(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-11-10
(45)【発行日】2023-11-20
(54)【発明の名称】機械式化学ポンプを具える陰圧処理
(51)【国際特許分類】
A61M 27/00 20060101AFI20231113BHJP
【ＦＩ】
A61M27/00
【請求項の数】
15
(21)【出願番号】P 2021510173
(86)(22)【出願日】2019-01-04
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-12-27
(86)【国際出願番号】 US2019012298
(87)【国際公開番号】W WO2020046410
(87)【国際公開日】2020-03-05
【審査請求日】2021-12-09
(31)【優先権主張番号】62/724,159
(32)【優先日】2018-08-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】519352676
【氏名又は名称】アートラ・メディカル、エルエルシー
【氏名又は名称原語表記】ＡＡＴＲＵ ＭＥＤＩＣＡＬ，ＬＬＣ
(74)【代理人】
【識別番号】100180079
【弁理士】
【氏名又は名称】亀卦川 巧
(74)【代理人】
【識別番号】230101177
【弁護士】
【氏名又は名称】木下 洋平
(72)【発明者】
【氏名】ブアン、ジョン
(72)【発明者】
【氏名】ミッドオー、リチャード・エル
(72)【発明者】
【氏名】ヴォイチェホフスキ、ティモシィ
(72)【発明者】
【氏名】ラッシュ、トーマス・イー
【審査官】田中 玲子
(56)【参考文献】
【文献】米国特許第１００４６０９５（ＵＳ，Ｂ１）
【文献】特表２０１０－５０６６９１（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１７／０７５３３１（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２００７－５０９６３９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１８－０４７２７１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１４－５０１５６１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００９－５３６８５２（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１７／０１４３８８２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１４－５１４０８９（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２７／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者の手当て部位を覆うドレープと、シーリング要素と、
反応器と、
機械式ポンプ組立体と、
化学ポンプハウジングと、該化学ポンプハウジングのチェインバ内に配置された反応器とを含む化学ポンプ組立体を具える陰圧組立体であって、
前記ドレープが、真空適用時に皮膚に対して密閉されると、該ドレープの下を陰圧に維持することが可能であり、
前記シーリング要素が、前記皮膚に当てられると、前記ドレープと協働し、前記ドレープによって覆われ前記シーリング要素によって囲まれている囲まれた体積を画定し、
前記反応器が、前記ドレープ及び前記シーリング要素に対して配置され、前記ドレープが前記手当て部位を覆っているとき、前記囲まれた体積と流体連通し、前記反応器が、空気中にある選択されたガスを消費するように該選択されたガスと反応するように構成され、
前記機械式ポンプ組立体が、前記囲まれた体積と流体的に接続可能なポンプチェインバを具え、前記囲まれた体積と流体的に接続されているときに空気を前記囲まれた体積から前記ポンプチェインバに引き込むように構成され、
前記機械式ポンプ組立体が、前記化学ポンプ組立体に接続可能であり、前記ポンプチェインバが前記化学ポンプ組立体を介して前記囲まれた体積と流体連通している、
陰圧組立体。
【請求項2】
吸収性材料および前記ドレープを含む手当て用品をさらに含む、請求項１の陰圧組立体。
【請求項3】
前記化学ポンプ組立体が、前記チェインバが前記囲まれた体積と流体連通するように、フィッティングを介して前記手当て用品と接続可能である、請求項１の陰圧組立体。
【請求項4】
前記手当て用品に設けられ、前記囲まれた体積および周囲と流体連通するリリーフバルブをさらに具え、周囲と前記囲まれた体積との間の圧力差が所定の圧力範囲外にあるとき、周囲からのガスが前記リリーフバルブを介して前記囲まれた体積に入ることができるように前記リリーフバルブが構成されている、請求項２の陰圧組立体。
【請求項5】
ホースが前記化学ポンプ組立体、または前記ホースを巻き付けることができるラップ要素を含む前記化学ポンプ組立体に格納可能な、請求項１の陰圧組立体。
【請求項6】
前記チェインバが陰圧下にあるとき、該チェインバに向かって移動するように構成された、前記化学ポンプハウジングに設けられたダイアフラムをさらに含む、請求項１の陰圧組立体。
【請求項7】
前記機械式ポンプ組立体が、バルブ、フィッティング、またはホースを介して前記化学ポンプハウジングに接続可能である、請求項１の陰圧組立体。
【請求項8】
ガスが前記バルブを通って前記ポンプチェインバに出ることができ、周囲の空気が前記バルブを通って前記チェインバに入るのを防ぐことができるように、前記バルブが構成されている、請求項７の陰圧組立体。
【請求項9】
前記化学ポンプハウジングに設けられ、前記チェインバおよび周囲と流体連通するリリーフバルブをさらに具え、周囲と前記チェインバとの間の圧力差が所定の圧力範囲外にあるとき、周囲からのガスが前記リリーフバルブを介して前記チェインバに入ることができるように前記リリーフバルブが構成されている、請求項１の陰圧組立体。
【請求項10】
