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特許7369512鎖骨固定装置

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-10-18

(45)【発行日】2023-10-26

(54)【発明の名称】鎖骨固定装置

(51)【国際特許分類】

A61B 17/80 20060101AFI20231019BHJP

A61B 17/86 20060101ALI20231019BHJP

【ＦＩ】

A61B17/80

A61B17/86

【請求項の数】 14

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2018042740

(22)【出願日】2018-03-09

(65)【公開番号】P2018171433

(43)【公開日】2018-11-08

【審査請求日】2021-01-14

【審判番号】

【審判請求日】2022-10-13

(31)【優先権主張番号】62/469,813

(32)【優先日】2017-03-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】15/719,633

(32)【優先日】2017-09-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】15/808,113

(32)【優先日】2017-11-09

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】507400686

【氏名又は名称】グローバスメディカルインコーポレイティッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000338

【氏名又は名称】弁理士法人ＨＡＲＡＫＥＮＺＯＷＯＲＬＤＰＡＴＥＮＴ＆ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ

(72)【発明者】

【氏名】ピーター，コベイ

(72)【発明者】

【氏名】ステファニー，ウルフ

(72)【発明者】

【氏名】アンドルー，デーヴィソン

【合議体】

【審判長】内藤真徳

【審判官】佐々木正章

【審判官】村上哲

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１６／０３１０１８５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２００７－２８９６９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】中国実用新案第２０２８２１５７５（ＣＮ，Ｕ）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／００５９４２４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２００８－５３１０７８（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１５／００７３４８６（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

A61B 17/80 17/86

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

鎖骨固定装置であって、
上側表面と、下側表面と、第１の側面と、第２の側面とを有し、第１の端部と第２の端部との間に延び、中央部分と、前記中央部分と前記第１の端部との間の第１の端部部分と、前記中央部分と前記第２の端部との間の第２の端部部分と、を画定する細長いプレートを備え、前記細長いプレートが、複数の離間されたねじ孔を画定し、
少なくとも１対のレリーフカットが前記細長いプレート内に延び、第１のレリーフカットが前記第１の側面の中へ延び、第２のレリーフカットが前記第２の側面の中へ延び、前記少なくとも１対のレリーフカットが、前記離間された１対のねじ孔の間に位置付けされ、
少なくとも１対の縫合孔が前記細長いプレートの側面に位置付けされ、互いに離間され、縫合孔の対のうちの一方が前記第１の側面に沿って位置付けされ、縫合孔の対のうちの他方が前記第２の側面に沿って位置付けされ、前記縫合孔のそれぞれは、前記細長いプレートの側面側に辺があり前記細長いプレートの中央側に頂点のある丸みを帯びた三角形の形状であり、前記少なくとも１対の縫合孔が、前記離間された１対の隣接したねじ孔の間に位置付けされ、
前記下側表面は、前記第１の側面から前記第２の側面まで凹形に湾曲している、鎖骨固定装置。

【請求項2】

前記細長いプレートの前記下側表面のアンダーカットが、各々の縫合孔と整列している、請求項１に記載の鎖骨固定装置。

【請求項3】

前記アンダーカットの少なくとも一部が、対応する縫合孔の幅よりも大きい幅を有する、請求項２に記載の鎖骨固定装置。

【請求項4】

少なくとも１対のレリーフカットが、１対の縫合孔に隣接して形成されて、前記細長いプレートの両方の側面に、前記レリーフカットおよび前記縫合孔から結合孔が構成される、請求項１に記載の鎖骨固定装置。

【請求項5】

対の複数の結合孔が、前記細長いプレートに沿って画定される、請求項４に記載の鎖骨固定装置。

【請求項6】

前記細長いプレートが、鎖骨の前方または上方面の輪郭を補完する初期輪郭を有する、請求項１に記載の鎖骨固定装置。

【請求項7】

前記細長いプレートが、初期の曲がっていない平坦な輪郭を有する、請求項１に記載の鎖骨固定装置。

【請求項8】

前記第２の端部部分が、前記中央部分から前記第２の端部へ狭く変化する、請求項１に記載の鎖骨固定装置。

【請求項9】

前記第１の端部部分が、少なくとも２つの異なる角度で狭くなり、前記中央部分により近い第１の副部分が、前記第１の端部により近い第２の副部分よりも急な角度で狭くなる、請求項１に記載の鎖骨固定装置。

【請求項10】

前記端部部分の各々が、前記中央部分に隣接する最大厚さから前記それぞれの端部に隣接する減少した厚さへと先細になる、請求項１に記載の鎖骨固定装置。

【請求項11】

前記細長いプレートが、上側表面及び下側表面を画定し、少なくとも前記下側表面が、丸みを帯びた形状を有する、請求項１に記載の鎖骨固定装置。

【請求項12】

少なくとも１つの細長いアンダーカットが、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延びる前記下側表面に沿って形成され、前記細長いアンダーカットの半径が、前記下側表面の半径よりも小さい、請求項１１に記載の鎖骨固定装置。

【請求項13】

少なくとも２つの細長いアンダーカットが、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延びる前記下側表面に沿って形成され、各々の細長いアンダーカットの半径が、前記下側表面の半径よりも小さい、請求項１１に記載の鎖骨固定装置。

【請求項14】

前記ねじ孔が、多軸孔及び動的圧迫締結溝を含む、請求項１に記載の鎖骨固定装置。

【発明の詳細な説明】

【0001】

関連出願の相互参照
この出願は、２０１７年９月２９日に出願された米国特許出願第１５／７１９、６３３号の一部継続出願であり、２０１７年３月１０日に出願された米国仮出願第６２／４６９、８１３号の優先権を主張し、それらの各々は、すべての目的のためにその全体が本明細書に援用される。
［技術分野］

