特許 7393848 胸膜層を横断する際に使用するための胸膜アクセスライナを有する導入カニューレ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-11-29

(45)【発行日】2023-12-07

(54)【発明の名称】胸膜層を横断する際に使用するための胸膜アクセスライナを有する導入カニューレ

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/02 20060101AFI20231130BHJP

   A61B 17/34 20060101ALI20231130BHJP

【ＦＩ】

A61B10/02 110J

A61B17/34

A61B10/02 300Z

【請求項の数】 20

(21)【出願番号】P 2022537346

(86)(22)【出願日】2019-12-19

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-04-12

(86)【国際出願番号】 US2019067519

(87)【国際公開番号】W WO2021126213

(87)【国際公開日】2021-06-24

【審査請求日】2022-12-19

(73)【特許権者】

【識別番号】521442637

【氏名又は名称】バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100196508

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾 淳一

(74)【代理人】

【識別番号】100137039

【弁理士】

【氏名又は名称】田上 靖子

(72)【発明者】

【氏名】アディソン，ジョーダン

(72)【発明者】

【氏名】ストーム，ヘザー

【審査官】小野 健二

(56)【参考文献】

【文献】中国実用新案第２０７８０４３４５（ＣＮ，Ｕ）

【文献】国際公開第２０１９／１３８０１９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１８－０６９０９６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００５－５１１１８６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１８－５２０７６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００２－５１８１２１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／００－５／０１

１０／００－１０／０６

１３／００－１８／１８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

胸膜層を横断する際に使用するための導入カニューレであって、
細長い管状部材であって、近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間に長手方向に延びる側壁を有し、前記側壁が、外面および内面を有し、前記内面が、管腔を画定している、細長い管状部材と、
水分を吸収すると膨張する膨張可能でかつ生体吸収性材料から形成された胸膜アクセスライナと、
を含み、前記胸膜アクセスライナは、細長いチューブの形状を有し、前記胸膜アクセスライナは、前記細長い管状部材の前記外面の外面部分を取り囲む細長い開口を有する、導入カニューレ。

【請求項2】

前記細長い管状部材の前記側壁の前記外面が、第１の直径を有する第１の外面部分と、前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する第２の外面部分とを有し、前記側壁の前記第２の外面部分が、前記細長い管状部材の周囲に延びる細長い外側凹部を画定しており、
前記胸膜アクセスライナが、前記細長い管状部材の前記側壁の前記細長い外側凹部内に存在しかつ前記細長い外側凹部を取り囲んでいる、請求項１に記載の導入カニューレ。

【請求項3】

前記胸膜アクセスライナが、最初は、前記細長い管状部材の前記外面の周囲に半径方向に延びる乾燥した材料である、請求項１または２に記載の導入カニューレ。

【請求項4】

前記胸膜アクセスライナが、前記細長い管状部材の前記外面に結合された細長い円筒状の層である、請求項１または２に記載の導入カニューレ。

【請求項5】

前記胸膜アクセスライナが、前記細長い管状部材の前記外面に結合された粉末コーティングである、請求項１または２に記載の導入カニューレ。

【請求項6】

前記胸膜アクセスライナが、多糖類から形成されている、請求項１から５のいずれかに記載の導入カニューレ。

【請求項7】

前記胸膜アクセスライナが、コラーゲン、絹フィブロイン、ポリエチレングリコール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、無水ゼラチンおよびデンプンのうちの少なくとも１つから形成されている、請求項１から５のいずれかに記載の導入カニューレ。

