特許 7379703 医療デバイスリリースシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-11-06

(45)【発行日】2023-11-14

(54)【発明の名称】医療デバイスリリースシステム

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/95 20130101AFI20231107BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20231107BHJP

【ＦＩ】

A61F2/95

A61M25/00 540

【請求項の数】 15

(21)【出願番号】P 2022530695

(86)(22)【出願日】2020-12-10

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-01-24

(86)【国際出願番号】 US2020064240

(87)【国際公開番号】W WO2021145980

(87)【国際公開日】2021-07-22

【審査請求日】2022-05-25

(31)【優先権主張番号】62/962,294

(32)【優先日】2020-01-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ライバーンス、ラモン

(72)【発明者】

【氏名】オストルート、ティモシー エイ．

(72)【発明者】

【氏名】タッソーニ、ニコラス リー

(72)【発明者】

【氏名】ナイガード、エリック ダグラス

【審査官】中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１８－５３４９９５（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／００７１９１６（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／９５

Ａ６１Ｍ ２５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

細長いシャフトであって、前記細長いシャフトの近位端から前記細長いシャフトの遠位端まで延びる管腔を有する細長いシャフトと、
身体の外側に留まるように構成された近位端から遠位端まで遠位に延びるとともに、前記細長いシャフトの前記管腔内に摺動可能に配置された近位リリースワイヤと、
前記近位リリースワイヤの前記遠位端に結合された遠位ストッパと、
近位端から遠位端まで遠位に延びるとともに、前記細長いシャフトの前記管腔内に摺動可能に配置された遠位リリースワイヤであって、前記遠位リリースワイヤの前記近位端は前記遠位ストッパの近位にある前記近位リリースワイヤの前記遠位端に摺動可能に結合される、遠位リリースワイヤと、を備え、前記遠位リリースワイヤは、医療デバイスを前記細長いシャフトの前記遠位端に解放可能に取り付けるように構成される、医療デバイスシステム。

【請求項2】

前記遠位ストッパの近位にある前記近位リリースワイヤに結合された近位ストッパをさらに備える、請求項１に記載の医療デバイスシステム。

【請求項3】

前記遠位リリースワイヤの前記近位端は、前記近位ストッパと前記遠位ストッパとの間に配置される、請求項２に記載の医療デバイスシステム。

【請求項4】

前記近位ストッパは、前記近位リリースワイヤの外径よりも大きい外径を有する、請求項２または３に記載の医療デバイスシステム。

【請求項5】

前記遠位ストッパは、前記近位リリースワイヤの外径よりも大きい外径を有する、請求項１～４のいずれか一項に記載の医療デバイスシステム。

【請求項6】

前記遠位リリースワイヤの前記近位端は、前記近位リリースワイヤの周りに配置されたらせんコイルに形成される、請求項１～５のいずれか一項に記載の医療デバイスシステム。

【請求項7】

前記遠位ストッパは、前記らせんコイルの内径よりも大きい外径を有する、請求項６に記載の医療デバイスシステム。

【請求項8】

前記遠位ストッパは、前記近位リリースワイヤの遠位端から形成されたループである、請求項１～５のいずれか一項に記載の医療デバイスシステム。

【請求項9】

前記遠位ストッパは、概して円筒形のカラーであって、それを通って延びる管腔を画定する概して円筒形のカラーを含み、前記遠位リリースワイヤは、前記概して円筒形のカラーの前記管腔内に摺動可能に配置される、請求項１～５のいずれか一項に記載の医療デバイスシステム。

【請求項10】

前記遠位リリースワイヤの前記近位端は、ループに形成される、請求項８に記載の医療デバイスシステム。

【請求項11】

前記遠位リリースワイヤの前記近位端は、ループの管腔の直径よりも大きい外寸を有する三次元形状である、請求項８または９に記載の医療デバイスシステム。

【請求項12】

前記遠位リリースワイヤの前記近位端は、概して円筒形のカラーであって、それを通って延びる管腔を画定する概して円筒形のカラーを含み、前記近位リリースワイヤは、前記遠位リリースワイヤの前記概して円筒形のカラーの前記管腔内に摺動可能に配置される、請求項９に記載の医療デバイスシステム。

【請求項13】

前記遠位ストッパは、前記遠位リリースワイヤの前記近位端と物理的に係合するように構成される、請求項１～１２のいずれか一項に記載の医療デバイスシステム。

【請求項14】

前記近位リリースワイヤは、所定の軸方向距離にわたって前記遠位リリースワイヤとは独立して、前記細長いシャフトの長手方向軸線に沿って近位に移動するように構成される、請求項１～１３のいずれか一項に記載の医療デバイスシステム。

【請求項15】

前記所定の軸方向距離よりも長い前記近位リリースワイヤの近位移動は、前記近位リリースワイヤと協調して前記遠位リリースワイヤを移動させるように構成される、請求項１４に記載の医療デバイスシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、医療デバイスと、医療デバイスを製造及び／または使用するための方法とに関する。より具体的には、本開示は、医療用インプラントを解放するためのシステムの構成に関する。

【背景技術】

【0002】

多種多様な体内医療デバイスが、医療用途、例えば、外科的及び／または血管内用途のために開発されてきた。これらのデバイスのいくつかには、ガイドワイヤ、カテーテル、（例えば、ステント、グラフト、置換弁等のための）医療デバイス送達システム等が含まれる。これらのデバイスは、様々な異なる製造方法のいずれか一つによって製造され、様々な方法のいずれか一つに従って使用することができる。代替医療デバイス、並びに医療デバイスを製造及び／または使用するための代替方法を提供する必要性が依然として存在する。

【発明の概要】

【0003】

第一の例では、医療デバイスシステムは、細長いシャフトであって、細長いシャフトの近位端から細長いシャフトの遠位端まで延びる管腔を有する細長いシャフトと、身体の外側に留まるように構成された近位端から遠位端まで遠位に延びるとともに、細長いシャフトの管腔内に摺動可能に配置された近位リリースワイヤと、近位リリースワイヤの遠位端に結合された遠位ストッパと、近位端から遠位端まで遠位に延びるとともに、細長いシャフトの管腔内に摺動可能に配置された遠位リリースワイヤと、を備えてもよい。遠位リリースワイヤの近位端は、遠位ストッパの近位にある近位リリースワイヤの遠位端に摺動可能に結合されてもよい。遠位リリースワイヤは、細長いシャフトの遠位端に医療デバイスを解放可能に取り付けるように構成されてもよい。

【0004】

上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、医療デバイスシステムは、遠位ストッパの近位にある近位リリースワイヤに結合された近位ストッパをさらに備えてもよい。

【0005】

上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、遠位リリースワイヤの近位端は、近位ストッパと遠位ストッパとの間に配置されてもよい。
上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、近位ストッパは、近位リリースワイヤの外径よりも大きい外径を有してもよい。

【0006】

上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、遠位ストッパは、近位リリースワイヤの外径よりも大きい外径を有してもよい。
上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、遠位リリースワイヤの近位端は、近位リリースワイヤの周りに配置されたらせんコイルに形成されてもよい。

【0007】

上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、遠位ストッパは、らせんコイルの内径よりも大きい外径を有してもよい。
上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、遠位ストッパは、近位リリースワイヤの遠位端から形成されたループであってもよい。

【0008】

上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、遠位ストッパは、概して円筒形のカラーであって、それを通って延びる管腔を画定する概して円筒形のカラーを含んでもよく、遠位リリースワイヤは、概して円筒形のカラーの管腔内に摺動可能に配置される。

【0009】

上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、遠位リリースワイヤの近位端は、ループに形成されてもよい。
上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、遠位リリースワイヤの近位端は、ループの管腔の直径よりも大きい外寸を有する三次元形状であってもよい。

【0010】

上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、遠位リリースワイヤの近位端は、概して円筒形のカラーであって、それを通って延びる管腔を画定する概して円筒形のカラーを含んでもよい。近位リリースワイヤは、遠位リリースワイヤの概して円筒形のカラーの管腔内に摺動可能に配置されてもよい。

【0011】

上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、遠位ストッパは、遠位リリースワイヤの近位端と物理的に係合するように構成されてもよい。
上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、近位リリースワイヤは、所定の軸方向距離にわたって遠位リリースワイヤとは独立して、細長いシャフトの長手方向軸線に沿って近位に移動するように構成されてもよい。

【0012】

上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、近位リリースワイヤの近位移動は、近位リリースワイヤと協調して遠位リリースワイヤを移動させるように構成された所定の軸方向距離よりも長くてもよい。

【0013】

別の例では、医療デバイスシステムは、細長いシャフトであって、細長いシャフトの近位端から細長いシャフトの遠位端まで延びる管腔を有する細長いシャフトと、身体の外側に留まるように構成された近位端から遠位ストッパを含む遠位端まで遠位に延びる近位リリースワイヤであって、遠位ストッパは、近位リリースワイヤの中間領域よりも大きい断面寸法を有するとともに、細長いシャフトの管腔内に摺動可能に配置される、近位リリースワイヤと、らせんコイルを含む近位端から概して線形の遠位端まで遠位に延びるとともに、細長いシャフトの管腔内に摺動可能に配置された遠位リリースワイヤであって、遠位リリースワイヤのらせんコイルは、近位リリースワイヤの中間領域の上に摺動可能に配置される、遠位リリースワイヤと、を備えてもよい。遠位リリースワイヤは、細長いシャフトの遠位端に医療デバイスを解放可能に取り付けるように構成されてもよい。第一の距離にわたる近位リリースワイヤの近位移動は、遠位リリースワイヤとは独立して近位リリースワイヤを移動させてもよく、第一の距離よりも長い第二の距離にわたる近位リリースワイヤの近位移動は、近位リリースワイヤと協調して遠位リリースワイヤを移動させるように構成されてもよい。

【0014】

上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、第一の距離は、遠位ストッパの近位端とらせんコイルの遠位端領域との間の距離以下であってもよい。
上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、遠位ストッパの近位端は、第一の距離よりも長い距離での近位リリースワイヤの近位作動時に、遠位リリースワイヤのらせんコイルの内面または遠位端と係合するように構成されてもよい。

【0015】

上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、遠位リリースワイヤの少なくとも一部は、近位リリースワイヤの中間領域に概して平行に延びてもよい。
別の例では、医療デバイスシステムは、細長いシャフトであって、細長いシャフトの近位端から細長いシャフトの遠位端まで延びる管腔を有する細長いシャフトと、身体の外側に留まるように構成された近位端から遠位端まで遠位に延びるとともに、細長いシャフトの管腔内に摺動可能に配置された近位リリースワイヤと、近位リリースワイヤの遠位端に結合された遠位ストッパと、遠位ストッパの近位にある近位リリースワイヤに結合された近位ストッパと、近位端から概して線形の遠位端まで遠位に延びるとともに、細長いシャフトの管腔内に摺動可能に配置された遠位リリースワイヤであって、遠位リリースワイヤの近位端は、近位リリースワイヤの線形部分の上に摺動可能に結合された複数の巻線を含む、遠位リリースワイヤと、を備えてもよい。遠位リリースワイヤは、細長いシャフトの遠位端に医療デバイスを解放可能に取り付けるように構成されてもよい。第一の距離にわたる近位リリースワイヤの近位移動は、遠位リリースワイヤとは独立して近位リリースワイヤを移動させてもよく、第一の距離よりも長い第二の距離にわたる近位リリースワイヤの近位移動は、近位リリースワイヤと協調して遠位リリースワイヤを移動させるように構成されてもよい。

【0016】

上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、遠位リリースワイヤの近位端は、近位ストッパと遠位ストッパとの間に摺動可能に配置されてもよい。
上記の例のいずれかに対して代替的または追加的に、別の例では、遠位ストッパは、複数の巻線の内径よりも大きい外径を有してもよい。

【0017】

いくつかの実施形態、態様、及び／または例についての上記の要約は、本開示の各実施形態またはすべての実施を説明することを意図するものではない。以下の図及び詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示するものである。

【0018】

本開示は、添付の図面に関連する様々な実施形態についての以下の詳細な説明を考慮して、より完全に理解することができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】例示的な医療デバイスシステムの斜視図である。

【図2】図１の例示的な医療デバイスシステムの部分断面図である。

【図3】図１の例示的な医療デバイスシステムの遠位部分の斜視図である。

【図4】例示的な医療デバイスシステムの一部の作動を示す図である。

【図5】例示的な医療デバイスシステムの一部の作動を示す図である。

【図6】例示的な医療デバイスシステムの一部の作動を示す図である。

【図7】例示的な医療デバイスシステムの一部の作動を示す図である。

【図8】例示的な医療デバイスシステムの一部の作動を示す図である。

【図9】例示的な医療デバイスシステムの例示的なリリース機構を示す図である。

【図10】別の例示的な医療デバイスシステムの部分断面図である。

【図11】別の例示的な医療デバイスシステムの部分断面図である。

【図12】別の例示的な医療デバイスシステムの部分断面図である。

【図13】別の例示的な医療デバイスシステムの部分断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

本開示の態様は様々な修正及び代替形態に従うが、その詳細は、例として図面に示され、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、本開示の態様を記載された特定の実施形態に限定することではないことを理解されたい。それどころか、その意図は、開示の精神及び範囲に含まれるすべての修正、均等、及び代替物を網羅することにある。

【0021】

以下の説明は、必ずしも縮尺されていない図面を参照して読まれるべきであり、その中で同様の参照符号は、いくつかの図を通して同様の要素を表す。詳細な説明及び図面は、特許請求される発明を説明することを意図しているが、限定することは意図していない。当業者は、記載される及び／または示される様々な要素が、本開示の範囲から逸脱することなく、様々な組み合わせ及び構成で配置され得ることを認識するであろう。詳細な説明及び図面は、特許請求される発明の例示的な実施形態を示している。しかしながら、明確性及び理解の容易さのために、すべての特徴及び／または要素が各図面に示されている訳ではないが、特に明記しない限り、その特徴及び／または要素は関係なく存在するものと理解され得る。

【0022】

以下の定義された用語については、特許請求の範囲または本明細書の他の箇所で異なる定義が与えられていない限り、これらの定義が適用されるものとする。
本明細書では、明示的に示されているか否かにかかわらず、すべての数値は「約」という用語で修飾されているものとみなす。数値の文脈において、「約」という用語は一般に、当業者が記載された値と同等である（例えば、同じ機能または結果を有する）とみなす数値の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に丸められた数値が含まれ得る。「約」という用語の他の（例えば、数値以外の文脈での）使用法は、特に明記しない限り、本明細書の文脈から理解され、本明細書の文脈に一貫するように、通常の慣習的な定義を有するものとみなされ得る。

【0023】

端点による数値範囲の記載には、その端点を含む、その範囲内のすべての数値が含まれる（例えば、１～５には、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５が含まれる）。

【0024】

様々な構成要素、特徴、及び／または仕様に関連していくつかの適切な寸法、範囲、及び／または値が開示されているが、本開示に触れる当業者は、所望の寸法、範囲、及び／または値が明示的に開示されたものから逸脱し得ることを理解するであろう。

【0025】

本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「一つの（ａ、ａｎ、及びｔｈｅ）」は、明確に別段の指示がない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、「または（ｏｒ）」という用語は一般に、明確に別段の指示がない限り、「及び／または（ａｎｄ／ｏｒ）」を含む意味で使用される。理解を容易にするために、本開示の特定の特徴は、開示された実施形態内でそれらの特徴が複数形または繰り返しであったとしても、単数形で記載され得ることに留意されたい。特徴の各例は、明示的に反対の記載がない限り、単一の開示を含む、及び／またはそれに含まれ得る。簡潔性及び明確性の目的で、開示された発明のすべての要素が必ずしも各図に示されている訳ではなく、以下で詳細に説明されている訳ではない。しかしながら、以下の説明は、特に反対の記載がない限り、複数の構成要素が存在する構成要素のいずれか及び／またはすべてに等しく適用され得ることを理解されたい。さらに、明確性のために、いくつかの要素または特徴のすべての例が各図に示されている訳ではない。

