲部３４は、外管本体３１を回転させることで、外管本体３１の先端の向きを変更するために利用できる。

【0022】

先端チューブ３２は、外管本体３１の先端部の外周面に固定されている。先端チューブ３２は、内部にガイドワイヤを挿入可能なガイドワイヤルーメン３３を有している。したがって、医療デバイス１０は、先端部にのみガイドワイヤルーメン３３が形成されるラピッドエクスチェンジ型のデバイスである。

【0023】

外管本体３１および先端チューブ３２の構成材料は、特に限定されないが、例えばステンレス、ニッケルチタン合金のような形状記憶合金、チタン、銀・銅・亜鉛などからなる合金（銀蝋成分）、金・錫などからなる合金（半田成分）、タングステンカーバイドなどの強硬合金、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、もしくは各種エラストマー、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ、ポリイミド、などが好適に使用できる。また、外管本体３１は、複数の材料によって構成されてもよく、線材などの補強部材が埋設されてもよい。

【0024】

切削部４０は、血栓、プラークや石灰化病変等の物体を切削して小さくする部材である。したがって、“切削”とは、接触する物体に力を作用させて、物体を小さくすることを意味する。切削における力の作用方法や、切削後の物体の形状や形態は、限定されない。切削部４０は、上述した物体を切削できる強度を有している。切削部４０は、駆動管２１の先端部に固定されている。切削部４０は、駆動管２１よりも先端側へ突出する円筒である。切削部４０の先端は、鋭利な刃４１を備えている。なお、刃４１の形状は、特に限定されない。切削部４０は、刃４１ではなく、微小な砥粒を多数有してもよい。

【0025】

切削部４０の構成材料は、血栓を切削できる程度の強度を有することが好ましく、例えば、ステンレス、チタン、ダイヤモンド、セラミックス、ニッケルチタン合金のような形状記憶合金、タングステンカーバイドなどの強硬合金、銀・銅・亜鉛などからなる合金（銀蝋成分）、ハイス鋼、などが好適に使用できる。切削部４０の構成材料は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などのエンジニアリングプラスチック等の樹脂でもよい。

【0026】

移動部材７０は、図２、４に示すように、第１のハウジング５０と第２のハウジング６０の相対的な回転を、所定の範囲内に制限する部材である。移動部材７０は、第１のハウジング５０と第２のハウジング６０の間に配置される球体である。なお、移動部材７０の形状は、球体に限定されない。第１のハウジング５０と第２のハウジング６０が相対的に回転するとは、第１のハウジング５０が止まって第２のハウジング６０が回転する場合、第２のハウジング６０が止まって第１のハウジング５０が回転する場合、第１のハウジング５０と第２のハウジング６０の両方が回転するが回転速度が異なる場合を含む。

【0027】

第１のハウジング５０は、医療デバイス１０の基端部に配置される。第１のハウジング５０は、駆動デバイス１００に連結されて、駆動デバイス１００から回転駆動力および吸引力を受ける部位である。第１のハウジング５０は、第２のハウジング６０に周方向へ摺動可能に接続されるハウジング本体５１と、内側接続部５２と、継手５３と、吸引ポート５４と、第１のシール部５５または第１のベアリングと、第２のシール部５６または第２のベアリングとを備えている。第１のベアリングの外周面に第１のシール部５５が位置してもよい。第２のベアリングの外周面に第２のシール部５６が位置してもよい。ハウジング本体５１には、駆動管２１が回転可能に貫通する内部空間５１Ａが形成されている。吸引ポート５４は、駆動デバイス１００の吸引チューブ１３１を接続可能である。吸引ポート５４は、内部空間５１Ａと連通している。外管３０および第２のハウジング６０を貫通する駆動管２１の基端部は、内部空間５１Ａに位置している。駆動管２１の導出部２５は、内部空間５１Ａに位置している。このため、吸引チューブ１３１から吸引ポート５４に作用する陰圧は、導出部２５から駆動管２１の内部に作用する。ハウジング本体５１の基端側には、駆動管２１の外周面と接触する第１のシール部５５が配置されている。ハウジング本体５１の先端側には、駆動管２１の外周面と接触する第２のシール部５６が配置されている。第１のシール部５５および第２のシール部５６は、内部空間５１Ａの陰圧が逃げることを抑制する。第１のベアリングおよび第２ベアリングは、駆動シャフト２０の回転を滑らかにする。

【0028】

継手５３は、第１のハウジング５０を第２のハウジング６０に回転可能に連結する部位である。継手５３は、外周面にリング状の継手凸部５３Ａが形成されている。第１のハウジング５０の継手５３より先端側には、第１のハウジング５０と第２のハウジング６０の間を密封する第３のシール部６８が設けられる。なお、第３のシール部６８は、継手５３上や継手５３より基端側に設けられてもよい。

