特許 7387739 カム作動式光学部品ロックアウト機構

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-11-17

(45)【発行日】2023-11-28

(54)【発明の名称】カム作動式光学部品ロックアウト機構

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20231120BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【請求項の数】 15

(21)【出願番号】P 2021532964

(86)(22)【出願日】2019-12-13

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-02-02

(86)【国際出願番号】 IB2019060794

(87)【国際公開番号】W WO2020128763

(87)【国際公開日】2020-06-25

【審査請求日】2022-12-01

(31)【優先権主張番号】62/782,804

(32)【優先日】2018-12-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】319008904

【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(74)【代理人】

【識別番号】100165995

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 寿人

(72)【発明者】

【氏名】インホイ ウー

(72)【発明者】

【氏名】レン タクズワ マガラ

(72)【発明者】

【氏名】ダグラス ビー．ウェンスリッチ

【審査官】細川 翔多

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１１－０１９９８７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－１２３１６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１４／００３１８６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２０２０－５０３９２１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

モジュール式眼内レンズのレンズ部分を眼内に送達するための装置であって、
ハウジングと、
前記ハウジングの端部に配置されたノズルであって、前記ノズルの内部は床を含み、前記床はアパーチャを含む、ノズルと、
前記ハウジング内に配置されたカム作動式機構であって、
基部と柱とを含むレンズ停止部であって、前記柱は、前記アパーチャ内に可動的に配置されている、レンズ停止部と、
前記レンズ停止部に向かう方向に動くように構成されたスライダであって、前記レンズ停止部は、前記スライダの遠位端に配置されており、前記スライダは、前記レンズ停止部の前記基部の一部分と位置合わせされ、前記スライダが動く際に前記基部の前記一部分を受け入れるように構成されたスロットを含む、スライダと、
を含む、カム作動式機構と、
を含む、装置。

【請求項2】

前記レンズ停止部は、ロックアウト状態で構成され、前記ロックアウト状態は、前記アパーチャを通して突出した前記柱を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記レンズ部分を更に含み、前記レンズ部分の先端部は、前記アパーチャを通して突出した前記柱に当接し、それによって前記レンズ部分の軸方向の動きを阻止する、請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記レンズ停止部は、後退した状態で構成され、前記後退した状態は、前記床と面一に配置され、前記床と連続的な表面を形成し、前記床に沿った前記レンズ部分の横断を可能にする、前記柱の端部を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記後退した状態は、前記スライダの前記スロット内に配置された前記レンズ停止部の前記基部の前記一部分を更に含み、前記スライダは軸方向に延びた状態にあり、前記柱は前記レンズ部分から離れている、請求項４に記載の装置。

【請求項6】

前記スライダの前記スロットは、前記基部の前記一部分を受け入れるために角度が付けられている、請求項５に記載の装置。

【請求項7】

前記レンズ部分を更に含み、前記レンズ部分は、前記アパーチャに隣接して前記床に配置されている、請求項６に記載の装置。

【請求項8】

前記レンズ部分は、前記レンズ部分の先端部に偏菱形ばねを含み、前記先端部は前記アパーチャに隣接している、請求項７に記載の装置。

【請求項9】

前記レンズ部分は、前記レンズ部分の後端部に延びるタブを更に含み、前記後端部は、前記先端部の反対側である、請求項８に記載の装置。

【請求項10】

前記タブは直角に延びる、請求項９に記載の装置。

【請求項11】

前記レンズ部分は支持部を含まない、請求項１０に記載の装置。

【請求項12】

レンズ部分を眼内に送達するための装置であって、
ハウジングと、
前記ハウジングの端部に配置されたノズルであって、前記ノズルの内部は床を含み、前記床はアパーチャを含む、ノズルと、
カム作動式機構であって、
基部と柱とを含むレンズ停止部であって、前記柱は、前記アパーチャ内に可動的に配置されている、レンズ停止部と、
前記レンズ停止部に向かう方向に動くように構成されたスライダであって、前記レンズ停止部は、前記スライダの遠位端に配置されており、前記スライダは、前記レンズ停止部の前記基部の一部分と位置合わせされ、前記スライダが動く際に前記基部の前記一部分を受け入れるように構成されたスロットを含む、スライダと、
前記ハウジングの凹部内に配置される可動タブを含むロッキング機構であって、前記可動タブは、前記スライダに隣接し且つ前記スライダに当接し、前記凹部は、前記タブを前記凹部内に閉じ込めるための縁部を含み、前記タブは、前記スライダから離れ、それにより、前記スライダをロック解除し、前記スライダの軸方向の動きを可能にするように構成されている、ロッキング機構と、
を含む、カム作動式機構と、
を含む、装置。

