特許 7386242 内視鏡および使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-11-15

(45)【発行日】2023-11-24

(54)【発明の名称】内視鏡および使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/00 20060101AFI20231116BHJP

   A61B 1/303 20060101ALI20231116BHJP

   A61B 1/015 20060101ALI20231116BHJP

   G02B 23/24 20060101ALN20231116BHJP

【ＦＩ】

A61B1/00 R

A61B1/303

A61B1/00 680

A61B1/015

G02B23/24 A

【請求項の数】 16

(21)【出願番号】P 2021522923

(86)(22)【出願日】2019-06-28

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-11-25

(86)【国際出願番号】 US2019039996

(87)【国際公開番号】W WO2020006517

(87)【国際公開日】2020-01-02

【審査請求日】2022-06-14

(31)【優先権主張番号】16/022,521

(32)【優先日】2018-06-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】521000895

【氏名又は名称】メディトリーナ， インコーポレイテッド

(73)【特許権者】

【識別番号】521000909

【氏名又は名称】トルツカイ， チャバ

(73)【特許権者】

【識別番号】521000910

【氏名又は名称】トス， エイコス

(73)【特許権者】

【識別番号】521000921

【氏名又は名称】パップ， ガボール

(73)【特許権者】

【識別番号】521000932

【氏名又は名称】ホルバト， コルネル

(73)【特許権者】

【識別番号】521000943

【氏名又は名称】レヴァイ， カタリン

(73)【特許権者】

【識別番号】521000954

【氏名又は名称】ネルソン， ブリッタ

(74)【代理人】

【識別番号】100078282

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 秀策

(74)【代理人】

【識別番号】100113413

【弁理士】

【氏名又は名称】森下 夏樹

(74)【代理人】

【識別番号】100181674

【弁理士】

【氏名又は名称】飯田 貴敏

(74)【代理人】

【識別番号】100181641

【弁理士】

【氏名又は名称】石川 大輔

(74)【代理人】

【識別番号】230113332

【弁護士】

【氏名又は名称】山本 健策

(72)【発明者】

【氏名】トルツカイ， チャバ

(72)【発明者】

【氏名】トス， エイコス

(72)【発明者】

【氏名】パップ， ガボール

(72)【発明者】

【氏名】ホルバト， コルネル

(72)【発明者】

【氏名】レヴァイ， カタリン

(72)【発明者】

【氏名】ネルソン， ブリッタ

【審査官】高松 大

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１８／１１１７８０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開平１１－１６４８１０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００６－２４７２９０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０２－１４０１３３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１６－５１２９７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１４／０２２１７４９（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １／００

Ａ６１Ｂ １／３０３

Ａ６１Ｂ １／０１５

Ｇ０２Ｂ ２３／２４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

内視鏡であって、前記内視鏡は、
シャフトであって、前記シャフトは、外側シャフト直径と、遠位シャフト部分と、近位シャフト部分と、前記遠位シャフト部分と前記近位シャフト部分との間の長手方向軸とを有し、前記シャフトは、前記長手方向軸を中心として少なくとも約１８０°回転するように構成されている、シャフトと、
前記近位シャフト部分に結合されているハンドルと、
前記ハンドルに固定されている電気コネクタと、
前記遠位シャフト部分によって担持されている電子画像センサであって、前記電子画像センサは、対角寸法を有する、電子画像センサと、
前記電子画像センサから前記ハンドル内に固定されている前記電気コネクタまで延在する電気リードであって、前記電気リードは、可撓性であり、前記電気リードは、前記シャフトの回転に適応するために、前記ハンドルの内部においてスラック部分とともに構成されている、電気リードと、
少なくとも前記遠位シャフト部分を通して延在するチャネルであって、前記チャネルは、チャネル直径を有する、チャネルと
を備え、
前記遠位シャフト部分内の前記チャネルの区分は、それを通して導入されるツールを収容するために、収縮形状と非収縮形状との間で再構成可能であり、組み合わせられた前記対角寸法および前記チャネル直径は、前記外側シャフト直径よりも大きい、内視鏡。

【請求項2】

前記対角寸法は、前記外側シャフト直径の少なくとも５０％である、請求項１に記載の内視鏡。

【請求項3】

前記チャネル直径は、前記外側シャフト直径の少なくとも５０％である、請求項１または請求項２に記載の内視鏡。

【請求項4】

前記内視鏡は、
前記シャフト内の流入チャネルを通して前記遠位シャフト部分内の出口に流体流動を提供するための流体流入源と、
前記遠位シャフト部分内の開口部を用いて前記シャフト内の流出チャネルを通して流体流出を提供するための負圧源と、
前記流入チャネルおよび前記流出チャネルを通した流体流動を制御するためのコントローラと、
流体流入および流体流出を調節するための前記ハンドル内の少なくとも１つのアクチュエータと
をさらに備える、請求項１～３のいずれか１項に記載の内視鏡。

【請求項5】

前記コントローラは、前記流体流入源および前記負圧源を動作させるためのアルゴリズムを含み、前記アルゴリズムは、作業空間内の流体圧力を設定された圧力範囲内に維持するように適合されている、請求項４に記載の内視鏡。

【請求項6】

前記スラック部分は、巻回形態、螺旋形態、または、折畳形態のうちの少なくとも１つを有し、前記スラック部分の一端は、前記シャフトの前記長手方向軸の周囲に延在し、前記スラック部分の前記一端は、スプール（２８０）上に担持されており、前記スプールは、前記シャフトの前記長手方向軸と同心である、請求項１～５のいずれか１項に記載の内視鏡。

【請求項7】

前記電気リードは、フレックス回路を備える、請求項１～６のいずれか１項に記載の内視鏡。

【請求項8】

前記内視鏡は、
前記シャフトの遠位端において担持されている光エミッタと、
前記光エミッタから前記ハンドル内に固定されている第２のコネクタまで延在する第２の電気リードと
をさらに備え、
前記第２の電気リードは、前記シャフトの回転に適応するために、前記ハンドルの前記内部において第２のスラック部分とともに構成されており、前記第２のスラック部分の一端は、第２のスプール上に担持されており、前記第２の電気リードは、フレックス回路を備える、請求項１～７のいずれか１項に記載の内視鏡。

【請求項9】

前記内視鏡は、前記シャフト内の流入チャネルを通し前記遠位シャフト部分内の出口に流体流動を提供するための流体流入源をさらに備え、
前記内視鏡は、
（ａ）前記遠位シャフト部分内の開口部を用いて前記シャフト内の流出チャネルを通して流体流出を提供するための負圧源と、
（ｂ）前記流入チャネルおよび前記流出チャネルを通した流体流動を制御するためのコントローラ、および、流体流入および流体流出を調節するための前記ハンドル内の少なくとも１つのアクチュエータと
をさらに備え、
前記コントローラは、前記流体流入源および前記負圧源を動作させるためのアルゴリズムを含み、前記アルゴリズムは、作業空間内の流体圧力を設定された圧力範囲内に維持するように適合されている、請求項１～８のいずれか１項に記載の内視鏡。

【請求項10】

内視鏡であって、前記内視鏡は、
シャフトであって、前記シャフトは、外側シャフト直径と、遠位シャフト部分と、近位シャフト部分と、前記遠位シャフト部分と前記近位シャフト部分との間の長手方向軸とを有し、前記シャフトは、前記長手方向軸を中心として少なくとも約１８０°回転するように搭載されている、シャフトと、
前記近位シャフト部分に結合されているハンドルと、
前記遠位シャフト部分によって担持されている電子画像センサであって、前記電子画像センサは、対角寸法を有する、電子画像センサと、
前記電子画像センサから前記ハンドルまで延在する電気リードであって、前記電気リードは、前記シャフトが前記長手方向軸を中心として反対方向に回転されるとき、前記シャフトにわたって巻回および巻解するように構成されている、電気リードと、
少なくとも前記遠位シャフト部分を通して延在するチャネルであって、前記チャネルは、チャネル直径を有する、チャネルと
を備え、
前記遠位シャフト部分内の前記チャネルの区分は、それを通して導入されるツールを収容するために、収縮形状と非収縮形状との間で再構成可能であり、組み合わせられた前記対角寸法および前記チャネル直径は、前記外側シャフト直径よりも大きい、内視鏡。