【0026】

「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」、「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」、「前進（ａｄｖａｎｃｅ）」、「後退（ｒｅｔｒａｃｔ）」、及びそれらの変形等の相対的な用語は一般に、デバイスのユーザ／オペレータ／操縦者に対する様々な要素の位置決定、方向、及び／または操作に関連して考慮され得、「近位」及び「後退」はユーザに近い、またはユーザに近づくことを示し、または参照し、「遠位」及び「前進」はユーザから遠い、またはユーザから遠ざかることを示し、または参照する。いくつかの例では、「近位」及び「遠位」という用語は、開示の理解を容易にするために任意に割り当てられ得、そのような例が当業者には容易に明らかとなるであろう。「上流（ｕｐｓｔｒｅａｍ）」、「下流（ｄｏｗｎｓｔｒｅａｍ）」、「流入（ｉｎｆｌｏｗ）」、及び「流出（ｏｕｔｆｌｏｗ）」等の他の相対的な用語は、体管腔、血管等の管腔内、またはデバイス内の流体の流れの方向を指す。「軸方向（ａｘｉａｌ）」、「円周方向（ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｔｉａｌ）」、「長手方向（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ）」、「横方向（ｌａｔｅｒａｌ）」、「半径方向（ｒａｄｉａｌ）」等のさらに他の相対的な用語及び／またはそれらの変形は一般に、開示された構造またはデバイスの中心長手方向軸線に対する方向及び／または向きを指す。

【0027】

「範囲（ｅｘｔｅｎｔ）」という用語は、特に最小範囲と呼ばれない限り、述べられた、または識別された寸法の最大の測定値を意味すると理解され得る。例えば、「外側の範囲（ｏｕｔｅｒ ｅｘｔｅｎｔ）」は最大の外寸を意味すると理解され得、「半径方向の範囲（ｒａｄｉａｌ ｅｘｔｅｎｔ）」は最大の半径方向の寸法を意味すると理解され得、「長手方向の範囲（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ ｅｘｔｅｎｔ）」は最大の長手方向の寸法を意味すると理解され得る、等である。「範囲」の各例は異なり得るが（例えば、軸方向、長手方向、横方向、半径方向、円周方向等）、個々の使用法の文脈から当業者には明らかであろう。一般に、「範囲」は、使用目的に応じて測定された可能な限り最大の寸法とみなされ得る。しかしながら、「最小範囲（ｍｉｎｉｍｕｍ ｅｘｔｅｎｔ）」と呼ばれる場合、「範囲」は、使用目的に応じて測定された可能な限り最小の寸法を指す。いくつかの例では、「範囲」は一般に平面及び／または断面内で直交して測定され得るが、特定の文脈から明らかなように、角度的、放射状、円周方向（例えば、円弧に沿って）等を含むがこれらに限定されない異なる方法で測定されてもよい。

【0028】

本明細書における「実施形態（ａｎ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」、「いくつかの実施形態（ｓｏｍｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔｓ）」、「他の実施形態（ｏｔｈｅｒ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔｓ）」等への言及は、記載された実施形態が特定の特徴、構造、または特性を含み得るが、すべての実施形態が必ずしもその特定の特徴、構造、または特性を含むとは限らないことを示すことに留意されたい。さらに、そのような語句は必ずしも同じ実施形態を指している訳ではない。さらに、特定の特徴、構造、または特性がある実施形態に関連して記載される場合、明示的に記載されているか否かにかかわらず、明示的に反対の記載がない限り、他の実施形態に関連してその特定の特徴、構造、または特性を実施することは、当業者の知識の範囲内であろう。すなわち、以下に記載される様々な個々の要素は、特定の組み合わせで明示的に示されていない場合でも、当業者に理解されるであろうように、他の追加の実施形態を形成するため、または記載された実施形態を補完及び／または強化するために互いに組み合わせ可能または配置可能であると企図される。

【0029】

明確性の目的で、特定の識別数値命名法（例えば、第一、第二、第三、第四等）を説明及び／または特許請求の範囲全体にわたって使用することで、様々な記載及び／または特許請求された特徴に名前を付け、及び／またはこれらを区別することができる。数値の命名法は限定的なものではなく、単なる例示であることが理解されるべきである。いくつかの実施形態では、簡潔性及び明確性の目的で、以前に使用された数値命名法からの変更及び逸脱が行われ得る。すなわち、「第一の」要素として識別される特徴は、後に「第二の」要素、「第三の」要素等と呼ばれてもよく、または完全に省略されてもよく、及び／または異なる特徴が「第一の」要素と呼ばれてもよい。それぞれの例における意味及び／または指定は、熟練した専門家には明らかであろう。

【0030】

心血管系に影響を与える及び／または影響を受ける疾患及び／または病状は、世界中で蔓延している。例えば、動静脈奇形（ＡＶＭｓ： ａｒｔｅｒｉａｌ ｖｅｎｏｕｓ ｍａｌｆｏｒｍａｔｉｏｎｓ）のいくつかの形態は、血管系を通る正常な血流を「利用する（ｆｅｅｄ ｏｆｆ）」場合がある。理論に拘束されることなく、動静脈奇形及び／または他の疾患または状態について、正常な、酸素及び／または栄養の豊富な血流を不良にさせ、それによってそれらの成長能力及び／または広がる能力を制限することによって、少なくとも部分的に治療を行うことが可能であると考えられている。血管閉塞の恩恵を受け得る疾患または状態の他の例には、出血、動脈瘤、静脈不全、臓器切除前の血流の遮断、または肝臓の分枝血管への塞栓性ビーズの逆流防止が含まれるが、これらに限定されない。本明細書に開示されるのは、いくつかの動静脈奇形及び／または他の疾患または状態を治療及び／または修復するために、心臓血管系の一部で使用され得る医療デバイスである。本明細書に開示されるデバイスはまた、以下により詳細に説明されるように、いくつかの追加の望ましい特徴及び利点を提供し得る。

【0031】

図１及び図２は、例示的な医療デバイスシステム１００の態様を示している。医療デバイスシステム１００は、細長いシャフト１１０の近位端１１４から細長いシャフト１１０の遠位端１１６まで延びる管腔１１２（例えば、図２）を有する細長いシャフト１１０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、細長いシャフト１１０は、カテーテル、ハイポチューブ、または他の同様の管状構造であってもよい。いくつかの実施形態では、細長いシャフト１１０の少なくとも一部は、曲がりくねった血管系をナビゲートするために細長いシャフト１１０の長さに沿って増加する柔軟性を提供するために、微細加工、複数の切断または弱められた領域、ある程度の材料除去等を含んでもよい。細長いシャフト１１０に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。

【0032】

医療デバイスシステム１００は、細長いシャフト１１０の管腔１１２内に摺動可能に配置された近位リリースワイヤ（または送達システムプルワイヤ）１２０及び遠位リリースワイヤ（またはカプラープルワイヤ）１２２（例えば、図２）を含んでもよい。医療デバイス１３０は、細長いシャフト１１０の遠位端１１６の近くに配置されてもよい。近位及び遠位リリースワイヤ１２０、１２２は、本明細書でより詳細に説明されるように、医療デバイス１３０に対して連結位置と解放位置との間で軸方向に摺動可能であってもよい。近位及び遠位リリースワイヤ１２０、１２２は、医療デバイス１３０を細長いシャフト１１０の遠位端１１６に解放可能に取り付けるように構成されてもよい。医療デバイス１３０は、送達構成から展開構成に拡張するように構成されてもよい。簡潔性のため、医療デバイス１３０は本明細書では塞栓コイルとして示されているが、血管閉塞デバイス、ステント、塞栓フィルタ、置換心臓弁、他の閉塞デバイス、及び／または他の医療用インプラント等を含むがこれらに限定されない、同様の方法で移送、送達、使用、解放等される他の適切な医療デバイスもまた企図される。いくつかの実施形態では、近位及び／または遠位リリースワイヤ１２０、１２２は、交互に及び／または交換可能に、プルワイヤ、作動ワイヤ、及び／またはロッキングワイヤと呼ばれてもよい。近位及び遠位リリースワイヤ１２０、１２２は一般に、中実のワイヤまたはシャフトであってもよいが、いくつかの実施形態では管状であってもよい。リリースワイヤ１２０、１２２に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。

【0033】

いくつかの実施形態では、医療デバイスシステム１００は、医療デバイス１３０を送達構成で治療部位に送達するようにサイズ設定及び構成されたマイクロカテーテル１９０を含んでもよい。細長いシャフト１１０及び医療デバイス１３０は、マイクロカテーテル１９０の管腔１９２（例えば、図２）内に摺動可能に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、マイクロカテーテル１９０は、治療部位への医療デバイス１３０の経皮送達を容易にすることができる。参考のためにのみ、送達構成または少なくとも部分的に展開された構成における医療デバイス１３０が図面（例えば、図１～図９）に示され得る。当業者は、医療デバイス１３０が展開されるときに、医療デバイス１３０が拡張されてもよく、及び／またはそれ自体に巻かれてもよいことを認識するであろう。マイクロカテーテル１９０に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。

【0034】

図３は、細長いシャフト１１０の遠位端１１６の拡大斜視図を示しており、細長いシャフト１１０、医療デバイス１３０、及びマイクロカテーテル１９０が透明に示されている。近位リリースワイヤ１２０は、身体の外側に留まるように構成された近位端１２４（例えば、図２）から遠位端１２６まで遠位に延びる、概して細長い構造であってもよい。近位リリースワイヤ１２０の近位端１２４は、医療デバイス１３０の解放を制御するためにユーザによって作動可能であってもよい。場合によっては、近位リリースワイヤ１２０の遠位端１２６は、医療デバイス１３０の近位に配置されてもよい。近位リリースワイヤ１２０は、近位端１２４から近位ストッパ１３２まで遠位に延びる第一の領域１２８と、近位ストッパ１３２から遠位ストッパ１３６まで遠位に延びる第二の領域１３４とを含んでもよい。遠位ストッパ１３６の遠位端は、近位リリースワイヤ１２０の遠位端１２６を形成してもよい。近位及び遠位ストッパ１３２、１３６は、近位リリースワイヤ１２０の拡大部分であってもよく、これらはそれぞれ、第一及び／または第二の領域１２８、１３４の直径よりも大きい直径を有してもよい。しかしながら、近位及び遠位ストッパ１３２、１３６は、同じ断面寸法を有する必要はない。さらに、近位及び／または遠位ストッパ１３２、１３６は、概して円筒形を有するものとして示されているが、それらは球形、直方体、長方形プリズム、円錐形等であるがこれらに限定されない、任意の所望の三次元形状をとってもよい。同様に、近位リリースワイヤ１２０の第一及び／または第二の領域１２８、１３４は、正方形、長方形、楕円形、多角形等であるがこれらに限定されない、円形以外の断面形状を有してもよい。場合によっては、近位リリースワイヤ１２０は、単一のモノリシック構造として形成されてもよい。他の場合には、近位リリースワイヤ１２０は、一緒に固定的に結合された二つ以上の構成要素から形成されてもよい。例えば、ストッパ１３２、１３６の一方または両方は、別個に形成され、第一及び／または第二の領域１２８、１３４を形成するワイヤに結合（例えば、接着、溶接、はんだ付け等）されてもよい。

【0035】

遠位リリースワイヤ１２２は、ワイヤまたはフィラメントから形成されるとともに、近位端１３８から遠位端１４０まで遠位に延びる、概して細長い構造であってもよい。遠位リリースワイヤ１２２は、概して円形の断面形状を有するものとして示されているが、遠位リリースワイヤ１２２は、正方形、長方形、楕円形、多角形等であるがこれらに限定されない他の断面形状を有してもよい。遠位リリースワイヤ１２２の遠位端１４０は、本明細書でより詳細に説明されるように、リリース機構１７０と摺動可能に結合されてもよい。近位端１３８は、遠位リリースワイヤ１２２の長さが近位リリースワイヤ１２０の長さに沿って概して平行に延びるように、近位リリースワイヤ１２０の近位ストッパ１３２と遠位ストッパ１３６との間に配置されてもよい。場合によっては、例えば、これは必須ではないが、遠位リリースワイヤ１２２がリリース機構１７０と連結している場合、遠位リリースワイヤ１２２の近位端１３８は、近位リリースワイヤ１２０の近位ストッパ１３２の近くに、またはこれに隣接して配置されてもよい。他の場合、例えば、これは必須ではないが、遠位リリースワイヤ１２２がリリース機構１７０と係合していない場合、遠位リリースワイヤ１２２の近位端１３８は、近位リリースワイヤ１２０の遠位ストッパ１３６の近くに、またはこれに隣接して配置されてもよい。遠位リリースワイヤ１２２の近位端１３８の位置は、所望の滑り距離、または近位リリースワイヤ１２０及び／または遠位リリースワイヤ１２２が医療デバイス１３０を解放することなく伸長または移動可能な所望の長さによって少なくとも部分的に決定され得ることが企図される。

【0036】

遠位リリースワイヤ１２２の近位端１３８は、近位リリースワイヤの第二の領域１３４の周りに巻き付けられて、らせんコイル１４２を形成してもよい。例えば、本明細書でより詳細に説明されるように、らせんコイル１４２及び／または近位リリースワイヤ１２０が連結された関係にあり、互いに対して長手方向に摺動可能となるように、遠位リリースワイヤ１２２が近位リリースワイヤ１２０の周りにらせん状に巻かれてもよい。らせんコイル１４２は、一つ未満、一つ、二つ、三つ、四つ、またはそれ以上等であるがこれらに限定されない、任意の所望の数のらせん巻線を含んでもよい。さらに、一つ以上のらせん巻線は完全な３６０°回転未満の回転を形成し得ることが企図される。場合によっては、一つ以上のらせん巻線は、完全な３６０°回転未満の回転を有する単一の巻線を含んでもよい。らせんコイル１４２は、しっかりと巻かれた一つ以上の巻線を有する第一の部分１４６を含んでもよく、これは次に緩いピッチ巻線に移行して、その結果、らせんコイル１４２から概して線形の部分１４４へと流れるワイヤ（または遷移領域）１４８が、しっかりと巻かれた部分１４６と同軸となる。遷移領域１４８はまた、組み立て中に遠位リリースワイヤ１２２の装填を容易にし、遠位リリースワイヤ１２２と細長いシャフト１１０の内壁との相互作用を最小化することによって、前進及び／または後退する力を軽減することができる。場合によっては、第一の部分１４６の各巻線は、同じピッチを有する必要はない。らせんコイル１４２は、細長いシャフト１１０の内面と機械的に接合するか、または物理的に係合する（例えば、摩擦的に係合する）ように構成された外径１４５（例えば、図２参照）を有し得ることがさらに企図される。遠位リリースワイヤ１２２と細長いシャフト１１０との間のこの機械的係合は、リリース機構１７０に対する遠位リリースワイヤ１２２の位置の維持に役立ち得る。

【0037】

近位ストッパ１３２は、らせんコイル１４２の内径１６８（例えば、図６参照）よりも大きい外径１３３（例えば、図２参照）を有してもよい。これにより、近位ストッパ１３２は、遠位リリースワイヤ１２２の近位端１３８に押す力を加えることができる。この押す力により、近位リリースワイヤ１２０は、近位ストッパ１３２とらせんコイル１４２を一緒にくさびで留めることなく、細長いシャフト１１０内で近位リリースワイヤ１２０及び遠位リリースワイヤ１２２を装填することを容易にすることができる。

【0038】

本明細書に記載されるように、遠位リリースワイヤ１２２の近位端１３８は、近位ストッパ１３２と近位リリースワイヤ１２０の遠位ストッパ１３６との間に配置されてもよい。これにより、近位リリースワイヤ１２０及び遠位リリースワイヤ１２２を、制限されたまたは所定の軸方向距離にわたって（例えば、システム１００の長手方向軸線に沿って）互いに摺動可能に結合することが可能となり得る。近位リリースワイヤ１２０及び遠位リリースワイヤ１２２はそれぞれ、制限された軸方向距離にわたって互いに対して独立して移動し得ることが企図される。第二の領域１３４の長さ（または近位ストッパ１３２と遠位ストッパ１３６との間の距離）は、近位リリースワイヤ１２０及び／または遠位リリースワイヤ１２２が他の構成要素１２０、１２２と係合してそれも移動させる前に、独立して摺動可能な距離を決定し得る。