【0002】

本開示は、概して、外科用装置及び方法に関する。より詳細には、本開示は、鎖骨などの骨折、非合併症、及び靱帯損傷を固定するように設計された外傷プレート、締結具、髄内釘、システム、及び方法に関する。
［背景技術］

【0003】

鎖骨または襟骨は、体内で最も一般的に壊れる骨の１つである。一部の鎖骨骨折は非手術管理で治癒するが、より最近の研究では、特定の骨折パターン及び部位の場合、すべての鎖骨骨折が同じように振る舞うわけではないことが分かった。

【0004】

変位中軸鎖骨骨折の術中処置を支持する根拠はあるものの、中１／３骨折の治療の焦点は非手術のままである。変位した遠位１／３骨折の偽関節の発生率は高く、現在の推奨は、これらの外傷を外科的に修正することである。

【0005】

例えば、以下のような怪我をした患者は、しばしば術中介入とみなされる：完全な破壊変位、穿刺の危険を伴う皮膚の張りを引き起こす重度の変位、有意な短縮を伴う骨折、変位された横断方向のＺ状断片を有する粉砕骨折、神経血管傷害を伴う骨折、リスクのある縦隔構造を伴う変位内側鎖骨状骨折、複数の骨折を伴う多発外傷、開放骨折、閉鎖処置に耐えられない患者の骨折、介在筋を有する骨折、確立型症候性偽関節または付随関節窩頸部骨折。

【0006】

代替的に、変位中軸鎖骨骨折の手術処置を支持する根拠が得られ、これらの傷害に対する手術修復が非手術処置よりも良好な結果をもたらすことが判明した。いくつかの研究では、骨結合の成功率、機能的転帰、患者が日常活動を再開するのに必要な時間、及び全般的患者満足度に関する結果は、手術群では非手術の患者よりも優れていた。外科手術群では外傷後の鎖骨短縮も有意に少なかった。

【0007】

手術修復の増加した検討により、改良された鎖骨固定システムが望まれている。
［発明の概要］

【0008】

鎖骨プレート、髄内鎖骨釘、システム、及び処置方法が提供される。システム及び装置は鎖骨の固定に特に好適である。鎖骨に関して一般的に説明されているが、システム及び装置は、任意の長骨、短骨、扁平骨などと共に使用するように適合されてもよいことは理解されよう。

【0009】

少なくとも１つの実施形態では、本開示は、第１の端部と第２の端部との間に延び、中央部分と、中央部分と第１の端部との間の第１の端部部分と、中央部分と前記第２の端部との間の第２の端部部分と、を画定する細長いプレートを備える鎖骨固定装置を提供する。細長いプレートは、複数の離間されたねじ孔を画定する。少なくとも１対のレリーフカットが、その反対側上で細長いプレート内に延び、１対の離間されたねじ孔の間に軸方向に位置付けされる。少なくとも１対の縫合孔が、その反対側に沿って細長いプレート内に延び、１対の離間したねじ孔の間に軸方向に位置付けされる。

【0010】

少なくとも１つの実施形態では、本開示は、鎖骨固定装置が、第１の端部と第２の端部との間に延びる細長いプレートを含み、細長いプレートは、複数の離間されたねじ孔を画定する。少なくとも１対のレリーフカットが、その反対側で細長いプレート内に延び、少なくとも１対のレリーフカットが、離間された１対のねじ孔と、細長いプレートの反対側に沿う少なくとも１対の縫合孔との間に軸方向に位置付けされ、少なくとも１対の縫合孔が、離間された１対のねじ孔の間に軸方向に位置付けされる。少なくとも１対のレリーフカットが、１対の縫合孔と軸方向に整列して、細長いプレートの反対側に結合孔を画定する。

【0011】

少なくとも１つの実施形態では、本開示は、第１の端部と第２の端部との間に延びる細長いプレートを備える鎖骨固定装置を作製する方法を提供し、細長いプレートが、複数の離間されたねじ孔を画定し、少なくとも１対のレリーフカットが、その反対側の細長いプレート内に延び、少なくとも１対のレリーフカットが、離間された１対のねじ孔と、細長いプレートの反対側に沿った少なくとも１対の縫合孔との間に軸方向に位置付けされ、少なくとも１対の縫合孔が、離間された１対のねじ孔の間に軸方向に位置付けされ、少なくとも１対のレリーフカットが、１対の縫合孔と軸方向に整列して、細長いプレートの反対側に結合孔を画定する。本方法は、細長いプレートが、鎖骨の前方または上方面の輪郭を補完する輪郭を有するように、細長いプレートを、前方／後方方向及び／または後側／頭側方向に少なくとも１つの結合孔対で曲げるステップを含む。

【0012】

様々な形状及びサイズの骨プレートならびに／または髄内釘、骨アンカー、締結具、挿入ツール、ならびにそれを取り付けるための他の構成要素を含む処置及びキットの方法もまた提供される。
［図面の簡単な説明］

【0013】

本開示のさらなる理解を提供するために含まれる添付の図面は、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、本開示の態様を説明し、詳細な説明と共に、本開示の原理を説明する役割を果たす。本開示の基本的な理解及びそれが実行され得る様々な方法のために必要である場合よりも、本開示の構造的詳細をより詳細に示す試みはなされていない。

