▶ フィッシャー アンド ペイケル ヘルスケア リミテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-10-30
(45)【発行日】2023-11-08
(54)【発明の名称】鼻マスクインタフェースアセンブリ
(51)【国際特許分類】
A61M 16/06 20060101AFI20231031BHJP
【ＦＩ】
A61M16/06 A
【請求項の数】
12
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2021169861
(22)【出願日】2021-10-15
(62)【分割の表示】P 2019206159の分割
【原出願日】2012-06-29
(65)【公開番号】P2022009193
(43)【公開日】2022-01-14
【審査請求日】2021-11-08
(31)【優先権主張番号】61/504,061
(32)【優先日】2011-07-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】504298349
【氏名又は名称】フィッシャー アンド ペイケル ヘルスケア リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100091487
【弁理士】
【氏名又は名称】中村 行孝
(74)【代理人】
【識別番号】100106655
【弁理士】
【氏名又は名称】森 秀行
(72)【発明者】
【氏名】クレイグ、ロバート、プレンティス
(72)【発明者】
【氏名】バーナード、ツー、ロン、アイピー
(72)【発明者】
【氏名】リチャード、ボーイズ
(72)【発明者】
【氏名】トーマス、リチャードソン
(72)【発明者】
【氏名】ガレス、マクダーモット
【審査官】関本 達基
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１０／０００６１０１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０１０／１３５７８５（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ １６／０６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
マスクアセンブリのインタフェースアセンブリのためのクリップ部材であって、前記クリップ部材は、本体であって、前記本体の近位端のところにある周面によって画定される開口部を有している、前記本体と、
前記近位端に配置された保持手段であって、前記保持手段が複数のスロットを画定する複数の支柱を備え、前記複数の支柱が前記周面に対して間隔を空けて配置されている、前記保持手段と、
前記複数の支柱の外側を取り囲むリングと、
を備え、
前記保持手段は、別個のシール部材の前記クリップ部材上へのオーバーモールドによる固定を可能とするように構成されており、
前記クリップ部材の遠位端は、フレームに取り付けられるように、かつ、前記フレームから取り外されるように構成されており、
前記複数の支柱の各々は第１端および第２端を有しており、前記複数の支柱の前記第１端は前記本体の近位端のところに位置し、前記複数の支柱は、前記第１端から前記第２端へと前記クリップ部材の遠位端から遠ざかる方向に延びており、
前記リングは、前記複数の支柱の前記第２端のところに位置している、
クリップ部材。
【請求項2】
前記複数の支柱は、等間隔に配置されていることを特徴とする請求項１に記載のクリップ部材。
【請求項3】
前記複数の支柱と間に介在するスロットとの間に１：２の比率がもたらされるように、前記支柱が前記周面に沿って間隔を空けて配置されている、請求項１に記載のクリップ部材。
【請求項4】
前記保持手段は、互いに平行な、少なくとも１つの近位面および少なくとも１つの遠位面を含む、請求項１から３のうちのいずれか一項に記載のクリップ部材。
【請求項5】
前記少なくとも１つの遠位面が、前記本体の近位端を取り囲むリング状の面を含む、請求項４に記載のクリップ部材。
【請求項6】
前記少なくとも１つの近位面が、前記複数の支柱の前記第２端を含む、請求項４または５に記載のクリップ部材。
【請求項7】
前記リングは、前記複数の支柱の前記第２端の外側を囲んでいる、請求項６に記載のクリップ部材。
【請求項8】
前記クリップ部材は、前記近位端の大きな底面積から、より小さな底面積となるように遠位側に向けて先細となっている、前記請求項１から７のうちのいずれか一項に記載のクリップ部材。
【請求項9】
前記遠位端は、前記フレームの表面に対して密封されるように適合された遠位面を含む、請求項１から８のうちのいずれか一項に記載のクリップ部材。
【請求項10】
前記フレームの１つまたは複数の突出部と協働するように構成された１つまたは複数の窪みを含む、請求項１から９のうちのいずれか一項に記載のクリップ部材。
【請求項11】
請求項１から１０のうちのいずれか一項に記載のクリップ部材に接続されたシール部材を含む、マスクアセンブリ。
【請求項12】
請求項１１に記載のマスクアセンブリと、－ 前記クリップ部材に接続されるか、または接続可能なフレーム、
－ 導管に接続されるか、または接続可能な導管コネクタ、
－ エルボ管形のコネクタ、および
－ ヘッドギア
のうちの１つ以上と、
を備えたインタフェースアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は一般に、陽圧療法のためのインタフェースアセンブリに関する。より詳しくは、本発明は鼻マスクインタフェースアセンブリとヘッドギアに関する。
【背景技術】
【0002】
インタフェースは、使用者に陽圧下で呼吸ガスを供給するために使用できる。使用者の鼻を覆う構成では、鼻マスクは一般に鼻梁を覆う。一般に、単独のシールによって使用者の鼻の一部が取り囲まれる。
【0003】
このような鼻マスクは通常、シール部材に接続されるＴ継手フレームを有するヘッドギアを用いて使用者の顔に固定される。漏れを十分に減らすために、一般に、ヘッドギアを締めるため、使用者の鼻梁に高い圧力がかかる。換言すれば、ヘッドギアを締めるにつれて、シリコーンのシールによって鼻梁にかかる負荷が一般には徐々に増大する。圧力は不快の原因となりえ、場合によっては、時間の経過により圧迫潰瘍につながることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本発明の目的は、上記の点を少なくともある程度改善するか、または少なくとも一般の人々または医療従事者に有益な選択肢を提供するような１つまたは複数の構成および／または方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0005】
１つの態様において、インタフェースアセンブリ用シール部材は、顔面接触面を含む。顔面接触面は、少なくとも部分的に開口部を画定する縁辺を含む。顔面接触面はまた、第一の頬面と第二の頬面も含む。第一の頬面は第一の肉厚部を含み、第二の頬面は第二の肉厚部を含む。