【請求項13】

前記レンズ停止部は、ロックアウト状態で構成され、前記ロックアウト状態は、前記アパーチャを通して突出した前記柱を含む、請求項１２に記載の装置。

【請求項14】

前記レンズ部分を更に含み、前記レンズ部分の先端部は、前記アパーチャを通して突出した前記柱に当接し、それによって前記レンズ部分の軸方向の動きを阻止する、請求項１３に記載の装置。

【請求項15】

前記レンズ停止部は、後退した状態で構成され、前記後退した状態は、前記床と面一に配置され、前記床と連続的な表面を形成する前記柱の端部を含み、前記後退した状態は、前記スライダの前記スロット内に配置された前記レンズ停止部の前記基部の前記一部分を更に含み、前記スライダは軸方向に延びた状態にあり、前記柱は前記レンズ部分から離れている、請求項１２に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、全般的に、眼外科に関し、より具体的には、実施形態は、全般的に、カム作動式光学部品ロックアウト機構を用いる、眼内に眼内レンズ（ＩＯＬ：ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｌｅｎｓ）を挿入するためのシステム、方法、及びデバイスに関し得る。

【背景技術】

【0002】

人間の眼は、軽度の劣化から視力の完全な喪失を引き起こす多くの疾患に罹患する可能性がある。コンタクトレンズ及び眼鏡である程度の不快感を補うことはできるが、眼手術が必要な場合もある。一般に、眼手術は、硝子体網膜手術などの後区処置と白内障手術などの前区処置とに分類され得る。硝子体網膜手術では、黄斑変性、糖尿病性網膜症、糖尿病性硝子体出血、黄斑円孔、網膜剥離、網膜上膜、及びサイトメガロウイルス 網膜炎を含むがこれらに限定されない多くの異なる眼状態に対処する場合がある。

【0003】

白内障手術については、濁った水晶体を眼内レンズ（ＩＯＬ）に置き換えるために、外科的処置に、切開、及び眼内へのツールの挿入が必要となる場合がある。ＩＯＬを眼内に送達するために挿入ツールが使用され得る。例として、挿入ツールは、挿入ツールのノズルからＩＯＬを押し出すためのプランジャを含み得る。いくつかの場合では、ＩＯＬは、挿入ツール内に予め装填される場合がある。他の場合では、挿入ツールに別個のベイ（ｂａｙ）が装填される場合がある。プランジャは、ＩＯＬと係合し、ＩＯＬを、ベイから、ノズルを通して、眼内に前進させる場合がある。ベイ（又は挿入ツール）は、折りたたみチャンバを含む場合がある。折りたたみチャンバは、例えば、ＩＯＬが折りたたみチャンバ内を前進するときにＩＯＬを折りたたむように構成されている。いくつかの場合では、別の動作によってＩＯＬの折りたたみを生じさせる場合がある。

【0004】

挿入ツールからのＩＯＬの送達は、複数工程のプロセスとなり得る。例えば、送達は、前進段階及び送達段階と呼ばれ得る２段階を含むことができる。前進段階では、ＩＯＬを、ベイ内での保管状態から静止状態に前進させることができる。ＩＯＬは、予め折りたたまれていてもよい、又は保管状態から静止状態に前進したときに折りたたまれてもよい。静止状態において、ＩＯＬの前進は停止され得る。ノズルが眼内に配置された状態で、ＩＯＬは、その後静止状態から送達段階に更に前進させることができる。送達段階は、ＩＯＬを、ノズルを通して眼内に前進させることを含み得る。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

例示的実施形態では、本開示は、モジュール式眼内レンズのレンズ部分を眼内に送達するための装置を提供する。装置は、ハウジングと、ハウジングの端部に配置されたノズルであって、ノズルの内部は床を含み、床はアパーチャを含む、ノズルと、ハウジング内に配置されたカム作動式機構であって、基部と柱とを含むレンズ停止部であって、柱は、アパーチャ内に可動的に配置されている、レンズ停止部と、レンズ停止部に向かう方向に動くように構成されたスライダであって、レンズ停止部は、スライダの遠位端に配置されており、スライダは、レンズ停止部の基部の一部分と位置合わせされ、スライダが動く際に基部の一部分を受け入れるように構成されたスロットを含む、スライダと、を含む、カム作動式機構と、を含む。

