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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-11-16
(45)【発行日】2023-11-27
(54)【発明の名称】流量制御装置用カセット
(51)【国際特許分類】
A61M 5/142 20060101AFI20231117BHJP
A61M 5/172 20060101ALN20231117BHJP
【ＦＩ】
A61M5/142 504
A61M5/172
【請求項の数】
16
(21)【出願番号】P 2021529331
(86)(22)【出願日】2019-11-26
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-02-07
(86)【国際出願番号】 US2019063386
(87)【国際公開番号】W WO2020112862
(87)【国際公開日】2020-06-04
【審査請求日】2022-11-24
(31)【優先権主張番号】62/771,463
(32)【優先日】2018-11-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】517408184
【氏名又は名称】ケイピーアール ユーエス エルエルシー
(74)【代理人】
【識別番号】100083806
【弁理士】
【氏名又は名称】三好 秀和
(74)【代理人】
【識別番号】100095500
【弁理士】
【氏名又は名称】伊藤 正和
(74)【代理人】
【識別番号】100111235
【弁理士】
【氏名又は名称】原 裕子
(74)【代理人】
【識別番号】100195257
【弁理士】
【氏名又は名称】大渕 一志
(72)【発明者】
【氏名】ビアマン、 ウェイン
(72)【発明者】
【氏名】トレルフォード、 レスター ポール
【審査官】星名 真幸
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１５－５３５５６４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１７－５２１１８６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１８－１４９３３７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平２－１４６２８１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１７－５０６１１３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平１－２５３９０５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１６－５０９７０９（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００５／０２６７４３９（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／１４２
Ａ６１Ｍ ５／１７２
Ａ６１Ｍ ５／１６８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
ポンプセットに係合するポンピングシステムを有するポンピング装置と共に使用するカセットであって、前記カセットを前記ポンピング装置に取り付けるために前記ポンピング装置に解放可能に取り付けるように構成されたカセット本体と、
入口ポートと出口ポートと前記入口ポートを前記出口ポートに接続するチューブとを含むフィッティングアセンブリであって、前記入口ポートは外部供給源又は外部洗浄源の少なくとも１つを受け入れるように構成され、前記フィッティングアセンブリは複数のポケットをさらに含み、各ポケットは識別部材を受け入れるように構成され、少なくとも１つの識別部材が複数の所定の向きのいずれか１つで前記複数のポケットの１つ以上に受け入れられ、各所定の向きは前記ポンプセットの異なる機能的構成を示すフィッティングアセンブリと
を備えるカセット。
【請求項2】
前記フィッティングアセンブリは前記カセット本体に取り付けられている、請求項１に記載のカセット。
【請求項3】
前記少なくとも１つの識別部材は、軸方向に磁化された磁石であり、前記複数の所定の向きは、前記磁石のＮ極及びＳ極の一方が第１の方向を向くものと、前記磁石のＮ極及びＳ極の前記一方が前記第１の方向とは反対の第２の方向を向くものとを含む、請求項１に記載のカセット。
【請求項4】
前記少なくとも１つの識別部材は、直径方向に磁化された磁石であり、前記複数の所定の向きは、前記磁石の複数の角度位置を含む、請求項１に記載のカセット。
【請求項5】
前記少なくとも１つの識別部材は、単一の識別部材から成り、前記単一の識別部材及び前記複数のポケットは、最大８つの異なる機能的構成を示すように構成される、請求項１に記載のカセット。
【請求項6】
前記少なくとも１つの識別部材は磁石を含む、請求項１に記載のカセット。
【請求項7】
前記少なくとも１つの識別部材は、前記ポンプセットの機能的構成を、供給、供給／洗浄、供給Ｗｉ－Ｆｉ、供給／洗浄Ｗｉ－Ｆｉ、新生児供給、新生児供給／洗浄、新生児供給Ｗｉ－Ｆｉ、及び新生児供給／洗浄Ｗｉ－Ｆｉのうちの１つとして示すように、前記１つ以上のポケットに位置決め及び配置される、請求項１に記載のカセット。
【請求項8】
ポンプセットのカセットに用いるフィッティングアセンブリであって、入口ポートと出口ポートとを備える本体であって、前記カセットに取り付けられるように構成された本体と、