【請求項8】

前記胸膜アクセスライナが、発泡材料から形成された予め形成されたチューブである、請求項１または２に記載の導入カニューレ。

【請求項9】

前記胸膜アクセスライナが、織られたまたはエレクトロスピニングされた繊維のチューブである、請求項１または２に記載の導入カニューレ。

【請求項10】

前記胸膜アクセスライナが、Ｘ線不透過性材料を含む、請求項１から９のいずれかに記載の導入カニューレ。

【請求項11】

前記胸膜アクセスライナが、前記細長い管状部材から除去可能であるように構成されている、請求項１から１０のいずれかに記載の導入カニューレ。

【請求項12】

胸膜層を横断する際に使用するための導入カニューレであって、
細長い管状部材であって、近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間に長手方向に延びる側壁を有し、前記側壁が、管腔を画定する内面を有し、前記側壁が、第１の直径を有する第１の外面部分と、前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する第２の外面部分とを有し、前記側壁の前記第２の外面部分が、前記細長い管状部材の全体の周囲に延びる前記側壁の細長い外側凹部を画定している、細長い管状部材と、
前記管状部材の前記側壁の前記細長い外側凹部に配置された生体吸収性部材であって、生体吸収性材料は、流体と接触すると膨張するように構成されている、生体吸収性部材と、を含む、導入カニューレ。

【請求項13】

前記生体吸収性部材は、前記細長い管状部材の前記側壁の前記細長い外側凹部の全体の周囲に半径方向に延びている、請求項１２に記載の導入カニューレ。

【請求項14】

前記生体吸収性部材は、前記細長い管状部材の前記外面に結合された、前記細長い管状部材の前記側壁の前記細長い外側凹部の全体の周囲に延びる細長い円筒状の層である、請求項１２に記載の導入カニューレ。

【請求項15】

前記生体吸収性部材は、前記細長い管状部材の前記外面に結合された、前記細長い管状部材の前記側壁の前記細長い外側凹部の全体の周囲に延びる粉末コーティングである、請求項１２に記載の導入カニューレ。

【請求項16】

前記生体吸収性部材が、多糖類から形成されている、請求項１２から１５のいずれかに記載の導入カニューレ。

【請求項17】

前記生体吸収性部材が、コラーゲン、絹フィブロイン、ポリエチレングリコール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、無水ゼラチンおよびデンプンのうちの少なくとも１つから形成されている、請求項１２から１５のいずれかに記載の導入カニューレ。

【請求項18】

前記生体吸収性部材が、発泡材料から形成された予め形成されたチューブである、請求項１２に記載の導入カニューレ。

【請求項19】

前記生体吸収性部材が、織られたまたはエレクトロスピニングされた繊維のチューブである、請求項１２に記載の導入カニューレ。

【請求項20】

前記生体吸収性部材が、Ｘ線不透過性材料を含む、請求項１２から１９のいずれかに記載の導入カニューレ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願との相互参照
[0001]なし
[0002]本発明は、肺生検などの肺アクセス手術、より具体的には、胸膜層を横断する際に使用するための胸膜アクセスライナを有する導入カニューレに関する。

【背景技術】

【0002】

[0003]気胸は、壁側胸膜および臓側胸膜の穿刺の結果、空気または流体が胸膜腔に流入させられる、肺生検手術の問題のある合併症である。気胸、さらには、胸腔チューブ配置を必要とする気胸は、経皮的肺生検を行う臨床医および経皮的肺生検を受ける患者にとって著しい懸念事項である。経皮的肺生検を受ける患者における気胸の発生率は、９～５４％であると報告されており、平均が約１５％である。平均して、全ての経皮的肺生検の６．６％が、胸腔チューブが配置されることを必要とする気胸を生じ、これは、平均して２．７日の病院滞在を生じる。

【0003】

[0004]気胸のリスクを高める要因は、患者の年齢が高いこと、閉塞性肺病、皮膚の損傷の深さが大きいこと、複数の胸膜通過、アクセス針が胸膜を横切る時間が長いこと、亀裂の横断を含む。気胸は、手術中または手術の直後に発生する場合があり、これは、一般的に、針の除去後にその領域のＣＴスキャンが行われる理由である。他に、あまり一般的ではないが、経皮的肺生検の合併症は、喀血（血液を吐き出すこと）、血胸（血液が胸膜腔に蓄積する胸水の１つのタイプ）、感染、および空気塞栓症を含む。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

