特許 7376703 安全注射針アセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-10-30

(45)【発行日】2023-11-08

(54)【発明の名称】安全注射針アセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20231031BHJP

【ＦＩ】

A61M5/32

【請求項の数】 20

(21)【出願番号】P 2022519081

(86)(22)【出願日】2019-12-18

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-03-14

(86)【国際出願番号】 MY2019050114

(87)【国際公開番号】W WO2021060965

(87)【国際公開日】2021-04-01

【審査請求日】2022-11-09

(31)【優先権主張番号】PI2019005645

(32)【優先日】2019-09-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】MY

(73)【特許権者】

【識別番号】522115860

【氏名又は名称】テイ、ケン キオン

【氏名又は名称原語表記】ＴＡＹ，Ｋｅｎｇ Ｋｉｏｎｇ

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】テイ、ケン キオン

【審査官】山田 裕介

(56)【参考文献】

【文献】米国特許第４７７２２７２（ＵＳ，Ａ）

【文献】米国特許第５２７９５７９（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

安全注射針アセンブリ（１００）であって、
注射針（１１０）であって、スタッド（１３０）およびシリンジを受容するための受容手段（１４０）を有するハブ（１２０）に取り付けられ、それによって、前記ハブ（１２０）が、前記注射針（１１０）の注射部位の遠位端に取り付けられている、注射針（１１０）と、
内部シース（１５０）であって、前記スタッド（１３０）を受容するためのスリット（１９０）を有し、それにより、前記注射針（１１０）を前記内部シース（１５０）内に位置付け、かつ保持する、内部シース（１５０）と、
前記注射針（１１０）を備える前記内部シース（１５０）を収容するための外部シース（２２０）およびキャップ（２４０）と、を備え、
前記内部シース（１５０）が、一対の外部スタッド（１７０）を有し、前記外部シース（２２０）が、外部シース入口（２３０）を有し、前記キャップ（２４０）が、前記一対の外部スタッド（１７０）と相補するキャップ入口（２５０）を有し、それにより、前記内部シース（１５０）を前記外部シース（２２０）と取り外し可能に係合およびロックし、
前記内部シース（１５０）の前記スリット（１９０）が、前記スタッド（１３０）を受容するための複数の終端部（２００）を有し、前記注射針（１１０）を位置付けて、前記スタッド（１３０）をロックして、前記注射針（１１０）を保持することを特徴とする、安全注射針アセンブリ（１００）。

【請求項2】

前記内部シース（１５０）が、前記一対の外部スタッド（１７０）の間に位置する突出面（１６０）を有する、請求項１に記載の安全注射針アセンブリ（１００）。

【請求項3】

前記内部シース（１５０）が、前記内部シース（１５０）の前記スリット（１９０）に接続された、前記スタッド（１３０）を受容するためのスタッド入口（１８０）を備える、請求項１に記載の安全注射針アセンブリ（１００）。

【請求項4】

前記スリット（１９０）の前記複数の終端部（２００）が、第１の終端部（２００ａ）と、第２の終端部（２００ｂ）と、第３の終端部と（２００ｃ）と、を含み、それにより、前記内部シース（１５０）の前記第１の終端部（２００ａ）、前記第２の終端部（２００ｂ）、および前記第３の終端部（２００ｃ）の各々が、前記スタッド（１３０）をロックするためのロック手段（２１０）を有する、請求項１に記載の安全注射針アセンブリ（１００）。

【請求項5】

前記第１の終端部（２００ａ）が、前記内部シース（１５０）のスタッド入口（１８０）および前記一対の外部スタッド（１７０）から遠位端に位置する、請求項４に記載の安全注射針アセンブリ（１００）。

【請求項6】

前記第３の終端部（２００ｃ）が、前記内部シース（１５０）の前記一対の外部スタッド（１７０）から近位端に位置する、請求項４に記載の安全注射針アセンブリ（１００）。

【請求項7】

スタッド入口（１８０）が、前記スリット（１９０）の前記第３の終端部（２００ｃ）に隣接して位置する、請求項４に記載の安全注射針アセンブリ（１００）。

【請求項8】

前記第２の終端部（２００ｂ）が、前記第１の終端部（２００ａ）と前記第３の終端部（２００ｃ）との間に位置する、請求項４に記載の安全注射針アセンブリ（１００）。

【請求項9】

前記内部シース（１５０）の前記第１の終端部（２００ａ）および前記第３の終端部（２００ｃ）の各々が、前記スタッド（１３０）をロックおよびロック解除するための一時的ロック手段（２１０ａ）を有する、請求項４に記載の安全注射針（１００）。

【請求項10】

スタッド入口（１８０）および前記第２の終端部（２００ｂ）が、前記スタッド（１３０）をロックするための恒久的ロック手段（２１０ｂ）を有する、請求項４に記載の安全注射針アセンブリ（１００）。

【請求項11】

前記キャップ（２４０）が、前記ハブ（１２０）の前記受容手段（１４０）を有する前記内部シース（１５０）を収容するように構成されている、請求項１に記載の安全注射針アセンブリ（１００）。

【請求項12】

使用前位置において、前記外部シース（２２０）および前記キャップ（２４０）が、前記内部シース（１５０）の前記突出面（１６０）によって分離されている、請求項２に記載の安全注射針アセンブリ（１００）。

【請求項13】

前記外部シース入口（２３０）および前記キャップ入口（２５０）の各々が、前記内部シース（１５０）の前記一対の外部スタッド（１７０）を前記外部シース（２２０）および前記キャップ（２４０）にロックするための一時的ロック手段（２１０ａ）および恒久的ロック手段（２１０ｂ）を備える、請求項１に記載の安全注射針アセンブリ（１００）。

