特許 7354288 ペンニードルマガジン

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-09-22

(45)【発行日】2023-10-02

(54)【発明の名称】ペンニードルマガジン

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/00 20060101AFI20230925BHJP

   A61M 5/32 20060101ALI20230925BHJP

   A61M 5/34 20060101ALI20230925BHJP

【ＦＩ】

A61M5/00 510

A61M5/32 500

A61M5/34 530

A61M5/32 510B

【請求項の数】 20

(21)【出願番号】P 2021563267

(86)(22)【出願日】2019-04-26

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-07-15

(86)【国際出願番号】 US2019029321

(87)【国際公開番号】W WO2020219067

(87)【国際公開日】2020-10-29

【審査請求日】2022-03-08

(73)【特許権者】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】アミット リメイエ

(72)【発明者】

【氏名】ディプモン アイヤンシラ マニ

(72)【発明者】

【氏名】プラヴィーシュ カラッツ ミーサル

(72)【発明者】

【氏名】サジャイエシュ ヴィジャヤチャンドラン

【審査官】川島 徹

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２００７／１３２２３７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１２－０５０８１９（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００６／００３２７６９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１２－２３２１３６（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第９７／０４４０７８（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／００

Ａ６１Ｍ ５／３２

Ａ６１Ｍ ５／３４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ペンニードルマガジン（１０）であって、
各々が段付きロッキング要素（１６）を有する複数の区画（１４）であって、複数の区画（１４）が各々、ペンニードル（４０）を収容して運ぶ、複数の区画（１４）と、
複数の区画（１４）の各々の上面に配置され、ペンニードル（４０）の各々を、対応する区画（１４）内に封入するように構成されたシール（３０）と、
段付きロッキング要素（１６）に係合するように構成されるスナップロッキング部材（２２）をそれぞれ有する複数の区画ドア（２０）であって、対応する区画（１４）を覆うようにそれぞれ構成された複数の区画ドア（２０）と、
を備え、
複数の区画（１４）のうちの１つの、閉じた、ロック解除状態において、シール（３０）は、複数の区画（１４）のうちの１つの上面と、対応する区画ドア（２０）との間に配置され、シール（３０）は、段付きロッキング要素（１６）とスナップロッキング部材（２２）との間に配置される、ペンニードルマガジン（１０）。

【請求項2】

複数の区画（１４）のうちの１つの、閉じた、ロック状態において、シール（３０）が取り除かれ、段付きロッキング要素（１６）がスナップロッキング部材（２２）と係合する、請求項１に記載のペンニードルマガジン（１０）。

【請求項3】

複数の区画（１４）のうちの１つの、開いた、ロック解除状態において、ペンニードル（４０）にアクセスし、同時に区画（１４）を開けるように、シール（３０）が区画（１４）の上面から取り除かれる、請求項１に記載のペンニードルマガジン（１０）。

【請求項4】

ペンニードルマガジン（１０）であって、
各々が段付きロッキング要素（１６）を有する複数の区画（１４）であって、複数の区画（１４）が各々、ペンニードル（４０）を収容して運ぶ、複数の区画（１４）と、
複数の区画（１４）の各々の上面に配置され、ペンニードル（４０）の各々を、対応する区画（１４）内に封入するように構成されたシール（３０）と、
段付きロッキング要素（１６）に係合するように構成されるスナップロッキング部材（２２）をそれぞれ有する複数の区画ドア（２０）であって、対応する区画（１４）を覆うようにそれぞれ構成された複数の区画ドア（２０）と、
を備え、
複数の区画（１４）のうちの１つの、閉じた、ロック解除状態において、シール（３０）は、複数の区画（１４）のうちの１つの上面と、対応する区画ドア（２０）との間に配置され、シール（３０）は、段付きロッキング要素（１６）とスナップロッキング部材（２２）との間に配置され、
前記ペンニードルマガジン（１０）は、
内ねじ（４４）と外ねじ（４６）を有するペンニードル（４０）をそれぞれが収容して運ぶ前記複数の区画（１４）と、
各々が内ねじ（８２）を含む複数の内側シールド（８０）であって、内側シールド（８０）の１つが前記複数の区画（１４）のそれぞれに配置されている、内側シールド（８０）と、を備え、
内側シールド（８０）の内ねじ（８２）は、ペンニードル（４０）の外ねじ（４６）と係合するように構成され、
ペンニードル（４０）の内ねじ（４４）と外ねじ（４６）とは、異なる方向にねじが切られている、ペンニードルマガジン（１０）。

【請求項5】

ペンニードル（４０）の内ねじ（４４）は、時計回り方向にねじが切られ、ペンニードル（４０）の外ねじ（４６）は反時計回り方向にねじが切られている、請求項４に記載のペンニードルマガジン（１０）。