[0005]気胸の防止を助ける、胸膜層を横断する際に使用するための胸膜アクセスライナを有する導入カニューレが、当該技術分野において必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0005】

[0006]本発明は、気胸の防止を助ける、胸膜層を横断する際に使用するための胸膜アクセスライナを有する導入カニューレを提供する。
[0007]本発明は、１つの形態において、細長い管状部材および胸膜アクセスライナを含む、胸膜層を横断する際に使用するための導入カニューレに関する。細長い管状部材は、近位端、遠位端、および近位端と遠位端との間に長手方向に延びる側壁を有する。側壁は、外面および内面を有し、内面は管腔を画定している。胸膜アクセスライナは、水分を加えられると膨張する、膨張可能でかつ生体吸収性の材料から形成されている。胸膜アクセスライナは、細長いチューブの形状を有し、胸膜アクセスライナは、細長い管状部材の外面の外面部分を取り囲む細長い開口を有する。

【0006】

[0008]本発明は、別の形態において、胸膜層を横断する際に使用するための導入カニューレに関する。導入カニューレは、細長い管状部材および生体吸収性部材を含む。細長い管状部材は、近位端、遠位端、および近位端と遠位端との間に長手方向に延びる側壁を有する。側壁は、管腔を画定する内面を有する。側壁は、第１の直径を有する第１の外面部分と、第１の直径よりも小さい第２の直径を有する第２の外面部分とを有する。側壁の第２の外面部分は、細長い管状部材の全体の周囲に延びる側壁の細長い外側凹部を画定している。生体吸収性部材は、管状部材の側壁の細長い外側凹部に配置されている。生体吸収性材料は、流体と接触すると膨張するように構成されている。

【0007】

[0009]本発明の利点は、胸膜アクセスライナが、肺生検を行う前、肺生検と同時または肺生検の後に気胸を防止することを助けるように胸膜層を横切るアクセスを容易にすることである。

【0008】

[0010]本発明の別の利点は、胸膜アクセスライナが、生検アクセス開口を閉鎖するように組織が治癒するときに時間の経過とともに患者の体によって吸収される膨張可能でかつ生体吸収性の材料から形成されているということである。

【0009】

[0011]本発明の上述の特徴および利点、ならびにその他の特徴および利点、およびそれらを達成する形式は、より明らかになり、本発明は、添付の図面に関連してなされる本発明の実施形態の以下の説明を参照することによってより良く理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】[0012]スタイレットの一部を露出させるために一部が省略された、スタイレットアセンブリと同軸の、胸膜アクセスライナを支持する導入カニューレを含む胸膜層横断システムの側面図である。

【図2】[0013]図１の胸膜層横断システムの遠位部分の拡大側面図である。

【図3】[0014]図１の胸膜層横断システムの分解斜視図である。

【図4】[0015]図３に示された導入カニューレの遠位部分の拡大斜視図である。

【図5】[0016]図３に示された胸膜アクセスライナの拡大斜視図であり、胸膜アクセスライナは乾燥状態にある。

【図6】[0017]図３および図５に示された胸膜アクセスライナの拡大斜視図であり、水分が加えられた（膨張した）状態における胸膜アクセスライナを示している。

【図7】[0018]図胸壁および肺の一部の断面における画像表現であり、図１～図６の胸膜層横断システムの導入カニューレ、胸膜アクセスライナおよびスタイレットが、患者の胸壁および胸膜層におけるアクセス開口に配置されている。

【図8】[0019]図２に示されたような、胸膜アクセスライナを支持する導入カニューレの斜視図であり、胸膜アクセスライナの展開／加水後の胸膜アクセスライナからの導入カニューレの除去を助けるように構成された、導入カニューレのハンドル本体と胸膜アクセスライナとの間に配置された除去ツールを有する。

