(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-11-17
(45)【発行日】2023-11-28
(54)【発明の名称】複数の平面内で撓む変形可能な先端を備えた外科用ステープル留めエンドエフェクタ構成要素
(51)【国際特許分類】
A61B 17/072 20060101AFI20231120BHJP
【FI】
A61B17/072
(21)【出願番号】P 2021502544
(86)(22)【出願日】2019-07-16
(86)【国際出願番号】 IB2019056069
(87)【国際公開番号】W WO2020016776
(87)【国際公開日】2020-01-23
【審査請求日】2022-05-25
(32)【優先日】2018-07-16
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】517076008
【氏名又は名称】エシコン エルエルシー
【氏名又は名称原語表記】Ethicon LLC
【住所又は居所原語表記】#475 Street C, Suite 401, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo, Puerto Rico 00969, United States of America
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】ハリス・ジェイソン・エル
(72)【発明者】
【氏名】バコス・グレゴリー・ジェイ
(72)【発明者】
【氏名】シェルトン・ザ・フォース・フレデリック・イー
【審査官】菊地 康彦
(56)【参考文献】
【文献】特開2011-072791(JP,A)
【文献】特表2006-525090(JP,A)
【文献】特表2015-513978(JP,A)
【文献】米国特許出願公開第2017/0105731(US,A1)
【文献】米国特許出願公開第2014/0263555(US,A1)
【文献】特開平08-150150(JP,A)
(58)【調査した分野】(Int.Cl.,DB名)
A61B 17/072
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
器具であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から延在しているシャフトと、
(c)前記シャフトと連通するエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、長手方向軸を画定し、前記エンドエフェクタが、組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、前記エンドエフェクタが、
(i)対向する第1のジョー及び第2のジョーであって、前記第1のジョー及び前記第2のジョーのうちの少なくとも一方が、開放構成と閉鎖構成との間で前記第1のジョー及び前記第2のジョーの他方に対して移動可能である、対向する第1のジョー及び第2のジョーと、
(ii)1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成されたステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが前記第2のジョーと連結され
、前記長手方向軸に略平行な第1の側面と第2の側面を含む、ステープルカートリッジと、
(iii)前記第1のジョーの遠位端部又は前記第2のジョーの遠位端部から延在する配置先端であって、前記配置先端
の湾曲部分が、曲線状経路に沿って延在し、前記
第1の側面または前記第2の側面のうちの一方に向かって横方向に延びて前記第1の側面または前記第2の側面を超えて延在し、前記閉鎖構成において反対側のジョーに接触するように構成された、配置先端と、を備える、器具。
【請求項2】
前記第1のジョーが、前記配置先端と連結されたアンビルを含み、前記第2のジョーが前記ステープルカートリッジと取り外し可能に連結されている、請求項1に記載の器具。
【請求項3】
前記配置先端が、前記第1のジョーの前記遠位端部から延在し、前記配置先端が、前記閉鎖
構成において前記ステープルカートリッジと接触するように構成されている、請求項1に記載の器具。
【請求項4】
前記第2のジョーが、前記配置先端
の先端部を越えて遠位に延在するように構成されている、請求項1に記載の器具。
【請求項5】
前記配置先端が、前記閉鎖
構成において前記ステープルカートリッジの遠位角度付き表面に接触するように構成されている遠位部分を含む、請求項1に記載の器具。
【請求項6】
器具であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から延在しているシャフトと、
(c)前記シャフトと連通するエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、長手方向軸を画定し、前記エンドエフェクタが、組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、前記エンドエフェクタが、
(i)対向する第1のジョー及び第2のジョーであって、前記第1のジョー及び前記第2のジョーのうちの少なくとも一方が、開放構成と閉鎖構成との間で前記第1のジョー及び前記第2のジョーの他方に対して移動可能である、対向する第1のジョー及び第2のジョーと、
(ii)1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成されたステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが前記第2のジョーと連結されている、ステープルカートリッジと、
(iii)前記第1のジョーの遠位端部又は前記第2のジョーの遠位端部から延在する配置先端であって、前記配置先端が、曲線状経路に沿って延在し、先端部で終端し、前記配置先端が、前記曲線状経路に対して垂直に取られた前記配置先端の連続する外周が前記先端部に向かって移動するにつれて減少するように構成されており、前記先端部が、前記エンドエフェクタの前記長手方向軸に対して非ゼロ角度で延在する、配置先端と、を備え、
前記先端部が、前記閉鎖
構成において前記ステープルカートリッジの側方側面に対して平行に延在し、かつ前記側方側面に接触するように構成されている
、器具。
【請求項7】
器具であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から延在しているシャフトと、
(c)前記シャフトと連通するエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、長手方向軸を画定し、前記エンドエフェクタが、組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、前記エンドエフェクタが、
(i)対向する第1のジョー及び第2のジョーであって、前記第1のジョー及び前記第2のジョーのうちの少なくとも一方が、開放構成と閉鎖構成との間で前記第1のジョー及び前記第2のジョーの他方に対して移動可能である、対向する第1のジョー及び第2のジョーと、
(ii)1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成されたステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが前記第2のジョーと連結されている、ステープルカートリッジと、
(iii)前記第1のジョーの遠位端部又は前記第2のジョーの遠位端部から延在する配置先端であって、前記配置先端が、曲線状経路に沿って延在し、先端部で終端し、前記配置先端が、前記曲線状経路に対して垂直に取られた前記配置先端の連続する外周が前記先端部に向かって移動するにつれて減少するように構成されており、前記先端部が、前記エンドエフェクタの前記長手方向軸に対して非ゼロ角度で延在する、配置先端と、を備え、
前記先端部が、前記閉鎖
構成において前記ステープルカートリッジの側方側面に対して平行に延在し、かつ前記側方側面からある距離離れるように構成されている
、器具。
【請求項8】
前記配置先端の遠位部分が、前記エンドエフェクタの前記長手方向軸に沿った非対称的なプロファイルを有する、請求項1に記載の器具。
【請求項9】
前記
配置先端の遠位部分が、前記ステープルカートリッジの1つの側方側面上でのみ、反対側の前記ジョーを越えて延在する第1の張り出し部分を含む、請求項1に記載の器具。
【請求項10】
前記
配置先端の先端部と前記長手方向軸との間に形成された角度が、約90度である、請求項1に記載の器具。
【請求項11】
前記配置先端が、C字形状である、請求項1に記載の器具。
【請求項12】
器具であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から延在しているシャフトと、
(c)前記シャフトと連通するエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、長手方向軸を画定し、前記エンドエフェクタが、組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、前記エンドエフェクタが、
(i)対向する第1のジョー及び第2のジョーであって、前記第1のジョー及び前記第2のジョーのうちの少なくとも一方が、開放構成と閉鎖構成との間で前記第1のジョー及び前記第2のジョーの他方に対して移動可能である、対向する第1のジョー及び第2のジョーと、
(ii)1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成されたステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが前記第2のジョーと連結されている、ステープルカートリッジと、
(iii)前記第1のジョーの遠位端部又は前記第2のジョーの遠位端部から延在する配置先端であって、前記配置先端が、曲線状経路に沿って延在し、先端部で終端し、前記配置先端が、前記曲線状経路に対して垂直に取られた前記配置先端の連続する外周が前記先端部に向かって移動するにつれて減少するように構成されており、前記先端部が、前記エンドエフェクタの前記長手方向軸に対して非ゼロ角度で延在する、配置先端と、を備え、
前記配置先端が
、前記配置先端の反対側に配設された前記ジョー
の幅未満の
幅を有する近位
部分と、
前記長手方向軸に直交する方向において、前記配置先端の反対側に配設された前記ジョー
の幅よりも大きい
幅を有する遠位
部分と、を有する
、器具。
【請求項13】
器具であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から延在しているシャフトと、
(c)前記シャフトと連通するエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、長手方向軸を画定し、前記エンドエフェクタが、組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、前記エンドエフェクタが、
(i)対向する第1のジョー及び第2のジョーであって、前記第1のジョー及び前記第2のジョーのうちの少なくとも一方が、開放構成と閉鎖構成との間で前記第1のジョー及び前記第2のジョーの他方に対して移動可能である、対向する第1のジョー及び第2のジョーと、
(ii)1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成されたステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが前記第2のジョーと連結されている、ステープルカートリッジと、
(iii)前記第1のジョーの遠位端部又は前記第2のジョーの遠位端部から延在する配置先端であって、前記配置先端が、曲線状経路に沿って延在し、先端部で終端し、前記配置先端が、前記曲線状経路に対して垂直に取られた前記配置先端の連続する外周が前記先端部に向かって移動するにつれて減少するように構成されており、前記先端部が、前記エンドエフェクタの前記長手方向軸に対して非ゼロ角度で延在する、配置先端と、を備え、
