特許 7369792 気管切開用拡張器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-10-18

(45)【発行日】2023-10-26

(54)【発明の名称】気管切開用拡張器

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/02 20060101AFI20231019BHJP

   A61M 16/04 20060101ALI20231019BHJP

【ＦＩ】

A61B17/02

A61M16/04 Z

【請求項の数】 13

(21)【出願番号】P 2021568262

(86)(22)【出願日】2020-05-15

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-07-27

(86)【国際出願番号】 IB2020054638

(87)【国際公開番号】W WO2020230103

(87)【国際公開日】2020-11-19

【審査請求日】2021-12-17

(31)【優先権主張番号】62/848,310

(32)【優先日】2019-05-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】516045573

【氏名又は名称】テレフレックス、ライフ、サイエンシーズ、アンリミテッド、カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＴＥＬＥＦＬＥＸ ＬＩＦＥ ＳＣＩＥＮＣＥＳ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】100094569

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 伸一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100103610

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦

(74)【代理人】

【識別番号】100109070

【弁理士】

【氏名又は名称】須田 洋之

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(74)【代理人】

【識別番号】100130937

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 泰史

(74)【代理人】

【識別番号】100144451

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 博子

(74)【代理人】

【識別番号】100159846

【弁理士】

【氏名又は名称】藤木 尚

(72)【発明者】

【氏名】モホン エイドリアン

(72)【発明者】

【氏名】フェーン ジョアン

(72)【発明者】

【氏名】タイ カハル

(72)【発明者】

【氏名】レイノルズ ギャヴィン

(72)【発明者】

【氏名】ライアン ケイティ

【審査官】北村 龍平

(56)【参考文献】

【文献】特表２００９－５４４３４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１１／１０３６２９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１７－１６４４２３（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２００８／００９９４３（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２００４－１４８１２２（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００４／００８７９９１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１８－５１８３１６（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１６／２０７５８３（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／０２

Ａ６１Ｍ １６／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

気管切開用拡張器であって、
直線状であり且つユーザーによって把持されるように構成されたハンドル部分と、
このハンドル部分から前記気管切開用拡張器の遠位開口部まで延びて且つ気管切開部を拡張するように構成された湾曲する遠位部分と、を備え、
前記ハンドル部分及び前記湾曲する遠位部分は、ガイドワイヤを受け入れるように構成された内腔を形成しており、
前記気管切開用拡張器は、さらに、前記ハンドル部分の近位にあり、前記内腔と連通する近位開口部を有する近位部分を備え、
前記近位部分で且つ前記近位開口部ではない部分は、前記ハンドル部分の長手方向軸から少なくとも３０度の角度で前記ガイドワイヤを偏位させるように構成されている、気管切開用拡張器。

【請求項2】

前記角度は、前記ハンドル部分の長手方向軸から少なくとも４５度である、請求項１に記載の気管切開拡張器。

【請求項3】

前記ハンドル部分がテクスチャ化されている、請求項１又は２に記載の気管切開用拡張器。

【請求項4】

前記ハンドル部分がテクスチャ化されたスリーブを含む、請求項３に記載の気管切開用拡張器。

【請求項5】

前記遠位部分は、前記気管切開用拡張器の前記遠位開口部に向かって遠位方向に前記遠位部分の長さに沿って減少する壁厚を有する、請求項１～４の何れか１項に記載の気管切開拡張器。

【請求項6】

前記遠位部分上に前記気管切開拡張器のサイズを示す指標を更に備える、請求項１～５の何れか１項に記載の気管切開拡張器。

【請求項7】

前記近位開口部が、前記長手方向軸から前記角度にて配置されている、請求項１～６の何れか１項に記載の気管切開拡張器。

【請求項8】

前記近位部分は、前記長手方向軸から前記角度への屈曲部を有する、請求項７に記載の気管切開拡張器。

【請求項9】

前記近位部分は、前記近位開口部において周壁にベベルを有し、前記周壁が、下側部分よりも上側部分で近位方向に更に延びるようになっている、請求項１～８の何れか１項に記載の気管切開拡張器。

