特許 7369624 縫合糸配置装置および方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-10-18

(45)【発行日】2023-10-26

(54)【発明の名称】縫合糸配置装置および方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/04 20060101AFI20231019BHJP

【ＦＩ】

A61B17/04

【請求項の数】 14

(21)【出願番号】P 2019572548

(86)(22)【出願日】2018-07-06

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2020-08-31

(86)【国際出願番号】 US2018041030

(87)【国際公開番号】W WO2019014055

(87)【国際公開日】2019-01-17

【審査請求日】2021-05-10

【審判番号】

【審判請求日】2023-02-03

(31)【優先権主張番号】15/646,521

(32)【優先日】2017-07-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】519461978

【氏名又は名称】デュラスタット、エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】100180079

【弁理士】

【氏名又は名称】亀卦川 巧

(74)【代理人】

【識別番号】230101177

【弁護士】

【氏名又は名称】木下 洋平

(72)【発明者】

【氏名】アンダーソン、デイヴィッド、グレッグ

(72)【発明者】

【氏名】クルド、マーク、エフ

(72)【発明者】

【氏名】タッパー、ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】ジョンソン、ジェンス

【合議体】

【審判長】佐々木 正章

【審判官】佐々木 一浩

【審判官】村上 哲

(56)【参考文献】

【文献】特表２００８－５００１２５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００１－９５７８７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

A61B17/00

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

基端部と末端部を含む細長い本体、
前記細長い本体と連結されるハンドル、
針ホルダおよびアクチュエータを具え、
前記針ホルダは、前記末端部から延びるかまたは前記末端部の一部として設けられ、前記針ホルダは、最遠位先端を有する末端セクションを含み、前記針ホルダは、遠位開口を有し付随の針を保持するように構成された針通路を画定し、
前記アクチュエータは、細長い本体と相互作用し、第１動作位置と第２動作位置の間を作動可能であり、前記第１動作位置から前記第２動作位置に向かう前記アクチュエータの移動によって前記針が前進方向に動くように前記アクチュエータは構成され、
前記アクチュエータは、手動操作部材、および前記ハンドルの中に配置されたばねとして構成され圧縮位置にある場合に前記第２動作位置に向かって前記アクチュエータを付勢する付勢機構を具え、前記手動操作部材は、前記手動操作部材が非作動位置から作動位置に向かって移動するまで、前記付勢機構が前記第２動作位置の方へ前記アクチュエータを移動させることを妨げるように、前記付勢機構と動作可能に連結されて、
前記ハンドルと連結され、伸長位置と押下げ位置の間を移動可能なプランジャを更に有し、前記伸長位置から前記押下げ位置への前記プランジャの移動によって前記ばねが圧縮される、
縫合装置。

【請求項2】

前記針通路が湾曲している、請求項１の縫合装置。

【請求項3】

前記ばねが、３Nから１５Nの力が加えられることで前記アクチュエータを前記第１動作位置から前記第２動作位置に移動させることができるように構成されている、請求項１の縫合装置。

【請求項4】

前記ばねが、９Nから１１Nの力が加えられることで前記アクチュエータを前記第１動作位置から前記第２動作位置に移動させることができるように構成されている、請求項１の縫合装置。

【請求項5】

前記ばねが、前記プランジャによって圧縮された場合に、９Nから１１Nの力が加えられることで前記アクチュエータを前記第１動作位置から前記第２動作位置に移動させることができるように構成されている、請求項１の縫合装置。

【請求項6】

前記ばねが、前記プランジャによって圧縮された場合に、３Nから１５Nの力が加えられることで前記アクチュエータを前記第１動作位置から前記第２動作位置に移動させることができるように構成されている、請求項１の縫合装置。

【請求項7】

前記アクチュエータがスライダと該スライダに連結されたワイヤを具え、前記ばねが前記スライダに対して作用して前記スライダと前記ワイヤが動く、請求項１の縫合装置。

【請求項8】

前記手動操作部材が第１オペレータ接触面を具え、前記作動位置が第一作動位置と第二作動位置を含み、該第１オペレータ接触面を操作することによって前記手動操作部材が前記非作動位置から前記第一作動位置へ移動する場合に、前記手動操作部材が第一方向に移動するように構成されている、請求項１の縫合装置。

【請求項9】

前記手動操作部材が第２オペレータ接触面を具え、該第２オペレータ接触面を操作することによって前記手動操作部材が前記非作動位置から前記第二作動位置へ移動する場合に、前記手動操作部材が第二方向に移動するように構成されており、前記第二方向が前記第一方向とは異なる、請求項８の縫合装置。