患者の手当て部位を覆うドレープと、シーリング要素と、
反応器と、
機械式ポンプ組立体と、
チェインバおよび化学ポンプハウジングを含む化学ポンプ組立体と、
前記化学ポンプハウジング又は前記ドレープに設けられた双方向バルブを具える陰圧組立体であって、
前記ドレープが、真空適用時に皮膚に対して密閉されると、該ドレープの下を陰圧に維持することが可能であり、
前記シーリング要素が、前記皮膚に当てられると、前記ドレープと協働し、前記ドレープによって覆われ前記シーリング要素によって囲まれている囲まれた体積を画定し、
前記反応器が、前記ドレープ及び前記シーリング要素に対して配置され、前記ドレープが前記手当て部位を覆っているとき、前記囲まれた体積と流体連通し、前記反応器が、空気中にある選択されたガスを消費するように該選択されたガスと反応するように構成され、
前記機械式ポンプ組立体が、前記囲まれた体積と流体的に接続可能なポンプチェインバを具え、前記囲まれた体積と流体的に接続されているときに空気を前記囲まれた体積から前記ポンプチェインバに引き込むように構成され、
前記機械式ポンプ組立体が、手動で作動するアクチュエータおよび可動ポンプ要素に動作可能に接続されたバイアス機構を含み、前記手動で作動するアクチュエータの作動により、前記バイアス機構が前記可動ポンプ要素を動かし、空気を前記機械式ポンプ組立体内に引き込み、
前記化学ポンプ組立体が、前記チェインバが前記囲まれた体積と流体連通するように、前記手当て用品と接続可能であり、
前記機械式ポンプ組立体も、前記双方向バルブを介して前記囲まれた体積と流体連通することができる、
陰圧組立体。
【請求項11】
前記バイアス機構がばねであり、前記可動ポンプ要素がピストンである、請求項１０の陰圧組立体。
【請求項12】
前記化学ポンプ組立体が、バルブ、フィッティング、またはホースを介して前記手当て用品に接続され、前記化学ポンプ組立体が前記手当て用品に接続され、前記機械式ポンプ組立体が別個のバルブ、フィッティング、および／またはホースを介して前記手当て用品に接続されている、請求項１１の陰圧組立体。
【請求項13】
前記化学ポンプハウジングに設けられ、前記チェインバおよび周囲と流体連通するリリーフバルブをさらに具え、周囲と前記チェインバとの間の圧力差が所定の圧力範囲外にあるとき、周囲からのガスが前記リリーフバルブを介して前記チェインバに入ることができるように前記リリーフバルブが構成されている、請求項１２の陰圧組立体。
【請求項14】
前記化学ポンプ組立体が、バルブ、フィッティング、またはホースを介して第二手当て部位を覆う第二手当て用品に接続可能である、請求項１３の陰圧組立体。
【請求項15】
前記ホースがＹ字形であり、前記化学ポンプ組立体が前記ホースによって前記手当て用品および前記第二手当て用品に同時に接続可能である、請求項１４の陰圧組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
陰圧療法（negative pressure therapy）とは、皮膚の治療や修復を目的とした陰圧を利用した治療法である。陰圧とは、通常の大気圧以下の圧力を表す用語である。陰圧療法は、創傷や切開部などの皮膚の複数の部位に利用される。さらに、陰圧療法は、複雑な治療の懸念がある創傷を扱うのに有用である。加えて、陰圧療法は、しわを除去するなどの美容目的にも使用される。
【背景技術】
【0002】
一般に、陰圧療法は、手当て部位上の手当て用品の下で減圧を維持することによって達成される。ポンプなどの真空発生源は、手当て部位上の手当て用品の内部を減圧する。しかしながら、化学反応を利用して作動する真空発生源を最初に作動させると、真空発生源の作動の最初の数分間は、望ましい陰圧が得られない場合がある。その結果、陰圧療法の開始時に手当て用品が適切に密閉されていないと、手当て用品が密閉されていないという徴候に数分間、気付かない場合がある。さらに、最終的に減圧が得られた場合に、陰圧が陰圧療法の目標圧力範囲以下に低下しやすい（例えば、皮膚に真空をかけすぎる）場合がある。また、陰圧が目標圧力範囲以下に低下すると、手当て用品が患者に不快感を与えることがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0003】
前述の観点から、陰圧組立体は、ドレープ、シーリング要素、反応器、および機械式ポンプ組立体を含む。ドレープは患者の手当て部位を覆い、真空適用時に、皮膚に対して密閉されると、ドレープの下を陰圧に維持することができる。シーリング要素は、皮膚に当てられると、ドレープと協働して、ドレープによって覆われ、シーリング要素によって囲まれている囲まれた体積を画定する。反応器は、空気中にある選択されたガスと反応して消費するように構成されており、ドレープが手当て部位を覆っている場合、囲まれた体積と流体連通するように、ドレープおよびシーリング要素に対して配置されている。機械式ポンプ組立体は、囲まれた体積と流体的に接続可能であり、囲まれた体積と流体連通するポンプチェインバを有し、囲まれた体積からポンプチェインバ内に空気を引き込む。
【0004】
上記の陰圧組立体は、ドレープと吸収性材料とを含む手当て用品をさらに含んでもよい。さらに、反応器は、手当て用品内に配置されてもよい。さらに、リリーフバルブが手当て用品に配置されてもよい。リリーフバルブは、囲まれた体積および周囲と流体連通している。周囲と囲まれた体積との間の圧力差が所定の圧力範囲外にある場合、リリーフバルブによって、周囲からのガスが囲まれた体積に流入する。
【0005】
機械式ポンプ組立体は手当て用品に接続されてもよく、機械式ポンプ組立体のポンプチェインバは、囲まれた体積と流体連通している。機械式ポンプ組立体は、バルブ、フィッティング、またはホースを介して手当て用品に接続されもよい。バルブは、ガスがバルブを通って機械式ポンプ組立体のポンプチェインバに出ることを可能にする一方で、周囲の空気がバルブを通って囲まれた体積に入ることを防止するように構成されてもよい。または、バルブは、周囲の圧力が囲まれた体積の圧力よりも低い場合、ガスがバルブを通って出ることを可能にし、周囲と囲まれた体積との間の圧力差が所定の圧力範囲外にある場合、周囲からのガスがバルブを通って囲まれた体積に入ることを可能にするように構成された双方向バルブであってもよい。さらに、機械式ポンプ組立体は、手動で作動するアクチュエータと、可動ポンプ要素に動作可能に接続されたバイアス機構を含んでもよい。手動で作動するアクチュエータが作動すると、バイアス機構によって可動ポンプ要素が移動する。その結果、空気が機械式ポンプ組立体内に引き込まれる。バイアス機構はばねであってもよく、可動ポンプ要素はピストンであってもよい。
