特許 7379336 バランシングチャンバシステムの充填時間を測定するためのデバイス、バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するためのデバイス、バランシングチャンバモジュール、透析システム、および対応する方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-11-06

(45)【発行日】2023-11-14

(54)【発明の名称】バランシングチャンバシステムの充填時間を測定するためのデバイス、バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するためのデバイス、バランシングチャンバモジュール、透析システム、および対応する方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20231107BHJP

【ＦＩ】

A61M1/16 135

A61M1/16 111

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2020534366

(86)(22)【出願日】2017-12-22

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-03-11

(86)【国際出願番号】 CN2017117987

(87)【国際公開番号】W WO2019119412

(87)【国際公開日】2019-06-27

【審査請求日】2020-12-21

【審判番号】

【審判請求日】2022-10-14

(73)【特許権者】

【識別番号】501276371

【氏名又は名称】フレセニウス・メディカル・ケア・ドイチュラント・ゲーエムベーハー

(74)【代理人】

【識別番号】110003708

【氏名又は名称】弁理士法人鈴榮特許綜合事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100108855

【弁理士】

【氏名又は名称】蔵田 昌俊

(74)【代理人】

【識別番号】100179062

【弁理士】

【氏名又は名称】井上 正

(74)【代理人】

【識別番号】100199565

【弁理士】

【氏名又は名称】飯野 茂

(74)【代理人】

【識別番号】100153051

【弁理士】

【氏名又は名称】河野 直樹

(74)【代理人】

【識別番号】100162570

【弁理士】

【氏名又は名称】金子 早苗

(72)【発明者】

【氏名】ジョー、ジョセフ

【合議体】

【審判長】佐々木 正章

【審判官】安井 寿儀

【審判官】栗山 卓也

(56)【参考文献】

【文献】独国特許発明第１９７２８８００（ＤＥ，Ｃ）

【文献】米国特許出願公開第２００４／００４０６２０（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

A61M 1/16

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するためのデバイスであって、
１つのバランシングチャンバの第１のチャンバの第１の充填時間または前記１つの同じバランシングチャンバの第２のチャンバの第２の充填時間を測定するように構成された流入監視手段と、
前記バランシングチャンバシステムにおける前記異常を検出するために、前記第１の充填時間を記憶メモリに記録される第１の所定の値または範囲と比較するか、もしくは前記第２の充填時間を記憶メモリに記録される第２の所定の値または範囲と比較するように構成された評価手段と
を備え、
前記バランシングチャンバは、可撓性分離壁によって前記第１のチャンバと前記第２のチャンバとに分割され、
前記流入監視手段は、新しい流体が前記第１のチャンバに流入することのみを可能にするように前記第１のチャンバの第１の充填ポートと流体接続された電気的に絶縁された第１の逆止弁をまたぐ一対の電極を備えるか、または
前記流入監視手段は、使用済み流体が前記第２のチャンバに流入することのみを可能にするように前記第２のチャンバの第２の充填ポートと流体接続された電気的に絶縁された第２の逆止弁をまたぐ一対の電極を備える、
デバイス。

【請求項2】

前記第１の所定の値からの前記第１の充填時間の第１の偏差が第１の所定の範囲外にある場合に、前記異常が検出されるか、または
前記第２の所定の値からの前記第２の充填時間の第２の偏差が第２の所定の範囲外にある場合に、前記異常が検出される、
請求項１に記載のデバイス。

【請求項3】

前記流入監視手段は、前記バランシングチャンバシステムの第１の充填流路に配置されるか、または
前記流入監視手段は、前記バランシングチャンバシステムの第２の充填流路に配置される、
請求項１に記載のデバイス。

【請求項4】

前記デバイスは、
前記異常が検出された場合に異常信号を生成するように構成された指示モジュールをさらに備える、請求項１～３のいずれか一項に記載のデバイス。

【請求項5】

請求項１～４のいずれか一項に記載のデバイスを備える、バランシングチャンバモジュール。

【請求項6】

請求項５に記載のバランシングチャンバモジュールを備える、透析システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、バランシングチャンバシステムの充填時間を測定するためのデバイス、バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するためのデバイス、バランシングチャンバモジュール、透析システム、およびバランシングチャンバシステムにおける異常を検出するための方法に関する。

