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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-10-03
(45)【発行日】2023-10-12
(54)【発明の名称】ステント拡張の検出および表示
(51)【国際特許分類】
A61B 1/045 20060101AFI20231004BHJP
A61B 1/00 20060101ALI20231004BHJP
A61B 1/313 20060101ALI20231004BHJP
【ＦＩ】
A61B1/045 618
A61B1/00 526
A61B1/313 510
A61B1/045 622
A61B1/045 615
A61B1/045 610
A61B1/00 620
【請求項の数】
20
(21)【出願番号】P 2021209282
(22)【出願日】2021-12-23
(62)【分割の表示】P 2018188501の分割
【原出願日】2018-10-03
(65)【公開番号】P2022037189
(43)【公開日】2022-03-08
【審査請求日】2021-12-23
(31)【優先権主張番号】15/723,633
(32)【優先日】2017-10-03
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/148,421
(32)【優先日】2018-10-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】596130705
【氏名又は名称】キヤノン ユーエスエイ，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＣＡＮＯＮ Ｕ．Ｓ．Ａ．，ＩＮＣ
(74)【代理人】
【識別番号】100090273
【弁理士】
【氏名又は名称】國分 孝悦
(72)【発明者】
【氏名】國尾 美絵
(72)【発明者】
【氏名】山田 大輔
(72)【発明者】
【氏名】エルマアナオウイ バドル
(72)【発明者】
【氏名】湊谷 洋平
【審査官】北島 拓馬
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１７－５２７４１８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１２－５０５６６９（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１６／００２２２０８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１０／００９４１２７（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １／００ － １／３２
Ａ６１Ｂ ８／００ － ８／１５
Ａ６１Ｆ ２／８２ － ２／９７
Ａ６１Ｍ ２５／００ －２９／０４
Ａ６１Ｍ ３５／００ －３６／０８
Ａ６１Ｍ ３７／００
Ａ６１Ｍ ９９／００
Ｇ０１Ｎ ２１／００ －２１／０１
Ｇ０１Ｎ ２１／１７ －２１／６１
Ｇ０２Ｂ ２３／２４ －２３／２６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
血管に挿入された撮像用カテーテルのプルバック中に得られる複数の画像フレームを含む血管内画像を処理するデバイスの作動方法であって、前記デバイスは、プロセッサ及び前記撮像用カテーテルを含み、
前記方法は、
前記プロセッサが、前記撮像用カテーテルによって取得された血管内画像を取得するステップと、
前記プロセッサが、前記血管内画像内で検出された１つまたは複数の管腔の境界の１つまたは複数の位置を示す第１の情報と、前記血管内画像内で検出された１つまたは複数のステントストラットの１つまたは複数の位置を示す第２の情報とを取得するステップであって、前記１つまたは複数のステントストラットは前記血管に留置されたステントのものである、取得するステップと、
前記プロセッサが、前記ステントが留置された前記血管に沿うステント範囲において、ステント拡張を評価するために、前記血管内画像内の前記血管に沿う第１の範囲を決定するステップと、
前記プロセッサが、前記ステント範囲の外側の位置における前記第１の情報に基づいて、前記ステント拡張を評価するための参照値を決定するステップと、
前記プロセッサが、前記第１の情報および前記第２の情報に基づいて、前記第１の範囲に沿う分布位置を決定するステップと、
前記プロセッサが、前記分布位置において、前記位置での前記第２の情報と前記参照値とに基づいて、留置された前記ステントのステント拡張値を決定するステップと、
前記プロセッサが、前記ステント拡張値に基づいて、ステント拡張の状況を示す１つまたは複数のインジケータを生成するステップと、
前記プロセッサが、表示ユニットに、
前記第１の範囲を含む前記血管の第１の画像と、
検出された前記１つまたは複数の管腔の境界の前記位置と、検出された前記１つまたは複数のステントストラットの前記位置とを含む、前記第１の範囲内の位置での前記血管の断面画像と、
前記第１の画像に沿う前記１つまたは複数のインジケータと、
を表示させるステップと、
を含む方法。
【請求項2】
前記分布位置は、前記第１の情報および前記第２の情報に基づいて、ステント拡張評価のための複数の画像フレームを選択するために、前記血管内画像に含まれる複数の画像フレームから画像フレームを除去することによって決定される、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記分布位置は、前記血管内画像のうち、前記１つまたは複数の管腔の境界および前記１つまたは複数のステントストラットが検出された複数の画像フレームを選択することによって決定され、前記方法は、
前記プロセッサが、前記第１の情報および前記第２の情報に基づいて、前記ステント拡張値が有効であるか否かを決定するステップ、
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項4】
前記表示させるステップにおいて、前記１つまたは複数のインジケータは、前記ステント拡張値が有効であるか否かの決定に対応して表示される、請求項３に記載の方法。
【請求項5】
前記参照値は、基準フレームのステント面積である、請求項１に記載の方法。
【請求項6】
前記基準フレームは、ステントストラットが検出された画像フレームの数から計算されるステント長と、前記血管に挿入された前記撮像用カテーテルのプルバックのプルバック速度とに基づいて、選択される、請求項５に記載の方法。
【請求項7】
前記基準フレームは、ステントストラットが検出された画像フレームの数に依存しないステント長に基づいて選択される、請求項５に記載の方法。
【請求項8】
前記プロセッサが、前記血管内画像が取得された撮像モダリティのユーザインターフェースを介してユーザによって入力、選択、編集または確認された、ステント拡張値を評価するための基準値を取得するステップであって、前記基準値は、０％～１００％の範囲の前記ステント拡張値の割合である、取得するステップ、をさらに含み、
前記プロセッサが、前記第１の範囲内の１つまたは複数の第２の範囲を示す１つまたは複数のインジケータを生成するステップ、
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項9】
前記１つまたは複数の第２の範囲は、前記基準値を下回る前記ステント拡張値、または、前記基準値以上の前記ステント拡張値を表す、請求項８に記載の方法。
【請求項10】
前記第１の範囲は、前記ステント範囲の少なくとも一部、または、前記ステント範囲の全体をカバーする、請求項１に記載の方法。
【請求項11】
前記表示させるステップは、前記プロセッサが、前記表示ユニットに、前記基準値、および／または、前記第１の範囲内の前記１つまたは複数の第２の範囲を示す前記１つまたは複数のインジケータ、のうちの１つまたは複数を表示させるステップ、をさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項12】
検出された前記１つまたは複数の管腔の境界、前記第１の情報、検出された前記１つまたは複数のステントストラット、および／または前記第２の情報、のうちの１つまたは複数を修正するステップ、および／または、前記プロセッサが、前記第１の範囲を決定するステップと、前記参照値を決定するステップと、前記分布位置を決定するステップと、前記ステント拡張値を決定するステップと、前記１つまたは複数のインジケータを生成するステップと、前記表示させるステップとを繰り返すことによって、前記血管内画像を再評価するステップ、
のうちの１つまたは複数をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項13】
前記修正するステップは、ユーザによる手動の修正、または、ユーザ入力に基づく自動の修正であり、前記再評価するステップは、自動的に実行される、
請求項１２に記載の方法。
【請求項14】
前記分布位置において、前記位置での前記第２の情報と前記参照値とに基づいて、留置された前記ステントの前記ステント拡張値を決定するステップは、前記プロセッサが、測定されたステント領域ＡSと基準面積ＡRを比較することにより、前記ステント拡張値を計算するステップ、
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項15】
前記ステント拡張値を計算するステップは、前記プロセッサが、前記血管の直径の補間を実行するか、または、前記基準面積ＡRにおける直径に基づいて前記血管の直径を評価するステップ、
前記プロセッサが、前記血管内のまたは前記血管に沿う対象領域の直径の補間を実行するか、または、前記基準面積ＡRの直径に基づいて、前記血管内のまたは前記血管に沿う対象領域の直径を評価するステップ、
前記プロセッサが、ステント拡張評価を補間し、かつ／または、前記ステント拡張評価を実行するための前記複数の画像フレームのうちの１つまたは複数を補間するステップ、および／または、
前記プロセッサが、前記基準面積ＡRを補間または線形補間するステップ、
のうちの１つまたは複数をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項16】
前記血管の前記対象領域は、前記血管の分岐位置または一部である、請求項１５に記載の方法。
【請求項17】
フレーム群のうちｉ番目のフレームについて、前記基準面積ＡRは、以下の式ＡRi＝ＡRD＋ｗi×（ＡRP－ＡRD）
に基づいて計算され、式中、０≦ｗi≦１であり、ＡRiは、前記ｉ番目のフレームについての前記基準面積であり、ＡRPは、前記ステントの近位エッジでの基準面積であり、ＡRDは、前記ステントの遠位エッジでの基準面積である、
請求項１４に記載の方法。
【請求項18】
前記基準面積ＡRiが線形補間される場合、ｗiはｉ／Ｎに等しく、Ｎは、前記フレーム群のフレーム数である、請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
前記分布位置において、留置された前記ステントの前記ステント拡張値を決定するステップは、前記位置での前記第２の情報に基づいて、かつ、複数の参照値、基準フレームおよび／または基準面積に基づいて、前記ステント拡張値を決定すること、および／または、前記表示させるステップは、前記複数の参照値、基準フレームおよび／または基準面積を前記表示ユニットにさらに表示させること、