複数のポケットであって、各ポケットが複数の所定の向きのいずれか１つで前記複数のポケットの１つ以上に受け入れられた少なくとも１つの識別部材を受け入れるように構成され、各所定の向きは前記ポンプセットの異なる機能的構成を示す複数のポケットと、
前記入口ポートを前記出口ポートに接続するチューブであって、前記入口ポートは外部供給源又は外部洗浄源の少なくとも１つを受け入れるように構成されるチューブと
を備えるフィッティングアセンブリ。
【請求項9】
前記少なくとも１つの識別部材は少なくとも１つの磁石を含む、請求項８に記載のフィッティングアセンブリ。
【請求項10】
前記少なくとも１つの識別部材は、軸方向に磁化された磁石及び直径方向に磁化された磁石の一方である、請求項８に記載のフィッティングアセンブリ。
【請求項11】
カセットを組み立てる方法であって、ポンプセットを係合するポンピングシステムを有するポンピング装置と共に使用するカセットを提供することと、
前記ポンプセットの機能的構成を示すために少なくとも１つの識別部材を前記カセットに取り付けることと
を含み、
前記カセットは、入口ポートと出口ポートと前記入口ポートを前記出口ポートに接続するチューブとを含むフィッティングアセンブリを含み、前記入口ポートは外部供給源又は外部洗浄源の少なくとも１つを受け入れるように構成され、前記ポンピングシステムは、前記外部供給源又は外部洗浄源の少なくとも１つをポンピングするためのものであり、前記フィッティングアセンブリは複数のポケットをさらに含み、各ポケットは識別部材を受け入れるように構成され、少なくとも１つの識別部材が複数の所定の向きのいずれか１つで前記複数のポケットの１つ以上に受け入れられ、各所定の向きは前記ポンプセットの異なる機能的構成を示す、方法。
【請求項12】
前記少なくとも１つの識別部材は磁石であり、前記少なくとも１つの識別部材を前記カセットに取り付けることは、前記磁石のＮ極及びＳ極の一方が前記ポンプセットの機能的構成を示すために前記ポンピング装置内のセンサによって識別されるように前記カセットから離れた方向を向く状態で、前記磁石を前記カセットに選択的に取り付けることを含むか又は、
前記少なくとも１つの識別部材は、前記ポンプセットの機能的構成を示すために前記ポンピング装置内の角度磁石センサによって識別されるように直径方向に磁化された磁石である、請求項１１に記載の方法。
【請求項13】
流量制御システムであって、ポンピング装置とセンサとを含む流量制御装置と、
カセットと前記カセットに取り付けられたチューブとを含むポンプセットと
を備え、
前記カセットは、前記カセット及び前記チューブを前記流量制御装置に取り付けるために前記流量制御装置に解放可能に取り付けるように構成され、
前記カセットは、入口ポートと出口ポートと前記入口ポートを前記出口ポートに接続するチューブとを含むフィッティングアセンブリを有し、前記入口ポートは外部供給源又は外部洗浄源の少なくとも１つを受け入れるように構成され、前記フィッティングアセンブリは複数のポケットをさらに含み、各ポケットは識別部材を受け入れるように構成され、少なくとも１つの識別部材が複数の所定の向きのいずれか１つで前記複数のポケットの１つ以上に受け入れられ、各所定の向きは前記ポンプセットの異なる機能的構成を示し、
前記センサは、前記ポンプセットの機能的構成を特定するために前記少なくとも１つの識別部材の存在及び向きを検出するように構成される、システム。
【請求項14】
前記少なくとも１つの識別部材は軸方向に磁化された磁石であり、前記複数の所定の向きは、前記磁石のＮ極及びＳ極の一方が第１の方向を向くものと、前記磁石のＮ極及びＳ極の前記一方が前記第１の方向とは反対の第２の方向を向くものとを含み、前記センサはホール効果センサを含むか又は、
前記流量制御装置は複数のセンサを備え、各センサは前記ポンプセットの機能的構成を特定するために前記少なくとも１つの識別部材の存在及び方向を検出するように構成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項15】
前記少なくとも１つの識別部材は、直径方向に磁化された磁石であり、前記複数の所定の向きは、前記磁石の複数の角度位置を含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項16】
前記センサは角度磁石センサを含む、請求項１５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、概して流量制御装置及び供給セットを備えた流量制御システムに関し、より詳細には流量制御装置と共に使用するカセットに関する。
【背景技術】
【0002】
薬又は栄養を経口摂取することができない患者への薬又は栄養の投与は、蠕動流制御システムを利用することによって行うことができる。一般にこのようなシステムでは、流体は、制御された送達速度で流体を患者に送達する蠕動ポンプなどの流量制御装置に搭載された可撓性エラストマーチューブを含むポンプセットによって患者に送達される。蠕動ポンプは通常、ギアボックスを介してモータに動作可能に係合するロータを含むハウジングを有する。ロータは、１つ以上のローラによるロータへの衝突、例えば圧迫によって生じる可逆的な圧縮によってもたらされる蠕動作用によってポンプセットの可撓性チューブを通して流体を駆動する。ロータの回転は、制御された速度で流体を駆動するエラストマーチューブを徐々に圧縮する。ポンプセットは、ポンプセットを通る流体の流れの連通を可能にするか又は防止するためのバルブ機構を有することができる。流量制御システムはまた、流体の流れを効果的に制御する１つ以上のモータを動作可能に調節するコントローラを有することができる。