【0006】

別の例示的実施形態では、本開示は、モジュール式眼内レンズのレンズ部分を眼内に送達するための装置を提供する。装置は、ハウジングと、ハウジングの端部に配置されたノズルであって、ノズルの内部は床を含み、床はアパーチャを含む、ノズルと、カム作動式機構であって、基部と柱とを含むレンズ停止部であって、柱は、アパーチャ内に可動的に配置されている、レンズ停止部と、レンズ停止部に向かう方向に動くように構成されたスライダであって、レンズ停止部は、スライダの遠位端に配置されており、スライダは、レンズ停止部の基部の一部分と位置合わせされ、スライダが動く際に基部の一部分を受け入れるように構成されたスロットを含む、スライダと、ハウジングの凹部内に配置される可動タブを含むロッキング機構であって、可動タブは、スライダに隣接し且つスライダに当接し、凹部は、タブを凹部内に閉じ込めるための縁部を含み、タブは、スライダから離れ、それにより、スライダをロック解除し、スライダの軸方向の動きを可能にするように構成されている、ロッキング機構と、を含む、カム作動式機構と、を含む。

【0007】

別の例示的実施形態では、本開示は、モジュール式眼内レンズのレンズ部分を眼内に送達するための挿入ツールをロック解除する方法を提供する。当該方法は、眼内に挿入ツールを提供することを含み、挿入ツールは、ハウジングであって、ノズルがハウジングの端部に配置されており、ノズルの内部は床を含み、床はアパーチャを含む、ハウジングと、ハウジング内に配置されたカム作動式機構であって、基部と柱とを含むレンズ停止部であって、柱は、アパーチャ内に可動的に配置されている、レンズ停止部と、レンズ停止部に向かう方向に動くように構成されたスライダであって、レンズ停止部は、スライダの遠位端に配置されており、スライダは、レンズ停止部の基部の一部分と位置合わせされ、スライダが動く際に基部の一部分を受け入れるように構成されたスロットを含む、スライダと、を含む、カム作動式機構と、を含む。当該方法は、レンズ停止部に向かう方向にスライダを動かすことと、レンズ停止部の一部分をスロット内に受け入れることと、アパーチャ内で柱を動かすことと、を更に含む。

【0008】

前述の概略説明及び以下の詳細な説明の両方は、本質的に例示的且つ説明的であり、本開示の範囲を限定することなく本開示の理解をもたらすことを意図するものと理解されるべきである。その点に関して、本開示の追加の態様、特徴、及び利点が、以下の詳細な説明から当業者には明らかとなるであろう。

【0009】

これらの図面は、本開示の実施形態のいくつかの特定の態様を示すものであり、本開示を限定する又は定義するために使用されるべきではない。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】図１は、本開示の実施形態による、レンズ部分が基部部分内に配置されたモジュール式ＩＯＬを示す。

【図2】図２は、本開示の実施形態による、モジュール式ＩＯＬの基部部分を示す。

【図3】図３は、本開示の実施形態による、モジュール式ＩＯＬのレンズ部分を示す。

【図4】図４は、本開示の実施形態による挿入ツールの頂面図である。

【図5】図５は、本開示の実施形態による、図４の挿入ツールの頂面図の断面図である。

【図6】図６は、本開示の実施形態による、図５の挿入ツールの断面図の前部分を示す。

【図7】図７は、本開示の実施形態による、図６の前部分の平面図である。

【図8】図８は、本開示の実施形態による、図６の前部分の斜視平面図である。

【図9A】図９Ａは、本開示の実施形態による、ロックアウト状態にある挿入ツールの図６の前部分の側面斜視図である。

【図9B】図９Ｂは、本開示の実施形態による、ロック解除状態にある挿入ツールの図６の前部分の側面斜視図である。

【図10A-10C】図１０Ａ－図１０Ｃは、本開示の実施形態による、モジュール式ＩＯＬの埋め込みを示す。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本開示の原理の理解を促進する目的のため、ここで図面に示す実装形態を参照し、特定の言語を用いてそれらを説明する。それでもやはり、開示の範囲について何ら限定を意図していないことは理解されるであろう。説明するデバイス、機器、方法に対するあらゆる変更及び更なる修正、並びに本開示の原理の任意の更なる応用は、本開示に関連する当業者であれば通常想起されるものと十分に考えられる。特に、１つ以上の実装形態に関して説明される特徴、構成要素、及び／又は工程は、本開示の他の実装形態に関して説明される特徴、構成要素、及び／又は工程と組み合わせてもよいと十分に考えることができる。簡略にするために、場合によっては、同じ又は同様の部品を参照するために、同じ参照番号が図面全体を通じて用いられる。