【0014】

［図１Ａ及び１Ｂ］本開示の実施形態による前方固定プレートの斜視図であり、各々が鎖骨に沿って位置付けされて示されている。
［図２Ａ～２Ｄ］異なる輪郭を示す、本開示の実施形態による前方固定プレートの側面図である。
［図３Ａ及び３Ｂ］それぞれ、図１Ａ及び図１Ｂの前方固定プレートの上面図である。
［図４Ａ及び４Ｂ］それぞれ、図１Ａ及び図１Ｂの前方固定プレートの正面図である。
［図５Ａ及び５Ｂ］本開示の実施形態による前方固定プレートの端部の平面図である。
［図６］本開示の一実施形態による前方固定プレートの端部先端の斜視図である。
［図７］本開示の一実施形態による前方固定プレートの丸みを帯びた上部及び下側を示す斜視図である。
［図８］本開示の一実施形態による前方固定プレートの中央部分の下側の斜視図である。
［図９］図８の前方固定プレートの端部部分の下側の斜視図である。
［図１０］本開示の一実施形態による固定プレートの断面外形を示す上面斜視図である。
［図１１］図１０の断面外形の下側を示す下面斜視図である。
［図１２］その側面レリーフカットを示す本開示の一実施形態による前方固定プレートの一部分の側面斜視図である。
［図１３］図１２の側面レリーフカットを示す平面図である。
［図１４Ａ及び１４Ｂ］それぞれ、図１Ａ及び図１Ｂの前方側方固定プレートの斜視図である。
［図１５Ａ］本開示の一実施形態による前方中軸固定プレートの斜視図である。
［図１５Ｂ、１５Ｃ、及び１５Ｄ］本開示の一実施形態による別の前方中軸固定プレートのそれぞれ、上面図、側面図、及び斜視図である。
［図１６］本開示の一実施形態による前方固定プレートの中央部の平面図である。
［図１７］図１６の前方固定プレートの側面斜視図である。
［図１８］本発明の一実施形態による前方固定プレートの一部の断面図であり、その動的圧迫締結溝を通って延びるねじを示している。
［図１９］その多軸孔を通って延びるねじを示す本発明の一実施形態による前方固定プレートの一部の断面図である。
［図２０Ａ、２０Ｂ、及び２０Ｃ］各々が鎖骨に沿って位置付けされた、本開示の実施形態による上方固定プレートの斜視図である。
［図２１Ａ及び２１Ｂ］異なる輪郭を示す、本開示の実施形態による上方固定プレートの上面図及び側面図である。
［図２１Ｃ、２１Ｄ、及び２１Ｅ］追加の輪郭を示す、本開示の実施形態による上方固定プレートの上面図である。
［図２１Ｆ］異なる輪郭を示す、本開示の一実施形態による上方固定プレートの側面図及び斜視図である。
［図２２］図２０の上方固定プレートの斜視図である。
［図２３］本開示の一実施形態による別の上方固定プレートの斜視図である。
［図２４Ａ、２４Ｂ、及び２４Ｃ］本開示の一実施形態による別の上方固定プレートの斜視図、上面図、及び下面斜視図である。
［図２５Ａ、２５Ｂ、２６Ａ、及び２６Ｂ］その多軸孔を貫通する複数のねじを示す本開示の実施形態による上方固定プレートの端部部分の上面斜視図及び側面斜視図である。
［図２７Ａ、２７Ｂ、２８Ａ、及び２８Ｂ］ｋワイヤ／縫合孔を示す本開示の実施形態による上方固定プレートの端部の一部の上面図及び下面斜視図である。
［図２９及び３０］鎖骨及び肩鎖関節を透過的に示す、図３０の鎖骨及び肩鎖関節に対して位置付けされた本開示の一実施形態によるフックプレートの正面斜視図である。
［図３１Ａ及び３２Ａ］図２９のフックプレートの上面斜視図であり、図３２Ａは鎖骨及び肩鎖関節を透過的に示しており、また、図３１Ｂ及び図３２Ｂは、本開示の別の実施形態によるフックプレートを示す図３１Ａ及び図３２Ａと同様の上面斜視図である。
［図３３Ａ、３３Ｂ、及び３３Ｃ］図３１Ｂ及び図３２Ｂのフックプレートの斜視図、上面図、及び側面図である。
［図３４Ａ及び３４Ｂ］本開示の実施形態によるフックプレートのフック部分の斜視図である。
［図３５］本発明の一実施形態による直線固定プレートの斜視図である。
［図３６］図３５の直線固定プレートの上面図である。
［図３７］図３５の直線固定プレートの側面図である。
［図３８］図３５の直線固定プレートの一部分の下面斜視図である。
［図３９］図３５の直線固定プレートの拡大上面図である。
［図４０Ａ、４０Ｂ、４０Ｃ、４０Ｄ、及び４０Ｅ］鎖骨共通骨折領域の位置と、本開示の実施形態によるプレートのそれに対する位置決めを示している。
［図４１］本発明の一実施形態による髄内鎖骨釘の側面図である。
［図４２］図４１の髄内鎖骨釘の先端部分の左側面斜視図である。
［図４３］図４１の髄内鎖骨釘の先端部分の右側斜視図である。
［図４４］図４１の髄内鎖骨釘の先端部分の下面斜視図である。
［図４５］鎖骨の骨髄内に位置付けされた図４１の髄内鎖骨釘の側面図である。
［発明を実施するための形態］

【0015】

本開示の態様及びその様々な特徴及びその有利な詳細は、添付の図面に記載及び／または図示され、以下の説明において詳述される非限定的な態様及び実施例を参照してより完全に説明される。図面に示された特徴は必ずしも正確な縮尺で描かれておらず、一態様の特徴は、本明細書に明示的に述べられていなくても当業者が認識するであろう他の態様と共に用いられ得ることに留意されたい。周知の構成要素及び処置技術の説明は、本開示の態様を不必要に不明瞭にしないように省略されてもよい。本明細書で使用される例は、単に本開示が実施され得る方法の理解を容易にし、さらに当業者が本開示の態様を実施することを可能にすることを意図している。したがって、本明細書の実施例及び態様は、添付の特許請求の範囲及び適用法によってのみ定義される本開示の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。さらに、同様の参照番号は、図面のいくつかの図を通じて類似の部分を表すことに留意されたい。

