特許 7394142 イベント監視のためのシステム、方法、および製品

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-11-29

(45)【発行日】2023-12-07

(54)【発明の名称】イベント監視のためのシステム、方法、および製品

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/142 20060101AFI20231130BHJP

   A61M 5/168 20060101ALI20231130BHJP

   A61M 5/172 20060101ALI20231130BHJP

【ＦＩ】

A61M5/142

A61M5/168 510

A61M5/168 520

A61M5/168 540

A61M5/172

【請求項の数】 26

(21)【出願番号】P 2021545734

(86)(22)【出願日】2020-02-04

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-03-22

(86)【国際出願番号】 US2020016539

(87)【国際公開番号】W WO2020163297

(87)【国際公開日】2020-08-13

【審査請求日】2021-10-04

(31)【優先権主張番号】62/800,613

(32)【優先日】2019-02-04

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】マールテン ブランド

(72)【発明者】

【氏名】マーク アンドリュー ネルソン

(72)【発明者】

【氏名】ジャック バルジ

(72)【発明者】

【氏名】フィリップ ポンセ デ レオン

(72)【発明者】

【氏名】エリック カート ウィット

(72)【発明者】

【氏名】レイ アイザックソン

(72)【発明者】

【氏名】アシュレイ レイチェル ローゼンバーグ

【審査官】川上 佳

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１８－５３１６７４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１６－５１５４５１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１１／０３１５７５７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１６－５１２１１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００５／０１９７５８５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２００９－２４７４０４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０６－０２３０５８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／１４２

Ａ６１Ｍ ５／１６８

Ａ６１Ｍ ５／１７２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

流体流路を含む無針コネクタと、
前記無針コネクタに接続された力センサであって、前記無針コネクタの前記流体流路を画定する前記無針コネクタの内壁の外面と前記無針コネクタの前記内壁を囲む前記無針コネクタの外壁の内面との間に位置する、力センサと、
１つまたは複数のプロセッサであって、
前記力センサから、力信号を受信することと、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄動作、前記無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流し動作、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定することと、
を行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサと
を備えるシステム。

【請求項2】

流体流路を含む無針コネクタであって、前記無針コネクタの第１の端部は、第１の方向に面した面を含むセプタムを含む、無針コネクタと、
前記無針コネクタに接続された力センサであって、前記第１の方向に面した前記セプタムの前記面に対して直角である第２の方向の力を検出するように構成されている、力センサと、
１つまたは複数のプロセッサであって、
前記力センサから、力信号を受信することと、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄動作、前記無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流し動作、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定することと、
前記第１の方向に面した前記セプタムの前記面に対して直角である前記第２の方向の周期力を示す前記力信号に基づいて、前記洗い流し動作を決定することであって、前記洗い流し動作は脈動式の洗い流し動作を含む、ことと、
を行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサと
を備えるシステム。

【請求項3】

流体流路を含む無針コネクタと、
前記無針コネクタに接続された力センサと、
１つまたは複数のプロセッサであって、
前記力センサから、力信号を受信することと、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄動作、前記無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流し動作、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定することと、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが前記消毒剤で洗浄される前記洗浄動作、前記無針コネクタが前記溶液で洗い流される前記洗い流し動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスに接続される前記接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される前記切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの複数の前記少なくとも１つを含む動作のパターンを決定することと、
動作の前記パターンに基づいて、薬剤が前記無針コネクタを介して患者に投与される薬剤投与動作を決定することと、
を行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサと
を備えるシステム。

【請求項4】

流体流路を含む無針コネクタと、
前記無針コネクタに接続された力センサと、
前記無針コネクタの前記流体流路中の流体の色を検出するように構成されたカラーセンサと、
１つまたは複数のプロセッサであって、
前記力センサから、力信号を受信することと、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄動作、前記無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流し動作、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定することと、
前記無針コネクタの前記流体流路中で検出された前記流体の前記色に基づいて、前記流体流路中の前記流体が、前記無針コネクタ中の採血の血液と前記無針コネクタ中の滞留する血液とのうちの少なくとも１つであるかどうかを決定することと、
を行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサと
を備えるシステム。

【請求項5】

リモートコンピューティングシステムに前記力信号を送信するように構成された通信回路
をさらに備える請求項１乃至４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項6】

前記力センサは、圧電素子、力感受性抵抗膜（ＦＳＲ）センサ、歪み計、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを含む請求項１乃至４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項7】

前記力センサは、前記無針コネクタの前記流体流路を画定する前記無針コネクタの前記内壁と前記無針コネクタの前記内壁を囲む前記無針コネクタの前記外壁の前記内面との間の前記無針コネクタの前記流体流路の周りに位置する複数の力センサを備える請求項１に記載のシステム。

【請求項8】

前記力センサは、圧力センサを含み、前記圧力センサは、
前記無針コネクタの前記流体流路中の流体と直接接触していることと、前記無針コネクタの前記流体流路を画定する前記無針コネクタの内壁内に位置することと、前記無針コネクタに接続されたルーメンの壁内に位置することと、
のうちの１つである請求項１乃至４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項9】

前記医療デバイスの色の特徴と反射とのうちの少なくとも１つを検出するように構成された光学センサをさらに備え、前記１つまたは複数のプロセッサは、
前記医療デバイスの前記色の特徴と前記反射とのうちの前記少なくとも１つに基づいて、前記医療デバイスのタイプを決定すること
を行うようにさらにプログラムおよび／または構成された請求項１乃至４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項10】

前記無針コネクタに接続されたかまたはそれに接続されている医療デバイス上の識別タグを検出するように構成された識別センサ
をさらに備える請求項１乃至４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項11】

前記識別センサは、磁力計を含み、前記識別タグは、磁性材料を含む請求項１０に記載のシステム。

【請求項12】

前記無針コネクタの移動を検出するように構成された位置センサ
をさらに備え、前記１つまたは複数のプロセッサは、
前記無針コネクタの前記検出された移動に基づいて、患者の移動と前記患者のベッドの移動とのうちの少なくとも１つを決定すること
を行うようにさらにプログラムおよび／または構成された請求項１乃至４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項13】

前記無針コネクタが前記消毒剤で洗浄される前記洗浄動作、前記無針コネクタが前記溶液で洗い流される前記洗い流し動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスに接続される前記接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される前記切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの前記少なくとも１つに関連する視覚的表示を与えるように構成された視覚インジケータ
をさらに備える請求項１乃至４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項14】

流体流路を含む無針コネクタに接続された力センサを用いて、力信号を測定するステップであって、前記力センサは、前記無針コネクタの前記流体流路を画定する前記無針コネクタの内壁の外面と前記無針コネクタの前記内壁を囲む前記無針コネクタの外壁の内面との間に位置する、ステップと、
少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記力センサから前記力信号を受信するステップと、
少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄動作、前記無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流し動作、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定するステップと、
を備える方法。

【請求項15】

流体流路を含む無針コネクタに接続された力センサを用いて、力信号を測定するステップであって、前記無針コネクタの第１の端部は、第１の方向に面した面を含むセプタムを含み、前記力センサは、前記第１の方向に面した前記セプタムの前記面に対して直角である第２の方向の力を検出するように構成されている、ステップと、
少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記力センサから前記力信号を受信するステップと、
少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄動作、前記無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流し動作、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定するステップと、
少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記第１の方向に面した前記セプタムの前記面に対して直角である前記第２の方向の周期力を示す前記力信号に基づいて、前記洗い流し動作を決定するステップであって、前記洗い流し動作は、脈動式の洗い流し動作を含む、ステップと、
を備える方法。

【請求項16】

流体流路を含む無針コネクタに接続された力センサを用いて、力信号を測定するステップと、
少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記力センサから前記力信号を受信するステップと、
少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄動作、前記無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流し動作、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定するステップと、
少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが前記消毒剤で洗浄される前記洗浄動作、前記無針コネクタが前記溶液で洗い流される前記洗い流し動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスに接続される前記接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される前記切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの複数の前記少なくとも１つを含む動作のパターンを決定するステップと、
少なくとも１つのプロセッサを用いて、動作の前記パターンに基づいて、薬剤が前記無針コネクタを介して患者に投与される薬剤投与動作を決定するステップと、
を備える方法。

【請求項17】

流体流路を含む無針コネクタに接続された力センサを用いて、力信号を測定するステップと、
少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記力センサから前記力信号を受信するステップと、
少なくとも１つのプロセッサを用いて、前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄動作、前記無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流し動作、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定するステップと、
カラーセンサを用いて、前記無針コネクタの前記流体流路中の流体の色を検出するステップと、
前記無針コネクタの前記流体流路中で検出された前記流体の前記色に基づいて、前記流体流路中の前記流体が、前記無針コネクタ中の採血の血液と前記無針コネクタ中の滞留する血液とのうちの少なくとも１つであるかどうかを決定するステップと
を備える方法。

【請求項18】

無針コネクタであって、
流体流路と、
力信号を測定するように構成された力センサであって、前記無針コネクタの前記流体流路を画定する前記無針コネクタの内壁の外面と前記無針コネクタの前記内壁を囲む前記無針コネクタの外壁の内面との間に位置する、前記力センサと、
視覚インジケータと、
１つまたは複数のプロセッサであって、
前記力センサから、力信号を受信することと、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄動作、前記無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流し動作、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定することと、
前記無針コネクタが前記消毒剤で洗浄される前記洗浄動作、前記無針コネクタが前記溶液で洗い流される前記洗い流し動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスに接続される前記接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される前記切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの前記少なくとも１つに関連する視覚的表示を与えるように前記視覚インジケータを制御することと、
を行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサと
を備える無針コネクタ。

【請求項19】

無針コネクタであって、
流体流路と、
第１の方向に面した面を含むセプタムを含む前記無針コネクタの第１の端部と、
力信号を測定するように構成された力センサであって、前記第１の方向に面した前記セプタムの前記面に対して直角である第２の方向の力を検出するように構成されている、力センサと、
視覚インジケータと、
１つまたは複数のプロセッサであって、
前記力センサから、力信号を受信することと、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄動作、前記無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流し動作、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定することと、
前記無針コネクタが前記消毒剤で洗浄される前記洗浄動作、前記無針コネクタが前記溶液で洗い流される前記洗い流し動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスに接続される前記接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される前記切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの前記少なくとも１つに関連する視覚的表示を与えるように前記視覚インジケータを制御することと、
前記第１の方向に面した前記セプタムの前記面に対して直角である前記第２の方向の周期力を示す前記力信号に基づいて、前記洗い流し動作を決定することであって、前記洗い流し動作は脈動式の洗い流し動作を含む、ことと、
を行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサと
を備える無針コネクタ。

【請求項20】

無針コネクタであって、
流体流路と、
力信号を測定するように構成された力センサと、
視覚インジケータと、
１つまたは複数のプロセッサであって、
前記力センサから、力信号を受信することと、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄動作、前記無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流し動作、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定することと、
前記無針コネクタが前記消毒剤で洗浄される前記洗浄動作、前記無針コネクタが前記溶液で洗い流される前記洗い流し動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスに接続される前記接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される前記切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの前記少なくとも１つに関連する視覚的表示を与えるように前記視覚インジケータを制御することと、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが前記消毒剤で洗浄される前記洗浄動作、前記無針コネクタが前記溶液で洗い流される前記洗い流し動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスに接続される前記接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される前記切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの複数の前記少なくとも１つを含む動作のパターンを決定することと、
動作の前記パターンに基づいて、薬剤が前記無針コネクタを介して患者に投与される薬剤投与動作を決定することと、
を行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサと
を備える無針コネクタ。

【請求項21】

無針コネクタであって、
流体流路と、
力信号を測定するように構成された力センサと、
視覚インジケータと、
前記無針コネクタの前記流体流路中の流体の色を検出するように構成されたカラーセンサと、
１つまたは複数のプロセッサであって、
前記力センサから、力信号を受信することと、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄動作、前記無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流し動作、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定することと、
前記無針コネクタが前記消毒剤で洗浄される前記洗浄動作、前記無針コネクタが前記溶液で洗い流される前記洗い流し動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスに接続される前記接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される前記切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの前記少なくとも１つに関連する視覚的表示を与えるように前記視覚インジケータを制御することと、
前記無針コネクタの前記流体流路中で検出された前記流体の前記色に基づいて、前記流体流路中の前記流体が、前記無針コネクタ中の採血の血液と前記無針コネクタ中の滞留する血液とのうちの少なくとも１つであるかどうかを決定することと、
を行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサと
を備える無針コネクタ。

【請求項22】

コンピュータプログラムであって、少なくとも１つのプロセッサによって実行されたとき、
流体流路を含む無針コネクタに接続された力センサによって測定された力信号を取得することであって、前記力センサは、前記無針コネクタの前記流体流路を画定する前記無針コネクタの内壁の外面と前記無針コネクタの前記内壁を囲む前記無針コネクタの外壁の内面との間に位置する、ことと、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄動作、前記無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流し動作、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定することと、
前記決定された動作の表示を与えることと、
を前記少なくとも１つのプロセッサに行わせるプログラム命令を含むコンピュータプログラム。

【請求項23】

コンピュータプログラムであって、少なくとも１つのプロセッサによって実行されたとき、
流体流路を含む無針コネクタに接続された力センサによって測定された力信号を取得することであって、前記無針コネクタの第１の端部は、第１の方向に面した面を含むセプタムを含み、前記力センサは、前記第１の方向に面した前記セプタムの前記面に対して直角である第２の方向の力を検出するように構成されている、ことと、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄動作、前記無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流し動作、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定することと、
前記決定された動作の表示を与えることと、
前記第１の方向に面した前記セプタムの前記面に対して直角である前記第２の方向の周期力を示す前記力信号に基づいて、前記洗い流し動作を決定することであって、前記洗い流し動作は、脈動式の洗い流し動作を含む、ことと、
を前記少なくとも１つのプロセッサに行わせるプログラム命令を含むコンピュータプログラム。

【請求項24】

コンピュータプログラムであって、少なくとも１つのプロセッサによって実行されたとき、
流体流路を含む無針コネクタに接続された力センサによって測定された力信号を取得することと、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄動作、前記無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流し動作、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定することと、
前記決定された動作の表示を与えることと、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが前記消毒剤で洗浄される前記洗浄動作、前記無針コネクタが前記溶液で洗い流される前記洗い流し動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスに接続される前記接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される前記切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの複数の前記少なくとも１つを含む動作のパターンを決定することと、
動作の前記パターンに基づいて、薬剤が前記無針コネクタを介して患者に投与される薬剤投与動作を決定することと、
を前記少なくとも１つのプロセッサに行わせるプログラム命令を含むコンピュータプログラム。

【請求項25】

コンピュータプログラムであって、少なくとも１つのプロセッサによって実行されたとき、
流体流路を含む無針コネクタに接続された力センサによって測定された力信号を取得することと、
前記力信号に基づいて、前記無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄動作、前記無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流し動作、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続動作、前記無針コネクタが前記医療デバイスから切断される切断動作、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定することと、
前記決定された動作の表示を与えることと、
カラーセンサを用いて、前記無針コネクタの前記流体流路中の流体の色を検出することと、
前記無針コネクタの前記流体流路中で検出された前記流体の前記色に基づいて、前記流体流路中の前記流体が、前記無針コネクタ中の採血の血液と前記無針コネクタ中の滞留する血液とのうちの少なくとも１つであるかどうかを決定することと、
を前記少なくとも１つのプロセッサに行わせるプログラム命令を含むコンピュータプログラム。

【請求項26】

流体流路を含む無針コネクタと、
前記無針コネクタに接続された音響センサと、
１つまたは複数のプロセッサであって、
前記音響センサから、音の特徴を含む信号を受信することと、
前記信号に基づいて、前記無針コネクタが医療デバイスに接続される接続動作および前記無針コネクタに接続された医療デバイスの動作の少なくとも１つを決定することと
を行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサと
を備えるシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、イベント監視のためのシステム、方法、および製品に関する。

【背景技術】

【0002】

関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年２月４日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍ， Ｍｅｔｈｏｄ， ａｎｄ Ｐｒｏｄｕｃｔ ｆｏｒ Ｅｖｅｎｔ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ」と題する米国特許仮出願第６２／８００，６１３号明細書の優先権を主張する。その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0003】

人体への薬剤注入は、しばしば、末梢静脈（ＰＩＶＣ）または中心静脈（ＰＩＣＣ／ＣＶＣ）のいずれかに挿入されたカテーテルを通して達成される。カテーテルは、無針コネクタを介してポンプに接続され得る。

【0004】

適切なカテーテルの保守は、切断／接続毎に消毒剤を用いて無針コネクタを洗浄すること、残留物の蓄積を最小化するために洗浄用溶液を用いたラインの規則的な洗い流し、および／または無針コネクタが使用中でないときの消毒剤キャップの使用を含み得る。これらの保守活動は、ＩＶラインの接続および切断、シリンジからの薬剤のプッシュ、採血などと併せて、カテーテルの保守の一部として日常的に実行され得る。適切なカテーテル保守は、（ｉ）有害な細菌が蓄積し、人体に注入されるのを低減または防止することと（たとえば、有害な細菌の注入は、高い死亡率に関連付けられるカテーテル関連血流感染（ＣＲＢＳＩ）など）および／または中心ライン関連血流感染（ＣＬＡＢＳＩ）を生じ、患者の収容期間の延長による病院に対する有意なコスト負担を生じさせ得る、（ｉｉ）カテーテルの閉塞の可能性を最小化することと（たとえば、閉塞は、有害な細菌のための植菌場を与えることによってＣＲＢＳＩの増加されたリスクにつながることが示されており、閉塞を取り除くかまたはカテーテルの交換をもたらすために薬剤の使用を必要とし得、これは、増加されたＣＲＢＳＩによる患者の安全リスク、病院に対する追加コストなどをさらに増加する）を行うのに役立つ。

【0005】

病院および在宅患者環境（たとえば、看護師、介護者、患者保守活動などが監視され得る）は、適切なカテーテル保守を保証することが意図されるプロトコルを採用している。しかしながら、複数の研究は、これらの既存のプロトコルへの不十分な準拠を示しており、準最適な患者の結果につながっている。

【発明の概要】

【0006】

したがって、イベント監視のための改善されたシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法が提供される。

【0007】

いくつかの非限定的な実施形態または態様によれば、流体流路を含む無針コネクタと、無針コネクタに接続された１つまたは複数の力センサと、１つまたは複数のプロセッサであって、力センサから、力信号を受信することと、力信号に基づいて、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定することとを行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサとを含むシステムが提供される。

【0008】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、本システムは、リモートコンピューティングシステムに力信号を送信するように構成された通信回路をさらに含む。

【0009】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサは、圧電素子、力感受性抵抗膜（ＦＳＲ）センサ、歪み計、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを含む。

【0010】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサは、無針コネクタの流体流路を定義する無針コネクタの内壁の外面と無針コネクタの内壁を囲む無針コネクタの外壁の内面との間に位置する。

【0011】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサは、無針コネクタの流体流路を定義する無針コネクタの内壁と無針コネクタの内壁を囲む無針コネクタの外壁の内面との間の無針コネクタの流体流路の周りに位置する複数の力センサを含む。

【0012】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、無針コネクタの第１の端部は、第１の方向に面した面を含むセプタムを含み、力センサは、第１の方向に面したセプタムの面に対して直角である第２の方向の力を検出するように構成され、１つまたは複数のプロセッサは、第１の方向に面したセプタムの面に対して直角である第２の方向の周期力を示す力信号に基づいて、洗い流しイベントを決定することであって、洗い流しイベントは、脈動式の洗い流しイベントを含む、決定することを行うようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【0013】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサは、圧力センサを含み、圧力センサは、無針コネクタの流体流路中の流体と直接接触していることと、無針コネクタの流体流路を定義する無針コネクタの内壁内に位置することと、無針コネクタに接続されたルーメンの壁内に位置することとのうちの１つである。

【0014】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、本システムは、医療デバイスの色シグナチャと反射とのうちの少なくとも１つを検出するように構成された光学センサをさらに含み、１つまたは複数のプロセッサは、医療デバイスの色シグナチャと反射とのうちの少なくとも１つに基づいて、医療デバイスのタイプを決定するようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【0015】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、光学センサは、デバイス、デバイスファミリ、または一意の個々のデバイスなどを識別するために使用され得る機械可読情報（たとえば、バーコード）を検出し得る。

【0016】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、１つまたは複数のプロセッサは、力信号に基づいて、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの複数の少なくとも１つを含むイベントのパターンを決定することと、イベントのパターンに基づいて、薬剤が無針コネクタを介して患者に投与される薬剤投与イベントを決定することとを行うようにさらにプログラムまたは構成される。