【0029】

内側接続部５２は、ハウジング本体５１の先端側に配置されて、ハウジング本体５１に固定されている。内側接続部５２は、略円筒形状であり、外周面に、第２のハウジング６０に対向する第１の対向面５７を備えている。第１の対向面５７は、螺旋状の第１の溝部５８を備えている。螺旋の中心軸と直交する面に対して螺旋がなす角度である螺旋角θは、０°を超えて９０°未満であり、好ましくは１°～４５°、より好ましくは５°～３０°である。第１の溝部５８が螺旋を描く方向は、特に限定されない。第１の溝部５８が、駆動シャフト２０の軸心Ｘを中心として周方向へ延在する角度（延在角度）は、特に限定されないが、例えば３６０°以上であり、好ましくは７２０°以上であり、より好ましくは８００°以上である。第１の溝部５８の延在角度は、３６０°以上であれば、第２のハウジング６０を、第１のハウジング５０に対して１回転させることができ、第１のハウジング５０に固定される外管３０を、周方向における全ての方向へ向けることができる。第１の溝部５８の延在角度は、７２０°以上であれば、第２のハウジング６０を、第１のハウジング５０に対して回転方向の両方向（基端側または先端側から見て時計回りおよび反時計回りの両方向）へ１回転させることができる。第１の溝部５８の延在角度は、８００°以上であれば、第２のハウジング６０を、第１のハウジング５０に対して回転方向の両方向へ確実に１回転させることができる。第１の溝部５８の延在角度は、大きすぎないことで、ガイドワイヤが外管３０の基端側に絡まり難くなり、かつ外管３０が捩れ難くなる。第１の溝部５８の延在角度は、特に限定されないが、例えば１４４０°以下である。なお、第１の溝部５８の延在角度は、３６０°未満であってもよい。第１の溝部５８の延在角度が３６０°未満である場合、第１の溝部５８は、螺旋角θを有さず（θ＝０）に軸心Ｘと直交する面で延在してもよい。第１の溝部５８は、延在角度が３６０°未満であれば、軸心Ｘと直交する面で延在しても端部同士が連通しないため、延在方向の端部を形成できる。第１の溝部５８の深さは、球体である移動部材７０の直径よりも浅く、例えば、移動部材７０の直径の半分程度である。第１の溝部５８の延在方向と直交する断面における第１の溝部５８の表面の形状は、円弧形状であり、移動部材７０の半径よりも多少大きな曲率半径を有している。これにより、球体である移動部材７０は、第１の溝部５８に沿って転がりながら円滑に移動できる。なお、第１の溝部５８の表面の断面形状は、円弧形状に限定されない。

【0030】

第１の溝部５８は、延在角度の略中央に、延在方向へ並ぶ２つの突出部５９を有している。２つの突出部５９は、第１の溝部５８の深さよりも低い高さで形成される。２つの突出部５９は、第１の溝部５８に沿って移動する移動部材７０が抵抗を受けつつ乗り越えられる高さで形成される。２つの突出部５９の間は、医療デバイス１０を使用する前の初期状態において、移動部材７０が配置される初期位置である。なお、図１１（Ａ）に示す第１の変形例のように、突出部５９は、弾性部材５９Ａによって支持されてもよい。これにより、移動部材７０が突出部５９を超える際に、弾性部材５９Ａが収縮する。このため、移動部材７０は、突出部５９を、円滑に超えることができる。また、図１１（Ｂ）に示す第２の変形例のように、第１の溝部５８は、突出部５９を有さずに、凹部５９Ｂを有してもよい。凹部５９Ｂは、移動部材７０を保持できるため、移動部材７０が配置される初期位置として有効である。

【0031】

第２のハウジング６０は、図２、４に示すように、第１のハウジング５０の先端側に配置されている。第２のハウジング６０は、外管３０を回転させるために、術者が指で回転操作する部位である。第２のハウジング６０は、駆動シャフト２０が回転可能に貫通する通路６１と、外側接続部６２とを備えている。通路６１の先端部または継手５３には、外管３０の基端部が連結されている。また、通路６１の内周面には、第１のハウジング５０の継手凸部５３Ａが摺動可能に嵌るリング状の継手凹部６３が形成されている。これにより、第２のハウジング６０は、第１のハウジング５０に対して相対的に回転可能であるが、相対的に軸方向へ移動不能である。

【0032】

外側接続部６２は略筒状に形成されており、第１のハウジング５０の内側接続部５２を覆っている。外側接続部６２の外周面は、術者が回転操作するために触れる操作部６４である。外側接続部６２の内周面は、第１のハウジング５０の第１の対向面５７と対向する第２の対向面６５が形成されている。第２の対向面６５は、駆動シャフト２０の軸心Ｘに沿って延在する第２の溝部６６が形成されている。第２の溝部６６の延在方向は、軸心Ｘと平行である。なお、駆動シャフト２０の軸心Ｘに沿って延在する第２の溝部６６の延在方向は、軸心Ｘと平行でなくてもよい。第２の溝部６６は、移動部材７０に当接して移動部材７０を押すことができる当接部６７を有している。当接部６７は、基端側から見て、第２の溝部６６の時計回り側の内壁面である第１の当接部６７Ａと、第２の溝部６６の反時計回り側の内壁面である第２の当接部６７Ｂとを有している。第１の当接部６７Ａおよび第２の当接部６７Ｂは、第１のハウジング５０および第２のハウジング６０の径方向において、移動部材７０の最も径方向の外側の位置よりも、径方向の内側に配置される。これにおり、第１の当接部６７Ａおよび第２の当接部６７Ｂは、移動部材７０に当接できる。

