特許 7367115 モジュール式眼内レンズ設計および方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-10-13

(45)【発行日】2023-10-23

(54)【発明の名称】モジュール式眼内レンズ設計および方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20231016BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【請求項の数】 13

(21)【出願番号】P 2022072844

(22)【出願日】2022-04-27

(62)【分割の表示】P 2020172272の分割

【原出願日】2014-05-12

(65)【公開番号】P2022100367

(43)【公開日】2022-07-05

【審査請求日】2022-05-18

(31)【優先権主張番号】13/969,115

(32)【優先日】2013-08-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】61/830,491

(32)【優先日】2013-06-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】514185747

【氏名又は名称】クラービスタ メディカル，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＣＬＡＲＶＩＳＴＡ ＭＥＤＩＣＡＬ，ＩＮＣ．

(73)【特許権者】

【識別番号】308032460

【氏名又は名称】ザ リージェンツ オブ ザ ユニバーシティ オブ コロラド，ア ボディー コーポレイト

【氏名又は名称原語表記】ＴＨＥ ＲＥＧＥＮＴＳ ＯＦ ＴＨＥ ＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹ ＯＦ ＣＯＬＯＲＡＤＯ，ａ ｂｏｄｙ ｃｏｒｐｏｒａｔｅ

(74)【代理人】

【識別番号】100116322

【弁理士】

【氏名又は名称】桑垣 衛

(72)【発明者】

【氏名】カフーク、マリック ワイ．

(72)【発明者】

【氏名】マンダバ、ナレッシュ

(72)【発明者】

【氏名】サスマン、グレン

(72)【発明者】

【氏名】マクレーン、ポール

(72)【発明者】

【氏名】アトキンソン、ロバート イー．

【審査官】中尾 麗

(56)【参考文献】

【文献】特表平０４－５０５７１５（ＪＰ，Ａ）

【文献】欧州特許出願公開第０１１３８２８２（ＥＰ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

眼内への挿入用のデバイスであって、基部を備え、
前記基部が、
第１開口部を有する不連続の前方リムと、
第２開口部を有する不連続の後方リムと、
前記前方リムの後方面、前記後方リムの前方面、および前記基部の径方向内側に面する壁により画定される凹陥溝と、
前記前方リムの前記第１開口部から前記後方リムの前記第２開口部に延びる通路と、
を備える、デバイス。

【請求項2】

前記基部の前記第１開口部が、約６．０ｍｍの径を有する、請求項１に記載のデバイス。

【請求項3】

前記基部の前記第２開口部が、約５．５ｍｍの径を有する、請求項１に記載のデバイス。

【請求項4】

一対のハプティクスをさらに備える、請求項１に記載のデバイス。

【請求項5】

前記凹陥溝が、１つまたは複数のキー付き部分を含む、請求項１に記載のデバイス。

【請求項6】

前記１つまたは複数のキー付き部分が、一対のキー付き部分である、請求項５に記載のデバイス。

【請求項7】

前記一対のキー付き部分が、径方向で対向している、請求項６に記載のデバイス。

【請求項8】

前記１つまたは複数のキー付き部分が、前記前方リムの後方表面と前記後方リムの前方表面との間を延びている、請求項５に記載のデバイス。

【請求項9】

眼内挿入用のデバイスであって、基部を備え、
前記基部が、
本体と、
１つまたは複数のハプティクスと、
内周部を有する中心穴と、
前記内周部にわたって延びる環状凹部と、
不連続の前方リムと、
不連続の後方リムと、
前後方向に延びる通路と、を備え、
前記環状凹部が、前記通路を囲んでいるとともに、前記環状凹部が、前方に面する後方壁、径方向内側に面する側方壁、および後方に面する前方壁によって画定されており、
前記不連続の前方リムの内径が、前記不連続の後方リムの内径よりも大きい、デバイス。

【請求項10】

前記前方リムが、約６．０ｍｍの内径を有する、請求項９に記載のデバイス。

【請求項11】

前記後方リムが、約５．５ｍｍの内径を有する、請求項９に記載のデバイス。

【請求項12】

前記基部が、約８．０ｍｍの径を有する、請求項９に記載のデバイス。

【請求項13】

前記１つまたは複数のハプティクスが、前記基部から径方向外側に延びている、請求項９に記載のデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、概して眼内レンズ（ＩＯＬ）の実施形態に関する。より詳細には、本開示は、モジュール式ＩＯＬ設計および方法の実施形態に関する。

【背景技術】

【0002】

ヒトの眼は、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通して光を透過し、水晶体を通って網膜上に像を結ぶことによって視覚を提供するように機能する。結ばれる像の質は、眼のサイズおよび形状ならびに角膜および水晶体の透明度を含む多くの要素によって決まる。

【0003】

年齢または疾患により水晶体の透明度が低下する（たとえば、濁る）と、網膜まで透過することができる光が減少するため、視力が低下する。眼の水晶体におけるこの不具合は、白内障として医学的に知られている。この状態に対する許容される治療は、水晶体嚢からの水晶体の外科的除去、および水晶体嚢内の人工眼内レンズの配置である。米国では、白内障の水晶体の大部分は、水晶体乳化吸引術と呼ばれる外科技法によって除去される。この処置の間、水晶体嚢の前側に開口部（嚢切開部）が形成され、細い水晶体乳化吸引切開チップが罹患した水晶体内に挿入され、超音波によって振動する。振動する切開チップは、水晶体嚢から水晶体を吸引することができるように、水晶体を液化または乳化する。罹患した水晶体は、除去されると、ＩＯＬに置換される。

【0004】

ＩＯＬを埋入する白内障手術の後、視覚的結果は準最適である可能性があり、または経時的に調整が必要である可能性がある。たとえば、処置の直後、屈折矯正が間違っており、それにより、「予想外の屈折（ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ ｓｕｒｐｒｉｓｅ）」と呼ばれるものに至ると判断される可能性がある。またたとえば、処置後しばらくして、患者が、より強い屈折矯正、乱視矯正または多焦点矯正等、異なる矯正を必要とするかまたは望むと判断される場合がある。

【0005】

これらの場合の各々において、外科医は、水晶体嚢からの準最適なＩＯＬの除去および新たなＩＯＬとの交換を試みたがらない可能性がある。一般に、ＩＯＬを除去する水晶体嚢の操作は、後 嚢破裂を含む水晶体嚢に対する損傷を与えるリスクがある。このリスクは、水晶体嚢がＩＯＬの外周部でつぶれ、組織内方成長がＩＯＬのハプティクスを包囲するに従い、経時的に増大する。したがって、ＩＯＬを除去するかまたは水晶体嚢を操作することを必要とせずに視覚的結果を矯正するかまたは修正することができることが望ましい。

【0006】

上述した欠点に対処するために、種々の二次レンズが提案されてきた。たとえば、１つのあり得る解決法は、毛様溝に係合するハプティクスを有する、水晶体嚢の前方に存在する二次レンズを含む。この設計には、水晶体嚢の操作を回避するという利点があり得るが、その主な不都合は、毛様溝に係合することである。毛様溝は、ハプティクスまたは他の材料によって係合されると創傷を受け易い軟質の血管新生組織から構成されている。こうした創傷により、出血、炎症および前房出血等の合併症がもたらされる可能性がある。したがって、一般に、合併症の可能性を回避するために、毛様溝に二次レンズを配置しないようにすることが望ましい可能性がある。

【0007】

別のあり得る解決法は、毛様溝に関連するあり得る問題を回避するレンズシステムを含むことができる。このレンズシステムは、一次レンズおよび二次レンズを含むことができ、一次レンズに二次レンズを、ともに水晶体嚢内で取り付けることができる。一次レンズは、二次レンズの縁を取り付けるために挿入することができる凹部を有することができる。凹部は、好ましくは、光透過を妨げないように、水晶体嚢の開口部（嚢切開部）の半径方向外側に位置する。二次レンズをインサイチュで取り付けるために、一次レンズの凹部にアクセスするように、嚢切開部の外周部の周囲で水晶体嚢を操作しなければならない。上述したように、水晶体嚢の操作は、関連するリスクを考慮すると望ましくない可能性がある。したがって、こうしたレンズシステムは、一次レンズおよび二次レンズをともに水晶体嚢内に埋入することにより、毛様溝への創傷に対する可能性を回避することができるが、これらのシステムは、二次レンズを取り付けるための水晶体嚢の操作を回避することができない。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

したがって、水晶体嚢の操作を必要とせずに基礎レンズまたは一次レンズに取り付けることができるレンズを使用して、視覚的結果の矯正または修正を可能にするＩＯＬシステムおよび方法が依然として必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本開示の実施形態は、眼内視力矯正デバイスを結合時に形成する眼内一次構成要素および二次構成要素を含むモジュール式ＩＯＬシステムを提供する。一次構成要素は、眼内基部を備えることができ、二次構成要素は、眼内レンズを備えることができ、基部は眼内レンズを解除可能に受け入れるように構成されている。いくつかの実施形態では、基部はレンズとして構成することができ、その場合、モジュール式ＩＯＬシステムは、一次レンズおよび二次レンズを含むものとして述べることができる。一次構成要素（たとえば、基部または一次レンズ）は、従来の白内障手術技法を用いて水晶体嚢内に配置することができる。一次構成要素は、嚢切開部の直径より大きい直径を有することにより、水晶体嚢内に一次構成要素を保持することができる。二次構成要素（たとえば、二次レンズ）は、嚢切開部の直径未満の直径を有することができ、それにより、水晶体嚢を操作することなく、一次構成要素に二次構成要素を取り付けることができる。二次構成要素はまた、一次構成要素を除去する必要なく、かつ水晶体嚢を操作する必要なく、術中または術後、視覚的結果を矯正または修正するように、二次構成要素を操作することも可能である。たとえば、視覚的結果を矯正し、修正しかつ／または微調整するために、二次構成要素を除去し、再配置し、かつ／または交換することができる。

【0010】

二次構成要素を交換する一般的な兆候は、残余屈折異常（たとえば、単焦点レンズの場合）、術後治癒による偏位誤差（たとえば、多焦点レンズの場合）、手術によって引き起こされる乱視誤差（たとえば、トーリックレンズの場合）、進行性疾患による視力矯正の必要の変化、生活様式の変化、創傷、年齢等による視力矯正の要求の変化であり得る。

【0011】

一次構成要素は、水晶体嚢におけるセンタリング（ｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ）のために、そこから延在するハプティクス（たとえば、突起）を有することができ、二次構成要素は、ハプティクスを排除することができ、代りに、安定性は一次構成要素への取付に依存する。二次構成要素は、嚢切開部の外周部の半径方向内側に存在することができ、それにより、二次構成要素を操作するかまたは交換するために水晶体嚢を乱す必要がなくなる。一次構成要素と二次構成要素との間の取付部は、嚢切開部の外周部の半径方向内側に、かつ視野の半径方向外側に存在して、光透過との干渉を回避することができる。別法としてまたはさらに、取付部は、光透過における干渉の可能性を最小限にするために、二次構成要素の外周部のわずかな部分（たとえば、２０％未満）を含むことができる。

【0012】

一次構成要素は、流体進入、組織内方成長および／または光学的干渉を防止するように二次構成要素の後面と密に接触する前面を有することができる。たとえば、機械的取付および／または化学誘引により、一次構成要素に二次構成要素を取外し可能に固定することができる。一次構成要素および二次構成要素の各々に対応する嵌合構造または噛合構造により、機械的取付を容易にすることができる。こうした構造は、たとえば、成形あるいは切削によって事前に形成するか、またはたとえばレーザエッチングによってインサイチュで形成することができる。たとえば、表面処理によって活性化される平滑な表面仕上げを施した同様の材料を使用することにより、化学誘引を容易にすることができる。場合によっては、化学誘引を低減させ、安定性のために機械的取付により依存することが望ましい場合もある。この場合、一次構成要素および二次構成要素は、異なる材料から形成することができ、あるいは化学誘引を有していない隣接面を有することができる。

【0013】

本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬシステムおよび方法は、固定単焦点、多焦点、トーリック、調節可能およびそれらの組合せを含む種々のＩＯＬタイプに適用することができる。さらに、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬシステムおよび方法を用いて、たとえば、白内障、近視、遠視および乱視眼における大きい視覚的誤差、水晶体偏位、無水晶体、偽水晶体および核硬化症を治療することができる。

【0014】

本開示の実施形態の他の様々な態様は、以下の詳細な説明および図面において記載されている。
図面は、本開示の実施形態例を示す。図面は、必ずしも正確な縮尺ではなく、同じ番号が付されている同様の要素を含む場合があり、必ずしも限定ではなく例として、寸法（ミリメートル）および角度（度）を含む場合がある。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】断面で示すヒトの眼の概略図。

