(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-09-25
(45)【発行日】2023-10-03
(54)【発明の名称】留置カテーテル及びカテーテル組立体
(51)【国際特許分類】
A61M 25/00 20060101AFI20230926BHJP
A61M 25/06 20060101ALI20230926BHJP
【ＦＩ】
A61M25/00 542
A61M25/06 500
【請求項の数】
7
(21)【出願番号】P 2020032528
(22)【出願日】2020-02-28
(65)【公開番号】P2021132976
(43)【公開日】2021-09-13
【審査請求日】2022-10-12
(73)【特許権者】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100077665
【弁理士】
【氏名又は名称】千葉 剛宏
(74)【代理人】
【識別番号】100116676
【弁理士】
【氏名又は名称】宮寺 利幸
(74)【代理人】
【識別番号】100191134
【弁理士】
【氏名又は名称】千馬 隆之
(74)【代理人】
【識別番号】100136548
【弁理士】
【氏名又は名称】仲宗根 康晴
(74)【代理人】
【識別番号】100136641
【弁理士】
【氏名又は名称】坂井 志郎
(74)【代理人】
【識別番号】100180448
【弁理士】
【氏名又は名称】関口 亨祐
(72)【発明者】
【氏名】小林 亮司
【審査官】上石 大
(56)【参考文献】
【文献】特開２００９－２６８７５３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００３－１９０２９８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１２－２００３０４（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００７／００８３１６２（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２５／００
Ａ６１Ｍ ２５／０６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
血管内に留置される管状のカテーテルシャフトを備えた留置カテーテルであって、前記カテーテルシャフトには、
当該カテーテルシャフトの先端面に開口した先端開口と、
前記先端開口を開閉する開閉部と、が設けられ、
前記開閉部は、
前記カテーテルシャフトの前記先端面に接触して前記先端開口を閉塞する閉位置と前記カテーテルシャフトの前記先端面から離間して前記先端開口を開放する開位置とに変位可能な弁体と、
前記弁体と前記カテーテルシャフトの先端部とを互いに連結する弾性変形可能な連結部と、を有し、
前記弁体は、当該弁体に先端方向の圧力が作用した際に、前記連結部を弾性変形させながら前記カテーテルシャフトに対して先端方向に傾動することにより前記閉位置から前記開位置に変位し、前記弁体に先端方向の圧力が作用していない状態で前記連結部の復元力により前記開位置から前記閉位置に復帰する、留置カテーテル。
【請求項2】
請求項１記載の留置カテーテルであって、前記連結部は、前記カテーテルシャフトの前記先端面の一部にのみ設けられている、留置カテーテル。
【請求項3】
請求項１又は２に記載の留置カテーテルであって、前記開閉部及び前記カテーテルシャフトは、一体成形品である、留置カテーテル。
【請求項4】
請求項１～３のいずれか１項に記載の留置カテーテルであって、前記カテーテルシャフトの先端周壁部には、開閉可能なスリットが形成され、
前記スリットは、前記カテーテルシャフトの内腔に負圧が作用した際に開放する、留置カテーテル。
【請求項5】
請求項４記載の留置カテーテルであって、前記カテーテルシャフトの内周面には、前記スリットを覆うためのカバー部が設けられ、
前記カバー部は、前記カテーテルシャフトの前記内腔に負圧が作用した際に前記スリットが前記カテーテルシャフトの前記内腔に露出するように変位する、留置カテーテル。
【請求項6】
請求項１～５のいずれか１項に記載の留置カテーテルであって、前記留置カテーテルは、前記カテーテルシャフトの基端部に設けられたカテーテルハブを備える、留置カテーテル。
【請求項7】
請求項１～６のいずれか１項に記載の留置カテーテルと、前記カテーテルシャフトの内腔に挿通された針体と、
前記針体の基端部に設けられた針ハブと、を備えたカテーテル組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、留置カテーテル及びカテーテル組立体に関する。
【背景技術】
【0002】
例えば、薬剤投与に用いられる留置カテーテルは、血管内にカテーテルシャフトを留置した状態で薬剤投与を停止すると、カテーテルシャフトの先端開口からカテーテルシャフトの内腔に血液が流入することがある。このような状態が長時間続くと、カテーテルシャフトの内腔の血液が凝固して血栓となりカテーテルシャフトの内腔が閉塞する可能性がある。