【請求項14】

前記一時的ロック手段（２１０ａ）が、複数の突起を備える、請求項９または１３に記載の安全注射針アセンブリ（１００）。

【請求項15】

前記恒久的ロック手段（２１０ｂ）が、一方向ロックを備える、請求項１０または１３に記載の安全注射針アセンブリ（１００）。

【請求項16】

前記注射針アセンブリ（１００）が、前記使用前位置において、最外層として一対の引き裂き可能な鋸歯状線（２７０）を有し、かつ前記内部シース（１５０）の前記突出面（１６０）を取り囲む封止部材（２６０）と、前記外部シース（２２０）と、前記キャップ（２４０）と、を備える、請求項１２に記載の安全注射針アセンブリ（１００）。

【請求項17】

前記封止部材（２６０）が、前記一対の鋸歯状線（２７０）に沿って３つのセクションに引き裂き可能であり、それにより、前記３つのセクションが、前記内部シース（１５０）の前記突出面（１６０）と、前記外部シース（２２０）と、前記キャップ（２４０）と、に別々に取り付けられる、請求項１６に記載の安全注射針アセンブリ（１００）。

【請求項18】

前記封止部材（２６０）が、前記外部シース入口（２３０）と、前記キャップ入口（２５０）と、前記外部シース入口（２３０）および前記キャップ入口（２５０）内の前記一対の外部スタッド（１７０）と、恒久的ロック手段（２１０ｂ）と、第２の終端部（２００ｂ）と、の位置を示すための２セットのインジケータ（２８０）を有する、請求項１６に記載の安全注射針アセンブリ（１００）。

【請求項19】

前記封止部材（２６０）上に備えられるインジケータの第１のセット（２８０ａ）が、３つのマーキングを有し、それにより、前記３つのマーキングが、前記外部シース入口（２３０）と、前記一対の外部スタッド（１７０）と、前記キャップ入口（２５０）と、の位置に対応する、請求項１８に記載の安全注射針アセンブリ（１００）。

【請求項20】

前記封止部材（２６０）上に備えられるインジケータの第２のセット（２８０ｂ）が、３つのマーキングを有し、それにより、前記３つのマーキングが、前記外部シース入口（２３０）、前記キャップ入口（２５０）、および前記第２の終端部（２００ｂ）上の前記恒久的ロック手段（２１０ｂ）に対応する、請求項１８に記載の安全注射針アセンブリ（１００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、概して、安全注射針アセンブリに関し、より具体的には、偶発的な針刺し傷を防止するために歯科医療の分野で使用するための安全注射針アセンブリに関する。

【背景技術】

【0002】

注射針は、麻酔薬などの薬を人に投与するために広く使用されている。一例として、歯科麻酔薬は、歯科用注射針を用いた注射によって与えられる。しかしながら、ほとんどの歯科用注射針には、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）およびＢ型肝炎などの血行性感染症を感染させるリスクを伴う偶発的な針刺し損傷を防止するための安全機構がない。

【0003】

安全性が強化された機構を備えた歯科用注射針は、わずかに存在するが、これらの注射針は高価過ぎるか、ユーザフレンドリではない。さらに、強化された安全機構を備える歯科用注射針を提供するいくつかの解決策があり、そのうちの２つを以下で考察する。

【0004】

特許文献１は、安全デバイスと、皮下注射針を有する事前充填されたシリンジと、を備える、注射デバイスを開示した。安全デバイスは、支持体、外部本体、針シールド、解放可能な保持手段、およびガイドピンを有するガイド手段を備える。従来技術は、針シールドの所望の動きおよび位置を制御し、次に、皮下注射針の露出を制御するためのロックメカニズムを備える、複数の位置に針シールドを移動させることを伴う。しかしながら、従来技術は、恒久的なロックメカニズムを提供するだけであり、針シールドの位置および動きをさらに制御するための一時的なロックメカニズムの選択肢がない。さらに、事前充填されたシリンジは、従来技術が機能するために安全デバイス内に保持されるように構成され、これは、後部歯茎などの狭く、またはアクセスしにくい部分への注射には適さない場合がある。

【0005】

特許文献２は、偶発的な針刺し損傷を防止するか、または最小限に抑えるためのカニューレ用保護シースに関するものである。保護シースはハブ上に配置され、歯科用シリンジに適合することができ、保護シースは、中空の円筒形本体を備え、これは空洞を有し、複数の格納位置へのシースの移動をガイドするためにハブのオス要素と協働するように構成されたメス機構を形成する。より具体的には、メス機構は、ハブのオス要素を受容し、かつオス要素をそれぞれの位置にガイドするための１次、２次、および３次移行構造と、オス要素をそれぞれの位置に一時的にロックする１次および２次ロック構造と、オス要素をそれぞれの位置に恒久的にロックする最終的ロック構造と、オス要素を所望の位置にガイドするためのガイド構造と、を備える。しかしながら、従来技術は、針刺し損傷に対する無菌性およびより良好な保護をさらに確実にする注射針を有する保護シース全体を包む外部シースを有していない。さらに、従来技術は、ユーザが容易に参照できるような、オス要素およびロック構造の位置を示す手段を備えていない。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】国際公開第２０１２／０００８３７号

【文献】米国特許第９７８９２６２号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

したがって、従来技術においては、注射中に注射針の所望の露出を得るために、異なる位置で異なるタイプのロック手段を提供する、改善されたより効率的な安全注射針アセンブリを有する必要があることが分かる。加えて、二重層シースを有することにより、注射針の安全性と無菌性を最適化する必要性が存在する。さらに、ユーザの便宜のために、位置を示すためのインジケータおよびロック手段を有することが望ましい。

【課題を解決するための手段】

【0008】

以下は、本発明のいくつかの態様の基本的な理解を提供するために、本発明の簡略化された概要を提示する。本概要は、本発明の広範な要約ではない。その唯一の目的は、本発明のいくつかの概念を後に提示されるより詳細な説明の前置きとして、簡略化された形態で提示することである。