【図2A】本開示の実施形態による水晶体嚢内に配置されたモジュール式ＩＯＬの正面図。

【図2B】本開示の実施形態による水晶体嚢内に配置されたモジュール式ＩＯＬの側断面図。

【図3A】本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬを埋入する方法を概略的に示す正面図。

【図3B】本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬを埋入する方法を概略的に示す正面図。

【図3C】本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬを埋入する方法を概略的に示す正面図。

【図3D】本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬを埋入する方法を概略的に示す正面図。

【図4A】本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬを埋入する方法を概略的に示す側断面図。

【図4B】本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬを埋入する方法を概略的に示す側断面図。

【図4C】本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬを埋入する方法を概略的に示す側断面図。

【図4D】本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬを埋入する方法を概略的に示す側断面図。

【図5】本開示の実施形態による、一次レンズと二次レンズとの間の接続のために表面下取付機構が設けられているモジュール式ＩＯＬの正面図。

【図6A】表面下取付機構の２つの実施形態を示す、図５の線６－６に沿って取り出された断面図。

【図6B】表面下取付機構の２つの実施形態を示す、図５の線６－６に沿って取り出された断面図。

【図7】本開示の実施形態による、一次レンズおよび二次レンズを接続するために拡張取付機構が設けられているモジュール式ＩＯＬの正面図。

【図8A】拡張取付機構の３つの実施形態を示す、図７の線８－８に沿って取り出された断面図。

【図8B】拡張取付機構の３つの実施形態を示す、図７の線８－８に沿って取り出された断面図。

【図8C】拡張取付機構の３つの実施形態を示す、図７の線８－８に沿って取り出された断面図。

【図9A】一次レンズに対して二次レンズの位置を調整する取付機構の様々な位置を示す正面図。

【図9B】一次レンズに対して二次レンズの位置を調整する取付機構の様々な位置を示す正面図。

【図9C】一次レンズに対して二次レンズの位置を調整する取付機構の様々な位置を示す正面図。

【図9D】一次レンズに対して二次レンズの位置を調整する取付機構の様々な位置を示す正面図。

【図10】本開示の実施形態による、一次レンズと二次レンズとの間の接続のためにエッチングされた表面下取付機構が設けられているモジュール式ＩＯＬの正面図。

【図11A】エッチングされた表面下取付機構の様々な実施形態を示す、図１０に示すモジュール式ＩＯＬの断面図。

【図11B】エッチングされた表面下取付機構の様々な実施形態を示す、図１０に示すモジュール式ＩＯＬの断面図。

【図11C】エッチングされた表面下取付機構の様々な実施形態を示す、図１０に示すモジュール式ＩＯＬの断面図。

【図11D】エッチングされた表面下取付機構の様々な実施形態を示す、図１０に示すモジュール式ＩＯＬの断面図。

【図11E】エッチングされた表面下取付機構の様々な実施形態を示す、図１０に示すモジュール式ＩＯＬの断面図。

【図11F】エッチングされた表面下取付機構の様々な実施形態を示す、図１０に示すモジュール式ＩＯＬの断面図。

【図12A】本開示の実施形態による、代替的なモジュール式ＩＯＬの正面の概略図。

【図12B】本開示の実施形態による、代替的なモジュール式ＩＯＬの断面の概略図。

【図12C】本開示の実施形態による、代替的なモジュール式ＩＯＬの詳細図。

【図13A】レーザエッチングによって形成された溝（矢印参照）の倍率４倍での代表的な顕微鏡写真を示す図。

【図13B】レーザエッチングによって形成された溝（矢印参照）の倍率４０倍での代表的な顕微鏡写真を示す図。

【図14】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図。

【図14A】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図１４の線Ａ－Ａに沿って取り出された断面図。

【図14B】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図１４の線Ｂ－Ｂに沿って取り出された断面図。

【図14C】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図１４Ｂの円Ｃの詳細図。

【図15】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図。

【図15A】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図１５の線Ａ－Ａに沿って取り出された断面図。

【図15B】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図１５の線Ｂ－Ｂに沿って取り出された断面図。

【図15C】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図１５Ｂの円Ｃの詳細図。

【図15D】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図１５Ｂの円Ｃの代替的な詳細図。

【図16】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図。

【図16A】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図１６の線Ａ－Ａに沿って取り出された断面図。

【図16B】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図１６の線Ｂ－Ｂに沿って取り出された断面図。

【図16C】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図１６Ｂの円Ｃの詳細図。

【図16D】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図１６Ｂの円Ｄの詳細図。

【図17】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図。

【図17A】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図１７の線Ａ－Ａに沿って取り出された断面図。

【図17B】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図１７Ａの円Ｂの詳細図。

【図17C】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、組み立てられた構成要素の等角図。

【図18】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図。

【図18A】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図１８の線Ａ－Ａに沿って取り出された断面図。

【図18B】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図１８Ａの円Ｂの詳細図。

【図18C】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、組み立てられた構成要素の等角図。

【図19】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図。

【図19A】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図１９の線Ａ－Ａに沿って取り出された断面図。

【図19B】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図１９Ａの円Ｂの詳細図。

【図19C】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、構成要素の分解等角図。

【図19D】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、構成要素の組立等角図。

【図20】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図。

【図20A】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図２０の線Ａ－Ａに沿って取り出された断面図。

【図20B】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図２０Ａの円Ｂの詳細図。

【図20C】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、構成要素の分解等角図。

【図20D】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、構成要素の組立等角図。

【図20E】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、レンズの側面図。

【図20F】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、レンズの後面の背面図。

【図20G】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図２０Ｅの円Ｇの詳細図。

【図20H】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、基部の前面の正面図。

【図20I】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図２０Ｈの円Ｉの詳細図。

【図21】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図。

【図21A】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図２１の線Ａ－Ａに沿って取り出された断面図。

【図21B】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図２１の線Ｂ－Ｂに沿って取り出された断面図。

【図21C】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図２１Ａの円Ｃの詳細図。

【図21D】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図であって、図２１Ｂの円Ｄの詳細図。

【図21E】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図。

【図22】本開示の実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの様々な図。

【図22A】図２２の線Ａ－Ａに沿って取り出された断面図。

【図22B】図２２の線Ｂ－Ｂに沿って取り出された断面図。

【図22C】図２２Ａの円Ｃの詳細図。

【図22D】図２２Ｂの円Ｄの詳細図。

【図23A】本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬ用のレンズ除去システムの概略図であって、レンズ除去システムの側面図。

【図23B】本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬ用のレンズ除去システムの概略図であって、レンズ除去システムの上面図。

【図23C】本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬ用のレンズ除去システムの概略図であって、レンズ除去システムの上面図。

【図23D】本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬ用のレンズ除去システムの概略図であって、レンズ除去システムの上面図。

【図24】本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬを使用する方法であって、術中に検出される準最適な視覚的結果が二次レンズの交換の動機となる方法の概略フローチャート。

【図25】本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬを使用する方法であって、術後に検出される準最適な視覚的結果が二次レンズの交換の動機となる方法の概略フローチャート。

【図26】本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬを使用する方法であって、インサイチュで取付手段を形成することによって二次レンズが一次レンズに取り付けられる方法の概略フローチャート。

【図27】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図。

【図27A】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図であって、図２７の線Ａ－Ａに沿って取り出された断面図。

【図27B】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図であって、図２７の線Ｂ－Ｂに沿って取り出された断面図。

【図27C】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図であって、図２７Ａの円Ｃの詳細図。

【図27D】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図であって、図２７Ｂの円Ｄの詳細図。

【図28A】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図であって、基部の正面図。

【図28B】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図であって、図２８Ａの線Ｂ－Ｂに沿って取り出された断面図。

【図28C】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図であって、図２８Ａの線Ｃ－Ｃに沿って取り出された断面図。

【図28D】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図であって、基部の斜面図。

【図28E】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図であって、レンズの正面図。

【図28F】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図であって、図２８Ｅの線Ｆ－Ｆに沿って取り出された断面図。

【図28G】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図であって、レンズの斜視図。

【図29A】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図であって、基部の正面図。

【図29B】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図であって、図２９Ａの線Ｂ－Ｂに沿って取り出された断面図。

【図29C】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図であって、基部の斜視図。

【図29D】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図であって、レンズの正面図。

【図29E】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図であって、図２９Ｄの線Ｅ－Ｅに沿って取り出された断面図。

【図29F】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図であって、レンズの斜視図。

【図30】本開示によるモジュール式ＩＯＬのさらなる実施形態の様々な図であって、図３０のＡは基部の正面図であり、図３０のＢはレンズの斜視図。

【図31A】本開示の実施形態による、モジュール式ＩＯＬ用の代替的なレンズ除去システムの概略図。

【図31B】本開示の実施形態による、モジュール式ＩＯＬ用の代替的なレンズ除去システムの概略図。

【発明を実施するための形態】

【0016】

図１を参照すると、ヒトの眼１０が断面で示されている。眼１０は、いくつかの目的で光に反応する器官として述べられてきた。意識的な感覚器官として、眼は視覚を可能にする。網膜２４の桿体細胞および錐体細胞が、色の識別および奥行の感覚を含む意識的な光の知覚および視覚を可能にする。さらに、ヒトの眼の網膜２４の非像形成感光性神経節細胞が、瞳孔のサイズの調整、ホルモンメラトニンの調節および抑制ならびに体内時計の同調に影響を与える光信号を受け取る。

【0017】

眼１０は、厳密には球体ではなく、むしろ融合した２部分のユニットである。角膜１２と呼ばれる、相対的に湾曲した小さい方の正面ユニットは、それより大きい強膜１４と呼ばれるユニットに連結されている。角膜部１２は、通常、半径が約８ｍｍ（０．３インチ）である。強膜１４は、残りの５／６を構成しており、その半径は通常約１２ｍｍである。角膜１２および強膜１４は、角膜縁と呼ばれるリングによって接続されている。角膜１２が透明であるため、角膜１２の代りに、眼の色である虹彩１６とその黒い中心である瞳孔とが見える。眼１０の内側を見るためには、光が反射しないので検眼鏡が必要である。黄斑２８を含む眼底（瞳孔の反対側の領域）は、特有の蒼白な視神経乳頭（乳頭）を示し、そこでは、眼に入る血管が通過し、視神経線維１８が眼球から出る。

【0018】

したがって、眼１０は、３つの透明な構造を封止する３つの膜から構成されている。最外層は、角膜１２および強膜１４から構成されている。中間層は、脈絡膜２０、毛様体２２および虹彩１６から構成されている。最内層は、網膜２４である。網膜２４は、脈略膜２０の血管とともに網膜血管から血液を循環させ、それは検眼鏡内で見ることができる。これらの膜内には、眼房水、硝子体２６および可撓性の水晶体３０がある。眼房水は、２つの領域に収容される透明な流体であり、その２つの領域は、角膜１２と虹彩１６と水晶体３０の露出領域との間の前房、および虹彩１６と水晶体３０との間の後房である。水晶体３０は、微細な透明線維から構成された毛様小帯３２（チン小帯）によって毛様体２２に吊り下げられている。硝子体２６は、眼房水よりはるかに大きい透明なゼリーである。

【0019】

水晶体３０は、角膜１２とともに光を網膜２４に結ばれるように屈折させるのに役立つ、眼の中の透明な両凸構造である。レンズ３０は、その形状を変えることにより、眼の焦点距離を変化させるように機能し、それにより、様々な距離で物体に焦点を合わせることができ、したがって、対象の物体の鮮明な実像が網膜２４に形成されるのを可能にする。この水晶体３０の調整は、遠近調節として知られ、写真用カメラのそのレンズの移動を介するピント合わせに類似している。

【0020】

水晶体は、３つの主な部分、すなわち水晶体包、水晶体上皮および水晶体線維を有している。水晶体包は、水晶体の最外層を形成し、水晶体線維は、水晶体の内部の大部分を形成している。水晶体包と水晶体線維の最外層との間に位置する水晶体上皮の細胞は、主に水晶体の前側に見られるが、赤道部をわずかに越えて後方に延在している。

【0021】

水晶体包は、水晶体を完全に包囲する滑らかな、透明な基底膜である。水晶体包は、弾性があり、コラーゲンから構成されている。それは、水晶体上皮によって統合され、その主な成分は、ＩＶ型コラーゲンおよび硫酸グリコサミノグリカン（ＧＡＧ）である。水晶体包は、非常に弾性があり、そのため、水晶体包を毛様体２２に接続する毛様小帯線維の張力がかかっていないとき、水晶体はより球形の形状となる。水晶体包は、厚さがおよそ２マイクロメートルから２８マイクロメートルの間で変化し、それは、赤道部の近くで最も厚く、後極部の近くで最も薄い。水晶体包は、水晶体の後部より前部の曲率が高いことに関与している可能性がある。