【0012】

実施形態は、全般的に、眼外科に関し得る。より具体的には、実施形態は、全般的に、眼内レンズ（ＩＯＬ）を患者の眼内に送達するために折りたたむ又は巻くためのシステム、方法、及びデバイスに関し得る。送達のプロセスにおいて、ＩＯＬは、対称な半球形状に折りたたまれ、圧縮されてもよい。

【0013】

少なくとも一実施形態では、ＩＯＬは、モジュール式であってもよい。モジュール式ＩＯＬの実施形態は、基部部分及びレンズ部分を含んでもよい。モジュール式ＩＯＬを形成するために、レンズ部分は基部部分に結合されてもよい。特定の実施形態では、レンズ部分は、支持部を含まない場合がある。支持部がないと、レンズ部分がその重心軸を中心に回転しないようにすることが困難になる場合がある。実施形態は、支持部を有しない場合のあるレンズ部分を折りたたむことを対象とする。

【0014】

実施形態は、ＩＯＬがノズル内に適切に配置されるようにすることはもとより、ＩＯＬが折りたたみ中に回転しないようにすることができる。ＩＯＬの重心の均一性により、等しい、反対の力を加える対称な特徴を用いて、ＩＯＬが首尾よく折りたたまれることを可能にする。特定の実施形態では、ＩＯＬは、前縁部にある短い偏菱形ばねと後縁部にあるタブとを含んでもよい。これは、通常、長いＣ字形又はＬ字形の支持部を有する大部分の１部品レンズとは対照的である。折りたたまれたら、ＩＯＬは、ＩＳＯ１１９７９－３規格に準拠する折りたたまれた構成に維持され得る。実施形態は、レンズの折りたたみが、挿入ツールのレンズベイ（ｌｅｎｓ ｂａｙ）の代わりに挿入ツールのノズル内でのみ行われるという点で、従来の送達システムと異なり得る。これにより、レンズベイ内の特徴がＩＯＬの折りたたみを妨げることを防止する。したがって、送達前のあらゆる時点でＩＯＬが意図せずに外れないようにすることができるロックアウト機構が必要であり得る。ロックアウトをカム作動式にすることにより、外部ロック又はタブはなくてもよい。したがって、処置中に滅菌野に廃棄する部品が１つ少なくなる。

【0015】

実施形態は、挿入ツールの底面からＩＯＬの厚さよりも高い高さまで上向きに突出し得るレンズ停止部の柱を含むロックアウト機構を含んでもよい。これにより、ＩＯＬの着座／設置又は除去中におけるＩＯＬの引っ掻きを低減する又は防止することができる。更に、レンズ停止部の柱は、ＩＯＬを装填するための案内を提供してもよい。各柱は、水平軸、垂直軸、及び回転軸における運動を制御するために十分な高さを有し得る。柱が底面から突出していることにより、ロック解除されると、柱が落下し、ＩＯＬが妨げなく横断するための平坦な床を形成し得る。

【0016】

図１は、モジュール式ＩＯＬ１０の一実施形態を示す。モジュール式ＩＯＬ１０は、任意の適切なモジュール式眼間（ｉｎｔｅｒｏｃｕｌａｒ）レンズであり得る。図示されるように、モジュール式ＩＯＬ１０は、基部部分１２及びレンズ部分１４を含んでもよい。図示される実施形態では、レンズ部分１４は、基部部分１２内に配置されている。動作時、術中又は術後のいずれかにおいて、モジュール式ＩＯＬ１０は、基部部分１２を所定の位置に残したままで、レンズ部分１４を修正又は調整することを可能にできる。例として、モジュール式ＩＯＬ１０は、眼内に埋め込まれ得る。埋め込み後、レンズ部分１４は、眼内に配置された基部部分１２を残したままで、修正、調整、及び／又は交換されてもよい。少なくとも一実施形態では、モジュール式ＩＯＬ１０は、眼内で組み立てられてもよい。例えば、基部部分１２は、最初に眼内に埋め込まれてもよい。その後、レンズ部分１４が眼内に送達され、基部部分１２に取り付けられてもよい。