【0006】
好ましくは、第一と第二の肉厚部はシール部材の内面に形成される。
【0007】
好ましくは、シール部材の遠位部はクリップ部材の上にオーバーモールドされる。好ましくは、クリップはある要素を含み、これはインタフェースフレームの相補的な要素を受ける。好ましくは、クリップ部材は遠位方向にテーパが付けられている。
【0008】
１つの態様において、インタフェースアセンブリ用シール部材は、顔面接触面を含む。顔面接触面は、少なくとも部分的に開口部を画定する縁辺を含む。顔面接触面はまた、上唇接触面と、第一の頬面と、第二の頬面と、を含む。側壁が顔面接触面の遠位方向に延びる。側壁は、上唇面から第一の頬面への移行部の付近に第一の下側角部を含む。側壁は、上唇面から第二の頬面への移行部の付近に第二の下側角部を含む。第一の下側角部と第二の下側角部の断面の厚さは、側壁のうち、縦方向に見て第一の下側角部と第二の下側角部の上方に位置する部分と比較して、より厚い。
【0009】
好ましくは、シール部材の遠位部はクリップ部材の上にオーバーモールドされる。好ましくは、クリップはある要素を含み、これはインタフェースフレームの相補的な要素を受ける。好ましくは、クリップ部材は遠位方向にテーパが付けられている。
【0010】
１つの態様において、インタフェースアセンブリ用シール部材は、顔面接触面を含む。顔面接触面は、少なくとも部分的に開口部を画定する縁辺を含む。顔面接触面はまた、上唇接触面と、第一の頬面と、第二の頬面と、を含む。側壁が顔面接触面の遠位方向に延びる。側壁は、第一の頬面に対応する部分に沿って延びる第一の肉厚帯状部と、第二の頬面に対応する部分に沿って延びる第二の肉厚帯状部と、を含む。
【0011】
好ましくは、シール部材の遠位部はクリップ部材の上にオーバーモールドされる。好ましくは、クリップはある要素を含み、これはインタフェースフレームの相補的な要素を受ける。好ましくは、クリップ部材は遠位方向にテーパが付けられている。
【0012】
好ましくは、シール部材の側壁の、第一と第二の肉厚帯状部の遠位側の断面は、第一と第二の肉厚帯状部の近位側の断面に関して、より厚い。
【0013】
好ましくは、シール部材の遠位部はクリップ部材の上にオーバーモールドされる。好ましくは、クリップはある要素を含み、これはインタフェースフレームの相補的な要素を受ける。好ましくは、クリップ部材は遠位方向にテーパが付けられている。
【0014】
１つの態様において、インタフェースアセンブリ用ヘッドギアは本体を含む。第一の下側ストラップと第二の下側ストラップが本体から本体の反対に延びる。第一の上側ストラップと第二の上側ストラップが本体から本体の反対に延びる。第一の下側ストラップは第一の下側ストラップの中心線を含む。第二の下側ストラップは第二の下側ストラップの中心線を含む。第一の上側ストラップは第一の上側ストラップの中心線を含む。第一と第二の下側ストラップの中心線は相互に交差してから、第一の上側ストラップの中心線と交差する。
【0015】
好ましくは、第二の上側ストラップは第二の上側ストラップの中心線を含み、第一の上側ストラップの中心線は第二の上側ストラップの中心線に対応する。
【0016】
好ましくは、第一の下側ストラップの中心線と第二の下側ストラップの中心線の交差点は、第一の上側ストラップの中心線から約２３ｍｍの距離だけずれている。
【0017】
好ましくは、第一の下側ストラップの中心線は第一の上側ストラップの中心線と、第二の下側ストラップの中心線が第一の上側ストラップの中心線と交差する位置から約４３ｍｍの位置で交差する。
【0018】
好ましくは、第一の上側ストラップの中心線と第二の上側ストラップの中心線は、相互に相関し、ヘッドギアの本体全体とは交差しない。
【0019】
好ましくは、第一の下側ストラップの中心線は第一の上側ストラップの中心線に関してある角度で延び、この角度は約２０度～約５０度である。
【0020】
１つの態様において、インタフェースアセンブリに使用されるＬ字管は、近位端と遠位端を有する本体を含む。近位端と遠位端は相互に関してある角度をなし、屈曲部が近位端から遠位端への移行部に画定される。屈曲部は複数の通気穴を含む。複数の通気穴は、Ｌ字管の本体と一体に形成される。
【0021】
１つの態様において、インタフェースアセンブリに使用されるＬ字管は、近位端と遠位端を有する本体を含む。近位端と遠位端は相互に関してある角度をなし、屈曲部が近位端から遠位端への移行部に画定される。屈曲部は複数の通気穴を含む。通気穴の１つまたは複数は、円錐形の第一の部分とラッパ形の第二の部分を含む。
【0022】
好ましくは、円錐形の第一の部分は内側部分であり、ラッパ形の第二の部分は外側部分である。
【0023】
好ましくは、通気穴は本体と一体に形成される。
【0024】
１つの態様において、インタフェースアセンブリはフレームを含み、シールがこのフレームに着脱式に接続される。シールは、本願において説明および／または図示されたいずれかのものにしたがって構成される。
【0025】
１つの態様において、インタフェースアセンブリはフレームを含み、ヘッドギアがこのフレームに着脱式に接続される。ヘッドギアは、本願において説明および／または図示されたいずれかのものにしたがって構成される。
【0026】
１つの態様において、インタフェースアセンブリはフレームを含み、導管コネクタがこのフレームに接続される。導管コネクタは、本願において説明および／または図示されたいずれかのものにしたがって構成されるＬ字管を含む。
【0027】
１つの態様において、インタフェースアセンブリはフレームを含み、シールとヘッドギアがこのフレームに着脱式に接続される。シールは本願において説明および／または図示されたいずれかのものにしたがって構成され、ヘッドギアは本願において説明および／または図示されたいずれかのものにしたがって構成される。
【0028】
１つの態様において、インタフェースアセンブリはフレームを含み、シールがこのフレームに接続され、導管コネクタがこのフレームに接続される。導管コネクタはＬ字管を含む。シールは本願において説明および／または図示されたいずれかのものにしたがって構成され、Ｌ字管は本願において説明および／または図示されたいずれかのものにしたがって構成される。
【0029】
１つの態様において、インタフェースアセンブリはフレームを含み、ヘッドギアがこのフレームに接続され、導管コネクタがフレームに接続される。導管コネクタはＬ字管を含む。ヘッドギアは本願において説明および／または図示されたいずれかのものにしたがって構成され、Ｌ字管は本願において説明および／または図示されたいずれかのものにしたがって構成される。
【0030】
１つの態様において、インタフェースアセンブリはフレームを含み、シールとヘッドギアがこのフレームに接続され、導管コネクタがこのフレームに接続される。導管コネクタはＬ字管を含む。シールは本願において説明および／または図示されたいずれかのものにしたがって構成される。ヘッドギアは本願において説明および／または図示されたいずれかのものにしたがって構成される。Ｌ字管は本願において説明および／または図示されたいずれかのものにしたがって構成される。
