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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-10-26
(45)【発行日】2023-11-06
(54)【発明の名称】安定性を向上させるための眼内レンズ設計
(51)【国際特許分類】
A61F 2/16 20060101AFI20231027BHJP
【ＦＩ】
A61F2/16
【請求項の数】
16
(21)【出願番号】P 2021212480
(22)【出願日】2021-12-27
(62)【分割の表示】P 2018556811の分割
【原出願日】2017-05-04
(65)【公開番号】P2022031502
(43)【公開日】2022-02-18
【審査請求日】2022-01-24
(31)【優先権主張番号】62/332,163
(32)【優先日】2016-05-05
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】15/585,901
(32)【優先日】2017-05-03
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】514185747
【氏名又は名称】クラービスタ メディカル，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＣＬＡＲＶＩＳＴＡ ＭＥＤＩＣＡＬ，ＩＮＣ．
(73)【特許権者】
【識別番号】308032460
【氏名又は名称】ザ リージェンツ オブ ザ ユニバーシティ オブ コロラド，ア ボディー コーポレイト
【氏名又は名称原語表記】ＴＨＥ ＲＥＧＥＮＴＳ ＯＦ ＴＨＥ ＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹ ＯＦ ＣＯＬＯＲＡＤＯ，ａ ｂｏｄｙ ｃｏｒｐｏｒａｔｅ
(74)【代理人】
【識別番号】100116322
【弁理士】
【氏名又は名称】桑垣 衛
(72)【発明者】
【氏名】カフーク、マリック ワイ．
(72)【発明者】
【氏名】サスマン、グレン
(72)【発明者】
【氏名】ツァハー、ルドルフ エフ．
(72)【発明者】
【氏名】マクレーン、ポール ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】アトキンソン、ロバート イー．
【審査官】細川 翔多
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２００４／００３９４４６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１６／００３０１６１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１０／０２０４７９０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／０１５７４５２（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ２／１６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
眼内レンズシステムであって、ａ．貫通する中心穴を有する環状本体と、前記環状本体の内周に延びる後方突起と、前記環状本体の前側から前記後方突起に延びる２つのスロットと、前記環状本体から半径方向外側に延びる２つの支持部と、を含むベース；および
ｂ．光学部分と前記光学部分から半径方向外側に延びる２つの支持部とを含むレンズであって、前記レンズは前記環状本体の前記中心穴に配置されて前記突起の前方表面に載り、前記レンズの前記支持部は前記スロットに配置されて前記環状本体から半径方向外側に延びる、レンズ
を備え、
前記スロットの各々が、後方部分および前方部分を含み、
前記後方部分の幅が、前記前方部分の幅よりも大きい、眼内レンズシステム。
【請求項2】
前記レンズの支持部が、前記光学部分の対称位置で対向する両側から延びている、請求項１に記載の眼内レンズシステム。
【請求項3】
前記スロットの各々が、逆Ｔ形状に近似している、請求項１に記載の眼内レンズシステム。
【請求項4】
前記スロットの各々が、前記レンズを前記ベースに対して回転させると前記レンズの前記支持部にロックするように構成されている、請求項１に記載の眼内レンズシステム。
【請求項5】
前記ベースが、１つ以上のノッチを備える、請求項１に記載の眼内レンズシステム。
【請求項6】
前記ベースの前記支持部の各々が、前記環状本体に隣接する少なくとも１つの穴を備える、請求項１に記載の眼内レンズシステム。
【請求項7】
眼内レンズシステムのためのベースであって、貫通する中心穴を有する環状本体を備え、前記環状本体が、
前記環状本体の前側面に延びる前方縁と、
前記環状本体の後側面に延びる後方縁と、
前記環状本体の内周に延びる内側に面する凹部と、
前記前方縁から前記後方縁に延びる２つのスロットと、
前記環状本体から半径方向外側に延びる２つの支持部と
を備え、
前記スロットの各々が、後方部分および前方部分を含み、
前記後方部分の幅が、前記前方部分の幅よりも大きく、
前記中心穴が、前記内側に面する凹部に挿入されるレンズを受け入れるように構成されている、ベース。
【請求項8】
前記レンズが、光学部分と前記光学部分から半径方向外側に延びる２つの支持部とを含み、前記レンズが前記環状本体の前記中心穴に配置されるとき、前記光学部分の後側面は前記後方縁の前方表面に載るとともに、前記レンズの前記支持部は前記スロットに配置されて前記環状本体から半径方向外側に延びる、請求項７に記載のベース。
【請求項9】
前記スロットの各々が、前記レンズを前記ベースに対して回転させると前記レンズの前記支持部にロックするように構成されている、請求項８に記載のベース。
【請求項10】
前記前方縁が、１つ以上のノッチを備える、請求項７に記載のベース。
【請求項11】
前記支持部の各々が、前記環状本体に隣接する少なくとも１つの穴を備える、請求項７に記載のベース。
【請求項12】
眼内レンズシステムのためのベースであって、前方開口を有する非連続の前方ハウジング部と、
後方開口を有する後方ハウジング部と、
前記非連続の前方ハウジング部と前記後方ハウジング部との間の中間ハウジング部であって、前記中間ハウジング部が、前記ベースの周囲を延びる凹部を画定する、中間ハウジング部と、を備え、
前記非連続の前方ハウジング部が、前記ベースの前方部分から前記後方ハウジング部の内側突起に延びる２つのスロットを含み、
前記スロットの各々が、後方部分および前方部分を含み、
前記後方部分の幅が、前記前方部分の幅よりも大きく、
前記中間ハウジング部が、レンズを、該レンズが前記凹部に挿入された状態で受け入れるように構成されている、ベース。
【請求項13】
前記ベースが、前記中間ハウジング部から半径方向外側に延びる一対の支持部をさらに含む、請求項１２に記載のベース。
【請求項14】
前記レンズが、光学部分と前記光学部分から半径方向外側に延びる２つの支持部とを含み、前記レンズが前記凹部に挿入されるとき、前記光学部分の後側面は前記後方ハウジング部の前記内側突起に載るとともに、前記レンズの前記支持部は前記スロットに配置されて前記中間ハウジング部から半径方向外側に延びる、請求項１２に記載のベース。
【請求項15】
前記スロットの各々が、前記レンズを前記ベースに対して回転させると前記レンズの前記支持部にロックするように構成されている、請求項１４に記載のベース。
【請求項16】
前記非連続の前方ハウジング部が、１つ以上のノッチを備える、請求項１２に記載のベース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本願は、２０１６年５月５日に出願された、「安定性を向上させるための眼内レンズ設計（ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ ＦＯＲ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ）」と題する米国仮特許出願第６２／３３２，１６３号明細書の米国特許法第１１９条（ｅ）に基づく優先権の利益を主張するものであり、その全体を参照によって本願に援用する。
本願は、２０１６年５月５日に出願された、「安定性を向上させるための眼内レンズ設計（ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ ＦＯＲ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ）」と題する米国仮特許出願第６２／３３２，１６３号明細書の米国特許法第１１９条（ｅ）に基づく優先権の利益を主張するものであり、その全体を参照によって本願に援用する。
【0002】
本願は、２０１６年１１月３日に出願された、「モジュール式眼内レンズ設計、ツール、及び方法（ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題する米国特許出願第１５／３４２，８０６号明細書、２０１６年７月２５日に出願された、「モジュール式眼内レンズ設計、ツール、及び方法（ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題する米国特許出願第１５／２１８，６５８号明細書、２０１６年６月８日に出願された、「モジュール式眼内レンズ設計及び方法（ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題する米国特許出願第１５／１７６，５８２号明細書、５月９日２０１６年に出願された、「モジュール式眼内レンズ設計、ツール、及び方法（ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題する、現在は米国特許第９，４２１，０８８号明細書である米国特許出願第１５／１５０，３６０号明細書、２０１６年５月５日に出願された、「安定性を向上させるための眼内レンズ設計（ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ ＦＯＲ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ）」と題する米国仮特許出願第６２／３３２，１６３号明細書、２０１６年４月５日に出願された、「モジュール式眼内レンズ設計、ツール、及び方法（ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題する米国仮特許出願第６２／３１８，２７２号明細書、２０１６年２月２６日に出願された、「モジュール式眼内レンズ設計及び方法（ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題する米国特許出願第１５／０５４，９１５号明細書、２０１５年１１月１７日に出願された、「モジュール式眼内レンズ設計及び方法（ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題する米国仮特許出願第６２／２５６，５７９号明細書、２０１５年１１月４日に出願された、「モジュール式眼内レンズ設計、ツール、及び方法（ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題する米国仮特許出願第６２／２５０，７８０号明細書、２０１５年８月１７日に出願された、「モジュール式眼内レンズ設計、ツール、及び方法（ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題する、現在は米国特許第９，３６４，３１６号明細書である米国特許出願第１４／８２８，０８３号明細書、２０１５年７月２４日に出願された、「モジュール式眼内レンズ設計及び方法（ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題する、現在は米国特許第９，３８７，０６９号明細書である米国特許出願第１４／８０８，０２２号明細書、２０１５年１月３０日に出願された、「モジュール式眼内レンズ設計、ツール、及び方法（ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題する米国仮特許出願第６２／１１０，２４１号明細書、２０１５年１月３０日に出願された、「モジュール式眼内レンズ設計、ツール、及び方法（ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題する米国特許出願第１４／６１０，３６０号明細書、２０１４年２月１８日に出願された、「モジュール式眼内レンズ設計、ツール、及び方法（ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ，ＴＯＯＬＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題する米国仮特許出願第６１／９４１，１６７号明細書、２０１３年８月１６日に出願された、「モジュール式眼内レンズ設計及び方法（ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ ＆ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題する、現在は米国特許第９，２８９，２８７号明細書である米国特許出願第１３／９６９，１１５号明細書、２０１３年７月９日に出願された、「モジュール式眼内レンズ設計及び方法（ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題する、現在は米国特許第９，１２５，７３６号明細書である米国特許出願第１３／９３７，７６１号明細書、２０１３年６月３日に出願された、「モジュール式眼内レンズ設計及び方法（ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題する米国仮特許出願第６１／８３０，４９１号明細書、２０１３年１月２３日に出願された、「モジュール式眼内レンズ設計及び方法（ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ ＆ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題する、現在は米国特許第９，０９５，４２４号明細書である米国特許出願第１３／７４８，２０７号明細書、２０１２年１月２４日に出願された、「ＩＮ ＳＩＴＵ眼内レンズのレーザーエッチング及び続くレンズ二次挿入（ＬＡＳＥＲ ＥＴＣＨＩＮＧ ＯＦ ＩＮ ＳＩＴＵ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＡＮＤ ＳＵＣＣＥＳＳＩＶＥ ＳＥＣＯＮＤＡＲＹ ＬＥＮＳ ＩＭＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ）」と題する米国仮特許出願第６１／５８９，９８１号明細書、及び２０１２年７月３０日に出願された、「モジュール式眼内レンズ設計及び方法（ＭＯＤＵＬＡＲ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＤＥＳＩＧＮＳ ＆ ＭＥＴＨＯＤＳ）」と題する米国仮特許出願第６１／６７７，２１３号明細書に関し、その各々の全体を参照によって本願に援用する。
【0003】
本開示は一般に、眼内レンズ（ＩＯＬ：ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｌｅｎｓ）に関する。より詳しくは、本開示は、水晶体嚢内で安定性を向上させるためのＩＯＬの設計の実施形態に関する。
【背景技術】
【0004】
人の眼は、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通じて光を透過させ、水晶体により像を網膜に合焦させることによって視力を提供するように機能する。合焦された像の質は、眼球の大きさや形状及び角膜と水晶体の透明さをはじめとする多数の要素に依存する。
【0005】
加齢や病気により水晶体の透明度が低下すると（例えば、曇ると）、網膜へと透過できる光の量が減るため、視力が低下する。このような眼の水晶体の異常は、医学的には白内障として知られる。受け入れられているこの状態に対する治療は、水晶体を水晶体嚢から外科的に取り出し、人工眼内レンズ（ＩＯＬ）を水晶体嚢に設置することである。米国においては、白内障の水晶体のほとんどが、超音波水晶体乳化吸引術と呼ばれる外科的手技により取り出される。この処置中、水晶体前嚢に切開創（切嚢）を作成し、細い超音波水晶体乳化吸引破砕チップを病変水晶体に挿入して、超音波で振動させる。振動する破砕チップによって水晶体が液化又は乳化し、水晶体を水晶体嚢の外へと吸引してよい状態となる。病変水晶体を取り出したら、ＩＯＬに置換する。
【0006】
ＩＯＬ移植のための白内障手術の後は、光学的結果が最適な状態ではないかもしれない。例えば、術後まもなく、屈折力の補正が正しくなく、「屈折力サプライズ」と呼ばれることのある屈折異常の原因となっていると判断されるかもしれない。これは、一部、術後、水晶体嚢内でＩＯＬが動くことに起因し得る。多くの場合シャインプルーフ写真撮影（例えば、ペンタカム（Ｐｅｎｔａｃａｍ）、オキュラス（Ｏｃｕｌｕｓ）、ドイツ）を使用して測定される有効レンズ位置（ＥＬＰ：Ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｌｅｎｓ ｐｏｓｉｔｉｏｎ）は、角膜の前方表面から水晶体の前方表面までの前後距離（前房深度又はＡＣＤとして知られる）の尺度である。ＥＬＰは、術後に大きく変化する可能性があり、ＥＬＰの１．０ｍｍのずれは、視力のジオプトリ３．０の変化に相当する。したがって、術後により安定であり、ＥＬＰの変化を軽減し、屈折力サプライズを低減するＩＯＬに対するニーズがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0007】
本開示の実施形態は、例えば、ＩＯＬの前後剛性を高めること、ＩＯＬの前後寸法を増加すること、及び／又は時間の経過とともに水晶体嚢がつぶれる際にＩＯＬが動きにくくするために水晶体嚢の赤道との接触面積を増加することによってＥＬＰ安定性を向上させるＩＯＬを提供する。これらＩＯＬは、非モジュール式、一体式若しくはモノリシック式（即ち、単一部品）、又はモジュール式（複数部品）であってもよい。モジュール式の実施形態では、ＩＯＬシステムは、組み合わされるとモジュール式ＩＯＬを形成する眼球内ベースと光学部品とを含んでもよい。
【0008】
１つの実施形態において、モジュール式ＩＯＬは、半径方向に外側に延びる２つの支持部を有する環状のベースを含む。ベースには中央穴と内周面が画定されてもよく、内周面に沿って半径方向に内側に開放する凹部があってもよい。モジュール式ＩＯＬシステムはまた、光学本体を有するレンズを含み、第一及び第二のタブが光学本体から半径方向に外側に延びる。ベースとレンズは、レンズの第一及び第二のタブをベースの凹部の中に入れて組み立てられてもよい。ベースは、アセンブリの前後剛性を高めるためにレンズよりも大きな前後寸法を有してもよい。ベースは、また、水晶体嚢内における前後のずれを軽減するために水晶体嚢内の前後寸法（即ち、水晶体嚢の尖（ｌｅａｆｌｅｔ）の間）に近い前後寸法を有してもよい。
【0009】
別の実施形態では、モジュール式ＩＯＬは、従来のレンズを受け入れるように構成されたベースを含む。ベースは、中心穴と、２つの半径方向外側に延びる支持部と、従来のレンズを支持部とともに受け入れるための内側突起とを有する環状体であってもよい。ベースとレンズは、レンズの周辺がベースの突起上に載り、レンズの支持部がベースのスロット内に延びる状態で組み立てられてもよい。本明細書中に記載される他の実施形態と同様に、ベースは、アセンブリの前後剛性を高めるために、レンズよりも大きな前後寸法を有してもよい。加えて、ベースは、また、水晶体嚢内における前後のずれを軽減するために水晶体嚢内の前後寸法（即ち、水晶体嚢の尖の間）に近い前後寸法を有してもよい。
【0010】
更に別の実施形態では、非モジュール式ＩＯＬは、前後剛性を高めるために光学部の周りに拡張環状縁を含む。拡張環状縁は、水晶体嚢内の前後寸法（即ち、水晶体嚢の尖の間）に近い前後寸法を有してもよい。インジェクタによる送達のために折り畳むことができるようにするために縁内に間隙が設けられてもよい。縁は半径方向外側に延びて、光学部と光学部から延びる支持部との間に突出部を形成してもよい。
【0011】
本開示の実施形態によるＩＯＬは、固定単焦点、多焦点、トーリック、調節可能、及びこれらの組合せを含む様々な種類のＩＯＬに適用されてよい。それに加えて、本開示の実施形態によるＩＯＬは、例えば白内障、近視（ｍｙｏｐｉｃ、ｎｅａｒ－ｓｉｇｈｔｅｄ）、遠視（ｈｙｐｅｒｏｐｉｃ、ｆａｒ－ｓｉｇｈｔｅｄ）、乱視眼の重度の屈折異常、水晶体転移、無水晶体症、偽水晶体症、及び核硬化症の治療に使用されてもよい。
【0012】
本開示の実施形態のその他の様々な態様及び利点は、以下の詳細な説明と図面に記されている。
図面は本開示の例示的実施形態を示している。図面は必ずしも正確な縮尺によらず、同じ番号が付された同様の要素を含んでいるかもしれず、寸法（ミリメートル単位）及び角度（度単位）が必ずしも限定ではなく例として含まれているかもしれない。図中、
図面は本開示の例示的実施形態を示している。図面は必ずしも正確な縮尺によらず、同じ番号が付された同様の要素を含んでいるかもしれず、寸法（ミリメートル単位）及び角度（度単位）が必ずしも限定ではなく例として含まれているかもしれない。図中、
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図1】断面で示される人の眼の概略図である。
【図2】矢状断面で示されるヒトの眼の水晶体の概略図である。
【図3A】本開示によるモジュール式ＩＯＬの斜視図である。
【図4B】同上。
【図4C】同上。
【図4D】同上。
【図5B】同上。
【図5C】同上。
【図5D】同上。
【図5E】同上。
【図6A】本開示による代替的なモジュール式ＩＯＬの、それぞれ、斜視図及び断面図である。
【図6B】同上。
【図7A】本開示による、従来のＩＯＬと共に使用するための代替的なベースの斜視図である。
【図7B】同上。
【図8A】本開示による非モジュール式ＩＯＬの、それぞれ、斜視図、断面図、及び上面図である。
【図8B】同上。
【図8C】同上。
【図9A】本開示による代替的な非モジュール式ＩＯＬの斜視図である。
【図9B】同上。
