▶ ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-10-27
(45)【発行日】2023-11-07
(54)【発明の名称】縫合針装置及び縫合糸の取り付け方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/06 20060101AFI20231030BHJP
【ＦＩ】
A61B17/06 510
【請求項の数】
13
(21)【出願番号】P 2021510964
(86)(22)【出願日】2019-09-05
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-12-27
(86)【国際出願番号】 US2019049683
(87)【国際公開番号】W WO2020051291
(87)【国際公開日】2020-03-12
【審査請求日】2022-06-06
(31)【優先権主張番号】62/727,783
(32)【優先日】2018-09-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/848,885
(32)【優先日】2019-05-16
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】バグリー、ケビン
(72)【発明者】
【氏名】コミー、ショーン
(72)【発明者】
【氏名】デュエル、クリストファー
(72)【発明者】
【氏名】ギルバート、スタンリー
【審査官】槻木澤 昌司
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２００９／００４３３３５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開平０４－２２７２４３（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１８／０２３５６０４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１４－５１４０１７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特許第７１３０８５２（ＪＰ，Ｂ２）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／０４－１７／０６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
組織を縫合する際に使用する針であって、円筒形本体内で前記円筒形本体の第１の端まで長手方向に延びる第１の管腔を含む前記円筒形本体と、
前記円筒形本体の前記第１の端から延びる第１の端部であって、前記第１の端部は、組織を貫通するための第１の鋭利な点と、前記円筒形本体の前記第１の管腔内に延びる第１の延長部とを有する前記針とを備える、医療器具において、
前記第１の端部は、縫合糸と係合して、前記円筒形本体の前記第１の管腔内に前記縫合糸を固定し、
前記円筒形本体は、前記縫合糸を受け入れるように構成されたその半径方向外面に第１の開口部を有する、医療器具。
【請求項2】
前記針は、前記円筒形本体の前記第１の端の反対側にある第２の端から延びる第２の端部をさらに備え、前記第２の端部は、組織を貫通するための第２の鋭利な点と、前記円筒形本体の前記第１の管腔内に延びる第２の延長部とを有する、請求項１に記載の医療器具。
【請求項3】
前記第１の延長部は円筒形をなし、及び、前記円筒形本体の前記第１の管腔内に配置されるべく形成され、かつ、前記第１の端部の前記第１の鋭利な点とは反対側の端に第１の端面を有し、前記第２の延長部は円筒形をなし、及び、前記円筒形本体の前記第１の管腔内に配置されるべく形成され、かつ、前記第２の端部の前記第２の鋭利な点とは反対側の端に第２の端面を有し、
前記第１の延長部及び前記第２の延長部は、前記第１の端面及び前記第２の端面の間に縫合糸を配置することによって、前記縫合糸を前記円筒形本体に結合する、請求項２に記載の医療器具。
【請求項4】
前記第１の延長部及び前記第２の延長部が前記第１の管腔に配置されるとき、前記第１の端面及び前記第２の端面は、前記第１の端面及び前記第２の端面の間に第２の開口部を形成するように湾曲され、前記第２の開口部は、前記第２の開口部よりも大きい直径を有する縫合糸の端部を受け入れるように構成される、請求項３に記載の医療器具。
【請求項5】
前記第１の端部が、前記第１の鋭利な点と前記第１の延長部との間に第１の陥凹部分を有し、及び、前記第２の端部が、前記第２の鋭利な点と前記第２の延長部との間に第２の陥凹部分を有する、請求項２に記載の医療器具。
【請求項6】
前記第１の端部の前記第１の延長部は、第１の部分と、第２の部分と、前記第１の部分と前記第２の部分との間にある第２の管腔とを含み、前記第２の管腔は、縫合糸を受け入れるべく形成されている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項7】
