特許 7360957 検体抽出容器および検体検査キット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-10-04

(45)【発行日】2023-10-13

(54)【発明の名称】検体抽出容器および検体検査キット

(51)【国際特許分類】

   G01N 1/10 20060101AFI20231005BHJP

   G01N 1/12 20060101ALI20231005BHJP

   G01N 33/48 20060101ALI20231005BHJP

【ＦＩ】

G01N1/10 V

G01N1/12 B

G01N1/10 N

G01N33/48 S

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2020006270

(22)【出願日】2020-01-17

(65)【公開番号】P2020118687

(43)【公開日】2020-08-06

【審査請求日】2022-12-26

(31)【優先権主張番号】P 2019007182

(32)【優先日】2019-01-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000115991

【氏名又は名称】ロート製薬株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100115381

【弁理士】

【氏名又は名称】小谷 昌崇

(74)【代理人】

【識別番号】100176304

【弁理士】

【氏名又は名称】福成 勉

(72)【発明者】

【氏名】加藤 博之

(72)【発明者】

【氏名】大河原 貴光

【審査官】鴨志田 健太

(56)【参考文献】

【文献】特開２００７－０４０７１０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０８－０８５５６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】実開昭５９－０７２２５３（ＪＰ，Ｕ）

【文献】国際公開第２０１５／０６８２９８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１３－２４５９９３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１６－１８０７０２（ＪＰ，Ａ）

【文献】実開昭５２－０２７４４７（ＪＰ，Ｕ）

【文献】実開昭５２－１５９８５６（ＪＰ，Ｕ）

【文献】実開平０１－０４７６５０（ＪＰ，Ｕ）

【文献】米国特許出願公開第２００４／０１７８１６７（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ １／１０

Ｇ０１Ｎ １／１２

Ｇ０１Ｎ ３３／４８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

検体採取部材が挿入されることを許容する開口部を頂上部に備え、かつ、検体抽出液が収容された上下方向に細長い容器と、
前記開口部を閉鎖する栓部材と、
前記容器の頂上部に着脱可能に係止されたノズル部材と、を含み、
前記栓部材は、前記開口部を塞ぎかつ上向きの外力を与えることにより前記容器からの取り外しが可能となるように当該容器に嵌合された本体部と、この本体部から上方に延びて指先で摘むことが可能な摘み部とを含み、
前記ノズル部材は、前記容器の頂面と共に前記摘み部の収容空間を形成する下向きに開口する凹部と、この凹部に連通した試料の注出路とを備えているとともに、前記収容空間を仕切る仕切壁を前記凹部内に備え、
前記仕切壁には、前記容器に対する前記ノズル部材の着脱が許容されるように前記摘み部を逃がす開口又は切欠が形成されている、ことを特徴とする検体抽出容器。

【請求項2】

請求項１に記載の検体抽出容器において、
前記摘み部は、球頭部と、この球頭部と前記本体部とを連結する軸状の連結部とを含む、ことを特徴とする検体抽出容器。

【請求項3】

請求項２に記載の検体抽出容器において、
前記球頭部の直径をＤ１、連結部の直径をＤ２、連結部４５ｂの軸長をＨとしたときに、前記摘み部は、以下の式（１）～（３）を充足する形状を有する、ことを特徴とする検体抽出容器。
２mm≦Ｄ１≦９mm ・・・（１）
０．１≦Ｄ２／Ｄ１＜１．０ ・・・（２）
０．１mm≦Ｈ≦４．０mm ・・・（３）

【請求項4】

請求項１乃至３の何れか一項に記載の検体抽出容器において、
前記ノズル部材は、前記開口部を覆うように前記容器に係脱可能に係止され、この係止位置と当該係止位置から反転するように展開した展開位置とに亘って変位可能となるように前記容器に連結されている、ことを特徴とする検体抽出容器。

【請求項5】

請求項１～４の何れか一項に記載の検体抽出容器と、この検体抽出容器のノズル部材から注出される試料の検査、判定を行うテストプレートと、検体を採取するための検体採取部材と、を含み、
前記検体採取部材は、軸状を成しかつその長手方向の途中部分にその他の部分よりも変形し易い変形部を備えている、ことを特徴とする検体検査キット。

【請求項6】

検体採取部材が挿入されることを許容する開口部を頂上部に備え、かつ、検体抽出液が収容された上下方向に細長い容器と、
前記開口部を閉鎖する栓部材と、
前記容器の頂上部に着脱可能に係止されたノズル部材と、を含み、
前記栓部材は、前記開口部を塞ぎかつ上向きの外力を与えることにより前記容器からの取り外しが可能となるように当該容器に嵌合された本体部と、この本体部から上方に延びて指先で摘むことが可能な摘み部とを含み、
前記ノズル部材は、前記容器の頂面と共に前記摘み部の収容空間を形成する下向きに開口する凹部と、この凹部に連通した試料の注出路とを備え、
前記摘み部は、球頭部と、この球頭部と前記本体部とを連結する軸状の連結部とを含む、ことを特徴とする検体抽出容器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、感染症に感染しているか否かなどを検査するための検体検査キットに用いられる検体抽出容器、及び当該検体抽出容器を備えた検体検査キットに関する。

