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特許7393947生体電磁界における異常の機械識別

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-11-29

(45)【発行日】2023-12-07

(54)【発明の名称】生体電磁界における異常の機械識別

(51)【国際特許分類】

A61B 5/243 20210101AFI20231130BHJP

【ＦＩ】

A61B5/243

【請求項の数】 23

(21)【出願番号】P 2019564526

(86)(22)【出願日】2018-05-21

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2020-07-16

(86)【国際出願番号】 US2018033719

(87)【国際公開番号】W WO2018217655

(87)【国際公開日】2018-11-29

【審査請求日】2021-05-14

(31)【優先権主張番号】62/509,433

(32)【優先日】2017-05-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】519412039

【氏名又は名称】ジェネテシスエルエルシー

(74)【復代理人】

【識別番号】110003797

【氏名又は名称】弁理士法人清原国際特許事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100082072

【弁理士】

【氏名又は名称】清原義博

(72)【発明者】

【氏名】ムチハラ，ラジ

(72)【発明者】

【氏名】セテグン，エマニュエルティー．

(72)【発明者】

【氏名】ムーア，ベンジャミンドナルドソン

【審査官】藤原伸二

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１５／００１１８４４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２００９－５４２３５１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００７－５２７２６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１２－１７９３５２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１４－５２５７８７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ５／０５－５／０５３８

Ａ６１Ｂ５／２４－５／３９８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

個体の心臓における心臓異常を検知するように構成される診断装置であって、前記診断装置は、
（ｉ）前記個体の心臓に関連した電磁界測定値を感知するように構成される電磁界センサであって、ここで前記電磁界センサは、光ポンピング磁力計（ＯＰＭ）、フラックスゲート、または超伝導量子干渉計（ＳＱＵＩＤ）である、電磁界センサと、
（ｉｉ）前記電磁界センサに動作可能に結合されるプロセッサと、
（ｉｉｉ）トレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールを含むソフトウェアでコード化される非一時的なコンピューター可読記憶媒体であって、ここでトレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールは、前記個体について、心臓異常の有無を代表する心臓関連の電磁界（ＥＭＦ）信号部分の時空間表現を含む参照時空間表現を再構築するために前記個体の電磁界測定値を処理するように構成されたディープニューラルネットワーク（ＤＮＮ）を含み、
前記ソフトウェアは前記プロセッサによって実行可能であり、さらに、
（ａ）前記電磁界センサから前記電磁界測定値を受け取ること、
（ｂ）前記電磁界測定値を使用して、前記個体についてテスト時空間表現を生成することであって、ここで前記テスト時空間表現は、バタフライプロットと、基底から頂点までの心臓の磁気活性化の時空間表現と、左から右までの心臓の磁気活性化の時空間表現とから成る群から選択される少なくとも２つのものを含む、こと、
（ｃ）前記個体について、心臓異常の有無を代表する心臓関連のＥＭＦ信号部分の時空間表現を含む参照時空間表現を再構築するためにトレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールを使用して、前記電磁界測定値を処理すること、
（ｄ）前記個体についての前記テスト時空間表現と前記参照時空間表現との間の差を求めるために仮説関数を使用すること、ならびに、
（ｅ）前記個体の心臓の心臓異常を（ｄ）で求められた差に基づいて決定することを、前記プロセッサに行わせる、非一時的なコンピューター可読記憶媒体と、を含む、診断装置。

【請求項2】

前記個体の心臓に関連する１つ以上のさらなる電磁界計測値を感知するために前記個体の身体に対して１つ以上の様々な位置に配置されるように構成された１つ以上のさらなる電磁界センサをさらに含む、請求項１に記載の診断装置。

【請求項3】

前記電磁界センサはＯＰＭである、請求項１に記載の診断装置。

【請求項4】

前記電磁界センサはＳＱＵＩＤである、請求項１に記載の診断装置。

【請求項5】

前記プロセッサを含むハウジングをさらに含み、ここで、前記電磁界センサは前記ハウジングにハード接続される、請求項１に記載の診断装置。

【請求項6】

前記トレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールは、複数の個体から感知される複数の電磁界値を使用してトレーニングされる、請求項１に記載の診断装置。

【請求項7】

前記トレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールは、前記複数の個体に関連する複数の健康データ値を使用してトレーニングされる、請求項６に記載の診断装置。

【請求項8】

前記複数の個体から検知される前記複数の電磁界値は、心臓関連データを含む、請求項６に記載の診断装置。

【請求項9】

前記心臓関連データは個体の心臓に関連する電磁界を含む、請求項８に記載の診断装置。

【請求項10】

前記電磁界測定値はフィルタリングされる、請求項１に記載の診断装置。

【請求項11】

前記トレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールは、１以上の個体に関連する人口統計データ、医用画像データ、または臨床データの１つ以上を使用してトレーニングされる、請求項１に記載の診断装置。

【請求項12】

前記ソフトウェアは、前記プロセッサによって実行可能であり、および前記プロセッサに、さらに、前記電磁界測定値を波形へと変換させる、請求項１に記載の診断装置。

【請求項13】

前記ソフトウェアは、前記プロセッサによって実行可能であり、および前記プロセッサに、さらに、前記心臓異常に基づいて前記個体を処置するための治療を決定させる、請求項１に記載の診断装置。

【請求項14】

前記ソフトウェアは、前記プロセッサによって実行可能であり、および前記プロセッサに、さらに、前記個体の心臓の前記心臓異常に関連する領域を局在化させる、請求項１に記載の診断装置。

【請求項15】

前記個体の心臓の前記心臓異常は、心臓の虚血を含む、請求項１に記載の診断装置。

【請求項16】

前記個体の心臓の前記心臓異常は、うっ血性心不全を含む、請求項１に記載の診断装置。

【請求項17】

前記ＤＮＮは、ディープ畳み込みニューラルネットワーク（ディープＣＮＮ）、ディープ拡張ＣＮＮ、ディープ全結合ニューラルネットワーク、またはディープリカレントニューラルネットワーク（ディープＲＮＮ）を含む、請求項１に記載の診断装置。

【請求項18】

前記ＤＮＮは、ディープＣＮＮを含む、請求項１７に記載の診断装置。

【請求項19】

前記ＤＮＮは、ディープ拡張ＣＮＮを含む、請求項１７に記載の診断装置。

【請求項20】

前記ＤＮＮは、ディープ全結合ニューラルネットワークを含む、請求項１７に記載の診断装置。

【請求項21】

前記ＤＮＮは、ディープＲＮＮを含む、請求項１７に記載の診断装置。

【請求項22】

（ｂ）で生成される前記テスト時空間表現は、バタフライプロットと、基底から頂点までの心臓の磁気活性化時空間表現と、左から右までの心臓の磁気活性化時空間表現とを含む、請求項１に記載の診断装置。

【請求項23】

前記個体について、心臓異常の存在は、（ｄ）で求められた差が閾値以上であるとき、決定され、および前記個体について、心臓異常の非存在は、（ｄ）で求められた差が閾値未満であるとき、決定される、請求項１に記載の診断装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

＜相互参照＞
本発明は、２０１７年５月２２日に出願の米国仮特許出願第６２／５０９，４３３号の利益を主張し、これは参照によって本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

ヒトおよび動物の組織は、上記組織を通る電流によって電磁界（ＥＭＦ）と関連付けられる。例えば、心磁図（ＭＣＧ）は、心臓に関連するＥＭＦを検知するために使用され得る。例えば、脳磁図（ＭＥＧ）は、脳に関連するＥＭＦを検知するために使用され得る。例えば、胃磁図（Ｍａｇｎｅｔｏｇａｓｔｒｏｇｒａｐｈｙ）（ＭＧＧ）は、胃に関連するＥＭＦを検知するために使用され得る。そのような電磁界の異常は、深刻な健康状態を示すことができる。

【発明の概要】

【0003】

心臓、脳、および胃のＥＭＦの異常は、人体の他の臓器および組織の中でもとりわけ、深刻な健康状態を示すことができる。ＥＭＦを分析するための、ならびに臓器または組織によって生成されたＥＭＦに基づいた個体の健康状態に関連する出力を生成するための装置、システム、方法、およびソフトウェアが本明細書に記載される。

【0004】

本明細書に記載される装置、システム、方法、およびソフトウェアのいくつかの実施形態において、ＥＭＦの分析は、機械学習ソフトウェアモジュールを利用して、被験体の臓器または組織の異常を識別することにより達成される。

【0005】

いくつかの実施形態において、機械学習ソフトウェアモジュールは、ＥＭＦデータ、記録を含む個体に関するデータ、ならびに個体の身体における臓器および／または組織に関するデータを使用してトレーニングされる。異常データは臓器または組織内の異常の有無を含み、上記異常は、任意の既知の結果または関連する疾患、障害あるいは疾病と共に特定される。個体に関するデータは、人口統計データ、医用画像データ、臨床データ（例えば、電子カルテを含む健康記録からの）、コード化されたデータ、コード化された特徴、または電磁界に由来するメトリックを含む。

【0006】

ＥＭＦデータは、ＥＭＦ測定値、およびＥＭＦ測定値のシミュレーションを含む。いくつかの実施形態では、本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールは、機械学習ソフトウェアモジュールが新しいＥＭＦデータを分析し、および、トレーニングに基づいて異常が存在するかどうかを判定することができるように、ＥＭＦデータおよび対応する異常データ（つまり、ＥＭＦデータに対応する）の両方でトレーニングされる。さらに、機械学習ソフトウェアモジュールは、検出された異常に関連する疾病を決定することができる。

【0007】

臓器または組織により生成される電磁界を分析することによって、被験体の臓器または組織の異常の存在を検出するための方法、ソフトウェア、システム、および装置が本明細書に記載される。いくつかの実施形態において、ＥＭＦデータは、医用画像、臨床データ、およびコード化されたデータの１つ以上を生成するために使用される。これらの実施形態では、医用画像データ、臨床データ、コード化されたデータ、および／またはＥＭＦデータに由来する他の特徴あるいはメトリックは、個体における異常の存在を識別するように構成される機械学習アルゴリズムをトレーニングするための入力として使用される。上記異常は、ＥＭＦが感知される臓器または個体の他の臓器あるいはシステムに関連し得る。いくつかの実施形態において、機械学習アルゴリズムは、個体の異常スコアを決定または予測するように構成される。

【0008】

個体の異常の存在を診断するための方法、ソフトウェア、システム、および装置が本明細書に記載され、上記方法、ソフトウェア、システム、および装置は：電磁界センサを使用して個体に関連する電磁界データを感知すること、ＥＭＦデータを使用して、医用画像データおよび／または臨床データおよび／またはコード化されたデータおよび／または上記データに由来する特徴あるいはメトリックを生成すること、１つ以上の医用画像および／または臨床データおよび／またはＥＭＦ測定値からのコード化されたデータおよび／または上記データから計算される任意の特徴あるいはメトリックの既知の患者データベースを使用して、トレーニング段階に仮説関数を構築すること、ならびに、未知の医用画像および／または臨床データおよび／またはＥＭＦ測定値からのコード化されたデータおよび／またはトレーニング段階からの構築された仮説関数を使用して、１人以上の患者の上記データから計算される任意の特徴あるいはメトリックの異常の可能性を予測すること、を含む。

【0009】

個体の異常の存在を診断するための方法、ソフトウェア、システム、および装置が本明細書に記載され、上記方法、ソフトウェア、システム、および装置は：電磁界センサを使用して個体に関連する電磁界データを感知すること、機械学習アルゴリズムを使用して電磁界データの分析を生成すること、および、電磁界データの分析に基づいて個体における異常の存在を判定すること、を含む。

【0010】

個体における異常の存在を診断するための方法が本明細書に記載され、上記方法は：電磁界センサを使用して個体に関連する電磁界データを感知すること、ＥＭＦデータを使用して、医用画像データおよび／または臨床データおよび／またはコード化されたデータおよび／または上記データに由来する特徴あるいはメトリックを生成すること、１つ以上の医用画像および／または臨床データおよび／またはＥＭＦ測定値からのコード化されたデータおよび／または上記データから計算される任意の特徴あるいはメトリックの既知の患者データベースを使用して、トレーニング段階に仮説関数を構築すること、ならびに、未知の医用画像および／または臨床データおよび／またはＥＭＦ測定値からのコード化されたデータおよび／またはトレーニング段階からの構築された仮説関数を使用して、１人以上の患者の上記データから計算される任意の特徴あるいはメトリックの異常の可能性を予測すること、を含む。いくつかの実施形態において、異常は心臓異常を含む。いくつかの実施形態において、異常は虚血を含む。いくつかの実施形態において、機械学習アルゴリズムはニューラルネットワークを含む。いくつかの実施形態において、機械学習アルゴリズムはコンピューターシミュレーションから生成される入力を使用してトレーニングされる。

【0011】

個体における異常の存在を診断するための方法が本明細書に記載され、上記方法は、電磁センサを使用して、個体に関連する電磁データを感知する工程と、機械学習アルゴリズムを使用して、電磁データの分析を生成する工程と、電磁気データの分析に基づいて個体における異常の存在を判定する工程と、を含む。いくつかの実施形態において、異常は心臓異常を含む。いくつかの実施形態において、異常は虚血を含む。いくつかの実施形態において、機械学習アルゴリズムはニューラルネットワークを含む。いくつかの実施形態において、機械学習アルゴリズムはコンピューターシミュレーションから生成される入力を使用してトレーニングされる。いくつかの実施形態では、上記方法は、電磁データをフィルタリングする工程を含む。いくつかの実施形態において、電磁データをフィルタリングする工程は、電磁データを使用して、ケプストラム係数を生成することを含む。いくつかの実施形態では、ケプストラム係数を生成することは、（ａ）電磁データを１つ以上の信号部分へ分割すること、（ｂ）上記１つ以上の部分の各々について、パワースペクトルのピリオドグラム推定値を計算すること、（ｃ）上記ピリオドグラム推定値の各々の合計を計算すること、（ｄ）合計の各々の対数をとること、（ｅ）上記対数の各々について離散的コサイン変換（ＤＣＴ）を計算し、それにより、上記１つ以上の信号部分の各々について、ケプストラム係数を生成することをさらに含む。いくつかの実施形態では、上記方法は、少なくとも１つのケプストラム係数を含む。いくつかの実施形態において、機械学習アルゴリズムへの入力は、少なくとも１つのケプストラム係数を含む。