【請求項6】

ペンニードル（４０）の内ねじ（４４）は、反時計回り方向にねじが切られ、ペンニードル（４０）の外ねじ（４６）は時計回り方向にねじが切られている、請求項４に記載のペンニードルマガジン（１０）。

【請求項7】

ペンアセンブリ（１）であって、
ねじ山（４）を有する薬剤送達ペン（２）と、
請求項４に記載のペンニードルマガジン（１０）と、
を備え、
薬剤送達ペン（２）のねじ山（４）がペンニードル（４０）の内ねじ（４４）に係合すると、ペンニードル（４０）の外ねじ（４６）が内側シールド（８０）の内ねじ（８２）から外れる、ペンアセンブリ（１）。

【請求項8】

ペンアセンブリ（１）であって、
ねじ山（４）を有する薬剤送達ペン（２）と、
請求項４に記載のペンニードルマガジン（１０）と、
を備え、
薬剤送達ペン（２）のねじ山（４）がペンニードル（４０）の内ねじ（４４）から外れると、ペンニードル（４０）の外ねじ（４６）が内側シールド（８０）の内ねじ（８２）に係合する、ペンアセンブリ（１）。

【請求項9】

内側シールド（８０）が、複数の区画（１４）の各々の遠位端に配置される、請求項４に記載のペンニードルマガジン（１０）。

【請求項10】

複数の区画（１４）の各々が、区画（１４）の底部内面から延びるフランジロッキング要素（１８）を含む、請求項４に記載のペンニードルマガジン（１０）。

【請求項11】

内側シールド（８０）は、フランジロッキング要素（１８）と係合し、内側シールド（８０）を区画（１４）にロックするように構成される開口部（８４）を含む、請求項１０に記載のペンニードルマガジン（１０）。

【請求項12】

スナップロッキング部材（１２２）を含む区画ドア（２０）をさらに備え、
複数の区画（１４）のうちの１つは、フレキシブルな部材である段付きロッキング要素（１１６）を含み、
閉じた、ロック状態では、段付きロッキング要素（１１６）は、スナップロッキング部材（１２２）と係合し、区画ドア（２０）を区画（１４）にロックするように曲がらない、請求項４に記載のペンニードルマガジン（１０）。

【請求項13】

閉じた、ロック解除状態では、段付きロッキング部材（１１６）は、弾性変形して、スナップロッキング部材（１２２）を係合解除し、区画ドア（２０）を区画（１４）からロック解除する、請求項１２に記載のペンニードルマガジン（１０）。

【請求項14】

複数の区画（１４）の各々の上面に配置され、ペンニードル（４０）の各々を、対応する区画（１４）内に封入するシール（３０）と、
各々が対応する区画（１４）を覆う複数の区画ドア（２０）と、
をさらに備える、請求項４に記載のペンニードルマガジン（１０）。

【請求項15】

それぞれのシール（３０）が、閉じた、ロック解除状態において、複数の区画（１４）のうちの１つの上面と、対応する区画ドア（２０）との間に配置されている、請求項１４に記載のペンニードルマガジン（１０）。

【請求項16】

シール部（３２）およびタブ部（３４）を含むシール（３０）と、
各々が段付きロッキング要素（１６）を有する複数の区画（１４）と、
段付きロッキング要素（１６）と係合するように構成されているスナップロッキング部材（２２）を各々が有する複数の区画ドア（２０）と、
をさらに備え、
複数の区画（１４）のうちの１つの、閉じた、ロック解除状態において、シール部（３２）が、複数の区画（１４）のうちの１つの上面と、対応する区画ドア（２０）との間に配置され、タブ部（３４）が、段付きロッキング要素（１６）とスナップロッキング部材（２２）との間に配置される、請求項４に記載のペンニードルマガジン（１０）。

【請求項17】

複数の区画（１４）のうちの１つの、閉じた、ロック状態において、シール（３０）が取り除かれ、段付きロッキング要素（１６）がスナップロッキング部材（２２）と係合する、請求項１６に記載のペンニードルマガジン（１０）。

【請求項18】

複数の区画（１４）のうちの１つの、開いた、ロック解除状態において、ペンニードル（４０）にアクセスし、同時に区画（１４）を開けるように、シール（３０）が、区画（１４）の上面から取り除かれる、請求項１６に記載のペンニードルマガジン（１０）。

【請求項19】

シール（３０）、段付きロッキング要素（１６）及びスナップロッキング部材（２２）を偶発的操作から守る耐タンパー部材（１９）をさらに備える、請求項１６に記載のペンニードルマガジン（１０）。