【0022】

水晶体３０の様々な疾患および障害は、ＩＯＬによって治療することができる。必ずしも限定ではなく例として、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬを使用して、白内障、近視、遠視および乱視における大きい視覚誤差、水晶体偏位、無水晶体、偽水晶体および核硬化症を治療することができる。しかしながら、説明の目的で、本開示のモジュール式ＩＯＬ実施形態は、白内障に関して説明する。

【0023】

以下の詳細な説明は、一次眼内構成要素および二次眼内構成要素、すなわち、眼内レンズを解除可能に受け入れるように構成された眼内基部を含む、モジュール式ＩＯＬシステムの様々な実施形態について記載する。いくつかの実施形態では、基部は、光学補正を可能にするように構成することができ、その場合、モジュール式ＩＯＬシステムは、一次レンズおよび二次レンズを含むものとして述べることができる。基部が光学補正のために構成されている実施形態に関して記載する原理および特徴は、基部が光学補正に対して構成されていない実施形態に適用することができ、その逆も可能である。より広く述べると、任意の１つの実施形態に関して説明する特徴は、他の実施形態に適用しかつ組み込むことができる。

【0024】

図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、嚢切開部３６が形成された水晶体３０の水晶体嚢３４に埋入されたモジュール式ＩＯＬシステム５０／６０が示されている。モジュール式ＩＯＬシステムは、一次レンズ５０および二次レンズ６０を含むことができる。一次レンズ５０は、本体部５２と、水晶体嚢３４において一次レンズ５０を固定し中心合せするための一対のハプティクス５４と、二次レンズ６０に取り付ける手段（ここには示さないが後述する）とを含むことができる。二次レンズ６０は、光学本体部６２を含み、ハプティクスは含まず、一次レンズ５０に取り付けるための対応する手段（ここには示さないが後述する）を含むことができる。一次レンズ５０の本体部５２の前面は、二次レンズ６０の本体部６２の後面と、間にいかなる介在物質（たとえば、接着剤、眼房水、内方成長等）もなく密に接触することができる。たとえば、本体部５２の前面は、本体部６２の後面と直接接触することができる。一次レンズ５０が水晶体３０の水晶体嚢３４内にあり続けている間に二次レンズ６０の交換を容易にするように、一次レンズ５０に二次レンズ６０を急性的にかつ長期的に解除可能に取り付けることができる。

【0025】

一次レンズ５０の本体部５２は、幾分かの屈折矯正を提供することができるが、それは最適な視覚的結果に対して必要を満たすものではない。最適な視覚的結果は、一次レンズ５０の光学本体部５２によって提供される矯正とともに二次レンズ６０の光学本体部６２の組合せによって提供することができる。たとえば、二次レンズ６０の光学本体部６２は、屈折力（単焦点矯正のため）、トーリック機能（乱視矯正のため）および／または回折機能（多焦点矯正のため）を変更する（たとえば、追加するまたは減ずる）ことができる。

【0026】

二次レンズ６０は、外径ｄ１を有することができ、嚢切開部３６は内径ｄ２を有することができ、一次レンズ５０の本体５２は外径ｄ３を有することができ、ｄ１＜ｄ２≦ｄ３である。この配置により、二次レンズ６０と嚢切開部３６の外周部との間に間隙が設けられ、それにより、水晶体嚢３４のいかなる部分にも接触することなく、あるいは水晶体嚢３４のいかなる部分も乱すことなく、二次レンズ６０を一次レンズ５０に取り付けるかまたはそこから取り外すことができる。限定ではなく例として、嚢切開部がおよそ５ｍｍから６ｍｍの直径であると想定すると、一次レンズの本体（すなわち、ハプティクスを除く）は、およそ５ｍｍから８ｍｍの直径を有することができ、二次レンズは、およそ３ｍｍから５ｍｍ未満の直径を有することができ、それにより、二次レンズと嚢切開部の外周部との間に最大およそ１．５ｍｍの半径方向間隙が設けられる。この例に関らず、二次レンズを一次レンズに取り付けるように水晶体包を操作する必要を軽減するために、二次レンズと嚢切開部の外周部との間に間隙を設けるように、あらゆる好適な寸法を選択することができる。

【0027】

図３Ａ～図３Ｄ（正面図）および図４Ａ～図４Ｄ（側断面図）を参照すると、モジュール式ＩＯＬシステム５０／６０を埋入する方法が概略的に示されている。図３Ａおよび図４Ａに示すように、白内障の水晶体３０は、水晶体嚢３４内部に不透明なまたは濁った中心部３８を含む。白内障手術のための水晶体３０へのアクセスは、角膜における１つまたは複数の側方切開によって提供することができる。手動器具またはフェムト秒レーザを用いて、前水晶体嚢３４に嚢切開部（円形穴）３６を形成することができる。図３Ｂおよび図４Ｂに示すように、不透明な中心部３８は、嚢切開部３６を通して水晶体乳化吸引術および／または吸引によって除去される。一次レンズ５０は、嚢切開部３６を通して水晶体嚢３４内に挿入されるチューブを用いて、丸められた形態で送達される。一次レンズ５０は、送達チューブから放出されかつ広がることができる。緩やかな操作により、図３Ｃおよび図４Ｃに示すように、一次レンズのハプティクス５４が水晶体嚢３４の内側赤道部に係合し、嚢切開部３６に対してレンズ本体５２を中心合せする。二次レンズ６０は、チューブを用いて丸められた形態で送達され、その先端チップを一次レンズ５０に隣接して配置する。二次レンズ６０は、送達チューブから放出されかつ広がることができる。緩やかな操作により、二次レンズ６０は嚢切開部３６に対して中心合せされる。水晶体嚢３４または一次レンズ５０を操作することなく、図３Ｄおよび図４Ｄに示すように、二次レンズ６０は一次レンズ５０に取り付けられる。必要な場合は、適宜ステップを逆にして、二次レンズ６０を同様に取り外しかつ／または交換することができる。別法として、一次レンズ５０および二次レンズ６０をユニットとして埋入することができ、それにより一送達ステップがなくなる。

【0028】

二次レンズ６０のいずれの側が一次レンズ５０に面するべきであるかを確認することが困難である可能性があるため、二次レンズは、適切な位置を示すマーキングを含むことができる。たとえば、二次レンズ６０の前面の外周部に沿って、右回り方向の矢印を配置することができ、それは、正しい側を上にして配置された場合は右回り方向の矢印として現れ、間違った側を上にして配置された場合は左回り方向の矢印として現れる。別法として、二次レンズ６０の前面の外周部に沿って２層カラーマーキングを配置することができ、それは、正しい側を上にして配置された場合は第１色として現れ、間違った側を下にして配置された場合は第２色として現れる。二次レンズ６０に対して位置を示す他のマーキングを採用することができ、一次レンズ５０に対して同様のマーキング方式を適用することができる。

【0029】

図５を参照すると、二次レンズ６０を一次レンズ５０に解除可能に固定するために、表面下取付機構７０を用いることができる。取付機構７０は、光透過を妨げないように、嚢切開部３６の外周部の径方向内側に、かつ視野の径方向外側に配置することができる。別法としてまたはさらに、取付機構７０は、光透過を乱す可能性を最小限にするために、二次レンズ５０の外周部のわずかな部分（たとえば、１０％～２０％未満）に限定された半径方向および横方向の広がりを有することができる。２つの反対側に配置された機構７０が示されているが、二次レンズ６０の周縁に均一にまたは不均一に分散されたあらゆる好適な数の取付機構７０を使用することができる。

【0030】

一次レンズ５０および二次レンズ６０が同時に送達される場合、取付機構７０を丸め軸８０と位置合せすることが望ましい場合があり、丸め軸８０を中心として、送達器具によって挿入されるためにレンズ５０および６０を丸めることができる。二次レンズ６０は、軸８０を中心に丸められるときに一次レンズ５０に対してシフトする可能性があるため、丸め軸８０に沿って取付機構７０を設けることにより、取付機構７０に対する応力が最小限になる。この目的で、取付機構７０を、丸め軸８０に対して同軸に位置合せすることができ、軸８０から限られた距離（たとえば、二次レンズ６０の外周部の１０％～２０％未満）に広がるように構成することができる。

【0031】

図６Ａおよび図６Ｂに示すように、嵌合構造または噛合構造を有するように取付機構７０を構成することができる。概して、その構造は、解除可能に接続可能なオス部分およびメス部分を含む。メス部分は、オス部分を受け入れ、少なくとも２次元（たとえば、上下および左右）に一次レンズ５０と二次レンズ６０との間の相対移動を制限するように構成されている。メス部分およびオス部分は、一次レンズ５０と二次レンズ６０との間の相対移動が３次元（たとえば、上下、左右、前後）に制限されるような噛合構造を有するように構成することができる。直交する力を後方向に加え（押し）前方向に加える（引っ張る）ことにより、取付機構７０をそれぞれ係合させかつ係合解除することができる。取付機構７０は、たとえば、成形、切削、エッチングまたはそれらの組合せによって事前に形成することができる。

【0032】

図示する例では、各取付機構７０は、噛み合う円筒状突起７２と円筒状凹部または溝７４とを備えている。他の嵌合構造または噛合構造を同様に使用することができる。図示する円筒状構造には、送達のために丸められると、一次レンズ５０に対する二次レンズ６０のわずかな回転が可能になり、それにより一次レンズに対する応力がさらに低減するという利点がある。図６Ａに示すように、円筒状突起７２は、一次レンズ５０の本体５２の前面から前方に延在することができ、円筒状凹部７４は、二次レンズ６０の本体６２のその半径方向周辺ゾーンに隣接する後面を通って前方に延在することができる。別法として、図６Ｂに示すように、円筒状突起７２が、二次レンズ６０の本体６２のその半径方向周辺ゾーンに隣接する後面から後方に延在することができ、円筒状凹部７４が、一次レンズ５０の本体５２の前面を通って後方に延在することができる。図６Ｂに示す構成は、一次レンズ５０が既存の埋入されたＩＯＬであり、その中に、たとえばレーザによってインサイチュで凹部７４をエッチングすることができる場合、特に適している可能性がある。

【0033】

図７を参照すると、一次レンズ５０を二次レンズ６０に解除可能に接続するために、拡張取付機構９０を使用することができる。拡張取付機構９０は、図示し記載することを除き、表面下取付機構７０と同様とすることができる。拡張取付機構９０は、二次レンズ６０の外周部から半径方向に延在することができ、各々が嵌合構造または噛合構造を含み、その例を図８Ａ～図８Ｃに示す。図８Ａにおいて、円筒状部分９２は、二次レンズ６０の外縁から延在し、円筒状凹部９４は、一次レンズ５０の外縁から延在している。図８Ｂには、一次レンズ５０の外縁から延在する円筒状部分９２と、二次レンズ６０の外縁から延在する円筒状凹部９４とを有する形が示されている。図８Ａおよび図８Ｂに示す両実施形態では、直交する力を後方に加え（押し）前方に加える（引っ張る）ことにより、それぞれ取付機構９０を係合させ係合解除することができる。別法として、図８Ｃに示す実施形態では、円筒状部分９２および円筒状凹部９４の各々にいずれのレンズ５０／６０が取り付けられるかに応じて、回転力を右回り方向または左回り方向に加えることにより、取付機構９０を係合させ係合解除することができる。さらに、図７の実施形態は２つの取付機構９０の使用のみを示すが、本開示の原理の範囲内で、あらゆる好適な数の取付機構９０を利用することができる。

【0034】

図９Ａ～図９Ｄを参照すると、二次レンズ６０に関連する取付機構９０の部分は、二次レンズ６０の中心が一次レンズ５０の中心に位置合せされるように配置することができる。別法として、術後治癒が不均衡であることによる一次レンズ５０の位置合せ不良を調整するために、たとえば、二次レンズ６０に関連する取付機構９０の部分を、図９Ｂ～図９Ｄに示すようにずらす（オフセットする）ことができる。図９Ｂでは、二次レンズ６０に関連する取付機構９０の部分は、回転方向にずれている。図９Ｃでは、二次レンズ６０に関連する取付機構９０の部分は、上方にずれている。図９Ｄでは、二次レンズ６０に関連する取付機構９０の部分は、横方向にずれている。図１１Ｃおよび図１１Ｆに関してより詳細に記載するように、前後のずれも採用することができる。図９Ｂ、図９Ｃ、図９Ｄ、図１１Ｃおよび図１１Ｆに示す実施形態の各々は、例として提供されており、一次レンズ５０の位置合せ不良に応じて変化する大きさに対して、あらゆる方向（前方、後方、上方、下方、右、左、右回り、左回り）にまたはそれらの組合せでずらすことができる。さらに、取付機構９０は例として示されており、本明細書に記載する他の取付手段に同じ原理を適用することができる。

