(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-11-20
(45)【発行日】2023-11-29
(54)【発明の名称】貯血槽
(51)【国際特許分類】
A61M 1/36 20060101AFI20231121BHJP
A61M 1/00 20060101ALI20231121BHJP
【ＦＩ】
A61M1/36 117
A61M1/36 119
A61M1/36 101
A61M1/00 170
【請求項の数】
2
(21)【出願番号】P 2019182155
(22)【出願日】2019-10-02
(65)【公開番号】P2021053304
(43)【公開日】2021-04-08
【審査請求日】2022-09-09
(73)【特許権者】
【識別番号】000135036
【氏名又は名称】ニプロ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110001195
【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】桑原 祐司
【審査官】小林 睦
(56)【参考文献】
【文献】米国特許第０５２７９５５０（ＵＳ，Ａ）
【文献】特開昭６１－１７６３５７（ＪＰ，Ａ）
【文献】登録実用新案第３０６０７９７（ＪＰ，Ｕ）
【文献】実開昭６４－０３９７４０（ＪＰ，Ｕ）
【文献】特開平０６－２７７２８１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１７－５３０７８９（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ １／３６
Ａ６１Ｍ １／００
Ａ６１Ｊ １／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
静脈血および／または吸引血を貯留するための貯血槽であって、血液の流入部と血液の流出部とを有するハウジングと、
前記ハウジングの内部に配置され、前記流入部から流入した血液を濾過するための濾過手段と、
前記濾過手段と前記流出部との間に配置され、前記濾過手段により濾過された血液を前記流出部の方向に導くガイド部材と、を備え、
前記ハウジングの側面には、内部に貯留される血液の貯血量を測定する貯血量測定領域が設けられ、
前記貯血量測定領域には、前記ハウジング内に貯留される血液量を示す目盛りが１００ｍｌごとに設けられ、
大気圧の環境下で、前記ハウジングに所定の設定量の生理食塩水を注液し、注液された前記生理食塩水の液量を大気圧下液量とし、
－２０ｋＰａの減圧下で、前記ハウジングに所定の設定量の生理食塩水を注液し、注液された前記生理食塩水の液量を減圧下液量とした場合に、
前記目盛りを見ながら脱血量を確認する場合において、前記貯血量測定領域において読み取られる貯血量の誤差を許容範囲内に納めるために、前記生理食塩水の設定量が３５００ｍｌ以下の場合において、前記大気圧下液量と前記減圧下液量との差が、５０ｍｌ以下である、
貯血槽。
【請求項2】
前記貯血量測定領域は、平坦面および曲面を含む、請求項１に記載の貯血槽。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、貯血槽に関する。
【背景技術】
【0002】
心臓手術においては、人工心肺装置が用いられる。人工心肺装置は、主に、貯血槽、送血ポンプ、熱交換器、血液回路、および人工肺等から構成されている。このような人工心肺装置では、まず、患者の静脈より脱血した血液（静脈血）および術野より吸引した血液（吸引血）が、貯血槽に送り込まれ、貯血槽において、一時的に貯留される。この血液が、送血ポンプにより熱交換器に送り込まれ、熱交換器において、血液の温度調節が行われる。人工肺において、温度調節が行われた血液のガス交換（二酸化炭素除去、酸素添加）が行われる。最後に、この血液が、動脈血として、患者の体内に戻される。
【0003】
このような人工心肺装置は、心臓手術において一時的に心臓と肺の機能を代行する。このため、人工心肺装置では、血液を患者に送り返す前に、手術時に血液に混入した異物や気泡等を、取り除く必要がある。たとえば、特許文献１および特許文献２には、骨片や肉片等の異物および気泡を同時に血液から取り除くことができる貯血槽（カーディオトミーリザーバを内蔵した貯血槽）が、示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】特開平６－３９０３２号公報
【文献】特表２０１８－５２７０３６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
特許文献１および特許文献２に開示される貯血槽に貯留される貯血量の管理は、貯血槽の外部に設けられるレベルセンサを用いて管理される。具体的には、貯血槽の側面には、下方から上方に延びる帯状の貯血量測定領域が設けられる。この貯血量測定領域には、予め血液の貯留量を示す目盛りが付されている。この目盛りに基づき、検出すべき貯血量の目盛位置にレベルセンサが貼着されて、貯血量の液面が検出される。
【0006】
貯血槽に吸引血を回収する際には、貯血槽の内部は減圧となる。この場合に、ハウジングがこの減圧により変形すると液面の位置が変化し、正確な貯血量の管理を行なうことができない。よって、ハウジングがこの減圧により変形する変型量（誤差量）を管理することは重要である。
【0007】
