特許 7389167 Ｖ字クリップインターロックおよび針先端部捕捉を備えた安全ＩＶカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-11-20

(45)【発行日】2023-11-29

(54)【発明の名称】Ｖ字クリップインターロックおよび針先端部捕捉を備えた安全ＩＶカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20231121BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06 512

【請求項の数】 20

(21)【出願番号】P 2022066956

(22)【出願日】2022-04-14

(62)【分割の表示】P 2020162224の分割

【原出願日】2015-11-09

(65)【公開番号】P2022095899

(43)【公開日】2022-06-28

【審査請求日】2022-04-20

(31)【優先権主張番号】62/077,760

(32)【優先日】2014-11-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】PCT/US2015/026542

(32)【優先日】2015-04-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/220,629

(32)【優先日】2015-09-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ジョン ストークス

(72)【発明者】

【氏名】シッダールタ ケー．シェヴゴーア

(72)【発明者】

【氏名】ステファン ティー．ボーンホフト

(72)【発明者】

【氏名】ウェストン ハーディング

(72)【発明者】

【氏名】ジョン バークホルツ

【審査官】竹下 晋司

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１３－１９２８６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００９－５３８１８７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテルアセンブリであって、
カテーテルと、
遠位先端部を有する針と、
前記カテーテルに連結されたカテーテルハブと、
前記針が第１の位置にあるときに前記カテーテルハブに連結される針シールドと、
前記針と共働する前記針シールド内に配設されたクリップとを備え、
前記クリップは、
前記針シールドと係合しおよび係合解除するよう構成されたラッチと、
２つの脚部と、
を含み、
前記ラッチは前記２つの脚部をそれぞれ表す面によって画定される平面の間に配置され、
前記クリップは、前記針の前記第１の位置において前記カテーテルハブと係合し、
前記クリップは、前記針が第２の位置に後退されたときに前記カテーテルハブを係合解除して、前記針の少なくとも一部分を覆い、
前記２つの脚部の一つの外面は前記針シールドの外側に面する、ことを特徴とするカテーテルアセンブリ。

【請求項2】

前記２つの脚部は第１の脚部および第２の脚部を含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。

【請求項3】

前記第１の脚部を前記第２の脚部に直接接続する湾曲した部分をさらに備えることを特徴とする請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。

【請求項4】

前記ラッチは前記第１の脚部と前記第２の脚部との間に配置されることを特徴とする請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。

【請求項5】

前記第１の脚部はただ一つの平らな部分を含み、前記第２の脚部はただ一つの平らな部分を含み、前記第１の脚部は湾曲した部分によって前記第２の脚部に直接接続されることを特徴とする請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。

【請求項6】

カテーテルアセンブリであって、
カテーテルと、
前記カテーテル内に配設され遠位先端部を有する針と、
前記カテーテルに連結され前記針を封入するカテーテルハブと、
前記カテーテルハブに連結されるよう構成された針シールドと、
前記針シールド内に配設されたクリップと、を備え、
前記クリップは、前壁および後壁の少なくとも一方を含み、前記前壁および後壁の少なくとも一方の面にかかり部を含み、前記かかり部によって当該クリップが前記針シールドに固定され、
前記前壁および後壁の少なくとも一方は前記針の長手方向軸に垂直であることを特徴とするカテーテルアセンブリ。

【請求項7】

前記前壁および後壁の少なくとも一方は前記針が通ることができる穴を含むことを特徴とする請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。

【請求項8】

前記クリップは前記前壁または前記後壁に垂直な脚部を含むことを特徴とする請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。

【請求項9】

前記クリップは、第１の脚部と第２の脚部を含み、
前記前壁および後壁の少なくとも一方は、前記第１の脚部によって画定される平面を超え、かつ前記第２の脚部によって画定される平面を超えた位置に延びることを特徴とする請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。

【請求項10】

前記クリップは、第１の脚部と第２の脚部を含み、
前記前壁および後壁の少なくとも一方は、前記第１の脚部によって画定される平面と前記第２の脚部によって画定される平面との間の位置に延びることを特徴とする請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。

【請求項11】

前記クリップは、前記第２の脚部から８０度曲げられた上壁を含むことを特徴とする請求項９に記載のカテーテルアセンブリ。

【請求項12】

前記上壁の後部は前記後壁から９０度曲げられたことを特徴とする請求項１１に記載のカテーテルアセンブリ。

【請求項13】

カテーテルアセンブリであって、
カテーテルと、
遠位先端部を有する針と、
前記カテーテルに連結されたカテーテルハブと、
前記カテーテルハブに連結されるよう構成された針シールドと、
第１の脚部、第１の中間脚部、第２の脚部、および第２の中間脚部を含み、前記針と共働する前記針シールド内に配設されたクリップと、を備え、
前記クリップは、針の第１の位置において前記針と当該クリップが延長位置となるように係合し、
前記クリップは、前記針が第２の位置に後退されたときに前記針と係合解除して、前記針の少なくとも一部分を覆うことを特徴とするカテーテルアセンブリ。

【請求項14】

前記第１の中間脚部および前記第２の中間脚部は、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間に配置されることを特徴とする請求項１３に記載のカテーテルアセンブリ。

【請求項15】

前記第１の脚部と前記第２の脚部は、前記針シールドの反対面に取り付けられることを特徴とする請求項１３に記載のカテーテルアセンブリ。

【請求項16】

前記第１の位置では、前記針は前記第２の中間脚部に接触することを特徴とする請求項１３に記載のカテーテルアセンブリ。

【請求項17】

前記第２の位置では、前記針は前記第２の中間脚部に接触しないことを特徴とする請求項１３に記載のカテーテルアセンブリ。

【請求項18】

前記第２の位置では、前記クリップは後退位置にあることを特徴とする請求項１３に記載のカテーテルアセンブリ。

【請求項19】

前記第２の位置では、前記第２の中間脚部は前記第１の脚部に向かって移動することを特徴とする請求項１３に記載のカテーテルアセンブリ。

【請求項20】

前記クリップはフラグを含み、
前記第２の位置では、前記フラグは前記針の前記遠位先端部を遮断することを特徴とする請求項１３に記載のカテーテルアセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明のさまざまな例示的な実施形態は、カテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

関連出願
本出願は、２０１４年１１月１０日出願の米国特許仮出願第６２／０７７，７６０号明細書、２０１５年４月１７日出願の国際公開出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０２６５４２、および２０１５年９月１８日出願の米国特許仮出願第６２／２２０,６２９号明細書の利益を主張するものである。上記出願の各々は、参照によって全体が本明細書に組み込まれる。

【0003】

カテーテルアセンブリは、カテーテルを患者の血管系内に留置するために使用される。静脈内カテーテルなどのカテーテルは、所定位置に配置されると、通常生理食塩水、薬品化合物、および／または栄養成分を含む流体を、そのような治療を必要とする患者に注入するために使用され得る。カテーテルは、さらに、循環系からの流体の除去および患者の血管系内の状態の監視を可能にする。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】米国特許出願公開第２０１４／０３６４８０９号明細書

【文献】米国特許第４，２３１，３６７号明細書

【文献】米国特許第６，７４９，５８８号明細書

【文献】米国特許第７，６０４，６１６号明細書

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

本発明の態様は、改良されたクリップおよび針シールドが針保護のための使用される、カテーテルアセンブリを提供することである。改良された装置は、よりコンパクトであり、針保護を向上させ、カテーテルアセンブリのサイズおよび複雑性を低減する。改良されたクリップは、より狭小の設計、増大された強度および可撓性、ならびにクリップを針シールドに固定するための多様な装着構成を実現する。カテーテルハブのカラー内の解放切欠部の追加および切欠部によるクリップの係合解除により、針シールドは、従来技術よりもコンパクトになることが可能になる。従来技術では、切欠部を有さない場合、クリップは、カテーテルハブを係合解除するためにより長い距離を進行する必要がある。加えて、針シールドの幅が、クリップと針シールドの間の改良された取り付け接面によって低減される。詳細には、スペード（spade）が、スペードの外面を針シールドの外側に露出させて、クリップを針シールドに取り付ける。

