特許 7355901 カテーテル組立体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-09-25

(45)【発行日】2023-10-03

(54)【発明の名称】カテーテル組立体

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20230926BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06 510

【請求項の数】 18

(21)【出願番号】P 2022123694

(22)【出願日】2022-08-03

(62)【分割の表示】P 2019560525の分割

【原出願日】2018-12-19

(65)【公開番号】P2022160560

(43)【公開日】2022-10-19

【審査請求日】2022-09-01

(31)【優先権主張番号】P 2017243604

(32)【優先日】2017-12-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100191134

【弁理士】

【氏名又は名称】千馬 隆之

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100180448

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 亨祐

(72)【発明者】

【氏名】石田 昌弘

【審査官】川上 佳

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１５／１１５３１５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１６－１６８０８５（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１７／０５１８０１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２０１５－５０３４２２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１４－５２５３１９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－１４２３５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１６－５３０９３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第９９／０２９３６１（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端開口を有するカテーテルと、
前記カテーテルに挿通された内針と、
前記カテーテルを介して前記内針を支持することにより前記内針の撓みを抑制する撓み抑制機構と、を備え、
前記カテーテルは、前記内針が挿通されたルーメンを有し、
前記カテーテルの周壁部には、前記ルーメンの内側と前記カテーテルの外側との間の液体の通過を許容する少なくとも１つの液体通路を有する側部流路構造が設けられ、
前記撓み抑制機構は、前記カテーテルが前記内針に対して前進する際に前記カテーテルと擦れ合いながら支持可能な摺接支え部を有し、
前記カテーテルが前記内針に対して前進する前の初期状態で、前記摺接支え部は、前記側部流路構造のうち最も先端側に位置する液体通路よりも基端側に位置する、
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項2】

請求項１記載のカテーテル組立体において、
前記摺接支え部は、前記側部流路構造のうち最も基端側に位置する液体通路よりも基端側に設けられている、
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項3】

請求項１又は２記載のカテーテル組立体において、
前記摺接支え部は、最も基端側に位置する前記液体通路よりも僅かに基端側に設けられている、
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項4】

請求項１～３のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
前記側部流路構造は、前記カテーテルの長手方向に沿って間隔を置いて配置された複数の液体通路を有する、
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項5】

請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
前記内針の軸方向と直交する方向のうち前記内針の先端部に設けられた刃面が向く方向を上方として上下方向を定義したとき、
最も基端側に位置する前記液体通路は、前記カテーテルの下部に設けられている、
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項6】

請求項１～３及び５のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
前記側部流路構造は、前記カテーテルのうち前記摺接支え部が接触する部位の周方向位置に対応する周方向位置に設けられた液体通路を１つだけ有する、
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項7】

請求項１～６のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
前記カテーテルは、
カテーテル本体と、
前記カテーテル本体の先端部に設けられ、前記カテーテルの最先端部を含み、前記カテーテル本体よりも柔軟な柔軟部と、を有する、
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項8】

請求項７記載のカテーテル組立体において、
前記内針の軸方向と直交する方向のうち前記内針の先端部に設けられた刃面が向く方向を上方として上下方向を定義したとき、
前記撓み抑制機構は、前記カテーテルを下方から支持する下支え部材を有し、
前記下支え部材は、前記摺接支え部を有し、
前記側部流路構造は、前記カテーテルの下部のみに設けられている、
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項9】

請求項８記載のカテーテル組立体において、
前記カテーテルは、先端側に向かって外径が減少するテーパ部を有し、
前記下支え部材は、前記カテーテルを弾性的に支持可能であり、
前記側部流路構造は、前記テーパ部に設けられ、
前記カテーテルが前記内針に対して前進する前の初期状態で、前記摺接支え部は、前記テーパ部よりも基端側に位置する、
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項10】

請求項１記載のカテーテル組立体において、
前記液体通路は、開口の内方に向かって突出したフラップが設けられた側孔である、
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項11】

請求項１０記載のカテーテル組立体において、
前記内針の軸方向と直交する方向のうち前記内針の先端部に設けられた刃面が向く方向を上方として上下方向を定義したとき、
前記側部流路構造は、前記カテーテルの上部のみに設けられている、
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項12】

請求項４記載のカテーテル組立体において、
前記複数の液体通路は、前記カテーテルの軸に対して互いに異なる方向に開口している、
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項13】

請求項１２記載のカテーテル組立体において、
前記複数の液体通路は、前記カテーテルの前記軸に対して傾斜した方向に開口する、
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項14】

請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
前記カテーテルには、前記カテーテルよりも硬質な材料により構成されたリングが埋設されている、
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項15】

請求項１４記載のカテーテル組立体において、
前記少なくとも１つの液体通路は、前記リングより先端側、前記リング自体、前記リングと前記リングとの間、前記リングよりも基端側、前記リングの先端側境界及び前記リングの基端側境界のいずれか１箇所以上に設けられている、
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項16】

請求項１５記載のカテーテル組立体において、
前記カテーテルは、外径が軸方向に一定のストレート部と、前記ストレート部よりも先端側に設けられ外径が先端側に向かって減少するテーパ部とを有し、
前記リングは、前記テーパ部及び前記ストレート部のいずれか１箇所以上に設けられている、
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項17】

請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
前記液体通路は、前記カテーテルの内腔の圧力に応じて開くスリットの形態を有する、
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【請求項18】

請求項１７記載のカテーテル組立体において、
前記内針の軸方向と直交する方向のうち前記内針の先端部に設けられた刃面が向く方向を上方として上下方向を定義し、前記軸方向及び前記上下方向と直交する方向を横方向と定義したとき、
前記摺接支え部は、前記カテーテルを上方から支持可能な上支え部と、前記カテーテルを横方向から支持可能な横支え部とを有し、
前記スリットは、前記カテーテルの上部及び横部のいずれかの箇所のみに設けられている、
ことを特徴とするカテーテル組立体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、例えば患者に対して輸液を行うため又は血液透析を行うために血管に穿刺し、カテーテルを留置するカテーテル組立体に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、患者に対し輸液や血液透析等を行うために、例えば、カテーテル組立体が使用される。この種のカテーテル組立体は、カテーテルと、カテーテルの基端に固着されたカテーテルハブと、カテーテル内に挿入された内針と、この内針の基端に固着された針ハブとを備える（例えば、特許第５１０８８８２号公報）。カテーテル組立体の使用においては、カテーテルを内針とともに患者の血管内に穿刺し、この穿刺後に、カテーテルを患者に穿刺したままカテーテルから内針を引き抜く。これにより、カテーテルが患者の血管に留置される。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

輸液や血液透析のためにカテーテル組立体が用いられる場合に、血液吸引時にカテーテル先端が血管壁に貼り付いたりカテーテル先端が潰れたりすると、血液吸引ができない。また、例えば静脈輸液用で比較的長いカテーテルを備えたカテーテル組立体を患者に穿刺する場合に、内針が撓みやすい。穿刺時に内針が撓むと穿刺がしにくい。

【0004】

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、血液吸引を支障なく行うことができるとともに、穿刺時に針の撓みを抑制することができるカテーテル組立体を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0005】

上記の目的を達成するため、先端開口を有するカテーテルと、前記カテーテルに挿通された内針と、前記カテーテルを介して前記内針を支持することにより前記内針の撓みを抑制する撓み抑制機構と、を備え、前記カテーテルは、前記内針が挿通されたルーメンを有し、前記カテーテルの周壁部には、前記ルーメンの内側と前記カテーテルの外側との間の液体の通過を許容する少なくとも１つの液体通路を有する側部流路構造が設けられ、前記撓み抑制機構は、前記カテーテルが前記内針に対して前進する際に前記カテーテルと擦れ合いながら支持可能な摺接支え部を有し、前記カテーテルが前記内針に対して前進する前の初期状態で、前記摺接支え部は、前記側部流路構造のうち最も先端側に位置する液体通路よりも基端側に位置する。

【0006】

上記のように構成された本発明のカテーテル組立体によれば、カテーテルを介して内針を支持することにより内針の撓みを抑制する撓み抑制機構を備えるため、穿刺時の内針の撓みが抑制される。これにより、安定した穿刺が可能である。また、カテーテルの周壁部には液体通路が設けられているため、輸液や血液透析のためにカテーテルが用いられる場合に、血液吸引を好適に行うことが可能となる。さらに、初期状態で液体通路よりも基端側に摺接支え部が位置するため、液体通路の損傷を抑制でき、カテーテル前進時の摺動抵抗の変動を抑制できる。

【0007】

前記摺接支え部は、前記側部流路構造のうち最も基端側に位置する液体通路よりも基端側に設けられていてもよい。

【0008】

この構成により、すべての液体通路の損傷を防止できるとともに、カテーテル前進時の撓み抑制機構に対する摺動抵抗の変動を可及的に抑制することができる。

【0009】

前記摺接支え部は、最も基端側に位置する前記液体通路よりも僅かに基端側に設けられていてもよい。

【0010】

この構成により、液体通路に干渉しない範囲で、撓み抑制機構でカテーテルを効果的に支えることができる。

【0011】

前記側部流路構造は、前記カテーテルの長手方向に沿って間隔を置いて配置された複数の液体通路を有してもよい。

【0012】

この構成により、液体通路の個数が多いため、血管に対しカテーテルがどのように触れ合っている場合でも血液吸引を確実に行うことができる。また、液体通路の個数が多いことにより液体通路の総開口面積を稼ぐことができ、吸引抵抗を低減できるため、容易に血液吸引を行うことができる。さらに、個々の液体通路の大きさを小さくできるため、液体通路が血管壁を通過する際の抵抗が小さくなり、カテーテルの血管への挿入操作が一層容易になる。

【0013】

最も基端側に位置する前記液体通路は、前記カテーテルの下部に設けられていてもよい。

【0014】

この構成により、血管に留置したカテーテルが血管から抜けかけた場合に、最も基端側に設けられた液体通路が下向きのため、液体通路が血管から抜けにくい。すなわち、カテーテルが血管から抜けかけた際に下方に向く最も基端側の液体通路が血管壁に引っ掛かる。そのとき、他の液体通路は血管内に位置する。

【0015】

前記側部流路構造は、前記カテーテルのうち前記摺接支え部が接触する部位の周方向位置に対応する周方向位置に設けられた液体通路を１つだけ有してもよい。

【0016】

この構成により、吸引しやすいように大きい液体通路を設けても、液体通路は摺接支え部と摺動しないため、液体通路が傷まない。また、液体通路が血管壁を通過する際の抵抗が１回だけであるため、穿刺しやすい。

【0017】

前記カテーテルは、カテーテル本体と、前記カテーテル本体の先端部に設けられ、前記カテーテルの最先端部を含み、前記カテーテル本体よりも柔軟な柔軟部と、を有してもよい。

【0018】

この構成により、穿刺角度が大きい場合でも、カテーテル先端が血管後壁に引っ掛かることを抑制することが可能となる。これにより、カテーテルが血管に挿入できなくなったり、カテーテル先端で血管壁を傷つけたりすることを防止することができる。

【0019】

前記撓み抑制機構は、前記カテーテルを下方から支持する下支え部材を有し、前記下支え部材は、前記摺接支え部を有し、前記側部流路構造は、前記カテーテルの下部のみに設けられていてもよい。

【0020】

前記カテーテルは、先端側に向かって外径が減少するテーパ部を有し、前記下支え部材は、前記カテーテルを弾性的に支持可能であり、前記側部流路構造は、前記テーパ部に設けられ、前記カテーテルが前記内針に対して前進する前の初期状態で、前記摺接支え部は、前記テーパ部よりも基端側に位置していてもよい。

【0021】

この構成の場合、下支え部材のバネ性により、テーパ部は下支え部材に接触するが、液体通路構造が摺接支え部よりも先端側に設けられているため、本発明の効果が良好に発揮される。

【0022】

前記液体通路は、開口の内方に向かって突出したフラップが設けられた側孔であってもよい。

【0023】

この構成により、血液吸引時にフラップが動くことで開口面積が増えるため、血液吸引を効率的に行うことができる。また、カテーテルの前進時に、少なくとも最先端側のフラップは針支えと摺動しないため、フラップの損傷を抑制することができる。

【0024】

前記側部流路構造は、前記カテーテルの上部のみに設けられていてもよい。

【0025】

この構成により、カテーテル先端が斜めに留置された場合でも、液体通路が上にあるため血液吸引しやすい。

【0026】

前記複数の液体通路は、前記カテーテルの軸に対して互いに異なる方向に開口していてもよい。

【0027】

この構成により、薬液の投与時に、血管内で薬液が複数方向に放出され、反作用が打ち消し合うため、血管内でカテーテルが動きにくい。従って、カテーテルが適正な留置位置からずれることを防止することができる。

【0028】

前記複数の液体通路は、前記カテーテルの前記軸に対して傾斜した方向に開口してもよい。

【0029】

この構成の場合、液体通路が斜めに設けられることでエッジが形成されるが、液体通路は撓み抑制機構の摺接支え部と摺動しないため、エッジの破損は有効に防止される。

【0030】

前記カテーテルには、前記カテーテルよりも硬質な材質により構成されたリングが埋設されていてもよい。

【0031】

この構成により、カテーテルがリングによって補強されるため、血液吸引時に、血管内でカテーテルが潰れることを防止できる。

【0032】

前記少なくとも１つの液体通路は、前記リングより先端側、前記リング自体、前記リングと前記リングとの間、前記リングよりも基端側、前記リングの先端側境界及び前記リングの基端側境界のいずれか１箇所以上に設けられていてもよい。