【0035】

図１０を参照すると、一次レンズ６０に二次レンズ５０を解除可能に接続するために、代替的な表面下取付機構１００を使用することができる。表面下取付機構１００は、図示し記載することを除いて表面下取付機構７０と同様であり得る。表面下取付機構１００は、二次レンズ６０の周縁に隣接する弓形経路に沿って延在する嵌合構造または噛合構造を備えることができる。表面下取付機構１００は、突起１０２と、突起１０２を受け入れることができる対応する凹部または溝１０４とを含むことができる。突起１０２は、二次レンズ６０の後面から延在することができ、対応する凹部または溝１０４は、図１１Ａ（分離されている）および図１１Ｄ（取り付けられている）に示すように、一次レンズ５０の前面内に延在することができる。別法として、突起１０２は、一次レンズ５０の前面から延在することができ、対応する凹部または溝１０４は、図１１Ｂ（分離されている）および図１１Ｅ（取り付けられている）に示すように、二次レンズ６０の後面内に延在することができる。いずれの実施形態も、突起１０２の前後寸法は、一次レンズ５０の前面と二次レンズ６０の後面との間に密な接触を提供するように、凹部または溝１０４の同じ寸法に一致することができる。別法として、突起１０２の前後寸法は、図１１Ｃ（分離されている）および図１１Ｆ（取り付けられている）に示すように、前後のずれを提供するように、凹部または溝１０４の同じ寸法を超えることができる。さらに、当業者は、本開示の原理の範囲内であらゆる好適な数の取付機構１００を利用することができることを容易に理解するであろう。

【0036】

図１２Ａを参照すると、二次レンズ６０を一次レンズ５０に接続するために、代替的な表面下取付機構１０５を使用することができる。図示しかつ記載することを除き、表面下取付機構１０５は表面下取付機構１００と同様であり得る。図１２Ａの線Ｂ－Ｂに沿って取り出された断面図である図１２Ｂを参照すると、表面下取付機構１０５は、突起１０７と、突起１０７を受け入れることができる一続きの穴１０９とを含む、嵌合構造または噛合構造を備えることができる。図１２ＡのボックスＣのいくつかの代替的な詳細図を示す図１２Ｃに示すようなパターンで、穴１０９を分散させることができる。図１２Ｃでは、突起１０７は、黒色円として示す穴１０９に存在し、一方で、白色円として示される残りの穴１０９は開放したままである。この配置により、一次レンズ５０と二次レンズ６０との間の所望の位置合せを達成するために、穴１０９の対応する対に突起１０７を配置することができる。たとえば、続けて図１２Ｃを参照すると、一次レンズ５０と二次レンズ６０との間で、中心（標準）、右へシフト、左へシフト、上にシフト、下にシフト、右回りに回転または左回りに回転（それぞれＣ１～Ｃ７と付す）位置合せを達成するように、穴１０９の対応する対の中に突起１０７を配置することができる。この配置は、図９Ａ～図９Ｄを参照して上述したように様々な範囲の調整を可能にする。さらに、レンズ５０および６０の外周部に、あらゆる好適な数の取付機構１０５を均一にまたは不均一に配置することができる。

【0037】

本明細書に記載する様々な表面下取付手段のすべてまたは一部を、成形、切削、フライス加工、エッチング、またはそれらの組合せによって形成することができる。たとえば、特に図１１Ａを参照すると、既存の埋入された一次レンズ５０をインサイチュでレーザエッチングすることにより、溝１０４を形成することができ、二次レンズ６０を成形し、フライス加工しまたは切削することにより、突起を事前に形成することができる。

【0038】

インサイチュエッチングで使用することができるレーザの例としては、フェムト秒レーザ、チタン／サファイアレーザ、ダイオードレーザ、ＹＡＧレーザ、アルゴンレーザ、および可視領域、赤外領域および紫外領域での他のレーザが挙げられる。こうしたレーザは、所望のエッチング形状およびパターンを達成するために、エネルギー出力、空間制御および時間制御に関して制御することができる。たとえば、外部レーザ源からのレーザビームを、角膜を通して瞳孔を越えて伝送することにより、インサイチュエッチングを達成することができる。別法として、眼球内に挿入された可撓性光ファイバプローブからレーザビームを伝送することにより、インサイチュエッチングを達成することができる。

【0039】

図１３Ａおよび図１３Ｂを参照すると、それぞれ倍率４倍および４０倍の顕微鏡写真が、レーザエッチングによって一次レンズに溝（矢印を参照）がいかに実験的にエッチングされたかを示す。溝をエッチングするために、以下の範囲内で設定されたフェムト秒レーザを使用することができる。すなわち、１ｎＪから１００μＪの出力、２０ｆｓからピコ秒範囲のパルス持続時間および１ｋＨｚから２５０ｋＨｚの周波数である。

【0040】

本明細書に開示するモジュール式ＩＯＬシステムの一次構成要素および二次構成要素は、同じ材料、同様の材料または異なる材料で形成することができる。好適な材料としては、たとえば、アクリレート系材料、シリコーン材料、疎水性ポリマーまたは親水性ポリマーを挙げることができ、こうした材料は、形状記憶特性を有することができる。たとえば、モジュール式レンズシステムの光学部分を構成する材料は、シリコーン、ＰＭＭＡ、ヒドロゲル、疎水性アクリル樹脂、親水性アクリル樹脂、または眼内レンズに対して一般に使用される他の透明材料であり得る。モジュール式ＩＯＬの非光学構成要素は、ニチノール、ポリエチレンスルホンおよび／またはポリイミドを含むことができる。

【0041】

モジュール式レンズシステムのいくつかの特徴、特に上述したように一次レンズおよび二次レンズに必要な取付機構および取外し機構の性能を補助するように、材料を選択することができる。所定の材料選択によって強化することができるモジュール式レンズの他の特徴としては、製造性、術中および術後の取扱、固定（術中および術後修正時の両方）、達成される微小切開サイズ（≦２．４ｍｍ）、および交換可能性（水晶体の外植片に対する最小の外傷）が挙げられる。

【0042】

たとえば、一実施形態では、一次レンズおよび二次レンズは、ガラス転移温度が５℃と３０℃との間であり屈折率が約１．４１～１．６０である疎水性アクリル樹脂材料から作製される。別の実施形態では、モジュール式システムの固定および取外し特性を補助するために、一次レンズおよび二次レンズを、ガラス転移温度および機械的特性が異なる、異なる材料から作製することができる。別の実施形態では、モジュール式レンズシステムの両方または一方は、およそ２．４ｍｍ以下の外径の圧縮を可能にする材料から作製される。

【0043】

モジュール式ＩＯＬシステムで一般に望ましい材料特性としては、グリスニングの形成が最小限であるかまたはないこと、ＹＡＧレーザ照射にさらされたときのピッチングが最小限であること、および標準ＭＥＭ溶出試験および業界標準による他の生体適合性試験に合格することが挙げられる。材料は、基材の紫外線遮断能力を向上させる様々な発色団を含むことができる。概して、４００ｎｍより下の波長は、濃度≦１％での標準発色団によって遮断される。別法としてまたはさらに、材料は、青色光遮断発色団、たとえば、青色光スペクトルの所望の領域を遮断する黄色色素を含むことができる。好適な材料は、概して、標準埋入技法において機械的外傷によって引き起こされる損傷、たとえば、表面摩耗、亀裂または曇りに対して耐性がある。

【0044】

成形、切削、フライス加工、エッチングまたはそれらの組合せ等の従来の技法により、モジュール式ＩＯＬの構成要素を形成することができる。
機械的取付に対する別法として、一次構成要素と二次構成要素との間の化学誘引を利用することができる。平滑な表面仕上げがなされた同様の材料を使用することにより、化学誘引を促進することができる。プラズマまたは化学活性化等の表面活性化技法により、化学誘引を促進することができる。場合によっては、材料の間の粘着を回避するために化学誘引を低減させ、安定性のために機械的取付により依存することが望ましい可能性がある。この場合、一次構成要素および二次構成要素は、異なる材料から形成されるか、あるいは、化学誘引を有していない隣接する面を有することができる。

【0045】

図１４～図１４Ｃを参照すると、代替的なモジュール式ＩＯＬ１４０が、それぞれ正面図、断面図および詳細図で示されている。図１４Ａは、図１４の線Ａ－Ａに沿って取り出された断面図を示し、図１４Ｂは、図１４の線Ｂ－Ｂに沿って取り出された断面図を示し、図１４Ｃは、図１４Ｂの円Ｃの詳細図を示す。モジュール式ＩＯＬ１４０は、ハプティクス５４を備えた一次レンズ５０と二次レンズ６０とを含むことができる。一次レンズ５０の境界面（前面）および二次レンズ６０の境界面（後面）は、図１４Ａおよび図１４Ｂに最もよく示すように、密に接触することができる。密な接触を維持し（すなわち、間隙を回避し）、または一次レンズ５０および二次レンズ６０の境界面間に一貫した間隙を維持することにより、惹起乱視の可能性を低減させることができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、レンズ５０および６０のそれぞれの表面の間に物質（たとえば、接着剤）を配置することができる。二次レンズ６０に円形拡張部を形成することができ、一次レンズ５０に対応するサイズおよび形状の円形凹部が形成されてそれらの間に締り嵌めを形成し、したがって、２つの構成要素を固定して接続する。一次レンズ５０における凹部の深さは、二次レンズ６０の厚さの一部とすることができ、二次レンズ６０の円形拡張部は、一次レンズ５０の一部の上に延在し、それにより、図１４Ｃに最もよく示すように、オーバラップ接合部１４２を形成する。オーバラップ接合部１４２は、図示するように二次レンズ６０の円周に３６０度、またはその一部に延在することができる。二次レンズ６０の円形拡張部は、一次レンズ５０の前面の上方に伸びて隆起部を形成する。いくつかの実施形態では、隆起部は、半径方向先細り形態を有することができる。一次レンズ５０および二次レンズ６０の接続および分離を容易にするために、隆起部を鉗子で半径方向に圧縮することができる。二次レンズ６０を一次レンズ５０に挿入するために半径方向圧縮を用いることにより、挿入中に水晶体嚢に加えられる前後の力が低減し、それにより、嚢破裂のリスクが低減する。

【0046】

図１５～図１５Ｄを参照すると、代替的なモジュール式ＩＯＬ１５０が、それぞれ正面図、断面図および詳細図で示されている。図１５Ａは、図１５の線Ａ－Ａに沿って取り出された断面図を示し、図１５Ｂは、図１５の線Ｂ－Ｂに沿って取り出された断面図を示し、図１５Ｃは、図１５Ｂの円Ｃの詳細図を示し、図１５Ｄは、図１５Ｂの円Ｃの代替的な詳細図を示す。モジュール式ＩＯＬ１５０は、ハプティクス５４を備えた一次レンズ５０と二次レンズ６０とを含むことができる。一次レンズ５０の境界面（前面）および二次レンズ６０の境界面（後面）は、図１５Ａおよび図１５Ｂに最もよく示すように、密に接触することができる。一次レンズ５０は、壁を画定する凹部を含むことができ、その中に、対応するサイズおよび形状の円形二次レンズ６０を配置することができる。一次レンズ５０の凹部によって画定される壁は、２つの反対側に配置された間隙１５２を除き、一次レンズの全周に延在することができる。したがって、間隙１５２は、図１５Ａに示すように二次レンズ６０の周縁を露出させ、それにより、たとえば鉗子を用いる二次レンズ６０の半径方向圧縮による挿入および除去を容易にする。一次レンズの凹部によって画定される壁の残りの部分は、図１５Ｂおよび図１５Ｃに示すように、面一接合部を提供し、そこでは、二次レンズ６０の前面は一次レンズ５０の前面と同一平面にあり得る。図１５Ｃに示すように、一次レンズ５０の凹部によって画定される壁と二次レンズ６０の連結縁とに内側に傾斜を付けて、確実な機械的捕捉およびそれらの間の確実な接続がある接合部１５４を提供することができる。別法として、図１５Ｄに示すように、一次レンズ５０の凹部によって画定される壁と二次レンズ６０の連結縁とが「Ｓ」字型であって、確実な機械的捕捉およびそれらの間の確実な接続がある接合部１５６を提供することができる。代替的な噛合構造を採用することができる。