【背景技術】

【0002】

インフルエンザなどの感染症に感染しているか否かを検査するための検体検査キットが知られている。検体検査キットは、検体抽出液が予め収容された検体抽出容器と、テストプレートとからなり、咽頭・鼻腔ぬぐい液、鼻汁等の生体由来の検体を採取した綿棒を検体抽出容器に挿入して検体抽出液に検体を混和させ、この検体抽出液を試料としてテストプレートに滴下させて、イムノクロマト法により、その反応を確認するというものである。

【0003】

検体検査キットに用いられる検体抽出容器の一例が特許文献１に開示されている。この検体抽出容器は、検体抽出液が収容された容器本体と、その口部に装着された蓋体とを備えている。蓋体は、前記口部を塞ぐ中栓と、この中栓にヒンジを介して連結されたノズル部材（ノズル筒）とを備え、検体抽出液を濾過するためのフィルタがノズル部材の内側に挿着された構成を有する。中栓の頂部には、開口用突起が突設されている。

【0004】

この検体抽出容器の使用方法は次の通りである。まず、ヒンジを支点としてノズル部材を展開し（回転させ）、開口用突起を露出させる。次に、この開口用突起を押し倒して中栓の一部を引き裂いて頂部に開口部を形成し、この開口部を通じて綿棒を容器本体に挿入し、検体を検体抽出液に混和させて試料を生成する。その後、ノズル部材を容器本体に装着し直し、検体抽出容器を上下逆さまにしてノズル部材の先端からテストプレートに試料を滴下させる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特許第４６９７７８３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

特許文献１の検体抽出容器によれば、開口用突起を押し倒して中栓の頂部に開口部を形成するまでは検体抽出液が密封されている。そのため、使用前に誤って検体が検体抽出液に混入することや、検体混和前の検体抽出液がフィルタに浸潤することが防止されるという利点がある。

【0007】

しかしながら、検体を検体抽出液に混和させるためには、開口用突起を指先で押し倒して中栓の頂部に開口部を形成する必要があり、多数の検体を連続して検査することが求められる場合が多い医療現場では、指先が痛くなって作業が苦痛になることが予想される。

【0008】

このような問題の解決策として、比較的大きな開口用突起を設けて指先に作用する圧力を分散させることが考えられる。しかし、開口用突起の大型化は、必然的に当該開口用突起が収容されるノズル部材内の空間の拡大を伴うため、検体検査の精度や検体抽出容器の操作性の面などで次のような不都合がある。すなわち、ノズル部材内の空間が大きくなってその壁面面積が大きくなると、当該壁面により多くの試料が付着して実際の検査に供される試料が減り、テストプレートによる検体検査の精度に影響がでるおそれがある。また、ノズル部材内の空間が大きくなると、試料を滴下させる際により大きな力で容器本体を圧搾する必要が生じ、検体抽出容器の試料滴下性が悪くなる。

【0009】

本発明は、上記のような事情に鑑みて成されたものであり、より開封操作性が良くしかもノズル部材内の空間を比較的小さく抑えることができる検体抽出容器を提供すること、また、より効率的にかつ精度良く検体検査を行うことができる検体検出キットを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明の一局面に係る検体抽出容器は、検体を採取した（スワブ、紙類等の）検体採取部材が挿入されることを許容する開口部を頂上部に備え、かつ、（検体から検査対象物を抽出する）検査用抽出液が収容された上下方向に細長い容器と、前記開口部を閉鎖する栓部材と、前記容器の頂上部に着脱可能に係止されたノズル部材と、を含み、前記栓部材は、前記開口部を塞ぎかつ上向きの外力を与えることにより前記容器からの取り外しが可能となるように当該容器に嵌合された本体部と、この本体部から上方に延びて指先で摘むことが可能な摘み部とを含み、前記ノズル部材は、前記容器の頂面と共に前記摘み部の収容空間を形成する下向きに開口する凹部と、この凹部に連通した試料（検査対象物を含有する検査用抽出液）の注出路とを備えているものである。

【0011】

この検体抽出容器を使用するには、ノズル部材を容器から取り外し、摘み部を摘んで栓部材を容器から引き抜いて前記開口部を開放した後、検体を採取した綿棒などの検体採取部材を容器内に挿入して試料を生成する。試料生成後、ノズル部材を容器の頂上部に装着し直し、当該検体抽出容器を上下逆さまにしてノズル部材の先端から試料を滴下させる。