【図9】[0020]導入カニューレが存在しない、図８の胸膜アクセスライナ除去ツールの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

[0021]対応する参照符号は、複数の図面を通じて対応する部分を示している。本明細書に示された例示は、本発明の少なくとも１つの実施形態を示しており、このような例示は、いかなる方法によっても本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

【0012】

[0022]ここで図面、より具体的には図１～図４を参照すると、肺アクセス手術において胸膜層を横断する際に使用するための胸膜アクセスライナ１４を有する導入カニューレ１２と、スタイレットアセンブリ１６とを含む、胸膜層横断システム１０が示されている。導入カニューレ１２およびスタイレットアセンブリ１６は長手方向軸線２２に沿って配置されており、したがって、導入カニューレ１２およびスタイレットアセンブリ１６は同軸である。

【0013】

[0023]スタイレットアセンブリ１６は、スタイレット１６－１およびスタイレットハンドル１６－２を含む。スタイレット１６－１は穿孔先端部１６－３を有する。スタイレットハンドル１６－２は、スタイレット１６－１の近位端部分に固定して接続されている。「固定して接続」という用語は、それぞれの構成要素が互いから容易に分離されない２つ以上の構成要素の間の結合を意味する。例えば、スタイレット１６－１へのスタイレットハンドル１６－２の固定された接続は、例えば、接着剤、溶接、プレスばめまたはねじ接続によって達成されてよい。

【0014】

[0024]導入カニューレ１２は、ハンドル本体１８および細長い管状部材２０を含む。細長い管状部材２０は、近位端２０－１と、遠位端２０－２と、遠位端部分２０－３と、管腔２０－４と、側壁２０－５とを有する。側壁２０－５は、長手方向に近位端２０－１と遠位端２０－２との間に、例えば、細長い管状部材２０の全長に沿って延びている。側壁２０－５は、外面２０－６と、管腔２０－４を取り囲みかつ画定する内面２０－７とを有する。

【0015】

[0025]ハンドル本体１８は、例えば、管腔２０－４がハンドル本体１８を貫通している、近位端２０－１の遠位の位置において、細長い管状部材２０に固定して接続されている。言い換えれば、管腔２０－４はハンドル本体１８を貫通して延びており、細長い管状部材２０の近位端２０－１から細長い管状部材２０の遠位端２０－２まで、例えば、細長い管状部材２０の全長に沿って延びている。

【0016】

[0026]この実施形態において、特に図４を参照すると、細長い管状部材２０の側壁２０－５の外面２０－６は、第１の直径２４－１を有する第１の外面部分２０－８と、第１の直径２４－１よりも小さい第２の直径２４－２を有する第２の外面部分２０－９とを有し、側壁２０－５の第２の外面部分２０－９は、細長い管状部材２０の周囲に延びる、側壁２０－５における細長い外側凹部２６を画定している。この実施形態において、側壁２０－５の細長い外側凹部２６は、細長い管状部材２０の全体の周囲に延びており、長さ２８を有する。細長い外側凹部２６の長さ２８は、完全に、または代替的に部分的に、長手方向で胸膜アクセスライナ１４によって占められていてもよい。幾つかの実施態様において、例えば、細長い外側凹部２６の長さ２８は、２～５ｃｍの範囲であってよい。

【0017】

[0027]図５および図６も参照すると、この実施形態において、胸膜アクセスライナ１４は、生体吸収性部材であり、最初は乾燥状態（図５参照）にあり、流体と接触すると、例えば、肺アクセス手術中に人間の体液と接触すると、水分を吸収して膨張する（図６参照）ように構成されている。再び図１～図４も参照すると、胸膜アクセスライナ１４は、細長い管状部材２０の外面２０－６に結合された、膨張可能でかつ生体吸収性の細長い円筒状の層として構成されてよく、細長い管状部材２０の外面２０－６への胸膜アクセスライナ１４の結合は、締まりばめであってよい。