【0047】

図１６～図１６Ｄを参照すると、代替的なモジュール式ＩＯＬ１６０が、それぞれ正面図、断面図および詳細図で示されている。図１６Ａは、図１６の線Ａ－Ａに沿って取り出された断面図を示し、図１６Ｂは、図１６の線Ｂ－Ｂに沿った断面図を示し、図１６Ｃは、図１６Ｂの円Ｃの詳細図を示し、図１６Ｄは、図１６Ａの円Ｄの詳細図を示す。モジュール式ＩＯＬ１６０は、図１５～図１５Ｄに示すモジュール式ＩＯＬ１５０と同様に構成することができ、一次レンズ５０は、壁を画定する凹部を含み、その中に、対応するサイズおよび形状の円形二次レンズ６０を配置することができる。しかしながら、この実施形態では、二次レンズ６０の外周部の一部に沿って、（間隙１５２ではなく）角度付き間隙１６２が設けられている。二次レンズ６０の周縁の円周部分によって画定される壁は、一次レンズ５０の凹部によって画定される壁と同じ形状を有し、図１６Ｃに最もよく示すような面一接合部１５４を提供することができる。二次レンズ６０の周縁の別の（たとえば、残りの）円周部分によって画定される壁は、より内向きに角度が付けられた形状を有し、図１６Ｄに最もよく示すように角度付き間隙１６２を提供することができる。したがって、角度付き間隙１６２は、図１６Ｄに示すように二次レンズ６０の周縁を露出させ、その中に、鉗子を配置して、二次レンズ６０の半径方向圧縮による挿入および除去を容易にすることができる。代替的な間隙形状を採用することができる。

【0048】

図１７～図１７Ｃを参照すると、代替的なモジュール式ＩＯＬ１７０が、それぞれ正面図、断面図、詳細図および等角図で示されている。図１７Ａは、図１７の線Ａ－Ａに沿って取り出された断面図を示し、図１７Ｂは、図１７Ａの円Ｂの詳細図を示し、図１７Ｃは、組み立てられた構成要素の等角図を示す。モジュール式ＩＯＬ１７０は、図１５～図１５Ｄに示すモジュール式ＩＯＬ１５０と同様に構成することができ、一次レンズ５０は壁を画定する凹部を含み、その中に、対応するサイズおよび形状の円形二次レンズ６０を配置することができる。しかしながら、この実施形態では、一次レンズ５０の凹部を画定する壁は、２つの反対側に配置されたタブ１７２を画定するように削り落とされている部分を含む。タブ１７２の内側周壁は、図１７Ｂに示すような面一接合部１７４を提供し、それにより、二次レンズ６０の前面は、一次レンズ５０の前面と同一平面である。タブ１７２に沿った接合部１７４の境界面を、たとえば、傾斜させ、「Ｓ」字型にし、または図示するように「Ｃ」字型とすることができる。タブ１７２から離れた、外周部に沿った別の場所では、壁が削り落とされた領域において、図１７Ｃに示すように二次レンズ６０の周縁が露出し、たとえば鉗子を用いる半径方向圧縮により、二次レンズ６０の挿入および除去を容易にすることができる。

【0049】

図１８～図１８Ｃを参照すると、代替的なモジュール式ＩＯＬ１８０が、それぞれ正面図、断面図、詳細図および等角図で示されている。図１８Ａは、図１８の線Ａ－Ａに沿って取り出された断面図を示し、図１８Ｂは、図１８Ａの円Ｂの詳細図を示し、図１８Ｃは、組み立てられた構成要素の等角図を示す。モジュール式ＩＯＬ１８０は、図１７～図１７Ｃに示すモジュール式ＩＯＬ１７０と同様に構成することができ、一次レンズ５０は、部分壁を画定する凹部を含み、その中に、対応するサイズおよび形状の円形二次レンズ６０を配置することができ、タブ１７２の面一接合部１７４を介して噛み合う。しかしながら、この実施形態では、タブ１７２の各々に、かつ二次レンズ６０の隣接する部分に、把持凹部または穴１８２が設けられている。一実施形態では、把持凹部または穴１８２は、一次レンズ５０および二次レンズ６０の厚さ全体を通して延在していなくてもよい。二次レンズ６０の把持穴１８２は、たとえば鉗子を用いる二次レンズ６０の半径方向圧縮による挿入および除去を容易にする。たとえば鉗子を用いる接合部１７４のそれぞれ接続および分離を容易にするために、タブ部分１７２および二次レンズ６０の隣接する把持穴１８２を半径方向に合わせて引っ張るかまたは押し離すことができる。

【0050】

把持穴１８２を介して加えられる半径方向の力を使用して一次レンズ５０と二次レンズ６０との間の接合部１７４を接続しかつ分離する（または係止させかつ係止解除する）ことにより、水晶体嚢に加えられる前後の力が低減し、それにより、嚢破裂のリスクが低減する。把持穴１８２はまた、前後の力を最小限にしながら異なる噛合構造の接続および分離を容易にすることも可能である。たとえば、一次レンズ５０の凹部は、二次レンズ６０の周縁の対応する雄ねじに係合する雌ねじを含むことができる。この実施形態では、把持穴１８２内に挿入される鉗子を用いて、一次レンズ５０および二次レンズ６０をねじ込みかつゆるめるように、一次レンズ５０に対する二次レンズ６０の回転を容易にすることができる。代替実施形態では、二次レンズ６０のキー付き拡張部を一次レンズ５０のキー付き開口部内に挿入し、把持穴１８２内に挿入された鉗子を用いて回転させて、一次レンズ５０および二次レンズ６０を係止させかつ係止解除する。別の代替実施形態では、二次レンズ６０の穴を通して鉗子等を後方に挿入して、ハンドル（図示せず）のような一次レンズ５０の前方突起を把持し、その後、一次レンズ５０を固定して保持しながら二次レンズ６０に後方圧力をかけることができる。把持穴１８２はまた、たとえばトーリック用途において回転調整の目的で、一次レンズ５０に対して二次レンズ６０を回転させるために使用することも可能である。

【0051】

図１９～図１９Ｄを参照すると、代替的なモジュール式ＩＯＬ１９０が、それぞれ正面図、断面図、詳細図、分解等角図および組立等角図が示されている。図１９Ａは、図１９の線Ａ－Ａに沿って取り出された断面図を示し、図１９Ｂは、図１９Ａの円Ｂの詳細図を示し、図１９Ｃは、構成要素の分解等角図を示し、図１９Ｄは、構成要素の組立等角図を示す。モジュール式ＩＯＬ１９０は、一次構成要素が基部５５としての役割を果たすが必ずしも視力矯正を提供せず、一方で二次構成要素がレンズ６５としての役割を果たしかつ視力矯正を提供するという点で、上述した実施形態のうちのいくつかとは異なる。基部５５は、前後方向に中心開口部５７が延在している環またはリングの形状で構成することができる。いくつかの実施形態では、基部５５は、完全なリングまたは環を画定しない場合がある。基部５５はまたハプティクス５９も含むことができ、それは、上述したハプティクス５４と機能は同様であるが、幾何学的形状が異なる。概して、ハプティクス５４／５９は、水晶体嚢において基部５５を中心合せするように機能する。こうしたハプティクスはまた、対称的な治癒を補助し基部のセンタリングを維持するように、水晶体嚢拡張リングと同様に、水晶体嚢の内側赤道面に対して外向きの張力を加えるようにも構成することも可能である。ハプティクス５９は、１つまたは複数の開口部を含むことができる。

【0052】

基部５５が中心開口部５７を含むため、レンズ６５の後方光学面は基部５５と接触しない。レンズ６５に円形拡張部を形成することができ、基部５５に対応するサイズおよび形状の円形凹部が形成されて、基部５５の棚状突起および部分的に重なる接合部１９２が形成され、それらの間に締り嵌めおよび／または摩擦嵌合があり、したがって、２つの構成要素が確実に接続される。別法として、部分的に重なる接合部１９２の形状は、間に噛合を形成するように、上述したような傾斜した角度または「Ｓ」字形状を形成することができる。接合部または結合部１９２は、結合部１９２によってもたらされる光散乱を低減させるように変更された面を含むことができる。たとえば、接合部１９２の境界面のうちの一方または両方は、結合部１９２によってもたらされる光散乱を低減させるように部分的にまたは完全に不透明または艶消し（すなわち、粗面）とすることができる。

【0053】

基部５５における凹部の深さは、レンズ６５の円形拡張部と同じ厚さとすることができ、それにより、レンズ６５の前面および基部５５の前面は、図１９Ｂに示すように同一平面である。この配置により、レンズ６５の後面は、基部５５の前面より後方に延在する。しかしながら、いくつかの実施形態では、レンズ６５の前面は、基部５５の前面より相対的に高くまたは低く配置することができる。基部５５の凹部および対応する棚状突起の寸法は、レンズ６５の最後面の少なくとも一部が基部５５の最後面と同一平面上であるように、またはレンズ６５の最後面の少なくとも一部が基部５５の最後面より後方であるように、レンズ６５の厚さに対して選択することができる。

【0054】

先の実施形態と同様に、術中にまたは術後にレンズを異なるレンズに交換することができる。これは、たとえば、第１レンズが所望の屈折矯正を提供しない場合に望ましい可能性があり、その場合、第１レンズは、水晶体包を乱すことなく、屈折矯正の異なる第２レンズと交換することができる。レンズ６５が、たとえば基部の移動またはミスアライメントのために所望の光学アライメントを有していない場合、基部５５に対してずれているように製造される光学部分を備えた異なるレンズと交換することができる。たとえば、第２レンズの光学部分は、図９Ａ～図９Ｄを参照して記載した実施形態と同様に、回転方向、横方向および／または軸方向にずれていても（オフセットされていても）よい。この一般的な概念は、一次構成要素（基部）と比較して二次構成要素（たとえば、レンズ）が限定された位置調整性を有する本明細書における他の実施形態に適用することができる。

【0055】

多数の利点が本実施形態での全般的な構成に関連しており、そのうちのいくつかについて以下に述べる。たとえば、レンズ６５の後方光学面が基部５５と接触しないため、それらの間に異物が閉じ込められる可能性がなくなる。また、例として、基部５５は、材料のない中心開口部５７を含むので、上述したような一次レンズ５０よりも小さい直径まで基部５５を丸めることができ、角膜におけるより小さい切開部を介する送達を容易にする。あるいは、基部５５は、より大きい外径を有し、かつ一次レンズ５０と同様の直径まで丸めることができる。たとえば、基部レンズ５５は、およそ８ｍｍの外径（ハプティクスは除く）を有し、かつ、外径が６ｍｍである一次レンズ５０と同じ直径まで丸めることができる。これにより、基部５５とレンズ６５との間の接合部の少なくとも一部を、通常は直径が５ｍｍ～６ｍｍである嚢切開部の周方向外周部から半径方向外側に移動させることができる。基部５５とレンズ６５との間の接合部の少なくとも一部を嚢切開部の外周部から半径方向外側に移動させることにより、視界にある結合部の量を低減させ、したがって、それによって光散乱または光学収差（たとえば、異常光視症）が生じる可能性を低減させることができる。当然ながら、この例に関らず、レンズ６５を基部５５に接続するかまたは基部５５から分離するように水晶体包を操作する必要を軽減するために、レンズ６５と嚢切開部の周縁との間に間隙を提供するために、あらゆる好適な寸法を選択することができる。

【0056】

図２０～図２０Ｄを参照すると、代替的なモジュール式ＩＯＬ２００が、それぞれ正面図、断面図、詳細図、分解等角図および組立等角図で示されている。図２０Ａは、図２０の線Ａ－Ａに沿って取り出された断面図を示し、図２０Ｂは、図２０Ａの円Ｂの詳細図を示し、図２０Ｃは、構成要素の分解等角図を示し、図２０Ｄは、構成要素の組立等角図を示す。モジュール式ＩＯＬ２００は、関連するハプティクス５９を備えた基部５５とレンズ６５とを含む。基部５５は、中心穴５７を含み、それにより、レンズ６５の後方光学面が基部５５に接触しない。レンズ６５は、基部５５の棚状突起および部分的に重なる接合部２０２を形成するように基部５５に形成された円形凹部に適合するサイズおよび形状である円形拡張部を含む。部分的に重なる接合部２０２は、２つの構成要素を確実に接続するように「Ｓ」字型境界面があるように構成することができる。したがって、基部５５とレンズ６５との間の接合部２０２がペグ－穴構成を含むことができることを除き、モジュール式ＩＯＬ２００は、モジュール式ＩＯＬ１９０と同様である。この構成では、一対の反対側に配置されたペグ２０４が、レンズ６５の後方外周部から後方に延在し、基部５５の接合部２０２の棚状突起に形成された一続きの穴２０６から選択された一対の穴２０６内に適合することができる。

【0057】

図２０Ｅ～図２０Ｉは、モジュール式ＩＯＬ２００のさらなる詳細を示す。図２０Ｅは、レンズ６５の側面図を示し、図２０Ｆは、レンズ６５の後面の背面図を示し、図２０Ｇは、図２０Ｅの円Ｇの詳細図であり、図２０Ｈは、基部５５の前面の正面図であり、図２０Ｉは、図２０Ｈの円Ｉの詳細図である。図２０Ｅ～図２０Ｆに示すように、一対の反対側に配置されたペグ２０４は、レンズ６５の後方外周部から後方に延在することができる。図２０Ｈ～図２０Ｉに示すように、接合部２０２の棚状突起に沿った基部５５の内径は、一続きの穴２０６を含み、その選択された対の中に一対のペグ２０４を挿入することができる。この構成により、たとえば、トーリック用途における回転調整の目的で、レンズ６５を基部５５に対して選択的に回転させることができる。