【請求項10】

前記第一方向が前記第二方向の反対側にある、請求項９の縫合装置。

【請求項11】

前記第一方向が、前記付勢機構が前記アクチュエータに付勢する方向を横切る、請求項９の縫合装置。

【請求項12】

前記第一方向が、前記付勢機構が前記アクチュエータに付勢する方向に対して直交する、請求項１１の縫合装置。

【請求項13】

前記ハンドルが外側面を具え、前記手動操作部材が第１オペレータ接触面を具え、前記外側面が凸型で、前記第１オペレータ接触面が凹型である、請求項１の縫合装置。

【請求項14】

前記細長い本体が回転軸の周りを前記ハンドルに対して回転可能であって、前記ハンドルが該ハンドルの少なくとも一部に、前記回転軸の周りの回転面に従う外側面を具え、前記第１オペレータ接触面が前記外側面の最大径から外側に延びる、請求項１３の縫合装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、全体として、手術および縫合糸の配置(placement)に関するものであり、より詳しくは、組織の縫合修復装置および方法に関する。

【背景技術】

【0002】

縫合を使用する外科的縫合技術は、組織を修復するための１つのアプローチである。しかしながら、若干の例において、これらの技術は、解剖学的制約、血液または他の体液による視覚化の妨害、および神経根糸に近接するため、実行するのが困難であり得る。或る場合には、例えば、筒状リトラクタのような低侵襲技術を使用する場合に、これらの試みは更に難しくなり得る。従来の器具および装置では、実施が制限されることがあり、場合によっては、障害物を回避するため、および/または針と縫合糸が組織を適切に通過できるようにするための操作性に欠ける場合がある。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0003】

上記に鑑みて、本発明の縫合装置は、細長い本体、針ホルダ、およびアクチュエータを具える。細長い本体は、基端部および末端部を含む。針ホルダは、末端部から離れて延びるかまたは末端部の一部として設けられる。針ホルダは、最遠位先端を有する末端セクションを含む。針ホルダは付随の針を保持するように構成された針通路および遠位開口を画定する。アクチュエータは、細長い本体と相互作用し、第１動作位置と第２動作位置の間を操作可能である。第１動作位置から第２動作位置に向かうアクチュエータの移動によって付随の針が前進方向に動くように、アクチュエータは構成される。アクチュエータは、手動操作部材、および第２動作位置に向かってアクチュエータを付勢する付勢機構を具える。手動操作部材は、付勢機構と動作可能に連結されており、これにより、付勢機構は、非作動位置から作動位置に向かって手動操作部材が移動させられるまで、第２動作位置の方へアクチュエータを移動させることができない。

【図面の簡単な説明】

【0004】

【図1】図１は、縫合装置の斜視図。

【図2】図２は、アクチュエータの構成要素を示すためにハンドルが取除かれた図１の縫合装置の斜視図。

【図3】図３は、図１の縫合装置の下部の断面図。

【図4】図４は、伸長位置にあるプランジャを有する図１の縫合装置の上部の断面図。

【図5】図５は、図１の縫合装置の下部の側面図。

【図6】図６は、図１の縫合装置の下部の正面図。

【図7】図７は、押下げ位置にあるプランジャを有する図１の縫合装置の上部の断面図。

【図8】図８は、図１の縫合装置用の手動操作部材の斜視図。

【図9】図９は、別の縫合装置の斜視図。

【図10】図１０は、アクチュエータの構成要素を示すためにハンドルが取除かれた図９の縫合装置の上部の斜視図。

【図11】図１１は、図９の縫合装置の上部の断面図。

【発明を実施するための形態】

【0005】

図１は、組織の裂け目を縫合するのに有用であり、多くの異なるタイプの外科手術で用いられることが可能な縫合装置１０の例を示している。図２を参照すると、縫合装置１０は、全体として、アクチュエータ１２、細長い本体１４および針ホルダ１６を具える。縫合装置１０は、針２０および縫合糸２２を正確に配置するために、筒状リトラクタまたは他の小さな外科用ポータルによって行われる低侵襲外科手術において特に有用であり、それは図３に示され、縫合される対象組織に針２０を通し易くする。

【0006】

例示の実施例の針２０は、尖った第１端部３０および第１端部の反対側にある第２端部３２を有する湾曲針である。針２０は、既知の材料から作られた市販の湾曲針に類似したものであってもよい。針２０は、湾曲した針ホルダ１６の中に配置された場合には湾曲に従うことができ、針ホルダ１６を出た後はまっすぐになるような、可鍛性または可撓性材料から形成されてもよい。針ホルダ１６および針２０はともに、直線のような、他の形状を取ることもできる。