【0039】

近位リリースワイヤ１２０及び遠位リリースワイヤ１２２の摺動配置は、医療デバイス１３０の想定よりも早い脱落を軽減することに役立ち得る。例えば、送達システム１００（及び医療デバイス１３０）が近位に後退されるとき（及び使用中の他の時間に）、細長いシャフト１１０は引張荷重を受け得る。言い換えれば、細長いシャフト１１０の遠位部分が伸長される場合があり、これにより、保持ワイヤの医療デバイス１３０からの想定よりも早い脱落が引き起こされ得る。近位リリースワイヤ１２０の近位端１２４（またはそれに隣接する領域）は、細長いシャフト１１０の近位端１１４（またはそれに隣接する領域）に結合されて、近位リリースワイヤ１２０の細長いシャフトに対する移動を制限または防止することができる。しかしながら、これは、近位リリースワイヤ１２０が細長いシャフト１１０と共に伸長される原因となる可能性がある。近位リリースワイヤ１２０及び遠位リリースワイヤ１２２の摺動配置は、遠位リリースワイヤ１２２に近位の力を及ぼすことなく、細長いシャフト１１０の遠位部分が伸長するにつれて近位リリースワイヤ１２０が近位に移動する（例えば、伸長する）ことを可能にし得る。

【0040】

図４～図９は一般に、例えば治療部位等で、細長いシャフト１１０から解放される医療デバイス１３０を示している。使用中、医療デバイスシステム１００のマイクロカテーテル１９０は、患者の解剖学的構造に挿入されてもよく、マイクロカテーテル１９０の遠位端は、治療部位に隣接する位置に誘導及び／または前進されてもよい。細長いシャフト１１０の遠位端１１６に配置され、及び／またはこれの近くに配置された医療デバイス１３０は、管腔１９２の近位端に挿入され、マイクロカテーテル１９０内に配置され、マイクロカテーテル１９０を通って、及び／またはマイクロカテーテル１９０と共に治療部位に前進されてもよい。いくつかの実施形態では、医療デバイス１３０は、マイクロカテーテル１９０の遠位端に近接するマイクロカテーテル１９０の管腔１９２内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、医療デバイス１３０は、使用前及び／またはマイクロカテーテル１９０を患者の解剖学的構造に挿入する前に、マイクロカテーテル１９０の遠位端に近接するマイクロカテーテル１９０の管腔１９２内に配置されてもよい。医療デバイス１３０の展開及び／または解放は、医療デバイスの種類及び／または所望の治療プロセスまたは方法に応じて選択的に実行され得る。医療デバイス１３０を展開する準備ができたら、図４に示すように、医療デバイス１３０が露出され、及び／またはマイクロカテーテル１９０の遠位に配置されるまで、細長いシャフト１１０をマイクロカテーテル１９０に対して遠位に前進及び／または平行移動させてもよい。あるいは、マイクロカテーテル１９０は、医療デバイス１３０が露出されるまで、及び／またはマイクロカテーテル１９０の遠位に配置されるまで、細長いシャフト１１０に対して引き抜かれてもよい。明確性のため、マイクロカテーテル１９０は、近位に後退された構成で示されている。しかしながら、身体を通したナビゲートの間、マイクロカテーテルは、医療デバイス１３０の上に配置されてもよい。

【0041】

リリース機構１７０は、医療デバイス１３０を細長いシャフト１１０の遠位端１１６に解放可能に取り付けてもよい。いくつかの実施形態では、細長いシャフト１１０は、細長いシャフト１１０の遠位端１１６に固定的に取り付けられたリリース機構１７０の第一の部分１７２を含んでもよく、医療デバイス１３０は、医療デバイス１３０の近位端に固定的に取り付けられたリリース機構１７０の第二の部分１７４を含んでもよい。遠位リリースワイヤ１２２の遠位端１４０は、図４に見られるように、連結位置においてリリース機構１７０の第一の部分１７２及びリリース機構１７０の第二の部分１７４と摺動可能に係合してもよい。遠位リリースワイヤ１２２は、図４に示されるように、近位リリースワイヤ１２０及び遠位リリースワイヤ１２２が送達構成にあるとき、リリース機構１７０の第一の部分１７２をリリース機構１７０の第二の部分１７４と連結する。送達構成は、近位リリースワイヤ１２０の近位ストッパ１３２が遠位リリースワイヤ１２２の近位端１３８に隣接または接触することを必要とせず、また、送達構成は、遠位ストッパ１３６がリリース機構１７０の第一の部分１７２に隣接または接触することを必要としないことに留意されたい。場合によっては、遠位ストッパ１３６の外径１６６は、リリース機構１７０の内径よりも大きくてもよい。これは、近位リリースワイヤ１２０及び／または遠位リリースワイヤ１２２が医療デバイス１３０の管腔内に意図せずに遠位に前進することを防止または低減することができる。

【0042】

図４は、最大のスリップジョイントクリアランス１５０を可能にする配置における近位リリースワイヤ１２０及び遠位リリースワイヤ１２２を示している。スリップジョイントクリアランス１５０は、遠位リリースワイヤ１２２の動きが見られる前に、細長いシャフト１１０をどれだけ伸長させ得るかを決定することができる。スリップジョイントクリアランス１５０は、遠位ストッパ１３６の近位端１６４と、その内径が遠位ストッパ１３６の外径よりも小さいらせんコイル１４２内の点との間の距離であり得る。スリップジョイントクリアランス１５０は、第二の領域１３４の長さ（または近位及び遠位ストッパ１３２、１３６の間の距離）を変更することによって変更され得る。近位及び遠位ストッパ１３２、１３６の間の距離は、本質的に任意の伸長ターゲットにも耐えるように調整され得ることが企図される。場合によっては、近位リリースワイヤ１２０の第二の領域１３４は、約０．２インチ（０．５１センチメートル（ｃｍ））～約０．５インチ（１．２７ｃｍ）、約０．２８インチ（０．７１ｃｍ）～約０．４３インチ（１．０９ｃｍ）、または約０．３４インチ（０．８６ｃｍ）の範囲の長さを有してもよい。近位リリースワイヤ１２０の第二の領域１３４は、用途に応じて、０．２インチ（０．５１ｃｍ）または０．５インチ（１．２７ｃｍ）より長い長さを有し得ることが企図される。

【0043】

送達システム１００が治療位置まで遠位に前進されると、細長いシャフト１１０が伸長し始め得る。場合によっては、近位リリースワイヤ１２０を細長いシャフト１１０に結合して、送達中の細長いシャフト１１０に対する近位リリースワイヤ１２０の長手方向の移動を防止することができる。これにより、近位リリースワイヤ１２０は細長いシャフト１１０と共に伸長し得る。図５は、伸長の一部を吸収する近位リリースワイヤ１２０及び遠位リリースワイヤ１２２を示している。図５に見られるように、近位リリースワイヤ１２０は、矢印１６２によって示されるように近位方向にシフトしているが、遠位リリースワイヤ１２２は、長手方向において固定されたままである。図５に見られるように、遠位ストッパ１３６とらせんコイル１４２との間には、長さ１５２のクリアランスが残っている。しかしながら、長さ１５２は、図４に示される構成の長さ１５０よりも短い。近位リリースワイヤ１２０の移動は、伸長またはユーザの作動に起因し得る。

【0044】

医療デバイス１３０の取り外しが望まれる場合、ユーザは、そのように取り付けられている場合、細長いシャフト１１０と近位リリースワイヤ１２０とを切り離して、近位リリースワイヤ１２０の近位後退を可能にし得る。らせんコイル１４２の内径１６８は、近位リリースワイヤ１２０の第二の領域１３４の外径よりも大きくてもよいことが企図される。これは、近位リリースワイヤ１２０とらせんコイル１４２との間の表面接触を最小限にし、したがって、近位リリースワイヤ１２０と遠位リリースワイヤ１２２との間の摩擦を低減し得る。近位リリースワイヤ１２０の近位端１２４は、図６に示されるように、遠位ストッパ１３６とらせんコイル１４２との間のクリアランスの長さが使い果たされるまで、第一の距離にわたって、矢印１６２に示されるように近位に作動されてもよい。図６に示されるように、近位リリースワイヤ１２０のさらなる近位作動が遠位作動ワイヤ１２２の同時近位移動をもたらすように、遠位ストッパ１３６の近位端１６４がらせんコイル１４２に接触するとき、クリアランスは使い果たされる。遠位ストッパ１３６とらせんコイル１４２との間の距離の長さは、細長いシャフト１１０の伸長の程度、及び／または近位及び遠位ストッパ１３２、１３６及び／またはらせんコイル１４２の元の構成に応じて可変であり得ることが企図される。遠位ストッパ１３６の近位端１６４が遠位リリースワイヤ１２２のらせんコイル１４２の内面または遠位表面の一方または両方に係合すると、近位リリースワイヤ１２０の第二の距離にわたるさらなる近位移動は、図７に示されるように、近位リリースワイヤ１２０と協調した遠位リリースワイヤ１２２の近位作動をもたらす。場合によっては、遠位ストッパ１３６は、らせんコイル１４２の内径１６８よりも大きい外径１６６を有してもよく、遠位ストッパ１３６とらせんコイル１４２との間に機械的係合を作り出すことができる。場合によっては、遠位ストッパ１３６の外径１６６及び／または近位ストッパ１３２の外径は、送達システムの他の特徴に対するストッパとして機能するように、及び／または近位リリースワイヤ１２０を細長いシャフト１１０の管腔１１２内の中心に配置するように調整されてもよい。

【0045】

本明細書に記載されるように、遠位リリースワイヤ１２２のらせんコイル１４２は、細長いシャフト１１０の内壁との締まりばめ（またはそうでなければ摩擦的または物理的係合）を有してもよい。これにより、ユーザによって近位リリースワイヤ１２０に意図的に力が加えられるまで、遠位リリースワイヤ１２２を固定することができる。このような配置は、遠位リリースワイヤ１２２の受動的な移動を低減することに役立ち得る。さらに、本明細書に記載されるように、らせんコイル１４２の内径１６８は、近位リリースワイヤ１２０の第二の領域１３４がほとんど摩擦なくそこを通過することができるように、近位リリースワイヤ１２０の第二の領域１３４の直径よりも大きくてもよい。

【0046】

リリース機構１７０は、遠位リリースワイヤ１２２がリリース機構１７０の長さ以上の長さによって近位に作動されるまで、連結構成のままであり得ることが企図される。図８及び図９は、展開された構成における医療デバイス１３０を備えたシステム１００を示している。例えば、リリース機構１７０の長さよりも短い長さによる遠位リリースワイヤ１２２の近位作動は、医療デバイス１３０を解放するのに十分ではない可能性がある。少なくともいくつかの実施形態では、遠位リリースワイヤ１２２は、細長いシャフト１１０を通って延びる管腔１１２、リリース機構１７０の第一の部分１７２を通って延びる第一の軸方向管腔、及びリリース機構１７０の第二の部分１７４を通って延びる第二の軸方向管腔内に摺動可能に配置されてもよい。医療デバイス１３０の解放は、連結された構成と完全に解放された構成との間の遠位リリースワイヤ１２２の任意の軸方向位置で反転され得ることが企図される（例えば、図８及び図９）。第一の部分１７２の第一の軸方向管腔及び第二の部分１７４の第二の軸方向管腔は、医療デバイス１３０が細長いシャフト１１０の遠位端１１６に解放可能に取り付けられるとき、中心長手方向軸線及び／または遠位リリースワイヤ１２２と実質的に同軸であってもよい。リリース機構１７０、第一の部分１７２、及び第二の部分１７４に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。

【0047】

図７及び図８に戻ると、明示的に示されていないが、細長いシャフト１１０は、医療デバイス１３０がマイクロカテーテル１９０の遠位に配置されるとき、細長いシャフト１１０の近位端１１４及び／または近位リリースワイヤ１２０がマイクロカテーテル１９０の近位に留まる（例えば、マイクロカテーテル１９０から近位に延びる）のに十分な長さを有してもよい。使用中、細長いシャフト１１０は、治療部位から、医療デバイスシステム１００がオペレータ（例えば、臨床医、医師、ユーザ等）によって操作され得る患者の外側の位置に到達するのに十分な長さを有してもよい。医療デバイスシステム１００を治療部位に挿入した後、医療デバイスシステム１００のオペレータは、近位リリースワイヤ１２０及び／または遠位リリースワイヤ１２２を操作して医療デバイス１３０を解放するために、第一の手を細長いシャフト１１０の近位端１１４に置き、第二の手を近位リリースワイヤ１２０の近位端１２４に置いてもよい。

【0048】

明示的に示されていないが、医療デバイスシステム１００は、医療デバイス１３０をマイクロカテーテル１９０内に装填するように構成されたイントロデューサを含んでもよい。イントロデューサは、近位端から遠位端まで延びる管腔を有する管状部材であってもよい。イントロデューサは、医療デバイス１３０を縮小された直径に、及び／またはマイクロカテーテル１９０内に装填するための送達構成に保持してもよい。医療デバイス１３０をマイクロカテーテル１９０内に装填した後、イントロデューサは、細長いシャフト１１０の上を細長いシャフト１１０に対して近位に引き抜かれ、医療デバイスシステム１００から取り外されてもよい。

【0049】

使用中、医療デバイス１３０を治療部位（例えば、静脈、動脈等）に送達する方法は、マイクロカテーテル１９０を患者の解剖学的構造に挿入し、マイクロカテーテル１９０の遠位端を治療部位に隣接する位置に誘導することを含んでもよい。この方法は、細長いシャフト１１０の遠位端１１６に配置された、及び／またはこれの近くに配置された医療デバイス１３０を、マイクロカテーテル１９０内に配置された管腔１９２の近位端に挿入することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、医療デバイス１３０は、マイクロカテーテル１９０が患者の解剖学的構造に挿入された後、マイクロカテーテル１９０の管腔１９２に挿入されてもよい。この方法は、医療デバイス１３０をマイクロカテーテル１９０を通して治療部位に前進させることを含んでもよい。医療デバイス１３０は、細長いシャフト１１０内の管腔１１２を通って延びるプルワイヤ（例えば、近位リリースワイヤ１２０及び／または遠位リリースワイヤ１２２等）によって、細長いシャフト１１０の遠位端１１６に解放可能に取り付けられてもよい。近位リリースワイヤ１２０は、細長いシャフト１１０から近位に延びてもよく、近位リリースワイヤ１２０は、細長いシャフト１１０に解放可能に結合されてもよい。あるいは、いくつかの実施形態では、医療デバイス１３０がマイクロカテーテル１９０の管腔１９２の近位端に挿入され、マイクロカテーテル１９０を通ってマイクロカテーテル１９０の遠位端まで前進されてから、マイクロカテーテル１９０が患者の解剖学的構造に挿入されてもよい。

【0050】

本明細書で論じられるように、リリース機構１７０の第一の部分１７２は、細長いシャフト１１０の遠位端１１６に取り付けられてもよく、リリース機構１７０の第二の部分１７４は、医療デバイス１３０の近位端に固定的に取り付けられてもよい。近位リリースワイヤ１２０及び／または遠位リリースワイヤ１２２は、細長いシャフト１１０の管腔１１２、リリース機構１７０の第一の部分１７２の第一の軸方向管腔、及びリリース機構１７０の第二の部分１７４の第二の軸方向管腔内に摺動可能に配置されてもよい。