【0017】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、本システムは、無針コネクタに接続されたかまたはそれに接続されている医療デバイス上の識別タグを検出するように構成された識別センサをさらに含む。

【0018】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、識別センサは、磁力計を含み、識別タグは、磁性材料を含む。

【0019】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、本システムは、無針コネクタの移動を検出するように構成された位置センサをさらに含み、１つまたは複数のプロセッサは、無針コネクタの検出された移動に基づいて、患者の移動と患者のベッドの移動とのうちの少なくとも１つを決定することを行うようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【0020】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、本システムは、無針コネクタの流体流路中の流体の色を検出するように構成されたカラーセンサをさらに含み、１つまたは複数のプロセッサは、無針コネクタの流体流路中で検出された流体の色に基づいて、無針コネクタ中での採血と無針コネクタ中の血液の保持とのうちの少なくとも１つを決定することを行うようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【0021】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、本システムは、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つに関連する視覚的表示を与えるように構成された視覚インジケータをさらに含む。

【0022】

いくつかの非限定的な実施形態または態様によれば、流体流路を含む無針コネクタに接続された力センサを用いて、力信号を測定するステップと、力センサから少なくとも１つのプロセッサを用いて、力信号を受信するステップと、少なくとも１つのプロセッサを用いて、力信号に基づいて、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定するステップとを含む方法が提供される。

【0023】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、本方法は、通信回路を用いて、リモートコンピューティングシステムに力信号を送信するステップをさらに含む。

【0024】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサは、圧電素子、力感受性抵抗膜（ＦＳＲ）センサ、歪み計、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを含む。

【0025】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサは、無針コネクタの流体流路を定義する無針コネクタの内壁の外面と無針コネクタの内壁を囲む無針コネクタの外壁の内面との間に位置する。

【0026】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサは、無針コネクタの流体流路を定義する無針コネクタの内壁と無針コネクタの内壁を囲む無針コネクタの外壁の内面との間の無針コネクタの流体流路の周りに位置する複数の力センサを含む。

【0027】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、無針コネクタの第１の端部は、第１の方向に面した面を含むセプタムを含み、力センサは、第１の方向に面したセプタムの面に対して直角である第２の方向の力を検出するように構成され、本方法は、少なくとも１つのプロセッサを用いて、第１の方向に面したセプタムの面に対して直角である第２の方向の周期力を示す力信号に基づいて、洗い流しイベントを決定するステップであって、洗い流しイベントは、脈動式の洗い流しイベントを含む、決定するステップをさらに含む。

【0028】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサは、圧力センサを含み、圧力センサは、無針コネクタの流体流路中の流体と直接接触していることと、無針コネクタの流体流路を定義する無針コネクタの内壁内に位置することと、無針コネクタに接続されたルーメンの壁内に位置することとのうちの１つである。

【0029】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、本方法は、光学センサを用いて、医療デバイスの色シグナチャと反射とのうちの少なくとも１つを検出するステップと、少なくとも１つのプロセッサを用いて、医療デバイスの色シグナチャと反射とのうちの少なくとも１つに基づいて、医療デバイスのタイプを決定するステップとをさらに含む。

【0030】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、本方法は、少なくとも１つのプロセッサを用いて、力信号に基づいて、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの複数の少なくとも１つを含むイベントのパターンを決定するステップと、少なくとも１つのプロセッサを用いて、イベントのパターンに基づいて、薬剤が無針コネクタを介して患者に投与される薬剤投与イベントを決定するステップとをさらに含む。

【0031】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力信号に基づいてイベントまたはイベントのパターンを決定するための力センサは、信号を測定するために力センサ、圧力センサ、歪み計もしくはセンサ、加速度計、音響センサ、マイクロフォン、力感受性抵抗器（ＦＳＲ）、応力センサ、またはそれらの任意の組合せを含む。測定される信号は、ユーザがデバイス（たとえば、スマートデバイス、無針コネクタ、ルーメンなど）を扱うときのデバイスとのユーザの対話の結果であり得、これは、力センサ、圧力センサ、歪みセンサ、応力センサ、またはそれらの任意の組合せによって測定され得る力を生じることができる。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、振動および／または音響と呼ばれることがある力など、本質的に比較的より高い周波数にある力が作成され得る。たとえば、コネクタを洗浄することは、ユーザの扱いからの比較的より低い周波数信号（たとえば、２０Ｈｚよりも低い信号など）とコネクタの面との綿棒のこすりつけの対話からの比較的より高い周波数力とを作成し得る。

【0032】

トランスデューサなどを用いた力の直接測定の代わりにまたはそれに加えて、コネクタ構成要素の変化の測定は、デバイス（たとえば、無針コネクタ、スマートデバイス、ルーメンなど）がどのように使用されるかまたは使用されているのかを示すために使用され得る。たとえば、無針コネクタでは、中央弁または膜が、別の医療デバイスへの接続が形成されるときに中心軸に沿って圧縮され得、膜の圧縮は、（たとえば、圧縮の量、圧縮の距離、圧縮の周波数、圧縮の時間、周波数などを決定するために）光および／または他の符号化手法を使用して測定され得る。

【0033】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、化学センサ、湿りセンサ、インピーダンスセンサ、温度センサ、またはそれらの任意の組合せは、無針コネクタおよび／またはスマートデバイスの面上の流体を決定および／または示すために使用され得る。たとえば、化学センサ、湿りセンサ、インピーダンスセンサ、温度センサ、またはそれらの任意の組合せは、アルコールがルーメン（たとえば、ＩＶ流体）などから蒸発するときにアルコールを区別するために採用され得る。

【0034】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、本方法は、識別センサを用いて、無針コネクタに接続されたかまたはそれに接続されている医療デバイス上の識別タグを検出するステップをさらに含む。

【0035】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、識別センサは、磁力計を含み、識別タグは、磁性材料を含む。

【0036】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、本方法は、位置センサ、１つもしくは複数のジャイロスコープ、１つまたは複数の加速度計、またはそれらの任意の組合せを用いて、無針コネクタの移動を検出するステップと、少なくとも１つのプロセッサを用いて、無針コネクタの検出された移動に基づいて、患者の移動と患者のベッドの移動とのうちの少なくとも１つを決定するステップとをさらに含む。

【0037】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、本方法は、カラーセンサを用いて、無針コネクタの流体流路中の流体の色を検出するステップと、無針コネクタの流体流路中で検出された流体の色に基づいて、無針コネクタ中での採血と無針コネクタ中の血液の保持とのうちの少なくとも１つを決定するステップとをさらに含む。

【0038】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、本方法は、視覚インジケータを用いて、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つに関連する視覚的表示を与えるステップをさらに含む。

【0039】

いくつかの非限定的な実施形態または態様によれば、無針コネクタであって、流体流路と、力信号を測定するように構成された力センサと、視覚インジケータと、１つまたは複数のプロセッサであって、力センサから、力信号を受信することと、力信号に基づいて、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定することと、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つに関連する視覚的表示を与えるように視覚インジケータを制御することとを行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサとを含む無針コネクタが提供される。

【0040】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサは、無針コネクタの流体流路を定義する無針コネクタの内壁の外面と無針コネクタの内壁を囲む無針コネクタの外壁の内面との間に位置する。

【0041】

いくつかの非限定的な実施形態または態様によれば、コンピュータプログラム製品であって、少なくとも１つのプロセッサによって実行されたとき、流体流路を含む無針コネクタに接続された力センサによって測定された力信号を取得することと、力信号に基づいて、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定することと、決定されたイベントの表示を与えることとを少なくとも１つのプロセッサに行わせるプログラム命令を含む少なくとも１つの非一時的コンピュータ可読媒体を含むコンピュータプログラム製品が提供される。

【0042】

いくつかの非限定的な実施形態または態様によれば、流体流路を含む無針コネクタと、無針コネクタに接続された音響センサと、１つまたは複数のプロセッサであって、音響センサから、音シグナチャを含む信号を受信することと、信号に基づいて、無針コネクタに関連するイベントを決定することとを行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサとを含むシステムが提供される。

【0043】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、無針コネクタに関連するイベントは、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベントを含み、１つまたは複数のプロセッサは、音シグナチャに基づいて、複数のタイプの医療デバイスから無針コネクタに接続された医療デバイスのタイプを決定するようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【0044】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、複数のタイプの医療デバイスは、キャップ、シリンジ、管、医療デバイスコネクタ、またはそれらの任意の組合せのうちの２つ以上を含む。

【0045】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、１つまたは複数のプロセッサは、音シグナチャに基づいて、そのタイプの医療デバイスの複数のサブタイプから無針コネクタに接続された医療デバイスの決定されたタイプのサブタイプを決定するようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【0046】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、無針コネクタに関連するイベントは、無針コネクタに接続された医療デバイスの動作を含み、１つまたは複数のプロセッサは、音シグナチャに基づいて、無針コネクタに接続された医療デバイスの状態を決定するようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【0047】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、医療デバイスの状態は、未使用状態または使用状態を含む。

【0048】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、医療デバイスは、シリンジを含み、シリンジの動作は、シリンジのバレルへのシリンジのプランジャの押下を含み、シリンジのバレルへのシリンジのプランジャの押下は、音シグナチャを生成する。

【0049】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、シリンジのプランジャは、シリンジのプランジャがシリンジのバレルに押下されるとき、シリンジのバレルと組み合わせて音シグナチャを生成する１つまたは複数の押出を含む。

【0050】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、医療デバイスの状態は、シリンジのプランジャがシリンジのバレルに押下されるときにシリンジから放出される流体の体積を含む。

【0051】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、医療デバイスは、消毒剤キャップを含む。

【0052】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、消毒剤キャップは、スイッチを含み、消毒剤キャップの動作は、無針コネクタへの消毒剤キャップの接続を含み、無針コネクタへの消毒剤キャップの接続は、消毒剤キャップの状態が未使用状態を含むときに音シグナチャを生成し、消毒剤キャップの状態が使用状態を含むとき、無針コネクタへの消毒剤キャップの接続は、（ｉ）音シグナチャを生成しないことと、および（ｉｉ）消毒剤キャップの状態が未使用状態を含むときに生成される音シグナチャとは異なる別の音シグナチャを生成することとのうちの１つである。

【0053】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スイッチは、双安定メタルドームスイッチを含む。

【0054】

いくつかの非限定的な実施形態または態様によれば、流体流路とセプタムとを含む無針コネクタと、無針コネクタに接続された光学センサであって、光学センサは、セプタムの移動を検出するように構成される、光学センサと、１つまたは複数のプロセッサであって、光学センサから、セプタムの移動に関連する信号を受信することと、信号に基づいて、無針コネクタに関連するイベントを決定することとを行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサとを含むシステムが提供される。

【0055】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、無針コネクタに関連するイベントは、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベントと、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベントとのうちの少なくとも１つを含む。

【0056】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、セプタムは、１つまたは複数のマーキングを含み、光学センサは、１つまたは複数のマーキングの移動を検出して、セプタムの移動を検出するように構成される。

【0057】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、本光学センサは、医療デバイスの色シグナチャと反射とのうちの少なくとも１つを検出するようにさらに構成され、１つまたは複数のプロセッサは、医療デバイスの色シグナチャと反射とのうちの少なくとも１つに基づいて、医療デバイスのタイプを決定するようにさらにプログラムおよび／または構成される。

【0058】

いくつかの非限定的な実施形態または態様によれば、流体流路を含む無針コネクタであって、無針コネクタは、カテーテルルーメンと、カテーテルハブからカテーテルルーメンの反対端部において患者に流体を送出するための針先とを含むカテーテルのカテーテルハブに接続される、無針コネクタと、無針コネクタに接続された圧力センサであって、圧力センサは、カテーテル中の流体とカテーテルの材料とのうちの少なくとも１つを通って伝えられる圧力を感知するように構成される、圧力センサと、１つまたは複数のプロセッサであって、圧力センサから、感知された圧力に関連する信号を受信することと、信号に基づいて、カテーテルに関連するイベントを決定することとを行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサとを含むシステムが提供される。

【0059】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、カテーテルに関連するイベントは、カテーテルの針先が患者の血管に入る時間を含み、１つまたは複数のプロセッサは、感知された圧力に関連する信号から決定される、心拍、呼吸数、血圧、針先の貫入力、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つに基づいてカテーテルの針先が血管に入る時間を決定するようにプログラムおよび／または構成される。

【0060】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、カテーテルに関連するイベントは、クランプシーケンスを含み、１つまたは複数のプロセッサは、感知された圧力に関連する信号の時間にわたる１つまたは複数の変化に基づいてクランプシーケンスを決定するようにプログラムおよび／または構成される。

【0061】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、１つまたは複数のプロセッサは、決定されたクランプシーケンスと無針コネクタのタイプとに基づいて、決定されたクランプシーケンスが無針コネクタのタイプに関連するクランププロトコルを満たすのかどうかを決定するようにプログラムおよび／または構成される。

【0062】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、カテーテルに関連するイベントは、カテーテルルーメンの閉塞を含み、１つまたは複数のプロセッサは、感知された圧力の変化率に基づいてカテーテルルーメンの閉塞を決定するようにプログラムおよび／または構成される。

【0063】

さらなる非限定的な実施形態または態様を以下の番号付けされた節に記載する。

【0064】

第１節。流体流路を含む無針コネクタと、無針コネクタに接続された力センサと、１つまたは複数のプロセッサであって、力センサから、力信号を受信することと、力信号に基づいて、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定することとを行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサとを備えたシステム。

【0065】

第２節。リモートコンピューティングシステムに力信号を送信するように構成された通信回路をさらに備える第１節に記載のシステム。

【0066】

第３節。力センサは、圧電素子、力感受性抵抗膜（ＦＳＲ）センサ、歪み計、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを含む第１節または第２節のいずれか一節に記載のシステム。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサは、加速度計、ジャイロスコープ、音響センサ、マイクロフォンなどを含み得る。たとえば、力センサによって測定された力信号は、移動イベントを決定し、患者の再配置、患者の落下などとして移動イベントを分類するために加速度計および／またはジャイロスコープによって測定された情報および／またはデータと組み合わせて使用され得る。

【0067】

第４節。力センサは、無針コネクタの流体流路を定義する無針コネクタの内壁の外面と無針コネクタの内壁を囲む無針コネクタの外壁の内面との間に位置する第１節乃至第３節のいずれか一節に記載のシステム。

【0068】

第５節。力センサは、無針コネクタの流体流路を定義する無針コネクタの内壁と無針コネクタの内壁を囲む無針コネクタの外壁の内面との間の無針コネクタの流体流路の周りに位置する複数の力センサを備える第１節乃至第４節のいずれか一節に記載のシステム。

【0069】

第６節。無針コネクタの第１の端部は、第１の方向に面した面を含むセプタムを含み、力センサは、第１の方向に面したセプタムの面に対して直角である第２の方向の力を検出するように構成され、１つまたは複数のプロセッサは、第１の方向に面したセプタムの面に対して直角である第２の方向の周期力を示す力信号に基づいて、洗い流しイベントを決定することであって、洗い流しイベントは、脈動式の洗い流しイベントを含む、決定することを行うようにさらにプログラムおよび／または構成された第１節乃至第５節のいずれか一節に記載のシステム。

【0070】

第７節。力センサは、圧力センサを含み、圧力センサは、無針コネクタの流体流路中の流体と直接接触していることと、無針コネクタの流体流路を定義する無針コネクタの内壁内に位置することと、無針コネクタに接続されたルーメンの壁内に位置することとのうちの１つである第１節乃至第６節のいずれか一節に記載のシステム。

【0071】

第８節。医療デバイスの色シグナチャと反射とのうちの少なくとも１つを検出するように構成された光学センサをさらに備え、１つまたは複数のプロセッサは、医療デバイスの色シグナチャと反射とのうちの少なくとも１つに基づいて、医療デバイスのタイプを決定するようにさらにプログラムおよび／または構成された第１節乃至第７節のいずれか一節に記載のシステム。

【0072】

第９節。１つまたは複数のプロセッサは、力信号に基づいて、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの複数の少なくとも１つを含むイベントのパターンを決定することと、イベントのパターンに基づいて、薬剤が無針コネクタを介して患者に投与される薬剤投与イベントを決定することとを行うようにさらにプログラムまたは構成された第１節乃至第８節のいずれか一節に記載のシステム。

【0073】

第１０節。無針コネクタに接続されたかまたはそれに接続されている医療デバイス上の識別タグを検出するように構成された識別センサをさらに備える第１節乃至第９節のいずれか一節に記載のシステム。

【0074】

第１１節。識別センサは、磁力計を含み、識別タグは、磁性材料を含む第１節乃至第１０節のいずれか一節に記載のシステム。

【0075】

第１２節。無針コネクタの移動を検出するように構成された位置センサをさらに備え、１つまたは複数のプロセッサは、無針コネクタの検出された移動に基づいて、患者の移動と患者のベッドの移動とのうちの少なくとも１つを決定することを行うようにさらにプログラムおよび／または構成された第１節乃至第１１節のいずれか一節に記載のシステム。

【0076】

第１３節。無針コネクタの流体流路中の流体の色を検出するように構成されたカラーセンサをさらに備え、１つまたは複数のプロセッサは、無針コネクタの流体流路中で検出された流体の色に基づいて、無針コネクタ中での採血と無針コネクタ中の血液の保持とのうちの少なくとも１つを決定することを行うようにさらにプログラムおよび／または構成された第１節乃至第１２節のいずれか一節に記載のシステム。

【0077】

第１４節。無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つに関連する視覚的表示を与えるように構成された視覚インジケータをさらに備える第１節乃至第１３節のいずれか一節に記載のシステム。

【0078】

第１５節。流体流路を含む無針コネクタに接続された力センサを用いて、力信号を測定するステップと、力センサから少なくとも１つのプロセッサを用いて、力信号を受信するステップと、少なくとも１つのプロセッサを用いて、力信号に基づいて、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、記無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定するステップとを備える方法。

【0079】

第１６節。通信回路を用いて、リモートコンピューティングシステムに力信号を送信するステップをさらに備える第１５節に記載の方法。

【0080】

第１７節。力センサは、圧電素子、力感受性抵抗膜（ＦＳＲ）センサ、歪み計、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを含む第１５節または第１６節に記載の方法。

【0081】

第１８節。力センサは、無針コネクタの流体流路を定義する無針コネクタの内壁の外面と無針コネクタの内壁を囲む無針コネクタの外壁の内面との間に位置する第１５節乃至第１７節のいずれか一節に記載の方法。

【0082】

第１９節。力センサは、無針コネクタの流体流路を定義する無針コネクタの内壁と無針コネクタの内壁を囲む無針コネクタの外壁の内面との間の無針コネクタの流体流路の周りに位置する複数の力センサを備える第１５節乃至第１８節のいずれか一節に記載の方法。

【0083】

第２０節。無針コネクタの第１の端部は、第１の方向に面した面を含むセプタムを含み、力センサは、第１の方向に面したセプタムの面に対して直角である第２の方向の力を検出するように構成され、本方法は、少なくとも１つのプロセッサを用いて、第１の方向に面したセプタムの面に対して直角である第２の方向の周期力を示す力信号に基づいて、洗い流しイベントを決定するステップであって、洗い流しイベントは、脈動式の洗い流しイベントを含む、決定するステップをさらに備える第１５節乃至第１９節のいずれか一節に記載の方法。

【0084】

第２１節。力センサは、圧力センサを含み、圧力センサは、無針コネクタの流体流路中の流体と直接接触していることと、無針コネクタの流体流路を定義する無針コネクタの内壁内に位置することと、無針コネクタに接続されたルーメンの壁内に位置することとのうちの１つである第１５節乃至第２０節のいずれか一節に記載の方法。

【0085】

第２２節。光学センサを用いて、医療デバイスの色シグナチャと反射とのうちの少なくとも１つを検出するステップと、少なくとも１つのプロセッサを用いて、医療デバイスの色シグナチャと反射とのうちの少なくとも１つに基づいて、医療デバイスのタイプを決定するステップとをさらに備える第１５節乃至第２１節のいずれか一節に記載の方法。

【0086】

第２３節。少なくとも１つのプロセッサを用いて、力信号（ならびに／または１つもしくは複数のジャイロスコープならびに／または１つもしくは複数の加速度計などからの情報ならびに／またはデータ）に基づいて、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの複数の少なくとも１つを含むイベントのパターンを決定するステップと、少なくとも１つのプロセッサを用いて、イベントのパターンに基づいて、薬剤が無針コネクタを介して患者に投与される薬剤投与イベントを決定するステップとをさらに備える第１５節乃至第２２節のいずれか一節に記載の方法。

