特許 7387994 眼内レンズ挿入器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-11-20

(45)【発行日】2023-11-29

(54)【発明の名称】眼内レンズ挿入器具

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20231121BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【請求項の数】 3

(21)【出願番号】P 2019059257

(22)【出願日】2019-03-26

(65)【公開番号】P2020156748

(43)【公開日】2020-10-01

【審査請求日】2022-02-16

(73)【特許権者】

【識別番号】000135184

【氏名又は名称】株式会社ニデック

(74)【代理人】

【識別番号】110000291

【氏名又は名称】弁理士法人コスモス国際特許商標事務所

(72)【発明者】

【氏名】菱田 貴宏

(72)【発明者】

【氏名】長坂 信司

(72)【発明者】

【氏名】夏目 明嘉

【審査官】細川 翔多

(56)【参考文献】

【文献】特開２００５－１０３３１５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００７－１８１６０４（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２００６／０７０６２８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１９－１５４５８２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

眼内レンズを棒状の押出部材により筒状の本体部の内部を進行させて眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具において、
前記押出部材には弾性体配置部が形成されており、
押出軸に平行な軸方向に沿って前記本体部の内壁に対して連続的に接触するように、内周面同士を近づけるように変形させて前記軸方向に細長形状をなすＯリングが、前記弾性体配置部に配置されている
ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。

【請求項2】

請求項１に記載する眼内レンズ挿入器具において、
前記Ｏリングは、前記押出軸を挟んで対向する２カ所に設けられている
ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。

【請求項3】

請求項１に記載する眼内レンズ挿入器具において、
前記Ｏリングは、その内側が前記弾性体配置部の先端側に形成された係止部に係止されている
ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、眼内レンズを患者眼に挿入する眼内レンズ挿入器具に関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来、白内障の手術方法の一つとして水晶体を摘出した後、水晶体の代わりに折り曲げ可能な軟性の眼内レンズを眼内に挿入する手法が一般的に用いられている。眼内レンズの眼内への挿入には、インジェクタと呼ばれる眼内レンズ挿入器具が用いられる。近年、予め眼内レンズが眼内レンズ挿入器具内に収容されているプリセットタイプの眼内レンズ挿入器具が多く用いられている。

【0003】

近年、患者の負担低減（惹起乱視の抑制、術後の早期の創口回復など）の観点から、極小切開創から手術を行うことが主流になっている。そして、極めて小さいノズルの先端径から眼内レンズを射出するには、眼内レンズを折り畳むなど圧縮して押し出す必要がある。そのため、折り畳まれた眼内レンズがノズルの先端で射出された際に、勢い余って眼内レンズが急激に飛び出してしまい（以下、この事象を「ロケット発射」という）、眼内組織（例えば、後嚢）を損傷するおそれがある。

【0004】

そのため、このようなロケット発射を抑制するための対策がなされている。例えば、特許文献１に記載の眼内レンズ挿入器具では、Ｏリングにプランジャーを貫通させて、プランジャーの外周面と器具本体の内周面との間にＯリングを配置している。そして、このＯリングにより、プランジャーの側面に対して一定の押圧力を付与してロケット発射を抑制するようになっている。また、特許文献２に記載の眼内レンズ挿入器具では、プランジャーの外周面に剛性を低下させた変形する突起部を設けている。そして、この突起部により、プランジャーを移動させる際の摺動抵抗の大きさを任意に設定してロケット発射を抑制するようになっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開２００５－１０３３１５号公報

【文献】特開２００７－１８１６０４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、特許文献１の眼内レンズ挿入器具では、Ｏリングと本体内面との接触面積がＯリングの外周部のみであり、プランジャーの進行方向に対してＯリングの持つ本来の反発力を十分に発揮し難いと考えられる。また、Ｏリング自体の寸法誤差やＯリングが配置される本体部分の寸法誤差等により、Ｏリングによる本体内周面に対する押圧力の大きさにバラツキが生じ易かった。これらのことから、ロケット発射の抑制効果を十分に得難かった。さらに、プランジャー又は本体部を射出成型する際のヒケにより、全数又は個体差として、プランジャーと本体部の内壁との隙間が所期する寸法よりも広がってしまう場合があった。このような場合、Ｏリングを用いるとしても、Ｏリングが期待する反発力を発生できない場合があった。

【0007】

一方、特許文献２に記載の眼内レンズ挿入器具では、最大押出荷重がレンズの種類によって変化するため、ロケット発射の抑制効果を十分に得難かった。また、突起部が本体内部に入り込むときにプランジャーの押出荷重が急激に大きくなること、プランジャーの押出荷重の増加タイミングが突起部の変形する部位の僅かなズレの影響を受けること等から、操作性が悪くなるという問題もあった。

