特許 7375228 アッセイ装置およびそのための手持ち式試料収集用具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-10-27

(45)【発行日】2023-11-07

(54)【発明の名称】アッセイ装置およびそのための手持ち式試料収集用具

(51)【国際特許分類】

   G01N 1/04 20060101AFI20231030BHJP

   G01N 37/00 20060101ALI20231030BHJP

【ＦＩ】

G01N1/04 V

G01N1/04 G

G01N37/00 103

【請求項の数】 17

(21)【出願番号】P 2022575324

(86)(22)【出願日】2020-06-11

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-05-30

(86)【国際出願番号】 IL2020050647

(87)【国際公開番号】W WO2020250227

(87)【国際公開日】2020-12-17

【審査請求日】2023-01-18

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】519454899

【氏名又は名称】ジンツールズ・リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100196508

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾 淳一

(74)【代理人】

【識別番号】100172041

【弁理士】

【氏名又は名称】小畑 統照

(72)【発明者】

【氏名】レブ－サジー，メナケム

(72)【発明者】

【氏名】レブ，ニムロド

【審査官】福田 裕司

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１７－１６３９９３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００３－５００６５１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１８－１６１４６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００９／００３０３４１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００９／００３０３４２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１３／０３３８５３３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１２／０２９２７３（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１５／０２８５７９０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００８／０１８４８２１（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ １／００～１／４４

Ｇ０１Ｎ ３５／００～３７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

それに沿って身体試料を担持するための細長い試料収集先端を有する手持ち式試料収集用具と共に使用するアッセイ装置であって、
ａ） 水平長手方向ドラム本体中心線、ドラム本体内表面、およびドラム本体外表面を備える透明で概ね円筒状の中空ドラム本体を有するドラムと、
ｂ） 前記ドラム本体上に身体試料を堆積させるために、前記水平長手方向ドラム本体中心線と同方向であり、前記細長い試料収集先端を試料収集管内へぴったりと摺動挿入させるための試料収集管口を有する、細長い試料収集管と、
ｃ） 前記ドラム本体をバックライト照明するための前記ドラム本体内側のバックライト照明器と、
ｄ） 身体試料スキャンを取得するために、前記バックライト照明されたドラム本体の少なくとも一部のスキャニングのための、前記ドラム本体の外側にあって前記水平長手方向ドラム本体中心線に沿って当該ドラム本体と同一の長さを有する、細長いスキャナとを備えるアッセイ装置。

【請求項2】

前記細長いスキャナが反応身体試料スキャンを取得するように身体試料と反応させるために、試薬を分注するための試薬分注器をさらに備える、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記試薬分注器は、身体試料と反応させるための少なくとも２つの試薬を分注し、前記試薬分注器は、隣接する反応身体試料の重なりを回避するために、各隣接する試薬を離隔して分注する、請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記ドラムは回転ドラムであり前記細長いスキャナは固定線状スキャナであり、前記ドラム本体は前記水平長手方向ドラム本体中心線を中心として所定の回転方向に所定の回転速度で回転可能であり、さらに、
前記水平長手方向ドラム本体中心線と同方向であり、前記試料収集管と同様に前記ドラム本体に対して配置された、試薬分注器を備える、装置であって、
前記試薬分注器は、前記ドラム本体上の試薬分注線に沿って少なくとも１つの試薬を分注するように構成され、前記試薬分注線は、前記所定の回転方向において前記試料収集管による身体試料堆積線と前記線状スキャナによるスキャン線との間に配置され、
前記配置は、前記細長い試料収集先端が前記試料収集管内へぴったりと摺動挿入されることに従って、前記ドラム本体の前記所定の回転方向へのその後の回転で、身体試料は前記ドラム本体上の身体試料堆積線に沿って連続的に堆積され、前記試薬分注線に沿って前記少なくとも１つの試薬と反応して反応身体試料を形成するようになされる、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。

【請求項5】

前記試料収集管は、身体試料が少なくとも１つのスクレーパーから下降して身体試料堆積物線に沿って堆積されるように、その中へ前記細長い試料収集先端をぴったりと摺動挿入させると、前記細長い試料収集先端から身体試料を掻き取る少なくとも１つのスクレーパーを含む請求項４に記載の装置。

【請求項6】

前記少なくとも１つのスクレーパーは、前記細長い試料収集先端をその中へぴったりと摺動挿入させると、概ね円筒状の細長い試料収集先端から身体試料を周方向に掻き取るための円錐台形状を有する請求項５に記載の装置。

【請求項7】

前記試料収集管は、前記ドラム本体の内側に配置されることにより身体試料が前記ドラム本体内表面に堆積される請求項４から６のいずれか一項に記載の装置。

【請求項8】

前記試料収集管は、前記ドラム本体の外側に配置されることにより身体試料が前記ドラム本体外表面上に堆積される装置であって、前記線状スキャナを反応した身体試料が塗り付けられることから保護するために前記回転中に前記ドラム本体外表面上に付着膜を分注するための付着膜分注器をさらに備える、請求項４から６のいずれか一項に記載の装置。

【請求項9】

長手方向試料収集先端中心線を備える細長い中空試料収集先端を有する手持ち式試料収集用具と共に使用する装置であって、前記細長い中空試料収集先端は、それに沿って身体試料を担持するために、内周試料収集先端面および外周試料収集先端面を含む装置において、前記ドラムは回転ドラムであり、前記細長いスキャナは前記ドラム本体に対して外側にある固定線状スキャナであり、
前記ドラム本体は、前記水平長手方向ドラム本体中心線を中心として所定の回転方向に所定の回転速度で回転可能であり、
前記ドラム本体は、前記細長い中空試料収集先端をその中へぴったりと摺動挿入させるための前記試料収集管を兼ね、
前記バックライト照明器は、前記細長い中空試料収集先端が前記ドラム本体内へぴったりと摺動挿入されると同時に前記細長い中空試料収集先端内へぴったりと摺動挿入される、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。

【請求項10】

前記ドラム本体内表面は、前記細長い中空試料収集先端が前記ドラム本体内へ、および前記バックライト照明器が前記細長い中空試料収集先端内へ同時にぴったりと摺動挿入されると、前記細長い中空試料収集先端の外周試料収集先端面上の身体試料と反応するための少なくとも１つの試薬を含む試薬ライニングを有する、請求項９に記載の装置。

【請求項11】

前記細長い中空試料収集先端は、前記内周試料収集先端面と前記外周試料収集先端面との間に配置される一体型試薬分注器を含み、前記細長い中空試料収集先端が前記ドラム本体内へ、および前記バックライト照明器が前記細長い中空試料収集先端内へ同時にぴったりと摺動挿入されると、前記一体型試薬分注器を作動して少なくとも１つの試薬を放出して前記細長い中空試料収集先端の外周試料収集先端面上の身体試料と反応させる、請求項９に記載の装置。