【0087】

第２４節。識別センサを用いて、無針コネクタに接続されたかまたはそれに接続されている医療デバイス上の識別タグを検出するステップをさらに備える第１５節乃至第２３節のいずれか一節に記載の方法。

【0088】

第２５節。識別センサは、磁力計を含み、識別タグは、磁性材料を含む第１５節乃至第２４節のいずれか一節に記載の方法。

【0089】

第２６節。位置センサを用いて、無針コネクタの移動を検出するステップと、少なくとも１つのプロセッサを用いて、無針コネクタの検出された移動に基づいて、患者の移動と患者のベッドの移動とのうちの少なくとも１つを決定するステップとをさらに備える第１５節乃至第２５節のいずれか一節に記載の方法。

【0090】

第２７節。カラーセンサを用いて、無針コネクタの流体流路中の流体の色を検出するステップと、無針コネクタの流体流路中で検出された流体の色に基づいて、無針コネクタ中での採血と無針コネクタ中の血液の保持とのうちの少なくとも１つを決定するステップとをさらに備える第１５節乃至第２６節のいずれか一節に記載の方法。

【0091】

第２８節。視覚インジケータを用いて、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つに関連する視覚的表示を与えるステップをさらに備える第１５節乃至第２７節のいずれか一節に記載の方法。

【0092】

第２９節。無針コネクタであって、流体流路と、力信号を測定するように構成された力センサと、視覚インジケータと、１つまたは複数のプロセッサであって、力センサから、力信号を受信することと、力信号に基づいて、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定することと、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つに関連する視覚的表示を与えるように視覚インジケータを制御することとを行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサとを備える無針コネクタ。

【0093】

第３０節。力センサは、無針コネクタの流体流路を定義する無針コネクタの内壁の外面と無針コネクタの内壁を囲む無針コネクタの外壁の内面との間に位置する第２９節に記載の無針コネクタ。

【0094】

第３１節。コンピュータプログラム製品であって、少なくとも１つのプロセッサによって実行されたとき、流体流路を含む無針コネクタに接続された力センサによって測定された力信号を取得することと、力信号に基づいて、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定することと、決定されたイベントの表示を与えることとを少なくとも１つのプロセッサに行わせるプログラム命令を含む少なくとも１つの非一時的コンピュータ可読媒体を備えるコンピュータプログラム製品。

【0095】

第３２節。流体流路を含む無針コネクタと、無針コネクタに接続された音響センサと、１つまたは複数のプロセッサであって、音響センサから、音シグナチャを含む信号を受信することと、信号に基づいて、無針コネクタに関連するイベントを決定することとを行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサとを備えるシステム。

【0096】

第３３節。無針コネクタに関連するイベントは、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベントを含み、１つまたは複数のプロセッサは、音シグナチャに基づいて、複数のタイプの医療デバイスから無針コネクタに接続された医療デバイスのタイプを決定するようにさらにプログラムおよび／または構成された第３２節に記載のシステム。

【0097】

第３４節。複数のタイプの医療デバイスは、キャップ、シリンジ、管、医療デバイスコネクタ、またはそれらの任意の組合せのうちの２つ以上を含む第３２節または第３３節に記載のシステム。

【0098】

第３５節。１つまたは複数のプロセッサは、音シグナチャに基づいて、そのタイプの医療デバイスの複数のサブタイプから無針コネクタに接続された医療デバイスの決定されたタイプのサブタイプを決定するようにさらにプログラムおよび／または構成された第３２節乃至第３４節のいずれか一節に記載のシステム。

【0099】

第３６節。無針コネクタに関連するイベントは、無針コネクタに接続された医療デバイスの動作を含み、１つまたは複数のプロセッサは、音シグナチャに基づいて、無針コネクタに接続された医療デバイスの状態を決定するようにさらにプログラムおよび／または構成された第３２節乃至第３５節のいずれか一節に記載のシステム。

【0100】

第３７節。医療デバイスの状態は、未使用状態または使用状態を含む第３２節乃至第３６節のいずれか一節に記載のシステム。

【0101】

第３８節。医療デバイスは、シリンジを含み、シリンジの動作は、シリンジのバレルへのシリンジのプランジャの押下を含み、シリンジのバレルへのシリンジのプランジャの押下は、音シグナチャを生成する第３２節乃至第３７節のいずれか一節に記載のシステム。

【0102】

第３９節。シリンジのプランジャは、シリンジのプランジャがシリンジのバレルに押下されるとき、シリンジのバレルと組み合わせて音シグナチャを生成する１つまたは複数の押出を含む第３２節乃至第３８節のいずれか一節に記載のシステム。

【0103】

第４０節。医療デバイスの状態は、シリンジのプランジャがシリンジのバレルに押下されるときにシリンジから放出される流体の体積を含む第３２節乃至第３９節のいずれか一節に記載のシステム。

【0104】

第４１節。医療デバイスは、消毒剤キャップを含む第３２節乃至第４０節のいずれか一節に記載のシステム。

【0105】

第４２節。消毒剤キャップは、スイッチを含み、消毒剤キャップの動作は、無針コネクタへの消毒剤キャップの接続を含み、無針コネクタへの消毒剤キャップの接続は、消毒剤キャップの状態が未使用状態を含むときに音シグナチャを生成し、消毒剤キャップの状態が使用状態を含むとき、無針コネクタへの消毒剤キャップの接続は、（ｉ）音シグナチャを生成しないことと、（ｉｉ）消毒剤キャップの状態が未使用状態を含むときに生成される音シグナチャとは異なる別の音シグナチャを生成することとのうちの１つである第３２節乃至第４１節のいずれか一節に記載のシステム。

【0106】

第４３節。スイッチは、双安定メタルドームスイッチを含む第３２節乃至第４２節のいずれか一節に記載のシステム。

【0107】

第４４節。流体流路とセプタムとを含む無針コネクタと、無針コネクタに接続された光学センサであって、光学センサは、セプタムの移動を検出するように構成される、光学センサと、１つまたは複数のプロセッサであって、光学センサから、セプタムの移動に関連する信号を受信することと、信号に基づいて、無針コネクタに関連するイベントを決定することとを行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサとを備えるシステム。

【0108】

第４５節。無針コネクタに関連するイベントは、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベントと、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベントとのうちの少なくとも１つを含む第４４節に記載のシステム。

【0109】

第４６節。セプタムは、１つまたは複数のマーキングを含み、光学センサは、１つまたは複数のマーキングの移動を検出して、セプタムの移動を検出するように構成された第４４節または第４５節に記載のシステム。

【0110】

第４７節。光学センサは、医療デバイスの色シグナチャと反射とのうちの少なくとも１つを検出するようにさらに構成され、１つまたは複数のプロセッサは、医療デバイスの色シグナチャと反射とのうちの少なくとも１つに基づいて、医療デバイスのタイプを決定するようにさらにプログラムおよび／または構成された第４４節乃至第４６節のいずれか一節に記載のシステム。

【0111】

第４８節。流体流路を含む無針コネクタであって、無針コネクタは、カテーテルルーメンと、カテーテルハブからカテーテルルーメンの反対端部において患者に流体を送出するための針先とを含むカテーテルのカテーテルハブに接続される、無針コネクタと、無針コネクタに接続された圧力センサであって、圧力センサは、カテーテル中の流体とカテーテルの材料とのうちの少なくとも１つを通って伝えられる圧力を感知するように構成される、圧力センサと、１つまたは複数のプロセッサであって、圧力センサから、感知された圧力に関連する信号を受信することと、信号に基づいて、カテーテルに関連するイベントを決定することとを行うようにプログラムおよび／または構成された１つまたは複数のプロセッサとを備えるシステム。

【0112】

第４９節。カテーテルに関連するイベントは、カテーテルの針先が患者の血管に入る時間を含み、１つまたは複数のプロセッサは、感知された圧力に関連する信号から決定される、心拍、呼吸数、血圧、針先の貫入力、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つに基づいてカテーテルの針先が血管に入る時間を決定するようにプログラムおよび／または構成された第４８節に記載のシステム。

【0113】

第５０節。カテーテルに関連するイベントは、クランプシーケンスを含み、１つまたは複数のプロセッサは、感知された圧力に関連する信号の時間にわたる１つまたは複数の変化に基づいてクランプシーケンスを決定するようにプログラムおよび／または構成された第４８節または第４９節に記載のシステム。

【0114】

第５１節。１つまたは複数のプロセッサは、決定されたクランプシーケンスと無針コネクタのタイプとに基づいて、決定されたクランプシーケンスが無針コネクタのタイプに関連するクランププロトコルを満たすのかどうかを決定するようにプログラムおよび／または構成された第４８節乃至第５０節のいずれか一節に記載のシステム。

【0115】

第５２節。カテーテルに関連するイベントは、カテーテルルーメンの閉塞を含み、１つまたは複数のプロセッサは、感知された圧力の変化率に基づいてカテーテルルーメンの閉塞を決定するようにプログラムおよび／または構成された第４８節乃至第５１節のいずれか一節に記載のシステム。

【図面の簡単な説明】

【0116】

【図1】本明細書で説明されるシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法が実装され得る環境の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図2A】図１の１つもしくは複数のシステムおよび／または１つもしくは複数のデバイスの実装の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図2B】図１の１つもしくは複数のシステムおよび／または１つもしくは複数のデバイスの実装の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図2C】図１の１つもしくは複数のシステムおよび／または１つもしくは複数のデバイスの実装の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図3】図１および図２Ａ～図２Ｃの１つもしくは複数のデバイスおよび／または１つもしくは複数のシステムの構成要素の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図4A】無針コネクタの実装の非限定的な実施形態または態様の側面図である。

【図4B】スマートデバイスと無針コネクタとの実装の非限定的な実施形態または態様の側面図である。

【図4C】スマートデバイスと無針コネクタとの実装の非限定的な実施形態または態様の側面図である。

【図5A】スマートデバイスと無針コネクタとの実装の非限定的な実施形態または態様の透視図である。

【図5B】スマートデバイスと無針コネクタとの実装の非限定的な実施形態または態様の上面図である。

【図5C】時間にわたる力信号の非限定的な実施形態または態様のグラフである。

【図6A】図１の１つもしくは複数のシステムおよび／または１つもしくは複数のデバイスの出力の非限定的な実施形態または態様を示す。

【図6B】図１の１つもしくは複数のシステムおよび／または１つもしくは複数のデバイスの出力の非限定的な実施形態または態様を示す。

【図7】カテーテル中で薬剤の溢出および／または浸潤を検出するためのスマートデバイスの実装の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図8】ルーメンを識別するための処理の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。

【図9】ルーメンを識別するための処理の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。

【図10】針先の位置を特定するための処理の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。

【図11】イベント監視のための処理の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。

【図12】シリンジの実装の非限定的な実施形態または態様の側面図である。

【図13A】消毒剤キャップの実装の非限定的な実施形態または態様の透視図および側面図である。

【図13B】消毒剤キャップの実装の非限定的な実施形態または態様の透視図および側面図である。

【図13C】消毒剤キャップの実装の非限定的な実施形態または態様の透視図および側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0117】

明示的に反対に指定される場合を除いて、本開示が様々な代替変形態およびステップシーケンスを仮定し得ることを理解されたい。添付の図面に示し、以下の明細書において説明する特定のデバイスおよび処理は例示的で非限定的な実施形態または態様にすぎないことも理解されたい。したがって、本明細書で開示する実施形態または態様に関係する特定の寸法および他の物理的特性は限定するものと見なすべきでない。

【0118】

以下の説明のために、「端部」、「上部」、「下部」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上」、「下」、「横」、「縦」という用語およびそれらの派生物は、図面中の向きであるので、実施形態または態様に関係するものとする。しかしながら、明示的に反対に指定される場合を除いて、実施形態または態様が様々な代替変形態およびステップシーケンスを仮定し得ることを理解されたい。添付の図面に示し、以下の明細書において説明する特定のデバイスおよび処理は非限定的で例示的な実施形態または態様にすぎないことも理解されたい。したがって、本明細書で開示する実施形態または態様の実施形態または態様に関係する特定の寸法および他の物理的特性は別段に規定されていない限り限定するものと見なすべきでない。

【0119】

本明細書で使用される態様、構成要素、要素、構造、行為、ステップ、機能、命令などは、そのように明示的に記載されていない限り、重要または必須のものと解釈されてはならない。また、本明細書で使用する冠詞「ａ」および「ａｎ」は、１つまたは複数のアイテムを含むものであり、「１つまたは複数」および「少なくとも１つ」と互換的に使用され得る。さらに、本明細書で使用する「セット」という用語は、１つまたは複数のアイテム（たとえば、関連するアイテム、無関係なアイテム、関連するアイテムと無関係なアイテムとの組合せなど）を含むものとし、「１つまたは複数」または「少なくとも１つ」と互換的に使用され得る。ただ１つのアイテムが意図される場合、「１つ」という用語または同様の言語は使用される。また、本明細書で使用する「有する（ｈａｓ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、「有している（ｈａｖｉｎｇ）」などという用語は、開放型専門用語であるものとする。さらに、「に基づく」という句は、別段に明記されていない限り、「に少なくとも部分的に基づく」を意味するものとする。

【0120】

本明細書で使用する、「通信」および「通信する」という用語は、情報（たとえば、データ、信号、メッセージ、命令、コマンドなど）の受信、受取り、送信、転送、提供などを指すことがある。１つのユニット（たとえば、デバイス、システム、デバイスまたはシステムの構成要素、それらの組合せなど）が別のユニットと通信していることは、１つのユニットが他のユニットとの間で情報を直接または間接的に送信および／または受信することが可能であることを意味する。これは、本質的にワイヤードおよび／またはワイヤレスである直接的または間接的な接続を指すことがある。さらに、送信される情報が第１のユニットと第２のユニットとの間で変更、処理、中継、および／またはルーティングされ得るが、２つのユニットは互いに通信していることがある。たとえば、第１のユニットは、情報を受動的に受信し、第２のユニットに情報を能動的に送信しないが、第１のユニットは、第２のユニットと通信していることがある。別の例として、少なくとも１つの中間ユニット（たとえば、第１のユニットと第２のユニットとの間に位置する第３のユニット）が、第１のユニットから受信された情報を処理し、第２のユニットに処理された情報を通信する場合、第１のユニットは、第２のユニットと通信していることがある。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、メッセージは、データを含むネットワークパケット（たとえば、データパケットなど）を指すことがある。多くの他の構成が可能であることを諒解されよう。

【0121】

本明細書で使用する「コンピューティングデバイス」という用語は、１つもしくは複数のネットワークとまたはそれを介して直接または間接的に通信するように構成された１つまたは複数の電子デバイスを指すことがある。コンピューティングデバイスは、モバイルまたはポータブルコンピューティングデバイス、デスクトップコンピュータ、サーバなどであり得る。さらに、「コンピュータ」という用語は、データを受信、処理、および出力するために必要な構成要素を含む任意のコンピューティングデバイスを指すことがあり、通常、ディスプレイと、プロセッサと、メモリと、入力デバイスと、ネットワークインターフェースとを含む。「コンピューティングシステム」は、１つまたは複数のコンピューティングデバイスまたはコンピュータを含み得る。「アプリケーション」または「アプリケーションプログラムインターフェース」（ＡＰＩ）は、クライアントからデータを受信するためのクライアント側フロントエンドおよび／またはサーバ側バックエンドなどのソフトウェア構成要素間の対話を容易にするためにプロセッサによって実行され得るコンピュータ可読媒体上で分類されるコンピュータコードまたは他のデータを指す。「インターフェース」は、（たとえば、キーボード、マウス、タッチスクリーンなどを通して）直接または間接的にユーザが対話し得る１つまたは複数のグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）などの生成された表示部を指す。さらに、ネットワーク環境中で直接または間接的に通信する複数のコンピュータ、たとえば、サーバまたは他のコンピュータデバイスは、「システム」または「コンピューティングシステム」を構成し得る。

【0122】

本明細書で説明されるシステムおよび／または方法は、ハードウェア、ソフトウェア、またはハードウェアとソフトウェアとの組合せの異なる形態で実装され得ることが明らかになるであろう。これらのシステムおよび／または方法を実装するために使用される実際の特殊な制御ハードウェアまたはソフトウェアコードは、実装を限定しない。したがって、システムおよび／または方法の動作および挙動は、特定のソフトウェアコードに関係なく本明細書において説明され、ソフトウェアおよびハードウェアは、本明細書での説明に基づいてシステムおよび／または方法を実装するように設計され得ることを理解されたい。

【0123】

本明細書では、非限定的な実施形態または態様について、しきい値に関して説明する。本明細書で使用するしきい値を満たすことは、値が、しきい値よりも大きい、しきい値よりも多い、しきい値よりも高い、しきい値以上、しきい値よりも小さい、しきい値よりも少ない、しきい値よりも低い、しきい値以下、またはしきい値に等しいことを指すことがある。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、しきい値を満たすことは、パターン認識技法、データマイニング技法、信号分析の傾斜、エックスバーアールチャート分析などが信号に適用された結果としての信号中のパターンの認識を指すことがある。たとえば、しきい値を満たすことは、信号の動的時間ベースの分析に基づき得る。

【0124】

イベント監視のための改善されたシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法が提供される。整合性イベントの監視のための既存のシステムは、整合性イベント中での使用のために無針コネクタにセンサを組み込まないことがある。このようにして、整合性監視のための既存のシステムは、無針コネクタに洗浄、洗い流し、接続イベント、および／または切断イベントを自動的に検出する機構を有しないことがある。したがって、整合性監視のための既存のシステムは、適切なカテーテルの保守を保証せず、および／または準最適な患者の結果につながらないことがある。

【0125】

本開示の非限定的な実施形態または態様は、信号を取得するために無針コネクタに接続されたセンサを使用するシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法を対象とする。たとえば、本開示の非限定的な実施形態または態様は、力信号（たとえば、瞬発力、瞬間圧力、瞬間振動、時間にわたる動的なもしくは変化する力および／または力の移動変化、時間にわたる動的なもしくは変化する圧力および／または力の移動変化、時間にわたる動的なまたは変化する振動および／または力の移動変化などのうちの少なくとも１つを示す信号）を取得するために無針コネクタに接続された力センサを使用するシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法を対象とする。本明細書では、「無針コネクタに接続された力センサ」という用語は、力信号を取得するために無針コネクタに物理的に結合された本出願の力センサを意味し得ることを留意されたい。代替として、「無針コネクタに接続された力センサ」という用語は、力信号を取得するために無針コネクタとの間接的な通信が提供される本出願の力センサを意味し得る。そのような間接的な構成では、センサは、力および／または位置の測度を与えるように適応され得、中間結合器は、無針コネクタからセンサに力および／または位置を伝え得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサは、力センサ、圧電素子、力感知抵抗性（ＦＳＲ）センサ、歪み計、機械式スイッチ、流れセンサ、圧力センサ、音響センサ、マイクロフォン、加速度計、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを含み得る。

【0126】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、本方法は、流体流路を含む無針コネクタに接続されたセンサによって測定された信号を取得するステップと、信号に基づいて、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定するステップと、決定されたイベントの表示を与えるステップとを含み得る。

【0127】

このようにして、本開示の非限定的な実施形態または態様は、カテーテル保守プロトコルおよび／またはより最適な患者の結果のより自動的な準拠を提供する。たとえば、本開示の非限定的な実施形態または態様は、カテーテル準拠プロトコルの改善された追跡とそれに関するフィードバックとを可能にする無針コネクタ中でのおよび／またはそこでの１つもしくは複数のセンサの組込みならびに患者の結果を改善するためにロケーションステータスを示し得る２次センサの組込みを通して、無針コネクタにおいて洗浄イベント、洗い流しイベント、接続イベント、および／または切断イベントを検出することを提供する。

【0128】

次に図１を参照すると、図１は、本明細書で説明されるデバイス、システム、方法、および／または製品が実装され得る例示的な環境１００の図である。図１に示されているように、環境１００は、薬剤ソースシステム１０２と、スマートデバイス１０４と、通信ネットワーク１０６と、セントラルコンピューティングシステム１０８と、端末／モバイルコンピューティングシステム１１０とを含む。環境１００のシステムおよび／またはデバイスは、ワイヤード接続、ワイヤレス接続、またはワイヤード接続とワイヤレス接続との組合せを介して相互接続することができる。