【0031】
本明細書において、特許明細書、他の外部文献または他の情報源に言及されている場合、これは一般に本発明の特徴を説明するための背景を提供することを目的としている。特に明確な別段の記載がないかぎり、かかる外部文献への言及は、いずれかの法域において、かかる文献またはかかる情報源が先行技術である、または当業界の一般的知識の一部であると認めるものと解釈されるべきではない。
【0032】
ここで、本発明の上記およびその他の特徴、態様、利点を、好ましい実施形態の図面を参照しながら説明するが、この実施形態は例示のためであり、本発明を限定しようとはしていない。
【図面の簡単な説明】
【0033】
【図1】好ましい、また代替的な実施形態のインタフェースとともに使用可能な、使用者に加熱された加湿ガス流を供給するためのシステム、たとえば持続気道陽圧システムの概略図である。
【図2】本発明の特定の特徴、態様、利点にしたがって構築、構成されたインタフェースアセンブリの斜視図である。
【図7】変位に応じた抵抗のグラフである。
【図8】シール部材の斜視図であり、３種類の部分が斜線で示される。
【図17】フレームからシールとクリップが分離された状態の、代替的インタフェースアセンブリの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0034】
本発明の特定の特徴、態様、利点にしたがって構築、構成されるインタフェース２０は、たとえば、ただしこれに限定されないが、ＣＰＡＰ療法の提供を改良することができる。特に、密閉式インタフェース２０は、改善された密閉特性を示し、その一方で、使用者の鼻梁にかかる圧力を制限することができる。
【0035】
システムの概要
当然のことながら、インタフェース２０は呼吸管理全般において使用されるあらゆる送達機器と共に、たとえばベンチレータと共に使用できるが、密閉式インタフェース２０について、加湿ＣＰＡＰシステムでの使用に関連して説明する。送達システムはまた、ＶＰＡＰ（可変気道陽圧）、ＢｉＰＡＰ（バイレベル気道陽圧）または、呼吸療法における使用に適したその他の形態とすることもできる。
当然のことながら、インタフェース２０は呼吸管理全般において使用されるあらゆる送達機器と共に、たとえばベンチレータと共に使用できるが、密閉式インタフェース２０について、加湿ＣＰＡＰシステムでの使用に関連して説明する。送達システムはまた、ＶＰＡＰ（可変気道陽圧）、ＢｉＰＡＰ（バイレベル気道陽圧）または、呼吸療法における使用に適したその他の形態とすることもできる。
【0036】
これも当然のことながら、患者インタフェース２０の各種の特徴、態様、利点は、鼻マスクに関連して説明されるものの、他のインタフェース構成、たとえば、ただしこれらに限定されないが、使用者の鼻と口の周囲を密閉する口鼻マスクやフルフェイスマスク、使用者の口の周囲を密閉する口マスク、および使用者の鼻の下方を密閉する鼻枕またはその他の種類のマスク等にも使用できる。
【0037】
図１を参照すると、加湿持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システム２２が示されている。図のＣＰＡＰシステム２２は、加湿、加圧されたガスを、加湿ガス輸送路、すなわち吸気導管２４に接続されたインタフェース２０を通じて使用者Ｕに供給する。
【0038】
吸気導管２４は、ある量の水３２を収容するようになされた加湿室３０の出口２６に接続される。吸気導管２４は加熱装置（図示せず）たとえば、ただしこれに限定されないが、加熱ワイヤ等を含んでいてもよい。加熱装置は、吸気導管２４の壁を加熱することによって、吸気導管２４内の加湿されたガスの結露を低減させることができる。
【0039】
加湿室３０は好ましくは、プラスチック材料から形成され、加湿器３６のヒータプレート３４と直接接触する熱伝導率の高いベース（たとえば、アルミニウムベース）を有していてもよい。加湿器３６は、コントローラ４０またはその他を使用する。コントローラは、たとえば、ただしこれに限定されないが、関連するメモリの中に保存されたコンピュータソフトウェアの命令を実行する、マイクロプロセッサに基づくコントローラを含んでいてもよい。
【0040】
コントローラ４０は、使用者入力インタフェース４２（たとえば、ダイヤル）を含む複数の入力源からの入力命令を受ける。使用者入力インタフェース４２により、使用者Ｕに供給されるガスの湿度、温度またはその他の特性の所定の数値（たとえば、事前設定値）を設定できる。コントローラ４０はまた、他の入力源からの入力を受けてもよい。たとえば、図の構成においてはコネクタ５０を通じて接続される温度および／または流速センサ４４、４６がコントローラ４０と通信できる。これに加えて、ヒータプレートの温度センサ５２がコントローラと通信できる。
【0041】
使用者インタフェース４２を介して入力可能な使用者による湿度または温度の設定値とその他の入力との組み合わせに応答して、コントローラ４０は、加湿室３０の中に収容される水３２を適当に加熱するために、いつ、および／またはどれだけヒータプレート３４にエネルギーを供給するべきかを判断する。加湿室３０の中のある量の水３２が加熱されると、水蒸気が加湿室３０の中の水３２の水面より上の空間に充満し始める。水蒸気は加湿室３０の出口２６から、ガス供給装置５４（たとえば、ブロワ）から供給され、入口５６から加湿室３０に入るガス（たとえば、空気）の流れとともに出る。
【0042】
ガス供給装置５４は好ましくは、気流発生器６０を含み、これは変速ファンであってもよく、または可変調圧器を含んでいてもよい。図の構成では、気流発生器６０は変速ファンを含む。気流発生器６０は好ましくは、空気またはその他のガスを入口６２から吸引する。気流発生器６０は、たとえば、ただしこれらに限定されないが、コントローラ６４により制御可能であるか、コントローラ４０により制御可能である。コントローラ６４は、どのような適当な基準にしたがってファン速度、調整圧力またはその他を制御してもよい。たとえば、コントローラ６４は、コントローラ４０からの入力と、使用者インタフェース６６（たとえば、ダイヤル）で設定可能な、圧力および／またはファン速度の使用者設定値（たとえば、事前設定値）に応答してもよい。
【0043】
患者用インタフェース
図２と図３を参照すると、インタフェース２０は一般に、マスクアセンブリ１００を含む。マスクアセンブリ１００は一般に、フレーム１０２と、シール１０４と、シール１０４をフレーム１０２に固定するために使用されるクリップ１０６と、を含む。マスクシール１０４とクリップ１０６は、別々に形成して合体させることができ、あるいは、構成によっては、マスクシール１０４とクリップ１０６を一体化させて、単体の構成部品とすることができる。図の構成では、マスクシール１０４はマスクシールクリップ１０６の上にオーバーモールドされている。コネクタ１０８は、呼吸導管（図示せず）をマスクフレーム１０２に接続する。