のうちの１つまたは複数である、請求項１７に記載の方法。
【請求項20】
血管内画像を処理するための方法であって、撮像用カテーテルによって取得された血管内画像を取得するステップと、
前記血管内画像内で検出された１つまたは複数の管腔の境界の１つまたは複数の位置を示す第１の情報と、前記血管内画像内で検出された１つまたは複数のステントストラットの１つまたは複数の位置を示す第２の情報とを取得するステップであって、前記１つまたは複数のステントストラットは血管に留置されたステントのものである、取得するステップと、
前記ステントが留置された前記血管に沿うステント範囲において、ステント拡張を評価するために、前記血管内画像内の前記血管に沿う第１の範囲を決定するステップと、
前記ステント範囲の外側の位置における前記第１の情報に基づいて、前記ステント拡張を評価するための参照値を決定するステップと、
前記第１の情報および前記第２の情報に基づいて、前記第１の範囲に沿う分布位置を決定するステップと、
前記分布位置において、前記位置での前記第２の情報と前記参照値とに基づいて、留置された前記ステントのステント拡張値を決定するステップと、
前記ステント拡張値に基づいて、ステント拡張の状況を示す１つまたは複数のインジケータを生成するステップと、
表示ユニットに、
前記第１の範囲を含む前記血管の第１の画像と、
検出された前記１つまたは複数の管腔の境界の前記位置と、検出された前記１つまたは複数のステントストラットの前記位置とを含む、前記第１の範囲内の位置での前記血管の断面画像と、
前記第１の画像に沿う前記１つまたは複数のインジケータと、
を表示させるステップと、
を含む方法をコンピュータに実行させるコンピュータ可読プログラムを格納した非一時的コンピュータ可読記憶媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、その出願全体が本明細書に組み込まれている、２０１７年１０月３日に出願され現在係属中の米国特許出願第１５／７２３，６３３号の一部継続出願であり、その利益を主張するものである。
本出願は、その出願全体が本明細書に組み込まれている、２０１７年１０月３日に出願され現在係属中の米国特許出願第１５／７２３，６３３号の一部継続出願であり、その利益を主張するものである。
【0002】
本開示は、一般に、患者の血管に移植されたステントのステント拡張の検出に関し、より詳細には、取得された血管内画像に基づいてステント留置（ｓｔｅｎｔｉｎｇ）を最適化するために、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を用いたユーザ修正後、解釈された情報を再評価できるようにした情報の解釈に関する。
【背景技術】
【0003】
血管内撮像は、撮像用カテーテルに垂直な画像を取り込むカテーテルベースの撮像である。撮像用カテーテルは、血管の断面図を取得するために挿入され、対象血管領域に運ばれる。血管内画像によって、管腔および移植デバイスを同時に評価することが可能になる。したがって、血管内撮像は、経皮冠動脈インターベンション（ＰＣＩ）術を最適化するように医師をナビゲートするのに適している。ＰＣＩ術の一種として、冠動脈等の患者の血管へのステントの移植を伴うステント留置術が挙げられる。数種類の血管内撮像モダリティとしては、血管内超音波法（ＩＶＵＳ）、光コヒーレンストモグラフィ（ＯＣＴ）、およびマルチモダリティＯＣＴ（ＭＭ－ＯＣＴ）が挙げられる。
【0004】
ＰＣＩ術後には、多くの意図しない（ａｄｖｅｒｓｅ）転帰（ｏｕｔｃｏｍｅ）の可能性がある。臨床研究により、ステント留置と関連付けられた意図しない転帰は、ステントが血管内で十分に拡張しないステント拡張不足（ｓｔｅｎｔ ｕｎｄｅｒｅｘｐａｎｓｉｏｎ）および移植されたステントが管腔に付着しないステント不完全圧着（ｓｔｅｎｔ ｍａｌａｐｐｏｓｉｔｉｏｎ）と相関があることが示されている。ステント拡張不足および／またはステント不完全圧着を検出可能な血管内撮像であっても、ステント留置と関連付けられた意図しない転帰をインターベンショナル心臓専門医が回避するのは難しい。現行のＧＵＩは依然として、情報の解釈およびＰＣＩ術中に得られた情報に基づくステント留置の最適化に適していない可能性があるためである。ＯＣＴシステムと関連付けられた一種のＧＵＩでは、最小管腔面積を特定可能であるものの、これをステント拡張不足のインジケータと考えられるのは、最小管腔面積の測定結果がステントが留置された部分（ｓｔｅｎｔｅｄ ｓｅｇｍｅｎｔ）内に位置する場合のみである。ステント拡張不足が複数の箇所に存在する場合、現行のＧＵＩでは、ステント拡張不足が存在するすべての箇所を特定できないため、問題となる場合がある。
【0005】
ＩＶＵＳを用いた臨床研究により、ＰＣＩ術後の最小ステント面積がステント血栓症および再狭窄の強力な手技的予測因子となり得ることが実証されている。また、ＯＣＴを用いた研究により、最小ステント面積が将来的な有害事象を予測し得ることも実証されている。これらの研究に基づいて、ステント留置術中に介入するかの判定に、ステント拡張値を使用することが提案されている。ステント拡張は、ステント面積を求め、ステント面積を平均基準管腔面積で除することによって計算可能である。そして、結果に１００を乗じることによって、百分率でのステント拡張値を求める。基準管腔面積は、基準部位内で最大の管腔面積を有する血管のスライスを選択することにより決定可能である。たとえば、ステント拡張値が７０％以下しかない場合、心臓専門医は、介入を決定するようにしてもよい。
【0006】
基準部位内で最大の管腔面積を有する血管のスライスを選択することにより基準管腔面積を決定することは、最適な結果をもたらさない場合がある。このため、別の問題として、基準フレームおよび評価領域の決定方法が挙げられる。基準フレームを選択する現行の基準では、インターベンショナル心臓専門医（すなわち、ユーザ）による視覚的評価が必要であるため、ＰＣＩ術中の分析には適していない可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
以上から、当技術分野においては、確定されたステントが留置された部分内でステント拡張を評価する適当な基準フレームを決定することが求められている。また、画像処理に対するＯＣＴプルバック（ｐｕｌｌｂａｃｋ）の質を確認することと、ステントが留置された部分における長手方向の評価されたステント拡張およびステント圧着不足ならびにステントが留置された部分における長手方向に沿ったステント拡張およびステント圧着不足のレベルを示すインジケータを表示することのほか、ＧＵＩを用いたユーザ修正後にステント拡張およびステント圧着不足を再評価することが求められている。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本開示は、血管に挿入された撮像用カテーテルのプルバック中に得られる複数の画像フレームを含むＯＣＴ画像等の血管内画像を処理して、経皮冠動脈インターベンション（ＰＣＩ）時に、血管に移植されたステントに関する情報をユーザに提供することを対象とする。ユーザは、ディスプレイを参照することにより、ステント拡張のレベル、ステント圧着のレベル、または実際のステント長と計算されたステント長との割合差を表すＧＵＩ上のインジケータと併せて、ＰＣＩ時に、患者の血管に移植されたステントを観察するようにしてもよい。ユーザは、ステント拡張のレベルのインジケータを参照して、移植されたステントの全範囲の複数箇所でステント拡張不足が発生しているかを判定するようにしてもよい。同様に、ユーザは、ステント圧着のレベルのインジケータを参照して、移植されたステントの全範囲の異なる箇所でステントが十分に圧着しているか不完全圧着を起こしているかを判定するようにしてもよい。また、ユーザは、実際のステント長と計算されたステント長との割合差を参照して、たとえば如何なる画像処理に対してもプルバックの質が十分であるかを確認するようにしてもよい。ユーザがＧＵＩを用いてステントおよび／または管腔の境界の検出結果を修正した場合は、ユーザ修正に基づいて、ステント拡張およびステント圧着が再評価されるようになっていてもよい。
【0009】
本開示の一実施形態は、血管に挿入された撮像用カテーテルのプルバック中に得られる複数の画像フレームを含む血管内画像を処理する方法を対象とする。この方法は、管腔の境界および少なくとも１つのステントの検出結果を含む画像であり、血管内画像により決定された評価済みステント拡張および評価済みステント圧着を含む、画像をＧＵＩに表示するステップを含む。また、この方法は、ステントの検出結果の修正がＧＵＩにより受信されたかを判定するステップを含む。そして、ステントの検出結果がＧＵＩを介して修正されたものと判定された場合に、ステント長、ステント拡張、およびステント圧着を再評価するとともに、再評価されたステント拡張および再評価されたステント圧着をＧＵＩに表示する。
【0010】
本開示のその他の特徴については、添付の図面を参照する以下の例示的な実施形態の説明から明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図4】図４Ａは、本開示の１つまたは複数の態様に係る、長手方向の管腔およびステントを示した模式図である。図４Ｂは、本開示の１つまたは複数の態様に係る、ステントが留置された部分の範囲の位置に沿って図４Ａに示す管腔およびステントを表示するＯＣＴ画像フレームを示した模式図である。図４Ｃは、本開示の１つまたは複数の態様に係る、ステントが留置された部分の範囲の位置に沿って図４Ａに示す管腔およびステントを表示するＯＣＴ画像フレームを示した模式図である。図４Ｄは、本開示の１つまたは複数の態様に係る、ステントが留置された部分の範囲の位置に沿って図４Ａに示す管腔およびステントを表示するＯＣＴ画像フレームを示した模式図である。図４Ｅは、本開示の１つまたは複数の態様に係る、ステントが留置された部分の範囲の位置に沿って図４Ａに示す管腔およびステントを表示するＯＣＴ画像フレームを示した模式図である。
【図10】図１０Ａは、本開示の１つまたは複数の態様に係る、ステント拡張評価用の基準フレームを選択する一例を示した図である。図１０Ｂは、本開示の１つまたは複数の態様に係る、ステント拡張評価用の基準フレームを選択する一例を示した図である。
【図13】図１３Ａは、本開示の１つまたは複数の態様に係る、表示ユニットに表示されるグラフを下方に伴う縦断面視を含むステント拡張評価結果を示した図である。図１３Ｂは、本開示の１つまたは複数の態様に係る、ステント拡張レベル評価用のステントが留置された部分の範囲に沿うインジケータを示した図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
以下の説明は、特定の例示的な実施形態に関するが、他の実施形態に代替物、均等物、および改良物を含んでいてもよい。また、これら例示的な実施形態は、複数の新規特徴を含んでいてもよく、本明細書に記載のデバイス、システム、および方法の実施に対して、特定の特徴が必須ではなくてもよい。
【0013】