【背景技術】

【0002】

透析治療は、尿毒症または腎不全などのいくつかの腎疾患に広く使用されている。血液透析治療のために使用される一般的な装置は、血液透析装置と呼ばれる。

【0003】

血液透析治療では、新しい透析液が十分に血液透析装置の透析器に流入することを確実にすることが不可欠である。少なくとも１つ、好ましくは２つのバランシングチャンバを備える従来の血液透析装置は、予め設定されたチャンバ容積で所望の流量を達成するようにバランシングチャンバサイクル速度を制御する。

【0004】

バランシングチャンバのための負荷圧力が低下すると、または流入路および／または流出路における閉塞などの異常があると、流量も低下するが検出されない場合がある。既知の方法の１つは、負荷圧力およびバランシングチャンバ内に充填される流体が十分に生成されているかどうかを示すために、電流上昇パルス振幅およびタイミングを検出することである。

【0005】

しかしながら、そのような方法は、水圧回路内におけるより高い圧力を必要とし、負荷圧力が制限されるときには使用できない場合がある。また、水圧チューブシステムに対してより高い圧力もかける。

【発明の概要】

【0006】

先行技術に存在する課題に鑑みて、本発明の目的は、バランシングチャンバシステムの充填時間を測定するためのデバイス、バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するためのデバイス、対応するバランシングチャンバモジュール、対応する透析システム、および対応する方法を提供することである。

【0007】

この目的を達成するために、本発明の第１の態様によれば、バランシングチャンバシステムの充填時間を測定するためのデバイスが提供され、本デバイスは、バランシングチャンバの第１のチャンバの第１の充填時間またはバランシングチャンバの第２のチャンバの第２の充填時間を測定するように構成された流入監視手段と、第１の充填時間または第２の充填時間を受信するように構成されたメモリモジュールとを備える。

【0008】

本発明の第２の態様によれば、バランシングチャンバシステムの充填時間を測定するためのデバイスが提供され、本デバイスは、バランシングチャンバの第１のチャンバの第１の充填プロセスまたはバランシングチャンバの第２のチャンバの第２の充填プロセスを監視し、監視データを生成するように構成された監視手段と、第１の充填プロセスの第１の充填時間または第２の充填プロセスの第２の充填時間を計算するために、監視手段から監視データを受信するように構成された処理モジュールと、第１の充填時間または第２の充填時間を受信するように構成されたメモリモジュールとを備える。

【0009】

本発明の第３の態様によれば、バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するためのデバイスが提供され、本デバイスは、バランシングチャンバの第１のチャンバの第１の充填時間またはバランシングチャンバの第２のチャンバの第２の充填時間を測定するように構成された流入監視手段と、バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するために、第１の充填時間を第１の所定の値または範囲と比較するか、もしくは第２の充填時間を第２の所定の値または範囲と比較するように構成された評価手段とを備える。

【0010】

本発明の任意選択の実施形態によれば、バランシングチャンバシステムは、可撓性分離壁によって第１のチャンバと第２のチャンバとに分割された少なくとも１つのバランシングチャンバを備える。

【0011】

本発明の任意選択の実施形態によれば、第１の所定の値からの第１の充填時間の第１の偏差（deviation）が第１の所定の範囲外にある場合に、異常が検出されるか、または第２の所定の値からの第２の充填時間の第２の偏差が第２の所定の範囲外にある場合に、異常が検出される。

【0012】

本発明の任意選択の実施形態によれば、流入監視手段は、バランシングチャンバシステムの第１の充填流路に配置されるか、または流入監視手段は、バランシングチャンバシステムの第２の充填流路に配置される。

【0013】

本発明の任意選択の実施形態によれば、流入監視手段は、バランシングチャンバシステムの第１の排出流路に配置されるか、または流入監視手段は、バランシングチャンバシステムの第２の排出流路に配置される。

