(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-11-20
(45)【発行日】2023-11-29
(54)【発明の名称】クリップ装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/122 20060101AFI20231121BHJP
【ＦＩ】
A61B17/122 100
【請求項の数】
7
(21)【出願番号】P 2022018973
(22)【出願日】2022-02-09
(65)【公開番号】P2022123862
(43)【公開日】2022-08-24
【審査請求日】2022-02-09
(31)【優先権主張番号】63/148,655
(32)【優先日】2021-02-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】304050923
【氏名又は名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100149548
【弁理士】
【氏名又は名称】松沼 泰史
(74)【代理人】
【識別番号】100139686
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴木 史朗
(74)【代理人】
【識別番号】100147267
【弁理士】
【氏名又は名称】大槻 真紀子
(74)【代理人】
【識別番号】100207789
【弁理士】
【氏名又は名称】石田 良平
(72)【発明者】
【氏名】湯淺 勝
(72)【発明者】
【氏名】植草 良嗣
(72)【発明者】
【氏名】安齋 慎矢
(72)【発明者】
【氏名】服巻 拓志
(72)【発明者】
【氏名】新藤 尚吾
【審査官】北村 龍平
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１２－１６６００３（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１８／０５７３７０（ＷＯ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０２０／０９５４２７（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開２０２０－１８５０３６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１３－１３５８６４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００８－５２６３７６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００２－３４５８２８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／１２２
１７／０８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
対象組織を受け入れるために開いた第一形態と前記対象組織を把持するために閉じた第二形態との間で移動可能な複数のクリップアームを有するクリップユニットと、前記クリップユニットと接続され、前記複数のクリップアームを前記第一形態と前記第二形態との間で移動させる操作を行う操作部材と、
ルーメンおよび少なくとも一つの開口端を含み、前記操作部材が挿通されるシースと、
前記複数のクリップアームにそれぞれ設けられ、前記複数のクリップアームが前記第二形態を保つために互いに係合するロック機構と、
前記対象組織が前記ロック機構の間に挟持されることを防ぐ規制機構と、
を備え、
前記複数のクリップアームは、第一アームおよび第二アームを含み、
前記規制機構は、前記第一アームに設けられ、前記第一アームから第一方向に第一距離離れるように延び、
前記第一アームに設けられた前記ロック機構は、前記第一アームから前記第一方向に第二距離離れるように延び、
前記第一距離は前記第二距離より大きいクリップ装置。
【請求項2】
前記ロック機構は、前記第一アームの内面および前記第二アームの内面にそれぞれ設けられている請求項１に記載のクリップ装置。
【請求項3】
前記規制機構は、第一規制部材および第二規制部材を含み、前記第一規制部材および前記第二規制部材の各遠位端部は、それぞれ前記ロック機構より遠位側に位置する請求項２に記載のクリップ装置。
【請求項4】
前記規制機構は、第一規制部材および第二規制部材を含み、前記ロック機構は第一ロック部材および第二ロック部材を含み、
前記第一形態において、前記第一規制部材と前記第二規制部材との間の距離は、前記第一ロック部材と前記第二ロック部材との間の距離より小さい
請求項２に記載のクリップ装置。
【請求項5】
前記複数のクリップアームが前記第二形態の時、前記第一規制部材および前記第二規制部材は互いに接触することで、前記遠位側に延びるように変形し、前記第一規制部材および前記第二規制部材が変形することによって、前記対象組織を前記ロック機構から離れるように押す
請求項３に記載のクリップ装置。
【請求項6】
前記複数のクリップアームが前記第二形態の時、前記第一規制部材と前記第二規制部材とが交差し、前記対象組織が前記ロック機構の間に挟持されることを防ぐ停止バーとしてそれぞれ構成される請求項３に記載のクリップ装置。
【請求項7】
前記第一規制部材および前記第二規制部材は平坦または円形の端面を有する湾曲バーとしてそれぞれ構成される請求項５に記載のクリップ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、内視鏡用のクリップ装置に関する。
【背景技術】
【0002】
本願は、２０２１年２月１２日に米国に出願された仮出願番号６３／１４８，６５５号に基づく出願であり、米国特許法第１１９条の下でその仮出願に基づき優先権を主張する。
【0003】
本願は、内視鏡用のクリップ装置に関し、特に、クリップ装置のクリップアームを係止するために改良された機構を備えるクリップ装置に関する。
【0004】
内出血を制御するための止血用クリップが望まれる様々な内視鏡用クリップ装置が知られている。止血用クリップは、自然治癒プロセスを経て創傷を永久に閉じ得るように、創傷を囲む組織を把持し、創傷の縁部を保持する。体内の所望の位置に止血用クリップを搬送し、内視鏡用クリップデリバリーデバイスを抜去した後に体内に止血用クリップを残すことに特化した内視鏡用クリップ装置が用いられている。このような従来の内視鏡用クリップ装置では、止血用クリップは内視鏡処置の前にアプリケータアセンブリの遠位端に搭載されている。止血用クリップが体内の決められた対象領域に留置されると、アプリケータアセンブリには、新たなクリップユニットが再搭載される。
【0005】
従来の内視鏡用クリップ装置は、アプリケータの操作部材の遠位端に対して着脱可能に係合された連結部に基端が接続された一対のクリップアームを含む。クリップアームは、対象組織を把持した時に、一方のロック機構が他方のロック機構に係合するまでクリップアームが他方に向かって引き込まれるように、クリップアームが互いに係止されるロック機構をそれぞれ備えている。クリップアームは一旦ロックされると、所定の閾値以上の力を近位側に付与して、操作部材が連結部から係合解除され、制御部材は新たなクリップユニットに連結される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
しかし、従来の内視鏡用クリップ装置のロック機構は、いくつかの不十分な点がある。例えば、従来のロック機構は移動してクリップアームを係止し、対象組織はロック機構間に挟持される。この状況において、ロック機構が適正に機能せず想定外の止血処置が行われ得る。
【0007】
そこで、本開示は、従来の内視鏡用クリップ装置およびクリップユニットの制約事項および不利事項に起因する一以上の課題を概ね取り除く内視鏡用のクリップ装置およびクリップユニットに関する。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本開示の目的は、対象組織を受け入れるために開いた第一形態と前記対象組織を把持するために閉じた第二形態との間で移動可能な複数のクリップアームを有するクリップユニットと、前記クリップユニットと接続され、前記複数のクリップアームを前記第一形態と前記第二形態との間で移動させる操作を行う操作部材と、ルーメンおよび少なくとも一つの開口端を含み、前記操作部材が挿通されるシースと、前記複数のクリップアームにそれぞれ設けられ、前記複数のクリップアームが前記第二形態を保つために互いに係合するロック機構と、前記対象組織が前記ロック機構の間に挟持されることを防ぐ規制機構と、を備えるクリップ装置を提供することである。前記複数のクリップアームは、第一アームおよび第二アームを含み、前記規制機構は、前記第一アームに設けられ、前記第一アームから第一方向に第一距離離れるように延び、前記第一アームに設けられた前記ロック機構は、前記第一アームから前記第一方向に第二距離離れるように延びる。前記第一距離は前記第二距離より大きい。
【0011】