【0129】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム１０２は、１つまたは複数のルーメン（たとえば、流体ライン、ＩＶラインなど）に１つまたは複数の流体を送出することが可能な１つまたは複数のデバイスを含む。たとえば、薬剤ソースシステム１０２は、１つもしくは複数の手動流体送出システム（たとえば、１つもしくは複数のＩＶバッグ、１つもしくは複数のシリンジなど）および／または１つもしくは複数の注入ポンプを含む注入ポンプシステムを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態では、スマートデバイス１０４は、複数のスマートデバイス１０４（たとえば、１つまたは複数の他のおよび／または異なるタイプのスマートデバイス１０４など）を含み得る。

【0130】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム１０２は、スマートデバイス１０４、通信ネットワーク１０６、セントラルコンピューティングシステム１０８、および／もしくは端末／モバイルコンピューティングシステム１１０から情報および／もしくはデータを受信することならびに／またはスマートデバイス１０４、通信ネットワーク１０６、セントラルコンピューティングシステム１０８、および／もしくは端末／モバイルコンピューティングシステム１１０に情報および／もしくはデータを通信することを行うことが可能な１つまたは複数のデバイスを含む。たとえば、薬剤ソースシステム１０２は、１つまたは複数のプロセッサを含む１つまたは複数のコンピューティングシステム（たとえば、１つまたは複数のコンピューティングデバイス、１つまたは複数のモバイルコンピューティングデバイスなど）を含み得る。

【0131】

薬剤ソースシステム１０２の非限定的な実施形態または態様に関するさらなる詳細は、図２Ａ、図２Ｃ、および図３に関して以下に与える。

【0132】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、薬剤ソースシステム１０２、１つまたは複数の他のスマートデバイス１０４、通信ネットワーク１０６、セントラルコンピューティングシステム１０８、および／もしくは端末／モバイルコンピューティングシステム１１０から情報および／もしくはデータを受信することならびに／または薬剤ソースシステム１０２、１つまたは複数の他のスマートデバイス１０４、通信ネットワーク１０６、セントラルコンピューティングシステム１０８、および／もしくは端末／モバイルコンピューティングシステム１１０に情報および／もしくはデータを通信することを行うことが可能な１つまたは複数のデバイスを含む。たとえば、スマートデバイス１０４は、１つまたは複数のプロセッサを含む１つまたは複数のコンピューティングシステム（たとえば、１つまたは複数のコンピューティングデバイス、１つまたは複数のモバイルコンピューティングデバイスなど）を含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、短距離ワイヤレス通信接続（たとえば、ＮＦＣもしくはプロプライエタリ通信接続、ＲＦＩＤ通信接続、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信接続など）を介して（たとえば、薬剤ソースシステム１０２から（たとえば、薬剤ソースコントローラ２０４からおよび／もしくは薬剤ソースデバイス２０６からなど）、端末／モバイルコンピューティングシステム１１０から、１つもしくは複数の他のスマートデバイス１０４からなど）情報を受信することならびに／または短距離ワイヤレス通信接続を介して（たとえば、薬剤ソースシステム１０２に（たとえば、薬剤ソースコントローラ２０４におよび／もしくは薬剤ソースデバイス２０６になど）、端末／モバイルコンピューティングシステム１１０に、１つもしくは複数の他のスマートデバイス１０４になど）情報を通信することを行うことが可能であり得る。

【0133】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、図６Ｂに示されているように、スマートデバイス１０４は、（ｉ）無針コネクタ２１４および／またはそれのルーメン２１２が所定の時間期間の間および／またはスケジュールされた使用の前に洗浄されていないことを検出すること、（ｉｉ）無針コネクタ２１４および／またはそれのルーメン２１２がカテーテルラインにアクセスする前に十分な時間期間の間洗浄されていないことを検出すること、（ｉｉｉ）無針コネクタ２１４および／またはルーメン２１２の洗い流しが予定されていることを検出すること、（ｉｖ）消毒キャップが無針コネクタ２１４および／またはルーメン２１２への前のアクセスの後に取り付けられなかったことを検出することなどに応答して（たとえば、看護師へのＬＥＤ照明などを介して）直接的な患者側のフィードバックを与え得る。たとえば、スマートデバイス１０４は、無針コネクタ２１４を含み得、無針コネクタ２１４は、洗浄イベント、洗い流しイベント、接続もしくはキャッピングイベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを検出するように構成され得る。一例として、無針コネクタ２１４は、イベントを記憶し、準拠イベントの監視のための準拠パフォーマンスを報告するために（たとえば、プロセッサ３０４、メモリ３０６、記憶構成要素３０８、入力構成要素３１０、出力構成要素３１２などを用いて）検出された洗浄イベント、検出された洗い流しイベント、検出された接続もしくはキャッピングイベント、および／または検出された切断イベントに関連する情報および／またはデータを与えるように構成され得る。

【0134】

スマートデバイス１０４の非限定的な実施形態または態様に関するさらなる詳細は、図２Ａ～図２Ｃ、図３、図４Ａ～図４Ｃ、図５Ａ～図５Ｃ、図６Ａ、図６Ｂ、およびに図７に関して以下に与えられる。

【0135】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、通信ネットワーク１０６は、１つまたは複数のワイヤードおよび／またはワイヤレスネットワークを含む。たとえば、通信ネットワーク１０６は、セルラーネットワーク（たとえば、ロングタームエボリューション（ＬＴＥ）ネットワーク、第３世代（３Ｇ）ネットワーク、第４世代（４Ｇ）ネットワーク、符号分割多元接続（ＣＤＭＡ）ネットワークなど）、パブリックランドモバイルネットワーク（ＰＬＭＮ）、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、メトロポリタンエリアネットワーク（ＭＡＮ）、電話網（たとえば、公衆交換電話網（ＰＳＴＮ））、プライベートネットワーク、アドホックネットワーク、イントラネット、インターネット、光ファイバベースのネットワーク、クラウドコンピューティングネットワークなどおよび／またはこれらのもしくは他のタイプのネットワークの任意の組合せを含む。

【0136】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、セントラルコンピューティングシステム１０８は、薬剤ソースシステム１０２、スマートデバイス１０４、通信ネットワーク１０６、および／もしくは端末／モバイルコンピューティングシステム１１０から情報および／もしくはデータを受信することならびに／または薬剤ソースシステム１０２、スマートデバイス１０４、通信ネットワーク１０６、および／もしくは端末／モバイルコンピューティングシステム１１０に情報および／もしくはデータを通信することを行うことが可能な１つまたは複数のデバイスを含む。たとえば、薬剤ソースシステム１０２は、１つまたは複数のプロセッサを含む１つまたは複数のコンピューティングシステム（たとえば、１つまたは複数のコンピューティングデバイス、１つまたは複数のモバイルコンピューティングデバイスなど）を含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、セントラルコンピューティングシステム１０８は、個人を特定できる情報（ＰＩＩ）および／または医療保険の携行性と責任に関する法律（ＨＩＰＡＡ）の保護された情報を記憶するセキュアな病院サーバおよび／または１つもしくは複数のセキュアな病院データベースを含む。

【0137】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、端末／モバイルコンピューティングシステム１１０は、薬剤ソースシステム１０２、スマートデバイス１０４、通信ネットワーク１０６、および／もしくはセントラルコンピューティングシステム１０８から情報および／もしくはデータを受信することならびに／または薬剤ソースシステム１０２、スマートデバイス１０４、通信ネットワーク１０６、および／もしくはセントラルコンピューティングシステム１０８に情報および／もしくはデータを通信することを行うことができる１つまたは複数のデバイスを含む。たとえば、端末／モバイルコンピューティングシステム１１０は、１つまたは複数のプロセッサを含む１つまたは複数のコンピューティングシステム（たとえば、１つまたは複数のコンピューティングデバイス、１つまたは複数のモバイルコンピューティングデバイスなど）を含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、端末／モバイルコンピューティングシステム１１０は、病院中のナースステーションを含む。たとえば、図６Ａの実装６００Ａに示されているように、端末／モバイルコンピューティングシステム１１０は、ベッドサイド看護師サポート（たとえば、リアルタイムでの無針コネクタ２１４および／またはルーメン２１２への各アクセスの記録ならびに記録されたアクセスに従って洗浄または洗い流しが予定されているもしくは必要とされると決定される場合の看護師へのフィードバックなど）、看護ステーションマネージャサポート（たとえば、ワークフローを低減し、無針コネクタ２１４および／またはルーメン２１２を洗い流すための時限目標を改善するための洗い流し手順の最適化など）、看護管理のための遡及的報告（たとえば、無針コネクタ２１４および／またはルーメン２１２の洗浄持続時間、洗い流し技法、洗い流し間の時間など）などを与え得る。

【0138】

次に図２Ａ～図２Ｃを参照すると、図２Ａ～図２Ｃは、図１の１つもしくは複数のシステムおよび／または１つもしくは複数のデバイスの実装２００の非限定的な実施形態または態様の図である。図２Ａおよび図２Ｃに示されているように、薬剤ソースシステム１０２は、薬剤ソースコントローラ２０４および／または１つもしくは複数の薬剤ソースデバイス２０６（たとえば、複数の薬剤ソースデバイス２０６ａ、２０６ｂ、．．．２０６ｎなど）を含み得る。一例として、薬剤ソースコントローラ２０４は注入ポンプコントローラを含み得、および／または薬剤ソースデバイス２０６は注入ポンプを含み得る。そのような例では、薬剤ソースシステム１０２は、ＢＤ Ａｌａｒｉｓ（商標）システムを含み得る。たとえば、薬剤ソースシステム１０２は、ＢＤ Ａｌａｒｉｓ（商標）ＰＣユニットと１つまたは複数のＢＤ Ａｌａｒｉｓ（商標）ポンプモジュールとを含み得る。別の例として、薬剤ソースコントローラ２０４は、注入ポンプシステムとは別個のものであり得るベッドサイドコンソールもしくはコンピューティングデバイスを含み得、ならびに／または注入ポンプとは別個のものであり得る薬剤ソースデバイス２０６は、薬剤ソース（たとえば、ＩＶバッグ、シリンジ、ＩＶバッグまたはシリンジに接続されたそれの近傍のＩＶラインの端など）に関連するおよび／もしくはそれに接続され得る。

【0139】

図２Ａに示されているように、複数の薬剤ソースデバイス２０６ａ、２０６ｂ、．．．２０６ｎは、（たとえば、薬剤ソースシステム１０２において流体および／もしくは薬剤を受け取るための）複数のルーメン（たとえば、流体ラインなど）２０２ａ、２０２ｂ、．．．２０２ｎならびに／または（たとえば、薬剤ソースシステム１０２から流体および／または薬剤を送出するなどのための）複数のルーメン（たとえば、流体ラインなど）２１２ａ、２１２ｂ、．．．２１２ｎに接続され得る。図２Ｃに示されているように、薬剤ソースデバイス２０６は、ペアリング入力２０８（たとえば、ボタン、入力構成要素３１０など）および／または視覚インジケータ２１０（たとえば、多色ＬＥＤ、出力構成要素３１２など）を含み得る。図２Ａおよび図２Ｂに示されているように、複数のルーメン２１２ａ、２１２ｂ、．．．２１２ｎは、複数のスマートデバイス１０４ａ、１０４ｂ、．．．１０４ｎに接続され得る。

【0140】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、無針コネクタ２１４および／またはＩＶルーメン（たとえば、末梢挿入式中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）、末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）など）などの無針コネクタ２１４に近接したルーメン２１２の一部分に取外し可能に接続されるように構成される。たとえば、スマートデバイス１０４は、無針コネクタ２１４および／または無針コネクタ２１４に近接したルーメン２１２にスマートデバイス１０４を取外し可能に接続するように構成されたクランプ、接着剤、摩擦嵌合、および／または他の取付け手段を含み得る。一例として、図２Ａおよび図２Ｂに示されているように、スマートデバイス１０４ａは、無針コネクタ２１４および／もしくはルーメン２１２ｂにカテーテルを接続するカテーテルルーメンに接続され得、ならびに／またはスマートデバイス１０４ｎは、無針コネクタ２１４および／もしくはルーメン２１２ａにカテーテルを接続するカテーテルルーメンに接続され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、無針コネクタ２１４を含む。たとえば、スマートデバイス１０４は、無針コネクタ２１４に（たとえば、無針コネクタ２１４内におよび／または流体侵襲型デバイスの無針コネクタのカテーテルハブ内などに）統合され得る。一例として、図２Ａおよび図２Ｂに示されているように、スマートデバイス１０４ｂは、無針コネクタ２１４および／またはＹサイトコネクタを介してルーメン２１２ｎにカテーテルルーメンを接続するカテーテルハブを含み得る。そのような例では、スマートデバイス１０４は、ハウジング２５０内の（たとえば、ハウジング２５０と統合された、ハウジング２５０内に包含されたなどの）無針コネクタ２１４のハウジング４０２を含む無針コネクタ２１４を含み得る。たとえば、無針コネクタ２１４は、ハウジング２５０、スマートデバイス１０４、および／もしくは無針コネクタ２１４のハウジング４０２内のそれの構成要素（またはその逆も同様）またはハウジング２５０、スマートデバイス１０４、および／もしくはハウジング４０２に接続されたそれの構成要素を埋め込み得る。標準設計にセンサを追加することの利点は、臨床的に確認されたパフォーマンス特性および規制当局への報告書が変化しないということである。流体経路構成要素のために最適である殺菌技法は、電子デバイスのために理想的でないことがあり、したがって、したがって、製造および組立中に後で追加されるか、またはエンドユーザによってスナップオンされ得る確認された構成要素を変更しない設計は利点を有し得る。

【0141】

また図４Ａを参照すると、図４Ａは、無針コネクタ２１４の実装４００Ａの非限定的な実施形態または態様の側面図である。図４Ａに示されているように、無針コネクタ２１４は、入口４０４と入口４０４の反対側の出口４０６との間のハウジング４０２中に流体流路を含み得る。入口４０４は、医療デバイス（たとえば、注入ポンプ、ＩＶバッグ、シリンジ、ＩＶラインなど）への無針コネクタ２１４の接続に応答して入口４０４を開くかまたはそれを流体流路に接続するために変位されるように構成された変位可能なセプタム４０８によって流体工学的に密封され得る。たとえば、無針コネクタ２１４は、ＢＤ ＭａｘＰｌｕｓ（登録商標）コネクタ、ＢＤ ＭａｘＺｅｒｏ（登録商標）無針コネクタなどを含み得る。しかしながら、非限定的な実施形態または態様は、それに限定されず、無針コネクタ２１４は、流体投与において使用するための任意の無針コネクタ２１４を含み得る。たとえば、無針コネクタ２１４は、デバイスおよび／または患者との接続を形成するために針に依拠しない（が、それを含むことも含まないこともある）ポート、マニホルド、栓、オープンコネクタ、ルアーコネクタ、および／または任意の他のコネクタを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４の１つまたは複数の構成要素は、無針コネクタ２１４のハウジング４０２内に含まれ得る。たとえば、無針コネクタ２１４のハウジング４０２は、スマートデバイス１０４のハウジング２５０を含み得る（たとえば、ハウジング２５０は、ハウジング４０２と統合される、ハウジング４０２内に包含されるなどであり得る）。

【0142】

図２Ｃに示されているように、スマートデバイス１０４は、視覚インジケータ２５２（たとえば、１つもしくは複数の視覚インジケータ、複数の視覚インジケータ、多色ＬＥＤ、複数のＬＥＤ、出力構成要素３１２など）、センサ２５４（たとえば、１つもしくは複数のセンサ、複数のセンサ、センサスイートなど）、ペアリング入力２５６（たとえば、１つまたは複数のボタン、１つもしくは複数の力センサ、１つもしくは複数の加速度計、入力構成要素３１０など）、バッテリ２５８、および／またはエネルギーハーベスタ２６０（たとえば、熱電エネルギーハーベスタ、光起電性エネルギーハーベスタ、圧電エネルギーハーベスタなど）を含み得る。視覚インジケータ２５２、センサ２５４、ペアリング入力２５６、バッテリ２５８、エネルギーハーベスタ２６０および無針コネクタ２１４の全部または一部分は、スマートデバイス１０４のハウジング２５０内に含まれ得る。視覚インジケータ２５２は、ハウジング２５０の側壁を通して可視であり、および／またはそれから延長し得る。バッテリ２５８および／またはエネルギーハーベスタ２６０は、視覚インジケータ２５２、センサ２５４、ペアリング入力２５６、バッテリ２５８の充電式バッテリ、スマートデバイス１０４中に含まれるデバイス３００の１つまたは複数の構成要素などのスマートデバイス１０４の構成要素を動作するための電力を与え得る。

【0143】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、スマートデバイス１０４の視覚インジケータ２５２を特徴づけるラベル（たとえば、人間が読取り可能なラベルなど）を含み得る。たとえば、図４Ｃの実装４００Ｃに示されているように、スマートデバイス１０４は、無針コネクタ２１４が消毒剤を用いて洗浄される洗浄イベント（たとえば、ラベル「洗浄」など）、無針コネクタ２１４が溶液を用いて洗い流される洗い流しイベント（たとえば、ラベル「洗い流し」など）、無針コネクタ２１４が医療デバイスに接続される接続またはキャッピングイベント（たとえば、ラベル「キャップ」など）などのうちの１つなどの特定のイベントに関連する表示を与えるように構成されるように各視覚インジケータ２５２を特徴づける視覚インジケータ２５２に関連するラベル（たとえば、ハウジング２５０の側壁上などの）を含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、（たとえば、図４Ｂの実装４００Ｂに示されているように）単一の視覚インジケータ２５２を含み得る。たとえば、スマートデバイス１０４は、無針コネクタ２１４の洗浄が所定の時間期間（たとえば、１５秒など）の間行われたことに応答して連続的に緑色を照明すること、適切な脈動式の洗い流しが行われたことに応答して明滅する緑色を照明すること、無針コネクタ２１４の脈動式の洗い流しが所定の時間期間（たとえば、８８時間など）の間行われなかったと決定したことに応答して明滅する赤色を照明すること、無針コネクタ２１４が所定の時間期間（たとえば、１分以上など）の間消毒剤キャップを用いてキャッピングされなかったと決定したことに応答して連続的に赤色を照明することなどを行うようにユーザに表示を与えるかまたは促すために特定の色でおよび／または特定のパターンで照明するように単一の視覚インジケータ２５２を制御し得る。

【0144】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースデバイス２０６の通信回路（たとえば、通信インターフェース３１４など）は、薬剤ソースデバイス２０６のペアリング入力２０８へのユーザ入力とスマートデバイス１０４のペアリング入力２５６へのユーザ入力とに基づいてスマートデバイス１０４の通信回路（たとえば、通信インターフェース３１４など）との通信を確立するように構成される。たとえば、薬剤ソースデバイス２０６は、スマートデバイス１０４と短距離ワイヤレス通信接続（たとえば、ＮＦＣ通信接続、ＲＦＩＤ通信接続、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信接続など）を確立し得る。一例として、視覚インジケータ２１０は、薬剤ソースデバイス２０６のペアリング入力２０８への所定のユーザ入力に応答して（たとえば、ペアリング入力２０８のボタンをユーザが押し続けることなどに応答して）所定の光パターンを放出するように（たとえば、薬剤ソースデバイス２０６がペアリングモードにあることを示すために迅速に明滅するなどのように）構成され得る。そのような例では、スマートデバイス１０４は、薬剤ソースデバイス２０６がペアリングモードにあるのと同じ時間にスマートデバイス１０４のペアリング入力２５６への所定のユーザ入力に応答して（たとえば、ペアリング入力２５６のボタンをユーザが押し続けることなどに応答して）薬剤ソースデバイス２０６との通信を確立する（たとえば、薬剤ソースデバイス２０６とスマートデバイス１０４をペアリングすることおよび／またはそれとペアリングするためのペアリングシーケンスをアクティブ化することなどを行う）ように構成され得る。

【0145】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースデバイス２０６がスマートデバイス１０４とペアリングされるとき、薬剤ソースデバイス２０６の視覚インジケータ２１０とスマートデバイス１０４の視覚インジケータ２５２とは同じタイプの視覚出力（たとえば、多色ＬＥＤからの同じ色の光、同じパターンの光など）を与えるように構成される。たとえば、図２Ａを再び参照すると、薬剤ソースデバイス２０６ａは、スマートデバイス１０４ｎとペアリングされ得、薬剤ソースデバイス２０６ａとスマートデバイス１０４ｎとの各々は、第１の色の光（たとえば、赤色の光）を出力し得、薬剤ソースデバイス２０６ｂは、スマートデバイス１０４ａとペアリングされ得、薬剤ソースデバイス２０６ｂとスマートデバイス１０４ａとの各々は、第２の色の光（たとえば、緑色の光）を出力し得、薬剤ソースデバイス２０６ｎは、スマートデバイス１０４ｂとペアリングされ得、薬剤ソースデバイス２０６ｎとスマートデバイス１０４ｂとの各々は、第３の色の光（たとえば、青色の光）を出力し得るなどである。