【0007】

アクチュエータ１２が作動することによって、針ホルダ１６に対して前進方向３６に針２０が動く。針２０は、図３に示される格納位置から移動し、針２０が針ホルダ１６から解放される解放状態に至る。解放状態において、外科医は、例えば鉗子で、針２０を握って、針２０と縫合糸２２を引っ張ってもよい。縫合糸２２は、針２０と連結されていて、針２０の第２端部３２から延びる。縫合糸２２は、針２０の第２端部３２にかしめられ(swaged)てもよい。縫合糸２２はまた、他の従来方式の針２０と連結されてもよい。縫合糸２２は、既知の縫合製造業者から入手してもよい。

【0008】

アクチュエータ１２は、第１動作位置と第２動作位置の間を作動可能である。第１動作位置から第２動作位置へのアクチュエータ１２の移動によって、針ホルダ１６に対して前進方向３６に針２０が動き、結果として、針２０は、針２０が針ホルダ１６から解放される解放状態に向かって動く。図示された実施例では、アクチュエータ１２は、可撓性部分を具え、図示された実施例ではワイヤ４０から成り、それはニチノールから作られてもよい。アクチュエータ１２が第１動作位置から第２動作位置の方へ移動する場合に、針ホルダ１６の中で曲がるように、可撓性部分は構成される。アクチュエータ１２の他の構成要素は、以下により詳細に説明する。

【0009】

細長い本体１４は、図示された実施例において、ハンドル５０と連結する。図示された実施例の細長い本体１４は、カニューレ(cannula)型である。細長い本体１４は、平滑な外側面６０を有し、アクチュエータ１２の一部（より詳しくは、図示された実施例では、ワイヤ４０）を受入れるトラック６２を画定する。上述の通り、細長い本体１４はカニューレであり、トラック６２はアクチュエータ１２のワイヤ４０を受入れる内腔(lumen)である。トラック６２は、ワイヤ４０を囲む必要がなく、Ｕ字型であってもよい。示された実施例において、細長い本体１４は、細長い本体１４の長手方向に対して直交する断面が円形であるが、多角形またはＵ字型のような別の形状であってもよい。

【0010】

細長い本体１４は、図示された実施例では、バイオネット(bayonet)形状であるが、例えば、長手方向軸に沿ってまっすぐな別の形状であってもよい。細長い本体１４は、中間部７４によって連結される基端部７０および末端部７２を具える。基端部７０は、以下で詳述する方法でハンドル５０と連結される。図示された実施例では、針ホルダ１６は、細長い本体１４に受入れられ、連結されて、末端部７２から離れるように延びる。または、針ホルダ１６は、細長い本体１４の末端部７２の一部として設けられてもよい。細長い本体１４は、剛性金属材料から作られるが、必要に応じて、細長い本体１４の少なくとも一部は、外科医が外科手術の間、細長い本体１４の少なくとも一部を肉体に挿入するための望ましい形状に曲げることができるように、可鍛性または可撓性材料から作られ得る。図示された実施例では、細長い本体１４の外径は、基端部７０と末端部７２の間で一定である。細長い本体１４の外径は３．５ｍｍ以下であってもよく、それにより、非常にスリムな装置となり、外科手術中の外科医の視野が開ける。

【0011】

中間部７４は、基端部７０と末端部７２の間に位置する。基端部７０は、基端部長手方向軸７６に沿って延びる。末端部７２は、順方向の基端部長手方向軸７６からずれた末端部長手方向軸７８に沿って延びる。図示された実施例では、末端部長手方向軸７８は、基端部長手方向軸７６から約２５ｍｍずれている。基端部７０は近位屈曲８２を通って中間部７４に移行し、中間部７４は遠位屈曲８４を通って末端部７２に移行する。図示された実施例では、近位屈曲８２および遠位屈曲８４は、ともに内側に１３５°曲げられている。

【0012】

図４を参照して、細長い本体１４の基端部７０は、ハンドル５０に設けられた細長い本体通路８６に受入れられる。細長い本体通路８６は、基端部長手方向軸７６に直交する横断面において、細長い本体１４の基端部７０とほとんど同一（必要に応じてわずかに大きいだけ）の形状を有する。細長い本体１４および針ホルダ１６は、図示された実施例では基端部長手方向軸７６と同軸の回転軸の周りをハンドル５０に対して回動可能であるが、ハンドル５０に対する細長い本体１４および針ホルダ１６の回転には、縫合手術において縫合装置１０を使用する際に外科医が細長い本体１４または針ホルダ１６に通常加える力よりも大きな力が必要とされる。

