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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-11-17
(45)【発行日】2023-11-28
(54)【発明の名称】足関節不安定性評価用装置
(51)【国際特許分類】
A61B 5/11 20060101AFI20231120BHJP
【ＦＩ】
A61B5/11 230
【請求項の数】
7
(21)【出願番号】P 2020128669
(22)【出願日】2020-07-29
(65)【公開番号】P2022025696
(43)【公開日】2022-02-10
【審査請求日】2023-02-21
(73)【特許権者】
【識別番号】000005061
【氏名又は名称】バンドー化学株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000280
【氏名又は名称】弁理士法人サンクレスト国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】岩根 雅史
(72)【発明者】
【氏名】寺本 篤史
【審査官】藤原 伸二
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１７－１９８６２１（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１５／１３３４７９（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開２０１２－１４９３７２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平１１－２９９７５８（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第５９５７８６９（ＵＳ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ ５／１１
Ｇ０１Ｂ ７／３０
Ａ４１Ｄ １３／００－１３／１２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
足関節不安定性の評価テストに用いる装置であって、被検者の前記足関節に固定されるサポート部材と、
前記サポート部材に取り付けられ、検者によって動かされた前記足関節の移動量を検出するためのセンサ素子と、
前記センサ素子の検出部の変形量を測定する計測部と、
前記計測部の測定結果に基づき、前記足関節の前記移動量を表示する表示部と、を備え、
前記サポート部材は、
前記被検者の下腿、及び足の少なくとも一方の所定位置に配置する、基準指標と、
前記足関節に固定された前記サポート部材の、固定状態の指標とする固定指標と、
前記評価テストを実施する際の、足関節の角度の指標とする評価テスト指標と、を有し、
前記固定指標が、前記基準指標に基づき、前記足関節に固定された前記サポート部材の、固定状態を確認する指標であり、
前記評価テスト指標が、前記基準指標に基づき、前記評価テストを実施する際の、足関節の角度を確認する指標である、
足関節不安定性評価用装置。
【請求項2】
前記固定指標が、前記足関節の解剖学的肢位が、０°の状態における、前記サポート部材の固定状態の指標である、請求項１に記載の足関節不安定性評価用装置。
【請求項3】
前記足関節不安定性の評価テストが、前距腓靱帯の損傷の有無を評価する前方引き出しテストである、請求項１又は２に記載の足関節不安定性評価用装置。
【請求項4】
前記評価テスト指標が、前記前方引き出しテストを実施する前記足関節の、底屈１５～３５°から選択される少なくとも一つの角度の指標である、請求項３に記載の足関節不安定性評価用装置。
【請求項5】
前記表示部は、前記移動量の最大移動量を表示する、請求項１～４のいずれか一項に記載の足関節不安定性評価用装置。
【請求項6】
前記センサ素子は、前記移動量に応じて、検出部の静電容量が変化するセンサ素子であり、エラストマー製の誘電層と、前記誘電層の上面に形成された第１電極層と、前記誘電層の下面に形成された第２電極層とを有し、前記第１電極層及び前記第２電極層の対向する部分を前記検出部とする、伸縮可能なセンサ部材を含む、
請求項１～５のいずれか一項に記載の足関節不安定性評価用装置。
【請求項7】
前記センサ素子は、前記センサ部材の伸長状態を調整して、前記センサ素子を前記サポート部材に取り付けるための、取付部材を含む、請求項６に記載の足関節不安定性評価用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、足関節不安定性の評価に使用する装置に関する。
【背景技術】
【0002】
足関節の靱帯の損傷等に起因する足関節不安定性の評価は、医師等の検者によって徒手的に行われ、その診断・評価は検者の主観的評価に委ねられることが多い。
一方、靱帯の損傷状態を客観的に評価する手法も提案されている。例えば、特許文献１では、膝関節における靱帯の損傷度を評価する医療機器が提案されている。この靱帯の損傷度計測装置は、被検者を座席に座らせ、被検者の膝関節における靱帯の損傷度を評価するように構成されている（特許文献１の図１）。
一方、靱帯の損傷状態を客観的に評価する手法も提案されている。例えば、特許文献１では、膝関節における靱帯の損傷度を評価する医療機器が提案されている。この靱帯の損傷度計測装置は、被検者を座席に座らせ、被検者の膝関節における靱帯の損傷度を評価するように構成されている（特許文献１の図１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【文献】特開平９－２７６２５２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
特許文献１で提案された装置は、構成が複雑であり、また、大型であるため設置には広いスペースが必要であるという課題があった。また、この装置は、膝関節の不安定性を評価するものであり、足関節の不安定性を評価するものではなかった。
本発明者らは、足関節の不安定性の、客観的、且つ正確な評価を簡便に行うべく鋭意検討を行い、新たな技術思想に基づき本発明を完成した。
本発明者らは、足関節の不安定性の、客観的、且つ正確な評価を簡便に行うべく鋭意検討を行い、新たな技術思想に基づき本発明を完成した。
【課題を解決するための手段】
【0005】
（１）足関節不安定性の評価テストに用いる装置であって、
被検者の上記足関節に固定されるサポート部材と、
上記サポート部材に取り付けられ、検者によって動かされた上記足関節の移動量を検出するためのセンサ素子と、
上記センサ素子の検出部の変形量を測定する計測部と、
上記計測部の測定結果に基づき、上記足関節の上記移動量を表示する表示部と、を備え、
上記サポート部材は、
上記被検者の下腿、及び足の少なくとも一方の所定位置に配置する、基準指標と、
上記足関節に固定された上記サポート部材の、固定状態の指標とする固定指標と、
上記評価テストを実施する際の、足関節の角度の指標とする評価テスト指標と、を有し、
上記固定指標が、上記基準指標に基づき、上記足関節に固定された上記サポート部材の、固定状態を確認する指標であり、
上記評価テスト指標が、上記基準指標に基づき、上記評価テストを実施する際の、足関節の角度を確認する指標である、
足関節不安定性評価用装置。
被検者の上記足関節に固定されるサポート部材と、
上記サポート部材に取り付けられ、検者によって動かされた上記足関節の移動量を検出するためのセンサ素子と、
上記センサ素子の検出部の変形量を測定する計測部と、
上記計測部の測定結果に基づき、上記足関節の上記移動量を表示する表示部と、を備え、
上記サポート部材は、
上記被検者の下腿、及び足の少なくとも一方の所定位置に配置する、基準指標と、
上記足関節に固定された上記サポート部材の、固定状態の指標とする固定指標と、
上記評価テストを実施する際の、足関節の角度の指標とする評価テスト指標と、を有し、
上記固定指標が、上記基準指標に基づき、上記足関節に固定された上記サポート部材の、固定状態を確認する指標であり、
上記評価テスト指標が、上記基準指標に基づき、上記評価テストを実施する際の、足関節の角度を確認する指標である、
足関節不安定性評価用装置。
【0006】
上記（１）に記載の足関節不安定性評価用装置（以下、単に評価用装置ともいう）を用いて足関節不安定性の評価テストを実施することにより、これまで検者が主観的に判断していた、当該評価テストにおける足関節の移動量の大小を、上記センサ素子による検出値に基づいて、客観的に評価することができる。
また、上記サポート部材は、上記基準指標、及び上記固定指標を有しているため、評価対象の足関節への適切な装着が、可能となる。さらに、上記サポート部材は、上記評価テスト指標を有しているため、足関節不安定性評価の適切な実施が、可能となる。そのため、上記（１）に記載の評価用装置によれば、正確な足関節の不安定評価が可能となる。
また、上記サポート部材は、上記基準指標、及び上記固定指標を有しているため、評価対象の足関節への適切な装着が、可能となる。さらに、上記サポート部材は、上記評価テスト指標を有しているため、足関節不安定性評価の適切な実施が、可能となる。そのため、上記（１）に記載の評価用装置によれば、正確な足関節の不安定評価が可能となる。
【0008】
また、上記（１）に記載の評価用装置によれば、上記基準指標、及び上記固定指標の組み合わせで、上記サポート部材の固定状態が確認されるため、被検者への上記サポート部材の、より適切な固定が、可能となる。また、上記基準指標、及び上記評価テスト指標の組み合わせで、上記評価テストを実施する際の足関節の角度が確認されるため、足関節不安定性評価の、より適切な実施が、可能となる。そのため、上記（１）に記載の評価用装置によれば、より正確な足関節の不安定評価が可能となる。
【0009】
（２）上記固定指標が、上記足関節の解剖学的肢位が、０°の状態における、上記サポート部材の固定状態の指標である、（１）に記載の足関節不安定性評価用装置。
【0010】
上記（２）に記載の評価用装置は、上記サポート部材を固定する際の、上記足関節の角度が明確なため、被検者への上記サポート部材の、より適切な固定が、可能となる。そのため、上記（２）に記載の評価用装置によれば、より正確な足関節の不安定評価が可能となる。
【0011】
（３）上記足関節不安定性の評価テストが、前距腓靱帯の損傷の有無を評価する前方引き出しテストである、（１）又は（２）に記載の足関節不安定性評価用装置。
【0012】
上記（１）又は（２）に記載の評価用装置は、前距腓靱帯の損傷の有無を評価する前方引き出しテストに好適に用いることができる。
【0013】
（４）上記評価テスト指標が、上記前方引き出しテストを実施する上記足関節の、底屈１５～３５°から選択される少なくとも一つの角度の指標である、（３）に記載の足関節不安定性評価用装置。
【0014】
上記（４）に記載の評価用装置によれば、検者は、上記前方引き出しテストに適した、軽度底屈位を確認できるため、より正確な足関節の不安定評価が可能となる。
【0015】
（５）上記表示部は、上記移動量の最大移動量を表示する、（１）～（４）のいずれか一つに記載の足関節不安定性評価用装置。
【0016】
上記（５）に記載の評価用装置は、被検者の足関節の最大移動量を、上記表示部に表示するため、検者は、評価テストの手技中に、現状の足関節の移動量を確認する必要がなくなり、簡便に足関節の不安定性評価を行うことができる。
【0017】
（６）上記センサ素子は、上記移動量に応じて、静電容量が変化するセンサ素子であり、
エラストマー製の誘電層と、上記誘電層の上面に形成された第１電極層と、上記誘電層の下面に形成された第２電極層とを有し、上記第１電極層及び上記第２電極層の対向する部分を上記検出部とする、伸縮可能なセンサ部材を含む、
（１）～（５）のいずれか一つに記載の足関節不安定性評価用装置。
エラストマー製の誘電層と、上記誘電層の上面に形成された第１電極層と、上記誘電層の下面に形成された第２電極層とを有し、上記第１電極層及び上記第２電極層の対向する部分を上記検出部とする、伸縮可能なセンサ部材を含む、
（１）～（５）のいずれか一つに記載の足関節不安定性評価用装置。
【0018】
上記（６）に記載の評価用装置によれば、上記移動量に応じて、静電容量が変化するセンサ素子は、高精度で上記移動量を検出することができる。また、上記センサ部材は、面方向に伸長変形するのに適しているため、上記足関節不安定性評価用装置を構成する静電容量型のセンサ部材として特に適している。
【0019】
（７）上記センサ素子は、上記センサ部材の伸長状態を調整して、上記センサ素子を上記サポート部材に取り付けるための、取付部材を含む、（６）に記載の足関節不安定性評価用装置。
【0020】
上記（７）に記載の評価用装置の上記センサ素子は、上記評価テストの実施前に、上記センサ部材の伸長状態（以下、プリテンションともいう）を調整し、上記サポート部材に取り付けることができる。これにより、上記評価テストの実施中に、上記センサ部材が、弛む、及び検出限界まで伸びることを、防ぐことができる。そのため、上記（７）に記載の評価用装置によれば、より正確な足関節の不安定評価が可能となる。