【0033】

前記カテーテルは、外径が軸方向に一定のストレート部と、前記ストレート部よりも先端側に設けられ外径が先端側に向かって減少するテーパ部とを有し、前記リングは、前記テーパ部及び前記ストレート部のいずれか１箇所以上に設けられていてもよい。

【0034】

前記液体通路は、前記カテーテルの内腔の圧力に応じて開くスリットの形態を有してもよい。

【0035】

この構成により、カテーテルの内腔に圧力がかかっていないときはスリットが閉じているため、血管へのカテーテルの挿入時にスリットは閉じている。従って、側部流路構造が血管壁を通過する際の抵抗を抑制することができる。一方、カテーテルの内腔に陽圧及び陰圧がかかるとスリットが開くため、血管内への薬液の投与、又は血液吸引を支障なく行うことができる。

【0036】

前記摺接支え部は、前記カテーテルを上方から支持可能な上支え部と、前記カテーテルを横方向から支持可能な横支え部とを有し、前記スリットは、前記カテーテルの上部及び横部のいずれかの箇所のみに設けられていてもよい。

【0037】

この構成により、カテーテルが前進する際のスリットの損傷及び摺動抵抗の増加を効果的に抑制することができる。

【発明の効果】

【0038】

本発明のカテーテル組立体によれば、血液吸引を支障なく行うことができるとともに、穿刺時に針の撓みを抑制することができる。

【図面の簡単な説明】

【0039】

【図1】本発明の第１実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。

【図2】図１に示すカテーテル組立体の分解斜視図である。

【図3】図１に示すカテーテル組立体の先端側の拡大図である。

【図4】図１に示すカテーテル組立体において、カテーテル部材を前進させた状態を示す斜視図である。

【図5】本発明の第２実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。

【図6】図５に示すカテーテル組立体の先端側の拡大図である。

【図7】図５に示すカテーテル組立体の先端側の縦断面図である。

【図8】本発明の第３実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。

【図9】図８に示すカテーテル組立体の先端側の縦断面図である。

【図10】本発明の第４実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。

【図11】図１１Ａは、図１０に示すカテーテル組立体の先端側の平面図である。図１１Ｂは、図１０におけるＸＩＢ－ＸＩＢ線に沿った横断面図である。

【図12】本発明の第５実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。

【図13】図１３Ａは、図１２に示すカテーテル組立体の先端側の縦断面図である。図１３Ｂは、図１２におけるＸＩＩＩＢ－ＸＩＩＩＢ線に沿った横断面図である。

【図14】本発明の第６実施形態に係るカテーテル組立体の側面図である。

【図15】図１４に示すカテーテル組立体の先端側の縦断面図である。

【図16】本発明の第７実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。

【図17】図１６に示すカテーテル組立体の先端側の側面図である。

【図18】図１６に示すカテーテル組立体の撓み抑制機構の斜視図である。

【図19】図１９Ａは、他の態様に係る内針及びカテーテルの先端側の縦断面図である。図１９Ｂは、さらに他の態様に係る内針及びカテーテルの先端側の平面図である。

【図20】図９に示したカテーテル組立体の他の態様を示す縦断面図である。

【図21】図２１Ａは、マルチルーメンタイプのカテーテルの先端側の縦断面図である。図２１Ｂは、他の態様に係るマルチルーメンタイプのカテーテルの先端側の縦断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0040】

以下、本発明に係るカテーテル組立体について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

【0041】

［第１実施形態］
図１及び図２に示すように、第１実施形態に係るカテーテル組立体１０Ａは、カテーテル１２と、カテーテル１２の基端側に接続されるカテーテルハブ１４と、先端に鋭利な針先１７を有しカテーテル１２の挿通された内針１６と、内針１６に接続された針ハブ１８と、穿刺時の内針１６の撓みを抑制する撓み抑制機構２０とを備える。

【0042】

カテーテル組立体１０Ａは、ユーザ（医師や看護師等）により針ハブ１８が把持操作されて、その先端部が患者の血管に穿刺される。カテーテル組立体１０Ａは、使用前（患者への穿刺前）の初期状態では、カテーテル１２に内針１６が挿通された２重管構造となり、且つ内針１６がカテーテル１２の先端から所定長だけ突出している。

【0043】

図１に示す初期状態におけるカテーテル組立体１０Ａは、カテーテル１２と内針１６の２重管構造、カテーテルハブ１４、針ハブ１８及び撓み抑制機構２０が組み合わされて一つの組立体を構成し、一体的に取扱い可能となっている。

【0044】

カテーテル１２は、可撓性を有する細径の管状部材である。カテーテル１２は、例えば、中心静脈カテーテル、ＰＩＣＣ、ミッドラインカテーテル等、末梢静脈カテーテルよりも長さが長いカテーテルとして用いられてよい。なお、カテーテル１２は、末梢静脈カテーテルとして用いられてもよい。カテーテル１２は、静脈用カテーテルに限らず、末梢動脈カテーテル等の動脈用カテーテルとして構成されてもよい。カテーテル１２の構成材料としては、樹脂材料、特に、軟質樹脂材料が好適である。

【0045】

図２に示すように、カテーテル１２は、カテーテル１２を軸方向に貫通する内腔１２ａと、カテーテル１２の先端にて開口する先端開口１２ｂと、カテーテル１２の基端にて開口する基端開口１２ｃとを有する。

【0046】

図３に示すように、カテーテル１２の周壁部には、カテーテル１２の内外間の液体の通過を許容する少なくとも１つの液体通路を有する側部流路構造２２が設けられている。第１実施形態では、液体通路として、カテーテル１２の周壁部の内周面から外周面まで貫通する側孔２４が設けられている。側部流路構造２２は、カテーテル１２の長手方向に間隔をおいて設けられた複数（４つ）の側孔２４を有する。第１実施形態では、複数の側孔２４は、先端側から基端側に向かって順に、カテーテル１２の左側面、上面、右側面、下面に開口している。従って、最も基端側に設けられた側孔２４は、下方に開口している。複数の側孔２４は、互いに同じ大きさに形成されてもよく、互いに異なる大きさに形成されてもよい。

【0047】

図１に示すように、カテーテル１２の基端には、カテーテルハブ１４が接続固定される。カテーテル１２及びカテーテルハブ１４により、カテーテル部材１５が構成されている。図２に示すように、カテーテルハブ１４の基端には、外方に突出し且つ周方向に延在するフランジ部１４ａが設けられる。フランジ部１４ａの左右両側には、切欠き１４ｂが設けられる。

【0048】

カテーテルハブ１４には、カテーテルハブ１４を操作するためのハブ操作部２６が設けられる。図示例のハブ操作部２６は、カテーテルハブ１４の先端から上方に突出したタブであり、カテーテルハブ１４に対して一体成形されている。ハブ操作部２６は、カテーテルハブ１４とは別部品として構成され、カテーテルハブ１４に対して着脱可能であってもよい。ユーザはハブ操作部２６に触れて把持又は押圧することで、カテーテルハブ１４を軸方向に操作することができる。ハブ操作部２６はカテーテルハブ１４から取り外し可能に構成されていてもよい。

【0049】

カテーテル組立体１０Ａの使用に際し、カテーテルハブ１４は、カテーテル１２が血管に穿刺された状態で患者の皮膚上に露呈され、ドレッシング材やテープ等により皮膚上に貼り付けられて留置される。このようなカテーテルハブ１４は、カテーテル１２よりも硬質の材料（例えば、ポリプロピレン等）によって構成されることが好ましい。

【0050】

内針１６は、患者の皮膚を穿刺可能な剛性を有する管状部材であり、例えば金属材料（ステンレス鋼等）からなる。内針１６は、カテーテル１２に比べて長く形成されている。図１に示すカテーテル組立体１０Ａの初期状態において、針先１７は、カテーテル１２の先端開口１２ｂから所定長だけ突出する。また、初期状態において、内針１６は、その長手方向の途中部位がカテーテルハブ１４の内部に挿通され、その基端側が針ハブ１８によって保持される。

【0051】

針ハブ１８は、初期状態でカテーテルハブ１４と直列に配置されたハブ本体３８と、ハブ本体３８から先端方向に延出した延出部３９とを有する。

【0052】

本実施形態では、内針１６及びカテーテルハブ１４の両側で内針１６に沿って互いに対向する一対の延出部３９が、ハブ本体３８の左右両側に設けられる。カテーテル組立体１０Ａの初期状態において、延出部３９は、カテーテルハブ１４の基端よりも先端側に延出する。すなわち、延出部３９の先端は、カテーテルハブ１４の先端よりも先端側に位置する。延出部３９は、カテーテル組立体１０Ａの使用に際してユーザが把持して操作しやすいように適度の大きさ（太さ、長さ）に形成される。

【0053】

一対の延出部３９の互いに対向する内側面には、それぞれ、内針１６の軸方向に沿って延在するガイド突起４０が設けられる。カテーテルハブ１４のフランジ部１４ａに設けられた左右の切欠き１４ｂに左右のガイド突起４０がそれぞれ挿入される。これにより、初期状態においては針ハブ１８によってカテーテルハブ１４が安定的に支持されるとともに、針ハブ１８に対するカテーテルハブ１４の回転が防止されるためハブ操作部２６を上向きに保持できる。また、針ハブ１８に対してカテーテルハブ１４を前進させる際には、ガイド突起４０のガイド作用により、カテーテルハブ１４をスムーズに前進操作することができる。なお、針ハブ１８は、一対の延出部３９の上側及び下側が覆われてハウジング構造になっていてもよい。一対の延出部３９の上側が覆われる場合、ハブ操作部２６が通過可能なスリットがハウジング構造に設けられる。

【0054】

次に、撓み抑制機構２０について説明する。撓み抑制機構２０は、図１に示すカテーテル組立体１０Ａの初期状態（内針１６に対してカテーテル１２が前進する前の状態）において、カテーテルハブ１４よりも先端側でカテーテル１２を介して内針１６を支持する。撓み抑制機構２０は、内針１６を支持する第１状態から、内針１６の支持を解除するとともにカテーテルハブ１４の通過を許容する第２状態へと変化するように、針ハブ１８に対して可動に設けられる。

【0055】

本実施形態において、具体的には、撓み抑制機構２０は、開閉可能な一対の支持アーム４２と、一対の支持アーム４２を閉じた状態に拘束可能であり且つ拘束を解除可能な拘束部４４とを有する。以下、一対の支持アーム４２の一方と他方を互いに区別して説明する場合には、一方について「支持アーム４２ａ」と表記し、他方について「支持アーム４２ｂ」と表記する。

【0056】

一対の支持アーム４２は、一対の支持ピン４３を介して延出部３９に対して回動可能に連結される。本図示例では、一対の支持ピン４３は上下方向に軸線を有しており、これにより支持される一対の支持アーム４２は、左右方向に開閉可能である。初期状態では、一対の支持アーム４２と延出部３９との接続部は、カテーテルハブ１４の基端よりも先端側にある。

【0057】

図３に示すように、各支持アーム４２には、一対の支持アーム４２が閉じた状態で内針１６を保持するための支持溝５３が設けられる。一対の支持アーム４２が閉じた状態では、２つの支持溝５３によって、内針１６（カテーテル１２内に挿通された内針１６）を支持するための支持孔５４が形成される。カテーテル組立体１０Ａの初期状態において、支持孔５４は、内針１６の延在方向に沿って延在する。支持孔５４は、カテーテル１２が内針１６に対して前進する際にカテーテル１２と擦れ合いながら支持可能な摺接支え部として機能する。以下、支持孔５４を「摺接支え部５４」という。カテーテル組立体１０Ａの初期状態で、カテーテル１２の外面と摺接支え部５４の内面との間には若干の隙間が形成されている。

【0058】

カテーテル１２が内針１６に対して前進する前の初期状態で、摺接支え部５４は、最も先端側に位置する側孔２４よりも基端側に位置する。第１実施形態において、摺接支え部５４は、最も基端側に位置する側孔２４よりも基端側に設けられている。より具体的には、摺接支え部５４は、最も基端側に位置する側孔２４よりも僅かに基端側に設けられている。なお、カテーテル組立体１０Ａの初期状態で、摺接支え部５４は、複数の側孔２４の一部よりも先端側に設けられていてもよい。

【0059】

各支持アーム４２には、閉じた状態における正面視で、屈曲した係合溝５６ａ、５６ｂが設けられる。各係合溝５６ａ、５６ｂは支持アーム４２を前後方向に貫通している。一方の係合溝５６ａ、（以下、「第１係合溝５６ａ」という）と、他方の係合溝５６ｂ（以下、「第２係合溝５６ｂ」という）とは、互いに反対方向に屈曲する。具体的には、第１係合溝５６ａは、下方に屈曲し、第２係合溝５６ｂは、上方に屈曲する。

【0060】

図２に示すように、拘束部４４は、一対の支持アーム４２に対してスライド可能に配置される。カテーテルハブ１４の前進に伴ってカテーテルハブ１４によって拘束部４４が押されることで、一対の支持アーム４２に対する拘束が解除される。

【0061】

拘束部４４は、第１係合溝５６ａにスライド可能に係合する第１拘束突起５８ａと、第２係合溝５６ｂにスライド可能に係合する第２拘束突起５８ｂとを有する。拘束部４４が初期位置（後退位置）にあるとき、拘束部４４の第１拘束突起５８ａと第２拘束突起５８ｂとは、それぞれ、一対の支持アーム４２の第１係合溝５６ａと第２係合溝５６ｂとに係合する。このため、一対の支持アーム４２が閉状態に拘束される。