【0008】

そこで、本開示は、上記した問題点を解決するために、押出荷重を安定させて操作性を良くするとともにロケット発射を抑制することができる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記課題を解決するためになされた本開示の一形態は、
眼内レンズを棒状の押出部材により筒状の本体部の内部を進行させて眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具において、
前記押出部材には弾性体配置部が形成されており、
押出軸に平行な軸方向に沿って前記本体部の内壁に対して連続的に接触するように、内周面同士を近づけるように変形させて前記軸方向に細長形状をなすＯリングが、前記弾性体配置部に配置されていることを特徴とする。

【発明の効果】

【0010】

本開示の眼内レンズ挿入器具によれば、押出荷重を安定させて操作性を良くするとともにロケット発射を抑制することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本実施形態の眼内レンズ挿入器具の外観斜視図である。

【図2】眼内レンズ挿入器具内の眼内レンズを示す図である。

【図3】眼内レンズの平面図である。

【図4】眼内レンズの側面図である。

【図5】プランジャーの外観斜視図である。

【図6】弾性体の外観斜視図である。

【図7】弾性体の変形例を示す外観斜視図である。

【図8】弾性体の変形例を示す外観斜視図である。

【図9】弾性体の変形例を示す外観斜視図である。

【図10】弾性体の変形例を示す外観斜視図である。

【図11】変形例１におけるプランジャーの外観斜視図である。

【図12】弾性体配置部のＡ－Ａ断面図である。

【図13】変形例２におけるプランジャーの外観斜視図である。

【図14】弾性体配置部のＢ－Ｂ断面図である。

【図15】変形例３におけるプランジャーの外観斜視図である。

【図16】プランジャーを押し込んだ際のＯリングの変形状態を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、本開示における典型的な実施形態について、図面に基づき詳細に説明する。まず、眼内レンズ挿入器具の全体構成について、図１～図５を参照しながら説明する。本実施形態の眼内レンズ挿入器具１は、変形可能な眼内レンズ１００を眼内に送り出すために使用されるものである。なお、眼内レンズ１００の構成については後述する。

【0013】

眼内レンズ挿入器具１は、図１に示すように、本体部１０と、プランジャー１２などから構成されている。本体部１０は、挿入部２０、設置部２２などを備えている。本体部１０は筒状であり、その内部に眼内レンズ１００を小さく折り曲げるための構成（通路）が備わっている。本体部１０には、術者が指で把持するための把持部１１が設けられている。プランジャー１２は棒状の押出部材であり、眼内レンズ１００を患者眼の眼内へと押し出すためのものである。このような眼内レンズ挿入器具１は、例えば、樹脂材料等を用いた射出成形などによって形成することができる。なお、眼内レンズ挿入器具１は、樹脂の削り出しによって形成してもよい。本実施形態の眼内レンズ挿入器具１は、白色半透明の樹脂材料（例えば、ポリプロピン）を用いて射出成形により製造されたものである。

【0014】

挿入部２０は、挿入部本体２１（図２参照）と天板部３０などを備えている。そして、挿入部２０は、中空の筒形状に形成されている。この挿入部２０は、図２の断面において、眼内レンズ１００の押し出し方向（押出軸Ｐ方向）の前方（図２の左方向）にて、先端２０ｃに向かうにつれて内径が徐々に小さくなる通路２０ａを備えている。通路２０ａは、眼内レンズ１００を押し出すための通路である。挿入部２０の先端２０ｃには、眼内レンズ１００を外部に送出するための切欠き（ベベル）が形成されている。挿入部２０を通過した眼内レンズ１００は、挿入部２０の内壁面２０ｂに沿って小さく折り曲げられて、先端２０ｃの切欠きから外部に送出され、眼内に挿入される。なお、図２は、プランジャー１２が図１に示す位置よりも後退した状態（眼内レンズ１００が折り畳まれる初期段階）を示している。

【0015】

設置部２２は、挿入部２０よりもプランジャー１２の押し出し方向（押出軸Ｐ方向）の後方（図２の右方向）の位置に形成されている。図２に示すように、設置部２２は、その内部に通路２２ａを備えている。通路２２ａは、眼内レンズ１００を押し出すための通路である。そして、通路２２ａには、プランジャー１２による眼内レンズ１００の押し出し開始前において眼内レンズ１００が配置される。また、通路２２ａは、プランジャー１２による眼内レンズ１００の押し出し開始後において眼内レンズ１００が移動する空間（隙間）である。