【発明の効果】
【0023】
本発明によれば、足関節不安定性の客観的且つ正確な評価を簡便に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【0024】
【図1】第一実施形態に係る足関節不安定性評価用装置を、被検者の右足の足関節に装着した状態の模式図である。
【図5】第一実施形態に係るサポート部材を、被検者の左足の足関節に装着した状態において、被検者の左足の解剖学的に外側の側から見た模式図である。
【図10】第一実施形態に係る接続器の模式図である。
【図11】第一実施形態に係る足関節不安定性評価用装置を示す概略図である。
【図12】実施形態に係る表示ユニットの模式図である。
【図13】第一実施形態に係る表示ユニットの表示器の演算回路による、モード切替処理の、フローチャートである。
【図14】第一実施形態に係る表示ユニットの表示器の演算回路による、リアルモード処理の、フローチャートである。
【図15】第一実施形態に係る表示ユニットの表示器の演算回路による、ホールドモード処理の、フローチャートである。
【図16】第一実施形態に係る評価用装置を用いた、右足の足関節の前方引出しテストの手法を説明するための図である。
【図17】第二実施形態に係る関節不安定性評価用器具を構成するセンサ部材を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0025】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しながら説明する。
【0026】
（第一実施形態）
以下、足関節の前距腓靭帯損傷を前方引き出しテストで評価する場合を例に、本実施形態を説明する。
＜足関節不安定性評価用装置＞
図１は、本実施形態に係る足関節不安定性評価用装置１００を、被検者５１の右足の足関節に装着した状態を模式的に示す図である。図２は、図１の評価用装置１００を構成するサポート部材１１０の、表側（被検者の体表側と反対側）を示す図である。図３は、図１の評価用装置１００を構成するサポート部材１１０の、裏側（被検者の体表側）を示す図である。図４は、図１の評価用装置１００を構成するサポート部材１１０の分解図である。なお、図４では、サポート部材片１１０Ａ、及び１１０Ｂは、サポート部材１１０の表側に相当する面が示されている。
以下、足関節の前距腓靭帯損傷を前方引き出しテストで評価する場合を例に、本実施形態を説明する。
＜足関節不安定性評価用装置＞
図１は、本実施形態に係る足関節不安定性評価用装置１００を、被検者５１の右足の足関節に装着した状態を模式的に示す図である。図２は、図１の評価用装置１００を構成するサポート部材１１０の、表側（被検者の体表側と反対側）を示す図である。図３は、図１の評価用装置１００を構成するサポート部材１１０の、裏側（被検者の体表側）を示す図である。図４は、図１の評価用装置１００を構成するサポート部材１１０の分解図である。なお、図４では、サポート部材片１１０Ａ、及び１１０Ｂは、サポート部材１１０の表側に相当する面が示されている。
【0027】
本実施形態に係る評価用装置１００は、図１に示すように、被検者の足関節に装着して使用する装置である。評価用装置１００は、サポート部材１１０、センサ素子１２０、表示ユニット５、及び接続器３１を備えている。
本実施形態に係る評価用装置１００は、両足の足関節に装着可能である。図１では、サポート部材１１０の、被検者５１の右足の解剖学的に外側（以下、単に外側ともいう）の側に配置された、第一基準指標１３０Ａ、第一固定指標１４０Ａ、及び評価テスト指標１５０Ａが、示されている。第一基準指標１３０Ａ、第一固定指標１４０Ａ、及び評価テスト指標１５０Ａは、評価用装置１００を右足で使用する際に用いられる指標である。なお図１には示していないが、被検者５１の右足の解剖学的に内側（以下、単に内側ともいう）の側には、後述の第一基準指標１３０Ｂ、第一固定指標１４０Ｂ、及び評価テスト指標１５０Ｂが、配置されている。第一基準指標１３０Ｂ、第一固定指標１４０Ｂ、及び評価テスト指標１５０Ｂは、評価用装置１００を左足で使用する際に用いられる指標である。図１に示される、第二基準指標１３１、及び第二固定指標１４１は、評価用装置１００を使用する際、右足、及び左足のいずれの場合にも用いる指標である。
本実施形態に係る評価用装置１００は、両足の足関節に装着可能である。図１では、サポート部材１１０の、被検者５１の右足の解剖学的に外側（以下、単に外側ともいう）の側に配置された、第一基準指標１３０Ａ、第一固定指標１４０Ａ、及び評価テスト指標１５０Ａが、示されている。第一基準指標１３０Ａ、第一固定指標１４０Ａ、及び評価テスト指標１５０Ａは、評価用装置１００を右足で使用する際に用いられる指標である。なお図１には示していないが、被検者５１の右足の解剖学的に内側（以下、単に内側ともいう）の側には、後述の第一基準指標１３０Ｂ、第一固定指標１４０Ｂ、及び評価テスト指標１５０Ｂが、配置されている。第一基準指標１３０Ｂ、第一固定指標１４０Ｂ、及び評価テスト指標１５０Ｂは、評価用装置１００を左足で使用する際に用いられる指標である。図１に示される、第二基準指標１３１、及び第二固定指標１４１は、評価用装置１００を使用する際、右足、及び左足のいずれの場合にも用いる指標である。
【0028】
図２に示されるように、サポート部材１１０は、第一基準指標１３０Ａ、第一基準指標１３０Ｂ、第一固定指標１４０Ａ、第一固定指標１４０Ｂ、評価テスト指標１５０Ａ、評価テスト指標１５０Ｂ、第二基準指標１３１、及び第二固定指標１４１のラインを有している。
サポート部材１１０は、第一基準指標１３０Ａ、第一固定指標１４０Ａ、第二基準指標１３１、及び第二固定指標１４１を指標とし、被検者５１の右足の足関節に固定される。また、サポート部材１１０は、第一基準指標１３０Ｂ、第一固定指標１４０Ｂ、第二基準指標１３１、及び第二固定指標１４１を指標とし、被検者５１の左足の足関節に固定される。
評価用装置１００を用いた前距腓靭帯損傷を前方引き出しテストにおいて、検者は、第一基準指標１３０Ａ、及び評価テスト指標１５０Ａを指標とし、被検者５１の右足の足関節の角度を確認する。また、検者は、第一基準指標１３０Ｂ、及び評価テスト指標１５０Ｂを指標とし、被検者５１の左足の足関節の角度を確認する。
サポート部材１１０は、第一基準指標１３０Ａ、第一固定指標１４０Ａ、第二基準指標１３１、及び第二固定指標１４１を指標とし、被検者５１の右足の足関節に固定される。また、サポート部材１１０は、第一基準指標１３０Ｂ、第一固定指標１４０Ｂ、第二基準指標１３１、及び第二固定指標１４１を指標とし、被検者５１の左足の足関節に固定される。
評価用装置１００を用いた前距腓靭帯損傷を前方引き出しテストにおいて、検者は、第一基準指標１３０Ａ、及び評価テスト指標１５０Ａを指標とし、被検者５１の右足の足関節の角度を確認する。また、検者は、第一基準指標１３０Ｂ、及び評価テスト指標１５０Ｂを指標とし、被検者５１の左足の足関節の角度を確認する。
【0029】
図２及び図３に示すサポート部材１１０は、図４に示す２枚のサポート部材片１１０Ａ、及び１１０Ｂで構成されている。２枚のサポート部材片１１０Ａ、及び１１０Ｂは、外縁形状が面対称である。サポート部材１１０を被検者５１の右足に固定した場合、サポート部材片１１０Ａが、被検者５１の右足の外側に配置される。サポート部材１１０を被検者５１の左足に固定した場合、サポート部材片１１０Ｂが、被検者５１の左足の外側に配置される。
サポート部材１１０は、サポート部材片１１０Ａ及びサポート部材片１１０Ｂの所定の箇所が縫合された部材である。具体的には、サポート部材１１０は、サポート部材片１１０Ａの外縁部の一部であってＰ１からＰ２に至る部分と、サポート部材片１１０Ｂの外縁の一部であってＱ１からＱ２に至る部分とを縫い合わせ、さらに、サポート部材片１１０Ａの外縁部の一部であってＰ３からＰ４に至る部分と、サポート部材片１１０Ｂの外縁の一部であってＱ３からＱ４に至る部分とを縫い合わせた部材である。
サポート部材１１０は、サポート部材片１１０Ａ及びサポート部材片１１０Ｂの所定の箇所が縫合された部材である。具体的には、サポート部材１１０は、サポート部材片１１０Ａの外縁部の一部であってＰ１からＰ２に至る部分と、サポート部材片１１０Ｂの外縁の一部であってＱ１からＱ２に至る部分とを縫い合わせ、さらに、サポート部材片１１０Ａの外縁部の一部であってＰ３からＰ４に至る部分と、サポート部材片１１０Ｂの外縁の一部であってＱ３からＱ４に至る部分とを縫い合わせた部材である。
【0030】
サポート部材１１０の表側において、上記Ｐ１からＰ２に至る部分と、Ｑ１からＱ２に至る部分とを縫い合わせ部分は、第二基準指標１３１のラインとなる。また、サポート部材１１０の表側において、上記Ｐ３からＰ４に至る部分と、Ｑ３からＱ４に至る部分とを縫い合わせ部分は、第二固定指標１４１のラインとなる。
【0031】
サポート部材片１１０Ａは、表側がナイロン素材、裏側がポリウレタン素材からなり、伸縮性を有する貼り合わせ生地をベース生地１１１Ａとしている。
ベース生地１１１Ａの表側には、ベース生地の外縁部の一部を残し、伸縮性を有する伸縮シート１１２Ａが貼り付けられている。また、伸縮シート１１２Ａの、Ｘで示した部分、及び伸縮シート１１２Ａの外縁部の一部以外を残し、ナイロン製の起毛生地１１３Ａ、１１４Ａが、貼り付けられている。なお、起毛生地１１３Ａ、１１４Ａの裏面には、複数の伸縮フィルム（ポリウレタンフィルム）を複層構造（図示せず）とした、難伸縮性素材が、貼り付けられている。起毛生地１１３Ａ、１１４Ａは、サポート部材片１１０Ａの第一基準指標１３０Ａ、第一固定指標１４０Ａ、及び評価テスト指標１５０Ａのラインに相当する部分が、切り抜かれている。さらに、第一基準指標１３０Ａのラインにおいて、被検者の右足の外果に位置する外果指標ＲＬＭは、他の第一基準指標１３０Ａのラインの幅に比べ大きくなるように、起毛生地１１３Ａが、略円形に切り抜かれている。そのため、起毛生地１１３Ａ、１１４Ａが、伸縮シート１１２Ａに貼り付けられた際、起毛生地１１３Ａ、１１４Ａの切り抜かれた部分の、下地の伸縮シート１１２Ａが、見えるようになる。起毛生地１１３Ａ、１１４Ａと、伸縮シート１１２Ａとは、外観が異なるため、第一基準指標１３０Ａ、第一固定指標１４０Ａ、評価テスト指標１５０Ａ、及び外果指標ＲＬＭが、サポート部材１１０の表側から、視認可能となる。
ベース生地１１１Ａの表側には、ベース生地の外縁部の一部を残し、伸縮性を有する伸縮シート１１２Ａが貼り付けられている。また、伸縮シート１１２Ａの、Ｘで示した部分、及び伸縮シート１１２Ａの外縁部の一部以外を残し、ナイロン製の起毛生地１１３Ａ、１１４Ａが、貼り付けられている。なお、起毛生地１１３Ａ、１１４Ａの裏面には、複数の伸縮フィルム（ポリウレタンフィルム）を複層構造（図示せず）とした、難伸縮性素材が、貼り付けられている。起毛生地１１３Ａ、１１４Ａは、サポート部材片１１０Ａの第一基準指標１３０Ａ、第一固定指標１４０Ａ、及び評価テスト指標１５０Ａのラインに相当する部分が、切り抜かれている。さらに、第一基準指標１３０Ａのラインにおいて、被検者の右足の外果に位置する外果指標ＲＬＭは、他の第一基準指標１３０Ａのラインの幅に比べ大きくなるように、起毛生地１１３Ａが、略円形に切り抜かれている。そのため、起毛生地１１３Ａ、１１４Ａが、伸縮シート１１２Ａに貼り付けられた際、起毛生地１１３Ａ、１１４Ａの切り抜かれた部分の、下地の伸縮シート１１２Ａが、見えるようになる。起毛生地１１３Ａ、１１４Ａと、伸縮シート１１２Ａとは、外観が異なるため、第一基準指標１３０Ａ、第一固定指標１４０Ａ、評価テスト指標１５０Ａ、及び外果指標ＲＬＭが、サポート部材１１０の表側から、視認可能となる。
【0032】
サポート部材片１１０Ａの、外果指標ＲＬＭの近傍には、外果指標ＲＬＭを挟むように、２つのスナップボタンのオス１６０Ａが、起毛生地１１３Ａ上に配置されている。第二固定指標１４１となる、サポート部材片１１０Ａの、Ｐ３からＰ４に至る部分と、評価テスト指標１５０Ａのラインとの間の起毛生地１１４Ａ上には、１つのスナップボタンのオス１６１Ａが、配置されている。
【0033】
サポート部材片１１０Ｂは、サポート部材片１１０Ａと同様に構成されたベース生地１１１Ｂ、伸縮シート１１２Ｂ、起毛生地１１３Ｂ、起毛生地１１４Ｂ、スナップボタンのオス１６０Ｂ、及びスナップボタンのオス１６１Ｂを有する。
本実施形態に係る評価用装置１００は、両足の足関節に装着可能である。そのため、サポート部材片１１０Ｂは、サポート部材片１１０Ａと同様に、第一基準指標１３０Ｂ、第一固定指標１４０Ｂ、及び評価テスト指標１５０Ｂのラインを有している。また、サポート部材片１１０Ｂの第一基準指標１３０Ｂは、被検者の左足の外果に位置する外果指標ＬＬＭを有している。なお、本実施形態に係る評価用装置１００では、起毛生地１１３Ａ、起毛生地１１３Ｂ、起毛生地１１４Ａ、及び起毛生地１１４Ｂを切り抜くことで、第一基準指標１３０Ａ、第一基準指標１３０Ｂ、第一固定指標１４０Ａ、第一固定指標１４０Ｂ、評価テスト指標１５０Ａ、評価テスト指標１５０Ｂ、外果指標ＲＬＭ、及び外果指標ＬＬＭが、構成されているが、必ずしも起毛生地の切り抜きにより、上記指標が、構成される必要は無い。例えば、伸縮シート１１２Ａ、及び１１２Ｂの表側を凸となるように厚く形成することで、上記指標が、構成されても良い。その他、上記起毛生地の、上記指標の部分に、プリントや、刺繍等を施すことで、上記指標が、構成されても良い。さらに、本実施形態では、ラインを指標として用いているが、必ずしもラインである必要はない。例えば、ラインに代えて、指標となるドット等を用いることができる。
