特許 7352626 歯科用キット及びう蝕の予防方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-09-20

(45)【発行日】2023-09-28

(54)【発明の名称】歯科用キット及びう蝕の予防方法

(51)【国際特許分類】

   A61K 8/27 20060101AFI20230921BHJP

   A61K 8/19 20060101ALI20230921BHJP

   A61K 8/21 20060101ALI20230921BHJP

   A61Q 11/00 20060101ALI20230921BHJP

   A61K 6/889 20200101ALI20230921BHJP

   A61K 6/836 20200101ALI20230921BHJP

   A61P 1/02 20060101ALI20230921BHJP

   A61K 33/00 20060101ALI20230921BHJP

   A61K 33/16 20060101ALI20230921BHJP

   A61K 31/4425 20060101ALI20230921BHJP

   A61K 31/19 20060101ALI20230921BHJP

   A61K 31/05 20060101ALI20230921BHJP

【ＦＩ】

A61K8/27

A61K8/19

A61K8/21

A61Q11/00

A61K6/889

A61K6/836

A61P1/02

A61K33/00

A61K33/16

A61K31/4425

A61K31/19

A61K31/05

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2021522642

(86)(22)【出願日】2020-03-09

(86)【国際出願番号】 JP2020010035

(87)【国際公開番号】W WO2020240980

(87)【国際公開日】2020-12-03

【審査請求日】2021-11-22

(31)【優先権主張番号】P 2019098712

(32)【優先日】2019-05-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用 ２０１９年０４月０１日（０１．０４．２０１９）ｈｔｔｐｓ：／／ｉａｄｒ２０１９．ｚｅｒｉｓｔａ．ｃｏｍ／ｅｖｅｎｔ／ｍｅｍｂｅｒ／５８２８６２ウェブサイト

(73)【特許権者】

【識別番号】515279946

【氏名又は名称】株式会社ジーシー

(74)【代理人】

【識別番号】100107766

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠重

(74)【代理人】

【識別番号】100070150

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠彦

(72)【発明者】

【氏名】横沼 久美子

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 利弥

(72)【発明者】

【氏名】森 大三郎

(72)【発明者】

【氏名】吉満 亮介

(72)【発明者】

【氏名】長野 靖之

【審査官】駒木 亮一

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１７／１６８８３６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２００９－５２０８２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００９－５２９０３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１６－５０６４０５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００８－５４３８８７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１２－５２７４０５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１５－５２８５０５（ＪＰ，Ａ）

【文献】亜鉛ガラス含有グラスアイオノマーセメントによる歯根象牙質脱灰抑制能，日本歯科保存学雑誌，2018年，Vol.61、No.6，pp.361-367

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｋ ８／００－ ８／９９

Ａ６１Ｑ １／００－９０／００

Ａ６１Ｋ ６／００－ ６／９０

Ａ６１Ｐ １／００－４３／００

Ａ６１Ｋ ３１／３３－３３／４４

ＪＳＴＰｌｕｓ／ＪＭＥＤＰｌｕｓ／ＪＳＴ７５８０（ＪＤｒｅａｍＩＩＩ）

Ｊａｐｉｏ－ＧＰＧ／ＦＸ

Ｍｉｎｔｅｌ ＧＮＰＤ

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガラス粉末を含む修復材料と、
亜鉛塩として塩化亜鉛を含む口腔洗浄用品を有し、
前記ガラス粉末は、亜鉛と、ケイ素と、フッ素を含む、歯科用キット。

【請求項2】

前記修復材料は、グラスアイオノマーセメントである、請求項１に記載の歯科用キット。

【請求項3】

前記口腔洗浄用品は、歯磨き剤である、請求項１に記載の歯科用キット。

【請求項4】

う蝕の治療及び予防に用いられる、請求項１に記載の歯科用キット。

【請求項5】

亜鉛塩として塩化亜鉛を含む口腔洗浄用品を用いて、ガラス粉末を含む修復材料により修復されている歯を含む口腔内を洗浄する工程を含み、
前記ガラス粉末は、亜鉛と、ケイ素と、フッ素を含む、う蝕の予防方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、歯科用キット及びう蝕の予防方法に関する。