【0012】

この検体抽出容器によれば、栓部材に設けられた摘み部を摘んで当該栓部材を取り外すことで開口部を開放する構造であるため、開口用突起を指先で押し倒し、中栓の一部を引き裂いて開口部を形成する必要がある従来の検体抽出容器に比べると開封操作が簡単である。また、摘み部は指先で摘むことが可能な大きさであればよいため、従来の開口用突起に比べて小さいものでも支障がない。その分、ノズル部材の凹部の容積、すなわちノズル部材内の空間を比較的小さくでき、これにより、試料を滴下させる際に容器を圧搾する力も低減でき、また、当該空間を形成する壁面に多くの試料が付着して実際の検査に供される試料が減少することも抑制できる。

【0013】

この検体抽出容器において、前記摘み部は、球頭部と、この球頭部の外径よりも小さい外径を有し、前記球頭部と前記本体部とを連結する軸状の連結部とを含むものであるのが好適である。

【0014】

この構成によれば、摘み部がごく小さなものであっても指先で難なく摘み上げることが可能となる。そのため、良好な開封操作性を確保しながら、摘み部の小型化、ひいてはノズル内空間の縮小化に寄与するものとなる。

【0015】

この場合、前記球頭部の直径をＤ１、連結部の直径をＤ２、連結部の軸長をＨとしたときに、前記摘み部は、以下の式（１）～（３）を充足する形状を有するのが好適である。

【0016】

２mm≦Ｄ１≦９mm ・・・（１）
０．１≦Ｄ２／Ｄ１＜１．０ ・・・（２）
０．１mm≦Ｈ≦４．０mm ・・・（３）
この構成によれば、摘み部を可及的に小さいものとしながら、良好な開封操作性を確保することが可能となる。

【0017】

上記形態の検体抽出容器において、前記ノズル部材は、前記収容空間を仕切る仕切壁を前記凹部内に備え、前記仕切壁には、前記容器に対する前記ノズル部材の着脱が許容されるように前記摘み部を逃がす開口又は切欠が形成されているものであってもよい。

【0018】

この構成によると、前記凹部内に仕切壁が設けられている分、ノズル内空間の容積が小さくなる。そのため、容器を圧搾する際の圧力を効率良く当該容器内の試料に伝えて当該試料を滴下させることができる。しかも、仕切壁によって栓部材（本体部）の変位が規制されるため、運搬中などに意図せず栓部材が外れて前記開口部が開放されることが抑制される。

【0019】

なお、上記各態様の検体抽出容器において、前記ノズル部材は、前記開口部を覆うように前記容器に係脱可能に係止され、この係止位置と当該係止位置から反転するように展開した展開位置とに亘って変位可能となるように前記容器に連結されているのが好適である。

【0020】

この構成によると、容器を片手で握って同じ手の指先（親指）でノズル部材を係止位置から展開位置に展開操作を行うことで簡単に栓部材を露出させて開封操作を行うことができる。そのため、より開封操作性が良いものとなる。

【0021】

一方、本発明の一の局面に係る検体検査キットは、上述した何れかの態様の検体抽出容器と、この検体抽出容器のノズル部材から注出される試料の検査、判定を行うテストプレートと、を含むものである。

【0022】

上記各態様の検体抽出容器は、上述した通り、開封操作性が良く、しかもノズル部材内空間を比較的小さく抑えて、実際の検査に供される試料が減少することを抑制できる。従って、当該検体抽出容器を備える上記検体検査キットによれば、より効率的にかつ精度良く検体検査を行うことが可能となる。

【0023】

上記検体検査キットは、検体を採取するための検体採取部材をさらに含み、前記検体採取部材は、軸状を成しかつその長手方向の途中部分にその他の部分よりも変形し易い変形部を備えているのが好適である。

【0024】

この構成によれば、試料生成後、検体採取部材をその変形部のところで変形させながら容器に押し込むことにより、検体採取部材を容器に収容した状態で、当該容器の頂上部にノズル部材を装着することが可能となる。つまり、試料生成後の検体採取部材を容器に収容した状態で試料を滴下させ、その後、検体採取部材をそのまま容器と共に廃棄することができる。従って、検査従事者等の二次感染や汚染を予防することが可能となる。また、液体試料が生成されていることが視覚的に明確になるため、試料生成を忘れたまま検査が進められることを回避することが可能となる。

【0025】

また、上記検体検査キットは、検体を採取するための軸状の検体採取部材をさらに含み、前記検体採取部材は、前記栓部材が取り外されかつ前記容器に前記ノズル部材が装着された状態の前記検体抽出容器に収容されることが可能な全長を有しているものであってもよい。

【0026】

この構成の場合も、試料生成後の検体採取部材を容器に収容した状態で試料を滴下させ、その後、検体採取部材をそのまま容器と共に廃棄することができる。そのため、上記と同様に、検査従事者等の二次感染や汚染を予防すること、および液体試料が生成されていることを視覚的に明確にすることが可能となる。

【発明の効果】

【0027】

以上の通り、上記の各態様に係る検体抽出容器によれば、より開封操作性が良く、しかもノズル部材内の空間を比較的小さく抑えることが可能となり、また、上記態様の検体検査キットによれば、より効率的にかつ精度良く検体検査を行うことが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0028】