本開示は、血管に挿入された撮像用カテーテルのプルバック中に得られる複数の画像フレームを含む血管内画像の画像処理をして、経皮冠動脈インターベンション（ＰＣＩ）時に、血管に移植されたステントに関する情報をユーザに提供することを含む。ユーザは、ディスプレイを参照することにより、ステント拡張のレベル、ステント圧着のレベル、または実際のステント長と計算されたステント長との割合差を表すインジケータと併せて、ＰＣＩ時に、患者の血管に移植されたステントを観察するようにしてもよい。ユーザは、ステント拡張のレベルのインジケータを参照して、移植されたステントの全範囲の複数箇所でステント拡張不足が発生しているかを判定するようにしてもよい。また、ユーザは、ステント圧着のレベルのインジケータを参照して、移植されたステントの範囲の異なる箇所でステントが十分に圧着しているか不完全圧着を起こしているかを判定するようにしてもよい。また、ユーザは、実際のステント長と計算されたステント長との割合差を参照して、たとえば如何なる画像処理に対してもプルバックの質が十分であるかを確認するようにしてもよい。
【0014】
血管内撮像モダリティは、撮像用カテーテルと垂直に画像が取り込まれるカテーテルベースの撮像である。撮像用カテーテルは、挿入されて対象血管領域に運ばれる。血管内撮像モダリティによって、断面斜視からの血管の視覚化によって、管腔および移植デバイスを同時に評価することができる。したがって、この種の撮像モダリティは、ＰＣＩ術、特にステント留置術を最適化するように医師をナビゲートするのに適している。本開示は、ステント拡張情報を検出・表示して、ステント留置結果を改善する方法を記載する。本明細書においては、ＯＣＴ画像の画像処理を説明するが、複数の画像フレームを含む任意の種類の血管内画像をＯＣＴ画像と区別なく使用可能である。
【0015】
図１は、ＰＣＩ術中に使用できるさまざまな接続を含む例示的な撮像システム１０の模式図である。撮像システム１０は、血管造影システム１２と、血管内画像システム１４と、ディスプレイ１６と、病院情報システム（ＨＩＳ）１８および／または画像保管通信システム（ＰＡＣＳ）２０等の患者データを格納するシステムとを具備する。血管造影システム１２は、血管造影システムコントローラ２４および血管造影画像プロセッサ２６に接続されて患者の血管２８の血管造影画像を取得するＣアーム２２等のＸ線撮像デバイスを具備する。
【0016】
また、撮像システム１０は、コンソール３０、カテーテル３２、およびカテーテル３２とコンソール３０とを接続して血管内画像を取得する患者インターフェースユニット３４から成る血管内画像システム１４を具備する。患者インターフェースユニット３４は、画像取得中の撮像光学系のプルバックを可能にするモータ（図示せず）を具備する。コンソール３０は、コンピュータ３６と、１つまたは複数の光源を含む光学系３８とを具備する。コンピュータ３６のプロセッサがシステムコントローラ４０および血管内画像プロセッサ４２として機能するようになっていてもよい。システムコントローラ４０としては、患者インターフェースユニット３４のモータおよび光学系３８をプロセッサが制御して、撮像信号を取得する。画像プロセッサ４２は、光学系３８から撮像信号を受信し、画像処理のステップを実行して、ディスプレイ１６に表示される情報を制御する。血管内画像システム１４としては、血管内超音波（ＩＶＵＳ）システム、光コヒーレンストモグラフィ（ＯＣＴ）システム、またはマルチモダリティＯＣＴ（ＭＭ－ＯＣＴ）システムが可能である。本開示においては、ＯＣＴまたはＭＭ－ＯＣＴシステムが使用されるものの、ＯＣＴまたはＭＭ－ＯＣＴシステムの代わりとして、管腔および移植デバイスの両方を視覚化できる任意の血管内撮像モダリティが用いられるようになっていてもよい。
【0017】
図２は、カテーテル３２および画像プロセッサ４２への接続とともに、血管内画像システム１４（ＭＭ－ＯＣＴ）の光学系３８の詳細を示した模式図である。図２においては、波長掃引型ＯＣＴの光学系３８を記載している。波長掃引型光源からの入力光４４は、参照光４６とサンプル光４８とに分割される。サンプル光４８は、カテーテル３２の光ファイバを通じて、サンプル５０すなわち患者の血管２８に照射され、その反射（サンプル信号）がカテーテル３２のファイバを通じて戻される。参照光４６は、ミラー５２により跳ね返され、レンズ５４が反射（参照信号）を収集する。サンプル信号および参照信号は、干渉計５６で干渉を受け、干渉信号が検出器５８により検出される。血管内画像プロセッサ４２は、検出された信号を処理して、ＯＣＴ画像を生成する。同時に、ＭＭ－ＯＣＴシステムの場合は、サンプル光と同様に別の光６０がサンプルに照射される。サンプル５０から放出された蛍光は、カテーテル３２のファイバを通じて運ばれ、別の検出器６２により検出される。血管内画像プロセッサ４２は、検出された信号を処理して、ＯＣＴ画像で蛍光画像を作成する。
【0018】
図３は、血管内画像システム１４（ＯＣＴまたはＭＭ－ＯＣＴシステム）のコンピュータ３６のハードウェア構成の例示的なブロック図である。上述の通り、このコンピュータ３６のプロセッサは、システムコントローラ４０および血管内画像プロセッサ４２として作用し得る。中央演算処理装置（ＣＰＵ）７０は、ハードディスク７２等の記憶媒体に格納されたコンピュータ実行可能命令を読み出し、ＲＡＭ７４に展開して、命令を順序正しく実行するように構成されている。コンピュータ実行可能命令には、計算および／または本開示に記載の方法を含むが、これらに限定されない。また、血管造影システム１２には、血管内画像システム１４の代わりに、画像処理用のプロセッサが実装されていてもよい。あるいは、画像処理は、画像プロセッサ（図示せず）を含む独立型デバイス等の血管造影システム１２および血管内画像システム１４の外部で実装されてもよい。
【0019】
図３に示すように、コンピュータ３６は、中央演算処理装置（「ＣＰＵ」）７０、ＲＯＭ、ＲＡＭ７４、ネットワーク通信インターフェース７６、ハードディスク（および／または、他の記憶デバイス）７２、ディスプレイインターフェース７８、キーボード（または、入力インターフェース（キーボードのほか、マウス等の入力装置が挙げられる））８０、および上記構成要素のうちの１つまたは複数の間のバス８２等の接続線を具備する。コンピュータ３６は、ＯＣＴインターフェース８４のほか、グラフィックス処理ユニット（ＧＰＵ）８６を具備する。コンピュータ３００は、上記その他の構成要素の１つまたは複数の組み合わせを含んでいてもよい。コンピュータ３６は、ＣＰＵ７０のほかに１つまたは複数の別のプロセッサを具備していてもよく、ＣＰＵ７０を含むこれらのプロセッサは、血管内画像システム１４および血管造影システム１２から情報を取得して、ステント拡張情報を検出・表示することにより、ステント留置結果を改善するのに用いられるようになっていてもよい。コンピュータ３６は、ネットワーク接続（たとえば、ネットワークＩ／Ｆ７６）を介して接続された１つまたは複数のプロセッサをさらに具備していてもよい。コンピュータ３６が使用しているＣＰＵ７０およびその他任意のプロセッサは、同じ通信網中に位置していてもよいし、異なる通信網中に位置していてもよい。
【0020】
図４Ａは、管腔１００およびステントストラット１０２の例示的な縦断面視である。ステントストラット１０２は、血管の遠位端の位置１０６から血管の近位端の位置１１２まで、管腔の境界内の移植ステントを構成する。位置１０６は、ステントの遠位エッジを表す。位置１１２は、ステントの近位エッジを表す。位置１０８および１１０は、ステントの遠位エッジ１０６とステントの近位エッジ１１２との間の２つの追加点を表す。図４Ａにおいては、垂直破線を４本しか示していないが、ステントの遠位および近位エッジ（１０６、１１２）間には、他の位置を表す付加的な垂直破線が含まれていてもよい。各垂直破線は、ＯＣＴ画像内のＯＣＴ画像フレームに対応した位置を表していてもよい。
【0021】
図４Ｂ～図４Ｅは、図４Ａに示す異なる位置（１０６、１０８、１１０、１１２）の断面図を表すＯＣＴ画像フレームである。図４Ｂ～図４Ｅにおいて、中央の点線二重円１１４は、取得されたＯＣＴ撮像用カテーテルを表す。黒色の実線はステントストラット１０２を表し、灰色の外円は管腔１００を表す。現在使用されているステントのほとんどは、金属ベースのステントである。金属ベースのステントの使用により、各ステントストラット１０２の直下には、灰色の外円の空白エリアにより表される影１１６が形成される場合がある。ステントが金属ベースのステントでない場合は、影が現れ得ず、空白エリアは存在しないことになる。ＯＣＴプルバックが終了となったら、撮像用カテーテルに沿って、複数のＯＣＴ画像フレームが取得される。取得画像から、ステント圧着およびステント拡張という２つの値が評価されるようになっていてもよい。ステント圧着は、各ＯＣＴ画像フレームにおいて、管腔エッジとステントストラットとの間の距離を測定することにより評価される。この距離がステントストラットの幅よりも大きい場合、すなわち、ステントストラットが管腔エッジから離れている場合、ステントは、不完全圧着と考えられる。ステント拡張は、基準フレームにおけるステント面積に対して、特定の画像フレームにおけるステント面積を比較することにより評価される。着目している画像フレームにおけるステント面積が基準フレームにおけるステント面積と同等またはほぼ同等の場合、ステントは、十分に拡張しているものと考えられる。ステントのエッジで取り込まれた画像フレームが基準フレームとして用いられるようになっていてもよい。
【0022】
図４Ｂは、図４Ａに示す位置１０６における管腔１００およびステントストラット１０２の断面図を示した画像フレームである。１０６における画像フレームは、ステントの遠位エッジにあり、基準フレームとして用いられるようになっていてもよい。図４Ｅは、図４Ａに示す位置１１２における管腔１００およびステントストラット１０２の断面図を示した画像フレームである。１１２における画像フレームは、ステントの近位エッジにあり、基準フレームとして用いられるようになっていてもよい。
【0023】
ステント圧着およびステント拡張を評価する場合は、画像フレームごとにステント留置状態を割り当て可能である。表１は、ステント留置後（ｐｏｓｔ－ｓｔｅｎｔｉｎｇ）状態の分類を示している。理想的なステント留置シナリオは、ステントが十分に圧着および十分に拡張した場合である。ステント拡張不足は、ステントが十分に圧着しているものの、拡張が十分ではないシナリオである。図４Ｃは、図４Ａに示す位置１０８における管腔１００およびステントストラット１０２の断面図を示した画像フレームである。位置１０８における画像フレームは、ステント拡張不足の一例である。管腔エッジ１００とステントストラット１０２との間の距離がステントストラット１０２の幅未満であるため、ステントは十分に圧着しているものの、管腔が十分に拡張しているようには見えない。
【0024】
ステント不完全圧着は、ステントが十分に拡張しているものの、不完全圧着が起きている状況である。図４Ｄは、図４Ａに示す位置１１０における管腔１００およびステントストラット１０２の断面図を示した画像フレームである。位置１１０における画像フレームは、ステント不完全圧着の一例である。管腔エッジ１００とステントストラット１０２との間の距離がステントストラットの幅よりも大きいため、ステントは不完全圧着を起こしている。管腔１００は、画像フレームにおいて十分に拡張しているように見える。ステントは、不完全圧着で十分に拡張していない場合、小さくなっているか、または、不適切に拡張している可能性がある。ＯＣＴ画像が長手方向の複数のＯＣＴ画像フレームを含むことから、ＯＣＴ画像内の各画像フレームにおいてステント拡張およびステント圧着を評価することにより、ステントの遠位エッジ１０６からステントの近位エッジ１１２まで、管腔１００内の移植ステントの全領域のステント留置後の状態をより良く評価するのが有用である。
