特許 7386579 プラスチック製アダプタ及び閉鎖式薬物搬送システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-11-16

(45)【発行日】2023-11-27

(54)【発明の名称】プラスチック製アダプタ及び閉鎖式薬物搬送システム

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/05 20060101AFI20231117BHJP

【ＦＩ】

A61J1/05 315C

A61J1/05 315A

【請求項の数】 10

(21)【出願番号】P 2022570936

(86)(22)【出願日】2020-12-25

(86)【国際出願番号】 JP2020048649

(87)【国際公開番号】W WO2022137491

(87)【国際公開日】2022-06-30

【審査請求日】2023-03-06

(73)【特許権者】

【識別番号】000149000

【氏名又は名称】株式会社大協精工

(74)【代理人】

【識別番号】100112874

【弁理士】

【氏名又は名称】渡邊 薫

(72)【発明者】

【氏名】吉田 孝之

【審査官】村上 勝見

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１３－０６６７４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１６－０５４８０５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－１３７６４１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００７－２８２８９１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｊ １／０５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

プラスチック製キャップ（Ｃ）を取り付けた医薬品用容器（Ａ）に取り付けるプラスチック製アダプタ（Ｅ）であって、
該キャップ（Ｃ）は、中央に開口部（Ｃ１０）を有する天面部（Ｃ１）と、該天面部（Ｃ１）の外周から垂下し、下端が開口している円筒状のスカート部（Ｃ２）と、該スカート部の内部にインナーカバー（Ｃ３）と、を有し、
前記インナーカバー（Ｃ３）は、医薬品用容器（Ａ）のゴム栓（Ｂ）と接触して係合する突起を有し、
該アダプタ（Ｅ）は、中央に篏合部（Ｅ１１）を有する天面部（Ｅ１）と、該天面部（Ｅ１）の外周から垂下し、下端が開口している円筒状のスカート部（Ｅ２）と、を有し、
前記篏合部（Ｅ１１）は、リップ（Ｅ１１２）と、該リップ（Ｅ１１２）から垂下する中筒（Ｅ１１３）と、を有し、
前記篏合部（Ｅ１１）は、閉鎖式薬物搬送システムに用いられる医療器具（Ｆ）と嵌合する、プラスチック製アダプタ。

【請求項2】

前記突起は、複数形成されている、請求項１に記載のプラスチック製アダプタ。

【請求項3】

前記スカート部（Ｅ２）の内部に、前記天面部（Ｅ１）下面中央から垂下し、医薬品容器（Ａ）の内部と連通する穿刺部（Ｅ３）を更に有する、請求項１又は２に記載のプラスチック製アダプタ。

【請求項4】

前記リップ（Ｅ１１２）は、上面（Ｅ１１５）と、ゴム栓（Ｅ１１１）と、下面（Ｅ１１４）と、からなり、
前記上面（Ｅ１１５）又は前記下面（Ｅ１１４）で少なくとも１箇所は前記医療器具（Ｆ）と接面する、請求項１から３のいずれか一項に記載のプラスチック製アダプタ。

【請求項5】

前記スカート部（Ｅ２）下端の内面に医薬品用容器（Ａ）のリップ（Ａ２）下方に係合する係止爪（Ｅ２１）が少なくとも１つ以上形成された、請求項１から４のいずれか一項に記載のプラスチック製アダプタ。

【請求項6】

前記スカート部（Ｅ２）の外周面において、高さ方向に切り欠き部（Ｅ２２）が少なくとも１つ以上設けられた、請求項１から５のいずれか一項に記載のプラスチック製アダプタ。