【0016】

整形外科用骨プレート、髄内釘、システム、及び処置方法が提供される。骨プレート及び釘は、鎖骨の修復に有用であり得る。鎖骨の処置を参照してさらに説明するが、システム及び装置は、大腿骨、脛骨、上腕骨、腓骨、尺骨、橈骨、足の骨、手の骨、または同様のものを含むがこれらに限定されない任意の骨と共に使用するように適合されてもよいことが理解されよう。

【0017】

図１～図１９を参照すると、本開示の様々な実施形態による前方固定プレート１００ａ～１００ｄについて説明する。図１ａ、図１ｂ、図３ａ、図３ｂ、図４ａ、及び図４ｂは、鎖骨１０の前面に沿って位置付けされた前方固定プレート１００ａ、１００ｂを示す。各々の前方固定プレート１００ａ、１００ｂは、外面１０５と内側の骨接触面１０７とを有する対向端部１０１、１０３の間に延びる細長い本体１０２を含む。

【0018】

図２Ａ～図２Ｄを参照すると、前方プレート１００ａ、１００ａ’、１００ｂ、１００ｂ’は、前方鎖骨の湾曲した解剖学的構造に沿って嵌合するように解剖学的に輪郭が描かれている。前方プレート１００ａ、１００ａ’、１００ｂ、１００ｂ’は、左側及び右側の鎖骨のために交換可能である。骨の湾曲が個体間で変化するので、前部プレート１００ａ、１００ａ’、１００ｂ、１００ｂ’は複数の輪郭で提供され、例示的な輪郭は図２Ａ～図２Ｄに示されている。各々のプレート１００ａ、１００ａ’、１００ｂ、１００ｂ’は、端部部分１０６、１０８の間に延びる中央部分１０４を含む。先ず、図２Ａ及び図２Ｂを参照すると、プレート１００ａ、１００ａ’の輪郭は、中央部分１０４に対する各々の端部部分１０６、１０８の角度α、βならびに各々の端部部分１０６、１０８の曲率Ｒ_１、Ｒ_２、Ｒ_３、Ｒ_４によって画定される。プレート１００ａの角度αは、例えば、約２０～３０°、約２０～２５°、約２３～２５°、または約２４°の範囲であり得る。プレート１００’の角度βは、例えば、約３０～４０°、約３０～３５°、約３３～３５°、または約３４°の範囲であり得る。半径Ｒ_１は、例えば、約１００～２００ｍｍ、約１２０～１６０ｍｍ、または約１４０ｍｍの範囲であり得る。半径Ｒ_２は、例えば、約１０～１００ｍｍ、約６０～１００ｍｍ、または約８０ｍｍの範囲であり得る。半径Ｒ_３は、例えば、約５０～１５０ｍｍ、約９０～１３０ｍｍ、または約１１０ｍｍの範囲であり得る。半径Ｒ_４は、例えば、約１０～１００ｍｍ、約３０～７０ｍｍ、または約５０ｍｍの範囲であり得る。図示した実施形態では、プレート１００の角度α（例えば２４°）はプレート１００’の角度β（例えば３４°）より小さく、半径Ｒ_１、Ｒ_２（例えば１４０ｍｍ、８０ｍｍ）は、半径Ｒ_３、Ｒ_４（例えば、１１０ｍｍ、５０ｍｍ）より大きい。図示の構成では、図２Ａのプレート１００ａは浅い構成を有すると言われ、図２Ｂのプレート１００ａ’は深い構成を有すると言われる。図２Ｃ及び図２Ｄを参照すると、プレート１００ｂ、１００ｂ’は、より長い弓状の長さにわたって延びる端部１０６、１０８を有するより長い長さを有する。各々の弓状長さは、それぞれの楕円の弧によって定義される。前の実施形態と同様に、プレート１００ｂ、１００ｂ’は、プレート１００ｂのように浅い構成またはプレート１００ｂ’のような深い構成を達成するために、様々な半径を有することができる。プレート１００ａ、１００ａ’、１００ｂ、１００ｂ’は、様々な角度及び半径または楕円形の寸法を有してもよく、例示的な例に限定されない。骨の輪郭に密接に合致する輪郭付けされたプレート１００ａ、１００ａ’、１００ｂ、１００ｂ’を選択することにより、軟部組織の下でのプレートの隆起及び刺激が最小限に抑えられる。

【0019】

図３Ａ～図６を参照すると、前方固定プレート１００ａ、１００ｂは、幅及び断面の両方の厚さでさらに輪郭を描かれている。図示の実施形態では、プレート１００ａ、１００ｂは、中央部分１０４において最大の断面厚さＴ_１を有し、次いで、各々の端部部分１０６、１０８において、より小さい断面厚さＴ_２、Ｔ_３に向かって先細になる。端部部分１０６、１０８の厚さＴ_２、Ｔ_３は、互いに同じでもよく、または異なっていてもよい。図５Ａ、図５Ｂ、及び図６に示すように、プレート１００ａ、１００ｂは、最後の孔を越えてプレート端１０１、１０３に追加のテーパ部１０９を含むことができる。追加のテーパ部１０９は、最小侵襲処置のためのプレートの筋肉内挿入を補助する。

【0020】

プレート１００ａ、１００ｂはまた、中央部分１０４において最大の幅Ｗ_１を有し、次いで、各端部部分１０６、１０８においてより小さい幅Ｗ_２、Ｗ_３に狭まる。端部部分１０６、１０８の幅Ｗ_２、Ｗ_３は、互いに同じであってもよく、または異なっていてもよい。図５Ａを参照すると、プレート１００ａにおいて、端部部分１０８は異なる比率で狭くなり、中央部１０４に最も近い部分１０８ａは、端部１０３に向かう部分１０８ｂよりも急峻に狭くなる。図５Ｂを参照すると、プレート１００ｂでは、端部部分１０８が一定の比率で狭くなっている。