前記配置先端が、
前記長手方向軸に直交する方向において、反対側の前記ジョー
の幅よりも大き
い幅を有する
遠位部分を含む、器具。
【請求項14】
前記配置先端が、
前記反対側のジョーの幅未満の幅を有する近位部分
と、前記近位部分
の幅未満
の幅を有
する中央部分と、
を含む、請求項
13に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを含み得る。このようなシャフトは、所望の深さへのトロカールを通した挿入及びシャフトの長手方向軸を中心とした回転を可能にし、それにより患者の体内でエンドエフェクタの位置付けを行うことを容易にする。エンドエフェクタの位置付けは、エンドエフェクタをシャフトの長手方向軸に対して選択的に関節動作させるか又は別様に偏向させることを可能にする、1つ若しくは2つ以上の関節ジョイント又は機構を含めることによって更に容易にすることができる。
【0002】
内視鏡外科用器具の例として、外科用ステープラが挙げられる。このようなステープラのいくつかは、組織層をクランプし、クランプされた組織層を切断し、組織層を通してステープルを打ち込むことによって、組織層の切断された端部の近くで、切断された組織層同士を互いに実質的にシールするように動作可能である。単なる例示的な外科用ステープラが、2008年6月3日に発行された、米国特許第7,380,696号、名称「Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-Beam Firing Mechanism」、2013年4月2日に発行された、米国特許第8,408,439号、名称「Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector」、及び2013年6月4日に発行された、米国特許第8,453,914号、名称「Motor-Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」において開示されている。上に引用した米国特許及び米国特許出願公開のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【0003】
外科用ステープラはまた、開放処置及び/又は他の非内視鏡処置において使用されてもよい。あくまで例としてであるが、トロカールをステープラの導管として使用しない胸部外科手術では、外科用ステープラを開胸術によって患者の肋骨の間に挿入し、1つ又は2つ以上の臓器に到達させることもできる。例えば、臓器につながる血管を、胸腔から臓器を切除する前にステープラによって切断して閉鎖することができる。当然のことながら、外科用ステープラは、様々な他の状況及び手術において使用され得る。
【0004】
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者(ら)以前には、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【0005】
本明細書に組み込まれていると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を図示したものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
【
図1】第1の例示的な外科用ステープル留め器具の斜視図を示す。
【
図2】第1の例示的なエンドエフェクタを備えた
図1の器具の側面図を示す。
【
図3】開放構成の
図1の器具のエンドエフェクタの斜視図を示す。
【
図4A】発射ビームが近位位置にある、
図3の線4-4に沿って取られた、
図3のエンドエフェクタの側面断面図を示す。
【
図4B】発射ビームが遠位位置にある、
図3の線4-4に沿って取られた、
図3のエンドエフェクタの側面断面図を示す。
【
図5】
図3の線5-5に沿って取られた、
図3のエンドエフェクタの端断面図を示す。
【
図6】
図3のエンドエフェクタの分解斜視図を示す。
【
図7】組織に位置付けられ、かつ組織内で1回作動された後の、
図3のエンドエフェクタの斜視図を示す。
【
図8】角度付きカートリッジと、先端を有する角度付きアンビルとを含む、第2の例示的なエンドエフェクタの斜視図を示す。
【
図9】
図8のエンドエフェクタの拡大側面図を示す。
【
図10】
図8のエンドエフェクタの拡大上面図を示す。
【
図11】第1の例示的な配置先端を備えた第3の例示的なエンドエフェクタを備えた第2の例示的な外科用ステープル留め器具の斜視図を示し、上方ジョー及び下方ジョーは開放構成にある。
【
図12】閉鎖構成にある上方ジョー及び下方ジョーを備えた、
図11のエンドエフェクタの遠位部分の拡大斜視図を示す。
【
図13】閉鎖構成にある
図11のエンドエフェクタの遠位部分の側面図を示す。
【
図14】
図11のエンドエフェクタの遠位部分の上面図を示す。
【
図15】
図14の線15-15に沿って取られた、
図11のエンドエフェクタのアンビルの断面図を示す。
【
図16】
図14の線16-16に沿って取られた、
図11のエンドエフェクタの配置先端の断面図を示す。
【
図17】
図14の線17-17に沿って取られた、
図11のエンドエフェクタの配置先端の断面図を示す。
【
図18】
図14の線18-18に沿って取られた、
図11のエンドエフェクタの配置先端の断面図を示す。
【
図19】
図14の線19-19に沿って取られた、
図11のエンドエフェクタの配置先端の断面図を示す。
【
図20】
図14の線20-20に沿って取られた、
図11のエンドエフェクタの配置先端の断面図を示す。
【
図21】
図14の線21-21に沿って取られた、
図11のエンドエフェクタの配置先端の断面図を示す。
【
図22】閉鎖構成である第2の例示的な配置先端を備えた第4の例示的なエンドエフェクタの遠位部分の斜視図を示す。
【
図23】
図22のエンドエフェクタの遠位部分の側面図を示す。
【
図24】閉鎖構成にある
図22のエンドエフェクタの遠位部分の上面図を示す。
【
図25】閉鎖構成にある第3の例示的な配置先端を有する第5の例示的なエンドエフェクタの遠位部分の斜視図を示す。
【0006】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
【発明を実施するための形態】
【0007】
本技術の特定の実施例の以下の説明は、その範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の1つである以下の説明により、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書に記載される技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、他の異なる、かつ明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく例示的な性質のものとみなされるべきである。
【0008】
本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ又は2つ以上のものを、本明細書に記載される他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ又は2つ以上のものと組み合わせることができる点も、更に理解されよう。したがって、以下に記載される教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して切り離して考慮されるべきではない。本明細書における教示を鑑みると、本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。このような修正形態及び変形形態は、特許請求の範囲の範囲内に含まれるものとする。
【0009】
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、人間又はロボットである外科用器具の操作者に対して、本明細書で定義する。「近位」という用語は、人間又はロボットである外科用器具の操作者により近く、かつ、外科用器具の外科用エンドエフェクタから更に離れた要素の位置を意味する。「遠位」という用語は、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、かつ、人間又はロボットである外科用器具の操作者から更に離れた要素の位置を意味する。加えて、「上方」、「下方」、「側方、横方向」、「横」、「底部」、及び「頂部」という用語は、以下に提供される図の説明に更なる明瞭性を提供するための相対的な用語である。「上方」、「下方」、「側方、横方向」、「横」、「底部」、及び「頂部」という用語は、したがって、本明細書に説明される本発明を不必要に限定することを意図されるものではない。
【0010】
加えて、「第1の」及び「第2の」という用語は、本明細書では、外科用器具の1つ又は2つ以上の部分を区別するために使用される。例えば、第1のアセンブリ及び第2のアセンブリは、代替的に及びそれぞれ、第2のアセンブリ及び第1のアセンブリとして説明されてもよい。「第1の」及び「第2の」という用語及び他の数値表記は、そのような用語の単なる例示であり、本明細書に記載される本発明を不必要に限定することを意図するものではない。
【0011】
I.第1の例示的なエンドエフェクタを有する第1の例示的な外科用器具
図1~
図7は、外科的処置を行うために、トロカールカニューレ又は切り込みを通って患者内の手術部位まで挿入するように寸法決めされている、第1の例示的な外科用ステープル留め及び切断器具(10)を示す。本実施例の器具(10)は、シャフト(22)に接続されたハンドル部分(20)を含み、シャフト(22)は、第1の例示的なエンドエフェクタ(12)と更に連結される関節動作ジョイント(11)で遠位に終端する。シャフト(22)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2017年10月24日に発行された、米国特許第9,795,379号、名称「Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft」の教示のうちの少なくとも一部に従って構築することができる。
【0012】
関節動作ジョイント(11)及びエンドエフェクタ(12)が、トロカールのカニューレ通路を通って一旦挿入されると、関節動作ジョイント(11)は、
図1に仮想線で描写されるように、関節動作制御部(13)によって遠隔に操作され、関節動作することができ、エンドエフェクタ(12)を、シャフト(22)の長手方向軸線(LA)から所望の角度(α)に偏向することができる。関節動作ジョイント(11)及び/又は関節動作制御部(13)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2015年11月17日に発行された、米国特許第9,186,142号、名称「Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks」、及び/又は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第9,795,379号の教示の少なくとも一部に従って構築され、かつ動作可能であり得る。
【0013】
本例のエンドエフェクタ(12)は、下方ジョー(16)及び枢動可能なアンビル(18)を含む。下方ジョー(16)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2017年11月7日に発行された、米国特許第9,808,248号、名称「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」の教示の少なくとも一部に従って構築され得る。アンビル(18)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2016年12月13日に発行された、米国特許第9,517,065号、名称「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2017年12月12日に発行された、米国特許第9,839,421号、名称「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」、及び/又は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された、米国特許出願公開第2014/0239037号、名称「Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument」の教示の少なくとも一部に従って構築され得る。