【0014】

本発明の任意選択の実施形態によれば、流入監視手段は、新しい流体が第１のチャンバに流入することのみを可能にするように第１のチャンバの第１の充填ポートと流体接続された電気的に絶縁された第１の逆止弁をまたぐ一対の電極を備えるか、または流入監視手段は、使用済み流体が第２のチャンバに流入することのみを可能にするように第２のチャンバの第２の充填ポートと流体接続された電気的に絶縁された第２の逆止弁をまたぐ一対の電極を備える。

【0015】

本発明の任意選択の実施形態によれば、本デバイスは、異常が検出された場合に異常信号を生成するように構成された指示モジュールをさらに備える。

【0016】

本発明の第４の態様によれば、バランシングチャンバモジュールが提供され、バランシングチャンバモジュールは、バランシングチャンバシステムの充填時間を測定するためのデバイス、またはバランシングチャンバシステムにおける異常を検出するためのデバイスを備える。

【0017】

本発明の第５の態様によれば、透析システムが提供され、本透析システムは、バランシングチャンバモジュールを備える。

【0018】

本発明の第６の態様によれば、バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するための方法が提供され、本方法は、バランシングチャンバの第１のチャンバの第１の充填時間またはバランシングチャンバの第２のチャンバの第２の充填時間を測定することと、バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するために、第１の充填時間を第１の所定の値または範囲と比較すること、もしくは第２の充填時間を第２の所定の値または範囲と比較することとを行うステップを備える。

【0019】

本発明の任意選択の実施形態によれば、第１のチャンバの第１の充填時間が第１の所定の範囲を下回る場合、第２の排出流路に異常が存在するか、または第１のチャンバの第１の充填時間が第１の所定の範囲を上回る場合、第１の排出流路または第１の充填流路に異常が存在する。

【0020】

本発明の任意選択の実施形態によれば、第２のチャンバの第２の充填時間が第２の所定の範囲を下回る場合、第１の排出流路に異常が存在するか、または第２のチャンバの第２の充填時間が第２の所定の範囲を上回る場合、第２の充填流路または第２の排出流路に異常が存在する。

【0021】

本発明の任意選択の実施形態によれば、本方法は、異常が検出された場合に、チャンバの不十分な排出を示す異常信号を生成することをさらに備える。

【0022】

本発明の任意選択の実施形態によれば、異常信号は、所定の基準にしたがう所定の回数、異常が検出されるまで生成される。

【0023】

本発明によれば、バランシングチャンバシステムにおける異常を確実かつ簡単に検出および特定することができる。

【0024】

本発明およびその利点は、以下の図面を参照していくつかの好ましい例示的な実施形態の下記の詳細な説明を読むことによってさらに理解される。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】一例としてシングルバランシングチャンバシステムを採用することによって、血液透析装置のバランシングチャンバシステムにおける異常を検出するための方法およびデバイスを概略的に例示する。

【図2】本発明の例示的な実施形態による、第１のチャンバの充填時間と負荷圧力との関係を示す。

【図3】新しい透析液または使用済み透析液の流路の問題を示すために、第１のチャンバ内に充填される流体の正規化された充填時間と正規化された流量との関係を示す。

【好ましい実施形態の詳細な説明】

【0026】

本発明のいくつかの例示的な実施形態が、本発明の基本概念をよりよく理解するために、図面を参照してより詳細に以下に説明される。

【0027】

図１は、バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するための方法およびデバイスを概略的に例示し、本明細書では、血液透析装置のシングルバランシングチャンバシステムが一例として採用される。さらに、バランシングチャンバシステムの充填時間を測定するためのデバイスが、図１を参照して説明される。

【0028】

図１に示されるように、バランシングチャンバシステム１は、変位可能な隔壁３によって第１のチャンバ４と第２のチャンバ５とに分割された単一のバランシングチャンバ（ＢＣ）２を備える。変位可能な隔壁３は、好ましくは可撓性膜として構成される。

【0029】

バランシングチャンバ２は、第１の入口弁３７と、第１の出口弁３４と、第２の入口弁３８と、第２の出口弁３３とが装備されている。第１の入口弁３７および第２の出口弁３３は、第１のチャンバ４の第１の入口６および第１の出口７にそれぞれ配置される。第２の入口弁３８および第１の出口弁３４は、第２のチャンバ５の第２の入口１２および第２の出口１３にそれぞれ配置される。