【図10A】本開示による別の代替的な非モジュール式ＩＯＬの、それぞれ、上面図及び断面図である。
【図10B】同上。
【図11A】本開示による更に別の代替的な非モジュール式ＩＯＬの、それぞれ、上面図及び断面図である。
【図11B】同上。
【図12A】本開示による更なる代替的な非モジュール式ＩＯＬの、それぞれ、上面図及び断面図である。
【図12B】同上。
【図13A】本開示による種々の代替的な非モジュール式ＩＯＬの斜視図である。
【図13B】同上。
【図13C】同上。
【発明を実施するための形態】
【0014】
ここで、添付の図面に示される本開示の例について詳細に述べる。可能な限り、同一又は同様の部分を参照するために、図面の全体を通して同じ参照番号が使用される。以下の記載では、「約（ａｂｏｕｔ）」、「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」、「約（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」等の相対的用語は、特段の他の変動値が示されない限り、記載される値、数値その他の考えられる±１０％の変動値を示すために使用される。
【0015】
図１を参照すると、人の眼１０が断面で示されている。眼１０は、いくつかの目的のために光に反応する器官と説明されている。知覚反応を伴う感覚器官として、眼は視力を提供する。網膜２４の桿体細胞及び錐体細胞により、色の違いや奥行き感覚を含む知覚反応を伴う光の認識と視力が得られる。それに加えて、人の眼の網膜２４内の結像しない光感受性神経節細胞が、瞳孔の大きさの調節、メラトニンホルモンの調節と抑制、及び体内時計の同調に影響を与える光信号を受け取る。
【0016】
眼１０は、正確には球でなく、むしろ２つの部分の融合体である。小さい方の前側部分は、より湾曲しており、角膜１２と呼ばれ、強膜１４と呼ばれる大きい方の部分に連結されている。角膜部１２は典型的に、半径約８ｍｍ（０．３インチ）である。強膜１４は残りの６分の５を構成し、その半径は典型的に約１２ｍｍである。角膜１２と強膜１４は、角膜輪部と呼ばれるリングにより接続される。角膜１２は透明であるため、角膜１２の代わりに眼の色である虹彩１６とその黒い中心である瞳孔が見える。眼１０の中を見るには、光が外部に反射されないため、検眼鏡が必要である。眼底（瞳孔の反対の領域）は、黄斑２８を含み、特徴的な青白い視神経円盤（視神経乳頭）を示し、この位置において、眼に入る血管が通過し、視神経繊維が眼球から出る。
【0017】
それゆえ、眼１０は３つの膜から構成され、３つの透明な構造を取り囲む。最も外側の層は角膜と１２と強膜１４で構成される。中間の層は脈絡膜２０、毛様体２２、及び虹彩１６からなる。最も内側の層は網膜２４であり、これは脈絡膜２０の血管及び網膜血管からその循環を得ており、これは検眼鏡の中で見ることができる。これらの膜の中には眼房水、硝子体２６、及び柔軟な水晶体３０がある。眼房水は２つの領域、すなわち角膜１２及び虹彩１６と水晶体３０の露出領域との間の前眼房と虹彩１６と水晶体３０との間の後眼房に収容された透明な流体である。水晶体３０は、細かい透明な繊維で構成される毛様体堤靭帯３２（チン小帯）により毛様体２２に懸垂されている。硝子体２６は、眼房水よりはるかに大きい透明なゼリーである。
【0018】
水晶体３０は眼内の透明な両面凸形状構造であり、角膜１２と共に、網膜２４に合焦されるように光を屈折させるのを助ける。水晶体３０は、その形状を変えることによって、眼の焦点距離を変えて様々な距離で物体にピントを合わせることができるように機能し、それによって関心対象の物体の鮮鋭な実像が網膜２４上に形成される。水晶体３０のこの調節は調節作用として知られ、写真用カメラのそのレンズの移動による合焦と似ている。
【0019】
水晶体は３つの主要部分、すなわち水晶体包被膜、水晶体上皮細胞、及び水晶体線維細胞を有する。水晶体包被膜は水晶体の最も外側の層を形成し、水晶体線維細胞は水晶体内部の大部分を形成する。水晶体上皮細胞は、水晶体包被膜と水晶体線維細胞の最も外側の層との間に位置し、主として水晶体の前側にあるが、水晶体赤道を少し越えて後方まで延びる。
【0020】
水晶体包被膜は平滑で透明な基底膜であり、水晶体を完全に取り囲む。水晶体包被膜は弾性があり、コラーゲンからなる。これは、水晶体上皮細胞により合成され、その主成分はＩＶ型コラーゲンと硫酸化グリコサミノグリカン（ＧＡＧ）である。水晶体包被膜は弾性に富み、そのため、水晶体は水晶体包被膜を毛様体２２に接続する小帯繊維が緊張していないときにはより球形となる。水晶体包被膜の厚さは、水晶体赤道付近の最も厚い部分から眼底後極部付近の最も薄い部分まで約２～２８マイクロメートルと変化する。水晶体包被膜には、水晶体後部より大きい前部の曲率が関係していてもよい。
【0021】
水晶体３０の様々な病変や疾患は、ＩＯＬで治療されてもよい。例えば、必ずしも限定ではないが、本開示の実施形態によるＩＯＬは、白内障、近視（ｍｙｏｐｉｃ、ｎｅａｒ－ｓｉｇｈｔｅｄ）、遠視（ｈｙｐｅｒｏｐｉｃ、ｆａｒ－ｓｉｇｈｔｅｄ）、及び乱視眼の重度の屈折異常、水晶体転移、無水晶体症、偽水晶体使用、及び核硬化症の治療に使用されてもよい。しかしながら、説明を目的として、本開示のＩＯＬの実施形態を、高齢者に生じることが多い白内障に関して述べる。
【0022】
図２に見られるように、水晶体３０の形状は、視軸３７の周りでほぼ対称である。しかしながら、水晶体３０は矢状面３９の周りで対称ではない。むしろ、水晶体３０の前側面３３は、後側面３５の曲率半径（ＲＰ）よりも大きな曲率半径（ＲＡ）を有する。赤道直径（Ｄ）はより前側にあり、後方水晶体厚さ（ＴＰ）は前方水晶体厚さ（ＴＡ）よりも大きい。
【0023】
Ｒｏｓｅｎら（２００６）は、赤道直径Ｄ、後方水晶体厚さＴＰ、前方水晶体厚さＴＡ、及び前方曲率半径ＲＡは年齢と共に変化する一方、後方曲率半径ＲＰ及びＴＡとＴＰとの比は一定のままであることを示唆するデータを公開している。最適適合の線形方程式を用いて、Ｒｏｓｅｎらは、これらパラメータに対する以下の年齢依存方程式を記載している（全てｍｍ）：
Ｄ＝０．０１３８（±０．００２）＊年齢＋８．７（±０．１４）（Ｒ２＝０．５７；ｐ＜０．０００１）、
ＴＡ＝０．００４９（±０．００１）＊年齢＋１．６５（±０．０７５）（Ｒ２＝０．４５；ｐ＜０．０００１）、
ＴＰ＝０．００７４（±０．００２）＊年齢＋２．３３（±０．１１）（Ｒ２＝０．４４；ｐ＜０．０００１）、
ＲＡ＝０．０４６（±０．０１７）＊年齢＋７．５（±１．１３）（Ｒ２＝０．２７；ｐ＝０．０１６）、
ＲＰ＝－５．５（±０．９）、及び
ＴＡ／ＴＰ＝０．７０（±０．１３）。
Ｄ＝０．０１３８（±０．００２）＊年齢＋８．７（±０．１４）（Ｒ２＝０．５７；ｐ＜０．０００１）、
ＴＡ＝０．００４９（±０．００１）＊年齢＋１．６５（±０．０７５）（Ｒ２＝０．４５；ｐ＜０．０００１）、
ＴＰ＝０．００７４（±０．００２）＊年齢＋２．３３（±０．１１）（Ｒ２＝０．４４；ｐ＜０．０００１）、
ＲＡ＝０．０４６（±０．０１７）＊年齢＋７．５（±１．１３）（Ｒ２＝０．２７；ｐ＝０．０１６）、
ＲＰ＝－５．５（±０．９）、及び
ＴＡ／ＴＰ＝０．７０（±０．１３）。
【0024】
これらデータ又は他の実験的に測定されたデータを使用して、例えば、限定的ではないが、平均年齢７０歳の高齢患者の白内障などの、特定の年齢群の水晶体の形状及び寸法を示してもよい。このようなデータは、水晶体嚢内に配置するのに利用可能なスペースを決定するのに有用であり得る。例えば、眼用インプラント（ＩＯＬなど）は赤道面において中心を定められ、前後高さ「Ｈ」がその中心点から半径方向距離「Ｘ」にあると仮定する。また、インプラントの前側面及び後側面を半径方向距離Ｘにおいて水晶体嚢の壁と接触させてインプラントの移動を軽減することが望まれると仮定する。赤道面に沿った、視軸３７から任意の所与の半径方向距離（Ｘ）における水晶体包被膜の高さ（Ｈ）を決定するために数学的モデリングを使用してもよい。
【0025】
総高さＨは、前方高さ（ＨＡ）と後方高さ（ＨＰ）との合計に等しい。前方高さ（ＨＡ）は、方程式ＨＡ＝Ｙ－（ＲＡ－ＴＡ）によって与えられてもよい。ＲＡ及びＴＡは実験的に既知であるが、赤道面からの距離（Ｙ）は、方程式Ｙ＝（ＲＡ
２－Ｘ２）＾０．５によって与えられてもよい。これら方程式を組み合わせると、前方高さは、ＨＡ＝（ＲＡ
２－Ｘ２）＾０．５－（ＲＡ－ＴＡ）によって与えられてもよく、実験によって得られるデータを用いて解いてもよい。後方高さ（ＨＰ）は、後方半径（ＲＰ）及び後方厚さ（ＴＰ）を用いて同様に計算してもよく、実験によって得られるデータを用いて解いてもよい。前方高さ（ＨＡ）に後方高さ（ＨＰ）を加えると視軸から距離（Ｘ）における総高さ（Ｈ）が得られる。したがって、インプラントが水晶体嚢の前壁及び後壁に接するように、半径方向距離Ｘにおける眼内インプラントの所望の高さ（Ｈ）が推定されてもよい。同文献に記載されている別の数学モデルも使用してよい。
【0026】
以下の詳細な説明では、モジュール式ＩＯＬシステム及び非モジュール式ＩＯＬシステムの種々の実施形態を記載する。任意の一実施形態に関して記載される特徴は、他の実施形態に適用し、組み込んでもよい。
【0027】
図３Ａを参照すると、ベース４００とレンズ５００は、組み立てられると、モジュール式ＩＯＬ３００の一実施形態を形成する。モジュール式ＩＯＬ３００の概要を以下に述べる。更なる詳細は、参照によって全体が本明細書に組み込まれる米国仮特許出願第６２／３１８，２７２号明細書に記載されている。
【0028】
図４Ａ～４Ｄを参照すると、ベース４００が詳細に示されている。図４Ａは斜視図であり、図４Ｂは上面図であり、図４Ｃは図４Ｂの線Ａ－Ａに沿った断面図であり、図４Ｄは図４Ｃの円Ｃの詳細な断面図である。寸法（ｍｍ）は例として示され、必ずしも限定ではない。
【0029】
ベース４００は、中央穴４０４を画定する環状リング４０２を含む。一対の支持部４０６は環状リング４０２から半径方向に外側に延びる。環状リング４０２は、下縁４０８、上縁４１０、及び内側に面する凹部４１２を含み、その中にレンズ５００を挿入して、モジュール式ＩＯＬ３００を形成してもよい。
【0030】
環状リング４０２の上縁４１０は１つ又は複数のノッチ４１６を含んでいてもよく、これは術中に、ベース４００をより扱いやすくするプローブ（例えば、シンスキ・フック）の挿入口を提供する。支持部４０６は、ノッチ４１６と同じ目的で、環状リング４０２の付近に穴４１５を含んでいてもよい。一対の四角いエッジ４１７が環状リング４０２の後方周辺に沿って延びていてもよく、レンズ５００上への細胞増殖（後発白内障、すなわちＰＣＯ（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ ｃａｐｓｕｌａｒ ｏｐａｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ））の低減化に役立つ。
【0031】