【0006】
上記の陰圧組立体は、チェインバを有する化学ポンプハウジングを含む化学ポンプ組立体をさらに含んでもよい。この実施形態では、反応器は、手当て用品の替わりに化学ポンプハウジングのチェインバ内に配置される。さらに、化学ポンプ組立体は、チェインバが陰圧下にある場合、そのことを示すためにチェインバに向かって移動するダイアフラム（diaphragm）を含んでもよい。さらに、リリーフバルブは、代替的に手当て用品の替わりに化学ポンプ組立体に設けられてもよいし、手当て用品のままでもよい。
【0007】
化学ポンプハウジングは、バルブ、フィッティング、またはホースを介して手当て用品に接続されてもよい。さらに、化学ポンプ組立体は、第二バルブ、第二フィッティング、またはホースを介して、第二手当て部位を覆う第二手当て用品に接続されてもよい。ホースは、化学ポンプ組立体を手当て用品と第二手当て用品とに同時に接続すべくＹ字形であってもよい。化学ポンプハウジングが手当て用品に接続されている場合、化学ポンプ組立体のチェインバは、囲まれた体積と流体連通している。ホースは、化学ポンプ組立体内に格納可能であってもよい。または、ホースは、化学ポンプ組立体に設けられたラップ要素（wrap element）の周りに巻かれてもよい。また、化学ポンプ組立体がフィッティングを介して手当て用品と接続されている場合、機械式ポンプ組立体もまた、フィッティングを介して手当て用品と接続されていてもよい。または、化学ポンプ組立体と機械式ポンプ組立体は、別個のバルブ、フィッティング、および／またはホースを介して手当て用品に接続されていてもよい。
【0008】
さらに別の実施形態では、機械式ポンプ組立体は、化学ポンプ組立体に接続されてもよい。その結果、機械式ポンプ組立体のポンプチェインバは、化学ポンプ組立体を介して囲まれた体積と流体連通する。機械式ポンプ組立体は、バルブ、フィッティング、またはホースを介して化学ポンプハウジングと接続可能であってもよい。バルブを有する実施形態では、周囲の空気がバルブを通ってチェインバ内に入るのを防ぐことができる一方で、ガスは、バルブを通ってポンプチェインバ内に入ることができる。
【0009】
別の実施形態による陰圧組立体は、ドレープ、シーリング要素、バルブ、および機械式ポンプ組立体を含む。ドレープは、患者の手当て部位を覆い、真空適用時に、患者の皮膚に対してドレープが密閉されると、ドレープの下を陰圧に維持することができる。シーリング要素は、皮膚に当てられると、ドレープと協働して、ドレープによって覆われ、シーリング要素によって囲まれている囲まれた体積を画定する。バルブは、ドレープ上に設けられ、ガスがバルブを通って囲まれた体積から出る第一動作状態と、ガスがバルブを通って囲まれた体積から出ることを阻止される第二動作状態とを有する。機械式ポンプ組立体は、バルブが第一動作状態にある場合にバルブを介して囲まれた体積と流体的に接続されたポンプチェインバを具える。機械式ポンプ組立体はまた、囲まれた体積と流体的に接続されている場合に囲まれた体積からポンプチェインバ内に空気を引き込むように構成されている。
【0010】
陰圧組立体は、ドレープ、シーリング要素、および吸収性材料を含む手当て用品をさらに含んでもよい。機械式ポンプ組立体は、ポンプチェインバが囲まれた体積と流体連通するように、バルブを介して手当て用品と接続可能である。陰圧組立体はまた、ドレープが手当て部位を覆っている場合に反応器が囲まれた体積と流体連通するように、ドレープとシーリング要素に対して配置された反応器を含んでもよい。反応器は、空気中にある選択されたガスと反応し、選択されたガスを消費する。一実施形態では、反応器は手当て用品内に配置される。別の実施形態では、陰圧組立体は、反応器が設けられた化学ポンプハウジングを有する化学ポンプ組立体をさらに含む。
【0011】
さらに、リリーフバルブが手当て用品に設けられてもよい。リリーフバルブは、囲まれた体積および周囲と流体連通している。リリーフバルブは、周囲と囲まれた体積との間の圧力差が所定の圧力範囲外にある場合、周囲からのガスがリリーフバルブを通って囲まれた体積に入ることを可能にする。または、バルブは、周囲の圧力が囲まれた体積の圧力よりも低い場合にはガスがバルブを通って出ることを可能にし、周囲と囲まれた体積との間の圧力差が所定の圧力範囲外にある場合には周囲からのガスがバルブを通って囲まれた体積に入ることを可能にする双方向弁であってもよい。所定の圧力範囲は、大気圧よりも５０ｍｍＨｇから２００ｍｍＨｇ低い間でもよい。
【0012】
さらに、機械式ポンプ組立体は、手動で作動するアクチュエータと、可動ポンプ要素に動作可能に接続されたバイアス機構とを含んでもよい。手動で作動するアクチュエータを作動させると、バイアス機構によって可動ポンプ要素が移動する。その結果、空気が機械式ポンプ組立体に吸い込まれる。バイアス機構はばねであってもよく、可動ポンプ要素はピストンであってもよい。ホースはまた、機械式ポンプ組立体内に格納可能であってもよい。または、ホースは、機械式ポンプ組立体のラップ要素に巻かれてもよい。機械式ポンプ組立体は、さらに、バルブ、フィッティング、またはホースを介して、第二手当て部位を覆う第二手当て用品に接続されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【発明を実施するための形態】
【0014】
図１には、陰圧療法に有用な陰圧キット１０が示されている。本明細書で説明する陰圧とは、大気圧以下の圧力である。陰圧キット１０は、トレイキット１２および陰圧組立体を含む。図１に示された実施形態では、陰圧組立体は、少なくとも１つの手当て用品１４、化学ポンプ組立体１６、および機械式ポンプ組立体１８を含む。
【0015】