また、本実施形態に係る評価用装置１００では、起毛生地１１３Ａ、起毛生地１１３Ｂ、起毛生地１１４Ａ、及び起毛生地１１４Ｂの裏面に、伸縮フィルムを複層構造とした、難伸縮性素材が、貼り付けられているが、起毛生地１１３Ａ、起毛生地１１３Ｂ、起毛生地１１４Ａ、及び起毛生地１１４Ｂの裏面に、非伸縮フィルムを貼り付ける構成としても良い。
なお、貼り合わせ生地の作製、伸縮シート、起毛生地、及び面ファスナの貼り付けには、接着剤（図示せず）が用いられている。
本実施形態に係る評価用装置１００は、両足の足関節に装着可能である。そのため、サポート部材片１１０Ｂは、サポート部材片１１０Ａと同様に、第一基準指標１３０Ｂ、第一固定指標１４０Ｂ、及び評価テスト指標１５０Ｂのラインを有している。また、サポート部材片１１０Ｂの第一基準指標１３０Ｂは、被検者の左足の外果に位置する外果指標ＬＬＭを有している。なお、本実施形態に係る評価用装置１００では、起毛生地１１３Ａ、起毛生地１１３Ｂ、起毛生地１１４Ａ、及び起毛生地１１４Ｂを切り抜くことで、第一基準指標１３０Ａ、第一基準指標１３０Ｂ、第一固定指標１４０Ａ、第一固定指標１４０Ｂ、評価テスト指標１５０Ａ、評価テスト指標１５０Ｂ、外果指標ＲＬＭ、及び外果指標ＬＬＭが、構成されているが、必ずしも起毛生地の切り抜きにより、上記指標が、構成される必要は無い。例えば、伸縮シート１１２Ａ、及び１１２Ｂの表側を凸となるように厚く形成することで、上記指標が、構成されても良い。その他、上記起毛生地の、上記指標の部分に、プリントや、刺繍等を施すことで、上記指標が、構成されても良い。さらに、本実施形態では、ラインを指標として用いているが、必ずしもラインである必要はない。例えば、ラインに代えて、指標となるドット等を用いることができる。
また、本実施形態に係る評価用装置１００では、起毛生地１１３Ａ、起毛生地１１３Ｂ、起毛生地１１４Ａ、及び起毛生地１１４Ｂの裏面に、伸縮フィルムを複層構造とした、難伸縮性素材が、貼り付けられているが、起毛生地１１３Ａ、起毛生地１１３Ｂ、起毛生地１１４Ａ、及び起毛生地１１４Ｂの裏面に、非伸縮フィルムを貼り付ける構成としても良い。
なお、貼り合わせ生地の作製、伸縮シート、起毛生地、及び面ファスナの貼り付けには、接着剤（図示せず）が用いられている。
【0034】
サポート部材１１０（サポート部材片１１０Ａ、１１０Ｂ）において、起毛生地１１３Ａ、１１３Ｂ、１１４Ａ、及び１１４Ｂは、面ファスナ１１５、１１６、及び１１７との貼り合わせのために設けられている。なお、図３に示されるように、本実施形態では、サポート部材１１０のサポート部材片１１０Ａに相当する、ベース生地１１１Ｂの裏側（被検者と接する側）に、面ファスナ１１５、１１６、及び１１７が、貼り付けられている。
スナップボタンのオス１６０Ａ、及び１６１Ａは、サポート部材１１０を被検者５１の右足に固定する際、サポート部材１１０にセンサ素子１２０を取り付けるために設けられている。また、スナップボタンのオス１６０Ｂ、及び１６１Ｂは、サポート部材１１０を被検者５１の左足に固定する際、サポート部材１１０にセンサ素子１２０を取り付けるために設けられている。
ナイロン製の起毛生地１１３Ａ、１１３Ｂ、１１４Ａ、及び１１４Ｂは、上記ベース生地の伸長を抑え、被検者５１の足関節の移動量の計測時に、センサ素子１２０のズレが発生することを抑制する役割も有している。この役割を果たすために、起毛生地１１３Ａ、１１４Ａ、１１３Ｂ、及び１１４Ｂの裏面には、難伸縮性素材が、貼り付けられている。サポート部材１１０は、計測時に起毛生地が積層されていない部分が伸長する。具体的には、図１において、サポート部材１１０のうち、被検者５１の下腿に固定されている部分と、被検者５１の足に固定されている部分とを接続する、図１～４にＸで示した部分が、主に伸長する。
このように、サポート部材１１０には、伸縮性素材と、難伸縮性素材とが、組み合わせて配置されている。そのため、サポート部材１１０は、凹凸の大きい足関節の体表に密着し、且つ計測時におけるセンサ素子のズレの発生を抑制するのに適している。
スナップボタンのオス１６０Ａ、及び１６１Ａは、サポート部材１１０を被検者５１の右足に固定する際、サポート部材１１０にセンサ素子１２０を取り付けるために設けられている。また、スナップボタンのオス１６０Ｂ、及び１６１Ｂは、サポート部材１１０を被検者５１の左足に固定する際、サポート部材１１０にセンサ素子１２０を取り付けるために設けられている。
ナイロン製の起毛生地１１３Ａ、１１３Ｂ、１１４Ａ、及び１１４Ｂは、上記ベース生地の伸長を抑え、被検者５１の足関節の移動量の計測時に、センサ素子１２０のズレが発生することを抑制する役割も有している。この役割を果たすために、起毛生地１１３Ａ、１１４Ａ、１１３Ｂ、及び１１４Ｂの裏面には、難伸縮性素材が、貼り付けられている。サポート部材１１０は、計測時に起毛生地が積層されていない部分が伸長する。具体的には、図１において、サポート部材１１０のうち、被検者５１の下腿に固定されている部分と、被検者５１の足に固定されている部分とを接続する、図１～４にＸで示した部分が、主に伸長する。
このように、サポート部材１１０には、伸縮性素材と、難伸縮性素材とが、組み合わせて配置されている。そのため、サポート部材１１０は、凹凸の大きい足関節の体表に密着し、且つ計測時におけるセンサ素子のズレの発生を抑制するのに適している。
【0035】
検者による、サポート部材１１０の足関節への固定方法の一例を、以下に記載する。
図５は、サポート部材１１０を被検者５１の左足の足関節に固定した状態において、被検者５１の左足の解剖学的に外側の側から見た模式図である。図６は、図５の、被検者５１の左足の解剖学的に前（以下、単に前ともいう）の側から見た模式図である。
図５は、サポート部材１１０を被検者５１の左足の足関節に固定した状態において、被検者５１の左足の解剖学的に外側の側から見た模式図である。図６は、図５の、被検者５１の左足の解剖学的に前（以下、単に前ともいう）の側から見た模式図である。
【0036】
検者は、サポート部材１１０の外果指標ＬＬＭが、被検者５１の左足の外果の上になるように、サポート部材１１０を配置した状態で、面ファスナ１１５を起毛生地１１３Ｂに貼り付けることで、被検者５１の下腿にサポート部材１１０を装着する。次に、検者は、外果指標ＬＬＭが、被検者５１の左足の外果の上にある状態で、第一基準指標１３０Ｂのラインが、被検者５１の腓骨のラインＦＬと重なり、第二基準指標１３１のラインが、被検者５１の下腿軸ＣＡと重なるよう、面ファスナ１１５の起毛生地１１３Ａへの貼り付け位置を調整する。その後、検者は、被検者５１の左足の足関節を、解剖学的肢位０°の状態にし、面ファスナ１１６、及び１１７を起毛生地１１４Ｂに貼り付けることで、被検者５１の左足にサポート部材１１０を装着する。より具体的には、検者は、被検者５１の第５中足骨が、腓骨への垂直線ＦＶ上にあり、被検者５１の第２中足骨を軸とするラインＣＬが、被検者５１の足を前の側から見た際に、下腿軸ＣＡの直線上にある状態し、被検者５１の左足にサポート部材１１０を装着する。次に、検者は、被検者５１の左足の足関節が、解剖学的肢位０°の状態で、第一固定指標１４０Ｂのラインが、第一基準指標１３０Ｂのラインと重なり、第二固定指標１４１が、被検者５１の左足の第２中足骨を軸とするラインＣＬ上に配置され、被検者５１の左足を前の側から見た際に、第二基準指標１３１のラインの直線上になるよう、面ファスナ１１６、及び１１７の起毛生地１１４Ｂへの貼り付け位置を調整する。最後に、検者は、第一基準指標１３０Ｂ、第一固定指標１４０Ｂ、第二基準指標１３１、及び第二固定指標１４１が、上記の所定の状態で配置されていることを確認し、サポート部材１１０の被検者５１への固定を完了する。
なお、サポート部材１１０の左足の足関節への固定方法は、図５及び図６に示される状態に、サポート部材１１０を被検者５１の左足に固定できれば良く、上記固定方法に限定されない。例えば、検者は、被検者５１の下腿、及び左足の、おおよその位置にサポート部材１１０を取り付けた後、被検者５１の左足の足関節が、解剖学的肢位０°の状態で、外果指標ＬＬＭ、第一基準指標１３０Ｂ、第二基準指標１３１、第一固定指標１４０Ｂ、及び第二固定指標１４１が、上記所定の配置になるよう、面ファスナの起毛生地への貼り付け位置を調整しても良い。
なお、サポート部材１１０の左足の足関節への固定方法は、図５及び図６に示される状態に、サポート部材１１０を被検者５１の左足に固定できれば良く、上記固定方法に限定されない。例えば、検者は、被検者５１の下腿、及び左足の、おおよその位置にサポート部材１１０を取り付けた後、被検者５１の左足の足関節が、解剖学的肢位０°の状態で、外果指標ＬＬＭ、第一基準指標１３０Ｂ、第二基準指標１３１、第一固定指標１４０Ｂ、及び第二固定指標１４１が、上記所定の配置になるよう、面ファスナの起毛生地への貼り付け位置を調整しても良い。
【0037】
サポート部材１１０を被検者５１の右足の足関節に固定する場合、上述の左足の足関節への固定で用いる、外果指標ＬＬＭに代えて、外果指標ＲＬＭを、第一固定指標１４０Ｂに代えて、第一固定指標１４０Ａを、及び第一基準指標１３０Ｂに代えて、第一基準指標１３０Ａを用い、検者は、被検者５１の右足の足関節にサポート部材１１０を固定する。
なお、サポート部材１１０において、被検者の所定位置に配置する指標は、必ずしも上述の第一基準指標１３０Ａ、第一基準指標１３０Ｂ、及び第二基準指標１３１である必要はない。すなわち、被検者の所定位置に配置する指標は、サポート部材１１０が固定される、下腿、及び足における、他の部位や軸等を基準とする、他の指標とすることができる。例えば、足の内側の側から見た際の脛骨のライン、及び内果や、足の解剖学的に後の側から見た際の下腿軸や、足底の踵骨隆起等を基準とする、基準指標が考えられる。また、サポート部材１１０の足関節への固定状態の指標は、必ずしも第一固定指標１４０Ａ、第一固定指標１４０Ｂ、及び第二固定指標１４１である必要はない。例えば、足の脛骨のライン、及び内果の基準指標に基づき、サポート部材１１０の足関節への固定状態の指標とする固定指標等が考えられる。なお、上記の他の基準指標や、他の固定指標は、サポート部材１１０に追加で設けることもできる。
なお、サポート部材１１０において、被検者の所定位置に配置する指標は、必ずしも上述の第一基準指標１３０Ａ、第一基準指標１３０Ｂ、及び第二基準指標１３１である必要はない。すなわち、被検者の所定位置に配置する指標は、サポート部材１１０が固定される、下腿、及び足における、他の部位や軸等を基準とする、他の指標とすることができる。例えば、足の内側の側から見た際の脛骨のライン、及び内果や、足の解剖学的に後の側から見た際の下腿軸や、足底の踵骨隆起等を基準とする、基準指標が考えられる。また、サポート部材１１０の足関節への固定状態の指標は、必ずしも第一固定指標１４０Ａ、第一固定指標１４０Ｂ、及び第二固定指標１４１である必要はない。例えば、足の脛骨のライン、及び内果の基準指標に基づき、サポート部材１１０の足関節への固定状態の指標とする固定指標等が考えられる。なお、上記の他の基準指標や、他の固定指標は、サポート部材１１０に追加で設けることもできる。
【0038】
検者は、被検者５１の左足の足関節に固定されたサポート部材１１０に、センサ素子１２０を取り付け、評価用装置１００の装着を完了する。具体的には、右足にサポート部材１１０を固定する場合は、スナップボタンのオス１６０Ａに、後述の図７に示される、センサ素子１２０に配置されている、２つのスナップボタンのメス１７０が、取り付けられる。同様に、左足にサポート部材１１０を固定する場合は、スナップボタンのオス１６０Ｂに、センサ素子１２０の２つのスナップボタンのメス１７０が、取り付けられる。また、右足にサポート部材１１０を固定する場合は、スナップボタンのオス１６１Ａに、後述の図７に示される、センサ素子１２０に配置されている、２つのスナップボタンのメス１７１Ａ、及び１７１Ｂのいずれか一方が、取り付けられる。同様に、左足にサポート部材１１０を固定する場合は、スナップボタンのオス１６１Ｂに、センサ素子１２０のスナップボタンのメス１７１Ａ、及び１７１Ｂのいずれか一方が、取り付けられる。
【0039】
センサ素子１２０は、図７に示すように、センサ部材１０と、センサ部材１０の周囲に設けられた被覆部材２１と、センサ部材１０を接続器３１のメスの接続端子２９Ａ（図１０参照）と電気的に接続するためのオスの接続端子３０Ａと、センサ素子１２０をサポート部材１１０に取り付けるための、スナップボタンのメス１７０、１７１Ａ、及び１７１Ｂとを備えている。センサ素子１２０は、静電容量型センサを構成する部材である。
【0040】
センサ部材１０は、図８及び図９に示すように、誘電層、電極層、電極接続部などを備えた積層体である。
センサ部材１０は、帯状を有し、長手方向（図中、左右方向）に伸縮可能に構成されている。