【背景技術】

【0002】

歯科分野において、フッ素は、う蝕を予防する効果を有することが知られており、フルオロアルミノシリケートガラス粉末を含むグラスアイオノマーセメントが修復材料として広く使用されている。

【0003】

一方、亜鉛と、ケイ素と、フッ素を含むガラス粉末（以下、亜鉛フッ素ガラス粉末という）が知られている（例えば、特許文献１、２参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特表２００８－５１９７４９号公報

【文献】国際公開第２０１７／１６８８３６号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ここで、亜鉛フッ素ガラス粉末を含むグラスアイオノマーセメントを用いて、歯を修復すると、歯の修復部から口腔内に亜鉛イオンが溶出するため、歯質脱灰抑制効果が向上する。

【0006】

しかしながら、歯を修復してから時間が経過するのに伴い、歯の修復部における亜鉛イオンの含有量が減少し、その結果、歯の修復部からの亜鉛イオンの溶出量が減少する。

【0007】

本発明の一態様は、歯の修復部からの亜鉛イオンの溶出量の減少を抑制することが可能な歯科用キット及びう蝕の予防方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の一態様は、歯科用キットにおいて、ガラス粉末を含む修復材料と、亜鉛塩として塩化亜鉛を含む口腔洗浄用品を有し、前記ガラス粉末は、亜鉛と、ケイ素と、フッ素を含む。

【0009】

本発明の他の一態様は、う蝕の予防方法において、亜鉛塩として塩化亜鉛を含む口腔洗浄用品を用いて、ガラス粉末を含む修復材料により修復されている歯を含む口腔内を洗浄する工程を含み、前記ガラス粉末は、亜鉛と、ケイ素と、フッ素を含む。

【発明の効果】

【0010】

本発明の一態様によれば、歯の修復部からの亜鉛イオンの溶出量の減少を抑制することが可能な歯科用キット及びう蝕の予防方法を提供することができる。

【発明を実施するための形態】

【0011】

次に、本発明を実施するための形態を説明する。

【0012】

［歯科用キット］
本実施形態の歯科用キットは、亜鉛フッ素ガラス粉末を含む修復材料（以下、本実施形態の修復材料という）と、亜鉛塩を含む口腔洗浄用品（以下、本実施形態の口腔洗浄用品という）を有する。

【0013】

本実施形態の歯科用キットは、う蝕の治療及び予防に用いることができる。

【0014】

本実施形態の歯科用キットを用いて、う蝕を治療する際には、本実施形態の修復材料を用いて、歯を修復する。

【0015】

本実施形態の歯科用キットを用いて、う蝕を予防する際には、本実施形態の口腔洗浄用品を用いて、本実施形態の修復材料により修復されている歯を含む口腔内を洗浄する。

【0016】

ここで、本実施形態の口腔洗浄用品を用いないと、歯を修復してから時間が経過するのに伴い、歯の修復部における亜鉛イオンの含有量が減少し、その結果、亜鉛イオンの溶出量が減少する。

【0017】

一方、本実施形態の口腔洗浄用品を用いると、口腔洗浄用品から口腔内に溶出した亜鉛イオンが、歯の修復部に取り込まれるため、歯の修復部における亜鉛イオンの含有量の減少が抑制され、その結果、歯の修復部からの亜鉛イオンの溶出量の減少が抑制される。

【0018】

なお、口腔内を洗浄するタイミングは、歯の修復部からの亜鉛イオンの溶出量の減少を抑制することが可能であれば、特に限定されない。

【0019】

［亜鉛フッ素ガラス粉末］
亜鉛フッ素ガラス粉末は、亜鉛と、ケイ素と、フッ素を含み、必要に応じて、カルシウム、リン、ストロンチウム、ランタン、ナトリウム、カリウム、アルミニウム等をさらに含んでいてもよい。