【請求項7】

前記篏合部（Ｅ１１）上面に指で脱離可能なカバー（Ｄ）が設けられた、請求項１から６のいずれか一項に記載のプラスチック製アダプタ。

【請求項8】

医薬品用容器（Ａ）に取り付けるプラスチック製キャップ（Ｃ）であって、該キャップ（Ｃ）は、中央に開口部（Ｃ１０）を有する天面部（Ｃ１）と、該天面部（Ｃ１）の外周から垂下し、下端が開口している円筒状のスカート部（Ｃ２）と、該スカート部の内部にインナーカバー（Ｃ３）と、を有し、
前記インナーカバー（Ｃ３）は、医薬品用容器（Ａ）のゴム栓（Ｂ）と接触して係合する突起を有し、
前記インナーカバー（Ｃ３）と前記ゴム栓（Ｂ）の摩擦係数は、前記インナーカバー（Ｃ３）と該キャップ（Ｃ）の摩擦係数より高い、プラスチック製キャップ（Ｃ）と、
前記プラスチック製キャップ（Ｃ）に取り付けるプラスチック製アダプタ（Ｅ）であって、該アダプタ（Ｅ）は、中央に篏合部（Ｅ１１）を有する天面部（Ｅ１）と、該天面部（Ｅ１）の外周から垂下し、下端が開口している円筒状のスカート部（Ｅ２）と、を有し、前記篏合部（Ｅ１１）は、リップ（Ｅ１１２）と、該リップ（Ｅ１１２）から垂下する中筒（Ｅ１１３）と、を有し、前記篏合部（Ｅ１１）は、閉鎖式薬物搬送システムに用いられる医療器具（Ｆ）と篏合する、プラスチック製アダプタ（Ｅ）と、
が用いられた、閉鎖式薬物搬送システム。

【請求項9】

前記突起は、複数形成されている、請求項８に記載の閉鎖式薬物搬送システム。

【請求項10】

前記スカート部（Ｅ２）の外周面において、高さ方向に切り欠き部（Ｅ２２）が少なくとも１つ以上設けられた、請求項８又は９に記載の閉鎖式薬物搬送システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、プラスチック製アダプタ及び閉鎖式薬物搬送システムに関する。より詳しくは、プラスチック製キャップを包含し、安全に閉鎖式薬物搬送システムに適用することができるプラスチック製アダプタ及び該アダプタを用いた閉鎖式薬物搬送システムに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、医薬品などの各種薬剤の収納容器として、バイアル等の医薬品容器が広く使用されている。前記医薬品容器は、薬剤を収容した後、医薬品容器口部をゴム栓で密封し、医薬品容器内部を密封状態にして使用される。医薬品容器に収容された薬剤の移し替えは、例えば特許文献１に記載の液体薬剤の移し替え装置や特許文献２に記載の入れ子式雌薬瓶アダプタ等を用いて、医療従事者などの使用者により行われる。薬品容器に収容された薬剤が、特に抗がん剤である場合は、前記使用者に対して医薬品容器内部からのエアロゾル、蒸気、液体の漏れ等によるばく露を防ぐため、一般的に閉鎖式薬物搬送システム（Closed System Transfer Device：ＣＳＴＤ）により行われる必要がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特表２００９－５０４２３０号公報

【文献】特表２０１５－５２８３６８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

前述した薬剤の移し替え装置等が医薬品容器に対して不整合となると、医薬品容器のゴム栓などを穿刺して孔を開けることが難しくなり、場合によっては医薬品容器から薬剤が漏れるといった事故に繋がる恐れもある。

【0005】

また、前述した入れ子式雌薬瓶アダプタでは、アダプタの下部は薬瓶に対して薬瓶アダプタが整合する。前記アダプタの上部は、ニードルレス注射器に接合するため、直立する雌コネクタを有する。そのため、アダプタの下部の薬瓶側のみならず、アダプタの上部も閉鎖式薬物搬送システムに用いられる医療器具に篏合させる必要があり、複数の接続アダプタが必要になるという問題があった。

【0006】

また、特許文献１及び特許文献２に記載の医薬バイアルは、いずれもバイアル開口部でバンドと呼ばれるアルミニウム製のキャップが装着されている。ここで、従来は、アルミ製のキャップが主流であったが、近年、メーカー各社形状やサイズが異なるプラスチック製のキャップの利用も増加しており、前記プラスチック製のキャップを包含できるバイアルアダプタが無いという問題もある。

【0007】

そこで、本発明では、安全に閉鎖式薬物搬送システムに適用することで薬剤漏れを防止できると共に、複数の接続アダプタを要せず、且つ、プラスチック製キャップを包含し、係止できるプラスチック製アダプタを提供する。