【0033】

第２の溝部６６の深さは、球体である移動部材７０の直径よりも浅く、例えば、移動部材７０の直径の半分程度である。第２の溝部６６の延在方向と直交する断面における第２の溝部６６の表面の形状は、円弧状であり、移動部材７０の半径よりも多少大きな曲率半径を有している。これにより、球体である移動部材７０は、第１の溝部５８に沿って転がりながら円滑に移動できる。なお、第２の溝部６６の表面の断面形状は、円弧状に限定されない。第２の溝部６６が軸心Ｘと平行な方向へ延在する範囲と、第２の溝部６６が軸心Ｘと平行な方向へ延在する範囲は、重なる範囲を有する。移動部材７０は、この重なる範囲内で移動可能である。本実施形態では、第２の溝部６６が軸心Ｘと平行な方向へ延在する範囲内に、第１の溝部５８の全てが納まっている。なお、第１の溝部５８が軸心Ｘと平行な方向へ延在する範囲内に、第２の溝部６６の全てが納まってもよい。

【0034】

内側接続部５２、外側接続部６２および移動部材７０の構成材料は、例えば、ステンレス、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ＥＴＦＥ（エチレンテトラフルオロエチレン共重合体）等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ＡＢＳ（アクリロニトリル、ブタジエン、スチレン共重合体）、ポリイミドなどが好適に使用できる。

【0035】

次に、駆動デバイス１００について説明する。
駆動デバイス１００は、図１に示すように、回転力を発生させる駆動部１２０と、吸引力を発生させる吸引部１３０とを備えている。駆動部１２０および吸引部１３０は、外部電源から供給される電力により駆動される。なお、駆動デバイス１００は、駆動部１２０および吸引部１３０を駆動するための電池が設けられてもよい。

【0036】

駆動部１２０は、回転駆動軸１２１と、回転駆動軸１２１を回転させる第１のモータ１２２とを備えている。第１のモータ１２２の回転速度は、特に限定されないが、例えば５，０００～２００，０００ｒｐｍである。

【0037】

吸引部１３０は、吸引チューブ１３１と、ポンプ１３２と、第２のモータ１３３と、廃液パック１３５とを備えている。吸引チューブ１３１は、医療デバイス１０の吸引ポート５４に接続可能である。ポンプ１３２は、第２のモータ１３３により駆動されて、吸引チューブ１３１に陰圧を作用させる。また、ポンプ１３２は、吸引チューブ１３１を介して吸引した流体を、廃液パック１３５へ排出する。

【0038】

なお、駆動デバイス１００の構成は、上述の例に限定されない。例えば、回転力を発生させる機構と、吸引力を発生させる機構は、別々のデバイスであってもよい。

【0039】

次に、第１実施形態に係る医療デバイス１０の使用方法を、血管内の血栓、石灰化病変等の病変部を破壊して吸引する場合を例として説明する。

【0040】

初めに、術者は、ガイドワイヤＷ（図３を参照）を血管に挿入し、病変部の近傍へ到達させる。次に、術者は、医療デバイス１０のガイドワイヤルーメン３３に、ガイドワイヤＷの基端を挿入する。この後、ガイドワイヤＷをガイドとして、医療デバイス１０を病変部の近傍へ到達させる。

【0041】

術者は、切削部４０の位置を周方向へ変更したい場合に、第１のハウジング５０を保持した状態で、第２のハウジング６０の操作部６４を回転させる。例えば、図５に示すように、基端側から見て第２のハウジング６０が第１のハウジング５０に対して時計回りに回転すると、第２のハウジング６０に連結された外管３０も時計回りに回転する。これにより、外管３０の湾曲部３４の方向が変わり、切削部４０の位置を変更できる。

【0042】

第２のハウジング６０が第１のハウジング５０に対して時計回りに回転すると、第２のハウジング６０に形成される第２の溝部６６の、第２のハウジング６０の回転方向と反対側（反時計回り側）の第２の当接部６７Ｂが、第１の溝部５８に収容された移動部材７０に当接する。これにより、移動部材７０は当接部６７により押されて、第１の溝部５８を周方向へ移動する。また、移動部材７０は、第２の溝部６６を基端側へ移動する。このとき、移動部材７０は球体であるために転がることができ、第１の溝部５８および第２の溝部６６を円滑に移動できる。移動部材７０は、２つの突出部５９の間の基準位置に保持された初期状態から、第１の溝部５８を移動して突出部５９を超える。このとき、移動部材７０は、突出部５９から抵抗を受けるため、術者は、第１のハウジング５０が初期状態から回転したことを手や指の感覚（触覚）で認識できる。また、移動部材７０が突出部５９を超える際に音を発する場合には、術者は、第１のハウジング５０が初期状態から回転したことを音で認識できる。