【0021】

プレート１００ａ、１００ｂの厚さ及び幅は、プレート１００ａ、１００ｂが共通の鎖骨骨領域に最適に広がるように選択される。最も一般的な骨折領域を特定するために、鎖骨骨折の画像調査研究が用いられる。例えば、図４０Ａ、図４０Ｂ、及び図４０Ｄを参照すると、画像研究は、共通の骨折領域１２が骨１０の長さの約４２％の場所に生じることを示すことができる。したがって、プレート１００は、プレート１００が骨１０に取り付けられたときに、骨１０の長さの約４２％の領域を中央部分１０４が覆うように構成される。また、図４０Ｃ及び図４０Ｅは、研究が、骨１０に沿った異なる位置、すなわち骨の長さの３５％及び骨の長さの５０％それぞれに共通の骨折領域１２を示す例を示す。したがって、プレート１００は、骨１０の長さの約３５％の領域、またはプレート１００が骨１０に取り付けられたときの骨の長さの５０％の領域に、中央部分１０４が覆うように構成される。各々のプレート部分１０４、１０６、１０８の長さ、厚さ、及び幅は、最適なスパンが、破壊領域の範囲に適した距離に対してより厚い断面積及びより大きな慣性モーメントを含むように選択される。強度があまり重要ではない最適スパンのいずれかの端部において、プレート１００は幅が狭くなり、厚さがより小さくなる。この狭くて先細になることにより、プレート１００は小外形となり、柔組織の下で隆起及び刺激を最小にすることが可能になる。

【0022】

図７～図１１に示すように、プレート１００ａ、１００ｂはまた、丸みを帯びた外面１０５及び丸みを帯びた内面１０７を含むことができる。丸みを帯びた面１０５、１０７は、プレートの隆起を最小限に抑えるのを助ける。内面１０７は、プレート１００の長さを掃引する円筒形または楕円形のアンダーカット１１２、１１４をさらに含むことができる。アンダーカット１１２、１１４は、プレート１００ａ、１００ｂの鎖骨骨１０に対する接触面を減少させる。これにより、骨膜の損傷を軽減し、血液供給を維持し、骨壊死を軽減し、骨折の統合を早めることができる。

【0023】

図１０及び図１１を参照すると、例示的なアンダーカットパターンが示されている。プレート内面１０７は、半径Ｒ_Ａの曲率を有し、骨接触面を画定する。半径Ｒ_Ａは、鎖骨の骨面の半径に類似している。アンダーカット１１２、１１４の各々は、プレート１００の長さに延び、半径Ｒ_Ｂ、Ｒ_Ｃをそれぞれ有する。半径Ｒ_Ｂ、Ｒ_Ｃは、同じであってもよく、または互いに異なっていてもよい。アンダーカット１１２、１１４の半径Ｒ_Ｂ、Ｒ_Ｃは、プレート／骨接触面Ｒ_Ａを含む半径よりも小さい。アンダーカット１１２、１１４は、骨面とプレートの接触を減少させながら、断面の強度を最小限にしか減少させない。２つのアンダーカットが図示されているが、より多くまたはより少ないアンダーカット（円形または楕円形）が利用されてもよい。

【0024】

図１２及び図１３を参照すると、側面レリーフカット１１６は、プレート１００ａ、１００ｂの本体１０２の側面に沿って延びている。図示の実施形態では、レリーフカット１１６は、本体１０２の各々の側面の対向する対に設けられているが、他の構成を利用してもよい。レリーフカット１１６は、ねじ孔の間に位置付けされ、ねじ孔の間の優先的曲げを可能にするねじ孔間の慣性モーメントを減少させ、ねじ孔の変形を最小にするのを助ける。図示されたレリーフカット１１６は、ねじれまたは骨折の危険性を最小限に抑えるために、丸みを帯びた、または滑らかな形状を有する。図１Ａ、図４Ａ、及び図１４Ａに示すように、プレート１００ａのレリーフカット１１６は、曲げによる輪郭のカスタマイズが最も望ましいと思われるプレート１００ａの端部部分１０６、１０８の近くに存在するが、他の構成を利用することもできる。例えば、プレート１００ｂにおいては、図１Ｂ、図４Ｂ、及び図１４Ｂに示すように、レリーフカット１１６は、プレート１００ｂの中央部部分１０４及び端部部分１０６、１０８の近くに存在する。

【0025】

図１４Ａ～図１９を参照すると、プレート１００ａ～１００ｄには、長方形の縫合孔１２０、円形Ｋワイヤ孔１２６、動的圧迫締結（ＤＣＰ）溝１３０、及び多軸孔１３６を含む様々な貫通孔が設けられてもよい。細長い縫合孔１２０は、プレート本体１０２の側面縁部に沿って、その内側に位置付けされる。円形のＫワイヤ孔１２６は、図１４Ａに示すように、プレート１００、１００’’の各々の端部１０１、１０３に設けられ、他のより多くの中央領域に設けられてもよい。楕円形の縫合孔１２０及び円形のＫワイヤ孔１２６は、Ｋワイヤを用いてプレート１００、１００’’を仮固定するためのＫワイヤ孔として使用することができる。付加的に、矩形の縫合孔１２０を縫合に使用し、アンダーカット１２２を各々の矩形の縫合孔１２０と整列させてプレート１００ａ～１００ｄの内面１０７内に延ばす。アンダーカット１２２は、対応する縫合孔１２０の幅よりも広い幅を有する。アンダーカット１２２は、プレート／骨の界面で干渉することなく、プレート１００、１００’’の下の縫合糸の自由な通過を可能にする。アンダーカット１２２は、ねじ孔間の慣性モーメントを減少させ、ねじ孔の優先的曲げを可能にし、ねじ孔の変形を最小にするのに役立つ。これは、プレート輪郭のカスタマイズに役立つ。アンダーカット１２２はまた、プレート１００ａ～１００ｄの内面１０７の接触面をさらに減少させる働きをする。アンダーカット１２２は、レリーフカット１１６及び縫合孔１２０と同じ場所に配置することができる。

