▶ オリンピック オフサルミクス，インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-11-07
(45)【発行日】2023-11-15
(54)【発明の名称】障害の治療のための振動部材を具えるハンドヘルド装置
(51)【国際特許分類】
A61N 7/00 20060101AFI20231108BHJP
【ＦＩ】
A61N7/00
【請求項の数】
19
(21)【出願番号】P 2020567461
(86)(22)【出願日】2019-02-26
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-06-17
(86)【国際出願番号】 US2019019600
(87)【国際公開番号】W WO2019165433
(87)【国際公開日】2019-08-29
【審査請求日】2022-01-12
(31)【優先権主張番号】62/635,471
(32)【優先日】2018-02-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/656,177
(32)【優先日】2018-04-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/659,582
(32)【優先日】2018-04-20
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/057,785
(32)【優先日】2018-08-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/057,786
(32)【優先日】2018-08-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/057,787
(32)【優先日】2018-08-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/057,788
(32)【優先日】2018-08-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/057,789
(32)【優先日】2018-08-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/057,790
(32)【優先日】2018-08-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】520326194
【氏名又は名称】オリンピック オフサルミクス，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＯＬＹＭＰＩＣ ＯＰＨＴＨＡＬＭＩＣＳ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】110001302
【氏名又は名称】弁理士法人北青山インターナショナル
(72)【発明者】
【氏名】ガートナー，マイケル
(72)【発明者】
【氏名】ジャン，ジミン
(72)【発明者】
【氏名】サベット，アラシュ
【審査官】山口 賢一
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１８／０００８５１２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２００３－２０５００８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００７－０２９５１８（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１６／０３６７７９５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１６－５１５４６７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１６－０５２６０９（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｎ ７／００
Ａ６１Ｈ ２３／０２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
個人の眼または鼻の症状を治療するために個人の顔の皮膚に機械的振動を加えるためのハンドヘルド装置において、ハウジングと、
前記ハウジングに対して可動である部分を有する部材であって、この部材の部分は身体部分に機械的振動を加えるように振動するように構成され、前記部材は細長い構成を有する、部材と、
前記部材に対して定位置に固定されたモータハウジングを有するモータとを具え、前記モータと前記部材とが１つのユニットとして一緒にハウジングに対して動くように構成され、
前記モータが、シャフトと、当該シャフトに固定された質量が偏心した部材とを有し、前記シャフトが前記質量が偏心した部材を回転させて、
前記部材の部分が前記ハウジングに対して動くように構成されている、ハンドヘルド装置。
【請求項2】
前記部材が、前記ハウジングに対して所定の位置に固定された第１の端部と、個人の皮膚に接触するための部分からなる第２の端部とを有する、請求項１のハンドヘルド装置。
【請求項3】
前記モータが、涙液分泌または副鼻腔における治療状況を誘発するための振動周波数で前記部材を振動させるように構成されている、請求項１のハンドヘルド装置置。
【請求項4】
前記ハンドヘルド装置の動作音レベルが４０ｄＢ以下である、請求項１のハンドヘルド装置。
【請求項5】
前記モータは、前記部材に対して移動する機械的リンケージを使用せずに、前記部材をモータと一緒に振動させるように構成されており、それにより、前記ハンドヘルド装置の動作音レベルを４０ｄＢ以下にすることを可能にする、請求項４のハンドヘルド装置。
【請求項6】
前記モータが前記部材に固定的に取り付けられている、請求項１のハンドヘルド装置。
【請求項7】
前記モータと前記部材の部分とが１つのユニットとして前記ハウジングに対して一緒に動くように構成されている、請求項１のハンドヘルド装置。
【請求項8】
前記部材が、第１の側面および第２の側面を有する断面を有し、前記第１の側面が前記第２の側面よりも長く、前記モータが前記第１の側面に取り付けられている、請求項１のハンドヘルド装置。
【請求項9】
前記モータの前記シャフトおよび前記質量が偏心した部材が回転して、前記部材が曲げ作用を受けることによって、前記部材の前記ハウジングに対して可動である部分が、前記部材の長手方向に垂直な方向に往復運動するように構成される、請求項１のハンドヘルド装置。
【請求項10】
前記部材が自由端を有する片持ちビームを具え、皮膚に接触するための部分は前記片持ちビームの自由端にある、請求項１のハンドヘルド装置。
【請求項11】
前記モータの前記シャフトおよび前記質量が偏心した部材が回転して、前記片持ちビームが曲げ作用を受けることによって、前記片持ち式ビームの自由端が、前記部材の長手方向に垂直な方向に往復運動するように構成される、請求項１０のハンドヘルド装置。
【請求項12】
前記モータの速度が、前記機械的振動を加える前記部材の部分に加えられる力の量に応じて可変である、請求項１のハンドヘルド装置。
【請求項13】
前記部材の振動周波数が、前記機械的振動を加える前記部材の部分に加わる力の大きさに応じて可変である、請求項１のハンドヘルド装置。
【請求項14】
前記部材が、前記ハウジング内に収容された第１の部分と、前記ハウジングに対して相対的に移動可能な第２の部分とを有する片持ちビームを具え、前記第２の部分は、皮膚に接触するための部分を有する、請求項１のハンドヘルド装置。
【請求項15】
前記部材の部分のデュロメータが、２０Ａ～８０Ａの範囲内である、請求項１のハンドヘルド装置。
【請求項16】
前記部材の部分が、０．５ｍｍ～２．０ｍｍのエッジ曲率半径を有する、請求項１の携帯型デバイス。
【請求項17】
前記モータが、前記部材の部分を１Ｎ～３Ｎの範囲の力で振動させるように構成される、請求項１のハンドヘルド装置。
【請求項18】
前記モータが、前記部材の部分を５０Ｈｚ～３００Ｈｚの範囲の振動周波数で振動させるように構成される、請求項１のハンドヘルド装置。
【請求項19】
前記部材が、外鼻神経を活性化させるために、鼻骨と鼻軟骨の接合部に配置されるように構成されている、請求項１のハンドヘルド装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
［０００１］本開示は、一般に、医療機器および方法に関する。より具体的には、本開示は、神経を刺激または抑制するための、および／または、鬱血、乾性角結膜炎、副鼻腔炎、手根管症候群、眼の状態、皮膚の状態、ニキビ、嚢胞、または他の任意の状態を治療するための装置および方法に関する。
【背景技術】
【0002】
［０００２］異なる病状を治療するための新しい方法および装置が本明細書に記載されている。本明細書に記載の１つまたは複数の実施形態は、鬱血、副鼻腔炎、および／またはドライアイなどの１つまたは複数の状態の治療において機械的振動（治療音、超音波、機械的摂動など）を利用する。
【発明の概要】
【0003】
［０００３］例示的な第１の態様では、本開示は、患者の涙液分泌を刺激するための方法を提供する。この方法は、涙腺を神経支配する副交感神経と連絡している患者の顔の骨の領域に振動面を配置することを含む。この振動面は、涙腺神経を刺激して涙を出すように選択された周波数と変位量で振動する。通常、振動面は、涙膜に関連する腺を刺激する副交感神経と通信する求心性神経を刺激する。
【0004】
［０００４］振動面は、標的神経を刺激するのに有効な任意の周波数で振動させることができ、典型的には、１０Ｈｚ～１０００Ｈｚ、１０Ｈｚ～５００Ｈｚ、１０Ｈｚ～４００Ｈｚ、１０Ｈｚ～３００Ｈｚ、１０Ｈｚ～２００Ｈｚ、１０Ｈｚ～１００Ｈｚ、１０Ｈｚ～５０Ｈｚ、５０Ｈｚ～１０００Ｈｚ、５０Ｈｚ～５００Ｈｚ、５０Ｈｚ～４００Ｈｚ、５０Ｈｚ～３００Ｈｚ、５０Ｈｚ～２００Ｈｚ、５０Ｈｚ～１００Ｈｚ、２００Ｈｚ～１０００Ｈｚ、２００Ｈｚ～５００Ｈｚ、２００Ｈｚ～４００Ｈｚ、２００Ｈｚ～３００Ｈｚ、３００Ｈｚ～１０００Ｈｚ、３００Ｈｚ～５００Ｈｚ、３００Ｈｚ～４００Ｈｚ、または４００Ｈｚ～１０００の範囲である。同様に、振動面は、標的神経を刺激するのに有効な任意の変位量で振動することができ、典型的には、０．１ｍｍ～５ｍｍ、０．２５ｍｍ～５ｍｍ、０．５ｍｍ～５ｍｍ、１ｍｍ～５ｍｍ、０．１ｍｍ～３ｍｍ、０．２５ｍｍ～３ｍｍ、０．５ｍｍ～３ｍｍ、１ｍ～３ｍｍ、０．１ｍｍ～５ｍｍ、０．２５ｍｍ～２ｍｍ、０．５ｍｍ～２ｍｍ、１ｍｍ～２ｍｍ、または２ｍｍ～３ｍｍの範囲である。
【0005】
［０００５］振動面の皮膚接触面積は、典型的には、０．５ｍｍ２～２０ｍｍ２、０．５ｍｍ２～１０ｍｍ２、０．５ｍｍ２～５ｍｍ２、０．５ｍｍ２～２ｍｍ２、０．５ｍｍ２～１．５ｍｍ２、０．５ｍｍ２～１ｍｍ２、１ｍｍ２～２０ｍｍ２、１ｍｍ２～１０ｍｍ２、１ｍｍ２～５ｍｍ２、１ｍｍ２～２ｍｍ２、１ｍｍ２～１．５ｍｍ２、１．５ｍｍ２～２０ｍｍ２、０．５ｍｍ２～１０ｍｍ２、１．５ｍｍ２～５ｍｍ２、１．５ｍｍ２～２ｍｍ２、２ｍｍ２～２０ｍｍ２、２ｍｍ２～１０ｍｍ２、２ｍｍ２～５ｍｍ２、２．５ｍｍ２～２０ｍｍ２、２．５ｍｍ２～１０ｍｍ２、２．５ｍｍ２～５ｍｍ２、５ｍｍ２～２０ｍｍ２、または５ｍｍ２～１０ｍｍ２の範囲である。
【0006】
［０００６］振動面の硬度は、典型的には、ショアＡ４０～ショアＡ８０、ショアＡ５０～ショアＡ８０、ショアＡ６０～ショアＡ８０、ショアＡ７０～ショアＡ８０、ショアＡ４０～ショアＡ７０、ショアＡ５０～ショアＡ７０、ショアＡ６０～ショアＡ７０、ショアＡ４０～ショアＡ６０、ショアＡ５０～ショアＡ６０、またはショアＡ４０～ショアＡ５０の範囲である。
【0007】
［０００７］振動面は通常、ポリマー界面本体上に形成され、厚さは１ｍｍ～１０ｍｍ、２ｍｍ～１０ｍ、３ｍｍ～１０ｍ、４ｍｍ～１０ｍ、５ｍｍ～１０ｍｍ、６ｍｍ～１０ｍｍ、７ｍｍ～１０ｍｍ、８ｍｍ～１０ｍｍ、９ｍｍ～１０ｍｍ、１ｍｍ～５ｍｍ、２ｍｍから５ｍｍ、３ｍｍから５ｍｍ、４ｍｍ～５ｍｍ、１ｍｍ～４ｍｍ、２ｍｍ～４ｍｍ、３ｍｍから４ｍｍ、１ｍｍ～３ｍｍ、２ｍｍ～３ｍｍ、または１ｍｍ～２ｍｍの範囲である。
【0008】
［０００８］いくつかの実施形態では、振動面は、患者の上部側鼻軟骨が患者の鼻骨と接する場所で、患者の顔に配置され得る。この場合、振動面は上向きの方向で患者の顔に係止され得る。
【0009】
［０００９］いくつかの実施形態では、振動面は、その領域での患者の鼻正中線に対して外側６．５ｍｍ～８．５ｍｍの位置に配置され得る。
【0010】
［００１０］いくつかの実施形態では、振動面は、涙腺を神経支配し、蝶口蓋窩の上顎骨の近くに位置する蝶口蓋神経節を通る副交感神経の近くまたは上に配置することができる。
【0011】
［００１１］いくつかの実施形態では、振動面は、ハンドヘルド装置上の振動面を骨領域に対して係合させることによって配置することができる。通常、患者はハンドヘルド装置の振動面を骨の領域に押し付ける。
【0012】
［００１２］いくつかの実施形態では、振動面は、一次元で実質的に直線方向に動く。例えば、振動面は、０．５～２ｍｍの偏位で実質的に直線方向に駆動され得る。
【0013】
［００１３］いくつかの実施形態では、振動面は、外鼻神経を刺激する位置に配置することができる。
【0014】
［００１４］例示的な第２の態様では、本開示は、患者の涙液分泌を刺激するためのハンドヘルド装置を提供する。この装置は、涙膜に関連する腺を神経支配する副交感神経と連絡する求心性神経を介して患者の顔の骨領域に係合するように構成された振動面を有するハウジングを具える。ハウジング内の回路は、求心性神経、涙を生成する涙腺神経、ムチンを分泌する杯細胞、および涙膜を維持するための油を生成するマイボーム腺を刺激するように選択された周波数と変位量で振動面を振動させるように構成される。
【0015】
［００１５］振動面の例示的な周波数、変位、皮膚接触面積、および振動面と装置の他の設計上の特徴は、本開示の第１の例示的な態様に関して上に述べられている。
【0016】
［００１６］本開示の方法およびハンドヘルド装置の他の態様では、装置回路は、９０％、７５％、５０％、２５％、または１０％のパルスデューティサイクルで振動面を振動させるように構成され得る。特定の実施形態では、回路は、デューティサイクルが１００％未満であるときに振動面のピーク変位を増加させるように構成され得る。
【0017】
［００１７］ハンドヘルド装置は、振動面が骨領域に対して係合するように、患者によって配置されるように構成され得る。
【0018】
［００１８］回路は、振動周波数の調整を可能にするように構成することができる。例えば、ハンドヘルド装置は、手動の周波数調整インターフェースを含み得る。
【0019】
［００１９］ハンドヘルド装置の振動変換器は、通常、少なくとも１つの超音波振動変換器であり、通常、２０ｋＨｚ～３０ＭＨｚまたは３ＭＨｚ～１０ＭＨｚの範囲の周波数で動作する。ハンドヘルド装置は、典型的に、１０Ｈｚ～１０００Ｈｚ、１０Ｈｚ～５００Ｈｚ、１０Ｈｚ～４００Ｈｚ、１０Ｈｚ～３００Ｈｚ、１０Ｈｚ～２００Ｈｚ、１０Ｈｚ～１００Ｈｚ、１０Ｈｚ～５０Ｈｚ、５０Ｈｚ～１０００Ｈｚ、５０Ｈｚ～５００Ｈｚ、５０Ｈｚ～４００Ｈｚ、５０Ｈｚ～３００Ｈｚ、５０Ｈｚ～２００Ｈｚ、５０Ｈｚ～１００Ｈｚ、２００Ｈｚ～１０００Ｈｚ、２００Ｈｚ～５００Ｈｚ、２００Ｈｚ～４００Ｈｚ、２００Ｈｚ～３００Ｈｚ、３００Ｈｚ～１０００Ｈｚ、３００Ｈｚ～５００Ｈｚ、３００Ｈｚ～４００Ｈｚ、または４００Ｈｚ～１０００Ｈｚの範囲の周波数で動作する少なくとも１つの非超音波振動変換器をさらに含み得る。
【0020】
［００２０］いくつかの実施形態では、治療音または超音波または機械的振動を利用して、涙腺または鼻涙管を刺激することによってドライアイを治療する。
【0021】
［００２１］いくつかの実施形態では、治療用超音波を利用して、眼の涙腺に延びる神経を刺激する。
【0022】
［００２２］いくつかの実施形態では、治療用超音波を利用して、眼瞼内のマイボーム腺を開くようにする。
【0023】
［００２３］いくつかの実施形態では、治療用超音波または音を利用して、患者の鼻を介して涙管を刺激する。
【0024】
［００２４］いくつかの実施形態では、治療音または超音波を利用して、涙の分泌を刺激する。
【0025】
［００２５］いくつかの実施形態では、治療音、超音波、または機械的振動を利用して、前篩骨神経の外枝（外鼻神経）を刺激して、恐怖を生じさせるか、副鼻腔または鼻腔の鬱血を解消する。
【0026】
［００２６］いくつかの実施形態では、治療音は、骨構造を覆う皮膚に結合され、音の周波数が皮膚に適用され、その結果、下の骨が音に応答して共鳴し、骨を介した共鳴が骨に近接した神経を活性化する。
【0027】
［００２７］いくつかの実施形態では、治療音は、音を伝播し、それを最適な安全性および有効性で頭頸部の骨構造に変換するエンドエフェクタを介して送達される。
【0028】
［００２８］いくつかの実施形態では、治療音を使用して、上顎骨の上にある皮膚を通して音を伝達することにより、蝶口蓋骨窩内の蝶口蓋神経節および関連する神経を刺激する。
【0029】
［００２９］いくつかの実施形態では、治療音、振動、または超音波を利用して、鼻骨が中隔鼻軟骨の外側突起と接する鼻の領域で前篩骨神経（外鼻神経）の外枝を刺激する。
【0030】
［００３０］いくつかの実施形態では、治療音または超音波を利用して、蝶口蓋孔神経節を刺激して、鼻づまりなどの風邪の症状を治療する。
【0031】
［００３１］いくつかの実施形態では、治療音、振動、または超音波を利用して、蝶口蓋孔神経節を抑制する。
【0032】
［００３２］いくつかの実施形態では、外部超音波および／または機械的振動を、鼻骨が鼻軟骨と接する領域に適用して、蝶口蓋神経節に関連する神経または胸腺神経を刺激して、涙を増加させ、ドライアイを治療する。
【0033】
［００３３］いくつかの実施形態では、外部超音波および／または機械的振動を、鼻骨が鼻軟骨と接する領域に適用して、外鼻神経を刺激して、鼻づまり、副鼻腔炎、またはそれらの組み合わせを治療する。
【0034】
［００３４］いくつかの実施形態では、外部超音波および／または機械的振動が、手根管症候群を治療するために、正中神経に隣接するまたは正中神経の上の領域、例えば、個人の手首の腹側に適用される。
【0035】
［００３５］いくつかの実施形態では、外部超音波および／または機械的振動を皮膚表面に適用して、任意の皮膚状態、例えば、乾癬、にきび、老化、嚢胞（例えば、皮脂腺嚢腫）、湿疹、ロザセア、脂漏性皮膚炎、血管腫、口唇ヘルペス、いぼ、皮膚カンジダ症、カーバンクル、小胞炎、低汗症、インペチゴ、潰瘍性ヘルペス、ヘルペス感染症、脂漏性角化症、光線性角化症（すなわち、年齢斑）、角質、カルス、口潰瘍、または当技術分野で知られている他の皮膚状態を治療する。
【0036】
［００３６］例えば、外部超音波および／または機械的振動を皮膚表面に適用して、例えば毛穴の裏から死んだ皮膚が蓄積して詰まった毛包を除去して、ニキビを治療および／または予防する。追加的または代替的に、外部超音波および／または機械的振動は、毛穴の中のアクネ形成細菌、例えばプロピオンバクテリウム・アクネスを破壊するために適用される。そのような細菌は、死んだ皮膚の細胞および／または蓄積された皮脂で塞がれたまたは詰まった毛穴に蓄積する。
【0037】
［００３７］例えば、外部超音波および／または機械的振動を皮膚表面に適用して、例えば毛穴の基部で詰まるかまたは皮脂を過剰産生する皮脂腺を抜くか抑制し、ニキビを治療および／または予防する。
【0038】
［００３８］例えば、外部超音波および／または機械的振動が皮膚表面に適用されて、発赤、刺激、および腫れを引き起こす可能性のある免疫系によって生成される炎症を抑制する。
【0039】
［００３９］例えば、外部超音波および／または機械的振動が皮膚表面に適用されて、ハリ、コラーゲン形成、および／または線維芽細胞の活性を誘発して、皮膚の若々しさを高め、老化やしわを減少させる。
【0040】
［００４０］例えば、外部超音波および／または機械的振動を、嚢胞に隣接するか嚢胞の上にある皮膚領域に適用して、嚢胞を破壊し、治癒を誘導する。
【0041】
［００４１］本開示の一態様は、顔領域の神経を治療する方法に関する。いくつかの実施形態では、この方法は、アプリケータチップを具えるハンドヘルド装置を患者の顔の皮膚に適用することを含み、この皮膚はそのすぐ下の顔の骨領域を覆っている。皮膚上のアプリケータチップを患者の顔の骨に向かって押し下げ、それ以上の押し下げが防止されるようにする。そして、ハンドヘルド装置から、装置のアプリケータチップを介して、患者の皮膚を通して、そして患者の骨を通して振動エネルギーを送達して、患者の頭頸部領域の神経を刺激または抑制する。
【0042】
［００４２］いくつかの実施形態では、振動エネルギーは、約５０Ｈｚ～約１ＫＨｚの周波数を有する。いくつかの実施形態では、振動エネルギーは、約１００Ｈｚ～約５００Ｈｚの周波数を有する。
【0043】
［００４３］いくつかの実施形態では、ハンドヘルド装置は、患者の鼻の側面に適用され、軟骨が骨と接する領域で鼻の側面に沿って鼻骨に対して押しつけて、患者の涙を刺激する。いくつかの実施形態では、ハンドヘルド装置は、鼻軟骨と鼻骨が接する場所で、患者の鼻の側面に適用される。いくつかの実施形態では、ハンドヘルド装置は、鼻軟骨と鼻骨が接する場所で、鼻の側面に沿って押し下げられる。そして、いくつかの実施形態では、同時に鼻の反対側に指を当てることにより、ハンドヘルド装置は、治療中に同時にまたは連続して、患者の鼻の両側に適用される。
【0044】
［００４４］いくつかの実施形態では、ハンドヘルド装置は、約２０ｄｂ未満のデシベル（ｄｂ）レベルで振動エネルギーを送達する。いくつかの実施形態では、ハンドヘルド装置は、約１０ｄｂ未満のデシベルレベルで振動エネルギーを送達する。