【請求項11】

前記電気リードは、フレックス回路を備え、前記フレックス回路の少なくとも一部は、前記シャフトの断面積の５％未満の断面積を有する、請求項１０に記載の内視鏡。

【請求項12】

内視鏡であって、前記内視鏡は、
シャフトであって、前記シャフトは、外側シャフト直径と、遠位シャフト部分と、近位シャフト部分と、前記遠位シャフト部分と前記近位シャフト部分との間の長手方向軸とを有し、前記シャフトは、前記長手方向軸を中心として少なくとも約１８０°回転するように搭載されている、シャフトと、
前記近位シャフト部分に結合されているハンドルと、
前記遠位シャフト部分によって担持されている電子画像センサであって、前記電子画像センサは、対角寸法を有し、前記遠位シャフト部分内の前記チャネルの区分は、それを通して導入されるツールを収容するために、収縮形状と非収縮形状との間で再構成可能であり、組み合わせられた前記対角寸法および前記チャネル直径は、前記外側シャフト直径よりも大きい、電子画像センサと、
前記シャフトを通して前記シャフトの遠位端におけるポートまで延在する流動チャネルであって、前記流動チャネルは、前記ハンドル内に固定されている近位チャネル部分と、前記シャフト内で回転する遠位チャネル部分とを有する、流動チャネルと、
前記近位チャネル部分および前記遠位チャネル部分の中間にある液密筐体であって、前記液密筐体は、前記シャフトの回転の間、前記近位チャネル部分および前記遠位チャネル部分を通して液密経路を提供するように適合されている、液密筐体と
を備える、内視鏡。

【請求項13】

前記シャフトは、前記液密筐体内で回転する環状流動チャネルを含む、請求項１２に記載の内視鏡。

【請求項14】

前記内視鏡は、前記ハンドルおよび前記シャフトを通して延在する第２の流動チャネルをさらに備え、
前記第２の流動チャネルは、前記ハンドル内に固定されている近位チャネル部分と、前記シャフト内で回転する遠位チャネル部分とを有し、前記遠位チャネル部分は、前記液密筐体内で回転するように適合されている、請求項１３に記載の内視鏡。

【請求項15】

前記対角寸法は、前記外側シャフト直径の少なくとも６０％である、請求項１に記載の内視鏡。

【請求項16】

前記チャネル直径は、前記外側シャフト直径の少なくとも６０％である、請求項１または請求項２に記載の内視鏡。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本願は、２０１８年６月２８日に出願された米国出願第１６／０２２，５２１号の利益を主張し、これは、参照により本明細書に援用される。

【0002】

１．発明の分野
本発明は、概して、医療デバイスおよび方法に関する。より具体的には、本発明は、子宮摘出および他の目的のために適した内視鏡システムに関する。

【0003】

子宮摘出を意図した本発明の内視鏡システムは、典型的には、画像ディスプレイを有するベースステーションと、画像センサを伴う使い捨て内視鏡コンポーネントと、ベースステーション内の画像プロセッサに接続される再使用可能ハンドルコンポーネントと、ベースステーションおよびハンドルコンポーネントと統合される流体管理システムとを備える。内視鏡コンポーネントおよび再使用可能ハンドルは、典型的には、子宮鏡と称される。

【0004】

本発明の特に着目すべきこととして、子宮鏡および他の内視鏡は、スコープのシャフト内の作業チャネルを通した介入ツールの導入を提供する。子宮鏡の作業チャネルのサイズは、患者の子宮頸部を通してシャフトの少なくとも遠位部分を導入する必要性によって限定される。

【0005】

本発明のさらに着目すべきこととして、子宮鏡は、ハンドルに対して回転可能なシャフトを有してもよく、そのシャフトは、多くの場合、ハンドルを通して外部に接続される必要があるカメラおよび光源を担持する。

【0006】

本発明のなおもさらに着目すべきこととして、回転可能子宮鏡シャフトはまた、ハンドル内に固定される外部ポートを有する管腔を通して流体を搬送してもよい。

【0007】

これらの理由から、比較的に薄型のシャフトを通した比較的に大きいツールの導入に適応することができる改良された子宮鏡を提供することが、望ましい。定常ハンドルを通した回転可能シャフト上のカメラ、光源、および同等物の接続に適応することができる改良された子宮鏡を提供することが、さらに望ましい。定常ハンドルに結合される回転可能シャフトを通した流体の流動に適応することができる改良された子宮鏡を提供することが、なおもさらに望ましい。これらの目的のうちの少なくともいくつかが、本明細書の下記に説明される本発明によって達成される。

【背景技術】

【0008】

２．背景技術の説明
本明細書に例証されるものに類似するタイプの子宮鏡システムが、共同所有される同時係属中の出願第１５／７１２，６０３号、第１５／８３６，４６０号、第１５／８６１，４７４号、および第１５／９７５，６２６号に説明されており、これらの全開示が、参照により本明細書に援用される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0009】

【文献】米国特許出願公開第１５／７１２，６０３号明細書

【文献】米国特許出願公開第１５／８３６，４６０号明細書

【文献】米国特許出願公開第１５／８６１，４７４号明細書

【文献】米国特許出願公開第１５／９７５，６２６号明細書

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明の第１の側面では、子宮鏡または他の内視鏡システムは、シャフトを備え、シャフトは、外側シャフト直径と、遠位シャフト部分と、近位シャフト部分と、それらの間の長手方向軸とを有する。ハンドルが、シャフトの近位部分に結合され、対角寸法を伴う画像センサが、シャフトの遠位部分によって担持される。チャネルが、少なくとも遠位シャフト部分を通して延在し、チャネル直径を有する。シャフトの遠位部分内のチャネルのある区分が、それを通して導入されるツールを収容するために、収縮形状または幾何学形状と非収縮形状または幾何学形状との間で再構成可能である。チャネルの遠位部分の再構成可能性質のため、組み合わせられた対角寸法およびチャネル直径は、外側シャフト直径より大きくてもよい。ハンドルは、典型的には、ハンドルが再使用可能でありかつシャフトが使い捨てであるように、シャフトに取外可能に結合されるが、本発明の少なくともいくつかの側面は、固定されたハンドル－シャフト構造を備える内視鏡にも同様に見出される。

【0011】

本発明の内視鏡のある例示的実施形態では、対角寸法は、外側シャフト直径の少なくとも５０％であり、典型的には、少なくとも６０％以上である。さらなる例示的実施形態では、チャネル直径もまた、外側シャフト直径の少なくとも５０％であり、より多くの場合、外側シャフト直径の少なくとも６０％または６０％以上である。

【0012】

他の例示的実施形態では、本発明の内視鏡は、シャフト内の流入チャネルを通してシャフトの遠位部分内の出口に流体流動を提供するための流体流入源をさらに備えるシステムにおいて提供される。通常、そのようなシステムは、シャフト内の流出チャネルおよび遠位シャフト部分内の開口部を通して流体流出を提供するための負圧源をさらに備える。なおもさらに、本システムは、流入チャネルおよび流出チャネルを通した流体流動を制御するためのコントローラと、流体流入および流体流出を調節するためのハンドル内の少なくとも１つのアクチュエータとを備えてもよい。例えば、コントローラは、子宮内腔等の作業空間内の流体を設定された圧力範囲内に維持するために、流体流入源および負圧源を動作させるためのアルゴリズムとともに構成されてもよい。

【0013】

本発明の第２の側面では、子宮鏡または他の内視鏡は、ハンドルを備え、ハンドルは、内部と、軸と、ハンドルに固定される電気コネクタとを有する。シャフトが、ハンドルに除去可能にまたは他の態様で結合され、約１８０°以上の弧を通してハンドルに対して長手方向軸を中心として回転するように、典型的には、可逆的に回転するように構成される。電子画像センサが、シャフトの遠位端において担持され、１つ以上の電気リードが、画像センサからハンドル内の電気コネクタまで延在する。電気リード（単数または複数）は、可撓性であり、シャフトの回転に適応するために、ハンドルの内部において「スラック」部分とともに構成される。「スラック」とは、電気リード（単数または複数）の長さが、電気コネクタとシャフトへの電気リード（単数または複数）の取付点との間の距離より大きく、その結果、シャフトが、電気リード（単数または複数）に過剰に張力を付与することなく回転され得ることを意味する。