【0017】

図２は、本開示の特定の実施形態による、図１のモジュール式ＩＯＬ１０の基部部分１２を示す。図示される実施形態では、基部部分１２は、基部１６及び支持部延長部１８を含む。支持部延長部１８は、側部支柱（又は他の適切な延長部）であってもよく、側部支柱は、基部１６から延び、基部部分１２が患者の眼内に配置され得るときに基部部分１２を安定させることができる。図示される実施形態では、基部１６は穴１９を画定してもよく、穴１９は、図２で示されるように、基部１６の中央に位置してもよい。穴１９は基部１６を貫通する貫通穴として示されているが、実施形態では、穴１９が、基部１６を貫通しない止まり穴であることも考えられる。例えば、基部１６は、基部１６を貫通している穴１９を有する環状リングではなくむしろ、基部１６を貫通しないブラインドホールド（ｂｌｉｎｄ ｈｏｌｄ）である穴１９を有する中実の円板であってもよい。穴１９は、基部１６の内周表面２０によって画定されてもよい。少なくとも一実施形態では、凹設溝２２が内周表面２０に形成されている。凹設溝２２は、下縁２４及び上縁２６を含んでもよい。レンズ部分１４を基部１６の穴１９内に置くことができるように、上縁２６は、（図３で示される突起部３０を除いた）レンズ部分１４の外径と同じ又はよりも大きなインサイダー（ｉｎｓｉｄｅｒ）直径を有してもよい。下縁２４の全て又は一部分は、レンズ部分１４が基部１６の穴１９に配置されたときに下縁２４がレンズ部分１４のための棚状部又は戻り止めとして機能し得るように、（図３で示される突起部３０を除いた）レンズ部分１４の外径よりも小さい内径を有し得る。基部部分１２は、一体型であってもよく、又は任意の適切な手法で組み合わされる若しくは取り付けられる構成部品から形成されてもよい。

【0018】

図３を参照すると、本開示の特定の実施形態による、図１のモジュール式ＩＯＬ１０のレンズ部分１４が示されている。図示される実施形態では、レンズ部分１４は、光学部分２８及び１つ以上の突起部３０を含む。図３では２つの突起部３０を示すが、実施形態は、ただ１つの突起部３０、又は或いは、３つ、４つ、若しくは４つより多い突起部３０を含んでもよい。更に、レンズ部分１４の突起部３０は、同じであっても互いに異なっていてもよい。突起部３０は、光学部分２８に固定されているものとして示されているが、突起部３０の１つ以上を作動させて、（例えば、図２で示される）基部１６の穴１９に送達するための圧縮された状態から、（例えば、図２で示される）基部１６の凹設溝２２に留置するための圧縮されていない拡張状態に移行させ、それにより、基部部分１２とレンズ部分１４との間にインターロック接続を形成することができると理解すべきである。突起部３０の外側湾曲部は、凹設溝２２の内側半径に一致する半径を有してもよい。この構成は、一旦接続されたら、基部部分１２とレンズ部分１４との間の相対運動を制限するはずである。実施形態では、適切な光学部分２８は、眼内の天然水晶体の形状に類似する形状であってもよく、シリコーン、アクリル、及び／又はこれらの組み合わせなどの適切な材料から作製されてもよい。光学部分２８は円形であるものとして示されているが、光学部分２８は、例えば、突起部３０が長軸に隣接して配置された長円形又は楕円形などの任意の適切な形状であってもよい。したがって、この構成は、光学部分２８の、その短軸に沿った縁部と、基部１６の内周表面２０との間に間隙を画定する。間隙は、分離が必要な場合に、基部部分１２からレンズ部分１４を取り外すためのプローブ又は類似デバイスのアクセスを可能にすることができる。