図２と図３を参照すると、インタフェース２０は一般に、マスクアセンブリ１００を含む。マスクアセンブリ１００は一般に、フレーム１０２と、シール１０４と、シール１０４をフレーム１０２に固定するために使用されるクリップ１０６と、を含む。マスクシール１０４とクリップ１０６は、別々に形成して合体させることができ、あるいは、構成によっては、マスクシール１０４とクリップ１０６を一体化させて、単体の構成部品とすることができる。図の構成では、マスクシール１０４はマスクシールクリップ１０６の上にオーバーモールドされている。コネクタ１０８は、呼吸導管（図示せず）をマスクフレーム１０２に接続する。
【0044】
ここで、図４を参照すると、シール１０４が背面から示されており、これは使用者の顔に当てて担持される面である。シール１０４は、顔面接触面１１０を含む。図４に示されるように、顔面接触面１１０は好ましくは、少なくとも部分的に開口部１１４を画定する縁辺１１２を含む。図の構成では、縁辺１１２は開口部１１４を取り囲んでいる。開口部１１４には、少なくとも使用者の鼻の下側部分と先端が入るように設計される。好ましくは、開口部１１４は概してＴ字形、ただし逆Ｔ字形である。
【0045】
顔面接触面１１０は一般に、使用者の顔面と、赤唇の境界の上方の鼻孔の下方の位置において接触するようになされた口唇面１２０を含む。顔面接触面１１０はまた、２つの分離した頬面１２２も含み、これらは顔面接触面１１０の口唇面１２０と顔面接触面１１０の横断面１２４との間に延びる。頬面１２２は、使用者の頬内側面および／または使用者の鼻外側面と接触しうる。横断面１２４は使用者の鼻を覆うように延びて、２つの頬面１２２を接続することができる。その他の構成も可能である。
【0046】
図５の切断斜視図に示されるように、顔面接触面１１０は好ましくは、シール１０４の中で材料の断面が最も薄い部分を含む。顔面接触面１１０は有利な点として、容易に変形して、使用者の顔の高低、たとえば上唇、頬内側、鼻外側、鼻梁のうちの１つまたは複数と密着することができる。有利な点として、顔面接触面１１０の断面が使用者の口唇を覆う部分で薄いことから、伸縮性が大きく、その結果、使用者の口唇の上方の領域にかかる圧力が最小限となる。シール１０４は、どのような適当な構成であってもよい。図の実施形態において、シール１０４は膨張式である。そのため、シール１０４の内部に含まれる圧力によって顔面接触面１１０が使用者の顔に押し付けられる。
【0047】
再び図４を参照すると、図のシール１０４はまた、２つの肉厚パネル１３０も含み、これらは隠れ線で示されている。パネル１３０は一般に、頬面１２２から横断面１２４への移行部の付近で、頬面１２２の上側部分に沿って位置付けられる。パネル１３０は、シール１０４の内面に形成することができる。パネル１３０は局所的に肉厚の領域を表しており、これはシール１０４の密閉能力を高めることがわかっている。現在、パネル１３０は使用者の鼻外側面に対する横方向の圧力を増大させると考えられており、これによってシール１０４からの圧力が使用者の鼻の形状によりぴったりと合う。換言すれば、パネル１３０は使用者の鼻の外側に対する挟み効果を生じさせ、シール１０４からの圧力が使用者の鼻の形状によりぴったりと合うことができる。
【0048】
図５と図６を参照すると、シール１０４の内面はさらに、少なくとも１つの肉厚帯状部１３２を含む。図５と図６には１つの肉厚帯状部１３２が示されているが、構成によっては、肉厚帯状部１３２により提供される特性を実現したいとの希望を念頭に、２つまたはそれ以上の肉厚帯状部または肉厚領域を設けることができる。
【0049】
図の肉厚帯状部１３２は、シール１０４の側壁１３４に沿って位置付けられている。側壁１３４は、顔面接触面１１０から前方に延びる。帯状部１３２は好ましくは、シール１０４の各側面の内側の、より大きな下側領域１３６と、シール１０４の内側の上側部分に巻き付くことによって下側領域１３６間に延びる、より細い接続リブ１４０を含む。シール１０４がシステム２２から圧力を受けると、肉厚帯状部１３２は、側壁１３４が外側に膨らむ可能性および／またはその程度を減少させるのに役立つ。側壁１３４が外側に膨らむことによって、望まれないシール１０４の変形が生じる可能性があり、それがシール１０４の性能に不利な影響を与えかねない。
【0050】
図５を参照すると、側壁１３４は好ましくは、肉薄近位部１４２（すなわち、使用者の顔面に近い）と、肉薄遠位部１４４（すなわち、使用者の顔面から遠い）を含む。肉薄近位部１４２は、肉厚帯状部１３２によって肉薄遠位部１４４に接続される。好ましくは、顔面接触面１１０は肉壁近位部１４２から内側に巻き込むフランジを形成する。より好ましくは、顔面接触面１１０は側壁１３４の近位部１４２から遠ざかるにつれてテーパが付けられている。
【0051】
引き続き図５を参照すると、遠位部１４４は肩状部１４６においてクリップ１０６に向かって内側に巻き込む。構成によっては、遠位部１４４は肩状部１４６において縁１５０に向かって内側に巻き込む。図の構成では、縁１５０はクリップ１０６の一部と共にオーバーモールドされる。
【0052】
肩状部と肉薄遠位部１４４および肉厚帯状部１３２の組み合わせによって、シール１０４は、２０１１年４月１５日出願の米国仮特許出願第６１／４７６，１８８号明細書、２０１１年７月４日出願の同第６１／５０４，２９５号明細書、２０１１年１０月２８日出願の同第６１／５５３，０６７号明細書、２０１１年１０月３１日出願の同第６１／５５３，８７２号明細書、２０１２年４月１３日出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＢ２０１２／０００８５８号明細書において開示されているものと同様の湾曲動作を示し、これらの出願の全体を参照によって本願に援用する。湾曲動作は、図６において一点鎖線によりやや概略的に表され、参照文字Ｒで示されている。シール１０４の遠位部は、ヒンジポイントＨの周囲で旋回でき、その間、最も遠位部が肩状部の領域で湾曲してせり出し、これは図６において一点鎖線で示される湾曲部分Ｒにより示されている。
【0053】
肉薄遠位部１４４と、肩状部１４６のより短い半径は、シール１０４の座屈と湾曲を制御するのに役立つ。これに加えて、システム２２からの圧力を受けた時に、内圧により、湾曲領域でシールが動かなくなってしまう可能性が小さくなり、湾曲動作が起こりやすくなる。さらに、硬化された帯状部１３２はヒンジポイントＨに向かって下方に延びるが、ヒンジポイントＨより下まで延びている必要はない。硬化された帯状部１３２はまた、遠位部１４４が湾曲し、変形しうる程度を制限するものとしても機能する。それゆえ、遠位部１４４が湾曲できるのは、肉厚帯状部１３２が縁１５０に当接するまでに限られる。
【0054】