【0006】

本発明の前述および／または他の態様は、カテーテルアセンブリであって、カテーテルと、カテーテル内に配設された鋭利な遠位先端部を有する針と、カテーテルおよび針を収容するカテーテルハブであって、切欠部を有する、カテーテルハブと、針が第１の位置にあるときにカテーテルハブに連結される針シールドと、針と共働する針シールド内に配設されたクリップとを備え、クリップは、針の第１の位置においてカラーと係合し、クリップは、針が第２の位置に後退されたときに切欠部によってカラーを係合解除して、針の少なくとも一部分を封入し、または覆い、カテーテルアセンブリを提供することによって達成され得る。

【0007】

本発明の前述および／または他の態様は、カテーテルアセンブリであって、カテーテルと、カテーテル内に配設された鋭利な遠位先端部を有する針と、カテーテルおよび針を収容するカテーテルハブと、カテーテルハブに連結されるように構成された針シールドと、針と共働する針シールド内に配設されたクリップであって、クリップを針シールドに取り付けるスペードを含む、クリップとを備え、スペードの外面は、カテーテルアセンブリの外側に露出される、カテーテルアセンブリを提供することによっても達成され得る。

【図面の簡単な説明】

【0008】

本発明の上記の態様および特徴は、添付の図を参照して本発明の例示的な実施形態の説明からより明白になるであろう。

【図1】本発明の実施形態によるカテーテルアセンブリの左上斜視図である。

【図2】カテーテルアセンブリの左側斜視図である。

【図3】カテーテルアセンブリの代替の左側斜視図である。

【図4】カテーテルアセンブリの上部平面図である。

【図5】カテーテルアセンブリの右側面図である。

【図6】カテーテルアセンブリの底部平面図である。

【図7】カテーテルアセンブリの組み立てられたカテーテルハブ、針シールド、および針の左斜視図である。

【図8】カテーテルアセンブリの組み立てられたカテーテルハブ、針シールド、および針の右斜視図である。

【図9】カテーテルアセンブリの組み立てられたカテーテルハブ、針シールド、および針の右側面図である。

【図10】カテーテルアセンブリの組み立てられたカテーテルハブ、針シールド、および針の底部平面図である。

【図11】カテーテルアセンブリの組み立てられたカテーテルハブ、針シールド、および針の底部平面図である。

【図12】カテーテルアセンブリの組み立てられたカテーテルハブ、針シールド、および針の上部平面図である。

【図13】カテーテルアセンブリの組み立てられたカテーテルハブ、針シールド、および針の右側面の断面図である。

【図14】カテーテルアセンブリの分離されたカテーテルハブ、針シールド、および針の左斜視図である。

【図15】カテーテルアセンブリの分離されたカテーテルハブ、針シールド、および針の右斜視図である。

【図16】カテーテルアセンブリの分離されたカテーテルハブ、針シールド、および針の右側面図である。

【図17】カテーテルアセンブリの分離されたカテーテルハブ、針シールド、および針の第２の右側面図である。

【図18】カテーテルアセンブリの分離されたカテーテルハブ、針シールド、および針の底部平面図である。

【図19】カテーテルアセンブリの分離されたカテーテルハブ、針シールド、および針の上部平面図である。

【図20】カテーテルアセンブリの分離されたカテーテルハブ、針シールド、および針の右側面の断面図である。

【図21】カテーテルアセンブリのカテーテルハブの右斜視図である。

【図22】カテーテルアセンブリのカテーテルハブの上部平面図である。

【図23】カテーテルアセンブリのカテーテルハブの左斜視図である。

【図24】カテーテルアセンブリのカテーテルハブの前側の図である。

【図25】カテーテルアセンブリのカテーテルハブの右側の図である。

【図26】カテーテルアセンブリのカテーテルハブの後側の図である。

【図27】カテーテルアセンブリのカテーテルハブの左斜視図である。

【図28】カテーテルアセンブリのカテーテルハブの底部平面図である。

【図29】カテーテルアセンブリのカテーテルハブの右斜視図である。

【図30】カテーテルアセンブリの針シールド外側ハウジングの右斜視図である。

【図31】カテーテルアセンブリの針シールド外側ハウジングの左斜視図である。

【図32】カテーテルアセンブリの針シールド外側ハウジングの第２の左斜視図である。

【図33】カテーテルアセンブリの針シールド外側ハウジングの第２の右斜視図である。

【図34】カテーテルアセンブリの針シールド外側ハウジングの前側面図である。

【図35】カテーテルアセンブリの針シールド外側ハウジングの後側面図である。

【図36】カテーテルアセンブリの針シールド外側ハウジングの右側面図である。

【図37】カテーテルアセンブリの針シールド外側ハウジングの左側面図である。

【図38】カテーテルアセンブリの針シールド外側ハウジングの上部平面図である。

【図39】カテーテルアセンブリの針シールド外側ハウジングの底部平面図である。

【図40】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの左斜視図である。

【図41】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの右斜視図である。

【図42】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの第２の右斜視図である。

【図43】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの前面図である。

【図44】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの後面図である。

【図45】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの左側面図である。

【図46】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの右側面図である。

【図47】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの上部平面図である。

【図48】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの底部平面図である。

【図49】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの代替の実施形態の右斜視図である。

【図50】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの代替の実施形態の右斜視図である。

【図51】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの代替の実施形態の左斜視図である。

【図52】針シールド内に挿入された図５１のＶ字形状の金属クリップの左斜視図である。

【図53】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの代替の実施形態の右斜視図である。

【図54】針シールド内に挿入された図５３のＶ字形状の金属クリップの右斜視図である。

【図55】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの代替の実施形態の左斜視図である。

【図56】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの代替の実施形態の右斜視図である。

【図57】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの代替の実施形態の右斜視図である。

【図58】針シールド内に挿入された図５７のＶ字形状の金属クリップの右斜視図である。

【図59】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの代替の実施形態の右斜視図である。

【図60】針シールド内に挿入された図５９のＶ字形状の金属クリップの左斜視図である。

【図61】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの代替の実施形態の左後部斜視図である。

【図62】カテーテルアセンブリの図６１のＶ字形状の金属クリップの左底部斜視図である。

【図63】カテーテルアセンブリの図６１のＶ字形状の金属クリップの上面図である。

【図64】針シールド内に配設された、第１および第２の状態にある図６１のＶ字形状の金属クリップの側部断面図である。

【図65】針シールド内に挿入された図６１のＶ字形状の金属クリップの左後部斜視図である。

【図66】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの代替の実施形態の右斜視図である。

【図67】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの代替の実施形態の右斜視図である。

【図68】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの代替の実施形態の右斜視図である。

【図69】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの代替の実施形態の前部断面図である。

【図70】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの代替の実施形態の右斜視図である。