【0014】

この内視鏡のさらなる例示的実施形態では、スラック部分は、巻回、螺旋、折畳構造、蛇行構造、または同等物のうちのいずれか１つとして形成されてもよい。具体的実施形態では、スラック部分の一端は、回転シャフトアセンブリの軸に結合され、回転シャフトアセンブリの軸の周囲に延在し、典型的には、シャフトアセンブリに固着されるスプール上に担持される。スプールは、通常、シャフトが回転されるとき、スプールが、必要に応じて、可撓性電気リードを巻き上げ得るまたは繰り出し得るように、シャフトの軸と同心または同軸的に整列させられる。具体的実施例では、電気リードは、フレックス回路を備えてもよい。

【0015】

これらの内視鏡のなおもさらなる例示的実施形態では、光エミッタが、シャフトの遠位端において担持されてもよく、第２の電気リード（単数または複数）が、光エミッタからハンドル内に固定される第２の電気コネクタまで延在してもよい。第２の電気リードは、シャフトの回転に適応するために、第２のスラック部分とともに構成される。第２のシャフト部分はまた、第２のスプール上に担持されてもよく、フレックス回路を備えてもよい。

【0016】

この内視鏡のなおもさらなる側面では、チャネルが、シャフト内に形成されてもよく、チャネルの一部は、チャネルを通したツールの導入に適応するために、収縮形状と非収縮形状との間で再構成可能である。上記に説明される第１の内視鏡実施形態のように、組み合わせられた対角寸法およびチャネル直径は、典型的には、外側シャフト直径より大きい。前述の実施形態に関して上記に説明される再構成可能なチャネルの他の具体的側面もまた、本明細書の第２の側面の内視鏡において見出され得る。

【0017】

本発明の第３の側面では、内視鏡は、ハンドルと、伸長シャフトとを備える。伸長シャフトは、ハンドルの長手方向軸を中心として少なくとも１８０°（典型的には、可逆的に）回転するように搭載される。電子画像センサが、シャフトの遠位端の近傍に担持され、電気リードが、画像センサからハンドルまで延在する。電気リードは、シャフトが長手方向軸を中心として反対方向に回転されるとき、シャフトにわたって巻回および巻解する（巻取および巻出する）ように構成される。この第３の内視鏡構造の具体的実施形態では、電気リードは、フレックス回路を備えてもよく、フレックス回路の少なくとも一部は、シャフトアセンブリの断面積の５％未満の断面積を有してもよい。

【0018】

本発明の第４の側面では、内視鏡は、伸長シャフト内のハンドルを備え、伸長シャフトは、ハンドルの長手方向軸を中心として少なくとも１８０°だけ回転するように搭載される。流動チャネルが、シャフトの遠位端におけるポートまでシャフトアセンブリを通して延在する。流動チャネルは、ハンドル内に固定される近位チャネル部分と、シャフトとともに回転する遠位チャネル部分とを有する。近位チャネル部分および遠位チャネル部分の中間にある液密筐体が、シャフトの全回転範囲内でチャネル部分を通して液密経路を提供するように構成される。

【0019】

本発明の第４の内視鏡の具体的側面では、回転シャフトは、筐体内で回転する環状流動チャネルを含んでもよい。内視鏡はなおもさらに、ハンドルおよびシャフトアセンブリを通して延在する第２の流動チャネルを含んでもよく、第２の流動チャネルは、ハンドルコンポーネント内に固定される近位チャネル部分と、流動チャネルが筐体内で回転するときにシャフト内で回転する遠位チャネル部分とを有する。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
内視鏡であって、
シャフトであって、前記シャフトは、外側シャフト直径と、遠位シャフト部分と、近位シャフト部分と、それらの間の長手方向軸とを有する、シャフトと、
前記シャフトの近位部分に結合されるハンドルと、
前記シャフトの遠位部分によって担持される、対角寸法を伴う画像センサと、
少なくとも前記遠位シャフト部分を通して延在し、チャネル直径を有するチャネルと
を備え、
前記遠位部分内の前記チャネルのある区分は、それを通して導入されるツールを収容するために、収縮形状と非収縮形状との間で再構成可能であり、組み合わせられた前記対角寸法および前記チャネル直径は、前記外側シャフト直径より大きい、内視鏡。
（項目２）
前記対角寸法は、前記外側シャフト直径の少なくとも５０％である、項目１に記載の内視鏡。
（項目３）
前記対角寸法は、前記外側シャフト直径の少なくとも６０％である、項目１に記載の内視鏡。
（項目４）
前記チャネル直径は、前記外側シャフト直径の少なくとも５０％である、項目１に記載の内視鏡。
（項目５）
前記チャネル直径は、前記外側シャフト直径の少なくとも６０％である、項目１に記載の内視鏡。
（項目６）
前記シャフト内の流入チャネルを通して前記遠位シャフト部分内の出口に流体流動を提供するための流体流入源をさらに備える、項目１に記載の内視鏡。
（項目７）
前記遠位シャフト部分内の開口部を用いて前記シャフト内の流出チャネルを通して流体流出を提供するための負圧源をさらに備える、項目６に記載の内視鏡。
（項目８）
前記流入チャネルおよび前記流出チャネルを通した流体流動を制御するためのコントローラと、流体流入および流体流出を調節するための前記ハンドル内の少なくとも１つのアクチュエータとをさらに備える、項目７に記載の内視鏡。
（項目９）
前記コントローラは、作業空間内の流体圧力を設定された圧力範囲内に維持するように適合される、前記流体流入源および前記負圧源を動作させるためのアルゴリズムを含む、項目８に記載の内視鏡。
（項目１０）
内視鏡であって、
ハンドルであって、前記ハンドルは、内部と、軸と、前記ハンドルに固定される電気コネクタとを有する、ハンドルと、
前記ハンドルに結合され、前記ハンドル軸を中心として少なくとも約１８０°回転するように構成されるシャフトと、
前記シャフトの遠位端において担持される電子画像センサと、
前記画像センサから前記ハンドル内に固定される前記コネクタまで延在する電気リードであって、前記電気リードは、可撓性であり、前記シャフトの回転に適応するために、前記ハンドルの前記内部においてスラック部分とともに構成される、電気リードと
を備える、内視鏡。
（項目１１）
前記スラック部分は、巻回形態、螺旋形態、または折畳形態のうちの少なくとも１つを有する、項目１０に記載の内視鏡。
（項目１２）
前記スラック部分の一端は、回転シャフトアセンブリの軸の周囲に延在する、項目１０に記載の内視鏡。
（項目１３）
前記スラック部分の前記一端は、スプール上に担持される、項目１２に記載の内視鏡。
（項目１４）
前記スプールは、前記シャフトアセンブリの前記軸と同心である、項目１３に記載の内視鏡。
（項目１５）
前記電気リードは、フレックス回路を備える、項目１０に記載の内視鏡。
（項目１６）
前記シャフトの遠位端において担持される光エミッタと、前記光エミッタから前記ハンドル内に固定される第２のコネクタまで延在する第２の電気リードとをさらに備え、前記第２の電気リードは、前記シャフトの回転に適応するために、前記ハンドルコンポーネントの前記内部において第２のスラック部分とともに構成される、項目１０に記載の内視鏡。
（項目１７）
前記第２のスラック部分の一端は、第２のスプール上に担持される、項目１６に記載の内視鏡。
（項目１８）
前記第２の電気リードは、フレックス回路を備える、項目１７に記載の内視鏡。
（項目１９）
前記シャフト内にチャネルをさらに備え、前記チャネルのある区分は、それを通して導入されるツールを収容するために、収縮形状と非収縮形状との間で再構成可能である、項目１０に記載の内視鏡。
（項目２０）
組み合わせられた対角寸法およびチャネル直径は、外側シャフト直径より大きい、項目１９に記載の内視鏡。
（項目２１）
前記シャフト内の流入チャネルを通して遠位シャフト部分内の出口に流体流動を提供するための流体流入源をさらに備える、項目１０に記載の内視鏡。
（項目２２）
前記遠位シャフト部分内の開口部を用いて前記シャフト内の流出チャネルを通して流体流出を提供するための負圧源をさらに備える、項目２１に記載の内視鏡。
（項目２３）
前記流入チャネルおよび前記流出チャネルを通した流体流動を制御するためのコントローラと、流体流入および流体流出を調節するための前記ハンドル内の少なくとも１つのアクチュエータとをさらに備える、項目２２に記載の内視鏡。
（項目２４）
前記コントローラは、作業空間内の流体圧力を設定された圧力範囲内に維持するように適合される、前記流体流入源および前記負圧源を動作させるためのアルゴリズムを含む、項目２３に記載の内視鏡。
（項目２５）
内視鏡であって、
ハンドルと、
前記ハンドルの長手方向軸を中心として少なくとも１８０°だけ回転するように搭載される伸長シャフトと、
前記シャフトの遠位端の近傍に担持される電子画像センサと、
前記画像センサから前記ハンドルまで延在する電気リードと
を備え、
前記電気リードは、前記シャフトが前記長手方向軸を中心として反対方向に回転されるとき、前記シャフトにわたって巻回および巻解するように構成される、内視鏡。
（項目２６）
前記電気リードは、フレックス回路を備える、項目２５に記載の内視鏡。
（項目２７）
前記フレックス回路の少なくとも一部は、シャフトアセンブリの断面積の５％未満の断面積を有する、項目２６に記載の内視鏡。
（項目２８）
内視鏡であって、
ハンドルと、
前記ハンドルの長手方向軸を中心として少なくとも１８０°だけ回転するように搭載される伸長シャフトと、
前記シャフトを通して前記シャフトの遠位端におけるポートまで延在する流動チャネルであって、前記流動チャネルは、前記ハンドル内に固定される近位チャネル部分と、前記シャフト内で回転する遠位チャネル部分とを有する、流動チャネルと、
前記近位チャネル部分および前記遠位チャネル部分の中間にある液密筐体であって、前記液密筐体は、前記シャフトの前記回転範囲内で前記チャネル部分を通して液密経路を提供するように適合される、液密筐体と
を備える、内視鏡。
（項目２９）
前記回転シャフトは、前記筐体内で回転する環状流動チャネルを含む、項目２８に記載の内視鏡。
（項目３０）
前記ハンドルコンポーネントおよびシャフトアセンブリを通して延在する第２の流動チャネルをさらに備え、前記第２の流動チャネルは、前記ハンドルコンポーネント内に固定される近位チャネル部分と、前記シャフト内で回転する遠位チャネル部分とを有し、前記筐体内で回転するように適合される、項目２９に記載の内視鏡。