【0014】
ハンドル部分(20)は、ピストル把持部(24)及び閉鎖トリガ(26)を含む。閉鎖トリガ(26)は、ピストル把持部(24)に向かって枢動可能であり、エンドエフェクタ(12)の下方ジョー(16)に向かってアンビル(18)のクランプ又は閉鎖を行うことができる。かかるアンビル(18)の閉鎖は、閉鎖管(32)及び閉鎖リング(33)を介してもたらされ、その両方とも、ピストル把持部(24)に対する閉鎖トリガ(26)の枢動に応じてハンドル部分(20)に対して長手方向に移動する。閉鎖管(32)は、シャフト(22)の長さに沿って延在し、閉鎖リング(33)は、関節動作ジョイント(11)の遠位に位置付けられている。関節動作ジョイント(11)は、閉鎖管(32)から閉鎖リング(33)までの長手方向の運動を伝達/伝送するように動作可能である。
【0015】
ハンドル部分(20)はまた、発射トリガ(28)(
図2に図示)を含む。細長部材(図示せず)は、シャフト(22)を通って長手方向に延在し、発射トリガ(28)の作動に応じて、ハンドル部分(20)から発射ビーム(14)まで長手方向の発射動作を伝達する。以下で更に詳細に説明されるように、発射ビーム(14)が遠位に移動することにより、エンドエフェクタ(12)においてクランプされた組織のステープル留め及び切断が行われる。
【0016】
図3~
図6は、Eビーム形態の発射ビーム(14)を取り入れているエンドエフェクタ(12)を示す。
図4A及び
図4Bに最もわかりやすく示されるように、発射ビーム(14)は、横断方向に配向された上方ピン(38)と、発射ビームキャップ(44)と、横断方向に配向された中間ピン(46)と、遠位方向に提示された切断縁部(48)と、を含む。上方ピン(38)は、アンビル(18)の長手方向アンビルスロット(42)内に位置付けられ、長手方向アンビルスロット(42)内を移動可能である。発射ビームキャップ(44)は、下方ジョー(16)を通って形成された下方ジョースロット(45)(
図4Bに図示)を通って延在する発射ビーム(14)を有することによって、下方ジョー(16)の下方表面に摺動可能に係合する。中間ピン(46)は、発射ビームキャップ(44)と協働する下方ジョー(16)の上面に摺動可能に係合する。発射ビーム(14)及び/又は関連するロックアウト機構は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2017年8月1日に発行された、米国特許第9,717,497号、名称「Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument」の教示の少なくとも一部に従って構築され、かつ動作可能であり得る。
【0017】
図3は、近位に位置付けられている本発明の例の発射ビーム(14)と、開放構成まで枢動され、下方ジョー(16)のチャネル内に、未使用のステープルカートリッジ(37)を着脱可能に装着できるようにするアンビル(18)と、を示す。
図5及び
図6に最もわかりやすく示されるように、この例のステープルカートリッジ(37)は、上方デッキ(72)を提示し、下方カートリッジトレー(74)と連結されている、カートリッジ本体(70)を含む。
図3に最もわかりやすく示されるように、垂直スロット(49)が、ステープルカートリッジ(37)の一部を通じて形成されている。また
図3に最もわかりやすく示されるように、3列のステープル開口部(51)が、垂直スロット(49)の片側の上方デッキ(72)を貫通して形成され、別の3列のステープル開口部(51)の組が、垂直スロット(49)の他方の側の上方デッキ(72)を貫通して形成されている。
図4A~
図6に示されるように、楔形スレッド(41)及び複数のステープルドライバ(43)は、カートリッジ本体(70)とトレー(74)との間に捕捉されており、楔形スレッド(41)は、ステープルドライバ(43)よりも近位に位置している。楔形スレッド(41)は、ステープルカートリッジ(37)内で長手方向に移動可能であるが、ステープルドライバ(43)は、ステープルカートリッジ(37)内で垂直方向に移動可能である。ステープル(47)も、カートリッジ本体(70)内で、対応するステープルドライバ(43)の上に配置されている。各ステープル(47)は、ステープルドライバ(43)によってカートリッジ本体(70)内で垂直方向に駆動されて、付随するステープル開口部(51)を通して外へステープル(47)を駆動する。
図4A、
図4B、及び
図6に最もわかりやすく示されるように、楔形スレッド(41)は、楔形スレッド(41)がステープルカートリッジ(37)を通って遠位方向に駆動されるにつれてステープルドライバ(43)を上向きに促す、傾斜したカム表面を提示する。ステープルカートリッジ(37)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第9,517,065号、及び/又はその開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第9,808,248号の教示の少なくとも一部に従って構築され、かつ動作可能であり得る。
【0018】
図4A及び
図4Bに描写されるように、閉鎖管(32)及び閉鎖リング(33)を遠位方向に前進させることによってエンドエフェクタ(12)が閉鎖された状態で、発射ビーム(14)は、次いで、上方ピン(38)を長手方向アンビルスロット(42)に入れることによって、アンビル(18)と係合して前進する。プッシャブロック(80)(
図5に図示)は、発射ビーム(14)の遠位端部に位置し、かつ、発射トリガ(28)が作動した際、発射ビーム(14)がステープルカートリッジ(37)を通って遠位方向に前進するにつれて楔形スレッド(41)を押す。かかる発射中に、発射ビーム(14)の切断縁部(48)は、ステープルカートリッジ(37)の垂直スロット(49)に入り、ステープルカートリッジ(37)とアンビル(18)との間にクランプされている組織を切断する。
図4A及び
図4Bに示すように、中間ピン(46)及びプッシャブロック(80)は共に、ステープルカートリッジ(37)内の垂直スロット(49)内に入ることによって、ステープルカートリッジ(37)を作動させ、楔形スレッド(41)をステープルドライバ(43)との上向きのカム接触へと駆動すると、ステープル(47)は、ステープル開口部(51)を通って外へと駆動され、アンビル(18)の内面のステープル成形ポケット(53)(
図3に図示)との成形接触へと駆動される。
図4Bは、組織の切断及びステープル留めが完了した後、遠位方向に完全に移動した発射ビーム(14)を示す。ステープル成形ポケット(53)は、
図4A及び
図4Bの図からは意図的に省略されているが、
図3には示されている。アンビル(18)は、
図5の図から意図的に省略される。
【0019】
図7は、組織(90)を通じた1回のストロークを通して作動されたエンドエフェクタ(12)を示している。切断縁部(48)(
図7では不明瞭)は、組織(90)を切断しており、一方、ステープルドライバ(43)は、切断縁部(48)が作り出した切断線の各側で、組織(90)を通してステープル(47)の3本の交互の列を駆動している。第1のストロークが完了した後にエンドエフェクタ(12)を患者から引き抜き、使用済みのステープルカートリッジ(37)を新しいステープルカートリッジと交換してから、エンドエフェクタ(12)を再び挿入して、ステープル留めする部位に到達させて更なる切断及びステープル留めを行う。所望の数の切断及びステープル(47)が提供されるまで、このプロセスを繰り返すことができる。
【0020】
器具(10)のいくつかの形態は、発射ビーム(14)の電動制御を提供する。このような電動制御は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2017年4月18日に発行された、米国特許第9,622,746号、名称「Distal Tip Features for End Effector of Surgical Instrument」、及び/又は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年7月3日に発行された、米国特許第8,210,411号、名称「Motor-Driven Surgical Instrument」の教示の少なくとも一部に従って提供され得る。
【0021】
器具(10)の動作の説明において、「枢動する」という用語(及び「枢動」を基体とした類義語)の使用は、必ずしも固定軸を中心とした枢動運動を必要とすると理解されるべきではない。いくつかの形態では、アンビル(18)は、アンビル(18)が下方ジョー(16)に向かって動く際、細長スロット又はチャネルに沿ってスライドするピン(又は同様の機構)によって画定される軸を中心として枢動する。かかる形態では、枢軸がスロット又はチャネルによって画定される経路に沿って移動する一方で、アンビル(18)も同時にその枢軸を中心として枢動する。追加的に、又は代替的に、まず枢軸がスロット/チャネルに沿ってスライドし、更に、枢軸がスロット/チャネルに沿ってある一定の距離をスライドした後、アンビル(18)が枢軸を中心として枢動してもよい。そのようなスライド/並進枢動運動は、「枢動」、「枢動する」、「枢動の」、「枢動可能な」、「枢動している」などの用語内に包含される。
【0022】
器具(10)は、本明細書に引用される特許参考文献のうちのいずれかの教示に従って構成され、かつ動作可能であってもよい。器具(10)に提供され得る更なる例示的な修正形態を、以下でより詳細に説明する。また、以下の教示は、本明細書に引用される特許に教示される器具(10)又はデバイスに限定されない。以下の教示は、外科用ステープラとして分類されない器具を含む他の様々な種類の器具にも容易に応用可能である。以下の教示を適用することができる他の様々な好適なデバイス及び状況は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【0023】
II.第2の例示的なエンドエフェクタを有する第1の例示的な外科用器具
エンドエフェクタ(12)が手術部位に挿入される際、ユーザは、処置中に器具(10)のシャフト(22)及びエンドエフェクタ(12)を回転させてもよい。いくつかの例では、エンドエフェクタ(12)の下方ジョー(16)は、アンビル(18)よりも視認可能であり、他の例では、アンビル(18)は、下方ジョー(16)よりも視認可能である。
図1の器具(10)において可能であるものを越えて手術部位の視認性をユーザにもたらすことが望ましくあり得る。例えば、流体を輸送している血管を切断し、ステープル留めを行ういくつかの外科的処置の場合には、アンビル(18)及び下方ジョー(16)が、切断される血管を完全に包み込んでいることが目視確認でき、1回の作動で血管を完全に切断かつステープル留めできることが望ましい場合もある。オペレータが血管に対するアンビル(18)及び下方ジョー(16)の適切な位置をより容易に視覚的に確認して、血管を完全にクランプすることを可能にすることが望ましい場合もある。手術部位の視覚化を向上させる1つの考えられる方法として、下方ジョー(16)及びアンビル(18)の遠位先端に隣接する領域の可視化を改善することが挙げられ得る。また、アンビル(18)の遠位端部が、アンビル(18)が下方ジョー(16)に向かって閉鎖する際にアンビル(18)と下方ジョー(16)との間の空間内に近位方向に組織(例えば、大血管)を付勢するように構成されるように、エンドエフェクタ(12)を構築することが望ましい場合もある。