これに加えて、肉薄近位部１４２を硬化された帯状部１３２と顔面接触面１１０の間に位置付けることによって、肉薄近位部１４２は、マスクアセンブリ１００の装着中に若干変形できる。好ましくは、肉薄近位部１４２は遠位部１４４より前にある程度変形しうる。湾曲効果により、使用者にとっての快適さが向上する。有利な点として、湾曲効果により、シール１０４の形状は、様々な鼻梁の高さに対応するように変化できる一方で、負荷に対する変化は最小限に保たれる。
【0055】
図７を参照すると、湾曲効果によって提供される違いを示す試験データのグラフが示されている。２つのマスク、すなわちＦｉｓｈｅｒ ＆ Ｐａｙｋｅｌ ＨｅａｌｔｈｃａｒｅによってＺｅｓｔ（商標）の商品名で販売されている先行技術の鼻マスクを、湾曲効果を有する試作品のマスクと比較した。鼻梁領域でのマスクの変形を、変形を起こすのに必要な力に関して示した。図のように、変形量の範囲全体を通じて、試作品のマスクは１．５Ｎをはるかに下回ったままであったが、先行技術によるマスクは同じ変形範囲で４Ｎの力を超えた。さらに、図７に示されるように、どの変形距離においても、試作品のマスクは先行技術のマスクよりはるかに低かった。それゆえ、試作品のマスクについて、変位していない状態から最大限に変位するまでの力は全体で約１Ｎであった。さらに、最後の７ｍｍ（たとえば、１３ｍｍ～２０ｍｍの変位）で受けた力の増分は約０．３Ｎ未満であった。
【0056】
図１７～２３を参照すると、インタフェースアセンブリ１００の代替的な実施形態は、肉厚帯状部１３２に加えて、またはその代わりに、少なくとも１つの下側肉厚帯状部３００を有するシール１０４を含む。少なくとも１つの下側肉厚帯状部３００と後述する他の特徴を除き、図１７～２３のインタフェースアセンブリ１００は、図２～１６のインタフェースアセンブリ１００と同じ、または同様である。したがって、両実施形態における同じ、または対応する構成部品または特徴を示すために、同じ参照番号が使用されている。特に図２０を参照すると、好ましくは下側肉厚帯状部３００が肉厚帯状部１３２に加えて提供されている。下側肉厚帯状部３００は、シール１０４の下側部分内と、好ましくはシール１０４の下半分および／または肉厚帯状部１３２の下方に配置される。肉厚帯状部３００は、シール１０４の側壁１３４の下側部分に沿って位置付けられ、好ましくは、前後方向において肉厚帯状部１３２と概して、または実質的に整列する。しかしながら、他の構成では、帯状部１３２、３００は前後方向において相互にずれていてもよい。他の代替的な構成では、肉厚帯状部１３２および／または３００の一部または全部は、シール１０４を直立させた時（図２０に示される向き）、概して、または実質的に水平面内に配置することができる。いくつかのこのような構成では、１つまたは複数の肉厚帯状部１３２および／または３００が、概して、または実質的にシール１０４の横方向に延びていてもよい。たとえば、１つの肉厚帯状部１３２または３００を設けることができ、これは、構成によっては、概して、または実質的にシール１０４の中央線にあってもよい。あるいは、２つまたはそれ以上の肉厚帯状部１３２または３００を設けることができ、これはたとえば、シール１０４の中央線の上下に離間させることができる。さらに、１つまたは複数の概して、または実質的に横方向の帯状部と１つまたは複数の概して、または実質的に縦方向または円周方向の帯状部の組み合わせを設けることができる。
【0057】
図の帯状部３００は好ましくは、シール１０４の各側面の内側の、より大きな上側領域３０２と、より大きな上側部分３０２間に延びるより細い接続リブ３０４を含む。上側領域３０２および／または接続リブ３０４は好ましくは、形状において、帯状領域１３２の下側領域１３６とリブ１４０と同様である。しかしながら、図の構成において、帯状部３００は、帯状部１３２より幾分小さく縮小されており、これは、シール１０４の下側部分がシール１０４の上側部分より（前後方向に）幾分薄いことに対応する。好ましくは、帯状部３００は帯状部１３２と実質的に同様または同じ機能を果たす。たとえば、帯状部３００は好ましくは、側壁１３４が外側に膨らむ可能性および／または程度を減少させ、それによって、シール１０４の下側部分は帯状部１３２に関して上述したものと同様または同じ方法による湾曲動作を見せる。
【0058】
ここで、図８を参照すると、図のシール１０４の右下部分に３種類の断面が示されている。図のシール１０４の角付近にある、一番下の断面には参照文字Ａが付されている。もう少し高い位置の断面には参照文字Ｂが付され、さらに高い断面には参照文字Ｃが付されている。図のように、真ん中の断面Ｂは２つの隣接する断面Ａ、Ｃより実質的に厚い。３種類の断面Ａ、Ｂ、Ｃは相互に比較的近く、厚さに広いばらつきがあることによって、使用者の顔面に対する負荷を各所に分散させることが可能となる。
【0059】
現在、使用者の顔面は、ある領域において、他の領域と比較して、より大きな負荷または圧力に耐えられると考えられている。内壁１３４の厚さを厚くすると、力は側壁１３４を通じてクリップ１０６から顔面接触面１１０へとよりよく伝達されうる。同様に、側壁１３４の厚さを薄くすると、側壁を通じてクリップ１０６と顔面接触面１１０との間で伝えられる力が小さくなる。構成によっては、使用者の顔面は、頬骨突起のすぐ下の上顎領域において、圧力により耐えられると考えられている。この理由から、下側角領域１５２は、より厚い領域（たとえば、Ｂ領域）を含む。フレーム１０２により提供される額接触点につなげると、シール１０４の２つの下側領域１５２と額接触点の間に三角形の支持部が画定されうる。三角形の支持部は顔面上に安定した基盤を提供し、これは使用中の外れに抵抗するのを支援することができる。
【0060】
シール１０４をクリップ１０６に永久的に取り付けるためには、オーバーモールド法を使用できる。図９を参照すると、クリップ１０６が、シール１０４が取り付けられていない状態で示されている。クリップ１０６は、どのような適当な剛性または半剛性材料でも形成できる。１つの構成において、クリップ１０６はポリカーボネート材料で形成される。シール１０４が好ましくはシリコーン材料で形成されるため、およびクリップ１０６がポリカーボネート材料で形成されるため、保持構造１６０をクリップ１０６に設けることにより、シール１０４がクリップ１０６にオーバーモールドにより固定されるようになっている。換言すれば、シール１０４のシリコーン材料は一般に、クリップ１０６のポリカーボネート材料に接着しないため、シール１０４は、シリコーン材料を保持構造１６０の要素の周囲に確実にロックすることによって、クリップ１０６上に保持される。
【0061】
クリップ１０６の保持構造１６０は、クリップ１０６の近位端１６２に形成される。図の保持構造１６０は、クリップ１０６と一体に形成されているが、これら２つは別に形成して、あらゆる適当な方法で合体させることもできる。しかしながら、一体化された構造により、製造性が改善され、完成品はより耐久性の高いものとなる。
【0062】