【0045】
［００４５］いくつかの実施形態では、この方法は、頭頸部領域の神経を刺激して、目から涙を生成することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、患者の蝶口蓋神経節を刺激して患者の涙腺から涙を生成することを含み、この方法は、鼻涙管を刺激して患者の目に涙を生成することを含む。
【0046】
［００４６］いくつかの実施形態では、振動周波数は、神経の刺激または抑制を最適化するように調整され、いくつかの実施形態では、振動振幅は、神経の刺激または抑制を最適化するように調整される。
【0047】
［００４７］いくつかの実施形態では、この方法は、アプリケータチップを指先に取り付け、鼻骨が鼻軟骨と接する領域で指先を鼻の皮膚に押し付けることを含む。いくつかの実施形態では、この方法は、アプリケータチップを２本の指に取り付けて、２本の指で鼻の領域をつまんで骨に振動エネルギーを適用することを含む。
【0048】
［００４８］いくつかの実施形態では、この方法は、第１の手でアプリケータを鼻の片側に保持しながら、同じ手の別の指で鼻の反対側を押すことによって皮膚への圧力を調整することを含む。いくつかの実施形態では、この方法は、患者からの涙の感覚のフィードバックに基づいて、適用角度、皮膚に対する圧力、およびアプリケータチップのタイプを調整することのうちの１つを含む。
【0049】
［００４９］いくつかの実施形態では、この方法は、副鼻腔炎、鼻づまり、および鼻炎のうちの１つなどの鬱滞状態に変化を与えるために、アプリケータチップを顔の領域に接触させることを含む。
【0050】
［００５０］本開示の別の態様は、患者の頭頸部領域の神経を刺激するための装置に関する。いくつかの実施形態では、装置は、アプリケータハンドルが接続されたアプリケータ、ハンドヘルドアプリケータに結合されたアクチュエータ、およびアクチュエータが動くようにアクチュエータに機械的に結合された体表面インターフェースを具え、アクチュエータは電流と電圧によって駆動される周波数で機械的に振動エネルギーを生成し、体表面インターフェースは、患者の頭頸部領域の皮膚インターフェースに結合して、振動エネルギーを皮膚を通して骨に伝達し、皮膚を通して骨に音響的に結合された神経を刺激するするように適合されている。
【0051】
［００５１］いくつかの実施形態では、アクチュエータは、１００～３００Ｈｚの周波数で振動する。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、材料が約５００ミクロンであって約１５００ミクロン以下の平面偏位で動くように材料に結合される。
【0052】
［００５２］いくつかの実施形態では、体表面インターフェースは、鼻梁に結合するように適合されている。いくつかの実施形態では、体表面インターフェースは、鼻の両側に同時に結合するように適合されている。いくつかの実施形態では、体表面インターフェースは、鉛筆消しゴムの追従性（compliance）を有する。
【0053】
［００５３］いくつかの実施形態では、ハンドヘルドアプリケータは手首に装着するように適合されており、アクチュエータは、可撓性ワイヤによってハンドヘルドアクチュエータから分離されている。いくつかの実施形態では、ハンドヘルドアプリケータは、ポータブル電池をさらに含む。
【0054】
［００５４］いくつかの実施形態では、神経は、蝶口蓋孔神経節の一部であるか、またはそれと連絡している。いくつかの実施形態では、振動エネルギーは、神経を刺激するために神経を覆う骨と共鳴するように構成される。いくつかの実施形態では、皮膚表面インターフェースは、患者の指の間で把持されるように適合されている。いくつかの実施形態では、皮膚表面インターフェースは、一対の眼鏡に接続されている。いくつかの実施形態では、皮膚表面インターフェースは、剛性材料と可鍛性材料との組み合わせをさらに含む。いくつかの実施形態では、皮膚表面インターフェースはさらに、振動エネルギーを優先的に一方向に向けて、振動エネルギーを皮膚の下にある骨に結合するように適合され、ハンドヘルドアプリケータはこの動きや振動から隔離されている。
【0055】
［００５５］いくつかの実施形態では神経は顔面神経の枝であり、いくつかの実施形態では神経は涙腺神経である。
【0056】
［００５６］いくつかの実施形態では、装置は、振動周波数および／またはアクチュエータの振幅を変化させるための調整制御を含み、いくつかの実施形態では、アプリケータは手持ち式である。いくつかの実施形態では、アプリケータは、指に取り付けられるように構成される。いくつかの実施形態では、アプリケータは、２本の指に取り付けられて、鼻梁を２つのアクチュエータでつまんで、振動を頭部または頸部領域の神経に同時に伝達することができるように構成される。いくつかの実施形態では、アプリケータは、患者の手首に取り付けられるように構成される。いくつかの実施形態では、アプリケータは、眼鏡に取り付けられるように構成される。いくつかの実施形態では、アプリケータは、眼瞼器具に適用されるように構成される。
【0057】
［００５７］いくつかの実施形態では、体表面インターフェースは、アクチュエータからの振動を皮膚の下の骨に結合するように適合されている。いくつかの実施形態では、体表面インターフェースは、半剛性材料を含む。いくつかの実施形態では、体表面インターフェースは、ユーザの指に取り付けられるように適合され、体表面インターフェースは、ユーザの第２指に結合する第２のインターフェースをさらに具える。いくつかの実施形態では、体表面インターフェースは、ユーザの鼻の外側領域の組織への形状適合を容易にするために、形状記憶材料を含むか、または形状記憶材料で形成されている。
【0058】
［００５８］いくつかの実施形態では、装置は、体表面インターフェースの振動の振幅の変調を可能にするコントローラを含む。
【0059】
［００５９］いくつかの実施形態では、振動エネルギーは、感圧神経を活性化するように適合されている。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、動きが線形で、皮膚表面にほぼ垂直になるように皮膚表面に適用するように適合されている体表面インターフェースに運動を与える。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、運動が線形であり、運動が皮膚表面にほぼ垂直となるように皮膚表面に適用するように、運動を体表面インターフェースに与える。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、動きが線形であり、動きが皮膚表面に垂直に適用されるように適合され、さらに皮膚表面に所定角度で運動を適用するように調整可能なように、体表面インターフェースに運動を与える。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、動きが線形であり、ユーザの手への振動が最小限となるように、皮膚表面に適用するのに適合されるように、体表面インターフェースに運動を与える。いくつかの実施形態では、アクチュエータはコントローラに電気的に接続され、コントローラが調整可能な周波数制御を与える。いくつかの実施形態では、アクチュエータはコントローラに電気的に接続され、コントローラが調整可能な振幅制御を与える。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、体表面インターフェースに線形方向を与えるための電磁石を有するソレノイドである。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、スピーカまたは音声作動コイルである。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、振動が装置のユーザから遮断されるように、線形アクチュエータコンポーネントを有する。
【0060】
［００６０］いくつかの実施形態では、体表面インターフェースは剛性で、幅が約１～２ｍｍのエッジを有し、鼻骨と鼻軟骨の接合部の鼻筋に収まるように構成されている。いくつかの実施形態では、体表面インターフェースは、眼瞼を少なくとも部分的に引っ込めるように適合されたエッジをさらに具える。
【0061】
［００６１］いくつかの実施形態では、アクチュエータはカムに接続され、このカムはピストンを駆動して直線運動を作り出す。
【0062】
［００６２］いくつかの実施形態では、カムは、ピストンの直線運動を生成するようにモータの中心軸からオフセットした位置に連結するロッドに取り付けられ、その偏位は中心軸からのオフセットに比例する。いくつかの実施形態では、オフセットは、ピストンに１ｍｍの偏位をもたらす。いくつかの実施形態では、オフセットは、ピストンに２ｍｍの偏位をもたらす。いくつかの実施形態では、オフセットは、ピストンの０．５ｍｍの偏位をもたらす。
【0063】
［００６３］いくつかの実施形態では、装置は電子制御回路を具え、この電子制御回路がモータの１分あたりの回転数、したがっていくつかの実施形態ではピストンの偏位周波数を決定するプログラム可能な電圧を出力し、直線運動アプリケータは、神経の上にある顔の領域に約１Ｎ～５Ｎの力を加えて神経を活性化させ、この力を皮膚を通して周期的に加えて皮膚の下にある神経に到達させ、患者に臨床効果をもたらす。
【0064】
［００６４］いくつかの実施形態では、方法は、鼻骨と鼻軟骨が接する鼻の側面に沿った皮膚に沿った領域にハンドヘルド装置を配置するステップと、この領域をしっかりと押すステップと、約１００～３００Ｈｚの周波数および約０．５ｍｍ～約１．５ｍｍの装置チップの偏位を有するハンドヘルド装置で振動エネルギーを適用するステップとを含む。
【0065】
［００６５］いくつかの実施形態では、この方法は、前篩骨神経を標的にすることを含む。
【0066】
［００６６］いくつかの実施形態では、この方法は、約５００ｋＨｚ～約５ＭＨｚの周波数の超音波圧力波を生成するようにハンドヘルド装置を設定するステップを含む。
【0067】
［００８７］いくつかの実施形態では、この方法は、前篩骨神経を活性化するステップを含む。
【0068】
［００６８］いくつかの実施形態では、この方法は、患者がくしゃみまたは涙の感覚を感じるように、患者の皮膚に沿ってハンドヘルド装置に圧力を加えるステップを含む。いくつかの実施形態では、この方法は、くしゃみまたは涙液分泌作用を達成するための最適な周波数および圧力の程度を決定するために、圧力波の周波数の範囲を適用するステップを含む。
【0069】
［００６９］いくつかの実施形態では、蝶口蓋神経節は、ハンドヘルド装置を外鼻神経に適用することによって活性化される。
【0070】
［００７０］本開示の別の態様は、顔面領域の神経を治療する方法に関する。いくつかの実施形態では、この方法は、アプリケータチップを有するハンドヘルド装置を患者の顔の骨領域を覆っている顔の皮膚に適用するステップと、皮膚のアプリケータチップを患者の顔の骨に向かって押すステップと、ハンドヘルド装置から、装置のアプリケータチップ、患者の皮膚、および患者の骨を通して振動エネルギーを供給し、骨の下の粘膜領域に生物学的効果を生み出すステップとを含む。
【0071】
［００７１］いくつかの実施形態では、この方法は、約１００～３００Ｈｚの周波数および０．５ｍ～２．０ｍｍの偏位で、アプリケータチップを介して振動エネルギーを送達するステップを含む。いくつかの実施形態では、この方法は、約３００Ｈｚ～５０ｋＨｚの周波数でアプリケータチップを介して振動エネルギーを送達するステップを含む。いくつかの実施形態では、この方法は、約５０ｋＨｚ～１０ＭＨｚの周波数でアプリケータチップを介して振動エネルギーを送達するステップを含む。
【0072】
［００７２］本開示の別の態様は、顔面領域の神経を治療する方法に関する。いくつかの実施形態では、この方法は、アプリケータチップを有するハンドヘルド装置を患者の顔の皮膚に適用するステップであって、当該皮膚は顔の骨領域を覆い、骨領域は自律神経に結合しているステップと、皮膚上のアプリケータチップを患者の顔の骨の方へ押しつけるステップと、ハンドヘルド装置から、装置のアプリケータチップ、患者の皮膚、および患者の骨を通して振動エネルギーを供給し、骨の下の粘膜領域に生物学的効果を生み出すステップとを含む。
【0073】
［００７３］いくつかの実施形態では、粘膜領域は、副鼻腔または鼻腔である。
【0074】
［００７４］いくつかの実施形態では、振動エネルギーは、５０Ｈｚ～５ＭＨｚの周波数を有する。
【0075】
［００７５］いくつかの実施形態では、この方法は、振動パワーをデューティサイクル、ピークパワー、および／または平均パワーで循環させるステップを含む。
【0076】
［００７６］いくつかの実施形態では、方法は、振動エネルギーの送達の前、最中、または後に外科的処置を実行するステップを含み、いくつかの実施形態では、方法は、音響インパルスを使用して副鼻腔または鬱滞の領域を特定するステップを含む。いくつかの実施形態では、この方法は、複数の振動周波数を同時に用いるステップを含む。
【0077】
［００７７］いくつかの実施形態では、この方法は、周波数が５０～３００Ｈｚの第１の振動エネルギーと、約１ＭＨｚ～３０ＭＨｚの第２の振動エネルギーを適用するステップを含む。いくつかの実施形態では、この方法は、振動エネルギーを適用する前に、鼻領域の神経解剖学的構造をマッピングすることを含む。
【0078】
［００７９］いくつかの実施形態では、この方法は、アクチベータチップを活性化して、１ＭＨｚ～１０ＭＨｚの間の周波数で振動エネルギーを送達するステップを含む。いくつかの実施形態では、この方法は、アクチベータチップを活性化して、０．５ＭＨｚ～５ＭＨｚの周波数で振動エネルギーを送達するステップを含む。いくつかの実施形態では、この方法は、アクチベータチップを活性化して、５０Ｈｚ～５００Ｈｚの周波数で振動エネルギーを送達するステップを含む。
【0079】
［００８０］いくつかの実施形態では、この方法は、副交感神経を刺激して涙の反応を作り出すステップを含む。
【0080】
［００８１］本開示の別の態様は、ドライアイを有する患者を治療するための方法に関する。いくつかの実施形態では、この方法は、アプリケータチップを有するハンドヘルド装置を患者の顔の骨領域を覆う顔の皮膚に適用するステップと、鼻軟骨が鼻骨と接する領域で、皮膚上のアプリケータチップを患者の顔の骨に向かって押しつけるステップと、ハンドヘルド装置から、周波数が１００Ｈｚ～４００Ｈｚで、アプリケータチップの振幅が５００ミクロンを超える振動エネルギーを、鼻軟骨が鼻骨と接する領域に送り、患者の目の涙を刺激するステップとを含む。
【0081】
［００８２］いくつかの実施形態では、この方法は、周波数を１５０～２００Ｈｚの周波数に設定するステップを含む。
【0082】
［００８３］本開示の別の態様は、鼻または副鼻腔の疾患を有する患者を治療するための方法に関する。いくつかの実施形態では、この方法は、鼻副鼻腔を取り囲む皮膚に音または超音波アプリケータを適用するステップと、皮膚に適用されるアプリケータの振幅と周波数を設定するステップと、音または超音波エネルギーを、アプリケータから患者の皮膚に、そして患者の皮膚を通して患者の鼻または副鼻腔粘膜に送達するステップとを含む。
【0083】
［００８４］いくつかの実施形態では、疾患はアレルギー性疾患であり、音または超音波は神経を過剰刺激して、アレルギー性疾患におけるそれらの機能を抑制する。
【0084】
［００８５］いくつかの実施形態では、この方法は、バルーン副鼻腔形成術の前、最中、または後に音または超音波を送達するステップを含む。いくつかの実施形態では、音または超音波は、５０Ｈｚ～３００Ｈｚの周波数を含む。いくつかの実施形態では、この方法は、機能的内視鏡下副鼻腔手術手順（ＦＥＳＳ）の直前、最中、または直後に音または超音波を送達するステップを含む。いくつかの実施形態では、音および超音波は、鼻軟骨および鼻骨の接合部にある外鼻神経の領域に送達される。
【0085】
［００８６］本開示の別の態様は、患者に涙を生じさせる方法に関する。いくつかの実施形態では、この方法は、片手で装置を把持し、それを適用して、約５００～１５００ミクロンの装置のチップのほぼ線形の偏位で１００～３００Ｈｚの振動を提供するステップと、鼻軟骨が鼻骨と接する鼻の外側部分の領域に装置を適用するステップと、外鼻神経を活性化させるステップとを含む。
【0086】
［００８７］いくつかの実施形態では、この方法は、外鼻神経に約０．５Ｎから約３．０Ｎの力を加えるステップを含む。いくつかの実施形態では、この方法は、外鼻神経に約０．５Ｎから約５．０Ｎの力を加えるステップを含む。
【0087】
［００８８］本開示の別の態様は、ドライアイを治療する方法に関する。いくつかの実施形態では、この方法は、患者の眼瞼または鼻に近い領域に振動器具を適用するステップと、器具の試験振動パラメータのセットを決定するステップと、患者とオペレータのフィードバックに基づいて、器具の振動周波数と振幅の位置と最適範囲を決定するステップと、患者および／またはオペレータのフィードバックに基づいて、器具の振動周波数と振幅を設定するステップとを含む。
【0088】
［００８９］いくつかの実施形態では、器具は、１ＭＨｚ～３０ＭＨｚの周波数の超音波をさらに含み、最適な周波数は、患者／ユーザによって決定される。
【0089】
［００９０］いくつかの実施形態では、場所は、鼻骨が鼻軟骨と接する領域に設定される。
【0090】
［００９１］いくつかの実施形態では、ユーザは、器具が適用されている側の反対側の顔の側の皮膚をさらに押すようにする。
【0091】
［００９２］いくつかの実施形態では、ユーザは、器具の配置の反対側の鼻の皮膚を押し、同時に器具を押し下げて、振動を伝達し顔の両側の神経を活性化する。
【0092】
［００９３］いくつかの実施形態では、場所は眼窩下神経の近くである。いくつかの実施形態では、場所は、蝶口蓋孔神経節の近くである。いくつかの実施形態では、場所は、篩骨神経の近くである。いくつかの実施形態では、場所は涙腺である。いくつかの実施形態では、場所は付属の涙腺である。いくつかの実施形態では、場所は眼瞼の皮膚であり、振幅および周波数は、眼瞼のしわを排除するように選択される。
【0093】
［００９４］いくつかの実施形態では、振動周波数は、５０Ｈｚ～３００Ｈｚの周波数から選択され、振幅は約０．１ｍｍ～約１．５ｍｍ～選択される。ここで、振幅は正弦波であり、器具は実質的に直線運動で動く。
【0094】
［００９５］本開示の別の態様は、ヒト対象に涙を発生させる方法に関する。いくつかの実施形態では、この方法は、対象の鼻の外部領域であって、前篩骨神経の外枝が鼻に沿って皮膚に出る場所に位置する領域にアプリケータを適用するステップと、アプリケータを作動させて１００～３００Ｈｚの周波数で機械的振動を生成するステップとを含み、その振動は、神経を活性化するのに十分な皮膚および下にある神経に力を生成する。
【0095】
［００９６］いくつかの実施形態では、この方法は、対象の顔の皮膚分布における神経をアクティブマッピングして、外部前篩骨神経の刺激のための最適な位置を決定するステップを含む。いくつかの実施形態では、アクティブマッピングは、５０Ｈｚ～３００Ｈｚの周波数範囲、０．５ｍｍ～３．０ｍｍの振幅範囲、および０．５Ｎ～３Ｎの力の範囲で、対象の顔の皮膚分布における神経を刺激するステップを含む。いくつかの実施形態では、アクティブマッピングは、神経の刺激の効果をモニタリングするステップをさらに含む。
【0096】
［００９７］いくつかの実施形態では、アクティブマッピングは、涙、くしゃみ、血流、鼻粘膜の膨らみ、およびかゆみのうちの１つをモニタリングするステップを含む。
【0097】
［００９８］いくつかの実施形態では、この方法は、最適な周波数、位置、力、振幅、持続時間、電力、およびデューティサイクルのうちの１つを決定するステップを含む。いくつかの実施形態では、この方法は、マッピングされた領域に沿ってアプリケータを特に配置するステップを含む。
【0098】
［００９９］本開示の別の態様は、ヒト対象に涙を発生させる方法に関する。いくつかの実施形態では、この方法は、対象の鼻の外部領域、前篩骨神経の外枝が鼻に沿って皮膚に出る場所に位置する領域にアプリケータを適用するステップと、５０Ｈｚ～３００Ｈｚの周波数で機械的振動を発生させるようにアプリケータを作動させるステップと、皮膚および下にある神経に約１ｍｍ２～約５ｍｍ２の領域に約０．５Ｎ～約２Ｎの力を加えて神経を活性化するステップとを含む。
【0099】
［０１００］本開示の別の態様は、ヒト患者の涙を活性化するように構成された装置に関する。いくつかの実施形態では、装置は、外鼻神経が鼻骨を出る鼻の領域の上で外皮とインターフェースするように構成されたエンドエフェクタと、手持ち式に構成された本体と、エンドエフェクタに結合され、エンドエフェクタの機械的振動を生成するように構成された作動機構とを具える。
【0100】
［０１０１］いくつかの実施形態では、エンドエフェクタは、約１ｍｍ２～約５ｍｍ２の領域にわたって０．５Ｎ～３．０Ｎの力を加えるように構成される。いくつかの実施形態では、エンドエフェクタは、０．５ｍｍ～２．０ｍｍのエッジ曲率半径を有する。いくつかの実施形態では、エンドエフェクタは鼻軟骨と鼻骨の界面の領域に適合するノッチを具え、いくつかの実施形態では、エンドエフェクタはデュロメータ２０Ａ～６０Ａの生体適合性材料をさらに含むか、またはそれらから形成される。いくつかの実施形態では、エンドエフェクタは、５ｍｍ～３０ｍｍの距離を移動するように作動される。いくつかの実施形態では、エンドエフェクタは、０．５Ｎ～３．０Ｎの比較的一定の力を維持しながら、５ｍｍ～３０ｍｍの距離を移動するように作動される。
【0101】