【0024】
図8は、アンビル(218)及び下方ジョー(216)を含む、第2の例示的なエンドエフェクタ(212)を示す。エンドエフェクタ(212)は、器具(10)のエンドエフェクタ(12)の代わりに使用されてもよい。エンドエフェクタ(212)は、器具(10)と一体的に形成されてもよく、代替的に、器具(10)のエンドエフェクタ(12)と互換的であってもよい。アンビル(218)は、下方ジョー(216)に対して枢動するように動作可能である。アンビル(218)及び下方ジョー(216)は、
図1に示すアンビル(18)及び下方ジョー(16)によって行われるクランプと同様に組織(90)をクランプすることができる。エンドエフェクタ(212)は、
図3に示すカートリッジ(37)と同様に、下方ジョー(216)内に定置されるように動作可能なカートリッジ(237)を更に含む。
【0025】
図8~
図10に示されるアンビル(218)は細長い形状を有し、アンビル(218)の遠位部分は、アンビル(218)の最遠位先端(219)がカートリッジ(237)よりも更に遠位に長手方向に延在するように、カートリッジ(237)に向かって角度付けられている。代替的に、最遠位先端(219)は、長手方向にカートリッジ(237)と等しい距離まで延在してもよく、又はカートリッジ(237)上の最遠位点よりも近位に延在してもよい。
図10に最もわかりやすく示されるように、アンビル(218)は、アンビル(218)の最遠位先端(219)に近づくにつれてテーパ状になる側面(241)を含む。アンビル(218)の角度付き形状により、エンドエフェクタ(212)を手術部位へより容易に挿入することができる。例えば、アンビル(218)の緩斜面又は反転したスキー先端形状は、アンビル(218)が組織に接触する際、又は組織を通って動く際、非外傷性の組織偏向表面を提供することができる。このような非外傷性組織の偏向は、アンビル(218)が下方ジョー(216)に向かって閉鎖する際に、アンビル(218)と下方ジョー(216)との間の空間内に近位に組織(例えば、大血管)を付勢することを含み得る。一旦手術部位に定置されると、アンビル(218)の角度付き形状はまた、エンドエフェクタ(212)のより良好な操作性、及び外科手術部位の解剖学的構造に対するエンドエフェクタ(212)の遠位端部のより良好な視認性を提供し得る。
【0026】
カートリッジ(237)は、組織内に駆動するための、
図4Aに示すステープル(47)と同様のステープルを保持するように動作可能である。
図9に示すように、カートリッジ(237)の遠位端部は、上方テーパ状表面(239)及び下方テーパ状表面(238)によって画定された三角形の輪郭を有する。カートリッジ(237)の遠位端部はまた、各側面上にテーパ状側面(243)を含む。本例では、カートリッジ(237)の各テーパ状側面(243)は、アンビル(218)の側面(241)によって提示されるテーパと概ね整列する。したがって、
図10に示されるように、カートリッジ(237)の側面(243)は、アンビル(218)の側面(241)を越えてエンドエフェクタ(212)の長手方向軸(LA)から外向きに延在しない。上方テーパ状表面(239)及び下方テーパ状表面(238)は、カートリッジ(237)の最遠位端部につながる。下方テーパ状表面(238)は、視線(240)を画定し、エンドエフェクタ(212)が手術部位に一旦挿入されると、ユーザは、視線(240)に沿って見ることができる。視線(240)は、下方テーパ状表面(238)の縁部に沿って延在する。視線(240)は、エンドエフェクタ(212)を通って長手方向に延在する長手方向軸(LA)と交差して、視野角(θ)を形成する。
【0027】
下方テーパ状表面(238)の平面形状は、アンビル(218)の最遠位先端(219)の可視化を容易にする。視野角(θ)は、ユーザが最遠位先端(219)を有する相対可視性を確立することができ、これにより、ユーザは、視野角(θ)内の視線(240)と長手方向軸線(LA)との交点を通過する任意の視線に沿って最遠位先端(219)の前方で見ることができる。視野角(θ)が増加するにつれて、ユーザは、近位の視座から最遠位先端(219)のすぐ前方の領域のより大きな視認性を有することになるが、視野角(θ)が減少するにつれて、ユーザは、近位の視座から最遠位先端(219)の前方の領域のより低い視認性を有する。いくつかの形態では、視野角(θ)は、90度を超える角度を画定する。加えて、いくつかの形態では、視野角(θ)は、135度を超える角度を画定する。例示された形態では、ユーザは、一般に、視線(240)に沿って又は視野角(θ)の範囲内の一部の他の視線に沿って見るため、ユーザは、視線並びに視野角(θ)の範囲内の任意の領域に沿う視認性を有する。最遠位先端(219)の下側は、長手方向軸線(LA)と視線(240)との交点の視認性を補助するように更にわずかに丸みを帯びている。
【0028】
組織(90)が、閉鎖されたカートリッジ(237)とアンビル(218)との間にクランプされるとき、ユーザは、視線(240)に沿って又は視野角(θ)の範囲内のどこかから見て、例えば、アンビル(218)がどこで組織(90)をクランプしたかを正確に確認することができる。更に、ユーザは、組織がエンドエフェクタ(212)の端部を越えてはみ出さないように、組織がアンビル(218)とカートリッジ(237)との間で完全にクランプされているかどうかを判定することができるであろう。ユーザは、組織(90)に対するアンビル(218)とカートリッジ(237)との間のクランプの質も視認することができるだろう。いくつかの例では、組織(90)をクランプする前に、クランプ中に、又はクランプした後に、エンドエフェクタ(212)を回転させてもよい。その結果、アンビル(218)のテーパ状形状はまた、最遠位先端(219)の、又は実質的に隣接する最遠位先端(219)の、より見やすい視界を提供することができる。カートリッジ(237)の下方テーパ状表面(238)に沿うアンビル(218)のテーパにより、非外傷的に、エンドエフェクタ(212)を組織内へ容易に挿入することを更に促進し得る。更に、エンドエフェクタ(212)のテーパ状端部によって、トロカール又はエンドエフェクタ(212)を手術部位に導入するように動作可能な他のデバイスを通ってエンドエフェクタ(212)を嵌合させることがより容易となり得る。下方テーパ状表面(238)及びアンビル(218)のテーパ状形状は、エンドエフェクタ(212)の残りの部分をトロカール内に誘導する引き込み部を提供してもよい。したがって、視認性及び操作性は、アンビル(218)の両側面(241)及びカートリッジ(237)の各側面(243)のテーパ状の設計によって向上させることができる。
【0029】
前述に加えて、エンドエフェクタ(212)及びエンドエフェクタ(212)を組み込んだ器具(10)の形態は、本明細書に引用される特許参考文献のうちのいずれか1つ又は2つ以上の教示に従って構成され、かつ動作可能であってもよい。エンドエフェクタ(212)に組み込まれ得る更なる修正形態が、以下により詳細に説明される。
【0030】
いくつかの処置では、組織に沿って、又は組織を通して切断することが必要であり得、その場合、1つよりも多い切断順序が、処理を完了するために必要であり、換言すれば、連続経路に沿って連続的に切断する。このような処置では、この連続的な切断技術は、「マーチング(marching)」として定義され得る。マーチングを伴う処置では、器具(10)は、手術部位に配置され、切断及びステープル留めするように作動され、次いで、新しいカートリッジ(37)を装着するために手術部位から除去され、次いで、以前の切断及びステープル留めサイクルが行われた同一経路に沿った次の切断及びステープル留めのために手術部位に再び配置され得る。このプロセスは、切断及びステープル留め処置が完了するまで繰り返される。
図4A、
図4B及び
図7からわかるように、エンドエフェクタ(12)の遠位端部構成は、アンビル(18)の遠位端部とカートリッジ(37)の遠位端部との間に間隙を提供する。この間隙は、各マーチング工程の開始時に、エンドエフェクタ(12)の遠位端部を進入させる組織の非外傷性空間を提供することによって、マーチングを容易にし得る。
【0031】
上記のように、エンドエフェクタ(212)の遠位端部構成は、エンドエフェクタ(12)の遠位端部構成とは異なり、エンドエフェクタ(212)の異なる構成は、改善された可視化、操作性、及び/又は組織収集効果などの、異なる潜在的利点を提供する。しかしながら、エンドエフェクタ(212)の全ての構造が硬質である形態では、アンビル(218)の最遠位先端(219)の屈曲構成は、アンビル(218)が下方ジョー(216)に向かって閉鎖される際にアンビル(218)と下方ジョー(216)との間の空間内に採取されない組織に対して最遠位先端(219)が外傷を与え得るため、マーチング操作に対してそれ自体が良好に役立たない場合がある。したがって、エンドエフェクタ(212)の全ての構造が硬質である形態では、エンドエフェクタ(212)は、切断及びステープル留めされる組織の全てが最遠位先端(219)の近位に採取される、切断及びステープル留め操作(例えば、血管横切開)に最も適し得る。
【0032】
上記を考慮すると、エンドエフェクタ(212)の完全に硬質の形態と別途関連付けられ得る外傷のリスクの増加をもたらさずに、エンドエフェクタ(12)のマーチング能力、エンドエフェクタ(212)と関連付けられた改善された視認性、操作性、及び組織採取能力を提供するエンドエフェクタ(12、212)の変形形態を提供することが望ましい場合がある。以下では、エンドエフェクタ(12、212)のそのような変形形態のいくつかの単なる例示的な例を説明する。以下の例では、アンビルは、遠位先端(219)のような屈曲又は角度付き構成を採るように弾性的に付勢された遠位先端を有し、更に、弾性的に付勢された遠位先端は、遠位先端に対する十分な荷重に応答して、下方ジョーから離れる方向に偏向可能である。変形可能な先端を提供することは、組織を通って手術部位へとナビゲートするという観点から、更に高度な操作性の利益を提供することができる。このようにして、変形可能な先端は、特にマーチング操作中に、組織を通るエンドエフェクタの平滑かつ非外傷的な運動を促進するために、偏向又は変形し得る。
【0033】
III.配置先端を有するエンドエフェクタを含む第2の例示的な外科用器具
図11~
図24は、例示的なエンドエフェクタ(312、412、512)及び例示的な配置先端(314、414、514)を有する第2の例示的な器具(310)を示す。器具(310)は、シャフト(322)がハンドル部分(320)から選択的に取り外し可能であり、かつハンドル部分(320)に選択的に取り付け可能であるようなモジュール式構成を有してもよい。器具(310)は器具(10)と同様に構成されており、そのため、器具(310)の操作性及び使用は、モジュール式構成を有する器具(310)の追加された特徴を有する器具(10)について上で説明されるものと同じである。そのモジュール式構成により、器具(310)は、所望のエンドエフェクタを変更する方法を提供する。器具(310)のモジュール式構成を提供するように動作可能な機能は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2017年3月30日に公開された、米国特許出願公開第2017/0086823号、名称「Surgical Stapling Instrument With Shaft Release,Powered Firing,and Powered Articulation」、及び/又は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2018年3月13日に発行された、米国特許第9,913,642号、名称「Surgical Instrument Comprising A Sensor System」の教示の少なくとも一部に従って構成されてもよい。いくつかの他の形態では、シャフト(322)は、ハンドル部分(320)から取り外し可能ではない。
【0034】