【0062】

第２拘束突起５８ｂは、拘束部４４の先端方向への移動に伴って、支持アーム４２の第２係合溝５６ｂから先端方向に離脱する。第２拘束突起５８ｂが第２係合溝５６ｂから離脱すると、拘束部４４による一対の支持アーム４２に対する拘束が解除され、一対の支持アーム４２が拡開可能となる。なお、第２拘束突起５８ｂが第２係合溝５６ｂから離脱した後も、第１拘束突起５８ａと第１係合溝５６ａとの係合が維持されることにより、拘束部４４は支持アーム４２ａによって保持される。

【0063】

拘束部４４の基端には、被押圧部４８が設けられる。針ハブ１８に対してカテーテルハブ１４が前進する際、カテーテルハブ１４の先端によって被押圧部４８が押されることで、一対の支持アーム４２に対して拘束部４４が前進する。被押圧部４８のカテーテルハブ１４に対向する面は、基端方向に向かうにつれて左右外方に変位するように傾斜する傾斜部が設けられる。

【0064】

次に、カテーテル組立体１０Ａの作用について説明する。

【0065】

カテーテル組立体１０Ａの使用において、ユーザ（医師や看護師等）は、図１に示す初期状態のカテーテル組立体１０Ａの針ハブ１８を把持し、カテーテル１２及び内針１６を患者の血管に穿刺する。このとき、撓み抑制機構２０により、内針１６が支持される。具体的には、閉じた一対の支持アーム４２間に形成される摺接支え部５４により、カテーテル１２を介して内針１６が支持されるため、内針１６の撓みが抑制される。

【0066】

穿刺後、カテーテルハブ１４から上方に突出したハブ操作部２６に指を掛け、ハブ操作部２６を先端方向に押す。そうすると、ハブ操作部２６に接続されたカテーテルハブ１４及びカテーテル１２が、針ハブ１８に対して先端方向へと移動し、血管内へのカテーテル１２の挿入長が増す。

【0067】

カテーテルハブ１４の前進に伴って、ハブ操作部２６は拘束部４４を先端方向に押す。これにより、拘束部４４は、一対の支持アーム４２に対して先端方向に移動し、第２拘束突起５８ｂが第２係合溝５６ｂから離脱する。第２拘束突起５８ｂが第２係合溝５６ｂから離脱することによって、拘束部４４による一対の支持アーム４２の拘束が解除され、一対の支持アーム４２は拡開可能となる。そして、カテーテルハブ１４がさらに前進すると、図４のように、一対の支持アーム４２はハブ操作部２６及びカテーテルハブ１４によって後方から押され、拡開する。

【0068】

血管内にカテーテル１２を所定長挿入したら、次に、カテーテル部材１５の位置を保持した状態で、針ハブ１８を基端方向に引っ張る。そうすると、内針１６がカテーテル部材１５内で基端方向に移動し、やがて内針１６は、カテーテル部材１５から完全に抜去される。この結果、カテーテル組立体１０Ａのうちカテーテル部材１５だけが患者側に留置された状態となる。カテーテル部材１５から内針１６を引き抜いた後、ドレッシング材やテープ等によりカテーテルハブ１４を患者に固定する。

【0069】

この場合、第１実施形態に係るカテーテル組立体１０Ａは、以下の効果を奏する。

【0070】

カテーテル組立体１０Ａは、カテーテル１２を介して内針１６を支持することにより内針１６の撓みを抑制する撓み抑制機構２０を備えるため、穿刺時の内針１６の撓みが抑制される。これにより、安定した穿刺が可能である。また、カテーテル１２の周壁部には少なくとも１つの側孔２４が設けられているため、輸液や血液透析のためにカテーテル１２が用いられる場合に、血液吸引を好適に行うことが可能となる。すなわち、カテーテル１２の先端が血管壁に貼り付いたり、カテーテル１２の先端が潰れたりした場合でも、側孔２４を介してカテーテル１２内に血液を吸引することができる。

【0071】

ところで、採血のために、カテーテルハブ１４にシリンジを接続し、シリンジの押し子を引くと、カテーテル内部に陰圧がかかる。側孔２４が設けられていない従来のカテーテルの場合、カテーテルの血液流入速度が不十分なため、カテーテル内部の陰圧が大きくなり、カテーテルが潰れる可能性がある。特に開口が設けられたカテーテル先端は潰れやすい。これに対し、カテーテル組立体１０Ａでは、カテーテル１２に側孔２４が設けられることで、採血のためにカテーテルハブ１４に接続したシリンジの押し子を引く際、カテーテル１２内部への血液流入速度が上がり、カテーテル１２の内部に陰圧がかかりにくくなるため、カテーテル１２の潰れを防止することができる。また、側孔２４からカテーテル１２の内部に血液が流入し、側孔２４より先端側のカテーテル１２の内部には陰圧がかかりにくいため、潰れを防止する効果が大きい。仮に、カテーテル１２の先端開口１２ｂが潰れてしまったり、カテーテル１２先端が血管壁に当たってしまったりした場合でも、側孔２４から血液を吸引することができる。

【0072】

さらに、カテーテル組立体１０Ａの初期状態で最も先端側の側孔２４よりも基端側に摺接支え部５４が位置するため、カテーテル１２の前進時の側孔２４の損傷及び摺動抵抗の変動を抑制できる。すなわち、側部流路構造２２のうち初期状態で摺接支え部５４よりも先端側に位置する側孔２４は、内針１６に対してカテーテル１２が前進する際に摺接支え部５４に対して摺動する（擦れ合う）ことがない。このため、初期状態で摺接支え部５４よりも先端側に位置する側孔２４が摺接支え部５４によって破損等することがなく、当該側孔２４が撓み抑制機構２０に対する摺動抵抗を増大させることもない。

【0073】

特に、第１実施形態では、摺接支え部５４は、最も基端側に位置する側孔２４よりも基端側に設けられている。この構成により、すべての側孔２４の損傷を防止できるとともに、カテーテル１２前進時の撓み抑制機構２０に対する摺動抵抗の変動を可及的に抑制することができる。

【0074】

しかも、第１実施形態では、摺接支え部５４は、最も基端側に位置する側孔２４よりも僅かに基端側に設けられている。この構成により、側孔２４に干渉しない範囲で、撓み抑制機構２０でカテーテル１２を効果的に支えることができる。

【0075】

カテーテル１２は、カテーテル１２の長手方向に沿って間隔を置いて配置された複数の側孔２４を有する。この構成により、側孔２４の個数が多いため、血管に対しカテーテル１２がどのように触れ合っている場合でも血液吸引を確実に行うことができる。また、側孔２４の個数が多いことにより側孔２４の総開口面積を稼ぐことができ、吸引抵抗を低減できるため、容易に血液吸引を行うことができる。さらに、個々の側孔２４の大きさを小さくできるため、側孔２４が血管壁を通過する際の抵抗が小さくなり、カテーテル１２の血管への挿入操作が一層容易になる。

【0076】

最も基端側に位置する側孔２４は、カテーテル１２の下部に設けられている。この構成により、血管に留置したカテーテル１２が血管から抜けかけた場合に、最も基端側に設けられた側孔２４が下向きのため、側孔２４が血管から抜けにくい。すなわち、カテーテル１２が血管から抜けかけた際に下方に向く最も基端側の側孔２４が血管壁に引っ掛かる。そのとき、他の側孔２４は血管内に位置する。

【0077】

［第２実施形態］
図５に示す第２実施形態に係るカテーテル組立体１０Ｂは、カテーテル６０と、カテーテル６０に接続されたカテーテルハブ６２と、カテーテルハブ６２に接続されたカテーテル操作部材６４と、カテーテル６０に挿入された内針６６と、内針６６に接続された針ハブ６８と、穿刺時の内針６６の撓みを抑制する撓み抑制機構７０とを備える。

【0078】

カテーテル６０は、可撓性を有する細径の管状部材である。カテーテル６０は、軸線方向に貫通した内腔６０ａと、カテーテル６０の先端にて開口した先端開口６０ｂと、カテーテル６０の基端にて開口した基端開口とを有する。カテーテル組立体１０Ｂは、使用前（患者への穿刺前）の初期状態では、カテーテル６０に内針６６が挿通された２重管構造となり、且つ内針６６がカテーテル６０の先端から所定長だけ突出している。

【0079】

図６及び図７に示すように、カテーテル６０の周壁部には、先端開口６０ｂと基端開口との間に、カテーテル６０の内外間の液体の通過を許容する１つの液体通路のみからなる側部流路構造７２が設けられている。第２実施形態では、液体通路として、側孔７３が設けられている。側孔７３は、カテーテル６０のうち、後述する摺接支え部８０が接触する部位の周方向位置に対応する周方向位置に設けられている。具体的に、側孔７３は、カテーテル６０の下部に設けられている。従って、側孔７３は、下方に開口している。

【0080】

側孔７３は、図３に示した第１実施形態の側孔２４よりも大きく形成されている。側孔７３の開口面積のカテーテル内腔断面積に対する比率は、例えば、０．５～２．０倍程度であり、好ましくは、０．７～１．０倍程度である。カテーテル６０の軸方向に沿った側孔７３の長さのカテーテル内径に対する比率は、例えば、０．５～３．０倍程度であり、好ましくは、０．７～２．０倍程度である。

【0081】

カテーテル６０の基端には、カテーテルハブ６２が固定されている。カテーテルハブ６２は、カテーテル６０よりも硬質の材料によって構成されることが好ましい。カテーテル部材６３は、カテーテル６０とカテーテルハブ６２とが結合したものである。

【0082】

図５において、カテーテル操作部材６４は、カテーテルハブ６２に接続され、内針６６の針先６６ａ及びカテーテル６０の先端部を血管に穿刺する穿刺操作の際、カテーテル６０の基端と先端との間の部位（カテーテル６０の長手方向の中間部位）を押圧可能である。具体的には、カテーテル操作部材６４は、カテーテル６０の基端と先端との間の部位を押し付けることができる押圧部６５を有する。押圧部６５は、撓み抑制機構７０の一部を構成する。

【0083】

また、カテーテル操作部材６４は、直線状態のカテーテル６０の軸方向（長手方向）に沿って配置され、カテーテル６０上に位置する長尺状の本体部７４と、この本体部７４の上面に間隔を置いて設けられた滑り止め用の複数のリブ７５とを有する。

【0084】

押圧部６５は、本体部７４の先端部により構成される。押圧部６５は、本体部７４の先端部から下方に突出した突起部により構成されてもよい。押圧部６５は、穿刺操作の際、内針６６及びカテーテル６０の撓みを効果的に抑制できる位置に配置されるのがよい。

【0085】

カテーテル操作部材６４は、カテーテルハブ６２に対して回動可能に、カテーテルハブ６２に接続される。具体的に、カテーテル操作部材６４は、カテーテル６０の長手方向に沿って配置された第１の位置（図５に示すカテーテル操作部材６４の位置）と、カテーテル６０から退避した第２の位置とに変位可能である。カテーテル操作部材６４が第１の位置に位置するときは、カテーテル操作部材６４はカテーテル６０上に位置し、カテーテル操作部材６４の先端部（押圧部６５）は、カテーテル６０の基端と先端との間に位置する。また、カテーテル操作部材６４が第１の位置に位置するときは、カテーテル操作部材６４がカテーテルハブ６２から分離することが阻止される。

【0086】

一方、カテーテル操作部材６４が第２の位置に位置するときは、カテーテル操作部材６４は、カテーテル６０の長手方向に対して交差する方向に延在し、カテーテル操作部材６４がカテーテルハブ６２から分離可能である。

【0087】

内針６６は、患者の皮膚を穿刺可能な剛性を有する。カテーテル組立体１０Ｂの初期状態において、針先６６ａはカテーテル６０の先端開口６０ｂから突出し、内針６６の基端は、カテーテル部材６３の基端部（カテーテルハブ６２）よりも基端側に突出する。

【0088】

針ハブ６８は、内針６６及びカテーテル６０の長手方向に沿って延在し、全体として長尺状に構成される。針ハブ６８は、内針６６の基端側で内針６６に接続されるとともに、初期状態で、カテーテル操作部材６４を長手方向に移動可能に収容する。具体的には、針ハブ６８は、内針６６の基端部を保持する針保持部７６と、針保持部７６から先端方向に延出したハウジング７８とを有する。

【0089】

針ハブ６８は、針保持部７６において内針６６を保持しているため、カテーテル６０に対して針ハブ６８を基端方向に移動させると、針ハブ６８の移動に伴って内針６６もカテーテル６０に対して基端方向に移動させられる。

【0090】

ハウジング７８は、底板７８ａと、底板７８ａの左右両側から上方に延出した左右の側壁７８ｂとを有しており、上方及び先端側が開放している。ハウジング７８は、ユーザがカテーテル組立体１０Ｂを使用する際に把持する把持部として機能する。底板７８ａの先端部は、カテーテル６０が内針６６に対して前進する際にカテーテル６０と擦れ合う摺接支え部８０である。

【0091】

摺接支え部８０は、押圧部６５とともに撓み抑制機構７０を構成する。カテーテル６０が内針６６に対して前進する際に、当該摺接支え部８０と、カテーテル操作部材６４の押圧部６５との間にカテーテル６０（及び内針６６）が保持される。カテーテル６０が内針６６に対して前進する前の初期状態で、摺接支え部８０は、側孔７３よりも基端側に位置する。

【0092】

カテーテル操作部材６４は、このように構成された針ハブ６８（ハウジング７８）の内側に配置される。針ハブ６８は、カテーテル操作部材６４が先端方向に移動する際に、カテーテル操作部材６４の移動方向を規制するガイド部材としての機能を有する。