【0013】

図示された実施例では、細長い本体保持９０は、ハンドル５０に連結され、回転軸７６の周りをハンドル５０に対して細長い本体１４が回転できるように構成される。細長い本体保持９０はまた、ハンドル５０に連結されることにより、回転軸７６に沿ってまたは平行に、ハンドル５０に対して細長い本体１４が並進移動することを妨げる。図示された実施例では、細長い本体保持９０は、基端部７０の直径より大きい直径を有する樽型の構成要素である。細長い本体保持９０は、基端部７０で細長い本体１４に固定され、これにより、細長い本体１４とともに回転することができる。細長い本体保持９０は、ハンドル５０の中に受入れられる。細長い本体保持９０は、回転軸７６に対して直交する横断面において円形の外側面９２を有し、ハンドル５０に設けられた細長い本体保持空洞９４の中に受入れられる。細長い本体保持空洞９４は、回転軸７６に対して直交する横断面において同様に円形の内側面９６を有する。

【0014】

細長い本体保持９０の外側面９２が細長い本体保持空洞９４の内側面９６と接することにより、ハンドル５０を動かして回転させると、細長い本体１４および針ホルダ１６はハンドル５０とともに動いて回転する。細長い本体保持９０の外側面９２と細長い本体保持空洞９４の内側面９６の間の境界面によって、ハンドル５０に対して細長い本体保持９０、及び結果として、細長い本体１４または針ホルダ１６の回転が可能となるため、オペレータがハンドル５０を握って、ハンドル５０の回転を妨げている場合でも、細長い本体１４または針ホルダ１６は回転可能である。細長い本体通路８６は上肩９８で細長い本体保持空洞９４に移行し、細長い本体保持空洞９４は下肩１０２で直径がより小さい細長い本体通路８６に移行する。上肩９８および下肩１０２は、ハンドル５０に対する細長い本体保持９０、及び結果として、細長い本体１４および針ホルダ１６の並進移動を妨げる。

【0015】

針ホルダ１６は、末端部７２から離れるように延びる、または細長い本体１４の末端部７２の一部として設けられている。図３を参照して、針ホルダ１６は、中空管状部材である。図示された実施例では、末端部長手方向軸７８と位置合わせされた針ホルダ１６の一部は、細長い本体１４の内部に受入れられるが、例えば、細長い本体１４と針ホルダ１６の両方が一つの管状ストック材料から作られてもよく、針ホルダ１６は細長い本体１４の一部として形成されてもよい。図示された実施例で示された針ホルダ１６は、縫合装置１０がその末端でＪフック構造を有することができるような全体として一定の半径に従う湾曲した針ホルダである。図示された実施例では、針ホルダ１６は、細長い本体１４から取外し可能であることを意図しないが、別の構成では、針ホルダ１６は、摩擦嵌合またはバイオネット接続のような機械的接続によって細長い本体１４と選択的に連結されてもよい。

【0016】

図３を参照して、針ホルダ１６は、最遠位先端１４２を有する末端セクション１４０を具える。針ホルダ１６は、トラック１２０および遠位開口１４６と連通する針通路１４４を画定する。遠位開口１４６は、順方向の末端部長手方向軸７８からずれている。図３に示された実施例では、針２０が針通路１４４の中に受入れられ、アクチュエータ１２が第１動作位置にある場合に、針２０と針ホルダ１６の内側面１５２の間を、針２０の第２端３２から遠位開口１４６に向かって縫合糸２２の少なくとも一部が針通路１４４に沿って延びる。最遠位先端１４２は、末端部長手方向軸７８に直交する方向に末端部長手方向軸７８から距離にして７ｍｍ以下ずれている。低侵襲脊椎手術中に使用される一般的な筒状リトラクタは、１４ｍｍ～２２ｍｍの直径を有する。最遠位先端１４２を末端部長手方向軸７８からずらして７ｍｍ以下の間隔を空けることによって、外科医は、筒状リトラクタの中心軸に沿って細長い本体１４を配置することができ、筒状リトラクタの側面に接触することなく、中心軸の周りを縫合装置を回転させることができる。

【0017】

図５でより明瞭に示されるように、針ホルダ１６は切欠き１６０を含む。再び図３を参照して、針２０が前進方向３６に進むにつれて、針２０の第１端３０は縫合される対象組織を通過し得る。切欠き１６０を設けることによって、針２０の第２端３２は、針ホルダ１６から解放される前に針ホルダ１６の最遠位先端１４２を通過する必要がない。遠位開口１４６のこのような構成により、遠位開口１４６に針２０の第２端３２を挿入し、前進方向３６の反対方向に針２０を針ホルダ１６に対して動かすことによってなされる、針２０および縫合糸２２を針通路１４４に装填することも容易になる。また、遠位開口１４６の構成によって、針２０の第１端３０が対象組織２４を通過する場合に、針２０の第１端３０が縫合糸２２を通過する可能性も軽減される。