以下でより詳細に考察されるように、エンドエフェクタ(312、412、512)は、ハンドル部分(320)から取り外し可能なシャフト(322)上に提供される。エンドエフェクタ(312、412、512)は、組織を圧縮、ステープル留め、及び切断するように動作可能である。エンドエフェクタ(312、412、512)は、
図1に示すエンドエフェクタ(12)の代わりに使用されてもよい。いくつかの形態では、エンドエフェクタ(312、412、512)は、シャフト(322)と一体的に形成されてもよく、又は、代替的に、別々に形成され、その後、組み合わされてもよい。いくつかの形態では、エンドエフェクタ(312、412、512)は、ロボットシステムで使用するために提供されてもよい。このようなロボットシステムでは、以下のエンドエフェクタ(312、412、512)のいずれかを有するモジュール式シャフト(322)は、ハンドル部分(320)が本体を含むロボットシステムの構成要素で置き換えられるように使用されるロボットシステムの一部分に取り付け可能であり得る。以下の配置先端(314、414、514)のいずれかを有するエンドエフェクタ(312、412、512)をユーザ操作又はロボット操作器具に組み込む他の方法は、当業者には明らかであろう。
【0035】
配置先端(314、414、514)は、非偏向位置から偏向位置へと弾性的に変形するように動作可能である。配置先端(314、414、514)は、エンドエフェクタ(312、412、512)が組織をクランプしていないときに、非偏向位置を得る。より具体的には、この非偏向位置では、エンドエフェクタ(312、412、512)は、
図11に示されるような開放構成にあってもよく、又はエンドエフェクタ(212)に関して
図8及び
図9に示される閉鎖構成にあってもよい。エンドエフェクタ(312、412、512)がこの非偏向位置にある場合、エンドエフェクタ(312、412、512)は、非負荷状態又は非負荷位置で考慮され得る。逆に、エンドエフェクタ(312、412、512)が組織をクランプしているとき、偏向位置(図示せず)では、エンドエフェクタ(312、412、512)は、負荷状態又は負荷位置で考慮されてもよい。偏向位置では、配置先端(314、414、514)の少なくとも一部分が上向きに偏向する。配置先端(314、414、514)の偏向位置は、いくつかの形態では実質的に真っ直ぐであってもよいが、他の形態では、ある程度(例えば、エンドエフェクタ軸線(EEA1、EEA2、EEA3)のわずかに上方又はわずかに下方に)偏向さてもよい。配置先端(314、414、514)の偏向位置は、それぞれの下方ジョー(316、416、516)とアンビル(318、418、518)との間に捕捉されている組織の特性(例えば、厚さ、密度など)によって規定されて、それによって配置先端(314、414、514)の偏向を引き起こしてもよいことが理解されるきである。いくつかの変形形態では、配置先端(314、414、514)は、負荷に応じて偏向しない。
【0036】
以下に説明する配置先端(314、414、514)は、上記及び以下に記載の任意の外科用器具(10、310)と共に、本明細書に引用される各種の特許文献に記載の多様な手順のいずれにおいても使用することができる。以下でより詳細に説明するように、配置先端(314、414、514)は、単独で、又は配置先端(314、414、514)などの他の配置先端と組み合わせて使用されてもよい。このために、以下の同様の番号は、上で説明される同様の機能を示している。以下に別段の説明がある場合を除き、以下で説明する器具(310)は、上で説明される器具(10)と同様に構築され、かつ動作可能であり得る。したがって、器具(310)の一定の詳細は、以下の説明から省略され、そのような詳細は、器具(10)の説明において既に上で提供されていることが理解される。様々な外科用器具が使用され得る他の好適な方法も、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかとなるであろう。
【0037】
本明細書の教示を、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、その同日に出願された米国特許出願第[代理人整理番号END8595USNP.0659215]、名称「Surgical Stapling End Effector Component with Articulation and Asymmetric Deformable Tip」の種々の教示と容易に組み合わせられることができることがまた、理解されるべきである。本明細書の教示を米国特許出願第[代理人整理番号END8595USNP.0659215]の教示と組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。
【0038】
A.第1の実施例の配置先端を備えた第3のエンドエフェクタを含む第2の例示的な外科用器具
図11~
図14は、第3の例示的なエンドエフェクタ(312)及び第1の例示的な配置先端(314)を含む外科用ステープラとして構成された外科用器具(310)を示す。エンドエフェクタ(312)は、上方ジョー及び下方ジョー(316)を含み、上方ジョーはアンビル(318)を含む。器具(310)は、ハンドル部分(320)として示される本体と、ハンドル部分(320)から延在するシャフト(322)とを更に含む。
図11に示すように、シャフト(322)は、エンドエフェクタ(312)のエンドエフェクタ軸線(EEA1)と同一の直線状にあるが、エンドエフェクタ(312)が関節動作ジョイント(323)を使用してシャフト(322)に対して関節運動しているときには、同一の直線上になく、その代わりに角度付けられてもよい、長手方向軸線(LA1)を画定する。
【0039】
図12~
図14は、エンドエフェクタ312の遠位端部の拡大図を示す。配置先端(314)は、アンビル(318)の遠位端部(321)又は下方ジョー(316)の遠位端部のうちの少なくとも1つに隣接して位置する。
図11~
図14に示されるように、配置先端(314)は、アンビル(318)の遠位端部(321)と連結される。配置先端(314)は、アンビル(318)と恒久的に連結されてもよく、代替的に、配置先端(314)は、アンビル(318)と取り外し可能に連結されてもよい。配置先端(314)は、一体型部品としてアンビル(318)と一体的に形成されてもよく、又は別個に形成された構成要素からなってもよい。配置先端(314)は、ステープルカートリッジ(324)と同じジョー上に、又はアンビル(318)と同じジョー上に位置付けられてもよい。
図11に示すように、上方ジョーは、アンビル(318)を含み、一方、下方ジョー(316)はステープルカートリッジ(324)と取り外し可能に連結される。しかしながら、この関係は、必要に応じて、逆にされてもよい。ステープルカートリッジ(324)は、ステープルカートリッジ(37)と同様の様式で1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成されている。前に説明されるように、アンビル(318)又は下方ジョー(316)のうちの少なくとも一方は、開放構成と閉鎖構成との間でアンビル(318)又は下方ジョー(316)の他方に対して移動可能である。図示のように、アンビル(318)は、器具(10)に関して上で説明されるアンビル(18)と同じ様式で、下方ジョー(316)に向かって枢動可能に回転する。このようにして、エンドエフェクタ(312)は、横方向に偏向した構成及び配置先端(314)の変形性を除いて、エンドエフェクタ(12)と同様である。
【0040】
図12~
図13は、近位部分(326)、中央部分(328)、及び遠位部分(330)を含む配置先端(314)を示す。近位部分(326)は、アンビル(318)の遠位端部(321)から遠位に延在し、下方ジョー(316)とは反対側に配設される。中央部分(328)は、近位部分(326)と遠位部分(330)との間に長手方向に配設される。配置先端(314)の中央部分(328)及び遠位部分(330)は各々、エンドエフェクタ(312)の長手方向軸、すなわち、エンドエフェクタ軸線(EEA1)に沿った非対称的なプロファイルを含む。
図12及び
図14は、左側面(上から見たとき)上の内向きテーパ状部分(332)に沿って内向きにテーパ状になっており、更に、外向きテーパ状部分(334)に沿って外向きにテーパ状になっている中央部分(328)を示す。内向きテーパ状部分及び外向きテーパ状部分(332、334)の曲率半径は、一定であっても、又は変化してもよい。加えて、
図12に示されるように、反対側の右側面(上から見たとき)は、遠位部分(330)に向かって弓状に延在する。図示のように、配置先端(314)は、先端部(336)で終端する。したがって、この実施例では、配置先端(314)は、概ねC字形状である。
図13に示されるように、閉鎖構成では、遠位部分(330)の接触部分(338)は、ステープルカートリッジ(324)の遠位の角度付き表面(325)と当接する。代替的に、配置先端(314)とステープルカートリッジ(324)の遠位の角度付き表面(325)との間に間隙が存在してもよい。また、配置先端(314)の下面(339)は、ステープルカートリッジ(324)の遠位の角度付き表面(325)に対してある角度で配設される。換言すれば、下面(339)は、遠位の角度付き表面(325)に対して平行ではないが、所望であれば、平行であってもよい。
【0041】
配置先端(314)は、一般に、先端部(336)に向かって、近位部分、中央部分、及び遠位部分(326、328、330)に沿って曲線状経路(curvilinear path、CP1)に従う。
図14及び
図15~
図20の断面は、アンビル(318)又は曲線状経路(CP1)に対して垂直に取られた配置先端(314)の連続した外周を示す。より具体的には、
図15は、アンビル(318)の断面を示し、一方、
図16~
図20は、近位部分、中央部分、及び遠位部分(326、328、330)に沿った様々な位置で取られた配置先端(314)の断面を示す。
図15~
図20の連続する断面の外周は、曲線状経路(CP1)に沿って先端部(336)に向かって移動するにつれて減少する。例えば、
図15に示される断面の外周は、
図18に示す断面の外周よりも大きい、
図17に示される断面の外周よりも大きい、
図16に示される断面の外周よりも大きい。同様に、
図18に示される断面の外周は、
図20に示す断面の外周よりも大きい、
図19に示される断面の外周よりも大きい。
【0042】
図14に示される横方向幅に関して、配置先端(314)の遠位部分(330)は、下方ジョー(316)として示される、対向するジョーの横方向幅よりも大きい横方向幅を有する。本明細書で使用するとき、横方向幅は、エンドエフェクタ軸線(EEA1)に対して垂直に測定される。より具体的には、
図14に示されるように、近位部分(326)は、配置先端(314)の反対側に配設された下方ジョー(316)のジョー幅(JW1)未満の近位先端幅(PTW1)を有する。例えば、近位先端幅(PTW1)は、配置先端(314)がアンビル(318)の遠位端部(321)と連結する場合に測定され得る。
図14~
図15に示されるように、近位先端幅(PTW1)は、アンビル(318)と同じ横方向幅を有する。中央部分(328)は、近位部分(326)の横方向幅未満の横方向幅を有する。
【0043】
遠位部分(330)は、配置先端(314)の反対側に配設された下方ジョー(316)のジョー幅(JW1)よりも大きい、
図21の断面に示される遠位先端幅(DTW1)を有する。
図16及び曲線状経路(CP1)に対して垂直に取られるがエンドエフェクタ軸線(EEA1)に対して垂直ではない
図18~
図20の断面とは異なり、
図21は、
図15及び
図17と同様に、エンドエフェクタ軸線(EEA1)に対して垂直に取られる。
図14に示されるように、遠位部分(330)は、単一の側方側面上でのみ、反対側のジョーを越えて延在する張り出し部分(348)を含む。しかしながら、角度付き部分(350)は、下方ジョー(316)の幅又はステープルカートリッジ(324)の幅を越えて側方に延在してもよく、このため、配置先端(314)は、下方ジョー(316)又はステープルカートリッジ(324)の両方の側方側面(すなわち、左側面及び右側面)を越えて延在する。先端部(336)は、近位表面(340)及び遠位表面(342)を含み、近位表面(340)は、外向きテーパ状部分(334)に隣接して延在する。加えて、