【請求項20】

ペンニードルマガジン（１０）であって、
各々が段付きロッキング要素（１６）を有する複数の区画（１４）であって、複数の区画（１４）が各々、ペンニードル（４０）を収容して運ぶ、複数の区画（１４）と、
複数の区画（１４）の各々の上面に配置され、ペンニードル（４０）の各々を、対応する区画（１４）内に封入するように構成されたシール（３０）と、
段付きロッキング要素（１６）に係合するように構成されるスナップロッキング部材（２２）をそれぞれ有する複数の区画ドア（２０）であって、対応する区画（１４）を覆うようにそれぞれ構成された複数の区画ドア（２０）と、
を備え、
複数の区画（１４）のうちの１つの、閉じた、ロック解除状態において、シール（３０）は、複数の区画（１４）のうちの１つの上面と、対応する区画ドア（２０）との間に配置され、シール（３０）は、段付きロッキング要素（１６）とスナップロッキング部材（２２）との間に配置され、
前記ペンニードルマガジン（１０）は、
各々が内ねじ（８２）を含む前記複数の区画（１４）であって、各区画（１４）が、内ねじ（４４）および外ねじ（４６）を有するペンニードル（４０）を収容して運ぶ、前記複数の区画（１４）を備え、
内ねじ（８２）は、ペンニードル（４０）の外ねじ（４６）と係合するように構成されており、
ペンニードル（４０）の内ねじ（４４）と外ねじ（４６）とは異なる方向にねじが切られている、ペンニードルマガジン（１０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明の種々の例示的な実施形態は、薬剤送達ペン用ペンニードルの保管および廃棄に関する。

【背景技術】

【0002】

薬剤ペン(medication pen)は、典型的には、患者に薬剤を注射するために使用される。定期的に薬剤を自己注射しなければならない人は、一般的には、薬剤ペン、数本の単回使用のペンニードル、および数本の洗浄用綿棒を携帯する。薬剤ペンは安全性と無菌性を保つために設計されている。しかし、効率の悪さおよび不便さが生じる可能性がある。

【発明の概要】

【0003】

本発明の一態様は、薬剤送達用薬剤ペンと係合するようにそれぞれ構成された複数のニードルを収容するペンニードルマガジンを提供することである。このようなマガジンは、簡単な構成（organization）で利点を提供し、同じマガジン内で使用後のニードル廃棄と使用前のニードル保管を可能にし、最適化されたワークフローで使用法を改善してセットアップ時間とスペースを削減する。ニードルの使用後の廃棄と、使用前の保管により、同期したペンニードルの着脱と、同期したペンニードルの取り外しと廃棄が可能となる。最後に、ペンニードルの取り付けおよびマガジンからの取り外しの制御された動きは、使用者のニードル刺さりを減らし、ペンニードル内のニードルの偶発的な曲がりを低減する。

【0004】

ペンニードルマガジンはまた、いくつかの方法でペンニードルの再使用の可能性を減らす。第１に、ペンニードルマガジンは、ペンニードルが使用されているか新しいかを使用者に示す視覚的インジケータとして機能するシールタブを有する。第２に、シールタブは、耐タンパー部材内に配置され、ロッキング機構と協働して区画を開ける。最後に、シールタブが取り除かれた後、耐タンパー部材は、区画ドアとそれぞれの区画との間のロッキング機構へのアクセスを防止する。

【0005】

本発明の上記および／または他の態様は、各々が段付きロッキング要素を有する複数の区画（compartment）であって、複数の区画が各々、ペンニードルを運ぶ、複数の区画と、複数の区画の各々の上面に配置され、各ペンニードルを、対応する区画内に封入するように構成されたシールと、段付きロッキング要素に係合するように構成されるスナップロッキング部材を各々が有する複数の区画ドアであって、対応する区画を覆うようにそれぞれ構成された複数の区画ドアとを備え、複数の区画のうちの、閉じた、ロック解除状態（closed, unlocked position）において、シールは、複数の区画のうちの１つの上面と、対応する区画ドアとの間に配置され、シールは、段付きロッキング要素とスナップロッキング部材との間に配置される、ペンニードルマガジンを提供することによって達成することができる。

【0006】

本発明の上記および／または他の態様は、内ねじおよび外ねじを有するペンニードルを各々が運ぶ複数の区画と、内ねじを含む内側シールドであって、複数の区画の各々に配置されている、内側シールドとを備え、内側シールドの内ねじは、ペンニードルの外ねじに係合するように構成され、ペンニードルの内ねじと外ねじとは、異なる方向にねじが切られている（threaded）、ペンニードルマガジンを提供することによって、さらに達成され得る。