【0026】

図示の実施形態では、長方形の縫合孔１２０は、丸い三角形の形状を有し、ねじ孔１３０、１３６の間に位置付けされる。この構成では、長方形の縫合孔１２０は、ねじ孔の間の慣性モーメントを低減し、孔間の優先的曲げを可能にし、ねじ孔の変形を最小にするのを助ける。これは、プレート輪郭のカスタマイズに役立つ。楕円形の縫合孔１２０は、丸みを帯びた三角形の構成で図示されているが、他の構成、例えば楕円形、円形、楕円形を利用してもよい。

【0027】

細長い縫合孔１２０はまた、術後軟組織の治癒を助けることができる手術中に損傷した軟組織の再付着及び再位置付けに有用なアンカーポイントとして役立つ縫合糸／針の通過を容易にする。楕円形の縫合孔１２０はまた、骨断片、特に骨の下側の「バタフライ」断片の縮小及び固定を助け得る縫合技術のための縫合糸／針の通過を容易にする。図示された実施形態では、プレート１００ａ～１００ｄの両側の対向する縫合孔１２０は、プレートの一方の側から、骨の下側に、反対側の縫合孔まで、潜在的に連続したループのために元の孔に再び横切って、締め込みを可能にする。これらの対向する孔１２０はまた、プレートの軌道に垂直な拘束を助ける。これは、プレートに向かってフラグメントを減少させる力を加えるための最適な角度である。

【0028】

図１６及び図１８を参照すると、各々のＤＣＰ溝１３０は、先細の端部壁１３２及び中央中立頭部受容領域１３４を有する長方形の構成を有する。ねじ頭１３３を先細の端部壁１３２に接触させると、骨に対するプレート１００ａ～１００ｄの内側－外側運動が生じ、骨折を圧縮することができる。中央中立頭部受容領域１３４にねじ頭を位置付けすることにより、標準中立配置を達成することもできる。圧縮または中立配置は、典型的には、非固定ねじ１３１、例えば３．５ｍｍの非固定ねじを使用して達成される。ＤＣＰ溝１３０はまた、非固定ねじを使用して、溝の平面内の軸外または斜めのねじ軌道を可能にする。変形可能なねじは、ＤＣＰ溝１３０を通る斜めまたは中立のねじ軌道を可能にし、破砕線を横切る断片捕捉または負荷中和に有用である。

【0029】

多軸孔１３６は、図１８に示すように、共に円錐角形成内に挿入された固定用及び非固定用のねじを受け入れる。多軸孔１３６は、プレート１００の中軸端部１０１に異なるサイズのねじ、例えば３．５ｍｍねじを受け入れ、プレート１００の遠側端部１０３に２．５ｍｍねじを受け入れるように構成することができる。遠側端部の孔の公称軌跡は、図１９に示すように、ねじを良好な品質の骨へ及び肩甲骨関節の空間から遠ざけるのに役立つ。

【0030】

図１４Ａ～図１５Ｃに示すように、ＤＣＰ溝１３０及び多軸孔１３６は、様々な構成で配置することができる。図１４Ａに示された前方側方プレート１００ａにおいて、ＤＣＰス溝１３０及び多軸孔１３６は、中央部分１０４及び端部部分１０６において交互に配置され、一方、端部部分１０８は、連続多軸孔１３６を含む。図１４Ｂに示す前方側方プレート１００ｂは、端部部分１０８が連続する多軸孔１３６を含むが、端部部分１０８は、前の実施形態と比較して追加の多軸孔１３６を含む一方で、ＤＣＰ溝１３０及び多軸孔１３６が中央部分１０４及び端部部分１０６において交互になるプレート１００ａに類似している。図１５Ａに示される前方中軸プレート１００ｃにおいて、ＤＣＰ溝１３０及び多軸孔１３６は、プレート１００ｃの長さにわたって交互に配置される。図１５Ｂ～図１５Ｄに示す前方中軸プレート１００ｄでは、ＤＣＰ溝１３０及び多軸孔１３６は、端部１０８に近い追加のＤＣＰ溝を除いて、プレート１００ｄの全長にわたって概ね交互に配置される。図示のもの以外の他の構成を利用することもできる。

【0031】

図２０Ａ～図２８Ｂを参照して、本開示の様々な実施形態による上方固定プレート２００ａ～２００ｄについて説明する。図２０Ａ～図２０Ｃは、それぞれの鎖骨１０の上方面に沿って位置付けされた上方固定プレート２００ａ、２００ｂを示す。上方固定プレート２００ａ～２００ｄは、上述の上方固定プレートと同様であり、各々は、外面２０５と内側の骨接触面２０７とを有する対向端２０１、２０３の間に延びる細長い本体２０２を含む。上方固定プレート２００ａ～２００ｄは、丸みを帯びた外面及び内面２０５、２０７、内面２０７上のアンダーカット１１２、１１４と、側面レリーフカット１１６と、長方形の縫合孔１２０と、アンダーカット１２２と、円形のＫワイヤ孔１２６と、ＤＣＰ溝１３０と、多軸孔１３６とを含む前方プレートに関して説明した特徴うちのいずれかを含むことができる。