図13及び
図14に示されるように、ステープルカートリッジ(324)の遠位先端(341)は、先端部(336)の遠位表面(342)を超えて遠位に延在する。換言すれば、下方ジョー(316)は、配置先端(314)の先端部(336)を越えて遠位に延在する。しかしながら、下方ジョー(316)は、所望であれば、アンビル(318)及び配置先端(314)より短く、かつ/又はより狭くてもよい。
【0044】
遠位部分(330)は、遠位部分(330)の先端部(336)が延在する方向によって画定される先端軸(TA1)を含む。図示の実施例では、先端軸(TA1)は、配置先端(314)の近位表面(340)を使用して測定される。代替的に、他の表面(例えば、遠位表面(342))も使用されてもよい。
図14に示すように、先端軸(TA1)は、エンドエフェクタ軸(EEA1)及びシャフト(322)の長手方向軸線(LA1)に対して概ね垂直である。換言すれば、先端部(336)とエンドエフェクタ軸線(EEA1)との間に形成される角度ベータ(β)は、約90度である。しかしながら、この非ゼロ角度を変えてもよい。
図12及び
図14に示されるように、配置先端(314)の幾何学的形状を考慮すると、配置先端(314)の遠位部分(330)は、配置先端(314)が患者のトロカールを通って遠位に前進される際に近位に偏向するように構成されている。
【0045】
B.第2の実施例の配置先端を備えた第4のエンドエフェクタを含む第2の例示的な外科用器具
図22~
図24は、第4の例示的なエンドエフェクタ(412)及び第2の例示的な配置先端(414)を示す。エンドエフェクタ(412)及び配置先端(414)は、以下に示される顕著な差異を有する、
図11~
図21に関連して説明されるエンドエフェクタ(312)及び配置先端(314)と同様である。エンドエフェクタ(412)は、配置先端(414)と、下方ジョー(416)と、アンビル(418)と、遠位端部(421)と、ステープルカートリッジ(424)と、遠位の角度付き表面(425)と、近位部分(426)と、中央部分(428)と、遠位部分(430)と、内向きテーパ状部分(432)と、外向きテーパ状部分(434)と、先端部(436)と、下面(439)と、近位表面(440)と、遠位表面(442)と、角度付き部分(450)と、を含む。
【0046】
図22に示されるように、上方ジョーはアンビル(418)を含み、下方ジョー416)は下方ジョー(16、316)と同様である。ステープルカートリッジ(424)は、下方ジョー(16、316)及びステープルカートリッジ(37、324)と同様の様式及び機能で下方ジョー(416)と取り外し可能に連結される。下方ジョー(416)又はアンビル(418)のうちの少なくとも一方は、開放構成(エンドエフェクタ(312)に関して
図11に示される)と閉鎖構成(
図22~
図23に示される)との間で、下方ジョー(416)又はアンビル(418)の他方に対して移動可能である。アンビル(418)は、器具(10、310)に関して上で説明されるアンビル(18、318)と同様に、下方ジョー(416)に向かって枢動可能に回転する。したがって、エンドエフェクタ(412)は、エフェクタ(12)と同様であるが、アンビル(418)は、弾性的に変形可能な配置先端(414)を含む。図示されていないが、配置先端(414)は、アンビル(418)の遠位端部(421)又は下方ジョー(416)の遠位端部の一方又は両方に隣接して位置してもよい。
【0047】
図22~
図24は、近位部分、中央部分、及び遠位部分(426、428、430)を含む配置先端(414)を示す。近位部分(426)は、アンビル(418)の遠位端部(421)から遠位に延在し、下方ジョー(416)とは反対側に配設される。中央部分(428)は、近位部分と遠位部分(426、430)との間に長手方向に配設される。配置先端(414)の中央部分(428)及び遠位部分(430)は各々、エンドエフェクタ軸線(EEA2)に沿った非対称的なプロファイルを含む。
図22及び24に示されるように、中央部分(428)は、内向きテーパ状部分(432)に沿って内向きにテーパ状になっており、更に、外向きテーパ状部分(434)に沿って外向きにテーパ状になっている。内向きテーパ状部分及び外向きテーパ状部分(432、434)の曲率半径は、一定であっても、又は変化してもよい。加えて、
図24に示すように、反対側の側面は、遠位部分(430)に向かって弓状に延在する。配置先端(414)は先端部(436)で終端する。
図14~
図20に関連して説明される配置先端(314)と同様に、曲線状経路(CP2)に対して垂直に取られた配置先端(414)の連続する外周は、先端部(436)に向かって移動するにつれて減少する。
【0048】
図22に示すように、遠位部分(430)は、配置先端(314)とは異なる様式で、下方ジョー(416)及びステープルカートリッジ(424)に向かって張り出し部分(444)で下向きに延在する。更に、
図23に示すように、遠位部分(430)の突起部(446)は、ステープルカートリッジ(424)の遠位角度付き表面(425)の下方に延在し、ステープルカートリッジ(424)の底面(438)に近づく。図示のように、先端部(436)は、閉鎖構成において、ステープルカートリッジ(424)のテーパ状側面(448)からある距離離間している。代替的に、先端部(436)は、閉鎖構成でステープルカートリッジ(424)のテーパ状側面(448)に対して平行に延在し、かつこれと接触してもよい。
【0049】
図24に示す横方向幅に関して、配置先端(414)の遠位部分(430)は、下方ジョー(416)として示される、対向するジョーの横方向幅未満の横方向幅を有する。本明細書で使用するとき、横方向幅は、エンドエフェクタ軸線(EEA2)に対して垂直に測定される。より具体的には、
図24に示すように、近位部分(426)は、配置先端(414)の反対側に配設された下方ジョー(416)のジョー幅(JW2)未満の近位先端幅(PTW2)を有する。近位先端幅は、配置先端(414)がアンビル(418)の遠位端部(421)と連結する場合に測定され得る。加えて、遠位部分(430)は、配置先端(414)の反対側に配設された下方ジョー(416)のジョー幅(JW2)未満の遠位先端幅(DTW2)を有する。
【0050】
加えて、遠位部分(430)は、1つの側方側面上でのみ、反対側のジョーを越えて延在する張り出し部分(444)を含む。しかしながら、角度付き部分(435)は、下方ジョー(416)の幅又はステープルカートリッジ(424)の幅を越えて側方に延在してもよく、このため、配置先端(414)は、下方ジョー(416)又はステープルカートリッジ(424)の両方の側方側面を越えて延在する。中央部分(428)は、近位部分(426)の横方向幅未満の横方向幅を有する。加えて、下方ジョー(416)は、配置先端(414)の先端部(436)を越えて遠位に延在する。より具体的には、
図23に示すように、ステープルカートリッジ(424)の遠位先端(441)は、先端部(436)の遠位表面(442)を越えて遠位に延在する。しかしながら、下方ジョー(416)は、所望であれば、アンビル(418)及び配置先端(414)より短く、かつ/又はより狭くてもよい。
【0051】
C.第3の実施例の配置先端を備えた第5のエンドエフェクタを含む第2の例示的な外科用器具
図25は、第5の例示的なエンドエフェクタ(512)及び第3の例示的な配置先端(514)を示す。エンドエフェクタ(512)及び配置先端(514)は、以下に示される顕著な差異を有する、
図11~
図21に関連して説明されるエンドエフェクタ(312)及び配置先端(314)と同様である。エンドエフェクタ(512)は、配置先端(514)と、下方ジョー(516)と、アンビル(518)と、遠位端部(521)と、ステープルカートリッジ(524)と、遠位角度付き表面(525)と、近位部分(526)と、遠位部分(530)と、を含む。
【0052】
図25に示すように、上方ジョーはアンビル(518)を含み、下方ジョー(516)は下方ジョー(16、316)と同様である。ステープルカートリッジ(524)は、上記の下方ジョー(16、316)及びステープルカートリッジ(37、324)と同様の様式及び機能で下方ジョー(516)と取り外し可能に連結される。下方ジョー(516)又はアンビル(518)のうちの少なくとも一方は、開放構成(エンドエフェクタ(312)に関して
図11に示される)と閉鎖構成(
図25に概ね示される)との間で、下方ジョー(516)又はアンビル(518)の他方に対して移動可能である。アンビル(518)は、器具(10、310)に関して上で説明されるアンビル(18、318)と同様に、下方ジョー(516)に向かって枢動可能に回転する。したがって、エンドエフェクタ(512)は、エフェクタ(12)と同様であるが、アンビル(518)は、弾性的に変形可能な配置先端(514)を含む。図示されていないが、配置先端(514)は、アンビル(518)の遠位端部(521)又は下方ジョー(516)の遠位端部の一方又は両方に隣接して位置してもよい。
【0053】
図25は、エンドエフェクタ軸線(EEA3)に沿って各々対称的である近位部分及び遠位部分(526、530)を含む配置先端(514)を示す。近位部分(526)は、アンビル(518)の遠位端部(521)から遠位に延在し、下方ジョー(516)とは反対側に配設される。遠位部分(530)は、外向きテーパ状部分(532a~b)に沿って外向きにテーパ状になっており、更に、内向きテーパ状部分(534a~b)に沿って内向きにテーパ状になっている。内向きテーパ状部分及び外向きテーパ状部分(532a~b、534a~b)の曲率半径は、一定であっても、又は変化してもよい。配置先端(514)は、エンドエフェクタ軸線(EEA3)に沿った先端部で終端する。
【0054】
図25に示す横方向幅に関して、配置先端(514)の遠位部分(530)は、下方ジョー(516)として示される、反対側のジョーの横方向幅よりも大きい横方向幅を有する。本明細書で使用するとき、横方向幅は、エンドエフェクタ軸線(EEA3)に対して垂直に測定される。より具体的には、近位部分(526)は、配置先端(514)の反対側に配設された下方ジョー(516)のジョー幅(JW3)未満の近位先端幅(PTW3)を有する。近位先端幅(PTW3)は、アンビル先端幅と同じであるとして示されるアンビル(518)の遠位端部(521)と配置先端(514)が連結する場合に測定されてもよい。
【0055】
加えて、遠位部分(530)は、配置先端(514)の反対側に配置された下方ジョー(516)のジョー幅(JW3)よりも大きい
図25の断面図に示される遠位先端幅(DTW3)を有する。加えて、遠位部分(530)は、各々が両方の側方側面で反対側のジョーの横方向幅を越えて延在する第1の張り出し部分及び第2の張り出し部分(538、540)を含む。図示のように、配置先端(514)は、両方の下方ジョー(516)及びステープルカートリッジ(524)の両方の側方側面(左側面及び右側面)を越えて延在する。第1の張り出し部分及び第2の張り出し部分(538、540)は、エンドエフェクタ軸線(EEA3)に関して対称的である。図示のように、下方ジョー(516)は、配置先端(514)の先端部(536)を越えて遠位に延在する。しかしながら、下方ジョー(516)は、所望であれば、アンビル(518)及び配置先端(514)より短く、かつ/又はより狭くてもよい。
【0056】