【請求項12】

長手方向試料収集先端中心線を備える細長い中空試料収集先端を有する手持ち式試料収集用具と共に使用する装置であって、前記細長い中空試料収集先端は、それに沿って身体試料を担持するために、内周試料収集先端面および外周試料収集先端面を含み、
前記ドラムは固定ドラムであり、前記細長いスキャナは前記ドラム本体を取り囲む円筒状スキャナであり、
前記ドラム本体は、前記細長い中空試料収集先端をその中へぴったりと摺動挿入させるための前記試料収集管を兼ね、
前記バックライト照明器は、前記細長い中空試料収集先端が前記ドラム本体内へぴったりと摺動挿入されると同時に前記細長い中空試料収集先端内へぴったりと摺動挿入される、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。

【請求項13】

前記ドラム本体内表面は、前記細長い中空試料収集先端が前記ドラム本体内へ、および前記バックライト照明器が前記細長い中空試料収集先端内へ同時にぴったりと摺動挿入されると、前記細長い中空試料収集先端の外周試料収集先端面上の身体試料と反応するための少なくとも１つの試薬を含む試薬ライニングを有する、請求項１２に記載の装置。

【請求項14】

前記細長い中空試料収集先端は、前記内周試料収集先端面と前記外周試料収集先端面との間に配置される一体型試薬分注器を含み、前記細長い中空試料収集先端内へ前記バックライト照明器が同時に摺動挿入されると、前記一体型試薬分注器を作動して少なくとも１つの試薬を放出して前記細長い中空試料収集先端の外周試料収集先端面上の身体試料と反応させる、請求項１２に記載の装置。

【請求項15】

アッセイ装置と、前記アッセイ装置と共に使用する手持ち式試料収集用具と、を備えるアッセイシステムであって、
前記アッセイ装置は、
水平長手方向ドラム本体中心線を備える透明で概ね円筒状の中空ドラム本体を有し、前記ドラム本体がドラム本体内表面およびドラム本体外表面を有する、ドラムと、
前記ドラム本体をバックライト照明するための前記ドラム本体内側にあるバックライト照明器と、
身体試料スキャンを取得するために、前記バックライト照明されたドラム本体の少なくとも一部のスキャニングのための、前記ドラム本体の外側にあって同一の広がりをもつ、細長いスキャナと、を備え、
前記手持ち式試料収集用具は、
（ａ）ハンドルと、
（ｂ）前記ハンドル上に取り付けられた細長い中空試料収集先端と、を備え、
前記細長い中空試料先端は、長手方向試料収集先端中心線を有し、それに沿って身体試料を担持するために、内周試料収集先端面および外周試料収集先端面を含み、
前記手持ち式試料収集用具は、前記細長い中空試料収集先端が前記ドラム本体内へぴったりと摺動挿入されると、前記細長い中空試料収集先端と前記内部ドラム面との間に身体試料が堆積し、前記バックライト照明器は、前記バックライト照明器が前記内周試料収集先端面と密に接触するように、前記細長い中空試料収集先端内へ同時にぴったりと摺動挿入されるようになされる、
アッセイシステム。

【請求項16】

前記細長い中空試料収集先端は、ぴったりと摺動挿入されることで前記外周試料収集先端面上の身体試料と反応させるために一体型試薬分注器から試薬を分注するように、前記内周試料収集先端面と前記外周試料収集先端面との間に配置された一体型試薬分注器を含む、請求項１５に記載のシステム。

【請求項17】

前記一体型試薬分注器は、少なくとも２つの試薬を分注し、前記一体型試薬分注器は、隣接する反応身体試料の重なりを回避するために各隣接する試薬を離隔して分注する、請求項１６に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、アッセイ装置およびそのための手持ち式試料収集用具に関する。

【背景技術】

【0002】

アッセイは、１つまたは複数の試料の存在、量、または機能活性を定性的に評価または定量的に測定するための複数ステップの調査手順のうちの一部である。アッセイには、分析前および分析後の手順が含まれる。分析前のステップには、とりわけ、試料の収集と取り扱い、情報の収集と処理などが含まれる。分析後のステップには、とりわけ、情報の保存、報告の文書化、報告の送信などが含まれる。アッセイは、化学試料、生物試料、有機試料および非有機試料を調査するために採用することができる。試料は、固体、液体、ゲルなどであり得る。調査は、肉眼視検査、光学装置、例えば、顕微鏡などを用いた肉眼光学検査を含み得る。調査は、とりわけ、画像処理目的のための可視光、ＩＲ、ＵＶ、超音波、Ｘ線などを含む異なる様式でのデジタルスキャニングを含み得る。

【0003】

「Ａｓｓａｙ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ａｓｓａｙ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｕｓｅ Ｔｈｅｒｅｗｉｔｈ」という名称のＰＣＴ国際公開第ＷＯ／２０１８／２３５０７３号として公開された本願の譲受人が所有するＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１８／０５０６７１号は、アッセイデバイスを通る検査の線に沿った試料のＥＭＲ検査のためのアッセイデバイスを開示している。ＷＯ２０１８／２３５０７３の図１８から図２１は、典型的に、デジタル顕微鏡の形態のアッセイ装置と共に使用するアッセイデバイスを開示している。アッセイ装置は、試料を検査するための組み込まれた情報収集および診断能力を備えるスタンドアロンデバイスであり得る。試料は、１つまたは複数の試薬、例えば、生理食塩水、水酸化カリウムなどと反応させることが好ましい。あるいは、アッセイ装置は、遠隔処理のために、反応した身体試料から取得したスキャンおよび他の情報を送信し得る。

【0004】

画像処理目的で、反応した身体試料スキャンを取得するためのアッセイ装置、およびそのための手持ち式試料収集用具が必要とされている。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

本発明は、身体オリフィスまたは露出した身体面から身体試料を得るための、細長い試料収集先端を有する手持ち式試料収集用具と共に使用するアッセイ装置を対象とする。本発明のアッセイ装置のいくつかの実施形態は、とりわけ、ブラシ、綿棒などを含む現在市販されている試料収集用具と共に使用するように設計されている。本発明のアッセイ装置の他の実施形態は、専用の試料収集用具と共に使用するように設計されている。身体オリフィスは、とりわけ、顔面オリフィス、尿道、直腸、および膣を含む。露出した身体面は、とりわけ、皮膚発疹、皮膚エフロレッセンス、開放創、唇、眼などを含む。