【表1】
【0025】
図５は、複数のＯＣＴ画像フレームを含むＯＣＴ画像を評価することにより、ステント拡張情報を検出及び表示して、ステント留置結果を改善するステップを示したフローチャートである。ＯＣＴ画像を評価する最初のステップは、ステップＳ１０において、プロセッサがステント情報を受信することにより開始となる。ステント情報は、一例としてステント長およびステントストラット幅等の情報を含んでいてもよいが、これらに限定されない。プロセッサとしては、血管内画像プロセッサ、血管造影画像プロセッサ、または外部の画像プロセッサも可能である。この情報は、一例としてタッチパネル、キーボード、および／または音声コマンドによる看護師または技師等の直接入力によって、プロセッサに送信されるようになっていてもよい。この情報は、看護師または技師がスキャンする製品バーコードによる直接入力によって、プロセッサに送信されるようになっていてもよい。この情報は、ＨＩＳ１８および／またはＰＡＣＳ２０等、患者看護データを含むデータベースで情報を検索することによって、プロセッサに送信されるようになっていてもよい。ステップＳ１０で受信される情報に含まれるステント長は、第１のステント長と称する場合もある。
【0026】
図６は、看護師または技師がステント情報を直接入力する例示的なグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）画面１２０である。本例では、看護師または技師が製造業者１２２または製品１２４を選択して、ステントの直径１２６および長さ１２８を入力することができる。製造業者１２２および／または製品名がリストまたはドロップダウンメニューにない場合、看護師または技師は、情報を手動で入力するようにしてもよい。また、看護師または技師は、製品のバーコードのスキャン１３０を選んでもよく、プロセッサがデータベース中の対応するステントを検索可能である。入力またはスキャン読み出しされたステント情報は、患者の血管に移植されるステントまたは患者の血管に移植済みのステントの実際のステント長を決定するのに用いられる。
【0027】
図５を再び参照して、ステップＳ２０では、ＯＣＴプルバック中にＯＣＴ画像を取得する。ＯＣＴ画像には、複数のＯＣＴ画像フレームを含むが、各ＯＣＴ画像フレームは、ＯＣＴプルバックの異なる位置に対応していてもよい。ステント情報をインポートするインポートステップＳ１０の後にステップＳ２０を示しているが、インポートステップＳ１０は、ＯＣＴ画像の取得後かつＯＣＴ画像から得られた情報に対するステント情報の比較前の如何なるタイミングで行われるようになっていてもよい。
【0028】
ステップＳ３０、Ｓ４０、およびＳ５０は、患者の血管に移植されたステントのステント長の計算を含む。計算によるステント長およびステント情報から得られる実際のステント長は、異なって導き出される。ステップＳ３０において、プロセッサは、ステップＳ２０で取得されたＯＣＴ画像の各ＯＣＴ画像フレームにおいて管腔およびステントストラットを検出する。ＯＣＴ画像のステントが留置された部分には、ステントストラットが検出されたＯＣＴ画像内のすべてのＯＣＴ画像フレームを含む。したがって、ステントが留置された部分は、ステントが移植された血管の部分を表す。ステントストラットが検出された場合、ＯＣＴ画像フレームは、ステントが留置された部分内で取り込まれたフレームとして分類される（グループＧS）。ステントストラットは、任意の利用可能な方法で検出可能である。たとえば、金属ベースのステントが用いられる場合、ステントストラットは、それぞれの表面で強い反射を生じ、直下に影を生じることから、角度ごとの半径方向の強度変化を評価することによって検出可能である。検出後、ステントが留置された部分内で取り込まれたＯＣＴ画像フレームごとに、検出されたステントストラットの質がチェックされる。複数のステントが移植された場合は、検出された各ステントストラットは、それぞれが属するステントに分類される必要がある。ＣＰＵ７０は、たとえば術中のステント数をユーザに入力させることによって、移植ステント数を既に把握している場合、数を特定済みの円および／または長円に検出されたステントストラットを適合させることによって、この分類を実行するようにしてもよい。ＣＰＵ７０は、移植ステント数を把握していない場合、画像の中心からの距離および／または検出された各ステントストラット間の距離に基づいて、検出されたステントストラットを円および／または長円に適合させるようにしてもよい。いずれの場合も、適合後、ＣＰＵ７０は、適合結果のチェックをユーザに求めるようにしてもよい。複数のステントが移植された場合は、ステントごとにステントが留置された部分（グループＧS）が作成されるものとする。
【0029】
以下の表２は、着目しているフレームをステントが留置された部分（グループＧS）から除去する基準の例を示している。各基準は、単独で使用することも可能であるし、他の基準と組み合わせることも可能である。
【表2】
【0030】
ステップＳ４０においては、ステントストラットが検出されたＯＣＴ画像フレーム（グループＧS）の数を決定する。そして、ステップＳ５０においては、ＯＣＴ画像フレーム数およびＯＣＴプルバック速度に基づいて、ステント長を計算する。ステップＳ５０で計算されたステント長は、第２のステント長と称する場合もあり、ステントが検出された血管に沿う範囲は、ステント領域またはステント範囲と称する。ステップＳ６０においては、インポートしたステント情報からステップＳ１０において求められた実際のステント長に対して、計算されたステント長を比較することにより、計算されたステント長と実際のステント長との差を評価する。ステップＳ７０においては、計算されたステント長と実際のステント長との差が所定の閾値を超えるかを判定する。理想的な状況においては、計算されたステント長が実際のステント長と等しい。ただし、実際には、計算されたステント長が実際のステント長と等しくない場合がある。所定の閾値は、一例として１０％等の特定の値に予め設定されていてもよい。あるいは、所定の閾値は、ユーザにより選択または修正されるようになっていてもよい。計算されたステント長と実際のステント長との差が１０％の場合、これは、計算されたステント長が実際のステント長より１０％短いことまたは１０％長いことを意味する。
【0031】
ステップＳ７０において、所定の閾値を超えていると判定した場合（ステップＳ７０において「Ｙｅｓ」の場合）、プロセスは、ステップＳ８０に進んで、ユーザがＯＣＴ画像を再取得したいかを判定する。ユーザがＯＣＴ画像の再取得を決定した場合（ステップＳ８０において「Ｙｅｓ」の場合）、プロセスは、ステップＳ２０に戻って、ＯＣＴ画像を取得する。あるいは、ユーザがＯＣＴ画像を再取得しないと決定した場合（ステップＳ８０において「Ｎｏ」の場合）、ユーザは、ステップＳ９０において、取得したＯＣＴ画像を再評価するかを決定する。ユーザが取得したＯＣＴ画像の再評価を決定した場合（ステップＳ９０において「Ｙｅｓ」の場合）、プロセスは、ステップＳ３０に戻り、各ＯＣＴ画像フレームにおいて管腔およびステントストラットを検出する。あるいは、ユーザが取得したＯＣＴ画像を再評価しないと決定した場合（ステップＳ９０において「Ｎｏ」の場合）、プロセスは、ステップＳ１００に進んで、図９Ａ、図９Ｂ、図１４Ａ、および図１４Ｂに関して詳述するステント拡張およびステント圧着を評価する。
【0032】
ステップＳ７０に戻って、計算されたステント長と実際のステント長との差が所定の閾値を超えていない場合（ステップＳ９０において「Ｎｏ」の場合）、次は、ステップＳ１００において、ステント拡張を評価する。その後、ステップＳ１１０において、ステント圧着を評価する。ステント拡張および圧着の評価後は、ステップＳ１２０において、結果をＧＵＩに表示する。ステント圧着の評価および表示については、ユーザの選好に基づいて省略されるようになっていてもよい。
【0033】
心拍動のため、ＯＣＴ撮像用カテーテルがプルバック方向の反対方向に移動する場合があるため、ＯＣＴにより取り込み済みの領域が同じプルバック中に再取り込みされるようになっていてもよい。ＯＣＴ撮像用カテーテルがプルバック中に同じ領域を再取り込みする場合の画像処理エラーを回避するため、ステントが留置された部分（グループＧS）における１フレーム前または１フレーム後からフレーム番号が連続していない１つまたは複数のフレームが存在し、欠損フレーム番号（図７のｉ＋ｎ＋１番目およびｉ＋ｎ＋２番目のフレーム）のＯＣＴ画像フレームにおいてステントストラットが検出されない場合、不連続なＯＣＴ画像フレーム（図７のｉ＋ｎ＋３番目およびｉ＋ｎ＋４番目のフレーム）は、ＯＣＴ画像においてステントストラットが検出されたＯＣＴ画像フレームとしての計数から除外される。図７において、不連続なフレームを除去する場合、計算されたステント長は、遠位エッジを表すｉ番目のフレームと近位エッジを表すｉ＋ｎ番目のフレームとの間のすべてのＯＣＴ画像フレームに基づく。欠損フレーム番号以降の不連続なフレームを除外することにより、ＯＣＴプルバック中に取り込み済みの領域の誤使用が防止され得る。その後、フレームの計数およびＯＣＴプルバック速度に基づいてステント長が計算され、ステント情報から得られた実際のステント長と比較される。計算されたステント長と実際のステント長との差が所定の閾値より大きい場合は、医師等のユーザが別のＯＣＴ画像を取得するかを決定するようにしてもよい。
【0034】
図８は、ＯＣＴ画像を再取得するかをユーザに尋ねる例示的なＧＵＩ画面１４０である。また、ＧＵＩ画面１４０は、計算されたステント長と実際のステント長との差を示していてもよく、計算されたステント長と実際のステント長との差に基づいて、ユーザが十分な情報に基づく決定を下すようにしてもよい。ユーザは、ＯＣＴ画像を再取得しないと決定した場合、取得したＯＣＴ画像を再評価するかを決定することができる。ユーザが再評価を決定した場合は、プロセッサによる同じプロセスの繰り返しならびに／またはユーザによる管腔および／もしくはステントストラット検出の修正が可能である。２つ以上のＯＣＴ画像が取得された場合、最も新しく取得されたＯＣＴ画像の質がその前に取得されたＯＣＴ画像ほど良くないなら、ユーザは、以前取得されたＯＣＴ画像を選択してさらに画像処理を行うようにしてもよい。その後、プロセッサは、ステントが留置された部分（グループＧS）内にある以前取得されたＯＣＴ画像の各ＯＣＴ画像フレームのステント拡張を評価し、縦断面視に沿って、ステント拡張レベルをＧＵＩに表示する。
【0035】