【0012】

コンピューターに実装されるシステムが本明細書に記載され、上記システムは、個体に関連する電磁データを感知するように構成される電磁センサと、上記個体における異常の存在を判定するためにデジタル処理装置によって実行可能な命令を含むコンピュータプログラムとを含み、上記コンピュータプログラムは、上記電磁データを受け取るように構成されるソフトウェアモジュールと、上記電磁データを分析し、上記異常の存在を判定するように構成される機械学習アルゴリズムを含むソフトウェアモジュールとを含む。いくつかの実施形態において、異常は心臓の異常を含む。いくつかの実施形態において、異常は虚血を含む。いくつかの実施形態において、機械学習アルゴリズムはニューラルネットワークを含む。いくつかの実施形態において、機械学習アルゴリズムはコンピューターシミュレーションから生成される入力を使用してトレーニングされる。いくつかの実施形態において、上記システムは、電磁データをフィルタリングするように構成されるソフトウェアモジュールを含む。いくつかの実施形態において、上記電磁データをフィルタリングするように構成されるソフトウェアモジュールは、電磁データを使用して、ケプストラム係数を生成する。いくつかの実施形態では、ケプストラム係数を生成することは、（ａ）電磁データを１つ以上の信号部分へ分割すること、（ｂ）上記１つ以上の信号部分の各々について、パワースペクトルのピリオドグラム推定値を計算すること、（ｃ）上記ピリオドグラム推定値の各々の合計を計算すること、（ｄ）合計の各々の対数をとること、（ｅ）上記対数の各々について離散的コサイン変換（ＤＣＴ）を計算し、それにより、上記１つ以上の信号部分の各々について、ケプストラム係数を生成することをさらに含む。いくつかの実施形態において、上記ケプストラム係数を生成することは、少なくとも１つのケプストラム係数を破棄することを含む。いくつかの実施形態において、上記機械学習アルゴリズムへの入力は、少なくとも１つのケプストラム係数を含む。

【0013】

医学的診断を決定するように構成される診断装置が本明細書に記載され、上記診断装置は：個体に関連する電磁界測定値を感知するように構成される電磁界センサと；電磁界センサに動作可能に結合されるプロセッサと；トレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールを含むソフトウェアでコード化された非一時的なコンピューター可読記憶媒体とを含み、ここで、上記ソフトウェアは、上記プロセッサにより実行可能であり、および、電磁界センサから電磁界測定値を受け取ること；抽出技術を使用して電磁界測定値の抽出値を抽出することであって、ここで、上記トレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールは、使用される抽出技術を決定する、こと；データ関連技術を使用して上記抽出値と１つ以上の他の値を関連させ、それによってデータ関連性を生成することであって、ここで、上記トレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールは、使用されるデータ関連技術を決定する、こと；上記関連性に基づいて仮説関数を生成すること；および、上記仮説関数に基づいて個体の医学的診断を決定することを上記プロセッサに行わせる。いくつかの実施形態において、センサアレイ、電磁界センサは、上記アレイ内に配置される。いくつかの実施形態において、上記電磁界センサは、光ポンピング磁力計または超伝導量子干渉計型センサを含む。いくつかの実施形態において、ハウジングは上記プロセッサを含み、ここで、上記電磁センサは上記ハウジングにハード接続される。いくつかの実施形態において、トレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールは、集団内の複数の個体から感知される複数の電磁界値を含む保存されたデータへのアクセスを有する。いくつかの実施形態において、保存されたデータは、複数の個体に関連する複数の健康データ値を含む。いくつかの実施形態において、トレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールは、トレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールをトレーニングするために使用されるデータへのアクセスを有する。いくつかの実施形態において、トレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールをトレーニングするために使用されるデータは、心臓関連データを含む。いくつかの実施形態において、心臓関連データは、個体の心臓に関連する電磁界を含む。いくつかの実施形態において、トレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールをトレーニングするために使用されるデータは、脳関連データを含む。いくつかの実施形態において、脳関連データは、個体の脳に関連する電磁界を含む。いくつかの実施形態において、抽出値は、電磁界測定値に対応する電磁波形のセグメントを含む。いくつかの実施形態において、電磁界測定値はフィルタリングされる。いくつかの実施形態において、１つ以上のデータ値は、集団の１以上の個体に関連する人口統計データ、医用画像データ、または臨床データの１つ以上を含む。いくつかの実施形態において、プロセッサは、電磁界測定値を波形に変換するようにさらに構成される。いくつかの実施形態において、プロセッサは、診断を処理するための治療を決定するようにさらに構成される。いくつかの実施形態において、診断は心臓関連診断を含む。いくつかの実施形態において、診断は脳関連診断を含む。

【0014】

診断方法であって、プロセッサおよびトレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールを含む感知装置に動作可能に結合される電磁界センサから電磁界測定値を受け取る工程と；プロセッサを用いて、抽出技術を使用して電磁界測定値から抽出値を上記抽出する工程であって、ここで、トレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールは、使用される抽出技術を決定する、工程と；上記プロセッサを用いて、データ関連技術を使用して上記抽出値と１つ以上の他の値を関連させ、それによって、データ関連性を生成する工程であって、ここで、上記トレーニングされたソフトウェアモジュールは、使用されるデータ関連技術を決定する、工程と；上記プロセッサを使用して、上記関連性に基づいて仮説関数を生成する工程と；上記プロセッサを使用して、仮説関数に基づいて個体の医学的診断を決定する工程と、を含む診断方法が本明細書に記載される。

【0015】

いくつかの実施形態において、感知装置はセンサアレイを含み、電磁界センサは前記アレイ内に配置される。いくつかの実施形態において、上記電磁界センサは、光ポンピング磁力計または超伝導量子干渉計型センサを含む。いくつかの実施形態において、上記電磁センサは、上記感知装置にハード接続される。いくつかの実施形態において、上記方法は、トレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールによって、集団内の複数の個体から感知される複数の電磁界値を含む保存されたデータにアクセスする工程を含む、いくつかの実施形態において、保存されたデータは、複数の個体に関連する複数の健康データ値を含む。いくつかの実施形態において、上記方法は、トレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールによって、上記トレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールをトレーニングするために使用されるデータにアクセスする工程を含む。いくつかの実施形態において、トレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールをトレーニングするために使用されるデータは、心臓関連データを含む。いくつかの実施形態において、心臓関連データは、個体の心臓に関連する電磁界を含む。いくつかの実施形態において、トレーニングされた機械学習ソフトウェアモジュールをトレーニングするために使用されるデータは、脳関連データを含む。いくつかの実施形態において、脳関連データは、個体の脳に関連する電磁界を含む。いくつかの実施形態において、抽出値は、電磁界測定値に対応する電磁波形のセグメントを含む。いくつかの実施形態において、上記方法は、電磁界測定値をフィルタリングする工程を含む。いくつかの実施形態において、１つ以上のデータ値は、集団の１以上の個体に関連する人口統計データ、医用画像データ、または臨床データの１つ以上を含む。いくつかの実施形態において、プロセッサは、電磁界測定値を波形に変換するようにさらに構成される。いくつかの実施形態において、プロセッサは、診断を処理するための治療を決定するようにさらに構成される。いくつかの実施形態において、診断は心臓関連診断を含む。いくつかの実施形態において、診断は脳関連診断を含む。

【図面の簡単な説明】

【0016】

本発明の新規な特徴は、とりわけ添付の特許請求の範囲において明記される。本発明の特徴および利点のより良い理解は、本発明の原理が用いられる実施形態を説明する以下の詳細な説明と、以下の添付図面とを引用することによって得られるであろう。

【0017】

【図1】ＡおよびＢは、ニューラルネットワーク内のデータの流れに関して、ニューラルネットワーク構造の概要例を示す。

【図2】例示的な機械学習ソフトウェアモジュールを表す概略図を示す。

【図3】ＥＭＦを感知および分析するための例示的な装置の概略図を示す。

【図4】デジタル処理装置を含むシステムの例示的な実施形態の概略図を示す。

【図5A】個体の胸部に近接して配置された複数のＯＰＭセンサから感知されるＥＭＦデータの例を示す。

【図5B】個体の胸部に近接して配置された複数のＯＰＭセンサから感知されるＥＭＦデータの例を示す。

【図6A】個体の胸部に近接して配置された複数のＳＱＵＩＤセンサから感知されるＥＭＦデータの例を示す。

【図6B】個体の胸部に近接して配置された複数のＳＱＵＩＤセンサから感知されるＥＭＦデータの例を示す。

【図7A】胎児に近接して配置された複数のＯＰＭセンサから感知されるＥＭＦデータの例を示す。

【図7B】胎児に近接して配置された複数のＯＰＭセンサから感知されるＥＭＦデータの例を示す。

【図8A】胎児に近接して配置された複数のＳＱＵＩＤセンサから感知されるＥＭＦデータの例を示す。

【図8B】胎児に近接して配置された複数のＳＱＵＩＤセンサから感知されるＥＭＦデータの例を示す。

【図9】健康な成人の心臓の磁気活性化の３つの時空間活性化表現を示す。

【図10】個体の頭部の近くで感知される、感知したＥＭＦに基づいて、個体から感知されるＭＥＧの例を示す。

【図11】個体から感知されたＥＭＦから生成される、重ね合わせた（ｃｏ－ｒｅｇｉｓｔｅｒｅｄ）ＭＲＩおよびＭＥＧの例を示す。

【図12】そのＥＭＦデータＸ’の再構築を出力するように構成されたＤＮＮによって受け取られる、心臓関連ＥＭＦデータの概略図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0018】

個体に関連するＥＭＦデータを感知および分析することにより、上記個体における異常を判定するための装置、システム、方法、およびソフトウェアが本明細書に記載される。

【0019】

＜ソフトウェアモジュール＞
１つ以上のＥＭＦセンサによって感知された、感知したＥＭＦデータが受け取られて、機械学習ソフトウェアモジュールを含むソフトウェアモジュールによって分析される。

【0020】

一般的に、本明細書に記載されるソフトウェアモジュールは、コンピューター可読および実行可能なコードを含む。様々な実施形態において、ソフトウェアモジュールは、ファイル、コードのセクション、プログラミングオブジェクト、プログラミング構造、またはそれらの組み合わせを含む。さらに様々な実施形態において、ソフトウェアモジュールは、複数のファイル、コードの複数のセクション、複数のプログラミングオブジェクト、複数のプログラミング構造、またはそれらの組み合わせを含む。様々な実施形態において、１つ以上のソフトウェアモジュールは、限定されないが、ウェブアプリケーション、モバイルアプリケーション、およびスタンドアロンアプリケーションを含む。いくつかの実施形態において、ソフトウェアモジュールは、１つのコンピュータプログラムまたはアプリケーション内にある。他の実施形態において、ソフトウェアモジュールは、１より多くのコンピュータプログラムまたはアプリケーション内にある。いくつかの実施形態において、ソフトウェアモジュールは１つのマシン上でホストされる（ｈｏｓｔｅｄ）。他の実施形態において、ソフトウェアモジュールは１つより多くのマシン上でホストされる。さらなる実施形態において、ソフトウェアモジュールは、クラウドコンピューティングプラットフォーム上でホストされる。いくつかの実施形態において、ソフトウェアモジュールは１つの位置にある１つ以上のマシン上でホストされる。他の実施形態において、ソフトウェアモジュールは、１より多くの位置にある１つ以上のマシン上でホストされる。

【0021】

一般的に、本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールは、データを受け取り、データを分析し、および出力を生成するように構成される。機械学習ソフトウェアモジュールによって生成される出力の非限定的な例は、異常、疾患状態、不均衡、診断、予後、健康状態の変化の予測、予防的治療を含む治療提案を含む。

【0022】

いくつかの実施形態において、機械学習ソフトウェアモジュールは、感知したＥＭＦデータを分析し、かつ上記感知したデータに基づいて仮説関数を生成するように構成される。いくつかの実施形態では、本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールによって生成される仮説関数は、個体から感知されて機械学習ソフトウェアモジュールに入力されるＥＭＦに基づいて、個体における異常の存在を判定するように構成される。いくつかの実施形態において、本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールによって生成される仮説関数は、個体から感知されて機械学習ソフトウェアモジュールに入力されるＥＭＦに基づいて、個体の予後を判定するように構成される。いくつかの実施形態において、仮説関数は、個体から感知されて機械学習ソフトウェアモジュールに入力されるＥＭＦに基づいて、個体のための治療提案を決定するように構成され、ここで、上記治療は、既存の異常の処置および異常の発生の予防の１つ以上を行う。いくつかの実施形態では、機械学習ソフトウェアモジュールによるＥＭＦデータの分析は、感知したＥＭＦデータに関連する異常の識別を含む。例えば、本明細書に記載される機械学習アルゴリズムは、個体から感知されたＥＭＦデータを受け取り、上記データを分析して、上記個体がうっ血性心不全を患っていると判定する。

【0023】

例えば、１以上のニューラルネットワークを利用する学習アルゴリズムなどの機械学習アルゴリズムを使用して、ＥＭＦデータを分析するように構成される機械学習ソフトウェアモジュールが本明細書に記載される。ニューラルネットワークは、入力データセットと標的データセットとの間の関係を学習することができる計算システムの一種である。ニューラルネットワークは、ヒトによって使用される「学習」および「一般化」の能力を捉えることを目的とした、ヒト神経系（例えば、認知体系）のソフトウェア表現である。ソフトウェアモジュールのいくつかの実施形態において、ソフトウェアモジュールは、畳み込みニューラルネットワークを含むニューラルネットワークを含む。本明細書に記載される機械学習ソフトウェアの実施形態の構造構成要素の非限定的な例は、以下のものを含む：（ディープ）畳み込みニューラルネットワーク、（ディープ）リカレントニューラルネットワーク、（ディープ）拡張畳み込みニューラルネットワーク、（ディープ）全結合ニューラルネットワーク、ディープ生成モデル、および（ディープ）（制限）ボルツマンマシン。