【0030】

新しい透析液供給ユニット８（概略的にのみ図示）は、第１の充填流路９を通して第１の入口弁３７と流体接続され得る。第１の排出流路１７の一端が、第１の出口弁３４と流体接続されている。実際のバランシングチャンバシステムでは、第１の排出流路１７の他端は、排水部（図示せず）と接続される。しかしながら、第１の排出流路１７の他端は、本明細書では、ドレイン流動抵抗シミュレーションユニット１８に接続され、最終的に、第２のチャンバ５から移動された流体の実際の量を測定するために使用され得る重量計１９に通じるものとして概略的に示されている。ドレイン流動抵抗シミュレーションユニット１８は、第１の排出流路１７における起こり得る異常をシミュレートするために使用され得る。

【0031】

第２の充填流路１５の一端が、第２の入口弁３８と流体接続され、第２の排出流路１０の一端が、第２の出口弁３３と流体接続されている。実際のバランシングチャンバシステムでは、第２の排出流路１０の他端は、透析器２８の透析液チャンバと流体接続されることになり、第２の充填流路１５の他端は、ギアポンプなどの使用済み透析液伝達ユニット１４（概略的にのみ図示）を介して透析器２８の透析液チャンバと流体接続されることになり、これらの接続は、図１に破線によって概略的に示されている。

【0032】

実際の動作の第１のプロセス中、第１の出口弁３４が開かれて第２の入口弁３８および第２の出口弁３３の両方が閉じられている間に、新しい透析液が、新しい透析液供給ユニット８から第１の充填流路９、第１の入口弁３７、および第１の入口６を介して第１のチャンバ４内に供給され得る。第１のプロセスでは、新しい透析液は第１のチャンバ４内に充填され、新しい透析液によって変位可能な隔壁３に加えられる圧力によって、使用済み透析液が第２のチャンバ５から移動される。これは、第１のプロセスでは、第１の入口６および第１の出口１３が、変位可能な隔壁３を介して間接的に流体連通されることを意味する。

【0033】

次の第２のプロセスでは、第２の出口弁３３が開かれて第１の入口弁３７および第１の出口弁３４の両方が閉じられている間に、使用済み透析液が、使用済み透析液伝達ユニット１４によって透析器２８から第２のチャンバ５内に充填され得る。第２のプロセスでは、使用済み透析液は第２のチャンバ５内に充填され、使用済み透析液によって変位可能な隔壁３に加えられる圧力によって、新しい透析液が第１のチャンバ４から移動される。これは、第２のプロセスでは、第２の入口１２および第２の出口７が、変位可能な隔壁３を介して間接的に流体連通されることを意味する。

【0034】

しかしながら、試験のために、第２の排出流路１０の他端は、本明細書では、第２の排出流路１０における起こり得る異常をシミュレートするために使用され得る透析液流動抵抗シミュレーションユニット１１に接続されるものとして概略的に示されている。

【0035】

変位可能な隔壁３にわたる差圧を調整するように第２のチャンバ５内の圧力、すなわち流圧を制御するために、弁などの流圧調整手段１６が、使用済み透析液伝達ユニット１４をまたいで配置される。

【0036】

試験のためだけに、透析液流動抵抗シミュレーションユニット１１は、図１に示されるように、使用済み透析液伝達ユニット１４と接続され得る。この場合、使用済み透析液は、実際には新しい透析液であり、これは試験の場合に可能である。当然ながら、他の種類の流体も試験のために使用され得る。

【0037】

コントローラ（図示せず）の制御下の、第１の入口弁３７、第１の出口弁３４、第２の入口弁３８、第２の出口弁３３、新しい透析液供給ユニット８、使用済み透析液伝達ユニット１４などについての動作は、先行技術において周知であり、したがって、より詳細な動作は本明細書では省略される。

【0038】

バランシングチャンバシステム１の、第１の排出流路１７および／または第２の排出流路１０など、いくつかの水圧部分に異常がある場合、十分な透析液が血液透析装置の透析器２８に流入しない可能性があることは明らかであり、これは治療結果に悪影響を及ぼす。