【0093】

次に、カテーテル組立体１０Ｂの作用について説明する。

【0094】

図５に示すように、カテーテル組立体１０Ｂの初期状態において、内針６６がカテーテル６０に挿入されて針先６６ａがカテーテル６０の先端から所定長だけ突出している。このようなカテーテル組立体１０Ｂを患者の皮膚に穿刺する穿刺操作では、ユーザは、針ハブ６８（ハウジング７８）を一方の手（例えば、右手）で把持する。

【0095】

そして、当該一方の手の人差し指でカテーテル操作部材６４の先端部を押圧しつつ、カテーテル組立体１０Ｂの先端部（内針６６が挿通されたカテーテル６０の先端部）を患者に押し当てるようにして、穿刺目標の血管に向かって皮膚に穿刺する。カテーテル操作部材６４（押圧部６５）でカテーテル６０の途中部位を押し付けた状態では、カテーテル６０が押圧部６５とハウジング７８の先端部（摺接支え部８０）との間に挟まれて支持される。この結果、内針６６及びカテーテル６０の撓みが抑制される。

【0096】

次に、カテーテル操作部材６４を一方の手の人差し指で先端方向に数ｍｍ程度進め、これによりカテーテル６０を数ｍｍ程度進める。次に、カテーテル操作部材６４を他方の手で先端方向に移動させ、これによりカテーテル６０の先端を血管内の目標位置まで挿入する。カテーテル６０が内針６６に対して先端方向に移動する際、カテーテル６０は、摺接支え部８０に対して摺動する。

【0097】

次に、カテーテル操作部材６４を他方の手で押さえつつ、一方の手で針ハブ６８を把持し、当該針ハブ６８を基端方向に引っ張る。これにより、内針６６がカテーテル６０から抜去される。内針６６をカテーテル６０から抜去した後、必要に応じてカテーテル操作部材６４をカテーテルハブ６２から取り外してもよい。

【0098】

この場合、第２実施形態に係るカテーテル組立体１０Ｂは、以下の効果を奏する。

【0099】

カテーテル組立体１０Ｂは、カテーテル６０を介して内針６６を支持することにより内針６６の撓みを抑制する撓み抑制機構７０を備えるため、穿刺時の内針６６の撓みが抑制される。これにより、安定した穿刺が可能である。また、カテーテル６０の周壁部には側孔７３が設けられているため、輸液や血液透析のためにカテーテル６０が用いられる場合に、血液吸引を好適に行うことが可能となる。さらに、初期状態で側孔７３よりも基端側に摺接支え部８０が位置するため、側孔７３の損傷を抑制でき、カテーテル６０前進時の摺動抵抗の変動を抑制できる。

【0100】

側孔７３は、カテーテル６０のうち摺接支え部８０が接触する部位の周方向位置に対応する周方向位置に１つだけ設けられている。この構成により、吸引しやすいように大きい側孔７３を設けても、カテーテル６０の前進時に側孔７３は摺接支え部８０と摺動しないため、側孔７３が傷まない。また、側孔７３が血管壁を通過する際の抵抗が１回だけであるため、穿刺しやすい。

【0101】

［第３実施形態］
カテーテル組立体１０Ｃは、図８に示すように、カテーテル８２と、カテーテル８２を固定保持するカテーテルハブ８４と、カテーテルハブ８４に装着されるカテーテル操作部材８６と、カテーテル８２内に抜去可能に挿入される中空の内針８８と、内針８８を固定保持する針ハブ８９と、穿刺時の内針８８の撓みを抑制する撓み抑制機構９０とを備える。カテーテル組立体１０Ｃは、図８に示す使用前の初期状態で、カテーテル８２及び内針８８を重ねた多重管構造（多重管部）を形成している。

【0102】

カテーテル８２は、可撓性を有する細径で長尺な管状部材である。カテーテル８２は、軸方向に貫通した内腔８２ａと、カテーテル８２の先端で開口した先端開口８２ｂと、カテーテル８２の基端で開口した基端開口とを有する。穿刺抵抗を減らすためにカテーテル８２の先端は縮径しており、カテーテル組立体１０Ｃの初期状態では、当該縮径部分でカテーテル８２の内面と内針８８の外面とが密着している。

【0103】

図９に示すように、カテーテル８２の内周面と内針８８の外周面との間には、フラッシュバック確認用のフラッシュバック流路１０８が形成されている。フラッシュバック流路１０８は、カテーテル８２の先端部から基端部まで延在する。

【0104】

カテーテル８２の周壁部には、カテーテル８２の内外間の液体の通過を許容する少なくとも１つの液体通路を有する側部流路構造９２が設けられている。第３実施形態では、液体通路として、カテーテル８２の周壁部の内周面から外周面まで貫通する側孔９３が設けられている。側部流路構造９２は、カテーテル８２の長手方向に間隔をおいて設けられた複数の側孔９３を有する。複数の側孔９３は、すべてカテーテル８２の下部に設けられている（下方に開口している）。複数の側孔９３は、互いに同じ大きさに形成されてもよく、互いに異なる大きさに形成されてもよい。

【0105】

図８において、カテーテル８２の基端部は、カテーテルハブ８４の先端部に固定されている。カテーテル８２とカテーテルハブ８４により、カテーテル部材８５が構成されている。カテーテルハブ８４は、カテーテル８２が血管内に挿入された状態で患者の皮膚上に露出され、テープ等により貼り付けられてカテーテル８２とともに留置される。カテーテルハブ８４は、先端方向に先細りの筒状に形成される。

【0106】

カテーテルハブ８４の内部には、カテーテル８２の内腔８２ａに連通して輸液剤を流通可能な中空部８４ａが設けられている。この中空部８４ａには、内針８８の穿刺時に血液の逆流を防ぐとともに、輸液チューブのコネクタの挿入に伴い輸液を可能とする、図示しない止血弁やプラグ等が収容されてもよい。

【0107】

内針８８は、生体の皮膚を穿刺可能な剛性を有し、カテーテル８２の内腔８２ａ及びカテーテルハブ８４の中空部８４ａに貫通配置される。内針８８は、カテーテル８２よりも長い全長に形成され、その先端には鋭利な針先８８ａが設けられる。内針８８の内部には、内針８８の軸方向に貫通するルーメンが設けられ、このルーメンは、内針８８の先端開口に連通する。内針８８は、中実針（内腔がない針）として構成されてもよい。

【0108】

針ハブ８９は、内針８８の基端部に固定された針保持部材９４と、針保持部材９４が固定されるとともに内針８８及びカテーテル８２に沿って延在するハウジング９６とを有する。カテーテル組立体１０Ｃは、初期状態で、多重管部の一部、カテーテルハブ８４及びカテーテル操作部材８６をハウジング９６内に収容している。針保持部材９４及びハウジング９６は一体成形されていてもよい。

【0109】

針ハブ８９は、針保持部材９４において内針８８を保持しているため、カテーテル８２に対して針ハブ８９を基端方向に移動させると、針ハブ８９の移動に伴って内針８８もカテーテル８２に対して基端方向に移動させられる。

【0110】

カテーテル操作部材８６は、カテーテルハブ８４に装着されている。このため、カテーテル操作部材８６を針ハブ８９に対して相対的に前進させると、カテーテル部材８５が内針８８に対して相対的に前進する。カテーテル操作部材８６は、カテーテルハブ８４に着脱自在に装着されるハブ装着部８６ａと、ハブ装着部８６ａからカテーテル８２に沿って先端方向に延在する操作板部８６ｂとを有する。操作板部８６ｂの上面には、ゆき掛け用のタブ８６ｃ及び滑り止め用の複数のリブ８６ｄが設けられている。なお、カテーテル組立体１０Ｃにおいて、カテーテル操作部材８６は設けられていなくてもよい。

【0111】

撓み抑制機構９０は、カテーテル操作部材８６に保持されたカテーテル８２の下側を支える下支え部材９８を有する。下支え部材９８は、ハウジング９６の先端側に設けられている。具体的に、下支え部材９８は、ハウジング９６の先端部に設けられた配置用凹部９６ａに回転自在に取り付けられている。

【0112】

内針８８及びカテーテル８２の皮膚への穿刺時、下支え部材９８がカテーテル８２を下方から支持するため、カテーテル８２及び内針８８の撓みが抑制される。カテーテル操作部材８６がハウジング９６から抜け出す際には、ハブ装着部８６ａに押されることで下支え部材９８はハウジング９６の外側に向かって回転させられるため、カテーテルハブ８４はハウジング９６から先端方向に離脱することができる。

【0113】

下支え部材９８は、ハウジング９６の先端部に上下方向の軸心を中心軸に回転自在に取り付けられた軸棒部９８ａと、軸棒部９８ａの軸心から直交方向に突出する支持本体９８ｂとを有する。支持本体９８ｂは、正面視でクランク状に形成されており、上下方向に弾性変形可能である。これにより、下支え部材９８は、カテーテル８２を弾性的に支持可能となっている。下支え部材９８は、カテーテル８２が内針８８に対して前進する際にカテーテル８２と擦れ合う摺接支え部１００を有する。カテーテル組立体１０Ｃの初期状態（内針８８に対してカテーテル８２が前進する前の状態）で、摺接支え部１００は、最も基端側に設けられた側孔９３よりも基端側に位置する。なお、カテーテル組立体１０Ｃの初期状態で、摺接支え部１００は、複数の側孔９３の一部よりも先端側に設けられていてもよい。

【0114】

図９に示すように、カテーテル８２は、先端側に向かって外径が減少するテーパ部１０２を有する。テーパ部１０２は、カテーテル８２の先端部を構成する。テーパ部１０２の長さＬ１は、例えば、１～６０ｍｍ程度に設定される。複数の側孔９３は、テーパ部１０２に設けられている。図８及び図９に示すように、カテーテル組立体１０Ｃの初期状態で、テーパ部１０２の基端位置Ｐ１は、摺接支え部１００よりも若干だけ先端側に位置する。

【0115】

図９に示すように、カテーテル８２は、当該カテーテル８２の主要部を構成するカテーテル本体１０４と、カテーテル本体１０４の先端部に設けられた柔軟部１０６とを有する。このため、カテーテル８２の先端側では、最先端部に向かってより柔軟になっている。柔軟部１０６は、ハウジング９６（図８）から露出している。

【0116】

カテーテル本体１０４は、カテーテル８２の全長の大部分を占めている。このため、カテーテル本体１０４の最先端部は、カテーテル８２の最先端近傍に位置する。カテーテル８２及び柔軟部１０６は、可撓性を有する樹脂材料により構成されている。フラッシュバックを確認できるように、カテーテル本体１０４及び柔軟部１０６のうち少なくともカテーテル本体１０４は透明性を有する。

【0117】

カテーテル本体１０４は、軸方向に沿って外径が一定のストレート部１０４ａと、ストレート部１０４ａから先端方向に延出するとともに先端方向に向かって外径が減少する本体テーパ部１０４ｂと、本体テーパ部１０４ｂから先端方向に延出するとともにカテーテル本体１０４の最先端部までを構成する先端構成部１０４ｃとを有する。本体テーパ部１０４ｂは、上述したテーパ部１０２の基端部を構成する。

【0118】

カテーテル８２は、カテーテル本体１０４の箇所で、下支え部材９８（図８）によって支持されている（カテーテル本体１０４が下支え部材９８によって支持されている）。これにより、確実にカテーテル８２を支持することができるとともに、カテーテル８２を前進させる際の摺動抵抗を低くすることができる。しかも、下支え部材９８（図８）によって支持される部分が、カテーテル本体１０４と柔軟部１０６との界面１０５よりも基端側に位置するため、下支え部材９８に対してカテーテル８２が摺動することによる界面１０５の剥がれを防止することができる。

【0119】

カテーテル本体１０４の構成材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン・酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。カテーテル本体１０４の硬度（ショアＡ）は、例えば、７０Ｄ未満である。

【0120】

柔軟部１０６は、カテーテル８２の最先端部を含む。柔軟部１０６の外径は、先端側に向かって減少する。柔軟部１０６は、上述したテーパ部１０２の先端部を構成する。柔軟部１０６は、カテーテル本体１０４よりも柔軟である。すなわち、カテーテル本体１０４の弾性率ｋ１と、柔軟部１０６の弾性率ｋ２とは、ｋ１＞ｋ２の関係を有する。柔軟部１０６の内周面は、内針８８の外周面と全周に亘って液密に密着（嵌合）している。

【0121】

柔軟部１０６の構成材料としては、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等が挙げられる。

【0122】

カテーテル８２では、カテーテル本体１０４及び柔軟部１０６のうちカテーテル本体１０４のみが存在するカテーテル本体単体領域８２Ａと、カテーテル本体１０４及び柔軟部１０６のうち柔軟部１０６のみが存在する柔軟部単体領域８２Ｂと、カテーテル本体１０４及び柔軟部１０６が存在する混在領域８２Ｃとが、軸方向に配置されている。

【0123】

カテーテル本体単体領域８２Ａは、カテーテル本体１０４のうち柔軟部１０６の最基端部よりも基端側に存在する部分である。柔軟部単体領域８２Ｂは、柔軟部１０６のうちカテーテル本体１０４の最先端部よりも先端側に存在する部分である。混在領域８２Ｃは、カテーテル本体１０４及び柔軟部１０６が径方向に積層されている部分である。複数の側孔９３は、カテーテル本体単体領域８２Ａと、柔軟部単体領域８２Ｂと、混在領域８２Ｃとに設けられている。なお、側孔９３は、カテーテル本体単体領域８２Ａと、柔軟部単体領域８２Ｂと、混在領域８２Ｃのいずれか１箇所以上に設けられていればよい。