追加的な特徴および優位性は以下の説明に記載され、一部が明らかになり、あるいは、本発明の実施によって理解され得る。内視鏡用のクリップ装置、システム、および方法の目的および他の優位性は、明細書、請求項、および添付の図面に特に示されている構造によって実現できる。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【発明を実施するための形態】
【0013】
以下、添付図面は、明細書の一部を構成し、発明の実施形態の例を図示し、明細書とともに上記一般的な説明および以下の発明の詳細な実施形態の例を説明し、発明の原理を説明するために用いられる。好ましい実施形態の以下の詳細な説明は、同様の符号が同様の要素を示す添付の図面と関連付けて読むことができる。全ての図において、分かりやすくするために構成要素は適宜寸法を調整している。見やすさのために、言及する機能の一部のみに符号を付している場合がある。
【0014】
また、以下で“近位”および“近位側”とは、装置のユーザに向かう方向を示し、“遠位”、“遠位側”とは、装置のユーザから遠ざかる方向を示す。文言“患者”は、あらゆる生物を含む。患者はヒトおよび動物を含み得る。
【0015】
図１は、クリップ装置システム１００の一例を示す斜視図である。図２は、クリップ装置システム１００の一例を示す側面図である。図１及び図２に示すように、クリップ装置システム１００は、クリップユニット１０２、アプリケータ１０４、およびカートリッジ１０６を含む。対象組織を挟むためにクリップ装置システム１００が体内に挿入される前に、クリップユニット１０２は、アプリケータ１０４の遠位部に装填可能である。アプリケータ１０４は、クリップユニット１０２を患者の体内に留置した後、同じアプリケータ１０４を用いて、患者の対象組織の第二の部位に新しいクリップユニット１０２を搬送できるように、新しいクリップユニット１０２をアプリケータ１０４に装填可能である。本実施形態に係る各クリップユニット１０２は、アプリケータ１０４へのクリップユニット１０２の装填を容易にするカートリッジ１０６に収納されていてもよい。
【0016】
具体的には、図１に示すように、クリップユニット１０２は、アプリケータ１０４に装填される前に、カートリッジ１０６に収納されている。カートリッジ１０６は、例えば、クリップユニット１０２が安全に保管可能な補完容器である。一実施形態において、クリップユニット１０２は、第一形態（組織受入形態、開形態）でカートリッジ１０６内に収容されている。カートリッジ１０６は、クリップユニット１０２をアプリケータ１０４に装填する為に、アプリケータ１０４の遠位部（例えば、操作部材１１０の遠位端およびシース１０８の遠位端）が近位端１７４に挿入可能に構成されている。操作部１１０の遠位端１１８がクリップユニット１０２のコネクタ１１６に一旦連結されると、クリップユニット１０２がカートリッジ１０６から離脱するために、クリップユニット１０２が第二形態（組織把持形態、閉形態）へ向かって取り込まれる。
【0017】
アプリケータ１０４は、遠位端部に設けられたシース１０８と、シース１０８内に延びる操作部材１１０とを含む。クリップユニット１０２は、操作部材１１０の遠位端１１８と離脱可能にコネクタ１１６に接続される近位端１１４を含む。クリップユニット１０２が一度操作部材１１０に接続されると、クリップユニット１０２は、シース１０８に対して第一形態と第二形態との間で移動する。第一形態は、一対のクリップアーム１１２が対象組織を受け入れるために開いた組織受入形態である。第二形態は、対象組織を一対のクリップアーム１１２で挟持するための組織把持形態である。
【0018】
図３～７に示すように、アプリケータ１０４は、シース１０８と、シース１０８から近位側に延びる可撓性部材１２０と、シース１０８および可撓性部材１２０内を通る操作部材１１０とを含む。可撓性部材１２０の近位端は、例えば、スプール１２４等のアクチュエータを含むハンドル部材１２２に接続されている。一例として、スプール（スライダ）１２４は操作部材１１０の近位端１２６に接続され、クリップユニット１０２が一度アプリケータ１０４に接続されると、スプール１２４がハンドル部材１２２上を長手方向に摺動されることによって、クリップユニット１０２を第一形態（組織受入形態）と第二形態（組織把持形態）との間で移動させる。具体的には、スプール１２４がハンドル部材１２２上を摺動することによって、操作部材１１０が移動し、その結果クリップユニット１０２が第一形態と第二形態との間で移動するようにシース１０８に対して相対移動する。
【0019】
一実施形態において、図６及び図７に示すように、ハンドル部材１２２は、スプール１２４と相互作用し、クリップ装置システム１００のユーザにシース１０８に対するコネクタ１１６の位置を感覚フィードバックする位置決め部１２８を含む。例えば、感覚フィードバックにより、ユーザがクリック感を感じる。位置決め部１２８は、外表面から径方向外側に向かって延びており、変形可能な突起を含む。所定の閾値を超える力が位置決め部１２８に掛かるときに、突起が変形してスプール１２４が摺動し得る。クリップユニット１０２の無負荷時、スプール１２４はハンドル部材１２２上をスライド可能である。しかし、スプール１２４の遠位面１３０が突起部分に当接しているときは、位置決め部１２８は、シース１０８が完全に遠位側に出ることなく、コネクタ１１６がシース１０８に対して最も遠位位置にあることを示す感覚フィードバックをユーザに付与する。言い換えると、クリップユニット１０２がシース１０８から完全に遠位側に出ることなく（例えば、クリップユニット１０２がシース１０８から離れることなく）、クリップユニット１０２が最大開形態になる。
【0020】
さらに、ハンドル部材１２２の一部が切り欠かれて凹部が形成されていてもよく、屋根形状のカバーである蓋部材１２９がハンドル部材１２２に嵌合して凹部を覆う。蓋部材１２９は、蓋部材１２９の近位端に形成された突起１２９ａを有する。突起１２９ａは、蓋部材１２９がハンドル部材１２２から外れることを防ぐように、位置決め部１２８と係合可能に構成されている。
【0021】
可撓性部材１２０（例、図１および３）は、内部に操作部材１１０が遠位端１１８から近位端１２６へ延びるワイヤコイルとして形成されていてもよい。当業者の理解として、ワイヤコイルは、体内の蛇行経路であっても通過可能なように十分な可撓性を有することが好ましい。本実施形態では、ワイヤコイルは、内視鏡又は他の挿入装置のチャンネルを通過可能な大きさ及び形を有する。可撓性部材１２０は、ワイヤコイルとして図示しているが、可撓性部材１２０はクリップユニット１０２から操作部材１１０に対して十分な張力を付与する圧縮力が掛けられるものであれば、他の好適な可撓性構造を適用可能であることは、当業者に理解され得る。アプリケータ１０４はスプール１２４を含む例を示しているが、アプリケータ１０４は、クリップアーム１１２の移動を制御するために操作部材１１０を移動させるための他の多様な作動機構を含んでもよい。
【0022】
操作部材１１０は、コネクタ１１６取り外し可能に連結された遠位端１１８からスプール１２４に接続された近位端１２６まで延びている。遠位端１１８は、コネクタ１１６の対応要素に取り外し可能に連結される大きさおよび形を有する。一実施形態では、遠位端１１８は、コネクタ１１６において、対応する形のソケット内で受け止め可能な拡大球のような形に形成されてもよい。しかしながら、遠位端１１８がコネクタ１１６に取り外し可能に連結されれば、遠位端１１８は他の多様な形状および大きさを有してもよいことは当業者に理解され得る。
【0023】
図２に示すように、コネクタ１１６は、近位端１１４に接続され、近位側に延びて操作部材１１０の遠位端１１８を内部に受け入れる遠位端１４８を含む。コネクタ１１６は、操作部材１１０の遠位端１１８を受け入れるように分離可能な対向部１６２を介して画成された長手スロット１６０を含む。長手スロット１６０は、遠位端１１８を受け入れる大きさおよび形を備える空間１６６へ向かって近位開口１６４から延びる。一実施形態では、遠位端１１８は、空間１６６の対応する形及び大きさのソケット内に受け入れられるボールとして構成されている。スロット１６０の近位開口１６４は、空間の断面領域よりも小さい断面領域（例えば、直径）を有する。対向部１６２は、操作部材１１０の遠位端１１８を受け入れて分離可能であり、互いの方向に付勢されており、遠位端１１８が一度、遠位側に通過して空間１６６内に入ると対向部１６２は弾性力で元に戻り、空間１６６内の遠位端を係止して、操作部材１１０がコネクタ１１６に連結される。これにより、シース１０８に対する操作部材１１０の長手方向の移動は組織受入形態と組織把持形態との間におけるクリップアーム１１２の移動を制御する。
【0024】
本実施形態では、操作部材１１０の遠位端１１８が近位開口１６４を介してコネクタ１１６に挿入されていてもよい。操作部材１１０が所定の閾値よりも小さい力で遠位側に押されてコネクタ１１６内に入る時、遠位端１１８が近位開口１６４を通過して空間１６６内に進入可能に長手スロット１６０の近位開口１６４が変形する。一実施形態では、遠位端１１８が近位開口１６４を通過して空間１６６内に進入可能となるように、長手スロット１６０を画成する対向部１６２が互いに離れてもよい。一度、遠位端１１８を空間１６６内に受け入れると、長手スロット１６０は元の大きさに戻り、操作部材１１０の遠位端１１８を保持する。