図９Ａは、ステント拡張を評価するさまざまなステップを示した例示的なフローチャートである。ステップＳ２００～Ｓ２５０は、ＯＣＴ画像の不適切なＯＣＴ画像フレームをさらなる画像処理から除外するように機能する。そして、ＯＣＴ画像フレームごとに、管腔の検出結果をチェックする。管腔が検出されていない場合または検出した管腔が任意のアーチファクトの影響を受けている場合は、ＯＣＴ画像フレームが除去される。第１のステップＳ２００においては、ＯＣＴ画像から最初のＯＣＴ画像フレームを選択する。ステップＳ２００において最初のＯＣＴ画像フレームを選択した後は、ステップＳ２１０において、選択したＯＣＴ画像フレーム中に管腔が検出されたかを判定する。ステップＳ２１０において、ＯＣＴ画像フレーム中に管腔が検出されていないと判定した場合（ステップＳ２１０において「Ｎｏ」の場合）は、ステップＳ２２０において、ＯＣＴ画像フレームをさらなる画像処理から除外し、プロセスはステップＳ２４０へと続く。あるいは、フレーム中に管腔が検出された場合（ステップＳ２１０において「Ｙｅｓ」の場合）は、ステップＳ２３０において、検出した管腔が任意のアーチファクトの影響を受けるかをさらに判定する。検出した管腔がアーチファクトの影響を受ける場合（ステップＳ２３０において「Ｙｅｓ」の場合）は、ステップＳ２２０において、ＯＣＴ画像フレームをさらなる処理から除外し、プロセスはステップＳ２４０へと進む。検出した管腔がアーチファクトの影響を受けない場合（ステップＳ２３０において「Ｎｏ」の場合）は、ステップＳ２４０において、選択したＯＣＴ画像フレームがＯＣＴ画像の最後のＯＣＴ画像フレームであるかを判定する。選択したフレームがＯＣＴ画像の最後のフレームでない場合（ステップＳ２４０において「Ｎｏ」の場合）は、ステップＳ２５０において、ＯＣＴ画像の次のＯＣＴ画像フレームを選択し、プロセスはステップＳ２１０に戻る。選択したＯＣＴ画像フレームが最後のＯＣＴ画像フレームである場合（ステップＳ２４０において「Ｙｅｓ」の場合）、プロセスは、ステップＳ２６０に進む。
【0036】
不適切なＯＣＴ画像フレームを除去した後、ステップＳ２６０においては、ステントストラットが検出されたすべてのＯＣＴ画像フレームを選択する（グループＧS'）。ステップＳ２６０においては、ＯＣＴ画像のステント領域の全範囲について、ステント拡張の評価が行われることになっているものと判定するが、別の実施形態において、このステップＳ２６０では、ステントが移植されてステントストラットが検出されたステント領域から、ステント拡張を評価する１つまたは複数の（第１の）範囲をユーザが選択するようにしてもよい。ステント領域の全範囲または全ステント領域の一部の範囲としてユーザが第１の範囲を選択するかは、システム要件またはユーザの必要性に応じて決まり得る。一実施形態において、ユーザは、マウスデバイスまたはタッチスクリーンデバイスを用いることにより、ステント領域の１つまたは複数の（第１の）範囲を指定するようにしてもよく、ＣＰＵ７０がステント拡張評価用の第１の範囲を決定する。これにより、１つまたは複数の位置を指定可能である。その後、ステップＳ２７０においては、確認されたステント留置領域に基づく基準ＯＣＴ画像フレームを選択する。図１０Ａおよび図１０Ｂは、基準フレームの選択方法の例である。計算されたステント長が実際のステント長と同等またはその所定の閾値範囲内である場合は、図１０Ａに示すように、ステントが留置された部分の遠位端１５０を表す位置のＯＣＴ画像フレームおよび近位端１５２を表す位置のＯＣＴ画像フレームが基準フレームとして選択される。
【0037】
計算されたステント長が実際のステント長と同等ではなく、所定の閾値範囲内でもない場合、基準フレームは、図１０Ｂに示すように、計算されたステント長または実際のステント長のいずれかに基づいて選択されるようになっていてもよい。計算されたステント長が基準フレームに選択された場合は、ステントが留置された部分の遠位端１５４を表す位置のＯＣＴ画像フレームおよび近位端１５６を表す位置のＯＣＴ画像フレームが基準フレームとして選択される。
【0038】
実際のステント長が選択された場合、一例においては、ステントが留置された部分の各端部から一定距離にある位置（１５８、１６０）を表すＯＣＴ画像フレームが基準フレームとして用いられるようになっていてもよい。各端部で加算される距離は、計算されたステント長と実際のステント長との差の半分等、等しくすることができる。また、各端部で加算される距離は、計算されたステント長と実際のステント長との差の異なる分割等、異ならせるようにしてもよい。別の例においては、ステントが留置された部分の一端（近位端または遠位端）を表す位置に対応するＯＣＴ画像フレームが基準フレームのうちの１つとして選択され、ステントが留置された部分の反対端から、計算されたステント長と実際のステント長との差と等しい距離にある位置に対応するＯＣＴ画像フレームが他方の基準フレームとして決定される。計算されたステント長が実際のステント長と等しくない場合の基準フレームの決定方法の選定は、画像処理前またはＰＣＩ術中に設定されるようになっていてもよい。
【0039】
ＯＣＴプルバックが心拍動の影響を受ける図７に示すシナリオにおいては、図１１に示すように、コンピュータが自動的に選択するステント領域のエッジの位置に対応するＯＣＴ画像フレームが基準フレームとして選択される。画像プロセッサが自動的に選択可能なステント留置領域は、ステント留置領域の位置１７０に対応する基準フレームおよび位置１７２に対応する基準フレームを含む。位置（１７０、１７２）の選択により、心拍動の影響を受けるＯＣＴプルバックと関連付けられた考え得る問題が回避される。
【0040】
別の例においては、図１１に中実矢印でも示すように、ステントストラットが最も近位および遠位に観察されたＯＣＴ画像フレームに対応する位置（１７４、１７６）が基準フレームとして用いられるようになっていてもよい。あるいは、基準フレームの選択は、ユーザにより修正可能である。また、ユーザは、画像処理に先立って、基準フレームの選択用の一定の基準を設定するようにしてもよい。基準面積としては、検出したステントストラットに適合された長円の面積、検出した管腔エッジ内の面積、または両方の組み合わせが可能である。そして、ステント拡張は、グループＧS'のフレームごとに評価される。グループＧS'のフレーム番号がＧS'-1番目から始まり、グループＧS'にｎ個のフレームがあるものと仮定する。ＧS'-1番目から、ステント面積（ＡS）および基準面積（ＡR）を比較することによって、ステント面積が測定されるとともに、ステント拡張が評価される。
拡張［％］＝（ＡS／ＡR）×１００
拡張［％］＝（ＡS／ＡR）×１００
【0041】
ＡSは、直線またはわずかに湾曲した線によって、検出したステントストラットに適合された長円の面積とすることができる。ＡRは、２つの異なる基準フレームにおける値の最大、最小、または平均とすることができる。この値に基づいて、ステント拡張レベルのインジケータが割り当てられ、評価されたステント拡張値の対応するＯＣＴ画像フレームに保存される。
【0042】
図９Ａを再び参照して、ステップＳ２７０においては、確認されたステント留置領域に基づいて、基準ＯＣＴ画像フレームを選択する。その後、ステップＳ２８０においては、選択した基準フレームの基準面積を評価する。ステップＳ２９０においては、ステントストラットが検出されたＯＣＴ画像フレームから最初のＯＣＴ画像フレームを選択する。そして、図９Ｂに示すように、ステップＳ３００においては、最初のＯＣＴ画像フレームについて、ステント面積を測定する。最初のＯＣＴ画像フレームのステント面積を測定した後、ステップＳ３１０においては、測定したステント面積と基準面積とを比較することによって、ステント拡張を評価する。ステップＳ３２０においては、ステント拡張値および対応するステント拡張レベルのインジケータを最初のＯＣＴ画像フレームとともに保存する。ステント拡張値の保存後は、ステップＳ３３０において、選択したＯＣＴ画像フレームが最後のフレームであるかを判定する。選択したＯＣＴ画像フレームが最後のフレームでない場合（ステップＳ３３０において「Ｎｏ」の場合）は、ステップＳ３４０において、次のＯＣＴ画像フレームを選択し、プロセスはステップＳ３００に戻る。本例においては、選択したＯＣＴ画像フレームが最初のＯＣＴ画像フレームであることから、次のフレームは、ステントストラットが検出された全ＯＣＴ画像フレーム群のうちの２番目のＯＣＴ画像フレームとなる。次のＯＣＴ画像フレームを選択した後、プロセスは、ステップＳ３００に戻って、次のＯＣＴ画像フレームのステント面積を測定する。あるいは、ステップＳ３３０において、選択したＯＣＴ画像フレームが最後のフレームであると判定した場合（ステップＳ３３０において「Ｙｅｓ」の場合）、ステント拡張を評価するプロセスは、取得したＯＣＴ画像について完了となる。このワークフローによれば、ステントストラットが検出され、アーチファクトの影響を受けないすべてのＯＣＴ画像フレームの処理により、選択したＯＣＴ画像フレームと関連付けられたステント面積および基準面積に基づいて、ステント拡張値を求める。基準面積は、ステントストラットが検出され、アーチファクトの影響を受けないＯＣＴ画像フレームの各ＯＣＴ画像フレームについて同じままである。
【0043】
図１２は、ステント拡張評価の結果のグラフ形式での一例である。ｘ軸は、ＯＣＴプルバックの長手方向距離に対応し、ｙ軸は、評価されたステント拡張値に対応する。ｘ軸上の各マークは、ステントストラットが検出された各ＯＣＴ画像フレームおよび対応するステント拡張値を表す。図１２に示すように、ＯＣＴ画像フレームごとにステント拡張が評価されているため、値が離散的であるとともに、各値が各ＯＣＴ画像フレームに対応する。ステント拡張が評価されていないフレームが１つまたは複数存在する場合は、値が対応するフレームに示されないことになる。グラフを観察するユーザは、たとえば８０％等の特定の閾値をステント拡張値が下回る場所を決定することができる。また、ユーザは、グラフの観察に基づいて、ステント拡張が十分な場所を決定するようにしてもよい。
【0044】
ステント拡張評価が完了したら、結果がモニターに表示されるようになっていてもよい。ここで図１３Ａを参照して、この図は、ＯＣＴプルバックから作成された縦断面視１８２の直下のグラフ１８０としてステント拡張値を示している。ステントが留置された部分の縦断面視１８２には、管腔の境界１８１のほか、ステント留置領域を構成するステントストラット１８３を含む。この場合、ユーザは、長手方向のステントが留置された部分の範囲に沿ってステント拡張値を解釈することができる。図１３Ａに示すグラフにおいて、ユーザは、ステント拡張値が８０％を下回るグラフ中のエリアが、ステント拡張不足の存在が考えられるエリアであることを一例として認識し得る。
【0045】