IV.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方式に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの特許請求の範囲の適用範囲をも限定することを目的としたものではない、と理解すべきである。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で提供されるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、多くの他の方式で構成及び適用され得ると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも、考えられる。したがって、本発明者ら又は本発明者らの利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含むいかなる特許請求の範囲も本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
【実施例1】
【0057】
器具であって、(a)本体と、(b)本体から延在するシャフトと、(c)シャフトと連通するエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタが長手方向軸を画定し、エンドエフェクタが組織を圧縮し、ステープル留めし、切断するように動作可能であり、エンドエフェクタが、(i)対向する第1のジョー及び第2のジョーであって、第1のジョー及び第2のジョーのうちの少なくとも一方が、開放構成と閉鎖構成との間で第1のジョー及び第2のジョーの他方に対して移動可能である、対向する第1のジョー及び第2のジョーと、(ii)1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成されたステープルカートリッジであって、ステープルカートリッジが第2のジョーと連結される、ステープルカートリッジと、(iii)第1のジョーの遠位端部又は第2のジョーの遠位端部から延在する配置先端であって、配置先端が曲線状経路に沿って延在し、かつ先端部で終端し、配置先端が、曲線状経路に対して垂直に取られた配置先端の連続する外周が先端部に向かって移動するにつれて減少するように構成されており、先端部が、エンドエフェクタの長手方向軸に対して非ゼロ角度で延在する、配置先端と、を備える、器具。
【実施例2】
【0058】
第1のジョーが、配置先端と連結されたアンビルを含み、第2のジョーがステープルカートリッジと取り外し可能に連結されている、実施例1に記載の器具。
【実施例3】
【0059】
配置先端が、第1のジョーの遠位端部から延在し、配置先端が閉鎖位置においてステープルカートリッジと接触するように構成されている、実施例1又は2のいずれか1つ又は2つに記載の器具。
【実施例4】
【0060】
第2のジョーが、配置先端の先端部を越えて遠位に延在するように構成されている、実施例1~3のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
【実施例5】
【0061】
配置先端が、閉鎖位置においてステープルカートリッジの遠位角度付き表面に接触するように構成された遠位部分を含む、実施例1~4のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
【実施例6】
【0062】
先端部が、閉鎖位置においてステープルカートリッジの側方側面に対して平行に延在し、かつ側方側面に接触するように構成されている、実施例1~5のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
【実施例7】
【0063】
先端部が、閉鎖位置においてステープルカートリッジの側方側面に対して平行に延在し、かつ側方側面からある距離離れるように構成されている、実施例1~6のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
【実施例8】
【0064】
配置先端の遠位部分が、エンドエフェクタの長手方向軸に沿って非対称的なプロファイルを有する、実施例1~7のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
【実施例9】
【0065】
配置先端の遠位部分が、配置先端が患者のトロカールを通って遠位に前進する際に近位方向に偏向するように構成されている、実施例1~8のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
【実施例10】
【0066】
遠位部分が、ステープルカートリッジの1つの側方側面上でのみ、反対側のジョーを越えて延在する第1の張り出し部分を含む、実施例1~9のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
【実施例11】
【0067】
先端部と長手方向軸との間に形成される角度が約90度である、実施例1~10のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
【実施例12】
【0068】
配置先端がC字形状である、実施例1~11のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
【実施例13】
【0069】
配置先端が近位部分及び遠位部分を含み、近位部分が、配置先端の反対側に配設されたジョーのジョー幅未満の近位先端幅を有し、遠位部分が、配置先端の反対側に配設されたジョーのジョー幅よりも大きい遠位先端幅を有する、実施例1~12のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
【実施例14】
【0070】
配置先端が近位部分及び遠位部分を含み、遠位部分が、反対側のジョーの横方向幅よりも大きい横方向幅を有する、実施例1~13のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
【実施例15】
【0071】
配置先端が、近位部分と遠位部分との間に配設された中央部分を含み、中央部分が、近位部分の横方向幅未満の横方向幅を有し、近位部分の横方向幅が、反対側のジョーの横方向幅未満である、実施例1~14のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
【実施例16】
【0072】
器具であって、(a)本体と、(b)本体から延在するシャフトと、(c)シャフトと連通するエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタが長手方向軸を画定し、エンドエフェクタが組織を圧縮し、ステープル留めし、切断するように動作可能であり、エンドエフェクタが、(i)対向する第1のジョー及び第2のジョーであって、第1のジョー及び第2のジョーのうちの少なくとも一方が、開放位置と閉鎖位置との間で第1のジョー及び第2のジョーの他方に対して移動可能である、対向する第1のジョー及び第2のジョーと、(ii)1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成されたステープルカートリッジであって、ステープルカートリッジが第2のジョーと連結されている、ステープルカートリッジと、(iii)第1のジョーの遠位端部又は第2のジョーの遠位端部から延在する配置先端であって、配置先端が、(A)近位先端幅を有する近位部分と、(B)配置先端の反対側に配設されたジョーのジョー幅よりも大きい遠位先端幅を有する遠位部分と、を備える、配置先端と、を備える、器具。
【実施例17】
【0073】
遠位部分が、ステープルカートリッジの1つの側方側面上でのみ、反対側のジョーを越えて延在する第1の張り出し部分を含む、実施例1~16のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
【実施例18】
【0074】
遠位部分が、両方の側方側面上で反対側のジョーの幅を越えて延在する第1の張り出し部分及び第2の張り出し部分を含み、第1の張り出し部分及び第2の張り出し部分が、エンドエフェクタの長手方向軸に関して対称的である、実施例1~17のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
【実施例19】
【0075】
器具が、対向して配置された第1のジョー及び第2のジョーを含むエンドエフェクタを備え、配置先端が、(a)近位先端幅を有する近位部分と、(b)配置先端の反対側に配置されたジョーのジョー幅よりも大きい遠位先端幅を有する遠位部分と、を備える、実施例1~18のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
【実施例20】
【0076】
遠位部分が、両方の側方側面上で反対側のジョーの幅を越えて延在する第1の張り出し部分及び第2の張り出し部分を含み、第1の張り出し部分及び第2の張り出し部分が、エンドエフェクタの長手方向軸に関して対称的である、実施例1~19のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
【0077】
V.その他
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書における教示を鑑みると、本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。このような修正形態及び変形形態は、特許請求の範囲の範囲内に含まれるものとする。
【0078】
本明細書の教示を、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日に出願された、米国特許出願第[代理人整理番号END8115USCIP3.0659198]、名称「Method of Surgical Stapling with End Effector Component Having a Curved Tip」における種々の教示と容易に組み合わせることができる点がまた、理解されるべきである。本明細書の教示を、米国特許出願第[代理人整理番号END8115USCIP3.0659198]の教示と組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。
【0079】
本明細書の教示を、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日に出願された、米国特許出願第[代理人整理番号END8115USCIP2.0659204]号、名称「Surgical Stapling End Effector Jaw with Tip Deflecting Toward Other Jaw」における種々の教示と容易に組み合わせることができる点がまた、理解されるべきである。本明細書の教示を、米国特許出願第[代理人整理番号END8115USCIP2.0659204]の教示と組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。
【0080】
本明細書の教示を、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日に出願された、米国特許出願第[代理人整理番号END8115USCIP1.0659200]号、名称「Surgical Stapling End Effector Component with Tip Having Varying Bend Angle」における種々の教示と容易に組み合わせることができる点がまた、理解されるべきである。本明細書の教示を、米国特許出願第[代理人整理番号END8115USCIP1.0659200]の教示と組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。
【0081】
本明細書の教示を、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日に出願された、米国特許出願第[代理人整理番号END7578USNP.0658213]号、名称「Permanent Attachment Means for Curved Tip of Component of Surgical Stapling Instrument」における種々の教示と容易に組み合わせることができる点がまた、理解されるべきである。本明細書の教示を、米国特許出願第[代理人整理番号END8578USNP.0658213]の教示と組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。
【0082】