【0146】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ２５４は、１つまたは複数の力センサ（たとえば、１つもしくは複数の圧電素子またはトランスデューサ、１つもしくは複数の力感知抵抗性（ＦＳＲ）センサ、１つもしくは複数の歪み計など）、１つもしくは複数の加速度計、１つもしくは複数のジャイロスコープ、１つもしくは複数の圧力センサ、１つもしくは複数の音響センサ（たとえば、医療デバイスのタイプ、状態、および／または動作に関連する音シグナチャを検出するように構成された音響センサなど）、１つもしくは複数の光学センサ（たとえば、セプタムの移動、スマートデバイス１０４に接続された医療デバイスの色シグナチャと反射とのうちの少なくとも１つを検出するように構成された光学センサなど）、１つもしくは複数の識別センサ（たとえば、磁性材料を検出するように構成された磁力計、バーコードを読み取るように構成されたバーコードスキャナなど、無針コネクタ２１４に接続されたかまたはそれに接続されている医療デバイス上の識別タグを検出するように構成された識別センサなど）、１つもしくは複数の位置センサ（たとえば、スマートデバイス１０４の移動を検出するように構成された位置センサなど）、１つもしくは複数のＲＢＧ色センサ、１つもしくは複数の機械式スイッチ、１つもしくは複数の流れセンサ（たとえば、超音波流れセンサ、熱流れセンサなど）、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを含む。

【0147】

図１および図２Ａ～図２Ｃに示されているシステム、デバイス、およびネットワークの数および構成は、一例として与えられている。図１および図２Ａ～図２Ｃに示されているシステム、デバイスおよび／もしくはネットワークに追加のシステム、デバイスおよび／もしくはネットワーク、それより少数のシステム、デバイス、および／もしくはネットワーク、それとは異なるシステム、デバイス、および／もしくはネットワーク、またはそれとは別様に構成されたシステム、デバイス、および／もしくはネットワークがあり得る。さらに、図１および図２Ａ～図２Ｃに示されている２つ以上のシステムもしくはデバイスは、単一のシステムもしくは単一のデバイス内に実装され得るか、または図１および図２Ａ～図２Ｃに示されている単一のシステムもしくは単一デバイスは、複数の、分散されたシステムもしくはデバイスとして実装され得る。追加または代替として、環境１００および／または実装２００のシステムのセットまたはデバイスのセット（たとえば、１つまたは複数のシステム、１つまたは複数のデバイスなど）は、環境１００および／または実装２００のシステムの別のセットまたはデバイスの別のセットによって実行されるものとして説明されている１つまたは複数の機能を実行することができる。

【0148】

次に図３を参照すると、図３は、デバイス３００の例構成要素の図である。デバイス３００は、薬剤ソースシステム１０２の１つもしくは複数のデバイス、スマートデバイス１０４、および／または通信ネットワーク１０６の１つもしくは複数のデバイス、セントラルコンピューティングシステム１０８の１つもしくは複数のデバイス、端末／モバイルコンピューティングシステム１１０の１つもしくは複数のデバイス、薬剤ソースコントローラ２０４の１つもしくは複数のデバイス、および／または薬剤ソースデバイス２０６の１つもしくは複数のデバイスに対応し得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム１０２の１つもしくは複数のデバイス、スマートデバイス１０４、および／または通信ネットワーク１０６の１つもしくは複数のデバイス、セントラルコンピューティングシステム１０８の１つもしくは複数のデバイス、端末／モバイルコンピューティングシステム１１０の１つもしくは複数のデバイス、薬剤ソースコントローラ２０４の１つもしくは複数のデバイス、および／または薬剤ソースデバイス２０６の１つもしくは複数のデバイスは、少なくとも１つのデバイス３００および／またはデバイス３００の少なくとも１つの構成要素を含むことができる。図３に示されているように、デバイス３００は、バス３０２と、プロセッサ３０４と、メモリ３０６と、記憶構成要素３０８と、入力構成要素３１０と、出力構成要素３１２と、通信インターフェース３１４とを含み得る。

【0149】

バス３０２は、デバイス３００の構成要素の間での通信を可能にする構成要素を含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセッサ３０４は、ハードウェア、ファームウェア、またはハードウェアとソフトウェアとの組合せで実装され得る。たとえば、プロセッサ３０４は、機能を実行するようにプログラムされ得るプロセッサ（たとえば、中央処理ユニット（ＣＰＵ）、グラフィックス処理ユニット（ＧＰＵ）、加速処理ユニット（ＡＰＵ）など）、マイクロプロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、および／または任意の処理構成要素（たとえば、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、マイクロコントローラ（ＭＣＵ）など）を含み得る。メモリ３０６は、プロセッサ３０４が使用するための情報および／または命令を記憶するランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）、および／または別のタイプの動的もしくは静的ストレージデバイス（たとえば、フラッシュメモリ、磁気メモリ、光メモリなど）を含み得る。

【0150】

記憶構成要素３０８は、デバイス３００の動作および使用に関係する情報および／またはソフトウェアを記憶し得る。たとえば、記憶構成要素３０８は、対応するドライブとともにハードディスク（たとえば、磁気ディスク、光ディスク、光磁気ディスク、固体ディスクなど）、コンパクトディスク（ＣＤ）、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）、フロッピーディスク、カートリッジ、磁気テープ、および／または別のタイプのコンピュータ可読媒体を含み得る。

【0151】

入力構成要素３１０は、ユーザ入力（たとえば、タッチスクリーンディスプレイ、キーボード、キーパッド、マウス、ボタン、スイッチ、マイクロフォン、カメラ、脳波図（ＥＥＧ）モニタ、患者監視システムなど）を介するなどしてデバイス３００が情報を受信することを可能にする構成要素を含み得る。追加または代替として、入力構成要素３１０は、情報を感知するためのセンサ（たとえば、全地球測位システム（ＧＰＳ）構成要素、加速度計、ジャイロスコープ、アクチュエータなど）を含み得る。出力構成要素３１２は、デバイス３００からの出力情報を与える構成要素（たとえば、ディスプレイ、スピーカ、１つまたは複数の発光ダイオード（ＬＥＤ）など）を含み得る。

【0152】

通信インターフェース３１４は、ワイヤード接続、ワイヤレス接続、またはワイヤード接続とワイヤレス接続との組合せを介するなどしてデバイス３００が他のデバイスと通信することを可能にするトランシーバ様の構成要素（たとえば、トランシーバ、別個の受信機および送信機など）を含み得る。通信インターフェース３１４は、デバイス３００が別のデバイスから情報を受信することおよび／または別のデバイスに情報を与えることを行うことを可能にし得る。たとえば、通信インターフェース３１４は、イーサネットインターフェース、光インターフェース、同軸インターフェース、赤外線インターフェース、無線周波数（ＲＦ）インターフェース、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）インターフェース、Ｗｉ－Ｆｉ（登録商標）インターフェース、セルラーネットワークインターフェースなどを含み得る。

【0153】

デバイス３００は、本明細書で説明される１つまたは複数の処理を実行し得る。デバイス３００は、メモリ３０６および／または記憶構成要素３０８などのコンピュータ可読媒体によって記憶されたソフトウェア命令を実行するプロセッサ３０４に基づいてこれらの処理を実行し得る。コンピュータ可読媒体（たとえば、非一時的コンピュータ可読媒体）は、本明細書では非一時的メモリデバイスと定義されている。非一時的メモリデバイスは、単一の物理ストレージデバイスの内部に位置するメモリ空間または複数の物理ストレージデバイスにわたって拡散したメモリ空間を含む。

【0154】

ソフトウェア命令は、別のコンピュータ可読媒体からまたは通信インターフェース３１４を介して別のデバイスからメモリ３０６および／または記憶構成要素３０８に読み取られ得る。実行されたとき、メモリ３０６および／または記憶構成要素３０８中に記憶されたソフトウェア命令は、プロセッサ３０４に本明細書で説明される１つまたは複数の処理を実行させ得る。追加または代替として、本明細書で説明される１つまたは複数の処理を実行するためにソフトウェア命令の代わりにまたはそれと組み合わせてハードワイヤード回路が使用され得る。したがって、本明細書では説明される実施形態または態様は、ハードウェア回路とソフトウェアとの任意の特定の組合せに限定されない。

【0155】

メモリ３０６および／または記憶構成要素３０８は、データストレージまたは１つもしくは複数のデータ構造（たとえば、データベースなど）を含み得る。デバイス３００は、メモリ３０６および／または記憶構成要素３０８中のデータストレージまたは１つもしくは複数のデータ構造から情報を受信すること、その中に情報を記憶すること、それに情報を通信すること、またはその中に記憶された情報を探索することが可能であり得る。たとえば、情報は、入力データ、出力データ、医療データ、またはそれらの任意の組合せであり得る。

【0156】

図３に示されている構成要素の数および構成は、一例として与えられている。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、デバイス３００は、図３に示されている構成要素に追加の構成要素、それより少数の構成要素、それとは異なる構成要素、またはそれとは別様に構成された構成要素を含み得る。追加または代替として、デバイス３００の構成要素（たとえば、１つまたは複数の構成要素）のセットは、デバイス３００の構成要素の別のセットによって実行されるものとして説明されている１つまたは複数の機能を実行し得る。

【0157】

図５Ａは、無針コネクタ２１４を含むスマートデバイス１０４の実装５００の非限定的な実施形態または態様の透視図であり、図５Ｂはそれの上面図である。また図４Ａを参照すると、無針コネクタ２１４は、入口４０４と入口４０４の反対側の出口４０６との間のハウジング４０２中に流体流路を含み得る。入口４０４は、医療デバイス（たとえば、注入ポンプ、ＩＶバッグ、シリンジ、ＩＶラインなど）への無針コネクタ２１４の接続に応答して入口４０４を開くかまたはそれを流体流路に接続するために変位されるように構成された変位可能なセプタム４０８によって流体工学的に密封され得る。図５Ａおよび図５Ｂを再び参照すると、いくつかの非限定的な実施形態では、スマートデバイス１０４は、センサ２５４を含み得る。たとえば、センサ２５４は、無針コネクタ２１４に接続された力センサ５０２を含み得る。一例として、力センサ５０２は、力信号を感知、検出、および／または決定するように構成され得る。そのような例では、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つが（たとえば、スマートデバイス１０４などによって）力信号に基づいて決定され得る。そのような例では、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、１つもしくは複数の検出されたイベント間の時間（たとえば、無針コネクタが接続イベントと切断イベントとの間に医療デバイスに接続される一時停止または接続時間など）、またはそれらの任意の組合せのうちの複数の少なくとも１つを含むイベントのパターンは、力信号に基づいて決定され得、薬剤が無針コネクタ２１４を介して患者に投与される薬剤投与イベントは、イベントのパターンに基づいて決定され得る。一例として、標準医療は、イベントの洗浄－洗い流し－洗浄－薬剤投与－洗浄－洗い流し－洗浄パターンまたはシーケンスを仮定し得、したがって、ルアーコネクタの３つのアクセスの検出は、薬剤投与イベントとしてスマートデバイス１０４に解釈され得る。たとえば、図５Ｃは、時間にわたる力測定または信号の非限定的な実施形態または態様のグラフ５５０である。図、図５Ｃに示されているように、脈動式の洗い流しは、たとえば、洗い流しシリンジのプランジャに印加される間欠的な脈動によって洗い流しが達成されるとき、力測定によって決定または検出され得、スマートデバイス１０４は、無針コネクタ２１４のセプタム４０８の面に対して直角の力信号中でｘ－ｙＨｚの間の周期的な力信号を識別することによって脈動式の洗い流しの発生を検出することができる。たとえば、スマートデバイス１０４は、第１の方向に面したセプタムの面に対して直角である第２の方向の周期力を示す力信号に基づいて、洗い流しイベントを決定し得、そして、洗い流しイベントは、脈動式の洗い流しイベントを含む。

【0158】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、リモートコンピューティングシステムに力信号を送信するように構成された通信回路をさらに含み得る。たとえば、薬剤ソースシステム１０２、セントラルコンピューティングシステム１０８、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム１１０は、スマートデバイス１０４および／または無針コネクタ２１４から力信号を取得し、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定するために力信号を処理し得る。

【0159】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサ５０２は、圧電素子、力感受性抵抗膜（ＦＳＲ）センサ、歪み計、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを含む。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサ５０２は、無針コネクタ２１４の流体流路を定義する無針コネクタ２１４の内壁５１０（たとえば、内部のより固いプラスチックの壁）の外面と無針コネクタ２１４の内壁５１０を囲む無針コネクタ２１４の外壁５１２（たとえば、より柔らかい、より柔軟な、よりしなやかな、ゴムなどの壁）の内面との間に位置する。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、洗浄および／または別の医療デバイスへの接続中にユーザによって保持され得る、無針コネクタ２１４の流体流路を定義する無針コネクタ２１４の内壁５１０（たとえば、内部のより固いプラスチックの壁）の外面と無針コネクタ２１４の内壁５１０を囲む無針コネクタ２１４の外壁５１２（たとえば、より柔らかい、より柔軟な、よりしなやかな、ゴムなどの壁）の内面との間のエリアは、内壁５１０と外壁５１２との間の材料５１４内の力感知フィルムとして力センサ５０２を含むゴムまたは他の柔軟なタイプの材料５１４で充填され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサ５０２は、無針コネクタ２１４の入口４０４上のおよび／またはそれの近傍のねじ切りの下の内壁５１０と外壁５１２との間に位置し得る。

【0160】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサ５０２は、無針コネクタ２１４の流体流路を定義する無針コネクタ２１４の内壁５１０の外面と無針コネクタ２１４の内壁５１０を囲む無針コネクタ２１４の外壁５１２の内面との間の無針コネクタ２１４の流体流路の周りに位置する複数の力センサ５０２を含む。たとえば、無針コネクタ２１４の入口４０４は、第１の方向に面した面を含むセプタム４０８を含み得、力センサ５０２は、第１の方向に面したセプタムの面に対して直角である第２の方向の力を検出するように構成され得る。一例として、脈動式の洗い流しイベントを含み得る洗い流しイベントは、第１の方向に面したセプタムの面に対して直角である第２の方向の周期力を示す力信号に基づいて決定され得る。

【0161】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ２５４は、圧力センサを含み、圧力センサは、無針コネクタの流体流路中の流体と直接接触していることと、無針コネクタの流体流路を定義する無針コネクタの内壁内に位置することと、無針コネクタに接続されたルーメンの壁内に位置することとのうちの１つである。たとえば、スマートデバイス１０４は、無針コネクタ２１４および／またはそれのルーメン中で流体経路に接触している圧力センサによって脈動式の洗い流し、洗い流し、および／または薬剤投与を決定または検出し得る。

【0162】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ２５４は、無針コネクタ２１４に接続されたおよび／またはそれに接続されている医療デバイスの色シグナチャと反射とのうちの少なくとも１つを検出するように構成された光学センサを含み、スマートデバイス１０４は、医療デバイスの色シグナチャと反射とのうちの少なくとも１つに基づいて医療デバイスのタイプを決定し得る。たとえば、医療デバイスの色シグナチャおよび／または反射は、シリンジ、ＩＶバッグ、注入ポンプ、および／またはそれらの特定のタイプを示し得る。

【0163】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ２５４は、無針コネクタに接続されたかまたはそれに接続されている医療デバイス上の識別タグを検出するように構成された識別センサを含む。たとえば、識別センサは、磁力計を含み得、識別タグは、無針コネクタ２１４上におよび／またはそれと統合された磁性材料を含み得る。

【0164】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ２５４は、無針コネクタの移動を検出するように構成された位置センサを含む。たとえば、患者の移動、患者の落下イベント、患者のベッドの移動は、無針コネクタの検出された移動に基づいて（たとえば、スマートデバイス１０４などによって）決定され得る。

【0165】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ２５４は、無針コネクタの流体流路中の流体の色を検出するように構成されたＲＧＢ色センサを含む。たとえば、無針コネクタ中での採血と無針コネクタ中での血液の保持とのうちの少なくとも１つは、（たとえば、スマートデバイス１０４などによって）無針コネクタの流体流路中で検出された流体の色に基づいて決定され得る。

【0166】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、無針コネクタ２１４を含むスマートデバイス１０４は、視覚インジケータ２５２を含み得、視覚インジケータ２５２は、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つに関連する視覚的表示を与えるように構成され得る。たとえば、図６Ｂの実装６００Ｂに示されているように、スマートデバイス１０４は、（ｉ）無針コネクタ２１４および／またはそれのルーメン２１２が所定の時間期間の間および／またはスケジュールされた使用の前に洗浄されていないことを検出すること、（ｉｉ）無針コネクタ２１４および／またはそれのルーメン２１２がカテーテルラインにアクセスする前に十分な時間期間の間洗浄されていないことを検出すること、（ｉｉｉ）無針コネクタ２１４および／またはルーメン２１２の洗い流しが予定されていることを検出すること、（ｉｖ）消毒キャップが無針コネクタ２１４および／またはルーメン２１２への前のアクセスの後に取り付けられなかったことを検出することなどに応答して（たとえば、看護師へのＬＥＤ照明などを介して）直接的な患者側のフィードバックを与え得る。たとえば、スマートデバイス１０４は、無針コネクタ２１４を含み得、無針コネクタ２１４は、洗浄イベント、洗い流しイベント、接続もしくはキャッピングイベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを検出するように構成され得る。一例として、無針コネクタ２１４は、イベントを記憶し、準拠イベントの監視のための準拠パフォーマンスを報告するために（たとえば、プロセッサ３０４、メモリ３０６、記憶構成要素３０８、入力構成要素３１０、出力構成要素３１２などを用いて）検出された洗浄イベント、検出された洗い流しイベント、および／または検出された接続もしくはキャッピングイベントに関連する情報および／またはデータを与えるように構成され得る。

【0167】

図７は、カテーテル中で薬剤の溢出または浸潤を検出するためのスマートデバイスの実装７００の非限定的な実施形態または態様の図である。図７に示されているように、スマートデバイス１０４は、カテーテルルーメンまたはライン７０４とスマートデバイス１０４からのカテーテルライン７０４の反対端部において患者に流体を送出するための針先７０６とを含むカテーテル７０２のカテーテルハブにおいて、無針コネクタ２１４と接続または統合され得る。カテーテル７０２は、患者の血管（たとえば、静脈、動脈など）中に挿入され得る。たとえば、針の先端７０６のロケーションは、患者の血管内、患者の血管の壁もしくは尿路の壁内、または患者の血管もしくは尿路および血管の壁もしくは尿路の壁の外側にあり得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、カテーテル７０２を含むスマートデバイス１０４は、リモートコンピュータシステムまたは処理デバイスに少なくとも１つの信号（および／またはある時間期間にわたって少なくとも１つの信号の変動、患者の血管もしくは尿路に対する針の先端のロケーションなど）を（たとえば、ワイヤを介して、ワイヤレスになどで）送信するように構成されたワイヤードおよび／またはワイヤレス送信機を含み得る。しかしながら、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、カテーテル７０２は、血管中への挿入のために構成され得る。

【0168】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、患者の体の外側に（たとえば、患者の体の外部に位置するカテーテル７０２のハブの無針コネクタ２１４において、センサ２５４は、患者の体の外のカテーテル７０２のハブに接続され得るなど）位置するセンサ２５４（たとえば、図３に示されている）を含み得る。たとえば、センサ２５４は、圧力センサと音響センサ（たとえば、圧電変換器など）とのうちの少なくとも１つを含み得る。一例として、圧力センサおよび／または音響センサを含むセンサ２５４は、カテーテル７９２のハブの無針コネクタ２１４においてカテーテル８０２に接続され得る。たとえば、カテーテル７０２のハブは、無針コネクタ７０２および／またはスマートデバイス１０４を含み得、センサ２５４は、無針コネクタ２１４中に含まれ得る。そのような例では、センサ２５４は、圧力信号、音響信号、ならびに／または患者の体中のカテーテル針を用いて圧力信号および／もしくは音響信号の時間変動を感知、検出、および／または測定するように構成され得る。たとえば、センサ２５４によって感知される圧力信号および／または音響信号は、センサ２５４によって感知するためにカテーテル中の流体を通しておよび／またはカテーテルの材料を通して（たとえば、針先７０６、カテーテルルーメン７０４、無針コネクタ２１４などを介して）送信され得る。一例として、針先７０６が患者の血管または尿路の壁を穿刺する場合、センサ２５４によって感知される圧力信号および／または音響信号は、減少または落下し得る。そのような例では、圧力信号の減少および／または欠如（たとえば、心拍の減少された振幅および／または血圧の落下など）は血圧信号の不在に関連する圧力信号の欠如を示し、それによって、浸潤イベントを示し得る。