【0006】

本発明のアッセイ装置は、水平長手方向ドラム本体中心線を有する透明で概ね円筒状の中空ドラム本体を備えるドラムを有する筐体を含む。ドラム本体は、内部ドラム本体面および外部ドラム本体面を有し、バックライト照明器によってバックライト照明される。バックライト照明器は、ドラム本体の内側に配備されることが好ましい。筐体は、水平長手方向ドラム本体中心線と同方向であるドラム本体上に身体試料を堆積するために細長い試料収集先端をその内部へぴったりと摺動挿入させるための試料収集管を含む。筐体は、身体試料と少なくとも１つの試薬との反応に従って典型的に反応した身体試料スキャンを取得するためにバックライト照明されたドラム本体の少なくとも一部のスキャニングのためのドラム本体と同一の広がりをもつ細長いスキャナを含む。アッセイ装置は、スキャニングが、とりわけ、可視光、ＩＲ、ＵＶ、Ｘ線などを含む１つまたは複数の異なるＥＭＲ様式でなされることができることを含む。

【0007】

本発明は、内部もしくは外部ドラム本体面上に身体試料を堆積するために細長い試料収集先端をぴったりと摺動挿入することを採用する。身体試料は、診断目的で、１つまたは複数の試薬と反応させることができる。試薬は、固体試薬、粉末試薬、液体試薬、ゲル試薬などであることができる。２つ以上の試薬の場合では、反応した身体試料堆積物は、水平長手方向ドラム本体中心線に対して横方向またはそれと同方向のどちらにも整列させることができる。隣接する反応した身体試料堆積物対のうちの隣接する反応した身体試料堆積物は、隣接する反応した身体試料堆積物の重なりを回避するために離隔していることが好ましい。このような離隔は、隣接する試薬が混合した場合のそれらの望ましくない反応の可能性も排除する。

【0008】

現在市販されている手持ち式試料収集用具と共に使用する本発明のアッセイ装置は、スキャニングの前に試料収集先端から身体試料を掻き取るためのスクレーパーを備えた試料収集管を含む。専用の手持ち式試料収集用具は、長手方向試料収集先端中心線、内周試料収集先端面および外周試料収集先端面を有する細長い中空試料収集先端を含む。専用の手持ち式試料収集用具と共に使用する本発明のアッセイ装置は、試料収集管を兼ねるドラム本体と、細長い中空試料収集先端がドラム本体兼試料収集管内へぴったりと摺動挿入されると同時に細長い中空試料収集先端内へぴったりと摺動挿入されることを意図したバックライト照明器とを含む。

【0009】

本発明のアッセイ装置は、組み込みの電源および組み込みのユーザインターフェースを備えたスタンドアロン機器として実装することができる。あるいは、本発明のアッセイ装置は、離散コンピューティングデバイスの電源およびユーザインターフェースを採用するために離散コンピューティングデバイスと共に使用するように設計されることができる。好適な離散コンピューティングデバイスは、とりわけ、スマートフォン、タブレット、ラップトップコンピュータなどを含む。身体試料スキャンは、オンボードまたはクラウドベースの画像処理機能のどちらによっても処理されることができる。本発明のアッセイ装置は、単回使用の使い捨てデバイスとして実装することができる。あるいは、本発明のアッセイ装置は、各身体試料収集およびその後のスキャニングのために交換可能な部品を備えた複数回使用のデバイスとして実装することができる。

【0010】

本発明を理解し且つそれが実際にどのように実施されることができるかを見るために、好ましい実施形態は、ここで、非限定的な実施例によってのみ、類似の部分に同様の番号が付けられている添付の図面を参照して説明する。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】従来の手持ち式試料収集用具と共に使用するスタンドアロン回転ドラムアッセイ装置の概略図とブロック図とを組み合わせたものである。

【図2】内部に配置された試料収集管と内部に配置された試薬分注器とを含む図１のアッセイ装置の主要構成要素の概略図である。

【図3】図２の線３－３に沿った主要構成要素の横断面である。

【図4】内部に試料収集先端をぴったりと摺動挿入する前の試料収集管の長手方向断面である。

【図5】内部に試料収集先端をぴったりと摺動挿入することに従った試料収集管の長手方向断面である。

【図6】ドラム本体面上に４つの試薬を同時に分注するための複数試薬分注器と同面をスキャンすることによって取得した枠との概略図である。

【図7】外部コンピューティングデバイスと有線接続している回転ドラムアッセイ装置の概略図である。

【図8】スタンドアロン回転ドラムアッセイ装置の別の実施形態に関する主要構成要素の斜視図である。

【図9A】専用の手持ち式試料収集用具の斜視図である。

【図9B】図９Ａの試料収集用具の端面図である。

【図9C】図９Ａの線９Ｃ－９Ｃに沿った図９Ａの試料収集用具の部分的な長手方向断面である。

【図10】基本的な専用の手持ち式試料収集用具の側面図である。

【図11】図１１Ａは、一体型単一試薬分注器を備える専用の手持ち式試料収集用具の一実施形態の端面図である。図１１Ｂは、図１１Ａの線１１Ｂ－１１Ｂに沿った図１１Ａの試料収集用具の長手方向断面である。

【図12】図１２Ａは、一体型複数試薬分注器を備える専用の手持ち式試料収集用具の別の実施形態の側面図である。図１２Ｂは、図１２Ａの線１２Ｂ－１２Ｂに沿った図１２Ａの試料収集用具の横断断である。

【図13】一体型複数試薬分注器を備えた専用の手持ち式試料収集用具のさらに別の実施形態の側面図である。

【図14】専用の手持ち式試料収集用具と共に使用するスタンドアロン回転ドラムアッセイ装置の概略図である。

【図15】単一試薬ライニングを備える図１４の回転ドラムアッセイ装置、図１０の試料収集用具および結果として生じる反応した身体試料スキャンの絵表現である。

【図16】複数試薬ライニングを備える図１４の回転ドラムアッセイ装置、図１０の試料収集用具および結果として生じる反応した身体試料スキャンの絵表現である。

【図17】図１４の回転ドラムアッセイ装置、図１１の手持ち式試料収集用具および結果として生じる反応した身体試料スキャンの絵表現である。

【図18】図１４の回転ドラムアッセイ装置、図１２の試料収集用具および結果として生じる反応した身体試料スキャンの絵表現である。

【図19】図１４の回転ドラムアッセイ装置、図１３の試料収集用具および結果として生じる反応した身体試料スキャンの絵表現である。

【図20】専用の手持ち式試料収集用具と共に使用する固定円筒状スキャナを備えるスタンドアロン固定ドラムアッセイ装置の絵表現である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