センサ部材１０は、伸縮性を有するシート状の誘電層１１と、誘電層１１のおもて面に形成された表側電極層（第１電極層）１２Ａと、誘電層１１の裏面に形成された裏側電極層（第２電極層）１２Ｂと、表側電極層１２Ａに連結された上記長手方向に延びる表側配線１３Ａと、裏側電極層１２Ｂに連結された上記長手方向に延びる裏側配線１３Ｂとを備える。
誘電層１１は、ウレタンゴム等のエラストマーを含むエラストマー組成物からなる。表側電極層１２Ａ、裏側電極層１２Ｂ、表側配線１３Ａ及び裏側配線１３Ｂは、いずれも、例えば、カーボンナノチューブ等の導電材料を含む導電性組成物からなる。
センサ部材１０は、帯状を有し、長手方向（図中、左右方向）に伸縮可能に構成されている。
センサ部材１０は、伸縮性を有するシート状の誘電層１１と、誘電層１１のおもて面に形成された表側電極層（第１電極層）１２Ａと、誘電層１１の裏面に形成された裏側電極層（第２電極層）１２Ｂと、表側電極層１２Ａに連結された上記長手方向に延びる表側配線１３Ａと、裏側電極層１２Ｂに連結された上記長手方向に延びる裏側配線１３Ｂとを備える。
誘電層１１は、ウレタンゴム等のエラストマーを含むエラストマー組成物からなる。表側電極層１２Ａ、裏側電極層１２Ｂ、表側配線１３Ａ及び裏側配線１３Ｂは、いずれも、例えば、カーボンナノチューブ等の導電材料を含む導電性組成物からなる。
【0041】
センサ部材１０は、非伸縮性の樹脂シート１７の上面に銅箔からなる２つの電極接続部１６Ａ、１６Ｂが形成されたシート状の接続部材１８を備えている。センサ部材１０では、表側配線１３Ａと電極接続部１６Ａ、及び裏側配線１３Ｂと電極接続部１６Ｂ、がそれぞれ導電性接着剤１４Ａ、１４Ｂを介して電気的に接続されている。
誘電層１１の表側及び裏側のそれぞれには、表側電極層１２Ａ及び裏側電極層１２Ｂを覆うように表側保護層１５Ａ及び裏側保護層１５Ｂが形成されている。電極接続部１６Ａ、１６Ｂのそれぞれには、オスの接続端子３０Ａと接続するための接続部材（リード線）２２が半田付けされている。また、接続部材（リード線）２２は、オスの接続端子３０Ａの接続ピン２４に接続されている。
誘電層１１の表側及び裏側のそれぞれには、表側電極層１２Ａ及び裏側電極層１２Ｂを覆うように表側保護層１５Ａ及び裏側保護層１５Ｂが形成されている。電極接続部１６Ａ、１６Ｂのそれぞれには、オスの接続端子３０Ａと接続するための接続部材（リード線）２２が半田付けされている。また、接続部材（リード線）２２は、オスの接続端子３０Ａの接続ピン２４に接続されている。
【0042】
表側電極層１２Ａと裏側電極層１２Ｂとは、同一の平面視形状を有しており、誘電層１１を挟んで表側電極層１２Ａと裏側電極層１２Ｂとは全体が対向している。センサ部材１０では、表側電極層１２Ａと裏側電極層１２Ｂとの対向した部分が検出部１９となる。
上記センサ部材において、表側電極層と裏側電極層とは、必ずしも誘電層を挟んでその全体が対向している必要はなく、少なくともその一部が対向していれば良い。
上記センサ部材において、表側電極層と裏側電極層とは、必ずしも誘電層を挟んでその全体が対向している必要はなく、少なくともその一部が対向していれば良い。
【0043】
センサ部材１０において、誘電層１１は、上記長手方向に伸縮可能である。従って、誘電層１１は、表裏面の面積が変化するように変形することができる。また、誘電層１１が変形した際には、その変形に追従して表側電極層１２Ａ及び裏側電極層１２Ｂ、並びに、表側保護層１５Ａ及び裏側保護層１５Ｂ（以下、両者を合わせて単に保護層ともいう）も変形することができる。
そのため、センサ部材１０では、検出部１９の静電容量が、誘電層１１の変形量（電極層の面積変化）と相関をもって変化する。よって、上記検出部の静電容量の変化を検出することで、センサ部材１０の変形量を検出することができる。
また、センサ部材１０において、平面視した際に樹脂シート１７と重なる部分は、上記長手方向（センサ部材の面方向）に実質的に伸縮することができない。
そのため、センサ部材１０では、検出部１９の静電容量が、誘電層１１の変形量（電極層の面積変化）と相関をもって変化する。よって、上記検出部の静電容量の変化を検出することで、センサ部材１０の変形量を検出することができる。
また、センサ部材１０において、平面視した際に樹脂シート１７と重なる部分は、上記長手方向（センサ部材の面方向）に実質的に伸縮することができない。
【0044】
なお、センサ部材１０は、裏面側であって、長手方向の一端側（図８中、左右方向の右側）にのみ非伸縮性の部材を備えているが、本発明の実施形態に係るセンサ部材は、当該センサ部材の裏面側であって、長手方向の他端側（図８中、左右方向の左側）にも非伸縮性の部材（例えば、樹脂シート）を備えていても良い。
【0045】
図７に戻って、センサ素子１２０の両面には、伸縮性の布生地からなる被覆部材２１が設けられている。被覆部材２１は、長手方向の長さがセンサ部材１０の長手方向の長さより長い２枚の伸縮性布生地からなる。センサ部材１０は、この２枚の布生地同士の間に挟み込まれている。被覆部材２１を設けることによりセンサ部材１０を保護することができる。
【0046】
センサ素子１２０は、サポート部材１１０に、センサ素子１２０を取り付けるための、スナップボタンのメスを有している。スナップボタンのメス１７０は、センサ素子１２０のオスの接続端子３０Ａ側に配置されている。スナップボタンのメス１７１Ａ、及び１７１Ｂは、センサ部材１０を介して、センサ素子１２０のオスの接続端子３０Ａ側とは反対側に配置されている。
２つのスナップボタンのメス１７０は、サポート部材１１０が、図１に示されるように、被検者５１の右足に固定される場合、サポート部材１１０の外果指標ＲＬＭの近傍に配置されている、２つのスナップボタンのオス１６０Ａに取り付けられる。また、２つのスナップボタンのメス１７０は、サポート部材１１０が、図５に示されるように、被検者５１の左足に固定される場合、サポート部材１１０の外果指標ＬＬＭの近傍に配置されている、２つのスナップボタンのオス１６０Ｂに取り付けられる。
サポート部材１１０が、被検者５１の右足に固定される場合、スナップボタンのメス１７１Ａ、及び１７１Ｂのいずれか一方が、サポート部材１１０の第二固定指標１４１のラインと、評価テスト指標１５０Ａのラインとの間に配置されている、スナップボタンのオス１６１Ａに取り付けられる。また、サポート部材１１０が、被検者５１の左足に固定される場合、スナップボタンのメス１７１Ａ、及び１７１Ｂのいずれか一方が、サポート部材１１０の第二固定指標１４１のラインと、評価テスト指標１５０Ｂのラインとの間に配置されている、スナップボタンのオス１６１Ｂに取り付けられる。
２つのスナップボタンのメス１７０は、サポート部材１１０が、図１に示されるように、被検者５１の右足に固定される場合、サポート部材１１０の外果指標ＲＬＭの近傍に配置されている、２つのスナップボタンのオス１６０Ａに取り付けられる。また、２つのスナップボタンのメス１７０は、サポート部材１１０が、図５に示されるように、被検者５１の左足に固定される場合、サポート部材１１０の外果指標ＬＬＭの近傍に配置されている、２つのスナップボタンのオス１６０Ｂに取り付けられる。
サポート部材１１０が、被検者５１の右足に固定される場合、スナップボタンのメス１７１Ａ、及び１７１Ｂのいずれか一方が、サポート部材１１０の第二固定指標１４１のラインと、評価テスト指標１５０Ａのラインとの間に配置されている、スナップボタンのオス１６１Ａに取り付けられる。また、サポート部材１１０が、被検者５１の左足に固定される場合、スナップボタンのメス１７１Ａ、及び１７１Ｂのいずれか一方が、サポート部材１１０の第二固定指標１４１のラインと、評価テスト指標１５０Ｂのラインとの間に配置されている、スナップボタンのオス１６１Ｂに取り付けられる。
【0047】
２つのスナップボタンのオス１６０Ａは、外果指標ＲＬＭを挟むように配置されている。また、２つのスナップボタンのオス１６０Ｂは、外果指標ＬＬＭを挟むように配置されている。図１のように、サポート部材１１０を被検者５１の右足に固定する場合、サポート部材１１０のスナップボタンのオス１６０Ａに、センサ素子１２０のスナップボタンのメス１７０を取り付けると、接続端子３０Ａは、外果指標ＲＬＭの略上の位置に固定される。同様に、図５のように、サポート部材１１０を被検者５１の左足に固定する場合、サポート部材１１０のスナップボタンのオス１６０Ｂに、センサ素子１２０のスナップボタンのメス１７０を取り付けると、接続端子３０Ａは、外果指標ＬＬＭの略上の位置に固定される。接続端子３０Ａが、２つのスナップボタンにより、外果指標ＲＬＭ、又は外果指標ＬＬＭの略上の位置に固定されるため、足関節の不安定性評価中に、接続端子３０Ａが、動くことを抑制できる。その結果、後述する、図１０に示される接続器３１の接続コード２６が、足関節の不安定性評価中に動き、検者の手技の妨げになることを抑制することができる。
【0048】
足関節の前方引出しテストを開始するにあたり、後述の図１６に示される、センサ部材１０は、適度なプリテンションを有していることが好ましい。前方引出しテスト開始時に、センサ部材１０が、弛んだ状態の場合、足関節の移動量が、センサ部材１０の弛みに吸収され、正確な足関節の移動量が計測できなくなる。また、前方引出しテスト開始時に、センサ部材１０が、無伸長状態又は弛んだ状態の場合、前方引出しテストにおけるマイナスの移動量（足関節の押出し量）の正確な計測が難しくなる。逆に、前方引出しテスト開始時に、センサ部材１０が、検出限界の近くまで伸びた状態（プリテンションが極めて過剰な状態）の場合、センサ部材１０の検出限界を超えた足関節の移動量が、計測できなくなる。
本実施形態に係る評価用装置１００は、サポート部材１１０にセンサ素子１２０を取り付けに使用する、スナップボタンのメス１７１Ａ、及び１７１Ｂの選択により、センサ部材１０のプリテンションを、調整できる。例えば、スナップボタンのメス１７１Ａを用いて、サポート部材１１０にセンサ素子１２０を取り付けた際、センサ部材１０のプリテンションが過剰であれば、スナップボタンのメス１７１Ｂを用いて、サポート部材１１０にセンサ素子１２０を取り付けることで、センサ部材１０のプリテンションを弱めることができる。逆に、スナップボタンのメス１７１Ｂを用いて、サポート部材１１０にセンサ素子１２０を取り付けた際、センサ部材１０のプリテンションが不足していれば、スナップボタンのメス１７１Ａを用いて、サポート部材１１０にセンサ素子１２０を取り付けることで、センサ部材１０のプリテンションを強めることができる。
なお、本実施形態に係る評価用装置１００は、センサ部材１０のプリテンションを、スナップボタンのメス１７１Ａ、及び１７１Ｂにより、２段階に調節可能であるが、必ずしも２段階の調整に限る必要はない。例えば、スナップボタンのメス１７１Ａ、及び１７１Ｂに加え、スナップボタンのメスをさらに配置すれば、３段階以上のプリテンションの調節が可能となる。また、本実施形態では、センサ素子１２０側に、プリテンションを調節するための、スナップボタンのメス１７１Ａ、及び１７１Ｂを設けているが、必ずしもセンサ素子１２０に、プリテンションを調節するための、複数のスナップボタンのメスを設ける必要はない。例えば、サポート部材１１０に、プリテンションを調節するための、複数のスナップボタンのオスを設けることで、プリテンションの調節が可能となる。
本実施形態に係る評価用装置１００は、サポート部材１１０にセンサ素子１２０を取り付けに使用する、スナップボタンのメス１７１Ａ、及び１７１Ｂの選択により、センサ部材１０のプリテンションを、調整できる。例えば、スナップボタンのメス１７１Ａを用いて、サポート部材１１０にセンサ素子１２０を取り付けた際、センサ部材１０のプリテンションが過剰であれば、スナップボタンのメス１７１Ｂを用いて、サポート部材１１０にセンサ素子１２０を取り付けることで、センサ部材１０のプリテンションを弱めることができる。逆に、スナップボタンのメス１７１Ｂを用いて、サポート部材１１０にセンサ素子１２０を取り付けた際、センサ部材１０のプリテンションが不足していれば、スナップボタンのメス１７１Ａを用いて、サポート部材１１０にセンサ素子１２０を取り付けることで、センサ部材１０のプリテンションを強めることができる。
なお、本実施形態に係る評価用装置１００は、センサ部材１０のプリテンションを、スナップボタンのメス１７１Ａ、及び１７１Ｂにより、２段階に調節可能であるが、必ずしも２段階の調整に限る必要はない。例えば、スナップボタンのメス１７１Ａ、及び１７１Ｂに加え、スナップボタンのメスをさらに配置すれば、３段階以上のプリテンションの調節が可能となる。また、本実施形態では、センサ素子１２０側に、プリテンションを調節するための、スナップボタンのメス１７１Ａ、及び１７１Ｂを設けているが、必ずしもセンサ素子１２０に、プリテンションを調節するための、複数のスナップボタンのメスを設ける必要はない。例えば、サポート部材１１０に、プリテンションを調節するための、複数のスナップボタンのオスを設けることで、プリテンションの調節が可能となる。
【0049】
本実施形態では、センサ素子１２０のサポート部材１１０への取り付けに、スナップボタンを用いているが、例えば、磁石や面ファスナ等であっても良い。また、本実施形態において、サポート部材１１０のスナップボタンのオス１６０Ａ、１６０Ｂ、１６１Ａ、及び１６１Ｂは、評価用装置１００を被検者に装着した際に、センサ素子１２０の検出部１９が、被検者の前距腓靭帯にほぼ沿うように、サポート部材１１０に配置されている。なお、スナップボタンの取り付けの組み合わせとなる、オス、及びメスの関係は、当然ながら逆にすることもできる。