この発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、貯血槽の内部が減圧となった場合における、ハウジングの減圧により変形する変型量（誤差量）を管理することを目的とした貯血槽を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0008】
この開示における貯血槽においては、静脈血および／または吸引血を貯留するための貯血槽であって、血液の流入部と血液の流出部とを有するハウジングと、上記ハウジングの内部に配置され、上記流入部から流入した血液を濾過するための濾過手段と、上記濾過手段と上記流出部との間に配置され、上記濾過手段により濾過された血液を上記流出部の方向に導くガイド部材と、を備え、大気圧の環境下で、上記ハウジングに所定の設定量の生理食塩水を注液し、注液された上記生理食塩水の液量を大気圧下液量とし、－２０ｋＰａの減圧下で、上記ハウジングに所定の設定量の生理食塩水を注液し、注液された上記生理食塩水の液量を減圧下液量とし、上記生理食塩水の設定量が３５００ｍｌ以下の場合において、上記大気圧下液量と上記減圧下液量との差が、５０ｍｌ以下である。
【0009】
他の形態における貯血槽においては、上記ハウジングの側面には、内部に貯留される血液の貯血量を測定する貯血量測定領域が設けられ、上記貯血量測定領域は、平坦面および曲面を含む。
【発明の効果】
【0010】
この開示における貯血槽によれば、貯血槽の内部が減圧となった場合における、ハウジングの減圧による変型量を管理することが可能な貯血槽の提供を可能とする。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】実施の形態の貯血槽の外観図である。
【図2】実施の形態のフィルタ支持ユニットの第２支持部材の分解斜視図である。
【図3】実施の形態の第２支持部材を構成するフィルタ挟持部材の斜視図である。
【図4】実施の形態の第２支持部材を構成する底部材の斜視図である。
【図5】実施の形態の貯血槽の縦断面図である。
【図6】実施の形態の静脈血用下部側フィルタおよび静脈血用上部側フィルタを示す斜視図である。
【図9】実施の形態の貯血槽のハウジング変形に伴う設定量と誤差液量との関係を示す図である。
【図10】比較例の貯血槽の外観図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
以下、本発明に基づいた貯血槽の実施の形態について、図を参照しながら説明する。なお、以下に説明する実施の形態において、個数、量などに言及する場合、特に記載がある場合を除き、本発明の範囲は必ずしもその個数、量などに限定されない。上記各実施の形態に表れる構成を適宜組み合わせて用いることは当初から予定されていることである。
【0013】
本発明において、静脈血とは患者の血管からカニューレを介して脱血された血液を示し、吸引血とは術野である心臓内外から吸引した血液（ベント血およびサクション血）を示す。上記本発明において異物とは、脂肪球、肉片、骨片、変性蛋白および凝集塊等の吸引血に含まれる可能性のある血液以外の物質を示す。
【0014】
（貯血槽１の構成）
以下、図１から図８を参照して、本実施の形態の貯血槽１の構成について説明する。図１は、本実施の形態の貯血槽１の外観図、図２は、フィルタ支持ユニット２０の第２支持部材２２の分解斜視図、図３は、第２支持部材２２を構成するフィルタ挟持部材２２２の斜視図、図４は、第２支持部材２２を構成する底部材３２２の斜視図、図５は、貯血槽の断面図、図６は、静脈血用下部側フィルタおよび静脈血用上部側フィルタを示す斜視図、図７は、図１中のＶＩＩ－ＶＩＩ線矢視断面図、図８は、図１中のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ線矢視断面図である。なお、図７および図８は、内部の構成を省略して記載している。
以下、図１から図８を参照して、本実施の形態の貯血槽１の構成について説明する。図１は、本実施の形態の貯血槽１の外観図、図２は、フィルタ支持ユニット２０の第２支持部材２２の分解斜視図、図３は、第２支持部材２２を構成するフィルタ挟持部材２２２の斜視図、図４は、第２支持部材２２を構成する底部材３２２の斜視図、図５は、貯血槽の断面図、図６は、静脈血用下部側フィルタおよび静脈血用上部側フィルタを示す斜視図、図７は、図１中のＶＩＩ－ＶＩＩ線矢視断面図、図８は、図１中のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ線矢視断面図である。なお、図７および図８は、内部の構成を省略して記載している。
【0015】
貯血槽１は、ハウジング１０と、フィルタ支持ユニット２０と、血液導入管３０と、静脈血濾過手段４０と、吸引血濾過手段５０と、ガイド部材６０とを備えている。
【0016】
ハウジング１０は、図１に示すように、ハウジング本体１１と、蓋体１２とを有している。ハウジング１０の内部には、図５に示すように、血液を貯留する貯留空間Ｓが、形成されている。貯留空間Ｓは、ハウジング本体１１に蓋体１２を装着することにより形成されるハウジング１０の内部空間である。
【0017】
ハウジング本体１１は、一部が開口した箱形形状に形成されている。ハウジング本体１１の開口は、略楕円形状または略四角形状に形成されている。ハウジング本体１１は、図１および図５に示すように、箱形部１１ａと、突出部１１ｂとを有している。箱形部１１ａは、血液が流入する側の貯留空間Ｓ、すなわち上部貯留空間Ｓａを、形成する。突出部１１ｂは、血液が流出する側の貯留空間Ｓ、すなわち下部貯留空間Ｓｂを、形成する。突出部１１ｂは、箱形部１１ａの底部の一部が前方向に突出した部分であり、箱形部１１ａに一体に形成されている。突出部１１ｂの底部には、貯留空間Ｓから外部に連通する管状の血液流出口１１ｃが設けられている。血液流出口１１ｃは、たとえば、体外血液循環回路の送血ラインのチューブに接続される。