【0003】
特許文献１には、カテーテルシャフトの先端開口を閉塞部材で閉塞し、カテーテルシャフトの周壁部に開閉可能なスリットを形成することにより、薬剤投与停止中でのカテーテルシャフトの内腔への血液の流入を抑えた留置カテーテルが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】特許第５８９６１０１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
上述したような留置カテーテルでは、カテーテルシャフトの先端開口を閉塞部材で閉塞しているため、カテーテルシャフトの先端開口を介してカテーテルシャフトの内腔に医療部材（針体、ガイドワイヤ等）を挿通させることができない。
【0006】
本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、カテーテルシャフトの先端開口を介してカテーテルシャフトの内腔に医療部材を挿通させることができ、且つカテーテルシャフトの内腔での血栓の発生を抑えることができる留置カテーテル及びカテーテル組立体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明の一態様は、血管内に留置される管状のカテーテルシャフトを備えた留置カテーテルであって、前記カテーテルシャフトには、当該カテーテルシャフトの先端面に開口した先端開口と、前記先端開口を開閉する開閉部と、が設けられ、前記開閉部は、前記カテーテルシャフトの前記先端面に接触して前記先端開口を閉塞する閉位置と前記カテーテルシャフトの前記先端面から離間して前記先端開口を開放する開位置とに変位可能な弁体と、前記弁体と前記カテーテルシャフトの先端部とを互いに連結する弾性変形可能な連結部と、を有し、前記弁体は、当該弁体に先端方向の圧力が作用した際に、前記連結部を弾性変形させながら前記カテーテルシャフトに対して先端方向に傾動することにより前記閉位置から前記開位置に変位し、前記弁体に先端方向の圧力が作用していない状態で前記連結部の復元力により前記開位置から前記閉位置に復帰する、留置カテーテルである。
【0008】
本発明の他の態様は、上述した留置カテーテルと、前記カテーテルシャフトの内腔に挿通された針体と、前記針体の基端部に設けられた針ハブと、を備えたカテーテル組立体である。
【発明の効果】
【0009】
本発明によれば、医療部材をカテーテルシャフトの内腔に基端側から挿通して弁体に先端方向の圧力を作用させることにより、弁体を閉位置から開位置に変位させてカテーテルシャフトの先端開口を開放させることができる。これにより、カテーテルシャフトの先端開口を介してカテーテルシャフトの内腔に医療部材を挿通させることができる。また、医療部材をカテーテルシャフトの先端開口よりも基端側に後退又は抜去して弁体に作用していた圧力を除去することにより、弁体を連結部の復元力により閉位置に位置させることができる。これにより、血管内の血液がカテーテルシャフトの先端開口を介してカテーテルシャフトの内腔に流入することを抑えることができる。よって、カテーテルシャフトの内腔での血栓の発生を抑えることができる。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【図1】本発明の一実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0011】
以下、本発明に係る留置カテーテル及びカテーテル組立体について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【0012】
本発明の一実施形態に係るカテーテル組立体１０は、患者（生体）の血管内に薬剤（輸液）を投与するための留置針（末梢静脈留置カテーテル）として構成されている。図１及び図２に示すように、カテーテル組立体１０は、留置カテーテル１２及び穿刺針１４を有する。留置カテーテル１２は、カテーテルシャフト１６と、カテーテルシャフト１６の基端部に設けられたカテーテルハブ１８とを有する。
【0013】
カテーテルシャフト１６は、可撓性を有し患者の血管内に持続的に挿入可能な管状部材である。カテーテルシャフト１６は、その全長に亘って軸線方向に沿って延在した内腔１６ａを有する。カテーテルシャフト１６の先端面１５には、内腔１６ａに連通する先端開口１６ｂが形成されている（図４Ａ参照）。
【0014】
カテーテルシャフト１６の構成材料は、特に限定されるものではないが、透明性を有する樹脂材料、特に軟質樹脂材料が好適であり、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン－酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。
【0015】