【0050】
図１０は、本実施形態に係る接続器３１の模式図である。接続器３１は、接続コード２６と、接続コード２６の末端に接続されたメスの接続端子２９Ａと、接続コード２６の他端に接続されたメスの接続端子２９Ｂと、を有している。メスの接続端子２９Ａは、センサ素子１２０のオスの接続端子３０Ａ、又は後述のオスの接続端子５７に接続される端子である。メスの接続端子２９Ｂは、後述する表示ユニット５のオスの接続端子３０Ｂに接続される端子である。メスの接続端子２９Ａ、及び２９Ｂは、オスの接続端子の接続ピンを挿入するための接続穴２５を有している。接続器３１のメスの接続端子２９Ａ、及び２９Ｂを、オスの接続端子３０Ａ（５７）、及び３０Ｂに接続することで、センサ素子１２０、及び表示ユニット５は、接続器３１を介して、電気的に接続される。
本実施形態の接続器３１は、センサ素子１２０、及び表示ユニット５と脱着可能であるが、必ずしも脱着可能である必要はない。例えば、接続器３１は、センサ素子１２０、及び表示ユニット５の少なくとも一つと、脱着できない状態で固定されていても良い。また、センサ素子１２０、及び表示ユニット５は、接続コード２６を介した有線による接続に代え、無線で接続することも可能である。この場合、例えば、接続器３１は、センサ素子１２０に接続される発信機と、表示ユニット５に接続される受信機と、を有する構成とすることができる。
本実施形態の接続器３１は、センサ素子１２０、及び表示ユニット５と脱着可能であるが、必ずしも脱着可能である必要はない。例えば、接続器３１は、センサ素子１２０、及び表示ユニット５の少なくとも一つと、脱着できない状態で固定されていても良い。また、センサ素子１２０、及び表示ユニット５は、接続コード２６を介した有線による接続に代え、無線で接続することも可能である。この場合、例えば、接続器３１は、センサ素子１２０に接続される発信機と、表示ユニット５に接続される受信機と、を有する構成とすることができる。
【0051】
図１１は、本実施形態の足関節不安定性評価用装置１００を示す概略図である。
評価用装置１００は、図１１に示すように、サポート部材１１０、評価静電容量型のセンサ素子１２０、及びセンサ素子１２０と電気的に接続された表示ユニット５を備える。表示ユニット５は、センサ素子１２０の静電容量の変化を計測する計測器３、及び計測器３で取得した計測結果を表示する表示器４を備える。なお、表示ユニット５は、表示器４への計測結果の表示方式として、表示器４に足関節の移動量を表示させるリアルモード、及び表示器４に足関節の最大移動量を表示させるホールドモードの、２つのモードを有している。
評価用装置１００は、図１１に示すように、サポート部材１１０、評価静電容量型のセンサ素子１２０、及びセンサ素子１２０と電気的に接続された表示ユニット５を備える。表示ユニット５は、センサ素子１２０の静電容量の変化を計測する計測器３、及び計測器３で取得した計測結果を表示する表示器４を備える。なお、表示ユニット５は、表示器４への計測結果の表示方式として、表示器４に足関節の移動量を表示させるリアルモード、及び表示器４に足関節の最大移動量を表示させるホールドモードの、２つのモードを有している。
【0052】
計測器３は、静電容量Ｃを周波数信号Ｆに変換するためのシュミットトリガ発振回路３ａ、周波数信号Ｆを電圧信号Ｖに変換するＦ／Ｖ変換回路３ｂ、及び電源回路（図示せず）を備える。計測器３は、センサ部材１０の検出部１９の静電容量Ｃを周波数信号Ｆに変換した後、更に電圧信号Ｖに変換し、表示器４に送信する。
【0053】
表示器４は、モニター４ａ、演算回路４ｂ、及び記憶部４ｃを備える。記憶部４ｃは、計測器３から受信した電圧信号Ｖを、足関節の移動量（ｍｍ）に変換するためのデータテーブルを記憶している。使用するセンサ素子により、センサ部材の変形量に対する静電容量の出力が異なるため、データテーブルは、使用するセンサ素子毎に設定されることが好ましい。データテーブルにより、評価用装置間の電圧信号から足関節の移動量への変換誤差が、抑制される。また、記憶部４ｃは、表示ユニット５のモード設定、及び演算回路４ｂの処理フローを記憶している。演算回路４ｂは、記憶部４ｃに記憶されているデータテーブル、及び計測器３より受信した電圧信号Ｖに基づき、足関節の移動量（ｍｍ）を算出する。リアルモードの場合、演算回路４ｂは、上記の算出した移動量を、モニター４ａに表示させる。また、ホールドモードの場合、演算回路４ｂは、算出した移動量から、足関節の最大移動量を算出し、モニター４ａに表示させる。なお、演算回路４ｂは、測定終了時の最大移動量を、記憶部４ｃに記憶させても良い。
【0054】
図１２は、本実施形態に係る表示ユニット５の模式図である。表示ユニット５は、オスの接続端子３０Ｂ、モニター４ａ、入力ボタン２７、及び面ファスナ（図示せず）を備える。接続端子３０Ｂは、上述の接続器３１のメスの接続端子２９Ｂを接続するための端子である。
入力ボタン２７は、表示ユニット５の電源のＯＮ・ＯＦＦ、表示ユニット５のモード切替、及び測定終了に用いられる。表示ユニット５の電源がＯＦＦで、入力ボタン２７が、１秒未満押されると、表示ユニット５の電源がＯＮとなり、記憶部４ｃに記憶されている、モードでの測定が開始される。また、表示ユニット５の電源がＯＮの状態で、入力ボタン２７が、１秒以上押されると、表示ユニット５の電源がＯＦＦとなる。表示ユニット５の電源がＯＦＦで、入力ボタン２７が、５秒以上押されると、表示ユニット５の電源がＯＮとなり、モード切替が可能な状態となる。モード切り替えが可能な状態で、入力ボタン２７が、１秒未満押されると、リアルモード、及びホールドモードの切り替えが行われる。モード切り替えが可能な状態で、入力ボタン２７が、１秒以上押されると、モード切り替えが終了し、表示ユニット５の電源が、ＯＦＦとなる。
なお、表示ユニット５のモニター４ａには、測定開始前、表示ユニット５の電源がＯＮの状態において、現在のモードが、表示されている。リアルモードの場合、モニター４ａには、「ＲＥＡＬ」の文字が表示される。ホールドモードの場合、モニター４ａには、「ＨＯＬＤ」の文字が表示される。また、測定開始後、エラーが生じた場合、モニター４ａに、エラーを示す情報が、表示される。エラーを示す情報としては、図形や、エラーコード等の文字が、挙げられる。例えば、電池残量が少ない場合、モニター４ａには、電池を示す図形が、表示される。なお、エラーが、電池残量が少ない等の復旧ができないエラーの場合、モニター４ａに表示されているエラーを示す情報は、３回点滅する。エラーを示す情報が、３回点滅した後、表示ユニット５の電源は、ＯＦＦとなる。
入力ボタン２７は、表示ユニット５の電源のＯＮ・ＯＦＦ、表示ユニット５のモード切替、及び測定終了に用いられる。表示ユニット５の電源がＯＦＦで、入力ボタン２７が、１秒未満押されると、表示ユニット５の電源がＯＮとなり、記憶部４ｃに記憶されている、モードでの測定が開始される。また、表示ユニット５の電源がＯＮの状態で、入力ボタン２７が、１秒以上押されると、表示ユニット５の電源がＯＦＦとなる。表示ユニット５の電源がＯＦＦで、入力ボタン２７が、５秒以上押されると、表示ユニット５の電源がＯＮとなり、モード切替が可能な状態となる。モード切り替えが可能な状態で、入力ボタン２７が、１秒未満押されると、リアルモード、及びホールドモードの切り替えが行われる。モード切り替えが可能な状態で、入力ボタン２７が、１秒以上押されると、モード切り替えが終了し、表示ユニット５の電源が、ＯＦＦとなる。
なお、表示ユニット５のモニター４ａには、測定開始前、表示ユニット５の電源がＯＮの状態において、現在のモードが、表示されている。リアルモードの場合、モニター４ａには、「ＲＥＡＬ」の文字が表示される。ホールドモードの場合、モニター４ａには、「ＨＯＬＤ」の文字が表示される。また、測定開始後、エラーが生じた場合、モニター４ａに、エラーを示す情報が、表示される。エラーを示す情報としては、図形や、エラーコード等の文字が、挙げられる。例えば、電池残量が少ない場合、モニター４ａには、電池を示す図形が、表示される。なお、エラーが、電池残量が少ない等の復旧ができないエラーの場合、モニター４ａに表示されているエラーを示す情報は、３回点滅する。エラーを示す情報が、３回点滅した後、表示ユニット５の電源は、ＯＦＦとなる。
【0055】
図１３、図１４、及び図１５のフローチャートは、演算回路４ｂの処理フローを示す。図１３は、演算回路４ｂによる、モード切替処理の、フローチャートである。図１４は、演算回路４ｂによる、リアルモード処理の、フローチャートである。図１５は、演算回路４ｂによる、ホールドモード処理の、フローチャートである。
【0056】
図１３に示すモード切替処理のフローチャートを説明する。上述のように、表示ユニット５の電源がＯＦＦで、入力ボタン２７が、５秒以上押されると、モード切替が可能な状態となる（図１３のスタート）。Ｓ１において、演算回路４ｂは、記憶部４ｃに記憶されている、現在の表示ユニット５のモードを取得する。本実施形態では、評価用装置１００を最後に使用した際のモードが、記憶部４ｃに記憶されている。なお、初期設定のモードは、ホールドモードである。Ｓ２において、演算回路４ｂは、モード切替の入力の有無を判定する。Ｓ２において、モード切替の入力が無いと判断された場合、処理はＳ４の処理にスキップする。Ｓ２において、モード切替の入力が有ると判断された場合、Ｓ３において、演算回路４ｂは、切替後のモードを、記憶部４ｃに記憶する。Ｓ４において、演算回路４ｂは、電源ＯＦＦの指示の有無を判定する。Ｓ４において、電源ＯＦＦの指示が無いと判定された場合、処理はＳ２に戻る。Ｓ４において、電源ＯＦＦの指示が有ると判定された場合、演算回路４ｂは、表示ユニット５の電源を、ＯＦＦにし、処理を完了する。なお、本実施形態における、モード切替処理のフローチャートでは、表示ユニット５の電源を、ＯＦＦにし、処理を完了するが、必ずしも電源をＯＦＦにし、処理を完了する必要は無い。例えば、Ｓ４において、電源ＯＦＦの指示が無い判定された後、演算回路４ｂが、測定開始の指示の有無を判定するステップを更に設けることもできる。この場合、測定開始の指示が有ると判定されると、演算回路４ｂは、記憶部４ｃに記憶されている、現在の表示ユニット５のモードの処理フローに移行する。
【0057】
表示ユニット５の電源がＯＦＦで、入力ボタン２７が、１秒未満押され、電源がＯＮになった際（図１４のスタート）、記憶部４ｃにリアルモードが記憶されている場合（Ｓ１０１）、図１４のフローチャートに示される、リアルモード処理となる。Ｓ１０１において、記憶部４ｃにリアルモードが記憶されている場合、Ｓ１０２において、演算回路４ｂは、記憶部４ｃに、足関節の移動量の初期値として０ｍｍを記憶させる。すなわち、Ｓ１０２における、センサ素子１２０のセンサ部材１０のプリテンション状態が、足関節の移動量の初期値である０ｍｍとなる。次に、Ｓ１０３において、演算回路４ｂは、計測器３からの電圧信号Ｖの受信の有無を判定する。Ｓ１０３において、計測器３からの電圧信号Ｖの受信が無い場合、演算回路４ｂの処理は、Ｓ１０５にスキップする。Ｓ１０３において、計測器３からの電圧信号Ｖを受信した場合、演算回路４ｂは、記憶部４ｃに記憶されている上述のデータテーブルに基づき、受信した電圧信号Ｖを移動量（ｍｍ）に変換し、足関節の移動量を取得する（Ｓ１０４）。ここで、演算回路４ｂにより変換される足関節の移動量は、上述の初期値０ｍｍを基準として、センサ部材１０が縮んだ場合は、マイナスの移動量となり、センサ部材１０が伸びた場合は、プラスの移動量となる。例えば、センサ部材１０のプリテンション状態から、センサ部材１０が１０ｍｍ縮んだ場合、移動量は、－１０ｍｍとなる。逆に、センサ部材１０のプリテンション状態から、センサ部材１０が１０ｍｍ伸びた場合、移動量は、＋１０ｍｍとなる。Ｓ１０５において、演算回路４ｂは、モニター４ａに足関節の移動量を表示させる。Ｓ１０５において、モニター４ａに足関節の移動量が表示された後、Ｓ１０６において、演算回路４ｂは、ゼロリセットの指示の有無を判定する。ゼロリセットは、測定中に、足関節の移動量を初期値に戻す指示である。ゼロリセットの指示は、測定中に、入力ボタン２７を、１秒以未満押すことで行われる。Ｓ１０６において、ゼロリセットの指示が有ると判定された場合、処理はＳ１０２へ戻る。Ｓ１０６において、ゼロリセットの指示が無いと判定された場合、Ｓ１０７において、演算回路４ｂは、電源ＯＦＦの指示の有無を判断する。Ｓ１０７において、電源ＯＦＦの指示が有ると判断された場合、演算回路４ｂは、表示ユニット５の電源を、ＯＦＦにし、処理を完了する。Ｓ１０７において、電源ＯＦＦの指示が無いと判断された場合、処理はＳ１０３に戻る。
【0058】