【0018】
箱形部１１ａの前方側の面と突出部１１ｂの前方側の面とは、同一面に形成されている。同一側面には、貯血量を確認するための目盛り（図示せず）がハウジング本体１１の上下方向に設けられている。箱形部１１ａの底部および突出部１１ｂの底部は、ハウジング本体１１の開口に対向している。
【0019】
図１中において、前方向とは、矢印Ｘ１が示す方向であり、後方向とは、矢印Ｘ１とは反対の矢印Ｘ２が示す方向である。矢印Ｘ１および矢印Ｘ２を含む仮想平面と同一仮想平面おいて、矢印Ｘ１および矢印Ｘ２に対して直交する方向に延びる矢印Ｚ１および矢印Ｚ２の方向を横方向と呼ぶ。さらに、矢印Ｘ１、矢印Ｘ２、矢印Ｚ１、および、矢印Ｚ２の方向に直交する方向に延びる矢印Ｙ１および矢印Ｙ２の方向を縦方向と呼ぶ。貯血槽１の使用状態においては、矢印Ｙ１が上方向、矢印Ｙ２が下方向となる。
【0020】
蓋体１２は、図１および図５に示すように、ハウジング本体１１の開口を覆うようにハウジング本体１１に嵌合され装着される。蓋体１２には、第１血液流入口１２ａと第２血液流入口１２ｂとが、設けられている。第１血液流入口１２ａは、たとえば、体外血液循環回路における静脈血用の脱血ラインのチューブに接続される。第２血液流入口１２ｂは、たとえば、体外血液循環回路における吸引血用の脱血ラインのチューブに接続される。これら第１血液流入口１２ａおよび第２血液流入口１２ｂは、蓋体１２がハウジング本体１１に装着された状態において、外部から貯留空間Ｓたとえば上部貯留空間Ｓａに連通する。
【0021】
蓋体１２には、貯血槽１内における血液の増減に伴う空気の出入りを許可する脱気口（図示せず）が、設けられている。消泡後の空気や破泡後の空気は、脱気口から外部に排出される。
【0022】
図１、図７および図８を参照して、ハウジング本体１１の横方向に位置する側面には、縦方向（上下方向）に延びる帯状形態の貯血量測定領域１１ｍが設けられている。この貯血量測定領域１１ｍは、下方側に位置する平坦面１１ｈ（図７参照）と、上方側に位置する曲面１１ｐ（図８参照）とを含む。
【0023】
平坦面１１ｈは、横断面が平坦な形状である。曲面１１ｐは、横断面が、前方に向かって膨出する円柱の一部を構成するような曲面形状である。このように、ハウジング本体１１の前方向の側面に平坦面１１ｈを設けておくことで、この領域にレベルセンサ（図示省略）を貼着した場合、レベルセンサ（図示省略）は平坦な面に貼着されることから、レベルセンサの剥がれを抑制することが可能となる。その結果、貯血量の検出不良の発生を抑制することができる。
【0024】
上記レベルセンサが貼着されることが想定されにくい上方領域においては、曲面１１ｐを設けておくことで、貯血槽１に吸引血を回収する際の、貯血槽１の内部の減圧に対する変形を抑制することが可能となる。これによって、レベルセンサの検出不良の発生が抑制される。
【0025】
目盛りは貯血量測定領域１１ｍを避けて設けられることが好ましい。より詳細には、目盛りが貯血量測定領域１１ｍを挟んで設けられていてもよい。このように構成することで、レベルセンサを貼り付けた際に目盛りが隠れることを防ぐことができる。その結果、血液量の視認性が向上する。さらに、目盛りは表面に凹凸を有するため、これによるレベルセンサの貼着不良を防止できる。また、目盛りの色は、血液が貯血量測定領域１１ｍに貯留された場合に読み取ることができる必要があり、具体的には青色、黄色、緑色、紫色等が好ましい。
【0026】
なお、貯血量測定領域１１ｍにおいて、平坦面１１ｈおよび曲面１１ｐを設ける箇所は、図１に示す位置に限定されることなく、レベルセンサが貼着されると想定される領域に設けるとよい。
【0027】
ハウジング本体１１および蓋体１２の構成材料としては、たとえば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等を挙げることができる。このような材料で形成されるハウジング本体１１は、貯血槽１の内部に貯留された貯血量や内部の血液の状態を、目視で確認することができるように、実質的に透明であるのが好ましい。
【0028】
フィルタ支持ユニット２０は、静脈血濾過手段４０および吸引血濾過手段５０を支持するためのものであり、ハウジング１０たとえば蓋体１２に装着される。フィルタ支持ユニット２０は、図２から図５に示すように、第１支持部材２１と第２支持部材２２とを含む。第１支持部材２１は、静脈血濾過手段４０たとえば後述する静脈血用のフィルタ部材４１を支持する部分である。第１支持部材２１は、フレーム構造で形成されており、蓋体１２の裏面に装着される。第１支持部材２１は、貯血槽１の使用状態においては、後方向から前方向に向かって傾斜するように、ハウジング本体１１の内部に収容されている。
【0029】
第２支持部材２２は、図２から図５に示すように、吸引血濾過手段５０、たとえば後述する吸引血用の第１フィルタ部材５１および吸引血用の第２フィルタ部材５２を、支持する部材である。第２支持部材２２は、蓋体１２の裏面に装着される。具体的には、第２支持部材２２は、枠体１２２と、枠体１２２との間において吸引血用の第２フィルタ部材５２を挟持するフィルタ挟持部材２２２と、吸引血用の第２フィルタ部材５２の底部を支持する底部材３２２とを有している。
【0030】