【0051】

この方法は、近位リリースワイヤ１２０と細長いシャフト１１０との間の保持機構のロックを解除して、近位リリースワイヤ１２０を細長いシャフト１１０から切り離すことを含んでもよい。この方法は、細長いシャフト１１０を治療部位に対して固定位置に維持しながら、近位リリースワイヤ１２０を細長いシャフト１１０の近位端１１４から近位に並進させ、近位リリースワイヤ１２０及び／または遠位リリースワイヤ１２２を細長いシャフト１１０及び／またはリリース機構１７０に対して並進させて、遠位リリースワイヤ１２２を連結位置から解放位置にシフトし、それによって、医療デバイス１３０を細長いシャフト１１０から解放することをさらに含んでもよい。

【0052】

この方法はまた、治療部位からの細長いシャフト１１０及び／またはマイクロカテーテル１９０の近位への引き抜きを含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態では、細長いシャフト１１０は、マイクロカテーテル１９０の管腔１９２を通って近位に引き抜かれて取り外されてもよく、次いで、マイクロカテーテル１９０は、患者の解剖学的構造から引き抜かれ、及び／または除去されてもよい。いくつかの実施形態では、細長いシャフト１１０は、細長いシャフト１１０の遠位端１１６及び／またはリリース機構１７０の第一の部分１７２がマイクロカテーテル１９０の遠位端及び／または管腔１９２内に配置されるのに十分に近位に引き抜かれてもよい。次に、細長いシャフト１１０及びマイクロカテーテル１９０は、患者の解剖学的構造から一緒に引き抜かれてもよい。

【0053】

いくつかの実施形態では、細長いシャフト１１０は、マイクロカテーテル１９０の管腔１９２を通して除去されてもよく、マイクロカテーテル１９０は、患者の解剖学的構造内の所定の位置に残され、及び／または保持されてもよい。次に、必要に応じて、第二の細長いシャフト及び関連する第二の医療デバイスをマイクロカテーテル１９０の管腔１９２の近位端に挿入し、展開のために治療部位まで前進させてもよい。特定の処置のために必要または所望に応じて、本明細書に記載のデバイス、並びに記載の方法のステップについて追加の繰り返しが行われ得る。

【0054】

図１０は、別の例示的な医療デバイスシステム２００の態様を示している。図１０は、細長いシャフト２１０の遠位端領域２１６の部分断面図である。医療デバイスシステム２００は、細長いシャフト２１０の近位端（明示的に示されていない）から細長いシャフト２１０の遠位端領域２１６まで延びる管腔２１２を有する細長いシャフト２１０を含んでもよい。細長いシャフト２１０は、本明細書に記載の細長いシャフト１１０と形態及び機能が類似していてもよい。いくつかの実施形態では、細長いシャフト２１０は、カテーテル、ハイポチューブ、または他の同様の管状構造であってもよい。いくつかの実施形態では、細長いシャフト２１０の少なくとも一部は、曲がりくねった血管系をナビゲートするために細長いシャフト２１０の長さに沿って増加する柔軟性を提供するために、微細加工、複数の切断または弱められた領域、ある程度の材料除去等を含んでもよい。細長いシャフト２１０に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。

【0055】

医療デバイスシステム２００は、細長いシャフト２１０の管腔２１２内に摺動可能に配置された近位リリースワイヤ（または送達システムプルワイヤ）２２０及び遠位リリースワイヤ（またはカプラープルワイヤ）２２２を含んでもよい。医療デバイス２３０は、細長いシャフト２１０の遠位端の近くに配置されてもよい。医療デバイス２３０は、本明細書に記載の医療デバイス１３０と形態及び機能が類似していてもよい。近位及び遠位リリースワイヤ２２０、２２２は、本明細書でより詳細に説明されるように、医療デバイス２３０に対して連結位置と解放位置との間で軸方向に摺動可能であってもよい。近位及び遠位リリースワイヤ２２０、２２２は、医療デバイス２３０を細長いシャフト２１０の遠位端２１６に解放可能に取り付けるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、近位及び／または遠位リリースワイヤ２２０、２２２は、交互に及び／または交換可能に、プルワイヤ、作動ワイヤ、及び／またはロッキングワイヤと呼ばれてもよい。近位及び／または遠位リリースワイヤ２２０、２２２は一般に、中実のワイヤまたはシャフトであってもよいが、いくつかの実施形態では管状であってもよい。近位及び／または遠位リリースワイヤ２２０、２２２に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。

【0056】

いくつかの実施形態では、医療デバイスシステム２００は、医療デバイスを送達構成で治療部位に送達するようにサイズ設定及び構成されたマイクロカテーテル２９０を含んでもよい。細長いシャフト２１０及び医療デバイス２３０は、マイクロカテーテル２９０の管腔２９２内に摺動可能に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、マイクロカテーテル２９０は、治療部位への医療デバイスの経皮送達を容易にすることができる。マイクロカテーテル２９０に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。

【0057】

近位リリースワイヤ２２０は、身体の外側に留まるように構成された近位端（明示的に示されていない）から遠位端２２６まで遠位に延びる。場合によっては、近位リリースワイヤ２２０の遠位端２２６は、医療デバイス２３０の近位に配置されてもよい。遠位端２２６は、それを通って延びる管腔２３２を画定するループ２２８を含む遠位ストッパを形成するようにコイル状にされてもよい。場合によっては、ループ２２８の自由端は、近位リリースワイヤ２２０またはループ２２８の一部に接続または固定されてもよい。他の実施形態では、ループ２２８の自由端は、近位リリースワイヤ２２０及び／またはループ２２８の他の部分から離間され、及び／またはそれらに固定されていなくてもよい。ループ２２８の外径は、ループ２２８を形成するワイヤの外径よりも大きくてもよい。明示的に示されていないが、近位リリースワイヤ２２０は、遠位リリースワイヤ２２２の近位移動を制限し、及び／またはシステムの装填を容易にし得る近位ストッパを含んでもよい。

【0058】

遠位リリースワイヤ２２２は、近位端２３８から遠位端２４０まで遠位に延びる。本明細書でより詳細に説明されるように、遠位リリースワイヤ２２２の遠位端２４０は、リリース機構２７０と摺動可能に結合されてもよい。近位端２３８は、近位リリースワイヤ２２０の遠位端２２６の近位に配置されてもよい。例えば、遠位リリースワイヤ２２２の近位端領域は、近位リリースワイヤ２２０の遠位端領域の長さの一部と重なってもよい。近位端２３８は、それを通って延びる管腔２４４を画定するループ２４２を形成するようにコイル状にされてもよい。場合によっては、ループ２４２の自由端は、遠位リリースワイヤ２２２またはループ２４２の一部に接続または固定されてもよい。他の実施形態では、ループ２４２の自由端は、遠位リリースワイヤ２２２及び／またはループ２４２の他の部分から離間され、及び／または固定されていなくてもよい。ループ２４２の外径は、ループ２４２を形成するワイヤの外径よりも大きくてもよい。ループ２２８、２４２は、近位リリースワイヤ２２０の近位後退により、近位リリースワイヤ２２０の遠位ループ２２８が遠位リリースワイヤ２２２の近位ループ２４２と機械的に接合するようにサイズ設定され得ることが企図される。

【0059】

いくつかの実施形態では、ループ２２８、２４２は、金属プルワイヤを使用し、その端部をループまたはコイルに形成することによって形成されてもよい。以下により詳細に説明されるように、いくつかの例示的な金属には、ステンレス鋼、ニチノール、及び他のものが含まれ得ることが企図される。ニチノールを使用する場合、熱硬化を利用して、所望の特定の形状にコイル状のセクションを形成することができる。

【0060】

近位リリースワイヤ２２０の遠位ループ２２８は、遠位リリースワイヤ２２２の線形部分２４６が遠位ループ２２８の管腔２３２内に摺動可能に配置されるように、遠位リリースワイヤ２２２の近位ループ２４２の遠位にある遠位リリースワイヤ２２２の線形部分２４６の上に摺動可能に配置されるか、またはこれを概して取り囲んでもよい。遠位リリースワイヤ２２２の近位ループ２４２は、近位リリースワイヤ２２０の線形部分２３６が近位ループ２４２の管腔２４４内に摺動可能に配置されるように、近位リリースワイヤの遠位ループ２２８の近位にある近位リリースワイヤ２２０の線形部分２３６の上に摺動可能に配置されるか、またはこれを概して取り囲んでもよい。この配置は、スリップジョイント２６０を形成してもよい。場合によっては、スリップジョイント２６０の構成は、送達中にスリップジョイント２６０が結合するリスクを低減するものであってもよい。近位リリースワイヤ２２０の遠位ループ２２８は、スリップジョイントクリアランス２５０を提供するために、遠位リリースワイヤ２２２の近位ループ２４２からある距離だけ離間されてもよい。スリップジョイントクリアランス２５０は、遠位リリースワイヤ２２２を同時に移動させることなく、近位リリースワイヤ２２０が（少なくとも近位に）移動可能な長手方向距離であってもよい。これにより、近位リリースワイヤ２２０及び遠位リリースワイヤ２２２を、制限された軸方向距離にわたって（例えば、システム２００の長手方向軸線に沿って）互いに摺動可能に結合することが可能となり得る。近位リリースワイヤ２２０及び遠位リリースワイヤ２２２はそれぞれ、制限された軸方向距離にわたって互いに対して独立して移動し得ることが企図される。スリップジョイントクリアランス２５０は、近位リリースワイヤ２２０及び／または遠位リリースワイヤ２２２が他の構成要素２２０、２２２と係合してそれも移動させる前に、独立して摺動可能な距離を決定し得る。スリップジョイントクリアランス２５０は、遠位リリースワイヤ２２２に対する近位リリースワイヤ２２０の位置を変更し、細長いシャフト２１０に対して前記位置に近位リリースワイヤ２２０を固定することによって変更することができる。場合によっては、スリップジョイントクリアランス２５０は、それぞれ、約０．２５センチメートル（ｃｍ）～約３ｃｍ、約０．５ｃｍ～約２ｃｍ、約０．７５ｃｍ～約１．２５ｃｍ、または約１ｃｍの範囲の長さを有してもよい。スリップジョイントクリアランス２５０は、用途に応じて、０．２５ｃｍ未満または３ｃｍを超える長さを有し得ることが企図される。

【0061】

近位リリースワイヤ２２０及び遠位リリースワイヤ２２２の摺動配置は、医療デバイス２３０の想定よりも早い脱落を軽減することに役立ち得る。例えば、送達システム２００（及び医療デバイス２３０）が近位に後退されるとき（及び使用中の他の時間に）、細長いシャフト２１０は引張荷重を受け得る。言い換えれば、細長いシャフト２１０の遠位部分が伸長される場合があり、これにより、保持ワイヤの医療デバイス２３０からの想定よりも早い脱落が引き起こされ得る。近位リリースワイヤ２２０の近位端（またはそれに隣接する領域）は、細長いシャフト２１０の近位端（またはそれに隣接する領域）に結合されて、細長いシャフトに対する近位リリースワイヤ２２０の移動を制限または防止することができる。しかしながら、これは、近位リリースワイヤ２２０が細長いシャフト２１０と共に伸長される原因となる可能性がある。近位リリースワイヤ２２０及び遠位リリースワイヤ２２２の摺動配置は、遠位リリースワイヤ２２２に近位の力を及ぼすことなく、細長いシャフト２１０の遠位部分が伸長するにつれて近位リリースワイヤ２２０が近位に移動する（例えば、伸長する）ことを可能にし得る。例えば、近位リリースワイヤ２２０及び遠位リリースワイヤ２２２は、近位リリースワイヤ２２０の遠位ループ２２８が、遠位リリースワイヤ２２２の近位ループ２４２からある距離だけ離間され得るように配置されてもよい。これにより、近位の力が遠位リリースワイヤ２２２に加えられる前に、近位リリースワイヤ２２０がスリップジョイントクリアランス２５０の全長にわたって近位に移動することが可能となり得る。本明細書でより詳細に説明されるように、近位リリースワイヤ２２０の遠位ループ２２８が遠位リリースワイヤ２２２の近位ループ２４２と係合すると、遠位リリースワイヤ２２２は、近位リリースワイヤ２２０と共に近位に移動する。

【0062】

使用中、医療デバイスシステム２００のマイクロカテーテル２９０は、患者の解剖学的構造に挿入されてもよく、マイクロカテーテル２９０の遠位端は、治療部位に隣接する位置に誘導及び／または前進されてもよい。細長いシャフト２１０の遠位端２１６に配置され、及び／またはこれの近くに配置された医療デバイス２３０は、管腔２９２の近位端に挿入され、マイクロカテーテル２９０内に配置され、マイクロカテーテル２９０を通って、及び／またはマイクロカテーテル２９０と共に治療部位に前進されてもよい。いくつかの実施形態では、医療デバイス２３０は、マイクロカテーテル２９０の遠位端に近接するマイクロカテーテル２９０の管腔２９２内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、医療デバイス２３０は、使用前及び／またはマイクロカテーテル２９０を患者の解剖学的構造に挿入する前に、マイクロカテーテル２９０の遠位端に近接するマイクロカテーテル２９０の管腔２９２内に配置されてもよい。医療デバイス２３０の展開及び／または解放は、医療デバイスの種類及び／または所望の治療プロセスまたは方法に応じて選択的に実行され得る。医療デバイス２３０を展開する準備ができたら、医療デバイス２３０が露出され、及び／またはマイクロカテーテル２９０の遠位に配置されるまで、細長いシャフト２１０をマイクロカテーテル２９０に対して遠位に前進及び／または平行移動させてもよい。あるいは、マイクロカテーテル２９０は、医療デバイス２３０が露出されるまで、及び／またはマイクロカテーテル２９０の遠位に配置されるまで、細長いシャフト２１０に対して引き抜かれてもよい。明確性のため、マイクロカテーテル２９０は、近位に後退された構成で示されている。しかしながら、身体を通したナビゲートの間、マイクロカテーテルは、医療デバイス２３０の上に配置されてもよい。

【0063】

リリース機構２７０は、医療デバイス２３０を細長いシャフト２１０の遠位端２１６に解放可能に取り付けてもよい。いくつかの実施形態では、細長いシャフト２１０は、細長いシャフト２１０の遠位端２１６に固定的に取り付けられたリリース機構２７０の第一の部分２７２を含んでもよく、医療デバイス２３０は、医療デバイス２３０の近位端に固定的に取り付けられたリリース機構２７０の第二の部分２７４を含んでもよい。遠位リリースワイヤ２２２の遠位端２４０は、図１０に見られるように、連結位置においてリリース機構２７０の第一の部分２７２及びリリース機構２７０の第二の部分２７４と摺動可能に係合してもよい。遠位リリースワイヤ２２２は、図１０に示されるように、近位リリースワイヤ２２０及び遠位リリースワイヤ２２２が送達構成にあるとき、リリース機構２７０の第一の部分２７２をリリース機構２７０の第二の部分２７４と連結する。

【0064】

送達システム２００が治療位置まで遠位に前進されると、細長いシャフト２１０が伸長し始め得る。場合によっては、近位リリースワイヤ２２０を細長いシャフト２１０に結合して、送達中の細長いシャフト２１０に対する近位リリースワイヤ２２０の長手方向の移動を防止することができる。これにより、近位リリースワイヤ２２０は細長いシャフト２１０と共に伸長し得る。明示的に示されていないが、近位リリースワイヤ２２０が近位方向にシフトされるとき、遠位リリースワイヤ２２２は長手方向に固定されたままであってもよく、したがって、スリップジョイントクリアランス２５０の距離を減少させてもよい。