【図面の簡単な説明】

【0020】

本発明の付加的側面が、例証的実施形態の以下の説明から、および添付される図面から明白となる。

【0021】

【図1】図１は、内視鏡視認システムの斜視図と、流体管理システムの概略図とを含む、本発明に対応する子宮鏡処置システムのコンポーネントを図示する。

【0022】

【図2】図２は、再使用可能ハンドルコンポーネントから分離される単回使用使い捨て内視鏡コンポーネントを示す、図１の内視鏡視認システムの斜視図である。

【0023】

【図3A】図３Ａは、コンポーネントの内部部分を示すためにハンドルシェルが部分的に除去されている、図２の単回使用内視鏡コンポーネントの斜視図である。

【0024】

【図3B】図３Ｂは、回転シャフトアセンブリの特徴を示すために流動チャネル筐体が除去されている、図３Ａの内視鏡コンポーネントの斜視図である。

【0025】

【図4】図４は、回転シャフトアセンブリの回転を図示する、異なる角度からの図１の内視鏡視認システムの斜視図である。

【0026】

【図5】図５は、その周囲でシャフトアセンブリが回転する作業チャネルの中心軸と内視鏡シャフトの外側スリーブの偏心長手方向軸とを示すために流動チャネル筐体が除去されている、図３Ａ～図３Ｂの内視鏡コンポーネントの別の斜視図および断面図である。

【0027】

【図6】図６は、再使用可能ハンドルコンポーネント内の指作動制御パネルと、コンポーネントの滅菌野および非滅菌野とを示す、図１および図２の内視鏡視認システムの拡大斜視図である。

【0028】

【図7A】図７Ａは、患者の身体の中への導入のための縮小された断面構成における遠位チャネル部分を伴う作業チャネルを示す、内視鏡シャフトの遠位端の拡大斜視図である。

【0029】

【図7B】図７Ｂは、ツールが作業チャネルを通して導入されるときの拡張断面構成における遠位作業チャネル部分を示す、図７Ａの内視鏡シャフトの遠位端の別の図である。

【0030】

【図8】図８は、外側スリーブ先端の遠位面から遠位に延在する画像センサ筐体を示す、図７Ａ～図７Ｂの内視鏡シャフトアセンブリの遠位端の別の図である。

【発明を実施するための形態】

【0031】

図１は、本発明に対応する子宮鏡処置システム５０を図示し、子宮鏡処置システム５０は、内視鏡視認システム１００と、ベースユニットまたはコンソール１０８内に格納される流体管理システム１０５とを含む複数のコンポーネントを備える。ベースユニット１０８はまた、システム５０を動作させるためのコントローラ１１０Ａおよび電源を担持し、内視鏡視認システムによって担持される画像センサからの信号を処理するための画像プロセッサ１１０Ｂを含むことができる。ディスプレイ１１２が、内視鏡視認システム１００によって提供される画像を視認するためにベースユニット１０８に結合されることができる。

【0032】

より具体的には、図１および図２の内視鏡視認システム１００は、指作動制御パッド１２２を伴う再使用可能ハンドルコンポーネント１２０と、遠位電子撮像センサ１２８を担持する伸長内視鏡シャフト１２６を伴う使い捨て単回使用内視鏡コンポーネント１２５とを含む（図１および図７Ａ参照）。流体管理システム１０５は、第１の蠕動流入ポンプ１４０Ａおよび第２の蠕動流出ポンプ１４０Ｂと、流体源１４２と、当技術分野で公知であるような流体不足管理サブシステムを含むことができる流体収集リザーバ１４４とを含む。本システムおよびサブシステムの各々は、下記により詳細に説明される。

【0033】

図１、図２、および図３Ｂを参照すると、内視鏡視認システム１００が、ハンドルコンポーネント１２０と、取外可能単回使用内視鏡コンポーネント１２５とを含むことが分かり得る。図２では、単回使用内視鏡コンポーネント１２５は、ハンドル筐体１４５を回転させるように構成される回転シャフトアセンブリ１５０を担持する近位ハンドル筐体１４５のアセンブリとして見られることができる。

【0034】

図１、図３Ｂ、および図５を参照すると、回転シャフトアセンブリ１５０は、近位円筒形グリップ１５２を含み、近位円筒形グリップ１５２は、成型回転コア１５５に結合され、順に、内視鏡コンポーネント１２５の遠位作業端１６２まで延在する伸長外側スリーブ１６０に結合される（図１）。回転シャフトアセンブリ１５０は、回転軸１６５の周囲で回転する。作業チャネル１７０が、近位ポート１７２から回転シャフトアセンブリ１５０を通して軸１６５を中心として延在する（図２および図６参照）。作業チャネル１７０を担持する作業チャネルスリーブ１７４が、図３Ａ、図３Ｂ、および図５に見られることができる。したがって、シャフトアセンブリ１５０は、作業チャネル１７０の中心長手方向軸１６５を中心として回転する。図５および図７Ａに見られることができるように、外側スリーブ１６０は、シャフトアセンブリ１５０がその周囲で回転する長手方向軸１６５からオフセットされた中心長手方向軸１７５を有する。図４は、グリップ１５２が、オペレータがグリップ１５２の観察によって画像センサ１２８の配向を把握することを可能にするために、オフセットされた遠位先端区分１８５と整列される視覚マーカ１７８を有することを示す。