【0007】

本発明の上記および／または他の態様は、各々が内ねじを含む、複数の区画を備えるペンニードルマガジンであって、各区画が、内ねじおよび外ねじを有するペンニードルを運び、内ねじはペンニードルの外ねじと係合するように構成され、ペンニードルの内ねじおよび外ねじは異なる方向に係合する、ペンニードルマガジンを提供することによっても達成することができる。

【0008】

本発明の上記および／または他の態様は、ハウジング内に収容された複数のペンニードルを使用する方法を提供することによってさらに達成することができ、この方法は、未使用のペンニードルを薬剤送達用の薬剤送達ペンに接続する工程と、当該接続工程と同時に未使用のペンニードルをハウジングの空洞から取り除く工程と、薬剤送達ペンに接続されたペンニードルを介して薬剤を投与する工程と、薬剤送達後の使用済みのペンニードルをハウジングの空洞内に配置し、同時に使用済みのペンニードルを薬剤送達ペンから外す工程と、ハウジング内の複数のペンニードルの全てを使用した後に、ハウジングを製造業者または廃棄物処理業者に送る工程とを含む。

【0009】

本発明の追加的なおよび／または他の態様および利点は、以下の説明に記載されるか、説明から明らかになるか、または本発明の実施によって習得され得る。

【図面の簡単な説明】

【0010】

本発明の上記の態様および特徴は、添付の図面を参照した本発明の例示的な実施形態の説明から、より明らかになるであろう。

【0011】

【図1】例示的なペンニードルマガジンの斜視図を示す。

【図2】薬剤送達ペンおよび図１のペンニードルマガジンを含むペンアセンブリの断面図を示す。

【図3】閉じた、ロック解除状態で使用する準備がされた、図１のペンニードルマガジン内の区画の断面図を示す。

【図4】開いた状態（open position）における図３の区画の断面図を示す。

【図5】区画内でペンニードルに係合される過程にある薬剤送達ペン、および図４の区画から外される過程にあるペンニードルの断面図を示す。

【図6】図５の区画からペンニードルを取り外す薬剤送達ペンの断面図を示す。

【図7】図６の区画内に廃棄する準備がされた、使用済みペンニードルの断面図を示す。

【図8】ペンニードルから外される過程にある薬剤送達ペン、および図７の区画に係合される過程にあるペンニードルの断面図を示す。

【図9】ペンニードルから分離された薬剤送達ペン、および図８の区画内に配置されたペンニードルの断面図を示す。

【図10】閉じた、ロック状態（closed, locked position）にある図９の区画の断面図を示す。

【図11】閉じた、ロック解除状態にある、図３の区画と区画ドアとの間のロッキング機構の代替実施形態の断面図を示す。

【図12】閉じた、ロック状態にある区画と区画ドアとの間の図１１のロッキング機構の断面図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0012】

一実施形態によれば、図１は、複数のペンニードル４０を運ぶように構成されたペンニードルマガジン１０を示している。ペンニードルマガジン１０は、マガジンハウジング１２と、複数の区画１４と、複数の区画ドア２０とを含む。マガジンハウジング１２は、隣接する区画１４の略矩形状の直線状の配列である。複数の区画１４の各々は、略正方形状であり、ペンニードル４０を運ぶ空洞を含む。複数の区画ドア２０の各々は、区画１４のそれぞれの一方の面（背面）に蝶番がつけられ、複数の区画１４の対応する区画１４を覆い、および、そこへのアクセスを提供するために開閉するように構成されている。このような配置は、ペンニードル４０の容易な構成を有利に提供する。

【0013】

複数の区画１４のそれぞれは、段付きロッキング要素１６、フランジ付きロッキング要素１８、および耐タンパー部材１９をさらに含む。段付きロッキング要素１６は、図３に示すように、各区画１４の外側面（正面）を越えて延びる突出面である。段付きロッキング要素１６はまた、区画１４の近位端付近に配置され、区画ドア２０に係合してロックするように構成されている。また、段付きロッキング要素１６は、各区画１４の、蝶番付き側面とは反対側の外側面に配置されている。段付きロッキング要素１６の更なる操作上の詳細を以下に説明する。

【0014】

フランジ付きロッキング要素１８は、複数の区画１４のそれぞれの遠位端の内側底面に配置された円形要素である。フランジ付きロッキング要素１８は、底面から上方に延び、内側シールド８０と相互作用するように構成される。フランジ付きロッキング要素１８から複数のフランジが部分的に切り出され、柔軟性（flexibility）および弾性運動（elastic movement）が向上される。複数のフランジは、近位端において円周面に沿って上方及び半径方向外向きに延びる。これらのフランジは、内側シールド８０と係合して、内側シールド８０を区画１４にロックする。増加した柔軟性及び弾性運動は、内側シールド８０の区画１４への係合を可能にする。