従来の手持ち式試料収集用具と共に使用する回転ドラムアッセイ装置および固定線状スキャナ
図１は、従来の手持ち式試料収集用具１０と共に使用するスタンドアロン回転ドラムアッセイ装置５０Ａを示す。試料収集用具１０は、身体試料を得るためにハンドル１１および細長い試料収集先端１２を含む。細長い試料収集先端１２は、概ね円筒状または円錐状のどちらでも好ましく、綿棒、ブラシなどの形態とすることができる。細長い試料収集先端１２は、後続の試料収集先端部１２Ｂから先導試料収集先端部１２Ａに向かって先細になっていることが好ましい。細長い試料収集先端１２は、試料収集先端長さＬ１を有する。試料収集先端長さＬ１は、意図する臨床用途に応じて典型的には約１ｃｍから３ｃｍの間であるが、必要に応じて短くすることも長くすることもできる。手持ち式試料収集用具１０は、試料収集先端１２をアッセイ装置５０Ａ内へぴったりと摺動挿入した後にハンドル１１を試料収集先端１２から解放して取り外すための解放配置１３を含むことができる。

【0013】

図１から図５は、アッセイ装置５０Ａが、電源５２を有する筐体５１、制御器５４を有する構成要素基板５３、オンボード画像処理機能５６、およびユーザインターフェース５７を含むことを示す。ユーザインターフェース５７は、押しボタン、近接センサ、表示部、タッチ感応画面などを含むことができる。ユーザインターフェース５７は、装置５０Ａを起動し、ユーザ情報、例えば、氏名、性別、年齢など、およびユーザコマンドを入力するために採用される。ユーザインターフェース５７は、ユーザ指示、テスト結果などを提供するためにも採用される。

【0014】

筐体５１は、透明で概ね円筒状の中空ドラム本体５９を有する強固に取り付けられた回転ドラム５８を含む。ドラム本体５９は、水平長手方向ドラム本体中心線６１、水平長手方向ドラム本体中心線６１と同方向であるドラム本体長さＬ２、および水平長手方向ドラム本体中心線６１に対して横方向であるドラム本体半径Ｒを有する。ドラム本体５９は、内部ドラム本体面５９Ａと、外部ドラム本体面５９Ｂと、水平長手方向ドラム本体中心線６１に対して横方向のドラム本体周囲長とを有する。ドラム本体長さＬ２は、典型的には、試料収集先端長さＬ１の２倍または３倍である。

【0015】

筐体５１は、ドラム本体５９を矢印Ａで示す所定の回転方向に所定の回転速度で回転するための電動機６２を含む。外部ドラム本体面５９Ｂは、ドラム本体５９の分当たりの回転数（ｒｐｍ）とその周囲長さ２πＲとに比例した接線方向速度を有する。筐体５１は、強固に取り付けられたバックライト照明器６３を含み、この照明器は、ドラム本体５９をその全長に沿って均一にバックライト照明するように、ドラム本体５９の内側に配置され且つそれと同一の広がりをもつ。バックライト照明器６３は、ドラム本体５９をバックライト照明するために水平長手方向ドラム本体中心線６１に沿って配備されることが好ましい。バックライト照明器６３は、異なる形状の横断面、例えば、円形断面、楕円形断面などを有することができる。バックライト照明器６３は、とりわけ、可視光、ＵＶ、ＩＲなどを含む１つまたは複数のＥＭＲ様式でドラム本体５９をバックライト照明することができる。

【0016】

筐体５１は、回転ドラム本体５９の上方の近くに、市販されている強固に取り付けられた固定線状スキャナ６４を含む。好適な線状スキャナは、例えば、ドイツのＡｎ ｄｅｒ Ｓｔｒｕｓｂｅｋ６０－６２、２２９２６ＡｈｒｅｎｓｂｕｒｇのＢａｓｌｅｒ ＡＧ、ｗｗｗ．ｂａｓｌｅｒｗｅｂ．ｃｏｍから現在市販されている。線状スキャナ６４は、水平長手方向ドラム本体中心線６１に沿ってドラム本体５９と同一の広がりをもつ。線状スキャナ６４は、水平長手方向ドラム本体中心線６１と同方向のスキャン線６６に沿って離散枠を取る。線状スキャナ６４は、秒あたりの制御可能な枠（ｆｐｓ）取得率を有し、外部ドラム本体面５９Ｂの接線方向速度と同期して高解像度枠を取得することができる。

【0017】

筐体５１は、ドラム本体５９の内側に配置され、水平長手方向ドラム本体中心線６１と同方向であり、強固に取り付けられた試料収集管６７を含む。試料収集管６７は、水平長手方向ドラム本体中心線６１の下に取り付けられている。筐体５１は、細長い試料収集先端１２を試料収集管６７内へぴったりと摺動挿入させるための試料収集管口６８を有する。試料収集管６７は、その中にぴったりと摺動挿入されると試料収集先端１２から身体試料を掻き取る千鳥状の一連の中空円錐台スクレーパー６９を含む。身体試料は、試料収集管口６８に面した中空円錐台スクレーパー６９上へ周辺方向に塗られる。スクレーパー６９は、漸進的に小さくなる直径の同心円状開口７１を有し、試料収集管口６８に隣接している先導スクレーパー６９Ａは最大開口径７１Ａを有し、試料収集管口６８から離れている後続スクレーパー６９Ｂは、試料収集先端１２の先細に対応する最小開口径７１Ｂを有する。スクレーパー６９は、試料収集先端１２がスクレーパー６９を通過するにつれてそれを圧縮して、それから身体試料を最も多く掻き取るために、試料収集先端１２を試料収集管６７内へぴったりと摺動挿入する際、軽度から適度までの力が必要となるように設計されている。身体試料はスクレーパー６９から下降し、その下の試料収集室７２を満たす。スクレーパー６９を軽く振動させて、そこから試料収集室７２への身体試料の下降を容易にすることができる。試料収集室７２は、内部ドラム本体面５９Ａ上で身体試料堆積線７４に沿って身体試料を堆積させるように水平長手方向ドラム本体中心線６１と同方向である最下部スリット７３を有する。

【0018】

筐体５１は、水平長手方向ドラム本体中心線６１と同方向であり且つ試料収集管６７としてドラム本体５９に対して同様に配置され、強固に取り付けられた単一試薬分注器７６を含む。試薬分注器７６は、回転方向Ａにおいて試料収集管６７と線状スキャナ６４との間に配置されている。試薬分注器７６は、内部ドラム本体面５９Ａ上の試薬分注線７７に沿って単一試薬Ｗを分注して、ドラム本体５９が回転すると身体試料堆積線７４に沿って堆積した身体試料と反応または希釈することが意図されている。試薬分注器７６は、水平長手方向ドラム本体中心線６１と同方向である同じドラム本体長さＬ２に沿って単一の試薬Ｗを分注する。

