(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-12-08
(45)【発行日】2023-12-18
(54)【発明の名称】分離装置、検出装置、保存装置及びセンサ
(51)【国際特許分類】
G01N 1/10 20060101AFI20231211BHJP
G01N 33/48 20060101ALI20231211BHJP
G01N 33/52 20060101ALI20231211BHJP
【ＦＩ】
G01N1/10 A
G01N33/48 H
G01N33/52 A
【請求項の数】
17
(21)【出願番号】P 2022502621
(86)(22)【出願日】2020-02-25
(86)【国際出願番号】 JP2020007516
(87)【国際公開番号】W WO2021171378
(87)【国際公開日】2021-09-02
【審査請求日】2023-01-25
(73)【特許権者】
【識別番号】517358834
【氏名又は名称】Ｂｌｕｅ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100120868
【弁理士】
【氏名又は名称】安彦 元
(72)【発明者】
【氏名】久慈 知明
【審査官】野田 華代
(56)【参考文献】
【文献】特表２０００－５０２４５１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００３－１９４８０６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００３－２５４９３４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１１－１３３２３５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００３－１３５４３５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平５－３４３４１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１９－７４３４４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１２－５２９０３９（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第５９１６５２１（ＵＳ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１４／６４９２１（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開平６－７４３２（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ｇ０１Ｎ １／００－１／４４
Ｇ０１Ｎ ３３／４８
Ｇ０１Ｎ ３３／５２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
生体又は土壌から採取される採取物を含む液体状の検体から少なくとも血清または血漿を分離するための分離装置であって、親水性材料で構成される親水部と、
前記親水部の一部の領域に設けられるとともに、中空糸又は多孔質材料で構成される分離用フィルタと、
前記分離用フィルタを前記親水部に支持する支持部材と、を備え、
前記支持部材は、前記分離用フィルタに挿通する複数の突起部を有すること
を特徴とする分離装置。
【請求項2】
前記親水部は、板状に形成され、前記分離用フィルタから離間する方向に向けて下方に傾斜されて形成されることを特徴とする請求項１記載の分離装置。
【請求項3】
前記親水部は、前記分離用フィルタから離間する方向に向けて延びる溝が形成されることを特徴とする請求項１記載の分離装置。
【請求項4】
前記親水部は、親水性フィルムからなることを特徴とする請求項１記載の分離装置。
【請求項5】
前記親水部は、分離した血清又は血漿を収集するための収集部を有することを特徴とする請求項１記載の分離装置。
【請求項6】
前記親水部は、分離した血清又は血漿を回収する回収装置を嵌合するための嵌合部を有することを特徴とする請求項１記載の分離装置。
【請求項7】
筒状に形成される基材を更に備え、前記基材は、一方側の端部に形成される注入口と、前記注入口とは反対側に形成される回収口と、を有し、
前記親水部は、前記基材の内面に設けられ、
前記分離用フィルタは、前記回収口から離間して前記基材の内部に配置されること
を特徴とする請求項１記載の分離装置。
【請求項8】