【0065】

医療デバイス２３０の取り外しが望まれる場合、ユーザは、そのように取り付けられている場合、細長いシャフト２１０と近位リリースワイヤ２２０とを切り離して、近位リリースワイヤ２２０の近位後退を可能にし得る。近位リリースワイヤ２２０の近位端（明示的に示されていない）は、スリップジョイント２６０のクリアランス２５０の長さが使い果たされるまで、第一の距離にわたって近位に作動されてもよい。クリアランス２５０の長さは、細長いシャフト２１０の伸長の程度、及び／または近位ループ２４２に対する遠位ループ２２８の元の構成に応じて可変であり得ることが企図される。近位リリースワイヤ２２０の遠位ループ２２８が遠位リリースワイヤ２２２の近位ループ２４２と係合すると、（例えば、クリアランスの所定の距離を越えた、または第一の距離よりも長い）第二の距離にわたる近位リリースワイヤ２２０のさらなる近位移動によって、遠位リリースワイヤ２２２が近位リリースワイヤ２２０と共に近位に作動される。場合によっては、遠位リリースワイヤ２２２の近位ループ２４２は、細長いシャフト２１０の内壁との締まりばめ（またはそうでなければ摩擦的または物理的係合）を有してもよい。これにより、ユーザによって近位リリースワイヤ２２０に意図的に力が加えられるまで、遠位リリースワイヤ２２２を固定することができる。このような配置は、遠位リリースワイヤ２２２の受動的な移動を低減することに役立ち得る。

【0066】

リリース機構２７０は、遠位リリースワイヤ２２２がリリース機構２７０の長さ以上の長さによって近位に作動されるまで、連結構成のままであり得ることが企図される。例えば、リリース機構２７０の長さよりも短い長さによる遠位リリースワイヤ２２２の近位作動は、医療デバイス２３０を解放するのに十分ではない可能性がある。少なくともいくつかの実施形態では、遠位リリースワイヤ２２２は、細長いシャフト２１０を通って延びる管腔２１２、リリース機構２７０の第一の部分２７２を通って延びる第一の軸方向管腔、及びリリース機構２７０の第二の部分２７４を通って延びる第二の軸方向管腔内に摺動可能に配置されてもよい。医療デバイス２３０の解放は、連結構成と完全に解放された構成との間の遠位リリースワイヤ２２２の任意の軸方向位置で反転され得ることが企図される。第一の部分２７２の第一の軸方向管腔及び第二の部分２７４の第二の軸方向管腔は、医療デバイス２３０が細長いシャフト２１０の遠位端２１６に解放可能に取り付けられるとき、中心長手方向軸線及び／または遠位リリースワイヤ２２２と実質的に同軸であってもよい。リリース機構２７０、第一の部分２７２、及び第二の部分２７４に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。使用中、医療デバイス２３０を治療部位（例えば、静脈、動脈等）に送達する方法は、医療デバイス１３０に関連して記載された方法と同様であってもよい。

【0067】

図１１は、別の例示的な医療デバイスシステム３００の態様を示している。図１１は、細長いシャフト３１０の遠位端領域３１６の部分断面図である。医療デバイスシステム３００は、細長いシャフト３１０の近位端（明示的に示されていない）から細長いシャフト３１０の遠位端領域３１６まで延びる管腔３１２を有する細長いシャフト３１０を含んでもよい。細長いシャフト３１０は、本明細書に記載の細長いシャフト１１０と形態及び機能が類似していてもよい。いくつかの実施形態では、細長いシャフト３１０は、カテーテル、ハイポチューブ、または他の同様の管状構造であってもよい。いくつかの実施形態において、細長いシャフト３１０の少なくとも一部は、曲がりくねった血管系をナビゲートするために細長いシャフト３１０の長さに沿って増加する柔軟性を提供するために、微細加工、複数の切断または弱められた領域、ある程度の材料除去等を含んでもよい。細長いシャフト３１０に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。

【0068】

医療デバイスシステム３００は、細長いシャフト３１０の管腔３１２内に摺動可能に配置された近位リリースワイヤ（または送達システムプルワイヤ）３２０及び遠位リリースワイヤ（またはカプラープルワイヤ）３２２を含んでもよい。医療デバイス３３０は、細長いシャフト３１０の遠位端の近くに配置されてもよい。医療デバイス３３０は、本明細書に記載の医療デバイス１３０と形態及び機能が類似していてもよい。近位及び遠位リリースワイヤ３２０、３２２は、本明細書でより詳細に説明されるように、医療デバイス３３０に対して連結位置と解放位置との間で軸方向に摺動可能であってもよい。近位及び遠位リリースワイヤ３２０、３２２は、医療デバイス３３０を細長いシャフト３１０の遠位端３１６に解放可能に取り付けるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、近位及び／または遠位リリースワイヤ３２０、３２２は、交互に及び／または交換可能に、プルワイヤ、作動ワイヤ、及び／またはロッキングワイヤと呼ばれてもよい。近位及び／または遠位リリースワイヤ３２０、３２２は一般に、中実のワイヤまたはシャフトであってもよいが、いくつかの実施形態では管状であってもよい。近位及び／または遠位リリースワイヤ３２０、３２２に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。

【0069】

いくつかの実施形態では、医療デバイスシステム３００は、医療デバイスを送達構成で治療部位に送達するようにサイズ設定及び構成されたマイクロカテーテル３９０を含んでもよい。細長いシャフト３１０及び医療デバイス３３０は、マイクロカテーテル３９０の管腔３９２内に摺動可能に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、マイクロカテーテル３９０は、治療部位への医療デバイスの経皮送達を容易にすることができる。マイクロカテーテル３９０に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。

【0070】

近位リリースワイヤ３２０は、身体の外側に留まるように構成された近位端（明示的に示されていない）から遠位端３２６まで遠位に延びる。場合によっては、近位リリースワイヤ３２０の遠位端３２６は、医療デバイス３３０の近位に配置されてもよい。遠位端３２６は、それを通って延びる管腔３３２を画定するループ３２８を形成するようにコイル状に巻かれた遠位ストッパを含んでもよい。場合によっては、ループ３２８の自由端は、近位リリースワイヤ３２０またはループ３２８の一部に接続または固定されてもよい。他の実施形態では、ループ３２８の自由端は、近位リリースワイヤ３２０及び／またはループ３２８の他の部分から離間され、及び／または固定されていなくてもよい。いくつかの実施形態では、ループ３２８は、金属プルワイヤを使用し、その端部をループまたはコイルに形成することによって形成されてもよい。以下でより詳細に説明されるように、いくつかの例示的な金属には、ステンレス鋼、ニチノール、及び他のものが含まれ得ることが企図される。ニチノールを使用する場合、熱硬化を利用して、所望の特定の形状にコイル状のセクションを形成することができる。ループ３２８の外径は、ループ３２８を形成するワイヤの外径よりも大きくてもよい。明示的に示されていないが、近位リリースワイヤ３２０は、遠位リリースワイヤ３２２の近位移動を制限し、及び／またはシステムの装填を容易にし得る近位ストッパを含んでもよい。

【0071】

遠位リリースワイヤ３２２は、近位端３３８から遠位端３４０まで遠位に延びる。遠位リリースワイヤ３２２の遠位端３４０は、本明細書でより詳細に説明されるように、リリース機構３７０と摺動可能に結合されてもよい。近位端３３８は、近位リリースワイヤ３２０の遠位端３２６の近位に配置されてもよい。例えば、遠位リリースワイヤ３２２の近位端領域は、近位リリースワイヤ３２０の遠位端領域の長さの一部と重なってもよい。近位端３３８は、ボール３４２が管腔３３２を通過できないように、近位リリースワイヤ３２０のループ３２８の管腔３３２の直径よりも大きい直径（または外寸）を有するボールまたは球３４２を含んでもよい。ボール３４２は、遠位リリースワイヤ３２２と共に単一のモノリシック構造として形成されてもよい。他の実施形態では、ボール３４２は、別個に形成され、その後、遠位リリースワイヤ３２２に取り付けられてもよい（例えば、はんだ付け、ろう付け、溶接、接着等）。近位端３３８に隣接するボール３４２は、概して球形を有するものとして示され、記載されているが、円盤形、楕円体、卵形、多角形、立方体、円錐形、角錐形、円筒形、偏心形、Ｊフック等の他の三次元形状が所望により用いられてもよいことが企図される。

【0072】

近位リリースワイヤ３２０の遠位ループ３２８は、遠位リリースワイヤ３２２の線形部分３４６が遠位ループ３２８の管腔３３２内に摺動可能に配置されるように、遠位リリースワイヤ３２２のボール３４２の遠位にある遠位リリースワイヤ３２２の線形部分３４６の上に摺動可能に配置されるか、またはこれを概して取り囲んでもよい。この配置は、スリップジョイント３６０を形成してもよい。場合によっては、スリップジョイント３６０の構成は、送達中にスリップジョイント３６０が結合するリスクを低減するものであってもよい。近位リリースワイヤ３２０の遠位ループ３２８は、スリップジョイントクリアランス３５０を提供するために、遠位リリースワイヤ３２２のボール３４２からある距離だけ離間されてもよい。スリップジョイントクリアランス３５０は、遠位リリースワイヤ３２２を同時に移動させることなく、近位リリースワイヤ３２０が（少なくとも近位に）移動可能な長手方向距離であってもよい。これにより、近位リリースワイヤ３２０及び遠位リリースワイヤ３２２を、制限された軸方向距離にわたって（例えば、システム３００の長手方向軸線に沿って）互いに摺動可能に結合することが可能となり得る。近位リリースワイヤ３２０及び遠位リリースワイヤ３２２はそれぞれ、制限された軸方向距離にわたって互いに対して独立して移動し得ることが企図される。スリップジョイントクリアランス３５０は、近位リリースワイヤ３２０及び／または遠位リリースワイヤ３２２が他の構成要素３２０、３２２と係合してそれも移動させる前に、独立して摺動可能な距離を決定し得る。スリップジョイントクリアランス３５０は、遠位リリースワイヤ３２２に対する近位リリースワイヤ３２０の位置を変更し、細長いシャフト３１０に対して前記位置に近位リリースワイヤ３２０を固定することによって変更することができる。場合によっては、スリップジョイントクリアランス３５０は、それぞれ、約０．２５センチメートル（ｃｍ）～約３ｃｍ、約０．５ｃｍ～約２ｃｍ、約０．７５ｃｍ～約１．２５ｃｍ、または約１ｃｍの範囲の長さを有してもよい。スリップジョイントクリアランス３５０は、用途に応じて、０．２５ｃｍ未満または３ｃｍを超える長さを有し得ることが企図される。

【0073】

近位リリースワイヤ３２０及び遠位リリースワイヤ３２２の摺動配置は、医療デバイス３３０の想定よりも早い脱落を軽減することに役立ち得る。例えば、送達システム３００（及び医療デバイス３３０）が近位に後退されるとき（及び使用中の他の時間に）、細長いシャフト３１０は引張荷重を受け得る。言い換えれば、細長いシャフト３１０の遠位部分が伸長される場合があり、これにより、保持ワイヤの医療デバイス３３０からの想定よりも早い脱落が引き起こされ得る。近位リリースワイヤ３２０の近位端（またはそれに隣接する領域）は、細長いシャフト３１０の近位端（またはそれに隣接する領域）に結合されて、細長いシャフトに対する近位リリースワイヤ３２０の移動を制限または防止することができる。しかしながら、これは、近位リリースワイヤ３２０が細長いシャフト３１０と共に伸長される原因となる可能性がある。近位リリースワイヤ３２０及び遠位リリースワイヤ３２２の摺動配置は、遠位リリースワイヤ３２２に近位の力を及ぼすことなく、細長いシャフト３１０の遠位部分が伸長するにつれて近位リリースワイヤ３２０が近位に移動する（例えば、伸長する）ことを可能にし得る。例えば、近位リリースワイヤ３２０及び遠位リリースワイヤ３２２は、近位リリースワイヤ３２０の遠位ループ３２８が、遠位リリースワイヤ３２２のボール３４２からある距離だけ離間され得るように配置されてもよい。これにより、近位の力が遠位リリースワイヤ３２２に加えられる前に、近位リリースワイヤ３２０がスリップジョイントクリアランス３５０の全長にわたって近位に移動することが可能となり得る。本明細書でより詳細に説明されるように、近位リリースワイヤ３２０の遠位ループ３２８が遠位リリースワイヤ３２２のボール３４２と係合すると、遠位リリースワイヤ３２２は、近位リリースワイヤ３２０と共に近位に移動する。

【0074】

使用中、医療デバイスシステム３００のマイクロカテーテル３９０は、患者の解剖学的構造に挿入されてもよく、マイクロカテーテル３９０の遠位端は、治療部位に隣接する位置に誘導及び／または前進されてもよい。細長いシャフト３１０の遠位端３１６に配置され、及び／またはこれの近くに配置された医療デバイス３３０は、管腔３９２の近位端に挿入され、マイクロカテーテル３９０内に配置され、マイクロカテーテル３９０を通って、及び／またはマイクロカテーテル３９０と共に治療部位に前進されてもよい。いくつかの実施形態では、医療デバイス３３０は、マイクロカテーテル３９０の遠位端に近接するマイクロカテーテル３９０の管腔３９２内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、医療デバイス３３０は、使用前及び／またはマイクロカテーテル３９０を患者の解剖学的構造に挿入する前に、マイクロカテーテル３９０の遠位端に近接するマイクロカテーテル３９０の管腔３９２内に配置されてもよい。医療デバイス３３０の展開及び／または解放は、医療デバイスの種類及び／または所望の治療プロセスまたは方法に応じて選択的に実行され得る。医療デバイス３３０を展開する準備ができたら、医療デバイス３３０が露出され、及び／またはマイクロカテーテル３９０の遠位に配置されるまで、細長いシャフト３１０をマイクロカテーテル３９０に対して遠位に前進及び／または平行移動させてもよい。あるいは、マイクロカテーテル３９０は、医療デバイス３３０が露出されるまで、及び／またはマイクロカテーテル３９０の遠位に配置されるまで、細長いシャフト３１０に対して引き抜かれてもよい。明確性のため、マイクロカテーテル３９０は、近位に後退された構成で示されている。しかしながら、身体を通したナビゲートの間、マイクロカテーテルは、医療デバイス３３０の上に配置されてもよい。

【0075】

リリース機構３７０は、医療デバイス３３０を細長いシャフト３１０の遠位端３１６に解放可能に取り付けてもよい。いくつかの実施形態では、細長いシャフト３１０は、細長いシャフト３１０の遠位端３１６に固定的に取り付けられたリリース機構３７０の第一の部分３７２を含んでもよく、医療デバイス３３０は、医療デバイス３３０の近位端に固定的に取り付けられたリリース機構３７０の第二の部分３７４を含んでもよい。遠位リリースワイヤ３２２の遠位端３４０は、図１１に見られるように、連結位置においてリリース機構３７０の第一の部分３７２及びリリース機構３７０の第二の部分３７４と摺動可能に係合してもよい。遠位リリースワイヤ３２２は、図１１に示されるように、近位リリースワイヤ３２０及び遠位リリースワイヤ３２２が送達構成にあるとき、リリース機構３７０の第一の部分３７２をリリース機構３７０の第二の部分３７４と連結する。

【0076】

送達システム３００が治療位置まで遠位に前進されると、細長いシャフト３１０が伸長し始め得る。場合によっては、近位リリースワイヤ３２０を細長いシャフト３１０に結合して、送達中の細長いシャフト３１０に対する近位リリースワイヤ３２０の長手方向の移動を防止することができる。これにより、近位リリースワイヤ３２０は細長いシャフト３１０と共に伸長し得る。明示的に示されていないが、近位リリースワイヤ３２０が近位方向にシフトされるとき、遠位リリースワイヤ３２２は長手方向に固定されたままであってもよく、したがって、スリップジョイントクリアランス３５０の距離を減少させてもよい。