【0016】

設置部２２は、設置部本体２４と、保持部材２６と、保持部材２８と、天板部３０などを備えている。このような設置部２２において、プランジャー１２により押し出される前の眼内レンズ１００が、設置部本体２４の内部にて、保持部材２６と保持部材２８により保持されつつ設置される。

【0017】

ここで、設置部２２に設置される眼内レンズ１００について、図３及び図４を参照しながら説明する。本実施形態の眼内レンズ挿入器具に設置される眼内レンズ１００は、光学部１１０と一対の支持部である前方支持部１１２Ａおよび後方支持部１１２Ｂとが、柔軟な素材で一体成形されたワンピースタイプの眼内レンズである。

【0018】

光学部１１０は、患者眼に所定の屈折力を与える部分であり、円盤形状に形成されている。また、ループ形状の前方支持部１１２Ａと後方支持部１１２Ｂは、光学部１１０の外周部分１１０ａから外側に延びるように形成されている。そして、前方支持部１１２Ａと後方支持部１１２Ｂは、光学部１１０の外周部分１１０ａにて光学部１１０の中心を基準として点対称の位置に形成されている。

【0019】

前方支持部１１２Ａの根元部分１１６Ａは、接続部分１１４Ａを介して光学部１１０の外周部分１１０ａに接続されている。前方支持部１１２Ａの先端部分１１８Ａは開放されている（つまり、先端部分１１８Ａは自由端となっている）。また、後方支持部１１２Ｂの根元部分１１６Ｂは、接続部分１１４Ｂを介して光学部１１０の外周部分１１０ａに接続されている。後方支持部１１２Ｂの先端部分１１８Ｂは開放されている。

【0020】

プランジャー１２は、設置部２２に設置された眼内レンズ１００の光学部１１０の外周部分１１０ａを押出軸Ｐ方向に沿って押して挿入部２０内で眼内レンズ１００を小さく折り曲げながら、眼内レンズ１００を挿入部２０の先端２０ｃから挿入部２０の外部へ押し出す押出部材である。

【0021】

本実施形態のプランジャー１２は、図５に示すように、押圧部４０と、軸基部４２と、押出棒４４と、先端部４６などを備えている。押圧部４０は、眼内レンズ挿入器具１を使用する術者に押圧される部分である。軸基部４２は、押圧部４０の先端側に接続される部分である。押出棒４４は、軸基部４２の先端側に接続される部分である。先端部４６は、押出棒４４の先端部分に形成される部分である。このような構成のプランジャー１２は、本体部１０の基端部１０ａから挿入部２０の先端２０ｃまで繋がる通路２０ａや通路２２ａの内部を、プランジャー１２の軸方向（押出軸Ｐと平行な方向）に進退可能な状態で、本体部１０の内部に挿入されている。

【0022】

そして、本実施形態のプランジャー１２の軸基部４２の先端側（押出棒４４側）には、軸方向（押出軸Ｐと平行な方向）に伸びて形成された凹状の弾性体配置部４８が設けられている。弾性体配置部４８は、対向するように両側面（押出軸Ｐを挟んで紙面手前側及び奥側）に設けられている。この弾性体配置部４８には、弾性体５０がはめ込まれて配置されている。弾性体５０は、図６に示すように、弾性体配置部４８の形状と同様、直方体形状をなしている。そして、弾性体配置部４８に配置された弾性体５０は、図５に示すように、本体部１０の内壁に接触する面５０ａが軸基部４２の側面から僅かにはみ出している。これにより、プランジャー１２が本体部１０に挿入された状態では、弾性体５０の面５０ａが本体部１０の内壁に対して、軸方向（押出軸Ｐと平行な方向）に沿って連続的に接触する。つまり、プランジャー１２が本体部１０に挿入された状態では、プランジャー１２と本体部１０との間に弾性体５０が挟み込まれ、この挟み込まれた領域が軸方向（押出軸Ｐと平行な方向）に沿って連続的に伸びている。そのため、弾性体５０と本体部１０の内壁との接触面積が従来と比べて増加する。また、このような弾性体５０が対向する２カ所に配置されているため、プランジャー１２に対して均一な押圧力を付与することができる。なお、本実施形態では以降に説明する変形例を含め、弾性体５０の材料は、一例としてシリコンを用いている。