【0025】
図４および図５に示すように、シース１０８は、可撓性部材１２０の遠位端１３４に接続された近位端１３２から近位端１３６まで長手方向に延び、内部に連通するルーメン１３８を含む。ルーメン１３８は、少なくともクリップユニット１０２の一部を受け入れ可能な大きさおよび形を有する。ルーメン１３８は、ルーメン１３８の近位部に沿い、近位部に向かってルーメン１３８の断面積が小さくなる肩部１７６を含み、コネクタ１１６は肩部１７６の近位側へ通過できない。シース１０８は、可撓性部材１２０の遠位端１３４に取り付けられるハイポチューブとして構成されている。シース１０８は、可撓性が増加するようにレーザーカットされていてもよい。例えば、シース１０８は、シース１０８に沿って螺旋状に延びる切り欠きを含み、シース１０８が長手方向に可撓性を有していてもよい。さらに、シース１０８は、例えば、シース１０８内に挿通される複数の金属撚り線とコイルシースとの間に設けられたＰＴＦＥ管を含むコイルシースでもよい。複数の金属ワイヤの撚り線は、潤滑剤としてシリコンコーティングされていてもよい。
【0026】
図２に示すように、クリップユニット１０２は、コネクタに接続された近位端１１４を有する一対のクリップアーム１１２を含む。一実施形態では、一対のクリップアーム１１２は、一つの素材片を近位端１１４で半分に曲げて２つのクリップアーム１１２を形成してもよい。コネクタ１１６は、二つのクリップアーム１１２を形成するために素材片が曲げられた位置（例えば、近位端１１４）で上記一つの素材片と接続されている。クリップアーム１１２は、上記一つの素材片で形成された例を図示したが、一対のクリップアーム１１２は、２つの分離した素材により形成され、コネクタ１１６を介して互い近位端同士が接続されて形成されていてもよい。
【0027】
本実施形態のクリップアーム１１２は、シース１０８が引き込まれない時は、各クリップアーム１１２の遠位端１４０が互いに離れて組織受入形態となるように付勢されている。シース１０８が引き込まれたとき、シース１０８は、クリップアーム１１２を拘束し、各クリップアーム１１２の遠位端１４０が近付いた状態を保持して組織把持形態にする。コネクタ１１６は、シース１０８のルーメン１３８と共に長手方向に摺動可能でありクリップアーム１１２を組織受入形態と組織把持形態との間で移動させる。クリップアーム１１２の各遠位端１４０は、互いの間に対象組織を挟持し易くするために、他方のクリップアーム１１２の遠位端１４０に向かって径方向内側に突出してもよい。遠位端１４０は、例えば、複数の歯および／または複数の突起等の様に他の挟持機能更に含んでもよい。
【0028】
クリップアーム１１２は、クリップユニット１０２が組織把持形態のときに一対のクリップアームを係止するロック機構を含んでもよい。本実施形態の例では、図２に示すように、ロック機構は、クリップアーム１１２を組織把持形態に係止するための対応嵌合部１５０，１５２（一対の係止部材）を含む。一方のクリップアーム１１２は、雄係止部１５０を含み、他方のクリップアーム１１２は雌係止部１５２を含む。特に、雄係止部１５０は、第一のクリップアーム１１２上に、第二のクリップアーム１１２に向かって延びて設けられ、一対の突起を含む。雌係止部１５２は、第二のクリップアーム１１２上に内面から第一のクリップアーム１１２に向かって延びて設けられている。雌係止部１５２は、一対の突起を受け入れ可能な大きさ及び形の開口を含む。
【0029】
加えて、各アーム１１２上に、規制機構およびロック機構がアームから離れる方向に異なる長さで延びている。例えば、図２に示すように、規制機能の規制部材１８１が第一アーム１１２ａから第一方向に離れて第一距離ｄ１で延びており、ロック機構の嵌合部１５０が第一アーム１１２ａから第一方向に離れて第二距離ｄ２で延びている。第一距離ｄ１は第二距離ｄ２より大きい。
【0030】
一対のプロングは、変形可能であり、一対のプロングが開口を一度通過して初期形態に戻ると、雄係止部材１５０が雌係止部材１５２内に係止される。雄係止部材１５０および雌係止部材１５２は、特に、一対のクリップアーム１１２同士が所定の閾値の距離を超えて近付くように引き込まれた場合のみ雄係止部材１５０と雌係止部材１５２とが係合するように構成されている。したがって、一対のクリップアーム１１２は、クリップユニット１０２が組織把持形態にロックされる前は、組織受入形態と組織把持形態との間で必要に応じて何度も移動可能である。
【0031】
クリップユニット１０２は、上記ロック機構１５０、１５２を含む例を示したが、クリップアーム同士を互いに係止するための対応する嵌合部は各種形態を含むことは、当業者に理解され得る。
【0032】
クリップユニット１０２は、ロック機構と同期して操作され、クリップユニット１０２がシース１０８に引き込まれて一対のクリップアーム１１２が組織把持形態に向かって閉じたときに、対象組織がロック機構間に挟持されることを防ぐように構成されている。上記に詳細に記載したように、規制部材は、ロック機構間に対象組織が教示されることを防ぐ好適な規制機構であれば、異なる形態を備えてもよく、ロック機構との位置関係が異なる位置に配置されてもよい。
【0033】
（第一実施形態）
図８Ａは、第一実施形態において、一対のクリップアームが対象組織を受け入れるために開いている第一形態のクリップユニットを模式的に示す正面図である。図８Ｂは、図８ＡのＡ－Ａ線の拡大断面図である。第一実施形態において、クリップユニット１０２は一対のクリップアーム１１２上に設けられた規制部材を含む。具体的には、規制機構は、第一規制部材１８１および第二規制部材１８２を含む。第一規制部材１８１は、第一のクリップアーム１１２の内面に配置されて第二のクリップアーム１１２に向かって延びている。第二規制部材１８２は、第二のクリップアーム１１２の内面に配置されて第一のクリップアーム１１２に向かって延びている。第一規制部材１８１および第二規制部材１８２は、それぞれロック機構１５０，１５２よりも遠位側に設けられている。あるいは、規制部材１８１、１８２は、それぞれロック機構１５０，１５２の遠位端側に取り付けられていてもよい。
図８Ａは、第一実施形態において、一対のクリップアームが対象組織を受け入れるために開いている第一形態のクリップユニットを模式的に示す正面図である。図８Ｂは、図８ＡのＡ－Ａ線の拡大断面図である。第一実施形態において、クリップユニット１０２は一対のクリップアーム１１２上に設けられた規制部材を含む。具体的には、規制機構は、第一規制部材１８１および第二規制部材１８２を含む。第一規制部材１８１は、第一のクリップアーム１１２の内面に配置されて第二のクリップアーム１１２に向かって延びている。第二規制部材１８２は、第二のクリップアーム１１２の内面に配置されて第一のクリップアーム１１２に向かって延びている。第一規制部材１８１および第二規制部材１８２は、それぞれロック機構１５０，１５２よりも遠位側に設けられている。あるいは、規制部材１８１、１８２は、それぞれロック機構１５０，１５２の遠位端側に取り付けられていてもよい。
【0034】
さらに、図８Ｃに示すように、第一規制部材１８１および第二規制部材１８２は、ロック部材１５０，１５２よりも近位側の一対のクリップアーム１１２上にそれぞれ配置されていてもよい。この場合、第一規制部材１８１ａおよび第二規制部材１８１ｂは、ロック部材１５０，１５２よりも遠位側に配置される。図８Ｄは、規制部材１８１，１８２とロック部材１５０，１５２との間の構造配置の例を模式的に示す斜視図である。図８Ｄに示すように、規制部材１８１，１８２はそれぞれ、対応するロック部材１５０，１５２が対応する規制部材１８１，１８２と干渉することなく一方のクリップアーム１１２の内面から開口部を通って延びる大きさおよび形を有する。図８Ｅは、各規制部材１８１，１８２とロック部材１５０，１５２との間の構造配置例を模式的に示す斜視図である。図８Ｅに示すように、ロック部材１５０，１５２は、対応するクリップアーム１１２の二面に取り付けられており、規制部材１８１，１８２が、それぞれロック部材１５０，１５２と干渉することなく、対応するロック部材１５０，１５２を通過して遠位方向に延びる。
【0035】
上述の通り、クリップユニット１０２が第一形態であるとき、一対のクリップアーム１１２は、対象組織２００を受け入れ可能に開いている。詳細は以下に示すが、第一規制部材１８１および第二規制部材１８２は、一対のクリップアーム１１２が対象組織２００を挟持するように閉じるように移動するとき、対象組織２００をロック機構１５０、１５２間に挟持することを防ぐ大きさおよび形を有する。
【0036】
