▶ ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-10-30
(45)【発行日】2023-11-08
(54)【発明の名称】シリンジ・アダプタ
(51)【国際特許分類】
A61M 39/10 20060101AFI20231031BHJP
A61J 1/20 20060101ALI20231031BHJP
A61M 5/162 20060101ALI20231031BHJP
A61M 39/22 20060101ALI20231031BHJP
A61M 39/24 20060101ALI20231031BHJP
A61M 39/26 20060101ALI20231031BHJP
【ＦＩ】
A61M39/10 120
A61J1/20 314C
A61M5/162
A61M39/22
A61M39/24
A61M39/26
【請求項の数】
8
(21)【出願番号】P 2021519706
(86)(22)【出願日】2019-10-01
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-01-13
(86)【国際出願番号】 US2019054098
(87)【国際公開番号】W WO2020076561
(87)【国際公開日】2020-04-16
【審査請求日】2022-07-05
(31)【優先権主張番号】16/158,179
(32)【優先日】2018-10-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】505403186
【氏名又は名称】ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】マンスール、ジョージ
(72)【発明者】
【氏名】ユーイング 、リンダ
(72)【発明者】
【氏名】メイソン、ユージーン
(72)【発明者】
【氏名】フラウスト、トマス
(72)【発明者】
【氏名】キャラハン、ライアン
【審査官】田中 玲子
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２０１８／０５６４６５（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１２－５２１８０６（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１６／００３０２９３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開平０８－１９６６２８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ３９／１０
Ａ６１Ｊ １／２０
Ａ６１Ｍ ５／１６２
Ａ６１Ｍ ３９／２２
Ａ６１Ｍ ３９／２４
Ａ６１Ｍ ３９／２６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
シリンジと結合するためのシリンジ・アダプタであって、ハウジングと、
前記ハウジングに配置された無針コネクタであって、接続ポートを有する無針コネクタと、
前記ハウジングと摺動可能に係合する連絡部材であって、前記シリンジ・アダプタの非作動状態と作動状態との間で、前記ハウジングに対して摺動可能である連絡部材と、
前記連絡部材から延び、且つ前記連絡部材を通って配置された導管と、
前記連絡部材から延びるカニューレであって、前記非作動状態において、前記カニューレは前記無針コネクタ内に引っ込められており、また前記作動状態において、前記カニューレは前記無針コネクタを通って、且つ前記無針コネクタを軸線方向に越えて突出している、カニューレと、
前記無針コネクタ内に配置されたピストン要素であって、前記ピストン要素は、ピストン・ヘッドと、前記ピストン・ヘッドを通って配置された密封可能なオリフィスとを有し、前記密封可能なオリフィスは、前記ピストン要素が非圧縮状態にあるとき密封状態にあり、前記ピストン要素が圧縮状態にあるとき開放状態にある、ピストン要素と、
前記シリンジ・アダプタが前記シリンジに結合され、且つ前記作動状態にあるときの、第１の流体経路及び第２の流体経路であって、前記第２の流体経路は、少なくとも、前記接続ポート、前記ピストン要素、及び前記導管を通って流れる、第１の流体経路及び第２の流体経路と
を有するシリンジ・アダプタ。
【請求項2】
前記接続ポートは、前記シリンジ・アダプタが前記シリンジと結合されていないときに前記ピストン・ヘッド及び前記密封可能なオリフィスと密封的に同一面をなす、請求項１に記載のシリンジ・アダプタ。
【請求項3】
前記導管は、前記シリンジ・アダプタが前記シリンジと結合され、且つ前記非作動状態にあるとき、前記無針コネクタから流体的に分離されている、請求項２に記載のシリンジ・アダプタ。
【請求項4】
前記導管は、前記シリンジ・アダプタが前記シリンジと結合され、且つ前記作動状態にあるとき、前記無針コネクタと流体連通している、請求項３に記載のシリンジ・アダプタ。
【請求項5】
前記連絡部材から、且つ前記連絡部材を通って延びるダクトをさらに有し、前記ダクトは、前記カニューレを、フィルタ・ハウジングに配置された少なくとも１つのベントに流体的に結合する、請求項４に記載のシリンジ・アダプタ。
【請求項6】
前記フィルタ・ハウジング内に配置されたフィルタと、前記フィルタ及び前記カニューレの間に配置された弁とをさらに有し、前記弁は、流体が前記少なくとも１つのベントから前記フィルタを通って前記カニューレに流れることができるように構成されており、且つ前記カニューレから前記フィルタへの流体の流れを防止するように構成されている、請求項５に記載のシリンジ・アダプタ。
【請求項7】
前記第１の流体経路は、前記シリンジ内にろ過した周囲空気を提供するように構成され、また前記第２の流体経路は、前記シリンジからの流体が、前記シリンジ・アダプタに結合された静脈内セットに流れることができるように構成される、請求項６に記載のシリンジ・アダプタ。
【請求項8】