前記第１の延長部は、前記円筒形本体の前記第１の管腔の断面直径よりも大きい断面直径を有する、請求項６に記載の医療器具。
【請求項8】
前記第１の延長部の前記第２の管腔の直径が、前記第２の管腔内に配置された縫合糸の直径よりも小さくなるように形成される、請求項６に記載の医療器具。
【請求項9】
前記第１の延長部がコレットである、請求項６～８のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項10】
前記第１の延長部の前記第２の管腔の直径が、前記第１の延長部が前記円筒形本体内に配置されるときに減少するように形成される、請求項６～９のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項11】
前記第１の端面及び前記第２の端面の間に形成された前記第２の開口部が、前記円筒形本体の長手方向軸を横切る、少なくとも１つの部分を含む、請求項４に記載の医療器具。
【請求項12】
前記第１の延長部は、縫合糸と係合するようにテクスチャー加工されている、請求項１～１１のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項13】
前記円筒形本体及び前記第１の端部が一体形成されている、請求項１～１２のいずれか一項に記載の医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療器具及び関連する方法一般に関する。より詳細には、本発明は、組織を縫合する際に使用するための針、縫合糸を含んだ関連するアセンブリ、縫合糸を針に取り付ける方法、及び組織を接合するための方法に関する。
【背景技術】
【0002】
一部の医療処置では、組織の一部を組織の別の部分に固定的に接続することが必要又は有用な場合がある。創傷又は損傷した組織を一緒に保持するためなどの、組織の部分を１つ以上の縫合糸で取り付けると、縫合糸が吸収又は除去された後も接合が残るように、２つの組織間に癒着が形成され得る。多くの場合、針と針に係合された縫合糸とを含むアセンブリが、組織を一緒に縫合するために使用される。組織接合法は、多くの場合、針で組織を突き刺し、針を引っ張って、組織に作成された穴を通して針に係合した縫合糸を引っ張るか、又は通す。縫合糸を針に結合する１つの方法は、縫合糸が通される針の穴を伴い、そして端が針の穴を通過するのを防ぐために、縫合糸の一端に結紮を作ることができる。ただし、結紮のサイズが適切でない場合があり、場合によっては、針の穴から糸が引っ張られて、針と縫合糸を離脱させることがある。縫合糸が針から外れると、操作者が針と縫合糸のアセンブリを再組み立てする必要があるため、外科手術時間が長くなる可能性がある。上記のもの、及び他の縫合糸取り付け手段は、縫合糸が針から半径方向外側に延びることを可能にし、針が組織を通して押されるときに抵抗を増加させる得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
したがって、例えば、縫合糸が針から離脱される可能性を減らし、針及び縫合糸が組織を通過することを容易にし、及び／又は縫合手順を単純化するために、代替の縫合糸及び針のアセンブリ及び組織を縫合する方法が必要である。
【課題を解決するための手段】
【0004】
本発明の実施形態は、とりわけ、組織を縫合するための医療器具に関する。本発明はまた、医療器具（針を含む）に縫合糸を取り付ける方法、器具を操作する方法、及び／又は器具を用いて手順を実行する方法に関する。本明細書に開示される実施形態のそれぞれは、他の開示される実施形態のいずれかに関連して説明される特徴のうちの１つ以上を含み得る。
【0005】
一態様によれば、組織を縫合する際に使用するための針を有した医療器具に関する。針は、円筒形本体の第１の端と第２の端との間に延びる長手方向軸を有した円筒形本体からなることができる。針はまた、長手方向軸を横切って円筒形本体を通って延びる管腔を含み得る。針は、円筒形本体の第１の端に、第１の端部をさらに含み得る。第１の端部は、組織を貫通するように構成された鋭い先端を含み得る。円筒形本体の外面は、管腔の開口部と連絡し、縫合糸の端部を受け入れるように構成された第１の凹部を画定し得る。
【0006】
医療器具は、以下の特徴の１つ以上を含み得る。針は、円筒形本体の第２の端に第２の端部を有することができ、第２の端部は、組織を貫通するように構成された鋭利な点を含み得る。第１の凹部は、円筒形本体の外面にスロットを形成することができ、第１の凹部は、縫合糸の成形された端部を受け入れるように構成され得る。針は、管腔の第２の開口部と連絡する第２の凹部をさらに有し、第２の凹部は、縫合糸の端部に隣接する縫合糸の一部を受け入れるように構成され得る。第１の凹部は、管腔の開口部を取り囲む座ぐり孔であり得る。
【0007】
本発明の他の態様によれば、医療器具には、組織を縫合する際に使用するように構成された針が含まれる。針は、第１及び第２の端を有する円筒形の本体を有し得る。針はまた、円筒形の本体によって画定される開口部を有することができ、縫合糸を受け入れるように構成され得る。針は、円筒形本体の第１又は第２の端の一方に、第１の端部をさらに含み得る。第１の端部は、組織を貫通するように構成された鋭い先端を含み得る。円筒形本体は、円筒形本体の第１の端から開口部まで延びる第１のタブを含み得、そして本体内に縫合糸を固定するために曲がるように構成され得る。