【請求項10】

前記近位部分は、前記近位開口部の遠位で且つ前記近位開口部と連通する孔を備え、前記孔は、前記ガイドワイヤを受け入れるように構成されている、請求項１～９の何れか１項に記載の気管切開拡張器。

【請求項11】

前記近位部分は、前記近位開口部と前記孔とを接続するスロットを備え、前記スロットは、前記近位開口部及び前記孔よりも小さい幅を有する、請求項１０に記載の気管切開用拡張器。

【請求項12】

前記近位部分は、前記ハンドル部分に対して前記長手方向軸の周りに回転可能である、請求項１～１１の何れか１項に記載の気管切開拡張器。

【請求項13】

前記近位部分が、近位部分をハンドル部分に着脱可能に固定するために前記ハンドル部分内に受け入れられた管状セグメントを有するインサートを含む、請求項１に記載の気管切開拡張器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（優先権）
本特許出願は、２０１９年５月１５日に出願された米国仮特許出願第６２／８４８，３１０号に対する優先権を主張するものであり、その開示内容全体は、引用により本明細書に組み込まれる。

【0002】

（技術分野）
本開示は、一般に、拡張器に関し、より詳細には、ガイドワイヤの挟み込みを低減又は防止するように構成された経皮的気管切開用拡張器に関する。

【背景技術】

【0003】

経皮的気管切開術は、中空の針を皮膚に通して気管に挿入し、開口部内でガイドワイヤを針に沿って挿入することによって形成することができる。次いで、針を引き抜き、ガイドワイヤを介して気管切開用拡張器を通して、気管切開チューブを挿入するための開口部を拡張する。本発明は、従来技術の気管切開拡張器に関する１又は２以上の問題点を解決する。

【発明の概要】

【0004】

本発明の一態様は、遠位部分、ハンドル部分、内腔、及び近位部分を含む気管切開用拡張器に向けられる。遠位部分は、遠位開口部まで延びる曲線を有し、気管切開部を拡張するように構成することができる。ハンドル部分は、遠位部分の近位にあり、ユーザによって把持されるように構成することができる。内腔は、ガイドワイヤを受け入れるように構成することができる。近位部分は、ハンドル部分の近位にあり、内腔と連通する近位開口部を有することができる。近位部分は、ハンドル部分の長手方向軸から少なくとも３０度の角度でガイドワイヤを偏位させるように構成することができる。

【0005】

幾つかの実施形態では、角度は、ハンドル部分の長手方向軸から少なくとも４５度とすることができる。幾つかの実施形態では、ハンドル部分は、実質的に直線状とすることができる。幾つかの実施形態では、ハンドル部分は、テクスチャ化することができる。幾つかの実施形態では、ハンドル部分は、テクスチャ化されたスリーブを含むことができる。幾つかの実施形態では、遠位部分は、遠位部分の長さに沿って減少する壁厚を有することができる。幾つかの実施形態では、気管切開拡張器は更に、遠位部分上に気管切開拡張器のサイズの指標を含むことができる。幾つかの実施形態では、近位開口部は、長手方向軸からの角度にて配置することができる。幾つかの実施形態では、近位部分は、長手方向軸から角度まで延びる屈曲部を有することができる。幾つかの実施形態では、近位部分は、ハンドル部分の長手方向軸と長手方向に位置合わせすることができる。幾つかの実施形態では、近位部分は、近位開口部にて周壁にベベルを有することができ、周壁が下側部分よりも上側部分で近位方向に更に延びるようになる。幾つかの実施形態では、ベベルは湾曲することができる。幾つかの実施形態では、近位部分は、近位開口部の遠位で近位開口部と連通する孔を有することができ、孔は、ガイドワイヤを受け入れるように構成されている。幾つかの実施形態では、近位部分は、近位開口部と孔とを接続するスロットを有することができ、スロットは、近位開口部及び孔よりも小さい幅を有することができる。幾つかの実施形態では、近位部分は、ハンドル部分に対して長手方向軸の周りに回転可能とすることができる。幾つかの実施形態では、近位部分は、ハンドル部分から取り外し可能とすることができる。幾つかの実施形態では、近位部分は、近位部分をハンドル部分に着脱可能に固定するためにハンドル部分内に受け入れられた管状セグメントを有するインサートを含むことができる。