【図71】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの代替の実施形態の右斜視図である。

【図72】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの代替の実施形態の右斜視図である。

【図73】カテーテルアセンブリの図７２のＶ字形状の金属クリップの別の右斜視図である。

【図74】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの代替の実施形態の左斜視図である。

【図75】カテーテルアセンブリのＶ字形状の金属クリップの代替の実施形態の右後部斜視図である。

【図76】カテーテルアセンブリのワッシャの右斜視図である。

【図77】カテーテルアセンブリのワッシャの左斜視図である。

【図78】カテーテルアセンブリのワッシャの前面図である。

【図79】カテーテルアセンブリのワッシャの底部平面図である。

【図80】カテーテルアセンブリのワッシャの左側面の断面図である。

【図81】ウィング付き代替のカテーテルハブの右斜視図である。

【図82】ウィング付きカテーテルハブの上部平面図である。

【図83】ウィング付きカテーテルハブの左斜視図である。

【図84】ウィング付きカテーテルハブの前部の図である。

【図85】ウィング付きカテーテルハブの左側面図である。

【図86】ウィング付きカテーテルハブの後面図である。

【図87】ウィング付きカテーテルハブの左斜視図である。

【図88】ウィング付きカテーテルハブの底部平面図である。

【図89】ウィング付きカテーテルハブの第２の右斜視図である。

【図90】代替の側部ポートカテーテルハブの右斜視図である。

【図91】側部ポートカテーテルハブの上部平面図である。

【図92】側部ポートカテーテルハブの左斜視図である。

【図93】側部ポートカテーテルハブの前面図である。

【図94】側部ポートカテーテルハブの右側面図である。

【図95】側部ポートカテーテルハブの後面図である。

【図96】側部ポートカテーテルハブの第２の左斜視図である。

【図97】側部ポートカテーテルハブの底部平面図である。

【図98】側部ポートカテーテルハブの第２の右斜視図である。

【図99】針シールドおよび針ハブを備えた代替の側部ポートカテーテルハブアセンブリの左斜視図である。

【図100】針シールドおよび針ハブを備えた代替の側部ポートカテーテルハブアセンブリの右斜視図である。

【図101】針シールドおよび針ハブを備えた代替の側部ポートカテーテルハブアセンブリの上部平面図である。

【図102】針シールドおよび針ハブを備えた代替の側部ポートカテーテルハブアセンブリの右側の図である。

【図103】針シールドおよび針ハブを備えた代替の側部ポートカテーテルハブアセンブリの底部平面図である。

【図104】導入針が引っ込められているときの図１～１２のカテーテルアセンブリの断面図である。

【図105】導入針が引っ込められているときの図１～１２のカテーテルアセンブリの第２の断面図である。

【図106】導入針がＶ字形状の金属クリップを通りすぎ、針シールドがカテーテルハブから分離されるときの図１～１６のカテーテルアセンブリの断面図である。

【図107】導入針がＶ字形状の金属クリップを通りすぎ、針シールドがカテーテルハブから分離されるときの図１～１６のカテーテルアセンブリの第２の断面図である。

【図108】カテーテルハブと係合されたＶ字形状の金属クリップのラッチを示す図である。

【図109】カテーテルハブから係合解除されたＶ字形状の金属クリップのラッチを示す図である。

【図110】カテーテルハブから係合解除され、分離されたＶ字形状の金属クリップのラッチを示す図である。

【図111】針をブロックするＶ字形状の金属クリップを示す図である。

【図112】閉位置にあるＶ字形状の金属クリップを示す図である。

【図113】Ｖ字形状の金属クリップ、および切欠部を有さないカテーテルハブカラーの動作範囲の概略図である。

【図114】Ｖ字形状の金属クリップ、および切欠部を有さないカテーテルハブカラーの動作範囲の概略図である。

【図115】Ｖ字形状の金属クリップ、および切欠部付きのカテーテルハブカラーの動作範囲の概略図である。

【図116】Ｖ字形状の金属クリップ、および切欠部付きのカテーテルハブカラーの動作範囲の概略図である。

【図117】自由状態にあるカテーテルハブ弁アクチュエータの作動を示す図である。

【図118】圧縮された状態にあるカテーテルハブ弁アクチュエータの作動を示す図である。

【図119】自由状態にあるカテーテルハブ弁アクチュエータの第２の実施形態の作動を示す図である。

【図120】圧縮された状態にあるカテーテルハブ弁アクチュエータの第２の実施形態の作動を示す図である。

【図121】カテーテルハブ弁アクチュエータの別の実施形態を示す図である。

【図122】カテーテルアセンブリの例示的な血液フラッシュバック特徴を示す図である。

【図123】図１２２のカテーテルアセンブリの血液フラッシュバック特徴の針を示す図である。

【図124】カテーテルアセンブリの第２の例示的な血液フラッシュバック特徴を示す図である。

【図125】２つの場所に血液フラッシュバックを有する図１２４のカテーテルアセンブリの第２の例示的な血液フラッシュバック特徴を示す図である。

【図126】３つの場所に血液フラッシュバックを有するカテーテルアセンブリの第３の例示的な血液フラッシュバック特徴を示す図である。

【図127】図１２１のアクチュエータの例示的な実施形態の右側の図である。

【図128】カテーテルハブアセンブリ内の図１２７のアクチュエータの断面図である。

【図129】セプタム（septum）を貫くときの図１２８のカテーテルハブアセンブリの断面図である。

【図130】セプタムを貫くときの図１２８のカテーテルハブアセンブリの左断面斜視図である。

【図131】カテーテルハブアセンブリの別の例示的な実施形態の断面図である。

【図132】セプタムを貫くときの図１３１のカテーテルハブアセンブリの断面図である。

【図133】セプタムを貫くときの図１３１のカテーテルハブアセンブリの左断面斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

本明細書において開示するカテーテルアセンブリは、参照によって本明細書に組み込まれる、本願の権利者が所有する特許文献１に開示されたものに対する改良品である。

【0010】

図１～１２は、中空の金属導入針１２と、カテーテルハブ１４と、針ハブ１６と、針シールド２０とを含むカテーテルアセンブリ１０を示す。針１２は、鋭利な斜角にされた遠位端部を有し、最初、針シールド２０およびカテーテルハブ１４を通って延びる。可撓性のカテーテルチューブ２２が、カテーテルハブ１４の遠位端部から延び、導入針１２は、カテーテルチューブ２２を通り抜けている。最初に、針１２は、患者の静脈内に挿入される。カテーテルチューブ２２は、針１２によって静脈内に運ばれる。カテーテルチューブ２２が挿入された後、針１２は、患者の静脈およびカテーテルハブ１４から取り外される。針シールド２０は、針１２の先端部を封入し、または覆い、カテーテルハブ１４からの針の後退中および後退後に、針１２によって突き刺されることから保護する。針シールド２０は、多様な種々のカテーテルと共に使用することができる。

【0011】

図１２～２０に示すように、カテーテルアセンブリは、カテーテルハブ１４と、カテー
テルハブ１４から延びる可撓性のカテーテルチューブ２２とを含む。金属ウェッジ（wedge）２４がカテーテルハブ１４内に配置されて、カテーテルチューブ２２を保持する。弾性のセプタム２６が、カテーテルハブ１４を通る流体の流れを制御するように配置される。アクチュエータ２８が、セプタム２６と係合するようにカテーテルハブ１４内に移動可能に配置される。付勢部材３０は、アクチュエータ２８と係合してアクチュエータ２８を近位方向に付勢する。

【0012】

弾性のセプタム２６は、セプタム２６を通る望ましくない流体の流れを選択的に防止するために通常閉じられている、１または複数の予め形成されたスリットを有する。たとえば、セプタム２６は、アクチュエータ２８によって係合されたときに開く３つの三角形フラップを形成する３つのスリットを有することができる。セプタム２６は、スリットに弾性閉鎖力をもたらす弾性材料、たとえば、シリコーンゴムから作製される。当業者によって理解されるように、他のセプタム２６の構成が使用されてよい。

【0013】

アクチュエータ２８および付勢部材３０、たとえば金属またはプラスチックの圧縮ばねは、カテーテルハブ１４内に配置される。アクチュエータ２８は、セプタム２６と係合してスリットを開き、カテーテルハブ１４を通る流体の流れを可能にする。付勢部材３０は、アクチュエータ２８を、スリットが閉じることを可能にする位置に戻すことができ、それによってカテーテルハブ１４を通る流体の流れを防止する。

【0014】

図２１～２９の例示的な実施形態に最もよく示されるように、カテーテルハブ１４は、ルアー雄ねじ３２および切欠部付きカラー３４を有する近位端部を含む。カラー３４は、カテーテルハブ１４の少なくとも一部分の周りを延び、好ましくは、カテーテルハブ１４の近位端部に配設される。カラー３４は、カラー３４の第１の端部と第２の端部を分離する途切れ部、開口部、または切欠部３６を有する。

【0015】

カラー３４の一部分は、カラー３４に隣接するカテーテルハブ１４の外径の一部分より大きい外径を含む。詳細には、カラー３４の外径の一部分は、カテーテルハブ１４の隣接する外径表面に対して高くされる。追加的に、カラー３４の開口部３６は、カラー３４に隣接するカテーテルハブ１４の外径の一部分と実質的に等しいか、またはこれより大きい外径を有する。