【0039】

第１のチャンバ４の充填時間は、バランシングチャンバシステム１の流動特性を反映し得る。例えば、充填時間は、第１のチャンバ４および第２のチャンバ５の総容積、変位可能な隔壁３にわたる差圧、第１の排出流路１７の透析液流動抵抗、第２の排出流路１０のドレイン流動抵抗、第１の充填流路９の充填流動抵抗、および他の要因に依存し得る。ある特定のバランシングチャンバシステムの場合、これらの要因は一定であるかまたは決定されたものとすることができ、例えば、第１のチャンバ４および第２のチャンバ５の総容積は既知であり、一定である。

【0040】

したがって、充填時間に基づいてそのような異常を検出することが可能である。より具体的には、そのような異常は、基準充填時間に対する実際の充填時間の変化に基づいて検出され得る。

【0041】

上述のように、基準充填時間はまた、変位可能な隔壁３にわたる差圧により変化し得、よって差圧を決定することが必要である。

【0042】

変位可能な隔壁３にわたる差圧を決定するために、差圧測定デバイスが設けられる。本発明の例示的な実施形態によれば、差圧測定デバイスは、圧力、すなわち第１のチャンバ４内に充填される新しい透析液の負荷圧力を測定するための第１の圧力測定手段２０と、圧力、すなわち第２のチャンバ５内の使用済み透析液の流圧を測定するための第２の圧力測定手段２４とを備える。

【0043】

本発明の例示的な実施形態によれば、図１に示されるように、第１の圧力測定手段２０は、新しい透析液供給ユニット８内に組み込まれ得る。より具体的には、新しい透析液供給ユニット８は、負荷圧力も設定し得る。代替の実施形態として、第１の圧力測定手段２０は、第１の充填流路９に配置されてもよい。

【0044】

本発明の例示的な実施形態によれば、図１に示されるように、第２の圧力測定手段２４は、第２の充填流路１５に配置され得る。本発明の別の例示的な実施形態によれば、流圧は、流圧調整手段１６によって設定され得る。

【0045】

変位可能な隔壁３にわたる差圧は、第１の圧力測定手段２０によって測定される負荷圧力から、第１の排出流路１７に配置された第３の圧力測定手段２１によって測定される背圧（counter pressure）を引くことによって決定されることができる。

【0046】

変位可能な隔壁３にわたる差圧はまた、透析液流動抵抗シミュレーションユニット１１に対して流圧調整手段１６によって生成され、次いで第２の充填流路１５に配置された第２の圧力測定手段２４および第２の排出流路１０に配置された第４の圧力測定手段２５によって個別に測定される流圧によっても決定されることができる。

【0047】

第１のチャンバ４の充填時間を測定するように構成された流入監視手段と、充填時間を受信するように構成されたメモリモジュールとを備える充填時間測定デバイスが設けられる。パラメータとしての充填時間は、そのパラメータを必要とする対応する手段に提供されることができる。

【0048】

本発明の例示的な実施形態によれば、充填時間測定デバイスはさらに、第１の充填流路９に配置された導電率測定手段を備える。

【0049】

本発明の例示的な実施形態によれば、導電率測定手段は、新しい透析液が第１のチャンバ４に流入することのみを可能にするように第１の充填流路９に配置された電気的に絶縁された第１の逆止弁２３をまたぐ一対の電極２２を備える。導電率測定手段に関して、新しい透析液が第１のチャンバ４に流入しているとき、一対の電極２２間の導電率は高く、バランシングチャンバ２が満杯で、それ以上の新しい透析液が第１のチャンバ４に流入しないとき、逆止弁２３は閉じられ、一対の電極２２間の導電率は低下することになる。すなわち、第１のチャンバ４の充填時間は、一対の電極２２間の導電率を測定することによって得られることができる。

【0050】

一般に、第１のチャンバ４の充填時間は、第１のチャンバ４の充填プロセスを監視することによっても得られ得る。この場合、第１のチャンバ４の充填プロセスを監視して監視データを生成するように構成された監視手段と、充填プロセスの充填時間を計算するために監視手段から監視データを受信するように構成された処理モジュールと、充填時間を受信するように構成されたメモリモジュールとを備える、別の充填時間測定デバイスが設けられる。