【0024】

本明細書に記載されるソフトウェアアプリケーションおよびシステムのいくつかの実施形態において、機械学習ソフトウェアモジュールはリカレントニューラルネットワーク・ソフトウェアモジュールを含む。リカレントニューラルネットワーク・ソフトウェアモジュールは、連続ＥＭＦ測定値などの入力として連続するデータを受け取るように構成され、上記リカレントニューラルネットワーク・ソフトウェアモジュールは、時間ステップ毎に内部状態を更新する。

【0025】

いくつかの実施形態において、機械学習ソフトウェアモジュールは、例えば、ＳＶＭ、ランダムフォレスト、クラスタリングアルゴリズム、勾配ブースティング、ロジスティック回帰、または決定木などの教師あり学習方法あるいは教師なし学習方法を含む。

【0026】

いくつかの実施形態において、機械学習ソフトウェアモジュールは、ＣＮＮ、ＲＮＮ、拡張ＣＮＮ、全結合ニューラルネットワーク、ディープ生成モデル、およびディープ制限ボルツマンマシンを含む、ニューラルネットワークを含む。

【0027】

いくつかの実施形態において、ニューラルネットワークは、「ニューロン」と呼ばれる一連の層で構成される。ニューラルネットワークにおける典型的なニューロンが図１Ａで示される。図１Ｂで例示されるように、ニューラルネットワークの実施形態では、データが提示される入力層と；１つ以上の内部または「隠れ」層と；出力層と、がある。ニューロンは、上記接続部の強度を制御するパラメータである重みを有する接続部を介して他の層のニューロンに接続されてもよい。各層のニューロンの数は、解決される問題の複雑さと関連し得る。層に必要なニューロンの最少数は問題の複雑さによって決定され得、最大数はニューラルネットワークの一般化能力によって制限され得る。入力ニューロンは、提示されているデータからデータを受け取り、そのデータを、トレーニング間に変更される接続部の重みを介して第１の隠れ層に送信することができる。第１の隠れ層はそのデータを処理し、その結果を、重みが加えられた接続部の第２のセットを介して次の層に送信することができる。続く層はそれぞれ、前の層の結果をより複雑な関係へとプール（ｐｏｏｌ）することができる。加えて、従来のソフトウエアプログラムは、機能を実行するために特定の命令を書くことを必要とするが、ニューラルネットワークは、既知のサンプルセットでそれらをトレーニングし、および出力値などの所望の出力を提供するようにトレーニング中に（およびトレーニング後に）、それら自体を変更することを可能にすることによってプログラムされる。トレーニング後に、ニューラルネットワークに新たな入力データが提示される場合、その入力に関連する出力を生成するために、トレーニング中に「学習した」ものを一般化し、トレーニング中に学習したものを新しい未表示の入力データに適用するように構成される。

【0028】

本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールのいくつかの実施形態において、機械学習ソフトウェアモジュールは、ディープ畳み込みニューラルネットワークなどのニューラルネットワークを含む。畳み込みニューラルネットワークが使用されるいくつかの実施形態において、ネットワークは、任意の数の畳み込み層、拡張層、または全結合層で構築される。いくつかの実施形態において、畳み込み層の数は１－１０であり、拡張層の数は０－１０である。いくつかの実施形態において、畳み込み層の数は１－１０であり、全結合層の数は０－１０である。

【0029】

図２は、機械学習ソフトウェアモジュールの例示的な実施形態の構造を表すフローチャートを示す。この例示的な実施形態では、ディープラーニングモジュールに送られるＭＦＣＣ特徴（２４５）を抽出するために、個体の生のＥＭＦ（２４０）が使用される。機械学習ソフトウェアモジュールは、拡張畳み込みニューラルネットワーク（２５０）および（２６０）の２つのブロックを含む。各ブロックは、拡張速度Ｄ＝１、２、４、８、１６を有する５つの拡張畳み込み層を有する。ブロックの数および各ブロック中の層数は増減することができ、したがって、図２で描写される構成に制限されない。

【0030】

＜トレーニング段階＞
本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールは、少なくとも１つのトレーニング段階を受けるように構成され、ここで、上記機械学習ソフトウェアモジュールは、データ抽出、データ分析、および出力生成を含む１つ以上のタスクを実行するようにトレーニングされる。

【0031】

本明細書に記載されるソフトウェアアプリケーションのいくつかの実施形態において、上記ソフトウェアアプリケーションは、機械学習ソフトウェアモジュールをトレーニングするトレーニングモジュールを含む。上記トレーニングモジュールは、機械学習ソフトウェアモジュールにトレーニングデータを提供するように構成され、上記トレーニングデータは、例えば、ＥＭＦ測定値および対応する異常データを含む。さらなる実施形態では、上記トレーニングデータは、対応するシミュレートされた異常データを有するシミュレートされたＥＭＦデータで構成される。本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールのいくつかの実施形態において、機械学習ソフトウェアモジュールは、ＥＭＦ測定値から抽出および／または分析する特徴を決定するために、データの自動統計分析を利用する。これらの実施形態のいくつかにおいて、機械学習ソフトウェアモジュールが受けるトレーニングに基づいて、機械学習ソフトウェアモジュールは、ＥＭＦから抽出および／または分析する特徴を決定する。

【0032】

いくつかの実施形態において、機械学習ソフトウェアモジュールは、教師あり学習と記載されるかもしれない様式で、データセットおよび標的を使用してトレーニングされる。これらの実施形態では、データセットは、従来、トレーニングセット、テストセット、場合によっては、検証セットに分けられる。データセット内の各入力値の適切な分類を含有する標的が指定される。例えば、１以上の個体からのＥＭＦデータのセットは、機械学習ソフトウェアモジュールに繰り返し提示され、トレーニング中に提示される各サンプルについて、機械学習ソフトウェアモジュールによって生成された出力は、所望の標的と比較される。標的と入力サンプルのセットとの間の差異が計算され、出力が所望の標的値により近づくように機械学習ソフトウェアモジュールが修正される。いくつかの実施形態において、出力が所望の標的値により近づくように誤差逆伝播法が利用される。多くのトレーニング反復後、機械学習ソフトウェアモジュール出力は、入力トレーニングセットにおける各サンプルの所望の標的にぴったり一致する。その後、トレーニング中に使用されなかった新たな入力データが機械学習ソフトウェアモジュールに提示される場合、新たなサンプルがどのカテゴリーに該当する可能性が最もありそうかを示す出力分類値を生成することができる。機械学習ソフトウェアモジュールは、そのトレーニングから、新たな未表示の入力サンプルに「一般化する」ことができると言われている。機械学習ソフトウェアモジュールのこの特徴により、割り当てられるカテゴリーと数学上定式化できる関係を有するほとんどの入力データを分類するために、上記機械学習ソフトウェアモジュール使用することができる。

【0033】

本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールのいくつかの実施形態において、機械学習ソフトウェアモジュールは個別学習モデルを利用する。個別学習モデルは、１つの個体からのデータでトレーニングした機械学習ソフトウェアモジュールに基づき、したがって、個別学習モデルを利用する機械学習ソフトウェアモジュールは、機械学習ソフトウェアモジュールのトレーニング用のデータの単一の個体上で使用されるように構成される。

【0034】

本明細書に記載される機械トレーニングソフトウェアモジュールのいくつかの実施形態において、機械トレーニングソフトウェアモジュールは世界的なトレーニングモデルを利用する。世界的なトレーニングモデルは、複数の個体のデータ上でトレーニングした機械トレーニングソフトウェアモジュールに基づき、したがって、世界的なトレーニングモデルを利用する機械トレーニングソフトウェアモジュールは、複数の患者／個体上で使用されるように構成される。

【0035】

本明細書に記載される機械トレーニングソフトウェアモジュールのいくつかの実施形態において、機械トレーニングソフトウェアモジュールはシミュレートされたトレーニングモデルを利用する。シミュレートされたトレーニングモデルは、シミュレートされたＥＭＦ測定値からのデータ上でトレーニングした機械トレーニングソフトウェアモジュールに基づく。シミュレートされたトレーニングモデルを利用する機械トレーニングソフトウェアモジュールは、複数の患者／個体上で使用されるように構成される。

【0036】

いくつかの実施形態では、ＥＭＦデータの有効性が変化すると、トレーニングモデルの使用が変化する。例えば、所望の精度への機械トレーニングソフトウェアモジュールのトレーニングに利用可能な適切な患者データ量が不十分である場合、シミュレートされたトレーニングモデルが使用されてもよい。これは、異常に関連する適切なＥＭＦ測定値が最初にほとんど利用可能でないため、実施の初期において特にあてはまることがある。追加データが利用可能になるとともに、トレーニングモデルは、世界的モデルまたは個別モデルに変更することができる。いくつかの実施形態において、トレーニングモデルの混合物が、機械トレーニングソフトウェアモジュールをトレーニングするために使用されてもよい。例えば、複数の患者のデータとシミュレートされたデータとの混合物を利用してトレーニングデータ要件を満たす、シミュレートされた世界的なトレーニングモデルが使用されてもよい。

【0037】

いくつかの実施形態では、機械トレーニングソフトウェアモジュールをトレーニングして、例えば、ＥＭＦデータなどの入力データ、および例えば、診断または異常などの出力を使用するために、教師なし学習が使用される。いくつかの実施形態では、教師なし学習は、入力データ上で機械学習ソフトウェアモジュールによって実施される特徴抽出を含む。抽出された特徴は、視覚化、分類、後の教師ありトレーニング、およびより一般に、後の保存または分析のための入力を表すために使用されてもよい。場合によっては、各トレーニングケースが複数のＥＭＦデータで構成されてもよい。

【0038】

教師なしトレーニングに一般的に使用される機械学習ソフトウェアモジュールは、Ｋ－平均法、多項分布の混合物、親和性伝播、分散因子分析、隠れマルコフモデル、ボルツマンマシン、制限ボルツマンマシン、オートエンコーダ、畳み込みオートエンコーダ、リカレントニューラルネットワークオートエンコーダ、および長い短期記憶オートエンコーダを含む。多くの教師なし学習モデルがある一方で、それらはすべて、トレーニングのために、関連するラベルのない生物学的配列からなるトレーニングセットを必要とする共通点を持っている。

【0039】

機械学習ソフトウェアモジュールは、トレーニング段階および予測段階を含むことがある。トレーニング段階には、機械学習アルゴリズムをトレーニングするために、データが典型的に提供される。トレーニング目的のために機械学習ソフトウェアモジュールに入力されたデータの種類の非限定的な例は、医用画像データ、臨床データ（例えば、健康記録からの）、コードしたデータ、コードした特徴、または電磁界に由来するメトリックを含む。いくつかの実施形態では、機械学習ソフトウェアモジュールに入力されるデータは、仮説関数を構築して異常の存在を決定するために使用される。いくつかの実施形態において、機械学習ソフトウェアモジュールは、仮説関数の結果が達成されたかどうかを判定し、その分析に基づいて、仮説関数が構築されたデータに関して判定を行うように構成される。すなわち、結果は、仮説関数が構築されたデータに関する仮説関数を強化するか、または仮説関数が構築されたデータに関する仮説関数と矛盾する傾向がある。これらの実施形態において、上記結果が仮説関数により判定された結果にどれくらい近い傾向にあるかに基づいて、機械学習アルゴリズムは、仮説関数が構築されたデータに対して仮説関数を採用するか、調節するか、または放棄する。したがって、本明細書に記載される機械学習アルゴリズムは、入力（例えば、データ）の患者のＥＭＦの特徴が何らかの異常を示すかどうか判定する際に、どの特性が最も予測的であるかをトレーニング段階を通じて動的に学習する。

【0040】

例えば、機械学習ソフトウェアモジュールには、例えば、受け取ったＥＭＦデータの最も顕著な特徴を決定して、操作できるように、トレーニングすべきデータが提供される。本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールは、あらかじめ定義された命令を使用してＥＭＦデータを分析するのではなく、ＥＭＦデータを分析する方法についてトレーニングする。したがって、本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールは、ＥＭＦの特徴が何らかの異常も示すかどうか判定する際に、どの入力信号の特性が最も予測的であるかをトレーニングを通じて動的に学習する。

【0041】

いくつかの実施形態において、機械学習ソフトウェアモジュールは、例えば、異常データと共にＥＭＦデータを繰り返し機械学習ソフトウェアモジュールに提示することによりトレーニングされる。用語「異常データ」は、臓器または組織中の異常の存在あるいは非存在に関するデータを含むことを意味する。可能な場合、異常に関連するあらゆる疾患、障害、または疾病が異常データに含まれている。例えば、高血圧症、血流不全、または息切れの症状を表示する被験体に関する情報は、異常データとして含まれている。被験体のいかなる不規則な健康状態の欠如に関する情報も異常データとして含まれている。ＥＭＦデータがコンピューターシミュレーションによって生成される場合、異常データは、臓器または組織をシミュレートするために使用されている追加データとして使用されてもよい。いくつかの実施形態において、１つ以上の異常が異常データに含まれている。さらなる実施形態では、１つ以上の疾病、疾患、または障害が異常データに含まれている。