【0043】

第２のハウジング６０および外管３０は、第２の当接部６７Ｂに押される移動部材７０が、第１の溝部５８の延在方向の時計回り側の端部５８Ａへ到達するまで、第１のハウジング５０に対して回転できる。移動部材７０は、第１の溝部５８の延在方向の端部５８Ａへ到達すると、これ以上周方向へ移動できない。これにより、移動部材７０は、第２のハウジング６０の第２の当接部６７Ｂと、第１の溝部５８の延在方向の端部５８Ａに挟まれる。このため、第２のハウジング６０は、基端側から見て、これ以上第１のハウジング５０に対して時計回り側へ回転することが制限される。

【0044】

また、例えば、図６に示すように、基端側から見て第２のハウジング６０が第１のハウジング５０に対して反時計回りに回転すると、第２のハウジング６０に連結された外管３０も反時計回りに回転する。これにより、外管３０の湾曲部３４の方向が変わり、切削部４０の位置を変更できる。

【0045】

第２のハウジング６０が第１のハウジング５０に対して反時計回りに回転すると、第２のハウジング６０に形成される第２の溝部６６の、第２のハウジング６０の回転方向と反対側（時計回り側）の第１の当接部６７Ａが、第１の溝部５８に収容された移動部材７０に当接する。これにより、移動部材７０は当接部６７により押されて、第１の溝部５８を周方向へ移動する。また、移動部材７０は、第２の溝部６６を先端側へ移動する。このとき、移動部材７０は球体であるために転がることができ、第１の溝部５８および第２の溝部６６を円滑に移動できる。移動部材７０は、２つの突出部５９の間の基準位置に保持された初期状態から、第１の溝部５８を移動して突出部５９を超える。このとき、移動部材７０は、突出部５９から抵抗を受けるため、術者は、第１のハウジング５０が初期状態から回転したことを手や指の感覚（触覚）で認識できる。また、移動部材７０が突出部５９を超える際に音を発する場合には、術者は、第１のハウジング５０が初期状態から回転したことを音で認識できる。第２のハウジング６０および外管３０は、第１の当接部６７Ａに押される移動部材７０が、第１の溝部５８の延在方向の反時計回り側の端部５８Ｂへ到達するまで、第１のハウジング５０に対して回転できる。移動部材７０は、第１の溝部５８の延在方向の端部５８Ｂへ到達すると、これ以上周方向へ移動できない。これにより、移動部材７０は、第２のハウジング６０の第１の当接部６７Ａと、第１の溝部５８の延在方向の端部５８Ｂに挟まれる。このため、第２のハウジング６０は、基端側から見て、これ以上第１のハウジング５０に対して反時計回り側へ回転することが制限される。

【0046】

第２のハウジング６０が第１のハウジング５０に対して回転することが制限されると、ガイドワイヤルーメン３３が、外管３０に絡まることを抑制できる。また、外管３０が、破損するまで捩れることを抑制できる。

【0047】

次に、術者は、図２に示すように、駆動デバイス１００に医療デバイス１０を接続する。これにより、回転駆動軸１２１は、回転入力部２４に接続される。また、吸引チューブ１３１は、吸引ポート５４に接続される。この後、術者は、駆動デバイス１００を作動させる。これにより、回転駆動軸１２１の回転と、吸引チューブ１３１の吸引が開始される。回転駆動軸１２１は、回転入力部２４を回転させる。これにより、回転入力部２４に固定された駆動シャフト２０および切削部４０が回転する。回転する切削部４０は、血管内で病変部を切削する。

【0048】

吸引チューブ１３１は、吸引ポート５４を介して内部空間５１Ａに陰圧を作用させる。このため、内部空間５１Ａに位置する基端開口部２５から、駆動シャフト２０の吸引ルーメン２２に陰圧が作用する。したがって、図３に示すように、切削部４０の刃４１により切削された病変部は、デブリとなって、切削部４０の内側を基端側へ移動する。デブリは、駆動シャフト２０の先端開口部２６から吸引ルーメン２２に吸引される。

【0049】

駆動シャフト２０が回転すると、駆動シャフト２０を収容している外管３０は、駆動シャフト２０からの摩擦力により回転力を受ける。これにより、外管３０および外管３０に連結された第２のハウジング６０は、第１のハウジング５０に対して相対的に回転する可能性がある。しかしながら、前述したように、第１の溝部５８および第２の溝部６６に収容された移動部材７０によって、第２のハウジング６０は、第１のハウジング５０に対して、所定の角度以上の回転が制限される。このため、外管３０は、駆動シャフト２０から回転力を受けても必要以上に回転しないため、ガイドワイヤルーメン３３を通るガイドワイヤＷが、外管３０に絡まることを抑制できる。また、外管３０は、駆動シャフト２０から回転力を受けても必要以上に回転しないため、破損するまで捩れることを抑制できる。