トレイキット１２は、上カバー２０および下カバー２２を具える。少なくとも１つの凹部２４は、少なくとも１つの手当て用品１４、化学ポンプ組立体１６、および機械式ポンプ組立体１８を収納するために、下カバー２２に設けられてもよい。トレイキット１２が閉まっている場合に上カバー２０と下カバー２２の間の空間を維持するために、スペーサ壁２６を追加してもよい。スペーサ壁２６は、少なくとも１つの凹部２４の周囲を少なくとも部分的に取り囲んでもよい。下カバー２２は、少なくとも１つの凹部２４内に構成要素を固定するための固定要素をさらに含んでもよい。また、トレイキット１２は、上カバー２０と下カバー２２を閉じた状態に維持するための閉鎖要素を含んでもよく、トレイキット１２が閉まっている場合にトレイキット１２をロックするためのロック用部品をさらに含んでもよい。
【0016】
図２を参照して、手当て用品１４は、患者の皮膚上の手当て部位２８上に配置される。手当て部位２８は、これらに限定されないが、創傷、切開部、または創傷若しくは切開部が存在しない皮膚であってよい。図示された実施形態では、手当て用品１４は、ドレープ４０、ウィッキング、すなわち、吸収性要素４２、およびフィッティング４４を含む。手当て用品１４は、シーリング要素４６などのさらなる構成要素を含んでもよいし、米国出願第１６／１１４，８１３号およびＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５９３６４号に記載された手当て用品と同様の構造であってもよい。ドレープ４０は、可撓性材料から作られてもよく、薄い可撓性エラストマーフィルムから作られてもよい。そのような材料の例としては、ポリウレタンまたはポリエチレンフィルムが挙げられる。ドレープ４０は、フィッティング４４と協働可能な少なくとも１つの開口部４８（図１参照）を含んでもよい。図示された実施形態におけるドレープ４０は、開口部４８が周囲と連通していない場合、真空適用時に皮膚に対して密閉されると、ドレープ４０の下を陰圧に維持することが可能な薄いフィルムである。
【0017】
ドレープ４０は、ドレープトップ５２とドレープ端５４とをさらに具える。ドレープトップ５２およびドレープ端５４は、１つの連続したピースから作られてもよいし、融着された複数のピースから作られてもよい。ドレープ端５４は、手当て部位２８の周囲に配置され、ドレープトップ５２は手当て部位２８を覆う。ドレープ４０は、様々な手当て部位２８を覆うために、様々な形状およびサイズで作られ得る。開口部４８は、ドレープトップ５２を貫通して延びる。
【0018】
引き続き図２を参照して、シーリング要素４６は、ドレープ４０および皮膚Ｓと協働し、ドレープ４０と手当て部位２８との間で画定され、且つ、シーリング要素４６によって囲まれている囲まれた体積６０を形成する。シーリング要素４６は、手当て用品１４とは別体であってもよいし、手当て用品１４の構成要素であってもよい。シーリング要素４６によってドレープ４０と皮膚Ｓとの間の流体（空気を含む）の漏れが防止されるので、シーリング要素４６は、ガスケットのように機能する。空気または空気中にある選択されたガスは、適切に密閉されている場合、少なくとも１つの開口部４８およびフィッティング４４を介して手当て用品１４から選択的に出ることができる。このように、シーリング要素４６は、手当て用品１４内の陰圧を維持するのに役立つ。シーリング要素４６は、シリコーンまたはハイドロゲル材料のような材料から作られてもよい。
【0019】
手当て用品１４は、創傷接触層６８をさらに含んでもよい。ドレープトップ５２は、創傷接触層６８および／またはウィッキング、すなわち、吸収性要素４２を覆う。創傷接触層６８は、ゴムのような特性を有するポリマー材料のようなエラストマー材料から作られてもよい。さらに、創傷接触層６８は、薄い可撓性エラストマーフィルムであるエラストマー材料であってもよい。このような材料の例としては、銀コーティングされたナイロン、有孔シリコーンメッシュ、または患者の組織に付着しない他の材料が挙げられる。創傷接触層６８は、手当て部位２８に接触する。創傷接触層６８は、ウィッキング要素４２と協働するための少なくとも１つの開口部を含んでもよく、これにより、手当て部位２８から囲まれた体積６０内への滲出液の移動を抑えることができる。シーリング要素４６はまた、創傷接触層６８（創傷接触層６８が含まれない場合にはウィッキング要素４２）の手当て部位２８に接触する側に設けられてもよい。
【0020】
ドレープリリースライナー（図示せず）が、ドレープ端５４の下面に設けられる。ドレープリリースライナーは、手当て用品１４が手当て部位２８に当てられる前に取外される。ドレープリリースライナーが取外されると、ドレープ端５４の下面の接着剤６６が露出する。手当て用品１４が患者に置かれると、シーリング要素４６とは異なるアクリル系接着剤であり得る接着剤６６は、患者の手当て部位２８の周りの皮膚Ｓにドレープ端５４を固定する。従って、ドレープ端５４と皮膚Ｓとの間の接触が維持される。
【0021】
ウィッキング要素、すなわち、吸収要素４２は、手当て部位２８からの滲出液を吸収することができる吸収性材料から作られる。ウィッキング要素４２は、超吸収性ポリマー、吸収性ビーズ、発泡体、または天然の吸収体から作られてもよい。また、ウィッキング要素４２は、減圧を維持することができるように、空気中にあるガスのための適切な空隙を具えてもよい。例えば、ウィッキング要素４２は、創傷からの滲出物を吸収しながらガスの空隙が維持されるように、ドレープ４０と比較して比較的剛性の高い発泡体から作られてもよい。ウィッキング要素４２はまた、上述の体積コントロールをもたらすために、例えば隣接するビーズ間で膨張してガス空隙を形成する上述の高吸水性ポリマーから作られてもよい。ウィッキング要素４２は、スポンジとは異なり、滲出液を化学的に吸収し、滲出液がウィッキング要素を通って真空源に向かって通過することを妨げる、商標「Vilmed」（米国登録商標）の下で入手可能なハイドロアクティブ創傷パッドでもよい。
【0022】