【0008】
医療器具はまた、以下の特徴の１つ以上を有することができる。円筒形本体は、円筒形本体の第２の端から開口部まで延びる第２のタブを含み得る。開口部の少なくとも一部は、円筒形本体の長手方向軸を横切り得る。開口部はＨ字型であり得、各タブは円筒形本体上で長手方向に延在し得、そして各タブは円筒形本体の端に近接するタブの部分で撓曲するように構成され得る。
【0009】
本開示の他の態様によれば、医療器具は、組織を縫合する際に使用するように構成された針を含み得る。針は、本体内で本体の第１の端まで長手方向に延びる第１の管腔を有した円筒形の本体からなることができる。針はまた、円筒形本体の第１の端から延びる第１の端部を含み得る。第１の端部は、組織を貫通するように構成された第１の鋭利な点を含み得、第１の延長部は、円筒形本体の第１の管腔内に延在し得る。第１の端部は、縫合糸を係合して、円筒形本体の第１の管腔内に縫合糸を固定するように構成され得る。
【0010】
医療器具はまた、以下の特徴の１つ以上を有することができる。針は、円筒形本体の第１の端と反対側にある第２の端から延びる第２の端部をさらに含み得る。第２の端部は、組織を貫通するように構成された第２の鋭利な点を含み得、第２の延長部は、円筒形本体の第１の管腔内に延在し得る。第１の延長部は、円筒形をなす場合があり、円筒形本体の第１の管腔内に配置されるように形成され、第１の端の鋭い点の反対側の端に第１の端面を含み得る。第２の延長部は、円筒形であり得、円筒形本体の第１の管腔内に配置されるように形成され、第２の端の鋭い点の反対側の端に第２の端面を含み得る。第１及び第２の延長部は、第１及び第２の端面の間に縫合糸を配置することによって、縫合糸を円筒形本体に係合するように構成され得る。第１及び第２の延長部が第１の管腔に配置されるとき、第１の端面及び第２の端面は、第１及び第２の端面の間に開口部を形成するための輪郭を有することができる。開口部は、開口部よりも大きい直径を有する縫合糸の端部を受け入れるように構成され得る。円筒形本体と第１端部は一体的に形成することができる。第１の端部は、第１の鋭利な点と第１の延長部との間に第１の陥凹部分を含み得る。第２の端部は、第２の鋭利な点と第２の延長部との間に第２の陥凹部分を含み得る。第１の端部の第１の延長部は、第１の部分と、第２の部分と、第１の部分と第２の部分の間の第２の管腔とを含み得る。第２の管腔は、縫合糸を受け入れるように構成され得る。第１の延長部は、円筒形本体の管腔の断面直径よりも大きい断面直径を有し得る。第１の延長部の第２の管腔の直径は、第２の管腔内に配置された縫合糸の直径よりも小さくなるように構成することができる。第１の延長部はコレットであってもよい。第１の延長部の第２の管腔の直径は、第１の延長部が円筒形の本体内に配置されたときに減少するように構成され得る。
【0011】
上記の一般的な説明及び以下の詳細な説明は、例示的かつ説明的なものであり、特許請求の範囲に記載される発明を限定するものではない。本明細書で使用される場合、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、又はそれらの他の変形という用語は、プロセス、方法、物品、又は装置などの非排他的な含有物を包含することを意図するが、要素のリストは、必ずしもそれらの要素だけを含むことに限らず、明示的にリストされていないか、又はそのようなプロセス、方法、物品、又は装置に固有の他の要素を含み得る。「例示的」という用語は、「理想的」ではなく「例示」の意味で使用される。
【0012】
添付の図面は、本明細書に組み込まれ、その一部を構成する。これらの図面は、本開示の書面による説明とともに、本開示を以下のように説明するのに役立つ本開示の態様を示している。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図1A】本発明の態様による、例示的な医療器具を示す斜視図。
【図1B】本発明の態様による、例示的な医療器具を示す斜視図。
【図1C】本発明の態様による、例示的な医療器具を示す断面図。
【図3】本発明の態様による、例示的な医療器具の斜視図。
【図4】本発明の態様による、例示的な医療器具の斜視図。
【図6】本発明の態様による、例示的な医療器具の斜視図。
【図9】本発明の態様による、例示的な医療器具の一部の斜視図。
【発明を実施するための形態】
【0014】
ここで、本開示の実施形態を詳細に参照し、その例を添付の図面に示す。可能な限り、同一又は同様の部品を参照するために、図面全体で同じ参照番号を使用する。本明細書で使用される場合、「おおよそ」及び「実質的に」という用語は、記載された値の±５％以内の値の範囲を示し得る。
【0015】