【0018】

[0028]この実施形態において、特に図５および図６を参照すると、胸膜アクセスライナ１４は、形状、例えば、円筒形状を有し、細長い開口１４－２を有する細長いチューブ１４－１を含む。細長い開口１４－２、すなわち、細長い容積は、締まりばめにおいて細長い管状部材２０の外面２０－６を取り囲むようにサイズ決めおよび成形されており、例えば、円形の断面を有する。より具体的には、再び図１～図４も参照すると、この実施形態において、細長い開口１４－２は、細長い管状部材２０の細長い外側凹部２６において第２の外面部分２０－９を取り囲むようにサイズ決めおよび成形されており、これにより、胸膜アクセスライナ１４（生体吸収性部材）は細長い管状部材２０の側壁２０－５の細長い外側凹部２６に存在しかつこれを半径方向で取り囲む。例えば、生体吸収性部材としての胸膜アクセスライナ１４は、細長い管状部材２０の側壁２０－５の細長い外側凹部２６の全体の周囲に半径方向に延びていてよく、細長い外側凹部２６の長さ２８の全体に沿って長手方向に延びていてよい。

【0019】

[0029]図１を参照すると、例えば、胸膜アクセスライナ１４が非展開（例えば、乾燥した）状態にあるとき、例えば、患者への挿入前に、胸膜アクセスライナ１４は、最初、展開のために細長い管状部材２０によって支持されるために、細長い管状部材２０の外面２０－６の周囲に半径方向に延びる、例えば、外面２０－６上に滑り込まされた、乾燥した生体吸収性材料である。最初の乾燥した状態において、胸膜アクセスライナ１４の直径は、導入カニューレ１２の細長い管状部材２０の第１の外面部分２０－８の第１の直径２４－１と実質的に等しくてよい。胸膜アクセスライナ１４は、コラーゲン、絹フィブロイン、ポリエチレングリコール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、無水ゼラチンおよびデンプンのうちの少なくとも１つから形成されてよい。したがって、幾つかの実施形態において、胸膜アクセスライナ１４は、多糖類から形成されてよい。

【0020】

[0030]この実施形態において、例えば、胸膜アクセスライナ１４の細長いチューブ１４－１は、細長い開口１４－２を含むように予め形成されてよく、発泡材料から形成されてよい。組立て中、細長い管状部材２０は、細長い開口１４－２に挿入され、これにより、細長いチューブ１４－１が細長い管状部材２０の外面２０－６と摩擦接触し、より具体的には、細長い管状部材２０の細長い外側凹部２６における第２の外面部分２０－９と摩擦接触する。発泡材料は、水分を吸収すると膨張する、コラーゲン、絹フィブロイン、ポリエチレングリコール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、無水ゼラチンおよびデンプン（またはその他の多糖類）のうちの少なくとも１つから形成されてよい、またはそれらを含むように形成されてよい。幾つかの実施形態において、胸膜アクセスライナ１４を形成する予め形成された細長いチューブ１４－１は、例えば、織られたまたはエレクトロスピニングされた繊維のチューブであってよい。

【0021】

[0031]代替的な実施形態において、例えば、胸膜アクセスライナ１４は、細長い管状部材２０の外面２０－６の周囲に細長い膨張可能な円筒状の層を形成するために細長い管状部材２０の外面２０－６に結合された、例えば、接着された、粉末コーティングであってよい。例えば、胸膜アクセスライナ１４を形成する粉末コーティングは、細長い管状部材２０の細長い外側凹部２６において第２の外面部分２０－９に結合され、細長い管状部材２０の側壁２０－５の細長い外側凹部２６を半径方向で取り囲むように適用されてよい。異なる言い方をすれば、細長い管状部材２０の外面２０－６に結合された粉末コーティングは、細長い管状部材２０の側壁２０－５の細長い外側凹部２６の全体の周囲に延びていてよい。