【0051】

第２のチャンバ５から移動された流体の実際の量および対応する充填時間から計算され得る、バランシングチャンバ２内に充填される新しい透析液の実際の流量と充填時間との関係を評価するために、バランシングチャンバシステムの物理的な流動特性を変更することなく、典型的な負荷圧力（および一定の流圧）下でいくつかの試験が行われた。変位可能な隔壁３にわたる差圧の所定の条件において、充填時間は、各ＢＣサイクルにおいてかなり一定であることが分かる。一般に、較正またはＰＯＳＴ（パワーオンセルフテスト）が実施されるとき、正規化された充填時間が生成され、所定の値または範囲として記憶メモリに記録される。

【0052】

図２は、本発明の例示的な実施形態による、充填時間と負荷圧力との関係を示す。図２に示されるように、充填時間は、負荷圧力、より正確には変位可能な隔壁３にわたる差圧により変化する。具体的には、充填時間は、変位可能な隔壁３にわたる差圧の増加とともに減少する。しかしながら、充填時間転換点２６に達すると、変位可能な隔壁３にわたる差圧がさらに増加しても充填時間にあまり影響しない。

【0053】

上述のように、充填時間と変位可能な隔壁３にわたる差圧との間には密接な相関関係がある。変位可能な隔壁３にわたる差圧の変化、特に低下を引き起こす何らかの異常が、関連する水圧流路にある場合、充填時間が変化する。

【0054】

試験中、第２の排出流路１０における異常は、透析液流動抵抗シミュレーションユニット１１によってシミュレートされることができ、第１の排出流路１７における異常は、ドレイン流動抵抗シミュレーションユニット１８によってシミュレートされことができる。第２の排出流路１０の流動抵抗および／または第１の排出流路１７の流動抵抗が、変位可能な隔壁３にわたる所定の差圧において変化すると、充填時間も変化することが分かる。

【0055】

本発明の例示的な実施形態によれば、所定の差圧における所定の値からの充填時間の偏差が所定の範囲外にある場合に、異常が検出される。

【0056】

所定の値または範囲からの充填時間の偏差に応じて、図３によって例示される以下の２つのシナリオがあり、ここで異常な充填時間が、１００％の正規化された充填時間から外れている。当業者は、１００％の正規化された充填時間が、通常のバランシングチャンバ負荷圧力および通常の流量下での較正またはＰＯＳＴにおいて得られる所定の値または範囲であることを理解する。

【0057】

１）シナリオ１：新しい透析液流路における異常（図３の正規化された充填時間の左側に例示）。
変位可能な隔壁３にわたる差圧がある特定のレベルまで低下すると、第２のチャンバ５内の使用済み透析液は、所定のＢＣサイクル時間内に完全に排水されることができない。この場合、使用済み透析液の一部が第２のチャンバ５に残る。したがって、第１のチャンバ４の後続の充填において残っている充填容積がより少なくなる。その結果、充填時間が短縮されることになる。充填時間の減少量は、バランシングチャンバ２内に充填される新しい透析液の減少量に関連付けられ得る。

【0058】

２）シナリオ２：使用済み透析液流路における異常（図３の正規化された充填時間の右側に例示）。
使用済み透析液流路における異常は、変位可能な隔壁３にわたる差圧に直接影響を及ぼす。ドレイン流動抵抗が増加すると、充填時間が延長される。ドレイン流動抵抗が高すぎる場合、第１のチャンバ４の充填は中断されることになる。

【0059】

図３は、使用済み透析液を第２のチャンバから移動させるように新しい透析液が第１のチャンバ内に充填されるときの第１のチャンバの充填時間に基づいて検出される、起こり得る異常のみを示す。しかしながら、新しい透析液を第１のチャンバから移動させるように使用済み透析液が第２のチャンバ内に充填されるときの第２のチャンバの充填時間に基づいて、いくつかの起こり得る異常が検出されることができることも、当業者によって理解されるべきである。

【0060】

本発明の基本概念が、一例として第１のチャンバの充填を採用することによって説明されたが、基本概念が、第２のチャンバの充填時間に基づいて使用できることも当業者によって理解されるべきである。