【0035】

図１、図４、図６、および図７Ａでは、内視鏡シャフト１２６（より具体的には、外側スリーブ１６０）が、外側スリーブ１６０の中心軸１７５から同様に２～１０ｍｍオフセットされた軸１８２を伴うオフセットされた遠位先端区分１８５まで直線近位スリーブ部分１８０内で延在することが分かり得る（図７Ａ）。外側スリーブ１６０は、直線近位スリーブ区分１８０とオフセットされた遠位先端区分１８５との間で５～２０ｍｍの長さにわたって１０°～４５°に及ぶ角度で延在する遷移区分１８６を有する。撮像センサ１２８は、オフセットされた先端区分１８５の遠位端に配置される（図７Ａ参照）。図５および図７Ｂに見られ得るように、内視鏡コンポーネント１２５（より具体的には、作業チャネル１７０）は、作業チャネル１７０を通して導入されることができる伸長ツール１８８を受け取るように適合される。一変形例では、直線、遷移、および遠位先端区分（それぞれ、１８０、１８６、および１８５）の各々における伸長外側スリーブ１６０は、子宮鏡検査において使用するために構成される全長を伴う４ｍｍ～１０ｍｍに及ぶ直径を有する。より一般的には、内視鏡シャフト１２６の直径は、直径において５ｍｍ～６ｍｍである。角度付き遷移区分１８６およびオフセットされた遠位先端区分１８５を伴う内視鏡シャフト１２６は、直線近位スリーブ区分１８０の外形または直径ＳＤのために必要な拡大を超える拡大を伴うことなく患者の子宮頚管を通して導入されることができることが見出されている。言い換えると、患者の子宮頚管の周囲の組織は、シャフトが子宮頚管を通して前進されているとき、内視鏡シャフト１２６における角度に共形化する。

【0036】

一変形例では、内視鏡コンポーネント１２５のハンドル筐体１４５は、図２および図４に最も詳細に見られることができるように、ハンドルコンポーネント１２０との摺動取外可能係合のために適合される。容易に理解されることができるように、組み立てられると、オペレータは、一方の手でピストルグリップハンドルコンポーネント１２０を把持し、他方の手の指で円筒形回転グリップ１５２を回転させ、内視鏡シャフトおよび画像センサ１２８を回転させ、画像センサ１２８およびツール１８８の視角を任意の所望の回転角に配向することができる。下記に説明されるように、回転シャフトアセンブリ１５０は、少なくとも１８０°、より多くの場合、少なくとも２７０°回転されることができる（図３Ｂおよび図５）。一変形例では、シャフトアセンブリ１５０は、画像センサ１２８をハンドル筐体１４５に対して任意の上部、側方、または下向き方向に配向するように、３６０°回転されることができる。

【0037】

図２に見られ得るように、ハンドル筐体１４５は、ハンドルコンポーネント１２０内の噛合電気コネクタ１９０Ｂに結合するように適合される突出電気コネクタ１９０Ａを担持する。図２は、内視鏡コンポーネント１２５が、ハンドルコンポーネント１２０との軸方向摺動係合のために構成されていることを図示するが、ハンドルコンポーネント１２０の角度付きピストルグリップ部分１９２は、角度付きグリップ部分１９２の軸１９４と整列される雄雌型プラグコネクタまたはねじ山付きコネクタ等の異なる配列において内視鏡コンポーネント１２５にプラグ接続し得ることを理解されたい。下記に説明されるように、内視鏡コンポーネント１２５は、滅菌野内で使用するための滅菌デバイスを備える一方で、ハンドルコンポーネント１２０は、滅菌されなくてもよく、典型的には、非滅菌野において使用するために適合される。ケーブル１９５が、ハンドルコンポーネント１２０から、ベースユニット１０８、撮像プロセッサ１１０Ｂ、および電源を含むコントローラ１１０Ａまで延在する（図１参照）。

【0038】

図１および図２に見られ得るように、内視鏡コンポーネント１２５は、図１に図式的に示される流体管理システム１０５と通信する流体流入管類２００Ａおよび流体流出管類２００Ｂを含む。図２、図３Ａ、および図３Ｂから理解されることができるように、内視鏡ハンドル筐体１４５は、２つの射出成型プラスチックシェル要素２０４ａおよび２０４ｂ（図４参照）から成ることができ、図３Ａは、ハンドル筐体１４５の内部を示すために一方のシェル要素２０４ａが除去されたものを示す。流入管類２００Ａおよび流出管類２００Ｂの両方が、回転シャフトアセンブリ１５０の回転コア１５５を受け取るように構成される内部ボア２０８を伴う射出成型流動チャネル筐体２０５に結合されることが分かり得る。

【0039】

図３Ｂは、図３Ａのものに類似する別の図であり、定常流入および流出管類２００Ａおよび２００Ｂが、少なくとも１８０°回転する回転シャフトアセンブリ１５０内の流入および流出経路と連通する様子を図示するために、第２のシェル要素２０４ｂが、除去されており、流動チャネル筐体２０５もまた、除去されている（透視図）。

【0040】

図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、回転コア１５５が、作業チャネル１７０の軸１６５と中心に整列され、内視鏡シャフト１２６の偏心伸長外側スリーブ１６０にさらに結合されることが分かり得る。回転コア１５５の近位端２１２は、流動チャネル筐体２０５内の回転コア１５５を回転させるために、グリップ１５２に固定される。

【0041】

回転コア１５５は、それらの間に環状流動チャネル２２０および２２２を画定する第１、第２、および第３のフランジ２１８ａ、２１８ｂ、および２１８ｃを含む。環状チャネル２２０が、第１および第２のフランジ２１８ａおよび２１８ｂの間に配置されることが分かり得る。環状チャネル２２２は、第２および第３のフランジ２１８ｂおよび２１８ｃの間に配置される。第１、第２、および第３のフランジ２１８ａ、２１８ｂ、および２１８ｃの各々は、外側Ｏリング２２４ａ、２２４ｂ、および２２４ｃを担持する。図３Ａおよび図３Ｂの図から、回転フランジ２１８ａ～２１８ｃが、流動チャネル筐体２０５のボア２０８内で回転し、Ｏリング２２４ａ～２２４ｃが、環状流動チャネル２２０および２２２の間に液密シールを維持する様子が理解されることができる。

【0042】

図３Ａおよび図３Ｂを再び参照すると、流入管類２００Ａの遠位端２３０ａが、環状流動チャネル２２２と連通するために、流動チャネル筐体２０５内に固定されることが分かり得る。同様に、流出管類２００Ｂの遠位端２３０ｂは、環状流動チャネル２２０と連通するために、流動チャネル筐体２０５内に固定される。したがって、環状流動チャネル２２２および２２０の各々は、最大３６０°回転し、流入管類２００Ａおよび流出管類２００Ｂの定常遠位端と連通することができる。

【0043】

図３Ｂは、環状流動チャネル２２２および２２０が、伸長スリーブ１６０の内部を通して内視鏡シャフト１２６の作業端１６２まで延在する別個の流動経路と連通する様子をさらに示す。流体流入経路は、図３Ｂに見られることができ、これは、第２の環状チャネル２２２内の回転コア１５５の内側スリーブ部分２３５の外部の周囲で環状間隙ＡＧを通して延在する。そのような環状間隙ＡＧは、外側スリーブ１６０の内部ボア２４２と連通するために、遠位に延在する。一変形例では、該内部ボア２４２内の経路は、図７Ａ～図７Ｂに示されるような遠位出口２４５を伴う流入スリーブ２４４に遷移する。

【0044】

流体流出経路もまた、図３Ｂに見られることができ、開口部２５０が、内部作業チャネル１７０と連通する回転コア１５５の環状空間２２０の内面において提供される。したがって、一変形例における作業空間からの流出経路は、作業チャネル内にいかなるツール１８８も存在しないとき、流体流出のために完全に開放する作業チャネル１７０を備える。図５では、チャネル１７０をシールし、ツール１８８がそれを通して導入されることを可能にもするツールシール２５２が、作業チャネル１７０の近位領域内に示されることが分かり得る。シリコーンスリーブシール、フラップシール、および同等物等の多くのタイプのシールが、当技術分野において公知である。典型的には、ツールが作業チャネル１７０を通して導入されるとき、ツール自体が、流出チャネルを提供する。したがって、流出経路としての作業チャネル１７０の使用は、作業チャネル内にツールを伴うことなく内視鏡を使用するときの診断手技のために適合される。

【0045】

ある使用方法では、内視鏡シャフト１２６は、画像センサ１２８を用いた内視鏡視認とともに、内視鏡コンポーネント１２５の遠位先端区分１８５を通して連続的灌流を提供するように動作する流入および流出ポンプ１４０Ａおよび１４０Ｂ（図１参照）を用いて患者の端部子宮頚管を通してナビゲートされることができる。そのような変形例は、したがって、環状チャネル２２２を通した流体流入と、作業チャネル１７０および環状チャネル２２０を通した流体流出とを可能にする。