【0022】

[0032]粉末コーティング実施形態において、胸膜アクセスライナ１４を形成する粉末コーティングは、水分を吸収したときに膨張する、コラーゲン、絹フィブロイン、ポリエチレングリコール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、無水ゼラチンおよびデンプン（またはその他の多糖類）のうちの少なくとも１つから形成されている、またはそれらを含むように形成されている。

【0023】

[0033]再び図５および図６を参照すると、幾つかの実施形態において、胸膜アクセスライナ１４の展開位置を確認することが望ましい場合があり、確認は、イメージング、例えば、Ｘ線イメージングによって決定されてよい。したがって、選択的に、胸膜アクセスライナ１４は、マーキング材料または特徴、例えば、Ｘ線不透過性材料３０を含んでよい。Ｘ線不透過性材料３０は、例えば、Ｘ線不透過性物質（例えば、バリウム組成物）または金属要素（例えば、ステンレス鋼要素）であってよい。

【0024】

[0034]図７は患者の胸壁３２および肺３４の一部を描いており、胸膜アクセスライナ１４の水分吸収前の、展開状態における導入カニューレ１２および胸膜アクセスライナ１４を有する胸膜層横断システム１０を示している。図７に示された展開状態を達成するために、スタイレット１６－１が、導入カニューレ１２の管腔２０－４を通じて挿入され（図３参照）、その際、スタイレット１６－１の穿孔先端１６－３が、導入カニューレ１２の細長い管状部材２０の遠位端２０－２から突出した状態である（図１、図２および図７参照）。

【0025】

[0035]再び、図７を参照すると、導入カニューレ１２（胸膜アクセスライナ１４を支持している）と組み合わされたスタイレット１６－１は、患者に挿入され、肺３４の内部へのアクセス開口３６を形成する、特に、アクセス開口３６は、胸壁３２の胸郭における隣接する肋骨３８－１，３８－２の間に形成され、壁側胸膜４０、胸膜腔４２および臓側胸膜４４を貫通して延び、肺３４の内部へのアクセスを提供する。導入カニューレ１２および胸膜アクセスライナ１４が肺実質に進入すると、例えば、イメージングによって、胸膜アクセスライナ１４が、壁側胸膜４０、胸膜腔４２および臓側胸膜４４を横断するように配置されたことが確認されてよい。アクセス開口３６内およびその周囲の流体が胸膜アクセスライナ１４に水分を加え、これにより、胸膜アクセスライナ１４は膨張し（図６も参照）、アクセス開口３６に沿って壁側胸膜４０と臓側胸膜４４との間の領域を封止し、気胸を防止することを助ける。

【0026】

[0036]肺生検などの肺アクセス手術は、導入カニューレ１２の細長い管状部材２０の管腔２０－４からスタイレット１６－１を除去し、次いで、肺生検デバイス、例えば、生検プローブを、導入カニューレ１２の細長い管状部材２０の管腔２０－４を通じて肺内へ挿入することによって行われてよい。肺アクセス手術の完了時、肺生検デバイスは、導入カニューレ１２の細長い管状部材２０から除去されてよい。次いで、導入カニューレ１２の細長い管状部材２０は、胸膜アクセスライナ１４から除去されてよく、これにより、胸膜アクセスライナ１４はアクセス開口３６内にとどまり、胸膜腔４２への空気および流体進入をブロックし、気胸を防止することを助ける。胸膜アクセスライナ１４からの細長い管状部材２０の除去時、胸膜アクセスライナ１４は、さらなる膨張を生じてよく、それにより、胸膜アクセスライナ１４の細長い開口１４－２を閉鎖する。