【0124】

柔軟部１０６（柔軟部単体領域８２Ｂ）の硬さは、２３℃で、例えば、ＪＩＳ硬度（タイプＡ）で８０Ａよりも硬く、カテーテル本体１０４よりも柔らかく、好ましくはＪＩＳ硬度（タイプＤ）で５３Ｄ～６４Ｄである。図示例の柔軟部１０６は、カテーテル本体１０４に接合されている。柔軟部単体領域８２Ｂの軸方向長さ及び硬度が上記の範囲に設定されることにより、穿刺時のカテーテル８２の先端（柔軟部１０６）のめくれを抑制することができる。また、カテーテル８２の挿入時の血管後壁での引っ掛かりを好適に抑制できる。さらに、血液吸引時のカテーテル８２の先端のつぶれを抑制することができる。

【0125】

カテーテル本体１０４と柔軟部１０６との界面１０５は、カテーテル８２の軸に対して略一定角度で傾斜するテーパ状に形成されている。カテーテル８２では、カテーテル本体１０４と柔軟部１０６との界面１０５は、先端方向に向かってカテーテル８２の軸（中心）に近づくように傾斜している。このため、混在領域８２Ｃでは、カテーテル本体１０４の外側に柔軟部１０６が存在している。

【0126】

界面１０５を有する上記構成に代えて、カテーテル８２は、異なる硬度の材料の配合量を軸方向に変化させることで、先端方向に向かって軟らかくなるように形成されてもよい。この場合、異なる材料の押し出し速度を変化させながら押出成型してもよい。あるいは、カテーテル８２の先端部の可塑剤の含有量を増やしてもよい。この場合、カテーテル８２の先端部に可塑剤を塗布してもよい。

【0127】

内針８８には、フラッシュバック流路１０８と連通するとともに当該フラッシュバック流路１０８に血液を導入するための導入路１１０が設けられている。図９に示す導入路１１０は、内針８８の壁部を径方向に貫通する側孔である。

【0128】

次に、上記のように構成されたカテーテル組立体１０Ｃの作用について説明する。

【0129】

カテーテル組立体１０Ｃの使用においては、カテーテル組立体１０Ｃを患者の皮膚に穿刺する穿刺操作が行われる。穿刺操作において、ユーザは、図８に示す初期状態のカテーテル組立体１０Ｃのハウジング９６を把持しつつ、カテーテル組立体１０Ｃの先端部を患者に押し当てるようにして、穿刺目標の血管に向かって皮膚に穿刺する。これにより、内針８８及びカテーテル８２の各先端部が皮膚に穿刺される。

【0130】

次に、ユーザは、針ハブ８９（ハウジング９６）の位置を固定しつつ、カテーテル操作部材８６を先端方向に操作してカテーテル部材８５（カテーテル８２及びカテーテルハブ８４）を前進させる。これによりカテーテル８２を血管内の目標位置まで挿入する。

【0131】

次に、ユーザは、カテーテル操作部材８６及びカテーテル部材８５の位置を保持しつつ、ハウジング９６を基端方向に引っ張る。これにより、カテーテル部材８５及びカテーテル操作部材８６がハウジング９６から完全に出るとともに、内針８８がカテーテル８２から基端方向に抜去される。

【0132】

次に、カテーテル操作部材８６は、カテーテルハブ８４から取り外される。これにより、カテーテル部材８５は患者に留置される。なお、ユーザの好みによっては、カテーテル操作部材８６をカテーテルハブ８４に取り付けたままにしてもよい。

【0133】

この場合、本実施形態に係るカテーテル組立体１０Ｃは、以下の効果を奏する。

【0134】

カテーテル組立体１０Ｃは、カテーテル８２を介して内針８８を支持することにより内針８８の撓みを抑制する撓み抑制機構９０を備えるため、穿刺時の内針８８の撓みが抑制される。これにより、安定した穿刺が可能である。また、カテーテル８２には側孔９３が設けられているため、輸液や血液透析のためにカテーテル８２が用いられる場合に、血液吸引を好適に行うことが可能となる。さらに、初期状態で最も基端側に設けられた側孔９３よりも基端側に摺接支え部１００が位置するため、側孔９３の損傷を抑制でき、カテーテル８２前進時の摺動抵抗の変動を抑制できる。

【0135】

カテーテル８２は、カテーテル本体１０４と、カテーテル本体１０４の先端部に設けられた柔軟部１０６とを有する。この構成により、穿刺角度が大きい場合でも、カテーテル８２の先端が血管後壁に引っ掛かることを抑制することが可能となる。これにより、カテーテル８２が血管に挿入できなくなったり、カテーテル８２の先端で血管壁を傷つけたりすることを防止することができる。

【0136】

カテーテル８２は、先端側に向かって外径が減少するテーパ部１０２を有し、下支え部材９８は、カテーテル８２を弾性的に支持可能である。そして、側孔９３は、テーパ部１０２に設けられている。カテーテル８２が内針８８に対して前進する前の初期状態で、摺接支え部１００は、テーパ部１０２よりも基端側に位置する。この構成の場合、下支え部材９８のバネ性により、テーパ部１０２は下支え部材９８に接触するが、少なくとも最も先端側の側孔９３が摺接支え部１００よりも先端側に設けられているため、本発明の効果が発揮される。特に、第３実施形態では、すべての側孔９３が摺接支え部１００よりも先端側に設けられているため、すべての側孔９３の損傷を防止できるとともに、カテーテル８２前進時の撓み抑制機構９０に対する摺動抵抗の変動を一層効果的に低減することができる。

【0137】

［第４実施形態］
図１０に示す第４実施形態に係るカテーテル組立体１０Ｄは、カテーテル１１２と、カテーテル１１２に接続されたカテーテルハブ１１４と、カテーテルハブ１１４に離脱可能に接続されたカテーテル操作部材１１６と、カテーテル１１２に挿入された内針１１８と、内針１１８に接続された針ハブ１２０と、内針１１８に挿通されたガイドワイヤ１２２と、ガイドワイヤ１２２に接続されたワイヤ操作部材１２４と、穿刺時の内針１１８の撓みを抑制する撓み抑制機構１２６とを備える。

【0138】

カテーテル１１２は、カテーテル１１２を軸方向に貫通する内腔１１２ａと、カテーテル１１２の先端にて開口する先端開口１１２ｂと、カテーテル１１２の基端にて開口する基端開口とを有する。

【0139】

カテーテル１１２の周壁部には、カテーテル１１２の内外間の液体の通過を許容する少なくとも１つの液体通路を有する側部流路構造１２８が設けられている。第４実施形態では、液体通路として、カテーテル１１２の周壁部の内周面から外周面まで貫通する側孔１３０が設けられている。側部流路構造１２８は、カテーテル１１２の長手方向に間隔をおいて設けられた複数の側孔１３０を有する。複数の側孔１３０はすべて、カテーテル１１２の上部に設けられている（上方に開口している）。複数の側孔１３０は、互いに同じ大きさに形成されてもよく、互いに異なる大きさに形成されてもよい。

【0140】

図１１Ａに示すように、側孔１３０は、非円形形状を有する。具体的に、側孔１３０には、開口の内方に向かって突出したフラップ１３２が設けられている。フラップ１３２は、カテーテル１１２の径方向に弾性変形可能である。フラップ１３２は、先端方向又は基端方向に突出している。複数の側孔１３０において、フラップ１３２は、すべて同じ方向に突出していてもよく、図１１Ａに示すように一部のフラップ１３２が他のフラップ１３２と異なる方向に突出していてもよい。フラップ１３２は、カテーテル１１２の周方向に突出していてもよい。フラップ１３２は、カテーテル１１２の軸方向又は周方向に対して傾斜した方向に突出していてもよい。

【0141】

カテーテルハブ１１４は、カテーテル１１２の基端部に固定されている。図１０に示すカテーテル組立体１０Ｄの初期状態で、カテーテルハブは、針ハブ１２０内に収容されている。カテーテル操作部材１１６は、カテーテルハブの基端部に離脱可能に接続された中央基部１１６ａと、中央基部１１６ａから左右方向両側に延出した一対の指掛け部１１６ｂとを有する。カテーテル組立体１０Ｄの初期状態で、中央基部１１６ａは針ハブ１２０内に収容されている。

【0142】

針ハブ１２０は、上ハウジング１３４と下ハウジング１３６とを有する。カテーテル組立体１０Ｄの初期状態で、上ハウジング１３４と下ハウジング１３６とは上下に重なり、針ハブ１２０の先端部は閉じている。また、上ハウジング１３４と下ハウジング１３６の各先端部１３４ａ、１３６ａは、上述した一対の規制アーム１４２ａに抱きかかえられるように保持されることで、上下方向の拡開が規制されている。針ハブ１２０の左右側部には、上ハウジング１３４と下ハウジング１３６との間に、針ハブ１２０の長手方向に延びるスリット１３５が形成されている。一対の指掛け部１１６ｂは、当該スリット１３５から突出している。上ハウジング１３４は、スリット１３５の延在方向に対して斜めに傾斜した一対の側方把持部１３４ｃを有する。カテーテル組立体１０Ｄの使用時、ユーザは、この一対の側方把持部１３４ｃを把持して、内針１１８及びカテーテル１１２を患者の皮膚に穿刺することができる。

【0143】

上ハウジング１３４の先端部１３４ａと、下ハウジング１３６の先端部１３６ａとにより、撓み抑制機構１２６が構成されている。図１１Ｂに示すように、上ハウジング１３４の先端部１３４ａには保持溝１３４ｂが形成され、下ハウジング１３６の先端部１３６ａには保持溝１３６ｂが形成されている。２つの保持溝１３４ｂ、１３６ｂにより、カテーテル１１２が内針１１８に対して前進する際にカテーテル１１２と擦れ合う孔状の摺接支え部１４０が構成されている。カテーテル組立体１０Ｄの初期状態で、カテーテル１１２の外面と摺接支え部１４０の内面との間には若干の隙間が形成されている。

【0144】

図１０に示すように、カテーテル組立体１０Ｄの初期状態で、摺接支え部１４０は、最も先端側に位置する側孔１３０よりも基端側に位置する。第４実施形態において、摺接支え部１４０は、最も基端側に位置する側孔１３０よりも基端側に設けられている。なお、カテーテル組立体１０Ｄの初期状態で、摺接支え部１４０は、複数の側孔１３０の一部よりも先端側に設けられていてもよい。

【0145】

ガイドワイヤ１２２は、カテーテル１１２を患者に留置するためにカテーテル１１２を血管内に挿入する際に、カテーテル１１２をガイドするための可撓性を有する線状部材である。カテーテル組立体１０Ｄの初期状態で、ガイドワイヤ１２２の先端は、内針１１８の針先１１８ａよりも基端側にあり、針先１１８ａの近傍に位置する。ガイドワイヤ１２２は、内針１１８に摺動可能に挿入され、先端が針先１１８ａから突出可能である。

【0146】

ワイヤ操作部材１２４は、カテーテル１１２を患者の血管内に挿入する操作に先行して、ガイドワイヤ１２２を血管内に挿入する操作を行うための操作部である。ワイヤ操作部材１２４の上面には、指掛け用のタブ１２４ａ及び滑り止め用の複数のリブ１２４ｂが設けられる。

【0147】

ワイヤ操作部材１２４は、針ハブ１２０内に配置された図示しない連結部を介して、ガイドワイヤ１２２の基端部に連結されている。ワイヤ操作部材１２４は、針ハブ１２０に対して前後方向に変位可能に設けられている。ワイヤ操作部材１２４は、針ハブ１２０の先端部が上下方向に開くことを規制する規制部１４２を有する。規制部１４２は、カテーテル組立体１０Ｄの初期状態で針ハブ１２０の先端部を保持する一対の規制アーム１４２ａを有する。

【0148】

次に、上記のように構成されたカテーテル組立体１０Ｄの作用について説明する。

【0149】

カテーテル組立体１０Ｄの使用においては、カテーテル組立体１０Ｄを患者の皮膚に穿刺する穿刺操作が行われる。穿刺操作において、ユーザは、図１０に示す初期状態のカテーテル組立体１０Ｄの針ハブ１２０を把持しつつ、カテーテル組立体１０Ｄの先端部を患者に押し当てるようにして、穿刺目標の血管に向かって皮膚に穿刺する。これにより、内針１１８及びカテーテル１１２の各先端部が皮膚に穿刺される。

【0150】

次に、ユーザは、ワイヤ操作部材１２４を先端方向に操作して、ガイドワイヤ１２２を内針１１８の先端から突出させる。ガイドワイヤ１２２の先端方向への移動に伴って、ガイドワイヤ１２２は、血管内に挿入される。ワイヤ操作部材１２４の先端方向への移動に伴い、ワイヤ操作部材１２４の規制部１４２が針ハブ１２０の先端部よりも先端側に移動すると、上ハウジング１３４の先端部１３４ａと下ハウジング１３６の先端部１３６ａの規制部１４２による上下方向の拡開規制が解除される。

【0151】

ガイドワイヤ１２２の先端を血管内の目標位置まで挿入したら、次に、ユーザは、針ハブ１２０の位置を固定しつつ、カテーテル操作部材１１６を先端方向に操作してカテーテル部材（カテーテル１１２及びカテーテルハブ１１４）を前進させる。これによりカテーテル１１２を血管内の目標位置まで挿入する。その際、上ハウジング１３４は、先端方向に移動するカテーテル操作部材１１６により上方に押されることで、上ハウジング１３４が下ハウジング１３６に対して開く。これにより、カテーテル操作部材１１６の先端方向への移動が許容される。