この実施形態において、第一規制部材１８１および第二規制部材１８２は、一対のクリップアーム１１２が対象組織２００を受け入れて把持するように移動するとき、対象組織２００を傷つけることがないように対象組織２００に接触する平坦／円形の端面を有する湾曲バーとしてそれぞれ構成されている。本発明は、前端面が平坦／円形に限定されない。各規制部材１８１、１８２の前端面の形状は、規制部材１８１，１８２が対象組織２００に望まない損傷を最小限に抑えるあるいは防ぐ形状であればよい。加えて、規制部材１８１，１８２が湾曲バーであると、規制部材（つまり、クリップアーム１１２に取り付けられていない端部）がクリップユニット１０２の遠位端面に向かうことが可能（つまり、対象組織２００がクリップユニット１０２によって受け入れられるような開口に向かうことが可能）、あるいは、クリップユニット１０２の近位端に向かうことが可能（つまり、コネクタ１１６に接続された近位端１１４に向かうことが可能）なように湾曲可能である。
【0037】
第一および第二規制部材１８１，１８２は、上述の一対のクリップアームを形成可能な一つの素材片で形成されていてもよい。あるいは、一対の規制部材１８１，１８２は、クリップアーム１１２と異なる材料で形成され、接着剤または半田付けによってクリップアーム１１２に取り付けられていてもよい。
【0038】
第一および第二規制部材１８１，１８２は、可撓性および変形可能な材料からなり、好適な生体適合性を有する任意の材料、例えば、金属、炭素繊維、ガラス繊維、あるいはセラミック等、およびそれらの混合物のフィラー等および高分子ポリマーを含む材料により形成されていてもよいが、これらの材料に限定されない。金属は、コバルトクロム合金、ニッケルチタン合金、チタン、ステンレス鋼等を含んでもよい。有用な高分子材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素化エチレンプロピレン共重合体、ポリ酢酸ビニル、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ナフタレンジカルボキシラートε誘導体（例えば、ポリエチレンナフタレート、ポリブチレンナフタレート、ポリトリメチレンナフタレートおよびトリメチレンジオールナフタレート）、ポリウレタン、ポリ尿素、シリコーンゴム、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリアルデヒド、天然ゴム、ポリエステル共重合体、スチレン－ブタジエン共重合体、ポリエーテル、全部または一部ハロゲン化されたポリエーテル、ポリアミド／ポリエーテルポリエステル、およびその共重合体とそれらの組み合わせ、およびＡＢＳ（アクリロニトリルブタジエンスチレン共重合体）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）を含むが、これに限定されない。
【0039】
図９Ａは、第一実施形態の一対のクリップアームによって対象組織を把持している第二形態のクリップユニットを模式的に示す正面図である。図９Ｂは、図９ＡのＢ－Ｂ線の拡大断面図である。図９Ａに示すように、一度対象組織２００がクリップアーム１１２の間に受け入れられると、操作部材１１０がクリップユニット１０２に対して近位側に移動することによって、クリップユニット１０２は、対象組織２００が一対のクリップアーム１１２で把持される第二形態に向かって移動する。一対のクリップアーム１１２が互いに閉じ、かつ遠位側に延びるように変形するため、第一規制部材１８１および第二規制部材１８２は互いに接触するように移動し、ロック機構１５０，１５２から離れて対象組織を押す。図９Ｂに示すように、規制部材１８１，１８２は、互いに接触し、ロック機構１５０，１５２の前方で停止バーを形成する。規制部材１８１，１８２によって形成された停止バーは、ロック機構１５０，１５２間の領域に対象組織２００が進入することを止めることができるため、対象組織２００がロック機構１５０，１５２間に挟持されることを防ぐ。
【0040】
また、第一および第二規制部材１８１，１８２は、可撓性および変形可能（つまり、互いの方向に移動可能）であってもよい。一対のクリップアーム１１２がさらに互いに近付くように閉じられたとき、図９Ａに示すように、規制部材１８１，１８２によって形成された停止バーは、対象組織がロック機構１５０，１５２からは離れた状態を保持しながらさらに遠位側に移動する。
【0041】
対象組織２００の所望の位置（例えば、出血している傷の反対側の組織の一部）がクリップアーム１１２によって把持されたことが確認出来たら、操作部材１１０は（スプール１２４を介して）クリップアセンブリ１０２（クリップユニット）に対してさらに近位側に引き込まれてクリップアセンブリ１０２が閉形態にロックされる。つまり、クリップアーム１１２はロック機構１５０，１５２が互いに係合してクリップアーム１１２が互いにロックされるまで、スリーブ１０８８内にさらに引き込まれる。
【0042】
図１０Ａは他の実施形態において、一対のクリップアームが対象組織を受け入れるために開いている第一形態のクリップユニットを模式的に示す正面図である。図１０Ｂは、図１０ＡのＣ－Ｃ線の拡大断面図である。図１１Ａは、他の実施形態において、一対のクリップアームによって対象組織を把持している第二形態のクリップユニットを模式的に示す正面図である。図１１Ｂは、図１１ＡのＤ－Ｄ線に沿う断面図である。
【0043】
この変形例において、図１０Ｂに示すように、規制部材１８１は、第二のクリップアーム１１２上に配置された規制部材１８２の位置と異なる位置で、第一のクリップアーム１１２上に設けられている。したがって、一対のクリップアーム１１２が対象組織２００を把持するように閉じられた第二形態に向かってクリップユニット１０２が引き込まれたとき、規制部材１８１，１８２は、互いに接触しない。図１１Ａおよび図１１Ｂに示すように、第二形態では規制部材１８１，１８２は互いに交差し、ロック機構１５０、１５２が互いに係合したときにロック機構１５０，１５２間に対象組織２００が挟持されることを防ぐ停止バーとして機能する。
【0044】
図１２Ａおよび図１２Ｂは、第一実施形態のクリップ装置システムの他の実施例の遠位部の側面図である。クリップ装置システム１００は、アプリケータ１０４の遠位端に取り付けられたクリップユニット１０２を含む。例えば、クリップユニット１０２は、コネクタ１１６を介して操作部材１１０に接続されている。操作部材１１０は、アプリケータ１０４の全域内を移動可能である。操作部１１０は、例えば、クリップユニット１０２が通路１０ｃの少なくとも一部に引き込まれる、あるいは、操作部材１１０の遠位端の開口から引き出されるように移動する操作を行う。停止部５６は、クリップユニット１０２の後退方向の移動距離を規定するように機能する。
【0045】
図１２Ａおよび図１２Ｂに示すように、クリップユニット１０２は、２つのクリップアーム１１２ａ，１１２ｂを有し、２つのクリップアーム１１２ａ、１１２ｂの基部は、回動接続部１４２ａ周りに互いに相対回動可能に構成されている。加えて、クリップユニット１０２は、操作部材１１０に対して、回転接続部１４２ｂ周りに回動可能および／または回転可能である。本実施形態では、クリップアーム１１２ａ，１１２ｂにおける溝または経路１４４は、クリップアーム１１２ａ，１１２ｂの動作、つまり、クリップアーム１１２ａ，１１２ｂが開位置から移動し、つまり第二形態となる動作に対応する。加えて、クリップユニット１０２は、操作部材１１０に対して、回転接続部１４２ｂ周りに回動可能および／または回転可能である。
【0046】
本明細書で示す他の実施形態と同様に、各クリップアーム１１２ａ、１１２ｂは、クリップユニット１０２が組織把持形態であるときに、一対のクリップアームを係止するロック機構を含み、ロック機構は、クリップアーム１１２を係止するための、対応する嵌合部１５０，１５２（例えば、一対の係止部材－雄係止部１５０および雌ロック部係止部１５２）を含む。本明細書で示した他の実施形態と同様に、各クリップアーム１１２ａ，１１２ｂは、一対のクリップアーム１１２ａ，１１２ｂ上に規制機構も含む。具体的には、規制機構は、第一規制部材１８１および第二規制部材１８２を含む。ここで示すロック機構および規制機構の実施形態のいずれも図１２Ａおよび図１２Ｂに示した実施形態のクリップユニット１０２において適用可能である。いくつかの実施形態では、クリップユニット１０２は、組織がクリップユニット１０２の近位側に進入することを抑制し、かつ、クリップユニット１０２の回動に干渉することを抑制する一つの規制機構（例えば図１２Ｂに示した第一規制部材１８１および第二規制部材１８２）のみを含む。構造的特徴、構成、操作等、その他の点では、図１２Ａおよび図１２Ｂに示すクリップユニット１０２およびクリップアーム１１２ａ，１１２ｂの実施形態は図２から図１１を参照した上述の第一実施形態の構造的特徴、構成、および操作と同様である。
【0047】
（第二実施形態）
図１３Ａは、第二実施形態において、一対のクリップアームが対象組織を受け入れるために開いている第一形態のクリップユニットを模式的に示す正面図である。図１３Ｂは、第二実施形態において、一対のクリップアームが閉じて対象組織を把持している第二形態のクリップユニットを模式的に示す正面図である。
図１３Ａは、第二実施形態において、一対のクリップアームが対象組織を受け入れるために開いている第一形態のクリップユニットを模式的に示す正面図である。図１３Ｂは、第二実施形態において、一対のクリップアームが閉じて対象組織を把持している第二形態のクリップユニットを模式的に示す正面図である。
【0048】