【0058】

図２１～図２１Ｅを参照すると、代替的なモジュール式ＩＯＬ２１０が、それぞれ正面図、断面図、詳細図および等角図で示されている。図２１Ａおよび図２１Ｂは、図２１のそれぞれ線Ａ－Ａおよび線Ｂ－Ｂに沿って取り出された断面図を示す。図２１Ｃおよび図２１Ｄは、それぞれ図２１Ａの円Ｃおよび図２１Ｂの円Ｄの詳細図を示す。図２１Ｅは、モジュール式ＩＯＬ２１０の組み立てられた構成要素の等角図を示す。モジュール式ＩＯＬ２１０は、図１９～図１９Ｄに示すモジュール式ＩＯＬ１９０および図１７～図１７Ｃに示すモジュール式ＩＯＬ１７０の組合せと同様に構成することができる。モジュール式ＩＯＬ１９０と同様に、モジュール式ＩＯＬ２１０は、中心開口部と壁を画定する凹部とを備えた環またはリングの形状に構成された基部５５を含み、凹部内には、対応するサイズおよび形状の円形レンズ６５を配置することができる。モジュール式ＩＯＬ１７０と同様に、凹部を画定する壁は、基部５５の内周部に沿って延在し、その一部は、２つの反対側に配置されたタブ２１２を画定するように削り落とされている。タブ２１２の内側周壁は、図２１Ｃに示すような面一接合部２１４を提供し、それにより、レンズ６５の前面は基部５５の前面と同一平面である。タブ２１２に沿った接合部２１４の境界面は、たとえば、傾斜させ、「Ｓ」字型にし、または図示するように「Ｃ」字型とすることができる。タブ２１２から離れた、外周部に沿った別の場所では、壁が削り落とされた領域において、レンズ６５の周縁が図２１Ｄに示すように露出して、たとえば鉗子を用いる半径方向圧縮によりレンズ６５の挿入および除去を容易にする。

【0059】

図２２～図２２Ｄを参照すると、代替的なモジュール式ＩＯＬ２２０が、それぞれ正面図、断面図および詳細図で示されている。図２２Ａは、図２２の線Ａ－Ａに沿って取り出された断面図であり、図２２Ｂは、図２２の線Ｂ－Ｂに沿って取り出された断面図を示し、図２２Ｃは、図２２Ａの円Ｃの詳細図を示し、図２２Ｄは、図２２Ｂの円Ｄの詳細図を示す。モジュール式ＩＯＬ２２０は、関連するハプティクス５９を備えた基部５５とレンズ６５とを含む。基部５５は、中心穴を含み、それにより、レンズ６５の後方光学面が基部５５と接触しない。レンズ６５の外周部は、基部５５の棚状突起および面一接合部２２２を形成するように、基部５５に形成された円形凹部に適合するようなサイズおよび形状である。面一接合部２２２は、２つの構成要素を確実に接続するように、「Ｓ」字型境界面を有するように構成することができる。一対のペグ２２４が、基部５５のその内周部に隣接する部分から、レンズ６５の外周部に隣接する一対の弧状スロット２２６を通って前方に延在している。弧状スロットは、図２２に示すように、レンズ６５の円周の一部に沿って延在することができる。この配置により、たとえばトーリック用途における回転調整の目的で、レンズ６５を基部５５に対して選択的に回転させることができる。

【0060】

図２２Ｃに示すように、ペグ２２４は、レンズ６５の前面の上に出るようなサイズとし構成することができる。ハンドルのようにペグ２２４を把持するために、レンズ６５の弧状スロット２２６を通して鉗子等を後方に挿入し、その後、ペグ２２４を固定して保持しながらレンズ６５に後方圧力を加えることができる。レンズ６５の基部５５への接続中にペグ２２４を保持し、したがって基部５５を安定させることにより、水晶体嚢に加えられる前後の力が低減し、それにより、嚢破裂のリスクが低減する。

【0061】

図２３Ａ～図２３Ｄを参照すると、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬ用のレンズ除去システムが概略的に示されている。図２３Ａおよび図２３Ｂは、レンズ除去システムのそれぞれ側面図および上面図である。図２３Ｃおよび図２３Ｄは、レンズ６０／６５を除去するためにレンズ除去システムをいかに使用することができるかを示す上面図である。レンズ除去または摘出器システムは、カニューレ２３０および一対の鉗子２３５を含むことができる。カニューレ２３０は、鉗子２３５を摺動可能に受け入れるようなサイズの内腔を含むことができる。カニューレ２３０は、管状シャフト部分２３２および傾斜した先端開口部２３４を含むことができる。カニューレ２３０は、たとえば、従来のＩＯＬ挿入デバイスと同様に形成し構成することができる。鉗子２３５は、一対の非侵襲性把持チップ２３７と管状シャフト２３９とを含む。管状シャフト２３９は、チップ２３７を圧縮しレンズ６０／６５を把持するように進められることができる。鉗子２３５は、たとえば、レンズ６０／６５に対する損傷を回避するためにチップ２３７を比較的軟質のポリマー材料から形成するかまたはそれで覆うことができることを除き、従来の眼科用鉗子と同様に形成しかつ構成することができる。概して、本明細書に記載するモジュール式ＩＯＬ構成要素を操作するために使用されるいかなるデバイスも、その構成要素に対する損傷を回避するように、比較的軟質のポリマー材料から形成するかまたはそれによって覆うことができる。

【0062】

図２３Ｃおよび図２３Ｄを参照すると、カニューレ２３０は、その先端部が嚢切開部に隣接するまで角膜切開部を通して挿入することができる。先端チップ２３７がカニューレ２３０の先端部を越えて遠位に延在するまで、カニューレ２３０内にかつカニューレ２３０を通して鉗子２３５を挿入することができる。摘出されるべきレンズ６０／６５は、図２３Ｃに示すように、鉗子２３５によって把持することができる。レンズ６０／６５が鉗子２３５によって確実に保持された状態で、鉗子２３５をカニューレ２３０内に基端側に後退させることができる。鉗子２３５がカニューレ２３０内に後退すると、レンズ６０／６５は傾斜した開口部２３４に入る。傾斜した開口部２３４は、図２３Ｄに示すように、レンズ６０／６５の縁が丸まって折り畳まれることを促進する。カニューレ２３０内に鉗子２３５が完全に後退すると、レンズ６０／６５がカニューレ２３０の内腔内に安全に取り込まれ、その後、眼内からカニューレ２３０を取り除くことができる。また、同様の手法を、関連するステップを逆にして、レンズ６０／６５を挿入するために使用することができる。

【0063】

図２４～図２６は、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬを使用する方法例を記載している。例として一次レンズおよび二次レンズに関して記載しているが、必ずしも限定されるものではなく、基部およびレンズを備える本明細書に記載するモジュール式ＩＯＬ実施形態を含む他のモジュール式ＩＯＬ実施形態に、同じかまたは同様の方法を適用することができる。

【0064】

図２４を参照すると、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬを使用する方法が、概略フローチャートで示されている。この例では、術中に準最適な視覚的結果が検出された場合に、二次レンズを交換することができる。白内障手術等のＩＯＬ埋入処置は、従来の手法に従って開始することができる１１０。そして、角膜アクセス切開部を形成するステップ、前水晶体嚢に嚢切開部を切開するステップ、および水晶体乳化吸引術によって白内障水晶体を除去するステップ等、従来のステップを用いて、モジュール式ＩＯＬを受け入れるように本来の水晶体を準備することができる１１２。そして、水晶体包内に基部レンズ（すなわち、一次レンズ５０）が配置される１１４。そして、水晶体嚢に接触することなく、あるいはそれを乱すことなく、嚢切開部の外周部内で基部レンズの上に二次レンズ（すなわち、二次レンズ６０）が配置される。そして、二次レンズを基部レンズに解除可能に接続するように、取付手段が係合する１１８。別法として、二次レンズを、水晶体包に配置する前に基部レンズに取り付けることができ、それにより、基部レンズおよび二次レンズはユニットとして共に挿入される。基部レンズおよび二次レンズの両方が適所に置かれると、たとえば、術中収差測定によって、視覚的結果を測定することができる１２０。視覚的結果は、屈折矯正、中心性、トーリック矯正等を考慮することができる。そして、視覚的結果が最適であるかまたは準最適であるかに関する判断１２２が行われる。視覚的結果が最適であるかあるいは適切である場合、ＩＯＬ処置は完了する１２４。しかしながら、視覚的結果が準最適であり、不適切であり、かつ／または患者が他の理由で満足しない場合、取付手段を係合解除することができ１２６、二次レンズを除去することができる１２８。そして、図示する同じ後続するステップに従って、基部レンズの上に異なる二次レンズを配置することができる１１６。異なる二次レンズは、たとえば、屈折誤差を矯正するための異なる屈折力、偏位を矯正するための異なるオフセット、またはトーリック誤差を矯正するための異なるトーリック屈折力（ｔｏｒｉｃ ｐｏｗｅｒ）を有することができる。

【0065】

図２５を参照すると、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬを使用する代替方法が、概略フローチャートで示されている。この例では、準最適視覚的結果が術後に検出された場合に、二次レンズを交換することができる。患者が、たとえば、１週間～４週間またはそれより長い期間、モジュール式ＩＯＬに順応することができる１３０ことを除き、上述したように同じステップ１１０～１１８および１２４を行うことができる。再診時、視覚的結果が測定され１２０、視覚的結果が最適であるか準最適であるかに関する判断１２２が行われる。視覚的結果が最適であるかあるいは適切である場合、処置は停止される１３２。視覚的結果が準最適であり、不適切であり、かつ／または患者が他の理由で満足しない場合、上述したようにステップ１２６、１２８、１１６および１１８に従って二次レンズを交換するように、修正処置を開始することができる１３４。

【0066】

この方法により、視覚的結果が十分であるか否かを判断する前に、水晶体包が治癒することができ、これは、治癒プロセスによって一次レンズおよび／または二次レンズの位置が変化するという点で有利であり得る。この方法はまた、長期的に適用することも可能であり、その場合、患者の視覚的必要または要求が、より長い期間（たとえば、＞１年）の過程にわたって変化する。この例では、患者は、より強力な屈折矯正、トーリック矯正または多焦点矯正等の異なる矯正を必要とするかまたは望む場合があり、それらの各々は、異なる二次レンズで対処することができる。

【0067】

図２６を参照すると、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬを使用する別の代替方法が、概略フローチャートに示されている。この例では、視覚的に準最適であるかまたは他の理由で患者の必要または要求を満たさない既存のＩＯＬを有する患者１３８に、二次レンズを埋入することができる。処置が開始した１１０後、たとえばレーザエッチングを用いて上述したような溝を形成することにより、既存の（基部）ＩＯＬにインサイチュで取付機構を形成することができる（ステップ１４０）。水晶体包に接触しないか、あるいはそれを乱すことがないように、事前に切開された嚢切開部の外周部内において溝の形成を行うことができる。そして、嚢切開部の外周部内において基部レンズの上に二次レンズを配置することができ１１６、二次レンズを基部レンズに接続するように取付手段を係合させることができ１１８、上述したように処置を完了することができる１２４。

【0068】

図２７～図２７Ｄを参照すると、代替的なモジュール式ＩＯＬ２７０が、それぞれ正面図、断面図および詳細図で示されている。図２７Ａおよび図２７Ｂは、図２７においてそれぞれ線Ａ－Ａおよび線Ｂ－Ｂに沿って取り出された断面図を示す。図２７Ｃおよび図２７Ｄは、それぞれ図２７Ａの円Ｃおよび図２７Ｂの円Ｄの詳細図を示す。モジュール式ＩＯＬ２７０は、図２１～図２１Ｄに示すモジュール式ＩＯＬ２１０と同様に構成することができる。モジュール式ＩＯＬ２１０と同様に、モジュール式ＩＯＬ２７０は、中心開口部と壁を画定する凹部とを備えた、環またはリングの形状で構成された基部５５を含み、凹部内に、対応するサイズおよび形状の円形レンズ６５を配置することができる。また、モジュール式ＩＯＬ２１０と同様に、凹部を画定する壁は、基部５５の内周部に沿って延在し、その一部は、２つの反対側に配置されたタブ２７２を画定するように削り落とされている。図２７Ｃに示すように、タブ２７２の内側周壁は面一接合部２７４を提供し、それにより、レンズ６５の前面は基部５５の前面と同一平面になる。タブ２７２に沿った接合部２７４の境界面は、たとえば、傾斜させ、「Ｓ」字型にし、または図示するように「Ｃ」字型にすることができる。タブ２７２から離れた、外周部に沿った別の場所では、壁が削り落とされた領域において、図２７Ｄに示すように、レンズ６５の周縁が露出されて、たとえば鉗子を用いる半径方向圧縮によるレンズ６５の挿入および除去が容易になる。