［０１０２］いくつかの実施形態では、アクチュエータは線形共振アクチュエータを具える。いくつかの実施形態では、アクチュエータは偏心加重モータを具える。いくつかの実施形態では、アクチュエータは音声コイルを具える。いくつかの実施形態では、アクチュエータは電磁石を具える。いくつかの実施形態では、アクチュエータは圧電結晶を具える。
【0102】
［０１０３］いくつかの実施形態では、アクチュエータは直線運動でエンドエフェクタを加速するように構成される。いくつかの実施形態では、アクチュエータは円運動でエンドエフェクタを加速するように構成される。いくつかの実施形態では、アクチュエータは正弦波パターンでエンドエフェクタを加速するように構成される。いくつかの実施形態では、アクチュエータはプログラム可能なパターンでエンドエフェクタを加速するように構成される。いくつかの実施形態では、アクチュエータはスマートフォンアプリケーションでプログラム可能なパターンでエンドエフェクタを加速するように構成される。
【0103】
［０１０４］本開示の別の態様は、鼻炎を治療するための方法に関する。いくつかの実施形態では、この方法は、振動刺激の送達中にプローブが患者の鼻の１つまたは複数の組織と接触するように、プローブを介して振動刺激を送達して、それを必要とする患者の鼻炎を治療するステップを含む。
【0104】
［０１０５］いくつかの実施形態では、電気刺激は、鼻炎の１つまたは複数の症状に応答して送達される。いくつかの実施形態では、鼻炎の１つまたは複数の症状には、かゆみ、くしゃみ、鼻づまり、鼻水、後鼻漏、口呼吸、咳、疲労、頭痛、無気力症、痰、喉の炎症、眼窩周囲の腫れ、水っぽい目、耳の痛み、および膨満感の１つまたは複数が含まれる。
【0105】
［０１０６］いくつかの実施形態では、振動刺激は、スケジュールに基づいて１日に２回以上送達される。
【0106】
［０１０７］いくつかの実施形態では、鼻の１つまたは複数の組織は、鼻粘膜である。いくつかの実施形態では、鼻の１つまたは複数の組織は、鼻の外側の皮膚である。いくつかの実施形態では、鼻の１つまたは複数の組織は、鼻中隔に隣接する粘膜である。
【0107】
［０１０８］いくつかの実施形態では、振動刺激は、約１００～３００Ｈｚの振動周波数を有する直線運動である。
【0108】
［０１０９］本開示の別の態様は、鼻炎を治療する方法に関する。いくつかの実施形態では、方法は、振動刺激を対象の鼻組織に送達して対象の鼻炎を改善するステップを含み、振動刺激は制御サブシステムを有するプローブを介して送達されて振動刺激が制御される。
【0109】
［０１１０］いくつかの実施形態では、振動刺激は、鼻炎の１つまたは複数の症状に応答して送達される。いくつかの実施形態では、鼻炎の１つまたは複数の症状は、かゆみ、くしゃみ、鼻づまり、鼻水、後鼻漏、口呼吸、咳、疲労、頭痛、無気力症、痰、喉の炎症、眼窩周囲の腫れ、水っぽい目、耳の痛み、および膨満感の１つまたは複数を含む。
【0110】
［０１１１］いくつかの実施形態では、振動刺激は、治療期間中に少なくとも１日１回送達され、いくつかの実施形態では、振動刺激は、治療期間中にスケジュールに基づいて送達される。
【0111】
［０１１２］本開示の別の態様は、眼のアレルギーを治療するための方法に関する。いくつかの実施形態では、この方法は、プローブを介して振動刺激を送達して、必要とする患者の眼アレルギーを治療するステップを含み、プローブは、振動刺激の送達中に患者の鼻組織と接触している。
【0112】
［０１１３］いくつかの実施形態では、振動刺激は、眼アレルギーの１つまたは複数の症状に応答して送達される。
【0113】
［０１１４］いくつかの実施形態では、眼アレルギーの１つまたは複数の症状は、腫れ、膨らみ、かゆみ、涙、および分泌物のうちの１つまたは複数を含む。
【0114】
［０１１５］いくつかの実施形態では、鼻組織は鼻粘膜である。いくつかの実施形態では、鼻組織は、鼻の外皮である。
【0115】
［０１１６］いくつかの実施形態では、振動刺激は、約１００Ｈｚ～３００Ｈｚでの直線運動である。
【0116】
［０１１７］本開示の別の態様は、眼アレルギーを治療する方法に関し、対象の眼アレルギーを改善するために、振動刺激を制御するための制御サブシステムを具える刺激装置のプローブによって振動刺激が送達されるように、振動刺激を対象の鼻組織に送達するステップを含む。
【0117】
［０１１８］いくつかの実施形態では、電気刺激は、眼アレルギーの１つまたは複数の症状に応答して送達される。いくつかの実施形態では、眼アレルギーの１つまたは複数の症状は、腫れ、膨らみ、かゆみ、涙、および分泌物のうちの１つまたは複数を含む。
【0118】
［０１１９］本開示の別の態様は、副鼻腔炎を治療する方法に関する。いくつかの実施形態では、この方法は、副交感神経と連絡している患者の顔の骨領域に振動面を配置するステップと、外鼻神経を刺激するために選択された周波数と変位量で振動面を振動させるステップとを含む。
【0119】
［０１２０］本開示の別の態様は、鼻炎を治療するための方法に関する。いくつかの実施形態では、この方法は、副交感神経と連絡している患者の顔の骨領域に振動面を配置するステップと、外鼻神経を刺激するために選択された周波数と変位量で振動面を振動させるステップとを含む。
【0120】
［０１２１］本開示の別の態様は、超音波または機械的振動を個人の身体部分に適用して、いくつかの実施形態において個人の状態を治療するためのハンドヘルド装置に関するものであり、この装置は、実質的に一次元で振動するように構成されたエフェクタチップと、エフェクタチップの実質的に一次元の振動を誘発するように、エフェクタチップと連結されているモータと、モータに電気的に結合された電源とを具える。いくつかの実施形態では、エフェクタチップは、個人の身体部分を擦ることなく治療効果を誘発するのに十分なデュロメータを有する材料で形成されている。
【0121】
［０１２２］いくつかの実施形態では、エフェクタチップは片持ちビームの一部であり、モータは片持ちビームに往復運動を誘導していくつかの実施形態ではエフェクタチップの振動を誘発し、力がエフェクタチップに加えられると片持ちビームが曲がり、片持ちビームが曲がるとモータが遅くなり、エフェクタチップの振動が減り、モータの振動がアンバランスになり、エンドエフェクタが好ましい方向に移動するようになる。
【0122】
［０１２３］いくつかの実施形態では、装置がハウジングを具え、片持ちビームが結合要素を介してハウジングに結合されており、片持ちビームと結合要素の組み合わせの固有周波数がモータの振動周波数と一致する。いくつかの実施形態では、結合要素はブラケットまたはジョイントである。
【0123】
［０１２４］いくつかの実施形態では、片持ちビームは、特徴的な高さ寸法、幅寸法、および長さ寸法を有する。
【0124】
［０１２５］いくつかの実施形態では、エフェクタチップの振動の周波数は、実質的に１Ｎの力がエフェクタチップに加えられるときに減衰可能である。
【0125】
［０１２６］いくつかの実施形態では、装置はさらにハウジングを具え、電源およびモータがハウジング内に収容され、エフェクタチップが少なくとも部分的にハウジングから突出する。
【0126】
［０１２７］いくつかの実施形態では、装置は、電源を充電するためのアダプタを中に受け入れるように構成されたポートをさらに具える。いくつかの実施形態では、電源は充電式電池である。
【0127】
［０１２８］いくつかの実施形態では、エフェクタチップは、空気中で実質的に固定の振幅で振動する。いくつかの実施形態では、実質的に固定の振幅は、約０．２５ｍｍ～１．５ｍｍである。
【0128】
［０１２９］いくつかの実施形態では、実質的に２Ｎの力がエフェクタチップに加えられた場合に、振動の振幅は減衰可能である。
【0129】
［０１３０］いくつかの実施形態では、デュロメータは４０Ａ～６０Ａである。
【0130】
［０１３１］いくつかの実施形態では、エフェクタチップは、１Ｎ～３Ｎの力で振動する。
【0131】
［０１３２］いくつかの実施形態では、エフェクタチップの振動の周波数は、５０Ｈｚ～３００Ｈｚである。
【0132】
［０１３３］いくつかの実施形態では、状態は、鼻づまり、角結膜炎、副鼻腔炎、手根管症候群、皮膚状態、ニキビ、および嚢胞のうちの１つまたは複数である。
【0133】
［０１３４］いくつかの実施形態では、装置は、治療期間、治療開始時間、治療終了時間、皮膚に加えられた力、および治療頻度のうちの１つまたは複数に関連する情報を記憶するように構成された記憶媒体をさらに含む。
【0134】
［０１３５］いくつかの実施形態では、装置は、ハウジングと、ハウジングに結合されたリトラクタとをさらに具え、当該リトラクタは、いくつかの実施形態では個人の眼瞼を引っ張ってエフェクタチップの振動が眼の構造に適用されるように構成される。ここで眼の構造とは、眼瞼、眼球、および眼の中または周囲の構造のうちの１以上である。
【0135】
［０１３６］いくつかの実施形態において、治療効果は神経の刺激であり、この神経とは、外鼻神経、中膜神経、視神経、涙腺神経、および副交感神経のうちの１つである。
【0136】
［０１３７］いくつかの実施形態では、身体部分は、眼の構造、手首、鼻の領域、および顔の領域のうちの１つである。
【0137】
［０１３８］いくつかの実施形態では、エフェクタチップの実質的に一次元の振動は、身体部分に垂直である。いくつかの実施形態では、エフェクタチップの振動のサブセットは身体部分に平行であり、いくつかの実施形態では４つの垂直振動ごとに１つの平行振動がある。
【0138】
［０１３９］本開示の別の態様は、振動装置の運動、周波数、および力のうちの１つまたは複数を定量化するための装置に関する。いくつかの実施形態では、この装置は、１つまたは複数の部材に結合されたセンサであって、少なくとも方向に振動装置によって及ぼされる力を測定するように構成されたセンサと、センサから電気的に結合されたプロセッサであって、センサから１つまたは複数の読み取り値を収集するように構成されたプロセッサと、振動装置をセンサと接触するように配置するように構成されたホルダとを具える。
【0139】
［０１４０］いくつかの実施形態では、プロセッサによって収集された１つまたは複数のセンサ読み取り値は、（例えば、ブルートゥース、ＲＦ、ＮＦＣ、無線プロトコルなどを介して）装置に通信可能に結合された電子デバイスに送信される。
【0140】
［０１４１］いくつかの実施形態では、装置はさらにフレームを具え、１つまたは複数の部材もフレームに結合され、センサをフレームに懸架するように構成される。
【0141】
［０１４２］いくつかの実施形態では、１つまたは複数の読み取り値は、２００Ｈｚより上で収集される。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の読み取り値は、３．９５ｋＨｚで収集される。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の読み取り値は、１ｋＨｚより上で収集される。
【0142】
［０１４３］いくつかの実施形態では、装置は、センサがオンにされる前に、振動装置が１つまたは複数の部材に予荷重をかけられ、１つまたは複数の部材と平衡に達するようにされた場合に、少なくとも一方向における振動装置の力出力を推定するように構成される。
【0143】
［０１４４］いくつかの実施形態では、装置はさらにプレートを具え、センサが１つまたは複数の部材に結合されたプレートに結合される。
【0144】
［０１４５］いくつかの実施形態では、１つまたは複数の部材は、伸縮可能または弾性である。
【0145】
［０１４６］いくつかの実施形態では、センサは加速度計である。
【0146】
［０１４７］いくつかの実施形態では、振動装置は振動エフェクタチップを具え、振動エフェクタチップがセンサと接触して配置される。
【0147】
［０１４８］個人のドライアイ状態を治療するために個人の身体部分に機械的振動を加えるためのハンドヘルド装置において、ハウジングと、ハウジングに収容された第１の部分およびハウジングに対して移動可能である第２の部分を有する部材であって、当該第２の部分が個人の外側に配置するためのものであり、振動して身体部分に機械的振動を加えるように構成され、細長い構成を有する部材と、ハウジング内のモータであって、部材の第２の部分が身体部分の表面に向けて適用されたときに涙液分泌を誘発するのに十分な振動周波数で部材を振動させるように構成されたモータとを具える。
【0148】
［０１４９］任意選択で、モータは、部材が往復で運動方式曲げ作用を受けるように構成される。
【0149】
［０１５０］任意選択で、モータは前記部材に担持されている。
【0150】
［０１５１］任意選択で、モータと部材が一緒に動くことができるように、モータは部材に固定的に取り付けられている。
【0151】
［０１５２］任意選択で、部材は、自由端を有する片持ちビームを具え、片持ちビームの自由端には第２の部分がある。
【0152】
［０１５３］任意選択で、モータは、片持ちビームが往復運動方式で曲げ作用を受けるように構成される。
【0153】
［０１５４］任意選択で、モータの速度は、部材の第２の部分に加えられる力の量に基づいて可変である。
【0154】
［０１５５］任意選択で、部材の振動周波数は、部材の第２の部分に加えられる力の量に基づいて可変である。
【0155】
［０１５６］任意選択で、部材の第１の部分は、結合要素を介してハウジングに固定的に結合され、ここで部材と結合要素の組み合わせの固有周波数は、モータの振動周波数に対応する。
【0156】
［０１５７］任意選択で、結合要素はブラケットまたはジョイントを含む。
【0157】
［０１５８］任意選択で、部材の第２の部分に１Ｎの力が加えられたとき、第２の部分の振動は減衰する。
【0158】
［０１５９］任意選択で、ハンドヘルド装置は、ハウジングに収容された電源をさらに具える。
【0159】
［０１６０］任意選択で、ハンドヘルド装置は、電源を充電するためのアダプタを受けるように構成されたポートをさらに具える。
【0160】
［０１６１］任意選択で、電源は充電式電池である。
【0161】
［０１６２］任意選択で、部材の第２の部分は、空気中で実質的に固定の振幅で振動するように構成される。
【0162】
［０１６３］任意選択で、実質的に固定の振幅は、０．２５ｍｍ～１．５ｍｍの範囲内にある。
【0163】
［０１６４］任意選択で、部材の第２の部分に２Ｎの力が加えられたとき、第２の部分の振動は減衰する。
【0164】
［０１６５］任意選択で、部材の第２の部分のデュロメータは、４０Ａ～６０Ａの間の範囲内にある。
【0165】
［０１６６］任意選択で、部材の第２の部分は、１Ｎ～３Ｎの範囲内にある力で振動するように構成される。
【0166】
[０１６７]任意選択で、部材の振動周波数は、５０Ｈｚ～３００Ｈｚの範囲内にある。
【0167】
［０１６８］任意選択で、ハンドヘルド装置は、治療期間、治療開始時間、治療終了時間、加えられた力、治療頻度、またはこれらの任意の組み合わせに関連する情報を記憶するように構成された記憶媒体をさらに具える。
【0168】
［０１６９］任意選択で、モータは、振動周波数で部材を振動させて、鼻神経を刺激して涙液分泌を誘発するように構成される。
【0169】
［０１７０］任意選択で、身体部分は鼻領域を含み、部材の第２の部分は、機械的振動を鼻領域に加えるように構成される。
【0170】
［０１７１］任意選択で、身体部分は顔面領域を含み、部材の第２の部分は、顔面領域に機械的振動を加えるように構成される。
【0171】
［０１７２］任意選択で、部材の第２の部分は、眼窩下神経の上に配置するように構成される。
【0172】
［０１７３］任意選択で、部材の第２の部分は、前篩骨神経上に配置するように構成される。
【0173】
［０１７４］任意選択で、部材の第２の部分は、外鼻神経の上に配置するように構成される。
【0174】
［０１７５］任意選択で、部材の第２の部分は、眼瞼の上または目の強膜上に配置するように構成される。
【0175】
［０１７６］任意選択で、部材の第２の部分は、三叉神経の眼神経分節の知覚部分に沿って配置するように構成される。
【0176】
［０１７７］任意選択で、部材の第２の部分は、身体部分の表面に垂直である第１の方向成分を有する振動力を加えるように構成される。
【0177】
［０１７８］任意選択で、振動力は、身体部分の表面に平行である第２の方向成分を有する。
【0178】
［０１７９］任意選択で、第１の方向成分の第１の周波数は、第２の方向成分の第２の周波数よりも高い。
【0179】
［０１８０］任意選択で、第２の部分は、身体部分に接触するための曲線の表面を有する。
【0180】
［０１８１］任意選択で、第２の部分は凸状の外面を有する。
【0181】
［０１８２］任意選択で、ハンドヘルド装置は、ハンドヘルド装置をアクティベートするために個人によって操作可能な電源スイッチをさらに具える。
【0182】
［０１８３］任意選択で、電源スイッチはボタンを含み、ハンドヘルド装置は、ボタンの押下に応答してアクティブ化されるように構成され、ボタンが押されていないときに非アクティブ化されるように構成される。
【0183】
［０１８４］任意選択で、部材の第２の部分はハウジングの外側にある。
【0184】
［０１８５］任意選択で、ハウジングは開口部を具え、部材の第２の部分は、開口部内で振動するように構成される。
【0185】
［０１８６］任意選択で、第２の部分は、第２の部分が適用される皮膚に平行な方向で測定された厚さが０．５ｍ～３ｍｍである。
【0186】
［０１８７］任意選択で、第２の部分は、組織接触面と、側壁と、組織接触面と側壁との間の鈍い角部とを有する。
【0187】
［０１８８］個人のドライアイ状態を治療するために個人の身体部分に機械的振動を加えるためのハンドヘルド装置において、ハウジングと、ハウジング内に収容された第１の部分とハウジングに対して移動可能である第２の部分とを具える部材であって、第２の部分が個人の外側に配置されるものであり、振動して身体部分に機械的振動を加えるように構成される部材と、ハウジング内のモータであって、部材の第２の部分が身体部分の表面に向けて適用されたときに、部材の第２の部分を涙を誘発するのに十分な振動周波数で振動させるために、部材に往復運動方式で曲げ作用を生じさせるように構成されたモータとを具える。
【0188】
［０１８９］任意選択で、モータは部材に担持される。
【0189】
［０１９０］任意選択で、モータと部材が一緒に動くように、モータは部材に固定的に取り付けられる。
【0190】
［０１９１］任意選択で、部材は、自由端を有する片持ちビームを具え、第２の部分は、片持ちビームの自由端にある。
【0191】
［０１９２］任意選択で、モータの速度は、部材の第２の部分に加えられる力の量に基づいて可変である。
【0192】
［０１９３］任意選択で、部材の振動周波数は、部材の第２の部分に加えられる力の量に基づいて可変である。
【0193】
［０１９４］任意選択で、部材の第１の部分は、結合要素を介してハウジングに固定的に結合され、ここで部材と結合要素の組み合わせの固有周波数は、モータの振動周波数に対応する。
【0194】
［０１９５］任意選択で、結合要素はブラケットまたはジョイントを含む。
【0195】
［０１９６］任意選択で、部材の第２の部分に１Ｎの力が加えられたとき、第２の部分の振動は減衰可能である。
【0196】
［０１９７］任意選択で、ハンドヘルド装置は、ハウジングに収容された電源をさらに具える。
【0197】
［０１９８］任意選択で、ハンドヘルド装置は、電源を充電するためのアダプタを受けるように構成されたポートをさらに具える。
【0198】
［０１９９］任意選択で、電源は充電式電池である。
【0199】
［０２００］任意選択で、部材の第２の部分は、空気中で実質的に固定の振幅で振動するように構成される。
【0200】
［０２０１］任意選択で、実質的に固定の振幅は、０．２５ｍｍ～１．５ｍｍの範囲内にある。
【0201】
［０２０２］任意選択で、２Ｎの力が部材の第２の部分に加えられたときに、第２の部分の振動は減衰可能である。
【0202】
［０２０３］必要に応じて、部材の第２の部分のデュロメータは、４０Ａ～６０Ａの範囲内にある。
【0203】
［０２０４］任意選択で、部材の第２の部分は、１Ｎ～３Ｎの範囲内にある力で振動するように構成される。
【0204】
［０２０５］任意選択で、部材の振動周波数は５０Ｈｚ～３００Ｈｚの範囲内にある。
【0205】
［０２０６］任意選択で、ハンドヘルド装置は、治療期間、治療開始時間、治療終了時間、加えられた力、治療頻度、またはこれらの任意の組み合わせに関連する情報を記憶するように構成された記憶媒体をさらに具える。
【0206】
［０２０７］任意選択で、モータは、振動周波数で部材を振動させて、鼻神経を刺激して涙液分泌を誘発するように構成される。
【0207】
［０２０８］任意選択で、身体部分は鼻領域を含み、部材の第２の部分は、機械的振動を鼻領域に加えるように構成される。
【0208】
［０２０９］任意選択で、身体部分は顔面領域を含み、部材の第２の部分は、顔面領域に機械的振動を加えるように構成される。
【0209】
［０２１０］任意選択で、部材の２番目の部分は、眼窩下神経の上に配置するように構成される。
【0210】
［０２１１］任意選択で、部材の第２の部分は、前篩骨神経上に配置するように構成される。
【0211】
［０２１２］任意選択で、部材の第２の部分は、外鼻神経の上に配置するように構成される。
【0212】
［０２１３］任意選択で、部材の第２の部分は、鼻毛様体神経の上に配置するように構成される。
【0213】
［０２１４］任意選択で、部材の第２の部分は、眼瞼の上または目の強膜上に配置するように構成される。
【0214】
［０２１５］任意選択で、部材の第２の部分は、三叉神経の眼神経分節の知覚部分に沿って配置するように構成される。
【0215】
［０２１６］任意選択で、部材の第２の部分は、身体部分の表面に垂直である第１の方向成分を有する振動力を加えるように構成される。
【0216】