第二実施形態において、規制部材はロック機構１５０をロック機構１５２に接続する規制レール１８４である。規制レール１８４は、バー形状であり、ロック機構１５０、１５２同士の間の停止バーとして機能する。規制レール１８４は、対象組織２００がロック機構１５０，１５２間に進入すること阻止可能であるため、対象組織２００がロック機構１５０，１５２間に挟持されることを防ぐ。
【0049】
図１３Ａに示すように、クリップユニット１０２は、一方の端部がロック機構１５０の先端に取り付けられ、他方の端部がロック機構１５２上に形成された貫通孔（またはスロット）を通過している。この形態例によって、規制レール１８４は、対象組織２００がロック機構１５０，１５２間に進入すること阻止可能な停止バーとして機能し、対象組織２００がロック機構１５０，１５２間に挟持されることが防がれる。
【0050】
規制レール１８４の一端は、接着剤、加熱処理、またはプレス処理によってロック機構１５０の先端に貼り付けられている。貫通孔はロック機構１５２の開口の一部である。ロック機構１５２の開口は、ロック機構１５０を内部に受け入れ可能な大きさおよび形を有し、規制レール１８４が内部に挿通可能に構成されている。
【0051】
図１３Ｂに示すように、一対のクリップアーム１１２が対象組織２００を把持するように閉じられた第二形態に向かって、クリップユニット１０２が基端側に引き込まれているとき、規制レール１８４はロック機構１５２の開口を通過し、その間、対象組織２００がロック機構１５０，１５２間に挟持されることが規制レール１８４によって防止される。ロック機構１５０，１５２同士が一度係合すると、規制レール１８４はクリップユニット１０２の外側に移動する。
【0052】
規制レール１８４は、可撓性および変形可能な材料からなり、好適な生体適合性を有する任意の材料、例えば、金属、炭素繊維、ガラス繊維、あるいはセラミック等、およびそれらの混合物のフィラー等および高分子ポリマーを含む材料により形成されていてもよいが、これらの材料に限定されない。金属は、コバルトクロム合金、ニッケルチタン合金、チタン、ステンレス鋼等を含んでもよい。有用な高分子材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素化エチレンプロピレン共重合体、ポリ酢酸ビニル、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ナフタレンジカルボキシラートε誘導体（例えば、ポリエチレンナフタレート、ポリブチレンナフタレート、ポリトリメチレンナフタレートおよびトリメチレンジオールナフタレート）、ポリウレタン、ポリ尿素、シリコーンゴム、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリアルデヒド、天然ゴム、ポリエステル共重合体、スチレン－ブタジエン共重合体、ポリエーテル、全部または一部ハロゲン化されたポリエーテル、ポリアミド／ポリエーテルポリエステル、およびその共重合体とそれらの組み合わせ、およびＡＢＳ（アクリロニトリルブタジエンスチレン共重合体）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）を含むが、これに限定されない。
【0053】
図１４Ａは、他の実施形態において、一対のクリップアームが対象組織を受け入れるために開いている第一形態のクリップユニットを模式的に示す正面図である。図１４Ｂは、図１４Ａに示すＥ－Ｅ線に沿う断面図である。
【0054】
この変形例では、図１４Ａおよび図１４Ｂに示すように、一対の規制レール１８６は、一方の端部がロック機構１５０の対応する側に取り付けられ、他方の端部が、ロック機構１５２の対応する貫通孔に挿通されている。または、一対の規制レール１８６の各他端は、対応するロック機構１５２及び一対のクリップアーム１１２の第二端上に形成された溝上を通る。
【0055】
規制レール１８６の一端は、接着剤、加熱処理、またはプレス処理によってロック機構１５０の対応する側に貼り付けられている。対応する貫通孔はロック機構１５２の開口の一部である。ロック機構１５２の開口は、ロック機構１５０を内部に受け入れ可能な大きさおよび形を有し、規制レール１８６が内部に挿通可能に構成されている。あるいは、溝は、ロック機構１５２および第二の一対のクリップアーム１１２内を規制レール１８６が挿通可能な形状および大きさを有する。
【0056】
本発明は、一対の規制レール１８６を有する例に限定されない。本発明は、一端がロック機構１５０に取り付けられ、他端がロック機構１５２の貫通孔に挿通された一つの規制レール１８６であってもよい。あるいは、一つの規制レール１８６の他端がロック機構１５２の一端上に形成された溝および一対クリップアーム１１２の第二端上を挿通してもよい。
【0057】
規制レール１８６は、可撓性および変形可能な材料からなり、好適な生体適合性を有する任意の材料、例えば、金属、炭素繊維、ガラス繊維、あるいはセラミック等、およびそれらの混合物のフィラー等および高分子ポリマーを含む材料により形成されていてもよいが、これらの材料に限定されない。金属は、コバルトクロム合金、ニッケルチタン合金、チタン、ステンレス鋼等を含んでもよい。有用な高分子材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素化エチレンプロピレン共重合体、ポリ酢酸ビニル、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ナフタレンジカルボキシラートε誘導体（例えば、ポリエチレンナフタレート、ポリブチレンナフタレート、ポリトリメチレンナフタレートおよびトリメチレンジオールナフタレート）、ポリウレタン、ポリ尿素、シリコーンゴム、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリアルデヒド、天然ゴム、ポリエステル共重合体、スチレン－ブタジエン共重合体、ポリエーテル、全部または一部ハロゲン化されたポリエーテル、ポリアミド／ポリエーテルポリエステル、およびその共重合体とそれらの組み合わせ、およびＡＢＳ（アクリロニトリルブタジエンスチレン共重合体）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）を含むが、これに限定されない。
【0058】
図１５Ａは、他の実施形態において、一対のクリップアームが対象組織を受け入れるために開いている第一形態のクリップユニットを模式的に示す正面図である。図１５Ｂは、図１５Ａに示すＦ－Ｆ線に沿う断面図である。
【0059】
本変形例において、図１５Ａおよび図１５Ｂに示すように、溝２６０は、各ロック機構１５０，１５２の一方側に形成されており、規制レール１８８は、一方のロック機構１５０の溝２６０に取り付けられる一端と、他のロック機構１５２の溝２６０に挿通される他端とを有する。
【0060】
規制レール１８８の一端は、接着剤、加熱処理、またはプレス処理によってロック機構１５０の溝２６０先端に貼り付けられている。溝２６０は、規制レール１８８がロック機構１５２および一対のクリップアーム１１２第二の端部の内部を通過可能な大きさおよび形を有する。
【0061】
規制レール１８８は可撓性および変形可能な材料からなり、好適な生体適合性を有する任意の材料、例えば、金属、炭素繊維、ガラス繊維、あるいはセラミック等、およびそれらの混合物のフィラー等および高分子ポリマーを含む材料により形成されていてもよいが、これらの材料に限定されない。金属は、コバルトクロム合金、ニッケルチタン合金、チタン、ステンレス鋼等を含んでもよい。有用な高分子材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素化エチレンプロピレン共重合体、ポリ酢酸ビニル、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ナフタレンジカルボキシラートε誘導体（例えば、ポリエチレンナフタレート、ポリブチレンナフタレート、ポリトリメチレンナフタレートおよびトリメチレンジオールナフタレート）、ポリウレタン、ポリ尿素、シリコーンゴム、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリアルデヒド、天然ゴム、ポリエステル共重合体、スチレン－ブタジエン共重合体、ポリエーテル、全部または一部ハロゲン化されたポリエーテル、ポリアミド／ポリエーテルポリエステル、およびその共重合体とそれらの組み合わせ、およびＡＢＳ（アクリロニトリルブタジエンスチレン共重合体）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）を含むが、これに限定されない。
【0062】