【0015】

耐タンパー部材１９は、各区画１４の正面から突出する中空の空洞である。具体的には、耐タンパー部材１９は、複数の区画１４のそれぞれの外側面に配置された中空の開口部を有する突出部材を含む。この中空の開口部は、区画１４の段付きロッキング要素１６が区画ドア２０のスナップロッキング部材２２に係合する空間を有する。

【0016】

さらに、シール３０は、区画１４の、閉じた、ロック解除状態において、段付きロッキング要素１６とスナップロッキング部材２２との間に配置されるように構成される。耐タンパー部材１９は、特に閉じた、ロック状態において、使用者が段付きロッキング要素１６とスナップロッキング部材２２を操作することを有利に防止する。耐タンパー部材１９はまた、区画１４が、閉じた、ロック解除状態にあるとき、特にシール３０の屈曲部において、シール３０を部分的に隠す。なお、スナップロッキング部材２２及びシール３０の詳細については後述する。

【0017】

図３及び図４は、各々の区画ドア２０のスナップロッキング部材２２を示す。スナップロッキング部材２２は、（区画１４の背面に隣接した）蝶番面とは反対側の（区画１４の正面に隣接した）側面に配置されたフランジ部材である。スナップロッキング部材２２は、区画１４の段付きロッキング要素１６（ロッキング機構）に係合してロックするように構成される。具体的には、スナップロッキング部材２２のフランジ面は、段付きロッキング要素１６の底面と係合するように構成されている。しかしながら、シール３０は、スナップロッキング部材２２と段付きロッキング要素１６との間に配置されて、区画ドア２０を、閉じているが、ロック解除されている状態に維持することができる（閉じた、ロック解除状態）。

【0018】

ペンニードル４０が複数の区画１４からアクセスされる前に、複数の区画１４の各々は、シール３０によって封入される。図１は、複数のシール３０がそれぞれ、複数の区画１４の１つを囲む様子を示す。図１の右端の区画１４は、シール３０が区画１４の上面から取り除かれた状態で開かれている。

【0019】

シール３０は、プラスチック、ポリマー、ホイルもしくは金属材料、または複合ポリマー金属マルチラミネートの任意の組み合わせからなる。シール３０の材料は、区画１４内の空洞に密閉シールまたは気密シールを提供する。さらに、この材料により、有利に、シール３０が、塑性変形または破壊なしに種々の形状に柔軟に、調整可能となる。

【0020】

図１の右端のシール３０は、シール３０の構成要素を最もよく示している。具体的には、シール３０は、シール部３２およびタブ部３４を含む。シール部３２は、各区画１４の上面の真上に配置され、ペンニードル４０を区画１４内に封入する。区画ドア２０がマガジンハウジング１２に固定されると、区画ドア２０がシール部３２を覆い、偶発的に刺すことを有利に防止する。これにより、シール部３２は、区画１４の、閉じた、ロック解除状態において区画１４の上面と区画ドア２０との間に挟まれる。

【0021】

タブ部３４は、対応する区画１４の近くにある。閉じた、ロック解除状態では、図３に示すように、タブ部３４は、区画ドア２０と区画１４との間に配置されている。具体的には、タブ部３４は、区画１４の正面に沿って配置され、区画１４の段付きロッキング要素１６と区画ドア２０のスナップロッキング部材２２との間に配置されている。このようにタブ部３４を配置することにより、段付きロッキング要素１６がスナップロッキング部材２２に係合するのを防止する。タブ部３４の材料は、段付きロッキング要素１６がスナップロッキング部材２２に係合するのを防止するための厳密さを有利に提供する。

【0022】

タブ部３４はさらにまた、屈曲部で１８０°に近い角度で上方に屈曲され、耐タンパー部材１９の近位端から出る。すなわち、タブ部３４は、耐タンパー部材１９の近位端で出入りする。したがって、使用者は有利に、タブ部３４にアクセスして使用することで、スナップロッキング部材２２を外側に撓ませ、開いた、ロック解除状態で区画ドア２０を開けることができる。具体的には、使用者は、タブ部３４を保持し、上方に引っ張り、区画ドア２０を開けて、シール部３２を区画１４の上面から取り除く。

【0023】

タブ部３４は、閉じた区画ドア２０の外にいる使用者にとって、ペンニードル４０がシール３０によって区画１４内に封入されていることを示す視覚的インジケータとしても作用する。このような配置は、ペンニードル４０が未使用であり、使用可能であることを有利に示す。