前記回収口側の前記基材の内面の端部に疎水性材料で構成される疎水部を更に備えることを特徴とする請求項７記載の分離装置。
【請求項9】
前記回収口側から前記基材の内部の空気を吸引するための吸引部を更に備えることを特徴とする請求項７記載の分離装置。
【請求項10】
前記注入口側から前記基材の内部に空気を送る送気部を更に備えることを特徴とする請求項７記載の分離装置。
【請求項11】
開口された注入口を有するとともに、前記分離用フィルタが設けられる基材と、
前記注入口に設けられる蓋部と、を備え、
前記基材は、前記注入口に嵌め込まれるとともに液体状の検体を吸収するための吸収材と、前記吸収材と前記分離用フィルタとの間に設けられる鉤爪部と、を有し、
前記蓋部は、前記吸収材を前記基材の内部に押し出すための押出機構を有すること
を特徴とする請求項１記載の分離装置。
【請求項12】
生体物質を検出するための検出装置であって、生体又は土壌から採取される採取物を含む液体状の検体から血清又は血漿を分離するための分離装置と、前記分離装置から分離した血清又は血漿から生体物質を検出する検出部とを備え、
前記分離装置は、
親水性材料で構成される親水部と、
前記親水部の一部の領域に設けられるとともに、中空糸又は多孔質材料で構成される分離用フィルタと、
前記分離用フィルタを前記親水部に支持する支持部材と、を有し、
前記支持部材は、前記分離用フィルタに挿通する複数の突起部を有し、
前記検出部は、
前記親水部に設けられる、分離した血清又は血漿を浸透させるための浸透層と、
前記浸透層を挟んで前記親水部とは反対側に設けられる、分離した血清又は血漿と発色反応させるための反応層と、を有すること
を特徴とする検出装置。
【請求項13】
前記検出部は、前記反応層を挟んで前記浸透層の反対側に設けられる、透明性フィルムで構成される透明層を有することを特徴とする請求項１２記載の検出装置。
【請求項14】
前記親水部は、前記分離用フィルタが設けられる第１主面と、前記第１主面とは反対側の第２主面とを有し、前記反応層は、前記親水部の前記第１主面側に配置されること
を特徴とする請求項１２記載の検出装置。
【請求項15】
前記親水部は、前記分離用フィルタが設けられる第１主面と、前記第１主面とは反対側の第２主面とを有し、前記反応層は、前記親水部の前記第２主面側に配置されること
を特徴とする請求項１２記載の検出装置。
【請求項16】
血清又は血漿を保存するための保存装置であって、生体又は土壌から採取される採取物を含む液体状の検体から血清又は血漿を分離するための分離装置と、前記分離装置を収容可能な収容器とを備え、
前記分離装置は、
親水性材料で構成される親水部と、
前記親水部の一部の領域に設けられるとともに、中空糸又は多孔質材料で構成される分離用フィルタと、
前記分離用フィルタを前記親水部に支持する支持部材と、を有し、
前記支持部材は、前記分離用フィルタに挿通する複数の突起部を有し、
前記収容器は、分離した血清又は血漿を保存するための保存液が収容されること
を特徴とする保存装置。
【請求項17】
生体物質を測定するためのセンサであって、生体又は土壌から採取される採取物を含む液体状の検体から血清又は血漿を分離するための分離装置と、前記分離装置により分離した血清又は血漿から生体物質を測定する測定部とを備え、
前記分離装置は、
親水性材料で構成される親水部と、
前記親水部の一部の領域に設けられるとともに、中空糸又は多孔質材料で構成される分離用フィルタと、
前記分離用フィルタを前記親水部に支持する支持部材と、を有し、
前記支持部材は、前記分離用フィルタに挿通する複数の突起部を有し、
前記測定部は、分離した血清又は血漿と化学反応させるための反応部と、血清又は血漿と前記反応部との化学反応に基づいて発生する電子又は光を信号に変換する変換部と、有すること
を特徴とするセンサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は血液等の生体から採取される採取物を含む液体状の検体から血清又は血漿を分離するための分離装置並びにこれを用いた検出装置、保存装置及びセンサに関する。
【背景技術】
【0002】
従来、所定の反応物質の存在の有無を検査する技術として、特許文献１の開示技術が提案されている。また、血清又は血漿を分離する技術として、特許文献２の開示技術が提案されている。
【0003】