図１３Ｂにおいては、インジケータ１８６によってステント拡張を示しており、これによってユーザは、ステント拡張のレベルをより容易に解釈し得る。たとえば、ステップＳ１２０において、ＣＰＵ７０は、ステント拡張インジケータを生成する。インジケータ１８６としては、２つまたは３つのレベルも可能であり、各レベルの範囲は、ユーザにより予備設定または修正されるようになっていてもよい。図１３Ｂのインジケータは、３レベルインジケータである。インジケータと関連付けられた各レベルは、ステント拡張値の範囲を表す。たとえば、第１のレベルは、９０％以上の良好なステント拡張に対応し得るステント拡張値の範囲を表していてもよい。第２のレベルは、８０％～９０％の十分なステント拡張を表し得るステント拡張値の範囲を表していてもよい。第３のレベルは、８０％未満の不十分なステント拡張またはステント拡張不足を表し得るステント拡張値の範囲を表していてもよい。インジケータ１８６は、たとえば色分けされていてもよく、緑色が第１のレベルを表し、黄色が第２のレベルを表し、赤色が第３のレベルを表す。ステント拡張インジケータ生成の一実施形態においては、ステント拡張値のレベルを表す特定の色に対して、取得されたＯＣＴ画像の２次元画像フレームに対する有効な各ステント拡張値がマッピングされる。このマッピングは、各ステント拡張値と、たとえば上記説明のような８０％または９０％の基準値とに基づいて実行される。図１３Ｂにおいて、インジケータ１８６は、点線、実線、および半実線により表されており、点線が第１のレベルを表し、半実線が第２のレベルを表し、実線が第３のレベルを表している。図１３Ｂにおいて、実線は、拡張不足が発生した（第２の）範囲を示す。この第２の範囲は、ステント拡張が評価された（第１の）範囲内である。異なる場合において、インジケータは、拡張不足が発生した２つ以上の（第２の）範囲を示していてもよい。あるいは、インジケータが２つのレベルの場合は、第１のレベルが十分なステント拡張を表し、第２のレベルが不十分またはステント拡張不足と考えられるステント拡張の範囲を表していてもよい。図１３Ａと図１３Ｂの両方において、ユーザがＯＣＴプルバックの質を認識できるように、実際のステント長と計算されたステント長との差１８４をＯＣＴプルバックの縦断面視１８２の直下に示している。たとえば、ステント長の差が小さくなるほど、ＯＣＴプルバックの質は優れたものとなる。ステント長の差が大きくなるほど、ＯＣＴプルバックの質は劣ったものとなる。
【0046】
図１４Ａおよび図１４Ｂは、ステント圧着を評価するさまざまなステップを示した例示的なフローチャートである。図１４ＡのステップＳ４００～Ｓ４６０は、図９ＡのステップＳ２００～Ｓ２６０に類似するため、本明細書においては繰り返さない。ステップ４７０においては、ステントストラットが検出された選択ＯＣＴ画像フレームのうちの最初のＯＣＴ画像フレームを選択する。その後、ステップＳ４８０においては、選択した最初のＯＣＴ画像フレームについて、管腔エッジと最初のＯＣＴ画像フレームにて検出されたステントストラットとの間の距離を測定する。ステップＳ４９０においては、ステント圧着を評価する。ステント圧着は、ステント情報から得られたステントストラット幅に対して、管腔エッジとステントストラットとの間の測定距離を比較することにより評価される。ステップＳ５００においては、対応するＯＣＴ画像フレームに関して、ステント圧着値およびステント圧着レベルのインジケータを保存する。ステップＳ５１０においては、選択したＯＣＴ画像フレームが最後のＯＣＴ画像フレームであるかを判定し、選択フレームが最後のフレームである場合（ステップＳ５１０において「Ｙｅｓ」の場合）は、プロセスが終了となる。本例においては、選択したＯＣＴ画像フレームが最初のＯＣＴ画像フレームであるため、ステップＳ５２０において、２番目のＯＣＴ画像フレームを選択し、プロセスはステップＳ４８０に戻る。このプロセスは、ステップＳ４６０で選択した各ＯＣＴ画像フレームが評価され、ステント圧着値が求められるまで繰り返される。
【0047】
一例においては、実際のステントストラット幅に対して、フレーム中のすべての評価距離の最大、最小、または平均距離等、フレームの代表距離を比較することにより、ステント圧着が評価される。別の例においては、フレーム中の実際のステントストラット幅よりも大きな距離を有するステントストラットの割合として、ステント圧着が評価される。
【0048】
図１５は、ＯＣＴプルバックの縦断面視１９０とともにステント拡張およびステント圧着を表示する方法の一例を示している。ステント拡張インジケータ１９２と同様に、ステント圧着のインジケータ１９４は、３つのレベルまたは２つのレベルを含んでいてもよい。グループＧS'のすべてのＯＣＴ画像フレームについてステント圧着を評価したら、ステント拡張の結果と同様に、ステント圧着の結果をモニターに表示することができる。図１５において、ステント拡張とステント圧着の両方のインジケータは、一例として十分な状態、不十分な状態、および注意すべき状態を表す３レベルインジケータである。
【0049】
ここで、図１６Ａ～図１６Ｃを参照して、画像プロセッサは、医師に対して、別のインターベンション術をナビゲートする新たな単一のインジケータを生成するようにしてもよい。このような単一のインジケータの一例として、後拡張（ｐｏｓｔ－ｄｉｌａｔｉｏｎ）のインジケータが挙げられる。表１に記載の通り、複数のステント留置後の状態が存在する。目標は、ステントが留置された部分全体が十分に拡張および圧着するようにすることである。この目標に達するため、移植ステントは、後で膨張されるようになっていてもよい。図１６Ａ～図１６Ｃは、後拡張インジケータを表示する複数の例を示している。後拡張インジケータ２００は、図１６Ａに示すように３つのレベルを含んでいてもよいし、図１６Ｂのインジケータ２０２で示すように２つのレベルを含んでいてもよい。別の例においては、取得されたＯＣＴプルバックにより作成されるフライスルー視または３次元（３Ｄ）レンダリング視で情報を示すことができる。ＯＣＴ画像が血管造影画像に位置合わせされている場合、インジケータ２０８は、図１６Ｃに示すように、血管２０６を含む血管造影画像フレーム２０４に表示されるようになっていてもよい。ユーザは、血管造影画像２０４中の血管内のステント留置領域を観察するようにしてもよい。位置合わせは、如何なる利用可能な方法で実行されるようになっていてもよい。
【0050】
単一インジケータの別の例を図１７に示す。図１７の単一インジケータは、後拡張のバルーン箇所のナビゲータである。後拡張は通常、ステント留置用の元のバルーンよりも短いために複数回の膨張を要するバルーンで実行される。図１７の両方向矢印（２１０、２１２、２１４、２１６）は、後拡張用のバルーンを配置すべき場所を示している。このインジケータ（２１０、２１２、２１４、２１６）を生成するため、バルーン箇所の一定の重なり（たとえば、２～４ｍｍ）および後拡張エリアのエッジにおける一定の余白（たとえば、２～４ｍｍ）を考慮して、後拡張エリアの長手方向の長さが後拡張バルーンの長さによって分割される。これは、医師が使用を計画しており、術中に看護師または技師によってシステムに入力されたバルーン情報に基づいて生成されるようになっていてもよい。インジケータは、予め設定された後拡張バルーン情報に基づいて生成されるようになっていてもよい。また、インジケータは、バルーンの種類およびサイズ（直径および長さ）を提案する画像プロセッサの提案に基づいて生成されるようになっていてもよい。後拡張バルーンの直径は、基準面積ＡRから計算可能な基準フレームでの直径に基づいて決定することができる。長さは、後拡張の回数を最小限に抑えられるように決定することができる。
【0051】
後拡張の後、別のＯＣＴプルバックが取得された場合は、図１８に示すように、後拡張の前後の比較がモニターに表示されるようになっていてもよい。拡張前（ステント留置後）の血管の縦断面視２２０および後拡張の後の縦断面視２２２を表示することにより、医師は、ステント留置後の状態を改善する方法をより良く理解することができる。ステント拡張のステント留置後のインジケータ２２１は依然として、ステント拡張不足が残る範囲を含む。ただし、医師は、インジケータ２２１を使用して、後拡張のインジケータ２２３が示すように、ステント拡張を改善することができる。なお、この比較においては、解釈を容易化するため、長手方向のステントの箇所を一致させている。
【0052】
本開示の別の実施形態においては、ＯＣＴ画像フレーム１つおきまたは数個おきにステント拡張が評価されるようになっていてもよい。飛ばされるフレームの数は、ユーザにより予備設定または選択されるようになっていてもよい。ステント圧着評価についても、同じように実行されるようになっていてもよい。
【0053】
本開示の別の実施形態において、基準面積ＡRは、近位および遠位エッジにおける基準面積に基づいて、グループＧS'のＯＣＴ画像フレームごとに決定可能である。ＡRPおよびＡRDをそれぞれ、近位および遠位エッジにおける基準面積と考える。グループＧS'のｉ番目のフレームに関して、基準面積ＡRiは、以下のように計算される。
ＡRi＝ＡRD＋ｗi×（ＡRP－ＡRD） ただし、０≦ｗi≦１
基準面積ＡRiが線形補間されている場合、ｗiは、以下のようになる。
ｗi＝ｉ／Ｎ ただし、Ｎは、グループＧS'のフレーム数である。
ＡRi＝ＡRD＋ｗi×（ＡRP－ＡRD） ただし、０≦ｗi≦１
基準面積ＡRiが線形補間されている場合、ｗiは、以下のようになる。
ｗi＝ｉ／Ｎ ただし、Ｎは、グループＧS'のフレーム数である。
【0054】
本開示の別の実施形態において、グループＧS'から連続して除外されるフレームの数がフレームの閾値量未満である場合は、グループＧSには含まれるがグループＧS'には含まれないＯＣＴ画像フレームごとにステント拡張または圧着評価が補間されるようになっていてもよい。フレームの閾値量は、予め設定されていてもよい。また、ユーザは、ＰＣＩ術前または術中に閾値量を修正するようにしてもよい。
【0055】
上記実施形態のうちの１つにおいては、分布位置を決定してステント拡張を評価するため、図１２ならびにステップＳ２３０およびＳ２２０に示すように、ステント拡張値の計算前に一部のＯＣＴフレームを除去することによって、計算されたすべての拡張値を有効にする。ただし、別の実施形態においては、血管内画像のすべての画像フレームでステント拡張値が計算され、管腔の境界およびステントストラットが検出される。本実施形態においては、ステップＳ２１０に示すように、検出された管腔がフレーム中にあるか否かの判定プロセスと、ステップＳ２６０に示すように、検出されたステントストラットがフレーム中にあるか否かの判定プロセスとが存在する。ただし、検出された管腔が任意のアーチファクトの影響を受けるか否かの判定プロセス（ステップＳ２３０に示す）は存在しない。本実施形態において、ＣＰＵ７０は、ステント拡張値の計算後、ＯＣＴ画像フレームで計算されたステント拡張値がそれぞれ有効であるか否かを判定する。このプロセスは、ステップＳ３１０とＳ３２０との間に実行されるようになっていてもよい。本実施形態において、ステント拡張を評価する分布位置の判定プロセスでは、各画像フレームでステントストラットが検出されたか、管腔の境界が検出されたかをチェックして適当な画像フレームを選択することにより計算を成功させるが、ステント拡張値の有効性を保証するものではない。ステント拡張の有効性は、上述の通り、ステント拡張値の計算後にチェックされる。
【0056】
ステント拡張値がそれぞれ有効であるか否かに関する判定結果は、ＣＰＵ７０により用いられて、ステント拡張インジケータ１９２（または、１８６、２００、２０２、２０８、２１０、２１２、２１４、２１６、２２１、２２３（以下、この段落では「１９２」と総称する））を表示するようにしてもよい。一実施形態において、有効ではないステント拡張値は表示されない。言い換えると、ＣＰＵ７０は、特定の画像フレームから計算された無効な拡張値については、表示されるステント拡張インジケータ１９２（または、１８６、２００、２０２）を作成しない。別の実施形態において、ＣＰＵ７０は、ステント拡張インジケータ１９２に関して、有効な拡張値の色とは異なる色を無効な拡張値に設定する。たとえば、有効な拡張値に赤色、黄色、および緑色が使われている場合は、無効な拡張値に灰色または青色が用いられるため、ユーザは、有効と判定された拡張値および無効と判定された拡張値を理解することができる。
【0057】