前記第１の流体経路は、少なくとも、前記カニューレ、前記ダクト、及び前記少なくとも１つのベントを通って流れる、請求項７に記載のシリンジ・アダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概して、流体移送用途に用いられる医療用コネクタに関する。より詳細には、本開示は、医療現場において流体を移送するためのシリンジ・アダプタに関する。
【背景技術】
【0002】
医療用コネクタは医療用流体を伝達、調製、及び送達するために広く使用されている。医療用流体の送達には、医療用流体をシリンジなどの流体源から静脈内（ＩＶ：ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ）セットを介して静脈内に投与することが含まれ得る。
【0003】
潰れることが可能な（ｃｏｌｌａｐｓｉｂｌｅ）バッグなどの他の流体源とは異なり、流体が充填されたシリンジは、剛構造を備え、シリンジのプランジャが静止しており、シリンジから流体が引き出されたときに潰れることができない。結果として、シリンジから引き出される流体と置き換わるために、シリンジ内に周囲空気が導入される必要がある。流体がシリンジから引き出されるにつれて、空気のシリンジへの進入を可能にする従来のアプローチには、シリンジとＩＶセットとの間にデバイスを取り付けることが含まれる。例えば、このデバイスには、従来、雌ルアーを越えて突出するカニューレを有する、開放した雌ルアーが含まれる。カニューレは、カニューレの他端にあるフィルタがカニューレを介してシリンジ内への空気経路を提供するようにシリンジ内に挿入される。しかしながら、シリンジが空になり、除去されて、別のシリンジと交換される必要がある場合、カニューレが雌ルアーを越えて突出しているため、雌ルアーは大気に晒されることになり、シリンジの交換中に開放システム（開放系）を生じる。
【発明の概要】
【0004】
本開示の態様はシリンジと結合するためのシリンジ・アダプタを提供する。シリンジ・アダプタは、ハウジングと、ハウジングに配置された無針コネクタとを備える。ハウジングには、連絡部材が摺動可能に係合している。連絡部材は、ハウジングに対して、シリンジ・アダプタの非作動状態と作動状態との間で摺動可能である。連絡部材からカニューレが延在する。非作動では、カニューレは無針コネクタ内に引っ込められている。作動状態では、カニューレは、無針コネクタを通って、無針コネクタを軸線方向に越えて突出している。
【0005】
いくつかの態様では、無針コネクタには、ピストン要素が配置される。ピストン要素は、ピストン・ヘッドと、ピストン・ヘッドを通って配置された密封可能なオリフィスとを備え、密封可能なオリフィスは、ピストン要素が非圧縮状態にある場合には密封状態にあり、ピストン要素が圧縮状態にある場合には開放状態にある。
【0006】
いくつかの態様では、無針コネクタは、シリンジ・アダプタがシリンジと分離されている場合に、ピストン・ヘッド及び密封可能なオリフィスと密封するように同一面をなす接続ポートを備える。
【0007】
いくつかの態様では、導管は連絡部材から延在し、連絡部材を通って配置され、シリンジ・アダプタがシリンジと結合され、非作動状態にある場合、導管は、無針コネクタから流体的に分離されている。
【0008】
いくつかの態様では、シリンジ・アダプタがシリンジと結合され、作動状態にある場合、導管は、無針コネクタと流体連通している。
【0009】
いくつかの態様では、連絡部材から連絡部材を通ってダクトが延在しており、ダクトは、カニューレをフィルタ・ハウジングに配置された少なくとも１つのベントに流体的に結合する。
【0010】
いくつかの態様では、フィルタ・ハウジング内にはフィルタが配置され、フィルタとカニューレとの間には弁が配置されている。弁は、流体が少なくとも１つのベントからフィルタを通ってカニューレに流れることができるように構成されており、カニューレからフィルタへの流体の流れを防止するように構成されている。
【0011】
いくつかの態様では、シリンジ・アダプタがシリンジに結合され、作動状態にある場合、第１の流体経路と第２の流体経路とが提供される。
【0012】
いくつかの態様では、第１の流体経路は、シリンジ内にろ過した周囲空気を提供するように構成されており、第２の流体経路は、シリンジからの流体がシリンジ・アダプタに結合された静脈内セットに流れることができるように構成されている。
【0013】
いくつかの態様では、第１の流体経路は、少なくとも、カニューレ、ダクト、及び少なくとも１つのベントを通る。
【0014】
いくつかの態様では、第２の流体経路は、少なくとも、接続ポート、ピストン要素、及び導管を通る。
【0015】
本開示の他のいくつかの態様は、シリンジを流体システムに結合するためのシリンジ・アダプタを提供する。シリンジ・アダプタは、雌コネクタを備える。本体は、雌コネクタと流体連通している。雄コネクタは、雌コネクタ及び本体と流体連通している。雄コネクタは、医療デバイスと結合するように構成されている。カニューレは、本体を軸線方向に通り、雌コネクタを通って延出している。フィルタ・ハウジングは、カニューレと流体連通している。フィルタ・ハウジングは、雌コネクタを越えて軸線方向に挙上されており、第１の流体経路は、フィルタ・ハウジング及びカニューレを通って形成され、第２の流体経路は雌コネクタ、本体及び雄コネクタを通って形成される。フィルタ・ハウジングは、フィルタ・ハウジング内に配置されたフィルタが第１の流体経路内の流体と接触するのを防止するように構成されており、雄コネクタが医療デバイスから分離されると、閉鎖システムが提供される。
【0016】
いくつかの態様では、可撓性チューブが、フィルタ・ハウジングをカニューレに流体的に結合する。
【0017】
いくつかの態様では、雌コネクタは、カニューレがシリンジのチャンバ内に配されるように、シリンジに結合される。
【0018】
いくつかの態様では、シリンジ及び可撓性チューブのまわりにクリップが配される。クリップは、可撓性チューブをシリンジに固定するように構成されている。
【0019】
いくつかの態様では、医療デバイスは静脈内セットである。さらなる態様において、医療デバイスは無針コネクタである。
【0020】