【0042】

いくつかの実施形態において、機械学習ソフトウェアモジュールにＥＭＦデータが与えられ、異常の存在を判定するように求められると、トレーニングが開始される。その後、予測された異常は、ＥＭＦデータに対応する真の異常データと比較される。配降下法および誤差逆伝播法などの最適化技術は、機械学習ソフトウェアモジュールによって予測される異常確率と異常の存在とのより近い一致を生成するように、機械学習ソフトウェアモジュールの各層の重みを更新するために使用される。ネットワークの精度が所望のレベルに達するまで、このプロセスは新たなＥＭＦデータおよび異常データを用いて反復される。いくつかの実施形態において、異常データは、異常のタイプおよび位置をさらに含む。例えば、異常データは、異常が存在し、上記異常が心臓の左心室の血流不全であることを示すことができる。この場合、対応するＥＭＦデータが機械学習ソフトウェアモジュールに与えられ、異常のタイプおよび位置を判定するように求められると、トレーニングが開始される。最適化技術は、機械学習ソフトウェアモジュールによって予測される異常データと真の異常データとの間のより近い一致を生成するように、機械学習ソフトウェアモジュールの各層の重みを更新するために使用される。ネットワークの精度が所望のレベルに達するまで、このプロセスは新たなＥＭＦデータおよび異常データを用いて反復される。いくつかの実施形態において、異常データは、同定された異常に関連する、既知の結果として生じるか、または関連する疾患、障害、あるいは疾病をさらに含む。例えば、異常データは、被験体が心房粗動および動脈冠動脈疾患を患っていることを示すことができる。このような場合に、対応するＥＭＦデータが機械学習ソフトウェアモジュールに与えられ、疾病、障害、または疾患の存在を判定するように求められると、トレーニングが開始される。その後、出力データは、ＥＭＦデータに対応する真の異常データと比較される。最適化技術は、機械学習ソフトウェアモジュールによって予測される異常確率と実際の異常とのより近い一致を生成するように、機械学習ソフトウェアモジュールの各層の重みを更新するために使用される。ネットワークの精度が所望のレベルに達するまで、このプロセスは新たなＥＭＦデータおよび異常データを用いて反復される。上記の与えられた適切な異常データを用いたトレーニングの後で、機械学習モジュールはＥＭＦ測定値を分析し、異常の存在、上記異常のタイプおよび位置、ならびにそのようなものに関連する疾病を判定することができる。

【0043】

本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールのいくつかの実施形態において、上記機械学習ソフトウェアモジュールは、ＥＭＦデータを受け取り、被験体の異常確率を直接決定し、ここで、上記異常確率は、ＥＭＦ測定値が被験体の異常に関連する確率を含む。

【0044】

いくつかの実施形態において、機械学習ソフトウェアモジュールは、ある期間にわたる対応する異常データを有する単一の連続ＥＭＦ測定値でトレーニングされる。これは、機械学習ソフトウェアモジュールをトレーニングするために利用可能なトレーニングデータの量を、大幅に増大させることができる。例えば、異常データを伴うＮ個の連続的な１０秒のセグメントからなるＥＭＦ記録では、そのようなセグメントの少なくともＮ^＊Ｎペアを生成してトレーニングすることができる。

【0045】

いくつかの実施形態において、個体の異常データは、システムの個体によって入力される。いくつかの実施形態において、個体の異常データは、個体以外の実体（ｅｎｔｉｔｙ）によって入力される。いくつかの実施形態において、上記実体は、医療サービス提供者、医療従事者、家族、または知人であってもよい。さらなる実施形態では、上記実体は、ＥＭＦ測定値を分析し、生理学的異常に関連するデータを提供する、すぐに記載される（ｉｎｓｔａｎｔｌｙｄｅｓｃｒｉｂｅｄ）システム、装置、または追加のシステムであってもよい。

【0046】

いくつかの実施形態において、機械学習ソフトウェアモジュールに広いトレーニングデータセットを提供するために、ＥＭＦ測定値が広範囲の条件を表すことを保証するために、トレーニングデータの収集のための戦略が提供される。例えば、設定された期間中の規定数の測定値が、トレーニングデータセットのセクションとして必要とされることがある。さらに、これらの測定値は、測定と測定の間に一定時間があると規定され得る。いくつかの実施形態において、被験体の身体状態の変動により得られたＥＭＦ測定値が、トレーニングデータセットに含まれていることがある。身体状態の例は、心拍数の加速および脳信号伝達の増強を含む。さらなる例は、薬物の影響下または診療行為中の被験体ＥＭＦデータの分析を含む。

【0047】

いくつかの実施形態において、トレーニングデータは、被験体により実施されたＥＭＦ測定値のランダムに重複するセグメントを抽出することによって生成されてもよい。いくつかの実施形態において、トレーニングの例は、被験体に依存しない測定記録、モデル、またはアルゴリズムによって提供され得る。被験体および非被験体のトレーニング測定値の任意の混合物または比率が、システムをトレーニングするために使用することができる。例えば、ネットワークは、被験体の測定値から抽出された５のＥＭＦのセグメント、および別の被験体の記録から得られた１５，０００のＥＭＦのセグメントを使用してトレーニングされてもよい。トレーニングデータは２つの異なる方法を使用して取得されてもよい。第１の方法は、直接被験者の胸部のＥＭＦ測定値を測定することである。第２の方法は、心臓の正確な電気解剖学的モデルの作製に関与する。この電気解剖学的モデルは、健康な被験体および病気の被験体の両方のＥＭＦ測定値を生成するために使用することができる。その測定値は、ビオ・サバールの法則の適用により取得される。これは、電流の特定の動作によって引き起こされる、空間の所与のポイントでの磁場ベクターを計算する。ＥＭＦ測定値が取得または計算された後、それらは分類ラベルと共にネットワークに送られ、病変組織の存在および位置の両方が記載される。

【0048】

一般的に、機械学習アルゴリズムは、医用画像および／または臨床データおよび／または１以上のＥＭＦ測定値からコード化されたデータおよび／または対応するグラウンドトルース値を有する上記データから計算された任意の特徴あるいはメトリックの大規模な患者データベースを使用してトレーニングされる。トレーニング段階は、医用画像および／または臨床データおよび／または１以上ＥＭＦ測定値からコード化されたデータおよび／または未知の患者の上記データから計算された任意の特徴あるいはメトリックを使用することによって、未知の患者の臓器あるいは組織中の異常の確率を予測するための変形関数を構築する。機械学習アルゴリズムは、患者のＥＭＦデータの特徴が何らかの異常を表すかどうかを判定する際に、どの入力信号の特性が最も予測的であるかをトレーニングを通じて動的に学習する。予測段階は、医用画像および／または臨床データおよび／または１以上のＥＭＦ測定値からコード化されたデータおよび／または未知の患者の上記データから計算された任意の特徴あるいはメトリックを使用することによって、未知の患者の臓器あるいは組織における異常の確率を予測するために、トレーニング段階からの構築および最適化された変形関数を使用する。

【0049】

＜予測段階＞
トレーニングに続いて、機械学習アルゴリズムは、例えば、異常の有無を判定するために使用され、予測段階を使用して、この異常の有無についてシステムがトレーニングされた。適切なトレーニングデータを用いて、システムは、異常の位置およびタイプを同定し、そのような異常に関連した現状を提示することができる。例えば、ＥＭＦ測定値は被験体の脳から得られ、ＥＭＦ測定値に由来する適切なデータは、記載されるトレーニングされた機械学習アルゴリズムを使用して、分析のためにシステムに提出される。これらの実施形態では、機械学習ソフトウェアアルゴリズムは、癲癇に関連する異常を検出する。いくつかの実施形態において、機械学習アルゴリズムは、個体のＥＭＦ測定値に基づいて個体の癲癇に関連する個体の脳の領域を局在化するなど、異常に関連する解剖学的領域をさらに局在化する。

【0050】

さらなる例は、被験体は動脈血流不全を患っていることが知られており、薬物での処置前後にＥＭＦ測定値を記録した。医用画像および／または臨床データおよび／またはＥＭＦ測定値からコード化されたデータおよび／または上記データに由来する特徴および／またはメトリックが、予測段階を使用して異常な血流に対する薬物の有効性を判定するために、記載されるトレーニングされた機械学習アルゴリズムを使用して、分析のためにシステムに提出される。

【0051】

予測段階は、医用画像および／または臨床データおよび／またはＥＭＦ測定値からコード化されたデータおよび／または未知の個体の上記データから計算された任意の特徴あるいはメトリックを使用するによって、未知の患者の臓器あるいは組織中の異常の確率を予測するために、トレーニング段階からの構築および最適化された仮説関数を使用する。

【0052】

いくつかの実施形態において、予測段階では、機械学習ソフトウェアモジュールは、本明細書に記載される任意のシステムまたは装置とは無関係に、そのＥＭＦ測定値に由来するデータを分析するために使用することができる。これらの例では、新たなデータ記録は、被験体の異常の存在を判定するのに必要なより長い信号窓を提供することができる。いくつかの実施形態において、より長い信号は、適切なサイズ、例えば、１０秒にカットすることができ、その後、予測段階で使用して、新たな患者データの異常の確率を予測することができる。

【0053】

いくつかの実施形態において、確率閾値は、所与の記録がトレーニングされた異常と一致するかどうかを判定するために、最終確率と組み合わせて使用されてもよい。いくつかの実施形態において、トレーニングされたネットワークの感度を調節するために、確率閾値が使用される。例えば、確率閾値は、１％、２％、５％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、４０％、４５％、５０％、５５％、６０％、６５％、７０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％、９８％、または９９％であってもよい。いくつかの実施形態において、精度、感度、または特異性があらかじめ定められた調整閾値を下回る場合、確率閾値が調節される。いくつかの実施形態において、調整閾値は、トレーニング期間のパラメータを決定するために使用される。例えば、確率閾値の精度が調整閾値を下回る場合、システムはトレーニング期間を延長し、および／または追加の測定値および／または異常データを要求することができる。いくつかの実施形態において、追加の測定値および／または異常データは、トレーニングデータに含むことができる。いくつかの実施形態において、追加の測定値および／または異常データは、トレーニングデータセットを洗練するために使用することができる。

【0054】

＜入力データ＞
本明細書に記載されるように、ＥＭＦを分析する方法について機械学習ソフトウェアモジュールをトレーニングして、例えば、異常の存在を判定するために、データ（入力）が機械学習ソフトウェアモジュールに典型的に提供される。入力データもまた、出力を生成するために機械学習ソフトウェアモジュールによって使用される。

【0055】

いくつかの実施形態では、本明細書に記載される機械学習アルゴリズムへの入力は、ＥＭＦセンサを含む装置またはシステムによって機械学習アルゴリズムに送信されたデータである。本明細書に記載される装置、システム、ソフトウェア、および方法のいくつかの実施形態において、磁気センサから、入力として機械学習アルゴリズムソフトウェアモジュールによって受け取られるデータは、例えば、テスラなどの標準測定単位で表されるＥＭＦデータを含む。

【0056】

いくつかの実施形態において、感知されたＥＭＦデータは、個体の身体によって生成された多数の異なる電流に基づいて、個体の身体によって生成される全体的なまたは総ＥＭＦを含む。すなわち、いくつかの実施形態では、１つ以上のＥＭＦセンサは、個体全体に関連するＥＭＦを含み、単一の臓器または組織に固有ではないＥＭＦを感知する。同様に、いくつかの実施形態では、個体の一部に関連するが、単一の臓器または組織に固有ではない、個体から感知されるＥＭＦ。

【0057】

いくつかの実施形態において、感知したＥＭＦデータは、個体あるいは個体の身体の一部に近接したＥＭＦを含むか、または単一の臓器、臓器系、あるいは組織に関連するＥＭＦを含む。例えば、いくつかの実施形態では、１つ以上のＥＭＦセンサは、個体の胸部に近接して配置され、個体の心臓に関連するＥＭＦを感知する。例えば、いくつかの実施形態では、１つ以上のＥＭＦセンサは、個体の頭部に近接して配置され、個体の脳に関連するＥＭＦを感知する。例えば、いくつかの実施形態では、１つ以上のＥＭＦセンサは、個体の胸部に近接して配置され、心肺系（つまり、心臓と肺）に関連するＥＭＦを感知する。

【0058】

いくつかの実施形態において、機械学習ソフトウェアモジュールは、入力としてＥＭＦデータのコード化された長さを受け取り、上記入力データの窓長を決定するように構成される。例えば、本明細書に記載されるいくつかの実施形態における機械学習ソフトウェアモジュールへの入力は、コードしたＥＭＦデータの１００秒であり、上記機械学習ソフトウェアモジュールは、検査のために１００秒のデータサンプル内の１０秒のセグメントを選択する。いくつかの実施形態において、入力は複数の入力へと分割され、その任意の数が独立して分析される。これらの分析の任意の数が最終出力を決定するために使用されてもよい。

【0059】

いくつかの実施形態において、本明細書に記載される装置、システムまたは方法は、個体に関連するデータを含むデータを感知および／または受け取るように構成される。いくつかの実施形態では、データは、本明細書に記載される装置、システム、または方法の構成要素である電磁界センサによって感知される。いくつかの実施形態では、データは、ソフトウェアアルゴリズムをさらに含む装置、システム、または方法の構成要素であるＥＭＦ以外のソースによって、本明細書に記載されるソフトウェアアルゴリズムにデータを送信することよって受け取られる。すすなわち、データは、いくつかの実施形態では、ソフトウェアアルゴリズムを含む装置、システム、または方法とは無関係なソースから受け取られる。いくつかの実施形態において、受け取られるデータは保存されたデータを含む。いくつかの実施形態において、受け取られるデータは、ソフトウェアモジュールによって生成されるデータを含む。一般的に、感知および／または受け取られるデータは、本明細書に記載される機械学習アルゴリズムへの入力を含む。入力は、機械学習アルゴリズムをトレーニングするために使用され、および／または分析または予測を実行するために機械学習アルゴリズムによって使用される。

【0060】

本明細書に記載されるデータは、個体に関連する他の情報と同様に、ＥＭＦデータも含む。本明細書に記載される機械学習アルゴリズムのための入力として使用されるデータの非限定的な例は、診療記録（例えば、電子健康記録）、診断、検査値、バイタルサイン、予後、心電図、放射線画像（超音波、ＣＴスキャン、ＭＲＩ、およびＸ線を含む）、脳波図、ならびに病理報告書を含む。いくつかの実施形態において、２つ以上の異なるタイプのデータが、本明細書に記載されるソフトウェアアルゴリズムによって組み合わされ、および／または相関する。