【図1】本発明に係る検体検査キットを示す図である。

【図2】本発明に係る検体抽出容器の斜視図である。

【図3】未開封時の検体抽出容器の断面図である。

【図4】栓部材の断面図である。

【図5】ヒンジユニットの斜視図である。

【図6】ノズル部材展開時の検体抽出容器の斜視図である。

【図7】ノズル部材展開時の検体抽出容器の断面図である。

【図8】開封時の検体抽出容器の斜視図である。

【図9】開封時の検体抽出容器の断面図である。

【図10】ノズル部材リセット時の検体抽出容器の断面図である。

【図11】検体抽出容器の使用方法の一例を示す模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0029】

以下、本発明の実施形態について図面を参照しつつ詳細に説明する。

【0030】

［検体検査キットの説明］
図１は、本発明に係る検体検査キットの斜視図である。検体検査キット１は、検体採取用の綿棒２と、採取した検体を検体抽出液に混和させて液体試料を生成する検体抽出容器３と、前記試料について検体検査を行いその結果を表示するテストプレート４とを含む。綿棒２は、軸部２ａとその先端に固定された球綿２ｂとを備えている。なお、当例では、本発明の「検体採取部材」として綿棒２を適用した例について説明するが、綿棒２以外の周知の軸状の採取部材を適用することも可能である。

【0031】

テストプレート４は、例えば免疫クロマトグラフ法を用いた周知の液体試料検査具であり、試料滴下窓部５ａ及び判定窓部５ｂを備えた偏平かつ細長な樹脂製の容器５の内部にテストストリップ６が収容されたものである。

【0032】

詳細図を省略するが、テストストリップ６は、容器５の長手方向に細長い形状を有し、その一端側から順にサンプルパッド、コンジュゲートパッド、メンブレンおよび吸収パッドを備えている。容器５の試料滴下窓部５ａはサンプルパッドに対応する位置に、判定窓部５ｂはメンブレンに対応する位置に各々設けられてあり、試料滴下窓部５ａからサンプルパッド上に前記試料を滴下すると、この試料がコンジュゲートパッドに浸透して当該パッドに担持された特異抗体（金コロイド、カラーラテックス等の物質で標識した抗体；着色標識）と反応しながらメンブレンに浸透して行き、試料に被測定物である抗原が存在していると、この抗原とメンブレンに固定された抗体とが抗原抗体反応を起こし、メンブレン上（判定窓部５ｂ）に着色標識がシグナルとして現れるようになっている。

【0033】

検体抽出容器３は、上記の通り、採取した検体を検体抽出液と混和させ、被検査対象物質を抽出させた試料を作成するためのもので、検体抽出容器３から前記試料をテストプレート４の前記テストストリップ６（サンプルパッド）上に滴下させることもできる。その具体的な構成については後述する。

【0034】

上述した検体検査キット１の代表的な用途としては、インフルエンザウイルスの感染検査が挙げられる。しかし、本発明に係る検体検査キット１の具体的な用途は当該感染結果に限定されるものではない。従って、検体抽出容器３から滴下される試料を受けて検体検査を実行し、その結果を表示できるものであれば、容器５やテストストリップ６の具体的な構成は上記の構成に限定されるものではない。また、検体抽出液の組成も検査対象に応じて、適宜、目的の成分を抽出できる組成のものを用いることができる。

【0035】

［検体抽出容器の構造］
図２は、検体抽出容器３の斜視図である。図３は、検体抽出容器３の断面図であり、未開封時（使用前）の状態を示している。

【0036】

検体抽出容器３は、検体と共に試料を生成するための検体抽出液が予め収容された容器１０と、この容器を密閉する栓部材１２と、容器１０の頂上部を覆うように当該容器１０に装着されたノズル部材１４とで構成されている。

【0037】

容器１０は、頂上部が開口した透明又は半透明の上下方向に細長い樹脂製の有底円筒体からなる容器本体２２と、この容器本体２２の前記開口を覆うように当該容器本体２２に固定されたカバー部材２４とを含む。

【0038】

容器本体２２の上端部近傍の外周面にはその全周に亘って係合凸部２３ａが設けられ、この係合凸部２３ａの下方には鍔部２３ｂが設けられている。容器本体２２のうち鍔部２３ｂよりも下側の部分は、それ以外の部分よりも薄肉に形成されており、指圧によって容易に圧搾できる程度の可撓性を有している。

【0039】

カバー部材２４は、天井壁２６と周壁２８とを備えた有天円筒状を成し、容器本体２２の頂上部を覆うように当該容器本体２２に装着されている。周壁２８の内周面には、その全周に亘って係合凸部２８ａが設けられており、この係合凸部２８ａと容器本体２２の前記係合凸部２３ａとが上下に係合することで、カバー部材２４が容器本体２２に抜け止めされている。つまり、容器本体２２に対するカバー部材２４の装着構造は打栓式である。但し、当該装着構造はねじ式であってもよい。例えば容器本体２２の外周面に雄ねじが、カバー部材２４の内周面に雌ねじが各々形成されており、容器本体２２に対してカバー部材２４が螺着される構造であってもよい。