図１Ａは、両面が針になっているものとして示される例示的な医療器具１００の斜視図を示している。医療器具１００は、円筒形の本体１０２及びその２つの端、すなわち端１０４，１０６を有する。それぞれの端１０４，１０６は、鋭い点１０４’，１０６’に到達するまで先細になっている。他の例では、医療器具１００は、単一の鋭い点（一方の端１０４，１０６に、１０４’又は１０６’のいずれか）を含み、反対側に鈍い端（１０４、１０６の他方）を含み得る。いくつかの例では、端１０４，１０６は、陥凹部分１０８，１１０を有し得る。他の例では、端部１０４，１０６は、陥凹部分１０８，１１０を含まなくてもよく、円筒形本体１０２の端から始まるテーパーを形成し得る。陥凹部分１０８，１１０は、医療器具１００の長手方向軸に対して半径方向内側に湾曲し得る湾曲した外面を有し得る。いくつかの例では、陥凹部分１０８，１１０は、湾曲した表面の端部で円筒形の本体１０２と接触し、それと同一平面になり得る湾曲した外面を有し得る。いくつかの例では、陥凹部分１０８，１１０は、砂時計形状であり、円筒形本体１０２の外面に対して半径方向内側に湾曲する外面を有し得る。いくつかの例では、陥凹部分１０８，１１０は、円筒形本体１０２の管腔１１２から等距離であり得る。いくつかの例では、各陥凹部分１０８，１１０は、医療器具からベアリングボールを受け取るように構成され得る。鋭利な点１０４'，１０６'の反対側の端にある各端部１０４，１０６の部分は、円筒形本体１０２に結合することができる。いくつかの例では、端部１０４，１０６は、円筒形の本体１０２に溶接され得る。
【0016】
医療器具１００はまた、円筒形本体１０２を通って延びる管腔１１２を含み得る。管腔１１２は、円筒形本体１０２の中央部分（図１に示される）を通って延びることができ、鋭い点１０４’，１０６’を通って延びる円筒形本体１０２の長手方向寸法に垂直に延びることができる。他の例では、管腔１１２は、円筒形本体１０２の中央部分ではない部分を通って延在し、及び／又は長手方向寸法を横切る角度であるが、垂直ではない場合がある。管腔１１２は、円筒体１０２の一方の側面に第１の開口部１１３を含み、円筒形本体１０２の第１の開口部１１３とは反対側に第２の開口部１１４を含み得る。いくつかの例では、円筒形本体１０２は、円筒形本体１０２の半径方向外面上に長手方向に延びる凹部又はスロット１１５，１１６を含み得る。いくつかの例では、スロット１１５，１１６は、円筒形本体１０２の反対側に配置され得る。スロット１１５，１１６は、円筒形本体１０２に凹部を画成することができる。管腔１１２の開口部１１３は、スロット１１５内に配置されるか、そうでなければスロット１１５と連通することができ、開口部１１４は、スロット１１６内に配置されるか、そうでなければスロット１１６と連通することができる。スロット１１５，１１６は、円筒形本体１０２の各長手方向端部に近接する部分から開口部１１３，１１４に向かって半径方向内側に先細になり得る。スロット１１５，１１６は、縫合糸の溶融した端部を受け入れるように構成され得る。いくつかの例では、医療器具１００は、金属又は任意の他の適切な生体適合性材料であり得る。
【0017】
図１Ｂは、両面が針になっているものとして示される別の例示的な医療器具１１００の斜視図である。医療器具１１００は、以下の違いを除いて、図１Ａに示されるものと同様に、円筒形本体１１０２、鋭い先端１１０４’，１１０６’を有する両端１１０４，１１０６、陥凹部分１１０８，１１１０、管腔１１１２、及び開口部１１１３を含み得る。円筒形本体１１０２は、管腔１１１２の開口部１１１３を取り囲む単一の円形の座ぐり孔１１１７を含み得る。他の例では、単一の座ぐり孔１１１７が開口部１１１４（管腔１１１２の他端の開口部）を取り囲むことができ、又は医療器具１１００が、管腔１１１２の各開口部１１１３，１１１４に配置される２つの座ぐり孔１１１７を含むことができる。他の例では、医療器具１１００は、開口部１１１３に単一の座ぐり孔１１１７を有し、開口部１１１４は、円筒形本体１１０２の外面と同一平面であり得る。座ぐり孔１１１７は、円筒形本体１１０２の半径方向最外面から半径方向内側に延びる壁１１１６と、開口部１１１３の周りに配置された隆起１１１５とを含み得る。開口部１１１３，１１１４のうちの１つにある座ぐり孔１１１７は、座ぐり孔１１１７の形状に一致し得る縫合糸の溶融端部などの縫合糸の端部を受け入れるように構成され得る。座ぐり孔１１１７は、縫合糸が管腔１１１２を通過することを阻止するのを助けることができる。
【0018】
図１Ｃは、器具１００，１１００と同様の別の例示的な医療器具２１００の側面断面図を示している。医療器具２１００は、円筒形本体２１０２、両端２１０４，２１０６、陥凹部分２１０８，２１１０、管腔２１１２、開口部２１１３、及びスロット２１１５，２１１６を含み得る。いくつかの例では、縫合糸２１２０は、管腔２１１２内で溶融され得る。いくつかの例では、縫合糸２１２０は、スロット２１１５，２１１６から円筒形本体２１０２の反対側にある管腔２１１２の開口部を超えて延在してはならない。いくつかの例では、管腔２１１２は、１つ以上の突起２１３１（それぞれが管腔２１１２内に突出する）及び／又は突起２１３１に隣接する１つ以上の凹部２１３３を含み得る。各突起２１３１及び／又は凹部２１３３は、縫合糸２１２０を医療器具２１００に係合することを容易にし得る。