【0019】

回転ドラムアッセイ装置５０Ａの動作は以下の通りである。
アッセイ装置５０Ａのスイッチが入れられ、ユーザはユーザの詳細を入力するように促される。試料収集用具１０は、身体試料を得るために採用される。アッセイ装置５０Ａは、試料収集用具の試料収集先端１２を試料収集管６７内へ摺動挿入するようにユーザに指示する。適度な力が加えられて、試料収集先端１２を押してスクレーパー６９へ通し、そこから最も多く身体試料を掻き取る。次いで、ユーザは、解放配置１３を使用して、アッセイ装置５０Ａの内側に留まっている試料収集先端１２からハンドル１１を解放して取り外すようにすることができる。アッセイ装置５０Ａは、身体試料がスクレーパー６９から下にある試料収集室７２内へ下降するまで所定時間待つ。身体試料は、最下部スリット７３を通して下降して内部ドラム本体面５９Ａ上の身体試料堆積線７４に沿って身体試料堆積物を形成する。

【0020】

アッセイ装置５０Ａは、ドラム本体５９を所定回転方向Ａに所定回転速度で回転させ始めて、内部ドラム本体面５９Ａに沿って延びる長手方向の身体試料堆積物を形成し始め、水平長手方向ドラム本体中心線６１に沿ったドラム本体５９の端面図における内部ドラム本体面５９Ａの連続的に大きくなる円弧を覆い始める。試料収集先端１２は、このような回転の間、試料収集管６７内に静止したままである。ドラム本体５９の回転を続けると、最初に堆積した身体試料が試薬分注線７７に沿って試薬Ｗと反応して、内部ドラム本体面５９Ａに沿って延びる長手方向の反応した身体試料の堆積物を形成し始める。ドラム本体５９の回転をさらに続けると、反応した身体試料の堆積物は、水平長手方向ドラム本体中心線６１に沿ったドラム本体５９の端面図における内部ドラム本体面５９Ａの連続的に大きくなる円弧を覆う。

【0021】

ドラム本体５９の回転をさらに続けると、反応身体試料堆積物の先導縁辺は、反応身体試料スキャンＳの取得を開始するためのスキャン線６６でのスキャニングのために線状スキャナ６４の下で回転される。ドラム本体５９の回転を単一回転全体により続けると、内部ドラム本体面５９Ａの全体は、スキャンされて反応身体試料スキャンＳ１を形成する反応身体試料堆積物によって、最初に覆われる。反応身体試料スキャンＳ１は、ドラム本体長さＬ２に等しい枠長さＬ２をそれぞれ有する連続した一連の枠Ｆを含む。例示を目的としてのみ、反応身体試料スキャンＳは、内部ドラム本体面５９Ａの完全なスキャンに対して１６の枠Ｆを含む。

【0022】

線状スキャナ６４のｆｐｓおよび内部ドラム本体面５９Ａの接線方向速度に応じて、隣接する枠は、試薬Ｗに反応した身体試料堆積物の重なりセクションを含み得る。画像処理ソフトウェアは、反応身体試料スキャンを直ちに分析して、診断目的のための十分な情報がドラム本体５９の部分回転から取得されたかどうかを判定することができる。例えば、内部ドラム本体面５９Ａの半円筒をスキャンすると診断目的に十分であり得るので、その場合、回転ドラム５８および線状スキャナ６４の動作を終了することができる。

【0023】

図６は、単一試薬分注器７６の代わりに複数試薬分注器７８を示す。複数試薬分注器７８は、４つの異なる試薬Ｗ、Ｘ、ＹおよびＺをそれぞれ試薬分注線７７に沿って同時に分注するための４つの試薬分注器７９Ｗ、７９Ｘ、７９Ｙおよび７９Ｚを有する。隣接する試薬分注器７９は、反応身体試料堆積物が、それらの間の望ましくない重なりを回避し且つ混合を妨げるために、相応に離隔するように、数ミリメートルの間隔によって離隔していることが好ましい。したがって、各試薬分注器７９が等しい長さＬ３に沿って分注すると仮定すると、間隔によって、Ｌ２＞４Ｌ３となる。

【0024】

図６はまた、単一試薬分注器７６の代わりに複数試薬分注器７８を配備した上で内部ドラム本体面５９Ａを完全にスキャンすることから生じる反応身体試料スキャンＳ２を示す。各枠Ｆは、ドラム本体５９と同一の広がりをもつのでドラム本体長さＬ２に等しい枠長さＬ２を有する。反応身体試料スキャンＳ２は、反応身体試料スキャンＳ１と同数の枠を有するが、その枠は、反応身体試料スキャンＳ２の枠がそれぞれ４つの枠セクションＦ１、Ｆ２、Ｆ３およびＦ４を含む限り、異なり、これらのセクションは水平長手方向ドラム本体中心線６１に沿ってドラム本体５９の端面図から内部ドラム本体面５９Ａの連続的に大きくなる円弧をたどって描かれている４つの反応身体試料堆積物に対応する。例示を目的として、４つの枠セクションは、以下のように異なる陰影で示される。試薬Ｗに反応した身体試料堆積物の枠セクションＦ１は十字で描かれ、試薬Ｘに反応した身体試料堆積物の枠セクションＦ２は円で描かれ、試薬Ｙに反応した身体試料堆積物の枠セクションＦ３は三角で描かれ、試薬Ｚに反応した身体試料堆積物の枠セクションＦ４は四角で描かれる。

【0025】

図７は、ユーザインターフェース５７に取って代わるユーザインターフェース操作システム２１を有する外部コンピューティングデバイス２０と共に使用する回転ドラムアッセイ装置５０Ｂを示す。例示を目的としてのみ、外部コンピューティングデバイス２０はスマートフォンを例として示される。外部コンピューティングデバイス２０は、タブレット、ラップトップコンピュータなどとして等しく実装することができる。ユーザインターフェース操作システム２１は、アッセイ装置５０Ｂの動作を可能にするウェブサイト、アプリケーションまたは他の専用ソフトウェアとすることができる。ユーザインターフェース操作システム２１は、通信ワイヤ２２を介して、または無線（ＷｉＦｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈなど）でアッセイ装置５０Ｂと通信することができる。アッセイ装置５０Ｂは、オンボード画像処理機能を有することができ、または代替的にクラウドベースの画像処理機能を採用することができる。アッセイ装置５０Ｂは、代替的に、外部コンピューティングデバイス２０によって給電することができるので内部電源を必要としない。アッセイ装置５０Ｂの動作は、アッセイ装置５０Ａの動作と同様である。