［０２１７］任意選択で、振動力は、身体部分の表面に平行である第２の方向成分を有する。
【0217】
［０２１８］任意選択で、第１の方向成分の第１の周波数は、第２の方向成分の第２の周波数よりも高い。
【0218】
［０２１９］任意選択で、第２の部分は、身体部分に接触するための曲線の表面を有する。
【0219】
［０２２０］任意選択で、第２の部分は凸状の外面を有する。
【0220】
［０２２１］任意選択で、ハンドヘルド装置は、ハンドヘルド装置をアクティブ化するために個人によって操作可能な電源スイッチをさらに含む。
【0221】
［０２２２］任意選択で、電源スイッチはボタンを含み、ハンドヘルド装置は、ボタンの押下に応答してアクティブ化されるように構成され、ボタンが押されていないときに非アクティブ化されるように構成される。
【0222】
［０２２３］任意選択で、部材の第２の部分はハウジングの外側にある。
【0223】
［０２２４］任意選択で、ハウジングは開口部を具え、部材の第２の部分は、開口部内で振動するように構成される。
【0224】
［０２２Ｓ］任意選択で、第２の部分は、第２の部分が適用される皮膚に平行な方向で測定された厚さが０．５ｍｍ～３ｍｍである。
【0225】
［０２２８］任意選択で、第２の部分は、組織接触面と、側壁と、組織接触面と側壁との間の鈍い角部とを有する。
【0226】
［０２２７］個人のドライアイ状態を治療する方法において、ハンドヘルド装置での制御スイッチの操作に基づいて生成されたスイッチ信号を受信するステップと、スイッチ信号に応答してモータを作動させて、部材を振動周波数で振動させるステップとを含み、当該部材は細長い構成を有し、個人の外側に配置するための部分を有し、前記振動周波数は、部材の部分が個人の身体部分の表面に向かって適用されるときに涙液分泌を誘発するのに十分である。
【0227】
［０２２８］任意選択で、モータが作動され、部材を往復運動方式で曲げ運動を生じさせる。
【0228】
［０２２９］任意選択で、部材は、自由端を有する片持ちビームを含み、前記部分は、片持ちビームの自由端にある。
【0229】
［０２３０］任意選択で、モータを作動させて、片持ちビームに往復運動で曲げ作用を起こさせる。
【0230】
［０２３１］任意選択で、この方法は、部材の部分で受けた力の量に応じてモータの速度を変化させるステップをさらに含む。
【0231】
［０２３２］任意選択で、この方法は、部材の部分で受けた力の量に応じて部材の振動周波数を変化させるステップをさらに含む。
【0232】
［０２３３］任意選択で、この方法は、ハンドヘルド装置のハウジング内に配置された電源から電力を受け取るステップをさらに含む。
【0233】
［０２３４］任意選択で、電源は充電式電池である。
【0234】
［０２３５］任意選択で、部材の前記部分は、空気中で実質的に固定の振幅で振動する。
【0235】
［０２３６］任意選択で、実質的に固定の振幅は、０．２５ｍｍ～１．５の範囲内にある。
【0236】
［０２３７］任意選択で、部材の部分のデュロメータは、４０Ａ～６０Ａの範囲内にある。
【0237】
［０２３８］任意選択で、部材の部分は、１Ｎ～３Ｎの範囲内の力で振動する。
【0238】
［０２３９］任意選択で、部材の振動周波数は５０Ｈｚ～３００Ｈｚの範囲内である。
【0239】
［０２４０］任意選択で、この方法は、治療期間、治療開始時間、治療終了時間、加えられた力、治療頻度、またはこれらの任意の組み合わせに関連する情報を保存するステップをさらに含む。
【0240】
［０２４１］任意選択で、モータは振動周波数で部材を振動させて鼻神経を刺激し、涙液分泌を誘発する。
【0241】
［０２４２］任意選択で、身体部分は鼻領域を含む。
【0242】
［０２４３］任意選択で、身体部分は顔の領域を含む。
【0243】
［０２４４］任意選択で、部材の部分は、眼窩下神経上に配置するように構成される。
【0244】
［０２４５］任意選択で、部材の部分は、前篩骨神経上に配置するように構成される。
【0245】
［０２４６］任意選択で、部材の部分は、外鼻神経の上に配置するように構成される。
【0246】
［０２４７］任意選択で、前記部分は、身体部分に接触するための曲線の表面を有する。
【0247】
［０２４８］任意選択で、前記部分は凸状の外面を有する。
【0248】
［０２４９］任意選択で、制御スイッチはボタンを含み、スイッチ信号はボタンの押下に応答して生成され、この方法は、ボタンが押されていないときにハンドヘルド装置を非アクティブ化するステップをさらに含む。
【0249】
［０２５０］任意選択で、部材の部分は、ハンドヘルド装置のハウジングの外側で振動する。
【0250】
［０２５１］任意選択で、ハンドヘルド装置は、開口部を具えるハウジングを有し、部材の部分は、開口部内で振動する。
【0251】
［０２５２］個人のドライアイ状態を治療する方法において、ハンドヘルド装置での制御スイッチの操作に基づいて生成されたスイッチ信号を受信するステップと、スイッチ信号に応答してモータを作動させて、部材に往復運動方式で曲げ動作を生じさせ部材の部分を振動周波数で振動させるステップとを含み、この部材は個人の外側に配置するための部分を有し、前記振動周波数は、部材の部分が個人の身体部分の表面に向かって適用されたときに涙液分泌を誘発するのに十分である。
【0252】
［０２５３］任意選択で、部材の部分は、部材の部分に加えられた力に応答してハウジング内に移動可能である。
【0253】
［０２５４］任意選択で、部材は、自由端を有する片持ちビームを具え、前記部分は、片持ちビームの自由端にある。
【0254】
［０２５５］任意選択で、部材は、固定端を有する片持ちビームを具え、この固定端は、片持ちビームの振動特性に影響する。
【0255】
［０２５６］任意選択で、この方法は、部材の部分で受けた力の量に応じてモータの速度を変化させるステップをさらに含む。
【0256】
［０２５７］任意選択で、この方法は、部材の部分で受けた力の量に応じて部材の振動周波数を変化させるステップをさらに含む。
【0257】
［０２５８］任意選択で、この方法は、ハンドヘルド装置のハウジング内に配置された電源から電力を受け取るステップをさらに含む。
【0258】
［０２５９］任意選択で、電源は充電式電池である。
【0259】
［０２６０］任意選択で、部材の部分は、空気中で実質的に固定の振幅で振動する。
【0260】
［０２６１］任意選択で、実質的に固定の振幅は、０．２５ｍｍ～１．５ｍｍの範囲内にある。
【0261】
［０２６２］任意選択で、部材の部分のデュロメータは、４０Ａ～６０Ａの範囲内である。
【0262】
［０２６３］任意選択で、部材の部分は、１Ｎ～３Ｎの範囲内にある力で振動する。
【0263】
［０２６４］任意選択で、部材の振動周波数は５０Ｈｚ～３００Ｈｚの範囲である。
【0264】
［０２６５］任意選択で、この方法は、治療期間、治療開始時間、治療終了時間、加えられた力、治療頻度、またはこれらの任意の組み合わせに関連する情報を保存するステップをさらに含む。
【0265】
［０２６６］任意選択で、モータは振動周波数で部材を振動させて鼻神経を刺激し、涙液分泌を誘発する。
【0266】
［０２６７］任意選択で、身体部分は鼻領域を含む。
【0267】
［０２６８］任意選択で、身体部分は顔の領域を含む。
【0268】
［０２６９］任意選択で、部材の部分は、眼窩下神経上に配置するように構成される。
【0269】
［０２７０］任意選択で、部材の部分は、眼瞼の上に、または眼の強膜上に直接配置するように構成される。
【0270】
［０２７１］任意選択で、部材の部分は鼻腔内に挿入されるように構成される。
【0271】
［０２７２］任意選択で、部材の部分は、三叉神経の眼神経分節の知覚部分の分布に沿って配置するように構成される。
【0272】
［０２７３］任意選択で、部材の部分は、前篩骨神経上に配置するように構成される。
【0273】
［０２７４］任意選択で、前記部分は、身体部分に接触するための曲線の表面を有する。
【0274】
［０２７５］任意選択で、前記部分は凸状の外面を有する。
【0275】
［０２７６］任意選択で、前記部分は、０．５ｍｍ～３ｍｍの範囲内にある厚さ、および６５度～１２５度の範囲内にある角度を形成するエッジを有する。
【0276】
［０２７７］任意選択で、制御スイッチはボタンを含み、スイッチ信号はボタンの押下に応答して生成され、この方法は、ボタンが押されていないときにハンドヘルド装置を非アクティブ化するステップをさらに含む。
【0277】
［０２７８］任意選択で、部材の部分は、ハンドヘルド装置のハウジングの外側で振動する。
【0278】
［０２７９］任意選択で、ハンドヘルド装置は、開口部を具えるハウジングを有し、部材の部分は、開口部内で振動する。
【0279】
［０２８０］個人の状態を治療するために個人の身体部分に機械的振動を加えるためのハンドヘルド装置は、ハウジングと、ハウジングに対して可動である部分を有する部材であって、身体部分に機械的振動を加えるように振動するように構成され、細長い構成を有する部材と、この部材によって支持される重量を有するモータとを具える。
【0280】
［０２８１］任意選択で、モータは部材に固定的に取り付けられる。
【0281】
［０２８２］任意選択で、モータはモータハウジングを有し、モータハウジングは前記部材に取り付けられる。
【0282】
［０２８３］任意選択で、モータはシャフトを含み、ハンドヘルド装置は、モータのシャフトに固定された偏心質量をさらに含む。
【0283】
［０２８４］任意選択で、モータと部材の部分は一緒に動くように構成される。
【0284】
［０２８５］任意選択で、ハンドヘルド装置は、モータに接続された電線をさらに含み、電線の少なくとも一部が部材に結合されている。
【0285】
［０２８６］任意選択で、部材は、第１の曲げ方向に第１の曲げ剛性、および第２の曲げ方向に第２の曲げ剛性を有し、第２の曲げ剛性は、第１の曲げ剛性よりも高い。
【0286】
［０２８７］任意選択で、第１の曲げ方向は、部材の部分による振動の方向に対応する。
【0287】
［０２８８］任意選択で、部材は、第１の側面および第２の側面を有する断面を有し、第１の側面は第２の側面より長く、モータは第１の側面に取り付けられている。
【0288】
［０２８９］任意選択で、モータは、部材の部分が身体部分の表面に向かって適用されたときに、涙の生成または副鼻腔効果を誘発するのに十分な振動周波数で部材を振動させるように構成される。
【0289】
［０２９０］任意選択で、モータは、部材が往復運動方式で曲げ作用を受けるように構成される。
【0290】
［０２９１］任意選択で、部材は、自由端を有する片持ちビームを含み、部材の部分は、片持ちビームの自由端にある。
【0291】
［０２９２］任意選択で、モータは、片持ちビームが往復運動方式で曲げ作用を受けるように構成される。
【0292】
［０２９３］任意選択で、ハンドヘルド装置は、ハウジングに収容された電源をさらに具える。
【0293】
［０２９４］任意選択で、部材の部分は、０．２５ｍｍ～１．５ｍｍの範囲内にある振幅で振動するように構成される。
【0294】
［０２９５］任意選択で、部材の部分のデュロメータは、４０Ａ～６０Ａの範囲内である。
【0295】
［０２９６］任意選択で、部材の部分は、１Ｎ～３Ｎの範囲内にある力で振動するように構成される。
【0296】
［０２９７］任意選択で、部材の振動周波数は５０Ｈｚ～３００Ｈｚの範囲内である。
【0297】
［０２９８］任意選択で、ハンドヘルド装置は、治療期間、治療開始時間、治療終了時間、加えられた力、治療頻度、または前述の任意の組み合わせに関連する情報を記憶するように構成された記憶媒体をさらに具える。
【0298】
［０２９９］任意選択で、モータは、鼻神経を刺激して涙液分泌を誘発するのに十分な振動周波数で部材を振動させるように構成される。
【0299】
［０３００］任意選択で、身体部分は鼻領域を含み、部材の部分は、機械的振動を鼻領域に適用するように構成される。
【0300】
［０３０１］任意選択で、身体部分は顔の領域を含み、部材の部分は、顔の領域に機械的振動を加えるように構成される。
【0301】
［０３０２］任意選択で、部材の部分は、眼窩下神経上に配置するように構成される。
【0302】
［０３０３］任意選択で、部材の部分は、前篩骨神経上に配置するように構成される。
【0303】
［０３０４］任意選択で、部材の部分は、外鼻神経の上に配置するように構成される。
【0304】
［０３０５］任意選択で、部材の部分は、眼瞼の上または目の強膜上に配置するように構成される。
【0305】
［０３０６］任意選択で、部材の部分は、三叉神経の眼神経分節の知覚部分に沿って配置するように構成される。
【0306】
［０３０７］任意選択で、部材の部分は、鼻腔の内側に配置するように構成されている。
【0307】
［０３０８］任意選択で、部材の部分は、身体部分の表面に垂直である第１の方向成分を有する振動力を加えるように構成される。
【0308】
［０３０９］任意選択で、振動力は、身体部分の表面に平行である第２の方向成分を有する。
【0309】
［０３１０］任意選択で、部材の部分は、身体部分に接触するための曲線の表面を有する。
【0310】
［０３１１］任意選択で、部材の部分は凸状の外面を有する。
【0311】
［０３１２］任意選択で、ハンドヘルド装置は、ハンドヘルド装置をアクティブ化するために個人によって操作可能な電源スイッチをさらに含む。
【0312】
［０３１３］任意選択で、電源スイッチはボタンを含み、ハンドヘルド装置は、ボタンの押下に応答してアクティブ化されるように構成され、ボタンが押されていないときに非アクティブ化されるように構成される。
【0313】
［０３１４］任意選択で、部材の部分はハウジングの外側にある。
【0314】
［０３１５］任意選択で、ハウジングは開口部を具え、部材の部分は開口部内で振動するように構成される。
【0315】
［０３１６］任意選択で、部材の部分は、部材の部分が適用される皮膚に平行な方向で測定された厚さが、０．５ｍｍ～３ｍｍである。
【0316】
［０３１７］任意選択で、部材の部分は、組織接触面と、側壁と、組織接触面と側壁との間の鈍い角部とを有する。
【0317】
［０３１８］個人の状態を治療するために個人の身体部分に機械的振動を加えるためのハンドヘルド装置において、ハウジングと、ハウジングに対して可動である部分を有する部材であって、当該部分は身体部分に機械的振動を加えるように振動するように構成され、前記部材は細長い構成を有する部材と、部材に対して定位置に固定されたモータハウジングを有するモータとを具え、モータおよび部材が１つのユニットとして一緒にハウジングに対して移動するように構成される。
【0318】
［０３１９］個人の状態を治療するために個人の身体部分に機械的振動を加えるためのハンドヘルド装置において、ハウジングと、ハウジングに対して可動である部分を有する部材であって、当該部分は身体部分に機械的振動を加えるように振動するように構成され、前記部材は細長い構成を有する部材と、部材に担持されたモータとを具える。
【0319】
［０３２０］個人の状態を治療するために個人の身体部分に機械的振動を加えるためのハンドヘルド装置において、ハウジングと、個人に接触するための外面を有する部材であって、身体部分に機械的振動を加えるために振動するように構成された部材と、ハウジング内のモータであって、涙液分泌または副鼻腔効果を誘発するために部材を振動周波数で振動させるように構成されたモータとを具え、ここで、ハンドヘルド装置の動作音レベルは４０ｄＢ以下である。
【0320】
［０３２１］任意選択で、モータは、機械的リンケージを使用せずに部材を振動させて部材をモータに対して動かすように構成され、それにより、ハンドヘルド装置の動作音レベルを４０ｄＢ以下にする。
【0321】
［０３２２］任意選択で、モータには、部材によって支持される重量を有する。
【0322】
［０３２３］任意選択で、モータは部材に固定的に取り付けられる。
【0323】
［０３２４］任意選択で、モータはモータハウジングを有し、モータハウジングは部材に取り付けられる。
【0324】
［０３２５］任意選択で、モータはシャフトを具え、ハンドヘルド装置は、モータのシャフトに固定された偏心質量をさらに具える。
【0325】
［０３２６］任意選択で、モータと部材の部分は一緒に動くように構成される。
【0326】
［０３２７］任意選択で、ハンドヘルド装置は、モータに接続された電線をさらに具え、この電線の少なくとも一部が部材に結合されている。
【0327】
［０３２８］任意選択で、部材は、第１の曲げ方向に第１の曲げ剛性、および第２の曲げ方向に第２の曲げ剛性を有し、第２の曲げ剛性は、第１の曲げ剛性よりも高い。
【0328】
［０３２９］任意選択で、第１の曲げ方向は、部材による振動の方向に対応する。
【0329】
［０３３０］任意選択で、部材は、第１の側面および第２の側面を有する断面を有し、第１の側面は第２の側面より長く、モータは第１の側面に取り付けられている。
【0330】
［０３３１］任意選択で、モータは、部材が往復運動方式で曲げ作用を受けるように構成される。
【0331】
［０３３２］任意選択で、部材は、自由端を有する片持ちビームを具え、外面は、片持ちビームの自由端にある。
【0332】
［０３３３］任意選択で、モータは、片持ちビームが往復運動方式で曲げ作用を受けるように構成される。
【0333】
［０３３４］任意選択で、モータの速度は、外面に加えられる力の量に基づいて可変である。
【0334】
［０３３５］任意選択で、部材の振動周波数は、外面に加えられる力の量に基づいて可変である。
【0335】
［０３３６］任意選択で、ハンドヘルド装置は、ハウジングに収容された電源をさらに具える。
【0336】
［０３３７］任意選択で、ハンドヘルド装置は、電源を充電するためのアダプタを受けるように構成されたポートをさらに具える。
【0337】
［０３３８］任意選択で、電源は充電式電池である。
【0338】
［０３３９］任意選択で、部材は、０．２５～１．５ｍｍの範囲内にある振幅で振動するように構成される。
【0339】
［０３４０］任意選択で、部材のデュロメータは４０Ａ～６０Ａの範囲内である。
【0340】
［０３４１］任意選択で、部材は、１Ｎ～３Ｎの範囲内の力で振動するように構成される。
【0341】
［０３４２］任意選択で、部材の振動周波数は５０Ｈｚ～３００Ｈｚの範囲である。
【0342】
［０３４３］任意選択で、ハンドヘルド装置は、治療期間、治療開始時間、治療終了時間、加えられた力、治療頻度、またはこれらの任意の組み合わせに関連する情報を記憶するように構成された記憶媒体をさらに含む。
【0343】
［０３４４］任意選択で、モータは、鼻神経を刺激するために振動周波数で部材を振動させるように構成される。
【0344】
［０３４５］任意選択で、身体部分は鼻領域を含み、部材は、機械的振動を鼻領域に適用するように構成される。
【0345】
［０３４６］任意選択で、身体部分は顔の領域を含み、部材は、顔の領域に機械的振動を加えるように構成される。
【0346】
［０３４７］任意選択で、部材の部分は、眼窩下神経上に配置するように構成される。
【0347】
［０３４８］任意選択で、部材の部分は、前篩骨神経上に配置するように構成される。
【0348】
［０３４９］任意選択で、部材の部分は、外鼻神経の上に配置するように構成される。
【0349】
［０３５０］任意選択で、部材の部分は、眼瞼の上または目の強膜上に配置するように構成される。
【0350】
［０３５１］任意選択で、部材の部分は、三叉神経の眼神経分節の知覚部分に沿って配置するように構成される。
【0351】
［０３５２］任意選択で、部材の部分は、鼻腔内に配置するように構成される。
【0352】
［０３５３］任意選択で、外面は曲線の表面を有する。
【0353】
［０３５４］任意選択で、外面は凸状構成を有する。
【0354】
［０３５５］任意選択で、外面の凸状構成により、個人との接触領域を調整することができる。
【0355】
［０３５６］任意選択で、外面は凸状の外面を有する。
【0356】
［０３５７］任意選択で、ハンドヘルド装置は、ハンドヘルド装置をアクティブ化するために個人によって操作可能な電源スイッチをさらに具える。
【0357】
［０３５８］任意選択で、電源スイッチはボタンを含み、ハンドヘルド装置は、ボタンの押下に応答してアクティブ化されるように構成され、ボタンが押されていないときに非アクティブ化されるように構成される。
【0358】
［０３５９］任意選択で、部材は、ハウジングの内側に位置する部分を有する。
【0359】
［０３６０］任意選択で、ハウジングは開口部を含み、部材は開口部内で振動するように構成される。
【0360】
［０３６１］任意選択で、部材は、個人の右側または左側のいずれかに選択的に配置されるように構成される。
【0361】
［０３６２］任意選択で、ハウジングは開口部を具え、部材は開口部内で振動するように構成され、部材は、部材に対して加えられる外力に応答してばね定数でハウジング内に弾性的に収縮するように構成される。
【0362】
［０３６３］任意選択で、部材は、個人の右側および左側に同時に機械的振動を加えるように構成される。
【0363】
［０３６４］任意選択で、部材の部分は、第２の部分が適用される皮膚に平行な方向で測定された厚さが、０．５ｍｍ～３ｍｍである。
【0364】
［０３６５］任意選択で、部材の部分は、組織接触面と、側壁と、組織接触面と側壁との間の鈍い角部とを有する。
【0365】
［０３６６］個人の状態を治療する方法において、ハンドヘルド装置での制御スイッチの操作に基づいて生成されたスイッチ信号を受信するステップと、スイッチ信号に応答してモータを作動させて、振動周波数で部材を発振させるステップとを含み、この振動周波数は、部材の部分が個人の身体部分に向かって適用されるときに、涙液分泌または副鼻腔効果を誘発するのに十分であり、ハンドヘルド装置は、部材が振動したときに４０ｄＢ未満の音を生成する。