【0019】

図４は、例示的実施形態による挿入ツール３２の頂面図を示す。挿入ツール３２は、ハウジング３３と、ハウジング３３内に軸方向に少なくとも部分的に配置されたプランジャ３４と、ノズル３５とを含んでもよい。プランジャ３４は、ハウジング３３内に摺動可能に配置され、ハウジング３３の長手方向軸線に沿って軸方向に動いてもよい。プランジャヘッド３９がプランジャ３４に結合されてもよく、ハウジング３３の外側に配置されてもよい。示されるように、ノズル３５は、プランジャヘッド３９とは反対側の挿入ツール３２の端部に配置されてもよい。換言すると、示されるように、プランジャ３４及びプランジャヘッド３９は、ハウジング３３の第１端部から延びてもよく、ノズル３５は、ハウジング３３の第２反対端部から延びてもよい。使用者がプランジャヘッド３９を押し下げ、プランジャ３４をハウジング３３内で軸方向に（ノズル３５に向けて）動かしてもよい。ハウジング３３は、ノズル３５を受け入れるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ノズル３５は、ノズル３５をハウジング３３に結合することができると共に、ハウジング３３から分離することができるように、ハウジング３３に取り付け可能であってもよい。他の実施形態では、ノズル３５（又はその一部分）は、ハウジング３３内に一体形成されてもよい、又はハウジング３３の恒久的な部品であってもよい。

【0020】

図５は、特定の実施形態による、図４の挿入ツール３２の頂面図の断面図である。断面図は、挿入ツール３２の全長に沿って下方向に取られている。示されるように、挿入ツール３２は、剛性構造体（例えば、細長い部材）であり得るスライダ３６を含む。スライダ３６は、プランジャアセンブリ３７から延びる部材３８に結合されてもよい。プランジャアセンブリ３７は、挿入ツール３２（例えば、ハウジング３３の内部部分の通路３３ａ）内に可動的に配置されてもよい。プランジャ３４の押し下げ時に、プランジャアセンブリ３７はノズル３５に向けて軸方向に動いてもよい。

【0021】

プランジャアセンブリ３７は、プランジャ３４と、オリフィス５２を介して第２シリンダ５０と流体連通する第１シリンダ４８と、第２シリンダ５０内に可動的に配置され得るシャフト４０とを含んでもよい。示されるように、プランジャ３４は、オリフィス５２を介して第１シリンダ４８から第２シリンダ５０に作動流体４６を押し込むために、ノズル３５に向かう方向（矢印を参照）に押し下げられ得る。これにより、作動流体４６によってシャフト４０がノズル３５内に推進し、ノズル３５内でレンズ部分１４に接触し、レンズ部分１４を患者の眼内に押し込む。レンズ部分１４は、挿入ツール３２のノズル３５内に配置されていてもよい。特定の実施形態では、レンズ部分１４の突起部３０は、例えば、図７で示されるように、（レンズ部分１４の）先端部にある偏菱形ばね４１と、レンズ部分１４の後端部にある（例えば、レンズ部分１４の基部から９０°に延びる）タブ４３とを含んでもよい。特定の実施形態では、プランジャ３４の押し下げ時に、プランジャアセンブリ３７はまた、ノズル３５に向けて軸方向に動いてもよい。

【0022】

タブ４２は、部材３８から引き離すことができるロッキング機構であり得る。タブ４２は、ハウジング３３の凹部４４ａ内に摺動可能に配置されてもよい。ロックされた状態において、タブ４２は、スライダ３６の溝内に延び、又はスライダ３６に当接し、それによって、プランジャ３４の押し下げ時にスライダ３６及びプランジャアセンブリ３７の軸方向の動きを阻止する。（示されるような）ロック解除状態にあるとき、タブ４２は部材３８から引き離され、それによって、プランジャ３４の押し下げ時にスライダ３６及びプランジャアセンブリ３７の軸方向の動きを可能にする。

【0023】

タブ４２は、長手方向軸線Ｌに対して直交する方向に動いてもよい。タブ４２は、縁部４５、又は凹部４４ａ内の溝によって凹部４４ａに閉じ込められてもよい。特定の実施形態では、タブ４２は、挿入ツール３２から完全には引き抜くことはできない。完全に取り外し可能なロックがないことは、処置中に滅菌野に廃棄する部品が１つ少なくなるという利点をもたらす。

【0024】

図６～図８は、特定の実施形態による、図５の挿入ツール３２の前部分５１の複数の図を示す。挿入ツール３２はまた、基部５５と柱５６とを含むレンズ停止部５３を含んでもよく、レンズ停止部５３は、柱５６がロックアウト状態にあるときにレンズ部分１４の停止部として構成される。