枠体１２２は、蓋体１２の裏面に装着される。枠体１２２は、互いに対向した２つの板部１２２ａと、２つの板部１２２ａを連結する連結部材１２２ｂと、各板部１２２ａの内面に形成されたツメ部１２２ｃとを有している。第２支持部材２２は、２つの板部１２２ａにおいて、蓋体１２の裏面に装着される。吸引血用の第２フィルタ部材５２は、板部１２２ａと連結部材１２２ｂとに被せた状態において、板部１２２ａに係止され装着される。
【0031】
フィルタ挟持部材２２２は、蓋体１２の裏面に装着される。フィルタ挟持部材２２２は、枠体１２２の外形に沿うような箱状に形成されている。フィルタ挟持部材２２２には、上部、中央部、および下部に開口が形成されている。上部の開口２２２ａは、枠体１２２を挿入するためのものである。中央部の開口２２２ｂは、吸引血用の第２フィルタ部材５２の第１フィルタ部５２ａたとえば不織布を通過した血液が主に通過する通過口になっている。下部の開口２２２ｃは、吸引血用の第２フィルタ部材５２の第２フィルタ部５２ｂたとえばメッシュクロス（スクリーンメッシュ）を通過した血液が主に通過する通過口になっている。フィルタ挟持部材２２２は、吸引血用の第２フィルタ部材５２を枠体１２２に被せた状態において、蓋体１２に装着される。
【0032】
底部材３２２は、フィルタ挟持部材２２２に装着される。詳細には、底部材３２２は、フィルタ挟持部材２２２に形成された開口２２２ｃに装着される。底部材３２２は、吸引血用の第２フィルタ部材５２の底部（後述する第２フィルタ部５２ｂ）を支持した状態で、吸引血が内部を通過可能なように形成されている。底部材３２２は、吸引血用の第２フィルタ部材５２の底部を支持する支持部３２２ａと、吸引血濾過手段５０からの吸引血が通過可能な通路部３２２ｂが、形成されている。支持部３２２ａは、板状に形成されており、吸引血用の第２フィルタ部材５２の底部に当接して、吸引血用の第２フィルタ部材５２の底部を支持する。第２フィルタ部材５２の底部は、後述するガイド部材６０に接して設けられてもよく、第２フィルタ部材５２から流出する血液がガイド部材６０を通過するように、ガイド部材６０の近傍に設けられていてもよい。
【0033】
通路部３２２ｂは、矩形筒状に形成されている。言い換えると、通路部３２２ｂは、中空の嘴状に形成されている。通路部３２２ｂには、対向する側面に開口部３２２ｃが設けられている。これにより、通路部３２２ｂを通過する吸引血は、通路部３２２ｂの先端からだけでなく、開口部３２２ｃからも流出する。
【0034】
底部材３２２がフィルタ挟持部材２２２に装着された状態においては、通路部３２２ｂは、水平方向を基準とした所定の傾斜角度αに設定される（図５を参照）。具体的には、水平方向を基準とした通路部３２２ｂの傾斜角度αが約６５度になるように、底部材３２２がフィルタ挟持部材２２２に装着される。
【0035】
さらに、底部材３２２がフィルタ挟持部材２２２に装着された状態においては、底部材３２２の通路部３２２ｂの先端部は、突出部１１ｂの内部に配置される。これにより、濾過後の吸引血を、突出部１１ｂの上部から突出部１１ｂの内部へと導くことができる。
【0036】
「蓋体１２の裏面」という文言は、蓋体１２における、第１血液流入口１２ａおよび第２血液流入口１２ｂが設けられた側とは反対側の面を示す文言である。「蓋体１２の表面」という文言は、蓋体１２の裏面とは反対側の面を示す文言である。すなわち、「蓋体１２の表面」という文言は、蓋体１２における、第１血液流入口１２ａおよび第２血液流入口１２ｂが設けられた側の面を示す文言である。
【0037】
血液導入管３０は、静脈血を第１血液流入口１２ａからハウジング１０の内部に導くための静脈血用の血液導入管３１と、吸引血を第２血液流入口１２ｂからハウジング１０の内部に導くための吸引血用の血液導入管３２とを有している。
【0038】
静脈血用の血液導入管３１は、第１血液流入口１２ａの位置において、蓋体１２の裏面に装着される。上記静脈血用の血液導入管３１は、管状に形成されており、第１支持部材２１のフレーム構造の内部に挿通され配置される。蓋体１２がハウジング本体１１に装着されたときには、静脈血用の血液導入管３１は、一端が蓋体１２の裏面に装着された状態において、他端が突出部１１ｂの内部に位置する。言い換えると、蓋体１２がハウジング本体１１に装着されたときには、静脈血用の血液導入管３１は、蓋体１２の第１血液流入口１２ａから、ハウジング本体１１の突出部１１ｂに向けて斜めに延びた状態で、ハウジング１０の内部に配置される。貯血槽１の使用状態においては、血液導入管３１は後方側から前方側に向かって下方に傾斜するようにハウジング本体１１の内部に収容される。
【0039】
吸引血用の血液導入管３２は、第２血液流入口１２ｂの位置において、蓋体１２の裏面に装着される。具体的には、吸引血用の血液導入管３２は、管状に形成されており、第２支持部材２２と蓋体１２との間において、第２血液流入口１２ｂの位置において、蓋体１２の裏面に装着される。蓋体１２がハウジング本体１１に装着されたときには、吸引血用の血液導入管３２は、一端が蓋体１２の裏面に装着された状態において、他端は突出部１１ｂの上方に位置する。言い換えると、蓋体１２がハウジング本体１１に装着されたときには、吸引血用の血液導入管３２は、蓋体１２の第２血液流入口１２ｂから、ハウジング本体１１の突出部１１ｂに向けて下方に延びた状態で、第２支持部材２２たとえば枠体１２２の内部に配置される。
【0040】
なお、吸引血用の血液導入管３２が、第２血液流入口１２ｂの位置において蓋体１２の裏面に装着される場合の例を示しているが、吸引血用の血液導入管３２は、第２血液流入口１２ｂの位置において蓋体１２の裏面に一体に形成されるようにしても良い。