【0016】

例示的な実施形態では、針シールド２０は、外側ハウジング３８と、弾性クリップ４０と、ワッシャ４２とを含む。外側ハウジング３８は、遠位開口部４４および近位開口部４６を有する開口を含み、針１２を受け入れる。外側ハウジング３８は、カテーテルハブ１４に連結し、クリップ４０およびワッシャ４２を取り囲む。図３０～３９に最もよく示されるように、外側ハウジング３８の遠位端部は、突端部４８と、上部フランジ５０と、ベース５２とを含む。針シールド２０がカテーテルハブ１４に連結されたとき、突端部４８はカテーテルハブ１４の内部に延びる。

【0017】

例示的な実施形態では、突端部４８は、カテーテルハブ１４の内部よりわずかに小さくサイズ設定され、それによってゆるい公差を伴って嵌合する。上部フランジ５０は、側部くぼみの対によって基部５２から離間され、側部くぼみは、ルアーねじ山３２を受け入れ、組み立てられるとき、針シールド２０に対するカテーテルハブ１４の回転を防止する。ベース５２は、湾曲した上部表面を有する突出部５４と、湾曲した切断部分５６とを含む。突出部５４は、カラー３４の開口部３６内に嵌合するようにサイズ設定され、切断部分５６は、カラー３４がそこを通り抜けることを可能にするようにサイズ設定される。

【0018】

図４０～４８に示す例示的な実施形態によれば、クリップ４０は、傾斜されたまたは湾曲したＶ字セクション６４によって連結された第１の脚部６０および第２の脚部６２を有する実質的にＶ字形状の弾性クリップ４０である。第１の脚部６０は、傾斜した導入部分６８を有する実質的にＵ字形状のスペード６６を含む。スペード６６は、底部７４によって連結された外壁７０および内壁７２を含む。かかり部７６の対は、スペード６６の内壁７２から外方向に延びる。第１のフラグ（flag）７８は、第２の脚部６２から第１の脚部６０に向かって延び、第２のフラグ８０は、第１の脚部６０から第２の脚部６２に向かって延びる。足部８２は、第１および第２の脚部６０、６２から外方に第１のフラグ７８から延び、ラッチ８４は、足部８２から上方向に延び、第１と第２の脚部６０、６２の間に配置される。詳細には、ラッチ８４は、第１の脚部６０を表す平面と、第２の脚部６２を表す平面との間に配設される。そのような構成は、よりコンパクトなクリップ４０を作り出すために望まれる。任意選択の補強材８６が、足部８２から下方向に延びることができる。

【0019】

図４９～７５は、上記で説明したような図４０～４８のクリップ４０の好ましい実施形態に類似する特徴を有するクリップ７１０の代替の実施形態を示す。クリップ７１０の代替の実施形態の詳細、詳細には図４０～４８のクリップ４０から区別する特徴が、以下で説明される。簡潔にするために、図４０～７５のクリップの類似の特徴の説明は、繰り返されず、本明細書のこれまでの説明に基づいて当業者によって理解されるものである。図４９～７５の例示的な実施形態の特徴は、適宜、本明細書において開示する他の例示的な実施形態の特徴と組み合わせられ得る。

【0020】

図４９は、湾曲したセクション７１６によって連結された第１の脚部７１２および第２の脚部７１４を備えた実質的にＶ字形状を有するクリップ７１０の代替の実施形態を示す。第２の脚部７１４は、スペード７１８を含む。スペード７１８は、底部分７２４によって第２の脚部７１４に連結された外壁７２０を含む。スペード７１８の内壁はこの実施形態では存在しないが、これは、第２の脚部７１４がスペード７１８の上部まで完全に延ばされているためである。したがって、スペード７１８は、実質的にＵ字形状を有さない。かかり部７２６の対（１つのみが見えるように示される）が、スペード７１８の外壁７２０から外方向に延びる。

【0021】

図４９は、足部７３２が第１および第２の脚部７１２、７１４から外方向に外方に延び、ラッチ７３４が足部７３２から上方向に延びることをさらに示す。ラッチ７３４は、第１と第２の脚部７１２、７１４の間の領域の外側に配置される。詳細には、ラッチ７３４は、第１の脚部７１２を表す平面と、第２の脚部７１４を表す平面との間の領域の外側に配置される。リブ７３６が、足部７３２から下方向に延びてクリップ７１０を強固にし、強化する。

【0022】

図５０は、外壁７２０および内壁７２２を有するＵ字形状のスペード７１８を含むクリップ７１０の代替の実施形態を示す。スペード７１８は、外壁および内壁７２０、７２２の底部分上に位置する。内壁７２２は、第２の脚部７１４の長さを低減するが、内壁７２２は、クリップ７１０を針シールドに固定するかかり部７２６を含む。かかり部７２６を外壁７２０から内壁７２２に移動させることは、有利には、クリップ７１０をより狭小にする。詳細には、針シールドの外壁は、クリップ７１０を依然として適切に固定しながら、除去され得る。追加的に、クリップ７１０は、第１と第２の脚部７１２、７１４の間に配設された足部７３２およびラッチ７３４を含む。換言すれば、足部７３２およびラッチ７３４は、第１の脚部７１２を表す平面と第２の脚部７１４を表す平面との間に配置される。

【0023】

図５１および図５２は、針シールド７５０の外側に露出されるより長い第２の脚部７１４を有するクリップ７１０の代替の実施形態を示す。詳細には、針シールド７５０は、針ハブによって覆われ、それにより、クリップ７１０は外側環境に露出されず、針シールド７５０の外側のみに露出される。スペード７１８は、第１の脚部７１２を表す平面と、第２の脚部７１４を表す平面との間に配設されて、クリップ７１０をさらに狭小にする。かかり部（図示せず）もまた、スペード７１８の内壁７２２に存在して、クリップ７１０を固定することができる。

【0024】

図５１のクリップ７１０の別の代替の実施形態によれば、第１と第２の脚部７１２、７１４間の湾曲したセクション７１６は、平坦な表面とすることができる。そのようにすると、スペード７１８は、平坦な表面および底部分７２４を一緒に締め付け、または引き寄せることができる。そのような設計は、クリップ７１０の向上した保持を実現することができる。

【0025】

より長い第２の脚部７１４は、いくつかの利点を有する。より長いばね脚部は、より可撓性のあるＶ字形状のばねを作り出し、この場合、ばね力は、第２の脚部７１４の長さにわたってより均一にかけられる。追加的に、より可撓性のあるクリップ７１０は、ばねの全体的寿命を改良しながら強固性および内部応力を低減する。しかし、この場合、組み立てのアクセスおよび作動のためのクリップ７１０用の針シールド７５０内の開口部７５２は、針シールド７５０の強固性および全体強度を低減する。

【0026】

図５３および図５４は、上記で説明した利点を有するより長い第２の脚部７１４を有するクリップ７１０の代替の実施形態を示す。スペード７１８の外壁７２０は、組み立て時、針シールド７５０の改変された開口部７５２を覆うためにさらに上方向に延びる。したがって、そのような設計は、破片または血液がクリップ７１０および針シールド７５０に入るのをブロックし、カテーテルアセンブリを外側環境から保護することができる。

【0027】

クリップ７１０は、第１のフラグ７２８および第２のフラグ７３０を含む。第１のフラグ７２８は、次の利点のために第１の脚部７１２および足部７３２に直接的に連結される。フラグ設計は、クリップ７１０の全体強度を改良し、製造を容易にし、よりコンパクトな設計を作り出し、金属くずを低減する。他方では、第２のフラグ７３０は、第２の脚部７１４のみに直接的に連結される。２つのフラグ７２８、７３０は、互いに共働して、針が針シールドの内側の後退した位置にあるとき、針シールドの開口部をブロックする。

【0028】

スペード７１８は、Ｕ字形状ではない。そうではなく、外壁７２０は、第２の脚部７１４の両側で内方向に曲げられ、次いで、第２の脚部７１４の各側から外方向に外方に曲げられる。したがって、内壁７２２は、実質的に外壁７２０に対して平行であるが、内壁７２２は、第２の脚部７１４の幅に直接的には連結されない。他方では、内壁７２２は、第２の脚部７１４の前部平面および後部平面に隣接して存在する。針シールド７５０内のスロット７５４は、かかり部７２６および内壁７２２と係合してクリップ７１０を固定する。