【0061】

さらに、第１のチャンバの充填時間が第２のチャンバの流出時間に対応し、その逆も同様であることが、当業者によって理解されるべきである。したがって、流出時間に基づいて異常を検出することもでき、これも本発明の範囲内に入る。

【0062】

操作上の観点から、当業者であれば、新しい透析液の導電率が検出および測定のためにより正確に生成されるので、使用済み液体が流入するバランシングチャンバの充填時間よりも新しい液体が流入するバランシングチャンバの充填時間を測定するほうが推奨されることを理解することができる。

【0063】

したがって、測定手段は、バランシングチャンバシステムの新しい流路上に配置されるか、またはバランシングチャンバシステムの使用済み流路上に配置される。

【0064】

加えて、基本概念が、シングルバランシングチャンバシステムにおいて使用できるだけでなく、ダブルバランシングチャンバシステムにおいても使用できることが当業者によって理解されるべきである。

【0065】

異常を検出するために、少なくとも充填時間を所定の値または範囲と比較することができる評価手段２７が設けられる。図１に示されるように、評価手段２７は、簡略化のために非常に概略的にしか示されていない。

【0066】

本発明の例示的な実施形態によれば、評価手段２７の機能は、バランシングチャンバシステムのコントローラによっても達成され得る。

【0067】

本発明の例示的な実施形態によれば、異常が検出された場合に異常信号を生成することができる指示モジュール（図示せず）が設けられ、これは例えばチャンバの不十分な排出を示す。

【0068】

誤警報を回避するために、異常信号は、異常が所定の基準にしたがう所定の回数検出されるまで生成される。

【0069】

血液透析装置の製造中、負荷圧力および流圧は、規定された工場較正手順にしたがって調整される。したがって、充填時間は、通常、透析治療においてバランシングチャンバ内に充填される新しい透析液の実際の流量を監視するためのパラメータとして使用されることができる。すなわち、チャンバの充填時間に基づいて異常が次いで検出されることができる。バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するためのデバイスを血液透析装置に組み込めることが、当業者によって理解されるべきである。

【0070】

本発明は、充填時間測定デバイスまたはバランシングチャンバシステムにおける異常を検出するためのデバイスを備えるバランシングチャンバモジュールと、バランシングチャンバモジュールを備える透析システムとをさらに提供する。