カテーテルハブ１８は、中空状（円筒状）に形成されている。カテーテルハブ１８は、カテーテルシャフト１６よりも硬い材料によって構成されることが好ましい。カテーテルハブ１８の構成材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート－ブチレン－スチレン共重合体、ポリウレタン、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂等の熱可塑性樹脂を好適に用いることができる。
【0016】
穿刺針１４は、針体２０と、針体２０の基端部に設けられた針ハブ２２とを備える。針体２０は、患者の皮膚を穿刺可能な剛性を有する管状部材である。針体２０は、軸線方向に沿って延在した内腔２０ａを有する（図２参照）。針体２０は、カテーテル組立体１０の初期状態（組立状態）で、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａ及びカテーテルハブ１８の内腔１８ａに挿通される（図１及び図２参照）。
【0017】
針体２０の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金のような金属材料が挙げられる。針体２０は、カテーテルシャフト１６に比べて充分に長く形成され、カテーテル組立体１０の初期状態においてカテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂから突出している（図１参照）。
【0018】
図１において、針体２０の先端部には、針体２０の軸線に対して傾斜した刃面２３が形成されている。刃面２３には、針体２０の内腔２０ａに連通する先端開口２０ｂが形成されている。
【0019】
針ハブ２２は、中空状（筒状）に形成されている。針ハブ２２の構成材料は、上述したカテーテルハブ１８の構成材料と同様のものが挙げられる。針ハブ２２の先端部には、針体２０の基端部が固着されている。針ハブ２２は、カテーテル組立体１０の操作部として機能する。
【0020】
図１～図４Ｂに示すように、カテーテルシャフト１６には、カテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂを開閉する開閉部２４が設けられている。開閉部２４は、カテーテルシャフト１６と同じ材料で構成されている。開閉部２４及びカテーテルシャフト１６は、一体成形品である。ただし、開閉部２４は、カテーテルシャフト１６の先端部に対して接合されてもよい。
【0021】
開閉部２４は、弁体２６と連結部２８とを有する。弁体２６は、カテーテルシャフト１６の先端面１５に接触して先端開口１６ｂを閉塞する閉位置（図２の位置）と先端面１５から離間して先端開口１６ｂを開放する開位置（図１の位置）とに変位可能である。図１～図３に示すように、弁体２６は、四角平板状に形成されている。ただし、弁体２６は、円形状であってもよいし多角形状（四角形状以外）であってもよい。連結部２８は、弁体２６とカテーテルシャフト１６の先端部とを互いに連結する。具体的に、連結部２８は、カテーテルシャフト１６の先端面１５の一部にのみ設けられている。連結部２８は、弾性変形可能である。
【0022】
図３において、連結部２８は、カテーテルシャフト１６の周方向に所定角度θだけ延在している。所定角度θは、例えば、１０°以上４５°以下の範囲に設定するのが好ましい。所定角度θが１０°以上であると、弁体２６の開閉動作の際に連結部２８が破断することを効果的に抑えられる。所定角度θが４５°以下であると、開閉部２４の開閉動作を円滑に行うことができる。ただし、所定角度θは、カテーテルシャフト１６のサイズや材質等に応じて適宜設定可能である。
【0023】
図４Ａに示すように、弁体２６は、弁体２６に先端方向の圧力が作用した際に連結部２８を弾性変形させながら弁体２６がカテーテルシャフト１６に対して先端方向に傾動することにより閉位置から開位置に変位する。弁体２６は、カテーテル組立体１０の初期状態で、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａに針体２０（医療部材）によって先端方向に押圧されて開状態に位置している（図１参照）。
【0024】
また、弁体２６は、弁体２６に先端方向の圧力が作用していない状態（例えば、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａから針体２０が抜去された状態）で連結部２８の復元力により閉位置に位置する（図２参照）。弁体２６は、閉位置に位置した状態で、カテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂの全体を先端方向から覆うとともにカテーテルシャフト１６の先端面１５の全体に接触している。弁体２６は、カテーテルシャフト１６の先端の外形よりも一回り大きく形成されている。
【0025】
図４Ａ及び図４Ｂにおいて、カテーテルシャフト１６の先端周壁部には、カテーテルシャフト１６の軸線方向に沿って直線状に延在したスリット３０が設けられている。換言すれば、スリット３０は、カテーテルシャフト１６の周壁部の一部を形成する一対のリップ部３２の端面によって形成されている（図４Ａ及び図４Ｃ参照）。