【0169】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、浸潤イベントまたは溢出イベントではなく閉塞イベントを決定するために時間にわたる圧力信号の比較的より遅い変化または変動（たとえば、心拍の振幅の比較的より遅い減少および／または血圧の落下など）をしきい値レベルと比較するようにプログラムおよび／または構成され得る。たとえば、ルーメン中の閉塞は、（たとえば、浸潤イベント、溢出イベント、切断イベントなどと比較して）時間にわたって比較的遅い速度で起こり得、これはセンサ２５４によって感知される圧力信号中で緩やかに変化する。一例として、スマートデバイス１０４は、閉塞イベントを決定し、警報を与え、および／または閉塞イベントの検出に応答して自動的に閉塞に関連するルーメンを洗い流し得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、センサ２５４によって大気圧に実質的に等しい圧力信号を検出したことに応答して切断イベントを検出し得、これは、カテーテル７０２の接続を示し、たとえば、無針コネクタ２１４は、そこから切断され、接続に対処するようにユーザに警報を与える。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、時間にわたって比較的より遅いレートで心拍の振幅を落下させ得るルーメン中での閉塞とは反対に、スマートデバイス１０４は、急激にまたは直ちに０に落下する心拍の振幅に関連する圧力信号を検出したことに応答してカテーテルルーメン７０４中のよれを検出し得る。

【0170】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、圧力信号および／または音響信号に従って、リアルタイムで患者の血管または尿路に対する針の先端のロケーションを与え、それによって、カテーテルが血管または尿路内に適切に配置されているのかどうかまたは流体の潜在的なもしくは既存の浸潤および流体の潜在的なもしくは既存の溢出のうちの１つがあるのかどうかを示すためにカテーテルが患者の血管または尿路中に設置されているときにユーザにリアルタイムフィードバックを与えることができる。たとえば、スマートデバイス１０４は、圧力信号および／または音響信号に従って（たとえば、スマートデバイス１０４のカテーテル経路に入る流体による流体圧力などに基づいて）患者の心拍、患者の呼吸数、患者の血圧、カテーテルの針の貫入力などを決定することができる。一例として、スマートデバイス１０４は、圧力信号および／または音響信号に従って、リアルタイムで患者の血管または尿路への針の先端の侵入の表示を与えることができる。

【0171】

次に図８を参照すると、図８は、ルーメンを識別するための処理８００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、処理８００のステップのうちの１つまたは複数は、薬剤ソースシステム１０２（たとえば、薬剤ソースシステム１０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって（たとえば、完全に、部分的になどで）実行される。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、処理８００のステップのうちの１つまたは複数は、スマートデバイス１０４（たとえば、スマートデバイス１０４のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）、セントラルコンピューティングシステム１０８（たとえば、セントラルコンピューティングシステム１０８の１つまたは複数のデバイスなど）、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム１１０（たとえば、端末／モバイルコンピューティングシステム１１０などの１つまたは複数のデバイスなど）など、別のデバイスまたは薬剤ソースシステム１０２とは別個のもしくはそれを含むデバイスのグループによって（たとえば、完全に、部分的になどで）実行される。

【0172】

図８に示されているように、ステップ８０２において、処理８００は、薬剤ソースデバイスに関連するユーザ入力を取得することを含む。たとえば、薬剤ソースシステム１０２は、薬剤ソースデバイス２０６に関連するユーザ入力を取得し得る。一例として、薬剤ソースシステム１０２は、薬剤ソースデバイス２０６のユーザ入力構成要素を介して（たとえば、ペアリング入力２０８などを介して）受信されたユーザ入力を取得すること（たとえば、受信すること、取り出すこと、決定することなど）を行い得る。そのような例では、薬剤ソースシステム１０２は、薬剤ソースデバイス２０６からユーザ入力に関連するデータを受信し得る。

【0173】

また図２Ａを参照すると、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム１０２の複数の薬剤ソースデバイス２０６ａ、２０６ｂ、．．．２０６ｎは、複数のルーメン２１２ａ、２１２ｂ、．．．２１２ｎに接続され、各薬剤ソース２０６デバイスは、視覚インジケータ２１０と、通信回路（たとえば、通信インターフェース３１４など）と、ペアリング入力２０８とを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースデバイス２０６は、薬剤ソースデバイス２０６のペアリング入力２０８を介して、ユーザ入力を受信する。たとえば、視覚インジケータ２１０は、薬剤ソースデバイス２０６のペアリング入力２０８への所定のユーザ入力に応答して（たとえば、ペアリング入力２０８のボタンをユーザが押し続けることなどに応答して）所定の光パターンを放出し得る（たとえば、薬剤ソースデバイス２０６がペアリングモードにあることを示すために迅速に明滅することおよび／または所定の色を放出することなどを行い得る）。

【0174】

図８に示されているように、ステップ８０４において、処理８００は、スマートデバイスに関連するユーザ入力を取得することを含む。たとえば、薬剤ソースシステム１０２は、スマートデバイス１０４に関連するユーザ入力を取得し得る。一例として、薬剤ソースシステム１０２は、スマートデバイス１０４のユーザ入力構成要素（たとえば、ペアリング入力２５６など）を介して受信されたユーザ入力を取得すること（たとえば、受信すること、取り出すこと、決定することなど）を行い得る。そのような例では、薬剤ソースシステム１０２は、薬剤ソースデバイス２０６がペアリングモードにあるのと同じ時に受信されるスマートデバイス１０４からのユーザ入力に関連するデータを受信し得る。

【0175】

また図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、複数のスマートデバイス１０４ａ、１０４ｂ、．．．１０４ｎは、複数のルーメン２１２ａ、２１２ｂ、．．．２１２ｎに接続される（たとえば、取外し可能に接続されるなど）かまたは接続されるように構成され得、各スマートデバイス１０４は、視覚インジケータ２５２と、通信回路（たとえば、通信インターフェース３１４など）と、ペアリング入力２５６とを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、スマートデバイス１０４のペアリング入力２５６を介して、ユーザ入力を受信する。たとえば、スマートデバイス１０４は、薬剤ソースデバイス２０６がペアリングモードにあるのと同じ時間にスマートデバイス１０４のペアリング入力２５６への所定のユーザ入力に応答して（たとえば、ペアリング入力２５６のボタンをユーザが押し続けることなどに応答して）薬剤ソースデバイス２０６との通信を確立し得る（たとえば、薬剤ソースデバイス２０６とスマートデバイス１０４をペアリングすることおよび／またはそれとペアリングするためのペアリングシーケンスをアクティブ化／開始することなどを行い得る）。

【0176】

図８に示されているように、ステップ８０６において、処理８００は、薬剤ソースデバイスとスマートデバイスの間の通信を確立することを含む。たとえば、薬剤ソースシステム１０２は、薬剤ソースデバイス２０６とスマートデバイス１０４との間の通信を確立し得る。一例として、薬剤ソースシステム１０２は、薬剤ソースデバイス２０６とスマートデバイス１０４との間の通信（たとえば、ＮＦＣ通信接続、ＲＦＩＤ通信接続、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信接続など）を確立し得る。そのような例では、スマートデバイス１０４の通信回路と薬剤ソースデバイス２０６の通信回路とは、薬剤ソースデバイス２０６のペアリング入力２０８によって受信されたユーザ入力とスマートデバイス１０４のペアリング入力２５６によって受信されたユーザ入力とに基づいてスマートデバイス１０４と薬剤ソースデバイス２０６との間に通信（たとえば、ペアなど）を確立し得る。たとえば、薬剤ソースデバイス２０６は、スマートデバイス１０４と短距離ワイヤレス通信接続（たとえば、ＮＦＣ通信接続、ＲＦＩＤ通信接続、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信接続など）を確立し得る。一例として、視覚インジケータ２１０は、薬剤ソースデバイス２０６のペアリング入力２０８への所定のユーザ入力に応答して（たとえば、ペアリング入力２０８のボタンをユーザが押し続けることなどに応答して）所定の光パターンを放出するように（たとえば、薬剤ソースデバイス２０６がペアリングモードにあることなどを示すために迅速に明滅するように）構成され得る。そのような例では、スマートデバイス１０４は、薬剤ソースデバイス２０６がペアリングモードにあるのと同じ時間にスマートデバイス１０４のペアリング入力２５６への所定のユーザ入力に応答して（たとえば、ペアリング入力２５６のボタンをユーザが押し続けることなどに応答して）薬剤ソースデバイス２０６との通信を確立する（たとえば、薬剤ソースデバイス２０６とスマートデバイス１０４をペアリングすることおよび／またはそれとペアリングするためのペアリングシーケンスをアクティブ化することなどを行う）ように構成され得る。

【0177】

図８に示されているように、ステップ８０８において、処理８００は、同じタイプの視覚出力を生成するように薬剤ソースデバイスとスマートデバイスとの視覚インジケータを制御することを含む。たとえば、薬剤ソースシステム１０２は、同じタイプの視覚出力を生成するように薬剤ソースデバイス２０６の視覚インジケータ２１０とスマートデバイス１０４の視覚インジケータ２５２とを制御し得る。一例として、薬剤ソースシステム１０２は、薬剤ソースデバイスとスマートデバイスとの間に確立された通信に基づいて同じタイプの視覚出力（たとえば、同じ色の光など）を生成するように薬剤ソースデバイス２０６の視覚インジケータ２１０（たとえば、多色ＬＥＤなど）とスマートデバイス１０４の視覚インジケータ２５２（たとえば、多色ＬＥＤなど）とを制御し得る。

【0178】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４が薬剤ソースデバイス２０６とペアリングされるとき、薬剤ソースデバイス２０６は、薬剤ソースシステム１０２において前に使用されていない色（たとえば、薬剤ソースシステム１０２中でペアリングされた別の薬剤ソースデバイス２０６と別のスマートデバイス１０４とに関連付けられていない色、薬剤ソースシステム１０２中の複数のスマートデバイス１０４ａ、１０４ｂ、．．．１０４ｎのそれぞれの他のスマートデバイス１０４と複数の薬剤ソースデバイス２０６ａ、２０６ｂ、．．．２０６ｎのそれぞれの他の薬剤ソースデバイス２０６とによって生成された光のそれぞれの他の色とは異なる色など）に視覚インジケータ２１０を照明し得、スマートデバイス１０４は、視覚インジケータ２１０と同じ色に視覚インジケータ２５２を照明し得る（たとえば、薬剤ソースシステム１０２、薬剤ソースデバイス２０６、スマートデバイス１０４などは、視覚インジケータ２１０と同じ色に照明するように視覚インジケータ２５２を制御し得る）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、スマートデバイス１０４がルーメンに接続されることに応答しておよび／またはスマートデバイス１０４がルーメンに接続される時間期間中に視覚インジケータ２１０と同じ色に視覚インジケータ２５２を照明し得る。たとえば、スマートデバイス１０４は、スマートデバイス１０４がルーメンから切断されることに応答して視覚インジケータ２１０と同じ色への視覚インジケータ２５２の照明を自動的に停止すること（たとえば、ＬＥＤをオフにすること、ペアリングされていないスマートデバイス１０４を示すデフォルト色にＬＥＤを設定することなど）を行い得る。一例として、スマートデバイス１０４は、クランプまたは他の接続手段がルーメンおよび／またはそれの無針コネクタ２１４に接続されること／それから切断されることに応答して活動化／非活動化されるように構成される視覚インジケータ２５２に接続されたスイッチを含み得る。

【0179】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム１０２は、薬剤ソースデバイス２０６のペアリング入力２０８によって受信されたユーザ入力とスマートデバイス１０４のペアリング入力２５６によって受信されたユーザ入力とのうちの少なくとも１つに基づいて生成するためにスマートデバイス１０４の視覚インジケータ２５２と薬剤ソースデバイス２０６の視覚インジケータ２１０とのための同じ色の光の色を決定する。たとえば、スマートデバイス１０４が薬剤ソースデバイス２０６とペアリングされた後、ユーザは、ペアリングのための所望の（および／または利用可能なもしくは前に未使用の）色の光を選択するためにペアリングのために利用可能な光の色を巡回するようにペアリング入力２０８および／またはペアリング入力２５６を作動させ得る。

【0180】

図８に示されているように、ステップ８１０において、処理８００は、同じルーメンに同じタイプの視覚出力を関連付けることを含む。たとえば、薬剤ソースシステム１０２は、同じルーメンに同じタイプの視覚出力を関連付けること（たとえば、自動的に関連付けることなど）を行い得る。一例として、薬剤ソースシステム１０２は、同じルーメンに（たとえば、複数のルーメン２１２ａ、２１２ｂ、．．．２１２ｎの同じルーメンなどに）同じタイプの視覚出力（たとえば、同じ色の光など）を関連付けること（たとえば、それとともに記憶すること、ペアリングすること、リンクすること、それを用いて照明することなど）を行い得る。そのような例では、薬剤ソースデバイス２０６とスマートデバイス１０４とは、同じルーメンに接続され得る。したがって、ユーザは、ルーメンまたはライン、ルーメンまたはラインのロケーション、ルーメンまたはラインを介して送出されていたかまたは送出されている薬剤、どの注入ポンプまたはラインにルーメンまたはラインが接続されるのかなどをより容易に識別し得る。

【0181】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム１０２は、別の薬剤ソースデバイスのユーザ入力構成要素によって受信されたユーザ入力を取得し、別のスマートデバイスのユーザ入力構成要素によって受信されたユーザ入力を取得し、別の薬剤ソースデバイスのユーザ入力構成要素によって受信されたユーザ入力と別のスマートデバイスのユーザ入力構成要素によって受信されたユーザ入力とに基づいて別の薬剤ソースデバイスと別のスマートデバイスとの間の通信を確立し、別の薬剤ソースデバイスと別のスマートデバイスとの間に確立される通信に基づいて別の同じタイプの視覚出力を生成するように別のスマートデバイスの視覚インジケータと別の薬剤ソースデバイスの視覚インジケータとを制御し得、ここにおいて、別の同じタイプの視覚出力は、同じタイプの視覚出力とは異なり、および／または複数のルーメンの別の同じルーメンに別の同じタイプの視覚出力を関連付け、ここにおいて、別の薬剤ソースデバイスは、別の同じルーメンに接続される。たとえば、図２Ａを再び参照すると、薬剤ソースデバイス２０６ａは、スマートデバイス１０４ｎとペアリングされ得、薬剤ソースデバイス２０６ａとスマートデバイス１０４ｎとの各々は、ルーメン２１２ａに関連する第１の色の光（たとえば、赤色の光）を出力し得、薬剤ソースデバイス２０６ｂは、スマートデバイス１０４ａとペアリングされ得、薬剤ソースデバイス２０６ｂとスマートデバイス１０４ａとの各々は、ルーメン２１ｂに関連する第２の色の光（たとえば、緑色の光）を出力し得、薬剤ソースデバイス２０６ｎは、スマートデバイス１０４ｂとペアリングされ得、薬剤ソースデバイス２０６ｎとスマートデバイス１０４ｂとの各々は、ルーメン２１２ｎに関連する第３の色の光（たとえば、青色の光）を出力し得るなどである。

【0182】

図８に示されているように、ステップ８１２において、処理８００は、ルーメンを識別することを含む。たとえば、薬剤ソースシステム１０２は、ルーメンを識別し得る。一例として、薬剤ソースシステム１０２は、同じタイプの視覚出力に関連する同じルーメンを識別し得る。

【0183】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム１０２は、ルーメンおよび／またはルーメンの識別子に関連する同じタイプの視覚出力に医療データを自動的に関連付けることおよび／またはそれをもつ医療データを与えることによってルーメンを識別する。たとえば、医療データは、患者データ（たとえば、特定の患者の識別子、患者に関連する情報および／またはデータなど）、薬剤ソースデータ（たとえば、特定の薬剤ソースデバイス２０６の識別子など）、薬剤データ（たとえば、薬剤のタイプの識別子、特定の薬剤のスケジュールされた送出、特定の薬剤の前の送出、薬剤に関連するルーメンなど）、ルーメンデータ（たとえば、同じタイプの視覚出力に関連する同じルーメンの識別子などの特定のルーメンの識別子など）、センサデータ（たとえば、特定のセンサ２５４の識別子、１つまたは複数のスマートデバイス１０４中の１つまたは複数のセンサ２５４によって感知、測定、および／または検出された情報、データ、および／または信号など）、準拠データ（たとえば、無針コネクタ２１４および／またはルーメンが消毒剤を用いて洗浄される洗浄イベントに関連する情報またはデータ、無針コネクタ２１４および／またはルーメンが溶液を用いて洗い流される洗い流しイベントに関連する情報またはデータ、無針コネクタ２１４またはルーメンが医療デバイスに接続される接続またはキャッピングイベントに関連する情報またはデータなど）、ロケーションデータ（たとえば、患者のロケーション、前にまたはスケジュールされた流体送出手順のロケーション、ルーメンのロケーション、薬剤ソースデバイスのロケーションなど）、時間データ（たとえば、前のまたはスケジュールされた流体送出手順に関連する時間、薬剤ソースデバイス２０６へのルーメンの接続の時間、ルーメンへのスマートデバイス１０４の接続の時間、薬剤ソースデバイス２０６とスマートデバイス１０４とのペアリングの時間など）、患者の血管もしくは尿路に対するルーメンのカテーテルの針の先端のロケーション、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを含み得る。一例として、薬剤ソースシステム１０２は、スマートデバイス１０４、セントラルコンピューティングシステム１０８、端末／モバイルコンピューティングシステム１１０、それに接続された１つもしくは複数のデータベース、および／またはそれに接続された１つもしくは複数のセンサ（たとえば、患者識別の識別子を走査するためのバーコードセンサ、流体の流れを感知するための流体流れセンサ、薬剤のタイプを感知するための薬剤タイプセンサなど）から医療データを取得し得る。そのような例では、薬剤ソースシステム１０２は、それに関連する情報および／またはデータをもつルーメンを識別すること、ならびに、複数のルーメン２１２ａ、２１２ｂ、．．．２１２ｎのうちのどのルーメンが複数の薬剤ソースデバイス２０６ａ、２０６ｂ、．．．２０６ｎのうちのどの薬剤ソースデバイスに接続されるのかの視覚的指示を与えることを行い得、これは、ユーザが、患者からルーメンが接続される特定の薬剤ソースデバイスまでルーメンをより容易に追跡することと、正しい（たとえば、前と同じ）ルーメンに正しい薬剤ソースデバイスチャネルをより容易に再び取り付けるためにルーメン／薬剤ソースデバイスペアに対して同じタイプの視覚インジケータが使用された状態でルーメンと、患者が（たとえば、新しい部屋、新しい階、手術室、浴室などに）移動される場合に除去されるべき薬剤ソースデバイスとの間の接続と、たとえば、ハブの洗浄が行われたのかどうかおよびハブの洗浄が効果的に行われたのかどうか（たとえば、十分な圧力、十分な時間の洗浄など）、ならびに／またはデバイスが、洗い流し、維持などが行われたのかどうかを決定することによる最良のプロトコルへの準拠の追跡と、プロトコル準拠のためにリマインダと規範的なヘルプとを与えることとなどを行うことを可能にすることができる。

【0184】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム１０２は、医療データに基づいて、ルーメンおよび／またはそれの無針コネクタ２１４を洗い流すようにとのリマインダ、ルーメンを除去または置き換えるようにとのリマインダ、ＢＤ ＭｅｄＭｉｎｅｄ（商標）感染防止ガイダンス（たとえば、識別および医療関連感染（ＨＡＩ）を報告すること、タイムリーな患者介入を容易にするためにカスタマイズされた警報および報告を使用することなど）、化学的閉塞の形成の可能性を低減するために特定の薬剤の送出のために異なるルーメンを使用するようにとの警報、血栓閉塞または化学的閉塞のためにルーメンを処置すべきかどうかを示す警報、ルーメン中に閉塞が検出されたことの警報、ルーメンに接続された針の先端のロケーションが流体の潜在的なまたは既存の浸潤および流体の潜在的なまたは既存の溢出などのうちの１つに関連付けられる警報など、ルーメンおよび／またはルーメンに関連する同じタイプの視覚出力に関連する１つまたは複数の警報またはリマインダを決定および提供することによってルーメンを識別する。