【0003】
蠕動ポンプは、「アリコート」と呼ばれる小さい分量で流体を送達することによって動作する。ロータは、ポンプセットのエラストマーチューブに係合し、エラストマーチューブの一部を締め付け、例えば、患者に向かう流体源よりも患者に近い、挟んだ位置の前方に流体を押し出す。一般に、患者に投与される流体の量は、それぞれが実質的に同じ量であるアリコートの数をカウントし、その数が送達される流体の所望の総量に対応する量に達したときに停止することによって、ポンプ内で制御される。蠕動ポンプは衛生的でありかつ概ね正確であるため、患者への薬剤及び治療液の投与に非常に有用である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
一態様では、ポンプセットに係合するポンピングシステムを有するポンピング装置と共に使用するカセットが、一般に、カセットをポンピング装置に取り付けるためにポンピング装置に解放可能に取り付けるように構成されたカセット本体を備える。フィッティングがカセット本体に取り付けられ、取り付け構造を含む。少なくとも１つの識別部材が、ポンプセットの機能的構成を示すために取り付け構造によってフィッティングに取り付けられる。取り付け構造及び識別部材は、カセット及びポンプセットの異なる機能的構成を示すために、識別部材をフィッティングに異なる向きで取り付けるように構成される。
【0005】
別の態様では、ポンプセットのカセットに用いるフィッティングアセンブリが、一般に、入口ポートと出口ポートとを備える本体を備える。本体は、カセットに取り付けるように構成される。少なくとも１つの識別部材が、ポンプセットの機能的構成を示すために本体に取り付けられる。
【0006】
さらに別の態様では、ポンプセットに係合するポンピングシステムを有するポンピング装置と共に使用するカセットが、一般に、カセットをポンピング装置に取り付けるためにポンピング装置に解放可能に取り付けるように構成されたカセット本体を含む。カセット本体は、少なくとも１つの取り付け形成物を有する。カセット本体の取り付け形成物により、少なくとも１つの識別部材がカセット本体に取り付けられる。識別部材及び取り付け形成物は、識別部材を複数の所定の向きのいずれか１つで取り付けるように形成される。各所定の向きは、ポンプセットの異なる機能的構成を示す。
【0007】
さらに別の態様では、カセットを組み立てる方法が、一般に、ポンプセットに係合するポンピングシステムを有するポンピング装置と共に使用するカセットを提供することを含む。ポンプセットの機能的構成を示すために少なくとも１つの識別部材をカセットに取り付ける。
【0008】
さらに別の態様では、流量制御システムが、概して、ポンピング装置とセンサとを含む流量制御装置を備える。ポンプセットが、カセットと、カセットに取り付けられたチューブとを含む。カセットは、カセット及びチューブを流量制御装置に取り付けるために流量制御装置に解放可能に取り付けるように構成される。カセットは、少なくとも１つの取り付け形成物と、取り付け形成物によってカセットに取り付けられる少なくとも１つの識別部材とを有する。識別部材及び取り付け形成物は、識別部材を複数の所定の向きのいずれか１つで取り付けるように形成される。各所定の向きは、ポンプセットの異なる機能的構成を示す。センサは、ポンプセットの機能的構成を特定するために少なくとも１つの識別部材の存在及び向きを検出するように構成される。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】ポンピング装置と供給セットの断片的な部分とカセットとを有する供給システムの斜視図である。
【0010】
【0011】
【0012】
【図4】カセットの正面斜視図である。
【0013】
【図5】カセットの背面斜視図である。
【0014】
【図6】カセットの背面図である。
【0015】
【図7】フィッティングアセンブリをカセットから取り除いた状態のカセットの背面斜視図である。
【0016】
【図8】フィッティングアセンブリの正面斜視図である。
【0017】
【図9】フィッティングアセンブリの背面斜視図である。
【0018】
【図10】止めコックのステムを取り除いた状態のフィッティングアセンブリの正面斜視図である。
【0019】
【図11】ステムの背面斜視図である。
【0020】
【図12】ステムの側面斜視図である。
【0021】
【図13】ステムの断面図である；
【0022】
【図14A】軸方向に磁化された磁石の斜視図である。
【0023】
【図14B】直径方向に磁化された磁石の斜視図である。
【0024】
対応する符号は、図面全体にわたって対応する部分を示す。
【発明を実施するための形態】
【0025】
本発明の１つ以上の態様は、回転蠕動ポンプのような蠕動ポンプに関し、特に、複数の流体の流れの形態から選択するためのバルブを有するカセットを利用する回転蠕動ポンプに関する。また、カセットは、カセットに取り付けられた出口チューブがねじれるのを防ぐ構成を有する。任意の１つ以上の有利な特徴又はこのような特徴のいずれか１つ以上を提供又は促進する構造は、様々な商業的及び工業的用途で使用される蠕動ポンプにおいて実施することができる。したがって、詳細な説明はカセットを備えた経腸栄養ポンプに向けられているが、本発明の任意の１つ以上の特徴は、カセットの有無にかかわらず、他の蠕動ポンプにおいて具現化又は実施することができる。例えば、例示的に説明されるポンプは回転蠕動経腸栄養ポンプであるが、本発明は、医療用輸液ポンプを含む他のタイプの蠕動ポンプ（図示せず）にも適用される。