【0152】

次に、ユーザは、カテーテル操作部材１１６及びカテーテル部材１１５の位置を保持しつつ、針ハブ１２０を基端方向に引っ張る。これにより、カテーテル部材１１５及びカテーテル操作部材１１６が針ハブ１２０から完全に出るとともに、内針１１８がカテーテル１１２から基端方向に抜去される。次に、カテーテル操作部材１１６は、カテーテルハブ１１４から取り外される。これにより、カテーテル部材１１５は患者に留置される。

【0153】

この場合、本実施形態に係るカテーテル組立体１０Ｄは、以下の効果を奏する。

【0154】

カテーテル組立体１０Ｄは、カテーテル１１２を介して内針１１８を支持することにより内針１１８の撓みを抑制する撓み抑制機構１２６を備えるため、穿刺時の内針１１８の撓みが抑制される。これにより、安定した穿刺が可能である。また、カテーテル１１２には側部流路構造１２８（側孔１３０）が設けられているため、輸液や血液透析のためにカテーテル１１２が用いられる場合に、血液吸引を好適に行うことが可能となる。さらに、初期状態で最も基端側に設けられた側孔１３０よりも基端側に摺接支え部１４０（図１１Ｂ）が位置するため、側孔１３０の損傷を抑制でき、カテーテル１１２前進時の摺動抵抗の変動を抑制できる。

【0155】

図１１Ａに示すように、側部流路構造１２８には、開口の内方に向かって突出したフラップ１３２が設けられている。この構成により、血液吸引時にフラップ１３２が動くことで開口面積が増えるため、血液吸引を効率的に行うことができる。また、カテーテル１１２の前進時に、フラップ１３２は摺接支え部１４０と摺動しないため、フラップ１３２の損傷を抑制することができる。

【0156】

側部流路構造１２８（側孔１３０）は、カテーテル１１２の上部に設けられている。この構成により、カテーテル１１２の先端が斜めに留置された場合でも、側孔１３０が上にあるため血液吸引しやすい。

【0157】

［第５実施形態］
図１２に示す第５実施形態に係るカテーテル組立体１０Ｅは、カテーテル１４６と、カテーテル１４６に接続されたカテーテルハブ１４８と、カテーテルハブ１４８に離脱可能に接続されたカテーテル操作部材１５１と、カテーテル１４６に挿入された内針１５０と、内針１５０に接続された針ハブ１５２と、内針１５０に挿通されたガイドワイヤ１５４と、ガイドワイヤ１５４に接続されたワイヤ操作部材１５６と、穿刺時の内針１５０の撓みを抑制する撓み抑制機構１５８とを備える。

【0158】

カテーテル１４６は、カテーテル１４６を軸方向に貫通する内腔１４６ａと、カテーテル１４６の先端にて開口する先端開口１４６ｂと、カテーテル１４６の基端にて開口する基端開口とを有する。

【0159】

図１３Ａに示すように、カテーテル１４６の周壁部には、カテーテル１４６の内外間の液体の通過を許容する少なくとも１つの液体通路を有する側部流路構造１６０が設けられている。第５実施形態では、液体通路として、カテーテル１４６の周壁部の内周面から外周面まで貫通する側孔１６２が設けられている。側部流路構造１６０は、カテーテル１４６の長手方向に間隔をおいて設けられた複数の側孔１６２を有する。複数の側孔１６２は、カテーテル１４６の軸に対して互いに異なる方向に開口する。複数の側孔１６２は、カテーテル１４６の軸に対して傾斜した方向に開口する。複数の側孔１６２は、先端側に傾斜した側孔１６２と、基端側に傾斜した側孔１６２とを含む。複数の側孔１６２は、互いに同じ大きさに形成されてもよく、互いに異なる大きさに形成されてもよい。

【0160】

図１２において、カテーテルハブ１４８は、カテーテル１４６の基端部に固定されている。カテーテル１４６とカテーテルハブ１４８により、カテーテル部材１４９が構成されている。図１２に示すカテーテル組立体１０Ｅの初期状態で、カテーテルハブ１４８は、針ハブ１５２内に収容されている。カテーテル操作部材１５１は、カテーテルハブ１４８の基端部に離脱可能に接続された中央基部１５１ａと、中央基部１５１ａから左右方向両側に延出した一対の指掛け部１５１ｂとを有する。一対の指掛け部１５１ｂは、左右方向外側に向かって上方に傾斜している。指掛け部１５１ｂの下面には滑り止め用の複数の突起１５１ｃが設けられている。カテーテル組立体１０Ｅの初期状態で、中央基部１５１ａは針ハブ１５２内に収容されている。

【0161】

針ハブ１５２は、上ハウジング１６４と下ハウジング１６６とを有する。針ハブ１５２の左右側部には、上ハウジング１６４と下ハウジング１６６との間に、針ハブ１５２の長手方向に延びるスリット１６５が形成されている。一対の指掛け部１５１ｂはスリット１６５から突出している。カテーテル組立体１０Ｅの初期状態で、上ハウジング１６４と下ハウジング１６６とは上下に重なり、針ハブ１５２の先端部は閉じている。下ハウジング１６６の先端部１６６ａは、左右方向に拡開可能に構成されている。具体的に、下ハウジング１６６の先端部１６６ａは、右側先端部１６６Ｒと左側先端部１６６Ｌとを有する。

【0162】

上ハウジング１６４は、下ハウジング１６６の右側先端部１６６Ｒ及び左側先端部１６６Ｌが左右方向に開くことを規制する規制部１６８を有する。規制部１６８は、カテーテル組立体１０Ｅの初期状態で上ハウジング１６４の先端部の左右両側に位置する一対の規制アーム１６８ａを有する。一対の規制アーム１６８ａの先端部は、先端連結部１６８ｂにより連結されている。

【0163】

下ハウジング１６６の右側先端部１６６Ｒ及び左側先端部１６６Ｌにより、撓み抑制機構１５８が構成されている。図１３Ｂに示すように、右側先端部１６６Ｒ及び左側先端部１６６Ｌにはそれぞれ保持溝１７０が形成されている。２つの保持溝１７０により、カテーテル１４６が内針１５０に対して前進する際にカテーテル１４６と擦れ合う孔状の摺接支え部１７２が構成されている。カテーテル組立体１０Ｅの初期状態で、カテーテル１４６の外面と摺接支え部１７２の内面との間には若干の隙間が形成されている。

【0164】

図１２に示すように、カテーテル組立体１０Ｅの初期状態で、摺接支え部１７２は、最も先端側に位置する側孔１６２よりも基端側に位置する。第５実施形態において、摺接支え部１７２は、最も基端側に位置する側孔１６２よりも基端側に設けられている。なお、カテーテル組立体１０Ｅの初期状態で、摺接支え部１７２は、複数の側孔１６２の一部よりも先端側に設けられていてもよい。

【0165】

ワイヤ操作部材１５６は、カテーテル１４６を患者の血管内に挿入する操作に先行して、ガイドワイヤ１５４を血管内に挿入する操作を行うための操作部である。ワイヤ操作部材１５６の上面には、指掛け用の複数のリブ１５６ａが設けられている。ワイヤ操作部材１５６は、針ハブ１５２内に配置された図示しない中間連結部を介して、ガイドワイヤ１５４の基端部に連結されている。ワイヤ操作部材１５６は、針ハブ１５２に対して前後方向に変位可能に設けられている。

【0166】

次に、上記のように構成されたカテーテル組立体１０Ｅの作用について説明する。

【0167】

カテーテル組立体１０Ｅの使用においては、カテーテル組立体１０Ｅを患者の皮膚に穿刺する穿刺操作が行われる。穿刺操作において、ユーザは、図１２に示す初期状態のカテーテル組立体１０Ｅの針ハブ１５２を把持しつつ、カテーテル組立体１０Ｅの先端部を患者に押し当てるようにして、穿刺目標の血管に向かって皮膚に穿刺する。これにより、内針１５０及びカテーテル１４６の各先端部が皮膚に穿刺される。

【0168】

次に、ユーザは、ワイヤ操作部材１５６を先端方向に操作して、ガイドワイヤ１５４を内針１５０の先端から突出させる。ガイドワイヤ１５４の先端方向への移動に伴って、ガイドワイヤ１５４は、血管内に挿入される。

【0169】

ガイドワイヤ１５４の先端を血管内の目標位置まで挿入したら、次に、ユーザは、針ハブ１５２の位置を固定しつつ、カテーテル操作部材１５１を先端方向に操作してカテーテル部材１４９（カテーテル１４６及びカテーテルハブ１４８）を前進させる。これによりカテーテル１４６を血管内の目標位置まで挿入する。その際、上ハウジング１６４は、先端方向に移動するカテーテル操作部材１５１により上方に押されることで、上ハウジング１６４が下ハウジング１６６に対して開く。この結果、上ハウジング１６４の規制部１６８による下ハウジング１６６の右側先端部１６６Ｒと左側先端部１６６Ｌの左右方向の拡開規制が解除される。これにより、カテーテル操作部材１５１の先端方向への移動が許容される。

【0170】

次に、ユーザは、カテーテル操作部材１５１及びカテーテル部材１４９の位置を保持しつつ、針ハブ１５２を基端方向に引っ張る。これにより、カテーテル部材１４９及びカテーテル操作部材１５１が針ハブ１５２から完全に出るとともに、内針１５０がカテーテル１４６から基端方向に抜去される。

【0171】

次に、カテーテル操作部材１５１は、カテーテルハブ１４８から取り外される。これにより、カテーテル部材１４９は患者に留置される。なお、ユーザの好みによっては、カテーテル操作部材１５１をカテーテルハブ１４８に取り付けたままにしてもよい。

【0172】

この場合、本実施形態に係るカテーテル組立体１０Ｅは、以下の効果を奏する。

【0173】

カテーテル組立体１０Ｅは、カテーテル１４６を介して内針１５０を支持することにより内針１５０の撓みを抑制する撓み抑制機構１５８を備えるため、穿刺時の内針１５０の撓みが抑制される。これにより、安定した穿刺が可能である。また、カテーテル１４６には側部流路構造１６０（側孔１６２）が設けられているため、輸液や血液透析のためにカテーテル１４６が用いられる場合に、血液吸引を好適に行うことが可能となる。さらに、初期状態で最も基端側に設けられた側孔１６２よりも基端側に摺接支え部１７２が位置するため、側孔１６２の損傷を抑制でき、カテーテル１４６前進時の摺動抵抗の変動を抑制できる。

【0174】

図１３Ａに示すように、複数の側孔１６２は、カテーテル１４６の軸に対して互いに異なる方向に開口する。この構成により、薬液の投与時に、血管内で薬液が複数方向に放出され、反作用が打ち消し合うため、血管内でカテーテル１４６が動きにくい。従って、カテーテル１４６が適正な留置位置からずれることを防止することができる。

【0175】

複数の側孔１６２は、カテーテル１４６の軸に対して傾斜した方向に開口する。この構成の場合、側孔１６２が斜めに設けられることでエッジ１６２ｅが形成されるが、側孔１６２は撓み抑制機構１５８の摺接支え部１７２と摺動しないため、エッジ１６２ｅの破損が有効に防止される。

【0176】

［第６実施形態］
図１４に示す第６実施形態に係るカテーテル組立体１０Ｆは、カテーテル１７４と、カテーテル１７４に接続されたカテーテルハブ１７６と、カテーテルハブ１７６に離脱可能に接続されたカテーテル操作部材１７８と、カテーテル１７４に挿入された内針１８０と、内針１８０に接続された針ハブ１８２と、内針１８０に挿通されたガイドワイヤ１８３と、ガイドワイヤ１８３に接続されたワイヤ操作部材１８４と、穿刺時の内針１８０の撓みを抑制する撓み抑制機構１８６とを備える。

【0177】

カテーテル１７４は、カテーテル１７４を軸方向に貫通する内腔１７４ａと、カテーテル１７４の先端にて開口する先端開口１７４ｂと、カテーテル１７４の基端にて開口する基端開口とを有する。

【0178】

図１５に示すように、カテーテル１７４の周壁部には、カテーテル１７４の内外間の液体の通過を許容する少なくとも１つの液体通路を有する側部流路構造１８８が設けられている。第６実施形態では、液体通路として、カテーテル１７４の周壁部の内周面から外周面まで貫通する側孔１９０が設けられている。側部流路構造１８８は、カテーテル１７４の長手方向に間隔をおいて設けられた複数の側孔１９０を有する。複数の側孔１９０は、互いに同じ大きさに形成されてもよく、互いに異なる大きさに形成されてもよい。

【0179】

カテーテル１７４には、カテーテル１７４よりも硬質な材質により構成されたリング１９２が埋設されている。第６実施形態では、カテーテル１７４の長手方向に間隔を置いて複数のリング１９２が配置されている。少なくとも１つの側孔１９０は、リング１９２より先端側、リング１９２自体、リング１９２とリング１９２との間、リング１９２よりも基端側、リング１９２の先端側境界及びリング１９２の基端側境界のいずれか１箇所以上に設けられている。

【0180】

図１５において、側孔１９０ａは、リング１９２より先端側に設けられている。側孔１９０ｂは、リング１９２よりも基端側に設けられている。側孔１９０ｃは、リング１９２自体に設けられている（リング１９２の壁部を貫通している）。側孔１９０ｄは、リング１９２とリング１９２の間に設けられている。側孔１９０ｅは、リング１９２の先端側境界に設けられている。側孔１９０ｆは、リング１９２の基端側境界に設けられている。