保持構造１６０は複数の支柱１６４を含み、これらが複数のスロット１６６を画定する。好ましくは、支柱１６４は、クリップ１０６の近位端に開口部１７０を画定する周面１６８に沿って離間されている。より好ましくは、支柱１６４は、周面１６８に沿って実質的に均等に離間されている。さらにより好ましくは、支柱１６４は、周面１６８に沿って、支柱１６４と介在するスロット１６６との比が約１：２となるように離間される。この１：２の比は、シール１０４とクリップ１０６の間の接続強度が最大になることがわかった。
【0063】
図９と図１０を引き続き参照すると、保持構造１６０は好ましくは、少なくとも１つの遠位面１７２と少なくとも１つの近位面１７４を含み、これらは概して相互に平行である。図の構成において、少なくとも１つの遠位面１７２はリング状の面を含み、これはクリップ１０６の近位端１６２を取り囲み、その一方で、少なくとも１つの近位面１７４は支柱１６４の複数の端を含む。平行面１７２、１７４は、オーバーモールド工程中に受ける締付力による圧縮とそれによる歪みを最小限にするのに役立つ。
【0064】
さらに、図９と図１０に示されるように、スロット１６６は概して、リング１７６によって取り囲まれる。図の構成では、リング１７６は支柱１６４の遠位端で支柱１６４の外側を取り囲む。他の構成もまた可能である。しかしながら、図の構成は製造しやすい構成を提供する。
【0065】
図１０を参照すると、クリップ１０６の遠位端１８０はフレーム１０２に取り付けられるように構成される。好ましくは、クリップ１０６はフレーム１０２に取り付けやすく、フレーム１０２から取り外しやすいため、クリップ１０６とそれに取り付けられるシール１０４のクリーニングが容易となる。より好ましくは、遠位部１８０は、フレーム１０２の表面と密閉状態となるようになされている。さらにより好ましくは、遠位面１８２はフレーム１０２の表面と密着するようになされている。
【0066】
引き続き図１０を参照すると、クリップ１０６の遠位部１８０は１つまたは複数の窪み１８４を含む。好ましくは、窪み１８４はまた、フレーム１０２と密着するように設計される。特に、薄型のフレーム１０２は１つまたは複数の突出部１９０を含み、これはクリップ１０６に向かって後方に延びる。ぴったりと合うようにし、また、アセンブリ１００を薄くするために、有利な態様としては、クリップ１０６の窪み１８４にこれらの突出部が収まる。
【0067】
図３と図１１を参照すると、フレーム１０２とクリップ１０６は好ましくは、気密、すなわち密閉された関係で相互に接続される。図の構成において、フレーム１０２は、クリップ１０６に向かって延びる取付ボス１９２を含む。取付ボス１９２は、外面１９４を含み、その周囲にクリップ１０６の遠位端１８０の内面１９６がスライドする。好ましくは、ボス１９２とクリップ１０６の遠位端１８０の間の接続はテーパ嵌め合いである。より好ましくは、接続部は１：４０の医療用テーパ形状を含み、これは２つの構成部品間の漏れを最小限にする密着面を提供する。さらにより好ましくは、テーパ接続部は、フレーム１０２の背面２００からクリップ１０６の遠位面１８２まで測定した時の移動距離が２ｍｍの締まり嵌めを含む。図のボス１９２の外面１９４と図の遠位端１８０の内面１９６は概して円筒形であるが、その他の形状も可能である。
【0068】
図１７～２３を参照すると、代替的なインタフェースアセンブリ１００は、クリップ１０６とフレーム１０２の間の着脱式取付構成の改良を含む。特に、取付ボス１９２が、その円周に沿って間欠的、すなわち不連続の壁を含む。好ましくは、近位端（すなわち、使用者に最も近い）は、少なくとも１つ、好ましくは複数の凹部または切欠き３１０を含み、これは取付ボス１９２の遠位端に向かって延び、クリップ１０６をフレーム１０２に接続しやすくする。特に、切欠き３１０によって、クリップ１０６をフレーム１０２に組み付けている間に、ボス１９２の、切欠き３１０間の壁部が内側に曲がり、取付ボス１９２の直径が有効に小さくなる。図の構成では、切欠き３１０は概して、または実質的に三角形であり、４つの切欠き３１０が設けられている。しかしながら、切欠き３１０は、他の形状（たとえば、概して、または実質的に長方形、正方形、台形、半円形）および数（たとえば、２、３、５、６またはそれ以上）でもよい。これに加えて、好ましくは、切欠き３１０は取付ボス１９２の円周に沿って不均等に離間されている。図の構成では、切欠き３１０は上側１対および下側１対として配置され、上下の対の個々の切欠き３１０間の円周方向の距離は、上側の対のうちの１つの切欠き３１０と、下側の対のうちの、それに隣接する切欠き３１０との間の円周方向の距離より小さい。好ましくは、他の点において、図１７～２３のインタフェースアセンブリ１００の取付ボス１９２は、たとえばテーパ嵌め合いを含め、図２～１６のインタフェースアセンブリ１００の取付ボス１９２と同様である。
【0069】
図１７～２３のクリップ１０６とフレーム１０２は好ましくは、締まり嵌めまたはインターロック構成３２０も含んでいてよく、これはクリップ１０６とフレーム１０２の間の接続を保持するのに役立ち、および／またはこれによってクリップ１０６をフレーム１０２から分離させるのに必要な力が大きくなる。このような構成では好ましくは、クリップ１０６とフレーム１０２が意図せず、または望まずに分離する可能性が低減する。好ましくは、クリップ１０６とフレーム１０２の一方は少なくとも１つの突出部を含み、クリップ１０６とフレーム１０２の他方は、突出部を収容する大きさと形状の少なくとも１つの窪みを含む。図の構成において、クリップ１０６は１対の突出部３２２を含み、フレーム１０２は相補的な１対の窪み３２４を含むが、この構成は逆にすることもできる。好ましくは、突出部３２２は、クリップ１０６の遠位端１８０の内面１９６の上下に配置され、窪み３２４はフレーム１０２の取付ボス１９２の外面１９４の上下に配置される。図の構成では、突出部３２２と窪み３２４は相互に正反対の位置にあり、各々がそれぞれの面１９６と１９４の円周方向に長く、締まり嵌めまたはインターロック面の長さが最大限となり、それによってフレーム１０２とクリップ１０６の分離が阻止され、軸方向の長さが最小限となる傾向がある。
【0070】
好ましくは、図１７～２３のインタフェースアセンブリ１００のフレーム１０２は少なくとも１つの窪み３３０を含み、ここには使用時に、クリップ１０６の遠位部１８０が収まる。図の構成において、フレーム１０２は１対の窪み３３０を含み、これらは取付ボス１９２の両側に位置付けられ、クリップ１０６と相互作用して、クリップ１０６がフレーム１０２に関して回転するのを阻止または防止する。好ましくは、窪み３３０の下端は取付ボス１９２の付近に位置付けられ、窪み３３０の上端は取付ボス１９２から横方向に外側に向かって横方向に延びる。図２～１６のクリップ１０６と比較して、図１７～２３のクリップ１０６の遠位部１８０の円周の少なくとも一部の壁厚は、より薄い。図１７～２３のクリップ１０６は肩状部３３２において、より肉厚部へと移行し、これは遠位方向に面する面３３４を画定する。好ましくは、遠位面１８２がフレーム１０２と接触することに加えて、面３３４が図１９に示されるように窪み３３０の端面３３６と接触し、クリップ１０６とフレーム１０２の間が密閉状態となるのに役立つ。これに加えて、面３３４と端面３３６の間の接触は、クリップ１０６とフレーム１０２の間の完全な接続位置を画定できる。肩状部３３２は、クリップ１０６の窪み１８４によって画定でき、それゆえ窪み１８４と等しい範囲に及ぶ。窪み１８４と窪み３３０の係合は、クリップ１０６がフレーム１０２に関して回転するのを阻止または防止することができる。他の構成において、肩状部３３２は窪み１８４より長い距離を取り囲むことができ、または１つの肩状部３３２が遠位部１８０全体を取り囲むことができる。