【課題を解決するための手段】

【0008】

すなわち、本発明では、まず、プラスチック製キャップを取り付けた医薬品用容器（Ａ）に取り付けるプラスチック製アダプタ（Ｅ）であって、
該アダプタ（Ｅ）は、中央に篏合部（Ｅ１１）を有する天面部（Ｅ１）と、該天面部（Ｅ１）の外周から垂下し、下端が開口している円筒状のスカート部（Ｅ２）と、を有し、
前記篏合部（Ｅ１１）は、リップ（Ｅ１１２）と、該リップ（Ｅ１１２）から垂下する中筒（Ｅ１１３）と、を有し、
前記篏合部（Ｅ１１）は、閉鎖式薬物搬送システムに用いられる医療器具（Ｆ）と嵌合する、プラスチック製アダプタを提供する。
また、本発明に係るプラスチック製アダプタは、前記スカート部（Ｅ２）の内部に、前記天面部（Ｅ１）下面中央から垂下し、医薬品容器（Ａ）の内部と連通する穿刺部（Ｅ３）を更に有していてよい。
本発明において、前記リップ（Ｅ１１２）は、上面（Ｅ１１５）と、ゴム栓（Ｅ１１１）と、下面（Ｅ１１４）と、からなり、前記上面（Ｅ１１５）又は前記下面（Ｅ１１４）で少なくとも１箇所は前記医療器具（Ｆ）と接面してよい。
本発明において、前記スカート部（Ｅ２）下端の内面に医薬品用容器（Ａ）のリップ（Ａ２）下方に係合する係止爪（Ｅ２１）が少なくとも１つ以上形成されていてよい。
本発明において、前記スカート部（Ｅ２）の外周面において、高さ方向に切り欠き部（Ｅ２２）が少なくとも１つ以上設けられていてよい。
本発明において、前記篏合部（Ｅ１１）上面に指で脱離可能なカバー（Ｄ）が設けられていてよい。

【0009】

また、本発明では、医薬品用容器（Ａ）に取り付けるプラスチック製キャップ（Ｃ）であって、該キャップ（Ｃ）は、中央に開口部（Ｃ１０）を有する天面部（Ｃ１）と、該天面部（Ｃ１）の外周から垂下し、下端が開口している円筒状のスカート部（Ｃ２）と、該スカート部の内部にインナーカバー（Ｃ３）と、を有し、前記インナーカバー（Ｃ３）と前記ゴム栓（Ｂ）の摩擦係数は、前記インナーカバー（Ｃ３）と該キャップ（Ｃ）の摩擦係数より高い、プラスチック製キャップ（Ｃ）と、
前記プラスチック製キャップ（Ｃ）に取り付けるプラスチック製アダプタ（Ｅ）であって、該アダプタ（Ｅ）は、中央に篏合部（Ｅ１１）を有する天面部（Ｅ１）と、該天面部（Ｅ１）の外周から垂下し、下端が開口している円筒状のスカート部（Ｅ２）と、を有し、前記篏合部（Ｅ１１）は、リップ（Ｅ１１２）と、該リップ（Ｅ１１２）から垂下する中筒（Ｅ１１３）と、を有し、前記篏合部（Ｅ１１）は、閉鎖式薬物搬送システムに用いられる医療器具（Ｆ）と篏合する、プラスチック製アダプタ（Ｅ）と、
が用いられた、閉鎖式薬物搬送システムも提供する。

【発明の効果】

【0010】

本発明によれば、プラスチック製キャップを包含し、安全に閉鎖式薬物搬送システムに適用することができるプラスチック製アダプタを提供することができる。
なお、ここに記載された効果は、必ずしもこれらに限定されるものではなく、本明細書中に記載されたいずれかの効果であってもよい。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明に係るアダプタＥの実施形態の一例を説明する図である。

【図2】本発明に係るアダプタＥの実施形態の一例を医薬品容器Ａに適用した状態を説明する図である。

【図3】本発明に係るアダプタＥの実施形態の一例を上方から見た斜視図である。

【図4】本発明に係るアダプタＥの実施形態の一例を下方から見た斜視図である。

【図5】本発明に係るアダプタＥの実施形態の一例を説明する図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、本発明を実施するための好適な形態について説明する。
以下に説明する実施形態は、本発明の代表的な実施形態の一例を示したものであり、これにより本発明の範囲が狭く解釈されることはない。

【0013】

１．プラスチック製アダプタＥ
図１は、本発明に係るアダプタＥの実施形態の一例を説明する図である。
本発明に係るプラスチック製アダプタＥは、医薬品容器Ａの開口部Ａ１を密封しているゴム栓Ｂに被せ、例えば後述するプラスチック製キャップＣや一般的なバイアルアダプタ等を介して、医薬品容器Ａに篏合させて用いられ、閉鎖式薬物搬送システム（Closed System Transfer Device：ＣＳＴＤ）に適用できるアダプタである。
ここで、閉鎖式薬物搬送システム（Closed System Transfer Device：ＣＳＴＤ）の定義について説明する。閉鎖式薬物搬送システムは、閉鎖式接続器具（図示せず）と閉鎖式投与ルートの２つを指す場合があるが、本願明細書では、主として、前者の閉鎖式接続器具を指す。