【0077】

医療デバイス３３０の取り外しが望まれる場合、ユーザは、そのように取り付けられている場合、細長いシャフト３１０と近位リリースワイヤ３２０とを切り離して、近位リリースワイヤ３２０の近位後退を可能にし得る。近位リリースワイヤ３２０の近位端（明示的に示されていない）は、スリップジョイント３６０のクリアランス３５０の長さが使い果たされるまで、第一の距離にわたって近位に作動されてもよい。クリアランス３５０の長さは、細長いシャフト３１０の伸長の程度、及び／またはボール３４２に対する遠位ループ３２８の元の構成に応じて可変であり得ることが企図される。近位リリースワイヤ３２０の遠位ループ３２８が、遠位リリースワイヤ３２２のボール３４２と係合するか、またはこれに物理的に接触すると、（例えば、クリアランスの所定の距離を越えた、または第一の距離よりも長い）第二の距離にわたる近位リリースワイヤ３２０のさらなる近位移動によって、遠位リリースワイヤ３２２が近位リリースワイヤ３２０と共に近位に作動される。場合によっては、遠位リリースワイヤ３２２のボール３４２は、細長いシャフト３１０の内壁との締まりばめ（またはそうでなければ摩擦的または物理的係合）を有してもよい。これは、ユーザによって近位リリースワイヤ３２０に意図的に力が加えられるまで、遠位リリースワイヤ３２２を固定することができる。このような配置は、遠位リリースワイヤ３２２の受動的な移動を低減することに役立ち得る。

【0078】

リリース機構３７０は、遠位リリースワイヤ３２２がリリース機構３７０の長さ以上の長さによって近位に作動されるまで、連結構成のままであり得ることが企図される。例えば、リリース機構３７０の長さよりも短い長さによる遠位リリースワイヤ３２２の近位作動は、医療デバイス３３０を解放するのに十分ではない可能性がある。少なくともいくつかの実施形態では、遠位リリースワイヤ３２２は、細長いシャフト３１０を通って延びる管腔３１２、リリース機構３７０の第一の部分３７２を通って延びる第一の軸方向管腔、及びリリース機構３７０の第二の部分３７４を通って延びる第二の軸方向管腔内に摺動可能に配置されてもよい。医療デバイス３３０の解放は、連結構成と完全に解放された構成との間の遠位リリースワイヤ３２２の任意の軸方向位置で反転され得ることが企図される。第一の部分３７２の第一の軸方向管腔及び第二の部分３７４の第二の軸方向管腔は、医療デバイス３３０が細長いシャフト３１０の遠位端３１６に解放可能に取り付けられるとき、中心長手方向軸線及び／または遠位リリースワイヤ３２２と実質的に同軸であってもよい。リリース機構３７０、第一の部分３７２、及び第二の部分３７４に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。使用中、医療デバイス３３０を治療部位（例えば、静脈、動脈等）に送達する方法は、医療デバイス１３０に関連して記載された方法と同様であってもよい。

【0079】

図１２は、別の例示的な医療デバイスシステム４００の態様を示している。図１２は、細長いシャフト４１０の遠位端領域４１６の部分断面図である。医療デバイスシステム４００は、細長いシャフト４１０の近位端（明示的に示されていない）から細長いシャフト４１０の遠位端領域４１６まで延びる管腔４１２を有する細長いシャフト４１０を含んでもよい。細長いシャフト４１０は、本明細書に記載の細長いシャフト１１０と形態及び機能が類似していてもよい。いくつかの実施形態では、細長いシャフト４１０は、カテーテル、ハイポチューブ、または他の同様の管状構造であってもよい。いくつかの実施形態では、細長いシャフト４１０の少なくとも一部は、曲がりくねった血管系をナビゲートするために細長いシャフト４１０の長さに沿って増加する柔軟性を提供するために、微細加工、複数の切断または弱められた領域、ある程度の材料除去等を含んでもよい。細長いシャフト４１０に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。

【0080】

医療デバイスシステム４００は、細長いシャフト４１０の管腔４１２内に摺動可能に配置された近位リリースワイヤ（または送達システムプルワイヤ）４２０及び遠位リリースワイヤ（またはカプラープルワイヤ）４２２を含んでもよい。医療デバイス４３０は、細長いシャフト４１０の遠位端の近くに配置されてもよい。医療デバイス４３０は、本明細書に記載の医療デバイス１３０と形態及び機能が類似していてもよい。近位及び遠位リリースワイヤ４２０、４２２は、本明細書でより詳細に説明されるように、医療デバイス４３０に対して連結位置と解放位置との間で軸方向に摺動可能であってもよい。近位及び遠位リリースワイヤ４２０、４２２は、医療デバイス４３０を細長いシャフト４１０の遠位端４１６に解放可能に取り付けるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、近位及び／または遠位リリースワイヤ４２０、４２２は、交互に及び／または交換可能に、プルワイヤ、作動ワイヤ、及び／またはロッキングワイヤと呼ばれてもよい。近位及び／または遠位リリースワイヤ４２０、４２２は一般に、中実のワイヤまたはシャフトであってもよいが、いくつかの実施形態では管状であってもよい。近位及び／または遠位リリースワイヤ４２０、４２２に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。

【0081】

いくつかの実施形態では、医療デバイスシステム４００は、医療デバイスを送達構成で治療部位に送達するようにサイズ設定及び構成されたマイクロカテーテル４９０を含んでもよい。細長いシャフト４１０及び医療デバイス４３０は、マイクロカテーテル４９０の管腔４９２内に摺動可能に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、マイクロカテーテル４９０は、治療部位への医療デバイスの経皮送達を容易にすることができる。マイクロカテーテル４９０に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。

【0082】

近位リリースワイヤ４２０は、身体の外側に留まるように構成された近位端（明示的に示されていない）から遠位端４２６まで遠位に延びる。場合によっては、近位リリースワイヤ４２０の遠位端４２６は、医療デバイス４３０の近位に配置されてもよい。遠位端４２６は、それを通って延びる管腔４３２を画定する、概して円筒形のカラーまたはスリーブ４２８を含んでもよい。カラー４２８は、近位リリースワイヤ４２０と共に単一のモノリシック構造として形成されてもよい。他の実施形態では、カラー４２８は、別個に形成され、その後、近位リリースワイヤ４２０に取り付けられてもよい（例えば、はんだ付け、ろう付け、溶接、接着等）。カラー４２８は、近位リリースワイヤ４２０の残りの部分の外径よりも大きい外径を有してもよい。明示的に示されていないが、近位リリースワイヤ４２０は、遠位リリースワイヤ４２２の近位移動を制限し、及び／またはシステムの装填を容易にし得る近位ストッパを含んでもよい。

【0083】

遠位リリースワイヤ４２２は、近位端４３８から遠位端４４０まで遠位に延びる。遠位リリースワイヤ４２２の遠位端４４０は、本明細書でより詳細に説明されるように、リリース機構４７０と摺動可能に結合されてもよい。近位端４３８は、近位リリースワイヤ４２０の遠位端４２６の近位に配置されてもよい。例えば、遠位リリースワイヤ４２２の近位端領域は、近位リリースワイヤ４２０の遠位端領域の長さの一部と重なってもよい。近位端４３８は、ボール４４２が管腔４３２を通過できないように、近位リリースワイヤ４２０のカラー４２８の管腔４３２の直径よりも大きい直径（または外寸）を有するボールまたは球４４２を含んでもよい。ボール４４２は、遠位リリースワイヤ４２２と共に単一のモノリシック構造として形成されてもよい。他の実施形態では、ボール４４２は、別個に形成され、その後、近位リリースワイヤ４２２に取り付けられてもよい（例えば、はんだ付け、ろう付け、溶接、接着等）。近位端４３８に隣接するボール４４２は、概して球形を有するものとして示され、記載されているが、円盤形、楕円体、卵形、多角形、立方体、円錐形、角錐形、円筒形、偏心形、Ｊフック等の他の三次元形状が所望により用いられてもよいことが企図される。

【0084】

近位リリースワイヤ４２０のカラー４２８は、遠位リリースワイヤ４２２の線形部分４４６がカラー４２８の管腔４３２内に摺動可能に配置されるように、遠位リリースワイヤ４２２のボール４４２の遠位にある遠位リリースワイヤ４２２の線形部分４４６の上に摺動可能に配置されるか、またはこれを概して取り囲んでもよい。この配置は、スリップジョイント４６０を形成してもよい。場合によっては、スリップジョイント４６０の構成は、送達中にスリップジョイント４６０が結合するリスクを低減するものであってもよい。近位リリースワイヤ４２０のカラー４２８は、スリップジョイントクリアランス４５０を提供するために、遠位リリースワイヤ４２２のボール４４２からある距離だけ離間されてもよい。スリップジョイントクリアランス４５０は、遠位リリースワイヤ４２２を同時に移動させることなく、近位リリースワイヤ４２０が（少なくとも近位に）移動可能な長手方向距離であってもよい。これにより、近位リリースワイヤ４２０及び遠位リリースワイヤ４２２を、制限された軸方向距離にわたって（例えば、システム４００の長手方向軸線に沿って）互いに摺動可能に結合することが可能となり得る。近位リリースワイヤ４２０及び遠位リリースワイヤ４２２はそれぞれ、制限された軸方向距離にわたって互いに対して独立して移動し得ることが企図される。スリップジョイントクリアランス４５０は、近位リリースワイヤ４２０及び／または遠位リリースワイヤ４２２が他の構成要素４２０、４２２と係合してそれも移動させる前に、独立して摺動可能な距離を決定し得る。スリップジョイントクリアランス４５０は、遠位リリースワイヤ４２２に対する近位リリースワイヤ４２０の位置を変更し、細長いシャフト４１０に対して前記位置に近位リリースワイヤ４２０を固定することによって変更することができる。場合によっては、スリップジョイントクリアランス４５０は、それぞれ、約０．２５センチメートル（ｃｍ）～約３ｃｍ、約０．５ｃｍ～約２ｃｍ、約０．７５ｃｍ～約１．２５ｃｍ、または約１ｃｍの範囲の長さを有してもよい。スリップジョイントクリアランス４５０は、用途に応じて、０．２５ｃｍ未満または３ｃｍを超える長さを有し得ることが企図される。

【0085】

近位リリースワイヤ４２０及び遠位リリースワイヤ４２２の摺動配置は、医療デバイス４３０の想定よりも早い脱落を軽減することに役立ち得る。例えば、送達システム４００（及び医療デバイス４３０）が近位に後退されるとき（及び使用中の他の時間に）、細長いシャフト４１０は引張荷重を受け得る。言い換えれば、細長いシャフト４１０の遠位部分が伸長される場合があり、これにより、保持ワイヤの医療デバイス４３０からの想定よりも早い脱落が引き起こされ得る。近位リリースワイヤ４２０の近位端（またはそれに隣接する領域）は、細長いシャフト４１０の近位端（またはそれに隣接する領域）に結合されて、細長いシャフトに対する近位リリースワイヤ４２０の移動を制限または防止することができる。しかしながら、これは、近位リリースワイヤ４２０が細長いシャフト４１０と共に伸長される原因となる可能性がある。近位リリースワイヤ４２０及び遠位リリースワイヤ４２２の摺動配置は、遠位リリースワイヤ４２２に近位の力を及ぼすことなく、細長いシャフト４１０の遠位部分が伸長するにつれて近位リリースワイヤ４２０が近位に移動する（例えば、伸長する）ことを可能にし得る。例えば、近位リリースワイヤ４２０及び遠位リリースワイヤ４２２は、近位リリースワイヤ４２０のカラー４２８が、遠位リリースワイヤ４２２のボール４４２からある距離だけ離間され得るように配置されてもよい。これにより、近位の力が遠位リリースワイヤ４２２に加えられる前に、近位リリースワイヤ４２０がスリップジョイントクリアランス４５０の全長にわたって近位に移動することが可能となり得る。本明細書でより詳細に説明されるように、近位リリースワイヤ４２０のカラー４２８が遠位リリースワイヤ４２２のボール４４２に係合または接触すると、遠位リリースワイヤ４２２は、近位リリースワイヤ４２０と共に近位に移動する。

【0086】

使用中、医療デバイスシステム４００のマイクロカテーテル４９０は、患者の解剖学的構造に挿入されてもよく、マイクロカテーテル４９０の遠位端は、治療部位に隣接する位置に誘導及び／または前進されてもよい。細長いシャフト４１０の遠位端４１６に配置され、及び／またはこれの近くに配置された医療デバイス４３０は、管腔４９２の近位端に挿入され、マイクロカテーテル４９０内に配置され、マイクロカテーテル４９０を通って、及び／またはマイクロカテーテル４９０と共に治療部位に前進されてもよい。いくつかの実施形態では、医療デバイス４３０は、マイクロカテーテル４９０の遠位端に近接するマイクロカテーテル４９０の管腔４９２内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、医療デバイス４３０は、使用前及び／またはマイクロカテーテル４９０を患者の解剖学的構造に挿入する前に、マイクロカテーテル４９０の遠位端に近接するマイクロカテーテル４９０の管腔４９２内に配置されてもよい。医療デバイス４３０の展開及び／または解放は、医療デバイスの種類及び／または所望の治療プロセスまたは方法に応じて選択的に実行され得る。医療デバイス４３０を展開する準備ができたら、医療デバイス４３０が露出され、及び／またはマイクロカテーテル４９０の遠位に配置されるまで、細長いシャフト４１０をマイクロカテーテル４９０に対して遠位に前進及び／または平行移動させてもよい。あるいは、マイクロカテーテル４９０は、医療デバイス４３０が露出されるまで、及び／またはマイクロカテーテル４９０の遠位に配置されるまで、細長いシャフト４１０に対して引き抜かれてもよい。明確性のため、マイクロカテーテル４９０は、近位に後退された構成で示されている。しかしながら、身体を通したナビゲートの間、マイクロカテーテルは、医療デバイス４３０の上に配置されてもよい。

【0087】

リリース機構４７０は、医療デバイス４３０を細長いシャフト４１０の遠位端４１６に解放可能に取り付けてもよい。いくつかの実施形態では、細長いシャフト４１０は、細長いシャフト４１０の遠位端４１６に固定的に取り付けられたリリース機構４７０の第一の部分４７２を含んでもよく、医療デバイス４３０は、医療デバイス４３０の近位端に固定的に取り付けられたリリース機構４７０の第二の部分４７４を含んでもよい。遠位リリースワイヤ４２２の遠位端４４０は、図１２に見られるように、連結位置においてリリース機構４７０の第一の部分４７２及びリリース機構４７０の第二の部分４７４と摺動可能に係合してもよい。遠位リリースワイヤ４２２は、図１２に示されるように、近位リリースワイヤ４２０及び遠位リリースワイヤ４２２が送達構成にあるとき、リリース機構４７０の第一の部分４７２をリリース機構４７０の第二の部分４７４と連結する。

【0088】

送達システム４００が治療位置まで遠位に前進されると、細長いシャフト４１０が伸長し始め得る。場合によっては、近位リリースワイヤ４２０を細長いシャフト４１０に結合して、送達中の細長いシャフト４１０に対する近位リリースワイヤ４２０の長手方向の移動を防止することができる。これにより、近位リリースワイヤ４２０は細長いシャフト４１０と共に伸長し得る。明示的に示されていないが、近位リリースワイヤ４２０が近位方向にシフトされるとき、遠位リリースワイヤ４２２は長手方向に固定されたままであってもよく、したがって、スリップジョイントクリアランス４５０の距離を減少させてもよい。

【0089】

医療デバイス４３０の取り外しが望まれる場合、ユーザは、そのように取り付けられている場合、細長いシャフト４１０と近位リリースワイヤ４２０とを切り離して、近位リリースワイヤ４２０の近位後退を可能にし得る。近位リリースワイヤ４２０の近位端（明示的に示されていない）は、スリップジョイント４６０のクリアランス４５０の長さが使い果たされるまで、第一の距離にわたって近位に作動されてもよい。クリアランス４５０の長さは、細長いシャフト４１０の伸長の程度、及び／またはボール４４２に対するカラー４２８の元の構成に応じて可変であり得ることが企図される。近位リリースワイヤ４２０のカラー４２８が、遠位リリースワイヤ４２２のボール４４２と係合するか、またはこれに物理的に接触すると、（例えば、クリアランスの所定の距離を越えた、または第一の距離よりも長い）第二の距離にわたる近位リリースワイヤ４２０のさらなる近位移動によって、遠位リリースワイヤ４２２が近位リリースワイヤ４２０と共に近位に作動される。場合によっては、遠位リリースワイヤ４２２のボール４４２は、細長いシャフト４１０の内壁との締まりばめ（またはそうでなければ摩擦的または物理的係合）を有してもよい。これは、ユーザによって近位リリースワイヤ４２０に意図的に力が加えられるまで、遠位リリースワイヤ４２２を固定することができる。このような配置は、遠位リリースワイヤ４２２の受動的な移動を低減することに役立ち得る。