【0024】

図１０は、使用されたペンニードル４０が区画１４に戻され、区画ドア２０が閉じられる、閉じた、ロック状態にある区画１４のうちの１つを示す。この配置において、シール３０はもはや存在しないので、区画１４の段付きロッキング要素１６は、区画ドア２０のスナップロッキング部材２２と係合して、使用済みペンニードル４０を区画１４内にロックする。

【0025】

図２は、ペンニードルマガジン１０および薬剤送達ペン２を含むペンアセンブリ１を示す。薬剤送達ペン２は、外ねじ４および隔壁６を含む。外ねじ４は、ペンニードル４０の内ねじ４４にねじ込んで、係合するように構成されている。隔壁６は、薬剤送達ペン２のカートリッジ内に薬剤を保持するシールである。隔壁６がペンニードル４０のニードル５０の非患者端部によって貫通されると、流体連通が、薬剤送達ペン２とペンニードル４０のニードル５０の患者端部との間に確立される。

【0026】

図２および図３は、ペンニードル４０を示す。ペンニードル４０は、ハブ４２、内ねじ４４、外ねじ４６、およびニードル５０を含む。ハブ４２は、ペンニードル４０のハウジングまたは基部である。上述のように、内ねじ４４は、薬剤送達ペン２の外ねじ４に取り付けられるように構成されている。内ねじ４４が外ねじ４に完全に係合すると、ニードル５０の非患者端部は、薬剤送達ペン２の隔壁６を貫通して流体連通を確立する。

【0027】

ペンニードル４０の外ねじ４６は、内側シールド８０の内ねじ８２と係合するように構成されている。具体的には、外ねじ４６は、内ねじ４４とは反対方向に有利にねじが切られている。このようにして、ペンニードル４０は、ペンニードル４０の着脱時、およびペンニードル４０の取り外しおよび廃棄時に、薬剤送達ペン２および内側シールド８０の係合および係合解除を同時に提供する。

【0028】

換言すれば、ペンニードル４０の内ねじ４４と外ねじ４６とは、有利には異なる方向にねじが切られている。このような構造は、ペンニードル４０の取り付けおよび取り外しと、ペンニードル４０の取り外しおよび廃棄とを有利に同期させる。具体的には、薬剤送達ペン２のねじ山４がペンニードル４０の内ねじ４４に係合すると、ペンニードル４０の外ねじ４６が内側シールド８０の内ねじ８２から同時に外れる。この同時動作は、ペンニードル４０を、使用のための区画１４から取り外すための同一回転運動中に生じる。また、薬剤送達ペン２のねじ山４がペンニードル４０の内ねじ４４から外れると、ペンニードル４０の外ねじ４６が内側シールド８０の内ねじ８２と同時に係合する。この同時動作は、使用済みのペンニードル４０を、廃棄用の区画１４内に配置するための同一回転運動中に生じる。

【0029】

一実施形態では、図２のペンアセンブリ１を見下ろした平面図から、ペンニードル４０の内ねじ４４は時計回り方向にネジ山が切られ、ペンニードル４０の外ねじ４６は、反時計回り方向にネジ山が切られている。別の実施形態では、図２のペンアセンブリ１を見下ろした平面図から、ペンニードル４０の内ねじ４４は反時計回り方向にネジ山が切られ、ペンニードル４０の外ねじ４６は、時計回り方向にネジ山が切られている。

【0030】

最後に、ペンニードル４０は、当業者に通常理解されるように、ニードル５０を含む。ペンニードル４０が薬剤送達ペン４に取り付けられると、ニードル５０の近位端（非患者端）は、流体連通を確立するために薬剤送達ペン４の隔壁６を貫通する。従って、使用中、ニードル５０の遠位端（患者端）は、薬剤を投与するために薬剤送達ペン２と患者との間に流体連通を提供する。

【0031】

図２および図３は、内ねじ８２およびロック開口部８４を有する内側シールド８０の好ましい実施形態を示す。内側シールド８０は、各区画１４の遠位端に配置された中空円筒である。内ねじ８２は、内側シールド８０の内面の近位端に配置され、ペンニードル４０の外ねじ４６と係合するように構成される。

【0032】

内側シールド８０は、区画１４内のフランジ付きロッキング要素１８の円形の特徴部（circular feature）を取り囲んでいる。ロック開口部８４は、フランジ付きロッキング要素１８のフランジと係合して、内側シールド８０を区画１４に回転および軸方向にロックする垂直スロットを備える。具体的には、フランジ付きロッキング要素１８のフランジは、外側に延びて、内側シールド８０のロック開口部８４内にまで及んで、ロックする。係合時には、内側シールド８０は、区画１４から取り外すことができない。また、内側シールド８０を区画１４内で回転させることができない。