【0026】
図４Ａ～図４Ｃに示すように、カテーテルシャフト１６の内周面には、スリット３０を覆うカバー部３４が設けられている。カバー部３４は、四角形状に形成されている。カバー部３４は、その一辺のみがカテーテルシャフト１６の内周面に設けられている。
【0027】
カバー部３４は、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａに負圧が作用していない状態でスリット３０の全体を覆うように一対のリップ部３２に接触又は近接している。カバー部３４は、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａに負圧が作用した際に、スリット３０がカテーテルシャフト１６の内腔１６ａに露出するように変位する。なお、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａに負圧が作用した状態とは、カテーテルシャフト１６の内圧が外圧よりも低い状態をいう。
【0028】
次に、カテーテル組立体１０を用いた薬剤投与の手技について説明する。
【0029】
図１に示すように、カテーテル組立体１０の初期状態で、針体２０がカテーテルシャフト１６の内腔１６ａを基端側から挿通するとともに開閉部２４が開位置にある。つまり、刃面２３は、上方に向いた状態でカテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂから先端方向に突出している。また、スリット３０は閉塞している。
【0030】
図５Ａに示すように、ユーザは、カテーテル組立体１０を初期状態のまま皮膚１００を介して血管１０２に穿刺する。これにより、針体２０の先端開口２０ｂ、カテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂ及びスリット３０が血管１０２内に位置する。その後、図５Ｂにおいて、ユーザは、カテーテルシャフト１６の先端部を血管１０２内に留置した状態で穿刺針１４を留置カテーテル１２から抜去する。そうすると、弁体２６は、連結部２８の復元力により開位置から閉位置に変位する。これにより、カテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂが弁体２６によって閉塞される。この際、弁体２６は、血液によりカテーテルシャフト１６の先端面１５に押圧される。
【0031】
続いて、ユーザは、カテーテルハブ１８の基端部に図示しない吸引具（例えば、シリンジ等）を連結して吸引する。そうすると、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａが負圧になる。これにより、図６Ａ及び図６Ｂに示すように、カバー部３４がカテーテルシャフト１６の内方に引っ張られるため、スリット３０がカテーテルシャフト１６の内腔１６ａに露出する。
【0032】
そして、一対のリップ部３２がカテーテルシャフト１６の内方に倒れこむように変形することによりスリット３０が開放する。従って、血管１０２内の血液がスリット３０からカテーテルシャフト１６の内腔１６ａを介してカテーテルハブ１８に導かれる。よって、ユーザは、カテーテルハブ１８に導かれた血液を視認することにより、カテーテルシャフト１６の先端部が血管１０２内に位置していること（カテーテルシャフト１６の血管確保状態）を確認することができる。
【0033】
次いで、カテーテルハブ１８の基端部に図示しない薬剤供給装置（輸液装置）を連結し、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａに薬剤を供給する。そうすると、弁体２６は、薬剤により先端方向に押圧される。そのため、図７Ａに示すように、弁体２６は、連結部２８を弾性変形させながらカテーテルシャフト１６に対して先端方向に傾動することにより閉位置から開位置に変位する。すなわち、カテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂは、開放する。よって、薬剤は、カテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂを介して血管１０２内に導出される。
【0034】
なお、カバー部３４は、薬剤によってスリット３０を覆うように一対のリップ部３２に押し付けられる。すなわち、カバー部３４は、スリット３０を介したカテーテルシャフト１６の内腔１６ａと血管１０２内との連通を遮断する。そのため、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａからスリット３０を介して血管１０２内に薬剤が導出されることが抑えられる。
【0035】