【0040】

カバー部材２４の天井壁２６の中央には、上下方向に貫通する円形の開口部２７（本発明の開口部に相当する）が形成されている。この開口部２７は、検体を検体抽出液に混和させるために前記綿棒２を挿入するとともに、検体混和後の検体抽出液、すなわち液体試料を容器１０（容器本体２２）から注出するための部分であり、綿棒２が、余裕を持って挿入されることを許容する直径を有している。この開口部２７が、前記栓部材１２により閉鎖されている。

【0041】

天井壁２６の下面には、前記開口部２７の周囲において当該下面から下向きに伸びる断面円形のスリーブ部３０が設けられている。スリーブ部３０は容器本体２２に内嵌（嵌入）されており、これにより、スリーブ部３０と容器本体２２との間が液密にシールされている。また、天井壁２６の上面には、前記開口部２７の中心と同心円状に並びかつ各々当該上面から上向きに突出する円筒状の内側環状凸部３２及び外側環状凸部３４が設けられている。

【0042】

図４は、前記栓部材１２の断面図である。図３及び図４に示すように、栓部材１２は、前記開口部２７を実質的に塞ぐ栓本体部４２と、この栓本体部４２から上方に延びた摘み部４４とを備えている。栓本体部４２は、開口部２７に内嵌される円錐台状の第１嵌合部４３ａとこの第１嵌合部４３ａの上方に連続して前記内側環状凸部３２に内嵌される円柱状の第２嵌合部４３ｂとを備えている。摘み部４４は、指先で摘んで栓部材１２（栓本体部４２）をカバー部材２４（開口部２７及び内側環状凸部３２）から引き抜くのに適した形状とされ、当例では、球頭部４５ａと、この球頭部４５ａと栓本体部４２とを連結する軸状の連結部４５ｂとを備えた形状とされている。

【0043】

ノズル部材１４は、前記カバー部材２４に対して係脱可能に係止されて当該検体抽出容器３の使用時に操作される操作部５２と、この操作部５２に固定されたノズル本体５４とを含む。

【0044】

操作部５２は、周壁部６２を有した概略筒状を成している。操作部５２の内部は、開口部６５を備えた仕切部６４によって上下に仕切られている。具体的には、前記ノズル本体５４が固定される上側のノズル装着部５３ａと、前記カバー部材２４の頂上部に係止される被着部５３ｂとに仕切られている。ノズル装着部５３ａと被着部５３ｂとは、前記開口部６５を介して互いに連通している。

【0045】

なお、ノズル部材１４の操作部５２と容器１０のカバー部材２４とはヒンジ５０を介して連結されており、当例では、これら操作部５２とカバー部材２４とヒンジ５０とが同一の樹脂材料により一体に成型されている。つまり、図５に示すように、操作部５２とカバー部材２４とはヒンジ５０を介して連結された一つの部品（ヒンジユニットＵと称す）として一体成型されており、検体抽出容器３においては、ノズル部材１４及び容器１０といった異なる部品の一部を構成しているのである。

【0046】

操作部５２は、容器１０の前記カバー部材２４の開口部２７を覆うように当該カバー部材２４に係止される係止位置Ｐ１（図２及び図３に示す位置）と、この位置から反転するように展開されて開口部２７を開放する展開位置Ｐ２（図６及び図７参照）とに亘って変位可能となっている。

【0047】

操作部５２の被着部５３ｂの外径は、カバー部材２４の外径と同等又はそれよも若干大きく、ノズル装着部５３ａの外径は、被着部５３ｂの外径よりも小さく設定されている。そのため、周壁部６２には、仕切部６４の位置を境にして段差が形成されている。

【0048】

仕切部６４の下面うち開口部６５から若干径方向外側に離れた位置には、当該下面から下向きに伸びる断面円形のスリーブ部６６が設けられている。スリーブ部６６は、カバー部材２４の前記内側環状凸部３２に外嵌しており、これにより、カバー部材２４の前記開口部２７の周囲で、内側環状凸部３２とスリーブ部６６との間が液密にシールされている。

【0049】

ノズル装着部５３ａには、前記ノズル本体５４が固定されている。ノズル本体５４は、容器１０（容器本体２２）から前記試料を注出するためのものであり、注出口７０を有する先端部７２と、その下端に繋がる円筒状の基端部７４とを備え、基端部７４がノズル装着部５３ａ（周壁部６２の内側）に内嵌されることにより操作部５２に固定されている。先端部７２には、基端部７４の内部空間と注出口７０とを連絡する注出路７６が形成されている。