【0046】

ここで図７Ａ～図７Ｂに目を向けると、内視鏡シャフト１２６は、小さい挿入外形または構成を有し（図７Ａ）、小さい挿入外形または構成は、近位直線区分１８０と、角度付き遷移区分１８６と、遠位先端区分１８５とを含む伸長外側スリーブ１６０の外径から成る。図７Ａでは、遠位先端区分１８５が、ベースユニット１０８、コントローラ１１０Ａ、および撮像プロセッサ１１０Ｂへの電気接続を要求する画像センサ１２８および２つのＬＥＤ２６０を担持することが分かり得る。画像センサ１２８のために要求される多数の電気リードを提供するために、従来のマルチワイヤ電気ケーブルは、大きすぎて、作業チャネル１７０、流入チャネル２４４、および潜在的に他の流体流動チャネルもまた収容する小さい直径の外側スリーブ１６０によって収容されることができないことが見出された。この理由から、平坦リボン２６５（図５）の形態における印刷フレックス回路が、１０～４０本の電気リードを提供し、内視鏡シャフト１２６内で薄い平面空間のみを占有し得ることが見出された。図７Ａは、外側スリーブ１６０内で画像センサ１２８から近位に延在するフレックス回路リボン２６５を示す。図３Ａ、図３Ｂ、図５、および図７Ａに示される一変形例では、第２のフレックス回路リボン２７０が、ＬＥＤ２６０に給電するために提供される。別の変形例では、第１のフレックス回路リボン２６５は、画像センサ１２８および２つのＬＥＤ２６０への電気リードを潜在的に担持し得る。

【0047】

ここで図３Ａ、図３Ｂ、および図５に目を向けると、ハンドル筐体１４５に対する回転シャフトアセンブリ１５０の回転に適応するために、電気回路またはフレックス回路リボン２６５および２７０内に必要とされるスラックを提供する機構が、図示される（図３Ａ）。図３Ｂおよび図５に最も詳細に見られ得るように、回転シャフトアセンブリ１５０は、その周囲でフレックス回路リボン２６５が巻回または巻取されることができる第１のまたは遠位スプール２８０を含む。遠位スプール２８０は、回転シャフトアセンブリ１５０の回転コア１５５の一部として形成される。任意の適した長さのフレックス回路リボン２６５が、ハンドル筐体１４５に対する回転シャフトアセンブリ１５０の少なくとも１８０°回転、またはより多くの場合、３６０°の回転を可能にするために、必要に応じて提供されることができる。図３Ｂおよび図５に示される変形例では、第２のまたは近位スプール２８５が、回転コア１５５の一部を構成し、２つのＬＥＤ２６０まで延在する第２のフレックス回路リボン２７０のスラック長さを受け取るために適合されることが分かり得る。図３Ｂおよび図５では、フレックス回路リボン２６５、２７０の近位端２６５’、２７０’が、プラグコネクタ２８８ａおよび２８８ｂによって電気コネクタ１９０Ａに結合されることが分かり得る。図３Ａ～図３Ｂの変形例は、スプール２８０内にフレックス回路リボン２６５を収容する内視鏡ハンドルを示すが、フレックス回路リボンのスラック部分は、巻回形態、螺旋形態、またはスプールを伴わない折畳形態のうちの少なくとも１つとともに構成されることができることを理解されたい。

【0048】

本発明の一側面では、図７Ａを参照すると、遠位画像センサ１２８を担持する内視鏡シャフト１２６が、提供され、シャフト１２６内の作業チャネル１７０の直径は、シャフト１２６の外径の５０％より大きく、画像センサ１２８への電気リードは、フレックス回路２６５を備える。そのような変形例では、フレックス回路リボンは、０．４ｍｍを下回る厚さと、５．０ｍｍを下回る幅とを有する。より多くの場合、フレックス回路リボンは、０．３ｍｍを下回る厚さと、４．０ｍｍを下回る幅とを有する。さらに、この変形例では、フレックス回路リボンは、少なくとも１０本の電気リード、または多くの場合、１５本より多い電気リードを担持する。別の側面では、画像センサ１２８まで延在する電気リードは、内視鏡シャフト１２６の断面の５％を下回る断面を有するケーブルまたはリボン内にある。本発明の別の側面では、内視鏡は、遠位画像センサを担持するシャフトを備え、作業チャネルが、シャフトを通して延在し、遠位シャフト部分内の作業チャネルは、それを通して導入されるツールを収容するために、収縮形状と非収縮形状との間で再構成可能であり、センサの組み合わせられた対角寸法ＤＤおよび作業チャネル１７０の直径ＷＣＤは、その挿入構成または外形におけるシャフト直径ＳＤより大きい（図４、図６、および図７Ａ参照）。

【0049】

具体的実施例では、画像センサ１２８は、部品名／番号：１２８０×７２０ピクセルカウントを伴うＨｉｇｈ Ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ Ｓｅｎｓｏｒ ＯＶ９７３４を用いて、ＯｍｎｉＶｉｓｉｏｎ（４２７５ Ｂｕｒｔｏｎ Ｄｒｉｖｅ， Ｓａｎｔａ Ｃｌａｒａ， ＣＡ ９５０５４）から入手可能である。センサ１２８は、２５３２μｍ×１７２２μｍの包装寸法を有し、３０６２μｍまたは３ｍｍの対角ＤＤを伴う。さらに、近位シャフト（外側）直径ＳＤは、５ｍｍであり、作業チャネル直径ＷＣＤは、３ｍｍである。したがって、組み合わせられたセンサ対角ＤＤ（３ｍｍ）および作業チャネル直径ＷＣＤ（３ｍｍ）は、５ｍｍの外側シャフト直径より大きい６ｍｍに等しい。この実施例では、フレックス回路リボンは、幅が３．４ｍｍであり、０．２ｍｍ厚さであり、１９．６３ｍｍ^２の断面積を有する５ｍｍ直径シャフトの３．５２％である０．６８ｍｍ^２の断面積を伴う。この具体的変形例では、フレックス回路リボン２６５は、１９本の電気リードを担持する。

【0050】

図７Ａ～図７Ｂを再び参照すると、内視鏡シャフト１２６の遠位部分は、流体流出に適応するための図７Ａに示されるような第１のより小さい断面と、作業チャネル１７０およびその遠位部分１７０’を通して導入されるツール１８８を収容するための図７Ｂに示されるような第２のより大きい断面との間で再構成可能である遠位作業チャネル部分１７０’を含む。

【0051】

図３Ａ～図３Ｂ、図５、図６、および図７Ａに示されるような一変形例では、作業チャネル１７０を画定する作業チャネルスリーブ１７４が、内視鏡コンポーネント１２５を通してその近位開放ポート１７２からその開放遠位終端２９０まで直線構成において延在することが分かり得る。図７Ａおよび図７Ｂに見られ得るように、スリーブ１７４の遠位端２９２は、直線かつ剛性である上面２９４を有する。作業チャネルスリーブ１７４は、可撓性である下部または下側スリーブ部分２９６を有し、一変形例では、スリーブ１７４内の側壁切り抜き３０２ａおよび３０２ｂの下方にリビングヒンジ部分２９８を有する。さらに、内視鏡シャフト１２６の遠位端は、角度付き遷移スリーブ区分１８６と、遠位先端区分１８５と、近位直線スリーブ区分１８０の遠位部分３１２とを囲繞するエラストマスリーブ３１０を含む（図７Ｂ）。したがって、図７Ａに見られることができるように、エラストマスリーブ３１０は、図７Ａに見られるようなより小さい断面まで作業チャネル部分１７０’を圧潰または収縮させるために十分な弾性強度を有する。