経腸栄養ポンプの一般的な構造及び動作は、以下に記載されているものを除いて、「ＦＬＯＷ ＣＯＮＴＲＯＬ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」というタイトルの２００９年１０月２７日に発行された共同譲渡された米国特許第７，６０８，０５９号、「ＦＬＯＷ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ Ａ ＦＬＯＷ ＣＯＮＴＲＯＬ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」というタイトルの２００６年８月１５日に発行された米国特許第７，０９２，７９７号、及び「ＡＬＩＱＵＯＴ ＣＯＲＲＥＣＴＩＯＮ ＦＯＲ ＦＥＥＤＩＮＧ ＳＥＴ ＤＥＧＲＡＤＡＴＩＯＮ」というタイトルの２００９年５月１９日に発行された米国特許第７，５３４，０９９号に開示されているものと概ね同じであり得る。本発明の様々な特徴及び態様の１つ以上を、本発明の範囲から逸脱することなく、ローラ以外の機構を使用する線形蠕動ポンプなどの蠕動ポンプにおいて実施することができる。また、例示的な供給セット７が示されているが、本発明の範囲から逸脱することなく、他のタイプのポンプセット（図示せず）を使用することができる。
【0026】
図面、特に図１～３を参照すると、本発明の原理のいずれか１つ以上に従って構成された例示的な経腸栄養ポンプ（広義には「ポンピング装置」）が全体として１で示されている。栄養ポンプは、全体として５で示されるカセットを取り付けるように構成されている、全体として３で示されるハウジングと、カセット５内に取り外し可能に受け入れられている、断片的な部分が全体として７で示される供給セット（広義には「ポンプセット」）とを備えることができる。カセット５は、ハウジング３に解放可能に取り付け可能である。図示の実施形態では、カセット５は、ハウジング３内のカセット凹部６に取り外し可能に受け入れられる（図３）。当然のことながら、本明細書で使用される「ハウジング」は、多部品構造とポンプ１の作動コンポーネントを包囲又は収容しない構造とを含むがこれらに限定されない、多くの形態の支持構造（図示せず）を含むことができる。さらに、本発明の様々な態様及び特徴は、凹部６なしで実施することができる。ポンプ１はまた、ハウジング３上に、ポンプの状態及び動作に関する情報を表示することができる表示画面９を有することができる。表示画面９に近接可能な１つ以上のボタン１１は、ポンプ１を制御しかつポンプ１から情報を得る際に使用するために提供することができ、１つ以上の発光ダイオード１３は、ポンプの状態情報を提供することができる。ユーザ又はオペレータが見やすいように表示画面９が僅かに上向きに傾斜するように、ハウジング３の底部にハウジングを支持するように脚部（図示せず）を配置することができる。
【0027】
表示画面９は、ハウジング３の前面パネル（全体として１９で示される）の一部であることができ、ハウジングに取り外し可能に取り付けることができる。経腸栄養ポンプは、ロータシャフト（図示せず）に接続されているポンプモータ（図示せず）を備える、全体として２３で示されるポンピングユニットをさらに含むことができる。ポンプモータに電力を供給するために、ハウジング３内にバッテリ（図示せず）を受け入れることができる。バッテリ以外に又はバッテリに加えて電源を使用して、ロータシャフトを通してポンピングユニットを駆動する１つ以上の原動機を含むポンプに通電することができる。
【0028】
ポンピングユニット２３は、ロータシャフトに連結することができるロータ（全体として３７で示される）を有することができる。ロータ３７は、内側ディスク３９と、外側ディスク４１と、それらの長手方向軸を中心にディスクに対して回転するために内側ディスクと外側ディスクとの間に取り付けられた４つのローラ４３（そのうちの３つだけが示されている）とを含むことができる（図２及び図３）。ローラ４３は、供給セットがカセット５に受け入れられ、カセットがハウジング３に取り付けられたときに、供給セット７のチューブ４５（図２）と係合して、供給セットを通して対象に流体を送達する。他の数のローラも想定される。例えば、本開示の範囲から逸脱することなく、５つ又は６つのローラを使用することもできる。
【0029】
図４～７を参照すると、カセット５は、前部５３、後部５５、上部５７、及び下部５９を有するカセット本体５１を備えることができる。側壁６１及び上壁６３は、カセット本体５１の後部５５から延びて、フィッティング６５を受け入れるように構成された後部キャビティを形成することができる。チューブ４５（図２）は、フィッティング６５に取り付けることができる。フィッティング６５は、フィッティング６５をカセットに固定又はスナップ留めすることを可能にするタブ８４を有することができる。場合によっては、フィッティングをカセットに取り外し可能に固定することができる。
【0030】
フィッティング６５は、ベース６７、入口ポート６９、出口ポート７１、及びステムホルダ６６を備えることができる。入口ポート６９は、チューブ４５の入口端への挿入のための第１取付部７３と、入口チューブ７７（図２）を受け入れるための１対の第２取付部７５Ａ、７５Ｂとを含むことができる。出口ポート７１は、チューブ４５の出口端への挿入などによる係合又は取り付けのための第１取付部７９と、出口チューブ８３の受け入れなどによる出口チューブ８３への取り付けのための第２取付部８１とを含むことができる。出口チューブ８３を受け入れる第２取付部８１の開口部が、チューブを開口部内に固定するために開口部から離れるように漏斗状又は先細りになり得る。出口チューブ８３は、取付部８１への挿入及び取付部８１との接合のためにチューブを軟化させるべく溶剤で処理することもできる。第２取付部７５Ａは、供給源（例えば、栄養液バッグ）と流体連通させることができ、第２取付部７５Ｂは、入口チューブ７７を介して洗浄源（例えば、洗浄流体バッグ）と流体連通させることができる。代わりに、第２取付部７５Ｂを供給源に取り付け、第２取付部７５Ａを洗浄源に取り付けることもできる。