【0041】
静脈血濾過手段４０は、ハウジング１０の内部に装着される。静脈血濾過手段４０は、静脈血用のフィルタ部材４１を有している。静脈血用のフィルタ部材４１は、第１血液流入口１２ａから静脈血用の血液導入管３１を介してハウジング１０の内部に導入された静脈血から、気泡を除くためのものである。このため、静脈血用のフィルタ部材４１の孔径は、約２０μｍから４０μｍであるのが好ましい。
【0042】
静脈血用のフィルタ部材４１は、一部が開口した袋状に形成されており、静脈血濾過手段４０は、貯血槽１の使用状態においては、後方向から前方向に向かって傾斜するように、ハウジング１０の内部に配置される。具体的には、静脈血用のフィルタ部材４１は、上部が開口した袋状に形成されており、フィルタ支持ユニット２０の第１支持部材２１の外面に装着される。より具体的には、静脈血用のフィルタ部材４１は、フィルタ支持ユニット２０の第１支持部材２１のフレーム構造を包み込むように、フィルタ支持ユニット２０の第１支持部材２１に装着される。これにより、蓋体１２がハウジング本体１１に装着されたときには、静脈血用のフィルタ部材４１は、蓋体１２の第１血液流入口１２ａから、ハウジング本体１１の突出部１１ｂに向けて斜めに延びた状態で、ハウジング１０の内部に配置される。静脈血用のフィルタ部材４１は、例えばトリコットが用いられる。
【0043】
第１支持部材２１は後述する静脈血用下部側フィルタ３４および静脈血用上部側フィルタ３５を支持するための部材でもあり、静脈血用下部側フィルタ３４および静脈血用上部側フィルタ３５は、いずれも第１支持部材２１の内側に配置されている。
【0044】
図６を参照して、静脈血用下部側フィルタ３４は、袋状の形状を有しており、繊維を織成してなる織地にて構成されている。静脈血用下部側フィルタ３４としては、ポリエステル繊維等の化学繊維を織成してなるスクリーンメッシュにて構成されていることが好ましく、その孔径は、概ね２０［μｍ］～４０［μｍ］であることが好ましい。静脈血用下部側フィルタ３４は、貯留空間Ｓ内に流入する静脈血を濾過するためのものであり、主として静脈血に含まれる血液凝固成分（血栓等）や気泡等を除去するためのものである。
【0045】
静脈血用下部側フィルタ３４は、第１支持部材２１の内面に沿うように第１支持部材２１に内挿されており、第１支持部材２１に設けられた複数の通過窓２３を覆っている。これにより、静脈血用下部側フィルタ３４によって濾過された後の血液は、第１支持部材２１に設けられた複数の通過窓２３を通過して静脈血濾過手段４０の外部に流出することになる。なお、静脈血用下部側フィルタ３４は、第１支持部材２１の外面に沿うように第１支持部材２１に外挿されていてもよく、また、第１支持部材２１の内面または外面に位置するように第１支持部材２１と一体的に形成されていてもよい。
【0046】
静脈血用上部側フィルタ３５は、筒状の形状を有しており、例えば連立発泡させた発泡ウレタン等の発泡部材にて構成されている。静脈血用上部側フィルタ３５を発泡ウレタンにて構成する場合には、その密度が２０～４０［ｋｇ／ｍ３］であるとともに、そのセル数が１５～２５［個／２５ｍｍ］であるものを用いることが特に好適である。静脈血用上部側フィルタ３５は、万が一、貯血量が、許容最大貯血量を上回った場合（たとえば、袋状の形状を有する静脈血用下部側フィルタ３２の濾過速度を超えた静脈血の流入が所定時間にわたって継続した場合等）に、静脈血用下部側フィルタ３４から溢れ出す静脈血を濾過するためのものであり、静脈血に含まれる比較的大きな血液凝固成分（血栓等）や気泡を除去するためのものである。なお、当該静脈血用上部側フィルタ３５にシリコーンオイル等の消泡剤を塗布しておくことにより、効果的に静脈血に含まれる気泡を破泡することができる。
【0047】
静脈血用上部側フィルタ３５は、第１支持部材２１の内面に沿うように上述した静脈血用下部側フィルタ３４に隣接して第１支持部材２１の上端部内に配置されており、静脈血用上部側フィルタ３５が配置された部分に対応した位置の第１支持部材２１に設けられた通過窓２３を覆っている。これにより、万が一、静脈血が静脈血用下部側フィルタ３４から溢れ出した場合にも、静脈血用上部側フィルタ３５によって静脈血が濾過されることになる。この場合、フィルタ部材４１が静脈血用下部側フィルタ３４及び静脈血用上部側フィルタ３５の外側に設けられているため、血液がフィルタ部材４１を滲ませる。その結果、血液が下部貯留空間Ｓｂにゆっくりと流れ込み、気泡の発生を抑止できる。なお、静脈血用上部側フィルタ３５によって濾過された後の血液は、第１支持部材２１に設けられた通過窓２３を通過して静脈血濾過手段４０の外部に流出する。
【0048】
吸引血濾過手段５０は、ハウジング１０の内部に装着される。吸引血濾過手段５０は、吸引血用の第１フィルタ部材５１と、吸引血用の第２フィルタ部材５２とを有している。
【0049】
吸引血用の第１フィルタ部材５１は、第２血液流入口１２ｂから吸引血用の血液導入管３２を介してハウジング１０の内部に導入された吸引血から、比較的大きな異物および気泡を取り除くためのものである。
【0050】
吸引血用の第１フィルタ部材５１は、一部が開口したハット状に形成されており、ハウジング１０の内部に配置される。吸引血用の第１フィルタ部材５１は、蓋体１２の裏面に装着される。具体的には、吸引血用の第１フィルタ部材５１は、鍔部５１ａと凹部５１ｂとを有している。より具体的には、吸引血用の第１フィルタ部材５１は、凹部５１ｂが吸引血用の血液導入管３２に嵌合され、鍔部５１ａが蓋体１２の裏面に装着される。吸引血用の第１フィルタ部材５１の鍔部５１ａが、蓋体１２に装着される第２支持部材２２により支持される。詳細には、吸引血用の第１フィルタ部材５１の鍔部５１ａが、第２支持部材２２の枠体１２２に設けられるツメ部１２２ｃにより支持される。