【0029】

この実施形態における針シールド７５０は、図５２の実施形態のものより強いが、改変された開口部７５２は、依然として針シールド７５０を脆弱化する。また、クリップ７１０は、製造中、難題を課す追加の曲げおよび増大された複雑性を含む。

【0030】

図５５は、外壁７２０上のリブ７３６および足部７３２上のリブ７３６を含むクリップ７１０の代替の実施形態を示す。スペード７１８の外壁７２０のかかり部７２６が針シールドの外壁と係合するとき、反作用する抵抗力がクリップ７１０にかけられる。かけられる反作用力の量によっては、スペード７１８にあるクリップ７１０が、可塑的に変形し、さらには機能不全になる可能性がある。スペード７１８にあるクリップ７１０が、適切なばね寿命を維持するために弾性変形のみを受けることが好ましい。

【0031】

リブ７３６は、クリップ７１０の強度を向上させ、クリップ７１０が永久的に曲がるまたは歪む可能性を低減するための補強材として作用する。クリップ７１０はまた、フラグ７２８を含む。フラグ７２８は、第１の脚部７１２のみに直接的に連結される。したがって、フラグ７２８と足部７３２の間には空隙が存在して、有利には、製造可能にするための段取り作業、成形、および組み立ての目的を補助する。

【0032】

図５６は、内壁７２２のみを有するスペード７１８を含むクリップ７１０の代替の実施形態を示す。スペード７１８は、針シールドの壁を一回りする外壁を有さない。内壁７２２は、クリップ７１０が組み立てられるときに針シールドと係合するかかり部７２６を含む。単一のかかり部７２６のみが示されているが、別のかかり部が第２の脚部７１４の他方の側に企図される。クリップ７１０内のばね力は、スペード７１８のかかり部７２６を針シールドに固定するために力をかける。このクリップ７１０の構成は、有利には、より狭小の設計を実現し、その理由は、クリップ７１０は針シールドの外側に巻き付かないためである。したがって、この設計もまた、組み立てを改良することができる。

【0033】

クリップ７１０はまた、フラグ７２８も含む。フラグ７２８は、第１の脚部７１２および足部７３２に直接的に連結される。このクリップ７１０の設計は、有利には、よりコンパクトな設計を作り出し、くず量を低減することによって、製造中の圧縮成形作動を改良する。

【0034】

図５７および図５８は、外壁７２０の上部表面上に配設されたスペード７１８を含むクリップ７１０の代替の実施形態を示す。スペード７１８は、クリップ７１０を針シールド７５０に固定するための外壁７２０およびかかり部７２６を含む。外壁７２０は、スペード７１８の底部分７２４によって第２の脚部７１４に連結される。クリップ７１０のこの構成は、第１および第２の脚部７１２、７１４両方のための長いばね脚部を含む。長いばね脚部は、上記で説明したような低減された応力および増大された可撓性という利点をもたらす。

【0035】

図５９および図６０は、針シールド５０に装着するためのスペードを有さないクリップ７１０の代替の実施形態を示す。その代わり、第２の脚部７１４は、底部表面において約１８０°に曲がり（折り畳まれた表面に対応し）、第２の脚部７１４の両側の棚部７２３、（図示しないが両側の）内壁７２２およびかかり部７２６を形成する。

【0036】

クリップ７１０が組み立てられたとき、棚部７２３は、針シールド７５０の底部表面上に配設される。内壁７２２およびかかり部７２６は、針シールド７５０の内側空洞と係合してクリップ７１０を固定する。この構成は、第２の脚部７１４がより長い長さを有して上記で説明した利点を達成することを可能にする。しかし、１８０°の曲がりは、製造中および作動時に高い応力を作り出し得る。

【0037】

図６１～６５は、針シールド７５０内のクリップ７１０の代替の実施形態を示す。図６１は、最も下方の部分において曲がり部を有して棚部７２３を形成する長い第２の脚部７１４を含むクリップ７１０を示す。第２の脚部７１４は、その延長された長さに関して上記で説明した類似の利点を含む。追加的に、クリップ７１０は、（以下でさらに説明するように）クリップ７１０と係合し、これを針シールドに固定するための装着空洞７３８を含む。

【0038】

図６１および図６２は、クリップ７１０の底部分上の足部７３２およびラッチ７３４を示す。フラグ７２８は、第２の脚部７１４に直接的に連結される。クリップ７１０は、さらに、約９０度の角度で棚部７２３に取り付けられたかかり部７２６を含む。かかり部７２６は、（以下でさらに説明するように）クリップ７１０を針シールド７５０に固定する。

【0039】

図６３は、クリップ７１０が針シールド内に組み立てられる様子を示すクリップ７１０の上面図を示す。詳細には、ユーザは、第１および第２の脚部７１２、７１４の外面に圧力をかけてこれらを互いに向けて圧縮する。より詳細には、ユーザは、クリップ７１０を、足部７３２の外面および棚部７２３の外面（把持箇所を示す矢印を参照）において保持し、これら２つの表面を引き寄せて組み立てを開始することができる。そのような構成は、クリップ７１０を針シールド内に組み立てることの助けとなる。

【0040】

図６４は、針シールド７５０内に装着されたクリップ７１０を示す。クリップ７１０は、２つの状態で示されている。第１の状態は、圧縮された状態であり、ここではクリップ７１０は圧縮されて針シールド７５０内の組み立てを助ける。追加的に、第１の状態は、針シールド７５０の針が作動状態にある状態を示す。作動中、第１の脚部７１２は針（図示せず）と接触する。第１の状態では、装着空洞７３８は、針シールド７５０の装着突起部７５６に係合されない。

【0041】

第２の状態では、針が後退され、針先端部が針シールド７５０に入るとき、針はもはや第１の脚部７１２と接触せず（図示せず）、クリップ７１０が解放される。その結果、クリップ７１０の装着空洞７３８は、針シールド７５０内の装着突起部７５６と係合する。追加的に、フラグ７２８は、針が針シールド７５０を退出することをブロックする。

【0042】

したがって、装着空洞７３８と装着突起部７５６の間の係合は、有利には、クリップ７１０が、針シールド７５０から偶発的に解放されることを防止する。係合はまた、有利には、針シールド７５０内のクリップ７１０の望ましくない移動、および関係者以外のクリップ７１０の不正変更を防止する。

【0043】

図６５は、針シールド７５０内に組み立てられたクリップ７１０を示す。針シールド７５０は、クリップ７１０のかかり部７２６を受け入れるハウジングスロット７５４を含む。棚部７２３は、針シールド７５０の底部表面上に配設される。ハウジングスロット７５４内のかかり部７２６の係合は、有利には、クリップ７１０が上方向に移動し、針シールド７５０を退出することを防止する。追加的に、クリップ７１０のかかり部７２６により、クリップ７１０を固定するために針シールド７５０の外壁を一回りするスペードの必要性がなくなる。したがって、クリップ７１０および針シールドアセンブリの幅は低減される。

【0044】

図６６は、前壁７４２および後壁７４０を含むクリップ７１０の代替の実施形態を示す。前壁および後壁７４２、７４０は、針シールド内の針の長手方向軸に対して垂直である（図示せず）。詳細には、スペード７１８の外壁７２０は、第２の脚部７１４の各側で約９０度に内方向に、針の長手方向軸に向かって曲げられる。前壁および後壁７４２、７４０は、針が作動中通過することを可能にする穴７４３を含む。かかり部７２６が、針シールド内の適切な装着のために後壁および前壁７４０、７４２の各々に配設される。

【0045】

図６７は、図６６の実施形態に類似するクリップ７１０の代替の実施形態を示す。クリップ７１０は、後壁７４０を含むが、前壁７４２は含まない。詳細には、第２の脚部７１４の上側部分は、内方向に約９０度に曲げられて上壁７４４になる。上壁７４４の後端部は、下方向に約９０度に曲げられて後壁７４０を形成する。かかり部７２６は、後壁７４０上に配設されて針シールドにしっかりと装着される。

【0046】

図６８は、圧縮ばねの代わりに引っ張りばねとして作用するクリップ７１０の代替の実施形態を示す。本明細書において説明するクリップの他の実施形態のすべてにおいて、針は、作動中、（圧縮ばねのように）クリップを圧縮する。針が取り外され、針シールド内に入るとき、クリップは針を解放し、針が退出することをブロックする（圧縮ばねの解放）。