【0181】

カテーテル１７４は、外径が軸方向に一定のストレート部１７４ｓと、ストレート部１７４ｓよりも先端側に設けられ外径が先端側に向かって減少するテーパ部１７４ｔとを有する。テーパ部１７４ｔの長さＬ２は、例えば、１～６０ｍｍ程度に設定される。リング１９２は、テーパ部１７４ｔ及びストレート部１７４ｓのいずれか１箇所以上に設けられている。

【0182】

図１４において、カテーテルハブ１７６は、カテーテル１７４の基端部に固定されている。カテーテル１７４とカテーテルハブ１７６により、カテーテル部材１７７が構成されている。図１４に示すカテーテル組立体１０Ｆの初期状態で、カテーテルハブ１７６は、針ハブ１８２内に収容されている。カテーテル操作部材１７８は、針ハブ１８２の後述する上ハウジング１９４に前後方向にスライド可能に支持されている。カテーテル操作部材１７８の上面には、指掛け用の突起１７８ａが設けられている。

【0183】

針ハブ１８２は、上ハウジング１９４と下ハウジング１９６とを有する。針ハブ１８２の左右側部には、上ハウジング１９４と下ハウジング１９６との間に、針ハブ１８２の長手方向に延びるスリット１９５が形成されている。ワイヤ操作部材１８４は、スリット１９５を介して、カテーテルハブ１７６に係合している。

【0184】

カテーテル組立体１０Ｆの初期状態で、上ハウジング１９４と下ハウジング１９６とは上下に重なり、針ハブ１８２の先端部は閉じている。下ハウジング１９６の先端部は、左右方向に拡開可能に構成されている。下ハウジング１９６の先端部は、右側先端部及び左側先端部を有する。上ハウジング１９４は、下ハウジング１９６の先端部が左右方向に開くことを規制する規制部１９８を有する。規制部１９８は、カテーテル組立体１０Ｆの初期状態で上ハウジング１９４の先端部の左右両側に位置する左右一対の規制アーム１９８ａを有する。

【0185】

下ハウジング１９６の右側先端部及び左側先端部により、撓み抑制機構１８６が構成されている。図示は省略するが、第５実施形態と同様に、下ハウジング１９６の右側先端部及び左側先端部にはそれぞれ保持溝１７０（図１３Ｂ参照）が形成されている。２つの保持溝１７０により、カテーテル１７４が内針１８０に対して前進する際にカテーテル１７４と擦れ合う孔状の摺接支え部１７２（図１３Ｂ参照）が構成されている。カテーテル組立体１０Ｆの初期状態で、カテーテル１７４の外面と摺接支え部１７２の内面との間には若干の隙間が形成されている。

【0186】

カテーテル組立体１０Ｆの初期状態で、摺接支え部１７２は、最も先端側に位置する側孔１９０よりも基端側に位置する。第６実施形態において、摺接支え部１７２は、最も基端側に位置する側孔１９０よりも基端側に設けられている。カテーテル組立体１０Ｆの初期状態で、テーパ部１７４ｔの基端位置Ｐ２は、摺接支え部１７２よりも若干だけ先端側に位置する。なお、カテーテル組立体１０Ｆの初期状態で、摺接支え部１７２は、複数の側孔１９０の一部よりも先端側に設けられていてもよい。

【0187】

ワイヤ操作部材１８４は、カテーテル１７４を患者の血管内に挿入する操作に先行して、ガイドワイヤ１８３を血管内に挿入する操作を行うための操作部である。ワイヤ操作部材１８４の上面には、指掛け用のリブ１８４ａが設けられている。ワイヤ操作部材１８４は、針ハブ１８２内に配置された図示しない中間連結部を介して、ガイドワイヤ１８３に連結されている。ワイヤ操作部材１８４は、針ハブ１８２の上ハウジング１９４に対して前後方向に変位可能に設けられている。

【0188】

次に、上記のように構成されたカテーテル組立体１０Ｆの作用について説明する。

【0189】

カテーテル組立体１０Ｆの使用においては、カテーテル組立体１０Ｆを患者の皮膚に穿刺する穿刺操作が行われる。穿刺操作において、ユーザは、図１４に示す初期状態のカテーテル組立体１０Ｆの針ハブ１８２を把持しつつ、カテーテル組立体１０Ｆの先端部を患者に押し当てるようにして、穿刺目標の血管に向かって皮膚に穿刺する。これにより、内針１８０及びカテーテル１７４の各先端部が皮膚に穿刺される。

【0190】

次に、ユーザは、ワイヤ操作部材１８４を先端方向に操作して、ガイドワイヤ１８３を内針１８０の先端から突出させる。ガイドワイヤ１８３の先端方向への移動に伴って、ガイドワイヤ１８３は、血管内に挿入される。

【0191】

ガイドワイヤ１８３の先端を血管内の目標位置まで挿入したら、次に、ユーザは、針ハブ１８２の位置を固定しつつ、カテーテル操作部材１７８を先端方向に操作してカテーテル部材１７７（カテーテル１７４及びカテーテルハブ１７６）を前進させる。これによりカテーテル１７４を血管内の目標位置まで挿入する。その際、上ハウジング１９４は、先端方向に移動するカテーテル操作部材１７８により上方に押されることで、上ハウジング１９４が下ハウジング１９６に対して開く。この結果、上ハウジング１９４の規制部１９８による下ハウジング１９６の右側先端部と左側先端部の左右方向の拡開規制が解除される。これにより、カテーテル操作部材１７８の先端方向への移動が許容される。

【0192】

次に、ユーザは、カテーテル操作部材１７８及びカテーテル部材１７７の位置を保持しつつ、針ハブ１８２を基端方向に引っ張る。これにより、カテーテル部材１７７及びカテーテル操作部材１７８が針ハブ１８２から完全に出るとともに、内針１８０がカテーテル１７４から基端方向に抜去される。

【0193】

次に、カテーテル操作部材１７８は、カテーテルハブ１７６から取り外される。これにより、カテーテル部材１７７は患者に留置される。なお、ユーザの好みによっては、カテーテル操作部材１７８をカテーテルハブ１７６に取り付けたままにしてもよい。

【0194】

この場合、本実施形態に係るカテーテル組立体１０Ｆは、以下の効果を奏する。

【0195】

カテーテル組立体１０Ｆは、カテーテル１７４を介して内針１８０を支持することにより内針１８０の撓みを抑制する撓み抑制機構１８６を備えるため、穿刺時の内針１８０の撓みが抑制される。これにより、安定した穿刺が可能である。また、カテーテル１７４には側部流路構造１８８（側孔１９０）が設けられているため、輸液や血液透析のためにカテーテル１７４が用いられる場合に、血液吸引を好適に行うことが可能となる。さらに、初期状態で最も基端側に設けられた側孔１９０よりも基端側に摺接支え部１７２が位置するため、側孔１９０の損傷を抑制でき、カテーテル１７４前進時の摺動抵抗の変動を抑制できる。

【0196】

カテーテル１７４には、カテーテル１７４よりも硬質な材質により構成されたリング１９２が埋設されている。この構成により、カテーテル１７４がリング１９２によって補強されるため、血液吸引時に、血管内でカテーテル１７４が潰れることを防止できる。

【0197】

［第７実施形態］
図１６に示す第７実施形態に係るカテーテル組立体１０Ｇは、カテーテル２００と、カテーテル２００に接続されたカテーテルハブ２０２と、カテーテルハブ２０２を先端方向に移動させるカテーテル操作部材２０４と、カテーテル２００に挿入された内針２０６と、内針２０６に接続された針ハブ２０８と、内針２０６に挿通されたガイドワイヤ２１０と、ガイドワイヤ２１０に接続されたワイヤ操作部材２１２と、穿刺時の内針２０６の撓みを抑制する撓み抑制機構２１４とを備える。

【0198】

カテーテル２００は、カテーテル２００を軸方向に貫通する内腔２００ａと、カテーテル２００の先端にて開口する先端開口２００ｂと、カテーテル２００の基端にて開口する基端開口とを有する。図１７に示すように、カテーテル２００の周壁部には、カテーテル２００の内外間の液体の通過を許容する少なくとも１つの液体通路を有する側部流路構造２１６が設けられている。

【0199】

第７実施形態では、液体通路として、カテーテル２００の内腔２００ａの圧力に応じて開くスリット２１８が設けられている。スリット２１８の外端はカテーテル２００の外周面に達し、スリット２１８の内端はカテーテル２００の内周面に達している。カテーテル２００の内腔２００ａに圧力がかかっていないときは、スリット２１８は閉じている。カテーテル２００の内腔２００ａに陽圧及び陰圧がかかると、スリット２１８がカテーテル２００の径方向に動くため、流路が開通する。

【0200】

側部流路構造２１６は、カテーテル２００の長手方向に間隔をおいて設けられた複数のスリット２１８（２１８ａ～２１８ｄ）を有する。スリット２１８ａは、Ｘ字状に形成されている。スリット２１８ｂは、Ｖ字状に形成されている。スリット２１８ｃは、カテーテル２００の長手方向に沿った直線状に形成されている。スリット２１８ｄは、カテーテル２００の周方向に沿って形成されている。複数のスリット２１８は、互いに同じ大きさに形成されてもよく、互いに異なる大きさに形成されてもよい。複数のスリット２１８は、カテーテル２００の上部及び左右の横部のいずれかの箇所のみに設けられている。図１７では、複数のスリット２１８がカテーテル２００の左の横部のみに設けられた例を示している。

【0201】

図１６において、カテーテルハブ２０２は、カテーテル２００の基端部に固定されている。カテーテル２００とカテーテルハブ２０２により、カテーテル部材２０３が構成されている。図１６に示すカテーテル組立体１０Ｇの初期状態で、カテーテルハブ２０２は、針ハブ２０８内に収容されている。カテーテルハブ２０２は、カテーテル２００に接続されたハブ本体２０２ａと、ハブ本体２０２ａから横方向（ハブ本体２０２ａの軸に垂直な水平方向）に突出したサイドポート２０２ｂとを有する。サイドポート２０２ｂには軟質のチューブ２２０の一端が接続されている。チューブ２２０の他端にはコネクタ２２２が接続されている。チューブ２２０には、チューブ２２０内の流路を開閉可能なクランプ２２４が取り付けられている。クランプ２２４は、略Ｕ字状に構成されており、幅広の開通部２２４ａと、幅狭の閉鎖部２２４ｂとを有する。クランプ２２４をチューブ２２０に対してスライドさせることで、チューブ２２０の開通と閉鎖を切り替えることができる。

【0202】

カテーテル操作部材２０４は、針ハブ２０８の後述するハウジング２２６の先端部に前後方向にスライド可能に支持された環状部材である。カテーテル操作部材２０４には、フランジ状に突出した指掛け部２０４ａが設けられている。カテーテル操作部材２０４のサイド壁２０４ｂには、先端方向に開口した凹部２０４ｃが設けられている。凹部２０４ｃを介してカテーテルハブ２０２のサイドポート２０２ｂが横方向に突出している。

【0203】

針ハブ２０８は、ユーザが把持する把持部として機能するハウジング２２６と、ハウジング２２６の先端部から先端方向に互いに平行に延出する上側延出部２２８及び下側延出部２３０とを有する。カテーテル組立体１０Ｇの初期状態で、上側延出部２２８と下側延出部２３０との間にカテーテル２００及びカテーテルハブ２０２が配置されている。

【0204】

撓み抑制機構２１４は、針ハブ２０８の先端部に設けられている。具体的に、撓み抑制機構２１４は、上側延出部２２８に左右方向の軸を中心に回動可能に支持された支持部材２３２を備える。支持部材２３２は、カテーテル２００が内針２０６に対して前進する際にカテーテル２００と擦れ合う摺接支え部２３４（支持本体部）を有する。支持部材２３２の上部２３２ｕには軸部２３２ａが設けられている。軸部２３２ａが上側延出部２２８に軸支されている。カテーテル組立体１０Ｇの初期状態で、ワイヤ操作部材２１２の先端部は、支持部材２３２の上部よりも先端側に位置する。このため、支持部材２３２は、ワイヤ操作部材２１２によって上方への回動が規制されている。

【0205】

図１８に示すように、摺接支え部２３４は、カテーテル２００を上方から支持可能な上支え部２３４ａと、カテーテル２００を横方向から支持可能な左右の横支え部２３４ｂとを有する。横支え部２３４ｂは、上支え部２３４ａの左右両端部から下方に突出している。従って、摺接支え部２３４は、カテーテル組立体１０Ｇの長手方向から見て、逆Ｕ字状に形成されている。カテーテル組立体１０Ｇの初期状態で、カテーテル２００の外面と摺接支え部２３４との間には若干の隙間が形成されている。

【0206】

図１６に示すように、カテーテル組立体１０Ｇの初期状態で、摺接支え部２３４は、最も先端側に位置するスリット２１８よりも基端側に位置する。第７実施形態において、摺接支え部２３４は、最も基端側に位置するスリット２１８よりも基端側に設けられている。なお、カテーテル組立体１０Ｇの初期状態で、摺接支え部２３４は、複数のスリット２１８の一部よりも先端側に設けられていてもよい。