【0051】
吸引血用の第１フィルタ部材５１には、発泡ウレタンが、用いられている。吸引血用の第１フィルタ部材５１の内面たとえば凹部５１ｂの内面には、気泡の接触時に消泡する消泡剤たとえばシリコーンが、塗布されている。このため、吸引血が吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過する前に、吸引血が第１フィルタ部材５１の内面に接触すると、吸引血に含まれる気泡が、消泡剤により破裂させられる。そして、吸引血が吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過した後には、吸引血用の第１フィルタ部材５１の目のサイズに対応した所定のサイズ以上の気泡が、吸引血から取り除かれる。吸引血が吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過するときには、吸引血から異物も取り除かれる。ここでは、たとえば、吸引血用の第１フィルタ部材５１の目のサイズより大きな異物が、吸引血から取り除かれる。
【0052】
吸引血用の第２フィルタ部材５２は、第１フィルタ部材を通過した吸引血、すなわち、吸引血用の第２フィルタ部材５２において比較的大きな異物および気泡が除去された吸引血から、異物および気泡を取り除くためのものである。吸引血用の第２フィルタ部材５２の孔径は、約２０μｍから２００μｍであるのが好ましい。
【0053】
吸引血用の第２フィルタ部材５２は、一部が開口した袋状に形成されており、ハウジング１０の内部に配置される。具体的には、吸引血用の第２フィルタ部材５２は、上部が開口した袋状に形成されている。上記吸引血用の第２フィルタ部材５２は、吸引血用の第１フィルタ部材５１の外側に配置されるフィルタ支持ユニット２０の第２支持部材２２に、装着される。たとえば、吸引血用の第２フィルタ部材５２は、板部１２２ａと連結部材１２２ｂとに被せられ、板部１２２ａに係止され装着される。この状態において、フィルタ挟持部材２２２が、枠体１２２に装着される。底部材３２２が、フィルタ挟持部材２２２に形成された開口２２２ｃに装着される。これにより、吸引血用の第２フィルタ部材５２は、底部が内方に折り返された状態で、フィルタ支持ユニット２０に支持される。この状態においては、吸引血用の第１フィルタ部材５１が、吸引血用の第２フィルタ部材５２の内部に、配置されている。
【0054】
吸引血が吸引血用の第２フィルタ部材５２を通過するときには、吸引血用の第１フィルタ部材５１で取り除くことができなかった異物が取り除かれる。上記このときには、吸引血用の第１フィルタ部材５１で取り除くことができなかった気泡が、吸引血から取り除かれる。すなわち、吸引血用の第２フィルタ部材５２の目（微細孔）のサイズに対応した所定のサイズ以上の異物および気泡が、吸引血から取り除かれる。ここでは、吸引血が吸引血用の第２フィルタ部材５２を通過することにより、たとえば、４０ミクロン以上のサイズの異物および気泡が、吸引血から取り除かれる。
【0055】
図５を参照して、ガイド部材６０は、吸引血濾過手段５０と血液流出口１１ｃとの間に配置され、吸引血濾過手段５０により濾過された血液を血液流出口１１ｃの方向に導く部材である。具体的には、図４に示すように、ガイド部材６０は、第２支持部材２２すなわち底部材３２２に装着される。より具体的には、ガイド部材６０は、板状に形成され、底部材３２２の通路部３２２ｂの内部に挿入され装着される。
【0056】
ガイド部材６０は、厚み方向に圧縮された発泡材料で、構成されている。ガイド部材６０には、上記の底部材３２２の傾斜角度αたとえば底部材３２２の通路部３２２ｂの傾斜角度αに対応する密度Ｄの材料が、用いられる。たとえば、ガイド部材６０は、０．１２ｇ／ｃｍ３から０．１６ｇ／ｃｍ３までの範囲内の密度Ｄを有する材料により、構成される。より具体的には、ガイド部材６０は、０．１３ｇ／ｃｍ３の密度Ｄを有する材料により、構成されている。
【0057】
たとえば、市販されている密度が２６ｋｇ／ｍ３から３０ｋｇ／ｍ３である発泡ウレタンを、上記のように圧縮した場合、０．１３ｇ／ｃｍ３から０．１５ｇ／ｃｍ３の密度を有する圧縮発泡ウレタンが得られる。
【0058】
なお、一般的には、ガイド部材６０の材料の密度Ｄが高くなるにつれて、ガイド部材６０の空隙が少なくなる。このため、ガイド部材６０の材料の密度Ｄが高くなると、血液がガイド部材６０に浸透しにくくなる。すなわち、ガイド部材６０の材料の密度Ｄが高くなると、血液は、ガイド部材６０に浸透することなく、ガイド部材６０の表面を伝わりやすくなる。このため、ガイド部材６０の材料の密度Ｄが高くなると、血液がガイド部材６０を伝わる速度が、速くなりやすい。このような理由から、たとえば、ガイド部材６０の材料の密度Ｄが高くなるにつれて、ガイド部材６０の傾斜角度αが緩くなるように、ガイド部材６０を配置することが望ましい。
【0059】
図５では、ガイド部材６０の密度Ｄが、０．１３ｇ／ｃｍ３である場合の例が示されている。しかしながら、上記のような理由から、底部材３２２の傾斜角度αが変わった場合には、材料の密度Ｄを変更することが望ましい。
【0060】
さらに、図５および図７を参照して、本実施の形態のハウジング本体１１の突出部１１ｂの両側の側面の内面には、縦方向に延びる複数のリブ１１ｒが設けられている。このリブ１１ｒは、粘度が高い血液の流れを整流する役割を有する。