特に図４Ｄに関して、凹部４１２の深い部分は、水平の後面４１８、水平の前面４２０、及び垂直の側面又は外面４２２により画定される四角い形状を有していてもよい。凹部はまた、水平の前面４２０から半径方向に内側に、前方の外側に向かって延びるフレア状の前面４２６と、水平後面４１８から半径方向に内側に、後方の外側に向かって延びるフレア状の後面４２８も含んでいてよい。後縁４０８の内径は前縁４１０の内径より小さくてもよい。この構成により、レンズ５００は、前縁４１０により画定される円形の開口を通って設置されて、後縁の上に着座し、又は載ってもよく、フレア状の前壁４２６は、フレア状の後壁４２８と共に、レンズ５００のタブ５０４及び５０６を凹部４１２の深い部分の中に案内するための漏斗として機能してもよい。凹部４１２の中に完全に嵌められた後に、水平な後壁４１８、水平な前壁４２０、及び垂直な側壁４２２は、タブ５０４及び５０６の、対応する水平及び垂直面と勘合する形状を形成し、レンズ５００のベース４００に関する前方、後方、及び半径方向への移動を制限する。
【0032】
図４Ｄで最も良くわかるように、ベース４００は、前後高さＨ＝ＨＡ＋ＨＰを有してもよく、式中、Ｈは約１ｍｍ、ＨＡは、中心点ＣＰから約３．２ｍｍの半径方向距離において約０．５ｍｍ、ＨＰは、中心点ＣＰから２．６５ｍｍの半径方向距離において約０．５ｍｍである。しかしながら、上述のように、天然水晶体３０の後方厚さＴＰは天然水晶体３０の前方厚さＴＡよりも大きい。このため、これら相対寸法は調整してもよい。例えば、モジュール式ＩＯＬ３００が水晶体嚢内に移植されるとベース４００の矢状中央平面ＭＰが水晶体３０の赤道面と整列する（＋／－０．５ｍｍ）ように、ＨＰはＨＡよりも大きく作製してもよい。ＨＡ／ＨＰ比は、例えば、約０．７（±０．３）で一定であってもよい。加えて、Ｈは、水晶体嚢内に移植されると、前縁４１０の最前部が水晶体３０の前側面３３に非常に近接し（０．５ｍｍ以内）、後縁４０８の最後部が水晶体３０の後側面３５に非常に近接する（０．５ｍｍ以内）ように選択されてもよい。したがって、例えば、限定的ではないが、ＨＡは、中心点ＣＰから約２．７５ｍｍ～３．２５ｍｍの半径方向距離において約０．５ｍｍ～１．０ｍｍであってもよく、ＨＰは、中心点ＣＰから２．２５ｍｍ～２．５０ｍｍの半径方向距離において約０．７５ｍｍ～１．５ｍｍであってもよく、例えば、約０．７（±０．３）の一定のＨＡ／ＨＰ比を維持する。
【0033】
図５Ａ～５Ｅを参照すると、レンズ５００が詳細に示されている。図５Ａは斜視図であり、図５Ｂは上面図であり、図５Ｃは図５Ｂの線Ａ－Ａに沿った断面図であり、図５Ｄは図５Ｃの円Ｂの詳細断面図であり、図５Ｅは図５Ｂの円Ｃの詳細上面図である。寸法（ｍｍ）は例として示され、必ずしも限定ではない。
【0034】
レンズ５００は、光学部分５０２と１つ又は複数のタブ５０４及び５０６を含んでいてもよい。図のように、タブ５０４は固定され、その一方でタブ５０６は可動的であってもよい。固定タブ５０４は貫通穴２０８を含んでいてもよく、それによってプローブ（例えば、シンスキ・フック）又は同様の器具を使って穴２０８と係合させ、タブ５０４を操作してもよい。可動タブ５０６は、ベース４００の穴４０４の中に送達するための圧縮位置と、ベース４００の凹部４１２の中に配置して、それゆえベース４００とレンズ５００との間に勘合接続を形成するための圧縮されていない伸展位置（図の通り）との間で作動させてもよい。また、可動タブ５０６を凹部４１２に挿入してもよく、固定タブ５０４を凹部４１２の中に入れやすくする圧縮位置と、固定タブ５０４を凹部４１２の中にさらに挿入して、ベース４００とレンズ５００との間に勘合接続を形成するための圧縮されていない伸展位置との間で作動させてもよいことも想定される。
【0035】
可動タブ５０６は２つの部材５１０及び５１２を含んでいてもよく、各々の一端は光学部５０２の縁辺に接続され、もう一方の端は自由であり、それゆえ２つの片持ちばねが形成される。縁５１４は光学部５０２の周辺に沿って延び、ばね５１０及び５１２を避けて終了していてもよく、それゆえ、ばね５１０及び５１２は光学部５０２の縁辺に当たって完全に圧縮できる。レンズ５００の縁５１４の外径は、ベース４００の後縁４０８の内径より大きくてもよく、それによってレンズ５００はベース４００の開口４０４から落ちず、また、レンズ５００はその周辺に沿ってベース４００の後縁４０８により円周方向に支持される。案内穴５１６を有するガセットは２つの部材５１０及び５１２間に配置されてもよく、これはプローブによる操作を容易にする。同様に、案内穴５０８は固定タブ５０４の中に提供されてもよく、これはタブ５０４を操作してベース４００の凹部４１２の中に入れるためのプローブ（例えば、シンスキ・フック）又は同様の器具の挿入口を提供する。ノッチ５１８は固定タブ５０４に提供されてもよく、これは、ノッチが穴５０８の反時計回り方向にあるときに前側が（下ではなく）上になることを示す視覚的表示となる非対称を提供する。
【0036】
図５Ｃにおいてわかるように、光学部５０２の前側及び後側は、光学部の所望の屈折力（ディオプトリ）に対応する凸形半径を有していてもよい。固定タブ５０４とばねタブ５１０及び５１２は、図のようなフレア状の断面を有していてもよい。より具体的には、また図５Ｄに示される詳細図からよりよくわかるように、固定タブ５０４は、光学部５０２から半径方向に外側に、より薄い内側部分５０４Ｂからフレア状のより厚い外側部分５０４Ａへと延びる。穴５０８は、より薄い内側部分５０４Ｂを通じて延びていてもよい。より厚い部分５０４Ａの最も外側の形状は、前述のように凹部４１２と勘合してベース４００に関するレンズ５００の前後及び半径方向／横方向の移動を最小化する前方水平面と後方水平面と側面又は外側垂直面による正方形の形状を有する。より厚い部分５０４Ａはまた、インジェクタのプランジャとよりよく係合することになり、レンズ５００がインジェクタ内に詰まりにくくする。より薄い部分５０４Ｂによっても、ベース４００の凹部４１２を画定する表面から前方及び後方へのオフセット部が提供され、それによってレンズ５００とベース４００との間が接着しにくくなる。同じフレア状の構成及び関連する利点は、図のように、ばねタブ５１０及び５１２の各々にも当てはまる。
【0037】
市販のＩＯＬは典型的に、赤道上の直径（支持部を除く）が約６ｍｍであり、前後厚さが６ｍｍの直径部分で約０．２ｍｍ、中央で０．７ｍｍであり、全体の体積は約１２ｍｍ３を提供する。レンズ５００は同様の寸法であるが、ベース４００により体積は実質的により大きくなる。ベース４００は、赤道上の直径（支持部を除く）が約７．８ｍｍであり、前後厚さが約１ｍｍであり、レンズがベース内に配置されたときに全体の体積は約２６立方ミリメートル［ベースが１３．４ｍｍ３、支持部が１２．５ｍｍ３］を提供する。それゆえ、組み立てられたモジュール式ＩＯＬ３００の大きさは、体積において、市販されている従来のＩＯＬよりはるかに大きい。この比較的大きい体積は、水晶体嚢をより天然の水晶体のように満たすためのものであり、それゆえ、ベース４００とレンズ５００の安定性が増し、ベース４００の周囲での水晶体嚢の虚脱による術後転移が軽減される。比較として、対応する約１８０ｍｍ３の体積の場合、典型的な天然の水晶体の赤道上直径は約１０．４ｍｍ、前後寸法は約４．０ｍｍである。解剖学的なばらつきにより、天然の水晶体の体積は１３０ｍｍ３～２５０ｍｍ３の範囲であってもよい。それゆえ、モジュール式ＩＯＬ３００（ベース４００とレンズ５００）は、天然の水晶体が抽出された後の水晶体嚢の体積のうちの１０％を超える部分（約２０％～１０．４％）を占め、それに対して従来のＩＯＬが占めるのは水晶体の体積の１０％以下（約１０％～５％）である。換言すれば、モジュール式ＩＯＬ３００は、従来のＩＯＬと比較して、水晶体嚢の体積を約２倍使用する。
【0038】
また、従来のＩＯＬと比較すると、モジュール式ＩＯＬ３００は、ベース４００の環状リング４０２によって、比較的大きな直径、及び歪みに耐える硬質プラットフォームを提供する（即ち、矢状面における剛性が増加することで前後安定性が向上する）。水晶体嚢との表面接触の大幅な相対的増加をもたらす比較的長い弧を描くように延びる支持部４０６と合わせて、モジュール式ＩＯＬ３００は水晶体嚢内における優れたセンタリング及び安定性を提供する。
【0039】
歪みに耐える能力はモジュール式ＩＯＬ３００の性能と市販のＩＯＬ（Ａｌｃｏｎ型式Ａ６０）の性能を比較するベンチテストにおいて実証され、その結果を図３Ｂに示した。試験セットアップにおいて、試験用ＩＯＬを内径１０ｍｍの模擬水晶体嚢内に配置し、アセンブリを温浴中に沈めた。試験用ＩＯＬが水平方向にある間にその中央に様々な荷重をかけ、生じた下方変位を測定した。図３Ｂに示される結果からわかるように、市販のＩＯＬはモジュール式ＩＯＬ３００が変位した量のおよそ５倍の量変位し、市販のＩＯＬは、支持部が模擬水晶体嚢から外に変位したため０．０５８グラムの荷重を支持し損なった。これは、一般的な市販のＩＯＬと比較した場合のモジュール式ＩＯＬ３００の剛性の大幅な相対的増加を実証するものである。
【0040】
この試験セットアップは、Ｆ＝ｋｅｑΔｘで表され、式中、Ｆ＝印加される力、ｋｅｑ＝等価剛性及びΔｘ＝変位である、２つの単純な支持物を備える梁にかかる中心荷重の力学的モデルと比較され得る。等価剛性は梁の断面慣性モーメント及び梁の材料特性（ヤング率）を考慮する。しかしながら、ＩＯＬは（金属などの弾性材料よりもむしろ）プラスチック製であるため、等価剛性は印加される力の範囲にわたって変化する。記載されるベンチテストでは、モジュール式ＩＯＬ３００は、印加した０．０３２～０．１００ｇの荷重の範囲にわたって約０．５～２．０ｇ／ｍｍの等価剛性を有していた、その一方で、市販のＩＯＬは、印加した０．０３２～０．０４４ｇの荷重の範囲にわたって約０．１５～０．２０ｇ／ｍｍの等価剛性を有していた。
【0041】
一般に、ベース４００とレンズ５００とを組み立ててモジュール式ＩＯＬ３００を形成する場合、これらの特徴は、光学部５０２の中央平面がベース４００の中央平面と平行になり、光学部５０２の中心（前後）軸がベース４００の中心（前後）軸と一致し、共線的になるように構成されていてもよい。天然の水晶体包被膜が解剖学的に対称で水晶体包被膜内においてベース４００が中央にあると仮定すると、この構成では光学部５０２の中心軸が水晶体嚢の中心（前後）軸と基本的に整列し、光学部５０２が中央に置かれる。しかしながら、視軸（中心窩軸）が解剖軸（瞳孔中心線）と整列しない場合があり、この差はκ角と呼ばれる。このような例では、光学部５００の中心軸をベース４００に対してずらすことで偏位を提供することが望ましい場合がある。これは、例えば、タブ５０４及びタブ５０６、凹部４１２及び／又は支持部４０６を、光学部５０２の中心（前後）軸がベース４００の中心（前後）軸に対して横方向に（鼻側又はこめかみ側に）ずれるように構成することによって達成されてもよい。
【0042】
例えば、限定的ではないが、ベース４００の凹部４１２を画定する側壁は、支持部４０６に対してずらされてもよく、そのため光学部５０２の中心軸がずれる。例えば、０．５ｍｍ～２．０ｍｍまで０．５ｍｍ間隔で異なるずれを設けることができる。ベース４００とレンズ５００に角方位マークが設けられてもよく、これはずれの方向（鼻側又はこめかみ側）を示す。同様に、組み立てられたベース４００と光学部５００の中央平面は、天然の水晶体包被膜の赤道面に対して傾斜していてもよい。この傾きを補償するために、例えば、タブ５０４及びタブ５０６、凹部４１２及び／又は支持部４０６は、光学部５０２の中央平面がその反対に傾けられるように構成されていてもよい。
【0043】