【0018】

切欠き１６０は針ホルダ１６の側面に示されているが、切欠き１６０は他の場所に配置されてもよい。切欠き１６０を設けることによって、遠位開口１４６は、非円形である。最遠位先端１４２は、丸くてもよく（図６参照）、これにより、外科医は、縫合される対象組織をその内側でつかむまたは「引っ掛ける」ことができ、対象組織を針２０の（尖った）第１端３０で捕らえてなくても、最遠位先端１４２で対象組織にくぼみを作ることができる。

【0019】

針ホルダ１６はまた、針ホルダ１６が末端部長手方向軸７８から離れてカーブし始める所に配置された近位穴１６２を具える。近位穴１６２は、図示された実施例の曲線の内側に配置される。近位穴１６２は、針２０が収納位置にあるときに針２０の第２端３２が存在する場所の近くの針通路１４４の中に延びる。針押さえは、針通路１４４内に針２０を保持するために設けられてもよく、これにより、針ホルダ１６に対する針２０の予想外の移動を防ぐことができる。このような針押さえの１つの実施例に、針ホルダ１６を囲み、下端１６６で終わる可撓性スリーブ１６４がある。下端１６６は、針２０が格納位置において針通路１４４の中に受入れられている場合に、近位穴１６２の中に延び、針ホルダ１６の内側面１５２に対して針２０の第２端部３２を保持する。アクチュエータ１２が第１動作位置から第２動作位置に移動するとき、図示された実施例のワイヤ４０は、可撓性スリーブ１６４の下端１６６の保持力に打ち勝って針２０の第２端部３２を押し、前進方向３６に針２０を動かす。

【0020】

針ホルダ１６の中に針２０を保持するために、例えば、弾性バーベル型保持１６８（図５）のような他のタイプまたは構成の針押さえが、近位穴１６２に挿入されてもよい。この別の構成において、弾性バーベル型保持１６８が近位穴１６２に挿入されるとき、針２０が格納位置で針通路１４４の中に受入れられている場合に、針ホルダ１６の内側面１５２に対して、弾性バーベル型保持１６８は針２０の第２端部３２を押す。アクチュエータ１２が第１動作位置から第２動作位置に移動するとき、図示された実施例のワイヤ４０は、弾性バーベル型保持１６８の保持力に打ち勝って針２０の第２端部３２を押し、前進方向３６に針２０を動かす。

【0021】

細長い本体１４の回転力が細長い本体保持部９０の外側面９２と細長い本体保持空洞９４の内側面９６の間の摩擦力に打ち勝つ場合を除いて、例えば、回転または並進移動のようなハンドル５０の移動によって細長い本体１４が同じように移動するように、ハンドル５０は細長い本体１４の基端部７０に連結され、細長い本体１４に固定される。細長い本体通路８６は、ハンドル末端部１９６からハンドル基端部１９８に向かって延び、基端部長手方向軸７６と位置合わせされる。図示された実施例の細長い本体通路８６は、ハンドル末端部１９６からハンドル基端部１９８に亘って延びてはいない。細長い本体保持空洞９４に加えて、ハンドル５０はさらに、細長い本体通路８６より直径が大きいアクチュエータ空洞２００を具える。細長い本体通路８６は、アクチュエータ空洞２００の中へ移行して、ハンドル末端部１９６からハンドル基端部１９８に向かって移行する。アクチュエータ空洞２００は、ハンドル基端部１９８のプランジャヘッド凹部２０４に移行する小径通路２０２に移行する。返し２０６は、アクチュエータキャビティ２００内に内向きに延びており、以下により詳細に説明される。ハンドル５０はまた、ハンドル５０の外側面２１２からハンドル５０のアクチュエータ空洞２００の中に延びる手動操作部材穴２０８を具える。ハンドル５０はまた、基端部長手方向軸７６と直交する方向で手動操作部材穴２０８と位置合わせされた手動操作部材凹部２１０を具える。

【0022】

外側面２１２は、ハンドル基端部１９８とハンドル末端部１９６の間を延びる。外側面２１２は、ハンドル基端部１９８とハンドル末端部１９６の間の少なくとも大部分のハンドル５０に沿って、基端部長手方向軸７６の周りの回転面に従う。図示された実施例では、外側面２１２は、全体として、ハンドル基端部１９８とハンドル末端部１９６の間の少なくとも大部分のハンドル５０に沿う円筒状である。ハンドル５０の最大外径は、ハンドル５０が基端部長手方向軸７６に対して直交する横断面において円形である必要がないので、基端部長手方向軸７６に直交して測定された幅と呼ばれることもあり、これは１０-２０ｍｍでよい。図示された実施例では、ハンドル５０は、１２ｍｍ以下の基端部長手方向軸７６に対して直交して測定された幅を有する。低侵襲外科手術中に使用される一般的な管状リトラクタは、１４ｍｍ～２２ｍｍの内径を有する。ハンドル５０の最大幅は大きすぎず、外科手術中、特に、外科医が、管状リトラクタまたは管状リトラクタ以外の別の小さな手術ポータルを介して手術を行っている場合に、外科医の視線を妨げる可能性がある。ハンドル５０はハンドル基端部１９８からハンドル末端部１９６までで約１２-１３ｃｍであり、これにより、外科医は、人差し指と親指の間の空間に、ハンドル５０のハンドル基端部１９８に近い部分を寄りかからせて、鉛筆と同様に縫合装置を保持することができる。