【0061】

いくつかの実施形態では、ＥＭＦデータは、本明細書に記載されるソフトウェアアルゴリズムによって使用される、他のタイプのデータを生成するために使用される。例えば、いくつかの実施形態では、ＥＭＦデータは、いくつかの実施形態において、磁場マップ（ＭＦＭ）を使用して達成される医用画像データを生成するために使用される。いくつかの実施形態において、ＥＭＦデータは、偽電流密度（ＰＣＤ）マップを使用して、医用画像データを生成するために使用される。いくつかの実施形態において、ＥＭＦデータは、時空間活性化グラフ（ＳＴＡＧ）を使用して、医療データを生成するために使用される。

【0062】

いくつかの実施形態では、ＥＭＦデータは、ＭＣＧ、ＭＥＧ、およびＭＧＧの測定値などの臨床データを生成するために使用される。

【0063】

いくつかの実施形態において、本明細書に記載されるソフトウェアアルゴリズムへの入力は、データの別の形態へとコード化されるＥＭＦデータ、および、例えば、ＭＦＣＣなどのコード化したデータから計算される特徴またはメトリックを含む。

【0064】

いくつかの実施形態において、本明細書に記載されるソフトウェアアルゴリズムへの入力は、コンピューターによって生成される。例えば、いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるソフトウェアアルゴリズムへの入力は、コンピューターシミュレーションによって生成されるデータを含む。いくつかの実施形態において、コンピューターシミュレーションは、画像、または臓器あるいは他の組織（皮膚、骨、および血液を含む）の他の表現を生成する。いくつかの実施形態において、コンピューターシミュレーションは、例えば、血液、リンパ、あるいは胆汁などの体液の流れの画像または表現を生成する。いくつかの実施形態において、コンピューターシミュレーションは、電流の流れの画像または表現を生成する。コンピューターシミュレーションによって生成されるさらなる入力の非限定的な例は、診療記録（例えば、電子健康記録）、診断、検査値、バイタルサイン、予後、心電図、放射線画像（超音波、ＣＴスキャン、ＭＲＩ、およびＸ線を含む）、脳波図、ならびに病理報告書を含む。

【0065】

＜データフィルタリング＞
本明細書に記載される装置、システム、ソフトウェア、および方法のいくつかの実施形態において、入力として機械学習アルゴリズムソフトウェアモジュールによって磁気センサから受け取られるデータは、フィルタリングおよび／または修正されているＥＭＦデータを含んでもよい。いくつかの実施形態において、フィルタリングは、感知した電磁界データからのノイズまたはアーティファクトの除去を含む。例えば、アーティファクトまたはノイズは、個体から感知した電磁気データと共に感知される周囲の電磁気信号を含み得る。

【0066】

本明細書に記載される装置、システム、ソフトウェア、および方法のいくつかの実施形態において、感知したＥＭＦデータは、プロセッサへの上記データの送信前および／または送信後にフィルタリングされる。感知したＥＭＦデータのフィルタリングは、例えば、感知したＥＭＦデータからの周囲の信号ノイズの除去を含むことがある。例えば、信号ノイズは、例えば、電子装置、地球の磁気圏、送電網、または他の個体（つまり、ＥＭＦデータが標的とされている個体ではない）によって生成される周囲のＥＭＦデータを含んでもよい。

【0067】

いくつかの実施形態において、感知したＥＭＦデータは、その後、信号フィルタリングプロセスを受けるデータまたは信号の別の形態に変換される。いくつかの実施形態において、装置またはシステムは、感知したＥＭＦデータをデータまたは信号の別の形態に変換するように構成される、ソフトウェアを含むプロセッサを含む。感知したＥＭＦデータをデータまたは信号の別の形態に変換するプロセスは、典型的にコード化プロセスを含み、ここで、データの第１の形態は、データまたは信号の第２の形態に変換される。

【0068】

いくつかの実施形態において、感知したＥＭＦデータは、フィルタリングプロセスを受ける音声信号へとコード化される。いくつかの実施形態において、感知したＥＭＦデータは、音声信号、または代替的に、音声信号の形態学を有する信号へとコード化される。

【0069】

いくつかの実施形態において、感知したＥＭＦデータは、１つ以上のメル周波数ケプストラム係数（「ＭＦＣＣ」）に由来する、メル周波数ケプストラムへとさらに処理される音声信号へとコード化される。メル周波数ケプストラム（「ＭＦＣ」）は、音の短期パワースペクトルを表す。それは、周波数の非線形のメル尺度での対数パワースペクトルの線形コサインの変換に基づく。メル周波数のケプストラム係数（「ＭＦＣＣ」）は集団的にＭＦＣを構成する。これらは音声のケプストラム表現のタイプに由来する。ＭＦＣでは、通常のケプストラムにおいて使用される線形間隔周波数帯域と比較して、周波数帯域はメル尺度で等しく間隔があけられる。この等しく間隔があけられた周波数帯域は、音声のより良い表現を可能にする。

【0070】

いくつかの実施形態において、感知したＥＭＦ信号は、感知したＥＭＦデータを、音声信号、または音声信号波の形態学を有する信号へと変換し、その後、ＭＦＣＣを生成することによってフィルタリングされる。

【0071】

ＭＦＣＣは、重要なコンテンツとバックグラウンドノイズとを区別することができる、音声信号の成分を識別する際に役立つ。

【0072】

一般的に、感知したＥＭＦデータに由来する音声信号をフィルタリングするための以下の工程を含む：第１工程で、音声信号は短いフレームへと組み立てられる。第２工程で、各フレームについてのパワースペクトルのピリオドグラム推定値が計算される。第３工程で、メルフィルタバンクがパワースペクトルに適用され、各フィルターにおけるエネルギーが合計される。第４工程で、すべてのフィルタバンクエネルギーの対数が決定され、対数フィルタバンクエネルギーのＤＣＴが計算される。第５工程で、最初の２０のＤＣＴ係数だけが保持され、残りは廃棄される。

【0073】

一旦フィルタリングされると、フィルタリングしたデータは分析のために機械学習アルゴリズムに送信される。本明細書に記載されるアルゴリズムは、人体組織の生理学的健康を分類および特徴づけることができる。アルゴリズムは、入力データを分析し、前述のセンサによって記録された臓器における病変組織の存在および位置を判定するように設計される。

【0074】

＜装置およびシステム＞
いくつかの実施形態において、ＥＭＦデータは装置またはシステムを使用して感知される。いくつかの実施形態において、装置またはシステムは１つ以上のＥＭＦセンサを含む。これらの実施形態のいくつかにおいて、上記装置またはシステムは、本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールを含むように構成される。これらの実施形態のいくつかにおいて、装置またはシステムは、感知したＥＭＦを、装置ドライバまたはシステムの一部として含まれない機械学習ソフトウェアモジュールに送信するように構成される。磁気センサを使用して感知されるＥＭＦデータは、細胞、組織、および／または例えば、個体の心臓などの個体の臓器を通る電流の通過に関連する磁気データを含む。一般に、デジタル処理装置を含む装置およびシステムが本明細書に記載される。

【0075】

本明細書に記載される装置およびシステムのいくつかの実施形態において、装置および／またはシステムは、本明細書に記載されるソフトウェアアプリケーションを実行するように構成されるデジタル処理装置を含む。さらなる実施形態では、デジタル処理装置は、装置の機能を実行する１つ以上のハードウェア中央処理装置（ＣＰＵ）または汎用グラフィック処理装置（ＧＰＧＰＵ）を含む。さらなる実施形態では、デジタル処理装置は、実行可能な命令を行うように構成されるオペレーティングシステムをさらに含む。いくつかの実施形態では、デジタル処理装置は、コンピュータネットワークに随意に接続される。さらなる実施形態では、デジタル処理装置は、ワールド・ワイド・ウェブにアクセスするようにインターネットに随意に接続される。さらなる実施形態では、デジタル処理装置は、クラウド・コンピューティング・インフラストラクチャーに随意に接続される。他の実施形態では、デジタル処理装置は、イントラネットに随意に接続される。他の実施形態では、デジタル処理装置は、データ記憶装置に随意に接続される。

【0076】

本明細書の記載に従って、適切なデジタル処理装置は、限定されないが、サーバコンピュータ、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、ノートブックコンピュータ、サブノートブックコンピュータ、ネットブックコンピュータ、ネットパッドコンピュータ、ハンドヘルドコンピュータ、およびタブレットコンピューターを含む。

【0077】

いくつかの実施例では、デジタル処理装置は、実行可能な命令を実行するように構成されたオペレーティングシステムを含んでいる。オペレーティングシステムは、例えば、上記装置のハードウェアを制御し、アプリケーションの遂行のためのサービスを提供する、プログラムおよびデータを含むソフトウェアである。適切なオペレーティングシステムの非限定的な例は、ＦｒｅｅＢＳＤ、ＯｐｅｎＢＳＤ、ＮｅｔＢＳＤＲ（登録商標）、リナックス（登録商標）、Ａｐｐｌｅ（登録商標）ＭａｃＯＳＸＳｅｒｖｅｒ（登録商標）、Ｏｒａｃｌｅ（登録商標）Ｓｏｌａｒｉｓ（登録商標）、ＷｉｎｄｏｗｓＳｅｒｖｅｒ（登録商標）、およびＮｏｖｅｌｌ（登録商標）ＮｅｔＷａｒｅ（登録商標）を含む。当業者は、適切なパーソナルコンピュータオペレーティングシステムが、限定されないが、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（登録商標）、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）、Ａｐｐｌｅ（登録商標）ＭａｃＯＳＸ（登録商標）、ＵＮＩＸ（登録商標）、およびＧＮＵ／Ｌｉｎｕｘ（登録商標）などのＵＮＩＸのようなオペレーティングシステムを含むことを認識するであろう。いくつかの実施形態において、オペレーティングシステムは、クラウドコンピューティングによって提供される。

【0078】

いくつかの実施形態では、デジタル処理装置は、記憶装置および／またはメモリ装置を含んでいる。記憶装置および／またはメモリ装置は、一時的あるいは永久的にデータまたはプログラムを記憶するために使用される１つ以上の物理的な機器である。いくつかの実施形態において、装置は揮発性メモリであり、記憶した情報を保持するための電力を必要とする。いくつかの実施形態において、装置は不揮発性メモリであり、デジタル処理装置に電力が供給されないときに記憶した情報を保持する。さらなる実施形態において、不揮発性メモリはフラッシュメモリを含む。いくつかの実施形態において、不揮発性メモリは、ダイナミックランダムアクセスメモリ（ＤＲＡＭ）を含む。いくつかの実施形態において、不揮発性メモリは、強誘電体ランダムアクセスメモリ（ＦＲＡＭ（登録商標））を含む。いくつかの実施形態において、不揮発性メモリは、相変化ランダムアクセスメモリ（ＰＲＡＭ）を含む。他の実施形態において、装置は、非限定的な例として、ＣＤ－ＲＯＭ、ＤＶＤ、フラッシュメモリ装置、磁気ディスクドライブ、磁気テープ、光ディスクドライブ、およびクラウドコンピューティングベースの記憶装置を含む記憶装置である。さらなる実施形態において、記憶装置および／またはメモリ装置は、本明細書に開示されるものなどの装置の組み合わせである。

【0079】

いくつかの実施例では、デジタル処理装置は、被験体へ視覚情報を送るためのディスプレイを含む。いくつかの実施形態において、デジタル処理装置は、被検体から情報を受け取るための入力装置を含む。いくつかの実施形態において、入力装置はキーボードである。いくつかの実施形態において、入力装置は、非限定的な例として、マウス、トラックボール、トラックパッド、ジョイスティック、ゲームコントローラ、またはスタイラスを含むポインティング装置である。いくつかの実施形態において、入力装置はタッチスクリーンまたはマルチタッチスクリーンである。他の実施形態において、入力装置は、声または他の音入力を捕らえるマイクロホンである。他の実施形態では、入力装置は、動作入力または視覚入力を捕らえるためのビデオカメラあるいは他のセンサである。さらなる実施形態において、入力装置は、本明細書に開示されるものなどの装置の組み合わせである。

【0080】

図３は、ＥＭＦを感知および分析するための例示的な装置の概略図を示す。患者の臓器はＥＭＦ（３７０）を放射し、それは、その後、ＥＭＦの感知装置（３７５）から取得される。その後、データは、デジタル信号処理モジュール（３８０）によって処理、フィルタリング、および分析され、それにより、ノイズを除去し（もしあれば）、データから重要な情報を抽出する。その後、処理したデータは、拡張畳み込みニューラルネットワークからなるディープラーニングモジュール（３８５）に送られる。ディープランニングモジュールは、血流不全を検知し、臓器（４９０）の特定の領域に局在化する。

【0081】

様々な実施形態では、本明細書に記載されるプラットフォーム、システム、メディア、および方法は、クラウドコンピューティング環境を含む。いくつかの実施形態において、クラウドコンピューティング環境は、複数のコンピューティングプロセッサを含む。

【0082】

図４は、デジタル処理装置（４０１）を含む、本明細書に記載されるシステムの例示的な実施形態を示す。デジタル処理装置（４０１）は、電磁界を分析して被験体の疾病を判定するなどのデータ分析を実施するように構成されるソフトウェアアプリケーションを含む。デジタル処理装置（４０１）は、本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールのトレーニングを含む、機械学習ソフトウェアモジュールを含むソフトウェアアプリケーションを実行するように構成される。この実施形態では、デジタル処理装置（４０１）は、シングルコアまたはマルチコアプロセッサ、あるいは並列処理のための複数のプロセッサであり得る、中央処理装置（ＣＰＵ、さらに本明細書の「プロセッサ」および「コンピュータプロセッサ」）（４０５）を含む。デジタル処理装置（４０１）は、メモリまたは記憶場所（４１０）（例えば、ランダムアクセスメモリ、読み取り専用メモリ、フラッシュメモリ）、電子記憶装置（４１５）（例えば、ハードディスク）、１つ以上の他のシステムと通信するための通信インターフェース（４２０）（例えば、ネットワークアダプタ）、およびキャッシュなどの周辺機器（４２５）のいずれかを含む。メモリ（４１０）、記憶装置（４１５）、インターフェース（４２０）、および周辺機器（４２５）は、マザーボードなどの通信バス（実線）を介してＣＰＵ（４０５）と通信するように構成される。いくつかの実施形態では、デジタル処理装置（４０１）は、通信インターフェイス（４２０）の助けを借りて、コンピュータネットワーク（「ネットワーク」）（４３０）に動作可能に接続される。いくつかの実施形態では、ネットワーク（４３０）はインターネットを含む。いくつかの実施形態では、ネットワーク（４３０）は、電気通信および／またはデータネットワークである。