ベース４００及びレンズ５００は、本明細書中に記載されている代替的な実施形態を含め、疎水性アクリル材料を極低温で切削加工及び研磨することによって形成されてもよい。任意選択的に、ベース４００は、２つの（前側及び後側）部品を形成し、これらを接着剤で一体に接続することによって製造されてもよい。例えば、２つの部品は、紫外線硬化性接着剤により一体に接続された親水性アクリル樹脂を極低温で切削加工したものであってもよい。あるいは、２つの部品は、接着剤で一体に接続される異なる材料から形成されていてもよい。例えば、前側部品は眼球組織に接着しない親水性アクリル樹脂で形成されていてもよく、後側部品は眼球組織に接着する疎水性アクリル樹脂で形成されていてもよい。
【0044】
別の代替案として、ベース４００は第一の部品を極低温切削加工し、第二の部品をオーバーモールドすることによって製造されてもよい。第一の部品は、オーバーモールドされたときに相互に勘合する形状的特徴を含んでいてもよく、それゆえ部品を接続するための接着剤が不要となる。例えば、ベース４００は、親水性アクリル樹脂を極低温切削加工して後側部品を形成し、シリコーンなどの成形可能材料の前側部品をオーバーモールドすることによって製造されてもよい。
【0045】
疎水性アクリル樹脂によってベース４００とレンズ５００は、光干渉断層撮影（ＯＣＴ：ｏｐｔｉｃａｌ ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）を使って可視化されるが、ＯＣＴの可視化を向上させる材料を取り入れることが望ましい場合がある。例示的な「ＯＣＴ好適」材料には、参照によって本願に援用されるエラーズ（Ｅｈｌｅｒｓ）らの米国特許出願公開第２０１３／０２９６６９４号明細書に記載されているように、ポリ塩化ビニル、グリコール修飾ポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ－Ｇ）、ポリ（メチルメタクリレート）（ＰＭＭＡ）、及びＲＡＤＥＬ（商標）のブランド名で販売されているようなポリフェニルスルホンが含まれるが、これらに限定されない。このようなＯＣＴ好適材料は、ベース４００又はレンズ５００の一部に適用され、又は組み込まれてもよい。
【0046】
例えば、ＯＣＴ好適材料の同心円リングは、下縁及び上縁４０８／４１０の各々に適用されてもよい。リングは、ベースの傾きの検出に役立つように異なる直径を有していてもよい。また、例えば、ＯＣＴ好適材料はレンズ５００のタブ５０４／５０６に適用されてもよい。これは、ベース４００とレンズ５００が眼内で正しく組み立てられたか否かを判断するのに役立つ可能性がある。ＯＣＴ好適材料の点は、ベース４００のうち、光学部５００上の対応するＯＣＴ好適点と整合する部分に適用されてもよく、これは眼内での正しい組立を示す。
【0047】
中実材料の代わりに、ベース４００及びレンズ５００は、眼内で後に膨らませることのできる中空材料で作製されてもよい。この構成では、ベース４００及びレンズ５００は例えば成形シリコーンから作製され、シリンジ及び針を用いて生理食塩水、シリコーンゲル等の液体で膨らませてもよい。針は、眼内に移植後のベース４００及びレンズ５００の壁を突き刺してこれらの部品を膨らませてもよい。材料は針を抜くと自己封止してもよい。中空材料の代わりに、ベース４００及びレンズ５００は、加水により膨張するシリコーンヒドロゲルなどのスポンジ状材料で形成されてもよい。いずれの手法も角膜切開創の大きさを小さくすることができ、これは、ベース４００とレンズ５００を膨らませない状態又は膨張していない状態で送達し、その後、眼内に入れられたところで膨らまされる又は膨張させるからである。
【0048】
一般に、組み立てられたベース４００とレンズ５００を含むモジュール式ＩＯＬ３００では、本明細書に記載されている代替的な実施形態を含め、ベース４００を所定の位置に残したまま、レンズ５００を術中、術後の何れにも調整又は交換できる。これが望ましいかもしれないケースの例には、術中に検出された最適に至らない屈折力の結果を矯正するためにレンズ５００を交換する場合、術後に検出された最適に至らない屈折力の結果（残留屈折異常）を補正するためにレンズ５００を交換する場合、レンズ５００をベース４００に関して回転しながら調整することにより、トーリック矯正を微調整する場合、レンズ５００をベース４００に関して横方向に調整することにより、光学部を真の光軸（水晶体嚢の中心ではないかもしれない）と整列させる場合、及び時間を追って変化する患者の光学的ニーズ又は要望に対応するためにレンズ５００を交換する場合が含まれるが、これらに限定されない。この場合の例には、これらに限定されないが、当初の光学的矯正の必要性が加齢又は成長と共に変化する成人又は小児のＩＯＬ患者、単焦点ＩＯＬからプレミアムＩＯＬ（トーリック、多焦点、調節又はその他の特徴を持つレンズ技術）にアップグレードしたい患者、そのプレミアムＩＯＬが不満足であり、多焦点ＩＯＬにダウングレードしたい患者、及びＩＯＬ又は特定の種類のＩＯＬが禁忌である医学的状態を進行させた患者が含まれるが、これらに限定されない。
【0049】
図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、代替的なモジュール式ＩＯＬ３３０がそれぞれ斜視図及び断面図で示されている。代替的なモジュール式ＩＯＬ３３０は、上述のように代替的なベース６００及びレンズ５００を含んでもよい。以下の説明によって理解されるように、代替的なベース６００は前縁６１０及び後縁６０８以外はベース４００に類似してもよく、類似する態様及び利点の記載は参照により本明細書中に援用される。代替的なベース６００は、中心穴を画定する環状リングを含む。支持部６０６の対が環状リングから半径方向外側に延びる。環状リングは、下縁６０８と、上縁６１０と、内側に面する凹部６１２とを含み、内側に面する凹部６１２にレンズ５００を挿入してモジュール式ＩＯＬ３３０を形成してもよい。
【0050】
図６Ｂを特に参照すると、下縁６０８及び上縁６１０は、比較的誇張された高さを有することができ、半径方向内側に角度を成して凹部６１２に通じる漏斗を形成してもよい。この配置構成によって、レンズの作動可能なタブ５０６は圧縮されてもよく、レンズ５００は、前縁６１０により画定される円形の開口を通って配置されてもよく、前縁６１０の漏斗形状はタブ５０４及びタブ５０６をベース６００の凹部６１２に案内し、勘合する形状を形成してベース６００に対する前方、後方及び半径方向のレンズ５００の動きを制限する。後縁６０８の漏斗形状は、レンズ５００をベース６００に挿入する間にレンズ５００が後側に落下するのを防ぐ。
【0051】
ベース６００は例として示される寸法を有してもよいが、必ずしも限定的ではない。図６Ｂで最もよくわかるように、ベース４００の縁６０８及び縁６１０は、レンズ５００の光学部分５０２の最大厚さの２．０～３．０倍（又はこれを超える）の前後合計高さを有してもよい。例えば、中心点から約２．９ｍｍの半径方向距離における縁６０８と縁６１０の合計高さは約３ｍｍであってもよい。上述のように、モジュール式ＩＯＬ３３０が水晶体嚢内に移植されたときにベース６００の矢状中央平面が水晶体３０の赤道面と整列する（＋／－０．５ｍｍ）ように、後縁６０８の高さは前縁６１０の高さよりも高く作製されてもよい。後縁６０８に対する前縁６１０の高さの比は、例えば約０．７（±０．３）など１．０未満の値で一定であってもよい。示されるように、前縁６１０と後縁６０８の合計高さは、水晶体嚢内に移植されると、前縁６１０の最前部が水晶体３０の前側面３３に非常に近接する（０．５ｍｍ以内）又は水晶体３０の前側面３３に押しつけられ、後縁６０８の最後部が水晶体３０の後側面３５に非常に近接する（０．５ｍｍ以内）又は水晶体３０の後側面３５に押しつけられるように選択される。
【0052】
図７Ａ及び図７Ｂを参照すると、従来のＩＯＬ１００と共に使用するための代替的なベース７００が斜視図で示されており、図７Ａは、ベース７００を単独で示し、図７Ｂは、ベース７００と従来のＩＯＬ１００を組み合わせて組み立て、モジュール式ＩＯＬ３６０を形成したものを示す。代替的なベース７００は逆Ｔ字スロット７３０を除いては上述のベース４００に類似し、類似の態様及び利点の記載は参照により本明細書に援用される。
【0053】
ベース７００は、中心穴７０４を画定する環状リング７０２を含む。支持部７０６の対が環状リング７０２から半径方向外側に延びる。環状リング７０２は、下縁７０８と、上縁７１０と、内側に面する凹部７１２とを含み、内側に面する凹部７１２に従来のＩＯＬ１００を挿入してモジュール式ＩＯＬ３６０を形成してもよい。環状リング７０２の上縁７１０は、術中にプローブ（例えば、シンスキ・フック）にアクセスを与えるための１つ以上のノッチ７１６を含んでもよく、これによってベース７００をより容易に操作することを可能にする。支持部７０６は、環状リング７０２に隣接する穴７１５を、ノッチ７１６と同じ目的で含んでもよい。
【0054】
環状リング７０２は、従来のＩＯＬ１００の、対称位置に対向する支持部１０６を収容するための逆Ｔ形スロット７３０の対を含んでもよい。従来のＩＯＬ１００の支持部１０６がスロット７３０内に配置されると、従来のＩＯＬ１００の光学部分１０２の後側面は後縁７０８の前方表面に載ってもよい。支持部１０６の角度に適応し、ＩＯＬ１００をベース７００に対して回転させたときにＩＯＬ１００をベース７００にロックするために、スロット７３０の後方部分は、その前方部分よりも大きな幅を有してもよい。ベース７００を付加することで従来のＩＯＬ１００の前後の剛性及び高さを付加し、それによりその安定性を向上させる。
【0055】
図８Ａ～図８Ｃに関しては、概略的に示される非モジュール式ＩＯＬ８００の、それぞれ、斜視図，断面図、及び上面図である。非モジュール式ＩＯＬ８００は、上述の安定性の利点のいくつかを非モジュール式構成で組み込む。ＩＯＬ８００は、例えば、単焦点（固定焦点距離）、調節式（可変焦点距離）、トーリック、多焦点、又は焦点深度を延長させたパターンであってもよい光学部分８０２を含む。ＩＯＬ８００は、また、光学部分８０２の周辺から半径方向外側に延びる２つ以上の支持部８０６を含む。各支持部は、外縁８０９から半径方向内側に延び、丁寧に（ｒｅｓｐｅｃｔｆｕｌｌｙ）外側後方及び外側前方にフレア状に広がった後方フランジ８０８と前方フランジ８１０とを含む。各支持部８０６は、外縁８０９を光学部８０２の周辺に接続する接続アーム８１２を含む。各接続アーム８１２は、柔軟性を付加するための窓８１４を含んでもよい。後方フランジ８０８と前方フランジ８１０は互いに対して前後方向に圧縮するように構成されており、外縁８０９の周りで片持ち板ばねのように機能する。
【0056】
図８Ａの線Ｂ－Ｂに沿って取られた断面図である図８Ｂを特に参照すると、後方フランジ８０８は、水晶体嚢の形状に適合させるために前方フランジ８１０とは異なるような大きさに作られ、構成されていると理解され得る。上述のように、天然水晶体の後方厚さは天然水晶体の前方厚さよりも厚い。前方フランジ８１０を水晶体包被膜の前側面３３に適合させ、後方フランジ８０８を水晶体包被膜の後側面３５に適合させるために、前方フランジ８１０は、後方フランジ８０８の後方高さＨＰと弧長よりも小さい前方高さＨＡと弧長を有してもよい。例えば、ＩＯＬ８００が水晶体嚢内に移植されるとベース８００の矢状中央平面ＭＰが水晶体嚢の赤道面と整列する（＋／－０．５ｍｍ）ように、ＨＰはＨＡよりも大きく作製してもよい。ＨＡ／ＨＰ比は、例えば、約０．７（±０．３）で一定であってもよい。