上記実施形態のうちの１つにおいて、ＣＰＵ７０は、図１２に示すように、たとえば８０％等の特定の閾値をステント拡張値が下回る場所を決定するようにしてもよい。ただし、別の実施形態において、ＣＰＵ７０は、ステント拡張の異なる値を規定することによって、ステント拡張を評価する値が特定の閾値を上回る場合は、ステント拡張不足が発生しているものと判定するようにしてもよい。異なる値の一例としては、
（ＡR－ＡS）／ＡR×１００
が可能である。
（ＡR－ＡS）／ＡR×１００
が可能である。
【0058】
別の実施形態において、ＣＰＵ７０は、評価されたステント拡張値の閾値に対する比を評価することにより、ステント拡張が発生したか否かを判定するようにしてもよい。たとえば、拡張［％］＝（ＡS／ＡR）×１００としてステント拡張が評価された場合、拡張／閾値の比が１以下であるなら、ステント拡張値が評価された箇所でステント拡張不足が発生したものと考えられる。
【0059】
図１９は、ステントが留置された部分２２４の縦断面視とステントが留置された部分２２４の断面視２２５の両方を含む。ステントが留置された部分２２４には、部分的に重なる２つのステント（ステント１およびステント２）を含む。部分的に重なるステントが留置された部分２２４の管腔２２６の断面視２２５には、ステント１を表す参照番号２３３～２３８およびステント２を表す参照番号２２７～２３２を含む。２つ以上のステントが部分的に重なって移植された場合、ＣＰＵ７０は、管腔の最も内側にある検出されたステントストラットを用いて、重なった領域のステント拡張および不完全圧着を評価する（ステント２、２２７～２３２）。
【0060】
図１３Ｂ、図１５、図１６Ａ～図１６Ｃ、図１７、および図１８に示す上記実施形態において、ステント拡張インジケータ１９２（または、１８６、２００、２０２、２０８、２１０、２１２、２１４、２１６、２２１、２２３（以下、この段落では「１９２」と総称する））は、たとえばＯＣＴ画像、Ｘ線血管造影画像、またはこれらの血管画像の組み合わせの縦断面視等、血管画像とともに表示される。別の実施形態において、ステント拡張インジケータ１９２は、たとえば長手方向の管腔直径を示すルミノグラム等の画像とともに表示される。ステントストラットは、管腔の境界およびステントストラットからの距離に基づいて、この画像にモデル化可能である。この画像には、ステントが移植された全範囲を含むことにより、移植ステントの全範囲のステント拡張をユーザが理解できるようになっていてもよい。
【0061】
ここで図２０を参照して、この図は、ユーザが検出結果を修正した後にステント拡張およびステント圧着を再評価するワークフローを示している。ユーザの修正は、図５のステップＳ１０～Ｓ１２０が完了した後に行われるようになっていてもよい。図２０のステップＳ６００においては、管腔および／またはステントの検出結果をユーザが修正したかを判定する。ユーザが検出結果を修正した場合（ステップＳ６００において「Ｙｅｓ」の場合）は、ステップＳ６０１において、ステントの検出結果をユーザが修正したかを判定する。ユーザがステントの検出結果を修正した場合（ステップＳ６０１において「Ｙｅｓ」の場合）、ＣＰＵ７０は、ステップＳ６０５においてステント長を再評価するほか、ステップＳ６０６においてステント拡張とステント圧着の両方を再評価する。ステント拡張とステント圧着の両方を再評価した後、ＣＰＵ７０は、ステップＳ６０９において、再評価結果をＧＵＩに表示する。
【0062】
ステップＳ６０１を再び参照して、ユーザがステントの検出結果を修正していないと判定した場合（ステップＳ６０１において「Ｎｏ」の場合）は、ステップＳ６０２において、検出した管腔の境界をユーザが修正したかを判定する。検出した管腔の境界をユーザが修正した場合（ステップＳ６０２において「Ｙｅｓ」の場合）、ＣＰＵ７０は、ユーザが修正したフレームの場所をチェックする。ステップＳ６０３においては、修正したフレームがステント留置領域にあるかを判定する。修正したフレームがステント留置領域にある場合（ステップＳ６０３において「Ｙｅｓ」の場合）、ＣＰＵ７０は、ステップＳ６０６において、ステント拡張とステント圧着の両方を再評価する。ステップＳ６０３において、修正したフレームがステント留置領域にないと判定した場合は、ステップＳ６０４において、修正したフレームが基準フレームであるかを判定する。修正したフレームが基準フレームであると判定した場合（ステップＳ６０４において「Ｙｅｓ」の場合）、ＣＰＵ７０は、ステップＳ６０７において、ステント拡張を再評価する。修正したフレームがステント留置領域にない場合（ステップＳ６０３において「Ｎｏ」の場合）または基準フレームでない場合（ステップＳ６０４において「Ｎｏ」の場合）、ＣＰＵ７０は、ステップＳ６０８において、如何なる再評価も実行しない。
【0063】
ユーザは、縦断面視または断面視のいずれかにおいて、検出されたステントを修正するようにしてもよい。ステント拡張およびステント圧着の再評価は、ユーザが検出結果をどのように修正したかにより異なっていてもよい。図２１は、ＣＰＵ７０がステント留置領域を検出したエリアの外側へと検出されたステントエッジ（２３９、２４０）が移動するように、管腔２３８の縦断面視において、検出されたステント留置領域をユーザが修正する場合を示している。エッジ（２４１、２４２）は、ユーザにより修正されたステントエッジを表す。本例において、ＣＰＵ７０は、基準フレームを再規定する。このプロセスは、図１０Ａおよび図１０Ｂを参照して説明した方法に基づいて同様に実行されるようになっていてもよい。ＣＰＵ７０は、基準フレームの手動選択をユーザに要求するようにしてもよい。また、ＣＰＵ７０は、２３９と２４１との間のエリアおよび２４０と２４２との間のエリアにおいて、断面視でＣＰＵ７０が検出していない任意のステントストラットをユーザがチェックすることを要求する通知を示すようにしてもよい。これらのフレームのいずれかにおいてユーザが任意のステントストラットを特定した場合、ＣＰＵ７０は、上述の通り、ステント拡張およびステント圧着を評価して、結果をＧＵＩに表示する。これらのエリアにあるものの、ユーザがステントストラットを特定できないフレームについて、ユーザは、これらフレームのステント拡張およびステント圧着の評価の補間をＣＰＵ７０が実行したかを選択して、その補間をＧＵＩに表示するか、警告をＧＵＩに表示するか、または、如何なる結果も警告もＧＵＩに表示しないようにしてもよい。本例において、ユーザは、両ステントエッジの箇所を修正するが、ＣＰＵ７０は、ユーザが一方のステントエッジを変更した場合にのみ、同じプロセスを実行する。
【0064】
検出したステントエッジが検出したステント領域内となるようにユーザが修正した場合、ＣＰＵ７０は、基準フレームとして使用するフレームの選択をユーザに要求するようにしてもよい。ユーザは、図１０Ａおよび図１０Ｂを参照して説明したのと同様に基準フレームを選択するようにしてもよいし、ＣＰＵ７０により最初に選択された同じ基準フレームの使用を選択することも可能である。ユーザが異なる基準フレームを選択した場合、ＣＰＵ７０は、修正されたステントエッジ内のフレームについて、ステント拡張およびステント圧着を再評価し、結果を表示する。ＣＰＵ７０は、検出されたステントエッジおよび修正されたステントエッジ内にあるフレームについては、ステント拡張情報もステント圧着情報も一切表示しない。ユーザが好む場合、ＣＰＵ７０は、ＣＰＵ７０が検出したステントエッジとユーザが修正したステントエッジとの間にあるフレーム上で検出されたステントストラットの色の表示も変更も行わないことを選択するようにしてもよい。この選択は、術中の初期設定および／または術後検査として行われるようになっていてもよいし、ユーザが任意のタイミングで行うことも可能である。
【0065】
１７０および１７２をＣＰＵが検出したステントエッジとする図１１において、ユーザが１７４および１７６としてステントエッジを修正した場合、ＣＰＵ７０は、ＣＰＵ７０がステントストラットを検出したフレーム（１７５と１７６との間のフレーム）について、ステント拡張およびステント圧着を再評価し、結果をＧＵＩに表示する。ＣＰＵ７０がステントストラットを検出していないフレームについて、ユーザは、これらフレームの補間をＣＰＵ７０が実行したかを選択して、それをＧＵＩに表示するか、警告をＧＵＩに表示するか、または、如何なる結果も警告もＧＵＩに表示しないようにしてもよい。また、断面視において、検出されたステントストラットをユーザが修正するものと仮定する。図２２に示すように、ユーザがステントストラットを特定して、ステント留置領域２４３の外側にある修正フレーム２４４にそれらを追加した場合、ＣＰＵ７０は、検出されたステント留置領域の外側で検出されたステントエッジをユーザが修正する場合に関して上述したのと同じプロセスを実行するようにしてもよい。修正フレーム２４４を含むようにステント留置領域２４３を延ばすことをユーザが好む場合、ＣＰＵ７０は、最初に検出されたステント留置領域２４３と修正フレーム２４４との間にあるフレームにおいてステントストラットが検出されたかを再チェックするようにしてもよい。ＣＰＵ７０は、このフレームにおいて、その他の如何なるステントストラットも特定し得ない場合、補間するかを決定し、ユーザの選好に基づいて表示することができる。
【0066】
ユーザがステントストラットを特定し、検出されたステント留置領域の外側ではあるものの、検出されたステント留置領域から連続するフレームにそれらを追加した場合、ＣＰＵ７０は、フレームが検出されたステント留置領域の外側にある場合に上述したのと同じように基準フレームを再規定し、ステント拡張およびステント圧着を再評価して、再評価結果をＧＵＩ表示する。
【0067】
ユーザが別のステントストラットを特定し、検出されたステント留置領域内のフレームにそれらを追加した場合、ＣＰＵ７０は、過去に規定済みの基準フレームを用いてステント拡張およびステント圧着を再評価し、再評価結果をＧＵＩに表示する。修正されたフレームが表２に示す例に基づく基準を満たしていないため、ステント拡張およびステント圧着の評価用に含まれていなかったフレームではあるが、ユーザ修正後に基準を満たす場合は、ＣＰＵ７０がステント拡張およびステント圧着を再評価し、ステント拡張およびステント圧着の再評価後に、再評価結果がＧＵＩに表示される。
【0068】
検出されたステントストラットをユーザが除去した場合、ＣＰＵ７０は、ステント留置領域に含まれる基準を修正フレームが依然として満たしているかを判定する。また、ＣＰＵ７０は、修正されたフレームがある場所を決定する。修正されたフレームが基準を満たし、このフレームがステントが留置された部分のエッジにない場合、ＣＰＵ７０は、ステント拡張およびステント圧着を再評価して、結果をＧＵＩに表示する。修正されたフレームが基準を満たさず、ステントが留置された部分のエッジにない場合は、ステント拡張またはステント圧着の評価から修正フレームが除外される。ユーザは、過去の結果のＧＵＩ上の表示を保つように選択し、その他のフレームから補間を行って、更新結果をＧＵＩに表示するか、または、修正フレームの結果を表示しないようにしてもよい。修正されたフレームが基準を満たさず、ステントが留置された部分のエッジにある場合、ＣＰＵ７０は、基準フレームを再規定し、ステント留置領域に含まれるすべてのフレームについて、ステント長、ステント拡張、およびステント圧着を再評価し、再評価結果をＧＵＩに表示する。
【0069】