【0071】
図３と図１１参照すると、ボス１９２は好ましくは、コネクタ１０８とのボール接続部２０４のためのソケットを画定する内面２０２を取り囲む。図の構成において、コネクタ１０８は一般に、Ｌ字管２０６とスイベル２１０を含む。スイベル２１０は、吸気導管２４またはその他の呼吸管に接続するために使用できる。好ましくは、Ｌ字管２０６は、ボール２０４とソケット２０２によって画定される接合部によってフレーム１０２に接続され、その一方で、スイベル２１０はカンチレバー式の突起構成２１２によってＬ字管に接続される。
【0072】
ボール２０４とソケット２０２により画定される接合部によれば、好ましくは、範囲の限定された旋回運動が可能となる。構成によっては、ボール２０４はソケット２０２に関して最大約３０度旋回できる。希望に応じて、旋回運動のこれ以外の範囲も画定できる。
【0073】
図の構成において、フレーム１０２の、背面２０２を有する側からボール２０４をフレーム１０２のソケット２０２の中に押し込む。換言すれば、Ｌ字管２０６はソケットを通じて接続し、ボール２０４をソケット２０２に押し込んで係合させる。このような構成では、Ｌ字管２０６は使用者によってフレーム１０２から容易に取り外される可能性が低くなる。
【0074】
他方で、スイベル２１０は、Ｌ字管２０６から容易に取り外せるように設計される。好ましくは、スイベル２１０はその軸の周囲でＬ字管２０６に関して３６０度回転でき、スイベル２１０は、わずか約３０Ｎの力でＬ字管２０６から軸方向に取り外すことができる。さらに、Ｌ字管２０６とスイベル２１０の間の接続は好ましくは、接続部での漏れを減少させるように設計される。図の構成では、漏れは、１０ｃｍＨ２Ｏで約０．０５～約０．４Ｌ／分に保たれる。
【0075】
図３を参照すると、Ｌ字管２０６の遠位端２１４は好ましくは、２つまたはそれ以上の切欠き領域または窪み２１６を含む。窪み２１６はどのような適当な形状であってもよく、図の構成では、窪み２１６は半円形の形状を有し、これは上方に向かってＬ字管２０６の遠位端２１４の中へと延びる。Ｌ字管２０６の遠位端２１４はまた、少なくとも１つの突起２２０、好ましくは２つまたはそれ以上の突起２２０を含む。好ましくは、突起２２０の各々は、約７０度の弧に沿って延びる。より好ましくは、突起２２０の各々は概して、２つの窪み２１６間の中央にあり、突起２２０の各々はＬ字管２０６の遠位端２１４の外面の周囲で約７０度にわたって延びる。
【0076】
スイベル２１０は好ましくは、概して円筒形の形状である。図３に示されるように、スイベル２１０は内側に延びる隆条２２２を有する。隆条２２２は好ましくは、内面全周に及ぶ。構成によっては、隆条２２２には中断部があってもよい。しかしながら、好ましくは、隆条２２２は、突起２２０全体を収容するほど大きな中断部を持たず、それによって隆条２２２と突起２２０が協働して、スイベル２１０をＬ字管２０６の遠位端２１４の周囲に取り付けられた状態に保つことができる。スイベル２１０をＬ字管２０６に組み付ける際、窪み２１６によって突起２２０が内側に曲がり、それによって突起２２０は隆条２２２に沿ってスライドし、その後、外側にスナップ式に戻り、突起２２０を隆条２２２の下に固定する。このために、肩状部２２４（図１２参照）から突起２２０の頂点までの距離（図１２においてＸで示される）は、スイベルの近位端２２６（図３参照）から隆条２２２の下側縁辺までの距離と実質的に等しいか、これより若干大きい。
【0077】
ここで、図１２を参照すると、Ｌ字管２０６は好ましくは、一体に形成された複数の通気穴２３０を含む。通気穴２３０はＬ字管２０６に固定される別のインサートに形成することができるが、通気穴２３０を一体に形成することによって、審美的外観がより美しくなり、また、インタフェースアセンブリ１００の組み付けが単純化される。通気穴は好ましくは、Ｌ字管２０６の面に、すなわちボール２０４のある近位端から遠位端２１４に向かう曲がり角の外側に形成される。その他の構成も可能である。
【0078】
図１３を参照すると、通気穴２３０は好ましくは２つの部分からなる構成を含む。通気穴２３０のうちの１つまたは複数の近位端２３２は内面２３４に至る円錐形の窪みを形成する。換言すれば、通気穴２３０のうちの１つまたは複数の近位端２３２は皿穴形状の面を含む。通気穴２３０のうちの１つまたは複数の遠位端２３６はラッパ形の表面を含む。換言すれば、通気穴２３０のうちの１つまたは複数の遠位端は、砂時計の形状の一部を含む。好ましくは、近位端２３２の円錐形状と遠位端２３６のラッパ形は概して軸方向に整列し、２つの形状間のスムーズな移行を特徴とする。より好ましくは、通気穴２３０の全部または実質的に全部がこの構成を有する。さらにより好ましくは、通気穴２３０の全部または実質的に全部は概して相互に平行である。
【0079】
図１３を引き続き参照すると、通気穴２３０の近位端２３２は好ましくは、円錐面を画定し、これは断面で見た時に、Ｌ字管の近位端の軸方向の中心線ＣＬに対して実質的に平行である。換言すれば、軸方向の中心線ＣＬは概して、製造中のダイまたはインサートが挿抜される方向と相互に関連する。より好ましくは、断面で見た時に、通気穴の近位端２３２は少なくとも１つの側壁（断面で見た時）を有し、これは、断面で見た時に、概して平行に延びる（基準線ＰＬ参照）か、または平行方向に関して概して斜めになり、近位方向に移動するにつれて（すなわち、近位端２３２が広がるにつれて）、表面は平行方向から逸れる。このように、通気穴２３０の全部または実質的部分の近位端２３２は、１つのインサートから形成でき、それと同時に、インサートを容易に引き抜くことができる。構成によっては、インサートまたはダイをＬ字管の遠位端２１４から引き抜くことができ、通気穴２３０の表面は、インサートのそのような挿抜方向に合わせて適当に構成される。
【0080】
好ましくは、壁厚（すなわち、内面２３４と外面２４０の間の距離）は約１．５ｍｍである。このような構成では、近位端２３２（すなわち、図１４の円錐部分）は約０．５ｍｍであり、その一方で、遠位端２３６（すなわち、図１４のラッパ形部分）は約１．０ｍｍである。その他の寸法と構成も可能である。図の構成は、通気穴２３０から出る空気流に関連するノイズレベルを適切に低減させることがわかっている。
【0081】