【0023】

再び図１を参照して、ハンドル５０はまた、回転グリップ面を具える。図示された実施例の回転グリップ面は、第１回転グリップ面２２０および（図１では見えない）第２回転グリップ面を具え、それらはそれぞれ、回転面に従うハンドル５０の外側面２１２の大部分と比較してより平面に近い。第１回転グリップ面２２０は、第２回転グリップ面の反対側にある。オペレータがハンドル５０に対して細長い本体１４を回転させている間、オペレータは第１回転グリップ面２２０を掴んでもよい。また、細長い本体１４がハンドル５０に対して回転可能であることをオペレータに示すために、矢印２２２などの印をハンドル５０に設けてもよい。

【0024】

アクチュエータ１２は、細長い本体１４と相互作用して、第１動作位置と第２動作位置の間を作動可能である。第１動作位置から第２動作位置に向かうアクチュエータ１２の移動によって針２０が前進方向３６に移動するように、アクチュエータ１２は構成される。図２を参照して、アクチュエータ１２は、手動操作部材２３０、付勢機構２３２およびスライダ２３４を具える。

【0025】

手動操作部材２３０は、（図示された実施例ではスライダ２３４を介して）付勢機構２３２と作動可能に連結されており、これにより、付勢機構２３２は、（図４および図７に示される）非作動位置から、矢印２３６の方向に手動操作部材２３０が押された作動位置に向かって手動操作部材２３０が移動させられるまで、第２動作位置の方へアクチュエータ１２を移動させることができない。手動操作部材２３０は、図示された実施例では凹型であるオペレータ接触面２３８を具える。ハンドル５０は、図示された実施例では凸型である外側面２１２を具え、オペレータ接触面２３８は、視覚とは対照的に、感触によって、オペレータ接触面２３８の位置を示すため凹型である。さらに、オペレータ接触面２３８は、ハンドル５０の外側面２１２の最大径から外側に延びており、これによりまたオペレータ接触面２３８の位置が分かりやすくなっている。手動操作部材２３０は、図示された実施形態では押しボタンとして動作し、それにより外科医などのオペレータは、矢印２３６の方向に手動操作部材２３０を押し、手動操作部材２３０を非作動位置から、ハンドル５０に設けられた手動操作部材凹部２１０に手動操作部材２３０の一部が受入れられる作動位置の方向に移動させる。手動操作部材２３０はまた、アクチュエータ空洞２００の内側面２４４と接触する指部２４２を具え、これにより、非作動位置の方へ手動操作部材２３０が付勢される。図８により詳しく示されるように、手動操作部材２３０は、主要部２４６およびより小さな部分２４８から構成されるスライダ開口部を具える。

【0026】

再び図４を参照して、図示された実施例の付勢機構２３２は、ばねである。ばね２３２は、針２０を前進方向３６に押すワイヤ４０と作動可能に接続されたスライダ２３４に３Ｎから１５Ｎの間の力を加えるように構成された圧縮バネである。より具体的には、ばね２３２は、スライダ２３４に９Ｎから１１Ｎの間の力を加えるように構成されてもよい。ばね２３２または他の付勢機構によって加えられる力を制限することによって、針２０を進めるために加えられる力が過度に大きくなる可能性を減らし、これにより、縫合手術中、外科医は針２０を容易に配置し、針２０を対象組織に通すことができる。図示された実施例では圧縮ばねが示されているが、針２０が配置されるようにアクチュエータ１２を前進させるべく空気圧式ばねのような他のタイプの付勢機構が利用されてもよい。

【0027】

スライダ２３４は、ワイヤ４０を受入れて、ワイヤ４０をスライダ２３４に連結するワイヤ穴２５０を具える。スライダ２３４が移動するとワイヤ４０が移動するように、ワイヤ４０はスライダ２３４に固定される。スライダ２３４は、図４で示されるように、スライダ２３４の上端面である付勢機構接触面２５２を具える。スライダ２３４はまた、図４で示されるように、スライダ２３４の下端面である手動操作部材接触面２５４を具える。スライダ２３４はさらに、比較的大きい断面積部２５８から延びる断面積縮小部２５６を具える。比較的大きい断面積部２５８はアクチュエータ空洞２００の内径より若干小さ目の直径を有し、これにより、アクチュエータ空洞２００内でのスライダ２３４の並進移動が可能となる。