【0027】

[0037]幾つかの実施態様において、展開中および展開後の胸膜アクセスライナ１４の膨張後、胸膜アクセスライナ１４と患者のアクセス開口３６との間の摩擦係数は、胸膜アクセスライナ１４と導入カニューレ１２の細長い管状部材２０との間の摩擦係数を超過してよく、それにより、導入カニューレ１２の細長い管状部材２０がアクセス開口３６から引き抜かれるとき、胸膜アクセスライナ１４は、アクセス開口３６内の所定の位置にとどまる。

【0028】

[0038]しかしながら、幾つかの実施態様において、胸膜アクセスライナ１４からの導入カニューレ１２の細長い管状部材２０の除去を補助するために機械的支援を提供することが望ましい場合があると考えられる。例えば、図８および図９をさらに参照すると、展開前、例えば、管腔４６－２を有する外側チューブ４６－１の形式の除去ツール４６が、細長い管状部材２０上に、胸膜アクセスライナ１４の近位の位置において、例えば、導入カニューレ１２のハンドル本体１８と、胸膜アクセスライナ１４を支持する細長い管状部材２０の細長い外側凹部２６との間に配置されてよい。

【0029】

[0039]患者における胸膜アクセスライナ１４の展開および膨張後、細長い管状部材２０が除去ツール４６および胸膜アクセスライナ１４から近位へ引き抜かれながら、胸膜アクセスライナ１４の位置を維持することを助けるために除去ツール４６が胸膜アクセスライナ１４と接触するように（まだ接触していない場合）摺動可能に遠位へ前進させられてよい。例えば、胸膜アクセスライナ１４と接触した除去ツール４６の固定された位置を維持するために、除去ツール４６がユーザの片手によって掴まれてよく、ユーザは、ユーザの他方の手で導入カニューレ１２のハンドル本体１８も掴んでよい。次いで、ユーザは、ハンドル本体１８を近位に引っ張り、ひいては、除去ツール４６から細長い管状部材２０を近位に引き抜き、患者のアクセス開口３６におけるその位置に胸膜アクセスライナ１４を残す。その後、除去ツール４６は、患者から除去され、廃棄されてよい。

【0030】

[0040]以下のアイテムも、本発明に関する。
[0041]１つの形態において、本発明は、胸膜層を横断するために／胸膜層を横断する際に使用するために構成された導入カニューレに関する。導入カニューレは、細長い管状部材および胸膜アクセスライナを含んでよい。細長い管状部材は、近位端、遠位端、および近位端と遠位端との間に長手方向に延びる側壁を有してよく、ここで、側壁は、外面および内面を有し、内面が管腔を画定している。胸膜アクセスライナは、水分を吸収すると膨張するように構成された膨張可能でかつ生体吸収性の材料から形成されてよい。胸膜アクセスライナは、細長いチューブの形状を有してよい。胸膜アクセスライナは、細長い管状部材の外面の外面部分を取り囲む選択的に細長い開口を有してよい。

【0031】

[0042]幾つかの実施形態において、細長い管状部材の側壁の外面は、第１の直径を有する第１の外面部分と、第１の直径よりも小さい第２の直径を有する第２の外面部分とを有してよく、側壁の第２の外面部分は、細長い管状部材の周囲に延びる細長い外側凹部を画定している。胸膜アクセスライナは、細長い管状部材の側壁の細長い外側凹部内に存在し、これを取り囲んでいてよい。

【0032】

[0043]実施形態のうちのいずれかにおいて、胸膜アクセスライナは、（最初、すなわち、使用前）細長い管状部材の外面の周囲に半径方向に延びる乾燥した材料であってよい。
[0044]選択的に、幾つかの実施形態において、胸膜アクセスライナは、細長い管状部材の外面に結合された細長い円筒状の層であってよい。

【0033】

[0045]選択的に、幾つかの実施形態において、胸膜アクセスライナは、細長い管状部材の外面に結合された粉末コーティングであってよい。
[0046]選択的に、胸膜アクセスライナは、多糖類から形成されてよい。