【0185】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム１０２は、ルーメンを介して流体（たとえば、特定の薬剤、あるタイプの薬剤など）の送出を抑止または防止するように、医療データに基づいて、薬剤ソースデバイス２０６または別の医療デバイス（たとえば、電子弁など）を制御することによってルーメンを識別する。

【0186】

処理８００の非限定的な実施形態または態様に関するさらなる詳細は、図９に関して以下に与えられる。

【0187】

次に図９を参照すると、図９は、ルーメンを識別するための処理９００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、処理９００のステップのうちの１つまたは複数は、薬剤ソースシステム１０２（たとえば、薬剤ソースシステム１０２の１つまたは複数のデバイスなど）によって（たとえば、完全に、部分的になどで）実行される。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、処理９００のステップのうちの１つまたは複数は、スマートデバイス１０４（たとえば、スマートデバイス１０４のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）、セントラルコンピューティングシステム１０８（たとえば、セントラルコンピューティングシステム１０８の１つまたは複数のデバイスなど）、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム１１０（たとえば、端末／モバイルコンピューティングシステム１１０などの１つまたは複数のデバイスなど）など、別のデバイスまたは薬剤ソースシステム１０２とは別個のもしくはそれを含むデバイスのグループによって（たとえば、完全に、部分的になどで）実行される。

【0188】

図９に示されているように、ステップ９０２において、処理９００は、薬剤データを取得することを含む。たとえば、薬剤ソースシステム１０２は、薬剤データを取得し得る。一例として、薬剤ソースシステム１０２は、患者に同じルーメンを介して送出されたまたは送出されるようにスケジュールされた第１のタイプの薬剤と、患者に同じルーメンを介して送出されたまたは送出されるようにスケジュールされた第２のタイプの薬剤とに関連する薬剤データを取得し得る。そのような例では、第１のタイプの薬剤は、第２のタイプの薬剤とは異なり得る。

【0189】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤データは、薬剤のタイプの識別子、特定の薬剤ソースデバイスおよび／またはルーメンを介した薬剤のスケジュールされた送出、特定の薬剤ソースデバイスおよび／またはルーメンを介した薬剤の前の送出、薬剤の量、薬剤が送出されるようにスケジュールされた（または送出された）患者の識別子、薬剤と同じルーメンを介した送出に適合しない１つまたは複数の異なるタイプの薬剤の１つまたは複数の識別子などのうちの少なくとも１つに関連付けられる。

【0190】

図９に示されているように、ステップ９０４において、処理９００は、薬剤の適合性を決定することを含む。たとえば、薬剤ソースシステム１０２は、薬剤の適合性を決定し得る。一例として、薬剤ソースシステム１０２は、薬剤データに基づいて、第１のタイプの薬剤と同じルーメンを介した送出のために第２のタイプの薬剤の適合性を決定し得る。

【0191】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム１０２は、第１のタイプの薬剤と第２のタイプの薬剤とが適合するのか適合しないのか（たとえば、同じルーメンを介した送出に適合するのか適合しないのかなど）を示すルックアップテーブルにアクセスするために第１のタイプの薬剤の識別子および／または第２のタイプの薬剤の識別子を使用し得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、ルックアップテーブルは、第１のタイプの薬剤の識別子および／または第２のタイプの薬剤の識別子中に記憶され、および／またはそれに関連付けられ得る。

【0192】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースデバイス１０２は、患者に（たとえば、同じルーメンとは異なるなどの）別の同じルーメンを介して送出されたまたは送出されるようにスケジュールされた第３のタイプの薬剤に関連する薬剤データを取得し、薬剤データに基づいて、第３のタイプの薬剤と同じ別のルーメンを介した送出についての第２のタイプの薬剤の適合性を決定し得、ここにおいて、表示は、第２のタイプの薬剤が別の同じタイプの視覚出力に関連する別の同じルーメンを介した送出に適合するのかどうかをさらに示す。たとえば、図２Ａおよび図２Ｂを再び参照すると、第２のタイプの薬剤が第１のルーメン２１２ａを介した送出に適合しないと薬剤ソースデバイス１０２が決定する場合、薬剤ソースデバイス１０２は、第２のルーメン２１２ｂを介して送出されたまたは送出されるようにスケジュールされた第３のタイプの薬剤に基づいて第２のルーメン２１２ｂなどの代替ルーメンを介した送出のための第２のタイプの薬剤の適合性を決定し、第２のタイプの薬剤が第３のタイプの薬剤と同じルーメンを介した送出に適合する場合、第２のタイプの薬剤が第２のルーメン２１２ｂを介した送出に適合するという表示を与え得る。

【0193】

図９に示されているように、ステップ９０６において、処理９００は、適合性の表示を与えることを含む。たとえば、薬剤ソースシステム１０２は、適合性の表示を与え得る。一例として、薬剤ソースシステム１０２は、第２のタイプの薬剤が同じタイプの視覚出力に関連する同じルーメンを介した送出に適合するのかどうかの表示を与え得る。別の例として、薬剤ソースシステム１０２は、第３のタイプの薬剤が別の同じ時間の視覚出力に関連する別の同じルーメンを介した送出に適合するのかどうかの表示を与え得る。

【0194】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム１０２は、同じタイプの視覚出力に関連する同じルーメンを介した第２の薬剤の送出を抑止または防止するように薬剤ソースデバイス２０６を制御することによって適合性の表示を与え得る。たとえば、第１のタイプの薬剤は、同じタイプの視覚出力に関連する同じルーメンをもつ患者に送出され得、第２のタイプの薬剤は、患者に同じルーメンを介して送出されるようにスケジュールされ得る。一例として、図２Ａおよび図２Ｂを再び参照すると、薬剤ソースシステム１０２は、薬剤データを含む医療データに基づいて、第１のタイプの薬剤が患者にルーメン２１２ａを介して送出され、同じルーメン２１２ａを介して送出されるようにスケジュールされたまたはそれを介して送出されるように試みている第２のタイプの薬剤が、第１のタイプの薬剤に適合しない（たとえば、閉塞を生じる可能性がある、患者の中で薬害反応を生じる可能性があるなど）と決定し得る。そのような例では、薬剤ソースシステム１０２は、（たとえば、ポンプを停止すること、弁を閉じることなどによって）同じルーメン２１２ａを介して第２の薬剤の送出および／または患者に第２のタイプの薬剤を送出するために同じタイプの視覚出力とは異なるタイプの視覚出力に関連する別のルーメン（たとえば、２１２ｂ、．．．２１２ｎなど）を使用するようにユーザにプロンプトを与えることを抑止または防止するように薬剤ソースデバイス２０６ａを制御し得る。

【0195】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、第１のタイプの薬剤と第２のタイプの薬剤とは、同じタイプの視覚出力に関連する同じルーメンを介して患者に送出され得、薬剤ソースシステム１０２は、血栓閉塞と化学的閉塞とのうちの１つのために同じタイプの視覚出力に関連する同じルーメンを処置するようにユーザにプロンプトを与え得る。たとえば、本明細書で説明されるように薬剤ソースシステム１０２によって検出され得る閉塞が発生するとき、ユーザ（たとえば、看護師など）は、閉塞が血栓性のものであるのか薬物相互作用による化学的なものであるのかを決定する必要があり得、薬剤ソースシステム１０２は、ルーメンの履歴についてユーザに通知するおよび／または閉塞の潜在的な原因の表示を与えるためにどの薬剤がどのルーメンを介して送出されたのかを決定することができ、これにより、ルーメンが血栓閉塞のために処置されなければならないのか化学的閉塞のために処置されなければならないのかについての正しい決定が可能になる。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、薬剤ソースシステム１０２は、ルーメンの閉塞が化学的閉塞であるという決定に応答して薬剤ソースデバイス２０６に接続されたルーメンに洗い流し流体を送出するために洗い流し動作を自動的に実行するように薬剤ソースデバイス２０６を制御し得る。

【0196】

次に図１０を参照すると、図１０は、針先の位置を特定するための処理１０００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、処理１０００のステップのうちの１つまたは複数は、スマートデバイス１０４（たとえば、スマートデバイス１０４のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）によって実行される（たとえば、完全に、部分的になどで）。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、処理１０００のステップのうちの１つまたは複数は、薬剤ソースシステム１０２（たとえば、薬剤ソースシステム１０２のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）、セントラルコンピューティングシステム１０８（たとえば、セントラルコンピューティングシステム１０８の１つまたは複数のデバイスなど）、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム１１０（たとえば、端末／モバイルコンピューティングシステム１１０などの１つまたは複数のデバイスなど）など、別のデバイスまたはスマートデバイス１０４とは別個のもしくはそれを含むデバイスのグループによって実行される（たとえば、完全に、部分的になどで）。

【0197】

図１０に示されているように、ステップ１００２において、処理１０００は、圧力信号と音響信号とのうちの少なくとも１つを含む信号を取得することを含む。たとえば、スマートデバイス１０４は、カテーテルに接続された少なくとも１つのセンサから圧力信号と音響信号とのうちの少なくとも１つを含む信号を取得し得る。一例として、スマートデバイス１０４は、カテーテル７０２に接続されたセンサ２５４から（たとえば、圧力センサから、音響センサからなど）圧力信号と音響信号とのうちの少なくとも１つを含む少なくとも１つの信号を取得し得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、また図７を参照すると、カテーテル７０２は、患者に流体を送出するための先端７０６を有する針を含む。

【0198】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ２５４は、圧力信号と音響信号とのうちの少なくとも１つを含む少なくとも１つの信号を測定する。たとえば、センサ２５４は、圧力信号と音響信号とのうちの少なくとも１つを含む少なくとも１つの信号を測定し得、スマートデバイス１０４（ならびに／または薬剤ソースシステム１０２、セントラルコンピューティングシステム、１０８および／もしくは端末／モバイルコンピューティングシステム１１０）は、センサ２５４から圧力信号と音響信号とのうちの少なくとも１つを含む少なくとも１つの信号を取得し得る。たとえば、スマートデバイス１０４は、リモートコンピューティングシステムに少なくとも１つの信号をワイヤレスに送信する通信回路（たとえば、通信インターフェース３１４など）を含み得る。一例として、スマートデバイス１０４は、センサ２５４とマイクロプロセッサとを含むスマートデバイス１０４のハウジング内のマイクロプロセッサ上で圧力信号および／もしくは音響信号を処理し得、ならびに／またはスマートデバイス１０４は、圧力信号および／もしくは音響信号に対してデジタル信号処理を実行するリモートコンピュータに圧力信号および／もしくは音響信号をワイヤレス送信すること（および／もしくはワイヤード接続を介して送信すること）を行って、注目するイベント（たとえば、浸潤、溢出、カテーテルの閉塞など）を識別および分類し得る。

【0199】

図１０に示されているように、ステップ１００４において、処理１０００は、患者の血管または尿路に対するカテーテルの針の先端のロケーションを決定することを含む。たとえば、スマートデバイス１０４は、患者の血管または尿路に対する針の先端のロケーションを決定し得る。一例として、スマートデバイス１０４は、時間の期間にわたる少なくとも１つの信号の変動に基づいて、患者の血管または尿路に対する針の先端７０６のロケーションを決定し得る。

【0200】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、針の先端７０６のロケーションは、血管または尿路内、血管の壁または尿路の壁内、ならびに血管または尿路および血管の壁または尿路の壁の外側のうちの１つとして決定される。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４および／またはそれの１つもしくは複数の構成要素は、患者の体の外側に位置するカテーテル７０２のカテーテルハブにおいて無針コネクタ２１４に接続されるか、またはそれの中に含まれ得る（たとえば、それと統合されるなど）。たとえば、スマートデバイス１０４のセンサ２５４（たとえば、圧力センサ、音響センサなど）は、圧力信号と音響信号とのうちの少なくとも１つを含む少なくとも１つの信号を測定し得、ここにおいて、カテーテルは、患者に流体を送出するための先端を有する針を含む。

【0201】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、針の先端７０６のロケーションが流体の潜在的なまたは既存の浸潤と流体の潜在的なまたは既存の溢出とのうちの１つに関連付けられると決定する。たとえば、センサ２５４（たとえば、１つまたは複数の圧力センサ、１つまたは複数の音響センサなど）は、カテーテル７０２の針の先端７０６が、血管または尿路中に適切に挿入されていること、血管または尿路の壁中に位置すること、血管または尿路の外側に位置することなどから得られた圧力信号および／または音響信号の時間変動を検出し得る。一例として、スマートデバイス１０４は、患者の心拍に関連するしきい値変動と時間期間にわたる少なくとも１つの信号の変動を比較し得る。たとえば、圧力信号および／または音響信号の変動は、患者の心拍の結果として血管または尿路中での圧力および／または音響の変動に関連付けられ得る。一例として、スマートデバイス１０４は、カテーテル７０２の針の先端７０６が患者の血管（たとえば、動脈、静脈など）内に適切に位置しているのかどうかを決定するために患者の心拍に関連する圧力信号および／または音響の変動と検出された圧力信号および／または検出された音響信号の変動を比較し得る。そのような例では、カテーテル７０２の針の先端７０６が管または尿路をオーバーシュートする場合（たとえば、血管または尿路の壁を穿刺する、血管または尿路内に適切にないなど）、センサ２５４によって測定された少なくとも１つの信号の圧力および／または音響シグナチャは変化する。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、血管または尿路を囲む組織内（血管または尿路内ではなく）への薬剤の浸潤または溢出は、周囲組織に対する浸潤または溢出の影響に応じて特徴的な圧力または音響信号がセンサ２５４によって検出されることを生じ得る（たとえば、溢出する薬剤が強い発疱剤である場合、そのような影響は深刻であり得るなど）。

【0202】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、時間期間にわたる少なくとも１つの信号の変動に基づいて、カテーテルの閉塞と無針コネクタからのカテーテルの切断とのうちの少なくとも１つを決定する。たとえば、スマートデバイス１０４は、カテーテル中の閉塞の形成に関連する時間のしきい値期間と時間期間にわたる少なくとも１つの信号の変動を比較し得る。一例として、スマートデバイス１０４は、浸潤イベントまたは溢出イベントではなく閉塞イベントを決定するために時間にわたる圧力信号の比較的より遅い変化または変動（たとえば、浸潤または溢出と比較して心拍の振幅の比較的より遅い減少および／または血圧の落下など）をしきい値レベルと比較し得る。たとえば、ルーメン中の閉塞は、（たとえば、浸潤イベント、溢出イベント、切断イベントなどと比較して）時間にわたって比較的遅い速度で起こり得、これはセンサ２５４によって感知される圧力信号中で緩やかに変化し得る。一例として、スマートデバイス１０４は、閉塞イベントを決定し、警報を与え、および／または閉塞イベントの検出に応答して自動的に閉塞に関連するルーメンを洗い流し得る。いくつかの非限定的な実施形態では、スマートデバイス１０４は、センサ２５４による大気圧に実質的に等しい圧力信号を検出したことに応答して切断イベントを検出し得、これは、カテーテル７０２の接続を示し、たとえば、無針コネクタ２１４は、そこから切断され、接続に対処するようにユーザに警報を与える。

【0203】

図１０に示されているように、ステップ１００６において、処理１０００は、針の先端のロケーションを与えることを含む。たとえば、スマートデバイス１０４は、針の先端のロケーションを与え得る。一例として、スマートデバイス１０４は、患者の血管または尿路に対する針の先端７０６のロケーションを与え得る。

【0204】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、流体の潜在的なまたは既存の浸潤と流体の潜在的なまたは既存の溢出とのうちの１つに関連する警告を発行するように警告デバイスを制御する。たとえば、スマートデバイス１０４は、流体の潜在的なまたは既存の浸潤と流体の潜在的なまたは既存の溢出とのうちの１つに関連する光の色および／またはパターンを出力するようにスマートデバイス１０４の視覚インジケータ２５２を制御する。一例として、浸潤、溢出、またはカテーテルの閉塞としてイベントを決定したことに応答して、スマートデバイス１０４は、ユーザ（たとえば、臨床医、介護者、家族、在宅または介護生活環境にいる別の患者など）に警告灯を点滅し、ならびに／または決定されたイベントについて適切な個人に警告するためにリモートコンピューティングシステムにおいて音響および／もしくは視覚アラームの出力を制御（たとえば、トリガ）するためにリモートコンピューティングシステム（たとえば、薬剤ソースシステム１０２、セントラルコンピューティングシステム１０８、端末／モバイルコンピューティングシステム１１０など）に信号を送信し得る。

【0205】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、カテーテルへのおよび／またはカテーテルからの流体の送出を停止（たとえば、抑止、防止など）するように薬剤ソースデバイス２０６または弁（たとえば、カテーテル７０２との間で流体の送出を制御する弁など）を制御する。一例として、浸潤、溢出、カテーテルの閉塞、またはカテーテルの切断としてイベントを決定したことに応答して、スマートデバイス１０４は、薬剤注入を直ちに停止するように注入デバイスに信号を送るか、またはさらなる薬剤をカテーテルおよび／もしくは患者に注入するのをブロックするように弁または機械式クランプに信号を送り得る。

【0206】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４および／または無針カテーテルは、リモートコンピューティングシステムに少なくとも１つの信号をワイヤレスに送信する通信回路（たとえば、通信インターフェース３１４など）を含み得る。一例として、スマートデバイス１０４および／または無針カテーテル２１４は、センサ２５４とマイクロプロセッサとを含むスマートデバイス１０４のハウジング２５０内のおよび／または無針カテーテル２１４のハウジング２５０内のマイクロプロセッサ上で圧力信号および／もしくは音響信号を処理し得、ならびに／またはスマートデバイス１０４および／もしくは無針カテーテル２１４は、圧力信号および／もしくは音響信号に対してデジタル信号処理を実行するリモートコンピュータに圧力信号および／もしくは音響信号をワイヤレス送信すること（および／もしくはワイヤード接続を介して送信すること）を行って、注目するイベント（たとえば、浸潤、溢出、カテーテルの閉塞、カテーテルの切断など）を識別および分類し得る。

【0207】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、臨床医または他の人が、カテーテル７０２が適切に挿入されているのかどうかに関して、および／またはカテーテル７０２の針の先端７０６が貫通しているのかどうかまたは血管もしくは尿路を貫通するプロセスにあるのかどうか、および／または誤って切断もしくは閉塞されているのかどうかに関して警告され得るように、スマートデバイス１０４は、（たとえば、視覚インジケータ２５２、出力構成要素３１２、薬剤ソースシステム１０２などを介した）カテーテルの挿入中にリアルタイムのフィードバックを与え得る。

【0208】

次に図１１を参照すると、図１１は、適合イベントの監視のための処理１１００の非限定的な実施形態または態様のフローチャートである。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、処理１１００のステップのうちの１つまたは複数は、スマートデバイス１０４（たとえば、スマートデバイス１０４のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）によって（たとえば、完全に、部分的になどで）実行される。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、処理１１００のステップのうちの１つまたは複数は、薬剤ソースシステム１０２（たとえば、薬剤ソースシステム１０２のシステムの１つまたは複数のデバイスなど）、セントラルコンピューティングシステム１０８（たとえば、セントラルコンピューティングシステム１０８の１つまたは複数のデバイスなど）、および／または端末／モバイルコンピューティングシステム１１０（たとえば、端末／モバイルコンピューティングシステム１１０などの１つまたは複数のデバイスなど）など、別のデバイスまたはスマートデバイスとは別個のもしくはそれを含むデバイスのグループによって（たとえば、完全に、部分的になどで）実行される。

【0209】

図１１に示されているように、ステップ１１０２において、処理１１００は、信号を取得することを含む。たとえば、スマートデバイス１０４は、信号を取得し得る。一例として、スマートデバイス１０４は、流体流路を含む無針コネクタ２１４に接続されたセンサ２５４（たとえば、力センサ、光学センサ、流れセンサ、音響センサ、圧力センサなど）によって測定された信号（たとえば、力信号、光信号、流れ信号、音響信号、音シグナチャ、セプタムの移動に関連する信号、圧力信号などの力信号以外の信号など）を取得し得る。そのような例では、センサ２５４は、流体流路を含む無針コネクタに接続されたセンサを用いて、信号を測定し得、スマートデバイス１０４（および／または薬剤ソースシステム１０１、セントラルコンピューティングシステム１０８、端末／モバイルコンピューティングシステム１００など）は、センサ２５４から信号を取得し得る。