例えば、縫合糸２１２０は、縫合糸２１１０の一部が管腔２１１２の１つ以上の凹部２１３３内に配置され得るように、溶融及び／又は変形され得る。縫合糸２１２０の部分を溶融及び／又は変形させて、縫合糸の一部を１つ以上の凹部２１３３内に配置した後、縫合糸２１２０は、医療器具２１００を使用して患者を縫合する場合など、引っ張り力が縫合糸に加えられたときにも縫合糸が管腔２１１２内に留まるように、医療器具２１００に固定的に結合され得る。突起２１３１は、縫合糸２１１０の引っ張り力に対抗し、縫合糸２１１０を管腔２１１２に保持するのを助ける。医療装置２１００は、縫合糸２１２０を医療装置２１００に結合することを可能にし、管腔２１１２の１つの開口部２１１３からのみ延びることができる。図１Ｃに示されるように、縫合糸２１２０は、縫合糸２１２０の一部がスロット２１１６内に配置されるように、管腔２１１２の開口部２１１３で撓曲されることができ、医療器具２１００の外径をより小さくすることを可能にする。他の例では、管腔２１１２は、任意の数の突起及び／又は凹部を含み得、及び／又は湾曲した突起及び／又は凹部を含み得る。いくつかの例では、管腔２１１２は、医療器具２１００を完全に貫通していない場合がある。
【0019】
図２Ａ及び２Ｂは、図１Ａの医療器具１００及び縫合糸１２０を含む例示的な医療器具アセンブリ１０１の斜視図を示す。縫合糸１２０は、円筒形であり、そしてポリプロピレンであり得る。他の例では、縫合糸１２０は、ポリエステル、ナイロン、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリマー材料、又は任意の他の吸収性又は非吸収性の生体適合性材料であり得る。医療器具アセンブリ１０１において、縫合糸１２０は、管腔１１２内に配置され得る。縫合糸１２０の直径は、管腔１１２内に適合するようなサイズにすることができ、管腔１１２の直径よりも小さい直径を有することができる。縫合糸１２０の端部１２２は、Ｔ字形であり得、スロット１１５又はスロット１１６のいずれかに適合するように形成され得る。端部１２２のＴ形状は、使用中に縫合糸１２０が管腔１１２から抜去されるのを防ぐことができる。いくつかの例では、縫合糸１２０の端部１２２は、端部１２２が円筒形本体１０２の外面の半径方向最も外側の部分を超えて延在しないように、スロット１１５，１１６のいずれかの内に配置され得る。いくつかの例では、端部１２２の外面は、本体１０２の外面と同一平面であり得る。端部１２２を収容していないスロット１１５，１１６は、例えば、ユーザが医療装置アセンブリ１０１を患者の組織を貫通して押し進めているときに、縫合糸１２０が医療装置１００と長手方向に概ね整列するか平行になるように曲げられるときに、縫合糸１２０を受け入れるように構成されることができ、縫合糸１２０は、管腔の開口部１１３で回転され、端部１２２が配置されるスロットの反対側のスロット１１５，１１６のうちの１つの中に配置され得る。したがって、スロット１１５，１１６は、本体１０２の外面の半径方向外側に突出する縫合糸をほとんど又は全く有しない状態で、医療器具１００の患者への挿入を容易にすることができる。
【0020】
いくつかの例では、医療器具アセンブリ１０１を組み立てる方法は、縫合糸１２０の端部を加熱して、端部１２２が溶融し、スロット１１５，１１６のうちの１つの形状に一致し、その中に収容されるようにする工程を備える。縫合糸１２０の端部が加熱により溶融すると、縫合糸１２０は、医療器具１００（及び特に本体１０２）に結合し、使用中に縫合糸１２０の医療器具１００からの離脱を防ぐことができる。いくつかの例では、縫合糸１２０の端部１２２は、スロット１１５，１１６のうちの１つの形状に共形にし得る。図１Ｂの医療器具１１００に縫合糸を結合する場合などの他の例では、縫合糸の端部は、医療器具１１００の円形の座ぐり孔１１１７の形状に適合し、管腔１１１２を通って延びることができる。いくつかの例では、縫合糸１２０の端部１２２は、医療器具１００に固定的に取り付けられている。動作中、スロット１１５、１１６は、縫合糸１２０がスロット１１５，１１６内に受け入れられることを可能にすることによって組織を貫通する医療器具１００の移動を容易にし、縫合糸１２０が医療器具１００の円筒形本体１０２の円周、直径、又は断面直径を増加させるのを防ぐことができるので、組織への損傷を防ぐことができる。縫合糸１２０は、本明細書に記載の医療器具のいずれかを組み込んだ医療器具アセンブリにおいても使用することができる。
【0021】