手当て用品１４はまた、ドレープトップ５２の開口部４８を覆う通気性液体不透過性膜７０を含んでもよい。一実施形態では、通気性液体不透過性膜７０は、ドレープトップ５２の下面に設けられる。空気は、通気性液体不透過性膜７０を通過することができ、液体は、通気性液体不透過性膜７０を通過することができない。従って、滲出液は、通気性液体不透過性膜７０を通って流れることができない。別の実施形態では、通気性液体不透過性膜７０は、ドレープトップ５２の上面に設けられる。さらに、図２には、ドレープ４０の下であって手当て用品１４の中に設けられた反応器の形態の化学ポンプ８２が示されている。化学ポンプ８２は他の場所に配置されてもよく、これは、以下で、より詳細に説明される。
【0023】
図３には、（概略的に示された）ホース６２を介して機械式ポンプ組立体１８に接続された手当て用品１４が示されている。機械式ポンプ組立体１８が手当て用品１４に接続されているとき、機械式ポンプ組立体１８は、以下でより詳細に説明する方法で、フィッティング４４を介して囲まれた体積６０と流体連通している。機械式ポンプ組立体１８が作動すると、開口部４８、フィッティング４４、およびホース６２を介して囲まれた体積６０から機械式ポンプ組立体１８内に空気が引き込まれる。このように、皮膚Ｓの手当て用品１４による密閉は、ドレープ４０が皮膚Ｓに向かって引き寄せられるという点で確認することができる。その後、ホース６２は、フィッティング４４から取り外すことができ、これにより、囲まれた体積６０内に空気が入り、囲まれた体積６０が大気圧に向かって戻る。
【0024】
図４には、手当て用品１４および化学ポンプ組立体１６が示されている。化学ポンプ組立体１６は、化学ポンプハウジング８０、チェインバ８４（図５参照）内に設けられた（図４では破線で示されている）化学ポンプ８２、および化学ポンプハウジング８０の底部に、チェインバ８４と流体連通するように設けられた下部開口部８６とを含む。化学ポンプハウジング８０内のチェインバ８４は、フィッティング４４に接続されている場合、下部開口部８６、少なくとも１つの開口部４８、およびドレープ４０上のフィッティング４４を介して、囲まれた体積６０と流体連通している。化学ポンプ組立体１６は、以下でより詳細に説明する方法で、手当て用品１４の内部を減圧する。
【0025】
化学ポンプ組立体１６の化学ポンプ８２は、空気中にある選択されたガスと反応するように構成された反応器である。化学ポンプ８２は、化学ポンプ８２が囲まれた体積６０と流体連通できるように、ドレープ４０およびシーリング要素４６に対して配置される。化学ポンプ８２は、囲まれた体積６０から選択されたガスを消費し、それによってガスを除去し、ガスの圧力を低下させる。化学ポンプ組立体１６で使用され得る反応器の例は、米国特許出願公開番号２０１４／０１０９８９０Ａ１および国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５９３６４に記載されている。創傷治療のために利用される治療用陰圧システムの場合、報告されている作動圧力の範囲は、７６０ｍｍＨｇの標準大気圧に対して-５０ｍｍＨｇ～-２００ｍｍＨｇ（５６０ｍｍＨｇ～７１０ｍｍＨｇの絶対圧力）である。圧力が５６０ｍｍＨｇ未満である場合、少なくとも１つの手当て用品１４は患者にとって不快なものとなり得る。圧力が７１０ｍｍＨｇを超えると、陰圧療法は、７１０ｍｍＨｇ以下の圧力に比べて効果的ではない場合がある。しかしながら、５６０ｍｍＨｇ～７１０ｍｍＨｇの範囲内でより小さい目標圧力範囲が望まれ得る。したがって、反応器８２は、所定の目標圧力範囲内の減圧範囲を維持するように構成されてもよい。
【0026】
化学ポンプ組立体１６は、化学ポンプ８２が囲まれた体積６０から選択されたガスを消費する場合、所定のチェインバ体積を維持するように構成される。反応器８２の大きさは、特に、チェインバ８４の体積、ホース６２の体積、および囲まれた体積６０に依存する。別の実施形態では、反応器８２は、図２に示されているように、化学ポンプ組立体１６の替わりに手当て用品１４内に設けられてもよい。その結果、手当て用品１４内に陰圧をかける方法では、化学ポンプ組立体１６を除いてもよい。
【0027】
図５の示された実施形態では、第一バルブ９２が中に設けられている上部開口部９０が、化学ポンプハウジング８０の上面に設けられている。さらに、上部開口部９０および第一バルブ９２は、化学ポンプハウジング８０の側面および化学ポンプハウジング８０の他の場所に設けられてもよい。別の実施形態では、第一バルブ９２と同様に動作するバルブを手当て用品１４上に設けてもよい。第一バルブ９２は、機械式ポンプ組立体１８と協働するように構成されている。第一動作状態では、機械式ポンプ組立体１８が第一バルブ９２内に挿入されると、第一バルブ９２によって、空気は、第一バルブ９２を介してチェインバ８４から出ることができる。第二動作状態では、機械式ポンプ組立体１８が第一バルブ９２内に挿入されていない場合には、第一バルブ９２は、周囲の空気が上部開口部９０および第一バルブ９２を介してチェインバ８４内に入ることを妨げる。このようなバルブの例としては、これらに限定されないが、ばね式逆止弁（spring-biased check valve）およびフラップ（flaps）を具えるバルブが挙げられる。図５には、フラップ９４を有する第一バルブ９２が示されている。第一バルブ９２のフラップ９４は、機械式ポンプ組立体１８が上部開口部９０に差込まれる前は閉じられている。機械式ポンプ組立体１８が搭載されない限り、上部開口部９０および第一バルブ９２を介してガスが漏れ出ることはない。機械式ポンプ組立体１８が取外されると、第一バルブ９２のフラップ９４は、それらの復元力によって閉位置に戻る。
【0028】
示された実施形態では、シーリング要素９６は、化学ポンプハウジング８０の底部に設けられている。また、シーリング要素９６は、化学ポンプハウジング８０の側面および化学ポンプハウジング８０の他の場所に設けられてもよい。示された実施形態では、シーリング要素９６は、下部開口部８６内に設けられ、フィッティング４４と協働するように構成されている。化学ポンプ組立体１６がフィッティング４４に圧嵌されると、シーリング要素９６よって、空気は下部開口部８６を通ってチェインバ８４に入ることができる。化学ポンプ組立体１６がフィッティング４４に嵌合されていない場合には、シーリング要素９６によって、周囲の空気はチェインバ８４に入ることができない。図５には、フラップ９８を有するシーリング要素９６が示されている。シーリング要素９６のフラップ９８は、化学ポンプ組立体１６がフィッティング４４に嵌合される前は閉じられている。フラップ９８がそれらの最初の閉じた位置から移動しない限り、シーリング要素９６を介してガスが入ることはできない。代替的に、シーリング要素９６は、フォイル（foil）、またはフィッティング４４に押し付けられたときに貫通可能な別の部材であってもよい。
