(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-10-05
(45)【発行日】2023-10-16
(54)【発明の名称】障害状態の存在下での陰圧創傷療法装置の制御
(51)【国際特許分類】
A61M 27/00 20060101AFI20231006BHJP
【ＦＩ】
A61M27/00
【請求項の数】
7
(21)【出願番号】P 2019548398
(86)(22)【出願日】2018-03-08
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2020-04-02
(86)【国際出願番号】 EP2018055698
(87)【国際公開番号】W WO2018162613
(87)【国際公開日】2018-09-13
【審査請求日】2021-03-03
【審判番号】
【審判請求日】2022-07-27
(31)【優先権主張番号】62/468,796
(32)【優先日】2017-03-08
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】391018787
【氏名又は名称】スミス アンド ネフュー ピーエルシー
【氏名又は名称原語表記】ＳＭＩＴＨ ＆ ＮＥＰＨＥＷ ＰＵＢＬＩＣ ＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】Ｂｕｉｌｄｉｎｇ ５，Ｃｒｏｘｌｅｙ Ｐａｒｋ，Ｈａｔｔｅｒｓ Ｌａｎｅ，Ｗａｔｆｏｒｄ，Ｈｅｒｔｆｏｒｄｓｈｉｒｅ ＷＤ１８ ８ＹＥ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｋｉｎｇｄｏｍ
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】ベン・アラン・アスケム
(72)【発明者】
【氏名】イェスワンス・ガッデ
(72)【発明者】
【氏名】ウィリアム・ケルビー
(72)【発明者】
【氏名】ダミン・マスグレイブ
(72)【発明者】
【氏名】フェリックス・クラレンス・キンタナル
(72)【発明者】
【氏名】ダニエル・リー・スチュワード
【合議体】
【審判長】村上 聡
【審判官】井上 哲男
【審判官】村上 哲
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１５－５１４４５１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１６－５１７３１８（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１３６３２５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１５－５１０８０３（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
A61M 27/00
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
創傷に陰圧を加える装置であって、患者の創傷上に配置されるように構成された創傷被覆材と、
前記創傷被覆材上または前記創傷被覆材内に配置された陰圧源であって、流体流路を介して陰圧を前記創傷被覆材に提供するように構成された、陰圧源と、
前記創傷被覆材上または前記創傷被覆材内に配置されたスイッチであって、前記陰圧源による陰圧の供給を制御するために起動入力を受信するように構成される、スイッチと、
前記創傷被覆材上または前記創傷被覆材内に配置されたインタフェース要素であって、前記インタフェース要素は、取り付けられた時に電気接点を完了しかつ取り外し時に電気接点を切断する導電性ラベルを含む、インタフェース要素と、
前記スイッチおよび前記インタフェース要素に電気的に連結された制御回路であって、前記制御回路が、
前記陰圧源が陰圧を供給していない間に、前記起動入力の受信に応答して前記陰圧源で陰圧を供給し、
前記陰圧源が陰圧を供給している間に、前記起動入力の受信に応答して前記陰圧源で陰圧を供給することを防止し、
前記インタフェース要素の前記導電性ラベルを取り外したとき、前記陰圧源での陰圧の供給を無効にするように構成される、制御回路と、を備える、装置。
【請求項2】
前記制御回路が、前記陰圧源または前記制御回路の動作の停止、前記流体流路内に位置付けられたベントの開放、または前記流体流路内に位置付けられた弁の閉鎖によって、前記陰圧源での陰圧の供給を無効化するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記制御回路が、（ｉ）前記陰圧源または前記制御回路への電力の切断、または（ｉｉ）前記陰圧源または前記制御回路に提供されるイネーブル信号の取消によって、前記陰圧源または前記制御回路の動作を停止するように構成される、請求項２に記載の装置。
【請求項4】
前記制御回路が、前記陰圧源の動作の停止、前記流体流路内に位置付けられたベントの開放、または前記流体流路内に位置付けられた弁の閉鎖によって、前記陰圧源での陰圧の供給を防止するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項5】
前記インタフェース要素が、前記創傷被覆材に結合されたフィルム内に成形される、請求項１に記載の装置。
【請求項6】
前記スイッチが、一定期間の間、前記スイッチの押下げに応答して前記起動入力を受信するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項7】
前記期間が０．５秒～５秒である、請求項６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年３月８日出願の米国仮特許出願第６２／４６８，７９６号の利益を主張するものであり、その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０１７年３月８日出願の米国仮特許出願第６２／４６８，７９６号の利益を主張するものであり、その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
本開示の実施形態は、陰圧療法もしくは減圧療法または局所陰圧（ＴＮＰ）療法を用いて、創傷を被覆かつ治療するための方法及び装置に関する。具体的には、限定するものではないが、本明細書に開示された実施形態は、陰圧療法デバイス、ＴＮＰシステムの動作を制御するための方法、及びＴＮＰシステムの使用方法に関する。
【発明の概要】
【0003】
一部の実施形態では、創傷への陰圧を適用するための装置が開示される。装置は、患者の創傷の上に配置されるように構成された創傷被覆材、流体流路を介して陰圧を創傷被覆材に供給するように構成された、創傷被覆材上または創傷被覆材内に配置された陰圧源、第一のユーザ入力を受信するように構成されている、創傷被覆材上または創傷被覆材内に配置されたスイッチ、第二のユーザ入力を受信するように構成されている、創傷被覆材上または創傷被覆材内に配置されたインタフェース要素、および制御回路をみうる。制御回路は、スイッチおよびインタフェース要素に電気的に結合されうる。第一のモードにある時、陰圧源が陰圧を供給しない間、第一のユーザ入力の受信に応答して、制御回路は陰圧を陰圧源で供給でき、陰圧源が陰圧を供給している間、第一のユーザの入力の受信に応答して、陰圧源での陰圧の供給を防止することができ、第二のユーザ入力の受信に応答して、第一のモードから第一のモードとは異なる第二のモードに変更できる。第二のモードにある時、制御回路は陰圧源での陰圧の供給を無効化することができる。