本開示のいくつかの他の態様は、シリンジと結合するためのシリンジ・アダプタを提供する。シリンジ・アダプタは、シリンジと結合するように構成された雌コネクタを備える。本体は、雌コネクタと流体連通している。雄コネクタは、雌コネクタ及び本体と流体連通している。雄コネクタは、医療デバイスと結合するように構成されている。チャンバは本体から延在し、本体と流体連通しており、チャンバは、医療デバイスへの後の送達のために、シリンジから流体を受容するように構成されている。無針コネクタは、雌コネクタに配置され、雌コネクタと流体連通しており、無針コネクタは、雌コネクタがシリンジから分離されると、閉鎖システムを提供するように構成されている。
【0021】
いくつかの態様では、雌コネクタと無針コネクタとの間に、弁が配置されている。
【0022】
いくつかの態様では、チャンバは、弾性バッグ、非弾性バッグ、及び潰れることが可能なプラスチック容器のうちの１つである。
【0023】
主題技術の付加的な特徴及び利点は、以下の説明に示され、これらの説明からある程度明らかになるか、又は主題技術の実施によって学習され得る。主題技術の利点は、記載された説明及び本願の特許請求の範囲、並びに添付図面において特に指摘された構造によって実現され、得られるであろう。
【0024】
前述の概要及び以下の詳細な説明の双方は、例示であり、説明のためのものであり、権利請求される主題技術のさらなる説明を提供するように意図されていることが理解されるべきである。
【0025】
主題技術についてのさらなる理解を提供するために含まれており、この説明に組み込まれ、その一部を構成する添付図面は、主題技術の態様を例示し、本明細書と共に、主題技術の原理について説明するために役立つ。
【図面の簡単な説明】
【0026】
【図1】本開示の態様による流体送達システムの概略図である。
【図2】本開示の態様による、詳細を示すために一部が切断され切り取られた、分離された非作動状態で示されたシリンジ・アダプタの側面図である。
【図8】本開示の態様による、シリンジ・アダプタの代替実施例の斜視図である。
【図12】本開示の態様による、シリンジ・アダプタの別の代替実施例の斜視図である。
【図16】本開示の態様による、充填前状態にある容器を示すシリンジ・アダプタの別の代替実施例の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0027】
以下の詳細な説明では、主題技術についての理解を与えるために、具体的な詳細が示される。しかしながら、主題技術がこれらの具体的な詳細のうちの一部を含まなくても実施され得ることは当業者には明らかであろう。他の場合には、主題技術を不明瞭にしないために、周知の構造及び技術は詳細に示されていない。
【0028】
「態様（ａｓｐｅｃｔ）」などの語句は、そのような態様が主題技術にとって必須であること、又はそのような態様が主題技術のすべての構成に当てはまることを意味していない。態様に関連する開示は、すべての構成、又は１つ又は複数の構成に当てはまり得る。態様は、開示の１つ又は複数の実例を提供し得る。「態様」などの語句は１つ又は複数の態様を指すことがあり、逆もまた同様である。「実施例」などの語句は、そのような実施例が主題技術にとって必須であること、又はそのような実施例が主題技術のすべての構成に当てはまることを意味していない。実施例に関連する開示は、すべての実施例、又は１つ又は複数の実施例に当てはまり得る。実施例は、開示の１つ又は複数の実例を提供し得る。「実施例」などの語句は１つ又は複数の実施例を指すことがあり、逆もまた同様である。「構成」などの語句は、そのような構成が主題技術にとって必須であること、又はそのような構成が主題技術のすべての構成に当てはまることを意味していない。構成に関連する開示は、すべての構成、又は１つ又は複数の構成に当てはまり得る。構成は、開示の１つ又は複数の実例を提供し得る。「構成」などの語句は１つ又は複数の構成を指すことがあり、逆もまた同様である。
【0029】
図１～図１７に示すシリンジ・アダプタの様々な実施例は、流体源と結合され、ＩＶセットからの流体源の交換中に、閉鎖された密封面を含む閉鎖システムを提供するように構成されている。特定の実施例では、ＩＶセットからの流体源の交換中に閉鎖された密封面を含むことに加えて、シリンジ・アダプタはまた、流体が流体源から引き出されるにつれて、ろ過された空気が流体源に進入できるようにするために、エア・ベントと流体連通したカニューレも備える。このような実施例では、シリンジ・アダプタは、流体源内の流体がエア・ベントに配置されたフィルタと接触するのを防止するように構成されている。
【0030】
図１は例示的な流体送達システム１００を示している。流体送達システム１００は、シリンジ１１０、シリンジ・アダプタ１１２、及び静脈内（ＩＶ）セット１１４を備える。流体送達システム１００は、シリンジ・アダプタ１１２が用いられる例示的なシステムであり、シリンジ・アダプタ１１２は他の流体送達システムで使用されてもよいことが理解される。シリンジ１１０は、シリンジ・バレル１１６、シリンジ・バレル１１６の一端においてシリンジ・バレル１１６から半径方向外側に延在するカラー１１８、及びシリンジ・バレル１１６の反対端に形成された端部壁１２０を備える。シリンジ１１０は、プランジャ１２２も備える。プランジャ１２２は、本体１２４、本体１２４の一端に取り付けられたサムプレス（ｔｈｕｍｂ ｐｒｅｓｓ）１２６、及び本体１２４の反対端に取り付けられたストッパ１２８（想像線で図示）を備える。シリンジ・バレル１１６は、シリンジ・バレル１１６のストッパ１２８と端部壁１２０との間のシリンジ・バレル１１６内にシリンジ・チャンバ１３０が形成されるように、プランジャ１２２のストッパ１２８及び本体１２４を摺動可能に受容する。先端部１３２は、端部壁１２０から軸線方向外側に延在し、シリンジ・チャンバ１３０と流体連通している。いくつかの態様において、先端部１３２は雄ルアー・コネクタである。
【0031】