【0083】

ＣＰＵ（４０５）は、ソフトウェアアプリケーションまたはモジュールにおいて具現化される機械可読命令を実行するように構成される。この命令は、メモリ（４１０）などのメモリ位置に保存され得る。

【0084】

いくつかの実施形態では、記憶装置（４１５）は、被検者データ（例えば、被験体の好み、被験体プログラム、および被験体のＥＭＦデータ）などのファイルを保存するように構成される。

【0085】

本明細書に記載される方法は、例えば、メモリ（４１０）または電子記憶装置（４１５）などのデジタル処理装置（４０１）の電子記憶装置の場所に保存された機械（例えば、コンピュータープロセッサ）実行可能コードによって実施することができる。機械実行可能または機械可読コードは、ソフトウェアアプリケーションまたはソフトウェアモジュールの形態で提供されてもよい。使用中に、コードはプロセッサ（４０５）によって実行され得る。いくつかの場合では、コードは、電子記憶装置（４１５）から取得され、プロセッサ（４０５）による容易なアクセスのためのメモリ（４１０）に保存することができる。いくつかの状況において、電子記憶装置（４１５）は除外することができ、マシン実行可能命令がメモリ（４１０）に保存される。

【0086】

リモートデバイス（４３５）は、デジタル処理装置（４０１）と通信するように構成され、任意のモバイルコンピューティングデバイスを含んでもよく、その非限定的な例は、タブレットコンピューター、ラップトップコンピュータ、スマートフォン、またはスマートウォッチを含む。いくつかの実施形態において、リモートデバイス（４３５）は、統合センサを含むか、または代替的に、ＥＭＦデータを感知するように構成されるセンサに結合されてもよい。

【0087】

本明細書に記載する装置、システム、ソフトウェア、および方法のいくつかの実施形態において、感知したＥＭＦデータは、磁気センサから、受け取ったＥＭＦデータを分析するように構成された機械学習アルゴリズムでコード化されるコンピューティングデバイス上のプロセッサに直接送信される。

【0088】

データを感知、分析、および任意にフィルタリングするためのソフトウェアモジュールが本明細書に記載される。本明細書に記載される１つ以上のソフトウェアモジュールを含むソフトウェアは、例えば、ＥＭＦセンサを含む１つ以上のセンサを含む、装置またはシステムの構成要素であってもよい。このセンサは、生理活性中に特定の臓器によって自然に放射される磁場を記録する。そのような臓器は、脳、心臓、または肝臓を含み得る。いくつかの実施形態において、このセンサは、対象の臓器上で生体磁気計測を実施するのに適した磁力計、フラックスゲート、または超伝導量子干渉計（ＳＱＵＩＤ）の形態をとることがある。

【0089】

本明細書に記載される装置およびシステムのいくつかの実施形態において、装置は、測定ツールとしての光ポンピング磁力計（ＯＰＭ）などのセンサを含み、いくつかの実施形態では、閉じた（ｃｌｏｓｅｄ）ポンピングレーザーと結合された非放射性自己完結型アルカリ金属細胞、および光検出器セットアップを利用して、微小磁場を測定する。本明細書に記載される装置およびシステムのいくつかの実施形態において、装置およびシステムは、ｎｘｎアレイ（または、グリッド）のＯＰＭ、あるいは代替的幾何学形態を利用して、例えば、実施形態によっては、ピックアップ電子機器（ｐｉｃｋｕｐｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ）を使用してデジタル化される、胸部領域などの個体の身体の一部にわたるｎ個の離散的な箇所で磁場データを収集する。

【0090】

ＯＰＭは、微小磁場を測定するために、閉じたポンピングレーザーと結合された非放射性自己完結型アルカリ金属細胞、および光検出器セットアップを利用するように典型的に構成される。これらの生体磁気場を検出するために典型的に使用される超伝導量子干渉計（ＳＱＵＩＤ）と比較して、ＯＰＭセンサは非常に小さく、典型的には、極低温冷却を使用する必要がない。

【0091】

地球の磁場は自然に、地球上のどこにでも存在し、振幅は約５０マイクロテスラである。ＯＰＭの性能は、地球の周囲磁場の存在下において、少なくとも２つの例示的方法で強化される。１つ目のＯＰＭを強化する技術では、地球の磁場を表す基準値をベクター減算の一部として使用して、ＯＰＭにおける対象の信号を単離する。２つ目の技術は、ＯＰＭのアクティブノイズキャンセルのためのグラジオメーターの使用を含む。

【0092】

本明細書に記載される装置およびシステムのいくつかの実施形態で利用されるようなセンサアレイ構成は、カスタムアレイ構成を含む。いくつかの実施形態において、センサアレイ構成は、個体の解剖学的形態にカスタマイズされる。いくつかの実施形態において、センサアレイ構成は、胸部位置または頭部位置などの、測定される個体の位置にカスタマイズされる。いくつかの実施形態において、センサアレイ構成は、装置が取得するようにプログラムされる測定タイプにカスタマイズされる。いくつかの実施形態において、センサアレイ構成は、シールドおよび／またはアーム動作可能に結合されるようにカスタマイズされる。いくつかの実施形態において、センサアレイ構成は異なるアレイ構成と交換可能であり、つまり、ユーザが交換して実施することができる。いくつかの実施形態では、アレイ構成は、深さを有し、約２０ｃｍ～約５０ｃｍまたは約１０ｃｍ～約６０ｃｍの半径を含むアーク（一般に湾曲した形状など）を含む。いくつかの実施形態では、アーク構成などのアレイ構成は、１つ以上の可変磁力計間距離および可変センサ密度を含む。いくつかの実施形態では、アレイ構成は、凹面構造（頭部または胸部などの身体部位のまわりを包むか、あるいは形成するように構成される凹面構造など）を含む。１つ以上の磁力計は、少なくとも凹面構造の表面の一部に配置される。いくつかの実施形態では、凹面アレイ構成は、１つ以上の可変磁力計間距離および可変センサ密度を含む。

【0093】

いくつかの実施形態において、センサアレイはｎ×ｎセンサである。いくつかの実施形態において、センサアレイは、２×２アレイまたは４×４アレイなどの２Ｄ長方形アレイである。いくつかの実施形態において、センサアレイは、２×１アレイまたは４×１アレイなどの２Ｄ非長方形アレイである。いくつかの実施形態において、センサアレイは、アークまたは凹面構造に配置されたセンサの３Ｄアレイなどの円形アレイあるいは半円アレイである。いくつかの実施形態において、センサアレイは、２Ｄアレイまたは３Ｄアレイである。いくつかの実施形態において、センサアレイのセンサは、ｘ、ｙ、およびｚの座標を含む。いくつかの実施形態では、アレイは、ｎ×ｎ＝１×１などの単一のセンサを含む。いくつかの実施形態では、アレイは、ｎ×ｎ＝２×１などの２つのセンサを含む。いくつかの実施形態では、アレイは３つのセンサを含む。いくつかの実施形態では、アレイは４つのセンサを含む。いくつかの実施形態では、アレイは９つのセンサを含む。いくつかの実施形態では、アレイは１６のセンサを含む。いくつかの実施形態では、アレイは２５のセンサを含む。いくつかの実施形態では、アレイは、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、またはそれ以上のセンサを含む。いくつかの実施形態において、センサアレイは８つのセンサを含む。いくつかの実施形態において、センサアレイは１６のセンサを含む。いくつかの実施形態において、センサアレイは、単一のハウジングに収容された単一のセンサを含む。いくつかの実施形態において、センサアレイは、複数のセンサ構成または変更可能なセンサ構成を有するハウジングなどの単一のハウジングに収容された複数のセンサを含む。いくつかの実施形態において、センサアレイは、複数のハウジングに収容された複数のセンサを含む。いくつかの実施形態において、センサアレイは、複数のセンサ、別個のハウジングに収容された各センサを含む。いくつかの実施形態において、センサアレイの第１のセンサと第１のセンサは異なる。いくつかの実施形態において、センサアレイの第１のセンサと第２のセンサは同じである。いくつかの実施形態において、センサアレイの各センサは特有である。いくつかの実施形態において、センサアレイの各センサは同一である。いくつかの実施形態において、センサアレイ内のセンサのサブセットは特有である。いくつかの実施形態において、センサアレイ内のセンサのサブセットは同一である。センサアレイ内のセンサの空間的位置は、ユーザなどによって調整可能であるか、またはコントローラーによって自動化される。いくつかの実施形態において、センサアレイ内のセンサの空間的位置は固定されている。いくつかの実施形態において、センサアレイ内のセンサの数は、アプリケーションに基づいて選択される。いくつかの実施形態において、センサアレイ内のセンサの数は、測定のタイプまたは測定の位置に基づいて選択される。いくつかの実施形態では、アレイは、単一のチャネルアレイまたはマルチチャネルアレイを含む。いくつかの実施形態において、センサアレイのセンサの数を増加することは、アレイによって得られる測定の分解能を増大させる。いくつかの実施形態において、センサのセンサアレイは、実質的に互いに隣接するか近位にあるなど、密集している。センサのアレイは、互いに間隔を有するなど、まばらな間隔で配置される。いくつかの実施形態において、センサアレイのセンサのサブセットは密集している。いくつかの実施形態において、センサアレイのセンサのサブセットは、まばらな間隔または密な間隔で配置される。いくつかの実施形態において、センサの密集するサブセットの任意の２つのセンサの中心点は、約５、４．５、４、３．５、３、２．５、２、１．５、１、０．５、０．１センチメートル（ｃｍ）以下の間隔で配置される。いくつかの実施形態において、密集センサの中心点は、中心点から中心点まで、約０．１ｃｍ～約２．０ｃｍ、約０．１ｃｍ～約１．５ｃｍ、または約１．０ｃｍ～約２．０ｃｍの間隔で配置される。いくつかの実施形態において、センサの散在するサブセットの任意の２つのセンサの中心点は、約１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、８、１０ｃｍ以下の間隔で配置される。いくつかの実施形態において、散在するセンサの中心点から中心点まで、約１．５ｃｍ～約３ｃｍ、約２ｃｍ～約５ｃｍ、約２．５ｃｍ～約８ｃｍの間隔で配置される。いくつかの実施形態において、中心点は、中心軸などのセンサの中心位置である。いくつかの実施形態において、円形センサの中心点は、すべての他のエッジ点が等しい距離にある中心点である。

【0094】

いくつかの実施形態において、密集するアレイは、１．５ｃｍ未満の磁力計間の配置を示す一方、約１．５ｃｍ以上の磁力計配置は、散在するアレイを構成する。

【0095】

いくつかの実施形態において、ハウジングは、センサ、またはセンサのセンサアレイを収容するように構成される。いくつかの実施形態において、ハウジングは、ハウジング内のセンサ間隔の単一の構成に適応するように構成される。いくつかの実施形態において、ハウジングは、ハウジング内のセンサ間隔の複数の構成に適応するように構成される。いくつかの実施形態において、ハウジングは、（ｉ）密な間隔またはまばらな間隔などのセンサ間隔の調節、あるいは（ｉｉ）アレイ内のセンサの数の変更に適応する。いくつかの実施形態において、ハウジングは、複数のアレイおよびアレイ構成のための普遍的なハウジングである。

【0096】

いくつかの実施形態において、センサは、存在を感知するか、または磁場のパラメータを測定するように構成される。いくつかの実施形態では、センサは、ルートヘルツ（ｆＴ／√Ｈｚ）当たり約１０フェムトテスラの磁場に対する感度を含む。いくつかの実施形態では、センサは、約１ｆＴ／√Ｈｚ～約２０ｆＴ／√Ｈｚの感度を含む。いくつかの実施形態では、センサは、約５ｆＴ／√Ｈｚ～約１５ｆＴ／√Ｈｚの感度を含む。いくつかの実施形態では、センサは、約０．１ｆＴ／√Ｈｚ～約３０ｆＴ／√Ｈｚの感度を含む。いくつかの実施形態では、センサは、約０．５ｆＴ／√Ｈｚ～約１２ｆＴ／√Ｈｚの感度を含む。いくつかの実施形態では、センサは、約１ｆＴ／√Ｈｚ～約１５ｆＴ／√Ｈｚの感度を含む。いくつかの実施形態では、センサは、約０．００１、０．００５、０．０１、０．０５、０．１、０．５、１、２、３、４、５、６、７、８、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０ｆＴ／√Ｈｚの感度を含む。

【0097】

いくつかの実施形態において、センサは、測定値を収集するために極低温冷却などの冷却要素を必要としない。いくつかの実施形態において、センサは、華氏（Ｆ）約３０度～華氏約１１０度の温度範囲にわたって測定値を収集する。いくつかの実施形態において、センサは、華氏約５０度～華氏約１１０度の温度範囲にわたって測定値を収集する。いくつかの実施形態において、センサは、冷却要素を必要とせず、約１秒～約５時間の期間にわたって測定値を収集する。いくつかの実施形態において、センサは、冷却要素を必要とせず、約１秒～約１時間の期間にわたって測定値を収集する。いくつかの実施形態において、センサは、冷却要素を必要とせず、約１秒～約３０分の期間にわたって測定値を収集する。