【0004】
上記の段落に記載の装置は、以下の特徴のうちの一つ以上を含み得る。スイッチがフォルトを経験し、第一のユーザ入力を受信できなくなると、制御回路は、第二のユーザ入力以外のユーザ入力の受信をしないことに応じて、陰圧を陰圧源で供給することを防止または無効化できる。制御回路は、第一のユーザ入力以外のユーザ入力の受信をしないことに応じて、陰圧を陰圧源で供給することができる。陰圧源が陰圧を供給している間に、制御回路は、第一のユーザ入力および第二のユーザ入力以外のユーザ入力の受信をしないことに応じて、陰圧を陰圧源で供給することを防止または無効化できる。制御回路が第二のモードにある時、制御回路は、第二のユーザ入力の受信に応答して、第二のモードから第一のモードへ変更し、陰圧源で陰圧を供給することができる。制御回路は、陰圧源または制御回路の動作の停止、流体流路内に位置付けられたベントの開放、または流体流路内に位置付けられた弁の閉鎖によって、陰圧源での陰圧の供給を無効化することができる。制御回路は、（ｉ）陰圧源または制御回路への電力の切断、または（ｉｉ）陰圧源または制御回路に提供されるイネーブル信号の取消によって、陰圧源または制御回路の動作を停止できる。制御回路は、陰圧源の動作の停止、流体流路内に位置付けられたベントの開放、および流体流路内に位置付けられた弁の閉鎖によって、陰圧源での陰圧の供給を防止することができる。インタフェース要素は、創傷被覆材に結合されたフィルム内に形成することができる。インタフェース要素は、第二のユーザ入力を受けるように構成された電気接点を含み得る。スイッチは、スイッチの押下げに応答して一定期間にわたって第一のユーザ入力を受けることができる。期間は０．５秒～５秒とすることができる。
【0005】
前述の二つの段落に記載した装置の動作方法、使用方法、または製造方法も開示される。
【0006】
一部の実施形態では、創傷被覆材を備えた陰圧創傷療法装置を作動する方法が開示される。陰圧源は創傷被覆材の上または被覆材内に配置することができ、スイッチは創傷被覆材の上または被覆材内に配置することができる。インタフェース要素は、創傷被覆材上または創傷被覆材内に配置することができ、スイッチは第一のユーザ入力を受信することができ、インタフェース要素は第二のユーザ入力を受信できる。その方法は、陰圧源が陰圧を創傷被覆材に供給していない間に第一のユーザ入力の受信に応答して、流体流路を介して創傷被覆材に陰圧源で陰圧を供給すること、陰圧源が創傷被覆材に陰圧を供給している間、第一のユーザ入力の受信に応答して、流体流路を介して創傷被覆材に陰圧源での陰圧の供給を防止すること、第二のユーザ入力の受信に応答して、創傷被覆材に陰圧源での陰圧の供給を無効化すること、およびその陰圧の供給の無効化に続いて、第一のユーザ入力の受信に応答して、流体流路を介して創傷被覆材に陰圧源で陰圧を供給しないこと、を含む。
【0007】
上記の段落に記載の方法は、以下の特徴のうちの一つ以上を含み得る。その方法はさらに、スイッチがフォルトを経験し、第一のユーザ入力を受信できなくなることに続いて、第二のユーザ入力以外のユーザ入力の受信をしないことに応じて、陰圧源で陰圧を供給することを防止または無効化できることを含む。方法は、第一のユーザ入力以外のユーザ入力の受信をしないことに応じて、陰圧を陰圧源で供給することをさらに含みうる。方法は、陰圧源が陰圧を供給している間、第一のユーザ入力および第二のユーザ入力以外のユーザ入力を受信しないことに応じて、陰圧を陰圧源で防止または無効化することをさらに含みうる。陰圧の供給無効化は、陰圧源または制御回路の動作の停止、流体流路内に位置付けられたベントの開放、あるいは流体流路内に位置付けられた弁の閉鎖を含み得る。方法はさらに、インタフェース要素の電気接点を介して第二のユーザ入力を受信することを含み得る。方法はさらに、スイッチの押下げに応答して一定期間にわたって第一のユーザ入力を受信することを含み得る。期間は０．５秒～５秒とすることができる。
【図面の簡単な説明】
【0008】
本開示の特徴および利点は、添付図面と共に下記の詳細な説明から明らかになるであろう。
【0009】
【発明を実施するための形態】
【0010】
本開示は、減圧療法または局所陰圧（ＴＮＰ）療法を用いて、創傷を被覆かつ治療するための方法及び装置に関する。具体的には、限定するものではないが、本開示の実施形態は、陰圧療法装置、ＴＮＰシステムの動作を制御するための方法、およびＴＮＰシステムの使用方法に関する。方法及び装置は、以下に説明する特徴の任意の組み合わせを組み込むか、または実装することができる。
【0011】
様々な種類の創傷被覆材が、ヒトまたは動物の治癒過程を補助するものとして公知である。様々な種類の創傷被覆材には、様々な種類の材料および層、例えば、ガーゼ、パッド、フォームパッド、または多層創傷被覆材が含まれる。ＴＮＰ療法は、真空補助閉鎖療法、陰圧創傷療法、または減圧創傷療法とも称されることがあり、創傷の治癒率を改善するための有益な機序になり得る。こうした療法は、切開創傷、開放創、および腹部創などの広範な創傷に適用することができる。
【0012】
ＴＮＰ療法は、組織浮腫を軽減し、血流を促し、肉芽組織の形成を促進させ、過剰な滲出物を除去し、細菌負荷つまり創傷への感染を低減することによって、創傷の閉鎖および治癒を支援することができる。その上、ＴＮＰ療法は、創傷の外部障害を減らし、より迅速な治癒を促すことができる。
【0013】
本明細書で使用される場合、－ＸｍｍＨｇといった減圧または陰圧レベルは、通常、７６０ｍｍＨｇ（または、１気圧、２９．９３ｉｎＨｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に相当する大気圧よりも低い圧力レベルを表す。したがって、－ＸｍｍＨｇの陰圧値は、（７６０－Ｘ）ｍｍＨｇの圧力といった、大気圧よりもＸｍｍＨｇ低い圧力を表している。さらに、－ＸｍｍＨｇよりも「低い」または「小さい」陰圧は、大気圧により近い圧力に相当する（例えば、－４０ｍｍＨｇは－６０ｍｍＨｇよりも低くなる）。－ＸｍｍＨｇよりも「高い」または「大きい」陰圧は、大気圧からより遠い圧力に相当する（例えば、－８０ｍｍＨｇは－６０ｍｍＨｇよりも高くなる）。
【0014】
概要
一部のＴＮＰ装置のユーザインタフェースは、それを介してユーザがユーザ入力を提供できる限定的な要素を持ちうる。一部の実例では、特定のユーザインタフェースは、ユーザによって使用可能な単一要素を含んで、陰圧の送達を停止および開始をすることができ、ユーザは単一要素を別の要素と交換またはやり取りすることができない場合がある。これらの特定のユーザインタフェースは、多数の要素を有するより複雑なユーザインタフェースより構築して操作することがより簡単であることが望ましい場合がある。しかし、特定のユーザインタフェースは、単一要素がフォルト（例えば、故障など）を経験し、ユーザ入力を受信するように機能できなくなる場合に問題を呈しうる。特定のユーザインタフェースのユーザは、陰圧がまだ提供されていない場合、陰圧の送達を不所望に開始できない場合があり、陰圧が提供されている場合に陰圧の送達を不所望に停止できない場合がある。
一部のＴＮＰ装置のユーザインタフェースは、それを介してユーザがユーザ入力を提供できる限定的な要素を持ちうる。一部の実例では、特定のユーザインタフェースは、ユーザによって使用可能な単一要素を含んで、陰圧の送達を停止および開始をすることができ、ユーザは単一要素を別の要素と交換またはやり取りすることができない場合がある。これらの特定のユーザインタフェースは、多数の要素を有するより複雑なユーザインタフェースより構築して操作することがより簡単であることが望ましい場合がある。しかし、特定のユーザインタフェースは、単一要素がフォルト（例えば、故障など）を経験し、ユーザ入力を受信するように機能できなくなる場合に問題を呈しうる。特定のユーザインタフェースのユーザは、陰圧がまだ提供されていない場合、陰圧の送達を不所望に開始できない場合があり、陰圧が提供されている場合に陰圧の送達を不所望に停止できない場合がある。