図３は、医療器具１００と同様の例示的な医療器具３００の斜視図を示している。医療装置３００は、円筒形本体３０２及び円筒形本体３０２の端に結合された端３０４，３０６を有する。端３０４，３０６は、陥凹部分３０８、３１０を有し得る。円筒形本体３０２は中空であり、開口部３１７を有することができる。開口部３１７は、Ｈ字型であり得、円筒形本体３０２の内部部分へのアクセスを提供し得る。いくつかの例では、開口部３１７は、円筒形本体３０２上で長手方向に延びる２つのスロット３１９，３２１と、２つの長手方向に延びるスロット３１９，３２１を接続し、２つの長手方向に延びるスロット３１９，３２１のそれぞれを横切る１つのスロット３２３とを含み得る。いくつかの例では、スロット３２３は、円筒形本体３０２及び／又はスロット３１９，３２１の長手方向の中点に配置され得る。いくつかの例では、スロット３２３は、スロット３１９，３２１に対して垂直であり得る。円筒形本体３０２は、円筒形本体３０２の壁に形成され得るタブ又はフランジ３１３，３１５を含み得る。いくつかの例では、タブ又はフランジ３１３，３１５は、円筒形本体３０２上で長手方向に延びることができ、本体３０２の一端から開口部３１７の横方向スリット３２３まで延びることができる。いくつかの例では、タブ又はフランジ３１３，３１５は、開口部３１７を画定し、及び／又は開口部３１７によって少なくとも３つの側面で囲まれ得る。フランジ３１５，３１７は、それぞれフランジ３１５，３１７の端部３１５’，３１３’で片持ち梁であり、撓曲することができる。それにより、フランジ３１５、３１７は、本体３０２の中空内部へと撓曲し、及び、本体３０２から離れるように撓曲することができる。
【0022】
縫合糸（図示せず）は、タブ又はフランジ３１３，３１５の下の中空円筒体３０２内に配置され得る。タブ又はフランジ３１３，３１５は、ユーザによって縫合糸の上へと押し下げられ、タブ又はフランジ３１３，３１５のうちの１つ以上と中空の円筒体３０２の内部との間に縫合糸を押し込むことによって縫合糸を所定の位置に圧着することができる。いくつかの例では、ユーザがタブ又はフランジ３１３，３１５のうちの１つ以上を押し下げた後、１つ以上のタブ又はフランジ３１３，３１５は降伏し、曲げられたままで、縫合糸を所定の位置に保持する。いくつかの例では、タブ又はフランジ３１３，３１５は、中空の円筒形本体３０２の内部に配置された縫合糸に機械的ロックを提供することができ、及び／又は、円筒形本体３０２内に縫合糸を固定するなど、縫合糸を医療器具３００に固定的に係合し得る。いくつかの例では、１つ以上のタブ又はフランジ３１３，３１５を曲げることなどによって、縫合糸の端部を中空の円筒体３０２内で圧着できるようにすることにより、完全に円筒形本体３０２の内部に収まる縫合糸固定機構を提供することによって、医療器具３００をより流線形にし、外径又は円筒形本体３０２の断面寸法を制限することができるので、ユーザが医療器具３００を操作するときに過度の組織損傷を防ぐことができる。縫合糸が医療器具３００に結合されると、縫合糸は、開口部３１７から医療器具３００を出ることができる。
【0023】
図４は、医療器具１００，２００，３００と同様の別の例示的な医療器具４００の斜視図を示している。医療器具４００は、円筒形の本体４０２及びその端４０４，４０６を含み得る。端４０４，４０６は、陥凹部分４０８、４１０を有し得る。円筒形本体４０２は中空であってもよく、開口部４１６及び内部部分４１４を含み得る。開口部４１６は、楕円形であり、円筒形本体４０２内で長手方向に延びることができる。他の例では、開口部４１６は、任意の適切な形状であり、及び／又は縫合糸を受け入れるように構成され得る。円筒形本体４０２は、（図７の円筒形本体６０２に示されるように）中空であってもよく、各端部４０４、４０６の延長部４１７、４１９を受け入れるように構成され得る。いくつかの例では、円筒形の本体４０２は、図７の本体６０２の開口部６６５、６６６のように、開口部で延長部４１７，４１９を受け入れるように構成され得る。円筒形本体の端面６６０，６６１は、端４０４，４０６のうちの１つの表面（図８の端６０６の表面６６５など）と接触し、及び／又は、同一平面になるように構成され得る。
【0024】
図５は、陥凹部分４１０及び円筒形の中実の延長部４１９を含む例示的な端部４０４の斜視図を示す。円筒形延長部４１９は、円筒形部分４０２に挿入され、円筒形部分４０２内に配置されるように構成され得る。いくつかの例では、円筒形延長部４１９は、凹部４２１を備えた端面４２３を含み得る。端面４２３の凹部４２１は、湾曲し、及び／又は一定の輪郭を描くことができ、延長部４１９の一方の側から４１９の反対側に延びることができる。凹部４２１の長手方向軸は、一端４０４から他端４０６まで延びる器具２００の長手方向軸に垂直であり得る。凹部４０６は、縫合糸の一部を受け入れるように構成され得る。凹部４２１は、それぞれの端４０４、４０６の各延長部４１７，４１９に存在することができ、円筒形本体４０２内に配置されると、各延長部４１７，４１９の対向する端面の間に空間を画成することができる。その空間は、医療器具４００で使用される縫合糸の直径よりも小さい直径を有する。他の例では、円筒形の延長部４１９は、凹部４２１を含まなくてもよい。いくつかの例では、医療器具４００が組み立てられるとき、縫合糸（縫合糸１２０など）は、開口部４１６を通り、各端４０４，４０６の各延長部４１７，４１９の間に、円筒形本体４０２の内部部分の中に配置され得る。延長部４１７，４１９は、縫合糸を所定の位置に保持するために、円筒形本体４０２内で縫合糸をつまむことができる。それぞれの端４０４，４０６の端面は、円筒形本体４０２の内部部分に開口部４１２を形成することができ、開口部４１２は、縫合糸を受け入れるように構成され得る。