【0047】

しかし、この実施形態によれば、クリップ７１０は、第１の脚部７１２と第２の脚部７１４の間に配設された第１の中間脚部７４６および第２の中間脚部７４８を含む。第１および第２の脚部７１２、７１４は、針シールドの対向する表面に取り付けられる。

【0048】

針が作動状態にあるとき、針は、第２の中間脚部７４８と接触して、クリップ７１０を延長位置にする。そのような位置は、第２の中間脚部７４８を引っ張りばねとして作動させる。詳細には、第２の中間脚部７４８は、自然に、第１の脚部７１２に向かって移動する傾向があるが、針は、これが起こることを防止する。

【0049】

針が針シールド内に後退したとき、第２の中間脚部７４８は、解放され、第１の脚部７１２に向かって移動する（引っ張りばねは正常位置に戻る）。したがって、フラグ７２８は、針の正面に移動し、針が針シールドを退出することをブロックする。

【0050】

図６９は、開口部７２７を有するスペード７１８の外壁７２０を含むクリップ７１０の代替の実施形態を示す。開口部７２７は、クリップ７１０が組み立てられたとき、針シールド７５０の装着突起部７５６を受け入れる。そのような構成は、有利には、クリップ７１０を針シールド７５０に装着し、固定するための別の簡単な方法を提供する。

【0051】

図６９のクリップ７１０の代替の実施形態によれば、外壁７２０は、垂直に配設され、外壁７２０から外方に延びる２つのかかり部を含むことができる。２つのかかり部は、針シールドの内側リブまたは内壁を締め付け、またはラッチ掛けする。そのような特徴は、有利には、クリップ７１０の全体幅を最小限に抑えながらクリップ７１０が確実に保持されることを可能にする。

【0052】

図７０は、改変されたスペード７１８を含むクリップ７１０の代替の実施形態を示す。詳細には、スペード７１８は、かかり部７２６を備えた外壁７２０と、フラップ７２５を備えた内壁７２２とを含む。かかり部７２６およびフラップ７２５はまた、それぞれ入れ替えて、スペード７１８の対向する壁７２０、７２２上に配設することができる。クリップ７１０が針シールドに装着されたとき、かかり部７２６およびフラップ７２５各々は、針シールドの壁の側部と接触してクリップ７１０を固定する。換言すれば、かかり部７２６とフラップ７２５の間の接触は、クリップ７１０を締め付け、これを針シールドに固定する。

【0053】

図７１は、外壁および内壁７２０、７２２がクリップ７１０の幅方向に延ばされる、図７０に類似するクリップ７１０の代替の実施形態を示す。詳細には、外壁および内壁７２０、７２２は、両側において第２の脚部７１４の幅を超えて延ばされて、有利には、クリップ７１０を固定するためのより大きい表面をもたらす。図示しないが、外壁および内壁７２０、７２２は、図７０に説明するように、かかり部７２６およびフラップ７２５を含むことができる。

【0054】

図７２および図７３は、より短い第２の脚部７１４を含むクリップ７１０の代替の実施形態を示す。曲がり部が、第２の脚部７１４とスペード７１８の内壁７２２との間に配設されて、第２の脚部７１４をより短くする。その結果、第２の脚部７１４は、有利には、より強固でより強いクリップ７１０を実現する。

【0055】

図７４は、第１と第２の脚部７１２、７１４の間に配設された足部７３２およびラッチ７３４を含むクリップ７１０の代替の実施形態を示す。足部７３２は、改良された強固性および強度をもたらすためのリブ７３６を含む。追加的に、フラグ７２８は、第１の脚部７１２に直接的に連結される。フラグ７２８は、足部７３２およびラッチ７３４に直接的に連結されない。フラグ７２８が第１の脚部７１２のみに取り付けられるクリップ７１０の設計は、有利には、製造中、段取り作業のための余分の空間を提供し、組み立てを改良する。

【0056】

図７５は、第２の脚部７１４の上部分に棚部７２３を有する第２の脚部７１４を含むクリップ７１０の代替の実施形態を示す。第２の脚部７１４は、さらに、棚部７２３の下方に配設された後壁７４０を含む。後壁７４０は、約９０度に内方向に第１の脚部７１２に向かって曲がる。後壁７４０は、針シールド上に装着されてクリップ７１０を固定するかかり部７２６を含む。

【0057】

これより前の図を参照すれば、図４０～４８のクリップ４０は、外側ハウジング３８に連結され、このとき、スペード６６は、外側ハウジング３８の外部壁の周りに配置される。スペード６６は、外側ハウジング３８の外部壁に取り付けされ、それにより、スペード６６の外壁７０は、針シールド２０の外側に露出される。この構成は、有利には、スペード６６が、外壁７０を外側ハウジング３８の外側に露出させないように外側ハウジング３８の内部空洞内に受け入れられる配置と比較して、針シールド２０の幅を低減する。図１０６～１１２に最もよく示されるように、スペード６６の内壁７２は、くぼみ内に配置され、２つのかかり部７６は、内壁７２から外方に延びて、針シールド２０内の突出部８９の対と係合する。２つのかかり部７６は、クリップ４０を針シールド２０の内面にしっかりと締め付けることを助ける。クリップ４０は、金属、エラストマ、ポリマー、または複合材料から形成され得る。さまざまな例示的な実施形態では、クリップ４０は、ステンレス鋼などの弾性金属の薄い部片から形成される。

【0058】

図７６～８０に示す例示的な実施形態によれば、ワッシャ４２は、実質的にＬ字形状に互いに連結されたベース８８および側壁９０を含む。側壁９０は、じょうご部９２および開口部９４を含む。針１２は、変形部９６、たとえば針１２の遠位端部の近くに形成されたクリンプまたは突起部を含む。ワッシャ４２内の開口部９４は、針シャフトの通過を可能にして、変形部９６の通過は可能にしないようにサイズ設定される。じょうご部９２は、針１２の近位端部が、組み立て中、最初にワッシャ４２を貫通して挿入されることをより容易にする。

【0059】

図８１～８９は、安定化ウィング２１６の対を有する代替の例示的なカテーテルハブ２１４を示す。図９０～１０３は、安定化ウィング３１６の対および側部ポート３１８を有する別の代替の例示的な側部ポートカテーテルハブ３１４を示す。側部ポートは、参照によって本明細書に組み込まれている特許文献２に説明されるように内部管状弁（図示せず）と連通する。代替のカテーテルハブ２１４、３１４の各々は、開口部２３６、３３６を備えたカラー２３４、３３４を有して針シールド２０のラッチ８４を受け入れる。

【0060】

カテーテルアセンブリは、針ハブ１６に最初に取り付けられるプラグ３２０を含むことができる。針ハブ１６および針シールド２０がカテーテルハブから取り外された後、プラグ３２０を針ハブ１６から取り外し、カテーテルハブの開いた近位端部に取り付けることができる。側部ポートカテーテル３１４のみと共に示されているが、プラグ３２０は、カテーテルハブ１４、２１４、３１４のいずれとも使用することができる。

【0061】

図１０４～１１２は、作動中の図１～１２のカテーテルアセンブリ１０を示す。最初に、針シールド２０が、カテーテルハブ１４に連結され、導入針１２はカテーテルハブ１４および針シールド２０を通り抜ける。（図３０に標識された）針シールド２０の突端部４８は、針１２が使用されているとき（第１の位置）カテーテルハブ１４内に延びても延びなくてもよい。針１２は、第１および第２のアーム６０、６２を互いに向かって押さえてクリップ４０を付勢してロックされた位置にすることによってクリップ４０と共働する。ロックされた位置では、ラッチ８４は、カラー３４と係合し、カテーテルハブ１４からの針シールド２０の取り外しを防止し、これは、図１０８に最もよく示される。それと同時に、ロックされた位置では、ラッチ８４は、カラー開口部３６からずらされる。ラッチ８４の位置は、針１２に対して偏心している。クリップ４０はまた、開位置にあり、針１２がクリップ４０内を横断することを可能にする。