【0015】
陰圧の送達を停止できないユーザの状況は、患者の創傷の治癒に対するリスクを追加的にもたらし得る。陰圧の送達中、患者が不快感を創傷被覆材から経験した場合、単一要素の体験によりユーザ入力を受けることができなくなり、患者は創傷被覆材を取り除いて陰圧の送達をやむなく終了する可能性がある。創傷被覆材の除去は、患者の創傷を損傷する可能性があり、すでに進行していた任意の治癒軌道を妨げるほか、創傷被覆材からの保護の喪失に起因して創傷を外部汚染物質に曝露する可能性がある。
【0016】
陰圧の送達を停止することができないユーザの状況に対処するために、陰圧の送達の停止および開始のためユーザによって使用可能な単一要素を持つＴＮＰ装置は、別の冗長化機構などを含んで、陰圧の送達を停止することができる。一部の実施態様では、四つの回路を備えたヘッダ回路を使用することができ、それぞれの対の回路を使用して一つ以上の手段による操作を停止することができる。一対の回路をＴＮＰ装置の電源に接続するために使用することができ、他方の対の回路をイネーブル信号（例えば、制御回路イネーブル信号）に接続するために使用することができる。追加でまたは代替で、表面実装技術（ＳＭＴ）ピンヘッダを使用することができる。別の機構は、例えば、アクティブ化機構を簡単に失うことができないように創傷被覆材に溶着されうるフィルム内に形成されるアクティブ化部品でありうる。追加でまたは代替で、ゼロ挿入力（ＺＩＦ）コネクタのロック機構を使用して、保持を改善しうる。別の実施例では、アクティブ化機構は、フレキシブルＰＣＢなど、挿入用フィルムに構築されたプリント回路基板（ＰＣＢ）とすることができる。また別の実施例では、アクティブ化機構は、取り付けられた時に回路を完成させる導電性ラベルを含み、陰圧の送達を停止するために取り外し可能である。一部の実施態様では、タブは追加でまたは代替で使用されてもよく、例えば、タブを引き抜いてＴＮＰ装置用の電源を中断させる（電池を除去するためなど）か、または創傷被覆材内の開口を引き裂いて（創傷被覆材の外側のタブを引き抜くことによるなど）、陰圧の送達の終了を引き起こす大きな漏れを強制することができる。
【0017】
減圧療法システム及び方法
図１はＴＮＰ装置１１および創傷１４を含む陰圧療法システム１００を示す。ＴＮＰ装置１１は創傷１４を治療するために使用され得る。ＴＮＰ装置１１には、相互に電気的に通信するように構成された、制御回路１２Ａと、メモリ１２Ｂと、陰圧源１２Ｃと、ユーザインタフェース１２Ｄと、電源１２Ｅと、第一の圧力センサ１２Ｆと、第二の圧力センサ１２Ｇと、皮膚検出器１２Ｈとが含まれ得る。さらに、ＴＮＰ装置１１には創傷被覆材１３が含まれ得る。電源１２Ｅは、ＴＮＰ装置１１の一つ以上の構成要素に電力を供給することができる。
図１はＴＮＰ装置１１および創傷１４を含む陰圧療法システム１００を示す。ＴＮＰ装置１１は創傷１４を治療するために使用され得る。ＴＮＰ装置１１には、相互に電気的に通信するように構成された、制御回路１２Ａと、メモリ１２Ｂと、陰圧源１２Ｃと、ユーザインタフェース１２Ｄと、電源１２Ｅと、第一の圧力センサ１２Ｆと、第二の圧力センサ１２Ｇと、皮膚検出器１２Ｈとが含まれ得る。さらに、ＴＮＰ装置１１には創傷被覆材１３が含まれ得る。電源１２Ｅは、ＴＮＰ装置１１の一つ以上の構成要素に電力を供給することができる。
【0018】
制御回路１２Ａ、メモリデバイス１２Ｂ、陰圧源１２Ｃ、ユーザインタフェース１２Ｄ、電源１２Ｅ、第一の圧力センサ１２Ｆ、第二の圧力センサ１２Ｇ、および皮膚検出器１２Ｈのうちの一つ以上が、創傷被覆材１３と一体化され得るか、その被覆材１３の一部として組み込まれ得るか、その被覆材１３に付着され得るか、またはその被覆材１３内に配置され得る。したがって、ＴＮＰ装置１１は、その制御エレクトロニクスを有し、創傷被覆材１３から分離しているのではなく、創傷被覆材１３を搭載してポンピングするとみなされ得る。
【0019】
制御回路１２Ａには、一つ以上のコントローラと、起動回路と、ブーストコンバータと、電流制限器と、フィードバック調整回路と、Ｈブリッジインバータとが含まれ得る。一つ以上のコントローラは、メモリデバイス１２Ｂに格納された命令に少なくとも従って、ＴＮＰ装置１１の一つ以上の他の構成要素の動作を制御することができる。一つ以上のコントローラは、例えば、一つ以上のＨブリッジインバータへの信号入力（例えば、信号のパルス幅変調）を介して陰圧源１２Ｃを制御することができ、これは電源１２Ｅから陰圧源１２Ｃへの電力を駆動する。
【0020】
陰圧源１２Ｃには、限定されないが、ロータリーダイヤフラムポンプもしくは他のダイヤフラムポンプ、圧電ポンプ、蠕動ポンプ、ピストンポンプ、ロータリーベーンポンプ、液封式ポンプ、スクロールポンプ、圧電変換器によって動作するポンプ、ボイスコイルポンプ、または他の任意の好適なポンプもしくはマイクロポンプ、あるいは上記のものの任意の組み合わせなどのポンプが含まれ得る。
【0021】
ユーザインタフェース１２Ｄは、ユーザ入力を受信するか、またはユーザ出力を患者または介護者に提供する一つ以上の要素を含み得る。ユーザ入力を受信する一つ以上の要素は、ボタン、スイッチ、ダイヤル、またはタッチスクリーンなどを含んでもよく、ユーザ出力を提供する一つ以上の要素は、発光ダイオード（ＬＥＤ）のアクティブ化もしくはディスプレイの一つ以上のピクセルのアクティブ化、またはスピーカーのアクティブ化などを含んでもよい。一例では、ユーザインタフェース１２Ｄは、第一のユーザ入力（例えば、陰圧の起動または停止の入力）を受信するためのスイッチと、第二のユーザ入力を受信するためのインタフェース要素（例えば、陰圧無効化入力）と、ＴＮＰ装置１１の動作状態（例えば、正常に機能している状態、故障状態、またはユーザ入力を待っている状態）を示すための二つのＬＥＤとを含んでもよい。
【0022】
第一の圧力センサ１２Ｆは、陰圧源１２Ｃと創傷１４とに接続している流体流路の圧力、創傷１４での圧力、または陰圧源１２Ｃにおける圧力などの、創傷被覆材１３の下の圧力をモニタリングするために使用され得る。第二の圧力センサ１２Ｇは、創傷被覆材１３の外側の圧力をモニタリングするために使用され得る。創傷被覆材の外側の圧力は大気圧であり得るが、大気圧は、例えば使用される高度、またはＴＮＰ装置１１が使用され得る圧力調整された環境に応じて変動し得る。
【0023】
制御回路１２Ａは、陰圧源１２Ｃによる陰圧の供給を、第一の圧力センサ１２Ｆによりモニタリングされる圧力と第二の圧力センサ１２Ｇによりモニタリングされる圧力とを少なくとも比較することによって、制御することができる。制御回路１２Ａは、マイクロコントローラまたはマイクロプロセッサなどのコントローラを含み得る。
【0024】