【0028】

再び図８を参照すると、スライダ開口部の主要部２４６が断面積縮小部２５６と位置合わせされたときにスライダ２３４の断面積縮小部２５６を受入れるように、スライダ開口部の主要部２４６は構成される。これは、オペレータが矢印２３６の方向にオペレータ接触面２３８を押し、それにより手動操作部材２３０が図４および図７で示される方向に従って右に移動するときに生じる。しかしながら、スライダ開口部の主要部２４６は、スライダ２３４の比較的大きい断面積部２５８より小さい。従って、スライダ２３４の移動距離は、手動操作部材接触面２５４と断面積縮小部２５６が比較的大きい断面積部２５８に移行する所にある肩部２６２の間の距離により制限される。

【0029】

再び図８を参照して、スライダ開口部の小さな部分２４８は、ワイヤ４０が通過できるように構成され、これにより、スライダ２３４とワイヤ４０の接続が可能となる。（図４および図７に示される）非作動位置に手動操作部材２３０があるときに、手動操作部材２３０はスライダ２３４と接して、手動操作部材２３０に対するスライダ２３４の移動を妨げる。オペレータが矢印２３６の方向に手動操作部材２３０を動かすと、手動操作部材２３０が矢印２３６の方向に動かされ、スライダ開口部の主要部２４６がスライダ２３４の断面積縮小部２５６と位置合わせされ、付勢機構２３２がスライダ２３４を（図４および図７で示される方向に従って）下に向かって動かし、断面積縮小部２５６がスライダ開口の主要部２４６を通り、ワイヤ４０が動き、針２０が前進方向３６に動く。

【0030】

縫合装置１０はまた、ハンドル５０と連結され、ハンドル５０に対して伸長位置（図１および図４）と押下げ位置（図７）の間を移動可能なプランジャ２７０を具える。伸長位置から押下げ位置へのプランジャ２７０の移動によってばね２３２が圧縮される。プランジャ２７０は、ばね２３２の位置決め機能として、またプランジャ２７０を押下げ位置に保持する保持機能としても機能する遠位環状肩部２７２を具える。再び図７を参照して、プランジャ２７０が押下げ位置にある場合、遠位環状肩部２７２は返し２０６と係合し、返し２０６は、ばね２３２からプランジャ２７０に掛かる（図７に示される方向に従って）上向きの力に対して反対に作用する。図７に示される押下げ位置のプランジャ２７０を有するプランジャ２７０によってばね２３２が圧縮された場合、ばね２３２は、プランジャ２７０とスライダ２３４に３Ｎから１５Ｎ、より詳しくは、９Ｎから１１Ｎの力が加えられるように構成される。プランジャ２７０は、ばね２３２の付勢力を変えるために、ばね２３２または他の付勢機構と協働してもよい。例えば、図４において示される返し２０６とハンドル基端部１９８の間に、別の返しが設けられてもよい。図７には、プランジャ２７０が完全な押下げ位置にある場合が示されており、遠位環状肩部２７２が、図４において示された返し２０６と中間押下げ位置のハンドル基端部１９８の間にある返しにより保持されていた場合、プランジャ２７０が完全な押下げ位置にある場合の付勢力と比較してより小さな付勢力がばね２３２によって加えられ得る。または、例えば、付勢機構が空気である場合に、遠位環状肩部２７２が、アクチュエータ空洞２００の内側面２４４に接するシールを具えてもよく、これにより、スライダ２３４より上の空気の体積が変化するとスライダ２３４上の空気によって加えられる圧力が変化する。

【0031】

ばね２３２は、プランジャ２７０が伸長位置にある場合に、スライダ２３４上のばね２３２によってほとんど力が加えられないように構成されてもよい。次に、オペレータは、プランジャ２７０を押下げることによって縫合装置の準備をする。プランジャ２７０の頭部２７４は、プランジャ頭部凹部２０４に受入れられてもよく、これにより、プランジャ２７０の上面２７６が、ハンドル基端部１９８と同一平面上となり、装置の作動準備が完了していることを示すことができる。しかしながら、必要に応じて、伸長位置にあるプランジャ２７０とともに手動操作部材２３０を非作動位置から作動位置に移動させて、その後、針２０を前進させるために、プランジャ２７０を押下げてもよい。この方法を経た作動は、プランジャ２７０が最初に押下げられ、その次に手動操作部材２３０が押下げられる場合ほど迅速ではない。