本明細書の教示を、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日に出願された、米国特許出願第[代理人整理番号END8593USNP.0659208]号、名称「Surgical Stapling End Effector Component with Deformable Tip Having Void」における種々の教示と容易に組み合わせることができる点がまた、理解されるべきである。本明細書の教示を、米国特許出願第[代理人整理番号END8593USNP.0659208]の教示と組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。
【0083】
本明細書の教示を、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日に出願された、米国特許出願第[代理人整理番号END8596USNP.0659218]号、名称「Surgical Stapling End Effector Component with Deformable Tip Having Thick Distal End」における教示と容易に組み合わせることができる点がまた、理解されるべきである。本明細書の教示を、米国特許出願第[代理人整理番号END8596USNP.0659218]の教示と組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。
【0084】
本明細書の教示を、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日に出願された、米国特許出願第[代理人整理番号END8597USNP.0659221]号、名称「Buttress Applier Cartridge for Surgical Stapler Having End Effector with Deflectable Curved Tip」における種々の教示と容易に組み合わせることができる点がまた、理解されるべきである。本明細書の教示を、米国特許出願第[代理人整理番号END8597USNP.0659221]の教示と組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。
【0085】
参照により本明細書に組み込まれると言及されたいかなる特許、公報、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載される他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる、と理解されなければならない。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示は、参考により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する資料に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。
【0086】
上で説明される装置の形態は、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。単なる例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムなどに容易に組み込むことができる。
【0087】
上で説明される装置の形態は、1回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。形態は、一方又はその両方の場合において、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整されてよい。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換後、装置のいくつかの形態を、再調整用の施設において、又は処置の直前に使用者によってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。このような技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。
【0088】
単なる例として、本明細書に記載される形態は、処置前及び/又は処置後に滅菌されてもよい。1つの滅菌技術では、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に配置する。続いて、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で周知の他の任意の技術を用いて、装置を滅菌してもよい。
【0089】
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な修正により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。このような可能な修正のうちのいくつかについて述べたが、他の修正も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上で考察される実施例、実施形態、幾何学的形態、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして、理解されたい。
【0090】
〔実施の態様〕
(1) 器具であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から延在しているシャフトと、
(c)前記シャフトと連通するエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、長手方向軸を画定し、前記エンドエフェクタが、組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、前記エンドエフェクタが、
(i)対向する第1のジョー及び第2のジョーであって、前記第1のジョー及び前記第2のジョーのうちの少なくとも一方が、開放構成と閉鎖構成との間で前記第1のジョー及び前記第2のジョーの他方に対して移動可能である、対向する第1のジョー及び第2のジョーと、
(ii)1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成されたステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが前記第2のジョーと連結されている、ステープルカートリッジと、
(iii)前記第1のジョーの遠位端部又は前記第2のジョーの遠位端部から延在する配置先端であって、前記配置先端が、曲線状経路に沿って延在し、先端部で終端し、前記配置先端が、前記曲線状経路に対して垂直に取られた前記配置先端の連続する外周が前記先端部に向かって移動するにつれて減少するように構成されており、前記先端部が、前記エンドエフェクタの前記長手方向軸に対して非ゼロ角度で延在する、配置先端と、を備える、器具。
(2) 前記第1のジョーが、前記配置先端と連結されたアンビルを含み、前記第2のジョーが前記ステープルカートリッジと取り外し可能に連結されている、実施態様1に記載の器具。
(3) 前記配置先端が、前記第1のジョーの前記遠位端部から延在し、前記配置先端が、前記閉鎖位置において前記ステープルカートリッジと接触するように構成されている、実施態様1に記載の器具。
(4) 前記第2のジョーが、前記配置先端の前記先端部を越えて遠位に延在するように構成されている、実施態様1に記載の器具。
(5) 前記配置先端が、前記閉鎖位置において前記ステープルカートリッジの遠位角度付き表面に接触するように構成されている遠位部分を含む、実施態様1に記載の器具。
【0091】
(6) 前記先端部が、前記閉鎖位置において前記ステープルカートリッジの側方側面に対して平行に延在し、かつ前記側方側面に接触するように構成されている、実施態様1に記載の器具。
(7) 前記先端部が、前記閉鎖位置において前記ステープルカートリッジの側方側面に対して平行に延在し、かつ前記側方側面からある距離離れるように構成されている、実施態様1に記載の器具。
(8) 前記配置先端の遠位部分が、前記エンドエフェクタの前記長手方向軸に沿った非対称的なプロファイルを有する、実施態様1に記載の器具。
(9) 前記配置先端の遠位部分が、前記配置先端が患者のトロカールを通って遠位に前進するときに近位に偏向するように構成されている、実施態様1に記載の器具。
(10) 前記遠位部分が、前記ステープルカートリッジの1つの側方側面上でのみ、反対側の前記ジョーを越えて延在する第1の張り出し部分を含む、実施態様1に記載の器具。
【0092】
(11) 前記先端部と前記長手方向軸との間に形成された角度が、約90度である、実施態様1に記載の器具。
(12) 前記配置先端が、C字形状である、実施態様1に記載の器具。
(13) 前記配置先端が、近位部分及び遠位部分を含み、前記近位部分が、前記配置先端の反対側に配設された前記ジョーのジョー幅未満の近位先端幅を有し、前記遠位部分が、前記配置先端の反対側に配設された前記ジョーの前記ジョー幅よりも大きい遠位先端幅を有する、実施態様1に記載の器具。
(14) 前記配置先端が、近位部分及び遠位部分を含み、前記遠位部分が、反対側の前記ジョーの横方向幅よりも大きい横方向幅を有する、実施態様1に記載の器具。
(15) 前記配置先端が、前記近位部分と前記遠位部分との間に配設された中央部分を含み、前記中央部分が、前記近位部分の横方向幅未満の横方向幅を有し、前記近位部分の前記横方向幅が、前記反対側のジョーの横方向幅未満である、実施態様14に記載の器具。
【0093】
(16) 器具であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から延在しているシャフトと、
(c)前記シャフトと連通するエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、長手方向軸を画定し、前記エンドエフェクタが、組織を圧縮し、ステープル留めし、かつ切断するように動作可能であり、前記エンドエフェクタが、
(i)対向する第1のジョー及び第2のジョーであって、前記第1のジョー及び前記第2のジョーのうちの少なくとも一方が、開放位置と閉鎖位置との間で前記第1のジョー及び前記第2のジョーの他方に対して移動可能である、対向する第1のジョー及び第2のジョーと、
(ii)1つ又は2つ以上のステープルを保持するように構成されたステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが前記第2のジョーと連結されている、ステープルカートリッジと、
(iii)前記第1のジョーの遠位端部又は前記第2のジョーの遠位端部から延在する配置先端であって、前記配置先端が、
(A)近位先端幅を有する近位部分と、
(B)前記配置先端の反対側に配設された前記ジョーのジョー幅よりも大きい遠位先端幅を有する遠位部分と、を備える、配置先端と、を備える、器具。
(17) 前記遠位部分が、前記ステープルカートリッジの1つの側方側面上でのみ、反対側の前記ジョーを越えて延在する第1の張り出し部分を含む、実施態様16に記載の器具。
(18) 前記遠位部分が、両方の側方側面上で反対側の前記ジョーの前記幅を越えて延在する第1の張り出し部分及び第2の張り出し部分を含み、前記第1の張り出し部分及び前記第2の張り出し部分が、前記エンドエフェクタの前記長手方向軸に関して対称的である、実施態様16に記載の器具。
(19) 器具のための配置先端であって、前記器具が、対向して配設された第1のジョー及び第2のジョーを含むエンドエフェクタを備え、前記配置先端が、
(a)近位先端幅を有する近位部分と、
(b)前記配置先端の反対側に配設された前記ジョーのジョー幅よりも大きい遠位先端幅を有する遠位部分と、を備える、配置先端。
(20) 前記遠位部分が、両方の側方側面上で反対側の前記ジョーの前記幅を越えて延在する第1の張り出し部分及び第2の張り出し部分を含み、前記第1の張り出し部分及び前記第2の張り出し部分が、前記エンドエフェクタの前記長手方向軸に関して対称的である、実施態様19に記載の配置先端。