皮膚検出器１２Ｈは、創傷被覆材１３が創傷１４の上に配置されているかどうかを判定するために使用できる。皮膚検出器１２Ｈは、例えば、患者の皮膚を検出することができる。皮膚検出器１２Ｈによる検出は、創傷被覆材１３が、創傷１４の横の患者の皮膚に結合されているかどうかを確認できる。皮膚が検出されると、これにより、ＴＮＰ装置１１の起動は、非意図的ではなく意図的であり、ＴＮＰ装置１１の輸送または製造の間など、ＴＮＰ装置１１の非意図的な起動、またはＴＮＰ装置１１の寿命末期のタイマを防止するために使用できることを示し得る。一実施例では、皮膚検出器１２Ｈが皮膚を検出したことを制御回路１２Ａに示す場合、制御回路１２Ａは、陰圧源１２Ｃを起動して、ユーザインタフェース１２Ｄを介して起動入力の受信に応答して陰圧を供給することができる。一方、皮膚検出器１２Ｈが、皮膚が検出されないと制御回路１２Ａに示す場合、制御回路１２Ａは、陰圧源１２Ｃを起動してユーザインタフェース１２Ｄを介して起動入力の受信に応答して陰圧を供給できない。皮膚検出器１２Ｈは、容量センサ、インピーダンスセンサ、光学センサ、ピエゾ抵抗センサ、圧電センサ、エラスト抵抗センサ、および電気化学センサのうち一つ以上を含み得る。
【0025】
創傷被覆材１３は、創傷接触層と、スペーサ層と、吸収層とを具備し得る。創傷接触層は、創傷１４に接触していてもよい。創傷接触層は、被覆材を創傷１４の周囲の皮膚に固定するために、患者に対向する側に接着剤を具備し得るか、または、創傷接触層を創傷被覆材１３のカバー層もしくは他の層に固定するために、上側に接着剤を具備し得る。動作時に、創傷接触層は、滲出物が創傷１４に戻るのを阻止または実質的に防止しつつ、創傷から滲出物を取り除きやすくするように一方向流をもたらすことができる。スペーサ層は、創傷部位の上に陰圧を分配するよう促し、創傷滲出物及び流体を創傷被覆材１３内に輸送しやすくするよう促すことができる。さらに、吸収層は創傷１４から吸引された滲出物を吸収し、保持することができる。
【0026】
制御回路１２Ａは、一部の場合、陰圧源１２Ｃでの陰圧の供給を防止することができる。例えば、制御回路１２Ａは、陰圧源の動作を停止することによって陰圧の供給を防ぎ、流体流路内に位置付けられたベントを開くことおよび流体流路内に位置付けられた弁を閉じることを防止することができる。
【0027】
陰圧源１２Ｃによる陰圧の供給は、一部の場合には無効化することができる。例えば、陰圧の供給は、陰圧源１２Ｃまたは制御回路１２Ａの動作を停止すること、流体流路内に位置付けられたベントを開くこと、および流体流路内に位置付けられた弁を閉じることによって無効化することができる。一部の実施態様では、陰圧源１２Ｃまたは制御回路１２Ａの動作の停止は、陰圧源１２Ｃもしくは制御回路１２Ａへの電力の切断、または陰圧源１２Ｃもしくは制御回路１２Ａに供給されるイネーブル信号の取り消しによって実施され得る。
【0028】
制御回路１２Ａは、陰圧源１２Ｃのデューティサイクルを監視できる。本明細書で使用される場合、「デューティサイクル」とは、陰圧源１２Ｃが作動中であるか、またはある期間にわたって稼働している時間量を表し得るものである。言い換えると、デューティサイクルは、陰圧源１２Ｃが作動状態である時間を、対象となる総時間の割合として表し得るものである。デューティサイクルの測定値は、陰圧源１２Ｃの働きのレベルを表し得る。例えば、デューティサイクルは、陰圧源１２Ｃが正常に動作している、よく稼働している、極めてよく稼働しているなどを示すことができる。さらに、周期的なデューティサイクル測定値といったデューティサイクルの測定値は、漏出の存在もしくは漏出の程度、または創傷から吸引される流体（例えば、空気、液体、または固体の滲出物など）の流量などの様々な動作状態を表すことができる。測定したデューティサイクルと一連の閾値（例えば、較正時に算出される）とを比較することなどによって、デューティサイクルの測定値に基づいて、コントローラは、システムの動作を制御するアルゴリズムまたはロジックを実行することができるか、または実行するようにプログラムされ得る。例えば、デューティサイクルの測定値は、大きな漏出があることを示すことができ、制御回路１２Ａは、この状態をユーザ（例えば、患者、介護者、または医師など）に示すようにプログラムされ得るか、または節電のために陰圧源の動作を一時的に中断もしくは一時停止するようにプログラムされ得る。
【0029】
ＴＮＰ装置１１が創傷１４を治療するのに用いられ得る場合には、創傷被覆材１３は、創傷１３の周囲及び創傷被覆材１３の下に実質的に密閉された空間または閉鎖された空間を作ることができ、第一の圧力センサ１２Ｆがこの空間の圧力レベルを周期的または連続的に測定またはモニタリングすることができる。制御回路１２Ａは、この空間の圧力レベルを、第一の陰圧設定値限界と少なくとも第二の陰圧設定値限界との間で制御することができる。一部の例では、第一の設定値限界は約－７０ｍｍＨｇであるか、または約－６０ｍｍＨｇ以下～約－８０ｍｍＨｇ以上であり得る。一部の例では、第二の設定値限界は約－９０ｍｍＨｇであるか、または約－８０ｍｍＨｇ以下～約－１００ｍｍＨｇ以上であり得る。
【0030】
【0031】
陰圧療法システム２００では、ＴＮＰ装置１１の創傷被覆材１３は創傷１４に付着しているように示されている。創傷被覆材１３を通る空気の流れと、創傷１４からの創傷滲出物の流れとを矢印で示している。ＴＮＰ装置１１には、空気排出部２６と、制御回路１２Ａ、メモリデバイス１２Ｂ、陰圧源１２Ｃ、ユーザインタフェース１２Ｄ、電源１２Ｅ、第一の圧力センサ１２Ｆ、第二の圧力センサ１２Ｇ、おおび皮膚検出器１２Ｈのうちの一つ以上などのＴＮＰ装置１１の構成要素のための構成要素のハウジングまたは構成要素の収納領域などの構成要素領域２５とが含まれ得る。
【0032】
陰圧療法システム２００のユーザインタフェース１２Ｄには、スイッチ２１（ドームスイッチなど）と、インタフェース要素２２（電気接点）、第一の表示器２３（第一のＬＥＤなど）と、第二の表示器２４（第二のＬＥＤなど）とが含まれ得る。スイッチ２１は、陰圧の起動または停止のユーザ入力を受信すること（例えば、０．５秒～５秒の間などのある期間の間スイッチ２１を押し下げることに呼応して、起動または停止のユーザ入力を受信することなど）ができる。インタフェース要素２２は、陰圧無効ユーザ入力を受信できる。第一の表示器２３と第二の表示器２４は、正常に機能している状態、故障状態、またはユーザ入力を待っている状態などの動作状態を示すことができる。一部の実施態様では、スイッチ２１またはインタフェース要素２２は、陰圧源１２Ｃもしくは制御回路１２Ａの電源接続部（制御回路１２Ａのコントローラなど）、または陰圧源１２Ｃもしくは制御回路１２Ａのイネーブル信号部と連結して、陰圧の供給を起動もしくは停止するか、または陰圧の供給を無効化することができる。追加でまたは代替で、ＳＭＴピンヘッダを使用して、陰圧の供給を起動もしくは停止、または陰圧の供給を無効化することができる。
【0033】
陰圧療法システム２００の創傷被覆材１３の構成要素部が、エアロック層２７と、吸収層２８と、接触層２９とを含むように示されている。エアロック層２７は、空気が流れるようにすることができる。吸収層２８は、創傷滲出物を吸収することができる。接触層２９は柔軟性があり、シリコンを含んでいてもよく、ＴＮＰ装置１１を患者につなげるために使用することができる。
【0034】
図３は、陰圧療法システム２００のより詳細な実施態様例でありうる陰圧療法システム３００の上面図を示す。図示のように、インタフェース要素２２は、位置３２において創傷被覆材１３に溶着されるフィルム内に形成され得るアクティブ化部品３１を含み得る。アクティブ化部品３１は、インタフェース要素２２のユーザ入力を受けるために使用できる。
【0035】
図４は、陰圧療法システム２００のより詳細な実施態様例でありうる陰圧療法システム４００の上面図を示す。図示のように、インタフェース要素２２は、可撓性で、挿入用のフィルム内に構築され、位置４２で創傷被覆材１３に溶着され得るプリント回路基板（ＰＣＢ）４１を含み得る。プリント回路基板４１は、インタフェース要素２２のユーザ入力を受信するために使用できる。さらに、ゼロ挿入力（ＺＩＦ）コネクタのロック機構を使用して、保持を改善しうる。
【0036】