【0069】

基部５５は、材料のない中心開口部を含むため、たとえばおよそ８ｍｍのより大きい光学外径（ハプティクスを除く）を有し、依然として、たとえばおよそ２．４ｍｍ未満の角膜切開部を通して適合するのに十分小さい送達輪郭になるように丸めることができる。これにより、基部５５とレンズ６５との間の結合部の少なくとも一部を、通常、直径が５ｍｍ～６ｍｍである嚢切開部の周方向外周部から半径方向外側に移動させるのを可能にすることができる。基部５５とレンズ６５との間の結合部の少なくとも一部を嚢切開部の外周部から半径方向外側に移動させることにより、視野内にある結合部の量を低減させ、したがって、光散乱または光学収差（たとえば、異常光視症）が生じる可能性を低減させることができる。

【0070】

この利点をさらに例示するために、典型的には、従来のレンズの光学直径を有する標準（単一構成要素）ＩＯＬが６ｍｍであると考える。６ｍｍ径の光学部品を有するＩＯＬは、丸めて２．２ｍｍの角膜切開部を通して送達することができる。水晶体嚢内に標準ＩＯＬを固定するために、嚢切開部は、通常、嚢がつぶれて癒着した後に、水晶体嚢が標準ＩＯＬを完全に捕捉することができるようなサイズである。これにより、外科医は、およそ４．５ｍｍから５．５ｍｍの直径を有する嚢切開部を形成することになる。

【0071】

ここで、比較としてＩＯＬ２７０を考慮する。ＩＯＬ２７０のモジュール式（２部品）特徴と基部５５の穴とにより、両構成要素（基部５５およびレンズ６５）を丸めて、小さい角膜切開部（たとえば、２．２ｍｍ）を通して送達することができるが、４．５ｍｍから５．５ｍｍの嚢切開部は不要である。反対に、基部が８ｍｍの直径（ハプティクスを除く）を有するため、嚢切開部の直径をより大きくすることができ（たとえば、６．０ｍｍから６．５ｍｍ）、それにより、レンズ６５を、嚢切開部の外周部の内側に快適に適合させることができ、かつ光散乱をさらに最小限にするように、結合部２７４をより周辺部にあるようにすることができる。当然ながら、これらの例に関らず、レンズ６５を基部５５に接続するかまたは基部５５から分離するように水晶体包を操作する必要を軽減するために、レンズ６５と嚢切開部の周縁との間に間隙を設けるように、あらゆる好適な寸法を選択することができる。

【0072】

図２８Ａ～図２８Ｇを参照すると、代替的なモジュール式ＩＯＬ２８０が示されている。モジュール式ＩＯＬ２８０は、必ずしも限定ではなく例として図面に示すような寸法を有することができる。モジュール式ＩＯＬ２８０は、本明細書に記載する他のモジュール式ＩＯＬ実施形態と機能および利点に関して同じかまたは同様であり得る。モジュール式ＩＯＬ２８０は、以下より詳細に記載するように基部およびレンズを接続するために使用される代替的な噛合機構を提供する。

【0073】

図２８Ａ～図２８Ｄは、モジュール式ＩＯＬ２８０の基部部分５５を示し、図２８Ｅ～図２８Ｇは、モジュール式ＩＯＬ２８０のレンズ部分６５を示す。特に、図２８Ａは、基部５５の正面図を示し、図２８Ｂは、図２８Ａの線Ｂ－Ｂに沿って取り出された断面図を示し、図２８Ｃは、図２８Ａの線Ｃ－Ｃに沿って取り出された断面図を示し、図２８Ｄは、基部５５の斜視図を示す。図２８Ｅは、レンズ６５の正面図を示し、図２８Ｆは、図２８Ｅの線Ｆ－Ｆに沿って取り出された断面図を示し、図２８Ｇは、レンズ６５の斜視図を示す。

【0074】

特に図２８Ａ～図２８Ｄを参照すると、モジュール式ＩＯＬ２８０の基部５５部分は、一対のハプティクス５４および中心穴５７を含み、それにより、レンズ６５が基部５５に取り付けられたときに、レンズ６５の後方光学面のすべてまたは大部分が基部５５と接触しない。レンズ６５を受け入れるようなサイズでありかつそのように構成された、凹陥した棚状突起２８２が、穴５７の外周を画定する。棚状突起２８２は、レンズ６５のタブ２８６を受け入れるようなサイズでありかつそのように構成される１つまたは複数のキー付き部分２８４を含むことができる。

【0075】

特に図２８Ｅ～図２８Ｇを参照すると、レンズ６５は、光学部分２８７と、各々に貫通穴２８８を有する１つまたは複数のタブ２８６とを含む。タブ２８６は、基部のキー付き部分２８４内に適合するようなサイズである。より詳細には、タブ２８６は、キー付き部分２８４の開口部（棚状突起２８２の不連続部）と位置合せされ、キー付き部分２８４内の棚状突起２８２の下方部分２８３に当接するように後方に移動することができる。タブ２８６の穴２８８と係合するように、プローブまたはより小さいデバイスを使用することができ、タブ２８６がキー付き部分２８４内の棚状突起２８２の上方部分２８５の下に部分的に存在するまで、キー付き部分２８４においてタブ２８６を摺動させるように（たとえば、図示するように右回りに）回転させることができ、それにより、レンズ６５が基部５５に接続される。その後、逆のステップを行って、基部５５からレンズ６５を分離することができる。

【0076】

図２９Ａ～図２９Ｆを参照すると、代替的なモジュール式ＩＯＬ２９０が示されている。モジュール式ＩＯＬ２９０は、必ずしも限定ではなく例として図面に示すような寸法を有することができる。モジュール式ＩＯＬ２９０は、本明細書に記載する他のモジュール式ＩＯＬ実施形態と機能および利点に関して同じかまたは同様であり得る。モジュール式ＩＯＬ２９０は、以下より詳細に記載するように、基部およびレンズを接続するために使用される代替的な噛合機構を提供する。

【0077】

図２９Ａ～図２９Ｃは、モジュール式ＩＯＬ２９０の基部部分５５を示し、図２９Ｄ～図２９Ｆは、モジュール式ＩＯＬ２９０のレンズ部分６５を示す。特に、図２９Ａは、本体部を含む基部５５の正面図を示し、図２９Ｂは、図２９Ａの線Ｂ－Ｂに沿って取り出された断面図を示し、図２９Ｃは、基部５５の斜視図を示す。図２９Ｄは、レンズ６５の正面図を示し、図２９Ｅは、図２９Ｄの線Ｅ－Ｅに沿って取り出された断面図を示し、図２９Ｆは、レンズ６５の斜視図を示す。

【0078】

特に図２９Ａ～図２９Ｃを参照すると、モジュール式ＩＯＬ２９０の基部５５部分は、一対のハプティクス５４および中心穴５７を含み、それにより、レンズ６５が基部５５に取り付けられたとき、最外部分を除き、レンズ６５の後方光学面は基部５５と接触しない。レンズ６５のタブ部分２９５および２９６を受け入れるサイズでありかつそのように構成されている凹陥溝２９３が、穴５７の外周を画定している。

【0079】

凹陥溝２９２は、下部リム２９１および上部リム２９３を含む。上部リム２９３は、レンズ６５が基部５５の穴５７の内部に載ることができるように、レンズ６５の外径より大きい内径を有することができる。下部リム２９１のすべてまたは一部は、下部リム２９１が、基部５５の穴５７内に配置されたときにレンズ６５用の逆転防止装置として作用するように、レンズ６５の外径より小さい内径を有することができる。必ずしも限定ではなく例として、上部リム２９３は、約６．０ｍｍの内径を有することができ、下部リム２９１は、約５．５ｍｍの内径を有することができ、レンズ６５は、図２９Ｄに示すように、約７．１２５ｍｍの長手方向の径（タブ２９５および２９６を含む）を有することができる。また、図２９Ｄに示されるように、光学本体部分２９７は、約５．８ｍｍの外径を有することができる。さらに、図２９Ｂに示すように、本体は、約０．６１５ｍｍの厚さを有することができる。上部リム２９３は、約０．４５ｍｍの長さを有することができる。下部リム２９１は、約０．５５ｍｍの長さを有する前面と約０．７５ｍｍの長さを有する後面とを有することができる。

【0080】

溝２９２を画定する下部リム２９１および上部リム２９３は、穴５７の外周のすべてまたは一部に連続して延在することができる。別法として、溝２９２を画定する下部リム２９１および上部リム２９３は、穴５７の外周のすべてまたは一部に不連続で延在することができる。不連続配置の一例は、下部リム２９１および上部リム２９３の交互セグメントであり、それは、単一部品で基部５５をクライオ加工するのに非常に役立つことができる。図示するように、基部５５を、後に接合される（たとえば、接着剤または溶剤接合）下部または後方部分５５Ａおよび上部または前方部分５５Ｂを含む、２つの部品でクライオ加工することができ、それは、連続した溝２９２を画定するのに非常に役立つことができる。化学特性および機械特性の適合性を維持するために、接着剤および基部５５の部品５５Ａ／５５Ｂは、同じモノマー配合またはポリマー配合を含むことができる。たとえば、基部５５の疎水性アクリル樹脂部品５５Ａ／５５Ｂを作製するために用いられるものと同じアクリルモノマーから、接着剤を配合することができる。本技術分野において周知である代替的な製造方法もまた採用することができる。

【0081】

任意選択的に、基部後方部分５５Ａは、穴５７がある環状リングではなく中実ディスクとすることができ、それにより、レンズ６５の後側が接触する後面を画定する。後面は、平坦とするか、またはレンズ６５の後方輪郭に一致するように湾曲させることができる。これは、レンズ６５に対して逆転防止装置を提供するという利点を有することができ、それにより、基部５５内のレンズ６５の送達および配置がより容易になる。これはまた、後嚢混濁の割合を低減させるという利点も提供することができる。

【0082】

特に図２９Ｄ～図２９Ｆを参照すると、モジュール式ＩＯＬ２９０のレンズ６５は、光学本体部分２９７（本明細書で「光学部分」ともいう）と１つまたは複数のタブ２９５および２９６とを含む。図２９Ｅに示すように、タブ２９６は、約０．２５ｍｍの厚さを有することができ、光学本体は、約０．７８ｍｍの厚さを有することができる。図示するように、タブ２９５は固定されているが、タブ２９６は作動させることができる。別法として、固定タブ２９５の代りに、（たとえば、タブ２９６のような）作動可能タブを使用することができる。固定タブ２９５は、貫通穴２９８を含むことができ、それにより、穴２８８に係合しタブ２９５を操作するために、プローブまたは同様のデバイスを使用することができる。貫通穴２９８は、約０．２３１ｍｍの径を有することができる。作動可能タブ２９６は、基部５５の穴５７内への送達用の圧縮位置と、基部５５の溝２９２内への展開用の非圧縮拡張位置（図示する）との間で作動させることができ、それにより、基部５５とレンズ６５との間に噛合接続が形成される。

【0083】

固定タブ２９５の外側湾曲は、溝２９２の内側半径に一致する半径を有することができる。同様に、作動可能タブ２９６の外側湾曲は、作動可能タブ２９６がその非圧縮拡張位置にあるときに溝２９２の内側半径に一致する半径を有することができる。この配置により、一度接続された基部５５とレンズ６５との間の相対移動が制限される。

【0084】

任意選択的に、レンズ６５は、円形ではなく楕円形または長円形であってもよく、タブ２９５および２９６は長軸に隣接して配置される。したがって、この配置により、レンズ６５のその短軸に沿った縁と基部５５の溝２９２の上部リム２９３の内周部との間に間隙が画定される。間隙は、分離が必要である場合、レンズ６５を基部５５から引き離すためにプローブまたは同様のデバイスに対するアクセスを提供するという利点を有することができる。

【0085】

作動可能タブ２９６は、図示するように（板ばねのように）中間部分ではレンズ６５に接触せず、２つの端部においてレンズ６５に取り付けられかつレンズ６５から延在することができる。別法として、作動可能タブ２９６は、（カンチレバーばねのように）他端が自由であって一端においてレンズ６５に取り付けられかつそこから延在することができる。機械技術分野において既知であるように、他のばね構成を採用することができる。

【0086】

作動可能タブ２９６は、その圧縮位置まで（たとえば、内側横方向の力を加えることにより）弾性的に変形することができる。小さい力での圧縮を容易にするために、ばねにヒンジを形成するようにタブの外側（および／または内側）湾曲部にくぼみ２９９を設けることができる。