【0366】
［０３６７］任意選択で、モータは、モータに対して部材を動かすための機械的リンケージを使用せずに部材を振動させ、それにより、ハンドヘルド装置の動作音レベルが４０ｄＢ以下となる。
【0367】
［０３６８］個人の状態を治療するために個人の身体部分に機械的振動を加えるためのハンドヘルド装置において、ハウジングと、個人に接触するための外面を有する部材であって、身体部分に機械的振動を加えるために振動するように構成された部材と、ハウジング内のモータであって、涙液分泌または副鼻腔効果を誘発するために部材を振動周波数で振動させるように構成されたモータとを具え、当該モータは、機械的リンケージを使用せずに部材を振動させて部材をモータに対して動かすように構成され、それにより、ハンドヘルド装置が４０ｄＢ以下の動作音レベルを有することを可能にする。
【0368】
［０３６９］個人の状態を治療するために個人の身体部分に機械的振動を加えるためのハンドヘルド装置において、ハウジングと、第１の部分がハウジングに収容され、第２の部分がハウジングに対して移動可能であり、第２の部分が身体部分に機械的振動を加えるように構成されている片持ちビームと、ハウジング内のモータとを具え、モータは、片持ちビームの第２の部分を振動周波数で振動させるように構成されている。
【0369】
［０３７０］任意選択で、モータは片持ちビームに固定的に取り付けられる。
【0370】
［０３７１］任意選択で、モータはモータハウジングを有し、当該モータハウジングは片持ちビームに取り付けられている。
【0371】
［０３７２］任意選択で、モータはシャフトを具え、ハンドヘルド装置は、モータのシャフトに固定された偏心質量をさらに有する。
【0372】
［０３７３］任意選択で、モータと片持ちビームの第２の部分は一緒に移動するように構成される。
【0373】
［０３７４］任意選択で、ハンドヘルド装置は、モータに接続された電線をさらに具え、電線の少なくとも一部が片持ちビームに結合されている。
【0374】
［０３７５］任意選択で、片持ちビームは、第１の曲げ方向に第１の曲げ剛性、および第２の曲げ方向に第２の曲げ剛性を有し、第２の曲げ剛性は第１の曲げ剛性よりも高い。
【0375】
［０３７６］任意選択で、第１の曲げ方向は、片持ちビームの第２の部分による振動の方向に対応する。
【0376】
［０３７７］任意選択で、片持ちビームは、第１の側面および第２の側面を有する断面を有し、第１の側面は、第２の側面よりも大きな寸法を有し、モータは、第１の側面に取り付けられる。
【0377】
［０３７８］任意選択で、モータは、片持ちビームの第２の部分が身体部分の表面に向かって適用されるときに、涙液分泌または副鼻腔効果を誘発するのに十分な振動周波数で片持ちビームを振動させるように構成される。
【0378】
［０３７９］任意選択で、モータは、片持ちビームが往復運動方式で曲げ作用を受けるように構成される。
【0379】
［０３８０］任意選択で、片持ちビームは自由端を有し、第２の部分は片持ちビームの自由端にある。
【0380】
［０３８１］任意選択で、片持ちビームは固定端を有し、第１の部分は片持ちビームの固定端にある。
【0381】
［０３８２］任意選択で、片持ちビームの第２の部分は、０．２５ｍｍ～１．５ｍｍの範囲内にある振幅で振動するように構成される。
【0382】
［０３８３］任意選択で、片持ちビームの第２の部分のデュロメータは、４０Ａ～６０Ａの範囲内にある。
【0383】
［０３８４］任意選択で、片持ちビームの第２の部分は、自由空気中で１Ｎ～３Ｎの範囲の力で振動するように構成される。
【0384】
［０３８５］任意選択で、片持ちビームの振動周波数は５０Ｈｚ～３００Ｈｚの範囲である。
【0385】
［０３８６］任意選択で、片持ちビームの振動周波数は、２００Ｈｚ～３００Ｈｚの範囲内にある。
【0386】
［０３８７］任意選択で、ハンドヘルド装置は、治療期間、治療開始時間、治療終了時間、加えられた力、治療頻度、またはこれらの任意の組み合わせに関連する情報を記憶するように構成された記憶媒体をさらに具え、この情報は、患者固有の治療を調整するためにある。
【0387】
［０３８８］任意選択で、モータは、神経を刺激して涙液分泌を誘発するのに十分な振動周波数で片持ちビームの第２の部分を振動させるように構成される。
【0388】
［０３８９］任意選択で、身体部分は鼻領域を含み、片持ちビームの第２の部分は、鼻領域に機械的振動を加えるように構成される。
【0389】
［０３９０］任意選択で、身体部分は顔面領域を含み、片持ちビームの第２の部分は、顔面領域に機械的振動を加えるように構成される。
【0390】
［０３９１］任意選択で、片持ちビームの第２の部分は、眼窩下神経の上に配置するように構成される。
【0391】
［０３９２］任意選択で、片持ちビームの第２の部分は、前篩骨神経上に配置するように構成される。
【0392】
［０３９３］任意選択で、片持ちビームの第２の部分は、外鼻神経の上に配置するように構成される。
【0393】
［０３９４］任意選択で、片持ちビームの第２の部分は、眼瞼の上または目の強膜上に配置するように構成される。
【0394】
［０３９５］任意選択で、片持ちビームの第２の部分は、三叉神経の眼神経分節の知覚部分に沿って配置するように構成される。
【0395】
［０３９６］任意選択で、片持ちビームの第２の部分は、眼神経の上顎部分に沿って配置するように構成される。
【0396】
［０３９７］任意選択で、片持ちビームの第２の部分は、鼻腔内に配置するように構成される。
【0397】
［０３９８］任意選択で、片持ちビームの第２の部分は、身体部分の表面に垂直である第１の方向成分を有する振動力を加えるように構成される。
【0398】
［０３９９］任意選択で、振動力は、身体部分の表面に平行である第２の方向成分を有する。
【0399】
［０４００］任意選択で、第２の部分は、身体部分に接触するための曲線の表面を有する。
【0400】
［０４０１］任意選択で、第２の部分は凸状の外面を有する。
【0401】
［０４０２］任意選択で、ハンドヘルド装置は、ハンドヘルド装置をアクティブ化するために個人によって操作可能な電源スイッチをさらに具え、電源スイッチはボタンを含み、ハンドヘルド装置は、ボタンの押下に応答してアクティブ化されるように構成され、ボタンが押されていないときに非アクティブ化される。
【0402】
［０４０３］任意選択で、第２の部分は、第２の部分が適用される皮膚に平行な方向で測定された厚が、０．５ｍｍ～３ｍである。
【0403】
［０４０４］個人の状態を治療するために個人の身体部分に機械的振動を加えるためのハンドヘルド装置において、ハウジングと、第１の部分がハウジングに収容され、第２の部分がハウジングに対して移動可能であり、第２の部分が身体部分に機械的振動を加えるように構成されている片持ちビームと、ハウジング内のモータとを具え、モータと片持ちビームの第２の部分が一緒に動くように構成される。
【0404】
［０４０５］任意選択で、モータはモータハウジングを具え、モータハウジングは片持ちビームに取り付けられている。
【0405】
［０４０６］任意選択で、モータはシャフトを具え、ハンドヘルド装置は、モータのシャフトに固定された偏心質量をさらに具える。
【0406】
［０４０７］個人の状態を治療するために個人の身体部分に機械的振動を加えるためのハンドヘルド装置において、ハウジングと、第１の部分がハウジングに収容され、第２の部分がハウジングに対して移動可能であり、第２の部分が身体部分に機械的振動を加えるように構成されている片持ちビームと、ハウジング内のモータとを具え、モータはモータハウジングを有し、モータハウジングは片持ちビームに取り付けられている。
【0407】
［０４０８］任意選択で、モータはシャフトを具え、ハンドヘルド装置は、モータのシャフトに固定された偏心質量をさらに具える。
【0408】
［０４０９］その他の特徴および態様は、詳細な説明で説明される。
【図面の簡単な説明】
【0409】
［０４１０］新規な特徴が、別項に具体的に記載されている。これらの特徴および利点のより良い理解が、例示的な実施形態および添付の図面を説明する以下の詳細な説明を参照することによって得られるであろう。
【0410】
【発明を実施するための形態】
【0411】
［０４４６］以下に、図面を参照して様々な実施形態について説明する。図は一定の縮尺で描かれておらず、同様の構造または機能の要素は、図面全体を通して同じ参照番号で表されていることに留意されたい。また、図面は、実施形態の説明を容易にすることのみを意図していることに留意されたい。それらは、本発明の網羅的な説明または本発明の範囲の制限として意図されていない。さらに、例示された実施形態は、示されたすべての態様または利点を有する必要はない。特定の実施形態に関連して説明される態様または利点は、必ずしもその実施形態に限定されるものではなく、そのように図示されたりそのように明示的に説明されていない場合でも、他の任意の実施形態で実施することができる。
【0412】
［０４４７］本明細書に記載の実施形態の１つまたは複数は、眼の前部および後部の障害を含む眼の障害を治療するために機械的力を利用することに関する。
【0413】
［０４４８］音、超音波、および振動は、本開示において互換可能に利用される。可聴周波数（２０～２０，０００Ｈｚ）での機械的振動は、実際に可聴音波を伝達する場合と伝達しない場合があるが、力を表面に伝達することができ、音と超音波の広い定義に含まれる。振動、または機械的振動は最も広い用語であり、圧力波が生成されるかどうかに関係なく、すべての音または超音波を含むものとする。音は、媒体を介して圧力波を伝達する単なる機械的振動であり、その後処理されて「聞こえる」ものとなる。カテゴリとしての振動には、超音波と音、および音を出さない機械的振動が含まれる。例えば、機械的振動は、直線運動、平面運動、または３軸すべての運動を伴うプローブによって伝達され得る。機械的振動の重要な側面は、少なくとも数ヘルツ（Ｈｚ）の運動と周波数である。意図的な振動の根底にあるメカニズムは、（走行中のモータなどの別のメカニズムに付随して作成される不要な振動とは対照的に）別の媒体、例えば人間の体組織への伝達とともに、運動メカニズムによって意図的に作成された運動と相互作用する。振動の動きは、オフセットを生じさせるギアとカムシャフトを具えたモータ、偏心モータ、線形共振アクチュエータ、ボイスコイル、および圧電メカニズムを含む、多くの異なるメカニズムによって生成することができる。これに関し、機械的振動は音よりも生成が容易である。
【0414】
［０４４９］音波の周波数は、可聴域以下の低周波数から非可聴超音波範囲の高周波数までの範囲にわたる。本明細書に記載の装置は、眼の涙の量を増加させることによってドライアイを治療したり、鼻領域の神経を活性化することによって鼻づまりを治療する。これらの装置は、涙膜の品質を向上させる装置と相乗的に作用する。これらの装置は、鼻の皮膚を通して外部から加えられる超音波または音または機械的振動で、蝶口蓋孔神経節（間接的または直接的）および／または顔面神経枝、および／または胸腺神経を活性化することによって涙を作成する。蝶口蓋孔神経節の直接刺激の例は、神経節自体の刺激によるものである。蝶口蓋孔神経節の間接刺激の例は、感覚経路の活性化によるものであり、これが反射神経回路を介して蝶口蓋孔神経節に伝達され、アウトプットまたは涙を増加させる。別の実施形態では、頭頸部の皮膚に外部から適用され、皮膚の下の神経または神経節を活性化する音および／または超音波および／または振動を利用して、様々な障害を治療することができる。別の実施形態は、ドライアイを治療するために、鼻の内側の粘膜または眼瞼の内側の粘膜に振動エネルギーを適用する。
【0415】
［０４５０］鼻涙装置（the nasolacrimal apparatus）は、涙の生産および排出のための眼窩構造を含む生理学的システムである。これは涙腺、涙管、および鼻腔と連絡する鼻涙管からなる。涙装置（lacrimal apparatus）の神経支配は、内頸動脈の周りの神経叢を介した交感神経の供給と、脳幹の顔面神経の涙核からの副交感神経の供給の両方を伴う。信号は、顔の周りの感覚（求心性）線維から脳幹の唾液核の領域に伝わり、副交感神経線維を活性化し、これが蝶口蓋核に戻ってシナプスへ、その後、末端神経線維を送って涙腺を刺激する。
【0416】
［０４５１］図１に示すように、涙管１３０は、濃い油を含むか、さもなければ、涙または涙成分（例えば、油、脂質など）が眼の涙膜１６０に排出されるのを防ぐ材料１３５で遮断されている。一例では、本明細書に記載の方法および装置によって治療される疾患は、ドライアイである。
【0417】
［０４５２］別の実施形態では、まつげの成長が機械的振動によって刺激される。例えば、骨組織の以前のモデルでは、５０ｋＨｚおよび１ＭＨｚで超音波を照射するとプロスタグランジンの放出が刺激されることが示されている（Ｂｏｎｅ、２００２年７月３１日、２３６－４１）。プロスタグランジンの放出は、まつ毛の成長を刺激するためにＦＤＡが承認した薬剤である薬剤ビマトプロストの主な作用機序と考えられている。したがって、一実施形態では、振動刺激を利用して、プロスタグランジン合成を増進させ、被験者のまつげの厚みを増加させる。実際、本明細書の実施形態のいずれも、医薬品と組み合わせることができる。
【0418】
［０４５３］図１に示すように、超音波、音、または振動を使用して、物質１３５を刺激しおよび／または振動させて、それを涙管１３０から除去する。いくつかの実施形態では、選択される超音波周波数は、涙管からの分泌物が眼に到達してドライアイを防ぐように、涙管と濃縮物質との界面で共鳴して涙管内の物質を除去または加熱する周波数である。例えば、初期の研究では、１００Ｈｚ～５００Ｈｚの範囲の音の周波数が、涙管内の濃縮物質の破壊をもたらすことが示された。より高い周波数の超音波エネルギーを結合すると（例えば、１ＭＨｚ～３ＭＨｚ）、物質が加熱され、涙管の閉塞解除の効率を向上させることができる。いくつかの実施形態では、温度測定が、治療の安全性および有効性を促進するために利用される。摂氏４０度～４８度の温度範囲が好ましい温度である。この温度は、サーミスタを使用して温度を測定し、制御回路を介したフィードバックを用いて出力制御し温度を予め設定された範囲に維持するドーズドループ制御で制御することができる。
【0419】
［０４５４］図２は、涙腺または他の神経または皮膚神経節を、皮膚を通して神経と神経節を刺激するための装置の実施形態を示す。領域２０１２、２０１４、および２０１０は、顔の骨の振動によって最大量の神経刺激を生じ、それによってスフェノパラチン神経節、涙腺神経、外鼻神経、滑車下神経、眼窩上神経、眼窩下神経、眼窩上神経などの神経が刺激されることが実験的に示されている。例えば、領域２０１２では、約１００Ｈｚ～３００Ｈｚの直接的な皮膚振動にさらされると、両側に大量の涙が形成され、片側だけが刺激されると鼻づまりが緩和される。一部の実施形態では、約５０Ｈｚ～約５００Ｈｚの振動をもって顔の骨を刺激し、それにより、涙液分泌を刺激する振動が神経に伝達される。治療は、骨の共振周波数で最も効果的に機能するため、骨の振動が最大になると、神経の最大量の機械的運動とその後の刺激により、神経に最大の影響を及ぼす。骨の共振周波数は、患者ごとにある程度個別化されている。この周波数は実験的に特定され、その後、約１００～３００Ｈｚの範囲にあることが証明された。
【0420】
［０４５５］領域２０１４（図２）には、下眼瞼（内眼瞼と外眼瞼）、鼻涙管に沿った眼の内側眼瞼が含まれる。いくつかの実施形態では、これらの領域に沿った外部刺激は、骨の共鳴を介して神経を刺激し、いくつかの実施形態では、下眼瞼領域の涙腺を直接刺激する。
【0421】
［０４５６］図３は、振動が図２の好ましい外部位置２０１２を介して加えられたときの、皮膚から涙腺への振動の伝達に関与する神経経路を示す。神経節２５２０は、神経を涙腺神経２５５０に投射し、これが眼窩に向かって進み、眼窩の上部にある主涙腺を刺激する。骨２５３０は、蝶口蓋神経節を介して涙腺神経２５５０および上顎洞２５００の周りに振動を伝達する。蝶口蓋神経節２５２０は粘膜で覆われており、外鼻通路２５１０を介して経鼻的にアクセス可能な鼻甲介の間に位置している。外鼻神経は、三叉神経の眼神経枝の末端枝であり、鼻骨と前外側鼻軟骨の接合部で鼻骨の下からの出口に対して圧迫されているため、振動で直接刺激される。別の実施形態では、超音波または音を生成するプローブが、外鼻通路２５１０を通して挿入され、蝶口蓋孔神経節２５２０近くの粘膜に適用されて、直接刺激または鼻涙管反射を介して涙液分泌を刺激する。別の実施形態では、約１００～３００Ｈｚの振動を伴う振動プローブが鼻腔に挿入されて、蝶口蓋神経節および／または鼻腔内の内側の前眼瞼神経を直接刺激する。 別の実施形態では、外鼻神経の電気的刺激が、ポンの涙核を活性化させ、続いて上顎神経内の前神経節線維を活性化させ、これが蝶口蓋神経節でシナプスを形成し、涙神経を刺激して涙を生じさせる。
【0422】
［０４５７］一実施形態では、音または超音波エネルギーの経皮的適用を通じて神経経路を刺激する方法が説明されている。アプリケータが患者の顔に配置され、このアプリケータは、約５０Ｈｚ～約５０ｋＨｚまでの振動を生成できる１つまたは複数の振動要素を具える。振動は、皮膚の下の神経に近い領域、または骨構造を介して皮膚に近い神経領域と連絡する骨の隆起がある領域に加えられる。例えば、領域２０１０、２０１２（図２）または２０１４（図２、４）に配置されたアプリケータ２０００は、振動エネルギーを涙腺に伝達し、涙を生成する。振動の正確な位置および方向と同様に、共振周波数は人ごとに異なる。一実施形態において、個々の共振周波数が特定され、装置はこの周波数に合わせて調整される。装置と患者の皮膚との間のインターフェースも同様に調整可能であるため、振動は頭頸部領域の神経に伝達されて刺激される。例えば、涙腺を神経支配する副交感神経は上顎骨内を通り、蝶口蓋神経節は蝶口蓋窩の上顎骨の近くに位置する。上顎骨の共振周波数で神経節が刺激され、涙が生じ得ることが発見された。共振周波数は、材料、振動周波数、および振幅の組み合わせによって達成される。例えば、ショアＡ４０～ショアＡ６０のデュロメータの材料が、５ｍｍ２～２０ｍｍ２の表面積で、振幅が約０．５～５ｍｍ、周波数が５０Ｈｚ～４００Ｈｚで振動すると、大量の涙が出る。上向きの方向性で、軟骨と接する鼻骨にほぼ沿った位置だと、不快感やくしゃみ、その他の鼻の症状なく涙を流すことができる。いくつかの実施形態では、この表面積に加えられる総力は約１Ｎ（ニュートン）である。他の実施形態では、総力は、約０．５Ｎ～約２Ｎである。他の実施形態では、力は、約０．２５Ｎ～約４Ｎである。
【0423】
［０４５８］いくつかの実施形態では、装置は、スマートフォン上のｉＴＥＡＲアプリケーションに接続される。例えば、装置はＢｌｕｅｔｏｏｔｈアプリケーションまたはｗｉｆｉを介してスマートフォンと通信する。スマートフォン上のアプリケーションは、装置の使用状況、装置のカンチレバーに加えられる力、充電残量、および装置の周波数を追跡することができる。一実施形態における、スマートデバイス上のアプリケーションは、涙腺の刺激中の患者の片目または両目の写真をとる。後続のまたは連続した画像のセットが互いに比較され、涙膜の厚さが特定される。涙膜の変化は、カメラのフラッシュの結果としての涙膜からの反射率に基づいて決定される。あるいは、フィルタを使用して、刺激前と刺激後の違いを特定する。スマートデバイスでカスタム光源を駆動して、デバイスで反射光を収集する。例えば、赤外線、赤、または青の光源をデバイスに優先接続することができる。ベースライン画像を取得し、刺激が開始される。光は涙膜に投射され、涙膜は一連のベースラインを通して、治療写真が撮られる間に定量化される。一実施形態では、光が涙膜に照射された後に干渉計が取得される。
【0424】
［０４５９］図９は、顔の骨の解剖学的構造を示す。図１０は、顔の神経の解剖学的構造を示す。図１０では、上部側鼻軟骨が鼻骨と接する点で、前篩骨神経の外枝が鼻骨を貫通することが示されている。この場所は、中隔鼻軟骨の外側突起が鼻骨（図９）および図５の２０１２と接する場所である。これは、約０．５ｍｍ～１．５ｍｍの振動振幅および／または約０．５～１．５Ｎの力で５０～３００Ｈｚの周波数で機械的振動が加えられたときに涙を生成することが実験によって発見された、皮膚上の場所である。
【0425】
［０４６０］さらに、機械的振動による滑車下神経および眼窩下神経の直接刺激も流涙を誘発することが発見された。機械的振動はまた、鼻の内側の粘膜面と直接接触することによって流涙を刺激することができる。
【0426】
［０４６１］図１０は、皮膚の下のこの領域の神経解剖学を示す。鼻毛様体神経の直接の延長である前篩骨神経は、鼻粘膜に供給される鼻腔に入る際に、鼻粘膜に供給するために、内側と外側の２つの枝に分かれる。鼻毛様体神経は、鼻骨の尾側領域まで続き、外鼻神経として正中線から６．５ｍｍ～８．５ｍｍの位置に現れる。眼窩下神経５０１０は骨を出て、下眼瞼の下約１～２ｃｍの皮膚に通っている。この外鼻神経が、５０～３００Ｈｚの振動が加えられたときに涙を誘発すると特定された。この領域の外鼻神経の電気刺激（双極または単極）も、流涙を誘発するために利用することができる。
【0427】
［０４６２］涙腺の経路としてよく知られているのは鼻涙反射と呼ばれ、前眼瞼神経（鼻の内側でアクセス可能）の求心性線維の刺激が眼神経を通って脳幹の唾液核に伝わり、次に副交感神経信号が蝶口蓋神経節の三叉神経節のシナプスの上顎枝を通って涙腺神経を刺激し、涙腺を刺激する。副交感神経線維は一般に涙腺を刺激し、マイボーム腺を部分的に神経支配する。
【0428】
［０４６３］本明細書に記載されている特定の説明に加えて、広範な実験を通じて、外鼻神経の刺激が流涙を達成することが発見された。上記のように、外鼻神経５０２０は、鼻軟骨５２４０と鼻骨５２１０との接合部にある開口部５２７０を通って、皮膚の深部から皮膚層まで皮膚の表面側に出る。これは電気刺激ではアクセスできない。本明細書に記載されるように、特定の振動パラメータが、鼻涙反射と同様の流涙の刺激をもたらす。