【0009】

本発明の目的は、よりユーザフレンドリな安全注射針アセンブリを、好ましくは歯科医療分野での用途のために提供することである。
本発明の目的はまた、二重層シース、より具体的には注射針を収容するための内部シースと、注射針を収容する内部シースを完全に包囲するための外部シースと、を有することにより、ユーザへの偶発的な針刺し損傷および注射針の無菌性に対する二重の安全保護を有する安全注射針アセンブリを提供することである。

【0010】

本発明のさらなる目的は、スタッドを受容するための内部シース上のスリットを備える、安全注射針アセンブリを提供することであり、スリットは、複数の終端部を有し、スリット内での所望の位置へのスタッドの滑走による注射針の露出を制御する。

【0011】

本発明の別の目的は、ロック手段を有する安全注射針アセンブリを提供することであり、より具体的には、注射針を内部シース上のそれぞれの複数の終端部などの所望の位置で効率的に保持しロックするための一時的ロック手段および恒久的ロック手段を提供することである。

【0012】

本発明のさらなる目的は、外部シースおよびキャップを有する安全注射針アセンブリを提供することである。さらに、外部シースおよびキャップの両方は、入口と、ロック手段であって、より具体的には、内部シースの一対の外部スタッド、ならびに外部シースおよびキャップのそれぞれの入口を介して、外部シースとキャップを内部シースにロックするための一時的ロック手段および恒久的ロック手段である、ロック手段と、を有する。

【0013】

加えて、本発明の別の目的は、一対の外部スタッドおよび外部シース上の一対の入口の位置を示すための２セットのインジケータを備える引き裂き可能な封止部材と、キャップと、安全注射針アセンブリ上に備えられた恒久的ロック手段と、を有する、安全注射針アセンブリを提供することである。

【0014】

したがって、これらの目的は、本発明の教示に従うことによって達成され得る。本発明は、スタッドおよび従来の歯科用シリンジを受容するための受容手段を有するハブに取り付けられた注射針と、注射針を保持するためのスタッドを受容するためのスリットを有する内部シースと、注射針を備える内部シースを収容するための外部シースおよびキャップと、を備える、偶発的な針刺し損傷を防止するための安全注射針アセンブリに関する。さらに、内部シースの一対の外部スタッドは、ロック手段を介して内部シースを外部シースおよびキャップと取り外し可能に係合してロックするために外部シース入口およびキャップ入口と相補する。さらに、内部シースのスリットは、ロック手段を介してスタッドを受容してロックするための複数の終端部を備える。好ましくは、安全注射針アセンブリは、外部シース入口と、キャップ入口と、一対の外部スタッドと、恒久的ロック手段と、の位置を示すための２セットのインジケータを有する封止部材を備える。

【0015】

本発明の前述の、および他の目的、特徴、態様および利点は、添付の図面を適切に参照しながら、本明細書で以下に提供される詳細な説明を注意深く読むことからよりよく理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0016】

したがって、本発明の上記の特徴を詳細に理解することができるように、上記で簡単に要約した本発明のより具体的な説明は、実施形態によって参照することができ、そのいくつかが添付の図面に示されている。しかしながら、添付の図面は、本発明の典型的な実施形態のみを図示しており、したがって、本発明が他の同等に有効な実施形態を認めることができるため、その範囲を限定すると見なされるべきではないことに留意されたい。

【0017】

本発明のこれらの、および他の特徴、恩恵、および利点は、以下のテキスト図を参照することによって明らかになり、同様の参照番号は、図面全体にわたり同様の構造を指す。

【図1】本発明の好ましい実施形態による、安全注射針アセンブリを示す概略図である。

【図2】本発明の好ましい実施形態による、安全注射針アセンブリの内部シースを示す概略図である。

【図3】本発明の好ましい実施形態による、内部シースの（ａ）第１の終端部、（ｂ）第２の終端部、ならびに（ｃ）第３の終端部およびスタッド入口のロック手段を示す概略図である。

【図4】本発明の好ましい実施形態による、安全注射針アセンブリの内部シースへの外部シースおよびキャップの取り付けを示す概略図である。

【図5】本発明の好ましい実施形態による、（ａ）使用前位置および（ｂ）最終使用位置における安全注射針アセンブリの封止部材を示す概略図である。

【図6】本発明の好ましい実施形態による、（ａ）使用前位置および（ｂ）最終使用位置において、封止部材が安全注射針アセンブリを取り囲むことを示す概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

本発明は、実施形態および例示的な図面を使用して、例として本明細書に記載されるが、当業者は、本発明が、図面の実施形態および説明される図面に限定されず、様々な構成要素の縮尺を表すことを意図していないことを認識するであろう。さらに、本発明の一部を形成し得るいくつかの構成要素は、図示を容易にするために、特定の図に図示されない場合があり、そのような省略は、いかなる方法でも概説される実施形態を限定しない。図面およびそれらの詳細な説明は、本発明を開示された特定の形態に限定することを意図するものではないが、逆に、本発明は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内にあるすべての改変物、同等物、および代替物を網羅することを理解する必要がある。この説明全体で使用されているように、「できる（ｍａｙ）」という単語は、強制的な意味（つまり、しなければならないことを意味する）ではなく、許容的な意味（つまり、可能性があることを意味する）で使用される。さらに、単数で書かれた単語は、「少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」を意味し、「複数（ｐｌｕｒａｌｉｔｙ）」という単語は、特に明記しない限り「１つ以上（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ）」を意味する。さらに、本明細書で使用される用語および表現は、説明の目的でのみ使用されており、範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」、または「伴う（ｉｎｖｏｌｖｉｎｇ）」などの文言、およびそれらの変形は、広範であり、その後にリストされる主題、同等物、および列挙されていない追加の主題を包含することを意図しており、他の追加物、構成要素、整数、またはステップを除外することを意図していない。同様に、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、適用される法的目的のための「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」または「含有する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」という用語と同義であると見なされる。