【0006】

本発明の別の態様は、遠位部分、ハンドル部分、内腔、及び近位部分を含む気管切開拡張器に向けられる。遠位部分は、遠位開口部まで延びる曲線を有し、気管切開部を拡張するように構成することができる。ハンドル部分は、遠位部分の近位にあり、ユーザによって把持されるように構成することができる。内腔は、ガイドワイヤを受け入れるように構成することができる。近位部分は、ハンドル部分の近位にあり、内腔と連通する近位開口部を有することができる。近位部分は、ベベルを有することができる。

【0007】

幾つかの実施形態では、ベベルは、近位開口部にて円周壁にあることができ、円周壁が下側部分よりも上側部分で近位方向に更に延びるようになっている。幾つかの実施形態では、近位部分は、ハンドル部分の長手方向軸と長手方向に位置合わせすることができる。幾つかの実施形態では、近位部分は、近位開口部の遠位で且つ近位開口部と連通する孔を更に含むことができ、孔は、ガイドワイヤを受け入れるように構成されている。幾つかの実施形態では、近位部分は、近位開口部と孔とを接続するスロットを含むことができ、スロットは、近位開口部及び孔よりも小さい幅を有することができる。

【0008】

本発明が容易に理解されるようにするために、本発明の態様は、添付図面において例示として示されている。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1A】気管切開部への気管切開拡張器の経皮的な挿入を示す図である。