シリンジ・アダプタ１１２は、先端部１３２と組み合わせ結合（ｍａｔｉｎｇｌｙ ｃｏｕｐｌｅ）するように構成されている。シリンジ・アダプタ１１２はまた、ＩＶセット１１４のコネクタ１３４とも組み合わせ結合するように構成されている。ＩＶセット１１４は、フィッティング１３８に接続されたチューブ１３６を備える。例えば、フィッティング１３８は、ＩＶ針などの輸液デバイス（図示せず）への接続に適した無針ルアー・コネクタである。いくつかの態様において、ポンピング・セグメント１４０は、チューブを介して流体を流れさせるための蠕動操作に適したチューブの一部であり、ポンプ（図示せず）内におけるポンピング・セグメント１４０の適切な配置を容易にするために整合フィッティング１４２を備え、且つチューブ１３６のセグメント同士を接続する。ＩＶセット１１４はまた、チューブ１３６を通る流れを停止させるために閉鎖することができるクランプ１４４も備える。
【0032】
図２～図７は、シリンジ・アダプタ２００の実施例を示している。いくつかの態様において、シリンジ・アダプタ２００は、連絡部材２１２と摺動可能に係合されたハウジング２１０を備える。ハウジング２１０は、ハウジング２１０の一端に配置された接続ポート２１４と、ハウジング２１０の他端に配置された受容開口２１６とを備える。雌コネクタ２１８は、接続ポート２１４に隣接したハウジング２１０の部分を形成する。雌コネクタは、様々な医療デバイスの構成要素上の雄コネクタと結合するように構成されている。いくつかの態様において、雌コネクタは、様々な医療デバイスの構成要素上の雄ルアー・コネクタと結合するように構成された雌ルアー・コネクタである。ハウジング２１０はまた、接続ポート２１４と受容部２２２との間に無針コネクタ部２２０が配置されるように、無針コネクタ部２２０及び受容部２２２を備える。受容部２２２は、無針コネクタ部２２０と受容開口２１６との間に配置されている。
【0033】
無針コネクタ２２４は、ハウジング２１０の無針コネクタ部２２０に配置されている。無針コネクタ２２４は、接続ポート２１４及び雌コネクタ２１８を備える。無針コネクタ２２４はまた、ハウジング２１０の無針コネクタ部２２０内に配置された中空シリンダ２２６も備える。中空シリンダ２２６は、一端においてヘッド２２８と、他端において基部２３０とを備える。中空シリンダ２２６のヘッド２２８は、接続ポート２１４からヘッド２２８までボア２３２が延在するように、ハウジング２１０の無針コネクタ部２２０内の接続ポート２１４から軸線方向内側にずれている。接続ポート２１４、ボア２３２及び中空シリンダ２２６はすべて、同軸に整合されている。
【0034】
無針コネクタ２２４はまた、弾性変形可能なピストン要素２３４を備える。図２に示したシリンジ・アダプタ２００の分離された非作動状態では、弾性変形可能なピストン要素２３４は、接続ポート２１４と基部２３０との間に捕捉されている。ピストン要素２３４は、ピストン２３６と、ピストン２３６に形成された圧縮可能部材２３８とを備える。いくつかの態様において、圧縮可能部材２３８は複数のベロー２４０を備える。ピストン２３６は、ピストン・ヘッド２４２を備える。ピストン・ヘッド２４２は、内部に配置された密封可能なオリフィス２４４を備え、密封可能なオリフィス２４４は、ピストン要素２３４が圧縮されていない場合には密封状態にあり、ピストン要素２３４が圧縮されている場合には開放状態にある。図２及び図３に示すような、シリンジ・アダプタ２００の分離された非作動状態では、ピストン要素２３４は圧縮されておらず、密封可能なオリフィス２４４は密封状態にあり、それにより、圧縮可能部材２３８は基部２３０に対して押し付けられ、一方、ピストン・ヘッド２４２はボア２３２内においてハウジング２１０に対して内部に位置し、周囲の接続ポート２１４と密封するように同一面をなして（ｆｌｕｓｈ ｗｉｔｈ）、共同で平らで閉鎖された拭き取り可能な（ｓｗａｂａｂｌｅ）表面２４５を形成する。さらに、ピストン要素２３４は中空であり、圧縮可能部材２３８の出口オリフィス２４７から密封可能なオリフィス２４４まで延在するピストン通路２４６を備える。
【0035】
受容部２２２は、無針コネクタ部２２０に隣接して配置された移行部２４８を含む。移行部２４８は、基部２３０と肩部２５０との間にチャンバ２５２が形成されるように、基部２３０から軸線方向にずれた環状肩部２５０を備える。チャンバ２５２は、出口オリフィス２４７を介してピストン通路２４６に流体結合されており、肩部２５０に配置された開口部２５３と同軸に整合されている。チャネル２５４は、受容部２２２に配置されており、移行部２４８内のチャンバ２５２に隣接して配置された閉鎖端部２５６を備える。チャネル２５４は、閉鎖端部２５６に近接して配置された移送通路２５８を含む。チャネル２５４は、移送通路２５８を介してチャンバ２５２に流体結合されている。チャネル２５４は、閉鎖端部２５６から肩部２５０を通って開放端部２６０まで軸線方向に延在する。チャネル２５４の開放端部２６０は、受容部２２２内で終了し、ハウジング２１０の受容開口２１６から軸線方向にずれている。受容部２２２はまた、肩部２５０と受容開口２１６との間に軸線方向に延在するスロット２６２も備える。スロット２６２は、シリンジ・アダプタ２００が、結合された非作動状態から結合された作動状態に移行するときに、連絡部材２１２の首部２６４を摺動可能に案内するように構成されている。
【0036】
特に図２及び図６～図７を参照すると、連絡部材２１２は、首部２６４、カニューレ２６６、及び導管２６８を備える。首部２６４は、連絡部材２１２から半径方向に延在し、入口ポート２７２を備えた弁ハウジング２７０で終了する。ダクト２７４は、連絡部材２１２内において、首部２６４及び弁ハウジング２７０を通って、入口ポート２７２まで配置されている。フィルタ・ハウジング２７６は、入口ポート２７２によって流体連通するように受容されている。フィルタ・ハウジング２７６は、フィルタ２７８を包囲し、周囲空気がフィルタ２７８を通過できるように構成された少なくとも１つのベント２８０を備える。弁２８２は、弁ハウジング２７０内に配置され、流体が少なくとも１つのベント２８０からフィルタ２７８を通ってダクト２７４内に流れることができ、且つ流体がダクト２７４からフィルタ・ハウジング２７６へ反対方向に流れるのを防止して、フィルタ２７８が、場合によりダクト２７４内の流体で濡らされないことを保証するように構成されている。
【0037】