【0020】

亜鉛フッ素ガラス粉末中の亜鉛の含有量は、酸化亜鉛（ＺｎＯ）に換算した量で、１０～６０質量％であることが好ましく、２０～５５質量％であることがさらに好ましい。

【0021】

亜鉛フッ素ガラス粉末中のケイ素の含有量は、酸化ケイ素（ＳｉＯ_２）に換算した量で、１５～５０質量％であることが好ましく、２０～４０質量％であることがさらに好ましい。

【0022】

亜鉛フッ素ガラス粉末中のフッ素（Ｆ）の含有量は、１～３０質量％であることが好ましく、３～２０質量％であることがさらに好ましい。

【0023】

亜鉛フッ素ガラス粉末中のカルシウムの含有量は、酸化カルシウム（ＣａＯ）に換算した量で、０～３０質量％であることが好ましく、５～２０質量％であることがさらに好ましい。

【0024】

亜鉛フッ素ガラス粉末中のリンの含有量は、酸化リン（Ｖ）（Ｐ_２Ｏ_５）に換算した量で、０～１０質量％であることが好ましく、０～５質量％であることがさらに好ましい。

【0025】

亜鉛フッ素ガラス粉末中のストロンチウムの含有量は、酸化ストロンチウム（ＳｒＯ）に換算した量で、０～４０質量％であることが好ましく、１０～３０質量％であることがさらに好ましい。

【0026】

亜鉛フッ素ガラス粉末中のランタンの含有量は、酸化ランタン（Ｌａ_２Ｏ_３）に換算した量で、０～５０質量％であることが好ましく、１０～４０質量％であることがさらに好ましい。

【0027】

亜鉛フッ素ガラス粉末中のナトリウムの含有量は、酸化ナトリウム（Ｎａ_２Ｏ）に換算した量で、０～１５質量％であることが好ましく、１～１０質量％であることがさらに好ましい。

【0028】

亜鉛フッ素ガラス粉末中のカリウムの含有量は、酸化カリウム（Ｋ_２Ｏ）に換算した量で、０～１０質量％であることが好ましく、１～５質量％であることがさらに好ましい。

【0029】

亜鉛フッ素ガラス粉末中のアルミニウムの含有量は、酸化アルミニウム（Ａｌ_２Ｏ_３）に換算した量で、０～３５質量％であることが好ましく、０～０．５質量％であることがさらに好ましい。

【0030】

亜鉛フッ素ガラス粉末の数平均粒子径は、０．０１～３０μｍであることが好ましく、０．０２～２０μｍであることがさらに好ましい。亜鉛フッ素ガラス粉末の数平均粒子径が０．０１μｍ以上であると、本実施形態の修復材料の操作性が向上し、３０μｍ以下であると、本実施形態の修復材料の硬化体の耐摩耗性が向上する。

【0031】

［修復材料］
本実施形態の修復材料（組成物）としては、グラスアイオノマーセメント、コンポジットレジン、仮封材等が挙げられ、二種以上を併用してもよい。これらの中でも、歯の修復部から口腔内に亜鉛イオンを溶出しやすいことから、グラスアイオノマーセメントが好ましい。

【0032】

［グラスアイオノマーセメント］
グラスアイオノマーセメントは、ガラス粉末を含む第１剤と、ポリカルボン酸系重合体及び水を含む第２剤を有する２剤型の組成物であるが、ガラス粉末と、ポリカルボン酸系重合体の水溶液を有することが好ましい。

【0033】

グラスアイオノマーセメントを練和する際の、ポリカルボン酸系重合体の水溶液に対するガラス粉末の質量比は、１～５であることが好ましい。ポリカルボン酸系重合体の水溶液に対するガラス粉末の質量比が１以上であると、グラスアイオノマーセメントの硬化体の強度が向上し、５以下であると、グラスアイオノマーセメントの操作性が向上する。