図１６は、クリップユニットと一変形例の内視鏡のチャンネルに挿入された規制レールを模式的に示す図である。図１７は、一変形例に係るクリップユニットと第一形態の規制レールを模式的に示す図である。図１６および図１７に示すように、使用時、クリップユニット１０２をアプリケータ１０４に取り付けた後、閉形態のクリップユニット１０２がシース１０８の遠位端に設けられ、一対のクリップアームがシース１０８の開口端２２２から突出する。この構成において、クリップユニット１０２を内視鏡（または他の挿入装置）の挿入部２４０のチャンネル２３０に挿通し、体内（例えば、生体管路）に挿入して、把持対象となる組織の対象部位の近傍までクリップユニット１０２を挿入する。規制レール１８４は、ロック機構１５０、１５２に接続され、クリップユニット１０２とチャンネル２３０の内面間に配置可能変形する。挿入部２４０が把持対象部位の近傍に一度到達すると、クリップユニット１０２は内視鏡先端部２４２を通してチャンネル２３０から押し出され、かつ、一対のクリップアーム１１２が使用のために開く。
【0063】
図１８は、第二実施形態のクリップ装置システムの変形例の遠位部の側面図である。クリップ装置システム１００は、アプリケータ１０４の遠位端に取り付けられたクリップユニット１０２を含む。例えば、クリップユニット１０２は、コネクタ１１６を介して操作部材１１０に接続されている。操作部材１１０は、アプリケータ１０４の全域内を移動可能である。操作部１１０は、例えば、クリップユニット１０２が通路１０ｃの少なくとも一部に引き込まれる、あるいは、操作部材１１０の遠位端の開口から引き出されるように移動する操作を行う。停止部５６は、クリップユニット１０２の後退方向の移動距離を規定するように機能する。
【0064】
図１８に示すように、クリップユニット１０２は２つのクリップアーム１１２ａ，１１２ｂを有し、二つのクリップアーム１１２の基部が回転接続部１４２ａ周りに互いに回動可能である。本実施形態で示すように、クリップアーム１１２ａ，１１２ｂにおける溝または経路１４４は、クリップアーム１１２ａ，１１２ｂの開位置、つまり第一形態から移動しで閉位置、つまり第二形態となる動作に対応する。加えて、クリップユニット１０２は、操作部材１１０に対して、回転接続部１４２ｂ周りに回動可能および／または回転可能である。
【0065】
本明細書で示した他の実施形態と同様に、各クリップアーム１１２ａ，１１２ｂは、クリップユニット１０２が組織把持形態であるときに、一対のクリップアームを係止するロック機構を含み、ロック機構は、クリップアーム１１２を係止するための、対応する嵌合部１５０，１５２（例えば、一対の係止部材－雄係止部１５０および雌係止部１５２）を含む。本明細書で示した他の実施形態と同様に、クリップアーム１１２ａ，１１２ｂの一つは、一対のクリップアーム１１２ａ，１１２ｂ上に規制機構も含む。具体的には、規制機構は、規制レール１８４を含む。ここで示すロック機構および規制機構の実施形態のいずれも図１８に示した実施形態のクリップユニット１０２において適用可能である。いくつかの実施形態では、クリップユニット１０２は、規制機構（例えば図１３Ａ～１３Ｂ、１４Ａ～１４Ｂ、および図１６～１７に示す規制レール１８４あるいは、図１５Ａ～１５Ｂに示す規制レール１８８）を含む。構造的特徴、構成、操作等、その他の点では、図１８に示すクリップユニット１０２およびクリップアーム１１２ａ，１１２ｂの実施形態は図１３Ａ～１７を参照した上述の第二実施形態の構造的特徴、構成、および操作と同様である。
【0066】
（第三実施形態）
図１９Ａは、第三実施形態における一対のクリップアームが対象組織を受け入れるために開いている第一形態のクリップユニットを模式的に示す正面図である。図１９Ｂは、一対のクリップアームが閉じて対象組織を把持している第二形態のクリップユニットを模式的に示す正面図である。図１９Ｃは、クリップユニットが第二形態へ向かってシースに引き込まれているときの図１９Ａのクリップユニットを模式的に示す側面図である。図１９Ｄは、クリップユニットが第二形態のときの図１９Ａのクリップユニットを模式的に示す側面図である。
図１９Ａは、第三実施形態における一対のクリップアームが対象組織を受け入れるために開いている第一形態のクリップユニットを模式的に示す正面図である。図１９Ｂは、一対のクリップアームが閉じて対象組織を把持している第二形態のクリップユニットを模式的に示す正面図である。図１９Ｃは、クリップユニットが第二形態へ向かってシースに引き込まれているときの図１９Ａのクリップユニットを模式的に示す側面図である。図１９Ｄは、クリップユニットが第二形態のときの図１９Ａのクリップユニットを模式的に示す側面図である。
【0067】
第三実施形態において、ロック機構１５０，１５２は第一及び第二実施形態のロック機構よりも近位側に位置するように調整されおり、シース１０８内でロック機構１５０，１５２同士が係合している。シースの開口端は、対象組織２００が開口を通じてシース１０８内に進入できない大きさ及び形であるため、この位置調整によって、シース１０８の開口端２２２は、規制機構となり、対象組織２００がロック機構１５０，１５２間に挟持されることを防ぐ。
【0068】
図１９Ａ～１９Ｄに示すように、クリップユニット１０２が近位側に引き込まれてシース１０８に入ると、一対のクリップアーム１１２が閉形態に向かって移動する。ロック機構１５０，１５２の中間に突出した対象組織２００の部分が存在しても、ロック機構１５０，１５２は、シース１０８内で互いに係合するように調整されているため、対象組織２００の当該部分は、開口端２２２によってシース１０８の外部でブロックされる。
【0069】
図２０Ａは、他の実施形態において、一対のクリップアームが対象組織を受け入れるために開いている第一形態のクリップユニットを模式的に示す正面図である。図２０Ｂは、一対のクリップアームが閉じて対象組織を把持している第二形態のクリップユニットを模式的に示す正面図である。
【0070】
図２０Ａおよび２０Ｂに示すように、シース１０８の開口端２２２は、開口端２２２を一対のクリップアーム１１２のうちの第一のクリップアーム用の第一開口２２２ａと、一対のクリップアーム１１２のうちの第二のクリップアーム用の第二開口２２２ｂとに均等に仕切る仕切部材である規制部材１９０（図２０Ａの枠Ｉおよび図２０Ｂの枠ＩＩ参照）を含む。第一開口２２２ａは、一対のクリップアーム１１２のうちの第一のクリップアームおよびロック機構１５０が通過可能な大きさおよび形状を有し、第二開口２２２ｂは、一対のクリップアーム１１２のうちの第二のクリップアームおよびロック機構１５２が通過可能な大きさおよび形状を有する。この構成によって、ロック機構１５０，１５２の中間に突出した対象組織２００の部分が存在しても、ロック機構１５０，１５２は、シース１０８内で互いに係合するように調整されているため、対象組織２００の当該部分は、規制部材１９０によってシース１０８の外部でブロックされる。
【0071】
図２０Ｃは、図２０Ａの例と異なる変形例において、第一形態のクリップユニットを模式的に示す正面図である。図２０Ｃに示すように、シース１０８の開口縁２２２は、２つの規制部材１９１および１９２（図２０Ｃの枠ＩＩＩ参照）を含む。規制部材１９１は、開口端２２２から開口端２２２の中心軸Ｏに向かって内側に延びるバー形状の部材である。規制部材１９２も、開口端２２２から開口端２２２の中心軸Ｏに向かって内側に延びるバー形状の部材であり、規制部材１９１に接触することなく対向する。この構成によって、ロック機構１５０，１５２の中間に突出した対象組織２００の部分が存在しても、ロック機構１５０，１５２は、シース１０８内で互いに係合するように調整されているため、対象組織２００の当該部分は、規制部材１９１，１９２によってシース１０８の外部でブロックされる。
【0072】
規制部材１９０は、シース１０８と一体に形成され、あるいは、接着剤、加熱処理、またはプレス処理によって開口端２２２に固着されていてもよい。規制部材１９１，１９２もシース１０８と一体に形成され、あるいは、接着剤、加熱処理、またはプレス処理によって開口端２２２に固着されていてもよい。
【0073】
規制レール１９０は、可撓性および変形可能な材料からなり、好適な生体適合性を有する任意の材料、例えば、金属、炭素繊維、ガラス繊維、あるいはセラミック等、およびそれらの混合物のフィラー等および高分子ポリマーを含む材料により形成されていてもよいが、これらの材料に限定されない。金属は、コバルトクロム合金、ニッケルチタン合金、チタン、ステンレス鋼等を含んでもよい。有用な高分子材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素化エチレンプロピレン共重合体、ポリ酢酸ビニル、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ナフタレンジカルボキシラートε誘導体（例えば、ポリエチレンナフタレート、ポリブチレンナフタレート、ポリトリメチレンナフタレートおよびトリメチレンジオールナフタレート）、ポリウレタン、ポリ尿素、シリコーンゴム、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリアルデヒド、天然ゴム、ポリエステル共重合体、スチレン－ブタジエン共重合体、ポリエーテル、全部または一部ハロゲン化されたポリエーテル、ポリアミド／ポリエーテルポリエステル、およびその共重合体とそれらの組み合わせ、およびＡＢＳ（アクリロニトリルブタジエンスチレン共重合体）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）を含むが、これに限定されない。
【0074】