カニューレ２６６は、連絡部材２１２から、また連絡部材２１２を通って軸線方向に延在し、一端ではダクト２７４に流体結合され、反対端では開口２６７で終了する。導管２６８は、カニューレ２６６から半径方向にずれており、連絡部材２１２から、また連絡部材２１２を通って軸線方向に延在する。連絡部材２１２の外部では、クラウン２８４が導管２６８の端部に配置されており、それにより、導管２６８は軸線方向においてクラウン２８４で終了して、通路２８６と流体結合する。クラウン２８４のまわりには、第１のＯリング２８８が配置されており、通路２８６と連絡部材２１２との間の導管２６８のまわりには、第２のＯリング２９０が配置されている。連絡部材２１２の内部では、導管２６８が出口ポート２９２に流体結合されている。コネクタ２９４は、出口ポート２９２のまわりに配置されており、例えば、ＩＶセット１１４のコネクタ１３４などの様々な医療デバイスと結合するように構成されている。
【0038】
シリンジ・アダプタ２００の組み立て時、連絡部材２１２は、ハウジング２１０の受容開口２１６によって、摺動可能に係合するように受容され、それにより、導管２６８はチャネル２５４によって摺動可能に受容され、カニューレ２６６は開口部２５３に配置された第３のＯリング２９６によって摺動可能に受容され、首部２６４はスロット２６２によって摺動可能に受容される。第３のＯリング２９６は、カニューレ２６６がＯリング２９６内に沿って密封可能に摺動できるようにしながらも、カニューレ２６６を開口部２５３に対して密封するように構成されている。
【0039】
図３は、例えば、ＩＶセット１１４などのＩＶセットに結合されている、分離された非作動状態にあるシリンジ・アダプタ２００を示している。例えば、シリンジ１１０などのプレフィルドシリンジが、シリンジ・アダプタ２００に極めて近接しており、シリンジ・アダプタ２００と結合する準備ができている。分離された非作動状態では、カニューレ２６６は無針コネクタ内に引っ込められている。例えば、ピストン要素２３４は圧縮されておらず、それにより、カニューレ２６６の開口２６７は圧縮可能部材２３８内のピストン通路２４６に配され、首部２６４は受容開口２１６に近接したスロット２６２内に存在し、また導管２６８は開放端部２６０近接してチャネル２５４内に配されており、それにより、通路２８６は移送通路２５８と整合されておらず、導管２６８は無針コネクタ２２４から流体的に分離されている。さらに、密封可能なオリフィス２４４は密封状態にあり、ピストン・ヘッド２４２は周囲の接続ポート２１４と密封するように同一面（実質的に平坦な面）をなして、平らで閉鎖された拭き取り可能な表面２４５を形成する。
【0040】
図４は、シリンジ１１０を有した、結合され非作動状態にあるシリンジ・アダプタ２００を示している。シリンジ１１０がシリンジ・アダプタ２００に結合された状態で、雄ルアー先端部１３２がピストン・ヘッド２４２と接触し、ピストン要素２３４を圧縮して、密封可能なオリフィス２４４を密封状態から開放状態に移動させる。結合された非作動状態では、首部２６４及び導管２６８は、分離された非作動状態におけるのと同様に配されているが、ピストン要素２３４が圧縮状態にあるので、カニューレ２６６の開口２６７は、圧縮可能部材２３８ではなく、今度はピストン２３６内のピストン通路２４６に配されている。通路２８６と移送通路２５８とは、この状態では整合されておらず、第１のＯリング２８８がチャネル２５４と密封するように接触しているため、フィルタ・ハウジング２７６からの周囲空気がチャネル２５４を通り、第１のＯリング２８８を通過して、出口ポート２９２を介してＩＶセット１１４に流れ込むことが防止される。これは、ＩＶセット１１４がポンプ内に挿入されるポンピング・セグメント１４０を備え、シリンジ・アダプタ２００が結合された作動状態に移行する前にポンプを作動させる場合において特に有用である。さらに、プランジャ１２２がこの状態で偶発的に押圧されたとしても、弁２８２が、シリンジ・チャンバ１３０からの流体がフィルタ２７８に流れるのを防止する。
【0041】
流体がシリンジ１１０からＩＶセット１１４に流れることができるようにするためには、シリンジ・アダプタ２００は、図５に示すように、結合された作動状態に入る必要がある。シリンジ・アダプタ２００が結合された非作動状態から結合された作動状態を入るために、ハウジング２１０は、カニューレ２６６が無針コネクタ２２４から突出するように、連絡部材２１２のまわりで軸線方向に摺動され、連絡部材２１２にロックされる。例えば、首部２６４は、スロット２６２内において肩部２５０に近接して配され、連絡部材２１２は肩部２５０に当接し、導管２６８は、クラウン２８４がチャネル２５４の閉鎖端部２５６と当接した状態で、チャネル２５４内に配され、カニューレ２６６の開口２６７は、無針コネクタ２２４における流体吸入部（ｆｌｕｉｄ ｉｎｔａｋｅ）を軸線方向に越えた位置で端部壁１２０を軸線方向に越えてシリンジ１１０内に配される。クラウン２８４がチャネル２５４の閉鎖端部２５６に当接すると、通路２８６は移送通路２５８と整合して、導管２６８をチャンバ２５２と流体的に結合し、無針コネクタ２２４に流体的に結合する。第２のＯリング２９０は、導管２６８をチャネル２５４に対して密封して、通路２８６に進入する流体が第２のＯリング２９０を軸線方向に通過してチャネル２５４内に進むのを防止する。
【0042】
シリンジ・アダプタ２００が、結合された作動状態にある場合、第１の流体経路は、少なくとも１つのベント２８０、ダクト２７４、及びカニューレ２６６を少なくとも通って形成される。例えば、周囲空気は、少なくとも１つのベント２８０、フィルタ２７８、弁２８２、ダクト２７４、カニューレ２６６、カニューレ２６６の開口２６７を通ってシリンジ・チャンバ１３０に入る第１の流体経路に進入する。第１の流体経路が、ろ過した周囲空気をシリンジ・チャンバ１３０に提供するにつれて、シリンジ・チャンバ１３０に貯留部（ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ）が形成されて、プランジャ１２２を押圧する必要なく、シリンジ・チャンバ１３０内の流体が第２の流体経路を通って放出されるか、又は流れることが可能となる。第２の流体経路は、少なくとも接続ポート２１４、導管２６８及び出口ポート２９４を通って形成される。