【0034】

グラスアイオノマーセメントの市販品としては、例えば、ケアダイン レストア（ジーシー製）等が挙げられる。

【0035】

［ポリカルボン酸系重合体］
ポリカルボン酸系重合体としては、例えば、α，β－不飽和カルボン酸の単独重合体又は共重合体等が挙げられる。

【0036】

α，β－不飽和カルボン酸としては、例えば、アクリル酸、メタクリル酸、２－クロロアクリル酸、３－クロロアクリル酸、アコニット酸、メサコン酸、マレイン酸、イタコン酸、フマル酸、グルタコン酸、シトラコン酸等が挙げられ、二種以上を併用してもよい。これらの中でも、アクリル酸、イタコン酸が好ましい。

【0037】

α，β－不飽和カルボン酸と共重合することが可能なモノマーとしては、例えば、アクリルアミド、アクリロニトリル、メタクリル酸エステル、アクリル酸塩類、塩化ビニル、塩化アリル、酢酸ビニル等が挙げられる。

【0038】

ポリカルボン酸系重合体を構成するモノマーに対するα，β－不飽和カルボン酸の質量比は、５０％以上であることが好ましい。

【0039】

なお、ポリカルボン酸系重合体は、少なくとも一部が粉末であってもよい。

【0040】

［口腔洗浄用品］
本実施形態の口腔洗浄用品に含まれる亜鉛塩としては、口腔内を洗浄する際に、口腔内に亜鉛イオンを溶出することが可能であれば、特に限定されないが、例えば、塩化亜鉛、グルコン酸亜鉛、ステアリン酸亜鉛、ミリスチン酸亜鉛、ラウリン酸亜鉛等が挙げられる。

【0041】

本実施形態の口腔洗浄用品としては、例えば、歯磨き剤、洗口液等の口腔洗浄用組成物、歯ブラシ、歯間ブラシ、デンタルフロス等の歯磨き器具等が挙げられ、二種以上を併用してもよい。これらの中でも、歯の修復部に亜鉛イオンが取り込まれやすいことから、歯磨き剤が好ましい。

【0042】

口腔洗浄用組成物中の亜鉛塩の含有量は、０．０１～１質量％であることが好ましく、０．０２～０．８質量％であることがより好ましく、０．０５～０．１質量％であることがさらに好ましい。口腔洗浄用組成物中の亜鉛塩の含有量が０．０１質量％以上であると、歯の修復部からの亜鉛イオンの溶出量の減少をさらに抑制することができ、１質量％以下であると、口腔洗浄用組成物の香味が向上する。

【0043】

歯磨き器具は、歯を磨く際に、歯と接触する、ブラシ及びデンタルフロスが亜鉛塩を含む。

【0044】

なお、ブラシ及びデンタルフロスは、公知の方法を用いて、亜鉛塩を練り込むことにより、製造することができる。

【0045】

本実施形態の口腔洗浄用品を用いて、口腔内を洗浄する方法としては、例えば、歯磨き剤及び／又は歯磨き器具を用いて、歯を磨く方法、洗口液を用いて、口腔内を洗浄する方法等が挙げられる。

【0046】

なお、歯磨き剤及び歯磨き器具を併用する場合は、歯磨き剤及び／又は歯磨き器具が亜鉛塩を含む。

【0047】

［歯磨き剤］
歯磨き剤は、有効成分、湿潤剤、粘度調整剤、可溶剤、安定剤、ｐＨ調整剤、香料等をさらに含んでいてもよい。

【0048】

有効成分としては、例えば、硝酸カリウム、フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、塩酸クロルヘキシジン、イソプロピルメチルフェノール、塩化セチルピリジニウム、グリチルリチン酸ジカリウム、塩化ベンゼトニウム、ポリリン酸ナトリウム、ゼオライト等が挙げられ、二種以上を併用してもよい。

【0049】

湿潤剤としては、例えば、ソルビトール、グリセリン、プロピレングリコール等が挙げられ、二種以上を併用してもよい。

【0050】

粘度調整剤としては、例えば、無水ケイ酸、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、キサンタンガム、ポリアクリル酸ナトリウム、カラギーナン等が挙げられ、二種以上を併用してもよい。