【0057】
図８Ｂ及び図８Ｃを特に参照すると、後方フランジ８０８及び前方フランジ８１０の半径方向長さ（矢状面の）は、最内エッジが光学部８０２の視野を妨げないように選択されてもよい。換言すると、後方フランジ８０８及び前方フランジ８１０は、外縁８０９から光学部分８０２の外径まで半径方向内側に延びてもよく、後方フランジ８０８及び前方フランジ８１０の内側エッジは光学部８０２の外径に適合する弧を形成する。外縁８０９もまた、弧を形成してもよく、支持部８０６は天然の水晶体嚢の赤道の円形に適合する。例えば、必ずしも限定的ではなく、支持部８０６の弧の形状は光学部８０２の周縁の６０°～９０°、９０°～１２０°又は１２０°～１５０°に延びてもよい。支持部の弧長が大きくなるほど天然の水晶体嚢の赤道との接触面積が大きくなり、水晶体嚢内のＩＯＬ８００の安定性が高くなるが、これはインジェクタを用いる小切開を通じたＩＯＬ８００の送達性とバランスをとらなければならない。
【0058】
図９Ａ及び図９Ｂを参照すると、代替的な非モジュール式ＩＯＬ９００及び９５０がそれぞれ斜視図で示されている。ＩＯＬ９００及びＩＯＬ９５０は支持部が、安定性を向上させるためのフレア状フランジを含むという点で上述のＩＯＬ８００と類似しており、類似の態様及び利点の記載は参照により本明細書に援用される。
【0059】
図９Ａを特に参照すると、ＩＯＬ９００は、例えば、単焦点（固定焦点距離）、調節式（可変焦点距離）、トーリック、多焦点、又は焦点深度を延長させたパターンであってもよい光学部分９０２を含む。ＩＯＬ９００は、また、光学部分９０２の周辺から半径方向外側に延びる２つ以上の支持部９０６を含む。各支持部９０６は、外縁９０９から半径方向内側に延び、丁寧に（ｒｅｓｐｅｃｔｆｕｌｌｙ）外側後方及び外側前方にフレア状に広がった後方フランジ９０８と前方フランジ９１０とを含む。各支持部９０６は、外縁９０９を光学部９０２の周辺に接続する接続アーム９１２の対を含む。接続アーム９１２の対のそれぞれは、柔軟性を付加するための窓９１４を含んでもよい。後方フランジ９０８と前方フランジ９１０は互いに対して前後方向に圧縮するように構成されており、外縁９０９の周りで片持ち板ばねのように機能する。ＩＯＬ８００と比較すると、ＩＯＬ９００のフランジ９０８及びフランジ９１０は、外縁９０９から光学部９０２に延びる半径方向長さ（矢状面の）がより小さい。加えて、接続アーム９１２とフランジ９０８及びフランジ９１０との間に、内部接続部に沿って外縁９０９まで間隙９１１が設けられ、フランジ９０８及びフランジ９１０が圧縮し、光学部９０２に向かって折り畳まれるためのスペースを提供する。間隙９１１は、外縁９０９とフランジ９０８及びフランジ９１０との間の接続部が弾性ヒンジとして機能することを可能にするとともに、フランジ９０８及びフランジ９１０が、大きさ及び寸法が異なり得る水晶体嚢の壁の内側により合致することを可能にする。
【0060】
図９Ｂを参照すると、ＩＯＬ９５０はＩＯＬ９００に類似しており、類似の態様及び利点の記載は、参照により本明細書中に援用される。ＩＯＬ９５０は、（接続アーム９１２よりもむしろ）曲線アーム９１６を含む１つ以上の支持部９０６を含み、曲線アーム９１６は光学部９０２の周辺から延びて外縁９０９を形成し、外縁９０９からフランジ９０８及びフランジ９１０が延びる。前述の実施形態と同様に、曲線アーム９１６とフランジ９０８及びフランジ９１０との間の接続部が弾性ヒンジとして機能するように、曲線アーム９１６に対するフランジ９０８及びフランジ９１０の柔軟性を高めるための間隙９１１が外縁９０９に沿って設けられている。
【0061】
図１０Ａ及び図１０Ｂを参照すると、代替的な非モジュール式ＩＯＬ１０００が概略的に示されている。図１０Ａは、ＩＯＬ１０００の上面図であり、図１０Ｂは、図１０Ａの線Ｂ－Ｂに沿って取られた断面図である。ＩＯＬ１０００は、例えば、単焦点（固定焦点距離）、調節式（可変焦点距離）、トーリック、多焦点、又は焦点深度を延長させたパターンであってもよい光学部分１００２を含む。ＩＯＬ１０００は、また、光学部分１００２から外側に延びる支持部１００６の対を含む。ガセットプレート１００４の対が支持部１００６を光学部分１００２に接続している。従来のＩＯＬは光学部分から延びる支持部を提供するが、ＩＯＬ１０００はガセットプレート１００４を用いて支持部１００６の取付位置を半径方向外側に押し、これによって矢状面におけるＩＯＬの前後剛性を相対的に高める。ＩＯＬ１０００は、また、支持部１００６と、支持部１００６とガセットプレート１００４の接合部を除いた光学部１００２の周辺及びガセットプレート１００４の周辺に、後方に延びる隆起１００８を含む。隆起１００８は矢状面におけるＩＯＬ１０００の断面慣性モーメントを増加し、これにより支持部１００６の柔軟性に影響を及ぼすことなくＩＯＬ１０００の剛性及び安定性を高める。断面図に見られるように、隆起１００８は、示されるように、光学部分１００２上の細胞増殖を阻止するための内側隅肉部と外側の四角いエッジを有してもよい。例えば、必ずしも限定的ではなく、支持部は、１３ｍｍの外側長さを有してもよく（支持部先端から支持部先端まで）、光学部は、５ｍｍ～６ｍｍの直径を有してもよく、ガセットプレート１００４は、１ｍｍ～２ｍｍの平均矢状幅を有してもよい。したがって、直径５．０ｍｍの光学部１００２において、支持部１００６は、直径７．０ｍｍ～９．０ｍｍのガセットプレート１００４に取り付けてもよい。
【0062】
図１１Ａ及び図１１Ｂを参照すると、別の代替的な非モジュール式ＩＯＬ１１００が概略的に示されている。図１１Ａは、ＩＯＬ１１００の上面図であり、図１１Ｂは、図１１Ａの線Ｂ－Ｂに沿って取られた断面斜視図である。以下の説明によって理解されるように、ＩＯＬ１１００は、隆起１１０８に関して以外はＩＯＬ１０００に類似し得る。類似の態様及び利点の記載は参照により本明細書に援用される。ＩＯＬ１１００は、例えば、単焦点（固定焦点距離）、調節式（可変焦点距離）、トーリック、多焦点、又は焦点深度を延長させたパターンであってもよい光学部分１１０２を含む。ＩＯＬ１１０２は、また、光学部分１１０２から外側に延びる支持部１１０６の対を含む。ガセットプレート１１０４の対が支持部１００６を光学部分１１０２に接続している。従来のＩＯＬは光学部分から延びる支持部を提供するが、ＩＯＬ１１００はガセットプレート１１０４を用いて支持部１１０６の取付位置を半径方向外側に押し、これによって矢状面におけるＩＯＬの前後剛性を相対的に高める。ＩＯＬ１１００は、また、光学部１１０２の周辺に延び、前方と後方の両方に延びる隆起１１０８を含む。隆起１１０８は矢状面におけるＩＯＬ１１００の断面慣性モーメントを増加し、これによりガセットプレート１１０４又は支持部１１０６の柔軟性に影響を及ぼすことなくＩＯＬ１１００の剛性及び安定性を高める。断面図に見られるように、隆起１１０８は楕円形で丸みがあってもよい。
【0063】
図１２Ａ及び図１２Ｂを参照すると、更に別の代替的な非モジュール式ＩＯＬ１２００が概略的に示されている。図１２Ａは、ＩＯＬ１２００の上面図であり、図１２Ｂは、図１２Ａの線Ｂ－Ｂに沿って取られた断面図である。以下の説明によって理解されるように、ＩＯＬ１２００は、ガセット又はサポート部分１２０４及び１つ以上の隆起１２０８に関して以外はＩＯＬ１０００に類似し得る。類似の態様及び利点の記載は参照により本明細書に援用される。
【0064】
ＩＯＬ１２００は、例えば、単焦点（固定焦点距離）、調節式（可変焦点距離）、トーリック、多焦点、又は焦点深度を延長させたパターンであってもよい光学部分１２０２を含む。ＩＯＬ１２００は、また、光学部分１２０２から外側に延びる支持部１２０６の対を含む。又はサポート部分１２０４は、光学部分１２２０の周辺に延び、支持部１２０６を光学部分１２０２に接続する。従来のＩＯＬは光学部分から延びる支持部を提供するが、ＩＯＬ１２００はサポート部分１２０４を用いて支持部１２０６の取付位置を半径方向外側に押し、これによって矢状面におけるＩＯＬ１２００の前後剛性を相対的に高める。
【0065】
サポート部分１２０４は光学部１２０２を囲んでもよい。例えば、サポート部分１２０４は、光学部１２０２の半径方向外側周辺の周りに同心円状に全３６０°延びてもよい。一例では、サポート部分１２０４は、光学部１２０２の周りにバンドを形成する環状プレートを含んでもよい。プレートは、その内側周縁と外側周縁との間に実質的に一定の幅を有してもよい。
【0066】
サポート部分１２０４は、前方に面する表面１２０４ａと後方に面する表面１２０４ｂとを含んでもよい。サポート部分１２０４の前方に面する表面１２０４ａ及び後方に面する表面１２０４ｂのうちの少なくとも１つは、光学部１２０２の光軸１２０２ａに実質的に垂直に延びてもよい。光学部１２０２は、湾曲した前方に面する表面１２０２ｂ及び／又は湾曲した後方に面する表面１２０２ｃを有してもよい。環状凹状領域１２０３がＩＯＬ１２００の前側面及び／又は後側面に形成されてもよく、環状凹状領域１２０３において、それぞれサポート部分１２０４の前方に面する表面１２０４ａ及び１２０２ｂと光学部１２０２との間に成された角度及び／又はそれぞれサポート部分１２０４の後方に面する表面１２０４ｂ及び１２０２ｃと光学部１２０２との間に成された角度によって、サポート部分１２０４が光学部１２０２に接する。
【0067】
サポート部分１２０４の前方に面する表面１２０４ａと後方に面する表面１２０４ｂとの間で測定されるサポート部分１２０４の厚さは、光学部１２０２の半径方向外側周辺の厚さ（光学部１２０２の前方に面する表面１２０２ｂの周辺と後方に面する表面１２０２ｃの周辺との間で測定される）に実質的に等しくてもよい。付加的に又は代替的に、サポート部分１２０４の厚さは、支持部１２０６の厚さ（支持部１２０６の前方に面する表面１２０６ａと後方に面する表面１２０６ｂとの間で測定される）に実質的に等しくてもよい。
【0068】
ＩＯＬ１２００は、また、１つ以上の突起又は隆起１２０８を含んでもよい。１つ以上の隆起１２０８は、サポート部分１２０４の半径方向外側周辺及び支持部１２０６の１つ以上の部分の周囲に、これに沿って及び／又はこの周りに延びてもよい。一例では、１つ以上の隆起１２０８は、サポート部分１２０４の前方に面する表面１２０４ａから前方に延びる１つ以上の隆起を含んでもよい。例えば、１つ以上の前方に延びる隆起は隆起１２０８ａ及び／又は隆起１２０８ｂを私の（ｍｙ）含む。付加的に又は代替的に、１つ以上の隆起１２０８は、サポート部分１２０４の後方に面する表面１２０４ｂから後方に延びる１つ以上の隆起を含んでもよい。例えば、１つ以上の後方に延びる隆起は、隆起１２０８ｃ及び／又は隆起１２０８ｄを含んでもよい。１つ以上の隆起１２０８は、光学部１２０２、サポート部分１２０４及び支持部１２０６を含むＩＯＬ１２００全体の、矢状面における断面慣性モーメントを増加してもよく、これによってその剛性及び安定性を高める。図１２Ａ及び図１２Ｂは前方に延びる隆起１２０８ａ及び１２０８ｂの対と後方に延びる隆起１２０８ｃ及び１２０８ｄの対を示すが、より少数の隆起を用いてもよいと考えられる。例えば、ＩＯＬ１２００は、前方に延びる隆起１２０８ａ及び１２０８ｂのみ又は後方に延びる隆起１２０８ｃ及び１２０８ｄのみを含んでもよい。
【0069】