【0050】

また、術者は、駆動シャフト２０および切削部４０が回転している際に、操作部６４を指や手で回転操作して、切削部４０の位置を周方向へ任意に変更できる。このため、切削部４０により切削する位置を、容易かつ高精度に調節できる。

【0051】

吸引ルーメン２２に吸引されたデブリは、導出部２５、内部空間５１Ａ、吸引チューブ１３１を通ってポンプ１３２に到達する。ポンプ１３２に到達したデブリは、図１に示すように、廃液パック１３５に排出される。病変部の切削およびデブリの吸引が完了した後、術者は、駆動デバイス１００の動作を停止させる。これにより、駆動シャフト２０の回転が停止し、かつポンプ１３２の吸引が停止する。このため、切削部４０による切削およびデブリの排出が停止される。この後、術者は、医療デバイス１０を血管から抜去し、処置を完了する。

【0052】

以上のように、第１実施形態に係る医療デバイス１０は、生体管腔内の物体を除去する医療デバイス１０であって、回転可能である駆動シャフト２０と、駆動シャフト２０を回転可能に収容する外管３０と、駆動シャフト２０の先端部に連結されて物体を切削する切削部４０と、駆動シャフト２０を回転可能に収容し、外周面に第１の対向面５７を有する第１のハウジング５０と、第１の対向面５７と対向する第２の対向面６５を有し、外管３０の基端部に連結される第２のハウジング６０と、第１の対向面５７および前記第２の対向面６５の間に位置する移動部材７０と、を有し、第１の対向面５７または第２の対向面６５に周方向へ第１の溝部５８が形成され、移動部材７０は、第１の溝部５８に収容され、移動部材７０の一部は、第１の溝部５８から突出し、第１の溝部５８と対向する第１の対向面５７または第２の対向面６５は、駆動シャフト２０の軸心Ｘに沿って形成されて、移動部材７０と当接可能な当接部６７を有し、第２のハウジング６０は駆動シャフト２０の軸心Ｘを中心に第１のハウジング５０に対して回転可能で、移動部材７０は、第１の溝部５８の端部５８Ａ、５８Ｂまたは当接部６７の端部６７Ｃ、６７Ｄに当接することで、第２のハウジング６０は第１のハウジング５０に対する回転を制限される。なお、駆動シャフト２０の軸心Ｘに沿う当接部６７は、駆動シャフト２０の軸心Ｘと平行な方向成分を有して形成される当接部６７を意味する。したがって、駆動シャフト２０の軸心Ｘに沿う当接部６７は、駆動シャフト２０の軸心Ｘと垂直でなければ、駆動シャフト２０の軸心Ｘと平行である場合に限定されない。すなわち、当接部６７は、駆動シャフト２０の軸心Ｘに対して傾斜しても、駆動シャフト２０の軸心Ｘと平行な方向成分を有する。第１の溝部５８の端部５８Ａ、５８Ｂは、第１の溝部５８の延在方向の始点および終点である。または、第１の溝部５８の端部は、第１の溝部５８の始点と終点との間に配置される壁でもよい。当接部６７の端部６７Ｃ、６７Ｄは、当接部６７の先端面および基端面である。または、当接部６７の端部は、当接部６７の先端面と基端面の間に配置される壁でもよい。

【0053】

上記のように構成した医療デバイス１０は、移動部材７０が第１の溝部５８の延在方向の端部または当接部６７の延在方向の端部に当接するまでは、第２のハウジング６０が第１のハウジング５０に対して回転可能である。そして、移動部材７０が、第１の溝部５８の延在方向の端部または当接部６７の延在方向の端部に当接することで、第２のハウジング６０は第１のハウジング５０に対する回転を制限される。このため、切削部４０を駆動する駆動シャフト２０を回転可能に収容する外管３０の回転量を、所定の範囲に制限できる。このため、外管３０が回転しすぎることによって、破損するまで捩れることを抑制できる。また、外管３０が回転しすぎることによってガイドワイヤＷ等と絡まることを抑制できる。

【0054】

第１の溝部５８は、突出部５９または凹部５９Ｂが形成されている。これにより、突出部５９または凹部５９Ｂは、移動部材７０が第１の溝部５８を移動することを抑制して、移動部材７０を第１の溝部５８の所定の位置に保持できる。このため、移動部材７０は、当接部６７により押された場合に第１の溝部５８を移動する。そして、移動部材７０は、当接部６７に当接しない場合には、突出部５９に隣接する位置または凹部５９Ｂに保持される。また、術者は、移動部材７０が突出部５９を超えることを、指や手の感覚（触覚）や聴覚によって認識できる。