【0033】

代替実施形態において、内ねじ８２およびロック開口部８４を有する内側シールド８０は、各区画１４の一体部分（integral portion）である。この構造において、内側シールド８０の特徴は、本出願全体を通して記載されるのと同様に機能する。

【0034】

ペンニードルマガジン１０の詳細な操作を以下に説明する。操作中、内側シールド８０の１つは、複数の区画１４の各々にロックされる。具体的には、区画１４のフランジロッキング要素１８は、内側シールド８０のロック開口部８４に係合する。この係合は、内側シールド８０が区画１４内で回転移動して、区画１４から取り外されるのを防止する。

【0035】

図３は、閉じた、ロック解除状態にある複数の区画１４のうちの１つを示す。この状態で、未使用のペンニードル４０を運ぶ区画１４は、ペンニードル４０の外ねじ４６及びシールド８０の内ねじ８２を介して内側シールド８０にねじ込まれている。シール３０のシール部３２は、区画４０を囲み、区画ドア２０は、シール３０の上に有利に配置されて、区画１４をさらに覆い、シール３０を不用意に刺すことから保護する。

【0036】

タブ部３４は、区画１４の段付きロッキング要素１６と区画ドア２０のスナップロッキング部材２２との間に配置される。タブ部３４は、スナップロッキング部材２２と段付きロッキング要素１６との係合を防止することにより、区画ドア２０の区画１４へのロックを防止する。

【0037】

タブ部３４は、スナップロッキング部材２２と段付きロッキング要素１６との間に配置されるように下向き方向に配置される。その後、タブ部３４は、約１８０°で上向きに曲げられて、区画１４の耐タンパー部材１９の外でアクセス可能になる。タブ部３４の一部、およびスナップロッキング部材２２と段付きロッキング要素１６との間の接触面（境界面）は、耐タンパー部材１９内に配置され、これらの特徴を不注意な操作および使用から有利に保護する。

【0038】

図４は、区画１４の、開いた、ロック解除状態を示す。この状態で、使用者は、シール３０のタブ部３４を上方に引き、スナップロッキング部材２２を、区画１４から外向きに、かつ、耐タンパー部材１９から上方に曲げる。続いて、シール部３２を区画１４の上面から取り除く。同時に、区画ドア２０が回転して区画１４を開ける。ペンニードル４０が露出し、取り外して使用できる状態になる。

【0039】

図５は、ペンニードル４０が内側シールド８０と係合を解除する過程にある間に、ペンニードル４０と係合する過程にある薬剤送達ペン２を示している。具体的には、使用者は、薬剤送達ペン２を押して回転させて、ねじ４を平面視時計回りに回転させてペンニードル４０の内ねじ４４にねじ込み、薬剤送達ペン２に取り付ける。同時に、ペンニードル４０の外ねじ４６を平面視反時計回りに内側シールド８０の内ねじ８２から外して、内側シールド８０から取り外し、最終的に区画１４から取り外す。上述のように、内側シールド８０は、取り外し可能なように区画１４に回転固定されている。ペンニードル４０のこの同期した取付け及び取外しは、効率的な使いやすさ及びデザインの単純化において重要な利点を提供する。

【0040】

図６は、ペンニードル４０に係合し、区画１４から取り外された薬剤送達ペン２を示す。ペンニードル４０が薬剤送達ペン２に係合すると、ニードル５０の近位端（非患者端）が隔壁６を貫通する。従って、ニードル５０の遠位端（患者端）は、薬剤送達ペン２と流体連通し、注入および薬剤送達の準備ができている。

【0041】

図７は、使用者が使用済みのペンニードル４０を区画１４内に廃棄しようとしている、薬剤送達ペン２に装着された使用済みのペンニードル４０を示す。図８は、ペンニードル４０が内側シールド８０と係合する過程にある間に、薬剤送達ペン２から外れる過程にあるペンニードル４０を示している。具体的には、使用者は、薬剤送達ペン２に装着されたペンニードル４０を平面視反時計回り方向に押して回転させて、ペンニードル４０の内ねじ４４を薬剤送達ペン２のねじ山４からねじを外して、取り外す。同時に、外ねじ４６を平面視時計回り方向に内側シールド８０の内ねじ８２にねじ込んで、使用済みのペンニードル４０をマガジンハウジング１２の区画１４内に保持して、最終的に処理する。上述のように、内側シールド８０は、ねじ込みが可能なように区画１４に回転固定されている。ペンニードル４０のこの同期した取り外し及び廃棄は、効率的な使いやすさ及びデザインの単純化において重要な利点を提供する。