【0019】

文書、行為、材料、デバイス、物品などの考察は、本発明に文脈を提供することのみを目的として、本明細書に含まれる。これらの事項のいずれかまたはすべてが先行技術の基礎の一部を形成すること、または本発明に関連する分野における一般的な知識であったことは示唆または表明されていない。

【0020】

本開示では、組成物または要素または要素のグループの前に「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という遷移句が付いている場合は常に、「からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」、「を構成する（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ）」、「からなる群から選択される（ｓｅｌｅｃｔｅｄ ｆｒｏｍ ｔｈｅ ｇｒｏｕｐ ｏｆ ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）、「を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」の遷移句を伴う同じ組成物、要素、もしくは要素のグループも企図するか、または「である（ｉｓ）」が組成物、要素、もしくは要素のグループの列挙に先行することも企図し、かつ、その逆も企図することが理解される。

【0021】

本発明は、添付の図面を参照して様々な実施形態によって以下に説明され、添付の図面で使用される参照番号は、説明全体を通して同様の要素に対応する。しかしながら、本発明は、多くの異なる形態で具体化することができ、本明細書に記載の実施形態に限定されると解釈されるべきではない。むしろ、本実施形態は、本開示が全般的かつ完全であり、本発明の範囲を当業者に十分に伝えるように提供される。以下の詳細な説明では、説明されている実装の様々な態様について数値と範囲が提供されている。これらの値および範囲は、単なる例として扱われるべきであり、特許請求の範囲を制限することを意図するものではない。さらに、いくつかの材料が、本実装の様々な側面に好適なものとして特定されている。これらの材料は例示として扱われるべきであり、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。

【0022】

本発明は、安全注射針アセンブリ（１００）に関し、安全注射針アセンブリ（１００）は、注射針（１１０）であって、スタッド（１３０）およびシリンジを受容するための受容手段（１４０）を有するハブ（１２０）に取り付けられ、それによってハブ（１２０）が、注射針（１１０）の注射部位の遠位端に取り付けられている、注射針（１１０）と、内部シース（１５０）であって、スタッド（１３０）を受容するためのスリット（１９０）を有し、それにより、内部シース（１５０）の内部に注射針（１１０）を位置付け、かつ保持する、内部シース（１５０）と、注射針（１１０）を含む内部シース（１５０）を収容するための外部シース（２２０）およびキャップ（２４０）と、を備え、内部シース（１５０）は、一対の外部スタッド（１７０）を有し、外部シース（２２０）は、外部シース入口（２３０）を有し、およびキャップ（２４０）は、一対の外部スタッド（１７０）と相補するキャップ入口（２５０）を有し、それによって内部シース（１５０）を外部シース（２２０）に取り外し可能に係合してロックすることを特徴としており、内部シースのスリット（１９０）は、注射針（１１０）を位置付けるためのスタッド（１３０）を受容するための複数の終端部（２００）を有し、注射針（１１０）を保持するためにスタッド（１３０）をロックする。

【0023】

図１～図６に示す図面を参照して、ここで本発明をより詳細に説明する。
図１は、本発明の好ましい実施形態による安全注射針アセンブリ（１００）を示す概略図である。安全注射針（１００）は、注射針（１１０）と、注射針（１１０）を収容するための内部シース（１５０）と、注射針（１１０）を有する内部シースを収容するための外部シース（２２０）およびキャップ（２４０）と、を備える。注射針（１１０）は、スタッド（１３０）および受容手段（１４０）を有するハブ（１２０）に取り付けられている。より具体的には、注射針（１１０）は、好ましくは従来の注射針であり、ハブ（１２０）は、注射針（１１０）の注射部位の遠位端に取り付けられている。好ましくは、受容手段（１４０）は、限定されるものではないが、ねじ山であり、これはシリンジ、より具体的には従来の歯科用シリンジを受容するように構成されている。さらに、ハブ（１２０）のスタッド（１３０）は、内部シース（１５０）と取り外し可能に係合されており、より具体的には、注射針（１１０）を内部シース（１５０）内に位置付けて、かつ保持するために、内部シース（１５０）上に備えられたスリット（１９０）を介して、内部シース（１５０）と取り外し可能に係合されている。

【0024】

本発明の一実施形態によれば、内部シース（１５０）は、一対の外部スタッド（１７０）を有しており、外部シース（２２０）は、外部シース入口（２３０）を有しており、キャップ（２４０）は、一対の外部スタッド（１７０）と相補するキャップ入口（２５０）を有し、それによって、内部シース（１５０）を外部シース（２２０）に取り外し可能に係合してロックする。

【0025】

本発明の一実施形態によれば、内部シース（１５０）は、一対の外部スタッド（１７０）の間に位置する突出面（１６０）を有する。
図２は、本発明の好ましい実施形態による安全注射針アセンブリ（１００）の内部シース（１５０）を示す概略図である。内部シース（１５０）は、注射針（１１０）を位置付けるためのスタッド（１３０）を受容するための、かつ、注射針（１１０）を保持するためのスタッド（１３０）をロックするための複数の終端部（２００）を有するスリット（１９０）を備える。注射針（１１０）を使用する前の使用前位置では、スタッド（１３０）は、スタッド入口（１８０）と位置合わせされた第３の終端部（２００ｃ）の一時的なロック手段（２１０ａ）に位置付けられた。

【0026】

本発明の一実施形態によれば、内部シース（１５０）は、内部シース（１５０）のスリット（１９０）に接続された、スタッド（１３０）を受容するためのスタッド入口（１８０）を備える。

【0027】

本発明の一実施形態によれば、スリット（１９０）の複数の終端部（２００）は、第１の終端部（２００ａ）、第２の終端部（２００ｂ）、および第３の終端部（２００ｃ）を含み、それにより、内部シース（１５０）の第１の終端部（２００ａ）、第２の終端部（２００ｂ）、および第３の終端部（２００ｃ）の各々は、スタッド（１３０）をロックするためのロック手段（２１０）を有する。さらに、複数の終端部（２００）の各々は、より具体的には、注射針（１１０）の露出に対する、注射針（１１０）の位置を判定する。