【0031】
チューブ４５、フィッティング６５、入口チューブ７７、及び出口チューブ８３は、ポンプセット７を構成することができる。カセット５は、ポンプセットの一部と見なされ得ることも想定される。好ましい実施形態では、カセット５は、ポリカーボネートなどのポリマー材料から作られる。
【0032】
図８～図１３を参照すると、円筒形ステム６８を含むストップコックは、フィッティング６５のステムホルダ６６の円形開口部７０に受け入れられる。ステム６８は、ポンプセットを流体送達配置、洗浄配置、又は流体流遮断配置のいずれかに配置するために第２取付部７５Ａ、７５Ｂを第１取付部７３と選択的に連通するべく開口部７０内で移動可能（すなわち、回転可能）である。第２取付部７５Ａ、７５Ｂは、それぞれフィッティング６５の開口部７０と連通する出口を有し、第１取付部７３は、フィッティングの開口部に連通する入口を有する。ステム６８は、本体に形成された第１開口部７４及び第２開口部７６を有する円筒状の本体７２を備える。第１及び第２開口部７４、７６は、開口部の第１の寸法が直交する第２の寸法よりも大きくなるように細長い。第２開口部７６は、第１開口部７４よりも長いスロット寸法を有する。第１及び第２開口部７４、７６は、本体７２の概ね反対側に配置され、ステム６８を通る流体の流れが、第２取付部７５Ａ、７５Ｂから第１取付部７３まで概ね単一の平面内で下向きに延びるように、それらが同一平面内にあるように位置決めされる（図１３）。通路８８が、ステム６８の本体７２内に延び、第１開口部７４を第２開口部７６と連通する。通路８８は、第１開口部７４から第２開口部７６へと広がっている。通路８８は、通路にほぼ逆Ｖ字形の形状を与える湾曲した内壁９２を有する。
【0033】
フランジ７８がステム６８の本体７２から半径方向に延び、本体の外周の周りに部分的に延びる。キャビティ８０が本体７２に形成され、ポンプ１のシャフト９３がステム６８の本体に係合して開口部７０内で本体を回転させることを可能にする。フランジ７８は、ポンプ１の凹部６にあるフック１０８に係合するように構成される。フランジ７８とフック１０８との係合は、ポンプ１の動作中に供給セット７が外れることを防止する。この安全機能は、患者に潜在的に有害な可能性がある制御されない量の流体が患者に送達される、供給セット７における自由な流れ状態を防止する。加えて、フランジ７８は、以下で説明するように、ステム６８の回転を制限するための停止係合機構として機能する。フィッティング６５及びステム６８は、合わせてフィッティングアセンブリ８２と見なすことができる。フィッティングアセンブリ８２の構成は、流体流れ選択バルブを入口チューブ７７から除去し、それをカセット５の本体内に配置する。
【0034】
図８に示す構成では、フィッティングアセンブリ８２は、第２取付部７５Ａ、７５Ｂの出口が開口部７０及び第１取付部７３の入口と連通するのを本体７２が阻止する流体流遮断配置にある。例えば、ポンプ１のシャフト９３がキャビティ８０に係合し、本体７２を開口部７０内で時計回りに回転させることなどによる、ステム６８の回転は、第１開口部７４を第２取付部７５Ｂの出口と連通させ、第２開口部７６を第１取付部７３の入口と連通させ、それにより、第２取付部７５Ｂに接続された流体源を、チューブ４５を介して出口７１及び出口チューブ８３と流体連通させる。第２取付部７５Ａは、第１取付部７３との連通が遮断されたままである。ステム６８の更なる回転は第１開口部７４を第２取付部７５Ａの出口と連通させ、第２開口部７６は第１取付部７３の入口と連通したままであり、それにより第２取付部７５Ａに接続された流体源を、チューブ４５を介して出口７１及び出口チューブ８３と連通させる。これは、第２開口部７６の位置及び長さが、第２開口部の少なくとも一部がステム６８の移動全体にわたって第１取付部７３の入口と連通して第１開口部７４を第２取付部７５Ａ、７５Ｂの出口と連通するようになっているためである。第２取付部７５Ｂは、このとき第１取付部７３との連通が遮断されている。ステムホルダ６６上のストップ９４は、フランジ７８と係合して、開口部７０内の本体の回転を制限する。
【0035】
磁石（広義には、識別部材）１２６が、フィッティングの出口ポート７１に形成されたポケット１２８内に選択的に配置され得る。図示の実施形態では、単一の磁石１２６のみが示されている。しかしながら、最大４つの磁石１２６を含むことができ、各磁石は、フィッティング６５のポケット１２８のそれぞれの１つに受け入れられる。ポンプ１内の１つ以上のセンサ１３０が、カセット５をポンプに取り付けたときにポケット１２８の近くに位置決めされ、ポケット１２８内の磁石１２６の存在を検出する。一実施形態では、４つのセンサ１３０（１つのみが図面に示されている）が、カセットをポンプ１に取り付けたときに、センサが各ポケット専用であり、概ね各ポケットの中心にあるように、カセット５内の４つのポケット１２８に向かい合ってポンプ内に配置される。磁石１２６の数及び配置は、供給セット７の機能的構成を示すために予め定めることができる。例えば、磁石１２６の数及び配置は、供給、供給／洗浄、供給Ｗｉ－Ｆｉ、供給／洗浄Ｗｉ－Ｆｉ、新生児供給、新生児供給／洗浄、新生児供給Ｗｉ－Ｆｉ、新生児供給／洗浄Ｗｉ－Ｆｉなどのうちの１つとして、供給セット７の機能的構成を示すことができる。センサ１３０は、センサと通信するプロセッサ（図示せず）と共に、供給セット７の特定の機能的構成に対応する磁石配置を識別するようにプログラムされる。一実施形態では、センサ１３０はホール効果センサである。図示の実施形態では、磁石１２６及びポケット１２８は、円盤形状である。しかしながら、磁石１２６及びポケット１２８は、本開示の範囲から逸脱することなく、他の形状を有することができる。加えて、磁石１２６は、本開示の範囲から逸脱することなく、他の位置で及び他の手段によってカセット５に取り付けることができる。