【0029】
図４を参照して、示された実施形態ではダイアフラム１００がその中にある陰圧インジケータは、システムが陰圧下にあることをユーザに示すために、化学ポンプハウジング８０に設けられ得る。図４を参照すると、チェインバ８４内の圧力が大気圧であり得る所定の圧力以上である場合、ダイアフラム１００は、化学ポンプハウジング８０から突出するドーム状であり得る。ダイアフラム１００は、弾性材料から作られてもよい。化学ポンプ組立体１６または手当て用品１４内の圧力が目標圧力範囲以下に低下すると、ダイアフラム１００は化学ポンプハウジング８０内に引き込まれる。ダイアフラム１００が化学ポンプハウジング８０内に向かって引き込まれると、ダイアフラム１００は反転する。ダイアフラム１００が反転している場合、これにより、システムが陰圧下にあることがユーザに示される。代替的に、インジケータが、手当て用品１４に設けられてもよい。
【0030】
図６および図７には、機械式ポンプ組立体１８が概略的に示されている。示された実施形態では、機械式ポンプ組立体１８は、手当て用品１４の囲まれた体積６０内に陰圧を作り出すために使用される単動真空源である。化学ポンプ組立体１６が手当て用品１４に最初に取付けられた場合（図８参照）、手当て用品１４の囲まれた体積６０内の陰圧は、化学ポンプ組立体１６が完全に作動するまで、すなわち、反応器８２がチェインバ８４および囲まれた体積６０から空気中にある選択されたガスを捕集するまで、作り出されない。したがって、機械式ポンプ組立体１８が、手当て用品１４の陰圧維持を促進してもよい。さらに、機械式ポンプ組立体１８が、手当て用品１４を手当て部位２８に向かって引き寄せることを促進してもよい。
【0031】
一実施形態では、機械式ポンプ組立体１８は、手動で作動するアクチュエータ、および可動ポンプ要素に動作可能に接続されたバイアス機構を含んでもよい。手動で作動するアクチュエータの作動によって、バイアス機構は、機械式ポンプ組立体１８内に空気を引き込むように可動ポンプ要素を移動させる。その結果、囲まれた体積６０内に陰圧が生じる。故に、機械式ポンプ組立体１８は、空気圧ピストンシリンダであり得る。図６を参照して、機械式ポンプ組立体１８は、機械式ポンプハウジング１２０、並びに第一チェインバ１３８および第二チェインバ１４０を有するポンプチェインバを具える。反応器１４４が、機械式ポンプハウジング１２０の側面に設けられてもよい。反応器１４４は、手動で操作されてもよく、機械式ポンプ組立体１８を作動させるために用いられてもよい。そのようなアクチュエータの例として、これらに限定されないが、ボタン、スイッチ、またはトリガが挙げられる。
【0032】
内壁１２２が、第一チェインバ１３８を第二チェインバ１４０と分け隔てるために用いられてもよい。内壁１２２は、ピストンロッド１３０を受入れるためのロッド開口部１４２を含む。シール１２４は、内壁１２２を取囲み、内壁１２２の周囲の第一チェインバ１３８と第二チェインバ１４０との間の任意のガスの通過を防ぐ。代替的に、内壁１２２は、機械式ポンプハウジング１２０と一体的に形成されてもよい。さらに、ロッド開口部１４２内の第二シール１４６が、ピストンロッド１３０の動きを制限することなく、第一チェインバ１３８と第二チェインバ１４０との間をガスがロッド開口部１４２を通って通過するのを防止するように、ピストンロッド１３０を取囲んでもよい。
【0033】
機械式ポンプハウジング１２０は、底部に設けられた先端部１３４を含む。先端部１３４は、第一チェインバ１３８と流体連通する先端開口部１３６を含む。さらに、機械式ポンプ組立体１８は、先端部１３４と接続可能なホース６２を介して、またはフィッティング４４と直接接続された先端部１３４を介して、ドレープ４０の開口部４８と流体連通してもよい。ホース６２は、任意の長さでよく、従って、長いホース６２が利用されてもよい。故に、化学ポンプ組立体１６を手当て用品１４に取付ける前に、機械式ポンプ組立体１８を手当て用品１４上で作動させることができる。これにより、手当て部位２８における手当て用品１４の密閉を促進し得る。その結果、機械式ポンプ組立体１８は、手当て用品１４を直接減圧することができる。
【0034】
示された実施形態では、バイアス機構はばね１２６であり、可動要素はピストン１２８である。ばね１２６およびピストン１２８は、第一チェインバ１３８内に設けられている。機械式ポンプ組立体１８が作動する前は、ピストンロッド１３０の大部分も第一チェインバ１３８内に配置されている。また、ピストンロッド１３０の上部に設けられたヘッド１３２が、第二チェインバ１４０内に配置されている。機械式ポンプ組立体１８が、化学ポンプ組立体１６の第一バルブ９２（図９）に搭載される、またはホース６２（図３）によってフィッティング４４に接続されると、アクチュエータ１４４は、機械式ポンプ組立体１８を作動させるために用いられる。機械式ポンプ組立体１８が作動すると、アクチュエータ１４４とピストンロッド１３０との間のコネクタ１７０（図６参照）がピストンロッド１３０を解放し、空気が先端開口部１３６を介して機械式ポンプハウジング１２０の第一チェインバ１３８に入る。コネクタ１７０は、ピストンロッド１３０と再係合させることができる。従って、機械式ポンプ組立体１８は、再利用可能であってもよい。図７に示されているとおり、ばね１２６は、ピストン１２８を内壁１２２に向かって付勢し、これにより空気が第一チェインバ１３８内に引き込まれる。ピストンロッド１３０は第二チェインバ１４０内に移動し、ヘッド１３２は機械式ポンプハウジング１２０の上面に向かって移動する。その結果、手当て用品１４に陰圧が作り出される。
【0035】