【0055】

また、第１の溝部５８は、少なくとも２つの突出部５９を有する。これにより、移動部材７０を２つの突出部５９の間に良好に保持できる。このため、移動部材７０は、当接部６７により押された場合に、突出部５９を超えて第１の溝部５８を移動する。そして、移動部材７０は、当接部６７に当接しない場合には、２つの突出部５９の間に保持される。

【0056】

また、第１の溝部５８は、第２の対向面６５に螺旋状に形成される。これにより、第１の溝部５８は、３６０°以上の範囲に形成できる。このため、外管３０を、第１のハウジング５０に対して３６０°以上回転可能に構成できる。

【0057】

また、第１の溝部５８と対向する第２の対向面６５は、第２の溝部６６が形成され、当接部６７は、第２の溝部６６の内壁面である。これにより、外管３０および第２のハウジング６０が第１のハウジング５０に対して回転する際に、いずれの回転方向においても、第２の溝部６６は、移動部材７０に当接できる。このため、第２のハウジング６０に連結された外管３０の第１のハウジング５０に対する回転量を、いずれの回転方向においても、所定の範囲に制限できる。

【0058】

＜第２実施形態＞
第２実施形態に係る医療デバイス２００は、図７に示すように、移動部材２１０の構造が、第１実施形態と異なる。なお、第１実施形態と同様の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。

【0059】

第１のハウジング５０の第１の溝部５８は、２つの突出部５９の間に、突出部５９よりも低い高さで突出する第２の突出部２２０を有している。第２のハウジング６０は、第２の溝部６６から径方向の外側へ延在する貫通孔２３０が形成されている。貫通孔２３０は、第２のハウジング６０の外面へ貫通している。貫通孔２３０は、軸心Ｘに沿う方向へ長くスリット状に形成される。第２のハウジング６０は、第２の溝部６６に、移動部材２１０を第１の対向面５７へ向かって付勢する付勢部材２４０が配置される。付勢部材２４０は、例えば板ばねであるが、コイルばねや、ゴムやエラストマー等の高弾性率材料であってもよい。なお、付勢部材２４０は、移動部材２１０と摺動可能であり、移動部材２１０が第１の溝部５８の延在方向へ移動することを制限しない。

【0060】

移動部材２１０は、球状であって第１の溝部５８に配置される主部材２１１と、第２の溝部６６および貫通孔２３０に配置される補助部材２１２とを備えている。補助部材２１２は、第２の溝部６６に配置される内側補助部２１３と、貫通孔２３０に配置される外側補助部２１４とを備えている。内側補助部２１３は、第２の溝部６６の延在方向へ移動可能である。内側補助部２１３は、第１の対向面５７と対向する面に、主部材２１１を回転可能に保持する保持孔２１５が形成されている。保持孔２１５は、主部材２１１の半径よりも多少大きい半径の略半球形状の面で形成される。外側補助部２１４は、内側補助部２１３と一体的に形成されている。外側補助部２１４は、貫通孔２３０を通り、径方向の外側において、第２のハウジング６０の外面の近傍まで延在している。

【0061】

主部材２１１が、２つの突出部５９に挟まれる基準位置である第２の突出部２２０に位置する場合、移動部材２１０は、付勢部材２４０によって付勢されつつ、全体的に径方向の外側へ突出する。これにより、外側補助部２１４の径方向の外側の一部は、貫通孔２３０を貫通して、第２のハウジング６０の外面よりも外側へ突出する。このため、術者は、主部材２１１が基準位置に配置されていることを容易に認識できる。

【0062】

図８に示すように、主部材２１１が、基準位置から移動していずれかの突出部５９を超えると、主部材２１１は、第１の溝部５８の突出部５９および第２の突出部２２０とは異なる低い位置に配置される。これにより、移動部材２１０は、付勢部材２４０によって第１の対向面５７側へ付勢されて、全体的に径方向の内側へ移動する。このため、外側補助部２１４の径方向の外側の部位は、第２のハウジング６０の外面よりも外側へ突出しない位置に配置される。すなわち、外側補助部２１４の径方向の外側の部位は、第２のハウジング６０の外面と略同じ高さに配置されるか、第２のハウジング６０の外面よりも低く配置される。これより、術者は、第２のハウジング６０および外管３０が第１のハウジング５０に対して回転し、主部材２１１が基準位置から移動したことを容易に認識できる。なお、外側補助部２１４の径方向の外側の部位は、主部材２１１が基準位置に配置される場合に、第２のハウジング６０の外面と略同じ高さに配置され、主部材２１１が基準位置から移動した場合に、第２のハウジング６０の外面よりも低く配置されてもよい。また、第１の溝部５８は、基準位置に凹部５９Ｂが形成されてもよい。これにより、主部材２１１が基準位置にある場合、外側補助部２１４の径方向の外側の部位は、第２のハウジング６０の外面と略同じ高さ、または第２のハウジング６０の外面よりも低く配置される。そして、主部材２１１が基準位置から移動した場合に、外側補助部２１４の径方向の外側の部位は、第２のハウジング６０の外面よりも突出し、または第２のハウジング６０の外面と略同じ高さに配置されてもよい。