図５Ａおよび図５Ｂは、陰圧療法システム２００のより詳細な実施態様例でありうる陰圧療法システム５００の上面図を示す。図示のように、インタフェース要素２２は、取り付けられた時（図５Ｂを参照）に電気接点を完了し、取り外し時に電気接点を切断してインタフェース要素２２のユーザ入力を受信するために使用され得る導電性ラベル５１を含むことができる。さらに、ＺＩＦコネクタのロック機構を使用して、保持を改善しうる。
【0037】
図６は、ＴＮＰ装置１１などの装置による陰圧療法の送達を制御するために使用可能な療法制御プロセス６００を示す。便宜上、療法制御プロセス６００がＴＮＰ装置１１の文脈において説明されるが、代わりに、本明細書に記載の他のシステムで、または示されていない他のシステムによって実行される場合もある。療法制御プロセス６００は、一部の例において、ＴＮＰ装置１１の制御回路１２Ａによって実施され得る。
【0038】
ブロック６０２で、療法制御プロセス６００は、無効入力がユーザから受信されたかどうかを判断できる。無効入力は、例えば、インタフェース要素２２を介してユーザから受信されてもよい。一部の実施態様では、無効入力は、インタフェース要素２２を介する以外のＴＮＰ装置１１へのいずれのユーザ入力によっても提供されない場合がある。
【0039】
無効入力が受信された場合、ブロック６０４で、療法制御プロセス６００は陰圧の供給を無効にすることができる。陰圧の供給は、例えば、陰圧源１２Ｃまたは制御回路１２Ａの動作の停止、流体流路内に位置付けられたベントの開放、流体流路内に位置付けられた弁の閉鎖によって無効化され得る。ブロック６０４の後、療法制御プロセス６００は終了することができる。一部の実施態様では、ブロック６０４の後、ＴＮＰ装置１１は、スイッチ２１へのユーザ入力によっては起動されなくなることがあり、そのためユーザはＴＮＰ装置１１に陰圧を生成させることができなくなり得る。
【0040】
無効入力が受信されなかった場合、ブロック６０６で、療法制御プロセス６００は、起動入力がユーザから受信されたかどうかを判断できる。起動入力は、例えば、スイッチ２１を介してユーザから受信され得る。一部の実施態様では、起動入力は、スイッチ２１を介する以外のＴＮＰ装置１１へのいずれのユーザ入力によっても提供されない場合がある。
【0041】
起動入力が受信されなかった場合、療法制御プロセス６００はブロック６０２に戻り、再び無効入力がユーザから受信されたかどうかを判断することができる。
【0042】
一方、起動入力が受信された場合、ブロック６０８で、療法制御プロセス６００は陰圧を供給することができる。陰圧の供給は、陰圧源１２Ｃによって実施することができ、陰圧は、流体流路を介して創傷被覆材１３に供給することができる。
【0043】
ブロック６１０で、療法制御プロセス６００は、不停止入力がユーザから受信されたかどうかを判断できる。停止入力は、例えば、スイッチ２１を介してユーザから受信されうる。一部の実施態様では、停止入力は、スイッチ２１を介する以外のＴＮＰ装置１１へのいずれのユーザ入力によっても提供されない場合がある。
【0044】
停止入力がブロック６１２で受信された場合、療法制御プロセス６００は、陰圧の供給を防止することができる。陰圧の供給は、例えば、陰圧源１２Ｃの動作の停止、流体流路内に位置付けられたベントの開放、および流体流路内に位置付けられた弁の閉鎖のうちの一つ以上によって防止されうる。ブロック６１２の後、療法制御プロセス６００はブロック６０２に戻り、再び無効入力がユーザから受信されたかどうかを判断することができる。
【0045】
停止入力がブロック６１４で受信された場合、療法制御プロセス６００は、無効入力がユーザから受信されたかどうかを判断できる。無効入力は、例えば、インタフェース要素２２を介してユーザから受信されてもよい。一部の実施態様では、無効入力は、インタフェース要素２２を介する以外のＴＮＰ装置１１へのいずれのユーザ入力によっても提供されない場合がある。いくつかの実施形態では陰圧の供給を無効化するかどうかを判断するために、ＴＮＰ装置１１が陰圧創傷療法を提供する間に、ブロック６１４は定期的に実行される。
【0046】
無効入力が受信されなかった場合、療法制御プロセス６００はブロック６０８に戻り、陰圧の供給を続けることができる。
【0047】
無効入力が受信された場合、ブロック６１６で、療法制御プロセス６００は陰圧の供給を無効にすることができる。陰圧の供給は、例えば、陰圧源１２Ｃまたは制御回路１２Ａの動作の停止、流体流路内に位置付けられたベントの開放、流体流路内に位置付けられた弁の閉鎖によって無効化され得る。ブロック６１６の後、療法制御プロセス６００は終了することができる。一部の実施態様では、ブロック６１６の後、ＴＮＰ装置１１は、スイッチ２１へのユーザ入力によっては起動されなくなることがあり、そのためユーザはＴＮＰ装置１１に陰圧を生成させることができなくなり得る。追加でまたは代替で、ＴＮＰ装置１１は、インタフェース要素２２を介してユーザからなど、イネーブル入力が受信されるまで、スイッチ２１へのユーザ入力によって起動されなくなり得る。一部の実施態様では、イネーブル入力は、インタフェース要素２２を介する以外のＴＮＰ装置１１へのいずれのユーザ入力によっても提供されない場合がある。
【0048】
療法制御プロセス６００の一部の実施態様では、陰圧の供給は、停止入力または無効入力以外のいずれのユーザ入力によっても停止しない場合がある。
【0049】
図７Ａ、図７Ｂ、図７Ｃは、本明細書に記載の陰圧システムの任意の実施形態と併用できるコネクタを図示する。図７Ａは、例えば、スイッチ２１およびインタフェース要素２２を各対の回路に接続する四つの回路（またはコネクタ）７０Ａ、７０Ｂ、７０Ｃ、および７０Ｄを持つヘッダ７００Ａを図示する。図７Ｂは、例えば、スイッチ２１とインタフェース要素２２を接続するためのＳＭＴピンヘッダ７００Ｂを図示する。一部の実施態様では、スイッチ２１はコネクタ７２Ａに接続されてもよく、インタフェース要素２２はコネクタ７２Ｂに接続されてもよく、またはその逆でもよい。図７Ｃは、スイッチ２１またはインタフェース要素２２を接続できる端子７４を有するＺＩＦコネクタ７００Ｃを図示する。いくつかの実施形態では、スイッチ２１およびインタフェース要素２２のそれぞれを接続するために、二つのＺＩＦコネクタ７００Ｃを使用できる。
【0050】
図８Ａは、陰圧療法システム２００のより詳細な実施態様例でありうる陰圧療法システム８００Ａの上面図を示す。タブ８１０Ａは、創傷被覆材内の開口を引き裂いて、陰圧の送達の終了を引き起こす点線８２０Ａに沿った大きな漏れを強制することができる。図８Ｂは、陰圧治療システム２００のより詳細な実施態様例でありうる陰圧治療システム８００Ｂの上面図を示す。タブ８１０Ｂは、点線８２０Ｂに沿って創傷被覆材を引き裂いて、陰圧の送達の終了を引き起こすＴＮＰ装置用の電源または電子機器を破壊する（電池または電気構成要素を除去するなど）ことができる。
【0051】
図９は、陰圧療法システム２００のより詳細な実施態様例でありうる陰圧療法システムの構成要素９００を示す。構成要素９００は、電池が制御電子回路から分離できることを示すことができ、電池と制御電子回路との間の接続を起動機能として使用することができる。構成要素９００は、図示されたように下側に表面取り付けコネクタ９１０を含み得る。
【0052】
図１０は、陰圧療法システム２００のより詳細な実施態様例でありうる陰圧療法システムの構成要素１０００を示す。構成要素１０００は、図示したように上面上に表面取り付けコネクタ１０１０を含みうる。構成要素１０００は、主電気領域がリジッドＰＣＢを含みうること、およびバッテリーアセンブリに接続するために最上面上にコネクタを持つことを図示できる。