陰圧組立体は、例えば、過剰な真空または陰圧が囲まれた体積６０内で達成されるなど、目標圧力範囲よりも低い陰圧に到達しやすくてもよい。図５に示されるように、目標圧力範囲を維持するために、必要に応じて圧力を解放するために、リリーフバルブ１４８が化学ポンプハウジング８０に設けられてもよい。または、リリーフバルブ１４８と同様の動作をするリリーフバルブが手当て用品１４のドレープ４０に設けられてもよい。リリーフバルブ１４８は、必要に応じて手動でまたは自動で圧力を解放することができる任意のバルブであり得る。図５には、リリーフバルブ１４８が化学ポンプ組立体１６に設けられている一実施形態が示されている。リリーフバルブ１４８は、リリーフバルブ１４８が手当て用品１４に設けられている一実施形態と同様に機能することが理解されるであろう。図５を参照すると、リリーフバルブ１４８は、ポスト１６２に連結された化学ポンプハウジング８０内に突出する可撓性キャップ１６０を具える。可撓性キャップ１６０は、通常、開口部１６４を覆う。可撓性キャップ１６０は、弾性材料から作られ得る。周囲と手当て用品１４または周囲と化学ポンプ組立体１６のチェインバ８４との間の圧力差が、例えば５０ｍｍＨｇと２００ｍｍＨｇとの間に設定することができる所定の圧力範囲外になると、可撓性キャップ１６０の可撓性周囲１９０が、化学ポンプハウジング８０またはドレープ４０内に引き込まれる。可撓性キャップ１６０の可撓性周囲１９０が化学ポンプハウジング８０またはドレープ１４の内部に向かって引き込まれると、可撓性キャップ１６０の周囲には、空気が開口部１６４を通過することができるように空間が形成される。開口部１６４が可撓性キャップ１６０によって覆われていない場合には、可撓性キャップ１６０の可撓性周囲１９０が化学ポンプハウジング８０の内面で緩んで開口部１６４を再密閉して閉じるような圧力に内圧が達するまで、周囲からの空気が化学ポンプ組立体１６または手当て用品１４に入る。その後、化学ポンプ組立体１６および／または手当て用品１４は、リリーフバルブ１４８が再密閉される陰圧を加えられる。これは、まだ治療範囲内、例えば５０ｍｍＨｇ～２００ｍｍＨｇの間である一方で、開口部１６４が開かれる圧力差とは違ってもよい。
【0036】
別の実施形態では、図５Ａに示されているように、第一バルブ１９２およびリリースバルブ１４８の替わりに、双方向バルブ１８４が化学ポンプハウジング８０に設けられている。代替的に、双方向バルブ１８４は、少なくとも１つの手当て用品１４に設けられ得る。さらに別の実施形態では、双方向バルブ１８４は、米国特許第５，４３９，１４３号に記載されているバルブと同様の構造であってもよい。化学ポンプ組立体１６は、双方向バルブ１８４を介して囲まれた体積６０と流体連通してもよい。さらに、機械式ポンプ組立体１８も、双方向バルブ１８４を介して囲まれた体積６０と流体連通してもよい。図１５に示されているように、ホース６２は、機械式ポンプ組立体１８に取付けられ、双方向バルブ１８４内に挿入されてもよい。その結果、機械式ポンプ組立体１８は、囲まれた体積６０と流体連通する。
【0037】
双方向バルブ１８４は、３つの動作状態を含んでもよい。第一動作状態では、外圧が囲まれた体積６０および／またはチェインバ８４内の圧力より低い場合、ガスは双方向バルブ１８４を介してチェインバ８４および／または囲まれた体積６０から出ることができる。第二動作状態では、チェインバ８４および／または囲まれた体積６０の圧力が第一所定閾値と第二所定閾値との間にある場合、双方向バルブ１８４によって、双方向バルブ１８４を介してガスが囲まれた体積６０および／またはチェインバ８４に出入りすることが阻止される。第三動作状態では、囲まれた体積６０および／またはチェインバ８４内の圧力が所定の閾値より低い場合、双方向バルブ１８４によって、周囲からのガスは双方向バルブ１８４を介して囲まれた体積６０および／またはチェインバ８４内に入ることができる。一実施形態では、所定の閾値は、５６０ｍｍＨｇ、すなわち、大気圧より２００ｍｍＨｇ低い値である。さらに別の実施形態では、双方向バルブ１８４は、圧力差が第一または第二所定閾値に場合に、双方向バルブ１８４を自動的に作動させるばねを含んでもよい。
【0038】
さらに別の実施形態では、機械式ポンプ組立体１８は、複数の手当て用品に接続される。さらに、機械式ポンプ組立体１８は、複数の手当て用品に同時に接続されてもよい。例えば、機械式ポンプ組立体１８は、第二手当て用品１８８に接続されてもよい。ホース６２は、機械式ポンプ組立体１８を手当て用品１４および第二手当て用品１８８に同時に接続するためのＹ字型フィッティング１８６を含んでもよい。さらに、化学ポンプ組立体１６も、複数の手当て用品に接続されてもよく、複数の手当て用品に同時に接続されてもよい。図１４に示されているように、ホース６２は、化学ポンプ組立体１６を手当て用品１４および第二手当て用品１８８に同時に接続するためのＹ字型フィッティング１８６を含んでもよい。
【0039】
以下、本発明の陰圧キット１０を用いて陰圧療法を達成する方法について説明する。まず、少なくとも１つの手当て用品１４がトレイキット１２から取外され、ドレープリリースライナーが取外されてドレープ端５４の下面の接着剤６６が露出する。ドレープ端５４は、少なくとも１つの手当て部位２８の周囲の皮膚Ｓ上に配置され、接着剤６６によって皮膚Ｓに固定される。
【0040】
図８を参照して、ドレープ４０が手当て部位２８の上に固定され、化学ポンプ組立体１６の第二バルブ９６がドレープ４０のフィッティング４４に取付けられる。第二バルブ９６は、フィッティング４４の上に配置され、フラップ９８が開かれる。フラップ９８が開かれると、化学ポンプ組立体１６は手当て用品１４と流体連通する。反応器８２は、囲まれた体積６０から選択されたガスを消費し始めるが、この時点では完全ではない。
【0041】