【0063】

以上のように、第２実施形態に係る医療デバイス２００において、第１の対向面５７は、第１のハウジング５０の外周面に形成され、第２の対向面６５は、第２のハウジング６０の内周面に形成され、第２のハウジング６０は、第２の溝部６６から径方向の外側へ延在して第２のハウジング６０の外面へ貫通する貫通孔２３０が形成され、移動部材２１０は、貫通孔２３０に配置されて当該貫通孔２３０の内部を移動可能である補助部材２１２を有する。これにより、術者は、補助部材２１２を、視覚または触覚によって認識できる。このため、術者は、移動部材２１０が突出部５９や凹部５９Ｂを超えることを、容易に認識できる。第１の溝部５８に、突出部５９または凹部５９Ｂが形成されていれば、術者は、補助部材２１２の貫通孔２３０における深さや貫通孔２３０からの突出量を、視覚または触覚によって容易に認識できる。

【0064】

また、医療デバイス２００は、第２の溝部６６に配置されて移動部材２１０を付勢する付勢部材２４０を有する。これにより、付勢部材２４０によって移動部材２１０を第１の溝部５８に押し付けることができる。このため、移動部材２１０は、第１の溝部５８の適切な位置に配置され、第１の溝部５８に沿って移動しやすい。また、移動部材２１０は、付勢部材２４０により付勢されることで、第１の溝部５８の深さに応じて第１のハウジング５０の径方向へ移動する。このため、貫通孔２３０に配置される補助部材２１２の位置（深さや突出量）を、第１の溝部５８の形状に応じて確実に変化させることができる。したがって、例えば、術者は、移動部材２１０が突出部５９や凹部５９Ｂを超えることを、容易かつ正確に認識できる。

【0065】

＜第３実施形態＞
第３実施形態に係る医療デバイス３００は、図９に示すように、制限ワイヤ３１０が設けられる点で、第１実施形態に係る医療デバイス１０と異なる。なお、第１実施形態と同様の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。

【0066】

第１のハウジング５０の第１の対向面５７と、第２のハウジング６０の第２の対向面６５は、離れて配置される。制限ワイヤ３１０は、柔軟なワイヤであり、第１の連結部３１１および第２の連結部３１２を備えている。第１の連結部３１１は、第１の対向面５７に連結され、第２の連結部３１２は、第２の対向面６５に連結される。第１の連結部３１１および第２の連結部３１２が近接する初期状態において、制限ワイヤ３１０は弛んでいる。

【0067】

第２のハウジング６０が第１のハウジング５０に対して、基端側から見て時計回りまたは反時計回りに回転すると、制限ワイヤ３１０が弛みがなくなるまでは、第２のハウジング６０は回転可能である。制限ワイヤ３１０が第１の対向面５７に巻き付き、弛みがなくなると、第２のハウジング６０は、第１のハウジング５０に対してこれ以上回転することが制限される。

【0068】

以上のように、第３実施形態に係る医療デバイス３００は、生体管腔内の物体を除去する医療デバイス３００であって、回転可能である駆動シャフト２０と、駆動シャフト２０を回転可能に収容する外管３０と、駆動シャフト２０の先端部に連結されて物体を切削する切削部４０と、駆動シャフト２０を回転可能に収容する第１のハウジング５０と、外管３０の基端部に連結されて駆動シャフト２０の軸心を中心に第１のハウジング５０に対して回転可能である第２のハウジング６０と、第１のハウジング５０に連結される第１の連結部３１１および第２のハウジング６０に連結される第２の連結部３１２を有する柔軟な制限ワイヤ３１０と、を有し、制限ワイヤ３１０は、第２のハウジング６０が第１のハウジング５０に対して所定の回転量を超えて回転することを制限する。

【0069】

上記のように構成した医療デバイス３００は、制限ワイヤ３１０の弛みがなくなるまでは、第２のハウジング６０が第１のハウジング５０に対して回転可能である。そして、制限ワイヤ３１０の弛みがなくなることで、第２のハウジング６０は第１のハウジング５０に対する回転を制限される。このため、駆動シャフト２０を回転可能に収容する外管３０の回転量を、所定の範囲に制限できる。このため、外管３０が回転しすぎることによって、破損するまで捩れることを抑制できる。また、外管３０が回転しすぎることによってガイドワイヤＷ等と絡まることを抑制できる。

【0070】

＜第４実施形態＞
第４実施形態に係る医療デバイス４００は、図１０に示すように、移動部材４１０がナット形状であり、第１の溝部４２０がボルト形状である点で、第１実施形態に係る医療デバイス１０と異なる。なお、第１実施形態と同様の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。