【図1B】気管切開部への気管切開拡張器の経皮的な挿入を示す図である。

【図2A】本発明による気管切開拡張器の第１の例示的な実施形態を示す図である。

【図2B】本発明による気管切開拡張器の第１の例示的な実施形態を示す図である。

【図2C】本発明による気管切開拡張器の第１の例示的な実施形態を示す図である。

【図3A】本発明による気管切開用拡張器の第２の例示的な実施形態を示す図である。

【図3B】本発明による気管切開用拡張器の第２の例示的な実施形態を示す図である。

【図3C】本発明による気管切開用拡張器の第２の例示的な実施形態を示す図である。

【図4A】本発明による気管切開用拡張器の第３の例示的な実施形態を示す図である。

【図4B】本発明による気管切開用拡張器の第３の例示的な実施形態を示す図である。

【図4C】本発明による気管切開用拡張器の第３の例示的な実施形態を示す図である。

【図5A】本発明による気管切開拡張器の第４の例示的な実施形態を示す図である。

【図5B】本発明による気管切開拡張器の第４の例示的な実施形態を示す図である。

【図5C】本発明による気管切開拡張器の第４の例示的な実施形態を示す図である。

【図6A】本発明による気管切開用拡張器の第５の例示的な実施形態を示す図である。

【図6B】本発明による気管切開用拡張器の第５の例示的な実施形態を示す図である。

【図6C】本発明による気管切開用拡張器の第５の例示的な実施形態を示す図である。

【図6D】本発明による気管切開用拡張器の第５の例示的な実施形態を示す図である。

【0010】

図面及び以下の詳細な説明において、同一又は類似の要素を指すのに同じ参照番号を使用する場合がある。

【発明を実施するための形態】

【0011】

図１Ａ～１Ｂは、ガイドワイヤ２０を介して気管切開部３０に挿入された気管切開部拡張器１０を示している。気管切開拡張器１０の遠位端（図示せず）は、気管切開チューブ（図示せず）の挿入のために気管切開部３０を拡張するように構成される。気管切開拡張器１０がガイドワイヤ２０を介して気管切開部３０に挿入されるときに、気管切開拡張器１０のハンドル部分１２は、ユーザによって把持される。気管切開拡張器１０がガイドワイヤ２０上を進むと、ガイドワイヤ２０は、ハンドル部分１２の近位端部にて近位開口部１４を通って出る。近位開口部１４は、ハンドル部分１２の長手方向軸に沿って配置されており、ユーザが気管切開拡張器１０を気管切開部３０に押し込むときに、ユーザの手のひらが近位開口部１４を覆う及び／又はハンドル部分１２の近位端部にガイドワイヤ２０を挟み込む傾向があるようになる。このガイドワイヤ２０の偶発的挟み込みは、気管切開用拡張器１０を進めるときに更に気管内へのガイドワイヤ２０の望ましくない押し込みをすること、及び／又は気管切開用拡張器１０を取り外すときにガイドワイヤ２０を気管から引き抜くことを含む、多くの複雑な問題を引き起こす可能性がある。本開示は、これらの問題のうちの１又は２以上、及び／又は気管切開用拡張器及び／又は拡張器全般に関連する他の問題を軽減及び／又は克服することを目的とする。

【0012】

本開示は、ユーザの手からの干渉を低減又は防止するために、ハンドル部分の長手方向軸から離れてガイドワイヤをシールド及び／又は偏位するように構成された気管切開用拡張器に向けられている。幾つかの実施形態では、気管切開用拡張器は、ガイドワイヤをハンドル部分の長手方向軸から少なくとも３０度偏位させることができ、ハンドル部分は、把持を容易にするために実質的に直線状である。幾つかの実施形態では、気管支拡張器は、ガイドワイヤをハンドル部分の長手方向軸から少なくとも４５度偏位させることができる。ガイドワイヤの偏位は、ハンドル部分と近位開口部との間の気管切開用拡張器の近位部分での屈曲部によって引き起こすことができる。屈曲部は、鋭いベベル及び／又は湾曲部を含むことができる。幾つかの実施形態では、近位部分は、近位開口部の面にて面取りすることができ、これにより、近位部分の周壁が、下部よりも上部にて近位方向に更に延び、上方から把持したときにガイドワイヤを効果的にシールドする。幾つかの実施形態では、近位部分は、追加的又は代替的に、底部の底面を貫通して近位開口部と連通する孔を含むことができる。この孔は、狭いスロット付きの近位開口部に接続することができ、ユーザがハンドルを上方から把持したときに挟み込みの可能性を低減又は防止するために、ガイドワイヤが孔に受け入ることができるようになる。幾つかの実施形態では、近位部分は、ハンドル部分の長手方向軸の周りで回転可能及び／又はハンドル部分から着脱可能とすることができる。このように、気管切開拡張器の様々な実施形態は、気管切開拡張器の近位端部に対するユーザの手によるガイドワイヤの挟み込みを低減又は防止するために、ガイドワイヤをシールド及び／又は偏位することができる。

【0013】

図２Ａ～２Ｃは、気管切開拡張器１００の第１の例示的な実施形態を示す。気管切開拡張器１００は、遠位部分１０２、ハンドル部分１０４、近位部分１０６、及び貫通して延びる内腔を含むことができる。

【0014】

遠位部分１０２は、ハンドル部分１０４から内腔の遠位開口部を有する遠位先端１１０まで延びる連続的曲線を含むことができる。連続的曲線は、気管切開拡張器１００が挿入中に気管を通過し、遠位先端１１０が気管後壁をクリアすることを可能にする。遠位部分１０２は、挿入を容易にするために、連続的曲線に沿って遠位先端１１０までテーパーを付けることができる。例えば、遠位部分１０２は、遠位先端１１０への連続曲線に沿って徐々に減少する壁厚を介してテーパーを付けることができる。遠位部分１０２は、気管切開部への挿入の際の摩擦を低減し、潤滑ゼリーの必要性を排除するために親水性コーティングを有することができる。また、遠位部分１０２は、遠位部分１０２の断面サイズ及び深さの指標１１２を含むことができる。例えば、図２Ｃに示されているように、指標１１２は、直径（例えば、３８フレンチ）と、気管切開部を拡張するための遠位部分１０２の挿入の適切な深さを示す少なくとも部分的に円周廻りの線と、を含むことができる。