【0050】

なお、図３に示すように、ノズル部材１４には、ノズル本体５４の前記基端部７４の内側の空間と操作部５２のスリーブ部６６の内側の空間からなる下向きに開口する凹部（以下、凹部１５と称す）が形成されており、この凹部１５に前記栓部材１２の摘み部４４が挿入されている。すなわち、ノズル本体５４の当該凹部１５は、カバー部材２４の天井壁２６（容器１０の頂面）と共に摘み部４４の収容空間を形成している。

【0051】

また、ノズル本体５４の基端部７４の内側の空間と操作部５２のスリーブ部６６の内側の空間とは、前記仕切部６４に形成された開口部６５を通じて連通している。そしてこの開口部６５は、係止位置Ｐ１と展開位置Ｐ２との間のノズル部材１４の変位に伴い栓部材１２の前記摘み部４４を逃がすことが可能な必要最小限の大きさに設定されており、よって、仕切部６４は前記凹部１５内を上下に仕切っている。換言すれば、ノズル部材１４は、摘み部４４の前記収容空間を仕切る仕切部６４を前記凹部１５内に備えていると言える。

【0052】

前記仕切部６４の下面には下向きに突出して前記開口部６５に沿って周方向に延在する環状の凸部６４ａが設けられている。この凸部６４ａは、栓部材１２の前記本体部４２に当接しており、これにより、栓部材１２が抜け止めされている。

【0053】

操作部５２における前記周壁部６２の下端部であってその内壁面には、フック部６２ｂが設けられている。このフック部６２ｂは、周方向における複数の位置に設けられている。フック部６２ｂは、カバー部材２４の前記外側環状凸部３４に係脱可能な形状を有しており、図３に示すように外側環状凸部３４に係合することにより操作部５２（ノズル部材１４）をカバー部材２４（容器１０）に係止する。詳しくは、外側環状凸部３４の外周面は断面山型の形状であり、フック部６２ｂは、この外側環状凸部３４の外周面の稜線部分を乗り越えることにより当該外側環状凸部３４に係合するとともに、上下方向の外力を受けることにより当該稜線部分を乗り越え可能な形状を有している。これにより、フック部６２ｂが当該外側環状凸部３４に係脱可能となっている。

【0054】

［検体抽出容器３の使用方法］
検体抽出容器３の未開封時（使用前）は、図２、図３に示すように、ノズル部材１４は、容器１０（カバー部材２４）に係止された係止位置Ｐ１に配置されている。また、栓部材１２（栓本体部４２）がカバー部材２４の開口部２７及び外側環状凸部３４に内嵌することにより、開口部２７が閉鎖、すなわち容器１０が閉鎖され、当該容器１０内の検体抽
出液が密封された状態となっている。

【0055】

検体抽出容器３を使用するには、例えば容器１０を一方の手で掴み、同じ手の親指でノズル部材１４に力を加え、ノズル部材１４を係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２に変位させる（展開操作を行う）。なお、ノズル部材１４の操作部５２及び容器１０のカバー部材２４の側面（周面）のうち、ヒンジ５０とは反対側の部分（図３では左側の部分）は、側面視で円弧状に切欠かれた形状となっている。これにより、操作部５２（被着部５３ｂ）には、下方から上方に向かって漸次径方向外側に迫り出す形状の指掛部６２ａが形成されている。従って、容器１０を片手で掴んだまま、この指掛部６２ａに親指を添えてノズル部材１４（操作部５２）を押し上げることで、ノズル部材１４を容易に係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２に変位させることができる。

【0056】

このようにノズル部材１４の展開操作を行うと、図６及び図７に示すように、栓部材１２の摘み部４４が露出する。従って、この摘み部４４を指先で摘んで栓部材１２（栓本体部４２）をカバー部材２４（開口部２７及び内側環状凸部３２）から引き抜くことにより、図８及び図９に示すように、開口部２７が開放される。

【0057】

開口部２７を開放したら、検体が採取された綿棒２の先端（綿球２ｂ）を開口部２７から容器１０の内部に挿入し、綿棒２の先端を検体抽出液によく浸しながら撹拌する。これにより、検体を検体抽出液に混和させて液体試料を生成する。さらに、容器１０（容器本体２２）の外側から当該容器１０（鍔部２３ｂよりも下側の部分）と共に綿棒２の先端を圧搾することにより、綿棒２の検体を搾り出しながら容器１０から綿棒２を抜き取る。そして、綿棒２の抜き取り後、ノズル部材１４を展開位置Ｐ２から係止位置Ｐ１にリセットし、図１０に示すように、ノズル部材１４をカバー部材２４に係止する。

【0058】

この状態では、既に栓部材１２が取り外されているので、開口部２７（容器１０）の開放状態が維持される。従って、検体抽出容器３を上下逆さまにすれば、容器１０内の試料が開口部２７、６５を通じてノズル本体５４に流れ込み、注出路７６を通じて注出口７０から流出する。これにより、検体抽出容器３からテストプレート４の所定の場所に試料を滴下することができる。