【0023】

ここで、弾性体５０は、図６に示す形状に限られることはなく、例えば、図７～図１０に示すような形状にすることもできる。すなわち、図７に示すように、面５０ａを円弧状にすることができる。こうすることにより、例えば、プランジャー１２に対してより大きな押圧力を付与することができる。また、図８に示すように、面５０ａを円弧状にするとともに、空間５１を設けている。この空間５１を設けることにより、例えば、プランジャー１２に対する押圧力を調整することができる。さらに、本体部１０の内壁に接触する面に複数の凸部５２を設けることもできる。具体的には、図９に示すように、軸方向（押出軸Ｐと平行な方向）の先端側及び後端側に凸部５２を設けてもよいし、図１０に示すように、面全体に複数の凸部５２を設けても（面を波形にしても）よい。なお、図７～図１０の弾性体においても、本体部１０の内壁に接触する弾性体の部位が、軸基部４２の側面から僅かにはみ出す。

【0024】

次に、このような眼内レンズ挿入器具１を用いて眼内レンズ１００を眼内に挿入する手順について説明する。術者は、患者眼の角膜又は強膜に設けた切開創に、眼内レンズ挿入器具１の挿入部２０を挿入する。このとき、術者は、例えば、片手で眼内レンズ挿入器具１を持って操作する。すなわち、片手の人差し指と中指により把持部１１を把持しつつ、親指の腹部をプランジャー１２の押圧部４０に押し当てて押圧部４０を先端側へ押し込む。これにより、眼内レンズ挿入器具１の内部にセットされていた眼内レンズ１００が、プランジャー１２により設置部２２から挿入部２０へと移動させられる。このとき、眼内レンズ１００は、眼内レンズ挿入器具１内で折り畳まれながら挿入部２０の先端２０ｃへ移動していく。そして、眼内レンズ１００は、挿入部２０の先端２０ｃの切欠きから眼内レンズ挿入器具１の外部へ押し出されて、眼内に射出される。なお、本説明は一例であり、例えば眼内レンズ挿入器具１を両手で操作してもよい。

【0025】

ここで、挿入部２０の先端２０ｃから眼内レンズ１００を射出する際、挿入部２０の内壁面２０ｂと眼内レンズ１００との間の摺動抵抗は、眼内レンズ１００を折り畳みながら挿入部２０の先端２０ｃへ移動させるときに急激に大きくなり易く、その後、折り畳まれていた眼内レンズ１００が開放されると急激に小さくなり易い。そのため、眼内レンズ１００が射出された際に、術者はプランジャー１２の押出荷重（上述の説明では術者が親指で押圧部４０を押す力）を瞬時に低減させないと、プランジャー１２を押出し過ぎてしまいロケット発射となってしまい易い。

【0026】

そのため、本実施形態では、このロケット発射を抑制するために、プランジャー１２に弾性体５０を配置している。そして、弾性体５０は、軸方向（押出軸Ｐと平行な方向）に延設されて本体部１０の内壁に接触している。そのため、例えば、弾性体５０と本体部１０の内壁との軸方向（押出軸Ｐと平行な方向）の接触面積が従来と比べて増加しているので、本体部１０の寸法精度に影響されることなく本体部１０の内壁に対する押圧力が均一になる。また、弾性体５０では、面５０ａが本体部１０の内壁に対して、軸方向（押出軸Ｐと平行な方向）に沿って連続的に接触している。従って、弾性体５０と本体部１０の内壁との接触面積がより大きくなっている。さらに、弾性体５０が対向する２カ所に配置されているため、プランジャー１２に対して均一な押圧力が付与され易い。これらのことにより、弾性体５０と本体部１０の内壁との間に従来より大きくて均一な摺動抵抗が生じる。また、眼内レンズ１００を射出する際、術者は、プランジャー１２の押出速度を意識的に遅くすることが考えられ、この場合、弾性体５０の変形が回復して弾性体５０と本体部１０の内壁との間の摺動抵抗がより大きくなり易い。

【0027】

従って、眼内レンズ１００の射出前後において、本体部１０の内壁とプランジャー１２との間の摺動抵抗の変化量（落差）が小さくなる。そのため、術者は、眼内レンズ１００が射出された際に、プランジャー１２の押出荷重を大きく変化（瞬時に低減）させる必要がなくなる。つまり、術者は、眼内レンズ１００の射出直後に、プランジャー１２の押出荷重を急激に変化（低減）させることなく、眼内レンズ１００を眼内へ適正に射出することができる。なお、本説明は一例であり、弾性体５０を用いる場合でも、眼内レンズ１００の射出直後に、プランジャー１２の押出荷重を急激に変化（低減）させてもよい。つまり本開示の弾性体５０を用いることで、ロケット発射を低減できればよい。