そして、薬剤投与を一時停止すると、図７Ｂに示すように、薬剤による弁体２６の先端方向の圧力が解除されるため、弁体２６は、連結部２８の復元力により開位置から閉位置に変位する。つまり、カテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂは、弁体２６によって閉塞される。この際、弁体２６は、血液によりカテーテルシャフト１６の先端面１５に押圧される。これにより、薬剤投与を一時停止している際に、血液がカテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂを介して内腔１６ａに流入することが抑えられる。よって、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａでの血栓の発生が抑えられる。なお、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａが負圧でないため、スリット３０は閉塞している。薬剤投与の終了後、カテーテルシャフト１６は、血管１０２から抜去される。
【0036】
本実施形態に係る留置カテーテル１２及びカテーテル組立体１０は、以下の効果を奏する。
【0037】
留置カテーテル１２において、開閉部２４は、カテーテルシャフト１６の先端面１５に接触して先端開口１６ｂを閉塞する閉位置とカテーテルシャフト１６の先端面１５から離間して先端開口１６ｂを開放する開位置とに変位可能な弁体２６と、弁体２６とカテーテルシャフト１６の先端部とを互いに連結する弾性変形可能な連結部２８と、を有する。弁体２６は、弁体２６に先端方向の圧力が作用した際に、連結部２８を弾性変形させながらカテーテルシャフト１６に対して先端方向に傾動することにより閉位置から開位置に変位する。弁体２６は、弁体２６に先端方向の圧力が作用していない状態で連結部２８の復元力により開位置から閉位置に復帰する。
【0038】
このような構成によれば、針体２０をカテーテルシャフト１６の内腔１６ａに基端側から挿入して弁体２６に先端方向の圧力を作用させることにより、弁体２６を閉位置から開位置に変位させてカテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂを開放させることができる。これにより、カテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂを介してカテーテルシャフト１６の内腔１６ａに針体２０を挿通させることができる。
【0039】
また、針体２０をカテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂよりも基端側に後退又は抜去して弁体２６に作用していた圧力を除去することにより、弁体２６を連結部２８の復元力により閉位置に位置させることができる。これにより、血管１０２内の血液がカテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂを介してカテーテルシャフト１６の内腔１６ａに流入することを抑えることができる。よって、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａでの血栓の発生を抑えることができる。
【0040】
連結部２８は、カテーテルシャフト１６の先端面１５の一部にのみ設けられている。
【0041】
このような構成によれば、連結部２８を弾性変形させてカテーテルシャフト１６に対して弁体２６を効果的に傾動させることができる。
【0042】
開閉部２４及びカテーテルシャフト１６は、一体成形品である。
【0043】
このような構成によれば、留置カテーテル１２を簡単に成形することができる。
【0044】
カテーテルシャフト１６の先端周壁部には、開閉可能なスリット３０が形成され、スリット３０は、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａに負圧が作用した際に開放する。
【0045】
このような構成によれば、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａに負圧を作用させることにより、血管１０２内の血液をスリット３０からカテーテルシャフト１６の内腔１６ａに導入させることができる。これにより、ユーザは、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａへの血液の流入を視認することにより、カテーテルシャフト１６の血管確保を確認することができる。
【0046】
カテーテルシャフト１６の内周面には、スリット３０を覆うためのカバー部３４が設けられている。カバー部３４は、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａに負圧が作用した際にスリット３０がカテーテルシャフト１６の内腔１６ａに露出するように変位する。
【0047】
このような構成によれば、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａに薬剤を導入した際に、スリット３０からカテーテルシャフト１６の外側に薬剤が導出することをカバー部３４によって抑えることができる。また、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａに負圧を作用させることにより、スリット３０からカテーテルシャフト１６の内腔１６ａに血液を導入させることができる。