図２１は、第三実施形態のクリップ装置システムの他の実施例の遠位部の側面図である。クリップ装置システム１００は、アプリケータ１０４の遠位端に取り付けられたクリップユニット１０２を含む。例えば、クリップユニット１０２は、コネクタ１１６を介して操作部材１１０に接続されている。操作部材１１０は、アプリケータ１０４の全域内を移動可能である。操作部１１０は、例えば、クリップユニット１０２が通路１０ｃの少なくとも一部に引き込まれる、あるいは、操作部材１１０の遠位端の開口から引き出されるように移動する操作を行う。停止部５６は、クリップユニット１０２の後退方向の移動距離を規定するように機能する。
【0075】
図２１に示すように、クリップユニット１０２は２つのクリップアーム１１２ａ，１１２ｂを有し、二つのクリップアーム１１２の基部が回転接続部１４２ａ周りに互いに回動可能である。本実施形態で示すように、クリップアーム１１２ａ，１１２ｂにおける溝または経路１４４は、クリップアーム１１２ａ，１１２ｂの開位置、つまり第一形態から移動しで閉位置、つまり第二形態となる動作に対応する。加えて、クリップユニット１０２は、操作部材１１０に対して、回転接続部１４２ｂ周りに回動可能および／または回転可能である。
【0076】
本明細書で示した他の実施形態と同様に、各クリップアーム１１２ａ、１１２ｂは、クリップユニット１０２が組織把持形態であるときに、一対のクリップアームを係止するロック機構を含み、ロック機構は、クリップアーム１１２を係止するための、対応する嵌合部１５０，１５２（例えば、一対の係止部材－雄係止部１５０および雌係止部１５２）を含む。ロック機構について本明細書で示した実施形態のいずれも図２１で示したクリップユニット１０２を適用できる。いくつかの実施形態では、クリップユニット１０２は、図１９Ａ～１９Ｄおよび２０Ａ～２０Ｂに示すようなロック機構を含み、保持機構を含まない。構造的特徴、構成、操作等、その他の点では、図１８に示すクリップユニット１０２およびクリップアーム１１２ａ，１１２ｂの実施形態は図１９Ａ～１９Ｄおよび図２０Ａ～２０Ｂを参照した上述の第一実施形態の構造的特徴、構成、および操作と同様である。
【0077】
（第四実施形態）
図２２Ａは、第四実施形態において、一対のクリップアームが開いている第一形態のクリップユニットを模式的に示す側面図である。図２２Ｂは、図２２Ａのクリップユニットを模式的に示す上面図である。図２２Ｃは、一対のクリップアームが閉じている第二形態におけるクリップユニットを模式的に示す側面図である。図２２Ｄは、図２２Ｃのクリップユニットを模式的に示す上面図である。
図２２Ａは、第四実施形態において、一対のクリップアームが開いている第一形態のクリップユニットを模式的に示す側面図である。図２２Ｂは、図２２Ａのクリップユニットを模式的に示す上面図である。図２２Ｃは、一対のクリップアームが閉じている第二形態におけるクリップユニットを模式的に示す側面図である。図２２Ｄは、図２２Ｃのクリップユニットを模式的に示す上面図である。
【0078】
第四実施形態において、図２２Ａおよび図２２Ｂに示すように、クリップユニット１０２は、シース１０８内に設けられ、シース１０８の開口端２２２よりも近位側に配置されたロック機構１５４，１５６を含む。シース１０８は、開口端２２２から近位側に延び、略Ｕ字形の凹部（切り込み）２２４を含む。本発明における凹部／切り込み２２４は、Ｕ字形に限定されず、凹部／切り込み２２４がロック機構１５４，１５６を受け入れるために好適な形及び大きさであればよい。ロック機構１５４，１５６は、それぞれ、ロックピンＰを含む。ロックピンＰは、溝１９２の幅よりも直径が大きく、ロック機構１５４，１５６は一対のクリップアーム１１２が外れることなく溝１９２に沿って摺動可能である。
【0079】
溝１９２は、遠位方向に向かって狭くなるように延びるテーパー形状に形成されていてもよい。溝１９２の遠位端部には、縮径部１９４を含む。この構成によって、図２２Ｃおよび２２Ｄに示すように、クリップユニット１０２が近位側に引き込まれると、ロックピンＰは、一対のクリップアーム１１２に対して遠位側に移動し、ロック機構１５４，１５６を互いに近付ける。ロックピンＰが縮径部１９４に到達した時、ロック機構１５４，１５６が一対のクリップアーム１１２に対して動くことが防止されるように、ロックピンＰは、縮径部１９４で係止される。
【0080】
ロック機構１５４，１５６は、シース１０８の開口端２２２よりも近位側のシース１０８内に位置しているため、開口端２２２の上記構成によって、対象組織２００がシース１０８内に進入しない。したがって、対象組織２００は、開口端２２２によってシースへの進入が阻止され、対象組織２００がロック機構１５４，１５６の間に挟持されることが防止される。
【0081】
（方法の実施形態）
カートリッジ１０６に収容されたクリップユニット１０２をアプリケータ１０４に引き込む方法の一例は、アプリケータ１０４の操作部材１１０および／またはシース１０８をカートリッジ１０６の近位開口１７４に挿通するプロセスを含む。例えば、コネクタ１１６に対する遠位端１１８の遠位側への力が所定の閾値を超えるまで、スプール１２４をコネクタ１１６に対して遠位側に移動させることによって、操作部材１１０の遠位端１１８がカートリッジ１０６に対して移動し、スロット１６０の近位開口１６４が変形し、遠位端１１８がコネクタ１１６を通過して空間１６６内に入ることを可能にする。遠位端１１８がシース１０８に対して遠位側に移動するとき、スプール１２４はハンドル部材１２２の位置決め部１２８を超えて遠位側にスライドし、操作部材１１０の遠位端１１８が、遠位側に延びてシース１０８の遠位端１３６を超えてコネクタ１１６に連結されたことを示す感覚フィードバックをユーザに付与する。遠位端１１８が一度空間１６６内に受け入れられると、コネクタ１１６は元の形に戻り、操作部材１１０の遠位端１１８を内部に保持する。コネクタ１１６と操作部材１１０の連結したとき、クリップユニット１０２はアプリケータ１０４に正常に取り付けられる。
カートリッジ１０６に収容されたクリップユニット１０２をアプリケータ１０４に引き込む方法の一例は、アプリケータ１０４の操作部材１１０および／またはシース１０８をカートリッジ１０６の近位開口１７４に挿通するプロセスを含む。例えば、コネクタ１１６に対する遠位端１１８の遠位側への力が所定の閾値を超えるまで、スプール１２４をコネクタ１１６に対して遠位側に移動させることによって、操作部材１１０の遠位端１１８がカートリッジ１０６に対して移動し、スロット１６０の近位開口１６４が変形し、遠位端１１８がコネクタ１１６を通過して空間１６６内に入ることを可能にする。遠位端１１８がシース１０８に対して遠位側に移動するとき、スプール１２４はハンドル部材１２２の位置決め部１２８を超えて遠位側にスライドし、操作部材１１０の遠位端１１８が、遠位側に延びてシース１０８の遠位端１３６を超えてコネクタ１１６に連結されたことを示す感覚フィードバックをユーザに付与する。遠位端１１８が一度空間１６６内に受け入れられると、コネクタ１１６は元の形に戻り、操作部材１１０の遠位端１１８を内部に保持する。コネクタ１１６と操作部材１１０の連結したとき、クリップユニット１０２はアプリケータ１０４に正常に取り付けられる。
【0082】
引き込まれたクリップユニット１０２をカートリッジ１０６から取り外すことによって、クリップアーム１１２はアプリケータ１０４のシース１０８に対して近位側に引き込まれ、クリップアーム１１２は組織把持形態に向かって移動し、図９Ａに示すように規制部材１８１，１８２は、接触して互いに変形し、あるいは、図１１Ａに示すように互いに交差する。スプール１２４が位置決め部１２８の近位側に引き込まれるまで、スプール１２４がハンドル部材１２２に対して近位側に引き込まれる。上述の通り、シース１０８のルーメン１３８の内面は、クリップアーム１１２がルーメン内に引き込まれるときにクリップアーム１１２が押圧され、クリップユニット１０２は組織把持形態に向かって移動する。クリップユニット１０２は、開口１７４を介してカートリッジ１０６から引き出される。
【0083】
使用時、クリップユニット１０２をアプリケータ１０４に取り付けた後、クリップユニット１０２を内視鏡（または他の挿入装置）のチャンネル２３０（図１６）に挿通し、体内（例えば、生体管路）に挿入して、把持対象となる組織の対象部位の近傍までクリップユニット１０２を挿入する。閉形態のクリップユニット１０２は、チャンネル２３０に挿通され、対象組織２００に向かって挿入される。対象組織２００に到達すると、クリップユニット１０２はチャンネル２３０の遠位端４２（図１７）から押し出され、クリップアーム１１２はアプリケータ１０４のシース１０８から延出し、スプール１２４をハンドル部材１２２を超えて遠位側にスライドさせることによって、クリップアーム１１２は組織受入形態に向かって移動する。スプール１２４の遠位面１３０（図６）が位置決め部１２８に当接することによって、クリップアーム１１２が最大開口形態であることと、コネクタ１１６がシース１０８の遠位側に出て延びた結果スプール１２４がこれ以上遠位側に動かないことを示す感覚フィードバックをユーザに付与する。
【0084】