【0032】

図２１Ａ～図２１Ｆを参照すると、上方プレート２００ａ～２００ｃは、上方鎖骨の湾曲した解剖学的構造に沿って嵌合するように解剖学的に輪郭が描かれている。上方プレート２００ａ～２００ｃは、左側及び右側の鎖骨について交換可能ではなく、代わりに左側または右側の鎖骨のいずれかに構成されている。骨の曲率が個体間で変化するので、上方プレート２００ａ～２００ｃは複数の等高線で提供され、例示的な等高線は、図２１Ａ～図２１Ｆに示されている。各々のプレート２００ａ～２００ｃ’は、Ａ／Ｐ方向に「Ｓ」曲率を有し、後側／頭側方向にわずかに弓形である。より少ない（図２１Ａ及び図２１Ｃ）またはより多い（図２１Ｂまたは図２１Ｄ）「Ｓ」曲率を有する輪郭に続くプレート２００ａ－２００ｃ’は、それぞれ「浅い」または「深い」輪郭プレートと呼ぶことができる。図示されているように、プレート２００ａ～２００ｃ’は、様々な角度及び半径または楕円形の寸法を有することができるが、構成は例示的な例に限定されない。骨の輪郭に密接に合致する輪郭付きプレート２００ａ～２００ｃ’を選択することにより、軟部組織の下でのプレートの隆起及び刺激が最小限に抑えられる。

【0033】

さらに、図２２～図２４Ｃに示されているように、プレート２００ａ～２００ｄは、様々な孔構成を有する様々な長さを有することができる。また、図２２及び図２３は、図２４Ａ～図２４Ｃに示した上方中間軸プレート２００ｄの長さよりも長い長さを有する上方側横側プレート２００ａ、２００ｃを示している。プレート２００ａ～２００ｄの各々は、一般に交互のＤＣＰ溝１３０及び多軸孔１３６を含むが、他の孔構成を利用することもできる。上方固定プレート２００ａ、２００ｂは、追加の孔、すなわち摺動溝２４０を含む。図２５Ａ～図２５Ｂを参照すると、摺動溝２４０は、長方形の形状を有し、広がった頭２４２を有する摺動溝ねじ２４１を受けるように構成される。ねじ２４１の軸は、溝２４０の幅よりも小さい直径を有し、頭２４２は、溝２４０の幅よりも大きい直径を有する。溝２４０は、暫定的な配置を維持しながら、プレート２００の良好な双方向調整を可能にする。ねじ２４１はまた、永久固定のために利用されてもよい。摺動溝ねじ及びセット内の他のすべてのねじは、スタンドアロンのフラグメント捕捉／ラグねじとしても使用できる。

【0034】

図２２及び図２５Ａ～図２８Ｂを参照すると、側部上方固定プレート２００ａ、２００ｂは、側方延長部２１０を含む。このようなプレート２００ａ、２００ｂは、例えば、鎖骨１０の遠側端部に生じる骨折を固定するために使用され得る。側方延長部２１０は、図２６Ａ～Ｂに示すように、この薄い骨幹端骨領域に多数の発散ねじ軌道がプレートを固定することを可能にする複数の多軸孔１３６を含む。多軸孔１３６は、固定ねじ及び非固定ねじを受け入れる。外科的計画を容易にするために、公称、発散及び収束の軌道は、高密度の骨の領域において、及び肩甲骨関節腔から離れて確保されることが意図されている。

【0035】

側方延長部２１０はまた、プレート２００ａ、２００ｂの軸におけるものと同様の複数の長方形の縫合孔１２０を画定する。側方延長縫合孔１２０はアンダーカット１２２’を有し、縫合糸がプレート２００の下を自由に通過できるようにするが、これらのアンダーカット１２２’の幅は縫合孔１２０の幅に制限される。

【0036】

図２９～図３４Ｂを参照して、上方フックプレート２００ｅ、２００ｆについて説明する。上方フックプレート２００ｅ、２００ｆの本体２０２は、フック部材２５０がプレート２００ｅ、２００ｆの端部２０１’から延びることを除いて、先の実施形態と同様である。そのようなフックプレート２００ｅ、２００ｆは、例えば、鎖骨変位を伴う肩鎖（ＡＣ）関節分離の治癒を助けるために利用され得る。フック部材２５０は、プレート２００ｅ、２００ｆの端部２０１’から肩鎖関節１２の後外側に延びる延長部分２５１を含む。下降アーム２５２は、延長部分２５１から下側に所定の深さまで延在し、そこから側方アーム２５４が横方向に角度をなして肩先１４の下に引っ掛けられる。これは、鎖骨１０の上方変位を制限する。フックプレートは、様々な肩及び傷害解剖学的構造に適応するために様々な下降アーム２５２の長さで提供される。

【0037】

図示した各々の実施形態では、横アーム２５４は、フック部材２５０と隆起部１４の下側との間の接触面積を増加させる広がった頭部２５６、２５６’に扇状に広がっている。広がった頭部２５６、２５６’は、様々な形状を有することができる。例示的な形状が図３４Ａ及び図３４Ｂに示される。図３４Ａの広がった頭部２５６は、湾曲したスパチュラ形状を有し、図３４Ｂの広がった頭部２５６’は、各々が平滑化縁部を有する湾曲したスプーン形状を有する。広がった頭部２５６、２５６’は、負荷をより広い領域に分配することによって、痛みを伴う刺激、骨の浸食、及び肩甲骨１４の下側における偶発的な骨折を軽減するのに役立つ。広がった頭部２５６、２５６’の平滑化縁部はまた、この軟組織空間への挿入及び最終的な除去を容易にし、所定の位置で回転カフ及び他の軟組織に対する刺激を最小にする。

【0038】

図３５～図３９を参照すると、本開示の様々な実施形態による直線固定プレート３００を説明する。直線固定プレート３００は、上述した前方及び上方固定プレートと同様であり、外側面３０５及び内側の骨接触面３０７を有する対向する端部３０１、３０３の間に延びる細長い本体３０２を含む。直線固定プレート３００は、直線固定プレート３００が予め曲げられていないが、代わりに、取り付けられる骨の曲率を補う適切な湾曲形状に曲がるように構成されている点で、前述のプレートとは異なる。言い換えれば、直線固定プレート３００は、より広い及び／またはより厚い中央部分３０４、丸みを帯びた外面及び内面３０５、３０７、内面３０７上のアンダーカット１１２、１１４と、側面レリーフカット１１６と、長方形の縫合孔１２０と、アンダーカット１２２と、円形のＫワイヤ孔１２６と、ＤＣＰ溝１３０と、多軸孔１３６とを含む前方及び上方プレートに関して説明した特徴うちのいずれかを含むことができる。直線固定プレート３００は、様々な孔構成を有する様々な長さを有することができる。プレート３００は、一般に、交互のＤＣＰ溝１３０と多軸孔１３６とを含み、図示された実施形態は、中心領域に追加のＤＣＰ溝１３０を有する。しかし、他の孔構成を利用してもよい。