【0015】

ハンドル部分１０４は、実質的に直線状であり、遠位部分１０２と一体的に形成された細長い直線状シャフトを含むことができる。ハンドル部分１０４は、遠位部分１０２の近位にあって、ユーザによって把持されるように構成することができる。ハンドル部分１０４は、ユーザのグリップ及び操作性を向上させるためにテクスチャ化することができる。例えば、ハンドル部分１０４は、シャフト上にテクスチャ付きゴムスリーブ１１４を含むことができる。テクスチャ化された表面上のグリップは、ハンドル部分１０４及び／又はスリーブ１１４の長さに沿って、複数の隆起した単語及び／又はロゴ（ＬＯＧＯ）（例えば、製造者及び／又は販売者の）をエンボス加工することによって強化することができる。スリーブ１１４は、相対的な滑りを防止するために、シャフトの外面上の細長い凹部に受け入れることができる。

【0016】

近位部分１０６は、ハンドル部分１０４の長手方向軸から少なくとも３０～４５度の角度でガイドワイヤ２０を偏位させるように構成することができる。近位部分１０６は、ハンドル部分１０４及び／又は遠位部分１０２の細長い直線状シャフトに一体化することができる。近位部分１０６は、ハンドル部分１０４の長手方向軸から少なくとも３０～４５度の角度で近位部分１０６の近位開口部１１８の長手方向軸を配置するベベル１１６を含むことができる。偏位したガイドワイヤ２０は、前進したときに気管切開拡張器１００の近位開口部１１８から外に通過することができる。近位部分１０６は、外面と、ハンドル部分１０４の長手方向軸から少なくとも３０～４５度の角度で配置された長手方向軸を有する内腔とを備えて、円形断面を有することができる。近位部分１０６と近位開口部１１８との相対角度により、ユーザがハンドル部分１０４を把持するときに、指及び／又は手のひらによるガイドワイヤ２０の挟み込みが低減又は防止される。

【0017】

図３Ａ～３Ｃは、気管切開拡張器２００の第２の例示的な実施形態を示す。気管切開拡張器２００は、遠位部分２０２、ハンドル部分２０４、近位部分２０６、及び貫通して延びる内腔を含むことができる。

【0018】

遠位部分２０２は、ハンドル部分２０４から、内腔の遠位開口部を有する遠位先端２１０まで延びる連続的曲線を含むことができる。連続的曲線は、気管切開拡張器２００が挿入中に気管を通過すること、及び遠位先端２１０が気管後壁をクリアすることを可能にすることができる。遠位部分２０２は、挿入を容易にするために、連続的曲線に沿って遠位先端２１０までテーパーを付けることができる。例えば、遠位部分２０２は、遠位先端２１０まで連続曲線に沿って徐々に減少する壁厚を介してテーパーを付けることができる。遠位部分２０２は、気管切開への挿入の際の摩擦を低減し、潤滑ゼリーの必要性を排除するために親水性コーティングを有することができる。また、遠位部分２０２は、遠位部分２０２の断面サイズ及び深さの指標２１２を含むことができる。例えば、図３Ｃに示されているように、指標２１２は、直径（例えば、３８フレンチ）と、気管切開を拡張するための遠位部分２０２の挿入の適切な深さを示す少なくとも部分的に円周廻りの線と、を含むことができる。

【0019】

ハンドル部分２０４は、実質的に直線であり、遠位部分２０２と一体的に形成された細長い直線状シャフトを含むことができる。ハンドル部分２０４は、遠位部分２０２の近位にあって、ユーザによって把持されるように構成することができる。ハンドル部分２０４は、ユーザのグリップ及び操作性を向上させるためにテクスチャ化することができる。例えば、ハンドル部分２０４は、シャフト上にテクスチャ付きゴムスリーブ２１４を含むことができる。テクスチャ化された表面上のグリップは、ハンドル部分２０４及び／又はスリーブ２１４の長さに沿って、複数の隆起した単語及び／又はロゴ（ＬＯＧＯ）（例えば、製造者及び／又は販売者の）をエンボス加工することによって強化することができる。スリーブ２１４は、相対的な滑りを防止するために、シャフトの外面上の細長い凹部に受け入れることができる。