【0062】

針１２がカテーテルハブ１４から引っ込められ、針シールド２０内に入るとき、針１２の先端部は、クリップ４０を通過し、クリップ４０は、弾性的に拡張させられ、それによって第２のアーム６２を第１のアーム６０から離れさせる。クリップ４０が横方向に拡張するとき、一次および二次フラグ７８、８０が、外側ハウジング３８の開口の遠位開口部４４をブロックして、針１２の先端部が外側ハウジング３８の遠位端部を退出することを防止する。

【0063】

第２の脚部６２の移動は、ラッチ８４を、カラー３４との係合から、カラー開口部３６と位置合わせされた位置まで横方向に移動させ、針シールド２０をカテーテルハブ１４から係合解除またはロック解除することを可能にする。ラッチ８４が移動する方向は、針１２の中心線に対して横方向である。ラッチ８４の移動は、針１２に向かうまたは針１２から離れる径方向のものではない。さらに、ラッチ８４が調整されるとき、ラッチ８４は、中心揃えされる位置まで移動し、次いで、最終的には針１２に対して偏心して移動する。針１２の第１の位置および第２の位置にあるラッチ８４の偏心位置は、対称的に互いの反対側にある。

【0064】

フラグ７８、８０が針１２をブロックするときの位置では、クリップ４０は、閉位置に移動する。それと同時に、針１２は、第１の針位置から後退された第２の位置に入り、それによって針１２のさらなる使用を防止する。上記で説明したような第１の位置は、たとえば、第２の位置に入る前の針１２のすべての位置として理解される。

【0065】

針１２が近位方向にさらに引っ張られるにつれて、針１２のシャフトは、針１２の遠位端部近くに形成された変形部９６がワッシャ４２と共働し係合するまで、針シールド２０を通って摺動し、これは図１０７に示される。ワッシャ４２内の開口部は、針シャフトの通過を可能にするが、変形部９６の通過は可能にしないようにサイズ設定される。したがって、ワッシャ４２は、針１２が第２の位置にあるときに、針１２の遠位先端部および変形部９６が針シールド２０を退出することを防止する。ワッシャ４２および針シールド２０の組合せは、この第２の位置にある針１２の遠位先端部を封入、または覆う。針１２のさらなる近位方向の移動の結果、針シールド２０は、カテーテルハブ１４から引き離される。

【0066】

クリップ４０およびワッシャ４２の組合せは、例示的な針先端部保護機構として作用する。この針先端部保護機構は、遠位針先端部および変形部９６を封入し、または覆い、針１２のこれらの部分が針シールド２０を退出することを防止する。

【0067】

この実施形態において使用されるタイプの針先端部保護機構に関するさらなる情報は、特許文献３および特許文献４、ならびに特許文献１に見出すことができ、これら文献の内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。針保護特徴を含むこの実施形態において説明される特徴は、本出願を通じて説明する特徴と組み合わせて使用することができる。

【0068】

図１１３～１１６に示すように、クリップ４０および切欠部付きカラー３４の使用は、より小さくよりコンパクトな設計を可能にする。カラー開口部３６を有さない場合、ラッチ８４は、カラーを通過し、針シールド２０の係合解除を可能にするために距離Ｂ１を移動する必要がある。カラー開口部３６を有する場合、ラッチ８４は、カテーテルハブ１４全体を通過する必要はなく、Ｂ１より小さい距離Ｂ２を移動するだけでよい。

【0069】

図１１７および図１１８は、カテーテル弁アクチュエータ２８の使用を示す。導入針１２は、最初、アクチュエータ２８、セプタム２６、ウェッジ２４、およびカテーテルチューブ２２を通って延びる。導入針１２およびカテーテルチューブ２２が患者に挿入された後、針１２は引っ込められて、セプタム２６を閉じる。雄型ルアーコネクタ９８がカテーテルハブ１４に挿入されると、ルアーコネクタ９８は、アクチュエータ２８と当接し、遠位方向に移動させて、付勢部材３０を圧縮する。ルアーコネクタ９８のさらなる挿入により、アクチュエータ２８はセプタム２６を通って移動して、スリットを開き、流体がカテーテルハブ１４を通って流れることを可能にする。

【0070】

ルアーコネクタ９８が取り外されたとき、付勢部材３０は、アクチュエータ２８を反対方向に移動させ、これをセプタム２６から取り外してスリットを閉じ、流体がそこを流れることを防止する。これにより、ルアーコネクタ９８が取り外された後アクチュエータがセプタム内に留まる単回使用のカテーテルとは反対に、カテーテルを、患者の静脈内にある間に再使用することが可能になる。しかし、単回使用のカテーテルもまた、本明細書において説明する針シールド２０と共に使用することができる。

【0071】

アクチュエータ２８は、内部通路を取り囲むアクチュエータバレル１００を有する。アクチュエータバレル１０は、実質的に管状部材であり、内部通路は、実質的に円筒状である。アクチュエータバレル１００の第１の端部は、面取りされた外面を備えた突端部を有してセプタム２６と係合する。管状部材は、１または複数の開口部１０２を有して、アクチュエータバレル１００の内外の流体の流れを可能にする。アクチュエータ２８は、雄型ルアーコネクタと係合するための後部分を含む。

【0072】

図１１７に示す第１の例示的な実施形態では、アクチュエータ２８は、開口部１０２の第１および第２の組をバレル内に含み、開口部の第１の組は突端部の近くにある。開口部はまた、図１０６～１０７のアクチュエータ２８内にも示される。図１１７のアクチュエータ２８の後部分はまた、バレルから延び、リング１０６に連結された脚部１０４の組も含む。この実施形態において説明する特徴は、本出願を通じて説明する特徴と組み合わせて使用することができる。

【0073】

図１１９～１２１に示す第２の例示的な実施形態では、アクチュエータ２８Ａは、溝１０１Ａの組および開口部１０２Ａの組を含む。溝１０１Ａは、突端部からアクチュエータバレル１００Ａの後部に向かって延びる。開口部１０２Ａは、バレル１００Ａの後部に向かって配置される。アクチュエータ２８Ａがセプタム２６を通って延びるとき、溝１０１Ａは、流体を、セプタム２６の近位側に留まる開口部１０２Ａまで導く。溝１０１Ａは、開口部１０２Ａの側部に配置されるか、または開口部１０２Ａにまっすぐに沿って配置され得る。アクチュエータの後部分は、バレルから延びる脚部１０４Ａの組を含む。図１２１に示すように、リング１０６Ａが、脚部１０４Ａに連結されて、ルアーコネクタ９８と係合することができ、または、ルアーコネクタ９８は、図１１９および１２０に示すように脚部１０４Ａと直接係合することができる。この実施形態において説明する特徴は、本出願を通じて説明する特徴と組み合わせて使用することができる。

【0074】

例示的な実施形態では、付勢部材３０は、たとえば遠位端部および近位端部を備えたらせん圧縮ばねなどのばねである。ばねは、金属、プラスチック、エラストマ、または別の適切な弾性材料から作製され得る。ばねの遠位端部は、カテーテルハブ１４の内面と締まりばめを形成する。締まりばめは、荷重をかける間であってもばねを保持するのに十分なものになり得る。ばねの近位端部は、アクチュエータ２８と連結する。この実施形態において説明する特徴は、この出願を通じて説明する特徴と組み合わせて使用することができる。

【0075】

図１２２～１２６は、カテーテルアセンブリのさまざまな例示的な血液フラッシュバック特徴を示す。フラッシュバックは、針の先端が静脈に入ったことを裏付ける血液の視認である。一次フラッシュバック４００は、血液が進行して中空針１２の開いた遠位端部に入り、針先端部近くの針１２内の切欠部または開口部４０２（図１３にも見ることができる）を出て、針１２とカテーテルチュービング２２の内側との間の内部環状空間を通って上昇するときにカテーテルチューブを通して見られる。二次フラッシュバック４０４は、これが針１２の後部を出て、針ハブ／グリップ内のフラッシュ室に入るときに針ハブ／グリップ１６内に見られる。空気が、針ハブ／グリップ１６の後部内のプラグによって、多孔性膜またはマイクロ溝によって排出される。三次フラッシュバック４０６は、カテーテルハブ１４内であり、一次フラッシュバック４００からの血液がこの中に流入し、血液制御セプタム２６において停止する。空気は、血液制御セプタム２６の周囲内のマイクロ溝によって排出される。この実施形態において説明する特徴は、本出願を通じて説明する特徴と組み合わせて使用することができる。