【0429】
［０４６４］外鼻神経は、三叉神経の眼神経枝を起点とする鼻毛様体神経の延長である。鼻の内側部分から鼻の外側部分に出る前に、鼻の内側部分に２つの枝を出す。外鼻枝は、鼻毛様体神経の終神経である。鼻骨と上部側鼻軟骨の間の鼻の内側部分を出た後（鼻骨の切り欠きを介して）、外鼻神経は線維脂肪組織に浸り、最終的に分岐して鼻の遠位の皮膚と脂肪組織に延びる。解剖学的研究では、神経の出口は、鼻の幅に関係なく、一貫して鼻の正中線の外側６．５～８．５ｍｍであった。３つの分岐パターンが識別された。第１のものは、単一の神経が鼻骨を出るものである。第２のパターンは、鼻骨から出たところで神経が分岐するものであり、第３のパターンは、鼻骨からの出口から遠位の、鼻の遠位領域の軟骨に近いところで神経が分岐するものである。この研究の神経サイズは一貫して直径０．３ｍｍ～０．４ｍｍであった。
【0430】
［０４６５］したがって、一実施形態では、装置は、上部側鼻軟骨が鼻骨と接する領域で、鼻正中線の外側約６．５～８．５ｍに配置される。この装置は、片側または両側、あるいは片側ずつ順番に配置され両側が治療される。装置は、１００～３００Ｈｚの周波数で鼻に１～２ｍｍ２の領域に力を加える。いくつかの実施形態では、外鼻神経が鼻骨を離れるときに、約０．５から約２．０Ｎの力が外鼻神経に加えられる。別の実施形態では、約２～約５Ｎの力が鼻に加えられて、外鼻神経を活性化する。広範な解剖学的記述にもかかわらず、本発明まで、鼻の皮膚への感覚分布を超えた神経の機能の記述はなかった。
【0431】
［０４６６］図４の別の実施形態では、鼻涙管がターゲットである。その長さに沿って内部でこの管を刺激すると涙液産生が刺激されることが臨床研究で見出されている。このメカニズムは、鼻涙管反射の直接刺激であると考えられている。さらに、管が通過する骨（例えば、鼻骨）の領域の皮膚を介した外部からの１００～５００Ｈｚの振動もこの反射を刺激することが発見された。外鼻神経と同様に、電気刺激はこの解剖学的構造による反射の刺激には効果がないことがわかっている。
【0432】
［０４６７］患者の顔とエフェクタのインターフェースは、処置の安全性と忍容性を促進するためのエネルギー伝達の非常に重要な要素である。実験を通して、最適なデュロメータは、ショア４０Ａ（鉛筆消しゴム）とショア８０Ａ（皮革）の間のどこかにある。ショア６０Ａは車のタイヤトレッドについてであり、ショア７０Ａはランニングシューズのソールである。硬すぎるインターフェースでは皮膚がすり減り、柔らかすぎるインターフェースでは皮膚が擦れて神経が効果的に刺激されない。
【0433】
［０４６８］５０Ｈｚ～約３００Ｈｚでの焦点の定まらない振動は、蝶口蓋神経節、涙腺神経、外鼻神経、滑車下神経、眼窩下神経、眼窩上神経、または鼻内神経の一般的な活性化を引き起こし、鼻づまり、片頭痛、ナルコレプシー、ドライマウス、ドライアイ、および神経変調による眼圧上昇を介した過剰刺激および／または緩和による鼻炎のような症状の抑制をもたらすことが確認された。プローブを鼻口蓋神経節、外鼻神経、眼瞼、または涙腺神経に向けて配置することにより、振動波が皮膚および骨に向けられる音であるかどうかにかかわらず、集束されるか方向付けられた振動は、流涙などの特定の経路を引き出すのにより効果的であることが特定された。
【0434】
［０４６９］図５は、鼻の側面および／または流涙経路に振動を加えて、鼻骨を出て鼻の皮膚に到達する外鼻神経を活性化することによって、流涙経路を活性化するのに利用可能な装置を示す。１ｍｍの変位量と１～４Ｎの力の１００～３００Ｈｚの振動エネルギーは、十分に剛性のある生体適合性材料を使用して領域にエネルギーを加えると、外鼻神経を刺激する。
【0435】
［０４７０］別の好ましい実施形態では、振動は眼瞼の結膜領域に直接加えられ、下眼瞼の副涙腺および各マイボーム腺を取り囲む小さな筋肉を刺激することによって涙を直接刺激する。
【0436】
［０４７１］一実施形態では、装置２０００のエンドエフェクタは、涙腺２１００または内眼瞼の粘膜に直接適用される。装置２０００は、一実施形態では、涙を生成したり、マイボーム腺を刺激したりするために、瞼が下がっているときに内眼瞼に沿って通るように構成されている。
【0437】
［０４７２］したがって、一実施形態では、振動装置が内眼瞼の皮膚／粘膜に適用され、約５０～３００Ｈｚで動くエンドエフェクタを、０．５～２Ｎの力で約２５０ミクロン～２ｍｍ動く変位量で適用し、このエンドエフェクタは約６０Ａ～１００Ａのデュロメータを有する生体適合性材料と、約１ｍｍ２～５ｍｍ２の領域にわたって皮膚に力を加える先端を有する。パルス周波数（オン－オフ）で効果を高めることができる。例えば、振動は、５０％のデューティサイクルまたは２５％のデューティサイクルで、ピーク振幅はベース振幅よりも大きく適用することができる。一実施形態では、装置２０００は、鼻軟骨が鼻骨と接する領域（別名、鼻アラ）２０１２において鼻の皮膚に対して押し込まれ、そこは、患者の鼻の側面に沿って軟骨と鼻骨が接する、外鼻神経が鼻骨から出る領域である。
【0438】
［０４７３］図６は、皮膚から骨を通って顔の骨の下にある神経への超音波伝達の構造の詳細を示す。装置２００２のエンドエフェクタ２００４は、皮膚２０５０と接し、そこから振動が、皮膚２０５０を通って、骨２０５２およびその下の粘膜層２０５４に伝わる。振動は、骨から、例えば蝶形口蓋核、眼窩下神経、眼窩神経、顔面神経、三叉神経、篩骨神経、そして最終的には涙腺神経へと、顔の他の領域の神経に伝達される。
【0439】
［０４７４］骨を介した粘膜層の直接刺激は、神経への影響に加えて、副鼻腔疾患の直接治療も実現する。粘膜層の振動および／または超音波刺激は、流出経路の詰まりを除去して圧力を等しくすることにより、鼻づまりに直接影響を及ぼす。
【0440】
［０４７５］図７は、頭蓋２１５０および顔面骨の内部に存在する神経音響伝導を介して神経経路と通信することができるいくつかの骨経路を示す。上顎洞と骨２１７０は、振動エネルギーを蝶口蓋神経節、そして最終的には涙腺神経と涙腺に伝達するための主要な経路である。鼻甲介２１９５は、鼻腔内に部分的に突き出ている上顎骨のひだである。鼻甲介は、嗅球と蝶口蓋孔を保護するだけでなく、音の伝達にも役割を果たす。上顎骨とその鼻甲介は頬骨２１９０と繋がっている。下鼻甲介２１６０は呼吸粘膜で覆われている。蝶口蓋孔神経節は下鼻甲介の後ろにある。下顎骨２１８０は、顔面領域の神経を刺激するための、より直接的ではないが追加の経路を表す。好ましい実施形態において、これらの骨の共振周波数を利用して、骨の中または骨の下の神経に振動エネルギーを伝達して達成される目の涙の生成、群発頭痛、片頭痛、発作、鼻炎、鼻づまりの停止などの臨床的目的を達成する。
【0441】
［０４７６］図８は、流涙を刺激するための装置４１００の一実施形態の拡大された構成要素を示す。部品４１２０はハウジングであり、装置を把持して患者の外鼻神経に適用できるようにする高度なユーザインターフェースを有する。グリップ４１２５は、生体適合性チップ４１５０を操作して患者の皮膚に適用している間、ユーザの手のひらに接触して装置の操作を可能にする装置のユーザインターフェースである。材料は生体適合性があり、丈夫である。スピーカまたはボイスコイル４１３５はシステムの心臓部であり、５０Ｈｚ～ｋＨｚ周波数までの周波数の連続スペクトルと、駆動振幅の変調が可能である。皮膚インターフェース４１５０は、フレーム４１１０によって固定されている。フレーム４１１０はまた、装置のさらなる操作のための指グリップが可能である。皮膚インターフェース４１５０は、外鼻神経に周期的な力を加えられる生体適合性皮膚インターフェースであり、約１７５Ｈｚの周波数で鼻骨に対して神経を圧縮して、神経を刺激して涙を発生させる。エンドエフェクタの下のシャフト４１３０は、スピーカに駆動され、それによってエンドエフェクタ要素４１５０を駆動する。インターフェース４１４０は、スピーカ４１３５とエンドエフェクタ４１５０との間の変換インターフェースを提供する。
【0442】
［０４７７］図９は、鼻の解剖学的構造を示す。前頭骨５１５０は眼窩の上部境界を形成し、上顎骨５２０５は眼窩の内側境界を形成する。前頭骨は前頭洞の屋根を形成する。上顎骨は上顎洞５２６０の屋根を形成する。鼻孔５３１０は、鼻の外側と内側の粘膜の間の連絡路である。外鼻神経５２１５は、鼻骨５２００と中隔鼻軟骨５２１０との間の開口部５２１５を通って鼻腔から出る。この領域の外鼻神経５２１５を１００～３００Ｈｚの振動で１～４Ｎの力で刺激すると、涙の生成、アレルギー性および血管運動性鼻炎の緩和、副鼻腔炎の緩和、マイボーム腺の刺激、頭痛の治療、ナルコレプシーなど、いくつかの臨床効果が得られることが見いだされた。一部の患者の領域５１００、５２９０、５３００、５３１０、５２３０、５２５０、５２８０、５３００を刺激すると、外鼻神経の刺激と同じ効果がある。領域５３００は、上唇の皮膚の下の領域であり、つまり歯の歯肉線上の粘膜に直接接触する。
【0443】
［０４７８］図１０は、鼻腔内およびその周辺の皮膚神経解剖学５０００を示す。皮膚または皮下神経は、一般に皮膚、死んだ層状の扁平上皮、角質化した上皮細胞で覆われた神経をいう。対照的に、粘膜または粘膜下の神経は、一般に繊毛状および柱状である非角質化の粘膜上皮細胞で覆われている。死んだ層状層は電流を広く拡散するため、皮膚神経は特定のエネルギー形態（電気刺激など）が到達するのが困難である。しかし、振動刺激は、圧力波の伝達によって皮膚下にある神経に向けることができる。外鼻神経とも呼ばれる前篩骨神経５０２０の外枝は、鼻骨の尾側部分から出て、鼻の同じ側に皮膚神経線維を供給する。眼窩下神経５０１０は、皮膚線維を下眼瞼、上唇、および鼻前庭の一部に皮膚繊維を供給する。前庭は鼻の最も前の部分であり、皮膚と同じ上皮が裏にある。その上皮は適切な鼻腔の呼吸上皮に移行する。滑車下神経５０３５は、上まぶたの皮膚、鼻梁、結膜、涙嚢、角膜（目の奥にある皮脂腺と汗腺を覆う皮膚でできた小さな、ピンク色の、球状の結節）に供給する。滑車上神経５０３０は、下額の皮膚、結膜、および上眼瞼の皮膚に供給する。本明細書に記載の実験を通じて、これらの神経および神経末端の振動刺激（例えば５０Ｈｚ－約３００Ｈｚ）が涙腺神経を刺激して涙を分泌させ、メイボミアン腺を刺激して油および脂質を分泌させることが発見された。これらの実施形態では、振動刺激は、粘膜ではなく皮膚の重層扁平上皮に接触し、エネルギーは力学的波によって伝達される。一部の患者では、外鼻神経周辺の皮膚の皮膚節に沿った機械的刺激が有効となる。例えば、一部の患者では、鼻の先端に沿って、上唇に沿って、下眼瞼の皮膚に沿って、本明細書で特別に設計された患者インターフェースを用いて約１５０～３００Ｈｚで振動刺激を適用することによって涙刺激が可能である。これらの患者では、治療に対する耐性は、場合によっては、適用ごとに異なる皮膚に治療を適用することによって完全に回避することができる。
【0444】
［０４７９］一実施形態では、涙腺は、眼窩下神経、滑車下神経、滑車上神経、小丘、または眼瞼内の結膜を刺激することによって活性化される。実際、眼瞼の内側または目の表面の結膜は粘膜であり、上層は角質化されていない。これらの組織の刺激は、任意選択で、音、超音波、機械的振動、電気スパーク、空気パフ、水または他の液体のパフ、あるいは他の機械的に鋭い刺激インパルスを含む振動エネルギーで実行される。粘膜組織では、電流を拡散する層状の表皮がないため、電気刺激も可能である。したがって、一実施形態では、エネルギーは、流涙を刺激するために眼の結膜にエネルギーが通される。
【0445】
［０４８０］図１１は、下にある副交感神経または最終的に副交感神経の刺激をもたらす回路が存在する顔面領域に振動エネルギーを適用するための装置５５００のハンドヘルド実施形態を示す。インターフェース５５１０は、ハウジング５５２０に対して実質的に垂直な線形偏位で移動する。ハウジング５５２０は、快適で生体適合性のあるプラスチックまたはアルミニウム材料から製造された、手持ち式で自己完結型であるように構成されている。インターフェイス５５１０はかなり剛性が高く、先端は丸みを帯びているが丈夫である。先端の曲率半径は、鼻軟骨と鼻骨の接合部にしっかりと押し込んで、ユーザが神経に力を加えても、一定の速度で、１００～３００Ｈｚ、好ましくは１８０～２２０Ｈｚ、または少なくとも７５Ｈｚ～３００Ｈｚで振動できるようにする。
【0446】
［０４８１］図１２は、図１１のハンドヘルド装置の詳細図５５５０を示す。この装置の基本的な機構は、先端５５７０の線形駆動運動を提供するボイスコイル５５９０である。プラスチック製の本体５５６０、５５９２が装置を取り囲む。光学距離センサ５５８０が、線形振動部品５５７０の動きを検出するように較正されている。プリント回路基板アセンブリ５５９４は、先端５５７０がほぼ一定の周波数で振動するように、増幅器およびバッテリ充電回路、ならびにオプションの制御システムを具える。電源ボタン５５９６とカバー５５９２、およびリチウムイオン電池５５８４と５５８６でユニットが完成する。このユニットは自己完結型であり、リチウムイオン電池は再充電可能である。
【0447】
［０４８２］図１３は、ユーザの手のひらに保持されるように構成され、ユーザの指先へのインターフェース５６１０、５６２０を具える振動装置５６００の構成要素を示す。体表面インターフェース５６５０は手持ち式に構成され、コンフォートグリップ５６９４は生体適合性材料で構成されている。リチウムイオン５６９２電池が、本体ハウジング５６３０（上）、５６４０（下）に挿入される。直線振動モータ５６５０は直線運動で動作し、体表面インターフェースに接続されて直線運動を生成する。表面インターフェースは、皮膚に垂直に適用され、外鼻神経および副交感神経系を刺激して、マイボーム腺を開き、油の分泌物を生成し、涙腺から涙を生成し、片頭痛、てんかん、ナルコレプシー、頭痛を治療し、血液脳関門を開き、圧力を平準化し、鼻炎や副鼻腔炎、鼻ポリープを治療する。触覚スイッチ５６６０、５６８０は、振動振幅および／または周波数の調整を信号伝達することによって、ユーザ誘導フィードバックで刺激レベルを増加または減少できるようにする。構造体５６７０および５６９０は、触覚センサを収容し、信号をユーザに送信する。
【0448】
［０４８３］図１４は、顔の副交感神経を覆う神経に振動エネルギーを適用するように構成された装置６０００の別の実施形態を示す。インターフェイス６０２０は、振動要素から患者の骨の上にある皮膚および骨の下にある神経に力を伝達するように設計された生体適合性の皮膚インターフェースである。スナップ要素６０１０が、皮膚インターフェース６０２０の迅速な配置および取り外しを実現する。振動は、装置６０００の長軸に対してほぼ平面および垂直な振動方向で生体適合性インターフェースを振動させる偏心モータ６０４０によって生成される。接触モータ６０４０は、モータ６０４０と皮膚インターフェース６０２０との中間である構成要素６０３０、６０４７である。いくつかの実施形態では、これらの構成要素は、いくつかの実施形態では、皮膚インターフェースの柔軟性または剛性を決定するように柔軟性または剛性を有する。これらの構成要素は、調整可能でさえあり、患者に柔軟なインターフェースを生成する。スイッチ６０５５は、装置の電源をオンまたはオフにする。充電式電池６０６０および電気アクセスポート６０７０は、装置６０００への電力供給を実現する。追加の電子素子６０４５は、ユーザが装置を過度に使用しないように、ロックアウトタイマーを含み得る。事前に指定されたモータと振動速度を維持するための制御システムも、回路のオプション構成である。これらの電子素子はシェル６０５０に収納されている。
【0449】
［０４８４］図１５は、患者の好みに応じて、同時にまたは個別に外鼻神経を刺激するために、患者の鼻に両側に適用することができる装置７０００を示す。この装置の特徴は、患者が装置スイッチ７８２０および鼻を押すと、装置が応答してより大きな力または変位を加え、神経刺激を確実にするような触覚フィードバック７８２５を有することである。図１５の別の実施形態において、装置７０００は、患者の鼻に両側から適用されるストリップとして機能し、このストリップの両端が、鼻骨が前外側鼻軟骨と接し鼻神経が位置する鼻の左側と右側の領域に接触する。
【0450】
［０４８５］図１６は、図１５に示される装置の下側を示す。圧力センサ７８５０が、ユーザによって加えられている力を感知する。材料７８５５は、ユーザが装置を圧迫し、外鼻神経を圧縮し、増加した振動力を加えられるように好ましくは可撓性であり、その度合いは、圧力センサが皮膚上で感知する力によって決定される。装置は、データポートとしても機能し得るポート７８６０を介して再充電可能である。
【0451】
［０４８６］図１７は、図１５に示される装置８０００の個々の構成要素の概略図を示す。圧力センサ８０１０は、ユーザによって加えられた力と、外鼻神経および副交感神経経路を刺激するための振動効果を生み出す偏心モータ８０２０の速度、トルク、および力との間の結合を可能にする。構成要素８０３０は、電子機器用のハウジングであり、患者が握って外鼻神経と副交感神経経路に振動を加えることができる。電池８０４０は好ましくは再充電可能であるが、交換可能な電池であってもよい。カバー８０７０は、電子回路基板８０５０および充電ポート８０６０を密封する。
【0452】
［０４８７］図１８は、エンドエフェクタインターフェース８１１０が直線方向に移動し、電気モータ８１６０に機械的に接続されたカム８１５０によって作動される実施形態８１００を示す。カム８１５０に連結されたモータの回転は、外鼻神経などの神経を活性化するように適合されたエッジを有する生体適合性インターフェースとしても機能する端部８１１０を具えるピストン８１２０を駆動する。ピストン８１２０および生体適合性インターフェース８１１０は、１００～３００Ｈｚまたは５０Ｈｚ～４００Ｈｚの最適な周波数で動く。カム８１５０は中心軸８１４０からオフセットされて、ピストンおよびインターフェースの可動域（例えば、１ｍｍ）を決定しており、これが患者の皮膚に力を適用し、そして刺激される神経に力を加える。いくつかの実施形態では、ユーザが設定するか、ユーザに納品する前に事前に決定された周波数がピストン変位の実際の周波数であることを確認するために調速機を具える。例えば、一実施形態では、フォトダイオードまたは他の検出器を利用して、電気モータ、リンケージ、またはピストンの動きを検出する。１分あたりの回転数（ＲＰＭ）が事前に指定されたものでない場合、追加の電流がモータに加えられるかモータから差し引かれる。装置が治療時間、治療間の時間、および治療間のロックアウト時間を記録できるようにする電子回路も含まれている（例えば、装置が過度に使用されたり、十分に使用されないことを防ぐため）。このようなデータはメモリに保存され、実際の診療または臨床試験の設定での装置の使用とコンプライアンスの記録として、オフラインでＰＣにダウンロードできる。回路はさらに電圧を制御して、モータへの一定の電力と、ユーザが事前に設定または変更できる一定の回転数を保証する。
【0453】
［０４８８］図１９Ａ～１９Ｂは、個人の手９０００および手首９０１０の手根靭帯９００２および正中神経９００４を示す。手根管症候群（ＣＴＳ）は、正中神経９００４が手首９０１０の手根管を通るときに圧迫されることによる病状である。主な症状は、親指、人差し指、中指、薬指の親指側の痛み、しびれ、うずきである。いくつかの実施形態では、本明細書に記載の装置および方法を使用して、正中神経９００４が手首９０１０を通るところで、例えば、外部超音波および／または機械的振動を正中神経９００４に隣接または上部の領域に提供することによって、正中神経９００４を刺激または圧迫することができる。
【0454】
［０４８９］図２０は、皮膚表面９０２０の毛穴が詰まる様々なメカニズムを示す。皮膚表面９０２０は、多くの毛穴９００６を含み、これらの毛穴９００６は、他のメカニズムの中でも例えば、過活動性皮脂腺９００８、細菌９０１２、老化角質９０１４、および炎症９０１６などの様々な理由で詰まる可能性がある。いくつかの実施形態では、本明細書に記載の装置および方法を使用して、例えば、外部超音波および／または機械的振動を毛穴に隣接する領域または毛穴の上部の領域への提供することによって、詰まった毛穴の原因物質を破壊することができる。
【0455】
［０４９０］図２１に転ずると、図２１は、本明細書の他の箇所で説明されるように、患者の皮膚または眼の構造に適用される実質的に一次元の振動または振動運動を生成する装置９０３０の別の実施形態を示す。この装置９０３０は、エフェクタチップ９０１８を使用して、皮膚表面または眼の構造に機械的振動を提供して、神経（例えば、外鼻神経、正中神経など）の刺激、神経の抑制、皮膚状態の治療、涙液分泌の誘発、鼻詰まりの除去、副鼻腔炎、または当技術分野で知られているおよび／または本明細書の他の場所に記載されている他の状態の治療を行う。例えば、図２２に示されるように、装置９０３０のエフェクタチップ９０１８の振動が、外鼻神経９０２２が位置する鼻骨と前側鼻軟骨との接合部に適用される。いくつかの実施形態では、装置９０３０のエフェクタチップ９０１８は、例えば、鼻づまりまたは副鼻腔炎を治療するために外鼻神経に適用される。
【0456】
［０４９１］いくつかの実施形態では、装置９０３０は、電話ケースに組み込まれ、例えば、ケースのポケットに挿入可能であるか、ケースに取り付け可能である。
【0457】
［０４９２］いくつかの実施形態では、装置９０３０は、別のユーザデバイス、例えば、モバイルデバイス、スマートウォッチ、またはコンピュータ上で実行され、装置９０３０のパフォーマンスを追跡、監視、および／または変調するように構成されたアプリケーションに関連付けられる。
【0458】