【0210】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４によって取得される信号は、瞬間の、静的な、または単一の時点における値（たとえば、単一の時点における力、圧力、音、振動、反射など）の測定値を含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４によって取得される信号は、動的なまたは時間変動する信号（たとえば、時間期間にわたる値の測定値など）を含み得る。たとえば、時間変動する力、圧力、応力、ひずみなどは、可聴以下の周波数（たとえば、２０Ｈｚ以下など）で変化する信号などの低周波数信号を含み得、ならびに／または固体、液体、および／もしくは空気を通って伝搬する音波として進む音響範囲中の信号を含み得る。本明細書においてセンサ２５４に関してより詳細に説明するように、時間変動する信号は、力センサ、地震計、圧力センサ、光学センサ、マイクロフォン、可聴範囲にある大気波動のための音響センサ、水中聴音器、液体波動のための音響センサ、機械振動を補足もしくは感知するピックアップもしくはトランスデューサ、またはそれらの任意の組合せを用いて測定され得る。

【0211】

図１１に示されているように、ステップ１１０４において、処理１１００は、信号に基づいて無針コネクタに関連するイベントを決定することを含む。たとえば、スマートデバイス１０４は、信号に基づいて無針コネクタ２１４に関連するイベントを決定し得る。一例として、スマートデバイス１０４は、信号（たとえば、力信号、光信号、流れ信号、音響信号、音シグナチャ、セプタムの移動に関連する信号、圧力信号などの力信号以外の信号など）に基づいて、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを決定し得る。

【0212】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ２５４は、力センサ５０２を含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサ５０２は、圧電素子、力感受性抵抗膜（ＦＳＲ）センサ、歪み計、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを含む。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサ５０２は、無針コネクタ２１４の流体流路を定義する無針コネクタ２１４の内壁５１０（たとえば、内部のより固いプラスチックの壁）の外面と無針コネクタ２１４の内壁５１０を囲む無針コネクタ２１４の外壁５１２（たとえば、より柔らかい、より柔軟な、よりしなやかな、ゴムなどの壁）の内面との間に位置する。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、洗浄および／または別の医療デバイスへの接続中にユーザによって保持され得る、無針コネクタ２１４の流体流路を定義する無針コネクタ２１４の内壁５１０（たとえば、内部のより固いプラスチックの壁）の外面と無針コネクタ２１４の内壁５１０を囲む無針コネクタ２１４の外壁５１２（たとえば、より柔らかい、より柔軟な、よりしなやかな、ゴムなどの壁）の内面との間のエリアは、内壁５１０と外壁５１２との間の材料５１４内の力感知フィルムとして力センサ５０２を含むゴムまたは他の柔軟なタイプの材料５１４で充填され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサ５０２は、無針コネクタ２１４の入口４０４上のおよび／またはそれの近傍のねじ切りの下の内壁５１０と外壁５１２との間に位置し得る。

【0213】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、力センサ５０２は、無針コネクタ２１４の流体流路を定義する無針コネクタ２１４の内壁５１０の外面と無針コネクタ２１４の内壁５１０を囲む無針コネクタ２１４の外壁５１２の内面との間の無針コネクタ２１４の流体流路の周りに位置する複数の力センサ５０２を含む。たとえば、無針コネクタ２１４の入口４０４は、第１の方向に面した面を含むセプタム４０８を含み得、力センサ５０２は、第１の方向に面したセプタムの面に対して直角である第２の方向の力を検出するように構成され得る。一例として、脈動式の洗い流しイベントを含み得る洗い流しイベントは、第１の方向に面したセプタムの面に対して直角である第２の方向の周期力を示す力信号に基づいて決定され得る。

【0214】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ２５４は、圧力センサを含み、圧力センサは、無針コネクタの流体流路中の流体と直接接触していることと、無針コネクタの流体流路を定義する無針コネクタの内壁内に位置することと、無針コネクタに接続されたルーメンの壁内に位置することとのうちの１つである。たとえば、スマートデバイス１０４は、無針コネクタ２１４および／またはそれのルーメン中で流体経路に接触している圧力センサによって脈動式の洗い流し、洗い流し、および／または薬剤投与を決定または検出し得る。

【0215】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、圧力センサは、カテーテル中の流体とカテーテルの材料とのうちの少なくとも１つを通って伝えられる圧力を感知するように構成され得る。たとえば、図７を再び参照すると、無針コネクタ２１４は、カテーテルルーメン７０４と、カテーテルハブからカテーテルルーメン７０４の反対端部において患者に流体を送出するための針先７０６とを含むカテーテル７０２のカテーテルハブに接続され得る。一例として、圧力センサは、圧力を感知するために無針コネクタ２１４に接続され得る。そのような例では、スマートデバイス１０４は、圧力センサから、感知された圧力に関連する信号を受信し、信号に基づいて、カテーテル７０２に関連するイベントを決定し得る。

【0216】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、カテーテル７０２に関連するイベントは、カテーテル７０２の針先７０６が患者の血管に入った時間を含む。たとえば、スマートデバイス１０４は、感知された圧力に関連する信号から決定された心拍、呼吸数、血圧、針先７０６の貫入力、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つに基づいてカテーテル７０２の針先７０６が血管に入った時間を決定し得る。

【0217】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、カテーテル７０２に関連するイベントは、クランプシーケンスを含み、スマートデバイス１０４は、感知された圧力に関連する信号の時間にわたる１つまたは複数の変化に基づいてクランプシーケンスを決定し得る。そのような例では、スマートデバイス１０４は、決定されたクランプシーケンスと無針コネクタ２１４のタイプ（たとえば、ニュートラル置換式コネクタ、陽圧置換式コネクタ、陰圧置換式コネクタなど）とに基づいて、決定されたクランプシーケンスが無針コネクタ２１４のタイプに関連するクランププロトコルを満たすのかどうかを決定し得る。たとえば、異なるタイプの無針コネクタ２１４（たとえば、ニュートラル置換式コネクタ、陽圧置換式コネクタ、陰圧置換式コネクタなど）は、カテーテル７０２への逆流を低減または防止するために接続イベントおよび／または切断イベント中に実行されることが推奨される異なるクランププロトコルに関連付けられ得る。一例として、カテーテル７０２に接続された無針コネクタ２１４のタイプに関連するクランププロトコルに従わないことは、カテーテル７０２中の閉塞またはカテーテル７０２への逆流による患者の感染を生じ得る。したがって、スマートデバイス１０４は、ユーザがカテーテル７０２に接続された無針コネクタ２１４の特定のタイプに関連する推奨されるクランププロトコルを実行するのかどうかを監視することによってそのような閉塞および／または感染を低減または防止し得る。

【0218】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、カテーテル７０２に関連するイベントは、カテーテルルーメン７０４の閉塞を含み、スマートデバイス１０４は、圧力センサからの信号中に含まれる感知された圧力の変化率に基づいてカテーテルルーメン７０４の閉塞を決定し得る。たとえば、スマートデバイス１０４は、浸潤イベントまたは溢出イベントではなく閉塞イベントを決定するために時間にわたる圧力信号の比較的より遅い変化または変動（たとえば、心拍の振幅の比較的より遅い減少および／または血圧の落下など）をしきい値レベルと比較するようにプログラムおよび／または構成され得る。たとえば、ルーメン中の閉塞は、（たとえば、浸潤イベント、溢出イベント、切断イベントなどと比較して）時間にわたって比較的遅い速度で起こり得、これはセンサ２５４によって感知される圧力信号中で緩やかに変化する。一例として、スマートデバイス１０４は、閉塞イベントを決定し、警報を与え、および／または閉塞イベントの検出に応答して自動的に閉塞に関連するルーメンを洗い流し得る。そのような例では、時間にわたって比較的より遅いレートで心拍の振幅を落下させ得るルーメン中での閉塞とは反対に、スマートデバイス１０４は、急激にまたは直ちに０に落下する心拍の振幅に関連する圧力信号を検出したことに応答してカテーテルルーメン７０４中のよれを検出し得る。

【0219】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ２５４は、無針コネクタ２１４のセプタム４０８の移動を検出するように構成された光学センサを含む。たとえば、光学センサは、セプタム４０８の移動を検出するためにセプタム４０８を含む無針コネクタに接続され得る。一例として、スマートデバイス１０４は、光学センサから、セプタムの移動に関連する信号を受信し、信号に基づいて、無針コネクタ２１４に関連するイベントを決定し得る。たとえば、無針コネクタに関連するイベントは、無針コネクタ２１４が、医療デバイス（たとえば、シリンジ、雄型ルアー接続など）に接続されて、セプタム４０８の移動（たとえば、押下など）を生じる接続イベント、無針コネクタが、医療デバイスから切断されて、セプタム４０８の移動（たとえば、解放など）を生じる切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを含み得る。一例として、セプタム４０８は、１つまたは複数のマーキングを含み得、光学センサは、１つまたは複数のマーキングの移動を検出して、セプタム４０８の移動を検出するように構成され得る。

【0220】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ２５４は、無針コネクタ２１４に接続されたおよび／またはそれに接続されている医療デバイスの色シグナチャと反射とのうちの少なくとも１つを検出するように構成された光学センサを含み、スマートデバイス１０４は、医療デバイスの色シグナチャと反射とのうちの少なくとも１つに基づいて医療デバイスのタイプを決定し得る。たとえば、医療デバイスの色シグナチャおよび／または反射は、シリンジ、ＩＶバッグ、注入ポンプ、および／またはそれらの特定のタイプを示し得る。

【0221】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ２５４は、音響センサを含む。たとえば、音響センサは、無針コネクタ２１４に接続され、１つまたは複数の音、振動など（たとえば、音シグナチャなど）を測定するように構成され得る。一例として、スマートデバイス１０４は、音響センサから、音シグナチャを含む信号を受信し、信号に基づいて、無針コネクタ２１４に関連するイベントを決定し得る。

【0222】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、無針コネクタ２１４に関連するイベントは、（ｉ）無針コネクタ２１４が医療デバイス（たとえば、シリンジ、キャップなど）に接続される接続イベントおよび／または（ｉｉ）無針コネクタ２１４に接続された医療デバイスの動作を含む。そのような例では、スマートデバイス１０４は、音シグナチャ（たとえば、医療デバイスに無針コネクタ２１４を接続することから生成される音シグナチャ、無針コネクタ２１４に接続された医療デバイスの動作から生成される音シグナチャ、１つまたは複数の作動音など）に基づいて、複数のタイプの医療デバイスおよび／または無針コネクタ２１４に接続された医療デバイスの状態から無針コネクタ２１４に接続された医療デバイスのタイプを決定し得る。たとえば、複数のタイプの医療デバイスは、キャップ、シリンジ、管、医療デバイスコネクタ、またはそれらの任意の組合せのうちの２つ以上を含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、音シグナチャに基づいて、無針コネクタに接続された医療デバイスの決定されたタイプのサブタイプをシリンジのサブタイプ（たとえば、シリンジのサイズ、洗い流しシリンジ、薬剤投与シリンジなど）、キャップのサブタイプ（たとえば、消毒剤キャップなど）などの医療デバイスのそのタイプの複数のサブタイプから決定し得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、医療デバイスの状態は、未使用状態または使用状態を含む。

【0223】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、また図１２を参照すると、医療デバイスは、シリンジ１２００を含む。たとえば、シリンジ１２００の動作は、シリンジ１２００のバレル１２０４へのシリンジ１２００のプランジャ１２０２の押下を含み得、シリンジ１２００のバレル１２０４へのシリンジ１２００のプランジャ１２０２の押下は、音シグナチャ（たとえば、１つまたは複数の作動音など）を生成し得る。一例として、シリンジ１２００のプランジャ１２０２は、シリンジ１２００のプランジャ１２０２がシリンジ１２００のバレル１２０４に押下されるときにバレル１２０４と組み合わせて音シグナチャを生成する（たとえば、１つまたは複数の作動音などに対応する）１つまたは複数の押出１２０６を含み得る。そのような例では、スマートデバイス１０４は、音響センサによって感知された音シグナチャに基づいてシリンジ１２００のタイプおよび／または状態を区別し得る。たとえば、押出１２０６は、シリンジが、（たとえば、バレル１２０４へのプランジャ１２０２の押下などに応答して第１の音シグナチャを生成するなどプランジャ１２０２が完全に伸びた状態で）未使用であるのか新しいのか、または（たとえば、バレル１２０４へのプランジャ１２０２のさらなる押下などに応答して第１の音シグナチャ（または音シグナチャ）とは異なる第２の音シグナチャを生成する、プランジャ１２０２が半分伸びた状態で）再使用されているのかの表示を与えるように位置するか、またはそのように構成され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、医療デバイスの状態は、シリンジ１２００のプランジャ１２０２がシリンジ１２００のバレル１２０４に押下されるときにシリンジから放出される流体の体積を含む。たとえば、押出１２０６は、バレル１２０４内へのプランジャ１２０２の押下に応答してシリンジ１２００によって印加される体積の表示に関連する音シグナチャを与えるように位置するか、またはそのように構成され得る。

【0224】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、また図１３Ａ～図１３Ｃを参照すると、医療デバイスは、消毒剤キャップ１３００を含む。たとえば、消毒剤キャップ１３００は、スイッチ１３０２（たとえば、双安定メタルドームスイッチなど）を含み得、消毒剤キャップ１３００の動作は、無針コネクタ２１４への消毒剤キャップ１３００の接続を含み得る。一例として、無針コネクタ２１４への消毒剤キャップ１３００の接続は、消毒剤キャップ１３００の状態が未使用状態を含むときは音シグナチャを生成し得、消毒剤キャップ１３００の状態が使用状態を含むとき、無針コネクタ２１４への消毒剤キャップ１３００の接続は、（ｉ）音シグナチャを生成しないことと、（ｉｉ）消毒剤キャップ１３００の状態が未使用状態を含むときに生成される音シグナチャとは異なる別の音シグナチャを生成することとのうちの１つである。そのような例では、消毒剤キャップ１３００に組み込まれた双安定メタルドームスイッチは、消毒剤キャップ１３００がコネクタに取り付けられるときに音シグナチャ（たとえば、チックまたはクリック音など）を作成し得、双安定の性質により、消毒剤キャップ１３００が再使用されるとき、ドームスイッチは、所定の位置にとどまり、音シグナチャを与えなく、これにより、消毒剤キャップの再使用の検出が可能になり得る（たとえば、キャップの取付けがスマートデバイス１０４によってチックまたはクリック音なしに検出される場合、スマートデバイス１０４は、キャップが再使用されていると決定すること、および／または再使用の表示を与えることなどを行い得る）。

【0225】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ２５４は、無針コネクタに接続されたかまたはそれに接続されている医療デバイス上の識別タグを検出するように構成された識別センサを含む。たとえば、識別センサは、磁力計を含み得、識別タグは、無針コネクタ２１４上におよび／またはそれと統合された磁性材料を含み得る。

【0226】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ２５４は、無針コネクタの移動を検出するように構成された位置センサを含む。たとえば、患者の移動、患者の落下イベント、患者のベッドの移動は、無針コネクタの検出された移動に基づいて（たとえば、スマートデバイス１０４などによって）決定され得る。

【0227】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサ２５４は、無針コネクタの流体流路中の流体の色を検出するように構成されたＲＧＢ色センサを含む。たとえば、無針コネクタ中での採血と無針コネクタ中での血液の保持とのうちの少なくとも１つは、（たとえば、スマートデバイス１０４などによって）無針コネクタの流体流路中で検出された流体の色に基づいて決定され得る。

【0228】

図１１に示されているように、ステップ１１０６において、処理１１００は、イベントの表示を与えることを含む。たとえば、スマートデバイス１０４は、イベントの表示を与え得る。たとえば、スマートデバイス１０４は、決定されたイベントの表示を与え得る。

【0229】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、無針コネクタ２１４を含むスマートデバイス１０４は、視覚インジケータ２５２を含み得、視覚インジケータ２５２は、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続イベント、無針コネクタが医療デバイスから切断される切断イベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つに関連する視覚的表示を与えるように構成され得る。たとえば、図６Ｂの実装６００Ｂに示されているように、スマートデバイス１０４は、（ｉ）無針コネクタ２１４および／またはそれのルーメン２１２が所定の時間期間の間および／またはスケジュールされた使用の前に洗浄されていないことを検出すること、（ｉｉ）無針コネクタ２１４および／またはそれのルーメン２１２がカテーテルラインにアクセスする前に十分な時間期間の間洗浄されていないことを検出すること、（ｉｉｉ）無針コネクタ２１４および／またはルーメン２１２の洗い流しが予定されていることを検出すること、（ｉｖ）消毒キャップが無針コネクタ２１４および／またはルーメン２１２への前のアクセスの後に取り付けられなかったことを検出することなどに応答して（たとえば、看護師へのＬＥＤ照明などを介して）直接的な患者側のフィードバックを与え得る。たとえば、スマートデバイス１０４は、無針コネクタ２１４を含み得、無針コネクタ２１４は、洗浄イベント、洗い流しイベント、接続もしくはキャッピングイベント、またはそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つを検出するように構成され得る。一例として、無針コネクタ２１４は、イベントを記憶し、準拠イベントの監視のための準拠パフォーマンスを報告するために（たとえば、プロセッサ３０４、メモリ３０６、記憶構成要素３０８、入力構成要素３１０、出力構成要素３１２などを用いて）検出された洗浄イベント、検出された洗い流しイベント、および／または検出された接続もしくはキャッピングイベントに関連する情報および／またはデータを与えるように構成され得る。

【0230】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、リモートコンピューティングシステムに信号（たとえば、力信号、力信号以外の信号など）および／またはそれに基づいて決定されたイベントをワイヤレスに送信する通信回路（たとえば、通信インターフェース３１４など）を含み得る。一例として、スマートデバイス１０４は、センサ２５４とマイクロプロセッサとを含むスマートデバイス１０４のハウジング内のマイクロプロセッサ上で信号を処理し得、および／またはスマートデバイス１０４は、信号に対してデジタル信号処理を実行するリモートコンピュータに信号をワイヤレス送信（および／またはワイヤード接続を介して送信）して、注目するイベント（たとえば、洗浄イベント、洗い流しイベント、接続イベント、切断イベント、一時停止または接続時間など）を識別および分類し得る。

【0231】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、無針コネクタ２１４が消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタ２１４が溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタ２１４が医療デバイスに接続される接続またはキャッピングイベント、またはそれらの任意の組合せのうちの複数の少なくとも１つを含むイベントのパターンは、信号（たとえば、力信号、力信号以外の信号など）に基づいて決定され得、イベントのパターンに基づいて、薬剤が無針コネクタ２１４を介して患者に投与される薬剤投与イベントが決定され得る。

【0232】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、スマートデバイス１０４は、無針コネクタに接続されたかまたはそれに接続されている医療デバイス上の識別タグ、無針コネクタの移動、無針コネクタの流体流路中の流体の色、またはそれらの任意の組合せを検出し、視覚インジケータ２５２を用いて、医療デバイスのタイプ、薬剤が無針コネクタを介して患者に投与される薬剤投与イベント、医療デバイスの識別情報、患者の移動、患者の落下イベント、患者のベッドの移動、無針コネクタ４１２の流体流路中での流体の色、無針コネクタ中での採血、無針コネクタ中での血液の保持、無針コネクタが消毒剤で洗浄される洗浄イベント、無針コネクタが溶液で洗い流される洗い流しイベント、無針コネクタが医療デバイスに接続される接続またはキャッピングイベント、またはそれらの任意の組合せなどのセンサ２５４によって感知および／または測定された任意の情報またはデータに関連する視覚的指示を与えるためにセンサ２５４を使用し得る。

【0233】

例示および説明のために実施形態または態様について詳細に説明したが、そのような詳細が単にその目的のためのものにすぎず、実施形態または態様が開示する実施形態または態様に限定されず、反対に、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内にある修正および等価な構成をカバーするものであることを理解されたい。たとえば、本開示が、可能な限り、任意の実施形態または態様の１つまたは複数の特徴が任意の他の実施形態または態様の１つまたは複数の特徴と組み合わされ得ることを企図することを理解されたい。実際は、これらの特徴の多くが、特に特許請求の範囲に記載されていないおよび／または本明細書において開示されていない方法で組み合わされ得る。以下にリストされている各従属請求項がただ１つの請求項に直接依存し得るが、可能な実装の開示は、特許請求の範囲中のあらゆる他の請求項と組み合わせた各従属請求項を含む。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図13C】