【0042】

図９は、薬剤送達ペン２が区画１４から取り外され、ペンニードル４０が区画１４内に保持されているペンニードル４０から外された薬剤送達ペン２を示す。ペンニードル４０と薬剤送達ペン２との間の流体連通がこれで、終了する。

【0043】

図１０は、使用済みペンニードル４０を運ぶ区画１４を閉じる区画ドア２０を示している。閉じた、ロック状態において、区画ドア２０は、区画１４にロックされる。具体的には、区画１４の段付きロッキング要素１６は、区画ドア２０のスナップロッキング部材２２と係合して、確実なロック配置を提供する。段付きロッキング要素１６およびスナップロッキング部材２２は、耐タンパー部材１９内で係合して、このロッキング係合をいかなる不正操作（tampering）からも保護する。これで、使用者は、別の区画１４から新しいペンニードル４０を使用することができる。

【0044】

すべてのペンニードル４０が使用され、ペンニードルマガジン１０のそれぞれの区画１４に戻された後、使用者は、安全で無菌の廃棄のために、有利には、例えば、製造業者または廃棄物処理業者に郵便でペンニードルマガジン１０を送ることができる。任意で、製造業者は、ペンニードルマガジン１０の様々な構成要素をリサイクルし、再利用することができる。例えば、製造業者は、ペンニードルマガジン１０内の区画１４の一部または全部を滅菌し、再利用することができる。具体的には、製造業者は、１つ以上の区画１４において、使用済みのペンニードル４０を未使用のペンニードル４０と交換し、それぞれの区画１４をシール３０でシールすることができる。その後、ペンニードルマガジン１０を出荷し、最終的には再利用のために販売することができる。

【0045】

図１１は、区画１４の段付きロッキング要素１１６と、区画ドア２０のスナップロッキング部材１２２とを備えるロッキング機構の代替実施形態を示す。段付きロッキング要素１１６は、スナップロッキング部材１２２から外れるように屈曲または弾性変形する折れやすい（frangible）またはフレキシブルな（flexible）部材である。一実施形態では、段付きロッキング要素１１６は、区画１４の開口部に嵌合するインサート（insert）である。他の実施形態では、段付きロッキング要素１１６は、区画１４に一体化されている。このロッキング機構は、使用済みペンニードル４０を区画１４に配置する前に、使用者が誤って区画ドア２０を閉じる可能性を防止する。

【0046】

図１１は、区画１４に対して、閉じた、ロック解除状態にある区画ドア２０を示している。一方、図１２は、スナップロッキング部材１２２と係合するように曲がらない（rigid）段付きロッキング要素１１６を示している。この配置において、区画ドア２０は、区画１４に対して、閉じた、ロック状態にある。

【0047】

同じペンニードルマガジン１０内でのペンニードル４０の保管および使用、ならびにペンニードル４０の廃棄は、多くの有利および利点を提供する。ペンニードル４０の保管と廃棄のための別個のパッケージを必要としない。これは、ペンニードルマガジン１０がペンニードル４０の着脱とペンニードル４０の取り外しと廃棄とを有利に同期させるためである。この多くのことに使用できる配置により、使用法が向上し、ワークフローが最適化され、セットアップ時間が最小化され、スペースが最適化される。

【0048】

いくつかの例示的な実施形態の上記の詳細な説明は、本発明の原理およびその実際的な適用を説明する目的で提供され、それにより、当業者が、種々の実施形態について、および企図される特定の用途に適した種々の変更を用いて、本発明を理解することを可能にする。この説明は、必ずしも包括的であるか、または本発明を、開示された正確な実施形態に限定することを意図するものではない。さらに、本明細書に開示された実施形態、特徴および／または要素のいずれも、組み合わせられる実施形態、特徴および／または要素が互いに矛盾しない限り、互いに組み合わせて、具体的に開示されていない様々な追加の組み合わせを形成することができる。したがって、追加の実施形態が可能であり、本明細書および本発明の範囲内に包含されることが意図される。本明細書は、他の方法で達成することができる、より一般的な目標を達成するための特定の例を記述している。

【0049】

本出願において使用される、用語「前方の（front）」、「後方の（rear）」、「上方の（upper）」、「下方の（lower）」、「上方へ（upwardly）」、「下方へ（downwardly）」、および他の配向に関する記述は、本発明の例示的な実施形態の説明を容易にすることを意図しており、本発明の例示的な実施形態の構造を特定の状態または配向に限定することを意図していない。「実質的に（substantially）」または「およそ（approximately）」などの程度に関する用語は、所与の値の周辺およびそれを含む合理的な範囲、例えば説明された実施形態の製造、組立て、および使用に関連する一般的な公差を指すものと、当業者に理解される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】