【0090】

リリース機構４７０は、遠位リリースワイヤ４２２がリリース機構４７０の長さ以上の長さによって近位に作動されるまで、連結構成のままであり得ることが企図される。例えば、リリース機構４７０の長さよりも短い長さによる遠位リリースワイヤ４２２の近位作動は、医療デバイス４３０を解放するのに十分ではない可能性がある。少なくともいくつかの実施形態では、遠位リリースワイヤ４２２は、細長いシャフト４１０を通って延びる管腔４１２、リリース機構４７０の第一の部分４７２を通って延びる第一の軸方向管腔、及びリリース機構４７０の第二の部分４７４を通って延びる第二の軸方向管腔内に摺動可能に配置されてもよい。医療デバイス４３０の解放は、連結構成と完全に解放された構成との間の遠位リリースワイヤ４２２の任意の軸方向位置で反転され得ることが企図される。第一の部分４７２の第一の軸方向管腔及び第二の部分４７４の第二の軸方向管腔は、医療デバイス４３０が細長いシャフト４１０の遠位端４１６に解放可能に取り付けられるとき、中心長手方向軸線及び／または遠位リリースワイヤ４２２と実質的に同軸であってもよい。リリース機構４７０、第一の部分４７２、及び第二の部分４７４に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。使用中、医療デバイス４３０を治療部位（例えば、静脈、動脈等）に送達する方法は、医療デバイス１３０に関連して記載された方法と同様であってもよい。

【0091】

図１３は、別の例示的な医療デバイスシステム５００の態様を示している。図１３は、細長いシャフト５１０の遠位端領域５１６の部分断面図である。医療デバイスシステム５００は、細長いシャフト５１０の近位端（明示的に示されていない）から細長いシャフト５１０の遠位端領域５１６まで延びる管腔５１２を有する細長いシャフト５１０を含んでもよい。細長いシャフト５１０は、本明細書に記載の細長いシャフト１１０と形態及び機能が類似していてもよい。いくつかの実施形態では、細長いシャフト５１０は、カテーテル、ハイポチューブ、または他の同様の管状構造であってもよい。いくつかの実施形態では、細長いシャフト５１０の少なくとも一部は、曲がりくねった血管系をナビゲートするために細長いシャフト５１０の長さに沿って増加する柔軟性を提供するために、微細加工、複数の切断または弱められた領域、ある程度の材料除去等を含んでもよい。細長いシャフト５１０に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。

【0092】

医療デバイスシステム５００は、細長いシャフト５１０の管腔５１２内に摺動可能に配置された近位リリースワイヤ（または送達システムプルワイヤ）５２０及び遠位リリースワイヤ（またはカプラープルワイヤ）５２２を含んでもよい。医療デバイス５３０は、細長いシャフト５１０の遠位端の近くに配置されてもよい。医療デバイス５３０は、本明細書に記載の医療デバイス１３０と形態及び機能が類似していてもよい。近位及び遠位リリースワイヤ５２０、５２２は、本明細書でより詳細に説明されるように、医療デバイス５３０に対して連結位置と解放位置との間で軸方向に摺動可能であってもよい。近位及び遠位リリースワイヤ５２０、５２２は、医療デバイス５３０を細長いシャフト５１０の遠位端５１６に解放可能に取り付けるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、近位及び／または遠位リリースワイヤ５２０、５２２は、交互に及び／または交換可能に、プルワイヤ、作動ワイヤ、及び／またはロッキングワイヤと呼ばれてもよい。近位及び／または遠位リリースワイヤ５２０、５２２は一般に、中実のワイヤまたはシャフトであってもよいが、いくつかの実施形態では管状であってもよい。近位及び／または遠位リリースワイヤ５２０、５２２に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。

【0093】

いくつかの実施形態では、医療デバイスシステム５００は、医療デバイスを送達構成で治療部位に送達するようにサイズ設定及び構成されたマイクロカテーテル５９０を含んでもよい。細長いシャフト５１０及び医療デバイス５３０は、マイクロカテーテル５９０の管腔５９２内に摺動可能に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、マイクロカテーテル５９０は、治療部位への医療デバイスの経皮送達を容易にすることができる。マイクロカテーテル５９０に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。

【0094】

近位リリースワイヤ５２０は、身体の外側に留まるように構成された近位端（明示的に示されていない）から遠位端４２６まで遠位に延びる。場合によっては、近位リリースワイヤ５２０の遠位端４２６は、医療デバイス５３０の近位に配置されてもよい。遠位端４２６は、それを通って延びる管腔５３２を画定する、概して円筒形のカラーまたはスリーブ５２８を含む遠位ストッパを含んでもよい。カラー５２８は、近位リリースワイヤ５２０と共に単一のモノリシック構造として形成されてもよい。他の実施形態では、カラー５２８は、別個に形成され、その後、近位リリースワイヤ５２０に取り付けられてもよい（例えば、はんだ付け、ろう付け、溶接、接着等）。カラー５２８は、近位リリースワイヤ５２０の残りの部分の外径よりも大きい外径を有してもよい。明示的に示されていないが、近位リリースワイヤ５２０は、遠位リリースワイヤ５２２の近位移動を制限し、及び／またはシステムの装填を容易にし得る近位ストッパを含んでもよい。

【0095】

遠位リリースワイヤ５２２は、近位端５３８から遠位端５４０まで遠位に延びる。遠位リリースワイヤ５２２の遠位端５４０は、本明細書でより詳細に説明されるように、リリース機構５７０と摺動可能に結合されてもよい。近位端５３８は、近位リリースワイヤ５２０の遠位端４２６の近位に配置されてもよい。例えば、遠位リリースワイヤ５２２の近位端領域は、近位リリースワイヤ５２０の遠位端領域の長さの一部と重なってもよい。近位端５３８は、それを通って延びる管腔５４４を画定する、概して円筒形のカラーまたはスリーブ５４２を含んでもよい。カラー５４２は、遠位リリースワイヤ５２２と共に単一のモノリシック構造として形成されてもよい。他の実施形態では、カラー５４２は、別個に形成され、その後、遠位リリースワイヤ５２２に取り付けられてもよい（例えば、はんだ付け、ろう付け、溶接、接着等）。カラー５４２は、遠位リリースワイヤ５２２の残りの部分の外径よりも大きい外径を有してもよい。

【0096】

近位リリースワイヤ５２０のカラー５２８は、遠位リリースワイヤ５２２の線形部分５４６がカラー５２８の管腔５３２内に摺動可能に配置されるように、遠位リリースワイヤ５２２のカラー５４２の遠位にある遠位リリースワイヤ５２２の線形部分５４６の上に摺動可能に配置されるか、またはこれを概して取り囲んでもよい。遠位リリースワイヤ５２２のカラー５４２は、近位リリースワイヤ５２０の線形部分５３６がカラー５４２の管腔５４４内に摺動可能に配置されるように、近位リリースワイヤ５２０のカラー５２８の近位にある近位リリースワイヤ５２０の線形部分５３６の上に摺動可能に配置されるか、またはこれを概して取り囲んでもよい。この配置は、スリップジョイント５６０を形成してもよい。場合によっては、スリップジョイント５６０の構成は、送達中にスリップジョイント５６０が結合するリスクを低減するものであってもよい。近位リリースワイヤ５２０のカラー５２８は、スリップジョイントクリアランス５５０を提供するために、遠位リリースワイヤ５２２のカラー５４２からある距離だけ離間されてもよい。スリップジョイントクリアランス５５０は、遠位リリースワイヤ５２２を同時に移動させることなく、近位リリースワイヤ５２０が（少なくとも近位方向に）移動可能な長手方向距離であってもよい。これにより、近位リリースワイヤ５２０及び遠位リリースワイヤ５２２を、制限された軸方向距離にわたって（例えば、システム５００の長手方向軸線に沿って）互いに摺動可能に結合することが可能となり得る。近位リリースワイヤ５２０及び遠位リリースワイヤ５２２はそれぞれ、制限された軸方向距離にわたって互いに対して独立して移動し得ることが企図される。スリップジョイントクリアランス５５０は、近位リリースワイヤ５２０及び／または遠位リリースワイヤ５２２が他の構成要素５２０、５２２と係合してそれも移動させる前に、独立して摺動可能な距離を決定し得る。スリップジョイントクリアランス５５０は、遠位リリースワイヤ５２２に対する近位リリースワイヤ５２０の位置を変更し、細長いシャフト５１０に対して前記位置に近位リリースワイヤ５２０を固定することによって変更することができる。場合によっては、スリップジョイントクリアランス５５０は、それぞれ、約０．２５センチメートル（ｃｍ）～約３ｃｍ、約０．５ｃｍ～約２ｃｍ、約０．７５ｃｍ～約１．２５ｃｍ、または約１ｃｍの範囲の長さを有してもよい。スリップジョイントクリアランス５５０は、用途に応じて、０．２５ｃｍ未満または３ｃｍを超える長さを有し得ることが企図される。

【0097】

近位リリースワイヤ５２０及び遠位リリースワイヤ５２２の摺動配置は、医療デバイス５３０の想定よりも早い脱落を軽減することに役立ち得る。例えば、送達システム５００（及び医療デバイス５３０）が近位に後退されるとき（及び使用中の他の時間に）、細長いシャフト５１０は引張荷重を受け得る。言い換えれば、細長いシャフト５１０の遠位部分は伸長される場合があり、これにより、保持ワイヤの医療デバイス５３０からの想定よりも早い脱落が引き起こされ得る。近位リリースワイヤ５２０の近位端（またはそれに隣接する領域）は、細長いシャフト５１０の近位端（またはそれに隣接する領域）に結合されて、細長いシャフトに対する近位リリースワイヤ５２０の移動を制限または防止することができる。しかしながら、これは、近位リリースワイヤ５２０が細長いシャフト５１０と共に伸長される原因となる可能性がある。近位リリースワイヤ５２０及び遠位リリースワイヤ５２２の摺動配置は、遠位リリースワイヤ５２２に近位の力を及ぼすことなく、細長いシャフト５１０の遠位部分が伸長するにつれて近位リリースワイヤ５２０が近位に移動する（例えば、伸長する）ことを可能にし得る。例えば、近位リリースワイヤ５２０及び遠位リリースワイヤ５２２は、近位リリースワイヤ５２０のカラー５２８が、遠位リリースワイヤ５２２のカラー５４２からある距離だけ離間され得るように配置されてもよい。これにより、近位の力が遠位リリースワイヤ５２２に加えられる前に、近位リリースワイヤ５２０がスリップジョイントクリアランス５５０の全長にわたって近位に移動することが可能となり得る。本明細書でより詳細に説明されるように、近位リリースワイヤ５２０のカラー５２８が遠位リリースワイヤ５２２のカラー５４２に係合または接触すると、遠位リリースワイヤ５２２は、近位リリースワイヤ５２０と共に近位に移動する。

【0098】

使用中、医療デバイスシステム５００のマイクロカテーテル５９０は、患者の解剖学的構造に挿入されてもよく、マイクロカテーテル５９０の遠位端は、治療部位に隣接する位置に誘導及び／または前進されてもよい。細長いシャフト５１０の遠位端５１６に配置され、及び／またはこれの近くに配置された医療デバイス５３０は、管腔５９２の近位端に挿入され、マイクロカテーテル５９０内に配置され、マイクロカテーテル５９０を通って、及び／またはマイクロカテーテル５９０と共に治療部位に前進されてもよい。いくつかの実施形態では、医療デバイス５３０は、マイクロカテーテル５９０の遠位端に近接するマイクロカテーテル５９０の管腔５９２内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、医療デバイス５３０は、使用前及び／またはマイクロカテーテル５９０を患者の解剖学的構造に挿入する前に、マイクロカテーテル５９０の遠位端に近接するマイクロカテーテル５９０の管腔５９２内に配置されてもよい。医療デバイス５３０の展開及び／または解放は、医療デバイスの種類及び／または所望の治療プロセスまたは方法に応じて選択的に実行され得る。医療デバイス５３０を展開する準備ができたら、医療デバイス５３０が露出され、及び／またはマイクロカテーテル５９０の遠位に配置されるまで、細長いシャフト５１０をマイクロカテーテル５９０に対して遠位に前進及び／または平行移動させてもよい。あるいは、マイクロカテーテル５９０は、医療デバイス５３０が露出されるまで、及び／またはマイクロカテーテル５９０の遠位に配置されるまで、細長いシャフト５１０に対して引き抜かれてもよい。明確性のため、マイクロカテーテル５９０は、近位に後退された構成で示されている。しかしながら、身体を通したナビゲートの間、マイクロカテーテルは、医療デバイス５３０の上に配置されてもよい。

【0099】

リリース機構５７０は、医療デバイス５３０を細長いシャフト５１０の遠位端５１６に解放可能に取り付けてもよい。いくつかの実施形態では、細長いシャフト５１０は、細長いシャフト５１０の遠位端５１６に固定的に取り付けられたリリース機構５７０の第一の部分５７２を含んでもよく、医療デバイス５３０は、医療デバイス５３０の近位端に固定的に取り付けられたリリース機構５７０の第二の部分５７４を含んでもよい。遠位リリースワイヤ５２２の遠位端５４０は、図１３に見られるように、連結位置においてリリース機構５７０の第一の部分５７２及びリリース機構５７０の第二の部分５７４と摺動可能に係合してもよい。遠位リリースワイヤ５２２は、図１３に示されるように、近位リリースワイヤ５２０及び遠位リリースワイヤ５２２が送達構成にあるとき、リリース機構５７０の第一の部分５７２をリリース機構５７０の第二の部分５７４と連結する。

【0100】

送達システム５００が治療位置まで遠位に前進されると、細長いシャフト５１０が伸長し始め得る。場合によっては、近位リリースワイヤ５２０を細長いシャフト５１０に結合して、送達中の細長いシャフト５１０に対する近位リリースワイヤ５２０の長手方向の移動を防止することができる。これにより、近位リリースワイヤ５２０が細長いシャフト５１０と共に伸長し得る。明示的に示されていないが、近位リリースワイヤ５２０が近位方向にシフトされるとき、遠位リリースワイヤ５２２は長手方向に固定されたままであってもよく、したがって、スリップジョイントクリアランス５５０の距離を減少させてもよい。

【0101】

医療デバイス５３０の取り外しが望まれる場合、ユーザは、そのように取り付けられている場合、細長いシャフト５１０と近位リリースワイヤ５２０とを切り離して、近位リリースワイヤ５２０の近位後退を可能にし得る。近位リリースワイヤ５２０の近位端（明示的に示されていない）は、スリップジョイント５６０のクリアランス５５０の長さが使い果たされるまで、第一の距離にわたって近位に作動されてもよい。クリアランス５５０の長さは、細長いシャフト５１０の伸長の程度、及び／またはカラー５４２に対するカラー５２８の元の構成に応じて可変であり得ることが企図される。近位リリースワイヤ５２０のカラー５２８が、遠位リリースワイヤ５２２のカラー５４２と係合するか、またはこれに物理的に接触すると、（例えば、クリアランスの所定の距離を越えた、または第一の距離よりも長い）第二の距離にわたる近位リリースワイヤ５２０のさらなる近位移動によって、遠位リリースワイヤ５２２が近位リリースワイヤ５２０と共に近位に作動される。場合によっては、遠位リリースワイヤ５２２のカラー５４２は、細長いシャフト５１０の内壁との締まりばめ（またはそうでなければ摩擦的または物理的係合）を有してもよい。これは、ユーザによって近位リリースワイヤ５２０に意図的に力が加えられるまで、遠位リリースワイヤ５２２を固定することができる。このような配置は、遠位リリースワイヤ５２２の受動的な移動を低減することに役立ち得る。