【0048】
カテーテル組立体１０は、上述した構成に限定されない。図８Ａ及び図８Ｂに示すように、カテーテルシャフト１６の周壁部には、直線状のスリット３０に代えてＣ字状のスリット４０を形成してもよい。この場合、カテーテルシャフト１６の周壁部には、スリット４０の内側にフラップ弁４２が形成される。スリット４０の少なくとも一部は、カテーテルシャフト１６の内周面から外周面に向かってフラップ弁４２の内方に傾斜している（図８Ｂ参照）。
【0049】
カテーテルシャフト１６の内腔１６ａに負圧が作用すると、図８Ｂに示すように、フラップ弁４２は、カテーテルシャフト１６の内方に倒れこむように弾性変形する。これにより、スリット４０が開放される。一方、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａに正圧が作用すると、フラップ弁４２は、カテーテルシャフト１６の周壁面（スリット４０を形成する面）に当接する。そのため、スリット４０は、閉塞状態を維持する。すなわち、スリット４０は、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａに負圧が作用した場合にのみ開放される。
【0050】
本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。本発明に係る留置カテーテルは、上述した末梢静脈留置カテーテル（ＰＩＶＣ）を構成する留置カテーテル１２に限定されず、末梢挿入中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）を構成してもよい。末梢挿入中心静脈カテーテルでは、カテーテルシャフトの内腔に医療部材としてのガイドワイヤが挿通される。
【0051】
以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。
【0052】
上記実施形態は、血管（１０２）内に留置される管状のカテーテルシャフト（１６）を備えた留置カテーテル（１２）であって、前記カテーテルシャフトには、当該カテーテルシャフトの先端面（１５）に開口した先端開口（１６ｂ）と、前記先端開口を開閉する開閉部（２４）と、が設けられ、前記開閉部は、前記カテーテルシャフトの前記先端面に接触して前記先端開口を閉塞する閉位置と前記カテーテルシャフトの前記先端面から離間して前記先端開口を開放する開位置とに変位可能な弁体（２６）と、前記弁体と前記カテーテルシャフトの先端部とを互いに連結する弾性変形可能な連結部（２８）と、を有し、前記弁体は、当該弁体に先端方向の圧力が作用した際に、前記連結部を弾性変形させながら前記カテーテルシャフトに対して先端方向に傾動することにより前記閉位置から前記開位置に変位し、前記弁体に先端方向の圧力が作用していない状態で前記連結部の復元力により前記開位置から前記閉位置に復帰する、留置カテーテルを開示している。
【0053】
上記の留置カテーテルにおいて、前記連結部は、前記カテーテルシャフトの前記先端面の一部にのみ設けられてもよい。
【0054】
上記の留置カテーテルにおいて、前記開閉部及び前記カテーテルシャフトは、一体成形品であってもよい。
【0055】
上記の留置カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの先端周壁部には、開閉可能なスリット（３０、４０）が形成され、前記スリットは、前記カテーテルシャフトの内腔（１６ａ）に負圧が作用した際に開放してもよい。
【0056】
上記の留置カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの内周面には、前記スリットを覆うためのカバー部（３４）が設けられ、前記カバー部は、前記カテーテルシャフトの前記内腔に負圧が作用した際に前記スリットが前記カテーテルシャフトの前記内腔に露出するように変位してもよい。
【0057】
上記の留置カテーテルにおいて、前記留置カテーテルは、前記カテーテルシャフトの基端部に設けられたカテーテルハブ（１８）を備えてもよい。
【0058】
上記実施形態は、上述した留置カテーテルと、前記カテーテルシャフトの内腔に挿通された針体（２０）と、前記針体の基端部に設けられた針ハブ（２２）と、を備えたカテーテル組立体（１０）を開示している。
【符号の説明】
【0059】
１０…カテーテル組立体 １２…留置カテーテル
１６…カテーテルシャフト １８…カテーテルハブ
２０…針体 ２２…針ハブ
２４…開閉部 ２６…弁体
２８…連結部 ３０、４０…スリット
３４…カバー部 １０２…血管
１６…カテーテルシャフト １８…カテーテルハブ
２０…針体 ２２…針ハブ
２４…開閉部 ２６…弁体
２８…連結部 ３０、４０…スリット
３４…カバー部 １０２…血管
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】