【0052】

図７Ａに見られることができるように、下側スリーブ部分２９６は、エラストマスリーブ３１０が遠位チャネル部分１７０’を収縮させるとき、遠位作業チャネル部分１７０’を通して開放経路を維持するために十分な曲率を伴うスリーブ壁３１５を含み、これは、それによって、常時、開放流体流出経路を提供する。例えば、スリーブ壁３１５は、スリーブ１７４の近位部分と同一の直径を表す曲率を有し、３０°～９０°に及ぶ半径方向角度にわたって延在することができる。図７Ａに示される下側スリーブ部分２９６は、金属スリーブ１７４の壁の一部を構成するが、別の変形例では、可撓性下側スリーブ部分２９６は、任意の屈曲可能プラスチック材料、または、プラスチックおよび金属の組み合わせであってもよい。

【0053】

次に、図７Ｂは、医師が作業チャネル１７０を通して伸長ツール１８８（透視図）を挿入するときのように、その第２の拡張構成における遠位作業チャネル部分１７０’を示す。そのようなツール１８８は、最初に、下側スリーブ部分２９６のヒンジ部分２９８に沿って摺動し、次いで、エラストマスリーブ３１０を延伸させ、遠位作業チャネル部分１７０’を開放し、ツール１８８が作業チャネルを通して延在することを可能にする。言い換えると、エラストマスリーブ３１０は、ツールが遠位作業チャネル部分１７０’を通して挿入されるとき、図７Ｂに示されるような張力付与位置まで延伸または変形される。ツール１８８が、作業チャネル部分１７０’から抜去されると、エラストマスリーブ３１０は、図７Ｂの張力付与位置から図７Ａの静止または非張力付与位置に戻り、作業チャネル部分１７０’を図７Ａの収縮構成に戻す。

【0054】

一般に、本発明に対応する内視鏡コンポーネント１２５は、内視鏡シャフト１２６の挿入外形または直径に対して大きい対角寸法を有する画像センサ１２８の使用を可能にすると同時に、内視鏡シャフトアセンブリ１２６の挿入外形または直径に対して大きい作業チャネル直径ＷＣＤを有する作業チャネル１７０を提供する。より具体的には、内視鏡コンポーネント１２５は、遠位スリーブ区分１８５まで延在するシャフト直径ＳＤを有する内視鏡シャフト１２６と、遠位スリーブ区分１８５によって担持される対角寸法ＤＤを伴う画像センサ１２８と、伸長シャフト１２６を通して延在する直径ＷＣＤを有する作業チャネル１７０とを備え、シャフト１２６の遠位端における作業チャネル部分１７０’は、それを通して導入されるツール１８８を収容するために、形状において調節可能であり、センサの対角寸法ＤＤと作業チャネル直径ＷＣＤとの組み合わせは、シャフト直径ＳＤより大きい（図７Ａ参照）。

【0055】

ある変形例では、センサ対角寸法ＤＤは、シャフト直径ＳＤの５０％より大きい、または、シャフト直径の６０％より大きい。ある変形例では、作業チャネル直径ＷＣＤは、シャフト直径の３０％より大きい、シャフト直径の４０％より大きい、または、シャフト直径の５０％より大きい。言い換えると、遠位端における作業チャネル部分１７０’は、第１の断面寸法と第２の断面寸法との間で調節可能である。図７Ａ～図７Ｂの変形例では、内視鏡シャフト１２６の遠位領域内の作業チャネル部分１７０’は、部分的収縮形状と非収縮形状との間で調節可能である。

【0056】

一変形例では、図７Ａを参照すると、内視鏡シャフト１２６の遠位先端区分１８５は、５ｍｍ～２０ｍｍに及ぶ軸方向寸法Ｄ１を有する。図７Ａもまた参照すると、角度付き遷移スリーブ区分１８６は、５ｍｍ～２０ｍｍに及ぶ類似する軸方向寸法Ｄ２にわたって延在する。依然として図７Ａを参照すると、遠位先端区分１８５の中心軸１８２は、１ｍｍ～１０ｍｍに及ぶ距離だけ直線シャフト区分１８０の長手方向軸１７５に平行であり、長手方向軸１７５からオフセットされることができる。

【0057】

ここで図８に目を向けると、画像センサ１２８は、当技術分野で公知であるようなレンズアセンブリ３４５もまた担持するセンサ筐体３４０内に担持される。一変形例では、筐体３４０はまた、１つ以上の光エミッタを担持し、図７Ａおよび図７Ｂに示される変形例では、２６０において示される２つのＬＥＤが、センサ筐体３４０の対向する側において担持されるように示される。特に着目すべきこととして、レンズアセンブリ３４５およびＬＥＤ２６０の最遠位面３５０は、図８に示されるような遠位先端区分１８５の遠位面３５２から遠位に外向きに配置される。そのようなレンズアセンブリおよびＬＥＤの最遠位面３５０を遠位先端区分１８５の遠位面３５２から外向きに提供することは、ＬＥＤ２６０からの照明を改良し、画像センサ１２８の視野を改良することが見出されている。図７のＤ３において示される距離は、０．２ｍｍ～２．０ｍｍに及ぶことができる。

【0058】

ここで図７Ａを参照すると、本発明の別の側面は、内視鏡シャフト１２６内の薄壁スリーブ（図示せず）を通して延在する随意の専用流体圧力感知チャネル３６０を備える。図７Ａに見られることができるように、圧力感知チャネル３６０の遠位端は、内視鏡シャフト１２６の遠位面３５２において開放する。圧力感知チャネル３６０は、ハンドル筐体１４５内の使い捨て圧力センサ（図示せず）まで延在することができる。そのような使い捨て圧力センサは、次いで、ハンドル筐体１４５内の電気コネクタ１９０Ａを通して結合される電気リードを有し、それによって、圧力を示す電気信号をコントローラ１１０Ａ（図１）に送信することができる。したがって、一側面では、使い捨て内視鏡コンポーネント１２５は、取外可能コネクタによって遠隔コントローラ１１０Ａに結合される単回使用圧力センサを担持する。

【0059】

圧力感知機構の一変形例では、図７Ａを参照すると、圧力感知チャネル３６０の壁は、疎水性材料から成り、これは、０．２５ｍｍ～２．５ｍｍに及ぶ内径を有する任意の適したポリマー（例えば、ＰＦＴＥ）であり得る。多くの場合、チャネル３６０の直径は、０．５ｍｍ～１．５ｍｍである。圧力感知チャネル３６０内の疎水性表面が、チャネルの中への流体の移動を防止し、それによって、圧力センサと連通するチャネル内に気柱を閉じ込めることが見出されている。圧力感知チャネル３６０内の気柱の圧縮性は、チャネル直径が非常に小さいため、感知される圧力に有意に影響を及ぼさない。別の変形例では、金属スリーブが、疎水性表面または超疎水性表面を用いてコーティングされることができる。

【0060】

ここで図１、図２、および図４を参照すると、ハンドルコンポーネント１２０が、内視鏡シャフト１２６の軸１７５から１０°～９０°離れて角度付けられる軸１９４を伴う角度付きピストルグリップ部分１９２を有することが分かり得る。グリップ部分１９２は、処置システムの全ての機能を動作させるためのアクチュエータボタンを担持する指または親指作動制御パッド１２２を含み、処置システムの全ての機能は、例えば、（ｉ）流体管理システム１０５を動作させること、（ｉｉ）センサ１２８から画像またはビデオを捕捉すること、（ｉｉｉ）ＬＥＤ２６０からの光強度を調節すること等を含む。上記に説明されるように、制御ユニット１０８は、典型的には、画像プロセッサ１１０Ｂを担持する。しかしながら、ハンドルコンポーネント１２０の内部もまた、画像プロセッサ１１０Ｂまたはその処理コンポーネントを担持し得る。

【0061】

図４は、異なる角度からのハンドルコンポーネント１２０および内視鏡コンポーネント１２５を図示し、グリップ部分１９２が、使用中に管類セットをピストルグリップ１９２と統合するように、流入および流出管類２００Ａおよび２００Ｂを定位置に受け取って係止するように適合される陥凹付きチャネル３８５をその中に有することが分かり得る。この特徴は、流入および流出管類が、内視鏡コンポーネント１２５または作業チャネル１７０を通して導入されたツールの動作に干渉しないように、重要である。ピストルグリップ１９２は、流入および流出管類の両方を受け取るための単一の陥凹付きチャネル３８５、または、流入管類および流出管類を別個に受け取るための２つの陥凹付きチャネルを有することができる。