図１２Ｂの断面図に見られるように、１つ以上の隆起１２０８は、光学部１２０２上への細胞増殖を軽減するために四角の形状を有してもよい。例えば、隆起１２０８ａ、１２０８ｂ、１２０８ｃ及び１２０８ｄの１つ以上は、サポート部分１２０４の前方に面する表面１２０４ａ及び／又は後方に面する表面１２０４ｂに実質的に垂直に延びる反対側の表面１２０８ｅ及び１２０８ｆを含んでもよい。付加的に又は代替的に、反対側の表面１２０８ｅ及び１２０８ｆは、互いに実質的に平行に延びてもよい。付加的に又は代替的に、隆起１２０８ａ、１２０８ｂ、１２０８ｃ及び１２０８ｄの１つ以上は、サポート部分１２０４の前方に面する表面１２０４ａ及び／又は後方に面する表面１２０４ｂに実質的に平行に延びる端面１２０８ｇを含んでもよい。表面１２０８ｆは、サポート部分１２０４及び／又は支持部１２０６の半径方向外側周辺表面と面一であってもよい。
【0070】
隆起１２０８ａは、支持部１２０６のうちの１つの外側湾曲部上に、これに沿って、又はこの周りに延びてもよく、この支持部１２０６の先端で、又はこの支持部１２０６の先端に近接してテーパしてもよい（例えば、高さが減少してもよい）。テーパ状部分は隆起１２０８ａの第一端部を画定してもよい。隆起１２０８ａはその第一端部の反対側に第二端部を有してもよい。第二端部はテーパしてもよい（例えば、高さが減少してもよい）。隆起１２０８ａの第二端部のテーパリングは、第一端部のテーパリングよりも大きな傾きを有してもよい。隆起１２０８ｂ、１２０８ｃ及び１２０８ｄは同様の形状であってもよい。
【0071】
光学部１２０２の前方に面する表面１２０２ｂが隆起１２０８ａ及び／若しくは隆起１２０８ｂの前方に延びてもよい、並びに／又は光学部１２０２の後方に面する表面１２０２ｃが隆起１２０８ｃ及び／若しくは隆起１２０８ｄの後方に延びてもよいように、これらテーパ状端部の間において隆起１２０８ａ、１２０８ｂ、１２０８ｃ及び１２０８ｄは高さ（サポート部分１２０４の表面に対して前後方向に測定される）を有してもよい。隆起１２０８ａ、１２０８ｂ、１２０８ｃ、１２０８ｄの１つ以上は、そのテーパ状端部の間に一定の高さを有し得ることも考えられる。
【0072】
図１２Ａで最もよくわかるように、隆起１２０８ａと隆起１２０８ｂは、間隙によって分離された別個の隆起であってもよい。付加的に又は代替的に、隆起１２０８ｃと隆起１２０８ｄは、間隙によって分離された別個の隆起であってもよい。例えば、光学部分１２０２への支持部１２０６の半径方向の圧縮を可能にするために支持部１２０６の内側湾曲部から隆起を排除してもよい。
【0073】
隆起１２０８ａは、第一の曲線部１２０８ｈと第二の曲線部１２０８ｉとを含んでもよい。第一の曲線部１２０８ｈと第二の曲線部１２０８ｉは、光学部１２０２の斜視図で見ると実質的に凹状であってもよい。第一曲線部１２０８ｈと第二の曲線部１２０８ｉとが接する場所で、これらは隆起１２０８ａの凸状部１２０８ｊを形成してもよい。隆起１２０８ｂ、１２０８ｃ及び／又は１２０８ｄは同様の形状であってもよい。
【0074】
１つ以上の隆起１２０８は対で配置されてもよい。例えば、隆起１２０８ａ、１２０８ｂは、第一の前方対又は隆起を形成してもよい、及び／又は隆起１２０８ｃ、１２０８ｄは第二の後方隆起対を形成してもよい。隆起１２０８ａ及び隆起１２０８ｂの対に関しては、隆起のうちの１つの端部部分はもう一方の隆起の反対側の端部部分を越えて、もう一方の隆起の中間部分の方に延びてもよい。類似の構成が隆起１２０８ｃ及び隆起１２０８ｄの対に対して存在してもよい。
【0075】
図１３Ａ～図１３Ｃを参照すると、種々の代替的な非モジュール式ＩＯＬ１３００Ａ、１３００Ｂ及び１３００Ｃが斜視図で示されている。各ＩＯＬ１３００は、例えば、単焦点（固定焦点距離）、調節式（可変焦点距離）、トーリック、多焦点、又は焦点深度を延長させたパターンであってもよい光学部分１３０２を含む。各ＩＯＬ１３００は、また、接続アーム１３１２を介して光学部分１３０２に接続された２つ以上の支持部１３０６を含む。支持部が曲線であり、水晶体包被膜の内部赤道との接触に加えて半径方向のばね力を提供する従来のＩＯＬと比較すると、接続アーム１３１２は、支持部１３０６から独立した半径方向のばね力を提供し、支持部１３０６は、接続アーム１３１２の半径方向の圧縮から独立した水晶体包被膜の内部赤道との同量の接触面積を維持するために環状であってもよい。この構成は、水晶体嚢の大きさを問わず、水晶体嚢内でのＩＯＬ１３００のより一定の安定性を提供する。例えば、支持部１３０６は光学部１３０２の周縁の６０°～９０°、９０°～１２０°又は１２０°～１５０°に延びてもよく、約４．０～５．０ｍｍの一定半径を有してもよい。接続アーム１３１２は、例えば、複数バー片持ち（ジグザグ）ばね１３１２Ａ、単一バー片持ち（曲線）ばね１３１２Ｂ又は複数板ばね１３１２Ｃの形態であってもよい。
【0076】
開示に関する以上の記述は、例示と説明を目的として提示されている。以上は、本開示を本明細書中で開示されている形態（複数の場合もある）に限定しようとしていない。本開示には１つ又は複数の実施形態及び特定の変形型及び改良型の説明が含まれているが、例えば本開示を理解した後に当業者の技能と知識の一部とされるもの等、その他の変形型及び改良型も本開示の範囲に包含される。意図されているのは、代替的、互換可能、及び／又は同等の構造、機能、範囲、又はステップを含めた代替的実施形態を、かかる代替的、互換可能、及び／又は同等の構造、機能、範囲、又はステップが本明細書中で開示されているか否かに関わりなく、また、特許可能な何れの主題も公衆に献呈することを意図せずに、可能な限り、特許請求されているものに含める権利を取得することである。
（付記）
好ましい実施形態として、上記実施形態から把握できる技術的思想について、以下に記載する。
［項目１］
眼内レンズであって、
前後方向に延びる光軸を画定する光学部分と、
前記光学部分の周辺から半径方向外側に延びるサポート部分と、
前記サポート部分から半径方向外側に延びる支持部と、
前記サポート部分の周辺から前後方向に延びる隆起と
を含む、眼内レンズ。
［項目２］
前記隆起は、前記サポート部分の前記周辺から後方にのみ延びる、項目１に記載の眼内レンズ。
［項目３］前記隆起は、前記サポート部分の前記周辺から前方にのみ延びる、項目１に記載の眼内レンズ。
［項目４］
前記隆起は、前記支持部の半径方向外側周辺に沿って延び、前記支持部の先端に向かってテーパしている、項目１に記載の眼内レンズ。
［項目５］
項目１に記載の眼内レンズであって、前記隆起は第一の隆起であり、前記眼内レンズは、前記サポート部分の前記周辺から前記前後方向に延びる第二の隆起を含む、眼内レンズ。
［項目６］
前記第一の隆起及び前記第二の隆起は、間隙によって分離されているという点で別個のものである、項目５に記載の眼内レンズ。
［項目７］
前記第一の隆起は前記サポート部分の前記周辺から前方に延び、前記第二の隆起は前記サポート部分の前記周辺から後方に延びる、項目５に記載の眼内レンズ。
［項目８］
前記第一の隆起及び前記第二の隆起は、前記サポート部分の前記周辺から前方にのみ延びる、項目５に記載の眼内レンズ。
［項目９］
前記第一の隆起及び前記第二の隆起は、前記サポート部分の前記周辺から後方にのみ延びる、項目５に記載の眼内レンズ。
［項目１０］
眼内レンズであって、
光学部分と、
前記光学部分の周辺を囲むサポート部分であって、前方に面する表面と後方に面する表面とを含む、サポート部分と、
前記サポート部分から半径方向外側に延びる支持部と、
前記サポート部分の周辺から前後方向に延びる隆起と
を含む、眼内レンズ。
［項目１１］
前記サポート部分は、前記光学部分の前記周辺を囲む連続環状バンドを含む、項目１０に記載の眼内レンズ。
［項目１２］
前記サポート部分は、前記前方に面する表面と前記後方に面する表面との間に画定される厚さを有する、項目１０に記載の眼内レンズ。
［項目１３］
前記サポート部分は全体にわたり一定の厚さを有する、項目１２に記載の眼内レンズ。
［項目１４］
前記光学部分は、前方に面する表面と後方に面する表面とを含み、前記光学部分の前記前方に面する表面と前記後方に面する表面との間に画定される厚さを有し、前記光学部分の少なくとも一部分の前記厚さは前記サポート部分の前記厚さよりも大きい、項目１２に記載の眼内レンズ。
［項目１５］
前記光学部分は光軸を画定し、前記サポート部分の前記前方に面する表面及び前記後方に面する表面の少なくとも１つは前記光軸に実質的に垂直である、項目１０に記載の眼内レンズ。
［項目１６］
前記隆起は半径方向に面する表面を含み、前記半径方向に面する表面は、前記サポート部分の前記前方に面する表面及び前記後方に面する表面の少なくとも１つに実質的に垂直である、項目１０に記載の眼内レンズ。
［項目１７］
眼内レンズであって、
前方に面する表面と後方に面する表面とを有する光学部分と、
前記光学部分から半径方向外側に延びるサポート部分と、
前記サポート部分から半径方向外側に延びる複数の支持部と、
前記支持部の周辺及び前記サポート部分の周辺から前後方向に延びる複数の別個の隆起とを含む、眼内レンズ。
［項目１８］
前記複数の別個の隆起は、前記支持部の前記周辺及び前記サポート部分の前記周辺から前側に延びる別個の隆起の第一の対を含む、項目１７に記載の眼内レンズ。
［項目１９］
前記複数の別個の隆起は、前記支持部の前記周辺及び前記サポート部分の前記周辺から後側に延びる別個の隆起の第二の対を含む、項目１８に記載の眼内レンズ。
［項目２０］
前記複数の別個の隆起は、
前記複数の支持部のうちの第一の支持部の前記周辺及び前記サポート部分の前記周辺の第一部分から前後方向に延びる第一の隆起と、
前記複数の支持部のうちの第二の支持部の前記周辺及び前記サポート部分の前記周辺の第二部分から前後方向に延びる第二の隆起と、
を含み、
前記第一の支持部及び前記第二の支持部は、前記サポート部分の対称位置に対向する側から延び、前記サポート部分の前記周辺の前記第一部分及び前記第二部分は、前記サポート部分の対称位置に対向する側にある、
項目１７に記載の眼内レンズ。
［項目２１］
眼内レンズシステムであって、
ａ．ベースであって、環状本体であって、前記環状本体内に延びる中心穴を有し、前記環状本体の内側周縁の周りに延びる凹部を画定する環状本体と、前記環状本体から半径方向外側に延びる２つの支持部と、前記環状本体の前側面の周りに延びる上縁と、前記環状本体の後側面の周りに延びる下縁とを含み、前記上縁及び前記下縁は半径方向内側に角度を成して前記凹部に通じる漏斗を形成している、ベースと、
ｂ．レンズであって、光学部分と、前記光学部分から半径方向外側に延びる２つのタブとを含み、前記レンズは前記環状本体の前記中心穴に配置されており、前記タブは前記凹部に配置されている、レンズと
を含む、眼内レンズシステム。
［項目２２］
前記上縁及び前記下縁は、前記光学部分の最大厚さの少なくとも２倍の大きさである合計高さを有する、項目２１に記載の眼内レンズシステム。
［項目２３］
前記上縁及び前記下縁は、前記光学部分の最大厚さの少なくとも３倍の大きさである合計高さを有する、項目２１に記載の眼内レンズシステム。
［項目２４］
前記上縁及び前記下縁は、前記環状本体の前記周縁全体の周りに延びる、項目２１に記載の眼内レンズシステム。
［項目２５］
前記後縁の高さは前記前縁の高さよりも高い、項目２１に記載の眼内レンズシステム。
［項目２６］
前記前縁の前記高さを前記後縁の前記高さで除すると１よりも小さい比に等しい、項目２５に記載の眼内レンズシステム。