【0087】

上述したように、最初に基部５５を水晶体嚢内に送達することにより、モジュール式ＩＯＬ２９０を埋入することができる。基部５５が、送達され水晶体嚢内で広げられると、最初に固定タブ２９５を溝２９２内に挿入することにより、基部５５にレンズ６５を接続することができる。そして、プローブまたは同様のデバイスを用いて横方向の力を加えることにより、作動可能タブ２９６を圧縮することができ、それにより、レンズ６５および基部５５が同一平面であるように、レンズ６５を基部５５の穴５７内に進めることができる。そして、作動可能タブ２９６から圧縮力を解除することができ、作動可能タブ２９６が基部５５の溝２９２内に弾性的に拡張することができ、したがって、レンズ６５が基部５５に接続される。噛合機構を圧縮するために前後の力ではなく横方向の力を使用することにより、水晶体嚢の後嚢破裂のリスクが低減する。続いて逆のステップを行うことにより、基部５５からレンズ６５を分離することができる。

【0088】

作動可能タブ２９６および溝２９２を、基部５５とレンズ６５との間に噛合接続を提供する噛合部材として述べることができ、ここで、噛合部材の対の少なくとも一方が、それらの間の接続を係止または係止解除するように作動可能である。より概略的には、基部とレンズとの間に１つまたは複数の噛合接続部を設けることができる。各噛合接続部は、一対の噛合部材を含むことができ、ここで、噛合部材の一方または両方が作動可能である。作動可能噛合部材を、図２９Ａ～図２９Ｆにおけるモジュール式ＩＯＬ２９０を参照して記載したようなレンズと関連付けることができる。別法として、作動可能噛合部材を、図３０Ａおよび図３０Ｂに示すモジュール式ＩＯＬ３００に関連して記載したような基部５５と関連付けることができる。

【0089】

図３０Ａおよび図３０Ｂは、基部５５およびレンズ６５を含む代替的なモジュール式ＩＯＬ３００を示す。図３０Ａは、基部５５の正面図を示し、図３０Ｂは、レンズ６５の斜視図を示す。基部５５は、上述したように中心穴５７および一対のハプティクス５４を含むことができる。基部５５はまた、レンズ６５の溝３０４内に適合するようなサイズでありかつそのように構成された１つまたは複数の作動可能タブ３０２も含むことができる。図示するように、基部５５は、一対の作動可能タブ３０２を含むが、タブのうちの１つは固定されていて（すなわち、作動可能ではない）もよい。レンズ６５は、光学部分３０７と、下部リム３０３および上部リム３０５によって画定される１つまたは複数の溝３０４とを含む。レンズ６５を、溝３０４が存在する外周部において比較的薄くすることができるので、図示するように下部リム３０３および上部リム３０５を延在させることにより、溝３０４を画定することができる。当業者によって理解することができるように、作動可能タブ３０２および溝３０４は、この実施形態では、同じかまたは同様の機能、使用、変形および利点を含む、先の実施形態に記載した作動可能タブ２９６および溝２９２と同じかまたは同様であり得る。

【0090】

図３１Ａおよび図３１Ｂを参照すると、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬ用のレンズ除去または摘出器システム３１０が概略的に示されている。図３１Ａは、レンズ６０／６５が捕捉されている摘出器システム３１０の斜視図を示し、図は、レンズ６０／６５が横に切断されている摘出器システム３１０の斜視図を示す。摘出器システム３１０は、単に例示の目的で、短縮遠近図で示されている。摘出器システム３１０の長さおよび直径は、従来のレンズカートリッジの寸法等、従来の角膜切開部によるマニュアル操作のために選択することができる。

【0091】

摘出器システムは、ハンドル３１４とハンドル３１４から先端側に延在するスリーブ３１２とを含む。スリーブ３１２は、内部が中空であり、レンズ６０／６５を支持する舌状拡張部３１３を含む。

【0092】

つかみ具３１６が、スリーブ３１２から遠位に延在し、ハンドル３１４を通って基端側に延在する作動部材（図示せず）によってスリーブ３１２内に後退可能である。つかみ具３１６は、レンズ６０／６５と係合しかつそれを引っ張るように、先端フック、鉗子または他の機構を含むことができる。この例では、つかみ具３１６は、レンズ６０／６５の先端（反対側の）縁と係合する。別法として、マイクロ鉗子を使用して、レンズ６０／６５の基端縁を把持することができ、または鋭利な器具を用いて、基端縁の近くでレンズ６０／６５の前面を貫通することができる。これは、鋭利な先端がスリーブ３１２を通して導入されるとともに拡張舌状部３１５が眼の構造を保護するため、安全に行うことができる。

【0093】

一対の刃３１８が、図示するように、舌状拡張部３１３の基端部の両側においてスリーブ３１２の先端部をわずかに越えて延在することができる。刃アクチュエータ３１９を用いて、図３１Ａに示すように、刃３１８を、切断するために前進させることができ、または図３１Ｂに示すように、切断しないようにスリーブ３１２内に後退させることができる。

【0094】

使用時、レンズ６０／６５が水晶体嚢（図示せず）において基部から除去され、前嚢に存在する状態で、角膜切開部を通してスリーブ３１２を挿入することができ、摘出されるレンズ６０／６５の下に舌状拡張部３１３を配置することができる。そして、レンズ６０／６５の向こうへつかみ具３１６を進めることができる。切断するために刃３１８が伸長した状態で、スリーブ３１２内につかみ具３１６を後退させて、レンズを中心部と２つの側方部とに分割する切れ目をレンズ６０／６５に形成することができる。つかみ具３１６は、切れ目がレンズの直径を横切って部分的に（たとえば、８０％）伸長するまで後退させることができ、したがって、中心部と２つの側方部との間の接続が保持される。この時点で、アクチュエータ３１９を用いて刃３１８を後退させることができる。そして、つかみ具３１６をさらに後退させて、レンズ６０／６５の中心部がスリーブ３１２内に引き込まれ、レンズ６０／６５の側方部が反転するかまたは回転するようにする。つかみ具３１６のさらなる後退により、レンズ６０／６５の側方部は部分的に重なり、中心部についてスリーブ３１２内に入る。そして、角膜切開部から摘出器システム３１０を除去することができ、したがって、レンズ６０／６５は眼から摘出される。摘出器システム３１０はまた、ハプティクスを備えた光学部品を含む他の光学部品を摘出するために使用することも可能であり、その場合、ハプティクスは側方部についてスリーブ内に入る。

【0095】

本発明の上述した考察は、例示および説明の目的で提示されている。上述したことは、本発明を本明細書に開示した１つまたは複数の形態に限定するようには意図されていない。本発明の記載は、１つまたは複数の実施形態ならびにいくつかの変形および変更の説明を含んでいたが、本開示を理解した後、たとえば、当業者の技能および知識の範囲内にあり得るように、他の変形および変更が本発明の範囲内にある。請求項にかかるものに対する代替的な、交換可能なかつ／または等価な構造、機能、範囲またはステップを含む、許可される範囲内で代替実施形態を含む権利を、こうした代替的な、交換可能なかつ／または等価な構造、機能、範囲またはステップが、本明細書に開示されていてもいなくても、いかなる特許性のある主題も公衆に提供するように意図することなく、取得するように意図されている。
（付記）
好ましい実施形態として、上記実施形態から把握できる技術的思想について、記載する。
［項目１］
ある周辺長を有する嚢切開部を有する眼の水晶体包内に埋入するための眼内レンズシステムであって、
ａ．本体、１つまたは複数のハプティクス、および第１噛合部材を有する眼内一次構成要素であって、前記水晶体包内に適合するように構成されており、前記本体が、前記嚢切開部の前記周辺長より大きいかまたはそれに等しい赤道部周辺長を有する、眼内一次構成要素と、
ｂ．第２噛合部材、および、前記嚢切開部の前記周辺長より小さい赤道部周辺長を有する光学本体を有する眼内二次構成要素と、
を備え、
ｃ．前記一次構成要素の前記第１噛合部材が、前記二次構成要素の前記第２噛合部材を解除可能に受け入れかつ該第２噛合部材と連結して、それらの間の噛合接続を形成するように構成され、前記第１噛合部材および前記第２噛合部材のうちの少なくとも一方が作動可能である、眼内レンズシステム。
［項目２］
前記一次構成要素が、前後方向に延在する中心穴を含み、前記穴が、前記二次構成要素を受け入れるようなサイズでありかつ該二次構成要素を受け入れるように構成されている、項目１に記載のシステム。
［項目３］
前記一次構成要素が基部であり、前記二次構成要素がレンズである、項目１に記載のシステム。
［項目４］
前記一次構成要素が一次レンズであり、前記二次構成要素が二次レンズである、項目１に記載のシステム。
［項目５］
前記第１噛合部材が作動可能であり、前記第２噛合部材が固定されている、項目１に記載のシステム。
［項目６］
前記第１噛合部材が固定されており、前記第２噛合部材が作動可能である、項目１に記載のシステム。
［項目７］
前記作動可能噛合部材がばね機構を含む、項目６に記載のシステム。
［項目８］
前記ばね機構がカンチレバーばねを含む、項目７に記載のシステム。
［項目９］
前記ばね機構が板ばねを含む、項目７に記載のシステム。
［項目１０］
作動可能な前記噛合部材が拡張部を含み、固定された前記噛合部材が凹部を含む、項目７に記載のシステム。
［項目１１］
ある内側寸法を有する嚢切開部を有する眼の水晶体包内に埋入するための眼内レンズ（ＩＯＬ）システムであって、
ａ．１つまたは複数のハプティクスが延出している本体を有する基部であって、前記嚢切開部の前記内側寸法より大きい外側寸法を前記本体が有する、基部と、
ｂ．前記嚢切開部の前記内側寸法より小さい直径を備えた光学本体を有するレンズと、を備え、
ｃ．前記基部および前記レンズが、前記基部および前記レンズの各々に関連する噛合部材によって接続されており、前記噛合部材のうちの少なくとも一方が作動可能である、ＩＯＬシステム。
［項目１２］
前記基部が光学部分を含む、項目１１に記載のＩＯＬシステム。
［項目１３］
前記基部が、内部に前記レンズを受け入れるようなサイズでありかつ該レンズを受け入れるように構成された穴を画定する環状である、項目１１に記載のＩＯＬシステム。
［項目１４］
前記基部が作動可能な前記噛合部材を含む、項目１１に記載のＩＯＬシステム。
［項目１５］
前記レンズが作動可能な前記噛合部材を含む、項目１１に記載のＩＯＬシステム。
［項目１６］
作動可能な前記噛合部材が拡張部を含み、他方の前記噛合部材が凹部を含む、項目１１に記載のＩＯＬシステム。
［項目１７］
眼の水晶体包にモジュール式眼内レンズ（ＩＯＬ）を埋入するための方法であって、前記モジュール式ＩＯＬが、少なくとも１つの作動可能なコネクタによって二次構成要素に解除可能に取り付けられる一次構成要素を含む、方法であって、
ａ．嚢切開部を形成することを含む、ＩＯＬを埋入するために前記水晶体包を準備することと、
ｂ．前記水晶体包内に前記一次構成要素を配置することと、
ｃ．前記コネクタを作動させることにより、前記嚢切開部の外周部内で前記二次構成要素を前記一次構成要素に固定することと、
を含む方法。
［項目１８］
前記水晶体包から前記一次構成要素を取り除くことなく、前記一次構成要素から前記二次構成要素を取り除くこと
をさらに含む、項目１７に記載の方法。
［項目１９］
前記水晶体包から前記一次構成要素を取り除くことなく、異なる光学特性を有する異なる二次構成要素を前記一次構成要素に固定すること
をさらに含む、項目１８に記載の方法。
［項目２０］
前記コネクタを作動させることが、前記水晶体包に加えられる後方圧力を低減させるように横方向の力を加えることを含む、項目１７に記載の方法。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図11D】

【図11E】

【図11F】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図13A】

【図13B】

【図14】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図15】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図15D】

【図16】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図17】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図18】

【図18A】

【図18B】

【図18C】

【図19】

【図19A】

【図19B】

【図19C】

【図19D】

【図20】

【図20A】

【図20B】

【図20C】

【図20D】

【図20E】

【図20F】

【図20G】

【図20H】

【図20I】

【図21】

【図21A】

【図21B】

【図21C】

【図21D】

【図21E】

【図22】

【図22A】

【図22B】

【図22C】

【図22D】

【図23A】

【図23B】

【図23C】

【図23D】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図27D】

【図28A】

【図28B】

【図28C】

【図28D】

【図28E】

【図28F】

【図28G】

【図29A】

【図29B】

【図29C】

【図29D】

【図29E】

【図29F】

【図30】

【図31A】

【図31B】