【0076】

図１２７は、図１２１のアクチュエータをさらに詳細に示す。アクチュエータ５５４は、図１１７～１２０に示すカテーテルアセンブリにおいて使用され得る。アクチュエータ５５４は、カテーテルハブアセンブリのセプタム５３８内を貫くときの摩擦を低減する突端部５５８を含む。アクチュエータ５５４はさらに、開口部５５５を含み、開口部５５５は、アクチュエータ５５４の中心線に対して垂直な方向にアクチュエータ５５４を貫通して延びる。たとえば、アクチュエータ５５４は、２つの矩形形状の開口部５５５を含むことができるが、これより多いまたは少ないことも企図される。

【0077】

アクチュエータ５５４はまた、複数の溝５５７も含み、その溝５５７は、アクチュエータ５５４の中心線に対して平行な平面内でアクチュエータ５５４の外面の遠位部分に沿って軸方向に延びる。たとえば、互いから実質的に径方向に等間隔にある４つの溝５５７が、アクチュエータ５５４の遠位部分の外部表面に沿って存在することができるが、これより多いまたは少ない溝５５７も企図される。溝５５７は、アクチュエータ５５４へと入るさまざまな深さにすることができる。溝５５７は、アクチュエータ５５４を貫通して延びるのではないため、開口部５５５とは異なる。

【0078】

開口部５５５および溝５５７は、有利には、流体がカテーテルハブアセンブリの内側で移動するための増大された領域をもたらす。増大された領域は、有利には、流体のフラッシングを可能にし、セプタムの近位および遠位端部内の流体の凝固を防止することを可能にする。さらに、開口部５５５および複数の溝５５７は、有利には、流体の停滞を最小限に抑え、より優れた混合を可能にする。溝５５７は、さらに、作動中、セプタムがアクチュエータの外側表面を封止することを防止する。封止接面を形成しないことにより、流体は、溝５７を介してセプタムから漏出され、さらなるフラッシングをもたらすことが可能にされる。

【0079】

図１２８は、カテーテルハブアセンブリ内の図１２７のアクチュエータ５５４を示す。上記で説明した実施形態に類似して、カテーテルハブアセンブリは、さらに、カテーテルハブ５１４と、セプタム５３８と、付勢部材５５６とを含む。図示するように、アクチュエータ５５４の開口部５５５および溝５５７は、カテーテルハブ５１４内側の流体の流れのためのより多くの領域をもたらし、こうして上記で説明した利点を達成する。

【0080】

図１２９および図１３０は、付勢部材５５６が圧縮され、アクチュエータ５５４がセプタム５３８を貫いたときのカテーテルハブアセンブリを示す。カテーテルハブアセンブリは、任意選択によりアクチュエータ５５４の開口部５５５および／または溝５５７がセプタム５３８を貫くように構成され得る。この実施形態では、アクチュエータ５５４内の開口部５５５は、セプタム５３８を貫かない。しかし、アクチュエータ５５４内の溝５５７は、セプタム５３８を貫く。この構成は、上記で説明した利点に加えて、セプタム５３８の近位端部から遠端部までの溝５５７を通る増大された流体の流れを可能にする。カテーテルアセンブリの作動が完了した後、アクチュエータ５５４は、付勢部材５５６によって及ぼされた力によってセプタム５３８から後退される。カテーテルアセンブリは、アクチュエータ５５４の押し下げ時に複数回使用するように構成される。アクチュエータを含む、この実施形態において説明する特徴は、本出願を通じて説明する特徴と組み合わせて使用することができる。

【0081】

図１３１は、カテーテルハブアセンブリ内のアクチュエータ６６４の別の実施形態を示す。カテーテルハブアセンブリは、側部ポート６６８を有するカテーテルハブ６６２を含む。側部ポート６６８は、カテーテルハブ６６２内の流体の流れへの二次的なアクセスをもたらす。カテーテルハブ６６２の主要孔および側部ポート６６８の交差部は、スリーブ６７２を含む。スリーブ６７２は、側部ポート６６８とカテーテルハブ６６２の間に選択的な流体連通をもたらす。詳細には、十分な流体圧力が、側部ポート１６８を通じてかけられたとき、スリーブ６７２は圧縮する。スリーブ６７２の圧縮は、流体がカテーテルハブ６６２に入ることを可能にする。カテーテルハブアセンブリは、さらに、セプタム６７０と、アクチュエータ６６４に張力をもたらす付勢部材６６６とを含む。

【0082】

アクチュエータ６６４は、上記で説明した類似の方法でアクチュエータ６６４を通って延びる複数の開口部６６５を含む。アクチュエータ６６４は、異なるサイズおよび類似の間隔を有する４つの開口部６６５の２列を含むが、開口部６６５のさまざまな数、サイズ、および間隔が企図される。図示するように、開口部６６５は、カテーテルハブ６６２内側の流体の流れのためのより多くの領域をもたらし、それにより、図１２７～１３０に対して上記で説明した類似の利点を達成する。

【0083】

図１３２および図１３３は、アクチュエータ６６４がセプタム６７０を貫き、付勢部材６６６を圧縮するときのカテーテルハブアセンブリを示す。カテーテルハブアセンブリは、任意選択によりアクチュエータ６６４の開口部６６５がセプタム６７０を貫くように構成される。この実施形態では、アクチュエータ６６４内の開口部６６５は、セプタム６７０を貫かない。この構成は、上記で説明した利点に加えて、セプタム６７０の近位端部において側部ポート６６８とカテーテルハブ６６２の間の増大された流体の流れを可能にする。アクチュエータ６６４内の開口部６６５がセプタム６７０を貫通する場合、流体の増大された混合は、セプタム６７０の遠位端部においても起こる。

【0084】

カテーテルアセンブリの作動が完了したとき、アクチュエータ６６４は、付勢部材６６６によって及ぼされた力によってセプタム６７０から後退される。カテーテルアセンブリは、アクチュエータ６６４の押し下げ時に複数回使用するように構成される。アクチュエータなどのこの実施形態において説明する特徴は、本出願を通じて説明する特徴と組み合わせて使用することができる。

【0085】

別の例示的な実施形態では、上記で説明したようなカテーテルハブのカラーは、切欠部を画定する任意の他の構造によって置き換えられ得る。たとえば、カラーは、カテーテルハブの溝またはくぼみでよい。したがって、カテーテルハブの溝は、上記で説明した類似の方法でクリップと係合および係合解除するために使用され得る。この実施形態において説明する特徴は、本出願を通じて説明する特徴と組み合わせて使用することができる。

【0086】

特定の例示的な実施形態の前述の詳細な説明は、本発明の原理およびその実用的適用を説明する目的で提供されており、それによって当業者が、さまざまな実施形態に対して、および企図する特定の使用に適合するようなさまざまな改変形態と共に本発明を理解することを可能にする。本説明は、必ずしも、包括的であるよう、または本発明を開示する例示的な実施形態に限定するよう意図されるものではない。本明細書において開示する実施形態および／または要素のいずれも、互いに組み合わせて、詳細には開示しないさまざまな追加の実施形態を形成してよい。したがって、追加の実施形態が可能であり、本明細書および付属の特許請求の範囲内に包含されるよう意図される。本明細書は、別の方法で達成することもできるより全体的な目標を達成するために特有の例を説明する。

【0087】

本出願では、用語「前部」、「後部」、「上側」、「下側」、「上方向」、「下方向」、および他の向きを記述する語は、本発明の例示的な実施形態の説明を容易にするよう意図され、本発明の例示的な実施形態の構造をいかなる特定の配置または配向にも限定するようには意図されない。「実質的に」または「約」などの程度の用語は、所与の値の外側の適切な範囲、たとえば、説明する実施形態の製造、組み立て、および使用に関連する一般的な公差を指すものと当業者に理解される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

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【図21】

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【図31】

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【図101】

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【図116】

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【図122】

【図123】

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【図129】

【図130】

【図131】

【図132】

【図133】