【0028】

以上、説明したように、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１では、プランジャー１２が軸方向（押出軸Ｐと平行な方向）に延設されて本体部１０の内壁に接触する弾性体５０を備えているため、例えば、眼内レンズ１００を射出する際にプランジャー１２の押出荷重を急激に変化させる必要がなくなる。そのため、プランジャー１２の操作性が向上するとともにロケット発射を抑制することができる。

【0029】

次に、眼内レンズ挿入器具１の変形例について説明する。上記実施形態では、弾性体５０として成形品を用いる場合を例示しているが、弾性体５０としてＯリング（汎用品）を用いることもできる。Ｏリングを用いることにより、例えば、製品コストを低減することができる。そこで、Ｏリングを弾性体５０として用いる形態について、図１１～図１６を参照しながら説明する。なお、以降で説明する変形例においても、Ｏリング５５の材料は、一例としてシリコンを用いている。

【0030】

第１変形例は、図１１及び図１２に示すように、Ｏリング５５の内周面同士を近づける（密着させる）ように潰して細長形状にした弾性体５０を、弾性体配置部４８に対して横方向に（図１２の左右方向にＯリング５５の断面が並ぶ状態で）配置している。すなわち、潰したＯリング５５の反発力が本体部１０の内壁面に対して最も大きく作用するように、弾性体５０を配置している。これにより、弾性体５０と本体部１０の内壁との間に大きな摺動抵抗が生じ易く、プランジャー１２の押出荷重を従来よりも大きくし易い。従って、第１変形例でも、眼内レンズ１００を射出する際にプランジャー１２の押出荷重を急激に変化させる必要がなくなる。そのため、プランジャー１２の操作性が向上するとともにロケット発射を抑制することができる。

【0031】

第２変形例は、図１３及び図１４に示すように、Ｏリング５５の内周面同士を近づける（密着させる）ように潰して細長形状にした弾性体５０を、弾性体配置部４８に対して縦方向に（図１４の上下方向にＯリング５５の断面が並ぶ状態で）配置している。すなわち、Ｏリング５５と本体部１０の内壁面との接触面積が最も大きくなるように、弾性体５０を配置している。これにより、弾性体５０と本体部１０の内壁との間に大きな摺動抵抗が生じ易く、プランジャー１２の押出荷重を従来よりも大きくし易い。従って、第１変形例でも、眼内レンズ１００を射出する際にプランジャー１２の押出荷重を急激に変化させる必要がなくなる。そのため、プランジャー１２の操作性が向上するとともにロケット発射を抑制することができる。

【0032】

第３変形例は、第１及び第２変形例とは異なり、Ｏリング５５の内周面同士を近づける（密着させる）ように潰すことなく、図１５に示すように、Ｏリング５５(弾性体５０）の内側を、弾性体配置部４８の先端側に形成された係止部４９に係止させて、弾性体配置部４８に配置している。これにより、プランジャー１２が押し込まれる際、図１６に示すように、Ｏリング５５の位置が規制されながら変形（収縮）するため、Ｏリング５５の変形を一定にすることができる。そのため、Ｏリング５５を弾性体５０として使用しても、プランジャー１２に対して均一な押圧力を付与することができる。これにより、弾性体５０と本体部１０の内壁との間に従来よりも大きくて均一な摺動抵抗が生じ、プランジャー１２の押出荷重を従来よりも大きくすることができる。従って、第３変形例でも、眼内レンズ１００を射出する際にプランジャー１２の押出荷重を急激に変化させる必要がなくなる。そのため、プランジャー１２の操作性が向上するとともにロケット発射を抑制することができる。

【0033】

なお、上記した実施の形態は単なる例示にすぎず、本開示を何ら限定するものではなく、その要旨を逸脱しない範囲内で種々の改良、変形が可能であることはもちろんである。例えば、上記の実施形態では、プランジャー１２の軸基部４２にＯリングを装着していないものを例示しているが、軸基部４２の先端部（押出棒４４側）にＯリングを装着してもよい。

【0034】

また、上記実施形態では、プリセットタイプの眼内レンズ挿入器具１を例示したが、使用現場で眼内レンズを眼内レンズ挿入器具に充填する非プリセットタイプの眼内レンズであっても本開示の技術を適用することができる。

【符号の説明】

【0035】

１ 眼内レンズ挿入器具
１０ 本体部
１２ プランジャー
２０ 挿入部
４８ 弾性体配置部
４９ 係止部
５０ 弾性体
５５ Ｏリング
１００ 眼内レンズ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】