【0025】

ロックアウト状態において、柱５６は、ノズル３５内で床５８から直角に突出し、それによってレンズ部分１４の軸方向の動きを阻止することができる。レンズ停止部５３は、スライダ３６の遠位端５９に接触するように配置されてもよい。

【0026】

スライダ３６の遠位端５９は、レンズ停止部５３に向かう方向に、柱５６と柱５６との間に（例えば、図６及び図８で示されるように）延びてもよい。柱５６は、スライダ３６が軸方向に動く際に、床５８のアパーチャ６０内で動くように構成された細長い部材であってもよい。即ち、スライダ３６がノズル３５に向けて動くと、遠位端５９は、レンズ停止部５３に係合し、柱５６をアパーチャ６０内に、レンズ部分１４から離れる方に引く又は動かすことができる（例えば、柱５６は後退した状態にあってもよい）。特定の実施形態では、柱５６の一部分はアパーチャ６０内に留まり、それによってアパーチャ６０を塞ぎ、例えば図７で示されるように、レンズ部分１４が横断するための連続的な平坦且つ平滑な表面（途切れのない）を床５８内に形成する。レンズ部分１４は、床５８上に、アパーチャ６０に隣接して配置されてもよい。延びた状態又はロックアウト状態においては、柱５６は、例えば図６で示されるように、アパーチャ６０を通って突出し、レンズ部分１４の先端部に当接して、レンズ部分１４の軸方向の動きを阻止する。また、図６で示されるのは、プランジャ３４の押し下げ時におけるスライダ３６の軸方向の動きの方向であり、矢印で示される。

【0027】

図９Ａで示されるように、ロックアウト状態においては、プランジャ３４は押し下げられておらず、スライダ３６は軸方向前方に動いていない。スライダ３６は、プランジャ３４の押し下げ時に、示されるように、ハウジング３３内に配置された軌道５７に沿って動くことができる。

【0028】

図９Ｂで示されるように、ロック解除状態においては、スライダ３６は、前方に動き、レンズ停止部５３の柱５６と柱５６との間に延びる基部５５の部分６１に接触することができる。部分６１は、細長い部材（例えば、円筒状の）であってもよく、スライダ３６が前方に動くと、スライダ３６の遠位端５９に位置するスロット６２に入るように構成されている。部分６１の厚さは、例えば、スロット６２の幅未満であってもよい。部分６１は、図８でも示される。

【0029】

スロット６２が部分６１を受け入れると、レンズ停止部５３はレンズ部分１４から（例えば、下方に）離される又は引き離される。示されるように、レンズ停止部５３を、アパーチャ６０を介してレンズ部分１４から離れるようにスロット６２に移動させる又は押し込むために、スロット６２は、示されるように、角度が付けられていてもよい（例えば、スライダ３６の長手方向軸線に対して１５°～７５°）。スライダ３６のスロット６２は、プランジャ３４及び／又はプランジャアセンブリ３７が押し下げられると、レンズ停止部５３を受け入れてもよい。プランジャ３４が押し下げられると、シャフト４０は前方に動いて、レンズ部分１４を、ノズル３５を通して患者の眼に移動させる。

【0030】

特定の実施形態では、挿入ツール３２は予め装填されていてもよい。即ち、最終使用者に提供されるとき、挿入ツール３２は、折りたたまれていない状態のレンズ部分１４（例えば、モジュール式ＩＯＬ１０、基部部分１２、及び／又はレンズ部分１４）が挿入ツール３２内に既に存在し、送達の準備ができていてもよい。挿入ツール３２にレンズ部分１４を予め装填することで、レンズ部分１４を患者の眼内に送達する前に使用者が実施を必要とし得る工程数が減少するはずである。工程数の減少により、レンズ部分１４の送達に関連する瑕疵及びリスクを減少させる可能性がある。更に、レンズ部分１４の送達に必要な時間量も減少させる可能性がある。いくつかの実施形態では、レンズ部分１４はノズル３５に予め装填されていてもよい。

【0031】

初期状態（例えば、静止状態）においては、レンズ部分１４は、ノズル３５内に配置されていてもよい。いくつかの実施形態では、レンズ部分１４は、ノズル３５内で折りたたまれてもよい。即ち、レンズ部分１４は、レンズ部分１４の大きさを低減するために、巻かれてもよい又は折りたたまれてもよい。この大きさの低減により、眼の最低限の大きさの切開部を通したレンズ部分１４の送達を可能にする。