［０４９３］いくつかの実施形態では、図２１～２２に示すように、装置９０３０は、ハウジング９０２４を具える。ハウジング９０２４は、装置９０３０の１つまたは複数の構成要素を少なくとも部分的にカプセル化または収容するように機能する。例えば、エフェクタチップ９０１８は、部分的にハウジング９０２４内に収容されているが、ハウジング９０２４の１つまたは複数の側壁によって規定される開口９０２８を介してハウジング９０２４から突出または延びる。あるいは、いくつかの実施形態では、装置９０３０はハウジングを有さず、代わりに、装置９０３０の１つまたは複数の構成要素が連結され、取り付けられ、接着され、または他の方法で固定されるプレートまたは表面（例えば、平坦または不規則）を有する。さらに、いくつかの実施形態のハウジング９０２４は、２つ以上の半部またはピースが連結され、取り付けられ、結合され、接着され、または他の方法で一緒に固定されるように、２つ以上の半部またはピースを含むか、またはそれらから形成される。２つ以上の半部は、可逆的に結合されてもよいし、不可逆的に結合されてもよい。他の実施形態では、ハウジング９０２４は、モノリシックピースまたは構造体で形成される（すなわち、１つのピースからなる）。ハウジング９０２４は、プラスチック、例えば、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、アクリロニトリルブタジエンスチレン、または当技術分野で知られている他の任意のプラスチックまたは材料を含むか、またはそれらから形成される。いくつかの実施形態では、図２１に示されるように、ハウジング９０２４は、エフェクタチップ９０１８を収容するための面取りまたは輪郭領域９０２６を含む。この輪郭領域９０２６は、エフェクタチップ９０１８と同様のサイズおよび形状、例えば、実質的に円形または部分的に円形（例えば、半円形）であり得る。
【0459】
［０４９４］いくつかの実施形態では、装置９０３０は、図２６に示されるように、リトラクタ９０６８をさらに含む。リトラクタ９０６８は、超音波および／または振動をユーザの眼の中または周囲の眼瞼、眼、または眼構造の表面に加えることができるように、ユーザの眼瞼または別の身体部分または身体構造を引っ込める（retract）ように機能する。リトラクタ９０６８の第１の端部９０７４は、例えば、ヒンジ、ジョイント、またはピボットポイントを介してハウジング９０２４に動作可能に結合され得る。他の実施形態では、リトラクタ９０６８は、装置９０３０の構成要素が結合されているプレートまたは他の表面に結合される。リトラクタの第２の端部９０７６は、ユーザの眼瞼または他の身体部分または身体構造に接触して引っ込めるための非外傷性表面を備えた湾曲した形状を有し得る。
【0460】
［０４９５］図２３－２４に転ずると、図２３は、図２１の装置９０３０の実施形態の概略図であり、図２４は、図２１の装置の一実施形態の断面図を示す。図２３～２４は、装置９０３０の様々な構成要素９０４０を示す。例えば、装置９０３０の１つまたは複数の構成要素は、メモリまたは記憶媒体９０３２、電源スイッチ９０３４、充電インジケータ９０３６、コントローラ９０３８、電源充電ポート９０４２、バッテリ電圧検出器９０４４、電源９０４６、直流（ＤＣ）－ＤＣコンバータ９０４８、ドライバ９０５２、モータ９０５４、Ｉ／Ｏデバイス９０５６（例えば、不揮発性媒体リーダ／ライタ）、回路基板９０７２、エフェクタチップ９０１８、および片持ちビーム９０６２を含み得る。各構成要素は、図２３～２４を参照して詳細に説明される。
【0461】
［０４９６］本明細書に記載の１つまたは複数の構成要素９０４０は、回路基板９０７２、例えばプリント回路基板に取り付けられ、図２４に示されるように、回路基板９０７２を介して電気的に相互接続される。
【0462】
［０４９７］いくつかの実施形態では、図２３～２４に示すように、装置９０３０は、記憶媒体９０３２（例えば、ＳＤカード）を具える。記憶媒体９０３２は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＥＥＰＲＯＭ、ハードディスクドライブ、ソリッドステートドライブ、または任意の他の適切な装置のうちの１つまたは複数を含む。いくつかの実施形態では、データは、記憶媒体９０３２上の不揮発性メモリに記憶される。他の実施形態では、データは、記憶媒体９０３２上の揮発性メモリに記憶される。記憶媒体９０３２は、データ、例えば、使用データ、バッテリ電圧データ、ＤＣ－ＤＣコンバータデータなどを記憶する。いくつかの実施形態では、記憶媒体９０３２は、使用データを抽出および／または分析するために装置９０３０から取り外し可能である。他の実施形態では、記憶媒体９０３２はアクセス可能はないが、データは装置９０３０上のポート（例えば、ＩＥＥＥ１９３４、サンダーボルト、ライトニングなど）を介して記憶媒体から取り出される。データは、Ｉ／Ｏデバイス９０５６を介して記憶媒体９０３２との間で読み書きされる。例えば、いくつかの実施形態のＩ／Ｏデバイス９０５６は、ＳＤリーダ／ライタであり得る。
【0463】
［０４９８］いくつかの実施形態では、図２３～２４に示すように、装置９０３０は、装置９０３０のハウジング９０２４の外部にユーザがアクセスできる電源スイッチ９０３４を具える。電源スイッチ９０３４は、装置９０３０をアクティブ化または非アクティブ化する。電源スイッチ９０３４は、ボタン、トグルスイッチ、または当技術分野で知られている他の任意のスイッチであり得る。電力スイッチ９０３４が装置９０３０をアクティブ化するためにユーザに選択されると、ドライバ９０５２（例えば、ＭＯＳＦＥＴドライバ）が起動されて、片持ちビーム９０６２およびエフェクタチップ９０１８を振動させるモータ９０５４（例えば、偏心モータ）を駆動する。
【0464】
［０４９９］いくつかの実施形態では、図２３～２４に示すように、装置９０３０は電源９０４６を具える。いくつかの実施形態では、電源９０４６は、充電式電池（例えば、リチウムイオン電池）である。他の実施形態では、電源９０４６は使い捨て電池である。いくつかのそのような実施形態では、例えば、装置９０３０は、電源９０４６が使い果たされると廃棄され得る。電源９０４６は、長期間、例えば、１週間、２週間、３週間、またはそれらの間の任意の範囲またはサブレンジを超えて充電を保持するように構成される。長期間使用されない場合、電源９０４６は低電力モードに入り、その結果、電流はナノアンペア（ｎＡ）の範囲、例えば実質的に２００ｎＡに低下する。いくつかの実施形態では、装置９０３０は、長期間使用されていない間、「ディープスリープ」モードに入る。このようなモードは、電源スイッチ９０３４のアクティブ化またはトグルによって中断される。いくつかの実施形態では、電源９０４６は、データが記憶媒体９０３２から消えないように充電の小さな割合、例えば５％、１０％、１５％、または２０％を維持するように、または特定のパーセンテージあるいは閾値未満に電力を排出しないように構成され、および／または充電インジケータ９０３６が装置９０３０のエネルギー不足、電力が必要な状態を示すために点灯され得る。そのような状態では、装置９０３０は、例えば、モータに供給される電圧が不十分であるために、不完全または非効率的な治療セッションからユーザを保護するため、治療セッションを提供するように機能しない。
【0465】
［０５００］いくつかの実施形態では、図２３～２４に示すように、装置９０３０は、電源充電器９０４２を具える。電源充電器９０４２は、電源９０４６に電力を充電または供給するためのアダプタを中に受け入れるポートである。いくつかの実施形態では、電源充電器９０４２は、ＵＳＢポートである。他の実施形態では、電源充電器９０４２は、ＩＥＥＥ１９３４、サンダーボルト、ライトニングなどのポートである。あるいは、いくつかの変形例では、電源充電器９０４６は、誘導充電面またはソーラーパネルである。
【0466】
［０５０１］いくつかの実施形態では、図２３～２４に示すように、装置９０３０は、装置９０３０のハウジング９０２４の外部に見える充電インジケータ９０３６を具える。充電インジケータ９０３６は、装置９０３０が当該装置９０３０を操作するのに十分な充電を有するか、または次の治療サイクルの前に充電が必要かどうかを示す。いくつかの実施形態では、充電インジケータ９０３６は、発光ダイオード（ＬＥＤ）または一連のＬＥＤである。他の実施形態では、充電インジケータ９０３６は、別のタイプの発光デバイス（例えば、ＯＬＥＤ）またはカラーインジケータである。例えば、充電インジケータ９０３６は、電源９０４６が完全に充電されたときに緑色に蛍光するか、または緑色の光を発し、電源９０４６が電源入力または再充電を必要とするときに黄色、オレンジ、または赤色になり得る。いくつかの実施形態では、充電インジケータ９０３６は、完全に充電された状態で、すべてのインジケータが点灯および／または所定の色となり、充電が使用されるにつれて、より少ないインジケータが点灯および／またはインジケータが色を変えるような一連のインジケータを含む。
【0467】
［０５０２］いくつかの実施形態では、図２３～２４に示すように、コントローラ９０３８およびＩ／Ｏデバイス９０５６は、１つまたは複数のバスを介して、記憶媒体９０３２から情報を読み取り、記憶媒体９０３２に情報を書き込むために、記憶媒体９０３２に連結される。例えば、コントローラ９０３８は、充電インジケータ９０３６、ドライバ９０５２、ＤＣ－ＤＣコンバータ９０４８、電源９０４６、バッテリ電圧検出器９０４４、電源充電器９０４２、電源スイッチ９０３４、記憶媒体９０３２、Ｉ／Ｏデバイス９０５６、および／または他の任意の構成要素の１つまたは複数から情報を受信する。いくつかの実施形態では、コントローラ９０３８は、治療開始時間、モータ９０５４がオフ状態にあるときの電源電圧、モータ９０５４がオン状態のときの電源電圧、ＤＣ－ＤＣコンバータ電圧、治療のトップタイム、治療セッション数、治療期間（例えば、現在の、前の、平均、中央値など）、または、要素９０４０のいずれか１つまたは複数に関連するその他の情報を受け取る。
【0468】
［０５０３］いくつかの変形例では、装置９０３０は検索モードを有する。例えば、検索モードは、それぞれがエフェクタチップ振動の異なる周波数を表す１つまたは複数のプリセットを含み得る。例えば、ユーザが所定の時間エフェクタチップを押すか、またはユーザ入力要素を選択することによって、検索モードがアクティブ化されると、装置９０３０は各プリセットをサイクルさせて、ユーザが所望の治療反応を達成するために最も効果的であるいずれかのプリセットを特定できるようにする。いくつかの実施形態では、各プリセットは、前のプリセットよりもわずかに高いまたは低い周波数を有する。代替的または追加的に、各プリセットは、前のプリセットよりもわずかに大きいまたは小さい力を有する。ユーザが所望の治療効果を達成するための理想的なプリセットを特定すると、ユーザは、例えば、サイクル中に装置９０３０がそのプリセットに到達したときにエフェクタチップを二度押しするか、ユーザ入力要素（例えば、ボタン、スイッチ、トグルなど）を使用するか、あるいは当技術分野で知られている別の方法によって設定することで当該プリセットを選択することによって、所望のプリセットを選択する。
【0469】
［０５０４］いくつかの実施形態では、装置９０３０は、１つまたは複数の強度モード、例えば、弱、中、強の範囲を含む。ユーザは、ユーザ入力要素（例えば、ボタン、トグルなど）を使用して強度モードを選択することができ、またはいくつかの実施形態では、装置９０３０は、所望の臨床用途に基づく強度で事前設定される。
【0470】
［０５０５］いくつかの実施形態では、装置９０３０は感圧スイッチを具えるか、装置９０３０の電源スイッチ９０３４が感圧スイッチである。例えば、この感圧スイッチは、軽く押したものから強く押すものまで、連続した力を感知する。この出力を使用して、装置の振動周波数、振幅、またはその両方を変調することができる。いくつかの実施形態では、スイッチを複数回押すと、装置９０３０の出力周波数が変化する。いくつかの実施形態では、スイッチを複数回押すと、装置９０３０の出力振幅が変化する。
【0471】
［０５０６］いくつかの実施形態では、装置９０３０は使い捨てである。例えば、装置９０３０によって実行された治療回数（例えば、１００、２００、３００、４００、５００、５００未満、５００を超える処置、またはそれらの間の任意の範囲またはサブレンジ）が、装置９０３０のコントローラ９０３８によって読み取られ、例えばＩ／Ｏデバイス９０５６を介して記憶媒体９０３２に書き込まれ、治療の閾値数に達すると、装置が非アクティブになるか、または永続オフ状態になる。他の実施形態では、装置９０３０は再利用可能である。例えば、装置９０３０の電源９０４６は、再充電可能および／または交換可能であり得る。
【0472】
［０５０７］いくつかの実施形態では、図２３～２４に示すように、装置９０３０は、電池電圧検出器９０４４を具える。電池電圧検出器９０４４は、電源９０４６または電源充電器９０４２から来る電圧が安全範囲内にあるかどうかを判定し（すなわち、極端な電流を防止するため）、これは例えば、擦り傷や効果のない治療を引き起こす可能性のあるエフェクタチップ周波数または力からユーザの皮膚表面または眼を保護するためである。
【0473】
［０５０８］いくつかの実施形態では、図２３～２４に示すように、装置９０３０は、電圧変換器９０４８、例えば、ＤＣ－ＤＣ変換器（例えば、昇降圧変換器）を具える。電圧変換器９０４８は、入力電圧の大きさよりも大きいか小さい出力電圧の大きさを生成する。いくつかの実施形態では、モータ９０５４に供給される電圧がそれぞれ増加または減少すると、モータ９０５４の毎分回転数（ＲＰＭ）、および最終的にはエフェクタチップ９０１８の振動の周波数が増加または減少する。このような実施例では、製造業者、ユーザの医療提供者、または装置９０３０のユーザは、電圧変換器９０４８によって出力される電圧を制御することによって、エフェクタチップ９０１８の振動強度を設定または制御することができる。
【0474】
［０５０９］いくつかの実施形態では、図２３～２４に示すように、装置９０３０はモータ９０５４を具える。モータ９０５４は、本明細書の他の場所でさらに詳細に説明されるように、例えば、ビーム９０６２を介してエフェクタチップ９０１８を振動させるように機能する。いくつかの実施形態では、モータ９０５４は、不平衡重量または質量９０６６を用いた偏心回転質量（ＥＲＭ）モータであるが、当技術分野で知られている他のタイプのモータ、例えば線形共振アクチュエーターであってもよい。ＥＲＭは、ビーム９０６２がモータ９０５４を担持した状態でビーム９０６２を振動（振動）させるように構成されている。特に、ビーム９０６２はモータ９０５４を担持しているので、モータ９０５４による質量９０６６の回転が、ビーム９０６２をモータ９０５４と共に所望の方向に、例えば、組織の表面９０５８に垂直に振動させる。いくつかの実施形態では、モータ９０５４は、エフェクタチップ９０１８の振動振幅を最大化する特定の周波数でＥＲＭを回転させるように構成され得る。他の実施形態では、モータ９０５４は、他の周波数でＥＲＭを回転させるように構成され、この場合、エフェクタチップ９０１８の振動振幅は必ずしも最大化しない。また、いくつかの実施形態では、モータ９０５４は、ビーム９０６２（モータ９０５４の質量を伴う）の固有周波数に対応する周波数で質量９０６６を回転させるように構成される。例えば、モータ９０５４は、ビーム９０６２の固有周波数ｆｎ（モータ９０５４の質量を伴う）に等しいかまたはそれに近い周波数、例えばｆｎ±０．１ｆｎで質量９０６６を回転させることができる。他の実施形態では、モータ９０５４は、ビーム９０６２の固有周波数（モータ９０５４の質量を伴う）に対応しない他の周波数で質量９０６６を回転させるように構成され得る。いくつかの実施形態では、装置９０３０は、ユーザまたは処方医療専門家によって変更または変更されて、装置出力の周波数または振幅をユーザのニーズによりよく一致させることができるモジュラモータを具える。
【0475】
［０５１０］いくつかの実施形態では、ビーム９０６２の長さの大部分は、ビーム９０６２がモータ９０５４による偏心質量９０６６の回転に応答して所望の方向に曲げ作用を確実に受けるようにするために、特定の向きで成形された断面を有し得る。例えば、ビーム９０６２は、長辺および短辺を有する長方形の断面を有し得る。この断面は、長方形断面の長辺がビーム９０６２の所望の曲げ方向９０６７に垂直であるように（例えば、Ｚ軸に平行であるように）、そして短辺が所望の曲げ方向に平行であるように（例えば、Ｙ軸に平行であるように）配向させることができる。この構成では、Ｘ－Ｙ平面内の曲げ作用に弱い曲げ剛性が関連付けられ、Ｘ－Ｚ平面内の曲げ作用に強い曲げ剛性が関連付けられるようにビーム９０６２が配向される。その結果、ビーム９０６２は、ＸＺ平面内よりもＸＹ平面内でより容易に曲がる。他の実施形態では、ビーム９０６２は、楕円形、Ｔ字形、または他の任意の形状などの他の断面形状を有し得る。また、いくつかの実施形態では、Ｚ軸についてのビーム９０６２の断面の断面慣性モーメントは、Ｙ軸についてのビーム９０６２の断面の断面慣性モーメントよりも小さい。この特徴は、弱い曲げ剛性がＸ－Ｙ平面内の曲げ作用に関連付けられ、強い曲げ剛性がＸ－Ｚ平面内の曲げ作用に関連付けられるように、ビーム９０６２の方向も提供する。結果として、ビーム９０６２は、Ｘ－Ｚ平面内よりもＸ－Ｙ平面内でより容易に曲がる。
【0476】
［０５１１］また、いくつかの実施形態では、モータ９０５４からの電線をビーム９０６２に取り付けて、ビーム９０６２と電線との相対的な動きを回避することができる。例えば、ビーム９０６２は、電線がそれを通って延在するための１つまたは複数の開口部またはフレームを有することができ、それにより、ビーム９０６２が電線を担持し、ビーム９０６２と電線が一緒に移動（振動）することが可能となる。いくつかの実施形態では、電線の長さの大部分、または電線の一部は、ビーム９０６２の外面に結合され得る。他の実施形態では、電線の長さの大部分、または電線の一部は、ビーム９０６２内で内部的に結合され得る。他の実施形態では、モータ９０５４からの電線は、ビーム９０６２に取り付けられなくてもよい。
【0477】
［０５１２］図示の実施形態では、モータ９０５４はビーム９０６２に取り付けられているため、モータ９０５４がモータ９０５４のシャフトに取り付けられた偏心回転質量９０６６を回転させることに応答して、モータ９０５４とビーム９０６２が一緒に移動（例えば、振動）できる。この特徴は、装置９０３０がより静かに動作できるため有利である。特に、モータ９０５４は、ビーム９０６２に対して移動して接触する機械的リンケージを用いることなく、ビーム９０６２をモータ９０５４と一緒に振動させるように構成されているため、ビーム９０６２に接触する可動部分からノイズが発生することがない。また、これと同じ理由で、ビーム９０６２が摩耗して機械的故障となる機会が実質的に低減され、装置９０３０は比較的長い寿命を有する（少なくとも、往復モータ９０５４を使用する図１８の実施形態と比較して、または移動してビームと接触する機械的リンケージを介してビームを移動させるモータを含む技術と比較した場合）。
【0478】
［０５１３］他の実施形態では、モータ９０５４をビーム９０６２に固定的に取り付ける代わりに、装置９０３０は、ハウジングまたはハウジング内のフレームに不動に取り付けられるモータを具えてもよい。そのような場合、モータ９０５４は機械的リンケージを介してビーム９０６２を振動動作させるように構成され、ビーム９０６２は、モータ９０５４に対して相対的に移動するように構成される。
【0479】
［０５１４］いくつかの実施形態では、装置９０３０は、ビームに作用する（例えば、振動を引き起こす）２以上のモータを含み得る。２以上のモータは、複数の運動面で振動制御を提供するように、互いに直交してまたは互いに角度を付けて配置することができる。
【0480】
［０５１５］いくつかの実施形態では、装置９０３０は、同一平面に整列しているが反対方向に回転し、第１の方向の動きを増幅するが第２の横方向の動きを打ち消す２以上のモータを具える。いくつかの実施形態では、装置９０３０は、第１の運動方向に増加した振動振幅を提供するためにビームに作用する２以上のモータを具える。
【0481】
［０５１６］いくつかの実施形態では、装置９０３０は、例えば、携帯電話、コンピュータ、およびスマートウォッチを含む近くのデバイスにデータを通信するための送信機またはトランシーバを具える。
【0482】
［０５１７］いくつかの実施形態では、装置９０３０は、生体認証リーダ、例えば、指紋または眼のスキャナまたは顔認識ソフトウェアを具える。生体認証リーダは、装置９０３０の使用を１人または複数のユーザに制限するように構成することができる。
【0483】
［０５１８］いくつかの実施形態では、装置９０３０は、装置９０３０の使用を所定の治療回数に制限する電子機器、ソフトウェア、および／または１つまたは複数のパラメータを含む。
【0484】
［０５１９］いくつかの実施形態では、装置９０３０は、使用データ、治療期間、治療頻度、治療履歴、処方された治療レジメン、振動周波数、振動の振幅などを表示するように、またはユーザに装置９０３０を使用した治療を適用するように促すディスプレイを具える。
【0485】
［０５２０］いくつかの実施形態では、装置９０３０は、治療セッションのために装置９０３０を使用する時間であること、および／または所定の使用期間に到達したことをユーザに警告するための視覚、聴覚、および／または触覚モダリティを具える。
【0486】