【0028】

本発明の一実施形態によれば、第１の終端部（２００ａ）は、内部シース（１５０）のスタッド入口（１８０）および一対の外部スタッド（１７０）から遠位端に位置する。
本発明の一実施形態によれば、第３の終端部（２００ｃ）は、内部シース（１５０）の一対の外部スタッド（１７０）から近位端に位置する。さらに、スタッド入口（１８０）は、スリット（１９０）の第３の終端部（２００ｃ）に隣接して位置する。

【0029】

本発明の一実施形態によれば、第２の終端部（２００ｂ）は、第１の終端部（２００ａ）と第３の終端部（２００ｃ）との間に位置する。
図３は、本発明の好ましい実施形態による、（ａ）第１の終端部（２００ａ）、（ｂ）第２の終端部（２００ｂ）、および（ｃ）第３の終端部（２００ｃ）にあるロック手段（２１０）、ならびに内部シース（１５０）のスタッド入口（１８０）を示す概略図である。好ましくは、ロック手段（２１０）は、一時的ロック手段（２１０ａ）および恒久的ロック手段（２１０ｂ）を含む。

【0030】

本発明の一実施形態によれば、一時的ロック手段（２１０ａ）は、複数の突起を備える。加えて、恒久的ロック手段（２１０ｂ）は、一方向ロックを備える。さらに、図３（ａ）～（ｃ）に示すように、一時的ロック手段（２１０ａ）は、限定されるものではないが、好ましくは複数の半円形突起を備え、一方で、恒久的ロック手段（２１０ｂ）は、限定されるものではないが、好ましくは一対のＬ字形スプリングロックを備える。

【0031】

本発明の一実施形態によれば、内部シース（１５０）の第１の終端部（２００ａ）および第３の終端部（２００ｃ）の各々は、好ましくは、スタッド（１３０）をロックおよびロック解除するための一時的ロック手段（２１０ａ）を有する。

【0032】

より具体的には、第１の終端部（２００ａ）の一時的ロック手段（２１０ａ）は、スタッド（１３０）を保持して、注射針（１１０）を内部シース（１５０）から完全に露出させるように構成されている。一方で、第３の終端部（２００ｃ）上の一時的ロック手段（２１０ａ）は、内部シース（１５０）内の注射針（１１０）を完全に覆うように構成されている。

【0033】

本発明の一実施形態によれば、スタッド入口（１８０）および第２の終端部（２００ｂ）は、好ましくは、スタッド（１３０）をロックするための恒久的ロック手段（２１０ｂ）を有する。より具体的には、スタッド入口（１８０）上の恒久的ロック手段（２１０ｂ）は、スリット（１９０）上にスタッド（１３０）を保持するように構成され、一方で、終端部（２００ｂ）上の恒久的ロック手段（２１０ｂ）は、最終使用位置に、特に廃棄のための注射針（１１０）の使用終了位置にスタッド（１３０）を保持するように構成されている。

【0034】

図４は、本発明の好ましい実施形態による、安全注射針アセンブリ（１００）の内部シース（１５０）への外部シース（２２０）の取り付けを示す概略図である。図４に示すように、外部シース（２２０）は、注射針（１１０）を備える内部シース（１５０）を収容するように構成されている。好ましくは、外部シース（２２０）およびキャップ（２４０）は、内部シース（１５０）の異なる部分を収容している。

【0035】

本発明の一実施形態によれば、キャップ（２４０）は、ハブ（１２０）の受容手段（１４０）を有する内部シース（１５０）を収容するように構成されている。一方で、外部シース（２２０）は、注射針（１１０）の注射部位を有する内部シース（１５０）を収容するように構成されている。好ましくは、外部シース（２２０）およびキャップ（２４０）は、ユーザの要求に応じて、内部シース（１５０）を取り外し可能に収容している。

【0036】

本発明の一実施形態によれば、使用前位置において、外部シース（２２０）およびキャップ（２４０）は、内部シース（１５０）の突出面（１６０）によって分離されている。
図４に示すように、外部シース入口（２３０）およびキャップ入口（２５０）の各々は、内部シース（１５０）の一対の外部スタッド（１７０）を外部シース（２２０）およびキャップ（２４０）にロックするための一時的ロック手段（２１０ａ）および恒久的ロック手段（２１０ｂ）を備える。内部シース（１５０）と同様に、外部シース（２２０）およびキャップ（２４０）の一時的ロック手段（２１０ａ）は、限定されるものでないが、好ましくは、複数の半円形の突起を備え、一方で、外部シース（２２０）およびキャップ（２４０）の恒久的ロック手段（２１０ｂ）は、限定されるものでないが、好ましくは、一対のＬ字形スプリングロックを備える。

【0037】

好ましくは、外部シース入口（２３０）およびキャップ入口（２５０）の両方は、Ｔ字形入口である。より好ましくは、一時的ロック手段（２１０ａ）は、Ｔ字形入口の接合部に位置し、恒久的ロック手段（２１０ｂ）は、Ｔ字形入口の一方の端部に位置し、一方で、Ｔ字形入口の反対側端部は、ロック手段（２１０）を有していない。さらに、使用前位置では、一対の外部スタッド（１０７）が、それぞれの外部シース入口（２３０）およびキャップ入口（２５０）の一時的ロック手段（２１０ａ）に位置合わせされ、固定された。

【0038】

より具体的には、外部シース入口（２３０）およびキャップ入口（２５０）上の一時的ロック手段（２１０ａ）は、それぞれの外部スタッド（１７０）を使用前位置に保持するように構成されており、一方で、外部シース入口（２３０）およびキャップ入口（２５０）上の恒久的ロック手段（２１０ｂ）は、それぞれの外部スタッド（１７０）を最終使用位置に保持するように構成されている。さらに、安全注射針アセンブリ（１００）は、内部シース（１５０）および外部シース（２２０）の両方が最終使用位置にあると、安全に廃棄される。