【0039】

直線固定プレート３００は、先の実施形態と同様に、交互のレリーフカット及び縫合孔を有していないが、代わりに、孔は、アンダーカットと結合されたレリーフカット及び縫合孔を提供する。図３８及び図３９に示すように、各々の結合孔３２５は、楕円形の縫合孔３２０と整列して本体３０２内に入るレリーフカット３１６及びアンダーカット３２２を含む。前述の実施形態の場合と同様に、レリーフカット部分３１６はねじ孔の間に位置付けされ、ねじ孔の間の優先曲げを可能にするねじ孔間の慣性モーメントを低減し、ねじ孔の変形を最小にする。図示されたレリーフカット３１６は、ねじれまたは骨折の危険性を最小限にするために、丸みを帯びたまたは滑らかな構成を有する。先の実施形態と同様に、アンダーカット３２２はまた、ねじ孔の間の優先曲げを可能にするねじ孔間の慣性モーメントを減少させ、ねじ孔の変形を最小にするのを助ける。

【0040】

さらに、結合孔３２５は、曲げをさらに助ける。より詳細には、図４０に示すように、後側／頭側方向への曲げによるプレート３００ｂの外科的輪郭形成中に、圧縮側の結合孔３２５の側部レリーフカット３１６（図４０の下側）が変形する、またはさらに「クリンプ」することができる。引張側（図４０の上側）の縫合孔３２０の外縁部には、このスパンに必要な材料よりも多くの材料が含まれている。この引張側は外側にネッキングすることによって「アンクリンプ」または変形し、より真っ直ぐな外側プレート縁部をもたらす。引張側のネッキングされた材料の明らかな破損への曲げは、プレート３００の過度の曲げの指標として働き、使用不能になるように較正することができる。結合孔３２５によって形成される曲げ中の意図的な変形領域は、ねじ孔の望ましくない領域での曲げを減少させる可能性がある。

【0041】

図４１～図４５を参照すると、本開示の一実施形態による髄内鎖骨釘４００を説明する。例えば、３．０、３．５、４．０、４．５、及び５．０ｍｍの直径を有する複数の異なるサイズの釘４００を１セットとして提供することができる。釘４００は、選択された鎖骨骨折の最小侵襲的処置を可能にする。この技術の利点は、切開及び瘢痕化がより少なく、しばしば軟部組織の隆起を排除することである。

【0042】

各々の釘４００は、後端部４０１から内側の先端部４０３に延びる細長い本体４０２を含む。釘本体４０２は、内側の先端部４０３に解剖学的に適切な半径Ｒ_Ｍを有する予め輪郭付けされた構成を有する。本体４０２は、後端部４０１において直線領域に移行する。図４５に示すように、挿入時に、釘４００の後端４０１が鎖骨１０の後外側を出る。次いで、釘４００を長さに切断し、骨面の下に突き刺す。

【0043】

図４２～図４４を参照すると、釘４００の先端部４０３は、丸みのある先端部４０７の両側に平坦部４０５を有する尖った形状を有する。丸みを帯びた先端部４０７は、幅広の下側４０９まで延びている。尖った形状は、髄腔内の釘４００を最小限の事前穿孔で前進させるのに役立ち、一方、先端の広い下側４０９は、管壁に対してある程度の幅を提供する。このような抵抗は、復元された前方の骨の湾曲を有する予め湾曲した釘の向きを維持するためにいくらかの回転安定性を提供するのに役立つ。

【0044】

整形外科用骨プレート、髄内釘及びシステムは、鎖骨の処置において特に有用であり得る。装置は、鎖骨の異なる領域での固定に好適な解剖学的形状を備えることができる。しかしながら、一実施形態の特徴を別の実施形態の特徴と組み合わせることができ、本開示及び関連技術は、本明細書に明示的に図示または記載していない他の実施形態を包含することができる。鎖骨に関して一般的に記載されているが、本システム及び装置は、任意の長骨、短骨、扁平骨などと共に使用するように適合されてもよいことも理解されよう。

【0045】

本開示は、例示的な態様に関して記載されているが、当業者であれば、本開示が、添付の特許請求の範囲の趣旨及び範囲内の変更を伴って実行され得ることを認識するであろう。上に与えられたこれらの例は単なる例示であり、本開示のすべての可能な設計、態様、適用または修正の網羅的なリストであることを意味しない。

【図面の簡単な説明】

【0046】

【図1A】本開示の実施形態による前方固定プレートの斜視図であり、各々が鎖骨に沿って位置付けされて示されている。

【図1B】本開示の実施形態による前方固定プレートの斜視図であり、各々が鎖骨に沿って位置付けされて示されている。

【図2A】異なる輪郭を示す、本開示の実施形態による前方固定プレートの側面図である。

【図2B】異なる輪郭を示す、本開示の実施形態による前方固定プレートの側面図である。

【図2C】異なる輪郭を示す、本開示の実施形態による前方固定プレートの側面図である。

【図2D】異なる輪郭を示す、本開示の実施形態による前方固定プレートの側面図である。

【図3A】それぞれ、図１Ａ及び図１Ｂの前方固定プレートの上面図である。

【図3B】それぞれ、図１Ａ及び図１Ｂの前方固定プレートの上面図である。