【0014】

該アダプタＥは、中央に篏合部Ｅ１１を有する天面部Ｅ１と、該天面部Ｅ１の外周から垂下し、下端が開口している円筒状のスカート部Ｅ２と、からなる。また、前記篏合部Ｅ１１は、リップＥ１１２と、該リップＥ１１２から垂下する中筒Ｅ１１３と、を有し、前記篏合部Ｅ１１は、閉鎖式接続器具である医療器具Ｆと嵌合する。前記スカート部Ｅ２の外径は、前記中筒Ｅ１１３の直径よりも大きいことが好ましい。
なお、該医療器具Ｆとしては、例えば、一般的な針部を有したバイアルアダプタをいう。本発明に係るアダプタＥが上記の構成を有することで、後述するプラスチック製キャップＣや、本発明に係るアダプタＥを適用した際に、医薬品容器Ａ内部からのエアロゾル、蒸気、液体の漏れ等によるばく露を防ぎつつ、医薬品容器Ａ内部の無菌性を保ち、安全に閉鎖式薬物搬送システムに適用することができる。

【0015】

本発明の好ましい形態では、図１及び図２に示すように、プラスチック製キャップＣを覆うように取り付けられたアダプタＥは、前記スカート部Ｅ２の内部に、前記天面部Ｅ１の下面中央から垂下し、医薬品容器Ａの内部と連通する穿刺部Ｅ３を更に有する。穿刺部Ｅ３を有することで、別途、穿刺用器具等を用いなくともゴム栓Ｂを穿刺することができ、使用時の煩雑さを回避することができる。

【0016】

図１及び図３に示すように、本発明に係るアダプタＥは、中央に略Ｔ字形状の篏合部Ｅ１１を有する天面部Ｅ１と、該天面部Ｅ１の外周から垂下し、下端が開口している円筒状のスカート部Ｅ２を有し、前記篏合部Ｅ１１は、リップＥ１１２と、該リップＥ１１２から垂下する中筒Ｅ１１３と、からなる。前記リップＥ１１２は、上面Ｅ１１５と下面Ｅ１１４を有しており、また、前記リップＥ１１２の内部には、薬剤のばく露を防止する円盤状のゴム栓Ｅ１１１が設けられている。

【0017】

図２に示すように、本発明に係るアダプタＥの篏合部Ｅ１１のうち、リップＥ１１２を構成する高さｔ１は、篏合する閉鎖式接続器具である医療器具Ｆ（図示せず）側の針を設けた側の内面奥行（長さ）や、前記篏合部Ｅ１１の内部に設けたゴム栓Ｅ１１１の厚さを考慮し、適宜自由に変更できる。

【0018】

また、前記スカート部Ｅ２下端の内面には、前記プラスチック製キャップＣを外側から覆うように係合する係止爪Ｅ２１が少なくとも１つ以上形成されている。

【0019】

次に、本発明に係るアダプタＥの篏合部Ｅ１１がどのように篏合するか、図５を参照しながら説明する。
なお、本発明に係るアダプタＥの篏合部Ｅ１１が篏合する場合、前記医療器具Ｆのバイアルアダプタがハウジングを有する場合と、前記医療器具Ｆのバイアルアダプタがハウジングを有しない場合とがあるが、図５では、前者のハウジングを有する場合を図示している。

【0020】

前記医療器具Ｆのバイアルアダプタがハウジングを有する場合、スパイク針Ｆ１を設けた前記医療器具Ｆのバイアルアダプタが、アダプタＥの前記篏合部Ｅ１１に上面から篏合し、前記ハウジング内で前記リップＥ１１２の外縁部分を構成する上面Ｅ１１５と下面Ｅ１１４の２箇所で接面し、篏合する。これにより、医療器具Ｆと本発明に係るアダプタＥとが強固に固定することができる。