【0026】

図８は、回転ドラムアッセイ装置５０Ａと構造が同様である回転ドラムアッセイ装置５０Ｃを示すので同様の部品には同様に番号が付けられる。アッセイ装置５０Ｃは、以下の２点でアッセイ装置５０Ａと異なる。まず、試料収集管６７はドラム本体５９に対して外部に配置されることにより身体試料は、内部ドラム本体面５９Ａの代わりに外部ドラム本体面５９Ｂ上に堆積される。同様に、試薬分注器７６もドラム本体５９の外側に配置される。アッセイ装置５０Ｃは、高品質の反応身体試料スキャンの取得を妨げる反応身体試料が塗り付けられることから線状スキャナ６４を保護するために、その回転中に外部ドラム本体面５９Ｂ上に付着膜８２を分注するための、固定され強固に取り付けられた付着膜分注器８１をさらに含む。アッセイ装置５０Ｃの動作は、アッセイ装置５０Ａの動作と同様である。

【0027】

専用の手持ち式試料収集用具
図９Ａから９Ｃは、以下に記載されるように２つの異なる型のアッセイ装置、回転ドラムアッセイ装置および固定ドラムアッセイ装置と共に使用する専用の手持ち式試料収集用具３０を示す。試料収集用具３０は、身体試料を得るために、ハンドル３１および細長い中空試料収集先端３２を含む。試料収集用具３０は、ハンドル３１を試料収集先端３２から解放して取り外すための解放構成部３３を含むことができる。試料収集先端３２は、身体試料を担持するために、長手方向試料収集先端中心線３４と、内周試料収集先端面３６と、外周試料収集先端面３７とを有する。試料収集先端３２は、試料収集先端長さＬ４を有する。

【0028】

身体試料は、その後の画像処理の前の初期スキャニングのために少なくとも１つの試薬と反応させることが好ましい。その結果、患者から身体試料を得る行為により患者の身体試料を得る位置で試薬反応が引き起こされるので、試料収集用具は露出した試薬面を有することが妨げられる。この制限を鑑みて、本発明は、試料収集用具３０を設計するための２つのアプローチを以下のように想定する。

【0029】

ａ．身体試料のみを得るための基本的な専用の手持ち式試料収集用具。このような基本的試料収集用具は、専用の手持ち式試料収集用具がドラム本体内へ摺動挿入される身体試料と反応させるための試薬ライニングを備える内部ドラム本体面を有するアッセイ装置と共に使用することが意図されている。図１０は、試料収集用具３０と同じ構造を有する基本的な専用の手持ち式試料収集用具３０Ａを示す。試料収集用具３０Ａは、ハンドル３１、試料収集先端３２Ａ、および解放配置３３を有する。

【0030】

ｂ．試薬ライニングのない内部ドラム本体面を有するアッセイ装置と共に使用する、身体試料と反応するための少なくとも１つの試薬を含有する一体型試薬分注器を有する専用の手持ち式試料収集用具。このような試料収集用具は、それぞれ、試料収集先端がドラム本体内へ摺動挿入されると積極的に作動される一体型試薬分注器３８を含む。一体型試薬分注器３８は、単一の試薬または複数の試薬を分注してもよい。一体型試薬分注器３８は、外周試料収集先端面３７の下にある。一体型試薬分注器３８は、内周試料収集先端面３６の上にあるか、または代替的に内周試料収集先端面３６の一部を形成してもよい。一体型試薬分注器３８が作動されると、外周試料収集先端面３７上で身体試料と反応させるために試薬が分注される。分注は、例えば、毛細管を通る強制流、密閉容器の意図された部分的破壊からの意図された漏れなどの形態であることができる。

【0031】

図１１Ａおよび図１１Ｂは、試料収集用具３０と同じ構造を有し且つ身体試料と反応させるために単一の試薬Ｗを分注するための一体型試薬分注器３８Ｂを備える細長い中空試料収集先端３２Ｂを含む、試料収集用具３０Ｂを示す。一体型試薬分注器３８Ｂは、試薬Ｗを均一に分注するために、内周試料収集先端面３６と外周試料収集先端面３７との間に円筒状構造を有する。一体型試薬分注器３８Ｂは、それに沿って延びる一連の径方向に向けられた毛細管３９を有する。径方向に向けられた毛細管３９は、外周試料収集先端面３７へ延びる。

【0032】

図１２Ａおよび図１２Ｂは、試料収集用具３０と同じ構造を有し且つ４つの試薬Ｗ、Ｘ、ＹおよびＺを分注するための一体型複数試薬分注器３８Ｃを備える細長い中空試料収集先端３２Ｃを含む、試料収集用具３０Ｃを示す。一体型複数試薬分注器３８Ｃは、対応して４つの試薬Ｗ、Ｘ、ＹおよびＺを含有するために、内周試料収集先端面３６と外周試料収集先端面３７との間に４つのほぼ四分の一円筒状試薬分注器３８Ｗ、３８Ｘ、３８Ｙおよび３８Ｚを含む。４つのほぼ四分の一円筒状試薬分注器３８Ｗ、３８Ｘ、３８Ｙおよび３８Ｚは、図１２Ｂの断面において周方向に離隔している。一体型複数試薬分注器３８Ｃは、それに沿って延びる一連の径方向に向けられた毛細管３９を有する。径方向に向けられた毛細管３９は、外周試料収集先端面３７へ延びる。外周試料収集先端面３７は、外周試料収集先端面３７上に形成された反応身体試料堆積物の間の望ましくない混合または重なりを回避するために、４つの四分の一円筒状試薬分注器３８Ｗ、３８Ｘ、３８Ｙおよび３８Ｚの間の間隔と一体となった４つの等間隔の長手方向溝４１を含む。

【0033】

図１３は、試料収集用具３０と同じ構造を有し且つ４つの試薬Ｗ、Ｘ、ＹおよびＺを分注するための一体型複数試薬分注器３８Ｄを備える細長い試料収集先端３２Ｄを含む、試料収集用具３０Ｄを示す。一体型複数試薬分注器３８Ｄは、対応して４つの試薬Ｗ、Ｘ、ＹおよびＺを含有するために、内周試料収集先端面３６と外周試料収集先端面３７との間に４つの円環形状の試薬分注器３８Ｗ、３８Ｘ、３８Ｙおよび３８Ｚを含む。外周試料収集先端面３７は、外周試料収集先端面３７上に形成された反応身体試料堆積物の間の望ましくない混合または重なりを回避するために、４つの円環形状の試薬分注器３８Ｗ、３８Ｘ、３８Ｙおよび３８Ｚの間の間隔と一体となった４つの周方向溝４２を含む。