【0020】

近位部分２０６は、ハンドル部分２０４の長手方向軸から少なくとも３０～４５度の角度でガイドワイヤ２０を偏位させるように構成することができる。近位部分２０６は、ハンドル部分２０４及び／又は遠位部分２０２の細長い直線状シャフトに一体化することができる。近位部分２０６は、ハンドル部分２０４の長手方向軸から少なくとも３０～４５度の角度で近位開口部２１８の長手方向軸を配置する曲線２１７を含むことができる。偏位したガイドワイヤ２０は、前進したときに気管切開拡張器２００の近位開口部２１８から外に通過することができる。近位部分２０６は、ハンドル部分２０４の長手方向軸から少なくとも３０～４５度の角度に湾曲する外面を有する円形断面を有することができる。近位部分２０６と近位開口部２１８の相対角度に起因して、ユーザがハンドル部分２０４を把持するときに、指及び／又は手のひらによるガイドワイヤ２０の挟み込みが低減又は防止される。

【0021】

図４Ａ～４Ｃは、気管切開拡張器３００の第３の例示的な実施形態を示す。気管切開拡張器３００は、遠位部分３０２、ハンドル部分３０４、近位部分３０６、及び貫通して延びる内腔を含むことができる。

【0022】

遠位部分３０２は、ハンドル部分３０４から、内腔の遠位開口部を有する遠位先端３１０まで延びる連続的曲線を含むことができる。連続的曲線は、気管切開拡張器３００が挿入中に気管を通過すること、及び遠位先端３１０が気管後壁をクリアすることを可能にすることができる。遠位部分３０２は、挿入を容易にするために、連続的曲線に沿って遠位先端３１０までテーパーを付けることができる。例えば、遠位部分３０２は、遠位先端３１０まで連続曲線に沿って徐々に減少する壁厚を介してテーパーを付けることができる。遠位部分３０２は、気管切開への挿入の際の摩擦を低減し、潤滑ゼリーの必要性を排除するために、親水性コーティングを有することができる。また、遠位部分３０２は、遠位部分３０２の断面サイズ及び深さの指標３１２を含むことができる。例えば、図４Ｃに示されているように、指標３１２は、直径（例えば、３８フレンチ）と、気管切開を拡張するための遠位部分３０２の挿入の適切な深さを示す少なくとも部分的に円周廻りの線と、を含むことができる。

【0023】

ハンドル部分３０４は、実質的に直線であり、遠位部分３０２と一体的に形成された細長い直線状シャフトを含むことができる。ハンドル部分３０４は、遠位部分３０２の近位にあって、ユーザによって把持されるように構成することができる。ハンドル部分３０４は、ユーザのグリップ及び操作性を向上させるためにテクスチャ化することができる。例えば、ハンドル部分３０４は、シャフト上にテクスチャ付きゴムスリーブ３１４を含むことができる。テクスチャ化された表面上のグリップは、ハンドル部分３０４及び／又はスリーブ３１４の長さに沿って、複数の隆起した単語及び／又はロゴ（ＬＯＧＯ）（例えば、製造者及び／又は販売者の）をエンボス加工することによって強化することができる。スリーブ３１４は、相対的な滑りを防止するために、シャフトの外面上の細長い凹部に受け入れることができる。

【0024】

近位部分３０６は、ハンドル部分３０４の長手方向軸から少なくとも３０～４５度の角度でガイドワイヤ２０を偏位させるように構成することができる。近位部分３０６は、ハンドル部分３０４及び／又は遠位部分３０２の細長い直線状シャフトに一体化することができる。近位部分３０６は、内腔の近位開口部３１８を含むことができ、この内腔を介して、偏位したガイドワイヤ２０は、前進したときに気管切開拡張器３００から外に通過することができる。近位開口部３１８は、ベベル３２０を含むことができ、近位部分３０６の周壁が下側部分３２４よりも上側部分３２２にて近位方向に更に延びるようにし、上方から把持したときにガイドワイヤ２０を効果的にシールドすることができる。近位部分３０６は、ハンドル部分３０４の長手方向軸と長手方向に位置合わせすることができ、ベベル３２０は、長手方向軸から約４５度に配置することができる。下側部分３２４は、近位開口部３１８の遠位で且つ近位開口部３１８及び内腔と両方とも連通する、スロット３２６及び孔３２８を有することができる。スロット３２６は、近位開口部３１８及び／又は孔３２８よりも狭くすることができる。ガイドワイヤ２０は、近位開口部３１８から孔３２８を通ってスロット３２６内に下方に偏位して、ハンドル部分３０４を上方から把持したときに挟み込みを低減又は防止することができる。