特許文献１の開示技術は、少なくとも１種類の所定の反応物質の存在の有無を検査する方法であって、上記反応物質と結合する捕捉用アナライトが結合された第１の多孔質メンブレンを設ける工程と、第２の多孔質メンブレンによって形成された底部を有する小室に、検査対象のサンプルと多重検出用アナライトとを入れる工程と、上記少なくとも１種類の反応物質が存在する場合に、上記多重検出用アナライトが上記反応物質と結合するのに十分な時間を経過させる工程と、上記小室の底部を上記第１の多孔質メンブレンと接触させる工程と、上記サンプルを上記両メンブレンに透過させて、上記第１のメンブレン上に担持された捕捉用アナライトに上記反応物質を結合させる工程を含む方法である。
【0004】
特許文献２の開示技術は、人体、排泄物、土壌の何れかから採取した採取物を含む液体から少なくとも血漿又は血清を分離するための分離フィルタにおいて、メンブレンフィルタと、上記メンブレンフィルタの上に積層された分離用フィルタとを備え、上記分離用フィルタは、中空糸、多孔質材料の何れかで構成され、平面視でメンブレンフィルタ上の局所領域上に積層されてなり、そのメンブレンフィルタに対する平面視の境界線は、少なくとも平面視での端部が円弧状とされている分離フィルタである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【文献】特表２００５－５１２０９０号公報
【文献】特開２０１９－７４３４４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
しかしながら、特許文献１の開示技術では、サンプルがメンブレンを介して薄葉紙に吸引される。また、特許文献２の開示技術では、分離した血清又は血漿がメンブレンフィルタに吸収されてしまう。このため、これらの開示技術では、分離した血清又は血漿を液体の状態で取り出すことが難しい、という問題点があった。
【0007】
そこで本発明は、上述した問題に鑑みて案出されたものであり、その目的とするところは、液体状の検体から血清又は血漿を液体の状態で取り出すことが可能となる技術を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明に係る分離装置は、生体又は土壌から採取される採取物を含む液体状の検体から少なくとも血清または血漿を分離するための分離装置であって、親水性材料で構成される親水部と、前記親水部の一部の領域に設けられるとともに、中空糸又は多孔質材料で構成される分離用フィルタと、前記分離用フィルタを前記親水部に支持する支持部材と、を備え、前記支持部材は、前記分離用フィルタに挿通する複数の突起部を有することを特徴とする。
【0009】
本発明に係る検出装置は、生体物質を検出するための検出装置であって、生体又は土壌から採取される採取物を含む液体状の検体から血清又は血漿を分離するための分離装置と、前記分離装置から分離した血清又は血漿から生体物質を検出する検出部とを備え、前記分離装置は、親水性材料で構成される親水部と、前記親水部の一部の領域に設けられるとともに、中空糸又は多孔質材料で構成される分離用フィルタと、前記分離用フィルタを前記親水部に支持する支持部材と、を有し、前記支持部材は、前記分離用フィルタに挿通する複数の突起部を有し、前記検出部は、前記親水部に設けられる、分離した血清又は血漿を浸透させるための浸透層と、前記浸透層を挟んで前記親水部とは反対側に設けられる、分離した血清又は血漿と発色反応させるための反応層と、を有することを特徴とする。
【0010】
本発明に係る保存装置は、血清又は血漿を保存するための保存装置であって、生体又は土壌から採取される採取物を含む液体状の検体から血清又は血漿を分離するための分離装置と、前記分離装置を収容可能な収容器とを備え、前記分離装置は、親水性材料で構成される親水部と、前記親水部の一部の領域に設けられるとともに、中空糸又は多孔質材料で構成される分離用フィルタと、前記分離用フィルタを前記親水部に支持する支持部材と、を有し、前記支持部材は、前記分離用フィルタに挿通する複数の突起部を有し、前記収容器は、分離した血清又は血漿を保存するための保存液が収容されることを特徴とする。
【0011】
本発明に係るセンサは、生体物質を測定するためのセンサであって、生体又は土壌から採取される採取物を含む液体状の検体から血清又は血漿を分離するための分離装置と、前記分離装置により分離した血清又は血漿から生体物質を測定する測定部とを備え、前記分離装置は、親水性材料で構成される親水部と、前記親水部の一部の領域に設けられるとともに、中空糸又は多孔質材料で構成される分離用フィルタと、前記分離用フィルタを前記親水部に支持する支持部材と、を有し、前記支持部材は、前記分離用フィルタに挿通する複数の突起部を有し、前記測定部は、分離した血清又は血漿と化学反応させるための反応部と、血清又は血漿と前記反応部との化学反応に基づいて発生する電子又は光を信号に変換する変換部と、有することを特徴とする。