【0053】
図１１は、陰圧療法システム２００のより詳細な実施態様例でありうる陰圧療法システムの構成要素１１００を示す。構成要素１１００は、一つ以上のその他の実施形態に対して、再分割された電子回路の配置を図示できる。ポンプは一方の側にあり、電池をパックとして追加することができる。パックは創傷被覆材に接着するため下側にシリコンを有しうる。構成要素１１００は、図示されたように下側に表面取り付けコネクタを含み得る。
【0054】
図１２は、陰圧療法システム２００のより詳細な実施態様例でありうる陰圧療法システムの構成要素１２００を示す。構成要素１２００は、表面取り付けコネクタ１２１０がまだ上側にあるポンプモジュールの上部を図示することができる。
【0055】
他の変形
本明細書で提供される閾値、限界値、期間などの値は、絶対的なものであることを意図するものではなく、したがっておおよそのものでありうる。さらに、本明細書で提供される任意の閾値、限界値、期間などは、自動的にまたはユーザによって、固定されるかまたは変えられうる。さらに、本明細書で使用される場合、参照値に関連した、超える、超、未満などの相対的な程度を表す用語は、参照値と等しい場合も包含することが意図される。例えば、正の参照値を超えることは、参照値以上であることを包含することができる。その上、本明細書で使用される場合、参照値に関連した、超える、超、未満などの相対的な程度を表す用語は、参照値に関連した、下にある、未満、超などの開示された関係とは逆のものも包含することが意図される。また、種々のプロセスのブロックは、ある値が特定の閾値に達するかまたは達しないかを判定することに関して説明されうるが、ブロックは、例えば、ある値が（ｉ）閾値未満であるかもしくは閾値を超えているか、または（ｉｉ）閾値を満たすかもしくは満たしていないかに関しても同様に解釈されうる。
本明細書で提供される閾値、限界値、期間などの値は、絶対的なものであることを意図するものではなく、したがっておおよそのものでありうる。さらに、本明細書で提供される任意の閾値、限界値、期間などは、自動的にまたはユーザによって、固定されるかまたは変えられうる。さらに、本明細書で使用される場合、参照値に関連した、超える、超、未満などの相対的な程度を表す用語は、参照値と等しい場合も包含することが意図される。例えば、正の参照値を超えることは、参照値以上であることを包含することができる。その上、本明細書で使用される場合、参照値に関連した、超える、超、未満などの相対的な程度を表す用語は、参照値に関連した、下にある、未満、超などの開示された関係とは逆のものも包含することが意図される。また、種々のプロセスのブロックは、ある値が特定の閾値に達するかまたは達しないかを判定することに関して説明されうるが、ブロックは、例えば、ある値が（ｉ）閾値未満であるかもしくは閾値を超えているか、または（ｉｉ）閾値を満たすかもしくは満たしていないかに関しても同様に解釈されうる。
【0056】
特定の態様、実施形態、または実施例に関連して説明される特性、物質、特徴、または群は、本明細書に記載される他の任意の態様、実施形態、または実施例に、これらと両立できないことがない限り、適用可能であることを理解されたい。本明細書（添付の任意の特許請求の範囲、要約書、及び図面を含む）に開示される全ての特徴、または同様に開示される任意の方法もしくはプロセスの全てのステップは、こうした特徴またはステップのうち少なくともいくつかが相互に排他的となる組み合わせを除いて、任意の組み合わせで組み合わされてよい。本発明の保護するものは、前述の任意の実施形態の詳細に限定されない。保護するものは、本明細書（添付の任意の特許請求の範囲、要約書、及び図面を含む）において開示される特徴のうちの任意の新規なもの、もしくは任意の新規な組み合わせに及び、または同様に開示される任意の方法またはプロセスのステップのうちの任意の新規なもの、もしくは任意の新規な組み合わせに及ぶ。
【0057】
一定の実施形態が説明されてきたが、これらの実施形態は、単に例として提示されており、保護範囲を限定することを意図するものではない。実際、本明細書に記載の新規な方法及びシステムは、様々な他の形態で具現化されてもよい。さらに、本明細書に記載の方法及びシステムの形態において、様々な省略、置換、及び変形がなされ得る。実施形態によっては、図示または開示されたプロセスにおいて実施される実際のステップは、図に示されたステップとは異なり得ることを、当業者は認識するであろう。実施形態によっては、上述したステップのうちの特定のステップが除去される場合があり、別のものが加えられる場合もある。例えば、開示されるプロセスで実施される実際のステップまたはステップの順序は、図で示したものとは異なっていてもよい。実施形態によっては、上述したステップのうちの特定のステップが除去される場合があり、別のものが加えられる場合もある。例えば、図に示した様々な構成要素が、プロセッサ、コントローラ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ、または専用ハードウェア上のソフトウェアまたはファームウェアとして実装されてもよい。プロセッサ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡなどのハードウェア構成要素には論理回路が含まれうる。さらに、上記に開示された特定の実施形態の特徴及び特性は、様々な方法で組み合わせることができ、さらなる実施形態を形成することができるが、その全てが本開示の範囲内に収まることになる。
【0058】
本明細書で図示され、説明されるユーザーインタフェーススクリーンには、追加の構成要素または代替の構成要素が含まれうる。これらの構成要素には、メニュー、リスト、ボタン、テキストボックス、ラベル、ラジオボタン、スクロールバー、スライダー、チェックボックス、コンボボックス、ステータスバー、ダイアログボックス、ウィンドウなどが含まれうる。ユーザーインタフェーススクリーンには、追加の情報、または代替の情報が含まれうる。構成要素は、任意の好適な順番に配置され、グループ化され、標示されうる。
【0059】
本開示には、特定の実施形態、実施例、及び用途が含まれるが、本開示は、具体的に開示された実施形態の範囲を超えて、他の代替の実施形態または使用ならびにその明らかな変更形及びその等価物にまで及び、これには本明細書に記載された特徴および利点の全てを提供しているとは限らない実施形態が含まれることは、当業者に理解されるであろう。したがって、本開示の範囲は、本明細書における好ましい実施形態の特定の開示によって限定されることを意図するものではなく、本明細書に提示されるまたはこの後に提示される特許請求の範囲によって画定されうる。
【0060】
「し得る（ｃａｎ）」、「できる（ｃｏｕｌｄ）」、「可能性がある（ｍｉｇｈｔ）」、または「場合がある（ｍａｙ）」などの条件付き言い回しは、別途具体的に記載されない限り、または使用される文脈の範囲内で別途解釈されない限り、一定の実施形態が、特定の特徴、要素、またはステップを含む一方で、他の実施形態は含まないということの伝達を意図するのが通例である。したがって、こうした条件付き言い回しは、特徴、要素、またはステップが一つまたは複数の実施形態に多少なりとも必要とされるという示唆、またはこれらの特徴、要素、もしくはステップが特定の任意の実施形態に含まれているかどうか、もしくは該実施形態で実施されるべきかどうかを、ユーザ入力または命令の有無にかかわらず決定するためのロジックが、一つまたは複数の実施形態に必然的に含まれているという示唆を必ずしも意図するものではない。「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、および「有する（ｈａｖｉｎｇ）」などの用語は、同義語であり、包含的に非限定様式で用いられ、追加の要素、特徴、行為、および動作などを排除するものではない。また、用語「または（ｏｒ）」は、包括的な意味で（排他的な意味ではなく）用いられることで、例えば要素の列記をつなぐのに使用される場合、列記の要素のうちの一つ、一部、または全てを意味することになる。さらに、用語「各々」は、本明細書で使用される場合、通常の意味を有するのに加えて、用語「各々」が適用されている一連の要素の任意のサブセットも意味し得る。