【0039】

図５は、本発明の好ましい実施形態による、（ａ）使用前位置、および（ｂ）最終使用位置にある安全注射針アセンブリ（１００）の封止部材（２６０）を示す概略図である。より具体的には、注射針アセンブリ（１００）は、第１の鋸歯状線（２７０ａ）および第２の鋸歯状線（２７０ｂ）と称される一対の引き裂き可能な鋸歯状線（２７０）を有する封止部材（２６０）を備える。

【0040】

本発明の一実施形態によれば、封止部材（２６０）は、限定するものではないが、外部シース入口（２３０）と、キャップ入口（２５０）と、外部シース入口（２３０）およびキャップ入口（２５０）内の一対の外部スタッド（１７０）と、恒久的ロック手段（２１０ｂ）と、第２の終端部（２００ｂ）と、の位置を示すための２セットのインジケータ（２８０）を有する。

【0041】

本発明の一実施形態によれば、注射針アセンブリ（１００）は、使用前位置において、最外層として一対の引き裂き可能な鋸歯状線（２７０）を有し、かつ内部シース（１５０）の突出面（１６０）を取り囲む封止部材（２６０）と、外部シース（２２０）と、キャップ（２４０）と、を備える。図６は、本発明の好ましい実施形態による、封止部材（２６０）が（ａ）使用前位置、および（ｂ）最終使用位置にある安全注射針アセンブリ（１００）を取り囲むことを示す概略図である。

【0042】

本発明の一実施形態によれば、封止部材（２６０）は、好ましくは、一対の鋸歯状線（２７０）に沿って３つのセクションに引き裂き可能であり、それにより、３つのセクションは、図６に示すように、内部シース（１５０）の突出面（１６０）、外部シース（２２０）、およびキャップ（２４０）に別々に取り付けられる。

【0043】

本発明の一実施形態によれば、封止部材（２６０）上に備えられるインジケータの第１のセット（２８０ａ）は、３つのマーキングを有し、それにより３つのマーキングは、外部シース入口（２３０）、一対の外部スタッド（１７０）、およびキャップ入口（２５０）の位置に対応する。図５および図６に示すように、３つのマーキングは、限定されるものではないが、好ましくは、３つの矩形マーキングであり、すなわち、第１のマーキング（２８０ａａ）、第２のマーキング（２８０ａｂ）、および第３のマーキング（２８０ａｃ）である。より具体的には、第１のマーキング（２８０ａａ）、第２のマーキング（２８０ａｂ）および第３のマーキング（２８０ａｃ）は、それぞれ外部シース入口（２３０）、一対の外部スタッド（１７０）、およびキャップ入口（２５０）の位置に対応する。

【0044】

好ましくは、第１のマーキング（２８０ａａ）、第２のマーキング（２８０ａｂ）、および第３のマーキング（２８０ａｃ）は、図５（ａ）および図６（ａ）に示すように、使用前位置にあるときに位置合わせされる。第１のマーキング（２８０ａａ）および第２のマーキング（２８０ａｂ）の位置合わせは、外部シース入口（２３０）とそれぞれの外部スタッド（１７０）との位置合わせに対応しており、内部シース（１５０）上での外部シース（２２０）の配置または取り外しを可能にする。さらに、第２のマーキング（２８０ａｂ）および第３のマーキング（２８０ａｃ）の位置合わせは、キャップ入口（２５０）とそれぞれの外部スタッド（１７０）との位置合わせに対応しており、キャップ（２４０）の内部シース（１５０）での配置または取り外しを可能にする。

【0045】

本発明の一実施形態によれば、封止部材（２６０）上に備えられるインジケータの第２のセット（２８０ｂ）は３つのマーキングを有し、それにより、３つのマーキングは、外部シース（２２０）、キャップ（２４０）、および第２の終端部（２００ｂ）上の恒久的ロック手段（２１０ｂ）に対応する。最終使用位置では、スタッド（１３０）の位置は、ハブ（１２０）が、図６（ｂ）に示すようにインジケータの第２のセット（２８０ｂ）で覆われたときに確認される。

【0046】

図５および図６に示されるように、限定されるものではないが、インジケータの第２のセット（２８０ｂ）の３つのマーキングは、好ましくは、３つの三角形ポインタであり、すなわち、第１のポインタ（２８０ｂａ）、第２のポインタ（２８０ｂｂ）、および第３のポインタ（２８０ｂｃ）である。好ましくは、第１のポインタ（２８０ｂａ）は、外部シース（２２０）上、特に外部シース入口（２３０）上に備えられる恒久的ロック手段（２１０ｂ）に対応する。第２のポインタ（２８０ｂｂ）は、キャップ（２４０）上に、特にキャップ入口（２５０）上に備えられる恒久的ロック手段（２１０ｂ）に対応する。さらに、第３のポインタ（２８０ｂｃ）は、内部シース（１５０）上に、特に第２の終端部（２００ｂ）上に備えられる恒久的ロック手段（２１０ｂ）に対応する。

【0047】

より具体的には、第１のポインタ（２８０ｂａ）と第２のマーキング（２８０ａｂ）との位置合わせは、それぞれの外部スタッド（１７０）が、外部シース入口（２３０）上に備えられる恒久的ロック手段（２１０ｂ）にロックされることを示す。一方で、第２のポインタ（２８０ｂｂ）と第２のマーキング（２８０ａｂ）との位置合わせは、それぞれの外部スタッド（１７０）が、キャップ入口（２５０）上に備えられる恒久的ロック手段（２１０ｂ）にロックされることを示す。