例えば、シリンジ・チャンバ１３０からの流体は、先端部１３２及びカニューレ２６６のまわりを通り、続いて、接続ポート２１４において、ボア２３２、開放状態にある密封されたオリフィス２４４、ピストン通路２４６、出口オリフィス２４７、チャンバ２５２、移送通路２５８、通路２８６、導管２６８及び出口ポート２９４を通る第２の流体経路を通ってＩＶセット１１４に流れる。いくつかの態様では、シリンジ・チャンバ１３０内の流体は、重力によって第２の流体経路を通って流れる。ＩＶセット１１４がポンピング・セグメント１４０を備えた他の態様では、バッグ・ポンプ（図示せず）が、ポンピング・セグメント１４０をバッグ・ポンプ内に挿入して、蠕動操作を調節し、第２の流体経路を介して流体を流れさせるように用いられる。例えば、シリンジ・アダプタ２００は、別個のシリンジポンプを必要とすることなく、消費したＩＶバッグがシリンジ１１０及びシリンジ・アダプタ２００と交換され得るように、大容量ポンプ（ＬＶＰ）などのバッグ・ポンプとともに用いることができる。
【0043】
シリンジ１１０が交換される準備ができると、シリンジ・アダプタ２００は、ハウジング２１０を連絡部材２１２に対して軸線方向に摺動させることによって、結合された作動状態から結合された非作動状態へ移行され、次にシリンジ１１０をシリンジ・アダプタ２００から分離することによって、結合された非作動状態から分離された非作動状態に移行される。分離された非作動状態では、密封可能なオリフィス２４４は密封状態にあり、ピストン・ヘッド２４２は、ボア２３２内においてハウジング２１０に対して内部に位置し、周囲接続ポート２１４と密封するように同一面をなし、それにより、交換用シリンジをシリンジ・アダプタ２００に結合する前に、閉鎖した平坦な表面２４５を拭き取ることができる。
【0044】
図８～図１１は、シリンジ・アダプタ８００の別の実施例を示している。シリンジ・アダプタ２００と同様に、シリンジ・アダプタ８００は流体源に結合可能であり、第１の流体経路を備え、第１の流体経路は、第１の流体経路にあるフィルタが流体源内の流体に晒されるのを防止しながらも、流体が流体源から第２の流体経路を通って引き出されるにつれて、ろ過された空気が流体源に進入できるようにする。シリンジ・アダプタ８００もまた、ＩＶセットからの流体源の交換中に閉鎖システムを提供する。
【0045】
シリンジ・アダプタ８００は、雌コネクタ８１０と、雄コネクタ８１２と、雌コネクタ８１０を雄コネクタ８１２に流体的に結合する本体８１４とを備える。いくつかの態様において、雌コネクタ８１０は雌ルアー・コネクタであり、雄コネクタ８１２は雄ルアー・コネクタである。シリンジ・アダプタ８００はまた、本体８１４を通って半径方向に延在する通路８１６を備える。フィルタ・ハウジング８１８は、本体８１４の外側にある通路８１６の端部に流体的に結合されている。フィルタ・ハウジング８１８はベント８２０で終了し、ベント８２０もまた通路８１６と流体連通している。フィルタ８２２は、フィルタ・ハウジング８１８内に配置されており、ベント８２０に進入する周囲空気をろ過する。いくつかの態様では、フィルタ・ハウジング８１８内においてフィルタ８２２と通路８１６との間に弁（図示せず）が配置されており、弁は、周囲空気がフィルタ８２２を介してベント８２０から通路８１６へ流れることができ、且つ流体が通路８１６からフィルタ８２２に流れるのを防止するように構成されている。いくつかの態様において、フィルタ・ハウジング８１８及びフィルタ８２２が雌コネクタ８１０よりも上方に（例えば、軸線方向に越えて）配されるように、フィルタ・ハウジング８１８は、雌コネクタ８１０に対して挙上され、通路８１６に対して角度をなして、雄コネクタ８１２から軸線方向に離れて、雌コネクタ８１０を軸線方向に越えて延在する。
【0046】
シリンジ・アダプタ８００はまた、本体８１４内に配置された通路８１６の端部において通路８１６に流体的に結合されたカニューレ８２４を備える。カニューレ８２４は、本体８１４内で軸線方向に延在し、雌コネクタ８１０を通って延出している。カニューレ８２４の開口８２６は、雌コネクタ８１０から軸線方向にずれて雌コネクタ８１０の外側に配されている。第１の流体経路は、少なくとも、カニューレ８２４、通路８１６及びベント８２０を通って形成される。第２の流体経路は、少なくとも、雌コネクタ８１０、本体８１４及び雄コネクタ８１２を通って形成される。
【0047】
雌コネクタ８１０は、例えば、シリンジ１１０などの流体源の雄コネクタと結合するように構成されている。雄コネクタ８１２は、例えば、ＩＶセット１１４などの医療デバイスの雌コネクタと結合するように構成されている。動作中、シリンジ・アダプタ８００はＩＶセット１１４に結合され、シリンジ１１０は、カニューレ８２４の開口８２６がシリンジ１１０のシリンジ・チャンバ１３０内に配されるように、シリンジ・アダプタ８００に結合される。第１の流体経路がシリンジ・チャンバ１３０にろ過した周囲空気を提供するにつれて、シリンジ・チャンバ１３０に貯留部が形成されて、プランジャ１２２を押圧する必要なく、シリンジ・チャンバ１３０内の流体が第２の流体経路を通って放出されることが可能となる。さらに、フィルタ・ハウジング８１８が、通路８１６に対して角度をなして、雄コネクタ８１２から軸線方向に離れ、雌コネクタ８１０を軸線方向に越えて延在する態様では、第２の流体経路における流体吸入部に対するフィルタ・ハウジング８１８の配置により、プランジャ１２２が偶発的に押圧されたとしても、フィルタ８２２はシリンジ・チャンバ１３０からの流体と接触することを防止される。いくつかの態様では、シリンジ・チャンバ１３０内の流体は、重力によって第２の流体経路を通って流れる。ＩＶセット１１４がポンピング・セグメント１４０を備えた他の態様では、ポンピング・セグメント１４０をバッグ・ポンプ内に挿入して、蠕動操作を調節し、第２の流体経路を介して流体を流れさせるように、バッグ・ポンプ（図示せず）が用いられる。
【0048】
シリンジ１１０が交換される準備ができると、シリンジ・アダプタ８００は、依然としてシリンジ１１０に結合されたまま、ＩＶセット１１４から分離され、シリンジの交換中に閉鎖システムを提供する。シリンジ１１０及びシリンジ・アダプタ８００の双方は廃棄することができ、新たなシリンジ・アダプタ８００をＩＶセット１１４に結合することができ、そのため閉鎖システムを壊す必要なく、交換用シリンジをシリンジ・アダプタ８００に結合することができる。