【0102】

リリース機構５７０は、遠位リリースワイヤ５２２がリリース機構５７０の長さ以上の長さによって近位に作動されるまで、連結構成のままであり得ることが企図される。例えば、リリース機構５７０の長さよりも短い長さによる遠位リリースワイヤ５２２の近位作動は、医療デバイス５３０を解放するのに十分ではない可能性がある。少なくともいくつかの実施形態では、遠位リリースワイヤ５２２は、細長いシャフト５１０を通って延びる管腔５１２、リリース機構５７０の第一の部分５７２を通って延びる第一の軸方向管腔、及びリリース機構５７０の第二の部分５７４を通って延びる第二の軸方向管腔内に摺動可能に配置されてもよい。医療デバイス５３０の解放は、連結構成と完全に解放された構成との間の遠位リリースワイヤ５２２の任意の軸方向位置で反転され得ることが企図される。第一の部分５７２の第一の軸方向管腔及び第二の部分５７４の第二の軸方向管腔は、医療デバイス５３０が細長いシャフト５１０の遠位端５１６に解放可能に取り付けられるとき、中心長手方向軸線及び／または遠位リリースワイヤ５２２と実質的に同軸であってもよい。リリース機構５７０、第一の部分５７２、及び第二の部分５７４に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料等を以下に記載する。使用中、医療デバイス５３０を治療部位（例えば、静脈、動脈等）に送達する方法は、医療デバイス１３０に関連して記載された方法と同様であってもよい。医療デバイスシステム、細長いシャフト、リリースワイヤ、医療デバイス、リリース機構、イントロデューサ、及び／またはマイクロカテーテル等（及び／または開示された他のシステム）の様々な構成要素及び本明細書に開示されたそれらの様々な要素に使用可能な材料は、医療デバイスに一般的に関連するものを含み得る。簡潔性のため、以下の説明は、医療デバイスシステム、細長いシャフト、リリースワイヤ、医療デバイス、リリース機構、イントロデューサ、及び／またはマイクロカテーテル等について言及している。しかしながら、これは、本明細書に記載のデバイス及び方法を限定することを意図するものではない。なぜなら、以下の説明は、医療デバイスシステム、細長いシャフト、リリースワイヤ、医療デバイス、リリース機構、イントロデューサ、及び／またはマイクロカテーテル等、及び／またはそれらの要素または構成要素等であるがこれらに限定されない、本明細書に開示される他の要素、部材、構成要素、またはデバイスに適用され得るためである。

【0103】

いくつかの実施形態では、医療デバイスシステム、細長いシャフト、リリースワイヤ、医療デバイス、リリース機構、イントロデューサ、及び／またはマイクロカテーテル等、及び／またはそれらの構成要素は、金属、金属合金、ポリマー（それらのいくつかの例が以下に開示される）、金属－ポリマー複合材料、セラミック、それらの組み合わせ等、または他の適切な材料から作製され得る。適切な金属及び金属合金のいくつかの例には、４４４Ｖ、４４４Ｌ、及び３１４ＬＶステンレス鋼等のステンレス鋼、軟鋼、線形弾性及び／または超弾性ニチノール等のニッケルチタン合金、ニッケル－クロム－モリブデン合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５等のＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ－２２（登録商標）等のＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（商標）等のＵＮＳ：Ｎ１０２７６、他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金等）、ニッケル－銅合金（例えば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００等のＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（商標）等のＵＮＳ：Ｒ４４０３５）、ニッケル－モリブデン合金（例えば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ Ｂ２（商標）等のＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル－クロム合金、他のニッケル－モリブデン合金、他のニッケル－コバルト合金、他のニッケル－鉄合金、他のニッケル－銅合金、他のニッケル－タングステンまたはタングステン合金等の他のニッケル合金、コバルト－クロム合金、コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ４４００３）、プラチナ富化ステンレス鋼、チタン、プラチナ、パラジウム、金、それらの組み合わせ等、または他の任意の適切な材料が含まれる。

【0104】

本明細書で暗示されるように、市販のニッケル－チタンまたはニチノール合金類の中には、「線形弾性（ｌｉｎｅａｒ ｅｌａｓｔｉｃ）」または「非超弾性（ｎｏｎ－ｓｕｐｅｒ－ｅｌａｓｔｉｃ）」と呼ばれるカテゴリがあり、これは、化学的には従来の形状記憶及び超弾性材料と類似し得るが、顕著で有益な機械的特性を示し得るものである。線形弾性及び／または非超弾性ニチノールは、線形弾性及び／または非超弾性ニチノールがその応力／ひずみ曲線において超弾性ニチノールが示すような実質的な「超弾性プラトー（ｓｕｐｅｒｅｌａｓｔｉｃ ｐｌａｔｅａｕ）」または「フラグ領域（ｆｌａｇ ｒｅｇｉｏｎ）」を示さないという点で、超弾性ニチノールから区別され得る。代わりに、線形弾性及び／または非超弾性ニチノールでは、回復可能なひずみが増加するにつれて、塑性変形が始まるまで実質的に線形の、またはいくらか線形であるが必ずしも完全に線形ではない関係で、または少なくとも超弾性ニチノールで見られ得る超弾性プラトー及び／またはフラグ領域よりも線形の関係で応力が増加し続ける。したがって、本開示の目的のために、線形弾性及び／または非超弾性ニチノールはまた、「実質的（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」線形弾性及び／または非超弾性ニチノールと呼ばれ得る。

【0105】

場合によっては、線形弾性及び／または非超弾性ニチノールはまた、超弾性ニチノールが塑性変形する前に最大約８％のひずみを受け入れ得る一方で、線形弾性及び／または非超弾性ニチノールは（例えば、塑性変形する前に）実質的に弾性を維持しながら最大約２～５％のひずみを受け入れ得るという点で、超弾性ニチノールから区別され得る。これらの材料はいずれも、塑性変形する前に約０．２～０．４４％のひずみしか受け入れ得ないステンレス鋼等の他の線形弾性材料（その組成に基づいても区別され得る）から区別することができる。

【0106】

いくつかの実施形態では、線状弾性及び／または非超弾性ニッケル－チタン合金は、広い温度範囲にわたる示差走査熱量測定（ＤＳＣ： ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ ｓｃａｎｎｉｎｇ ｃａｌｏｒｉｍｅｔｒｙ）及び動的金属熱分析（ＤＭＴＡ： ｄｙｎａｍｉｃ ｍｅｔａｌ ｔｈｅｒｍａｌ ａｎａｌｙｓｉｓ）によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化を示さない合金である。例えば、いくつかの実施形態では、線形弾性及び／または非超弾性ニッケル－チタン合金においては、摂氏約－６０度（℃）～約１２０℃の範囲で、ＤＳＣ及びＤＭＴＡ分析によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化が存在しない場合がある。したがって、そのような材料の機械的曲げ特性は、この非常に広い温度範囲にわたる温度の影響に対して概して不活性であり得る。いくつかの実施形態では、周囲温度または室温での線形弾性及び／または非超弾性ニッケル－チタン合金の機械的曲げ特性は、例えば、それらが超弾性プラトー及び／またはフラグ領域を示さないという点で、体温での機械的特性と実質的に同じである。例えば、広い温度範囲にわたって、線形弾性及び／または非超弾性ニッケル－チタン合金は、その線形弾性及び／または非超弾性特性及び／または性質を維持する。

【0107】

いくつかの実施形態では、線形弾性及び／または非超弾性ニッケル－チタン合金は、ニッケルが約５０～約６０重量パーセントの範囲にあり得、残りは本質的にチタンである。いくつかの実施形態では、その組成において、ニッケルは約５４～約５７重量パーセントの範囲にある。適切なニッケル－チタン合金の一例として、日本国神奈川県の株式会社古河テクノマテリアルから市販されているＦＨＰ－ＮＴ合金がある。他の適切な材料には、ＵＬＴＡＮＩＵＭ（商標）（Ｎｅｏ－Ｍｅｔｒｉｃｓから入手可能）及びＧＵＭ ＭＥＴＡＬ（登録商標）（トヨタから入手可能）が含まれ得る。いくつかの他の実施形態では、超弾性合金、例えば超弾性ニチノールを使用して、所望の特性を達成することができる。

【0108】

少なくともいくつかの実施形態では、医療デバイスシステム、細長いシャフト、リリースワイヤ、医療デバイス、リリース機構、イントロデューサ、及び／またはマイクロカテーテル等、及び／またはそれらの構成要素の一部または全部はまた、放射線不透過性材料がドープされ、それから作製され、またはそうでなければそれを含んでもよい。放射線不透過性材料は、医療処置中に透視スクリーンまたは別の画像技術で比較的明るい画像を生成することができる材料であると理解されている。この比較的明るい画像は、医療デバイスシステム、細長いシャフト、リリースワイヤ、医療デバイス、リリース機構、イントロデューサ、及び／またはマイクロカテーテル等の位置を決定する際にユーザを支援する。放射線不透過性材料のいくつかの例には、金、プラチナ、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性フィラーが充填されたポリマー材料等が含まれ得るが、これらに限定されない。さらに、他の放射線不透過性マーカーバンド及び／またはコイルもまた、同じ結果を達成するために、医療デバイスシステム、細長いシャフト、リリースワイヤ、医療デバイス、リリース機構、イントロデューサ、及び／またはマイクロカテーテル等の設計に組み込まれ得る。

【0109】

いくつかの実施形態では、ある程度の磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）適合性が、医療デバイスシステム、細長いシャフト、リリースワイヤ、医療デバイス、リリース機構、イントロデューサ、及び／またはマイクロカテーテル等に与えられる。例えば、医療デバイスシステム、細長いシャフト、リリースワイヤ、医療デバイス、リリース機構、イントロデューサ、及び／またはマイクロカテーテル等、及び／またはそれらの構成要素または一部は、画像を実質的に歪ませたり、実質的なアーチファクト（画像のギャップ等）を生成したりしない材料で作製されてもよい。例えば、特定の強磁性材料は、ＭＲＩ画像にアーチファクトを生成する可能性があるため、適切でない場合がある。医療デバイスシステム、細長いシャフト、リリースワイヤ、医療デバイス、リリース機構、イントロデューサ、及び／またはマイクロカテーテル等、またはそれらの一部もまた、ＭＲＩ装置が画像化可能な材料から作製され得る。これらの特性を示すいくつかの材料には、例えば、タングステン、コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ４４００３）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（商標）等のＵＮＳ：Ｒ４４０３５）、ニチノール等、及びその他が含まれる。

【0110】

いくつかの実施形態では、医療デバイスシステム、細長いシャフト、リリースワイヤ、医療デバイス、リリース機構、イントロデューサ、及び／またはマイクロカテーテル等、及び／またはそれらの一部は、ポリマーまたは他の適切な材料から作製されるか、またはそれらを含み得る。適切なポリマーのいくつかの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えば、ＤｕＰｏｎｔから入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓから入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルまたはエステル系コポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレート及び／またはＤｕＰｏｎｔから入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）等の他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えば、Ｂａｙｅｒから入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）またはＥｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍから入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（例えばＰＥＢＡＸ（登録商標）という商品名で入手可能なＰＥＢＡ）、エチレンビニルアセテートコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、ＭＡＲＬＥＸ（登録商標）高密度ポリエチレン、ＭＡＲＬＥＸ（登録商標）低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン（例えばＲＥＸＥＬＬ（商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎから入手可能なＧｒｉｌａｍｉｄ（登録商標）等）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリビニリデンクロリド（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ（登録商標）及び／またはＳＩＢＳ（登録商標）５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、または混合物、組み合わせ、それらのコポリマー、ポリマー／金属複合材料等が含まれ得る。いくつかの実施形態では、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）を混合し得る。例えば、混合物には最大約６パーセントのＬＣＰを含み得る。

【0111】

いくつかの実施形態では、本明細書に開示される医療デバイスシステム、細長いシャフト、リリースワイヤ、医療デバイス、リリース機構、イントロデューサ、及び／またはマイクロカテーテル等は、構造上または構造内に配置された布材料を含み得る。布材料は、組織の内部成長を促進するように適合された、高分子材料または生体材料等の生体適合性材料から構成され得る。いくつかの実施形態では、布材料は、生体吸収性材料を含み得る。適切な布材料のいくつかの例には、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ）、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン材料、ポリエステル、ポリウレタン、及び／またはそれらの混合または組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。

【0112】

いくつかの実施形態では、医療デバイスシステム、細長いシャフト、リリースワイヤ、医療デバイス、リリース機構、イントロデューサ、及び／またはマイクロカテーテル等は、織物材料を含み、及び／または織物材料から形成され得る。適切な織物材料のいくつかの例には、扁平な、成形された、撚られた、織られた、予備収縮された、または未収縮の合成糸が含まれ得る。本発明での使用に適した合成生体適合性糸には、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）ポリエステルを含むポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリビニル、ポリメチルアセテート、ポリアミド、ナフタレンジカルボキシレン誘導体、正絹、及びポリテトラフルオロエチレンが含まれるがこれらに限定されない。さらに、合成糸の少なくとも一つは、金属糸またはガラスまたはセラミック糸または繊維であり得る。有用な金属糸には、ステンレス鋼、プラチナ、金、チタン、タンタル、またはＮｉ－Ｃｏ－Ｃｒ系合金から作製された、またはそれらを含む糸が含まれる。糸は、炭素、ガラスまたはセラミック繊維をさらに含んでもよい。糸は、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリナフタレン、ポリテトラフルオロエチレン等を含むがこれらに限定されない熱可塑性材料から作製されることが望ましい。糸は、マルチフィラメント、モノフィラメント、またはスパンタイプのものであり得る。選択される糸の種類及びデニールは、生体適合性があり移植可能なプロテーゼ、より具体的には、望ましい特性を有する血管構造を形成する方法で選択され得る。

【0113】

いくつかの実施形態では、医療デバイスシステム、細長いシャフト、リリースワイヤ、医療デバイス、リリース機構、イントロデューサ、及び／またはマイクロカテーテル等は、適切な治療薬を含み、及び／またはこれによって処理されてもよい。適切な治療薬のいくつかの例には、抗血栓剤（ヘパリン、ヘパリン誘導体、ウロキナーゼ、及びＰＰａｃｋ（デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン）等）、抗増殖剤（エノキサパリン、アンギオペプチン、平滑筋細胞の増殖を阻害可能なモノクローナル抗体、ヒルジン、アセチルサリチル酸等）、抗炎症剤（デキサメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、スルファサラジン、メサラミン等）、抗腫瘍／抗増殖／抗有糸分裂剤（パクリタキセル、５－フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポチロン、エンドスタチン、アンギオスタチン、チミジンキナーゼ阻害剤等）、麻酔剤（リドカイン、ブピバカイン、ロピバカイン等）、抗凝固剤（Ｄ－Ｐｈｅ－Ｐｒｏ－Ａｒｇクロロメチルケトン、ＲＧＤペプチド含有化合物、ヘパリン、抗トロンビン化合物、血小板受容体拮抗薬、抗トロンビン抗体、抗血小板受容体抗体、アスピリン、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、及びマダニ抗血小板ペプチド等）、血管細胞増殖促進剤（増殖因子阻害剤、増殖因子受容体拮抗剤、転写活性化剤、翻訳促進剤等）、血管細胞増殖阻害剤（増殖因子阻害剤、増殖因子受容体拮抗剤、転写抑制剤、翻訳抑制剤、複製阻害剤、阻害抗体、増殖因子に対する抗体、増殖因子と細胞毒からなる二官能分子、抗体と細胞毒からなる二官能分子等）、コレステロール低下剤、血管拡張剤、内因性血管作用メカニズムに干渉する薬剤が含まれ得る。

【0114】

この開示は、多くの点で、例示に過ぎないことを理解されたい。本発明の範囲を超えることなく、特に形状、サイズ、及びステップの配置に関して、詳細に変更を加えることができる。これには、適切な範囲で、他の実施形態で使用されている一例の実施形態の特徴のいずれかを使用することが含まれ得る。当然ながら、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲が表現される言語で定義される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】