【0207】

ワイヤ操作部材２１２は、カテーテル２００を患者の血管内に挿入する操作に先行して、ガイドワイヤ２１０を血管内に挿入する操作を行うための操作部である。ワイヤ操作部材２１２の先端には指掛け用の突起２１２ａが設けられるとともに、滑り止め用の複数のリブ２１２ｂが設けられている。ワイヤ操作部材２１２は、上側延出部２２８の上面に前後方向にスライド可能に支持されている。ガイドワイヤ２１０の一端部は内針２０６の先端近傍に配置されている。詳細は図示しないが、ガイドワイヤ２１０の他端はワイヤ操作部材２１２に接続され、ガイドワイヤ２１０の中間部はハウジング２２６内で折り返されている。

【0208】

次に、上記のように構成されたカテーテル組立体１０Ｇの作用について説明する。

【0209】

カテーテル組立体１０Ｇの使用においては、カテーテル組立体１０Ｇを患者の皮膚に穿刺する穿刺操作が行われる。穿刺操作において、ユーザは、図１６に示す初期状態のカテーテル組立体１０Ｇのハウジング２２６を把持しつつ、カテーテル組立体１０Ｇの先端部を患者に押し当てるようにして、穿刺目標の血管に向かって皮膚に穿刺する。これにより、内針２０６及びカテーテル２００の各先端部が皮膚に穿刺される。

【0210】

次に、ユーザがワイヤ操作部材２１２を基端方向に移動させると、ハウジング２２６内で中間部が折り返されたガイドワイヤ２１０は、内針２０６内で先端方向に移動する。これにより、ガイドワイヤ２１０は、内針２０６の先端から突出し、血管内に挿入される。ワイヤ操作部材２１２の基端方向への移動に伴い、ワイヤ操作部材２１２の先端部は、支持部材２３２の上部よりも基端方向に移動する。これにより、ワイヤ操作部材２１２による支持部材２３２の上方への回動規制が解除される。

【0211】

ガイドワイヤ２１０の先端を血管内の目標位置まで挿入したら、次に、ユーザは、針ハブ２０８の位置を固定しつつ、カテーテル操作部材２０４を先端方向に操作してカテーテル部材２０３（カテーテル２００及びカテーテルハブ２０２）を前進させる。これによりカテーテル２００を血管内の目標位置まで挿入する。その際、支持部材２３２は、先端方向に移動するカテーテル２００により押されることで、上方に回動する。これにより、針ハブ２０８からのカテーテル２００の先端方向への離脱が許容される。

【0212】

次に、ユーザは、カテーテル操作部材２０４及びカテーテル部材２０３の位置を保持しつつ、ハウジング２２６を基端方向に引っ張る。これにより、カテーテル部材２０３及びカテーテル操作部材２０４が針ハブ２０８から完全に出るとともに、内針２０６がカテーテル２００から基端方向に抜去される。この結果、カテーテル２００が患者の血管に留置される。

【0213】

この場合、本実施形態に係るカテーテル組立体１０Ｇは、以下の効果を奏する。

【0214】

カテーテル組立体１０Ｇは、カテーテル２００を介して内針２０６を支持することにより内針２０６の撓みを抑制する撓み抑制機構２１４を備えるため、穿刺時の内針２０６の撓みが抑制される。これにより、安定した穿刺が可能である。また、カテーテル２００には、液体通路を有する側部流路構造２１６が設けられているため、輸液や血液透析のためにカテーテル２００が用いられる場合に、血液吸引を好適に行うことが可能となる。さらに、初期状態で最も基端側に設けられたよりも基端側に摺接支え部２３４が位置するため、液体通路の損傷を抑制でき、カテーテル２００前進時の摺動抵抗の変動を抑制できる。

【0215】

図１７に示すように、液体通路は、カテーテル２００の内腔２００ａの圧力に応じて開くスリット２１８の形態を有する。この構成により、カテーテル２００の内腔２００ａに圧力がかかっていないときはスリット２１８が閉じているため、血管へのカテーテル２００の挿入時にスリット２１８は閉じている。従って、側部流路構造２１６が血管壁を通過する際の抵抗を抑制することができる。一方、カテーテル２００の内腔に陽圧及び陰圧がかかるとスリット２１８が開くため、血管内への薬液の投与、又は血液吸引を支障なく行うことができる。

【0216】

摺接支え部２３４は、カテーテル２００を上方から支持可能な上支え部２３４ａと、カテーテル２００を横方向から支持可能な横支え部２３４ｂとを有し（図１８）、スリット２１８は、カテーテル２００の上部及び横部のいずれかの箇所のみに設けられている（図１７）。この構成により、カテーテル２００が前進する際のスリット２１８の損傷及び摺動抵抗の増加を効果的に抑制することができる。

【0217】

上述したいずれかの実施形態において、図１９Ａに示すカテーテル２５０及び内針２５２が適用されてもよい。カテーテル２５０の先端部の内周面には、内針２５２の外周面に密着した密着部２５４を有する。カテーテル２５０と内針２５２との間であって、密着部２５４よりも基端側には、フラッシュバック確認用の流路（以下、「フラッシュバック流路２５６」という）が形成されている。フラッシュバック流路２５６は、カテーテル２５０の内周面と、内針２５２の外周面との間に形成されており、カテーテル２５０の基端開口まで延在している。内針２５２には、フラッシュバック流路２５６と連通するとともに当該フラッシュバック流路２５６に血液を導入するための導入路２５８が設けられている。導入路２５８は、図示例のような内針２５２の軸方向に沿って延在する溝部２５８ａであってもよく、あるいは、内針２５２の周壁部を径方向に貫通する孔部であってもよい。

【0218】

カテーテル２５０の周壁部を貫通し、カテーテル２５０の内周面と外周面に開口する側孔２６０が、密着部２５４に設けられている。従って、初期状態で、カテーテル２５０の先端部の内周面のうち側孔２６０を囲む部分は、内針２５２の外周面に密着している。側孔２６０は、導入路２５８から周方向にずれた位置（導入路２５８に対向しない位置）に設けられている。側孔２６０は、カテーテル２５０の内外間の液体の通過を許容する液体通路である。上述した実施形態（カテーテル組立体１０Ａ等）と同様に、カテーテル２５０に側孔２６０が設けられているため、輸液や血液透析のためにカテーテル２５０が用いられる場合に、血液吸引を好適に行うことが可能となる。

【0219】

特に、図１９Ａの態様の場合、密着部２５４に側孔２６０が設けられており、密着部２５４以外の箇所には側孔２６０が設けられていない。このため、内針２５２の先端が血管に挿入された時点で側孔２６０が血管外にあった場合でも、導入路２５８を介してフラッシュバック流路２５６に流入した血液が、側孔２６０から体内（血管外の体内）に漏れ出て内出血となることや、体外に漏れ出ることがない。

【0220】

図１９Ａに示したカテーテル２５０では密着部２５４に側孔２６０が設けられているが、図１９Ｂに示すカテーテル２６１のように、密着部２５４よりも基端側（フラッシュバック流路２５６に臨む箇所）に、カテーテル２６１の内腔の圧力に応じて開くスリット２６２が設けられてもよい。上述したスリット２１８（図１７参照）と同様に、スリット２６２は、カテーテル２６１の外周面及び内周面に達しており、カテーテル２６１の内外間の液体の通過を許容する液体通路である。

【0221】

上述した実施形態と同様に、カテーテル２６１にスリット２６２が設けられているため、輸液や血液透析のためにカテーテル２６１が用いられる場合に、血液吸引を好適に行うことが可能となる。また、カテーテル２６１の内腔に圧力がかかっていないとき（圧力が所定以下であるとき）はスリット２６２が閉じている。このため、内針２５２の先端が血管に挿入された時点でスリット２６２が血管外にあった場合でも、導入路２５８を介してフラッシュバック流路２５６に流入した血液が、スリット２６２から体内（血管外の体内）に漏れ出て内出血となることや、体外に漏れ出ることがない。

【0222】

図９に示した実施形態において、カテーテル８２は、カテーテル本体１０４と、カテーテル本体１０４の先端部に設けられた柔軟部１０６とを有しているが、図２０に示すように、カテーテル本体２７２と、カテーテル本体２７２の先端部に設けられた硬質部２７４とを有するカテーテル２７０が適用されてもよい。カテーテル本体２７２は、硬質部２７４よりも柔軟に構成されている。硬質部２７４の構成材料としては、例えば、上述したカテーテル本体１０４の構成材料として例示したもの（ポリテトラフルオロエチレン等）が挙げられる。

【0223】

カテーテル２７０では、カテーテル本体２７２及び硬質部２７４のうちカテーテル本体２７２のみが存在するカテーテル本体単体領域２７０Ａと、カテーテル本体２７２及び硬質部２７４のうち硬質部２７４のみが存在する硬質部単体領域２７０Ｂと、カテーテル本体２７２及び硬質部２７４が存在する混在領域２７０Ｃとが、軸方向に配置されている。

【0224】

カテーテル本体単体領域２７０Ａは、カテーテル本体２７２のうち硬質部２７４の最基端部よりも基端側に存在する部分である。硬質部単体領域２７０Ｂは、硬質部２７４のうちカテーテル本体２７２の最先端部よりも先端側に存在する部分である。混在領域２７０Ｃは、カテーテル本体２７２及び硬質部２７４が径方向に積層されている部分である。複数の側孔９３は、カテーテル本体単体領域２７０Ａと、硬質部単体領域２７０Ｂと、混在領域２７０Ｃとに設けられている。なお、側孔９３は、カテーテル本体単体領域２７０Ａと、硬質部単体領域２７０Ｂと、混在領域２７０Ｃのいずれか１箇所以上に設けられていればよい。

【0225】

先端部に硬質部２７４を有するカテーテル２７０を用いることにより、カテーテル２７０先端部の潰れを防止する効果を高めることができる。

【0226】

ところで、内針８８の血管に対する穿刺角度と同じ角度でカテーテル２７０が進んでいき、血管後壁にカテーテル２７０先端が急角度で当たり、血管後壁を傷つけることが懸念される。そこで、カテーテル２７０前進時にガイドワイヤを用いることが好ましい。すなわち、内針８８の穿刺後、内針８８の内側からガイドワイヤを血管内に前進させると、ガイドワイヤは、血管に沿った形状になる。次に、ガイドワイヤに沿ってカテーテル２７０を前進させると、カテーテル２７０の先端が血管後壁に急角度で当たらないため、血管後壁を傷つけにくい。

【0227】

上述したいずれかの実施形態において、図２１Ａに示すようなマルチルーメンタイプのカテーテル２８０が適用されてもよい。このカテーテル２８０は、第１薬液用のメインルーメン２８２と、このメインルーメン２８２と平行に延在する第２薬液用のサブルーメン２８４とを有する。メインルーメン２８２には、初期状態で内針（例えば、図１に示した内針１６）が挿通及び配置される。サブルーメン２８４は、メインルーメン２８２よりも流路断面積が小さい。カテーテル２８０においてサブルーメン２８４は複数設けられてもよい。サブルーメン２８４の先端に、先端方向に開口した開口部が設けられてもよい。

【0228】

カテーテル２８０は、カテーテル本体２８６と、カテーテル本体２８６とは硬さ（弾性率）の異なる先端部２８８が設けられている。先端部２８８は、カテーテル本体２８６より柔軟でもよく、あるいはカテーテル本体２８６より硬質でもよい。カテーテル２８０の他の態様において、カテーテル本体２８６と先端部２８８とは同じ硬さであってよい。

【0229】

カテーテル２８０には、メインルーメン２８２に連通する複数の側孔２９０ａと、サブルーメン２８４に連通する複数の側孔２９０ｂとが設けられている。メインルーメン２８２及びサブルーメン２８４の一方の側孔の数は、１つだけでもよい。複数の側孔２９０ａ、２９０ｂは、カテーテル本体２８６のみが存在する領域と、先端部２８８のみが存在する領域と、カテーテル本体２８６と先端部２８８の混在領域とにそれぞれ設けられている。なお、側孔２９０ａ、２９０ｂは、上記複数の領域のいずれか１箇所以上に設けられていればよい。

【0230】

図２１Ｂに示すマルチルーメンタイプのカテーテル３００のように、少なくとも１つのルーメンにおいて、潰れ防止用の補強部３０２が設けられてもよい。補強部３０２は、カテーテル３００よりも硬質な材料により構成されたリング状又は筒状の部材であり、カテーテル３００に埋設されている。補強部３０２は、メインルーメン２８２を補強する第１補強部３０２ａと、サブルーメン２８４を補強する第２補強部３０２ｂとを有する。第１補強部３０２ａは、メインルーメン２８２を囲む。第２補強部３０２ｂは、サブルーメン２８４を囲む。第１補強部３０２ａと第２補強部３０２ｂの一方は省略されてもよい。

【0231】

メインルーメン２８２に連通する少なくとも１つの側孔２９０ａは、第１補強部３０２ａより先端側、第１補強部３０２ａより基端側、第１補強部３０２ａの端部、第１補強部３０２ａの中間部のいずれの位置に設けられてもよい。サブルーメン２８４に連通する少なくとも１つの側孔２９０ｂは、第２補強部３０２ｂより先端側、第２補強部３０２ｂより基端側、第２補強部３０２ｂの端部、第２補強部３０２ｂの中間部のいずれの位置に設けられてもよい。

【0232】

上述したいずれかの実施形態において、カテーテル（図１に示したカテーテル１２等）のキンクや破断を防止するために、カテーテルに補強構造を付加してもよい。補強構造は、例えば、カテーテルの全長に亘って設けられている。補強構造としては、例えば、多層チューブやブレード入りチューブが挙げられる。あるいは、側孔（側孔２４等）付近のみに補強構造が設けられてもよい（図２１Ｂの構成がこれに対応する）。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】