表示ユニット５の電源がＯＦＦで、入力ボタン２７が、１秒未満押され、電源がＯＮになった際（図１５のスタート）、記憶部４ｃにホールドモードが記憶されている場合（Ｓ２０１）、図１５のフローチャートに示される、ホールドモード処理となる。Ｓ２０１において、記憶部４ｃにホールドモードが記憶されている場合、Ｓ２０２において、演算回路４ｂは、憶部４ｃに、足関節の移動量、並びにマイナス側最大移動量、及びプラス側最大移動量の初期値として０ｍｍを記憶させる。Ｓ２０３において、演算回路４ｂは、計測器３からの電圧信号Ｖの受信の有無を判定する。Ｓ２０３において、計測器３からの電圧信号Ｖの受信が無い場合、演算回路４ｂの処理は、Ｓ２１２にスキップする。Ｓ２０３において、計測器３からの電圧信号Ｖを受信した場合、演算回路４ｂは、記憶部４ｃに記憶されている上述のデータテーブルに基づき、受信した電圧信号Ｖを移動量（ｍｍ）に変換し、足関節の移動量を取得する（Ｓ２０４）。Ｓ２０４において、足関節の移動量を取得した後、演算回路４ｂは、足関節の移動量が、マイナスの移動量か否かを判定する（Ｓ２０５）。Ｓ２０５において、足関節の移動量が、マイナスの移動量と判定された場合、Ｓ２０６において、演算回路４ｂは、記憶部４ｃに記憶されているマイナス側最大移動量を取得する。マイナス側最大移動量の取得後、Ｓ２０７において、演算回路４ｂは、現在の移動量が、マイナス側最大移動量よりも小さいか否かを判定する。現在の移動量が、マイナス側最大移動量以上の場合、演算回路４ｂの処理は、Ｓ２１２にスキップする。現在の移動量が、マイナス側最大移動量よりも小さい場合、Ｓ２０８において、演算回路４ｂは、記憶部４ｃに記憶されているマイナス側最大移動量を、現在の移動量に書き換え、Ｓ２１２のステップに移る。Ｓ２０５において、足関節の移動量が、プラスの移動量、又は０と判定された場合、Ｓ２０９において、演算回路４ｂは、記憶部４ｃに記憶されているプラス側最大移動量を取得する。プラス側最大移動量の取得後、Ｓ２１０において、演算回路４ｂは、現在の移動量が、プラス側最大移動量よりも大きいか否かを判定する。現在の移動量が、プラス側最大移動量以下の場合、演算回路４ｂの処理は、Ｓ２１２にスキップする。現在の移動量が、プラス側最大移動量よりも大きい場合、Ｓ２１１において、演算回路４ｂは、記憶部４ｃに記憶されているプラス側最大移動量を、現在の移動量に書き換え、Ｓ２１２のステップに移る。Ｓ２１２において、演算回路４ｂは、記憶部４ｃに記憶されているマイナス側最大移動量、及びプラス側最大移動量から、足関節の最大移動量を算出し、モニター４ａに、算出した最大移動量を表示させる。ここで、最大移動量は、マイナス側最大移動量の絶対値と、プラス側最大移動量とを足すことで得られる値である。最大移動量は、プラスの値のため、表示ユニット５がホールドモードの場合、モニター４ａには、プラスの値が表示される。Ｓ２１２において、足関節の最大移動量が、モニター４ａに、表示された後、Ｓ２１３において、演算回路４ｂは、ゼロリセットの指示の有無を判定する。Ｓ２１３において、ゼロリセットの指示が有ると判定された場合、処理は、Ｓ２０２へ戻る。Ｓ２１３において、ゼロリセットの指示が無いと判定された場合、Ｓ２１４において、演算回路４ｂは、電源ＯＦＦの指示の有無を判断する。Ｓ２１４において、電源ＯＦＦの指示が有ると判断された場合、演算回路４ｂは、表示ユニット５の電源を、ＯＦＦにし、処理を完了する。Ｓ２１４において、電源ＯＦＦの指示が無いと判断された場合、処理はＳ２０３に戻る。
【0059】
＜足関節不安定性の評価＞
本実施形態の評価用装置１００は、足関節の前距腓靭帯の損傷を前方引き出しテストの評価に用いられる。
前距腓靭帯の損傷を評価する上記前方引き出しテストは、整形外科分野で知られている公知の評価手法である。図１６は、本実施形態に係る評価用装置１００を用いた、右足の足関節の前方引出しテストの手法を説明するための図である。
上記前方引出しテストでは、まず、検者は、評価用装置１００を右足に装着した被検者５１に、ベッドの上で座位をとらせ、ベッド５２の端から下腿５３を出させる。そして、検者の一方の手５５で下腿遠位部を上から下方向に抑えて固定し、他方の手５６で被検者５１の踵を包むように持つ。
次に、検者は、第一基準指標１３０Ａのライン、及び評価テスト指標１５０Ａのラインが、被検者５１の右足の外側の側から見て略直線上に重なり、第二基準指標１３１のライン、及び第二固定指標１４１のラインが、被検者５１の右足の前の側から見て略直線上に重なるように、被検者５１の右足を調整する。これにより、被検者５１の右足の足関節は、評価用装置１００による前方引き出しテストの評価に適した、軽度底屈位となる。ここで、前方引き出しテストの評価に適した、軽度底屈位は、底屈１５～３５°である。なお、本実施形態の評価テスト指標１５０Ａのラインは、被検者５１の右足の足関節が、底屈３０°となるよう、サポート部材１１０に配置されている。
本実施形態の評価用装置１００は、足関節の前距腓靭帯の損傷を前方引き出しテストの評価に用いられる。
前距腓靭帯の損傷を評価する上記前方引き出しテストは、整形外科分野で知られている公知の評価手法である。図１６は、本実施形態に係る評価用装置１００を用いた、右足の足関節の前方引出しテストの手法を説明するための図である。
上記前方引出しテストでは、まず、検者は、評価用装置１００を右足に装着した被検者５１に、ベッドの上で座位をとらせ、ベッド５２の端から下腿５３を出させる。そして、検者の一方の手５５で下腿遠位部を上から下方向に抑えて固定し、他方の手５６で被検者５１の踵を包むように持つ。
次に、検者は、第一基準指標１３０Ａのライン、及び評価テスト指標１５０Ａのラインが、被検者５１の右足の外側の側から見て略直線上に重なり、第二基準指標１３１のライン、及び第二固定指標１４１のラインが、被検者５１の右足の前の側から見て略直線上に重なるように、被検者５１の右足を調整する。これにより、被検者５１の右足の足関節は、評価用装置１００による前方引き出しテストの評価に適した、軽度底屈位となる。ここで、前方引き出しテストの評価に適した、軽度底屈位は、底屈１５～３５°である。なお、本実施形態の評価テスト指標１５０Ａのラインは、被検者５１の右足の足関節が、底屈３０°となるよう、サポート部材１１０に配置されている。
【0060】
検者は、被検者５１の右足の足関節を、評価用装置１００による前方引き出しテストの評価に適した、軽度底屈位にした状態で、被検者５１の踵を持つ手５６で、踵部を前方に引き出す、及び後方に押し込むことで、評価用装置１００に、足関節の移動量を計測させる。評価用装置１００の表示ユニット５が、リアルモードの場合、踵部を前方に引き出した際の足関節の移動量（引出し量）は、プラスの移動量として、表示ユニット５のモニター４ａに表示される。また、踵部を後方に押し込んだ際の足関節の移動量（押出し量）は、マイナスの移動量として、表示ユニット５のモニター４ａに表示される。評価用装置１００の表示ユニット５が、ホールドモードの場合、踵部を前方に引き出した際のプラスの移動量の最大値、及び踵部を後方に押し込んだ際のマイナスの移動量の最大値の絶対値の合計が、足関節の最大移動量として、表示ユニット５のモニター４ａに表示される。なお、表示ユニット５の電源がＯＦＦで、入力ボタン２７が、１秒未満押され、表示ユニット５の電源がＯＮとなり、記憶部４ｃに記憶されている、モードでの測定が開始された場合、測定開始時における、センサ素子１２０のセンサ部材１０のプリテンション状態が、足関節の移動量の初期値である０ｍｍとなる。また、測定中、入力ボタン２７が、１秒未満押され、ゼロリセットが行われた場合、ゼロリセット時における、センサ素子１２０のセンサ部材１０のプリテンション状態が、足関節の移動量の初期値である０ｍｍとなる。
リアルモードは、足関節の前方引出しテストの手技をゆっくりと行う検者に好ましいモードである。リアルモードであれば、検者は、現状の足関節の引出し量、及び押出し量を、モニター４ａで確認して、手技を行うことができる。一方、ホールドモードは、評価テスト中の被検者の痛みを最小限にするため、素早く手技を行う検者に好ましいモードである。ホールドモードでは、現状の足関節の移動量ではなく、最大移動量がモニター４ａされる。そのため、検者は、モニター４ａを確認する必要がなく、手技に集中することができる。
ここで、前距腓靭帯の損傷の有無は、例えば、上記最大移動量が５ｍｍを超えると、前距腓靭帯が損傷していると評価することができる。上記前方引出しテストにおいて、最大移動量は、腓骨と距骨と距離の変化に相関し、前距腓靭帯が損傷して関節が緩むと最大移動量が多くなる。
リアルモードは、足関節の前方引出しテストの手技をゆっくりと行う検者に好ましいモードである。リアルモードであれば、検者は、現状の足関節の引出し量、及び押出し量を、モニター４ａで確認して、手技を行うことができる。一方、ホールドモードは、評価テスト中の被検者の痛みを最小限にするため、素早く手技を行う検者に好ましいモードである。ホールドモードでは、現状の足関節の移動量ではなく、最大移動量がモニター４ａされる。そのため、検者は、モニター４ａを確認する必要がなく、手技に集中することができる。
ここで、前距腓靭帯の損傷の有無は、例えば、上記最大移動量が５ｍｍを超えると、前距腓靭帯が損傷していると評価することができる。上記前方引出しテストにおいて、最大移動量は、腓骨と距骨と距離の変化に相関し、前距腓靭帯が損傷して関節が緩むと最大移動量が多くなる。
【0061】
評価用装置１００を被検者５１の左足に装着した場合、検者は、上記の第一基準指標１３０Ａのライン、及び評価テスト指標１５０Ａのラインに代えて、第一基準指標１３０Ｂのライン、及び評価テスト指標１５０Ｂのラインを用い、左足の足関節の前距腓靭帯の損傷を前方引き出しテストを行う。すなわち、検者は、評価用装置１００の第一基準指標１３０Ｂのライン、及び評価テスト指標１５０Ｂのラインが、被検者５１の左足の外側の側から見て略直線上に重なり、第二基準指標１３１のライン、及び第二固定指標１４１のラインが、被検者５１の右足の前の側から見て略直線上に重なるように、被検者５１の右足を調整する。これにより、被検者５１の左足の足関節は、評価用装置１００による前方引き出しテストの評価に適した、軽度底屈位となる。
足関節の角度の指標は、上記の軽度底屈位が確認できる指標であればよく、必ずしも評価テスト指標１５０Ａ及び１５０Ｂである必要はない。例えば、足の内果、及び脛骨のラインの基準指標に基づき、足関節の角度の指標とする評価テスト指標が考えられる。
足関節の角度の指標は、上記の軽度底屈位が確認できる指標であればよく、必ずしも評価テスト指標１５０Ａ及び１５０Ｂである必要はない。例えば、足の内果、及び脛骨のラインの基準指標に基づき、足関節の角度の指標とする評価テスト指標が考えられる。
【0062】
本実施形態では、評価用装置１００を被検者５１の足関節に装着した状態で、上記前方引出しテストを行う。そのため、センサ素子１２０の検出部１９の静電容量の変化に基づいて、上記前方引出しテストにおける引出量を計測することができる。
従って、本実施形態によれば、従来、検者の主観によって行っていた関節非安定性の評価を、客観的データに基づいて行うことができる。
また、本実施形態では、第一基準指標１３０Ａ、第一基準指標１３０Ｂ、第二基準指標１３１、第一固定指標１４０Ａ、第一固定指標１４０Ｂ、第二固定指標１４１、評価テスト指標１５０Ａ、及び評価テスト指標１５０Ｂを用い、評価用装置１００の被検者５１の足関節への装着、及び評価用装置１００による被検者５１の足関節不安定性評価が行われる。
従って、本実施形態によれば、評価用装置１００の被検者５１への装着、及び足関節不安定性評価の不備が、抑制される。その結果、検者は、足関節不安定性の正確な評価を行うことができる。
従って、本実施形態によれば、従来、検者の主観によって行っていた関節非安定性の評価を、客観的データに基づいて行うことができる。
また、本実施形態では、第一基準指標１３０Ａ、第一基準指標１３０Ｂ、第二基準指標１３１、第一固定指標１４０Ａ、第一固定指標１４０Ｂ、第二固定指標１４１、評価テスト指標１５０Ａ、及び評価テスト指標１５０Ｂを用い、評価用装置１００の被検者５１の足関節への装着、及び評価用装置１００による被検者５１の足関節不安定性評価が行われる。
従って、本実施形態によれば、評価用装置１００の被検者５１への装着、及び足関節不安定性評価の不備が、抑制される。その結果、検者は、足関節不安定性の正確な評価を行うことができる。
【0063】
なお、本実施形態では、足関節の前距腓靭帯損傷の前方引き出しテストを行なうための、足関節不安定性評価用装置１００を例に説明したが、足関節不安定性評価用装置の対象となる、足関節の靭帯損傷の評価テストは、必ずしも前距腓靭帯損傷の前方引き出しテストである必要はない。本発明の足関節不安定性評価用装置は、他の足関節の靭帯損傷の評価テストを対象とする評価用装置を含む。この場合、上述のセンサ素子１２０は、センサ素子１２０の検出部１９が、評価用装置１００を被検者に装着した際に、被検者５１の評価テストの対象とする靭帯にほぼ沿うようにサポート部材１１０に取り付けられる。そのため、上述のスナップボタンのオスのサポート部材１１０における配置は、センサ素子１２０のサポート部材１１０の取付位置に応じて、変更、又は追加される。
本発明の足関節不安定性評価用装置の対象となる、足関節の靭帯損傷の評価テストを、下記表１に示す。
本発明の足関節不安定性評価用装置の対象となる、足関節の靭帯損傷の評価テストを、下記表１に示す。
【0064】
【表1】
【0065】
（第二実施形態）
本実施形態は、センサ部材が第１実施形態と異なる。
具体的には、第１実施形態におけるセンサ部材１０に代えて、図１７、及び図１８に示したセンサ部材４０とする。センサ部材４０は、誘電層（第１誘電層）及びその両面に形成された第１電極層及び第２電極層に加えて、第２誘電層及び第３電極層を備えている。