【0061】
（血液の貯留形態）
以下に、上述の貯血槽１における血液の貯留形態について、説明する。
以下に、上述の貯血槽１における血液の貯留形態について、説明する。
【0062】
静脈血が、体外血液循環回路における静脈血用の脱血ラインのチューブに接続された血液流入口すなわち第１血液流入口１２ａに到達すると、この静脈血が、静脈血用の血液導入管３１を介してハウジング１０の内部に導かれる。ここでは、静脈血用の血液導入管３１の先端（上記の他端）は、ハウジング１０の突出部１１ｂの内部にまで延びているので、静脈血は、静脈血用のフィルタ部材４１の底部の近傍にまで導かれる。すると、この静脈血が、静脈血用のフィルタ部材４１の内部において底部から上方に向けて溜まり始める。この静脈血が、静脈血用のフィルタ部材４１を通過するときに、この静脈血に含まれる気泡が、フィルタ部材４１により消泡される。このようにして、静脈血が、静脈血用のフィルタ部材４１すなわち静脈血濾過手段４０により濾過され、貯血槽１に貯留される。
【0063】
上記吸引血が、体外血液循環回路における吸引血用の脱血ラインのチューブに接続された血液流入口すなわち第２血液流入口１２ｂに到達すると、この吸引血が、吸引血用の血液導入管３２を介してハウジング１０の内部に導かれる。すると、この吸引血が、吸引血用の第１フィルタ部材５１に溜まり始める。この吸引血が吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過するときに、この吸引血に含まれる比較的大きな異物たとえば骨片や肉片等が、このフィルタ部材により取り除かれる。この吸引血が吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過するときには、この吸引血に含まれる比較的大きな気泡が、このフィルタ部材により破泡および消泡される。
【0064】
すると、吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過した吸引血が、吸引血用の第２フィルタ部材５２に溜まり始める。そして、この吸引血が吸引血用の第２フィルタ部材５２を通過するときに、この吸引血に含まれる異物が、この第２フィルタ部材５２により取り除かれる。この吸引血が吸引血用の第２フィルタ部材５２を通過するときに、この吸引血に含まれる気泡が、このフィルタ部材により消泡される。
【0065】
具体的には、吸引血用の第１フィルタ部材５１を通過した吸引血が、吸引血用の第２フィルタ部材５２に溜まり始めると、まず、吸引血用の第２フィルタ部材５２のメッシュクロス（第１フィルタ部５２ａ）において、吸引血に含まれる異物および気泡が、取り除かれる。次に、目詰まり等でメッシュクロスの血液処理能力が低下すると、吸引血用の第２フィルタ部材５２の不織布（第２フィルタ部５２ｂ）において、吸引血に含まれる異物および気泡が、取り除かれる。このようにして、吸引血は、吸引血用の第１フィルタ部材５１および吸引血用の第２フィルタ部材５２、すなわち吸引血濾過手段５０により濾過される。
【0066】
すると、吸引血濾過手段５０により濾過された血液が、ガイド部材６０により、血液流出口１１ｃの方向に導かれる。具体的には、ガイド部材６０により導かれた血液が、ハウジング１０の突出部１１ｂに貯留される。このようにして、吸引血が、吸引血濾過手段５０により濾過され、貯血槽１の下部貯留空間Ｓｂに貯留される。
【0067】
（実施例：ハウジング１０の貯血時における変形）
次に、本実施の形態における貯血槽１の貯血時におけるハウジング１０の変形について考察する。上記したように、貯血槽１に吸引血を回収する際、貯血槽１の内部は減圧となる。通常、貯血槽１に吸引血を回収する際、貯血槽１の内部は－２０ｋＰａ程度の減圧状態となる。
次に、本実施の形態における貯血槽１の貯血時におけるハウジング１０の変形について考察する。上記したように、貯血槽１に吸引血を回収する際、貯血槽１の内部は減圧となる。通常、貯血槽１に吸引血を回収する際、貯血槽１の内部は－２０ｋＰａ程度の減圧状態となる。
【0068】
図９に、貯血槽１の内部に貯留される貯血量（以下の実施例では、血液の代用として、生理食塩水を使用）の設定量と誤差液量との関係を示す。誤差液量［ｍＬ］とは、以下を意味する。
【0069】
まず、大気圧の環境下（０ｋＰａ）で、ハウジング１０に所定の設定量の生理食塩水を液注する。たとえば、貯血量測定領域１１ｍに示される目盛り１０００ｍｌの位置にまで生理食塩水を１０００ｍｌ注液する。次に、ハウジング１０から生理食塩水を回収し、液量を測定する。以下、この液量を「大気圧下液量」という。たとえば、１０００ｍｌ位置での液量は、概ね１０００ｇとなる。
【0070】
次に、ハウジング１０に設定量＋αの生理食塩水を液注する。ハウジング１０を－２０ｋＰａまで減圧する。この状態で、生理食塩水の液面が１０００ｍｌ位置となるように、生理食塩水の量を調整する。その後、ハウジング１０から生理食塩水を回収し、液量を測定する。以下この液量を「減圧下液量」という。
【0071】
上記「大気圧下液量」から「減圧下液量」を減算する。この値が「誤差液量（＝「大気圧下液量」－「減圧下液量」」となる。減圧下では、ハウジング１０の内壁は内側に移動することからハウジング１０の内容積は減少する。したがって、誤差液量が大きい程、ハウジング１０の内容積の変形が大きく、誤差液量が小さい程、ハウジング１０の内容積の変形は小さい。誤差液量が大きい場合には、貯血量測定領域１１ｍにおいて読み取られる貯血量の誤差が大きくなる。