【0025】

図５Ａ～５Ｃは、気管切開拡張器４００の第４の例示的な実施形態を示す。気管切開拡張器４００は、遠位部分４０２、ハンドル部分４０４、近位部分４０６、及び貫通して延びる内腔を含むことができる。

【0026】

遠位部分４０２は、ハンドル部分４０４から、内腔の遠位開口部を有する遠位先端４１０まで延びる連続的曲線を含むことができる。連続的曲線は、気管切開拡張器４００が挿入中に気管を通過すること、及び遠位先端４１０が気管後壁をクリアすることを可能にすることができる。遠位部分４０２は、挿入を容易にするために、連続的曲線に沿って遠位先端４１０までテーパーを付けることができる。例えば、遠位部分４０２は、遠位先端４１０まで連続曲線に沿って徐々に減少する壁厚を介してテーパーを付けることができる。遠位部分４０２は、気管切開への挿入の際の摩擦を低減し、潤滑ゼリーの必要性を排除するために親水性コーティングを有することができる。また、遠位部分４０２は、遠位部分４０２の断面サイズ及び深さの指標４１２を含むことができる。例えば、図５Ｃに示されているように、指標４１２は、直径（例えば、３８フレンチ）と、気管切開を拡張するための遠位部分４０２の挿入の適切な深さを示す少なくとも部分的に円周廻りの線と、を含むことができる。

【0027】

ハンドル部分４０４は、実質的に直線であり、遠位部分４０２と一体的に形成された細長い直線状のシャフトを含むことができる。ハンドル部分４０４は、遠位部分４０２の近位にあって、ユーザによって把持されるように構成することができる。ハンドル部分４０４は、ユーザのグリップ及び操作性を向上させるためにテクスチャ化することができる。例えば、ハンドル部分４０４は、シャフト上にテクスチャ付きゴムスリーブ４１４を含むことができる。テクスチャ化された表面上のグリップは、ハンドル部分４０４及び／又はスリーブ４１４の長さに沿って、複数の隆起した単語及び／又はロゴ（ＬＯＧＯ）（例えば、製造者及び／又は販売者の）をエンボス加工することによって強化することができる。スリーブ４１４は、相対的な滑りを防止するために、シャフトの外面上の細長い凹部に受け入れることができる。

【0028】

近位部分４０６は、ハンドル部分４０４及び／又は遠位部分４０２の細長い線形シャフトに一体化することができる。近位部分４０６は、ハンドル部分４０４の長手方向軸と長手方向に位置合わせすることができる。近位部分４０６は、内腔の近位開口部４１８を含むことができ、この内腔を介してガイドワイヤ２０は、前進したときに気管切開拡張器４００から外に通過することができる。近位開口部４１８は、ベベル４２０を含むことができ、近位部分４０６の周壁が下側部分４２４よりも上側部分４２２で近位方向に更に延びるようにし、上方から把持したときにガイドワイヤ２０を効果的にシールドすることができる。ベベル４２０は、湾曲することができる。

【0029】

図６Ａ～６Ｄは、気管切開拡張器５００の第５の例示的な実施形態を示す。気管切開拡張器５００は、遠位部分５０２、ハンドル部分５０４、近位部分５０６、及び貫通して延びる内腔を含むことができる。