【0032】

留置段階においては、プランジャ３４がレンズ部分１４を前進させ、ノズル３５内での静止状態から、ノズル３５の留置チャネル６３を通して、ノズル３５のアパーチャ６４から患者の眼内に出してもよい。

【0033】

ここで、患者の眼６５内にモジュール式ＩＯＬ１０を埋め込むための例示的な手法を、図１０Ａ～図１０Ｃに関して説明する。

【0034】

図１０Ａで示されるように、挿入ツール３２は、最初に、患者の眼６５内に基部部分１２を供給してもよい。実施形態では、外科医によって眼６５内に切開部６９が作成され得る。例えば、切開部６９は、眼６５の強膜６７を通して作成され得る。切開部６９は、適切な幅又は長さであり得る。限定されるものではないが、適切な幅及び／又は長さは、約４０００マイクロメートル（４ミリメートル）未満であり得る。例えば、切開部６９は、約１０００マイクロメートル～約４００マイクロメートル、約１０００マイクロメートル～約３０００マイクロメートル、又は約２０００マイクロメートル～約３０００マイクロメートルの適切な幅及び／又は長さを有してもよい。切開部６９の作成後、挿入ツール３２のノズル３５は、切開部６９を通して眼６５の内部部分７１に挿入されてもよい。挿入ツール３２は、基部部分１２を眼６５の水晶体嚢７３内に供給するために作動させてもよい。基部部分１２のこの初期動作は、任意の適切な時に、例えば、切開部６９が作成される前に実施されてもよい。ノズル３５が眼６５内にある状態で挿入ツール３２が配置されたら、その後、挿入ツール３２は、（折りたたまれた又は巻かれた構成の）基部部分１２を、ノズル３５を通して、眼６５の内部部分７１に進めることができる。供給時、基部部分１２は、図１０Ｂで示されるように、眼６５の水晶体嚢７３内で広がり、収まるはずである。支持部延長部１８は、例えば、水晶体嚢７３の赤道内で係合するように操作されてもよい。支持部延長部１８は、水晶体嚢７３に係合し、水晶体嚢７３内で基部部分１２をしっかりと固定することができる。

【0035】

図１０Ｃで示されるように、レンズ部分１４は、眼６５の内部部分７１内に配置されてもよい。図示される実施形態では、レンズ部分１４は、基部部分１２の基部１６内に配置された状態で示される。レンズ部分１４は、折りたたまれた（又は巻かれた構成）で送達され、挿入ツール３２から排出後に広げられてもよい。レンズ部分１４は、基部部分１２の基部１６内に配置され、例えば図３で示される突起部３０の使用によって基部部分１２に固定され、モジュール式ＩＯＬ１０を形成してもよい。しかしながら、実施形態は、突起部３０を使用したレンズ部分１４と基部部分１２とのインターロックに限定されるべきではなく、他の適切なロッキング機構が、レンズ部分１４を基部部分１２に固定してモジュール式ＩＯＬ１０形成するために使用されてもよい。レンズ部分１４が光を、網膜上に集束するように屈折させることができるように、基部部分１２はレンズ部分１４を眼６５内に保持してもよい。

【0036】

本明細書に記載される方法及びシステムを使用すると、他のＩＯＬ送達システムに比べて多くの利益及び利点がもたらされ得る。例えば、本明細書に記載される、予め装填されるＩＯＬを含む挿入ツールは、使用者による取り扱いの減少により無菌性を向上させる。更に、輸送、保管、及び送達前の任意の操作中に、挿入ツールを用いてＩＯＬを拘束することができる。使用者は、ＩＯＬの正確な装填位置を特定でき得る。カム機構は、取り外しできないロックアウト機構の提供に有用であり得る。ＩＯＬを最初にロックし、その後、折りたたみ、圧縮し、その後、ＩＯＬを前進及び送達できる場所にＩＯＬを移動させるという概念は、単一部品及び複数部品レンズの埋め込み技術及び設計におけるＩＯＬ送達システムに適用可能であり得る。

【0037】

本開示の動作及び構造は、前述の説明から明らかになると考えられる。上で示した又は説明した装置及び方法は好ましいものとして特徴付けられているが、以下の特許請求の範囲に定義される本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、それらに様々な変更及び修正を施してもよい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【図10C】