【0034】

[0047]選択的に、胸膜アクセスライナは、コラーゲン、絹フィブロイン、ポリエチレングリコール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、無水ゼラチンおよびデンプンのうちの少なくとも１つから形成されてよい。

【0035】

[0048]選択的に、幾つかの実施形態において、胸膜アクセスライナは、発泡材料から形成された予め形成されたチューブであってよい。
[0049]選択的に、幾つかの実施形態において、胸膜アクセスライナは、織られたまたはエレクトロスピニングされた繊維のチューブであってよい。

【0036】

[0050]選択的に、胸膜アクセスライナは、Ｘ線不透過性材料を含んでよい。
[0051]選択的に、胸膜アクセスライナは、細長い管状部材から除去されるように構成されてよい。

【0037】

[0052]別の形態において、本発明は、細長い管状部材および生体吸収性部材を含む、胸膜層を横断するために／胸膜層を横断する際に使用するために構成された導入カニューレに関する。細長い管状部材は、近位端、遠位端、および近位端と遠位端との間に長手方向に延びる側壁を有してよく、側壁は、管腔を画定する内面を有する。側壁は、第１の直径を有する第１の外面部分と、第１の直径よりも小さい第２の直径を有する第２の外面部分とを有してよく、側壁の第２の外面部分は、細長い管状部材の全体の周囲に延びる側壁の細長い外側凹部を画定している。生体吸収性部材は、管状部材の側壁の細長い外側凹部に配置されてよい。生体吸収性材料は、流体と接触すると膨張するように構成されてよい。

【0038】

[0053]前の段落の実施形態において、生体吸収性部材は、選択的に、細長い管状部材の側壁の細長い外側凹部の全体の周囲に半径方向に延びていてよい。
[0054]選択的に、幾つかの実施形態において、生体吸収性部材は、細長い管状部材の外面に結合された、細長い管状部材の側壁の細長い外側凹部の全体の周囲に延びる、細長い円筒状の層であってよい。

【0039】

[0055]選択的に、幾つかの実施形態において、生体吸収性部材は、細長い管状部材の外面に結合された、細長い管状部材の側壁の細長い外側凹部の全体の周囲に延びる粉末コーティングであってよい。

【0040】

[0056]選択的に、生体吸収性部材は、多糖類から形成されてよい。
[0057]選択的に、生体吸収性部材は、コラーゲン、絹フィブロイン、ポリエチレングリコール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、無水ゼラチンおよびデンプンのうちの少なくとも１つから形成されてよい。

【0041】

[0058]選択的に、幾つかの実施形態において、生体吸収性部材は、発泡材料から形成された予め形成されたチューブであってよい。
[0059]選択的に、幾つかの実施形態において、生体吸収性部材は、織られたまたはエレクトロスピニングされた繊維のチューブであってよい。

【0042】

[0060]選択的に、生体吸収性部材は、Ｘ線不透過性材料を含んでよい。
[0061]選択的に、生体吸収性部材は、細長い管状部材から除去可能であるように構成されてよい。

【0043】

[0062]本明細書において使用されるように、「実質的に」、「概して」および程度のその他の用語は、そのように修飾された特徴からの許容可能な変動を示すことが意図された相対的な修飾語句である。それが修飾する絶対値または特徴に限定されることは意図されておらず、むしろその逆よりも物理的または機能的特徴の多くを有し、このような物理的または機能的特徴に近づくまたは近似する。

【0044】

[0063]本発明は少なくとも１つの実施形態に関して説明されているが、本発明は、本開示の思想および範囲内でさらに修正することができる。したがって、本願は、その一般的原理を使用して本発明のあらゆる変更、使用または適応をカバーすることが意図されている。さらに、本願は、本発明が属する技術分野において公知のまたは一般的な実用に含まれ、添付の請求項の限定に当てはまる、本開示からのこのような逸脱をカバーすることが意図されている。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】