いくつかの例では、縫合糸は、延長部４１７，４１９間の縫合糸の干渉及び／又は変形によって、円筒形本体４０２内及び延長部４１７，４１９の間で保持され得る。いくつかの例では、端４０４，４０６の一部は、縫合糸が延長部４１７，４１９の間に挟まれ、及び／又は固定された後、円筒形本体４０２に溶接され得る。いくつかの例では、１つ以上の端４０４，４０６の端面４２３及び／又は凹部４２１は、延長部４１７，４１９と縫合糸との間の摩擦を増加させるためにテクスチャー加工され得る。いくつかの例では、端面４２３及び／又は凹部４２１は、縫合糸を所定の位置に保持するために縫合糸を突き刺すことなどによって、縫合糸と結合するように構成された鋭い突起を含み得る。いくつかの例では、端面４２３は、医療器具４００が組み立てられたときに各延長部４１７，４１９の端面４２３間の距離が変化するように、開口部４１６に対して角度を付けられ得る。例えば、端面４２３は、延長部４１９の半径方向外面に対して角度を付けられることができ、端面４２３は、医療器具４００が組み立てられるとき、開口部４１６からの距離が増加するにつれて、又はその逆に、各延長部４１７，４１９の端面４２３間の距離が大きくなるように傾斜され得る。他の例では、端４０４，４０６は、接着剤、セメント、又は他の任意の接着剤で円筒形の本体に結合することができる。いくつかの例では、端４０４又は４０６のいずれか一方が円筒形本体と一体的に形成され得、縫合糸を備えた医療器具４００のアセンブリは、縫合糸をつまむために、他方の端４０６又は４０４のいずれかが円筒形本体に挿入されることのみを必要とし得る。完全に組み立てられると、医療器具４００は、円筒形本体４０２内に縫合糸の端部を固定することができる。
【0025】
図６は、医療器具１００，２００，３００，４００と同様の別の例示的な医療器具６００の斜視図を示している。医療器具６００は、円筒形の本体６０２及びその端６０４，６０６を含み得る。端６０４，６０６は、陥凹部分６０８，６１０を有することができ、本明細書に記載の相違点を除いて、医療器具４００に関して上記したものと同様の延長部６１７，６１９を有し得る。円筒形本体６０２は中空であり得（図７に示されている）、開口部６１６及び内部部分６１４を含み得る。開口部６１６は、楕円形であり、円筒形本体６０２内で長手方向に延びることができる。他の例では、開口部６１６は、円、正方形、長方形などの任意の適切な形状であり得る。円筒形本体６０２は、それぞれの端６０４，６０６の延長部６１７，６１９を受け入れるように構成され、延長部６１７，６１９は、開口部６６５，６６６内に配置され得る。いくつかの例では、医療器具６００の構成要素は、円筒形の本体６０２及び端６０４，６０６を含み得る。
【0026】
図８は、延長部６１７を含む医療器具６００の端６０６を示す斜視図である。いくつかの例では、延長部６１７は、円筒形であり、それを貫通する管腔６２６を画定する中空体を有し得る。延長部６１７の第１の部分６３３及び第２の部分６３５は、端６２９から延長部６１７の反対側の端６３１に向かって長手方向に延びることができ、延長部６１７に２つの対向する間隙２５，６２７を形成することができる。延長部６１７は、管腔６２６内の縫合糸（図６の点線で示される縫合糸６４０など）を受け入れるコレットを形成することができる。延長部６１７は、医療器具６００の円筒形本体６０２に挿入されるように構成され得る。いくつかの例では、端６０６の表面６６５は、延長部６１７の半径方向外側の表面を横切ることができ、本体６０２への端部６０６の挿入を停止するように構成され得る。例えば、表面６６５が本体６０２の端面６６０，６６１の１つと接触するとき、表面６６５は、端部６０６が内部部分６１４にさらに挿入されるのを防ぎ、端６０６の適切な位置決めを容易にし得る。
【0027】
延長部６１７の第１の部分６３３及び第２の部分６３５は、湾曲することができ、部分的な円筒形を形成することができる。いくつかの例では、延長部６１７の断面直径、又は延長部６１７の第１の部分６３３及び第２の部分６３５によって形成される部分円筒形の断面直径は、円筒形本体６０２の内径、又は内部部分６１４の断面直径にほぼ等しくてもよい。他の例では、延長部６１７の断面直径は、円筒形本体６０２の内径よりも大きくてもよい。他の例では、延長部６１７の断面直径は、端６２９から端６３１まで減少し、例えば、端６２９での本体６０２の内部部分６１４の断面積直径よりも大きい断面積直径から、端６３１の内部部分６１４の断面直径にほぼ等しい断面直径まで減少し得る。
【0028】