【0051】

可溶剤としては、例えば、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油等が挙げられ、二種以上を併用してもよい。

【0052】

安定剤としては、例えば、エデト酸二ナトリウム、二酸化チタン等が挙げられ、二種以上を併用してもよい。

【0053】

ｐＨ調整剤としては、例えば、水酸化ナトリウム、リン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム等が挙げられ、二種以上を併用してもよい。

【0054】

香料としては、例えば、ミント、メントール、ハッカ油、キシリトール、サッカリンナトリウム等が挙げられ、二種以上を併用してもよい。

【実施例】

【0055】

以下、本発明の実施例を説明するが、本発明は、実施例に限定されるものではない。

【0056】

［実施例１～８、比較例１、２］
（グラスアイオノマーセメントの第１剤）
酸化亜鉛（ＺｎＯ）、フッ化カルシウム（ＣａＦ_２）、酸化アルミニウム（Ａｌ_２Ｏ_３）、無水ケイ酸（ＳｉＯ_２）、酸化カルシウム（ＣａＯ）、酸化リン（Ｐ_２Ｏ_５）、フッ化ストロンチウム（ＳｒＦ_２）、酸化ランタン（Ｌａ_２Ｏ_３）を所定の比率で配合した後、乳鉢を用いて、十分に混合撹拌した。得られた混合物を白金るつぼに入れ、電気炉内に設置した。電気炉を１３００℃まで昇温し、溶融させて十分均質化した後、水中に流し出し、塊状のガラスとした。得られた塊状のガラスを、アルミナ製のボールミルを用いて、２０時間粉砕した後、１２０メッシュの篩を通過させ、ガラス粉末１、２を得た。

【0057】

ここで、ガラス粉末１、２は、それぞれ亜鉛フッ素ガラス粉末、フルオロアルミノシリケートガラス粉末である。

【0058】

次に、蛍光Ｘ線分析装置ＺＳＸ Ｐｒｉｍｕｓ ＩＩ（リガク製）を用いて、ガラス粉末の組成を測定した。

【0059】

表１に、ガラス粉末１、２の組成［質量％］を示す。

【0060】

また、レーザー回折散乱式粒度分布計ＬＡ－９５０（堀場製作所製）を用いて、ガラス粉末の粒度分布を測定したところ、ガラス粉末１、２のいずれも数平均粒子径が６～９μｍであった。

【0061】

【表1】

（グラスアイオノマーセメントの第２剤）
ポリカルボン酸系重合体の水溶液として、ポリアクリル酸の５０質量％水溶液を用いた。

【0062】

（歯磨き剤）
表２に示す配合［質量％］で、有効成分、湿潤剤、粘度調整剤、可溶剤、安定剤、ｐＨ調整剤、亜鉛塩、香料を混合し、ｐＨが約７．０であるペースト状（ジェル状）の歯磨き剤を得た。

【0063】

次に、歯磨き剤で処理する前後のグラスアイオノマーセメントの硬化体の亜鉛イオンの溶出量の変化を評価した。

【0064】

なお、歯磨き剤を用いて、グラスアイオノマーセメントにより修復されている歯を磨く前後の亜鉛イオンの溶出量の変化を直接評価するのは困難であるため、代替指標として、歯磨き剤で処理する前後のグラスアイオノマーセメントの硬化体の亜鉛イオンの溶出量の変化を用いた。

【0065】

［歯磨き剤で処理する前後のグラスアイオノマーセメントの硬化体の亜鉛イオンの溶出量の変化］
（グラスアイオノマーセメントの硬化体の作製）
グラスアイオノマーセメントを構成する、ガラス粉末１又はガラス粉末２と、ポリアクリル酸の５０質量％水溶液を粉液比２．３で混合した後、プラスチック製のヘラを用いて、２０秒間練和した。次に、グラスアイオノマーセメントの練和物を直径１０ｍｍ、深さ１ｍｍのアクリルディスクケースに填入した後、３７℃、１００％ＲＨの条件で、ガラス板を用いて、２４時間圧縮し、グラスアイオノマーセメントの硬化体を得た。