［０５２１］次に、エフェクタチップ９０１８とビーム９０６２に転ずる。エフェクタチップ９０１８は、例えば、ユーザの皮膚表面または眼の構造に接触するための治療表面として機能する。いくつかの実施形態では、エフェクタチップ９０１８は、例えばアクリロニトリルブタジエンスチレンであるプラスチックを含むかそれで形成されているが、他の任意のプラスチックまたは当技術分野で知られている材料でもよい。エフェクタチップ９０１８は、使用中の意図しない摩耗を制限するが効果的な治療を引き出すために滑らかな輪郭を有するように成形および構成されている。いくつかの実施形態では、エフェクタチップ９０１８のデュロメータは、２０Ａ～８０Ａ、３０Ａ～７０Ａ、４０Ａ～６０Ａ、４０Ａ～５０Ａ、５０Ａ～６０Ａ、４５Ａ～５５Ａ、またはそれらの間の任意の範囲またはサブレンジである。エフェクタチップ９０１８のデュロメータは、擦過傷などの意図しない影響を制限しつつ効果的な治療を生じるように構成されている。
【0487】
［０５２２］いくつかの実施形態では、エフェクタチップ９０１８は交換可能であり、および／または各ユーザの快適さのニーズをよりよく満たすために様々な剛性のエラストマーを装備することができる。
【0488】
［０５２３］いくつかの実施形態では、エフェクタチップ９０１８は、導電性加熱要素、例えば、動作中に組織を加熱するための抵抗コイルを具える。他の実施形態では、エフェクタチップ９０１８は、放射加熱要素、例えば、施術中に組織を加熱するための赤外線光を具える。いくつかの実施形態の放射加熱要素は、エフェクタチップ９０１８で４００～１０００ｎｍの波長の電磁エネルギーを放射する。
【0489】
［０５２４］エフェクタチップ９０１８は、ビーム９０６２に結合され（例えば、２つの構成要素が一緒に結合されるか、またはモノリシック構成要素として）、ビーム９０６２とエフェクタチップ９０１８の接触を介したモータ９０５４の動きの結果として振動する。この振動は、モータの回転とビーム９０６２の重量と形状、および結合要素９０６４での反応の組み合わせによって決定される。結合要素９０６４が固いと低い周波数となり、結合要素９０６４が緩いと高い周波数をもたらすが、患者の表面にかかる１回転あたりの力もより少なくなる。エフェクタチップ９０１８は、空気中で実質的に固定の振幅で振動する。例えば、実質的に固定の振幅は、約０．１～２ｍｍ、０．２ｍｍ～１．８ｍｍ、０．２５ｍｍ～２ｍｍ、０．２５ｍｍ～１．５ｍｍ、またはそれらの間の任意の範囲またはサブレンジである。いくつかの実施形態では、固定の振幅は、約１ｍｍ、０．１ｍより上、０．２ｍｍより上、２ｍｍ未満、１．７５ｍｍ未満、１．５ｍｍ未満、またはそれらの間の任意の値、範囲、またはサブレンジである。
【0490】
［０５２５］エフェクタチップ９０１８はある力で振動し、本明細書の他の箇所でより詳細に説明されるように、そのような力はビーム９０６２の固有周波数およびモータ９０５４の振動数に関連する。いくつかの実施形態では、エフェクタチップは実質的に０．５Ｎ～５Ｎ、１Ｎ～３Ｎ、５Ｎ未満、４Ｎ未満、３Ｎ未満、０．５Ｎより上、０．７５Ｎより上、１Ｎより上、またはそれらの間の任意の値、範囲、またはサブレンジの力で振動する。
【0491】
［０５２６］エフェクタチップ９０１８はある周波数で振動し、本明細書の他の場所でより詳細に説明されるように、そのような周波数は、ビーム９０６２の固有周波数およびモータ９０５４の振動周波数に関連する。いくつかの実施形態では、エフェクタチップ９０１８の振動の周波数は、実質的に５Ｈｚ～５００Ｈｚ、２５Ｈｚ～４００Ｈｚ、５０Ｈｚ～３００Ｈｚ、５０Ｈｚ～２５０Ｈｚ、２５Ｈｚより上、５０Ｈｚより上、５００Ｈｚ未満、３００Ｈｚ未満、２５０Ｈｚ未満、またはそれらの間の任意の値、範囲、またはサブレンジである。
【0492】
［０５２７］いくつかの実施形態では、エフェクタチップ９０１８の振動の周波数、力、および／または振幅は、ユーザが表面９０５８に対して装置９０３０に加える力の量によって減衰される。他の実施形態では、エフェクタチップ９０１８の振動の周波数または力は、例えば図１８に示されるように、ユーザが表面９０５８に対してエフェクタチップ９０１８に加える力の量に関係なく維持される。例えば、装置９０３０のユーザは、エフェクタチップ９０１８の出力および／または振動周波数を制御することによって、治療セッションの強度を制御する。力がエフェクタチップ９０１８に加えられると、ビーム９０６２が曲がり、その結果、ビーム９０６２の曲げがモータ９０５４を減速させ、エフェクタチップ９０１８の振動を低減する。エフェクタチップ９０１８のそのような力および／または周波数は、治療セッション中にエフェクタチップ９０１８に力を加えるユーザによって制御される。例えば、エフェクタチップ９０１８の振動の周波数は、実質的に０．５Ｎ、０．６Ｎ、０．７Ｎ、０．８Ｎ、０．９Ｎ、１Ｎ、１．１Ｎ、１．２Ｎ、１．３Ｎ、１．４Ｎ、１．５Ｎ、０．７５Ｎより上、０．８Ｎより上、０．９Ｎより上、１．２Ｎ未満、１．１Ｎ未満、またはその間の任意の力の値がエフェクタチップ９０１８に適用された場合に減衰し得る。それに対応して、エフェクタチップ９０１８の振動の振幅は、実質的に０．５Ｎ、１Ｎ、１．１Ｎ、１．２Ｎ、１．３Ｎ、１．４Ｎ、１．５Ｎ、１．６Ｎ、１．７Ｎ、１．８Ｎ、１．９Ｎ、２Ｎ、２．１Ｎ、２．２Ｎ、２．３Ｎ、２．４Ｎ、２．５Ｎ、１．５Ｎより上、２．５Ｎ未満、またはそれらの間の任意の力の値がエフェクタチップ９０１８に適用された場合に減衰し得る。エフェクタチップ９０１８の減衰特性は、装置９０３０の非外傷性利用にとって重要である。エフェクタチップ９０１８が減衰可能でない実施形態では、エフェクタチップ９０１８の振動の周波数または振幅が適用された力に応答して調整されないため、効果的な治療に必要とされるよりも大きな力をユーザが加えると、皮膚表面または眼構造に擦り傷が生じる可能性がある。
【0493】
［０５２８］いくつかの実施形態では、装置９０３０は、装置の制御ループに供給され得る振動出力を測定するためのモーションセンサ、例えば、加速度計、ジャイロスコープ、慣性センサなどを具える。
【0494】
［０５２９］いくつかの実施形態では、図２４に示されるように、装置９０３０は、エフェクタチップ９０１８に結合されたビーム９０６２を具える。このビーム９０６２は、結合要素９０６４（例えば、ブラケット、ジョイント、ファスナ、ピボットポイント、ヒンジなど）を介して装置９０３０に結合される。結合要素９０６４は、ビーム９０６２をハウジング９０２４、あるいは構成要素が結合されるプレートまたは表面に結合する。ビーム９０６２は、エフェクタチップ９０１８の振動を実質的に一次元、例えば、表面に垂直に維持するように機能する。いくつかの実施形態では、表面に平行なさらなる動きがある。ビーム９０６２は、図２５に示されるように、モータの振動を実質的に一方向（すなわち、表面Ｄｐｅｒｐに垂直な方向ｙ）に拘束するが、いくつかの実施形態では、表面Ｄｐａｒに平行な平面内で方向ｚの動きもある。いくつかの実施形態では、表面に平行なＤｐａｒに対する表面に垂直なＤｐｅｒｐの動きの比率は、１：２、１：４、１：８、１：１２、１：１６、またはそれらの間の任意の比率である。例えば、表面に平行な１つの動きごとに、表面に垂直な４つの動きがある。いくつかの実施形態では、表面に平行な一方向の動きは１ｍｍ未満である。他の実施形態では、表面に平行な一方向の動きは、実質的に１ｍｍ、１～１．５ｍｍ、１．５～２ｍｍ、２～２．５ｍｍ、２．５～３ｍ、５ｍｍ未満、または任意の値、範囲、またはサブレンジである。
【0495】
［０５３０］いくつかの実施形態では、装置９０３０は、装置出力の周波数または振幅をユーザのニーズによりよく一致させるためにユーザまたは処方する医療専門家によって変更または交換され可能なモジュラービームを含む。
【0496】
［０５３１］いくつかの実施形態では、装置９０３０は、２つ以上のビームを具える。いくつかの実施形態では、２つ以上のビームは、例えば、ユーザの鼻の右側および左側の両方で外鼻神経を刺激することによって、左眼と右眼の涙液分泌を同時に刺激するように向けられる。
【0497】
［０５３２］さらに、ビーム９０６２の形状は、実質的に２００Ｈｚ（例えば、２００Ｈｚ±２０Ｈｚ）の固有周波数を有するビーム９０６２を実現する。モータ９０５４の振動周波数は、実質的にビーム９０６２の固有周波数またはビーム９０６２と結合要素９０６４の固有周波数に設定され、その結果、ビーム９０６２とモータ９０５４が相乗的に作用する。いくつかの実施形態では、ビーム９０６２の寸法は、幅４ｍｍ、深さ３ｍｍ、長さ５０ｍｍである。他の実施形態では、ビーム９０６２の寸法は、幅２～８ｍｍ、深さ１～６ｍｍ、長さ２５～７５ｍｍ、またはそれらの間の任意の範囲またはサブレンジである。例えば、ビーム９０６２は平面内の回転に実質的に拘束されているため、平面に垂直な軸周りの慣性モーメントを考慮するだけで十分である。次の式（１）を用いることができる。
（式１）Ｉ＝ｂｄ３／１２
［０５３３］ここで、Ｉは慣性モーメント（角質量または回転慣性）、
［０５３４］ｂはビーム９０６２の幅、
［０５３５］ｄはビーム９０６２の深さである。
（式１）Ｉ＝ｂｄ３／１２
［０５３３］ここで、Ｉは慣性モーメント（角質量または回転慣性）、
［０５３４］ｂはビーム９０６２の幅、
［０５３５］ｄはビーム９０６２の深さである。
【0498】
［０５３６］ビーム９０６２の固有振動数は、例えば、図３１の式（ａ）～（ｄ）に従って計算される。ここで：
［０５３７］ｍは、ビーム９０６２の単位長あたりの質量、
［０５３８］Ｌは、ビーム９０６２の固定端からの距離、
［０５３９］Ｅは、ビーム９０６２の材料の剛性率、
［０５４０］Ｉは、ビーム９０６２の慣性モーメント（（１）で計算される）、
［０５４１］ｗは、ビーム９０６２の固有振動数（それぞれω１、ω２、ω３；第１、第２、第３の固有振動数）、
［０５４２］ｆ（ｘ）は、ビーム９０６２の固定端から距離ｘにおけるｙ方向の変位、
［０５４３］１．８７５、４．６９４、および７．８５５は定数αｎである。
［０５３７］ｍは、ビーム９０６２の単位長あたりの質量、
［０５３８］Ｌは、ビーム９０６２の固定端からの距離、
［０５３９］Ｅは、ビーム９０６２の材料の剛性率、
［０５４０］Ｉは、ビーム９０６２の慣性モーメント（（１）で計算される）、
［０５４１］ｗは、ビーム９０６２の固有振動数（それぞれω１、ω２、ω３；第１、第２、第３の固有振動数）、
［０５４２］ｆ（ｘ）は、ビーム９０６２の固定端から距離ｘにおけるｙ方向の変位、
［０５４３］１．８７５、４．６９４、および７．８５５は定数αｎである。
【0499】
［０５４４］次に、ビーム９０６２またはビーム９０６２と結合要素９０６４の算出または決定された固有周波数を用いて、モータ９０５４の振動周波数を調整することができる。図２７～２８Ｂに関連してさらに詳細に説明されるように、ビーム９０６２の寸法または形状のわずかな変更または調整でさえ、ビーム９０６２の固有周波数、したがってモータ９０５４が調整される周波数に重大な影響を及ぼし得る。
【0500】
［０５４５］いくつかの実施形態では、ビーム寸法に基づく振動周波数は、ビーム９０６２の複雑な形状およびビーム９０６２の不均一な材料特性をモデル化するために、ビーム９０６２の形状およびビーム９０６２の端部に取り付けられたモータ９０５４を考慮してシミュレートされる。
【0501】
［０５４６］ここで図２７に転じると、図２７は、装置、例えば、装置９０３０または本明細書の他の場所で説明されている任意の装置をテストして、装置９０３０の力の出力を決定するための試験装置９０７０を示す。試験装置９０７０は、ホルダ９０９２、２つ以上の部材９０８２、センサ９０８４、およびプレート９０６を有するフレーム９０７８を具える。２つ以上の部材９０８２は、第１の端部９０８８ａでプレート９０８６に結合され、第２の端部９０８８ｂでフレーム９０７８に結合される。部材９０８２は、図２７に示されるように、フレーム９０７８内にプレート９０８６を懸架する。いくつかの実施形態では部材９０８２は弾性であり、他の実施形態では、部材９０８２はより剛性であるか柔軟性がない。部材９０８２の材料は、試験装置９０７０を用いて実施される試験のタイプによって決定される。装置９０３０、または本書の他の場所で説明されている装置は、テスト中、フレーム９０７８のホルダ９０９２にある。プレート９０８６は、試験中のエフェクタチップ９０１８の接触面であり、１つまたは複数のセンサ９０８４を具える。いくつかの実施形態では、センサ９０８４は、モーションセンサ（例えば、加速度計、ジャイロスコープなど）である。他の実施形態では、センサ９０８４は、力センサ、圧力センサ、カメラ、温度センサ、タッチセンサ、近接センサ、光学センサ、比色計、触覚センサ、または当技術分野で知られている他の任意のセンサである。
【0502】
［０５４７］図２８Ａ～２８Ｂに示される例では、装置９０３０のエフェクタチップ９０１８は、試験装置９０７０のプレート９０８６上のセンサ９０８４、加速度計に接触する。センサ９０８４は、エフェクタチップ９０１８の動的加速度を電圧として測定し、これを用いてエフェクタチップ９０１８によって及ぼされる力を計算または推定することができる。プレート９０８６とセンサ９０８４の質量は既知であるため、エフェクタチップ９０１８の力の出力は次の式（２）を用いて推定できる。
（２）Ｆ＝ｍ＊ａ
［０５４８］ここで、Ｆはエフェクタチップ９０１８の出力、
［０５４９］ｍはプレート９０８６とセンサ９０８４の合計質量、
［０５５０］ａはセンサ９０８４によって測定された加速度である。
（２）Ｆ＝ｍ＊ａ
［０５４８］ここで、Ｆはエフェクタチップ９０１８の出力、
［０５４９］ｍはプレート９０８６とセンサ９０８４の合計質量、
［０５５０］ａはセンサ９０８４によって測定された加速度である。
【0503】
［０５５１］装置９０３０の例示的なビーム９０６２の振幅対周波数として示される動的加速度が図２８Ａに示され、より厚い断面を有するビームが図２８Ｂに示されている。図２８Ａに示すように、ビームの形状は、装置９０３０のエフェクタチップ９０１８による所望の治療効果を生み出すために、所望の出力周波数（Ｈｚ）および振幅（ｍｍ）、例えば実質的に２７０Ｈｚおよび１４８ｍｍを有するように選択された。対照的に、ビームの形状を１ｍｍ変更しても、エフェクタチップの振動周波数が大幅に変化する。例えば、図２８Ｂに示されるように、ビーム断面の厚さを１ｍｍ増加させると、エフェクタチップの振動の周波数が劇的に減少した（実質的に２３０Ｈｚから実質的に７８Ｈｚに）。
【0504】
［０５５２］市販の装置に試験装置９０７０を使用すると、これらの装置が装置９０３０と同じ動き、周波数、振幅、および／または力をもたらさないことが明らかになる。例えば、市販の背中マッサージ装置、Ｓｏｎｉｃａｒｅ（商標）装置、または往復運動モータを使用してビームの動きを引き出す装置は、正しい動作や皮膚インターフェースを出力せず、ましてや正しい周波数、力、および／または振幅を出力して、有益な非外傷性および／または静的な治療効果が得られない。結果として、これらの他の市販の装置は、流涙を誘発したり、鼻づまり、例えば副鼻腔炎を緩和したりする治療効果をもたらさない。
【0505】
【0506】
［０５５３］上記の表１は、試験装置９０７０によって測定された力と周波数を、市販の装置の選択における臨床効果に関連付けている。装置の先端と先端形状は、流涙と鼻づまりに関連する神経を活性化する潜在能力を考え、市販の装置のより大きなグループから選択された。臨床効果は、涙腺からの涙の増加と鼻づまりの減少である。表１に示すように、臨床的に有効な装置はほとんどなかった。この臨床効果の欠如は、インターフェースの形状と、エフェクタチップの力と周波数の出力の組み合わせが原因であると考えられる。
【0507】
［０５５４］表１に示すように、ｉＴＥＡＲｇｅｎ１は涙液分泌の刺激に適度に効果的であり、ｉＴＥＡＲｇｅｎ２はｉＴＥＡＲｇｅｎ１よりも効果的であり、９９％以上の患者に望ましい臨床効果をもたらした。ｉＴＥＡＲｇｅｎ２の周波数、力、および動きにより、ｉＴＥＡＲｇｅｎ１と比較して大幅に改善された装置になった。ただし、どちらも他の目的に役立つ市販のマッサージ装置よりも大幅に優れている。表１の他の装置（つまり、Ｓｏｎｉｃａｒｅ、Ｄｒ．Ｊｏｈｎｓｏｎ、Ｗａｌｈ Ｄｅｅｐ Ｔｉｓｓｕｅ、Ｅｖｏｌｖｅｄ、Ｆｉｒｓｔ Ｔｉｍｅ）は、さまざまな身体部位のマッサージャーとして販売されている市販の装置である。
【0508】
［０５５５］図２９Ａ～２９Ｂは、臨床的有効性に成功したｉＴＥＡＲｇｅｎ１およびｇｅｎ２のエフェクタチップと同様のエフェクタチップの様々な図を示す。図２９Ａ～２９Ｂに示すように、エフェクタチップは、鋭い、９０度のエッジを有する。対照的に、図３０Ａ～３０Ｂは、臨床的に効果がなかったエンドエフェクタの様々な図を示す。図３０Ａ～３０Ｂでは、エフェクタチップは丸いか滑らかな表面を有する。図２１～２６の装置９０３０に関して本書に記載され、表１に提示された結果と正反対に、装置９０３０のエフェクタチップ９０１８は、エフェクタチップ９０１８上に規定されたエッジを有する狭い滑らかな表面を有しつつ、臨床効果を達成する。そのような有効性は、エフェクタチップ９０１８の形状および組成だけでなく、エフェクタチップ９０１８の振動／発振を誘発するために使用される装置９０３０の独特のメカニズム（例えば、偏心モータ、ビームなど）にも部分的に起因する。
【0509】
［０５５６］ドライアイについての表示がない市販の装置と、ドライアイに作用しない装置の間には、さらなる違いがある。例えば、市販の装置のエフェクタチップは、装置のハウジングから独立して動かない。このような構成は、ハウジング全体が振動するため、すべての力がエフェクタチップによってインターフェースに伝えられるのとは対照的に、必然的に非効率的である。言い換えれば、圧力は、装置の大きい表面積上で低い圧力となり、これはエフェクタチップのより小さい表面積上の高い圧力よりも効果的ではない。現在説明されている装置９０３０では、エフェクタチップ９０１８は、ハウジング９０２４から独立して動き、ハウジングの内外または実質的にハウジングの外側で振動して、その治療効果を適用し、患者の外鼻神経に加えられる力を最大にする。モータ９０５４は、ハウジング９０２４の内部にあり、機械的リンケージ、電磁結合、またはエフェクタチップ９０１８への直接接続であり得る物理的接続を介してエフェクタチップ９０１８と接続している。ハウジング９０２４は、オペレータが装置９０３０を把持できるようにするために単に必要とされる。
【0510】
［０５５７］本明細書に記載の１つまたは複数の実施形態では、装置は、低コストおよびフォームファクタで設計することができ、順応性（compliance）が高くなり、その利用が容易になる。
【0511】
［０５５８］明細書および請求の範囲で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈が明確に別段指示しない限り、単数形および複数形の両方の参照を含む。例えば、「エフェクタ」という用語は、複数のエフェクタチップを含んでもよく、そしてそれを含むことが企図される。時々、請求の範囲および明細書において、「複数」、「１つまたは複数」、または「少なくとも１つ」などの用語を含み得る。しかしながら、そのような用語がない場合でも、複数が考えられていないこと意図しておらず、またそれを意味すると解釈されるべきではない。
【0512】
［０５５９］「約」または「概略」という用語は、数値指定または範囲の前に使用される場合（例えば、長さまたは圧力を定義するため）、（＋）または（－）１０％、５％、１％、０．１％、または０％異なる場合がある近似値を示す。本書に記載されているすべての数値範囲には、記載されている開始数値と終了数値が含まれる。「実質的に」という用語は、装置、物質、組成、測定基準、値、パラメータなどの大部分（すなわち、５０％超）または本質的にすべてを示す。
【0513】
［０５６０］本明細書で使用される場合、「具える」または「含む」という用語は、装置、システム、および方法が列挙された要素を含み、さらに他の任意の要素を含み得ることを意味することを意図している。「本質的に～からなる」とは、装置、システム、および方法が列挙された要素を含むが、記載の目的のための組み合わせにとって本質的に重要な他の要素を除外することを意味するものとする。したがって、本明細書で定義される要素から本質的になるシステムまたは方法は、特許請求される開示の基本的および新規の特性に実質的に影響を及ぼさない他の材料、特徴、またはステップを除外しない。「からなる」とは、装置、システム、および方法が列挙された要素を含むが、些細なまたは重要でない要素またはステップ以外のものを除外することを意味するものとする。これらの移行用語（transitional terms）のそれぞれによって定義される実施形態は、本開示の範囲内である。
【0514】
［０５６１］本明細書に含まれる実施例および図は、限定ではなく例示として、主題が実施され得る特定の実施形態を示す。本開示の範囲から逸脱することなく構造的および論理的置換および変更を行うことができるように、他の実施形態を利用し、そこから導き出すことができる。したがって、特定の実施形態が本明細書で例示および説明されてきたが、同じ目的を達成するために計算された任意の構成を、示された特定の実施形態の代わりに使用することができる。この開示は、様々な実施形態のあらゆる適応例または変形例をカバーすることを意図している。上記の実施形態、および本明細書に具体的に記載されていない他の実施形態の組み合わせが、上記の説明を検討すると、当業者には明らかであろう。
【0515】
［０５６２］特定の実施形態が示され、説明されてきたが、特許請求される発明を好ましい実施形態に限定することを意図するものではなく、当業者には、クレームされた発明の精神と範囲から逸脱することなく様々な変更および修正を行うことができることは明らかである。したがって、明細書および図面は、限定的な意味ではなく例示的な意味で見なされるべきである。クレームされた発明は、代替例、変形例、および均等物をカバーすることを意図する。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19A】
【図19B】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28A】
【図28B】
【図29A】
【図29B】
【図30A】
【図30B】
【図31】