図１７は、本実施形態で使用するセンサ部材を示す斜視図である。図１８は、図１７のＢ－Ｂ線断面図である。
本実施形態は、センサ部材が第１実施形態と異なる。
具体的には、第１実施形態におけるセンサ部材１０に代えて、図１７、及び図１８に示したセンサ部材４０とする。センサ部材４０は、誘電層（第１誘電層）及びその両面に形成された第１電極層及び第２電極層に加えて、第２誘電層及び第３電極層を備えている。
図１７は、本実施形態で使用するセンサ部材を示す斜視図である。図１８は、図１７のＢ－Ｂ線断面図である。
【0066】
図１７、及び図１８に示すセンサ部材４０は、伸縮性を有するシート状の第１誘電層４１Ａと、第１誘電層４１Ａのおもて面に形成された第１電極層４２Ａと、第１誘電層４１Ａの裏面に形成された第２電極層４２Ｂと、第１誘電層４１Ａの表側に第１電極層４２Ａを覆うように積層された第２誘電層４１Ｂと、第２誘電層４１Ｂのおもて面に形成された第３電極層４２Ｃとを備える。
また、センサ部材４０は、第１電極層４２Ａに連結された第１配線４３Ａと、第２電極層４２Ｂに連結された第２配線４３Ｂと、第３電極層４２Ｃに連結された第３配線４３Ｃとを備える。
ここで、第３配線４３Ｃの一部は、第２配線４３Ｂ上に積層され、第２配線４３Ｂと一体化されている。
また、センサ部材４０は、第１電極層４２Ａに連結された第１配線４３Ａと、第２電極層４２Ｂに連結された第２配線４３Ｂと、第３電極層４２Ｃに連結された第３配線４３Ｃとを備える。
ここで、第３配線４３Ｃの一部は、第２配線４３Ｂ上に積層され、第２配線４３Ｂと一体化されている。
【0067】
更に、センサ部材４０は、上面に銅箔からなる２つの電極接続部４６Ａ、４６Ｂが非伸縮性の樹脂シート４７上に形成された接続部材４８を備え、第１配線４３Ａと電極接続部４６Ａ、並びに、一体化された第２配線４３Ｂ及び第３配線４３Ｃと電極接続部４６Ｂ、がそれぞれ導電性接着剤４４Ａ、４４Ｂを介して電気的に接続されている。
また、センサ部材４０は、第１誘電層４１Ａの裏側及び第２誘電層４１Ｂの表側のそれぞれに裏側保護層４５Ｂ及び表側保護層４５Ａが形成されている。電極接続部４６Ａ、４６Ｂのそれぞれには、オスの接続端子５７と接続するための接続部材（リード線）３２が半田付けされている。また、接続部材（リード線）３２は、オスの接続端子５７の接続ピン５８に接続されている。オスの接続端子５７は、上述の接続コード２６のメスの接続端子２９Ａと、接続される端子である。
また、センサ部材４０は、第１誘電層４１Ａの裏側及び第２誘電層４１Ｂの表側のそれぞれに裏側保護層４５Ｂ及び表側保護層４５Ａが形成されている。電極接続部４６Ａ、４６Ｂのそれぞれには、オスの接続端子５７と接続するための接続部材（リード線）３２が半田付けされている。また、接続部材（リード線）３２は、オスの接続端子５７の接続ピン５８に接続されている。オスの接続端子５７は、上述の接続コード２６のメスの接続端子２９Ａと、接続される端子である。
【0068】
センサ部材４０において、第１～第３電極層４２Ａ～４２Ｃは、同一の平面視形状を有している。第１電極層４２Ａと第２電極層４２Ｂとは第１誘電層４１Ａを挟んで全体が対向しており、第１電極層４２Ａと第３電極層４２Ｃとは第２誘電層４１Ｂを挟んで全体が対向している。
センサ部材４０では、第１電極層４２Ａと第２電極層４２Ｂとの対向した部分、及び第１電極層４２Ａと第３電極層４２Ｃとの対向した部分が検出部４９となり、第１電極層４２Ａと第２電極層４２Ｂとの対向した部分の静電容量と第１電極層４２Ａと第３電極層４２Ｃとの対向した部分の静電容量との和が検出部４９の静電容量となる。
センサ部材４０では、第１電極層４２Ａと第２電極層４２Ｂとの対向した部分、及び第１電極層４２Ａと第３電極層４２Ｃとの対向した部分が検出部４９となり、第１電極層４２Ａと第２電極層４２Ｂとの対向した部分の静電容量と第１電極層４２Ａと第３電極層４２Ｃとの対向した部分の静電容量との和が検出部４９の静電容量となる。
【0069】
このような構成を備えたセンサ部材４０を用いて計測を行う場合、第２電極層４２Ｂと第３電極層４２Ｃとが電気的に接続されているため、導体である生体を発生源とするノイズによって生じる測定誤差を低減することができる。
そのため、センサ部材４０を用いることによって、より精度良く、関節の不安定性を評価する際の関節の移動量を検出することができる。
そのため、センサ部材４０を用いることによって、より精度良く、関節の不安定性を評価する際の関節の移動量を検出することができる。
【0070】
本発明の実施形態で採用するセンサ素子は、静電容量型のセンサ素子に限定されるわけではなく、例えば、変形量に応じて検出部の電気抵抗が変動する抵抗式のセンサ素子であって良いし、レーザードップラー変位計であって良い。
【0071】
以下、静電容量型のセンサ素子１２０を採用する場合を例に、上記足関節不安定性評価用装置１００の構成部材を説明する。
［静電容量型のセンサ素子］
＜センサ部材＞
＜＜誘電層＞＞
上記誘電層はエラストマー組成物からなるシート状物である。上記誘電層は、その表裏面の面積が変化するように可逆的に変形することができる。本発明において、シート状の誘電層の表裏面とは、誘電層のおもて面及び裏面を意味する。
上記エラストマー組成物としては、例えば、エラストマーと、必要に応じて他の任意成分とを含有するものが挙げられる。
上記エラストマーとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ニトリルゴム（ＮＢＲ）、エチレンプロピレンゴム（ＥＰＤＭ）、スチレン・ブタジエンゴム（ＳＢＲ）、ブタジエンゴム（ＢＲ）、クロロプレンゴム（ＣＲ）、シリコーンゴム、フッ素ゴム、アクリルゴム、水素添加ニトリルゴム、ウレタンゴム等が挙げられる。これらは単独で用いても良いし、２種以上併用しても良い。
上記エラストマーは、ウレタンゴム、シリコーンゴムが好ましい。永久歪み（または永久伸び）が小さいからである。
また、上記エラストマー組成物は、エラストマー以外に、可塑剤、酸化防止剤、老化防止剤、着色剤等の添加剤、誘電性フィラー等を含有しても良い。
［静電容量型のセンサ素子］
＜センサ部材＞
＜＜誘電層＞＞
上記誘電層はエラストマー組成物からなるシート状物である。上記誘電層は、その表裏面の面積が変化するように可逆的に変形することができる。本発明において、シート状の誘電層の表裏面とは、誘電層のおもて面及び裏面を意味する。
上記エラストマー組成物としては、例えば、エラストマーと、必要に応じて他の任意成分とを含有するものが挙げられる。
上記エラストマーとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ニトリルゴム（ＮＢＲ）、エチレンプロピレンゴム（ＥＰＤＭ）、スチレン・ブタジエンゴム（ＳＢＲ）、ブタジエンゴム（ＢＲ）、クロロプレンゴム（ＣＲ）、シリコーンゴム、フッ素ゴム、アクリルゴム、水素添加ニトリルゴム、ウレタンゴム等が挙げられる。これらは単独で用いても良いし、２種以上併用しても良い。
上記エラストマーは、ウレタンゴム、シリコーンゴムが好ましい。永久歪み（または永久伸び）が小さいからである。
また、上記エラストマー組成物は、エラストマー以外に、可塑剤、酸化防止剤、老化防止剤、着色剤等の添加剤、誘電性フィラー等を含有しても良い。
【0072】
上記誘電層の平均厚さは１０～１０００μｍが好ましい。この場合、上記誘電層は、平面視時の面積が大きくなるように伸長するのに適している。上記平均厚さは、３０～２００μｍがより好ましい。
上記誘電層は、その表裏面の面積が無伸長状態から３０％以上増大するように変形可能であることが好ましい。
ここで、３０％以上増大するように変形可能であるとは、荷重をかけて面積を３０％増大させても破断することがなく、かつ、荷重を解放すると元の状態に復元する（即ち、弾性変形範囲にある）ことを意味する。
なお、上記誘電層の面方向に変形可能な範囲は誘電層の設計（材質や形状等）により制御することができる。
上記誘電層は、その表裏面の面積が無伸長状態から３０％以上増大するように変形可能であることが好ましい。
ここで、３０％以上増大するように変形可能であるとは、荷重をかけて面積を３０％増大させても破断することがなく、かつ、荷重を解放すると元の状態に復元する（即ち、弾性変形範囲にある）ことを意味する。
なお、上記誘電層の面方向に変形可能な範囲は誘電層の設計（材質や形状等）により制御することができる。
【0073】
＜＜電極層（表側電極層及び裏側電極層）＞＞
上記電極層は、導電材料を含有する導電性組成物からなる。
上記表側電極層及び上記裏側電極層は通常同一の材料を用いて形成されるが、必ずしも同一材料を用いる必要はない。
上記導電材料としては、例えば、カーボンナノチューブ、導電性カーボンブラック、グラファイト、金属ナノワイヤー、金属ナノ粒子、導電性高分子等が挙げられる。これらは単独で用いても良いし、２種以上併用しても良い。
上記導電材料としては、カーボンナノチューブや、金属ナノワイヤーなどアスペクト比が大きいものが好ましい。誘電層の変形に追従して変形する電極層の形成に適しているからである。
上記電極層は、導電材料を含有する導電性組成物からなる。
上記表側電極層及び上記裏側電極層は通常同一の材料を用いて形成されるが、必ずしも同一材料を用いる必要はない。
上記導電材料としては、例えば、カーボンナノチューブ、導電性カーボンブラック、グラファイト、金属ナノワイヤー、金属ナノ粒子、導電性高分子等が挙げられる。これらは単独で用いても良いし、２種以上併用しても良い。
上記導電材料としては、カーボンナノチューブや、金属ナノワイヤーなどアスペクト比が大きいものが好ましい。誘電層の変形に追従して変形する電極層の形成に適しているからである。
【0074】
上記導電性組成物は、上記導電材料以外に、例えば、導電材料のつなぎ材料として機能するバインダー成分や、各種添加剤を含有しても良い。
上記添加剤としては、例えば、導電材料のための分散剤、バインダー成分のための架橋剤、加硫促進剤、加硫助剤、老化防止剤、可塑剤、軟化剤、更には着色剤等が挙げられる。
上記添加剤としては、例えば、導電材料のための分散剤、バインダー成分のための架橋剤、加硫促進剤、加硫助剤、老化防止剤、可塑剤、軟化剤、更には着色剤等が挙げられる。
【0075】
＜＜保護層＞＞
上記センサ部材は、上記保護層（表側保護層及び裏側保護層）を備えていても良い。上記保護層を設けることにより、電極層等を外部から電気的に絶縁することができる。また、上記保護層を設けることにより、センサ部材の強度や耐久性を高めることができる。
上記保護層の材質としては、例えば、上記誘電層の材質と同様のエラストマー組成物等が挙げられる。
上記センサ部材は、上記保護層（表側保護層及び裏側保護層）を備えていても良い。上記保護層を設けることにより、電極層等を外部から電気的に絶縁することができる。また、上記保護層を設けることにより、センサ部材の強度や耐久性を高めることができる。
上記保護層の材質としては、例えば、上記誘電層の材質と同様のエラストマー組成物等が挙げられる。
【0076】
＜＜接続部材＞＞
上記接続部材は、シート状の基材と、上記基材の上面に形成された複数の電極接続部とからなる。
上記シート状の基材としては、例えば、樹脂フィルムや樹脂板、不織布等の布生地等を使用することができる。上記シート状の基材は、上記伸縮性基材が伸縮しても実質的に伸縮（変形）しないものが好ましい。当該基材が容易に変形すると、電極接続部等が破断する等の不都合が発生しやすくなるからである。
上記樹脂フィルムや樹脂板の樹脂材料としては特に限定されず、例えば、ＰＥＴ等のポリエステル、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリイミド（ＰＩ）等が挙げられる。
上記接続部材は、シート状の基材と、上記基材の上面に形成された複数の電極接続部とからなる。
上記シート状の基材としては、例えば、樹脂フィルムや樹脂板、不織布等の布生地等を使用することができる。上記シート状の基材は、上記伸縮性基材が伸縮しても実質的に伸縮（変形）しないものが好ましい。当該基材が容易に変形すると、電極接続部等が破断する等の不都合が発生しやすくなるからである。
上記樹脂フィルムや樹脂板の樹脂材料としては特に限定されず、例えば、ＰＥＴ等のポリエステル、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリイミド（ＰＩ）等が挙げられる。
【0077】
上記電極接続部としては、例えば、銅箔等の金属箔からなるもの等が挙げられる。更に、上記電極接続部は銅箔以外にも、例えば、金属材料からなる印刷層やメッキ層であっても良い。
上記電極接続部は、例えば、接着剤を用いて上記基材に固定されている。
上記電極接続部は、例えば、接着剤を用いて上記基材に固定されている。
【0078】
上記電極接続部は、電極層に接続された配線（表側配線や裏側配線、第１～第３配線）と導電性接着剤を介して電気的に接続されている。上記導電性接着剤としては特に限定されず、従来公知の導電性接着剤を使用することができ、市販品も使用することができる。
なお、上記電極層に接続された配線としては、例えば、上記電極層と同様の導電性組成物からなるものが挙げられる。