【0032】

図９乃至１１には、同じ細長い本体１４と針ホルダ１６を具えるが、図１に示されたアクチュエータとは異なるアクチュエータ３１２を有する別の縫合装置が示されている。図１０を参照して、アクチュエータ３１２は、細長い本体１４と相互作用し、第１動作位置と第２動作位置の間を作動可能である。アクチュエータ３１２は、第１動作位置から第２動作位置へのアクチュエータ３１２の移動によって針２０が前進方向３６に移動するように構成される。アクチュエータ３１２は、手動操作部材２３０とは異なる手動操作部材３３０、ばねであって上記のばね２３２と同じであってもよい付勢機構２３２、および上記のスライダ２３４と同様のスライダ２３４を具える。

【0033】

手動操作部材３３０は、作動可能に（図示された実施例ではスライダ２３４を介して）付勢機構２３２と連結され、これにより、手動操作部材３３０が非作動位置から作動位置に向かって移動するまで付勢機構２３２が第２動作位置の方へアクチュエータ１２を移動させることを妨げることができる。手動操作部材３３０は、手動操作部材３３０が双方向性であるという点で、上記の手動操作部材２３０とは異なる。手動操作部材３３０は、図示された実施例では凹型である第１オペレータ接触面３３８、および図示された実施例ではこれも凹型であり、手動操作部材３３０の反対側にある第２オペレータ接触面３４０を具える。

【0034】

再び図９を参照して、縫合装置３１０はまた、上記のハンドル５０と異なるハンドル３５０を具える。ハンドル３５０とハンドル５０の違いは、ハンドルのそれ以外の部分が似ているという理解の下で、後述する。ハンドル３５０の外側面３５２は図示された実施例において凸型であり、オペレータ接触面３３８、３４０の位置を示すため、オペレータ接触面３３８、３４０はともに凹型である。オペレータ接触面３３８、３４０は両方ともハンドル３５０の外側面３５２の最大径から外向きに延び、それらの位置を分かりやすくしている。図示された実施例では手動操作部材３３０は押しボタンとして作動し、それにより外科医などのオペレータは、矢印３５６の方向に第１オペレータ接触面３３８を押し、または矢印３５８の方向に第２オペレータ接触面３４０を押し、手動操作部材３３０を非作動位置から、作動位置の方向に移動させる。手動操作部材３３０は、第１オペレータ接触面３３８のより近くに第１外側部３６４、第２オペレータ接触面３４０のより近くに第２外側部３６６、および第１外側部３６４と第２外側部３６６の間にある小さな中心部３６８から構成されるスライダ開口部を具える。

【0035】

スライダ開口部の第１外側部３６４および第２外側部３６６は、スライダ開口部の第１外側部３６４および第２外側部３６６が断面積縮小部２５６と適切に位置合わせされた場合に、スライダ２３４の断面積縮小部２５６を受入れるようにそれぞれ構成される。このことは、オペレータが第１オペレータ接触面３３８を矢印３５６の方向に押し、図１０に示される方向に従って右に手動操作部材３３０を動かした場合、またはオペレータが第２オペレータ接触面３４０を矢印３５８の方向に押し、図１０に示される方向に従って左に手動操作部材３３０を動かした場合に生じる。しかしながら、スライダ開口部の第１外側部３６４および第２外側部３６６はともに、スライダ２３４の比較的大きい断面積部２５８より小さい。スライダ開口部の小さい中心部３６８は、ワイヤ４０の通路によってスライダ２３４にワイヤ４０が連結されるように構成される。手動操作部材が非作動位置にある場合、手動操作部材２３０はスライダ２３４と接し、手動操作部材２３０に対するスライダ２３４の移動を妨げる。

【0036】

ハンドル３５０は、ハンドル３５０の外側面３５２からアクチュエータ空洞３８０の中に向かってハンドル３５０の中を延び、上記のアクチュエータ空洞２５と同様に構成された第１手動操作部材穴３７８を具える。ハンドル３５０はまた、ハンドル３５０の外側面３５２からアクチュエータ空洞３８０の中に向かってハンドル３５０の中を延びる第２手動操作部材穴３８２を具える。縫合装置３１０は、上記のプランジャ２７０のようなプランジャを含まない。従って、ハンドル３５０は、ばねが作用する面に対してばね接触面３９２を画定する閉基端部３９０を具える。

【0037】

上記の中でいうまでもなく、各種の－開示されたおよび他の、特徴および機能（または変形例またはその種類）は、多くの他の異なるシステムまたはアプリケーションに、望ましく、結合できる。また、当業者によって、各種の現在思いがけないか予期しない変形例、修正、変種または改善がなされることができるであろうが、それらは、以下の請求項に含まれることが意図されている。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】