【0034】

専用の手持ち式試料収集用具と共に使用する回転ドラムアッセイ装置および固定線状スキャナ
図１４は、試料収集用具３０Ａ～３０Ｄを代表する試料収集用具３０と共に使用する回転ドラムアッセイ装置５０Ｄを示す。試料収集用具３０は、ハンドル３１と、試料収集先端３２Ａ～３２Ｄを代表する試料収集先端３２とを有する。

【0035】

回転ドラムアッセイ装置５０Ｄは、矢印Ａにより示される所定回転方向に所定回転速度で水平長手方向ドラム本体中心線８４を中心として透明で概ね円筒状の中空ドラム本体８３を回転するための電動機６２を含む。ドラム本体８３は、試料収集先端３２と少なくとも同じ長さＬ４を有する。ドラム本体８３は、内部ドラム本体面８３Ａおよび外部ドラム本体面８３Ｂを含む。回転ドラムアッセイ装置５０Ｄは、ドラム本体８３を均一にバックライト照明するために、ドラム本体８３と同一の広がりをもち、水平長手方向ドラム本体中心線８４に沿って配備された、強固に取り付けられたバックライト照明器８６を含む。バックライト照明器８６は、好ましくは、固定線状スキャナ６４に対してドラム本体と共に回転する。あるいは、回転ドラムアッセイ装置５０Ｄは、固定バックライト照明器８６を備えて設計することができる。

【0036】

試料収集先端３２、ドラム本体８３およびバックライト照明器８６は、試料収集先端３２がドラム本体８３内へぴったりと摺動挿入されると、バックライト照明器８６が、同時に試料収集先端３２内へぴったりと摺動挿入されるように、一致する大きさおよび形状を有する。したがって、ドラム本体８３は、試料収集管を兼ねるが、これは、試料収集先端３２の外周試料収集先端面３７が内部ドラム本体面８３Ａと密に接触すると同時に、試料収集先端３２の内部試料収集先端面３６がバックライト照明器８６と密に接触する限りにおいてである。内周試料収集先端面３６およびバックライト照明器８６は、同じ円形横断面、楕円形横断面などを有する。外周試料収集先端面３７および内部ドラム本体面８３Ａは、同じ円形横断面、楕円形横断面などを有する。

【0037】

図１５から図１９は、回転ドラムアッセイ装置５０Ｄと試料収集用具３０との５つの組み合わせを示す。簡便にするために、試料収集用具３０を使用して身体試料を得ると、その試料収集先端３２は、身体試料によって均一に周方向に覆われると考えられる。身体試料を担持する試料収集先端３２を回転ドラムアッセイ装置５０Ｄ内へぴったりと摺動挿入した後、回転ドラムアッセイ装置５０Ｄは、直ちに、内部ドラム本体面８３Ａのスキャニングを開始する準備ができて、反応した身体試料スキャンＳを取得する。取得された反応身体試料スキャンは、以下に説明するように、回転ドラムアッセイ装置５０Ｄの異なる実施形態および試料収集用具３０の異なる実施形態の機能である。

【0038】

図１５は、長手方向にそれと同一の広がりをもつ単一試薬Ｗライニングを有する内部ドラム本体面８３Ａを備え、試料収集用具３０Ａの試料収集先端３２Ａをドラム本体８３内へ挿入してハンドル３１を取り外した後の、回転ドラムアッセイ装置５０Ｄを示す。試料収集先端３２Ａがドラム本体８３内へぴったりと摺動挿入されると、単一試薬Ｗは直ちに、試料収集先端３２Ａの身体試料と反応して内部ドラム本体面８３Ａ上に試薬Ｗに反応した身体試料の堆積物を形成する。図１５は、内部ドラム本体面８３Ａのスキャニングにより図１の身体反応試料スキャンＳ１と同様の反応身体試料スキャンＳ１を取得することを示す。画像処理ソフトウェアは、反応身体試料スキャンを直ちに分析して、診断目的に十分な情報がドラム本体８３の部分回転から取得されたかどうかを判定することができる。例えば、内部ドラム本体面８３Ａの半円筒のスキャニングは、診断目的に十分であり得るので、その場合、回転ドラム５８および線状スキャナ６４の動作を終了することができる。

【0039】

図１６は、長手方向にそれと同一の広がりをもつ４つの試薬Ｗ、Ｚ、ＹおよびＺライニングを有するその内部ドラム本体面８３Ａを備え、試料収集用具３０Ａの試料収集先端３２Ａをドラム本体８３内へ挿入してハンドル３１を取り外した後の、回転ドラムアッセイ装置５０Ｄを示す。各試薬Ｗ、Ｘ、ＹおよびＺは、水平長手方向ドラム本体中心線８４に沿ったドラム本体８３の端面図においてほぼ四分の一弧として現れる内部ドラム本体面８３Ａのほぼ四分の一円筒状セクションを覆う。試料収集先端３２Ｂがドラム本体８３内へぴったりと摺動挿入されると、４つの試薬Ｗ、Ｘ、ＹおよびＺは直ちに、試料収集先端３２Ｂの身体試料と反応して、試薬Ｗと反応した身体試料堆積物、試薬Ｘと反応した身体試料堆積物、試薬Ｙと反応した身体試料堆積物および試薬Ｚと反応した身体試料堆積物を内部ドラム本体面８３Ａ上に形成する。各隣接する試薬対Ｗ－Ｘ、Ｘ－Ｙ、Ｙ－Ｚ、およびＺ－Ｗは、長手方向間隔によって離隔しているので、試料収集先端３２Ａがその中へぴったりと摺動挿入されると、試料収集先端３２Ａの身体試料が内部ドラム本体面８３Ａ上の４つの試薬Ｗ、Ｘ、ＹおよびＺと反応して離隔した長手方向の反応身体試料堆積物を形成して、それらの間の望ましくない重なりを回避する。