その後、機械式ポンプ組立体１８は、図９に示されているように、フラップ９４を開くために、化学ポンプ組立体１６に設けられた第一バルブ９２に挿入される。フラップ９４が開かれると、機械式ポンプ組立体１８は、化学ポンプ組立体１６のチェインバ８４と流体連通する。または、機械式ポンプ組立体１８は、双方向バルブ１８４内に挿入される。また、機械式ポンプ組立体１８は、化学ポンプ組立体１６を介して囲まれた体積６０と流体連通する。機械式ポンプ組立体１８が化学ポンプ組立体１６と流体連通している場合、アクチュエータ１４４は、図１０に示されているように、機械式ポンプ組立体１８を作動させるために用いられる。その後、ばね１２６が、ピストン１２８を内壁１２２に向かって押す。ピストン１２８が移動すると、空気が機械式ポンプ組立体１８の第一チェインバ１３８に入り、手当て用品１４が皮膚Ｓに向かって引き寄せられる。その後、機械式ポンプ組立体１８が取外され、第一バルブ９２のフラップ９４が、図１１に示されているように、それらの復元力によって閉じられる。双方向バルブ１８４を有する実施形態では、機械式ポンプ組立体１８が双方向バルブ１８４から取外されると、双方向バルブ１８４は第二動作状態に移動する。化学ポンプ組立体１６の反応器８２は、手当て用品１４に減圧をかけ続ける、すなわち、手当て用品１４の減圧を維持してもよい。その結果、手当て用品１４内の圧力は陰圧まで低下し、陰圧インジケータ１００は、陰圧が達成されると信号を発する。減圧が目標圧力範囲より低下したときはいつでも、リリーフバルブ１４８または双方向バルブ１８４は、減圧を所定の圧力差に戻すために必要に応じて圧力を解放する。
【0042】
別の実施形態では、機械式ポンプ組立体１８は、化学ポンプ組立体１６より先に挿入されてもよい。まず、少なくとも１つの手当て用品１４が、少なくとも１つの手当て部位２８の上に配置され、固定される。次いで、機械式ポンプ組立体１８は、ホース６２によって手当て用品１４のフィッティング４４に接続される。代替的に、手当て用品１４と機械式ポンプ組立体１８との間で直接的な流体連通をさせるために、第一バルブ９２または双方向バルブ１８４が、化学ポンプ組立体１６の替わりに手当て用品１４に設けられる。その結果、機械式ポンプ組立体１８が、囲まれた体積６０と流体連通する。第一バルブ９２または双方向バルブ１８４は、さらに、フィッティング４４と置換えられてもよい。これらの代替実施形態では、機械式ポンプ組立体１８は、手当て用品１４の第一バルブ９２または双方向バルブ１８４に挿入される。
【0043】
機械式ポンプ組立体１８が手当て用品１４に接続された後、機械式ポンプ組立体１８は、アクチュエータによって作動される。その結果、ピストン１２８が内壁１２２に向かって移動し、空気が機械式ポンプ組立体１８の第一チェインバ１３８に入る。機械式ポンプ組立体１８は取外され、化学ポンプ組立体１６と入れ替わる。化学ポンプ組立体１６の反応器８２は、手当て用品の陰圧を維持するために、空気中にある選択されたガスと反応を開始する。囲まれた体積６０内の陰圧が達成されると、手当て用品１４および／または化学ポンプ組立体１６のインジケータは、手当て用品１４が陰圧に達した信号を発する。減圧が目標圧力範囲より低下した場合、必要に応じて、リリーフバルブ１４８または双方向バルブ１８４は、圧力を解放する。
【0044】
さらに別の実施形態では、化学ポンプ組立体１６および機械式ポンプ組立体１８の両方が、少なくとも１つの手当て用品１４に接続される。この実施形態では、第一バルブ、フィッティング、またはホース、および第二バルブ、フィッティング、またはホースが手当て用品１４に設けられている。化学ポンプ組立体１６は、第一バルブ、フィッティング、またはホースを介して手当て用品に接続されている。機械式ポンプ組立体１８は、第二バルブ、フィッティング、またはホースを介して接続されている。例えば、図１２に示されているように、機械式ポンプ組立体１８が、ホース６２および手当て用品１４に設けられた第二フィッティング１６６を介して手当て用品１４に接続されている一方で、化学ポンプ組立体１６は、手当て用品１４に設けられたフィッティング４４を介して手当て用品１４に接続されている。また、特に、上述したリリーフバルブ１４８に類似した少なくとも１つのリリーフバルブを含む手当て用品１４の場合、化学ポンプ組立体１６は、現在既知の陰圧創傷治療装置で使用されているものと同様の電気機械式ポンプと交換することができる。しかしながら、既知の陰圧創傷治療装置とは異なり、手当て用品１４のリリーフバルブ（複数可）は、手当て用品の下の囲まれた体積を治療範囲内の圧力に維持するために（上述したように）開閉することができる。また、リリーフバルブの換わりに、手当て用品１４は、機械式ポンプ組立体１８と協働し得る双方向バルブ１８４に類似した双方向バルブを具えることができる。一方で、既知の陰圧創傷治療装置で現在使用されているものと同様の電気機械式ポンプは、図１２に示されているフィッティング４４に接続され得る。
【0045】
さらに、ホース６２を収納するための少なくとも１つのアタッチメントが機械式ポンプ組立体１８または化学ポンプ組立体１６に設けられてもよい。そのようなアタッチメントの例としては、これに限定されないが、ラップ要素が挙げられる。図１３を参照して、化学ポンプ組立体１６は、その周りにホース６２を巻き付けることができ、化学ポンプハウジング８０に設けられたラップ要素１７６を含むことができる。または、ラップ要素１７６は、機械式ポンプハウジング１２０設けられてもよい。ホース６２は、保管および輸送中にホース６２が固定されるように、少なくとも１つのアタッチメントの周りに巻かれ得る。別の実施形態では、ホース６２は、化学ポンプ組立体１６内に引っ込むことができる。さらに別の実施形態では、ホース６２は、機械式ポンプ組立体１８内に格納されてもよい。代替的に、トレイキット１２は、ホース６２を収納するための追加の凹部を含んでもよい。
【0046】
上述した実施形態の様々な実施形態、および他の特徴および機能、またはそれらの代替物または変種が、好ましくは、他の多くの異なるシステムまたはアプリケーションに結合され得ることが理解されるであろう。また、現在予測されていない、または予期されていない様々な代替、修正、変形、または改良が、当業者によって後になされ得ることもまた、以下の特許請求の範囲に包含されることを意図している。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図5A】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】