【0061】
語句「Ｘ、Ｙ、およびＺのうちの少なくとも一つ」などの連言的言い回しは、別途具体的に記載されない限り、ある項目や用語などが、Ｘか、Ｙか、Ｚのいずれかであり得ることを伝えるのに一般的に用いられる文脈と共に、別途解釈されるものである。したがって、こうした連言的言い回しは、特定の実施形態が、少なくともＸのうちの一つと、少なくともＹのうちの一つと、少なくともＺのうちの一つとを含むことを必要とするという示唆を必ずしも意図するものではない。
【0062】
本明細書で使用される「およそ」、「約」、「概して」、および「実質的に」という用語などの、本明細書で使用される程度を表す言い回しは、所望の機能を依然として果たすかまたは所望の結果をもたらす所定の値、量、または特性に近い値、量、または特性を表すものである。例えば、「およそ」、「約」、「概して」、及び「実質的に」という用語は、所定の量の１０％未満以内、５％未満以内、１％未満以内、０．１％未満以内、及び０．０１％未満以内の量を意味し得る。別の例として、一定の実施形態において、「概して平行」及び「実質的に平行」という用語は、丁度平行である状態から１５度以下、１０度以下、５度以下、３度以下、１度以下、または０．１度以下ずれている値、量、または特性を意味する。
【0063】
本開示の範囲は、本節におけるまたは本明細書の他の箇所における好ましい実施形態の
特定の開示によって制限されることを意図するものではなく、本節においてまたは本明細書の他の箇所において提示されているか、またはこの後に提示される特許請求の範囲によって定義されうる。本特許請求の範囲の言い回しは、本特許請求の範囲で用いられている言い回しに基づいて広い意味で解釈されるべきであり、本明細書で説明されている例または本出願の手続きの間に説明される例に限定されるものではなく、それらの例は非排他的なものとして解釈されるべきである。
［付記項１］
創傷に陰圧を加える装置であって、
患者の創傷上に配置されるように構成された創傷被覆材と、
前記創傷被覆材上または前記創傷被覆材内に配置された陰圧源であって、流体流路を介して陰圧を前記創傷被覆材に提供するように構成された、陰圧源と、
前記創傷被覆材上または前記創傷被覆材内に配置されたスイッチであって、第一のユーザ入力を受信するように構成される、スイッチと、
前記創傷被覆材上または前記創傷被覆材内に配置されたインタフェース要素であって、第二のユーザ入力を受信するように構成される、インタフェース要素と、
前記スイッチおよび前記インタフェース要素に電気的に連結された制御回路であって、前記制御回路が、
第一のモードにあるとき、
前記陰圧源が陰圧を供給していない間に、前記第一のユーザ入力の受信に応答して前記陰圧源で陰圧を供給し、
前記陰圧源が陰圧を供給している間に、前記第一のユーザ入力の受信に応答して前記陰圧源で陰圧を供給することを防止し、
前記第二のユーザ入力の受信に応答して、前記第一のモードから前記第一のモードとは異なる第二のモードに変更し、
前記第二のモードにあるとき、前記陰圧源での陰圧の供給を無効にするように構成される、制御回路と、を備える、装置。
［付記項２］
前記スイッチがフォルトを経験し、前記第一のユーザ入力を受信することができなくなった時、前記制御回路が、前記第二のユーザ入力以外のユーザ入力の受信をしないことに応答して、前記陰圧源での陰圧の供給を防止または無効化するようにさらに構成される、付記項１に記載の装置。
［付記項３］
前記制御回路が、前記第一のユーザ入力以外のユーザ入力の受信をしないことに応答して、前記陰圧源で陰圧を供給するようにさらに構成される、付記項１に記載の装置。
［付記項４］
前記陰圧源が陰圧を供給している間、前記制御回路が、前記第一のユーザ入力および前記第二のユーザ入力以外のユーザ入力の受信をしないことに応答して、前記陰圧源での陰圧の供給を防止または無効化するようにさらに構成される、付記項１に記載の装置。
［付記項５］
前記制御回路が前記第二のモードにあるとき、前記制御回路が、前記第二のユーザ入力の受信に応答して、
第二のモードから第一のモードへ変更し、
前記陰圧源で陰圧を供給するようにさらに構成される、付記項１に記載の装置。
［付記項６］
前記制御回路が、前記陰圧源または前記制御回路の動作の停止、前記流体流路内に位置付けられたベントの開放、または前記流体流路内に位置付けられた弁の閉鎖によって、前記陰圧源での陰圧の供給を無効化するように構成される、付記項１に記載の装置。
［付記項７］
前記制御回路が、（ｉ）前記陰圧源または前記制御回路への電力の切断、または（ｉｉ）前記陰圧源または前記制御回路に提供されるイネーブル信号の取消によって、前記陰圧源または前記制御回路の動作を停止するように構成される、付記項６に記載の装置。
［付記項８］
前記制御回路が、前記陰圧源の動作の停止、前記流体流路内に位置付けられたベントの開放、または前記流体流路内に位置付けられた弁の閉鎖によって、前記陰圧源での陰圧の供給を防止するように構成される、付記項１に記載の装置。
［付記項９］
前記インタフェース要素が、前記創傷被覆材に結合されたフィルム内に成形される、付記項１に記載の装置。
［付記項１０］
前記インタフェース要素が、前記第二のユーザ入力を受信するように構成された電気接点を備える、付記項１に記載の装置。
［付記項１１］
前記スイッチが、一定期間の間、前記スイッチの押下げに応答して前記第一のユーザ入力を受信するように構成される、付記項１に記載の装置。
［付記項１２］
前記期間が０．５秒～５秒である、付記項１１に記載の装置。
［付記項１３］
創傷被覆材、前記創傷被覆材上または前記創傷被覆材内に配置された陰圧源、前記創傷被覆材上または前記創傷被覆材内に配置されたスイッチ、および前記創傷被覆材上または前記創傷被覆材内に配置されたインタフェース要素を備え、前記スイッチが第一のユーザ入力を受信するように構成され、前記インタフェース要素が第二のユーザ入力を受信するように構成される、陰圧療法装置を動作される方法であって、
前記陰圧源が前記創傷被覆材に陰圧を供給していない間に、前記第一のユーザ入力の受信に応答して、流体流路を介して前記創傷被覆材に前記陰圧源で陰圧を供給することと、
前記陰圧源が前記創傷被覆材に陰圧を供給している間、前記第一のユーザ入力の受信に応答して、前記流体流路を介して前記創傷被覆材に前記陰圧源で陰圧を供給することを防止することと、
前記第二のユーザ入力の受信に応答して、前記創傷被覆材に前記陰圧源で陰圧源を供給することを無効化することと、
前記陰圧の供給の無効化の後に、前記第一のユーザ入力の受信に応答して、前記流体流路を介して前記創傷被覆材に前記陰圧源で陰圧を供給しないことと、を含む、方法。
［付記項１４］
前記スイッチがフォルトを経験し、前記第一のユーザ入力を受信できなくなることに続いて、前記第二のユーザ入力以外のユーザ入力の受信をしないことに応答して、前記陰圧源での陰圧の供給を防止または無効化することをさらに含む、付記項１３に記載の方法。
［付記項１５］
前記第一のユーザ入力以外のユーザ入力の受信をしないことに応答して、前記陰圧源で陰圧を供給することをさらに含む、付記項１３に記載の方法。