【0048】

図５（ｂ）および図６（ｂ）に示すように、インジケータの第２のセット（２８０ｂ）は第２のマーキング（２８０ａｂ）を指しており、一対の外部スタッド（１７０）は、それぞれの外部シース入口（２３０）およびキャップ入口（２５０）上の恒久的ロック手段（２１０ｂ）にロックされていて、スタッド（１３０）はまた、内部シース（１５０）の第２の終端部（２００ｂ）上の恒久的ロック手段（２１０ｂ）にロックされていることを示している。好ましくは、インジケータの第２のセット（２８０ｂ）が最終使用位置にあるとき、注射針（１１０）は完全に覆われ、内部シース（１５０）内に恒久的にロックされ、これにより安全注射針アセンブリ（１００）は、安全に廃棄され得る。

【0049】

好ましくは、スタッド（１３０）、一対の外部スタッド（１７０）、スタッド入口（１８０）、スリット（１９０）、複数の終端部（２００）、ロック手段（２１０）、一対の入口（２５０）、および２セットのインジケータ（２８０）は、独立して、または鏡像対として、存在して機能することができる。

【0050】

以下に、本発明の実施例が、より詳細な説明のために提供されている。本発明の利点は、これらの実施例からより容易に理解され、実用化され得る。しかしながら、以下の実施例は、いかなる方法でも本発明の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。
＜実施例＞
実施例１
安全注射針アセンブリへのシリンジの取り付け
使用前位置にある安全注射針アセンブリ（１００）が注射操作のために選択され、使用前位置では、外部シース（２２０）が左側にあり、一方でキャップ（２４０）が右側にある位置に安全注射針アセンブリ（１００）が保持された。使用前位置において、一対の外部スタッド（１０７）が、それぞれの外部シース入口（２３０）およびキャップ入口（２５０）の一時的ロック手段（２１０ａ）に位置合わせされて固定された。さらに、インジケータの第１のセット（２８０ａ）の第１のマーキング（２８０ａａ）、第２のマーキング（２８０ａｂ）および第３のマーキング（２８０ａｃ）もまた、使用前位置に位置合わせされた。

【0051】

キャップ（２４０）を軽くねじり、封止部材（２６０）を第２の鋸歯状線（２７０ｂ）に沿って引き裂き、その結果、それぞれの外部スタッド（１７０）が、Ｔ字形キャップ入口（２５０）の恒久的ロック手段（２１０ｂ）のロック手段（２１０）がない反対側端部に向けて移動した。結果として、封止部材（２６０）の第３のマーキング（２８０ａｃ）は、その使用前位置から反時計回りに移動し、それにより、第１のマーキング（２８０ａａ）および第２のマーキング（２８０ａｂ）とは、もはや位置合わせされていない。位置合わせされていない第３のマーキング（２８０ａｃ）は、キャップ入口（２５０）内の外部スタッド（１７０）の位置が、外部シース入口（２３０）内の外部スタッド（１７０）ともはや位置合わせされていないことを示し、そこでは、外部スタッド（１７０）は既に、Ｔ字形キャップ入口（２５０）の恒久的ロック手段（２１０ｂ）の反対側端部に向けて上方に移動している。

【0052】

封止部材（２６０）が第２の鋸歯状線（２７０ｂ）に沿って引き裂かれた後、キャップ（２４０）が、第３のマーキング（２８０ａｃ）が第２のマーキング（２８０ａｂ）と再び位置合わせされるまで時計回りに回され、外部スタッド（１７０）が、キャップ入口（２５０）と位置合わせされたこと、すなわち、外部スタッド（１７０）が、再び使用前位置にあることを示し、続いて、内部シース（１５０）からキャップ（２４０）が取り外された。

【0053】

歯科用シリンジは、ハブ（１２０）上の受容手段（１４０）を介して安全注射針アセンブリ（１００）に取り付けられた。スタッド（１３０）は使用前位置に保持され、そこでスタッド（１３０）は、スリット（１９０）の第３の終端部（２００ｃ）の一時的ロック手段（２１０ａ）でロックされた。

【0054】

次に、外部シース（２２０）を軽くねじり、第１の鋸歯状線（２７０ａ）に沿って封止部材（２６０）を引き裂き、その結果、封止部材（２６０）の第１のマーキング（２８０ａａ）が使用前位置から移動し、それにより、もはや第２のマーキング（２８０ａｂ）とは位置合わせされなくなる。次に、外部スタッド（１７０）が、使用前位置に向けて外部シース入口（２３０）と再び位置合わせされ、続いて、外部シース（２２０）が内部シース（１５０）から取り外された。これにより、外部シース（２２０）およびキャップ（２４０）の両方が、注射針（１１０）が内部シース（１５０）内に留まっている間に、内部シース（１５０）との係合から取り外された。

【0055】

実施例２
安全注射針アセンブリを使用した注射操作
使用前位置では、スタッド（１３０）が、第３の終端部（２００ｃ）の一時的ロック手段（２１０ａ）に位置付けられた。スタッド（１３０）を第３の終端部（２００ｃ）の一時的ロック手段（２１０ａ）から解放するために内部シース（１５０）を時計回りに回し、スタッド（１３０）がスリット（１９０）を上下に滑ることができるようにした。スタッド（１３０）を第１の終端部（２００ａ）に滑らせたとき、注射針（１１０）は完全に露出した。さらに、スタッド（１３０）は、第１の終端部（２００ａ）の一時的ロック手段（２１０ａ）で一時的にロックされ、それによって内部シース（１５０）が移動して注射操作を妨害するのを防止した。

【0056】

注射の後、内部シース（１５０）を時計回りに回し、第１の終端部（２００ａ）の一時的ロック手段（２１０ａ）から解放した。スタッド（１３０）を第３の終端部（２００ｃ）に向けて滑らせ、その結果、注射針（１１０）が内部シース（１５０）に完全に覆われた。さらに、ユーザの要件に応じて、スタッド（１３０）はスリット（１９０）に沿って繰り返し滑らせることができ、そのため同じ注射針（１１０）を使用して複数の注射を実行できるようにした。