［項目２７］
前記比は約０．７である、項目２６に記載の眼内レンズシステム。
［項目２８］
前記光学部分は固定焦点距離を有する、項目２１に記載の眼内レンズシステム。
［項目２９］
眼内レンズシステムであって、
ａ．ベースであって、環状本体であって、前記環状本体内に延びる中心穴を有し、前記環状本体の内側周縁の周りに延びる後方内側突起を画定し、前記環状本体の前側面から前記後方内側突起まで延びる２つのスロットも画定する環状本体と、前記環状本体から半径方向外側に延びる２つの支持部とを含む、ベースと、
ｂ．光学部分と、前記光学部分から半径方向外側に延びる２つの支持部と、を含むレンズとを含み、
前記レンズは前記環状本体の前記中心穴に配置されており、前記突起の前側面上に載り、前記レンズの前記支持部は前記スロット内に配置されており、前記環状本体から半径方向外側に延びる、
眼内レンズシステム。
［項目３０］
眼内レンズであって、
ａ．光学部分と、
ｂ．前記光学部分の周辺から半径方向外側に延びる２つ以上のアームと、
ｃ．各アームから半径方向外側に延びる支持部であって、各支持部は、外縁と、半径方向内側に延び、前記縁から後側にフレア状に広がる後方フランジと、半径方向内側に延び、前記縁から前側にフレア状に広がる前縁とを含む、支持部と
を含む、眼内レンズ。
［項目３１］
前記後方フランジ及び前記前方フランジは互いに対して前後方向に圧縮するように構成されており、前記外縁の周りで片持ち板ばねのように機能する、項目３０に記載の眼内レンズ。
［項目３２］
前記フランジは、前記光学部分の最大厚さの少なくとも２倍の大きさである合計高さを有する、項目３１に記載の眼内レンズ。
［項目３３］
前記後方フランジの高さは前記前方フランジの高さよりも高い、項目３２に記載の眼内レンズ。
［項目３４］
前記前縁の前記高さを前記後縁の前記高さで除すると１よりも小さい比に等しい、項目３３に記載の眼内レンズ。
［項目３５］
前記比は約０．７である、項目３４に記載の眼内レンズ。
［項目３６］
前記光学部分は固定焦点距離を有する、項目３１に記載の眼内レンズ。
［項目３７］
眼内レンズであって、
ａ．光学部分と、
ｂ．前記光学部分の周辺から半径方向外側に延びる２つ以上のガセットプレートと、
ｃ．各ガセットプレートから半径方向外側に延びる支持部と、
ｄ．前記光学部分の外側周辺及び前記ガセットプレートの周りに延びる隆起と
を含む、眼内レンズ。
［項目３８］
前記隆起は後方に延びる、項目３７に記載の眼内レンズ。
［項目３９］
前記隆起は前方及び後方に延びる、項目３７に記載の眼内レンズ。
［項目４０］
前記隆起は前記支持部の外側周辺に沿って延び、各支持部の先端に向かってテーパしている、項目３７に記載の眼内レンズ。
（付記）
好ましい実施形態として、上記実施形態から把握できる技術的思想について、以下に記載する。
［項目１］
眼内レンズであって、
前後方向に延びる光軸を画定する光学部分と、
前記光学部分の周辺から半径方向外側に延びるサポート部分と、
前記サポート部分から半径方向外側に延びる支持部と、
前記サポート部分の周辺から前後方向に延びる隆起と
を含む、眼内レンズ。
［項目２］
前記隆起は、前記サポート部分の前記周辺から後方にのみ延びる、項目１に記載の眼内レンズ。
［項目３］前記隆起は、前記サポート部分の前記周辺から前方にのみ延びる、項目１に記載の眼内レンズ。
［項目４］
前記隆起は、前記支持部の半径方向外側周辺に沿って延び、前記支持部の先端に向かってテーパしている、項目１に記載の眼内レンズ。
［項目５］
項目１に記載の眼内レンズであって、前記隆起は第一の隆起であり、前記眼内レンズは、前記サポート部分の前記周辺から前記前後方向に延びる第二の隆起を含む、眼内レンズ。
［項目６］
前記第一の隆起及び前記第二の隆起は、間隙によって分離されているという点で別個のものである、項目５に記載の眼内レンズ。
［項目７］
前記第一の隆起は前記サポート部分の前記周辺から前方に延び、前記第二の隆起は前記サポート部分の前記周辺から後方に延びる、項目５に記載の眼内レンズ。
［項目８］
前記第一の隆起及び前記第二の隆起は、前記サポート部分の前記周辺から前方にのみ延びる、項目５に記載の眼内レンズ。
［項目９］
前記第一の隆起及び前記第二の隆起は、前記サポート部分の前記周辺から後方にのみ延びる、項目５に記載の眼内レンズ。
［項目１０］
眼内レンズであって、
光学部分と、
前記光学部分の周辺を囲むサポート部分であって、前方に面する表面と後方に面する表面とを含む、サポート部分と、
前記サポート部分から半径方向外側に延びる支持部と、
前記サポート部分の周辺から前後方向に延びる隆起と
を含む、眼内レンズ。
［項目１１］
前記サポート部分は、前記光学部分の前記周辺を囲む連続環状バンドを含む、項目１０に記載の眼内レンズ。
［項目１２］
前記サポート部分は、前記前方に面する表面と前記後方に面する表面との間に画定される厚さを有する、項目１０に記載の眼内レンズ。
［項目１３］
前記サポート部分は全体にわたり一定の厚さを有する、項目１２に記載の眼内レンズ。
［項目１４］
前記光学部分は、前方に面する表面と後方に面する表面とを含み、前記光学部分の前記前方に面する表面と前記後方に面する表面との間に画定される厚さを有し、前記光学部分の少なくとも一部分の前記厚さは前記サポート部分の前記厚さよりも大きい、項目１２に記載の眼内レンズ。
［項目１５］
前記光学部分は光軸を画定し、前記サポート部分の前記前方に面する表面及び前記後方に面する表面の少なくとも１つは前記光軸に実質的に垂直である、項目１０に記載の眼内レンズ。
［項目１６］
前記隆起は半径方向に面する表面を含み、前記半径方向に面する表面は、前記サポート部分の前記前方に面する表面及び前記後方に面する表面の少なくとも１つに実質的に垂直である、項目１０に記載の眼内レンズ。
［項目１７］
眼内レンズであって、
前方に面する表面と後方に面する表面とを有する光学部分と、
前記光学部分から半径方向外側に延びるサポート部分と、
前記サポート部分から半径方向外側に延びる複数の支持部と、
前記支持部の周辺及び前記サポート部分の周辺から前後方向に延びる複数の別個の隆起とを含む、眼内レンズ。
［項目１８］
前記複数の別個の隆起は、前記支持部の前記周辺及び前記サポート部分の前記周辺から前側に延びる別個の隆起の第一の対を含む、項目１７に記載の眼内レンズ。
［項目１９］
前記複数の別個の隆起は、前記支持部の前記周辺及び前記サポート部分の前記周辺から後側に延びる別個の隆起の第二の対を含む、項目１８に記載の眼内レンズ。
［項目２０］
前記複数の別個の隆起は、
前記複数の支持部のうちの第一の支持部の前記周辺及び前記サポート部分の前記周辺の第一部分から前後方向に延びる第一の隆起と、
前記複数の支持部のうちの第二の支持部の前記周辺及び前記サポート部分の前記周辺の第二部分から前後方向に延びる第二の隆起と、
を含み、
前記第一の支持部及び前記第二の支持部は、前記サポート部分の対称位置に対向する側から延び、前記サポート部分の前記周辺の前記第一部分及び前記第二部分は、前記サポート部分の対称位置に対向する側にある、
項目１７に記載の眼内レンズ。
［項目２１］
眼内レンズシステムであって、
ａ．ベースであって、環状本体であって、前記環状本体内に延びる中心穴を有し、前記環状本体の内側周縁の周りに延びる凹部を画定する環状本体と、前記環状本体から半径方向外側に延びる２つの支持部と、前記環状本体の前側面の周りに延びる上縁と、前記環状本体の後側面の周りに延びる下縁とを含み、前記上縁及び前記下縁は半径方向内側に角度を成して前記凹部に通じる漏斗を形成している、ベースと、
ｂ．レンズであって、光学部分と、前記光学部分から半径方向外側に延びる２つのタブとを含み、前記レンズは前記環状本体の前記中心穴に配置されており、前記タブは前記凹部に配置されている、レンズと
を含む、眼内レンズシステム。
［項目２２］
前記上縁及び前記下縁は、前記光学部分の最大厚さの少なくとも２倍の大きさである合計高さを有する、項目２１に記載の眼内レンズシステム。
［項目２３］
前記上縁及び前記下縁は、前記光学部分の最大厚さの少なくとも３倍の大きさである合計高さを有する、項目２１に記載の眼内レンズシステム。
［項目２４］
前記上縁及び前記下縁は、前記環状本体の前記周縁全体の周りに延びる、項目２１に記載の眼内レンズシステム。
［項目２５］
前記後縁の高さは前記前縁の高さよりも高い、項目２１に記載の眼内レンズシステム。
［項目２６］
前記前縁の前記高さを前記後縁の前記高さで除すると１よりも小さい比に等しい、項目２５に記載の眼内レンズシステム。
［項目２７］
前記比は約０．７である、項目２６に記載の眼内レンズシステム。
［項目２８］
前記光学部分は固定焦点距離を有する、項目２１に記載の眼内レンズシステム。
［項目２９］
眼内レンズシステムであって、
ａ．ベースであって、環状本体であって、前記環状本体内に延びる中心穴を有し、前記環状本体の内側周縁の周りに延びる後方内側突起を画定し、前記環状本体の前側面から前記後方内側突起まで延びる２つのスロットも画定する環状本体と、前記環状本体から半径方向外側に延びる２つの支持部とを含む、ベースと、
ｂ．光学部分と、前記光学部分から半径方向外側に延びる２つの支持部と、を含むレンズとを含み、
前記レンズは前記環状本体の前記中心穴に配置されており、前記突起の前側面上に載り、前記レンズの前記支持部は前記スロット内に配置されており、前記環状本体から半径方向外側に延びる、
眼内レンズシステム。
［項目３０］
眼内レンズであって、
ａ．光学部分と、
ｂ．前記光学部分の周辺から半径方向外側に延びる２つ以上のアームと、
ｃ．各アームから半径方向外側に延びる支持部であって、各支持部は、外縁と、半径方向内側に延び、前記縁から後側にフレア状に広がる後方フランジと、半径方向内側に延び、前記縁から前側にフレア状に広がる前縁とを含む、支持部と
を含む、眼内レンズ。
［項目３１］
前記後方フランジ及び前記前方フランジは互いに対して前後方向に圧縮するように構成されており、前記外縁の周りで片持ち板ばねのように機能する、項目３０に記載の眼内レンズ。
［項目３２］
前記フランジは、前記光学部分の最大厚さの少なくとも２倍の大きさである合計高さを有する、項目３１に記載の眼内レンズ。
［項目３３］
前記後方フランジの高さは前記前方フランジの高さよりも高い、項目３２に記載の眼内レンズ。
［項目３４］
前記前縁の前記高さを前記後縁の前記高さで除すると１よりも小さい比に等しい、項目３３に記載の眼内レンズ。
［項目３５］
前記比は約０．７である、項目３４に記載の眼内レンズ。
［項目３６］
前記光学部分は固定焦点距離を有する、項目３１に記載の眼内レンズ。
［項目３７］
眼内レンズであって、
ａ．光学部分と、
ｂ．前記光学部分の周辺から半径方向外側に延びる２つ以上のガセットプレートと、
ｃ．各ガセットプレートから半径方向外側に延びる支持部と、
ｄ．前記光学部分の外側周辺及び前記ガセットプレートの周りに延びる隆起と
を含む、眼内レンズ。
［項目３８］
前記隆起は後方に延びる、項目３７に記載の眼内レンズ。
［項目３９］
前記隆起は前方及び後方に延びる、項目３７に記載の眼内レンズ。
［項目４０］
前記隆起は前記支持部の外側周辺に沿って延び、各支持部の先端に向かってテーパしている、項目３７に記載の眼内レンズ。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