【0049】
図１２～図１５は、シリンジ・アダプタ１２００の別の実施例を示している。シリンジ・アダプタ２００と同様に、シリンジ・アダプタ１２００は流体源に結合可能であり、また第１の流体経路を備え、第１の流体経路は、第１の流体経路にあるフィルタが流体源内の流体に晒されるのを防止しながらも、流体が第２の流体経路を通って流体源から引き出されるにつれて、ろ過された空気が流体源に進入できるようにする。シリンジ・アダプタ１２００もまた、ＩＶセットからの流体源の交換中に閉鎖システムを提供する。
【0050】
シリンジ・アダプタ８００と同様に、シリンジ・アダプタ１２００は、雌コネクタ１２１０と、雄コネクタ１２１２と、雌コネクタ１２１０を雄コネクタ１２１２に流体的に結合する本体１２１４とを備える。いくつかの態様において、雌コネクタ１２１０は雌ルアー・コネクタであり、雄コネクタ１２１２は雄ルアー・コネクタである。シリンジ・アダプタ１２００は、本体１２１４を通って半径方向に延在する通路１２１６を備える。可撓性チューブ１２１８は、本体１２１４の外側にある通路１２１６の端部に流体的に結合されている。可撓性チューブ１２１８はまた、フィルタ・ハウジング１２２０に流体的に結合されている。フィルタ・ハウジング１２２０はベント１２２２で終了し、ベント１２２２はまた可撓性チューブ１２１８と流体連通している。フィルタ１２２４は、フィルタ・ハウジング１２２０内においてベント１２２２と可撓性チューブ１２１８との間に配置されており、ベント１２２２に進入する周囲空気を可撓性チューブ１２１８へろ過する。いくつかの態様では、フィルタ１２２４をフィルタ・ハウジング１２２０内に固定し、フィルタ１２２４の交換を容易にするために、キャップ１２２５がフィルタ・ハウジング１２２０に蝶番式で結合されている。
【0051】
シリンジ・アダプタ１２００はまた、本体１２１４内に配置された通路１２１６の端部において通路１２１６に流体的に結合されたカニューレ１２２６を備える。カニューレ１２２６は、本体１２１４内で軸線方向に延在し、雌コネクタ１２１０を通って延出している。カニューレ１２２６の開口１２２８は、雌コネクタ１２１０から軸線方向にずれて、雌コネクタ１２１０の外側に配されている。第１の流体経路は、少なくとも、カニューレ１２２６、通路１２１６、可撓性チューブ１２１８、及びベント１２２２を通って形成される。第２の流体経路は、少なくとも、雌コネクタ１２１０、本体１２１４、及び雄コネクタ１２１２を通って形成される。
【0052】
シリンジ・アダプタ１２００は、例えば、シリンジ１１０などの流体源と結合するように構成されており、シリンジ・アダプタ１２００がシリンジ１１０に結合されている場合に、可撓性チューブ１２１８をシリンジ１１０のシリンジ・バレル１１６に対して適所に固定するためのクリップ１２３０を備える。いくつかの態様では、クリップ１２３０は、可撓性チューブ１２１８をシリンジ・バレル１１６に保持するために、シリンジ・バレル１１６及び可撓性チューブ１２１８のまわりにクリップ１２３０を配置するのを容易にするためのスリット１２３２を有した環状形状を備える。例えば、シリンジ・アダプタ１２００がシリンジ１１０に結合されている場合、可撓性チューブ１２１８は、シリンジ・バレル１１６に沿って軸線方向に配され、それにより、フィルタ・ハウジング１２２０がカラー１１８に近接した状態で、クリップ１２３０がシリンジ・バレル１１６のまわりに配され、可撓性チューブ１２１８は、シリンジ・バレル１１６に対して固定され、クリップ１２３０とシリンジ・バレル１１６との間に配される。フィルタ・ハウジング１２２０が、カラー１１８に近接し、シリンジ・チャンバ１３０の任意の流体の高さより上方に（例えば、軸線方向に越えて）配されているので、フィルタ・ハウジングは雌コネクタ１２１０に対して挙上されて（すなわち高位に配置されて）おり、プランジャ１２２が偶発的に押圧されたとしても、フィルタ１２２４はシリンジ・チャンバ１３０からの流体と接触するのを防止される。
【0053】
雌コネクタ１２１０は、例えば、シリンジ１１０などの流体源の雄コネクタと結合するように構成されている。雄コネクタ１２１２は、例えば、無針コネクタ１２３４などの医療デバイスの雌コネクタと結合するように構成されており、無針コネクタ１２３４は、次に、例えば、ＩＶセット１１４に結合される。動作中、シリンジ・アダプタ１２００は、無針コネクタ１２３４を介してＩＶセット１１４に結合され、シリンジ１１０は、カニューレ１２２６の開口１２２８がシリンジ１１０のシリンジ・チャンバ１３０内に配されるように、シリンジ・アダプタ１２００に結合される。第１の流体経路がシリンジ・チャンバ１３０にろ過した周囲空気を提供するにつれて、シリンジ・チャンバ１３０に貯留部が形成されて、プランジャ１２２を押圧する必要なく、シリンジ・チャンバ１３０内の流体が第２の流体経路を通って放出されることが可能となる。さらに、フィルタ・ハウジング１２２０及びフィルタ１２２４がシリンジ・チャンバ１３０内の任意の流体の高さよりも高くなっているので、プランジャ１２２が偶発的に押圧された場合に、フィルタ１２２４はシリンジ・チャンバ１３０からの流体と接触するのを防止される。いくつかの態様では、シリンジ・チャンバ１３０内の流体は、重力によって第２の流体経路を通って流れる。ＩＶセット１１４がポンピング・セグメント１４０を備えた他の態様では、ポンピング・セグメント１４０をバッグ・ポンプ内に挿入して、蠕動操作を調節し、第２の流体経路を介して流体を流れさせるように、バッグ・ポンプ（図示せず）が用いられる。
【0054】