【0066】

（脱灰液の作製）
蒸留水１Ｌ、塩化カルシウム二水和物０．２２ｇ、リン酸二水素カリウム０．１２ｇ、アジ化ナトリウム（防腐剤）０．２ｇ、酢酸３ｇを混合し、脱灰液を得た。

【0067】

（歯磨き剤の希釈液の作製）
歯磨き剤を蒸留水で２倍に希釈し、歯磨き剤の希釈液を得た。

【0068】

（歯磨き剤で処理する前のグラスアイオノマーセメントの硬化体の亜鉛イオンの溶出量）
グラスアイオノマーセメントの硬化体を、３７℃で８時間脱灰液に浸漬させ、亜鉛イオンを溶出させた。

【0069】

次に、グラスアイオノマーセメントの硬化体を、３７℃で２６時間蒸留水１０ｍＬに浸漬させ、亜鉛イオンを溶出させた後、ＩＣＰ発光分析装置を用いて、溶出液中の亜鉛イオン濃度Ｃ_１［ｐｐｍ］を測定した。

【0070】

（歯磨き剤で処理した後のグラスアイオノマーセメントの硬化体の亜鉛イオンの溶出量）
次に、グラスアイオノマーセメントの硬化体の表面に、歯磨き剤の希釈液０．２ｍＬを滴下した後、五連摩耗試験機Ｋ８３４（東京技研製）を用いて、歯ブラシのプラティカ（ジーシー製）を２００ｇの荷重で２０往復刷掃した。次に、グラスアイオノマーセメントの硬化体を、歯磨き剤の希釈液１０ｍＬに室温で３分間浸漬させた後、１０秒間水洗した。

【0071】

次に、グラスアイオノマーセメントの硬化体を、３７℃で２６時間蒸留水１０ｍＬに浸漬させ、亜鉛イオンを溶出させた後、ＩＣＰ発光分析装置を用いて、溶出液中の亜鉛イオン濃度Ｃ_２［ｐｐｍ］を測定した。

【0072】

（歯磨き剤で処理する前後のグラスアイオノマーセメントの硬化体の亜鉛イオンの溶出量の変化）
式
Ｃ_２－Ｃ_１
により、ΔＣを求め、歯磨き剤で処理する前後のグラスアイオノマーセメントの硬化体の亜鉛イオンの溶出量の変化を評価した。

【0073】

表２に、歯磨き剤で処理する前後のグラスアイオノマーセメントの硬化体の亜鉛イオンの溶出量の変化の評価結果を示す。

【0074】

【表2】

表２から、実施例１～８の歯科用キットは、歯磨き剤で処理する前後のグラスアイオノマーセメントの硬化体の亜鉛イオンの溶出量の変化が大きいことがわかる。これは、脱灰液に浸漬させることにより亜鉛イオンが溶出したグラスアイオノマーセメントの硬化体に、歯磨き剤に含まれる亜鉛イオンが取り込まれたためであると考えられる。したがって、実施例１～８の歯科用キットを用いると、歯の修復部からの亜鉛イオンの溶出量の減少を抑制することができる。

【0075】

これに対して、比較例１の歯科用キットは、歯磨き剤が亜鉛塩を含まないため、歯磨き剤で刷掃する前後で、グラスアイオノマーセメントの硬化体の亜鉛イオンの溶出量が変化しない。したがって、比較例１の歯科用キットを用いても、歯の修復部からの亜鉛イオンの溶出量の減少を抑制することができない。

【0076】

また、比較例２の歯科用キットは、グラスアイオノマーセメントが亜鉛フッ素ガラス粉末を有さないため、歯磨き剤で刷掃する前後で、グラスアイオノマーセメントの硬化体の亜鉛イオンの溶出量の変化が小さい。

【0077】

本願は、日本特許庁に２０１９年５月２７日に出願された基礎出願２０１９－０９８７１２号の優先権を主張するものであり、その全内容を参照によりここに援用する。