【0036】
一実施形態では、磁石１２６は軸方向に磁化された磁石である（図１４Ａ）。したがって、円盤形状の磁石の場合、磁化方向が円盤の回転軸に沿うように、円盤の反対側の円形面にＮ極とＳ極が形成される。この実施形態では、磁石１２６は、Ｎ極又はＳ極のいずれかがポケットの反対側を向く状態で、ポケット１２８内に配置することができる。ポケット１２８内の磁石１２６の存在に加えて、ポケット内の磁石の向き（例えば、Ｎ極及びＳ極の向いている方向）は、供給セット７の特定の機能的構成の異なる表示を提供することができる。したがって、カセット５の同じ位置（例えば、同じポケット１２８内）にある磁石１２６は、その位置における磁石の向きに応じて、センサに２つの異なる表示を提供することができる。したがって、１つの磁石１２６を使用して、どのポケット１２８に磁石を受け入れるか及びポケットに磁石を受け入れる向きを変更するシステムは、システムが最大８つの異なる磁石位置構成を示すことを可能にする。２つの磁石１２６を使用するシステムでは、どのポケット１２８に各磁石を受け入れるか及びポケットに磁石を受け入れる向きを変更することにより、システムは最大３２個の異なる磁石位置構成を示すことが可能になる。したがって、２つの磁石１２６のみを用いて、３２個の供給セットの機能的構成を示し、識別することができる。３つの磁石１２６を使用するシステムは、最大６４個の異なる磁石位置構成を示すことができる。これにより、磁石が存在するか又は存在しないかのいずれかのみを検出するシステムに比べて、より多くの機能的構成の識別が提供される。
【0037】
加えて又は代わりに、磁石１２６の１つ以上が、直径方向に磁化され得る（図１４Ｂ）。直径方向に磁化された磁石が円筒状又は円盤状である実施形態では、磁石は、磁化方向が円盤／円筒の直径に沿うように、その直径にわたって磁化される。これにより、磁石のＮ極及びＳ極が磁石の両側に形成される。これは、円盤形状の磁石の場合、磁化方向がディスクの軸に沿うように、Ｎ極及びＳ極が円盤の反対側の円形面に形成される軸方向に磁化された磁石とは対照的である。直径方向に磁化された磁石を使用する場合、ポンプ１内のセンサ１３０は、ポケット１２８内の磁石１２６の向き（すなわち、角度位置）を検出する角度磁石センサであることができる。角度センサは、磁石の磁場を検出し、検出された磁場に基づいて磁石の位置を特定するように構成される。例えば、センサは磁場のＸＹ座標を測定し、測定された座標に基づいて磁石の角度位置を特定する。磁石１２６は、カセット５上の同じ位置にあるポケット１２８に異なる角度位置で配向され、供給セットの３つ以上の異なる機能的構成を示すことができる。例えば、磁石１２６の角度回転の特定の角度又は角度範囲が、供給セット７の特定の機能的構成に対応することができる。一実施形態では、１０度の回転毎に異なる機能的構成に対応し、供給セット７の３６個の異なる機能的構成の識別を可能にすることができる。異なる数の機能的構成の識別を提供するために、角度回転の他の増加量も想定される。したがって、供給セット７の異なる機能的構成を示すのに十分な数の位置変化を提供するために、単一の磁石のみが必要とされ得る。この実施形態では、図示の実施形態に示された４つのポケット１２８は、単一の直径方向に磁化された磁石を収容するための単一のポケットと置き換えることができる。好適なセンサアセンブリは、ベルギーのイーペルに拠点を置くメレキシス社によって製造されたトライアクシス（登録商標）位置センサアセンブリである。
【0038】
一実施形態では、直径方向に磁化された磁石１２６は、磁石の磁場の向きを識別するように突起を有する。これにより、システムは、どの角度位置／磁場が供給セット７のどの機能的構成に対応するかを示すことができる。
【0039】
一実施形態では、磁石１２６は非磁化状態で形成され、その後、磁化される。一実施形態では、磁石１２６は、必要に応じて再磁化される。
【0040】
図５～７を参照すると、フィッティング６５の出口７１の第２取付部８１は、出口チューブ８３が第２取付部８１に挿入される前にカセットの本体５１内で下向きに延びるように、カセット５の上部５７から引っ込んでいる。これは、上壁６３から下向きに延びる湾曲したガイド壁９６に隣接して延びる、出口チューブ８３の一部分を提供する。湾曲したガイド壁９６は、出口チューブ８３が載るための徐々に円弧状になる表面を提供し、チューブがカセット５の横方向の縁で急激に曲がるのを防止する。結果として、出口チューブ８３は、チューブを通る流体の流れを妨げる可能性があるねじれが防止される。加えて、出口チューブ８３の一部分がカセット５の上部５７とチューブのフィッティング６５への取付部との間に延びているので、溶剤の処理によって軟化された可能性がある、第２取付部８１に挿入されたチューブの一部分は、チューブが曲げ力を受ける場所に位置しない。むしろ、この部分は、カセット５の上部５７から離間され、湾曲したガイド壁９６によって概ねまっすぐに保持される。これにより、出口チューブ８３のねじれ又は挟み込みの可能性がさらに低減される。
【0041】