【0021】

前記医療器具Ｆのバイアルアダプタが、ハウジングを有しない場合、前記スパイク針Ｆ１の根本を構成する鍔部（図示せず）が前記リップＥ１１２の上面Ｅ１１５で少なくとも１箇所は接面する。この場合、リップＥ１１２の内に設けた円盤状のゴム栓Ｅ１１１を介して薬剤に前記スパイク針Ｆ１を穿針できるため、液体の漏れ等によるばく露を防ぎ、より安全な閉鎖式薬物搬送システムに適用することができる。

【0022】

本発明の好ましい形態では、図１及び図２に示すように、該アダプタＥの前記スカート部Ｅ２下端の内側には、前記プラスチック製キャップＣを外側から覆うように係合する係止爪Ｅ２１が少なくとも１つ以上形成されている。係止爪Ｅ２１の個数は特に限定されないが、複数形成されていることが好ましい。また、係止爪Ｅ２１の形状は逆レ形状とすることができるが、例えば内径方向に水平に延伸する凸形状とすることができる。これにより、該アダプタＥに対して上方への力が加わったとしても、該アダプタＥが容易に外れることを防止することができる。また、後述するキャップＣと篏合する際、前記係止爪Ｅ２１に近接し、スカート部Ｅ２に対して垂直に設けた間隙の切り欠き部Ｅ２２は、医薬品用容器Ａに篏合する位置を視認することができる位置決め機構としても用いることができる。

【0023】

本発明の好ましい形態では、図３に示すように、スカート部Ｅ２の外周面において、高さ方向に切り欠き部Ｅ２２が少なくとも１つ以上設けられている。切り欠き部Ｅ２２の個数は特に限定されないが、複数形成されていることが好ましい。これにより、スカート部Ｅ２の可撓性を向上させ、該アダプタＥを篏合させる際に、割れ等の破損が生じることを防ぐことができる。

【0024】

本発明において、図１に示したゴム栓Ｂとしては、滑り性の観点や、ゴム栓同士がくっつくドッキングを防止するため、ゴム栓Ｂの脚部Ｂ２にプラスチック製フィルムが積層されている。
また、図１に示したゴム栓Ｂより高い密封性を確保するために、笠部Ｂ１の下部分はゴム素面であり、更には、ゴム栓Ｂの脚部Ｂ２の根元もゴム素面であることが好ましい。
更に、ゴム栓Ｂの笠部Ｂ１天面は、前記ゴム栓Ｂの脚部Ｂ２と同様に、シリコーン等の潤滑剤が塗布されていないものが好ましい。シリコーン等の潤滑剤が塗布されているとタンパク質の凝集が起きるためである。ゴム栓Ｂの笠部Ｂ１天面に滑性が必要な場合には、プラスチック製フィルムを積層すればよい。ゴム栓Ｂで利用するプラスチック製フィルムとしては、ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の一般的なプラスチック製フィルムが使用可能である。

【0025】

本発明に係るアダプタＥを形成する素材としては、例えば耐熱性や滑り性、耐滅菌性や強度に優れた樹脂であればよく、熱可塑性樹脂や熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリオレフィン系があるが、これらに限定されず、適宜自由に選定できる。具体的には、例えばフッ素系樹脂、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂（ＰＰ、ホモポリマーの外にエチレン基、ブチレン基などを共重合したコーポリマーも含む）、ポリエステル系樹脂（ＰＥＴ）、ポリスルホン系樹脂（ＰＳＦ）、メチルペンテン系樹脂（ＰＭＰ）、ポリアクリレート系樹脂（ＰＡＲ）、ポリアミド系樹脂（ＰＡ）、変性フェニレンオキサイド樹脂（ＰＰＥ）、環状オレフィン系化合物又は架橋多環式炭化水素化合物を重合体成分とする樹脂、ポリカーボネート樹脂（ＰＣ）、オレフィン系樹脂を極性基で変性（グラフト）した樹脂や、耐磨耗性にも優れたポリアセタール（ＰＯＭ）等が挙げられるが、高圧蒸気滅菌条件、例えば１２１℃、２０分に耐えられる耐熱性や、劣化、割れ等の強度の問題がなく、放射線滅菌等で滅菌できる素材であればこれらに限定されない。本発明に係るアダプタＥをプラスチックで形成することで、閉鎖式接続器具である医療器具Ｆと擦れ合ったり、ぶつかったりしても微粒子等が生じることがない。また、アダプタＥは、例えば射出成形により製造することができるため、形状や構造の自由度が高い。