【0059】

［作用効果］
上述した検体抽出容器３によると、使用時までは、容器１０の内部に通じる開口部２７が栓部材１２で閉鎖されて検体抽出液が密封される。そのため、使用前に誤って検体が検体抽出液に混入することが良好に防止される。また、上記検体抽出容器３には備えられていないが、ノズル本体５４に濾過フィルタが装着されているような場合には、検体が混和されていない検体抽出液が当該濾過フィルタに浸潤することも防止される。

【0060】

そして、検体抽出容器３の使用時には、カバー部材２４に係止されているノズル部材１４を係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２へ変位させて栓部材１２を露出させ、その摘み部４４を指先で摘んで当該栓部材１２を取り外すことで開口部２７を容易に開放することができる。このような開封構造は、開口用突起を指先で押し倒し、中栓の一部を引き裂いて開口部を形成する必要がある従来の検体抽出容器（背景技術の特許文献１）の開封構造に比べると操作が非常に簡単である。また、摘み部４４は、指先で摘むことが可能な大きさであればよいため、従来の検体抽出容器で採用されている開口用突起に比べるとより小さいものでも支障がなく、その分、ノズル部材１４の前記凹部１５の容積も小さくてすむ。従って、試料を滴下させる際に容器１０を圧搾する力もより小さくてすむとともに、ノズル部材１４内の空間を形成する壁面に多くの試料が付着して実際の検査に供される試料が減少することを抑制することもでき、その結果、より効率的にかつ精度良く検体検査キット１による検査を実施することが可能になる。

【0061】

特に、上記検体抽出容器３によれば、ノズル部材１４に仕切壁６４が設けられている分、当該仕切壁６４が無い場合に比べると、前記凹部１５により形成されるノズル部材１４内の空間の容積が小さくなる。そのため、容器（容器本体）を圧搾することにより圧力を効率良く当該容器１０内の試料に伝えて当該試料を滴下させることができる。

【0062】

しかも、仕切壁６４（凸部６４ａ）によって栓部材１２の変位、すなわちカバー部材２４からの引き抜き方向の変位が規制されるため、運搬中などに意図せず栓部材１２が外れて前記開口部２７が開放されるという不都合を未然に防止することができるという利点もある。

【0063】

また、上記検体抽出容器３によれば、ノズル部材１４（操作部５２）には、下方から上方に向かって漸次径方向外側に迫り出す形状の指掛部６２ａが形成されているため、容器１０を把持し、この指掛部６２ａに親指を添えてノズル部材１４を押し上げるようにすれば、当該ノズル部材１４を片手で難なく係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２に変位させて、栓部材１２を露出させることができる。従って、上記検体抽出容器３によれば、この点でも開封操作性が良いと言える。

【0064】

［その他、変形例等］
以上、本発明の実施形態に係る検体抽出容器３及び検体検査キット１について詳述したが、上記検体抽出容器３及び検体検査キット１は本発明の好ましい実施形態の例示であって、検体抽出容器及び検体検査キットの具体的な構成は当該実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能であることは言うまでもない。例えば以下のような構成を採用することもできる。

【0065】

上記実施形態の検体抽出容器３では、ノズル部材１４の操作部５２と容器１０のカバー部材２４とがヒンジ５０によって一体に連結された構造であるが、操作部５２とカバー部材２４は、互いに分離独立したものであってもよい。また、容器本体２２は内壁部に突起等を設けることで、綿棒２の検体を搾り出す際の圧搾効率を高める仕様としてもよい。

【0066】

栓部材１２の摘み部４４の形状は、指先で確実に摘むことが可能な形状であれば、必ずしも、上記実施形態のような形状、すなわち球頭部４５ａと連結部４５ｂとを備えた形状でなくてもよい。但し、本件の発明者は、球頭部４５ａと連結部４５ｂとを備えた上記実施形態の摘み部４４の形状によれば、指の大きさなどによる感覚的な差は多少あるものの、次のような摘み部４４の形状を採用することにより、摘み部４４の小型化と開封操作性を両立できることを確認した。すなわち、図４に示すように、球頭部４５ａの直径をＤ１、連結部４５ｂの直径をＤ２、連結部４５ｂの軸長（球頭部４５ａと本体部４２との間における連結部４５ｂの長さ）をＨとしたときに、上記摘み部４４は、以下の式（１）～（３）を充足するのが好適である。

【0067】

２mm≦Ｄ１≦９mm ・・・（１）
０．１≦Ｄ２／Ｄ１＜１．０ ・・・（２）
０．１mm≦Ｈ≦４．０mm ・・・（３）
Ｄ１が２mm未満であると引き抜き時の指先の抵抗が小さくなって滑り易くなる。逆に、Ｄ１が９mmを超えると、ノズル部材１４の大きさとの関係で当該摘み部４４の収容空間の確保が困難となる。更に好ましくは、３mm≦Ｄ１≦７mmである。