【0040】

図１６は、内部ドラム本体面８３Ａのスキャニングにより、枠が以下のように順番に配列された反応身体試料スキャンＳ３を取得することを示し、試薬Ｗと反応した身体試料堆積物の第１の枠Ｆ１は十字で描かれ、試薬Ｘと反応した身体試料堆積物の第２の枠Ｆ２は円で描かれ、試薬Ｙと反応した身体試料堆積物の第３の枠Ｆ３は三角で描かれ、試薬Ｚと反応した身体試料堆積物の最後の枠Ｆ４は四角で描かれる。したがって、内部ドラム本体面８３Ａの全体は、身体試料が４つの試薬Ｗ、Ｘ、ＹおよびＺと反応したことに関して反応した完全な身体試料スキャンＳ３を取得するためにスキャンする必要がある。

【0041】

図１７は、試料収集用具３０Ｂの試料収集先端３２Ｂをドラム本体８３内へ挿入してハンドル３１を取り外した後の回転ドラムアッセイ装置５０Ｄを示す。試料収集先端３２Ｂがドラム本体８３内へぴったりと摺動挿入されると、バックライト照明器８６は、一体型試薬分注器３８Ｂを作動させて、外部試料収集先端面３７上の身体試料と反応する試薬Ｗを分注する。図１７は、内部ドラム本体面８３Ａのスキャニングにより、図１の反応身体試料スキャンＳ１と同様の反応身体試料スキャンＳ１を取得する。画像処理ソフトウェアは、反応身体試料スキャンを直ちに分析して、診断目的のための十分な情報がドラム本体８３の部分回転から取得されたかどうかを判定することができる。例えば、内部ドラム本体面８３Ａの半円筒のスキャニングは診断目的に十分であり得るので、その場合、回転ドラム５８および線状スキャナ６４の動作を終了することができる。

【0042】

図１８は、試料収集用具３０Ｃの試料収集先端３２Ｃをドラム本体８３内へ挿入してハンドル３１を取り外した後の回転ドラムアッセイ装置５０Ｄを示す。試料収集先端３２Ｃがドラム本体８３内へぴったりと摺動挿入されると、バックライト照明器８６は、一体型試薬分注器３８Ｃを作動して、外部試料収集先端面３７上の身体試料と反応する４つの試薬Ｗ、Ｘ、ＹおよびＺを分注する。このようにぴったりと摺動挿入されると、外部試料収集先端面３７は、試薬Ｗと反応した身体試料堆積物、試薬Ｘと反応した身体試料堆積物、試薬Ｙと反応した身体試料堆積物および試薬Ｚと反応した身体試料堆積物を内部ドラム本体面８３Ａ上に堆積する。

【0043】

図１８は、内部ドラム本体面８３Ａのスキャニングにより図１６の反応身体試料スキャンＳ３と同様の反応身体試料スキャンＳ３を取得することを示す。したがって、枠は以下のように順番に配列される。試薬Ｗと反応した身体試料堆積物の第１の枠Ｆ１は十字で描かれ、試薬Ｘと反応した身体試料堆積物の第２の枠Ｆ２は円で描かれ、試薬Ｙと反応した身体試料堆積物の第３の枠Ｆ３は三角で描かれ、試薬Ｚと反応した身体試料堆積物の最後の枠Ｆ４は四角で描かれる。内部ドラム本体面８３Ａの全体は、身体試料が４つの試薬Ｗ、Ｘ、ＹおよびＺと反応したことに関して完全な反応身体試料スキャンＳを取得するためにスキャンする必要がある。

【0044】

図１９は、試料収集用具３０Ｄの試料収集先端３２Ｄをドラム本体８３内へ挿入してハンドル３１を取り外した後の回転ドラムアッセイ装置５０Ｄを示す。試料収集先端３２Ｄがドラム本体８３内へぴったりと摺動挿入されると、バックライト照明器８６は、一体型試薬分注器３８Ｄを作動させて、外部試料収集先端面３７上の身体試料と反応する４つの試薬Ｗ、Ｘ、ＹおよびＺを分注する。このようにぴったりと摺動挿入されると、外部試料収集先端面３７は、試薬Ｗと反応した身体試料堆積物、試薬Ｘと反応した身体試料堆積物、試薬Ｙと反応した身体試料堆積物および試薬Ｚと反応した身体試料堆積物を内部ドラム本体面８３Ａ上に堆積する。

【0045】

図１９は、内部ドラム本体面８３Ａのスキャニングにより図６の反応身体試料スキャンＳ２と同様の反応身体試料スキャンＳを取得することを示す。各枠Ｆは、４つの反応身体試料堆積物に対応する４つのセクションＦ１、Ｆ２、Ｆ３およびＦ４を含む。例示の目的で、４つのセクションは、以下のように異なる陰影で示される。試薬Ｗと反応した身体試料堆積物の枠セクションＦ１は十字で描かれ、試薬Ｘと反応した身体試料堆積物の枠セクションＦ２は円で描かれ、試薬Ｙと反応した身体試料堆積物の枠セクションＦ３は三角で描かれ、試薬Ｚと反応した身体試料堆積物の枠セクションＦ４は四角で描かれる。

【0046】

専用の試料収集用具と共に使用する固定ドラムアッセイ装置および固定円筒状スキャナ
図２０は、反応身体試料スキャンを取得するために試料収集用具３０と共に使用する固定ドラムアッセイ装置５０Ｅを示す。固定ドラムアッセイ装置５０Ｅは、水平かつ透明で概ね円筒状の中空ドラム本体８８およびドラム本体８８を周方向に取り囲む円筒状スキャナ８９を備える固定ドラム８７を有する筐体５１を含む。ドラム本体８８は、バックライト照明器８６によってバックライト照明された円筒形状に形成された感光性セルからなる内部ドラム本体面８８Ａを有する。感光性セルは、ＣＣＤアレイシート、ＣＭＯＳアレイシートなどとして実装することができる。固定ドラムアッセイ装置５０Ｅ内へ身体試料を担持する試料収集先端３２がぴったりと摺動挿入された後、固定ドラムアッセイ装置５０Ｅは直ちに、内部ドラム本体面８８Ａのスキャニングを開始する準備ができて反応身体試料スキャンＳを取得する。取得された反応身体試料スキャンは、回転ドラムアッセイ装置５０Ｄの異なる実施形態および試料収集用具３０の異なる実施形態を参照して上述したように、固定ドラムアッセイ装置５０Ｅの異なる実施形態および試料収集用具３０の異なる実施形態の機能である。固定ドラムアッセイ装置５０Ｅは、回転ドラムアッセイ装置５０Ｂと同様に、ユーザインターフェース操作システム２１を有する外部コンピューティングデバイス２０と共に使用するために修正されることができる。

【0047】

本発明を限られた数の実施形態に関して説明したが、本発明の多くの変形、修正、および他の用途は添付の特許請求の範囲内で行われることができることが理解される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B-9C】

【図10】

【図11A-11B】

【図12A】

【図12B】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】