［付記項１６］
前記陰圧源が陰圧を供給している間、前記第一のユーザ入力および前記第二のユーザ入力以外のユーザ入力の受信をしないことに応答して、前記陰圧源での陰圧の供給を防止または無効化することをさらに含む、付記項１３に記載の方法。
［付記項１７］
前記陰圧の供給の無効化が、前記陰圧源または前記制御回路の動作の停止、前記流体流路内に位置付けられたベントの開放、または前記流体流路内に位置付けられた弁の閉鎖を含む、付記項１３に記載の方法。
［付記項１８］
前記インタフェース要素の電気接点を介して前記第二のユーザ入力を受信することをさらに含む、付記項１３に記載の方法。
［付記項１９］
一定期間の間、前記スイッチの押下げに応答して前記第一のユーザ入力を受信することをさらに含む、付記項１３に記載の方法。
［付記項２０］
前記期間が０．５秒～５秒である、付記項１９に記載の方法。
特定の開示によって制限されることを意図するものではなく、本節においてまたは本明細書の他の箇所において提示されているか、またはこの後に提示される特許請求の範囲によって定義されうる。本特許請求の範囲の言い回しは、本特許請求の範囲で用いられている言い回しに基づいて広い意味で解釈されるべきであり、本明細書で説明されている例または本出願の手続きの間に説明される例に限定されるものではなく、それらの例は非排他的なものとして解釈されるべきである。
［付記項１］
創傷に陰圧を加える装置であって、
患者の創傷上に配置されるように構成された創傷被覆材と、
前記創傷被覆材上または前記創傷被覆材内に配置された陰圧源であって、流体流路を介して陰圧を前記創傷被覆材に提供するように構成された、陰圧源と、
前記創傷被覆材上または前記創傷被覆材内に配置されたスイッチであって、第一のユーザ入力を受信するように構成される、スイッチと、
前記創傷被覆材上または前記創傷被覆材内に配置されたインタフェース要素であって、第二のユーザ入力を受信するように構成される、インタフェース要素と、
前記スイッチおよび前記インタフェース要素に電気的に連結された制御回路であって、前記制御回路が、
第一のモードにあるとき、
前記陰圧源が陰圧を供給していない間に、前記第一のユーザ入力の受信に応答して前記陰圧源で陰圧を供給し、
前記陰圧源が陰圧を供給している間に、前記第一のユーザ入力の受信に応答して前記陰圧源で陰圧を供給することを防止し、
前記第二のユーザ入力の受信に応答して、前記第一のモードから前記第一のモードとは異なる第二のモードに変更し、
前記第二のモードにあるとき、前記陰圧源での陰圧の供給を無効にするように構成される、制御回路と、を備える、装置。
［付記項２］
前記スイッチがフォルトを経験し、前記第一のユーザ入力を受信することができなくなった時、前記制御回路が、前記第二のユーザ入力以外のユーザ入力の受信をしないことに応答して、前記陰圧源での陰圧の供給を防止または無効化するようにさらに構成される、付記項１に記載の装置。
［付記項３］
前記制御回路が、前記第一のユーザ入力以外のユーザ入力の受信をしないことに応答して、前記陰圧源で陰圧を供給するようにさらに構成される、付記項１に記載の装置。
［付記項４］
前記陰圧源が陰圧を供給している間、前記制御回路が、前記第一のユーザ入力および前記第二のユーザ入力以外のユーザ入力の受信をしないことに応答して、前記陰圧源での陰圧の供給を防止または無効化するようにさらに構成される、付記項１に記載の装置。
［付記項５］
前記制御回路が前記第二のモードにあるとき、前記制御回路が、前記第二のユーザ入力の受信に応答して、
第二のモードから第一のモードへ変更し、
前記陰圧源で陰圧を供給するようにさらに構成される、付記項１に記載の装置。
［付記項６］
前記制御回路が、前記陰圧源または前記制御回路の動作の停止、前記流体流路内に位置付けられたベントの開放、または前記流体流路内に位置付けられた弁の閉鎖によって、前記陰圧源での陰圧の供給を無効化するように構成される、付記項１に記載の装置。
［付記項７］
前記制御回路が、（ｉ）前記陰圧源または前記制御回路への電力の切断、または（ｉｉ）前記陰圧源または前記制御回路に提供されるイネーブル信号の取消によって、前記陰圧源または前記制御回路の動作を停止するように構成される、付記項６に記載の装置。
［付記項８］
前記制御回路が、前記陰圧源の動作の停止、前記流体流路内に位置付けられたベントの開放、または前記流体流路内に位置付けられた弁の閉鎖によって、前記陰圧源での陰圧の供給を防止するように構成される、付記項１に記載の装置。
［付記項９］
前記インタフェース要素が、前記創傷被覆材に結合されたフィルム内に成形される、付記項１に記載の装置。
［付記項１０］
前記インタフェース要素が、前記第二のユーザ入力を受信するように構成された電気接点を備える、付記項１に記載の装置。
［付記項１１］
前記スイッチが、一定期間の間、前記スイッチの押下げに応答して前記第一のユーザ入力を受信するように構成される、付記項１に記載の装置。
［付記項１２］
前記期間が０．５秒～５秒である、付記項１１に記載の装置。
［付記項１３］
創傷被覆材、前記創傷被覆材上または前記創傷被覆材内に配置された陰圧源、前記創傷被覆材上または前記創傷被覆材内に配置されたスイッチ、および前記創傷被覆材上または前記創傷被覆材内に配置されたインタフェース要素を備え、前記スイッチが第一のユーザ入力を受信するように構成され、前記インタフェース要素が第二のユーザ入力を受信するように構成される、陰圧療法装置を動作される方法であって、
前記陰圧源が前記創傷被覆材に陰圧を供給していない間に、前記第一のユーザ入力の受信に応答して、流体流路を介して前記創傷被覆材に前記陰圧源で陰圧を供給することと、
前記陰圧源が前記創傷被覆材に陰圧を供給している間、前記第一のユーザ入力の受信に応答して、前記流体流路を介して前記創傷被覆材に前記陰圧源で陰圧を供給することを防止することと、
前記第二のユーザ入力の受信に応答して、前記創傷被覆材に前記陰圧源で陰圧源を供給することを無効化することと、
前記陰圧の供給の無効化の後に、前記第一のユーザ入力の受信に応答して、前記流体流路を介して前記創傷被覆材に前記陰圧源で陰圧を供給しないことと、を含む、方法。
［付記項１４］
前記スイッチがフォルトを経験し、前記第一のユーザ入力を受信できなくなることに続いて、前記第二のユーザ入力以外のユーザ入力の受信をしないことに応答して、前記陰圧源での陰圧の供給を防止または無効化することをさらに含む、付記項１３に記載の方法。
［付記項１５］
前記第一のユーザ入力以外のユーザ入力の受信をしないことに応答して、前記陰圧源で陰圧を供給することをさらに含む、付記項１３に記載の方法。
［付記項１６］
前記陰圧源が陰圧を供給している間、前記第一のユーザ入力および前記第二のユーザ入力以外のユーザ入力の受信をしないことに応答して、前記陰圧源での陰圧の供給を防止または無効化することをさらに含む、付記項１３に記載の方法。
［付記項１７］
前記陰圧の供給の無効化が、前記陰圧源または前記制御回路の動作の停止、前記流体流路内に位置付けられたベントの開放、または前記流体流路内に位置付けられた弁の閉鎖を含む、付記項１３に記載の方法。
［付記項１８］
前記インタフェース要素の電気接点を介して前記第二のユーザ入力を受信することをさらに含む、付記項１３に記載の方法。
［付記項１９］
一定期間の間、前記スイッチの押下げに応答して前記第一のユーザ入力を受信することをさらに含む、付記項１３に記載の方法。
［付記項２０］
前記期間が０．５秒～５秒である、付記項１９に記載の方法。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】