【0030】

遠位部分５０２は、ハンドル部分５０４から、内腔の遠位開口部を有する遠位先端５１０まで延びる連続的曲線を含むことができる。連続的曲線は、気管切開拡張器５００が挿入中に気管を通過すること、及び遠位先端５１０が後気管壁をクリアすることを可能にすることができる。遠位部分５０２は、挿入を容易にするために、連続的曲線に沿って遠位先端５１０までテーパーを付けることができる。例えば、遠位部分５０２は、遠位先端５１０まで連続曲線に沿って徐々に減少する壁厚を介してテーパーを付けることができる。遠位部分５０２は、気管切開への挿入の際の摩擦を低減し、潤滑ゼリーの必要性を排除するために親水性コーティングを有することができる。また、遠位部分５０２は、遠位部分５０２の断面サイズ及び深さの指標５１２を含むことができる。例えば、図６Ｄに示されているように、指標５１２は、直径（例えば、３８フレンチ）と、気管切開を拡張するための遠位部分５０２の挿入の適切な深さを示す少なくとも部分的に円周廻りの線と、を含むことができる。

【0031】

ハンドル部分５０４は、実質的に直線であり、遠位部分５０２と一体的に形成された細長い直線状のシャフトを含むことができる。ハンドル部分５０４は、遠位部分５０２の近位にあって、ユーザによって把持されるように構成することができる。ハンドル部分５０４は、ユーザのグリップ及び操作性を向上させるためにテクスチャ化することができる。例えば、ハンドル部分５０４は、シャフト上にテクスチャ付きゴムスリーブ５１４を含むことができる。テクスチャ化された表面上のグリップは、ハンドル部分５０４及び／又はスリーブ５１４の長さに沿って、複数の隆起した単語及び／又はロゴ（ＬＯＧＯ）（例えば、製造者及び／又は販売者の）をエンボス加工することによって強化することができる。スリーブ５１４は、相対的な滑りを防止するために、シャフトの外面上の細長い凹部に受け入れることができる。

【0032】

近位部分５０６は、ハンドル部分５０４の長手方向軸から少なくとも３０～４５度の角度でガイドワイヤ２０を偏位させるように構成することができる。近位部分５０６は、ハンドル部分５０４の細長い直線状シャフトから着脱可能とすることができる。例えば、近位部分５０６は、ハンドル部分５０４のシャフト内に摩擦を有して受け入れられる遠位管状延長部５３０（図６Ｃに示すように）を含むことができる。遠位管状延長部５３０は、ハンドル部分５０４から一様に延びる管状部分５３２よりも小さい直径を有することができる。近位部分５０６は、ハンドル部分５０４の長手方向軸に対して少なくとも３０～４５度の角度で管状部分５３２から延びる角度付き軸外延長部５３４を更に含むことができる。角度付き延長部５３４は、内腔の近位開口部５１８を含むことができ、これを介して偏位されたガイドワイヤ２０は、前進したときに気管切開拡張器５００から外に通過する。図６Ｂに示されているように、近位部分５０６は、近位部分５０６の長手方向軸の廻りに回転して、角度付き延長部５３４及び近位開口部５１８を何れかの半径方向に配置することができる。近位部分５０６の回転により、例えば、ユーザの所望の把持及び／又はユーザが右利きであるか又は左利きであるかに応じて、ガイドワイヤ２０の再配向が可能になる。従って、近位部分５０６は、ハンドル部分５０４を把持したときにガイドワイヤ２０の挟み込みを低減又は防止することができる。

【0033】

本発明の多くの特徴及び利点は、詳細な説明から明らかであり、従って、添付の特許請求の範囲は、本発明の真の精神及び範囲内にあるこのような本発明の特徴及び利点を全て包含するものとする。更に、数多くの変更形態及び変形形態が当業者には容易に想起されることになるので、本発明を図示し説明した正確な構造及び動作に限定することは望ましくなく、従って、全ての適切な変更形態及び等価物は、本発明に用いることができ、本発明の範囲内にある。

【符号の説明】

【0034】

２０ ガイドワイヤ
１００ 気管切開拡張器
１０２ 遠位部分
１０４ ハンドル部分
１０６ 近位部分
１１０ 遠位先端
１１２ 指標
１１４ スリーブ
１１６ ベベル
１１８ 近位開口部

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】