図１６～図１７は、シリンジ・アダプタ１６００の別の実施例を示している。シリンジ・アダプタ１６００もまた、ＩＶセットからの流体源の交換中に閉鎖システムを提供する。シリンジ・アダプタ１６００は、雌コネクタ１６１０と、雄コネクタ１６１２と、雌コネクタ１６１０を雄コネクタ１６１２に流体的に結合する本体１６１４とを備える。いくつかの態様において、雌コネクタ１６１０は雌ルアー・コネクタであり、雄コネクタ１６１２は雄ルアー・コネクタである。シリンジ・アダプタ１６００は、本体１６１４に流体的に結合され、本体１６１４から外側に延在するチャンバ１６１６を備える。チャンバ１６１６は、例えば、弾性バッグ、非弾性バッグ、又は潰れることが可能なプラスチック容器とすることができる。いくつかの態様において、シリンジ・アダプタ１６００は、チャンバ１６１６を支持するためのホルダ１６１８を備える。シリンジ・アダプタ１６００はまた、雌コネクタ１６１０に配置され、雌コネクタ１６１０と流体連通した無針コネクタ１６２０を備える。いくつかの態様では、無針コネクタ１６２０は、雌コネクタ１６１０と一体的に形成されている。他のいくつかの態様では、無針コネクタ１６２０は、雌コネクタ１６１０に結合可能な雄コネクタを備える。無針コネクタ１６２０はまた、シリンジ１１０などの医療デバイスの雄コネクタに結合可能な雌フィッティング１６２２を備える。無針コネクタ１６２０と雌コネクタ１６１０との間には、例えば、逆止弁などの弁１６２４（想像線で図示）が配置されている。弁１６２４は、無針コネクタ１６２０から雌コネクタ１６１０への流体の流れを可能にし、且つ雌コネクタ１６１０から無針コネクタ１６２０への流体の流れを防止するように構成されている。
【0055】
動作時、シリンジ・アダプタ１６００の雄コネクタ１６１２は、例えば、ポンプフィッティング又はＩＶセット１１４のコネクタ１３４などの医療デバイスに結合される。シリンジ・アダプタ１６００が医療デバイスに結合されると、次に、シリンジ１１０はシリンジ・アダプタ１６００の無針コネクタ１６２０に結合される。シリンジ１１０のプランジャ１２２が押圧されて、シリンジ１１０内の流体を、無針コネクタ１６２０、雌コネクタ１６１０を介して、チャンバ１６１６内に押し出す。例えば、チャンバ１６１６が弾性エラストマーバッグである態様では、チャンバ１６１６は、図１６に示すように流体を未充填であり、図１７に示すように流体で膨らんで充填される。流体がシリンジ１１０から空になり、チャンバ１６１６に充填されると、シリンジ１１０がシリンジ・アダプタ１６００から分離されて、無針コネクタ１６２０によって閉鎖システムを提供することができる。大気圧によってチャンバ１６１６内の流体が抵抗を伴うことなく流れることが可能となるため、チャンバ１６１６の流体は、続いて重力により、又はポンプ（図示せず）を介して、雄コネクタ１６１２を通ってＩＶセット１１４に流れることができる。付加的な投薬が必要とされる場合、無針コネクタ１６２０を拭き取ることができ、上述したように、新たなシリンジが無針コネクタ１６２０に結合されてチャンバ１６１６を充填する。
【0056】
上記の説明は、本明細書において説明した様々な構成を当業者が実施することができるように提供されている。主題技術について様々な図面及び構成を参照しながら具体的に説明してきたが、これらは例示のみを目的とし、主題技術の範囲を限定するように受け取られるべきではないことを理解されたい。
【0057】
主題技術を実施するためには、多くの他の方法が存在する。本明細書で説明する様々な機能及び要素は、主題技術の範囲から逸脱することなく、示したものとは異なるように分割されてもよい。これらの構成に対する様々な改変が当業者には容易に明らかとなるであろう。また、本明細書で定義される一般的な原理が他の構成に適用されてもよい。よって、当業者により、主題技術の範囲を逸脱することなく、主題技術に対する多くの変更及び改変がなされてもよい。
【0058】
本明細書で使用される場合、項目のいずれかを分離する「及び」又は「又は」という用語を伴う一連の項目に後続する「～のうちの少なくとも１つ」という語句は、その列記の各要素（例えば各項目）ではなく、列記全体を修飾する。「～のうちの少なくとも１つ」という語句は、列記した各項目のうちの少なくとも１つを選択することを要求するものではなく、むしろ、この語句は、項目のいずれか１つのうちの少なくとも１つ、及び／又は、項目の任意の組み合わせのうちの少なくとも１つ、及び／又は、項目のそれぞれのうちの少なくとも１つを含む意味を許容する。実例として、「Ａ、Ｂ及びＣのうちの少なくとも１つ」又は「Ａ、Ｂ又はＣのうちの少なくとも１つ」は、それぞれ、Ａのみ、Ｂのみ、若しくはＣのみ；Ａ、Ｂ、及びＣの任意の組み合わせ；並びに／又は、Ａ、Ｂ及びＣのそれぞれのうちの少なくとも１つを意味する。
【0059】
さらに、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」又は「有する（ｈａｖｅ）」等の用語が説明又は請求項で使用される限りにおいて、このような用語は、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」が請求項において移行語として用いられた場合に解釈されるように、「備える」という用語と同様に包括的であることが意図される。本明細書では、「例示的」という語は「実例、場合又は例示として機能する」ことを意味するように使用される。本明細書で「例示的」として説明される任意の実施例は、他の実施例よりも好ましい又は有利なものとして解釈されなくてもよい。
【0060】
単数形での要素の言及は、特に述べられていない限り、「１つ及び１つのみ」を意味するのではなく、「１つ又は複数」を意味することが意図される。「いくつかの」という用語は、１つ又は複数を指す。当業者には公知であるか、又は後に公知となる本開示を通して説明される様々な構成の要素に対するすべての構造上又は機能上の均等物は、参照により本明細書に明白に組み込まれ、且つ主題技術によって包含されることが意図される。さらに本明細書に開示されたものは、そのような開示が上記の説明に明白に記載されているかどうかに関わらず、公衆に提供されることは意図されていない。
【0061】
主題技術の特定の態様及び実施例について説明してきたが、これらは実例として提示したに過ぎず、主題技術の範囲を限定するようには意図されていない。実際、本明細書で説明される新規な方法及びシステムは、それらの精神から逸脱することなく、様々な他の形態で具体化されてもよい。添付の請求項及びそれらの均等物は、主題技術の範囲及び精神内に入るような形態又は改変に及ぶことが意図される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】