延長部６１７の第１の部分６３３及び第２の部分６３５によって形成される管腔６２６の直径は、縫合糸６４０をその中に挿入することを可能にするために十分に大きくてもよいが、管腔６２６の直径は、本明細書に記載のように小さくして、縫合糸６４０を圧縮し、それによって縫合糸６４０を内部に固定することができる。いくつかの例では、縫合糸を医療器具６００に結合するために、ユーザは、縫合糸６４０の端部を管腔６２６に挿入することができ、これは、縫合糸６４０を管腔６２６内に配置するために、第１の部分６３３及び第２の部分６３５を半径方向外側に曲げるか又は動かすことを必要とし得る。管腔６２６内に配置された場合、第１及び第２の部分６３３，６３５は、縫合糸６４０に力を加え、及び／又は縫合糸６４０にクランプ留めすることができる。いくつかの例では、縫合糸６４０を医療器具６００に結合するために、ユーザは、最初に、開口部６１６及び円筒形本体６０２の端部の１つを通して縫合糸６４０を挿入し、次に、延長部６１７の管腔６２６内に縫合糸６４０を配置することができる。管腔６２６内に配置されると、ユーザは、延長部６１７を本体６０２の内部部分６１４内に配置することができ、これにより、ユーザは、第１の部分６３３及び／又は第２の部分６３５を半径方向内側に押して、延長部６１７を本体６０２の内部部分６１４内に嵌合させる必要がある。いくつかの例では、延長部６１７の半径方向外側での断面直径は、端６２９から端６３１に向かって増加し、これにより、ユーザが延長部６１７を円筒形の本体６０２に挿入するときに、縫合糸６４０に第１及び第２の部分６３３，６３５によって及ぼされる力が増加し得る。この設計は、縫合糸６４０を医療器具６００に固定的に結合することを容易にし得る。他の例では、延長部６１７の断面直径は、端６２９から端６３１まで一定のままであり、本体６０２の内径よりも大きくあり得る。延長部６１７の断面直径が端６２９から端６３１まで一定のままであり、本体６０２の内径よりも大きい場合、ユーザは、第１及び第２の部分６３３，６３５を半径方向内側に押して、延長部６１７を本体６０２に挿入できるようにすることができる。ひとたび挿入されると、本体６０２の内面は、第１及び第２の部分６３３，６３５が半径方向外向きに移動するのを防ぎ、第１及び第２の部分６３３，６３５の間の管腔６２６に配置された縫合糸６４０を保持し得る。延長部６１７を本体６０２に挿入することは、縫合糸６４０を第１の部分６３３，６３５の間、及び管腔６２６内に挟み込む又はクランプするための挟み込み又はクランプ機構を提供し得る。
【0029】
いくつかの例では、医療器具６００はまた、端４０４と同様の中実の円筒形延長部を含む端６０４を有し得る。あるいは、端６０４及び円筒形本体６０２は、互いに一体形成されることができ、医療器具６００の単一の構成要素をなし得る。図９に示されるように、針縫合構成要素９００は、上記の実施形態の円筒形本体及び端部と同様に、円筒形本体９０２、端９０６、陥凹部分９０８、開口部９１６、延長部９１７、及び内部部分９１４を有する。針縫合構成要素９００は、円筒形本体９０２及び端９０６が縫合針装置で使用するための単一の構成要素を形成するように一体形成され得る。例えば、医療器具６００は、端６０６（図８に示される）及び針縫合構成要素９００を使用して組み立てられ、医療器具６００が、円筒形本体６０２及び両端６０４，６０６の３つではなく、２つの構成要素、すなわち針縫合構成要素９００及び端６０６を含むことを可能にする。いくつかの例では、針縫合構成要素９００は、金属又は任意の他の適切な生体適合性材料であり得る。
【0030】
医療器具の前述の実施形態のいずれかを使用する場合、ユーザは、対象の体内に存在する治療部位（創傷又は組織の切断など）に到達することができる。上記の医療器具のいずれも、治療部位で患者の組織の一部を通して挿入され、その後、患者の組織の別の部分に挿入され得る。ユーザは、医療器具に取り付けられた縫合糸を使用して、医療器具が貫通した組織の２つの部分を一緒に引っ張ることができる。例えば、ユーザは、縫合糸を患者の組織に通し、組織を一緒に縫い合わせて、創傷治癒を促進することができる。
【0031】
本明細書に記載の医療器具のいずれかの１つ以上の態様は、他の態様のいずれかと組み合わせて使用できることを理解されたい。また、本明細書に記載の医療器具のいずれかの１つ以上の態様は、人体の任意の部分の組織を縫合、縫い合わせ、切断、つかみ、保持、移動、解剖、又は治療するために使用できることも理解されたい。例えば、本明細書に記載の医療器具のいずれかは、管腔内手術、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）、癌治療、及び／又は、組織をつかむ、動かす、保持する、又は除去する必要がある他の手順などの医療手順で使用することができる。
【0032】
さらに、特定の例示的な実施形態が本明細書で集合的に例示及び説明され得るが、同一又は同様の目的を達成するように設計された後続の任意の構成が、本明細書で説明及び示される特定の実施形態の代わりになり得ることを理解されたい。この開示は、様々な実施形態のその後のすべての適応又は変形例をカバーすることを意図している。上記の実施形態、及び本明細書に具体的に記載されていない他の実施形態の組み合わせは、発明の詳細な説明を検討することにより、当業者には明らかであろう。
【0033】
本開示の他の例示的な実施形態は、本明細書に開示される例示的な実施形態の仕様及び実施を考慮することにより、当業者には明らかであろう。明細書及び実施例は単なる例示と見なされることが意図されており、以下の特許請求の範囲によって定義される本開示の範囲及び精神から逸脱することなく、形式及び詳細からの展開を行うことができる。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】