【0098】

いくつかの実施形態では、ノイズ源は磁界の強さを含む。いくつかの実施形態では、ノイズ源の磁場の強度は、テスラ（Ｔ）の単位で測定される。いくつかの実施形態では、環境ノイズなどのノイズは、約１００ナノテスラ（ｎＴ）未満の磁界強度を含む。いくつかの実施形態では、ノイズは、約１０００ｎＴ未満の磁界強度を含む。いくつかの実施形態では、ノイズは、約５００ｎＴ未満の磁界強度を含む。いくつかの実施形態では、ノイズは、約２００ｎＴ未満の磁界強度を含む。いくつかの実施形態では、ノイズは、約１２０ｎＴ未満の磁界強度を含む。いくつかの実施形態では、ノイズは、約８０ｎＴ未満の磁界強度を含む。いくつかの実施形態では、地球の磁場などのノイズ源は、約５０マイクロテスラ（ｍＴ）の磁界の強度を含む。いくつかの実施形態では、ノイズは、約４０ｍＴ～約６０ｍＴの磁界の強度を含む。いくつかの実施形態では、ノイズは、約１０ｍＴ～約１００ｍＴの磁界の強度を含む。いくつかの実施形態では、ノイズは、振幅成分、周波数成分、またはそれらの組み合わせを含み、および、いくつかの実施形態では、直流（ＤＣ）、交流（ＡＣ）、またはその２つの組み合わせである両方の源を含む。

【0099】

＜方法＞
本明細書に記載される任意の装置、システム、および／またはソフトウェアは、方法の１つ以上の工程で使用されるように構成されるか、または方法の１つ以上の工程によって補足されることが理解されなければならない。

【実施例】

【0100】

＜心臓解析＞

【0101】

図５Ａは、個体の胸部に近接して、したがって、個体の心臓に近接して配置される複数のＯＰＭセンサから感知したＥＭＦデータの例を示す。感知したＥＭＦは、個体の心臓の細胞によって生成される電流と関連する。この特定の例において、感知したＥＭＦデータは、個体の胸部に近接して配置される複数のＯＰＭセンサを使用した５８歳の男性からのものである。波形（５００）は、ＥＭ単位でＥＭＦデータを含み（Ｙ軸上に示される）、上記データは秒単位で経時的に感知される（Ｘ軸上に示される）。

【0102】

より具体的には、波形（５００）は、個体の胸部に近接して配置された複数のＯＰＭセンサから感知される複数の波形を含む。図５Ａの例では、複数の波形は、個体の胸部に対して異なる位置に配置される。この例では、１つ以上のＯＰＭセンサはセンサアレイに配置され、ここで、上記センサアレイそれ自体が個体の胸部に近接して配置され、複数のＯＰＭセンサの各々が個体の胸部に対して異なる位置にある（１つ以上のＯＰＭセンサは、本明細書に記載されるシステム、方法、装置、およびソフトウェアの他の実施形態における他の構成に配置することができ、必ずしもアレイに配置される必要がないことが理解されなければならない）。この例では、波形（５００）は、３つの別個の波形（５０２）、（５０４）、および（５０６）を含む。波形（５０２）、（５０４）、および（５０６）はそれぞれ、標準ＥＣＧで見られるような単一のＰＱＲＳＴ複合体に対応する。したがって、波形（５０２）、（５０４）、および（５０６）はそれぞれ、個々の分極および脱分極心周期（ｐｏｌａｒｉｚａｔｉｏｎａｎｄｄｅｐｏｌａｒｉｚａｔｉｏｎｃａｒｄｉａｃｃｙｃｌｅ）、または１心拍に対応する。

【0103】

図５Ｂは、複数の単一のＥＭＦの波形（複数の個々の波形を含む図５Ａの単一の波形と比較して）の例を示す。図５Ｂの例では、波形あるいはトレーシング（５０８）および（５１０）はそれぞれ、同じ期間にわたって感知されるそれぞれのＥＭＦ信号を表す。これらの例において、ＥＭＦデータは、図５Ａの例のような複数のＯＰＭセンサを使用して、同じ５８歳の男性から感知される。図５Ｂの例では、トレーシング（５０８）および（５１０）はそれぞれ、同じ期間にわたって感知される単一の波形を表すトレースであり、および、トレーシング（５０８）および（５１０）の各々が、個体の胸部（したがって、心臓）に対して異なる位置にある異なるＯＰＭからそれぞれ感知されるＥＭＦ信号に対応するという点で少なくとも部分的に異なる。すなわち、トレーシング（５０８）は、第１のＯＰＭセンサから感知される第１のＥＭＦ信号に対応し、トレーシング（５１０）は、第２のＯＰＭセンサから感知される第２のＥＭＦ信号に対応し、第１および第２のＯＰＭセンサの各々は個体の心臓に対して異なる位置にある。

【0104】

従来のＥＣＧトレーシングでは、個体の身体上の異なる位置に配置される１０の電極は、１２のＥＣＧトレーシングを産生し、各々が心臓についての異なる「ビュー（ｖｉｅｗ）」に対応する。特定のＥＣＧリードは、各ＥＣＧトレーシングが、１つ以上のＥＣＧ電極と個体の心臓の間との異なる空間的関係に対応するという点で、心臓についての特定の「ビュー」に対応する。

【0105】

従来のＥＣＧトレースと同様に、トレーシング（５０８）および（５１０）の各々は、個体の胸部に対する１つ以上のＥＭＦセンサの位置に基づいて、心臓についての異なる「ビュー」を表す。すなわち、個体の心臓を通って移動する電流は、異なる位置で異なるＥＭＦを生成し、そのため、そのＥＭＦを感知するセンサの位置に基づいて、異なって見えるトレーシングを結果としてもたらす。トレーシング（５０８）および（５１０）はそれぞれ、ＰＱＲＳＴ複合体（５１２）（または、示されるように、複数のＰＱＲＳＴ複合体）を含む。

【0106】

図５Ａおよび５Ｂからの例示的なデータは、本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールへの入力として提供される。機械学習ソフトウェアモジュールは、入力を受け取り、および、個体に関する入力データ（入力と同時に受け取られる個体に関連するデータ、ならびに入力前または入力後に受け取られる個体に関連するデータを含む）が、図５Ａおよび５Ｂの例で示される感知したＥＭＦデータに関連するように、多数の方法でデータを相互に関連付ける。

【0107】

本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールは、個体の年齢（これらの例において、５８歳）および性別（これらの例において、男性）をトレーシング（５００）、（５０８）、および（５１０）の１つ以上と相関させる。機械学習ソフトウェアモジュールが入力とも相関すると決定し得る、個体に関連する追加データが提供されてもよい。追加データの非限定的な例は、診断、薬物、検査結果、および個体からの他のＥＭＦ感知データを含む、個体に関する健康記録を含む。

【0108】

本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールは、この個体からのデータを相互に関連付ける方法、および個体の異常の存在を認識し、および／または個体を異常の発生を予測するために使用される仮説関数を生成するように他の個体のデータを相互に関連付ける方法をさらに決定する。

【0109】

図６Ａは、個体の胸部に近接して、したがって個体の心臓に近接して配置された複数のＳＱＵＩＤセンサから感知されるＥＭＦデータの例を示す。感知したＥＭＦは、個体の心臓の細胞によって生成される電流と関連する。この特定の例において、感知されるＥＭＦデータは、個体の胸部に近接して配置された複数のＳＱＵＩＤセンサを使用した５８歳の男性からのものである。波形（６００）は、ＥＭ単位でＥＭＦデータを含み（Ｙ軸上に示される）、上記データは秒単位で経時的に感知される（Ｘ軸上に示される）。

【0110】

より具体的には、波形（６００）は、個体の胸部に近接して配置された複数のＳＱＵＩＤセンサから感知される複数の波形を含む。図６Ａの例では、複数の波形は、個体の胸部に対して異なる位置に配置される。この例では、１つ以上のＳＱＵＩＤセンサはセンサアレイに配置され、ここで、上記センサアレイそれ自体が個体の胸部に近接して配置され、複数のＳＱＵＩＤセンサの各々が個体の胸部に対して異なる位置にある（１つ以上のＳＱＵＩＤセンサは、本明細書に記載されるシステム、方法、装置、およびソフトウェアの他の実施形態における他の構成に配置することができ、必ずしもアレイに配置される必要がないことが理解されなければならない）。この例では、波形（６００）は、３つの別個の波形（６０２）、（６０４）、および（６０６）を含む。波形（６０２）、（６０４）、および（６０６）はそれぞれ、標準ＥＣＧで見られるような単一のＰＱＲＳＴ複合体に対応する。したがって、波形（６０２）、（６０４）、および（６０６）はそれぞれ、個々の分極および脱分極心周期または１心拍に対応する。

【0111】

図６Ｂは、複数の単一のＥＭＦの波形（複数の個々の波形を含む図６Ａの単一の波形と比較して）の例を示す。図６Ｂの例では、波形あるいはトレーシング（６０８）および（６１０）はそれぞれ、同じ期間にわたって感知されるそれぞれのＥＭＦ信号を表す。これらの例において、ＥＭＦデータは、図６Ａの例のような複数のＳＱＵＩＤセンサを使用して、同じ５８歳の男性から感知される。図６Ｂの例では、トレーシング（６０８）および（６１０）はそれぞれ、同じ期間にわたって感知される単一の波形を表すトレースであり、および、トレーシング（６０８）および（６１０）の各々が、個体の胸部（したがって、心臓）に対して異なる位置にある異なるＳＱＵＩＤからそれぞれ感知されるＥＭＦ信号に対応するという点で少なくとも部分的に異なる。すなわち、トレーシング（６０８）は、第１のＳＱＵＩＤセンサから感知される第１のＥＭＦ信号に対応し、トレーシング（６１０）は、第２のＳＱＵＩＤセンサから感知される第２のＥＭＦ信号に対応し、第１および第２のＳＱＵＩＤセンサの各々が個体の心臓に対して異なる位置にある。

【0112】

従来のＥＣＧトレーシングでは、個体の身体上の異なる位置に配置される１０の電極は、１２のＥＣＧトレーシングを産生し、各々が心臓についての異なる「ビュー」に対応する。特定のＥＣＧリードは、各ＥＣＧトレーシングが、１つ以上のＥＣＧ電極と個体の心臓の間との異なる空間的関係に対応するという点で、心臓についての特定の「ビュー」に対応する。

【0113】

従来のＥＣＧトレースと同様に、トレーシング（６０８）および（６１０）の各々は、個体の胸部に対する１つ以上のＥＭＦセンサの位置に基づいて、心臓についての異なる「ビュー」を表す。すなわち、個体の心臓を通って移動する電流は、異なる位置で異なるＥＭＦを生成し、そのため、そのＥＭＦを感知するセンサの位置に基づいて、異なって見えるトレーシングを結果としてもたらす。トレーシング（６０８）および（６１０）はそれぞれ、ＰＱＲＳＴ複合体（６１２）（または、示されるように、複数のＰＱＲＳＴ複合体）を含む。

【0114】

図６Ａおよび６Ｂからの例示的なデータは、本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールへの入力として提供される。機械学習ソフトウェアモジュールは、入力を受け取り、および、個体に関する入力データ（入力と同時に受け取られる個体に関連するデータ、ならびに入力前または入力後に受け取られる個体に関連するデータを含む）が、図６Ａおよび６Ｂの例で示される感知したＥＭＦデータに関連するように、多数の方法でデータを相互に関連付ける。

【0115】

本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールは、個体の年齢（これらの例において、５８歳）および性別（これらの例において、男性）をトレーシング（６００）、（６０８）、および（６１０）の１つ以上と相関させる。機械学習ソフトウェアモジュールが入力とも相関すると決定し得る、個体に関連する追加データが提供されてもよい。追加データの非限定的な例は、診断、薬物、検査結果、および個体からの他のＥＭＦ感知データを含む、個体に関する健康記録を含む。

【0116】

【0117】

図７Ａは、胎児の心臓に近接して配置された複数のＯＰＭセンサから感知されるＥＭＦデータの例を示す。この特定の例において、感知されるＥＭＦデータは、胎児に近接して配置された複数のＯＰＭセンサを使用して、３９週間と６日齢の胎児から感知される。波形（７００）は、ＥＭ単位でＥＭＦデータを含み（Ｙ軸上に示される）、上記データは秒単位で経時的に感知される（Ｘ軸上に示される）。

【0118】

より具体的には、波形（７００）は、個体の胸部に近接して配置された複数のＯＰＭセンサから感知される複数の波形を含む。図７Ａの例では、複数の波形は、個体の胸部に対して異なる位置に配置される。この例では、１つ以上のＯＰＭセンサはセンサアレイに配置され、ここで、上記センサアレイそれ自体が個体の胸部に近接して配置され、複数のＯＰＭセンサの各々が個体の胸部に対して異なる位置にある（１つ以上のＯＰＭセンサは、本明細書に記載されるシステム、方法、装置、およびソフトウェアの他の実施形態における他の構成に配置することができ、必ずしもアレイに配置される必要がないことが理解されなければならない）。この例では、波形（７００）は、３つの別個の波形（７０２）、（７０４）、および（７０６）を含む。波形（７０２）、（７０４）、および（７０６）はそれぞれ、標準ＥＣＧで見られるような単一のＰＱＲＳＴ複合体に対応する。したがって、波形（７０２）、（７０４）、および（７０６）はそれぞれ、個々の分極および脱分極心周期または１心拍に対応する。

【0119】

図７Ｂは、複数の単一のＥＭＦの波形（複数の個々の波形を含む図７Ａの単一の波形と比較して）の例を示す。図７Ｂの例では、波形あるいはトレーシング（７０８）、（７１０）、および（７１４）はそれぞれ、同じ期間にわたって感知されるそれぞれのＥＭＦ信号を表す。これらの例において、ＥＭＦデータは、図７Ａの例のような複数のＯＰＭセンサを使用して、同じ３９週と６日齢の胎児から感知される。図７Ｂの例では、トレーシング（７０８）、（７１０）、および（７１４）はそれぞれ、同じ期間にわたって感知される単一の波形を表すトレースであり、および、トレーシング（７０８）、（７１０）、および（７１４）の各々が、胎児の胸部（したがって、心臓）に対して異なる位置にある異なるＯＰＭからそれぞれ感知されるＥＭＦ信号に対応するという点で、少なくとも部分的に異なる。すなわち、トレーシング（７０８）は、第１のＯＰＭセンサから感知される第１のＥＭＦ信号に対応し、トレーシング（７１０）は、第２のＯＰＭセンサから感知される第２のＥＭＦ信号に対応し、第１および第２のＯＰＭセンサの各々が胎児の心臓に対して異なる位置にある。