【0072】
図１に示した形状を有する本実施の形態の貯血槽１において、設定量が２００ｍｌ、５００ｍｌ、１０００ｍｌ、１５００ｍｌ、２０００ｍｌ、２５００ｍｌ、３０００ｍｌ、３５００ｍｌにおける誤差液量を測定した。
【0073】
設定量が２００ｍｌの場合の誤差液量は、０．８１ｍｌであった。設定量が５００ｍｌの場合の誤差液量は、１０．０１ｍｌであった。設定量が１０００ｍｌの場合の誤差液量は、１０．０７ｍｌであった。設定量が１５００ｍｌの場合の誤差液量は、１２．５０ｍｌであった。設定量が２０００ｍｌの場合の誤差液量は、１２．６９ｍｌであった。設定量が２５００ｍｌの場合の誤差液量は、１６．４６ｍｌであった。設定量が３０００ｍｌの場合の誤差液量は、３７．２５ｍｌであった。設定量が３５００ｍｌの場合の誤差液量は、４７．４８ｍｌであった。図９に、実施例として設定量と誤差液量との関係を示す。
【0074】
ここで、図９にプロットした値に基づき、一次関数を得た。設定量をＸ、誤差液量をＹとした場合、Ｙ＝０．０１１９Ｘ－２．７１４９の関係式が得られた。
【0075】
図１に示した形状を有する本実施の形態の貯血槽１との比較のために、図１０に示した形状を有する貯血槽１Ａを用いて、誤差液量を計測する。Ａと、貯血槽１との相違は、貯血槽１Ａは、貯血量測定領域１１ｍが平坦であり、凹凸が設けられていない。
【0076】
貯血槽１Ａにおいても、設定量が２００ｍｌ、５００ｍｌ、１０００ｍｌ、１５００ｍｌ、２０００ｍｌ、２５００ｍｌ、３０００ｍｌ、３５００ｍｌにおける誤差液量を測定した。貯血槽１Ａは、Ｘ１方向側の側面が全面において平坦である。
【0077】
設定量が２００ｍｌの場合の誤差液量は、１３．００ｍｌであった。設定量が５００ｍｌの場合の誤差液量は、３６．５５ｍｌであった。設定量が１０００ｍｌの場合の誤差液量は、６４．３１ｍｌであった。設定量が１５００ｍｌの場合の誤差液量は、６５．９６ｍｌであった。設定量が２０００ｍｌの場合の誤差液量は、８４．３３ｍｌであった。設定量が２５００ｍｌの場合の誤差液量は、９１．７３ｍｌであった。設定量が３０００ｍｌの場合の誤差液量は、１３６．１４ｍｌであった。設定量が３５００ｍｌの場合の誤差液量は、１３９．７２ｍｌであった。図９に、比較例として設定量と誤差液量との関係を示す。
【0078】
ここで、図９にプロットした値に基づき、一次関数を得た。設定量をＸ、誤差液量をＸとした場合、Ｙ＝０．０３６２Ｘ＋１４．５７４の関係式が得られた。
【0079】
貯血槽１においては、上記したように、設定量が３５００ｍｌ以下の場合において、最大の誤差液量が５０ｍｌ以下であった。
【0080】
他方、貯血槽１Ａにおいては、上記したように、設定量が３５００ｍｌ以下の場合において、最大の誤差液量が１５０．００ｍｌ以下であった。
【0081】
このように、本実施の形態における貯血槽１においては、貯血量測定領域１１ｍの上方側に曲面１１ｐを設けることにより、ハウジング１０の変形を抑制してる。
【0082】
なお、ハウジング１０の変形を抑制するために設けた曲面１１ｐは一例であり、どのような構成であってもよい。上記したように、最大の設定量が３５００ｍｌの場合であって、ハウジング１０への貯血時に－２０ｋＰａ程度の減圧状態とな場合において、「大気圧下液量」と「減圧下液量」との差が５０ｍｌ以下となるように、ハウジング１０の減圧による変型量を管理することで、貯血量測定領域１１ｍにおいて読み取られる貯血量の誤差を許容範囲内に納めることができる。
【0083】
ハウジング１０の表面にはハウジング１０内に貯留された血液量を示す目盛りが１００ｍｌごとに設けられることが多い。最大の誤差液量が１５０ｍｌ以下である場合、少なくとも１つは目盛りを読み違える場合があるため、目盛りに対する信頼度が高いとは言えない。
【0084】
そこで、上記したように、「大気圧下液量」と「減圧下液量」との差が５０ｍｌ以下となるように、ハウジング１０の減圧による変型量を管理することで、貯血量測定領域１１ｍにおいて読み取られる貯血量の誤差を許容範囲内に収めることができる。したがって、目盛りに対する信頼性が向上する。その結果、目盛りを見ながら脱血量を確認する場合において、目盛りで想定する以上の血液が患者から脱血されることがなくなるため、患者への負担を低減することができる。
【0085】
今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【符号の説明】
【0086】
１ 貯血槽、１０ ハウジング、１１ ハウジング本体、１１ａ 箱形部、１１ｂ 突出部、１１ｃ 血液流出口、１１ｈ 平坦面、１１ｍ 貯血量測定領域、１１ｐ 曲面、１１ｒ リブ、１２ 蓋体、１２ａ 第１血液流入口、１２ｂ 第２血液流入口、２０ フィルタ支持ユニット、２１ 第１支持部材、２２ 第２支持部材、２３ 通過窓、３０，３１，３２ 血液導入管、３４ 静脈血用下部側フィルタ、３５ 静脈血用上部側フィルタ、４０ 静脈血濾過手段、４１ フィルタ部材、５０ 吸引血濾過手段、５１ 第１フィルタ部材、５１ａ 鍔部、５１ｂ 凹部、５２ 第２フィルタ部材、５２ａ 第１フィルタ部、５２ｂ 第２フィルタ部、６０ ガイド部材、１２２ 枠体、１２２ａ 板部、１２２ｂ 連結部材、１２２ｃ ツメ部、２２２ フィルタ挟持部材、２２２ａ，２２２ｂ，２２２ｃ 開口、３２２ 底部材、３２２ａ 支持部、３２２ｂ 通路部、３２２ｃ 開口部、Ｓ 貯留空間、Ｓａ 上部貯留空間、Ｓｂ 下部貯留空間。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