ここで図２３を参照して、この図は、２つのステントが移植された例示的な一実施形態を示している。図２３は、２つのステントしか示していないが、図２３において適用される方法は、３つ以上のステントが移植された場合にも同様に当てはまる。図２３においては、２つのステントが重ならずに移植されている。２４６および／もしくは２４７または検出されたステント留置領域２４８もしくは２４９内にあるフレームにおいて、検出されたステントストラットをユーザが修正した場合、ＣＰＵ７０は、上述と同じプロセスを実行する。２５０内にあるフレームにおいて、検出されたステントストラットをユーザが修正した場合、ＣＰＵ７０は、修正フレームが属するステントを決定する。一例において、ＣＰＵ７０は、ＧＵＩを示して、修正された各フレームのステントの選択をユーザに要求することができる。別の例において、ＣＰＵ７０は、予め定義された基準に基づいてステントを選択し、ＧＵＩを通じて、選択したステントが受け入れ可能であるか否かをユーザが判定することを要求するようにしてもよい。予め定義された基準としては、修正フレームから、検出されたステント領域の最も近いエッジまでの距離が挙げられる。あるいは、ＣＰＵ７０は、予め定義された基準に基づいてステントを自動的に選択し、ＧＵＩを介して、選択したステントをユーザに通知するようにしてもよい。別の例において、別のステントストラットを特定するフレームをユーザが選択した場合、ＣＰＵ７０は、ＧＵＩを介して、ユーザが選択したフレームが属すべきステントをユーザに尋ねることができる。フレームを修正して、修正フレームが属するステントを選択した後、ＣＰＵ７０は、単一のステント移植に関して上述したのと同じプロセスを実行する。
【0070】
ここで図２４を参照して、この図は、２つのステントが部分的に重なって移植された場合を示している。検出されたステント留置領域の外側（すなわち、２５２または２５３内）にあるフレームにおいて、検出されたステントストラットをユーザが修正した場合、ＣＰＵ７０は、上述と同じプロセスを実行する。重なった領域２５４内にあるフレームにおいて、検出されたステントストラットをユーザが修正し、検出されたステントストラットの内側エリアにステントストラットを追加した場合、ＣＰＵ７０は、新たに追加された内側のステントストラットを用いて、ステント拡張およびステント圧着を再評価する。重なった領域２５４のフレームにおいて、検出されたステントストラットをユーザが修正し、この修正によって、ステント拡張およびステント圧着の評価に用いられる検出ステントストラットが除去される場合、ＣＰＵ７０は、手動修正の後、ステント拡張およびステント圧着を再評価する。重なった領域２５４のフレームにおいて、検出されたステントストラットをユーザが修正するものの、この修正によって、内側エリアでの新たなステントストラットの追加もなければ、評価に用いられる検出ステントストラットの除去もない場合、ＣＰＵ７０は、ステント拡張もステント圧着も再評価しない。領域２５５または領域２５６内にあるフレームにおいて、検出されたステントストラットをユーザが修正した場合、ＣＰＵ７０はまず、修正フレームが重なった領域２５４に近いかを確認する。この確認は、重なった領域のエッジからの距離に関する所定の閾値の設定またはユーザによる手動決定によって行うことができる。修正フレームが重なった領域２５４中のフレームとして確認された場合、ＣＰＵ７０は、追加されたステントストラットが属するステントを決定する。そして、ＣＰＵ７０は、ステント拡張およびステント圧着を再評価する。
【0071】
ここで図２５を参照して、この図は、２つのステントが完全に重なって移植された場合を示している。これは、患者がステント内再狭窄の治療を要する場合に発生し得る。血管２５７は、２つのステントが完全に重なってどのように移植されるかを示している。このシナリオにおいては、ステント１のステント内再狭窄を治療するようにステント２が移植されているものと仮定する。したがって、ステント２は、ステント１よりも内側のエリアにあるものとする。ＣＰＵ７０がステント２のみを検出し（検出結果Ａ、図２５の血管２５８）、ユーザが検出されたステントストラットを修正した場合、ＣＰＵ７０は、ステントが１つだけ血管に移植されたシナリオと同じプロセスを実行する。ＣＰＵ７０が両ステントを検出しているものの、少なくとも一方のステントは完全に検出しておらず（検出結果Ｂ、図２５の血管２５９）、ユーザが検出されたステントストラットを修正した場合、ＣＰＵ７０は、２つのステントが部分的に重なって移植された上記シナリオと同じプロセスを実行する。
【0072】
次に、図２６には、検出結果を修正する例示的なＧＵＩ２６０を示している。この例示的なＧＵＩにおいは、現在利用可能な任意の方法によって、血管造影画像と血管内画像との間の位置合わせが実行済みであるものと仮定する。ＧＵＩ２６０は、血管造影画像２６１、血管内画像の断面視２６２、および血管内画像の縦断面視２６３から成る。一例において、ユーザは、「修正」ボタン２６４を選択することにより、修正プロセスを開始するようにしてもよい。あるいは、ユーザは、血管造影画像２６１、血管内画像の断面視２６２、または血管内画像の縦断面視２６３の任意の場所を選択することにより、修正プロセスを開始するようにしてもよい。ユーザが修正プロセスを開始すると、ＣＰＵ７０は、検出結果を修正することになる任意のユーザ入力を受け入れるモードとなる。この例示的なＧＵＩにおいては、縦断面視２６３において、検出されたステントエッジ２６７を修正するようにユーザが準備している。そして、ＣＰＵ７０は、検出されたステントエッジ２６７の近くに矢印２６６を表示する。箇所を修正するため、ユーザは、修正したい検出結果を選択し、所望の箇所に対応する第２の選択を行うようにしてもよい。また、ユーザは、検出結果を所望箇所までドラッグするようにしてもよい。血管造影画像２６１および血管内画像２６２が位置合わせされているため、検出されたステントエッジ２６７が所望箇所に移動したら、ＣＰＵ７０は、表示されている血管造影画像２６１の対応するステンエッジ箇所２６８をユーザが修正した箇所まで移動させる。血管造影画像２６１上でユーザがステントエッジの検出結果を修正した場合、ＣＰＵ７０は、縦断面視２６３または血管造影画像２６１において、対応するステントエッジを変更し、対応する断面血管内画像フレームを２６２に表示するため、ユーザは、断面視２６２を用いることにより、ステントストラットが修正箇所で観察され得るかをチェックするようにしてもよい。血管造影画像２６１または縦断面視２６３においてユーザが検出結果を修正する場合、修正する箇所をユーザが選択すると、ＣＰＵ７０は、再評価プロセスを開始する。ユーザが好む場合、ＣＰＵ７０は、ユーザが「確認」ボタン２６５を選択した後に、再評価プロセスを開始するようにしてもよい。「確認」ボタン２６５は、ユーザが少なくとも１つの修正を終えると有効になる。
【0073】
ユーザは、断面視２６２において検出結果を修正することを好む場合、「修正」ボタン２６４の選択または一例として断面視２６２に表示された検出結果のクリックによって修正プロセスを開始するようにしてもよい。そして、ユーザは、検出結果を選択した後、所望箇所の選択または検出結果の所望箇所へのドラッグによって、検出結果を修正するようにしてもよい。ユーザは、検出結果の除去または検出結果の追加を望む場合、検出結果または追加したい場所をダブルクリックするようにしてもよい。ユーザは、すべての修正を終えたら、「確認」ボタン２６５を選択することによって、修正が終わったことをＣＰＵ７０に知らせるようにしてもよい。その後、ＣＰＵ７０は、再評価プロセスを開始する。
【0074】
ステント拡張およびステント圧着を評価する方法等、本開示の如何なる方法および／またはデータも、コンピュータ可読記憶媒体に格納されるようになっていてもよい。本明細書に開示の方法のステップをプロセッサに実行させるため、ハードディスク（たとえば、磁気ディスク等）、フラッシュメモリ、ＣＤ、光ディスク（たとえば、コンパクトディスク（「ＣＤ」）、デジタル多用途ディスク（「ＤＶＤ」）、ブルーレイ（商標）ディスク等）、光磁気ディスク、ランダムアクセスメモリ（「ＲＡＭ」）、ＤＲＡＭ、リードオンリーメモリ（「ＲＯＭ」）、分散コンピュータシステムのストレージ、メモリカード、または同種のもの（たとえば、他の半導体メモリであって、不揮発性メモリカード、半導体ドライブ、ＳＲＡＭ等が挙げられるが、これらに限定されない）、これらの任意選択的な組み合わせ、サーバ／データベース等のうちの１つまたは複数等、一般的に使用されるコンピュータ可読および／または書き込み可能記憶媒体が用いられるようになっていてもよいが、これらに限定されない。コンピュータ可読記憶媒体が持続性コンピュータ可読媒体であることおよび／または一時的な伝搬信号だけを除いて、コンピュータ可読媒体がすべてのコンピュータ可読媒体を含むことが可能である。コンピュータ可読記憶媒体には、所定、限定、または短期間だけ情報を格納する媒体および／または電力の存在下でのみ情報を格納する媒体を含み、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、レジスタメモリ、プロセッサキャッシュ等が挙げられるが、これらに限定されない。また、本開示の実施形態は、記憶媒体（より具体的には「持続性コンピュータ可読記憶媒体」と称する場合もある）に記録されたコンピュータ実行可能命令（たとえば、１つもしくは複数のプログラム）を読み出して実行することにより、上記実施形態のうちの１つもしくは複数の機能を実行するシステムもしくは装置ならびに／または上記実施形態のうちの１つもしくは複数の機能を実行する１つもしくは複数の回路（たとえば、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ））を含むシステムもしくは装置のコンピュータあるいは、たとえば、記憶媒体からのコンピュータ実行可能命令の読み出しおよび実行による上記実施形態のうちの１つもしくは複数の機能の実行ならびに／または１つもしくは複数の回路の制御による上記実施形態のうちの１つもしくは複数の機能の実行等によって上記システムもしくは装置のコンピュータにより実行される方法によって、実現されるようになっていてもよい。
【0075】
上述のデバイス、システム、および方法は、上述の動作を実現するコンピュータ実行可能命令を読み出して実行するように構成された１つまたは複数のコンピュータ機器に対して、コンピュータ実行可能命令が格納された１つまたは複数のコンピュータ可読媒体を供給することにより実装可能である。この場合、システムまたはデバイスは、コンピュータ実行可能命令の実行に際して、上記実施形態の動作を実行する。また、１つまたは複数のシステムまたはデバイス上のオペレーティングシステムが上記実施形態の動作を実装するようにしてもよい。これにより、コンピュータ実行可能命令またはコンピュータ実行可能命令を格納する１つもしくは複数のコンピュータ可読媒体あるいはコンピュータ実行可能命令を格納した１つもしくは複数のコンピュータ可読媒体が一実施形態を構成する。
【0076】
以上の開示内容では、特定の例示的な実施形態を説明したが、本開示は上記実施形態に限定されず、以下の特許請求の範囲には、その範囲内の種々改良および同等の構成を含む。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14A】
【図14B】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】