【0062】

ここで図６に目を向けると、組み立てられたハンドルコンポーネント１２０および内視鏡コンポーネント１２５の拡大図が、本システムを動作させるように適合される４つのアクチュエータボタンまたはスイッチを伴う制御パッド１２２を示す。一変形例では、アクチュエータ４０２は、灌流をオンおよびオフにするために、または言い換えると、流体流入および流体流出を提供するように流体管理システム１０５を作動させるために適合される。アクチュエータ４０４は、画像またはビデオ捕捉のために適合される。ある変形例では、アクチュエータ４０４を瞬間的に押圧することは、単一の画像を捕捉し、アクチュエータに対するより長い押圧は、ビデオ記録を動作させる。

【0063】

アクチュエータまたはスクロールボタン４０６は、スクロール機能を有し、スクロールボタン４０６を押圧することは、種々のサブシステムを通して巡回し、各サブシステムは、次いで、任意の選択されたサブシステムの動作パラメータを増加させる、減少させる、または他の態様で変更するために適合される中心ボタンもしくは上／下アクチュエータ４１０によってさらに調節されることができる。一実施例では、スクロールボタン４０６は、以下のサブシステムおよび特徴、すなわち、（ｉ）流体管理システム１０５からの流体流入／流出率、（ｉｉ）流体管理システム１０５によって維持されるべき設定圧力、（ｉｉｉ）流体管理システム１０５によって計算される流体不足アラーム、（ｉｖ）静止画像捕捉またはビデオ捕捉の随意の選択、および（ｖ）ＬＥＤ光強度を通して巡回するように作動されることができる。次いで、サブシステムを選択するためにスクロールした後、医師は、選択されたサブシステムの動作パラメータを調節するために、中心上／下アクチュエータ４１０を作動させることができる。下記にさらに説明されるように、サブシステムの選択ならびに各サブシステムのリアルタイム動作パラメータは、図１に示されるようなビデオモニタまたはディスプレイ１１２上に表示される。したがって、医師は、ディスプレイ１１２上の選択等を観察しながら、任意のサブシステムまたは特徴を通してスクロールし、任意のサブシステムまたは特徴を選択するためにスクロールボタン４０６を動作させ、次いで、ディスプレイ１１２上で同様に観察されることができる動作パラメータを調節するために上／下アクチュエータ４１０を作動させ得ることを理解されたい。

【0064】

本発明の別の側面では、コントローラ１１０Ａは、スクロールボタンまたはアクチュエータ４０６が医師によって使用された後にデフォルト条件へのジャンプバックを提供する制御パッド１２２を動作させるための制御アルゴリズムを含む。例えば、デフォルト条件は、中心上／下アクチュエータ４１０によって作動可能である選択されたデフォルトサブシステムである。一変形例では、デフォルトサブシステムは、流体流入／流出率であり、これは、作業空間の中へのおよび作業空間から外への流体流動を制御するために医師によって最も一般的に作動されるサブシステムであり得る。上記に説明されるように、医師は、動作パラメータの調節のための任意のサブシステムを選択するために、スクロールボタン４０６を使用してもよい。しかしながら、医師が、種々のサブシステムの間でスクロールし続けない場合、または、所定の時間間隔内にパラメータを変更しない場合、制御アルゴリズムは、流体流入／流出率であり得るデフォルトサブシステムにジャンプバックする。デフォルト条件にジャンプバックするための制御アルゴリズムに関する所定の時間間隔またはタイムアウトは、１秒～１０秒、より多くの場合、２秒～５秒の任意のものであってもよい。

【0065】

依然として図６を参照すると、内視鏡コンポーネント１２５を伴うハンドルコンポーネント１２０のアセンブリが、内視鏡アセンブリに対する滅菌野４１５および非滅菌野４２０を図示するために、平面Ｐとともに示される。理解されることができるように、使い捨て内視鏡コンポーネント１２５は、滅菌され、医師または看護師は、滅菌包装からコンポーネント１２５を除去し、これは、次いで、滅菌野４１５を画定する。内視鏡コンポーネント１２５は、次いで、ハンドルコンポーネント１２０と噛合され、これは、非滅菌野４２０を画定する。他の変形例（図示せず）では、プラスチックフィルムまたは他のプラスチック筐体が、ハンドル部分１２０を被覆し得る。

【0066】

本発明の方法もまた、図６から理解されることができる。医師は、ツールの滅菌状態を保証する様式でツール１８８を作業チャネル１７０の中に挿入しなければならないことを理解されたい。図６に見られることができるように、滅菌状態であるグリップ１５２は、作業チャネル１７０の近位ポート１７２の中へテーパ状である大きい直径の陥凹Ｒをその中に有する。一変形例では、陥凹Ｒの直径は、少なくとも１５ｍｍであり、多くの場合、２０ｍｍより大きい。陥凹の深さは、５ｍｍ～２０ｍｍ以上に及ぶことができる。したがって、医師は、非滅菌ハンドル部分１２０に接触するいかなるリスクも伴うことなく、ツール１８８の遠位端４２５を大きい直径の陥凹Ｒの口の中へ容易に挿入することができることを理解されたい。その後、医師は、ツール遠位端４２５を、陥凹Ｒの表面４２８にわたって遠位に、かつ作業チャネル１７０のポート１７２の中へポート１７２を通して移動させることができる。この方法を使用することによって、医師は、ツール１８８が非滅菌野４２０に接触しないことを確実にすることができる。

【0067】

本発明の特定の実施形態が上記に詳細に説明されたが、本説明は単に例証を目的とし、上記の説明が徹底的ではないことを理解されたい。本発明の具体的特徴は、いくつかの図面において示され、その他において示されていないが、これは、便宜上のためだけのものであり、任意の特徴が、本発明に従って、別のものと組み合わせられてもよい。いくつかの変形例および代替物が、当業者に明白となる。そのような代替物および変形例は、請求項の範囲内に含まれることを意図している。従属請求項に提示される特定の特徴は、組み合わせられ、本発明の範囲内に入ることができる。本発明はまた、従属請求項が他の独立請求項を参照して複数の従属請求項形式で代替として記述されるかのように実施形態を包含する。

【0068】

他の変形例も、本発明の精神内である。したがって、本発明は、種々の修正および代替構造の影響を受けやすいが、そのある例証される実施形態が、図面に示され、上記に詳細に説明された。しかしながら、開示される具体的形態または複数の形態に本発明を限定するいかなる意図も存在せず、それとは反対に、その意図は、添付される請求項に定義されるように、本発明の精神および範囲内に入る全ての修正、代替構造、および均等物を網羅することであることを理解されたい。

【0069】

本発明を説明する文脈における（特に、以下の請求項の文脈における）用語「ａ」および「ａｎ」ならびに「ｔｈｅ」および類似する指示物の使用は、他の態様で本明細書に示されない、または、文脈によって明確に否定されない限り、単数形および複数形の両方を網羅するように解釈されるものである。用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（～を備える）」、「ｈａｖｉｎｇ（～を有する）」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（～を含む）」、および「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ（～を含有する）」は、他の態様で留意されない限り、非制限用語（すなわち、「限定ではないが、～を含む」を意味する）として解釈されるものである。用語「接続される」は、何かが介在している場合であっても、部分的または全体的に、～内に含有される、～に取り付けられる、またはともに継合されるとして解釈されるものである。本明細書における値の範囲の列挙は、他の態様で本明細書に示されない限り、単に、範囲内に入る各別個の値を個々に参照する簡略表記方法としての役割を果たすように意図され、各別個の値は、これが本明細書に個々に列挙されるかのように本明細書に組み込まれる。本明細書に説明される全ての方法は、他の態様で本明細書に示されない、または、他の態様で文脈によって明確に否定されない限り、任意の適した順序で実施されることができる。本明細書に提供されるありとあらゆる実施例または例示的言語（例えば、「等」）の使用は、単に、詳細な実施形態をより良好に明確にするように意図され、他の態様で請求されない限り、本発明の範囲に対する限定を提起しない。本明細書におけるいかなる言語も、本発明の実践に不可欠なものとして任意の非請求要素を示すように解釈されるべきではない。

【0070】

本明細書に引用される刊行物、特許出願、および特許を含む全ての参考文献は、各参考文献が個々にかつ具体的に参照により援用されるように示されてその全体が本明細書に記載される場合と同程度に、参照により本明細書に援用される。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図8】