【0057】

実施例３
安全注射針アセンブリの廃棄
注射操作が完了すると、スタッド（１３０）はスリット（１９０）に沿って滑らされ、第２の終端部（２００ｂ）の恒久的ロック手段（２１０ｂ）の中に移動され、そこでスタッド（１３０）、恒久的ロック手段（２１０ｂ）、および第２の終端部（２００ｂ）は、最終使用位置に対応する第２のマーキング（２８０ａｂ）および第３のポインタ（２８０ｂｃ）によって重ね合わせられた。内部シース（１５０）を反時計回りに回すことにより、内部シース（１５０）およびハブ（１２０）は、最終使用位置で共に単一のユニットに堅固にロックされた。

【0058】

最終使用位置では、次いで、安全注射針シース（１００）を廃棄する前に、外部シース（２２０）が内部シース（１５０）と再び係合された。第１のマーキング（２８０ａａ）および第２のマーキング（２８０ａｂ）が位置合わせされ、その結果、外部スタッド（１７０）と外部シース入口（２３０）が位置合わせされ、続いてそれぞれの外部スタッド（１７０）が外側シース入口（２３０）の中に押し込まれた。これに引き続き、内部シース（１５０）と外部シース（２２０）とが止まり嵌めされた。さらに、外部シース（２２０）が時計回りに回され、次に外部スタッド（１７０）が外部シース入口（２３０）の恒久的ロック手段（２１０ｂ）の中に押し込まれ、第１のポインタ（２８０ｂａ）が第２のマーキング（２８０ａｂ）と位置合わせされたときに、このことが確認され得る。

【0059】

次いで、注射針（１１０）は、受容手段（１４０）においてシリンジを緩め、それに続いてキャップ（２４０）を内部シース（１５０）に再び係合させることによってシリンジから取り外された。外部シース（２２０）を内部シース（１５００に係合させる場合と同様に、第２のマーキング（２８０ａｂ）と第３のマーキング（２８０ａｃ）が位置合わせされて互いに向けて押されることで、外部スタッド（１７０）とキャップ入口（２５０）とが位置合わせされ、外部スタッド（１７０）が、キャップ入口（２５０）内に押し込まれた。これに引き続き、内部シース（１５０）とキャップ（２４０）とが止まり嵌めされた。さらに、キャップ（２４０）が時計回りに回され、それにより、外部スタッド（１７０）がキャップ入口（２５０）の恒久的ロック手段（２１０ｂ）の中に押し込まれ、第２のポインタ（２８０ｂｂ）が第２のマーキング（２８０ａｂ）を指したときに、このことが確認され得る。したがって、内部シース（１５０）は、外部シース（２２０）によって完全に係合され、安全注射針アセンブリ（１００）は、偶発的な針刺し損傷を生じることなく廃棄することができる。

【0060】

上述の安全注射針アセンブリ（１００）は、既存の注射針アセンブリの問題と欠点を克服する。本発明は、二重層シース（１５０、２２０）を有することによって、より具体的には、注射針を収容するための内部シース（１５０）と、注射針（１１０）を収容している内部シース（１５０）を完全に包囲するための外部シース（２２０）およびキャップ（２４０）と、を有することによって、よりユーザフレンドリであり、ユーザへの偶発的な針刺し損傷および注射針の無菌性に対して二重安全保護を提供する。加えて、本発明は、ユーザが、複数の終端部（２００）を有するスリット（１９０）内でスタッド（１３０）を滑らせることによって、注射針（１１０）の露出を制御することを可能にする。さらに、本発明はまた、内部シース（１５０）上のそれぞれの複数の終端部（２００）においてスタッド（１３０）をロックすることによって、注射針（１１０）を所望の位置に効率的に保持するための一時的ロック手段（２１０ａ）および恒久的ロック手段（２１０ｂ）を含むロック手段（２１０）を提供する。それとは別に、取り外し可能な外部シース（２２０）およびキャップ（２４０）は、内部シース（１５０）をロックするためのロック手段（２１０）を備える。好ましくは、本発明はまた、一対の外部スタッド（１７０）の位置を示すための２セットのインジケータ（２８０）を備える引き裂き可能な封止部材（２６０）と、外部シース入口（２３０）と、キャップ入口（２５０）と、安全注射針アセンブリ（１１０）上に備えられる恒久的ロック手段（２１０ｂ）と、を備える。

【0061】

上述の例示的な実装は、特定の形状、寸法、および他の特性で示されているが、本発明の範囲には、様々な他の形状、寸法、および特性も含まれる。また、上述のような構成要素は、様々な他の方法で製造することができ、様々な他の材料を含むことができる。

【0062】

これらの実施形態に対する様々な改変は、説明および添付の図面から当業者には明らかである。本明細書に記載の様々な実施形態に関連する原理は、他の実施形態にも適用され得る。したがって、説明は、添付の図面とともに示される実施形態に限定されることを意図するものではなく、本明細書で開示または提案される原理および新規で発明的な特徴と一致する最も広い範囲を提供するものである。したがって、本発明は、本発明および添付の特許請求の範囲内にある他のそのような代替物、改変物、および変形物のすべてを保持することが期待される。

【0063】

本発明は、添付の図にも示されている特定の実施形態を参照して説明されてきたが、本明細書で説明され、以下の特許請求の範囲で規定されるように多くの変形および改変が本発明の範囲内で実行され得ることは、当業者には明らかであろう。

【0064】

本発明による添付の図面で使用される参照番号の説明：

【0065】

【表1-1】

【0066】

【表1-2】

【図1】

【図2】

【図3(a)】

【図3(b)】

【図3(c)】

【図4】

【図5(a)】

【図5(b)】

【図6(a)】

【図6(b)】