【0071】

第１の溝部４２０は、第１のハウジング５０の第１の対向面５７に形成されるボルト形状のネジ溝である。移動部材４１０は、第１の溝部４２０と螺合するナットである。移動部材４１０は、例えば六角ナットである。第２のハウジング６０の第２の対向面６５は、移動部材４１０が軸心Ｘに沿って摺動可能な第２の溝部４３０が形成される。第２の溝部４３０は、６面で形成される移動部材４１０の外面と当接して移動部材４１０の回転を制限する当接部４３１が形成される。当接部４３１は、移動部材４１０の軸心Ｘに沿う方向の移動を制限しない。

【0072】

第２のハウジング６０が第１のハウジング５０に対して回転すると、第２のハウジング６０に形成される第２の溝部４３０の当接部４３１が、第１の溝部４２０に収容された移動部材４１０に当接する。これにより、移動部材４１０は当接部４３１により押されて、第１の溝部４２０に沿って周方向へ移動する。また、移動部材４１０は、第２の溝部４３０に沿って先端側または基端側へ移動する。第２のハウジング６０および外管３０は、移動部材４１０が、第１の溝部４２０の延在方向の端部または第２の溝部４３０の延在方向の端部へ到達するまで、第１のハウジング５０に対して回転できる。移動部材４１０は、第１の溝部４２０の延在方向の端部または第２の溝部４３０の延在方向の端部へ到達すると、これ以上周方向へ移動できない。これにより、第２のハウジング６０は、これ以上第１のハウジング５０に対して回転することが制限される。

【0073】

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、医療デバイス１０、２００、３００、４００が挿入される生体管腔は、血管に限定されず、例えば、脈管、尿管、胆管、卵管、肝管等であってもよい。したがって、切削する物体は、血栓でなくてもよい。

【0074】

また、第１の溝部５８および／または第２の溝部６６の幅および／または深さは、溝部の延在方向の端部へ向かって小さくなってもよい。これにより、移動部材７０が第１の溝部５８および／または第２の溝部６６の延在方向の端部へ向かうほど、第１のハウジング５０を第２のハウジング６０に対して回転させる際の抵抗が大きくなる。このため、術者は、第１のハウジング５０が第２のハウジング６０に対してどの程度回転したかを、指や手の感覚によって容易に認識できる。また、第２実施形態のように、移動部材２１０が、貫通孔２３０に配置される補助部材２１２を有していれば、補助部材２１２の貫通孔２３０における位置（貫通孔２３０における深さや、貫通孔２３０からの突出量）により、回転の程度をより容易かつ正確に認識できる。

【0075】

また、上述の第１、第２実施形態では、螺旋状の第１の溝部５８は、第１のハウジング５０の外周面である第１の対向面５７に形成され、第２の溝部６６は、第２のハウジング６０の内周面である第２の対向面６５に形成される。しかしながら、第１の溝部５８は第２の対向面６５に形成され、第２の溝部６６は第１の対向面５７に形成されてもよい。また、第１、第２実施形態では、第１の対向面５７は第１のハウジング５０の外周面に形成され、第２の対向面６５は第２のハウジング６０の内周面に形成される。しかしながら、第１の対向面５７は第１のハウジング５０の内周面に形成され、第２の対向面６５は第２のハウジング６０の外周面に形成されてもよい。この場合、第２のハウジング６０の第２の対向面６５は、第１のハウジング５０の内側に配置される。このため、第２のハウジング６０の指で回転操作する部位は、第２の対向面６５が形成される部位とは異なる部位に形成される。

【0076】

また、第２の実施形態において、移動部材７０の主部材２１１および補助部材２１２は、一体的な部材として形成されてもよい。この場合、主部材２１１は、補助部材２１２に対して回転しない。

【0077】

また、第２の実施形態に適用される付勢部材２４０は、第２の溝部６６ではなく、第１の溝部５８に配置されて、移動部材７０を第２の対向面６５へ向かって付勢してもよい。また、付勢部材２４０は、第１の溝部５８および第２の溝部６６の両方に配置されてもよい。また、付勢部材２４０は、移動部材２１０に連結されて、移動部材２１０とともに移動可能であってもよい。また、付勢部材２４０は、第１、第４の実施形態に適用されてもよい。

【0078】

また、医療デバイス１０、２００、３００、４００と駆動デバイス１００は、一体的に構成されてもよい。

【符号の説明】

【0079】

１０、２００、３００、４００ 医療デバイス
２０ 駆動シャフト
３０ 外管
４０ 切削部
５０ 第１のハウジング
５１Ａ 内部空間
５２ 内側接続部
５７ 第１の対向面
５８、４２０ 第１の溝部
５８Ａ、５８Ｂ 第１の溝部の端部
５９ 突出部
６０ 第２のハウジング
６２ 外側接続部
６５ 第２の対向面
６６、４３０ 第２の溝部
６７、４３１ 当接部
６７Ａ 第１の当接部
６７Ｂ 第２の当接部
６７Ｃ、６７Ｄ 当接部の端部
７０、２１０、４１０ 移動部材
２１１ 主部材
２１２ 補助部材
２２０ 第２の突出部
２３０ 貫通孔
２４０ 付勢部材
３１０ 制限ワイヤ
Ｘ 軸心

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】