再び図２を参照すると、１つまたは複数のヘッドギアクリップ２５０がフレーム１０２に取り付けられているように示されている。図の構成において、２つのヘッドギアクリップ２５０がフレーム１０２に固定されている。フレーム１０２は概して、耳２５２を含み、これは各ヘッドギアクリップ２５０に関連付けられる。耳２５２は好ましくは、Ｌ字管２０６のためのソケットを画定する内面２０２から概して横方向に外側に延びる。
【0082】
図１５に示されているように、耳２５２の各々は支柱２５４を含み、その一方で、クリップ２５０の各々はフック２５６を含む。フック２５６と支柱２５４によって、容易に接続可能、切断可能な構成が提供される。好ましくは、クリップ２５０は対称であるため、１つのクリップをフレーム１０２の左右両側に使用できる。
【0083】
構成によっては、フック２５６と支柱２５４の間にわずかな干渉を設けて、使用中にフック２５６が意図せず外れる可能性を低くすることができる。構成によっては、フック２５６と支柱２５４は、支柱２５４の周囲での特定の角定位でフック２５６からより外しやすくなるような形状とすることができる（たとえば、フック２５６を支柱２５４の周囲でシール１０６から離れる方向に旋回させることによって、支柱２５４の形状から、より外しやすくすることができる）。さらに、フック２５６が支柱２５４に関して旋回可能であるため、クリップ２５０のフレーム１０２に関する角定位を変化させて、頭の形状の違いにより対応しやすくすることができる。
【0084】
各クリップ２５０は、クリップ２５０の主要本体２６２を貫通して画定されるスロット２６０を含む。スロット２６０は、ヘッドギアアセンブリ２６６の下側ストラップ２６４を受け入れられる大きさと構成である。好ましくは、下側ストラップ２６４はスロット２６０に通されて、折り返される。より好ましくは、下側ストラップ２６４はフック・ループ式固定部を含み、これによって下側ストラップ２６４はスロット２６０に通され、折り返されて、それ自体に固定される。他の構成もまた使用できる。
【0085】
ヘッドギアアセンブリ２６６はまた、１対の最上部ストラップ２７０と１対の上側ストラップ２７２を含む。最上部ストラップ２７０、上側ストラップ２７２、下側ストラップ２６４は好ましくは、主要本体２７４で集合する。さらに、ストラップ２６４、２７０、２７２の各々は好ましくは、終端にフック・ループ式固定部の一部を形成するタブ２７６を有する。タブ２７６は、ストラップ２６４、２７０、２７２の端に超音波溶接することができる。
【0086】
ストラップ２６４、２７０、２７２と本体２７４とが一緒にヘッドギアアセンブリ２６６を画定する。構成によっては、ヘッドギアアセンブリは３層構造を有し、これはライクラ、発泡材およびＵＢＬ（unbroken loop）材料で形成される層を含む。有利な点として、ＵＢＬ材料により、タブ２７６を接着させることのできる表面が提供される。構成によっては、３層構造の厚さは約４ｍｍである。
【0087】
最上部ストラップ２７０はバックルと接続でき、これは概して頭頂部に据えられる。バックルと組み合わせた時、最上部ストラップ２７０は一般にクラウンストラップを画定する。上側ストップ２７２はフレーム１０２のＴ継手部分に形成されたスロット２８０に通され（図２参照）、下側ストラップ２６４は前述のようにクリップ２５０に通される。構成によっては、フレーム１０２のＴ継手部分のスロット２８０は、スロット２８０を画定する材料の裂け目を有し、それによって上側ストラップ２７２により画定されるループをフレーム１０２に着脱することができ、その際、タブ２７６を、ストラップ２７２の、タブ２７６がフック・ループ式固定具で取り付けられている部分から分離しなくてよい。
【0088】
図１７～２３の代替的なインタフェース構成１００において、スロット２８０は、スロット２８０の下端に開口部３４０を画定し、その上端に閉鎖端３４２を有する。特に、フレーム１０２の中央部分３４４はスロット２８０の内側に沿って延び、スロット２８０の閉鎖端３４２を画定する上側部分３４６へと移行する。外側部分３５０は、スロット２８０の外側に沿って延び、終端に内側に延びるタブ３５２があり、これは中央部分３４４に向かって延びるが、そこに至る前に終わり、スロット２８０の開口部３４０が画定される。上側閉鎖端３４２は、上側ストラップ２７２がフレーム１０２から上方向に外れるのを防止し、タブ３５２は、上側ストラップ２７２がフレーム１０２から下方向に意図せず、または望まずに外れるのを阻止する。
【0089】
本体２７４は好ましくは、各種のストラップ２６４、２７０、２７２と相互接続する領域およびストラップ２６４、２７０、２７２に向かってテーパが付けられており（先細となっており）、ストラップ２６４、２７０、２７２の交差部を補強する領域として画定される。本体２７４は、頭がい骨の外後頭隆起点の下方に据えられるように構成することができる。使用者に装着した時のこのような位置付けによって、使用者が首を回した時のヘッドギアアセンブリ２６６の動きが減少する。さらに、ストラップが取り付けられると、概して直線的なストラップの構成によって立体的構成が得られる。換言すれば、図１６に示されるように、下側ストラップ２６４が本体２７４から実質的に直線的に延びる。そのため、概して中央線ＬＳが下側ストラップ２６４の各々に沿って延びる。同様に、図１６に示されるように、上側ストラップ２７２もまた、本体２７４から実質的に直線的に延びる。そのため、概して中心線ＵＳが両方の上側ストラップ２７２に沿って延びる。図の構成において、中心線ＵＳは本体２７４の全体とは交差しない。換言すれば、本体の一部は中心線ＵＳからずれ、それと交差しない。構成によっては、概して中心線ＬＳは概して中心線ＵＳに関してある角度で位置付けられる。好ましくは、この角度は約２０度～約５０度の間である。
【0090】
図の構成では、下側ストラップの中心線ＬＳは、本体２７４と上側ストラップの中心線ＵＳの間の位置で交差する。構成によっては、下側ストラップの中心線ＬＳは、上側ストラップの中心線ＵＳの、下側ストラップ２６４が位置付けられるのと同じ側で交差する。構成によっては、下側ストラップの中心線ＬＳの交差点は上側ストラップの中心線ＵＳから距離Ｎだけずれる。好ましくは、距離Ｎは約２３ｍｍである。構成によっては、下側ストラップの中心線ＬＳは上側スラップの中心線ＵＳと、距離Ｍだけ離れた位置で交差する。好ましくは、距離Ｍは約４３ｍｍである。その他の構成もまた可能である。
【0091】
本発明を特定の実施形態に関して説明したが、当業者にとって明らかなその他の実施形態もまた本発明の範囲に含まれる。それゆえ、各種の変更や改良を加えても、本発明の主旨と範囲から逸脱しない。たとえば、各種の構成部品の位置を希望に応じて変更してもよい。さらに、本発明の実施に、必ずしも特徴、態様、利点のすべてが必要であるとはかぎらない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によってのみ定義されるものとする。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】