【0068】

Ｄ２／Ｄ１が０．１未満であると摘み部４４自体の強度の確保が難しくなって開封時に破損する可能性が高くなり、Ｄ２／Ｄ１が１．０以上であると、球頭部４５ａに指先が引っかかり難くなり、摘み部４４を摘み難くなる。更に好ましくは、０．２≦Ｄ２／Ｄ１≦０．８である。

【0069】

Ｈが０．１mm未満であると、指先で摘み部４４を摘まむことが困難となり、逆に４．０mmを超えると、ノズル部材１４の大きさとの関係で当該摘み部４４の収容空間の確保が困難となる。更に好ましくは、１mm≦Ｈ≦３．５mmである。

【0070】

従って、球頭部４５ａと連結部４５ｂとを備えた上記実施形態の摘み部４４の形状を採用する場合には、上記式（１）～（３）の条件を充足するように摘み部４４の形状を設定するのが好適である。

【0071】

上記実施形態では、検体抽出容器３の使用方法として、液体試料を生成した後、容器１０から綿棒２を抜き取った状態で、検体抽出容器３からテストプレート４に試料を滴下する例について説明した。しかし、検体抽出容器３の使用方法はこれに限定されない。例えば、図１１に示すように、綿棒２を容器１０に挿入したままで検体抽出容器３からテストプレート４に試料を滴下するようにしてもよい。具体的には以下の通りである。

【0072】

まず、綿棒２の先端（綿球２ｂ）を容器１０の内部に挿入し、容器１０（容器本体２２）の外側から当該容器１０と共に綿棒２の先端を圧搾して液体試料を生成する（図１１（ａ））。

【0073】

次に、綿棒２を抜き取ることなく、ノズル部材１４を展開位置Ｐ２から係止位置Ｐ１にリセットし、ノズル部材１４をカバー部材２４に係止する。この際、綿棒２に対してその軸方向に圧縮力を与え、検体抽出容器３に収まるように綿棒２（軸部２ａ）を湾曲或いは屈曲させる（図１１（ｂ））。例えば、綿棒２の後端（上端）をノズル部材１４の仕切部６４に当接させ、綿棒２をノズル部材１４で容器１０内に押し込みながら、ノズル部材１４をカバー部材に係止する。これにより綿棒２を検体抽出容器３に収容する。

【0074】

そして、綿棒２を収容したままで検体抽出容器３を上下逆さまにし、注出口７０から試料を滴下させる（図１１（ｃ））。使用後は、綿棒２を収容したままで検体抽出容器３を廃棄する。

【0075】

このような検体抽出容器３の使用方法によれば、検体が付着した綿棒２を検体抽出容器３から取り出すことがない。そのため、検査従事者等の二次感染や汚染の予防になるという利点がある。

【0076】

また、綿棒２が検体抽出容器３に収容されていることで、検体抽出容器３（容器１０）が透明又は半透明である場合には、液体試料が生成されていることが視覚的に明確になる。そのため、試料生成を忘れたまま検査が進められるといった検査ミスの発生を回避できるという利点もある。

【0077】

なお、図１１に示す検体抽出容器３の使用方法では、上記の通り、綿棒２（軸部２ａ）を湾曲或いは屈曲させて検体抽出容器３に収容する必要がある。従って、綿棒２の軸部２ａは、その途中部分にその他の部分よりも変形（湾曲又は屈曲）し易い変形部を有しているのが好適である。すなわち、本発明に係る検体採取部材は、軸状を成しかつその長手方向の途中部分にその他の部分よりも変形し易い変形部を備えているのが好適である。

【0078】

図１１に示す例では、綿棒２を変形（湾曲或いは屈曲）させることで、綿棒２を検体抽出容器３に収容するようにしている。しかし、殆ど変形を伴うことなくそのまま検体抽出容器３に収容可能な全長（軸部２ａの末端から綿球２ｂの先端までの長さ）を有する綿棒２を適用してもよい。具体的には、ノズル本体５４をカバー部材２４に係止した状態で、例えば容器本体２２の内底面からノズル本体５４の下面までの寸法とほぼ同等の全長を有する綿棒２を適用してもよい。換言すれば、容器本体２２の内底面からノズル本体５４の下面までの寸法が、綿棒２の全長よりも長くなるように検体抽出容器３を構成してもよい。これらの構成によれば、綿棒２を変形させることなく、もしくは僅かに撓ませる程度で難なく綿棒２を検体抽出容器３に収容することが可能となる。この点は、綿棒２以外の軸状の検体採取部材を適用する場合も同じである。

【符号の説明】

【0079】

１ 検体検査キット
２ 綿棒（検体採取部材）
３ 検体抽出容器
４ テストプレート
１０ 容器
１２ 栓部材
１４ ノズル部材
１５ 凹部
２２ 容器本体
２４ カバー部材
２７ 開口部
４２ 本体部
４４ 摘み部
７０ 注出口
７６ 注出路

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】