なお、上記電極層に接続された配線としては、例えば、上記電極層と同様の導電性組成物からなるものが挙げられる。
【0079】
このような構成を備えたセンサ部材は、例えば、特開２０１６－９０４８７号公報に記載されたセンサシートの作製方法と同様の方法を用いて、誘電層の表裏面に電極層と保護層とが積層された部材を作製した後、上記接続部材を取り付け、その後、電極層（配線）と電極接続部とを電気的に接続することにより製造することができる。
【0080】
＜被覆部材＞
上記被覆部材は、上記センサ部材の周囲に設けられた絶縁性の部材である。
上記被覆部材としては、例えば、伸縮性を有する布生地や、エラストマー組成物からなる部材が挙げられる。上記被覆部材は、伸縮異方性を有する部材が好ましい。
上記伸縮性を有する布生地は特に限定されず、織物であっても良いし、編物であっても良く、更には不織布であっても良い。
上記布生地は、アクリル系粘着剤、ウレタン系粘着材、ゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤等の粘着剤を用いて上記センサ部材と一体化されている。ここで、上記粘着剤は、上記誘電層の伸縮を阻害しない柔軟性が必要である。
上記被覆部材は、上記センサ部材の周囲に設けられた絶縁性の部材である。
上記被覆部材としては、例えば、伸縮性を有する布生地や、エラストマー組成物からなる部材が挙げられる。上記被覆部材は、伸縮異方性を有する部材が好ましい。
上記伸縮性を有する布生地は特に限定されず、織物であっても良いし、編物であっても良く、更には不織布であっても良い。
上記布生地は、アクリル系粘着剤、ウレタン系粘着材、ゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤等の粘着剤を用いて上記センサ部材と一体化されている。ここで、上記粘着剤は、上記誘電層の伸縮を阻害しない柔軟性が必要である。
【0081】
［サポート部材］
上記サポート部材としては、例えば、ナイロン、ポリウレタン、ポリエステル等の素材を用いて作製された部材が挙げられる。
上記サポート部材は、凹凸の大きい関節部分の体表に密着させながらも、計測時にセンサ素子にズレが発生しないことが求められる部材である。このような要求を満たすため、上記サポート部材は、例えば、伸縮性素材と、難伸縮性素材、又は非伸縮性素材とを組み合わせて作製したものが好ましい。この場合、サポート部材のセンサ素子が取り付けられる部分を、例えば難伸縮性素材からなるフィルムで形成することにより、当該サポート部材は、被検者の測定対象関節に密着することができ、かつ計測時にセンサ素子の関節に対する取り付け位置がズレにくくなる。
上記サポート部材としては、例えば、ナイロン、ポリウレタン、ポリエステル等の素材を用いて作製された部材が挙げられる。
上記サポート部材は、凹凸の大きい関節部分の体表に密着させながらも、計測時にセンサ素子にズレが発生しないことが求められる部材である。このような要求を満たすため、上記サポート部材は、例えば、伸縮性素材と、難伸縮性素材、又は非伸縮性素材とを組み合わせて作製したものが好ましい。この場合、サポート部材のセンサ素子が取り付けられる部分を、例えば難伸縮性素材からなるフィルムで形成することにより、当該サポート部材は、被検者の測定対象関節に密着することができ、かつ計測時にセンサ素子の関節に対する取り付け位置がズレにくくなる。
【0082】
第１実施形態においてサポート部材は１つの部材で構成されているが、本発明の実施形態に係る評価用装置において、サポート部材は必ずしも１つの部材で構成されている必要はなく、複数の部材で構成されていても良い。
例えば、被検者の足に固定される部分と、下腿に固定される部分とが２つの部材で構成されていても良い。この場合の具体例としては、例えば、図２、及び図３に示したサポート部材１１０において、図中のＸの部分付近で２つの部材に分断されたサポート部材が挙げられる。
例えば、被検者の足に固定される部分と、下腿に固定される部分とが２つの部材で構成されていても良い。この場合の具体例としては、例えば、図２、及び図３に示したサポート部材１１０において、図中のＸの部分付近で２つの部材に分断されたサポート部材が挙げられる。
【0083】
［表示ユニット］
＜計測器＞
上記計測器は、上記センサ部材と電気的に接続されている。上記計測器は、上記センサ部材が備える上記検出部の静電容量を計測する。上記静電容量を計測する方法としては従来公知の方法を用いることができる。そのため、上記計測器は、必要となる静電容量測定回路、演算回路、増幅回路、電源回路等を備える。
上記静電容量を計測する方法（回路）としては、例えば、自動平衡ブリッジ回路を利用したＣＶ変換回路（ＬＣＲメータなど）、反転増幅回路を利用したＣＶ変換回路、半波倍電圧整流回路を利用したＣＶ変換回路、シュミットトリガ発振回路を用いたＣＦ発振回路、シュミットトリガ発振回路とＦ／Ｖ変換回路とを組み合わせて用いる方法等が挙げられる。
＜計測器＞
上記計測器は、上記センサ部材と電気的に接続されている。上記計測器は、上記センサ部材が備える上記検出部の静電容量を計測する。上記静電容量を計測する方法としては従来公知の方法を用いることができる。そのため、上記計測器は、必要となる静電容量測定回路、演算回路、増幅回路、電源回路等を備える。
上記静電容量を計測する方法（回路）としては、例えば、自動平衡ブリッジ回路を利用したＣＶ変換回路（ＬＣＲメータなど）、反転増幅回路を利用したＣＶ変換回路、半波倍電圧整流回路を利用したＣＶ変換回路、シュミットトリガ発振回路を用いたＣＦ発振回路、シュミットトリガ発振回路とＦ／Ｖ変換回路とを組み合わせて用いる方法等が挙げられる。
【0084】
＜表示器＞
上記表示器により検者は、関節の移動量に関する情報、及び評価装置の計測モードを確認することができる。
上記表示器は、モニター、演算回路、増幅回路、記憶部、及び電源回路等を備える。
上記記憶部は、上述のデータテーブル、及び足関節の移動量に関する情報等のデジタルデータを記憶できるものであれば良い。記憶部としては、例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＨＤＤ等が挙げられる。なお、上記記憶部は、上記計測器が備えていても良い。また、上記記憶部は、上記表示器、及び上記計測器の両方が備えることもできる。
上記表示器により検者は、関節の移動量に関する情報、及び評価装置の計測モードを確認することができる。
上記表示器は、モニター、演算回路、増幅回路、記憶部、及び電源回路等を備える。
上記記憶部は、上述のデータテーブル、及び足関節の移動量に関する情報等のデジタルデータを記憶できるものであれば良い。記憶部としては、例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＨＤＤ等が挙げられる。なお、上記記憶部は、上記計測器が備えていても良い。また、上記記憶部は、上記表示器、及び上記計測器の両方が備えることもできる。
【0085】
上記表示器、及び上記計測器の両方が、上記記憶部を備える場合、例えば、電圧信号Ｖを、足関節の移動量（ｍｍ）に変換するためのデータテーブルが、上記計測器に記憶されることができる。この場合、上記計測器は、変換した足関節の移動量（ｍｍ）を、上記表示器に送信することもできる。
また、上記表示ユニットは、上記表示器の記憶部に、電圧信号Ｖを、静電容量Ｃに変換するデータテーブルを記憶し、上記計測器の記憶部に、静電容量Ｃを、足関節の移動量（ｍｍ）に変換するためのデータテーブルを記憶することもできる。この場合、上記表示器側で、上記計測器から受信した電圧信号Ｖが、静電容量Ｃに変換され、変換された静電容量Ｃが、上記計測器側で、足関節の移動量（ｍｍ）に変換される。上述のように、使用するセンサ素子により、センサ部材の変形量に対する静電容量の出力が異なる。さらに、足関節不安定性評価用装置が対象とする、足関節の靭帯損傷の評価テストによって、使用するセンサ素子の長さや幅が異なる。そのため、センサ部材が接続される、上記計測器側の記憶部が、静電容量Ｃを、足関節の移動量（ｍｍ）に変換するためのデータテーブルを記憶することで、センサ部材の切り替えに対し、柔軟な対応が可能となる。
また、上記表示ユニットは、上記表示器の記憶部に、電圧信号Ｖを、静電容量Ｃに変換するデータテーブルを記憶し、上記計測器の記憶部に、静電容量Ｃを、足関節の移動量（ｍｍ）に変換するためのデータテーブルを記憶することもできる。この場合、上記表示器側で、上記計測器から受信した電圧信号Ｖが、静電容量Ｃに変換され、変換された静電容量Ｃが、上記計測器側で、足関節の移動量（ｍｍ）に変換される。上述のように、使用するセンサ素子により、センサ部材の変形量に対する静電容量の出力が異なる。さらに、足関節不安定性評価用装置が対象とする、足関節の靭帯損傷の評価テストによって、使用するセンサ素子の長さや幅が異なる。そのため、センサ部材が接続される、上記計測器側の記憶部が、静電容量Ｃを、足関節の移動量（ｍｍ）に変換するためのデータテーブルを記憶することで、センサ部材の切り替えに対し、柔軟な対応が可能となる。
【0086】
上述の第一実施形態では、上記計測器、及び上記表示器は、表示ユニット５として一体化されているが、それぞれが別々に構成されても良い。この場合、上記計測器、及び上記表示器は、有線で接続されていても良いし、無線で接続されていても良い。
また、上記計測器、及び上記表示器が別々に構成されている場合、上記表示器としては、パソコン、スマートフォン、タブレット等の端末機器を利用しても良い。
また、上記計測器、及び上記表示器が別々に構成されている場合、上記表示器としては、パソコン、スマートフォン、タブレット等の端末機器を利用しても良い。
【符号の説明】
【0087】
３ 計測器
３ａ シュミットトリガ発振回路
３ｂ Ｆ／Ｖ変換回路
４ 表示器
４ａ モニター
４ｂ 演算回路
４ｃ 記憶部
５ 表示ユニット
１０、４０ センサ部材
１１ 誘電層
１２Ａ 表側電極層
１２Ｂ 裏側電極層
１３Ａ 表側配線
１３Ｂ 裏側配線
１４Ａ、１４Ｂ、４４Ａ、４４Ｂ 導電性接着剤
１５Ａ、４５Ａ 表側保護層
１５Ｂ、４５Ｂ 裏側保護層
１６Ａ、１６Ｂ、４６Ａ、４６Ｂ 電極接続部
１７、４７ 樹脂シート
１８、４８ 接続部材
１９、４９ 検出部
２１ 被覆部材
２２、３２ 接続部材
２４、５８ 接続ピン
２５ 接続穴
２６ 接続コード
２７ 入力ボタン
２９Ａ、２９Ｂ メスの接続端子
３０Ａ、３０Ｂ、５７ オスの接続端子
３１ 接続器
４１Ａ 第１誘電層
４１Ｂ 第２誘電層
４２Ａ 第１電極層
４２Ｂ 第２電極層
４２Ｃ 第３電極層
４３Ａ 第１配線
４３Ｂ 第２配線
４３Ｃ 第３配線
５１ 被検者
５２ ベッド
５３ 下腿
５５、５６ 手
１００ 足関節不安定性評価用装置
１１０ サポート部材
１１０Ａ、１１０Ｂ サポート部材片
１１１Ａ、１１１Ｂ ベース生地
１１２Ａ、１１２Ｂ 伸縮シート
１１３Ａ、１１３Ｂ、１１４Ａ、１１４Ｂ 起毛生地
１１５、１１６、１１７ 面ファスナ
１２０ センサ素子
１３０Ａ、１３０Ｂ 第一基準指標
１３１ 第二基準指標
１４０Ａ、１４０Ｂ 第一固定指標
１４１ 第二固定指標
１５０Ａ、１５０Ｂ 評価テスト指標
１６０Ａ、１６０Ｂ、１６１Ａ、１６１Ｂ スナップボタンのオス
１７０、１７１Ａ、１７１Ｂ スナップボタンのメス
ＣＡ 下腿軸
ＣＬ 第２中足骨を軸とするライン
ＦＬ 腓骨のライン
ＦＶ 腓骨への垂直線ＦＶ
ＲＬＭ、ＬＬＭ 外果指標
３ａ シュミットトリガ発振回路
３ｂ Ｆ／Ｖ変換回路
４ 表示器
４ａ モニター
４ｂ 演算回路
４ｃ 記憶部
５ 表示ユニット
１０、４０ センサ部材
１１ 誘電層
１２Ａ 表側電極層
１２Ｂ 裏側電極層
１３Ａ 表側配線
１３Ｂ 裏側配線
１４Ａ、１４Ｂ、４４Ａ、４４Ｂ 導電性接着剤
１５Ａ、４５Ａ 表側保護層
１５Ｂ、４５Ｂ 裏側保護層
１６Ａ、１６Ｂ、４６Ａ、４６Ｂ 電極接続部
１７、４７ 樹脂シート
１８、４８ 接続部材
１９、４９ 検出部
２１ 被覆部材
２２、３２ 接続部材
２４、５８ 接続ピン
２５ 接続穴
２６ 接続コード
２７ 入力ボタン
２９Ａ、２９Ｂ メスの接続端子
３０Ａ、３０Ｂ、５７ オスの接続端子
３１ 接続器
４１Ａ 第１誘電層
４１Ｂ 第２誘電層
４２Ａ 第１電極層
４２Ｂ 第２電極層
４２Ｃ 第３電極層
４３Ａ 第１配線
４３Ｂ 第２配線
４３Ｃ 第３配線
５１ 被検者
５２ ベッド
５３ 下腿
５５、５６ 手
１００ 足関節不安定性評価用装置
１１０ サポート部材
１１０Ａ、１１０Ｂ サポート部材片
１１１Ａ、１１１Ｂ ベース生地
１１２Ａ、１１２Ｂ 伸縮シート
１１３Ａ、１１３Ｂ、１１４Ａ、１１４Ｂ 起毛生地
１１５、１１６、１１７ 面ファスナ
１２０ センサ素子
１３０Ａ、１３０Ｂ 第一基準指標
１３１ 第二基準指標
１４０Ａ、１４０Ｂ 第一固定指標
１４１ 第二固定指標
１５０Ａ、１５０Ｂ 評価テスト指標
１６０Ａ、１６０Ｂ、１６１Ａ、１６１Ｂ スナップボタンのオス
１７０、１７１Ａ、１７１Ｂ スナップボタンのメス
ＣＡ 下腿軸
ＣＬ 第２中足骨を軸とするライン
ＦＬ 腓骨のライン
ＦＶ 腓骨への垂直線ＦＶ
ＲＬＭ、ＬＬＭ 外果指標
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】