【0120】

従来のＥＣＧトレーシングでは、胎児の身体上の異なる位置に配置される１０の電極は、１２のＥＣＧトレーシングを産生し、各々が心臓についての異なる「ビュー」に対応する。特定のＥＣＧリードは、各ＥＣＧトレーシングが、１つ以上のＥＣＧ電極と胎児の心臓の間との異なる空間的関係に対応するという点で、心臓についての特定の「ビュー」に対応する。

【0121】

従来のＥＣＧトレースと同様に、トレーシング（７０８）、（７１０）、および（７１４）の各々は、胎児の胸部に対する１つ以上のＥＭＦセンサの位置に基づいて、心臓についての異なる「ビュー」を表す。すなわち、胎児の心臓を通って移動する電流は、異なる位置で異なるＥＭＦを生成し、そのため、そのＥＭＦを感知するセンサの位置に基づいて、異なって見えるトレーシングを結果としてもたらす。トレーシング（７０８）、（７１０）、および（７１４）はそれぞれ、ＰＱＲＳＴ複合体（７１２）（または、示されるように、複数のＰＱＲＳＴ複合体）を含む。

【0122】

図７Ａおよび７Ｂからの例示的なデータは、本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールへの入力として提供される。機械学習ソフトウェアモジュールは、入力を受け取り、および、胎児に関する入力データ（入力と同時に受け取られる胎児に関連するデータ、ならびに入力前または入力後に受け取られる胎児に関連するデータを含む）が、図７Ａおよび７Ｂの例で示される感知したＥＭＦデータに関連するように、多数の方法でデータを相互に関連付ける。

【0123】

本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールは、胎児とトレーシング（７００）、（７０８）、（７１０）、および（７１４）の１つ以上とを相関させる。機械学習ソフトウェアモジュールが入力とも相関すると決定し得る、胎児に関連する追加データが提供されてもよい。追加データの非限定的な例は、診断、薬物、検査結果、および胎児からの他のＥＭＦ感知データを含む、胎児に関する健康記録を含む。

【0124】

本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールは、この個体からのデータを相互に関連付ける方法、および胎児の異常の存在を認識し、および／または個体を異常の発生を予測するために使用される仮説関数を生成するように他の胎児のデータを相互に関連付ける方法をさらに決定する。

【0125】

図８Ａは、胎児の心臓に近接して配置された複数のＳＱＵＩＤセンサから感知されるＥＭＦデータの例を示す。この特定の例において、感知されるＥＭＦデータは、胎児に近接して配置された複数のＳＱＵＩＤセンサを使用した３９週間と６日齢の胎児からのものである。波形（８００）は、ＥＭ単位でＥＭＦデータを含み（Ｙ軸上に示される）、上記データは秒単位で経時的に感知される（Ｘ軸上に示される）。

【0126】

より具体的には、波形（８００）は、個体の胸部に近接して配置された複数のＳＱＵＩＤセンサから感知される複数の波形を含む。図８Ａの例では、複数の波形は、個体の胸部に対して異なる位置に配置される。この例では、１つ以上のＳＱＵＩＤセンサはセンサアレイに配置され、ここで、上記センサアレイそれ自体が個体の胸部に近接して配置され、複数のＳＱＵＩＤセンサの各々が個体の胸部に対して異なる位置にある（１つ以上のＳＱＵＩＤセンサは、本明細書に記載されるシステム、方法、装置、およびソフトウェアの他の実施形態における他の構成に配置することができ、必ずしもアレイに配置される必要がないことが理解されなければならない）。この例では、波形（８００）は、３つの別個の波形（８０２）、（８０４）、および（８０６）を含む。波形（８０２）、（８０４）、および（８０６）はそれぞれ、標準ＥＣＧで見られるような単一のＰＱＲＳＴ複合体に対応する。したがって、波形（８０２）、（８０４）、および（８０６）はそれぞれ、個々の分極および脱分極心周期または１心拍に対応する。

【0127】

図８Ｂは、複数の単一のＥＭＦの波形（複数の個々の波形を含む図８Ａの単一の波形と比較して）の例を示す。図８Ｂの例では、波形またはトレーシング（８０８）、（８１０）、および（８１４）はそれぞれ、同じ期間にわたって感知されるそれぞれのＥＭＦ信号を表す。これらの例において、ＥＭＦデータは、図８Ａの例のような複数のＳＱＵＩＤセンサを使用して、同じ３９週と６日齢の胎児から感知される。図８Ｂの例では、トレーシング（８０８）、（８１０）、および（８１４）はそれぞれ、同じ期間にわたって感知される単一の波形を表すトレースであり、および、トレーシング（８０８）、（８１０）、および（８１４）の各々が、胎児の胸部（したがって、心臓）に対して異なる位置にある異なるＳＱＵＩＤからそれぞれ感知されるＥＭＦ信号に対応するという点で、少なくとも部分的に異なる。すなわち、トレーシング（８０８）は、第１のＳＱＵＩＤセンサから感知される第１のＥＭＦ信号に対応し、トレーシング（８１０）は、第２のＳＱＵＩＤセンサから感知される第２のＥＭＦ信号に対応し、第１および第２のＳＱＵＩＤセンサの各々が胎児の心臓に対して異なる位置にある。

【0128】

【0129】

従来のＥＣＧトレースと同様に、トレーシング（８０８）、（８１０）、および（８１４）の各々は、胎児の胸部に対する１つ以上のＥＭＦセンサの位置に基づいて、心臓についての異なる「ビュー」を表す。すなわち、胎児の心臓を通って移動する電流は、異なる位置で異なるＥＭＦを生成し、そのため、そのＥＭＦを感知するセンサの位置に基づいて、異なって見えるトレーシングを結果としてもたらす。トレーシング（８０８）、（８１０）、および（８１４）はそれぞれ、ＰＱＲＳＴ複合体（８１２）（または、示されるように、複数のＰＱＲＳＴ複合体）を含む。

【0130】

図８Ａおよび８Ｂからの例示的なデータは、本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールへの入力として提供される。機械学習ソフトウェアモジュールは、入力を受け取り、および、胎児に関する入力データ（入力と同時に受け取られる胎児に関連するデータ、ならびに入力前または入力後に受け取られる胎児に関連するデータを含む）が、図８Ａおよび８Ｂの例で示される感知したＥＭＦデータに関連するように、多数の方法でデータを相互に関連付ける。本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールは、例えば、胎児の年齢とトレーシング（８００）、（８０８）、（８１０）、および（８１４）の１つ以上を相関させる。機械学習ソフトウェアモジュールが入力とも相関すると決定し得る、胎児に関連する追加データが提供されてもよい。追加データの非限定的な例は、診断、薬物、検査結果、および胎児からの他のＥＭＦ感知データを含む、胎児に関する健康記録を含む。

【0131】

本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールは、この胎児からのデータを相互に関連付ける方法、および胎児の異常の存在を認識し、および／または胎児を異常の発生を予測するために使用される仮説関数を生成するように他の胎児のデータを相互に関連付ける方法をさらに決定する。

【0132】

図９は、健康な成人の心臓の磁気活性化の３つの時空間活性化表現を示す。第１の時空間活性化表現（９０２）はバタフライプロットを含む。第２の時空間活性化表現（９０４）は、基底から頂点までの心臓の磁気活性化についての「ビュー」を含む。第３の時空間活性化表現（９０６）は、左から右までの心臓の磁気活性化についての「ビュー」を含む。

【0133】

図９の例示的なデータは、本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールへの入力として提供される。機械学習ソフトウェアモジュールは、入力を受け取り、および、データが取得された個体に関する入力データ（入力と同時に受け取られる個体に関連するデータ、ならびに入力前または入力後に受け取られる個体に関連するデータを含む）が、および他の感知したＥＭＦデータに関連するように、多数の方法でデータを相互に関連付ける。本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールは、例えば、個体の年齢と個体に関連する他のデータを相関させる。機械学習ソフトウェアモジュールが入力とも相関すると決定し得る、個体に関連する追加データが提供されてもよい。追加データの非限定的な例は、診断、薬物、検査結果、および個体からの他のＥＭＦ感知データを含む、個体に関する健康記録を含む。

【0134】

【0135】

＜脳分析＞
図１０は、個体の頭部の近くで感知される、感知したＥＭＦに基づいて、個体から感知されるＭＥＧの例を示す。この例では、１つ以上のＥＭＦセンサは個体の頭部のまわりに配置される。１つ以上のＥＭＦセンサは、個体の脳の組織によって生成された１以上の電流に関連するＥＭＦを感知する。その後、個体の脳の組織によって生成された電流に関連する感知したＥＭＦは、個体の脳のＭＥＧを表す１つ以上の波形に変換される。図１０は、Ｙ軸上にＥＭＦ値およびＸ軸上に時間値を有する４つの異なる波形を示す。第１の波形は、ＯＰＭセンサによって感知された、個体の脳に関連するＥＭＦを含む。第２の波形は、ＯＰＭセンサによって感知された個体の脳に関連するＥＭＦを含み、それは、さらにフィルタリングされて、バックグラウンドノイズを除去する。第３の波形は、ＳＱＵＩＤ磁力計センサによって感知された個体の脳に関連するＥＭＦを含む。第４の波形は、ＳＱＵＩＤグラジオメーターセンサによって感知された個体の脳に関連するＥＭＦを含む。

【0136】

図１０の例示的なデータは、本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールへの入力として提供される。機械学習ソフトウェアモジュールは、入力を受け取り、および、データが取得された個体に関する入力データ（入力と同時に受け取られる個体に関連するデータ、ならびに入力前または入力後に受け取られる個体に関連するデータを含む）が、および他の感知したＥＭＦデータに関連するように、多数の方法でデータを相互に関連付ける。本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールは、例えば、個体の年齢と個体に関連する他のデータを相関させる。機械学習ソフトウェアモジュールが入力とも相関すると決定し得る、個体に関連する追加データが提供されてもよい。追加データの非限定的な例は、診断、薬物、検査結果、および個体からの他のＥＭＦ感知データを含む、個体に関する健康記録を含む。

【0137】

【0138】

図１１は、個体から感知されたＥＭＦから生成される、重ね合わせたＭＲＩおよびＭＥＧの例を示す。図１１は、個体の脳の医用画像上の空間的領域に対する脳磁場マッピングの相関を具体的に示す。

【0139】

図１１の例示的なデータは、本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールへの入力として提供される。機械学習ソフトウェアモジュールは、入力を受け取り、および、データが取得された個体に関する入力データ（入力と同時に受け取られる個体に関連するデータ、ならびに入力前または入力後に受け取られる個体に関連するデータを含む）が、および他の感知したＥＭＦデータに関連するように、多数の方法でデータを相互に関連付ける。本明細書に記載される機械学習ソフトウェアモジュールは、例えば、個体の年齢と個体に関連する他のデータを相関させる。機械学習ソフトウェアモジュールが入力とも相関すると決定し得る、個体に関連する追加データが提供されてもよい。追加データの非限定的な例は、診断、薬物、検査結果、および個体からの他のＥＭＦ感知データを含む、個体に関する健康記録を含む。

【0140】

【0141】

＜トレーニングおよび予測を実証する実施例＞
トレーニング段階：

【0142】

ディープニューラルネットワーク（ＤＮＮ）を含むニューラルネットワークの例において、ＤＮＮは、図９のデータサンプルと同様の１０，０００の正常なＥＭＦデータサンプルを使用してトレーニングされる。これらのデータサンプルは、この例のニューラルネットワークによって使用され、正常なＥＭＦデータの確率分布を学習する。トレーニング段階の終わりに、ＤＮＮは、ＤＮＮがＥＭＦデータからの正常な再分極（ＳＴ－Ｔ）セグメントの高品質の再構築を生成し、および元の正常なＥＭＦデータの入力と再構築された正常なＥＭＦデータ入力の間の再構築誤差を最小限にすることを可能にする仮説関数を決定するか、識別するか、または受け取る。

【0143】

図１２は、そのＥＭＦデータＸ’の再構築を出力するように構成されたＤＮＮによって受け取られる、心臓関連ＥＭＦデータの概略図を示す。この例では、ＥＭＦデータの再構築の正確さを検証するためにＤＮＮによって使用される仮説関数は、感知した入力ＥＭＦデータサンプルをＤＮＮによって生成された再構築と比較し、再構築と入力ＥＭＦデータとの間の誤差の程度を決定する。ＤＮＮによって生成された再構築と入力ＥＭＦデータとの間の誤差の程度は、受け取った１０，０００の正常なＥＭＦデータサンプルを使用して生成された閾値と比較される。

【0144】

予測段階：

【0145】

予測段階は、トレーニング段階からの構築および最適化された仮説関数を用いて、患者のＥＭＦデータの使用により未知の患者の臓器または組織の異常の可能性を予測する。

【0146】

再構築誤差が特定の閾値より大きい場合、トレーニング段階から学習した仮説関数に基づいて、患者のＥＭＦデータサンプルは異常である。

【0147】

Ｔを閾値とすると、仮説関数Ｈは以下のように定義される。

【0148】

Ｈ＝元の入力（Ｘ）と再構成された入力（Ｘ’）の間の再構成誤差（Ｅ）

【0149】

Ｈ＝Ｅ＝Ｘ－Ｘ’

【0150】

Ｅ＞＝Ｔ－－－－＞異常である場合、Ｅ＜Ｔ－－－－＞正常

【0151】

本発明の好ましい実施形態が本明細書で示され記載されてきたが、こうした実施形態がほんの一例として提供されているに過ぎないということは当業者にとって明白である。多くの変更、変化、および置換が、本発明から逸脱することなく、当業者には思い浮かぶであろう。本明細書に記載される本発明の実施形態の様々な代案が、本発明の実施において利用され得ることを理解されたい。以下の請求項は本発明の範囲を定義するものであり、この請求項とその均等物の範囲内の方法、および構造体がそれによって包含されるものであるということが意図されている。

【図1】