例示的に示すように、タブ８４（図８及び図９）は、ベース６７の側面から延びることができ、カセット５の前部５３のそれぞれの開口部８６（例えば、図１及び図４）に受け入れられて、フィッティング６５をカセット５に解放可能に取り付けるように構成することができる。側壁６１内の１対のガイド傾斜部９１（図６及び図７）は、開口部８６に向かって漏斗状に狭まることができる。フィッティング６５上のタブ８４は、傾斜部９１に沿って進み、開口部８６に受け入れられてフィッティングをカセット本体５１に保持することができる。フィッティング６５のステムホルダ６６は、カセット５の本体５１に形成されたバルブホルダ９８（図７）に受け入れられる。代わりに、フィッティング６５は、カセット本体５１と一体的に形成するか又は省略することができる。
【0042】
図５及び図７を参照すると、切り欠き８５Ａ、８５Ｂが、フィッティング６５の入口ポート６９の第２取付部７５Ａ、７５Ｂ及び出口チューブ８３をそれぞれ受け入れるためにカセット本体５１の上壁６３に形成され得る。位置決め壁８７が、カセット本体５１の上部付近で垂直に延びることができる。Ｔ字形の壁８９が、側壁６１の間で概ねカセット本体５１の中心に配置され得る。フィッティング６５のベース６７は位置決め壁８７に係合し、Ｔ字形の壁８９の中央延長部がベース６７の凹部９０（図９）内に受け入れられる。中央延長部と凹部９０との係合は、カセット５内におけるフィッティング６５の横方向の移動を防止するか又は少なくとも妨げる。Ｔ字形の壁８９の水平部分は、カセット５内におけるフィッティング６５の下方への移動を制限する。
【0043】
円弧壁９５が、概ねカセット本体５１の中央に配置され、カセット５をハウジング３に取り付けたときにポンプ１のロータ３７の少なくとも一部を受け入れるためのロータ凹部９７を少なくとも部分的に画定するために、概ねカセット本体５１の中央に配置され得る。ロータ凹部９７は、カセット本体５１の前部５３にバンプアウト９９を含むことができる（図４）。入口及び出口外側湾曲ガイド壁１０１が、円弧壁９５の両側に概ね平行に延びることができる。入口及び出口内側湾曲ガイド壁１０３が、入口及び出口外側湾曲ガイド壁１０１に概ね平行に円弧壁９５から上向きに延び、チューブ４５のそれぞれの入口及び出口部分を受け入れて支持するための入口及び出口開口部を形成することができる。ガイド壁１０１、１０３及び円弧壁９５は、カセット５がハウジング３に取り付けられたときにチューブをロータ３７に対して適切に配置するためにチューブ４５の下部をループ状に受け入れるためのチューブチャネルを形成することができる。円弧壁９５及び湾曲ガイド壁１０１、１０３は、ロータ凹部９７の側面の周りに密着する関係でチューブを受け入れることができる。タブ１００が、チューブチャネル上に延びて、チューブ４５をチューブチャネル内に保持し、かつチューブ４５をカセット内に保持し、第３の軸に従ってチューブを拘束することができる。外側湾曲ガイド壁１０１は、チューブ４５がロータ凹部９７の下部でガイド壁１０１、１０３又は円弧壁９５と直接対向しないように、概ねロータ凹部９７の下側で終端することができる。
【0044】
インサート１０５が、カセット５及びチューブ４５をカセット凹部６内に固定するのに役立つようにハウジング３内のカセット凹部６内に受け入れられ得る（図３）。インサート１０５は、カセット５がハウジング３に取り付けられたときに、インサート１０５が湾曲ガイド壁１０１、１０３より上にあるカセット５の後部キャビティに受け入れられるように、凹部６内に位置決めされ得る。インサート１０５は、チューブ４５の入口部分を受け入れるためにインサートの入口側に配置された１対の対向する第１突起１０７と、チューブの出口部分を受け入れるためにインサートの出口側に配置された１対の対向する第２突起１０９とを備えることができる。カセット本体５１の後部５５のリブ１１１（図６及び図７）が、第２突起１０９の間でチューブ４５の出口部分に係合して入口及び出口部分を突起間に挿入するのに役立つように位置決めされ得る。チューブ４５内の流体の流れの方向を示すしるし１１２が、第２突起１０９の少なくとも１つに配置され得る。図示の実施形態では、しるし１１２は矢印の形である。
【0045】
図５～７を参照すると、ステータ部材１１３が、概ねロータ凹部９７の下部又はその近くにあるステータ開口部１１５などのキャビティ内でカセット本体５１の下部に配置することができる。したがって、カセット５がハウジング３に取り付けられたときに、ステータ部材１１３は一般に、概ねロータ３７の下部に向かい合って位置決めされる。有利な構成では、ステータ部材１１３は、以下に説明するように、ローラ４３がチューブに係合するときに供給セット７のチューブ４５を支持することができる。場合によっては、ステータ部材１１３は、ステータ部材の長さに沿って延びる円弧形状を有することができる。例示的に示した実施形態と同様に、ステータ部材１１３は、カセット本体５１に第１端部でのみ固定されかつカセット本体５１に対してステータ開口部１１５内で少なくとも部分的に自由に浮動できる片持ち部材であることができる。を中心に図示されるように、可撓性ステータ部材１１３は、カセット５の残りの部分へのその接続部又はアンカーを中心に旋回することができ、平たくなることができる。例えば、ステータ部材は、カセット本体に固定された第１端部と、ステータ部材の表面を有する反応セグメントが撓み変位を有することができるように浮動又は変位することができる固定されていない第２端部とを有することができる。例えば、少なくとも１つのローラがロータの回転軸を中心に回転しながらチューブに沿って移動するとき、可撓性ステータ部材１１３は、回転軸を中心とするローラの回転中に１つ以上のローラ４３によって加えられた力に反応して撓み変位へと変位するか又は撓むことができる。
【0046】