【0026】

本発明に係るアダプタＥでは、図１及び図２に示すように、前記篏合部Ｅ１１上面に指で脱離可能なカバーＤが一体に設けられていてもよい。すなわち、アダプタＥとカバーＤとが、例えば上述した樹脂によってそれぞれ成形され溶着した形態が好ましい。勿論、各種方法でアダプタＥとカバーＤを一体成形することも可能である。このカバーＤは本発明においては必須ではないが、篏合部Ｅ１１上面の汚染を防止するために設けることが好ましい。前記カバーＤには全周にわたるか、或いは部分的に形成された１個又は複数の指掛けＤ１が形成されていることが好ましい。使用者は、必要に応じて指掛けＤ１に指をかけてカバーＤが容易に取り外せるようになっている。

【0027】

なお、カバーＤの他の実施形態としては、ガス、水蒸気、菌などを通過しないガス不透過フィルムや、ガスや水蒸気等を通すガス透過フィルム等で成形することが挙げられる。本発明では、篏合部Ｅ１１内部に設けたゴム栓Ｅ１１１の汚染を防止できる方法であればよく、例えば本発明に係るアダプタＥの前記篏合部Ｅ１１の上面Ｅ１１５を覆うことができ、且つ、剥離可能なシール等でカバーＤを形成してもよい。

【0028】

以上に説明した本発明に係るアダプタＥの使用方法を、図１を参照して説明する。
まず、医薬品容器Ａに所望の薬剤を充填した後、適当なサイズのゴム栓Ｂを医薬品容器Ａの開口部Ａ１に嵌め込み、医薬品容器Ａを密封する。薬剤を収容した医薬品容器Ａは、医療従事者などの使用者によりＣＳＴＤに適用されるが、この際、医薬品容器Ａ内部からのエアロゾル、蒸気、液体の漏れ等によるばく露を防ぐため、ゴム栓Ｂで密封された状態の医薬品容器Ａに、後述するプラスチック製キャップＣを介して、アダプタＥを嵌め込む。そうすると、アダプタＥの降下に伴い、該アダプタＥの内面に設けた逆レ字状の係止爪Ｅ２１がキャップＣのスカート部Ｃ２の外周面に当接しつつ、弾性変形して下降し、係止爪Ｅ２１の先端が、キャップＣのスカート部Ｃ２の外周面を過ぎると、係止爪Ｅ２１が元の状態に戻り、アダプタＥが固定される。次いで、使用者は、ＣＳＴＤに用いる医療器具Ｆを、篏合部Ｅ１１の上蓋側からアダプタＥに篏合させ、薬剤の移し替えを行う。

【0029】

なお、上述した例では、ゴム栓Ｂを医薬品容器Ａの開口部Ａ１に嵌め込み、医薬品容器Ａを密封した状態とした後、後述するプラスチック製キャップＣを介して、アダプタＥを嵌め込んだが、本発明はこれに限定されない。

【0030】

２．閉鎖式薬物搬送システム
本発明では、後述するプラスチック製キャップＣと、前述した本発明に係るアダプタＥと、が用いられた閉鎖式薬物搬送システムも提供する。前述の通り、アダプタＥは、キャップＣを介してＣＳＴＤに適用することもできる。アダプタＥについては、前述した通りであるため、ここでは説明を割愛する。

【0031】

プラスチック製キャップＣは、図１に示すように、医薬品容器Ａの開口部Ａ１を密封しているゴム栓Ｂの脱離防止用のキャップである。該キャップＣは、中央に開口部Ｃ１０を有する天面部Ｃ１と、該天面部Ｃ１の外周から垂下し、下端が開口している円筒状のスカート部Ｃ２と、該スカート部の内部にあるインナーカバーＣ３と、からなっている。また、該インナーカバーＣ３と前記ゴム栓Ｂの摩擦係数は、前記インナーカバーＣ３と前記キャップＣの摩擦係数より高い。このため、打栓したゴム栓ＢにキャップＣを適用して嵌めた際に、キャップＣに対して横方向に力が加わっても、キャップＣが空回りするだけでゴム栓Ｂは回転しない。したがって、ゴム栓Ｂの気密性を保持することができる。