【0071】

本発明によれば、確実かつ簡単に異常を検出および特定することができる。

【0072】

ある特定の実施形態が説明されてきたが、これらの実施形態は例として提示されているだけであり、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。添付の特許請求の範囲およびそれらの同等物は、本発明の趣旨および範囲内に入る修正、置換、および変更をすべて網羅することを意図している。
以下に、本願出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
[Ｃ１]
バランシングチャンバシステムの充填時間を測定するためのデバイスであって、
バランシングチャンバの第１のチャンバの第１の充填時間または前記バランシングチャンバの第２のチャンバの第２の充填時間を測定するように構成された流入監視手段と、
前記第１の充填時間または前記第２の充填時間を受信するように構成されたメモリモジュールと
を備える、デバイス。
[Ｃ２]
バランシングチャンバシステムの充填時間を測定するためのデバイスであって、
バランシングチャンバの第１のチャンバの第１の充填プロセスまたは前記バランシングチャンバの第２のチャンバの第２の充填プロセスを監視し、監視データを生成するように構成された監視手段と、
前記第１の充填プロセスの第１の充填時間または前記第２の充填プロセスの第２の充填時間を計算するために、前記監視手段から前記監視データを受信するように構成された処理モジュールと、
前記第１の充填時間または前記第２の充填時間を受信するように構成されたメモリモジュールと
を備える、デバイス。
[Ｃ３]
バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するためのデバイスであって、
バランシングチャンバの第１のチャンバの第１の充填時間または前記バランシングチャンバの第２のチャンバの第２の充填時間を測定するように構成された流入監視手段と、
前記バランシングチャンバシステムにおける前記異常を検出するために、前記第１の充填時間を第１の所定の値または範囲と比較するか、もしくは前記第２の充填時間を第２の所定の値または範囲と比較するように構成された評価手段と
を備える、デバイス。
[Ｃ４]
前記バランシングチャンバシステムは、可撓性分離壁によって前記第１のチャンバと前記第２のチャンバとに分割された少なくとも１つのバランシングチャンバを備える、Ｃ１～３のいずれか一項に記載のデバイス。
[Ｃ５]
前記第１の所定の値からの前記第１の充填時間の第１の偏差が第１の所定の範囲外にある場合に、前記異常が検出されるか、または
前記第２の所定の値からの前記第２の充填時間の第２の偏差が第２の所定の範囲外にある場合に、前記異常が検出される、
Ｃ３に記載のデバイス。
[Ｃ６]
前記流入監視手段は、前記バランシングチャンバシステムの第１の充填流路に配置されるか、または
前記流入監視手段は、前記バランシングチャンバシステムの第２の充填流路に配置される、
Ｃ１または３に記載のデバイス。
[Ｃ７]
前記流入監視手段は、前記バランシングチャンバシステムの第１の排出流路に配置されるか、または
前記流入監視手段は、前記バランシングチャンバシステムの第２の排出流路に配置される、
Ｃ１または３に記載のデバイス。
[Ｃ８]
前記流入監視手段は、新しい流体が前記第１のチャンバに流入することのみを可能にするように前記第１のチャンバの第１の充填ポートと流体接続された電気的に絶縁された第１の逆止弁をまたぐ一対の電極を備えるか、または
前記流入監視手段は、使用済み流体が前記第２のチャンバに流入することのみを可能にするように前記第２のチャンバの第２の充填ポートと流体接続された電気的に絶縁された第２の逆止弁をまたぐ一対の電極を備える、
Ｃ６に記載のデバイス。
[Ｃ９]
前記デバイスは、
前記異常が検出された場合に異常信号を生成するように構成された指示モジュールをさらに備える、Ｃ１～８のいずれか一項に記載のデバイス。
[Ｃ１０]
Ｃ１～９のいずれか一項に記載のデバイスを備える、バランシングチャンバモジュール。
[Ｃ１１]
Ｃ１０に記載のバランシングチャンバモジュールを備える、透析システム。
[Ｃ１２]
バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するための方法であって、
バランシングチャンバの第１のチャンバの第１の充填時間または前記バランシングチャンバの第２のチャンバの第２の充填時間を測定することと、
前記バランシングチャンバシステムにおける前記異常を検出するために、前記第１の充填時間を第１の所定の値または範囲と比較すること、もしくは前記第２の充填時間を第２の所定の値または範囲と比較することと
を行うステップを備える、方法。
[Ｃ１３]
前記第１の所定の値からの前記第１の充填時間の第１の偏差が第１の所定の範囲外にある場合、または前記第２の所定の値からの前記第２の充填時間の第２の偏差が第２の所定の範囲外にある場合に、前記異常が検出される、
Ｃ１２に記載の方法。
[Ｃ１４]
前記第１のチャンバの前記第１の充填時間が前記第１の所定の範囲を下回る場合、第２の排出流路に前記異常が存在するか、または
前記第１のチャンバの前記第１の充填時間が前記第１の所定の範囲を上回る場合、第１の排出流路または第１の充填流路に前記異常が存在する、
Ｃ１２または１３に記載の方法。
[Ｃ１５]
前記第２のチャンバの前記第２の充填時間が前記第２の所定の範囲を下回る場合、第１の排出流路に前記異常が存在するか、または
前記第２のチャンバの前記第２の充填時間が前記第２の所定の範囲を上回る場合、第２の充填流路または第２の排出流路に前記異常が存在する、
Ｃ１２または１３に記載の方法。
[Ｃ１６]
前記方法は、
前記異常が検出された場合に、チャンバの不十分な排出を示す異常信号を生成することをさらに備える、Ｃ１２または１３に記載の方法。
[Ｃ１７]
異常信号は、前記異常が所定の基準にしたがう所定の回数検出されるまで生成される、
Ｃ１２または１３に記載の方法。
[Ｃ１８]
前記バランシングチャンバシステムは、可撓性分離壁によって第１のチャンバと第２のチャンバとに分割された少なくとも１つのバランシングチャンバを備える、
Ｃ１２または１３に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】