第１部分の下面の横方向リブ１１６は、可撓性ステータ部材１１３に構造的な剛性を与えることができ、金型キャビティからの片持ち部材の突出しなどによる取り出しを容易にする接触面として機能することができる。図示の実施形態では、可撓性ステータ部材１１３は、カセット本体５１と一体物として一体的に形成することができる。しかしながら、可撓性ステータ部材１１３は、カセット本体５１とは別に形成され、適切な手段によってカセット本体に取り付けられ得る。例えば、可撓性ステータ（図示せず）は、カセット本体の係合キャビティに係合する細長い延長部分を有することができ、係合キャビティは、それに応じて延長部分を受け入れる寸法及び形状にされる。このようにして、ステータ部材は、弾性率及び曲率半径などの異なる機械的特性の複数の候補から選択され、チューブ特性のいずれかを考慮して又は考慮せずに、カセット動作パラメータを調整し、ポンピング動作中に特定の流動性能属性を提供することができる。
【0047】
ステータ開口部１１５の底面に停止部１１７を配置して、可撓性ステータ部材１１３の浮動運動を最大変位に制限することができる。停止部１１７は、ステータ部材の塑性変形を引き起こすステータ部材の曲げを防ぐように可撓性ステータ部材１１３の下側に対して間隔を置いて配置され得る。例えば、停止部材は、固定されていない端部の撓み変位距離の大きさを最大変位に制限するように位置決めされ得る。図示の実施形態では、停止部１１７は、カセット本体５１の一部として形成されている。しかしながら、停止部１１７は、カセット本体５１とは別に形成され、適切な方法でカセット本体に取り付けられ得る。他の場合には、停止部１１７がハウジング３に形成され、可撓性ステータ部材１１３の変位を最大変位に制限するように構成され得る。停止部１１７は、停止部がステータ部材の移動を制限するのに十分な表面積を提供するように、可撓性ステータ部材１１３の幅よりも大きい幅を有することができる。停止部１１７は、可撓性ステータ部材１１３を保護するのに役立つことができ、一般に部材１１３が引っ掛けられたり捕らえられたりする可能性を防止又は低減する寸法にされる。
【0048】
カセット５をポンプハウジング３に取り付ける前に、入口チューブ７７及び出口チューブ８３をそれぞれカセットの入口ポート６９及び出口ポート７１に取り付けることができる。カセット５をポンプハウジング３に取り付けるために、カセット本体５１の下部５９の１つ以上のピン又は隆起した突起１１９をハウジング３の凹部６の底部のスロット１２４に挿入することができる。隆起した突起１１９とスロット１２４との係合は、一般にカセット５をハウジング３に配置する。次いで、カセット本体５１は、カセット本体の上部５７にあるタブ１２５の棚状部１２３が凹部６の最上部にあるキャッチ１２７によって捕捉されるまで上向きに回転することができる。図示の実施形態では、隆起した突起１１９及び棚状部１２３は、カセット本体５１と一体的に形成されている。しかしながら、隆起した突起１１９及び棚状部１２３は、カセット本体５１とは別に形成され、カセット本体に適切な方法で取り付けられ得る。カセット５をポンプハウジング３に取り付けた後、フィッティング６５内のポケット１２８は、概ねポンプ１内の１つ以上のセンサ１３０に向かい合って配置される。この位置において、１つ以上のセンサ１３０は、ポケット１２８に受け入れられた任意の磁石１２６及びポケット内の磁石の向きを検出して、供給セット７の機能的構成を特定することができる。供給セット７の機能的構成を知ることにより、どのポンピングルーチンを実行すべきかがポンプ１に指示される。カセット５をポンプハウジング３から取り外すために、タブ１２５を押し下げて棚状部１２３をキャッチ１２７から外すことができる。
【0049】
カセット５がポンプハウジング３に取り付けられると、供給セット７のチューブ４５はポンプ１のローラ４３が係合するように位置決めされる。ローラ４３は、可撓性ステータ部材１１３によって支持されたチューブの部分でチューブ４５に係合する。ローラ４３によるチューブ４５の係合により、可撓性ステータ部材１１３はローラから離れるように撓むか又は移動する。詳細には、この移動により、チューブ４５はより直線的な形状へと少なくとも部分的に真っすぐになることができ、ローラ４３が半直線状にチューブを閉塞することを可能にする。したがって、従来のポンプのローラの場合のようにチューブ４５を引っ張って引き伸ばす代わりに、ローラ４３はチューブに沿ってスライドし、張力が低下した状態でチューブを閉塞する。その結果、ローラ４３は、チューブ４５の実際の直線寸法と一致するアリコートを生成する。したがって、ポンプ１の計算されたアリコート体積は、ポンプによって生成された実際のアリコート体積により厳密に一致し、より正確な供給をもたらす。
【0050】
本発明の要素又はその好ましい実施形態を紹介する際に、冠詞「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」及び「ｓａｉｄ」は、要素の１つ以上が存在することを意味するよう意図されている。「備える」、「含む」及び「有する」という用語は、包括的であることを意図しており、記載された要素以外に追加の要素が存在する可能性があることを意味する。
【0051】
このことから、本発明のいくつかの目的が達成され、他の有利な結果が得られることが分かるであろう。
【0052】
本発明の範囲から逸脱することなく、上記の構成に様々な変更を加えることができるので、上記の説明に含まれ、添付の図面に示されるすべての事項は、例示として解釈され、限定的な意味ではないことが意図される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14A】
【図14B】