【0032】

本発明の好ましい形態では、図１に示すように、キャップＣは、前記スカート部Ｃ２に、少なくとも１つ以上のスリット部Ｃ２１を有する。スリット部Ｃ２１は、複数形成されていることが好ましく、例えば３箇所に形成されていることが好ましい。前記スリット部Ｃ２１は、キャップＣと本発明に係るアダプタＥとを篏合する際の位置決め機構として用いることができる。なお、アダプタＥの位置決め機構としては、例えば凸形状の部材（図示せず）をスカート部Ｃ２の内壁に設ける方法等が挙げられる。

【0033】

キャップＣの天面部Ｃ１は円盤状であり、その中央部には、開口部Ｃ１０が形成されているが、該開口部Ｃ１０の大きさは本発明の効果が奏される限り、特に限定されない。本発明に係る閉鎖式薬物搬送システムでは、穿刺部Ｅ３が前記開口部Ｃ１０の中央に嵌り、キャップＣの内側に保持されたゴム栓Ｂを穿刺する。

【0034】

以上に説明した本発明に係る閉鎖式薬物搬送システムの使用方法を、図１を参照して説明する。
まず、医薬品容器Ａに所望の薬剤を充填した後、適当なサイズのゴム栓Ｂを医薬品容器Ａの開口部Ａ１に嵌め込み、医薬品容器Ａを密封する。次いで、上記ゴム栓Ｂで密封された状態の医薬品容器Ａに、キャップＣを、好適には打栓器を用いて嵌め込むと、ゴム栓ＢとキャップＣが固定される。薬剤を収容した医薬品容器Ａは、医療従事者などの使用者によりＣＳＴＤに適用されるが、スリット部Ｃ２１による位置決めを行いつつ、キャップＣに、アダプタＥを被せるようにして嵌め込み、キャップＣとアダプタＥが固定される。次いで、使用者は、ＣＳＴＤに用いる医療器具Ｆを用いて、上面Ｅ１１５側からゴム栓Ｅ１１１を穿刺し、薬剤の移し替えを行う。

【0035】

なお、上述した例では、ゴム栓Ｂを医薬品容器Ａの開口部Ａ１に嵌め込み、医薬品容器Ａを密封した状態とした後、キャップＣをゴム栓Ｂに嵌め込み、更に、アダプタＥをキャップＣに嵌め込んだが、本発明はこれに限定されない。

【0036】

本発明に係るアダプタＥは、スカート部Ｅ２においてプラスチック製キャップＣを包含し、スカート部Ｅ２に設けた係止爪Ｅ２１で係止できるため、安全に閉鎖式薬物搬送システムに適用でき、薬剤漏れを防止できる。また、本発明に係るアダプタＥの篏合部Ｅ１１のうち、リップＥ１１２を構成する高さｔ１は、篏合する閉鎖式接続器具である医療器具Ｆ（図示せず）側の針を設けた側の内面奥行（長さ）や、前記篏合部Ｅ１１の内部に設けたゴム栓Ｅ１１１の厚さを考慮し、適宜自由に変更できるため、該アダプタＥ単体で様々な閉鎖式接続器具に適用でき、複数の接続アダプタを要しない。

【産業上の利用可能性】

【0037】

以上のことから明らかなように、本発明によれば、医薬品容器内部からのエアロゾル、蒸気、液体の漏れ等によるばく露を防ぎつつ、医薬品容器内部の無菌性を保ち、安全に閉鎖式薬物搬送システムに適用することができ、更には、複数の接続アダプタを要せず、且つ、プラスチック製キャップを包含し、係止できるプラスチック製アダプタを提供できる。

【符号の説明】

【0038】

Ａ：医薬品容器
Ａ１：開口部
Ａ２：リップ
Ｂ：ゴム栓
Ｂ１：笠部
Ｂ２：脚部
Ｃ：プラスチック製キャップ
Ｃ１：天面部
Ｃ２：スカート部
Ｃ３：インナーカバー
Ｃ４：係止爪
Ｃ１０：開口部
Ｄ：カバー
Ｄ１：指掛け
Ｅ：プラスチック製アダプタ
Ｅ１：天面部
Ｅ１１：篏合部
Ｅ１１１：ゴム栓
Ｅ１１２：リップ
Ｅ１１３：中筒
Ｅ１１４：下面
Ｅ１１５：上面
Ｅ２：スカート部
Ｅ２１：係止爪
Ｅ２２：切り欠き部
Ｅ３：穿刺部
Ｆ：医療器具
Ｆ１：スパイク針

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】