クリップアーム１１２は、上述の通り、対象組織がクリップアーム１１２の遠位端１４０間に受け入れられるまで、組織受入形態と組織把持形態との間で繰り返し移動可能である。組織の対象部位がクリップアーム１１２間に一度受け入れられると、操作部材１１０がクリップユニット１０２に対して移動することによって、クリップユニット１０２は、組織把持形態に向かって移動する。このとき、第一から第四実施形態で示したように、規制部材１８０も、組織の対象部位がロック機構１５０，１５２間に挟持されることを防止できる。
【0085】
組織の所望の位置（例えば、出血している傷の反対側の組織の一部）がクリップアーム１１２間に把持されたことが確認出来たら、操作部材１１０は（スプール１２４を介して）クリップユニット１０２に対してさらに近位側に引き込まれてクリップユニット１０２が閉形態にロックされる。つまり、クリップアーム１１２はロック機構１５０，１５２が互いに係合してクリップアーム１１２が互いにロックされるまで、シース１０８内にさらに引き込まれる。コネクタ１１６がシース１０８のルーメン１３８の肩部１７６に当接して嵌合するまで操作部材１１０がシース１０８に対して近位側に引き込まれる。肩部１７６は、コネクタ１１６に近位側への力が操作部材１１０に掛かり続ける間、コネクタ１１６がルーメンを通過することを防ぐ。
【0086】
操作部材１１０の遠位端により所定の閾値を上回る力がコネクタ１１６に付与されたとき、コネクタ１１６は変形し（例えば、近位開口１６４が拡がり）、遠位端１１８が長手スロット１６０から外れ得る。遠位端１１８が一度コネクタ１１６から離れると、アプリケータ１０４がコネクタ１１６から外れると、アプリケータ１０４は体内から引き出され、規制部材１８０を含むクリップユニット１０２が体内の対象組織上に留置される。必要に応じて、規制部材１８０を含む新しいクリップユニット１０２を上述の方法と同様にアプリケータ１０４上に装着し、装置は組織の第二の部位を把持するために使用される。必要に応じて、このプロセスを同じアプリケータ１０４を用いて繰り返す。
【0087】
本発明は、クリップユニット１０２とアプリケータ１０４との接続形態を含む上記各実施形態に限定されない。図２３は、変形例に係るクリップユニットを用いた内視鏡のアプリケータを模式的に示す斜視図である。図２４は、図２３のアプリケータと共に用いられるクリップユニットを模式的に示す斜視図である。
【0088】
図２３に示すように、アプリケータ１０は、腹腔に挿入されるユニット（操作ユニット）であり、挿入管２０、操作ワイヤ３０、および操作ユニット４０を含む。アプリケータ１０は、クリップユニット６０と共に使用され、例えば、内視鏡の処置具挿入チャンネル（不図示）に挿入される。そのため、挿入管２０は、遠位チップ２１、遠位端コイル２２および近位コイル２４を含む。操作ワイヤ３０は、アプリケータ１０の遠位端に設けられたフックユニット３１と、ワイヤ３２とを含む。操作ユニット４０は、操作ユニット本体４１、スライダ４２、支持体４７、および指掛けリング４８を含む。操作ユニット本体４１は、スリット４１ａおよびグリップ４１ｂを含む。スライダ４２は、第一スライド部材５１と、およびスリット５２ｂを備える第二スライド部材５２とを含む。
【0089】
図２４に示すように、クリップユニット６０は、フックユニット３１に係合可能である。クリップユニット６０は、クリップ６１、接続部材６２、および締付部材としての拘束パイプ６３を含む。クリップ６１は、例えば、ステンレス鋼からなる板バネ等の金属板の略中央部を曲げて形成されたループ（基部）６１ａを有する。クリップ６１は、ループ６１ａの近傍で交差し、遠位端同士が離れた状態となる拡張性能を備える一対のクリップアーム６１ｂとして延びている。クリップ６１の遠位端には、組織把持部（クリップ爪）６１ｃが形成されている。
【0090】
クリップ６１のアーム６１ｂの交差部は、遠位端よりも狭くなり、組織把持部６１ｃは互いに逆に向かう。クリップ６１が拘束パイプ６３内に引き込まれる方向に移動しているとき、クリップ６１は、拘束パイプ６３の内面上をスライド可能であるが、クリップ６１が拘束パイプ６３の引き込み方向と逆方向に移動しているとき、クリップ６１は、拘束パイプ６３の内面に係合している。
【0091】
接続部材６２は、例えば、液晶ポリマー、ポリアミド合成繊維のような高強度樹脂を射出成型して形成されている。接続部材は、円筒形の棒状部材であり、拘束パイプ６３内でクリップ６１と係合している。
【0092】
接続部材６２は、拘束パイプ６３に接続されたストッパ突起６２ｉを含み。接続部材６２の近位端は、切り欠き６２ｄおよび弾性アーム６２ｅを含む２つの分岐部が形成されている。２つの分岐部は矢じりフックユニット３１の端部を受け入れる。
【0093】
拘束パイプ６３は、クリップ６１よりも柔軟な材料、例えば、ポリフタルアミド（ＰＰＡ）およびポリアミド（ＰＡ）等、適切な弾性を有する高剛性樹脂を射出成型して形成されている。拘束パイプ６３がクリップ６１のアーム６１ｂに係合することによって、クリップ６１のアーム６１ｂが閉じる。拘束パイプ６３は、半径方向に後退可能な一対の羽根部６３ｄを含む。
【0094】
本発明の好ましい実施形態は上で説明および図示されてきたが、これらは本発明の例示であり、限定的であると見なされるべきではない。追加、省略、置換、および他の修正は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく行うことができる。したがって、本発明は、前述の説明によって限定されると見なされるべきではなく、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
【0095】
開示された技術の様々な実施形態を上述したが、それらは単なる例として提示されたものであり、限定ではない。同様に、様々な図は、開示された技術に含まれ得る特徴および機能を理解するのを助けるために示された技術の例示的な概略または他の構成を描写し得る。開示された技術は、図示された例示的な概略図または構成に限定されないが、所望の特徴は、様々な代替の例示および構成を使用して実施することができる。実際、本明細書に開示される技術の所望の特徴を実施するために、代替の機能的、論理的または物理的位置および構成をどのように実施することができるかは、当業者に明らかである。
【0096】
開示された技術は、様々な例示的な実施形態および実装に関して上に説明されているが、１つまたは複数の個々の実施形態に記載されている様々な特徴、態様、および機能は、それらが使用する特定の実施形態への適用可能性において限定されない。実施形態が記載されているか否か、およびそのような特徴が記載されたものの一部として提示されているかどうかにかかわらず、開示された技術の他の実施形態の１つまたは複数に、単独でまたは様々な組み合わせで適用することができる。したがって、本明細書に開示される技術の幅および範囲は、上記の例示的な実施形態のいずれによっても制限されるべきではない。
【0097】
このドキュメントで使用されている用語やフレーズ、およびそれらのバリエーションは、特に明記されていない限り、制限ではなくオープンエンドとして解釈されるべきである。前述の例として、「含む」という用語は、「含むがこれに限定されない」などを意味するものとして解釈されるべきである。「例」という用語は、議論中の項目の例示的な例を提供するために使用され、その網羅的または限定的なリストではない。「ａ」または「ａｎ」という単語は、「少なくとも１つ」、「１つ以上」などを意味するものとして解釈する必要がある。また、「従来型」、「従来型」、「通常」、「標準」、「既知」などの形容詞および同様の意味の用語は、説明されている項目を特定の期間または現在入手可能な項目に限定するものと解釈されるべきではなく、現在または将来いつでも利用可能または既知である可能性のある従来の、従来の、通常の、または標準の技術を包含するように読まれる必要がある。同様に、この文書が当業者に明らかであるかまたは知られていると推定される技術に言及する場合、そのような技術は、現在または将来いつでも当業者に明らかであるかまたは知られている技術を包含する。
【0098】
明細書における広義の用語、および“一以上”、“少なくとも”、“限定されない”等の文言は、狭い意味に解釈されるべきではなく、あるいは、そのような拡大された文言が存在し得ない場合に、当該文言は不要となり得る。
【0099】
さらに、本明細書に記載されている様々な実施形態は、例示的な概略図、ブロック図、その他の図面に関して説明している。当業者が本文書を読んだ後に明らかになるように、図示された実施形態および各種代替案は、図示例に限定されることなく実施し得る。例えば、ブロック図とこれに関連する説明は特定の構成要件として解釈されるべきものではない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図14A】
【図14B】
【図15A】
【図15B】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19A】
【図19B】
【図19C】
【図19D】
【図20A】
【図20B】
【図20C】
【図21】
【図22A】
【図22B】
【図22C】
【図22D】
【図23】
【図24】