【発明の効果】
【0012】
本発明によれば、液体状の検体から血清又は血漿を液体の状態で分離することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【発明を実施するための形態】
【0014】
以下、本発明の実施形態における分離装置、検出装置、保存装置及びセンサの一例について、図面を参照しながら説明する。
【0015】
（分離装置１の実施形態）
図１を参照して、実施形態における分離装置１の第１例について説明する。図１は、実施形態における分離装置１の第１例を示す斜視図である。図２は、実施形態における分離装置１の第１例を示す側面図である。また、各図において、共通する部分については、共通する参照符号を付し、重複する説明は適宜省略する。
図１を参照して、実施形態における分離装置１の第１例について説明する。図１は、実施形態における分離装置１の第１例を示す斜視図である。図２は、実施形態における分離装置１の第１例を示す側面図である。また、各図において、共通する部分については、共通する参照符号を付し、重複する説明は適宜省略する。
【0016】
分離装置１は、生体又は土壌から採取される採取物を含む液体状の検体から血清又は血漿を分離するためのものである。生体から採取される採取物としては、例えば、血液である。このとき、液体状の検体は、血液である。このほか、生体から採取される採取物としては、唾液、涙、汗、糞便、口腔粘膜細胞、鼻腔粘膜細胞等の粘膜細胞であってもよい。このとき、液体状の検体は、唾液、涙、汗であってもよい。
【0017】
また、生体又は土壌から採取される血液等の採取物を、マイクロチューブ等の所定の容器の中で、溶媒に溶解させてｐＨ調整をし、液体状の検体としてもよい。溶媒としては、例えば、酢酸緩衝液（酢酸 + 酢酸ナトリウム）、リン酸緩衝液（リン酸 + リン酸ナトリウム）、クエン酸緩衝液（クエン酸 + クエン酸ナトリウム)、クエン酸リン酸緩衝液（クエン酸 + リン酸ナトリウム)、ホウ酸緩衝液、酒石酸緩衝液、トリス緩衝液、リン酸緩衝生理食塩水、マッキルベイン緩衝液、純水、スクロースＰＢＳバッファー、界面活性剤入の純水等が用いられる。
【0018】
例えば、がん患者や糖尿病患者等から尿を採取物として採取する場合、溶媒を混ぜて液体状の検体とすることが好ましい。例えば、涙を採取物として採取する場合、涙に含まれるごみ等の不要物を除去した上で、溶媒を混ぜて液体状の検体としてもよい。例えば、土壌を採取物として採取する場合、土壌に含まれる砂粒等の不要物を除去した上で、溶媒を混ぜて液体状の検体としてもよい。例えば、糞便を採取物として採取する場合、溶媒を混ぜて、糞便に含まれる食物繊維等の不要物をろ紙等により除去した上で、液体状の検体としてもよい。
【0019】
以下、液体状の検体として、血液を例に説明する。分離装置１は、親水部１０と、分離用フィルタ２０と、を備える。分離用フィルタ２０には、HUDSON法（化学処理と加熱により、血液等のサンプルに含まれるリボヌクレアーゼを不活性化し、ウイルス粒子等から核酸を抽出する手法）に必要な試薬や、RNase、DNase等の試薬や、バッファー（pH調整材料）など、血液に含まれる血球を分離するために必要な物質が含まれていてもよい。
【0020】
親水部１０は、板状に形成される。親水部１０は、親水性材料で構成される。親水部１０は、親水性フィルムからなり、例えば、スリーエムジャパン株式会社製の９９０１Ｐ等が用いられる。親水部１０は、プラスチックやガラス等の基材に、バイオミメティクスを利用した撥水表面構造を付加して、親水性材料としたものであってもよい。親水部１０は、金属で構成されてもよい。親水部１０は、親水性紙が用いられてもよい。
【0021】
親水部１０は、分離用フィルタ２０が設けられる第１主面１１と、第１主面１１の反対側の第２主面１２と、第１主面１１と第２主面１２とを繋ぐ端面１３と、を有する。
【0022】
分離用フィルタ２０は、中空糸又は多孔質材の何れかで構成される。分離用フィルタ２０は、２つ積み重ねられて、親水部１０の一部の領域に設けられる。分離用フィルタ２０は、板状の親水部１０の長手方向における端部に固着される。分離用フィルタ２０は、親水部１０の一部の領域に、１つ設けられてもよい。分離用フィルタ２０は、親水部１０の一部の領域に、２つ以上積み重ねられてもよい。
【0023】
分離用フィルタ２０は、第１主面２１と、第１主面２１の反対側の第２主面２２と、第１主面２１と第２主面２２とを繋ぐ端面２３と、を有する。第１主面２１は、液体状の検体が滴下される面となる。第２主面２２は、親水部１０の一部の領域に設置される。
【0024】
この分離用フィルタ２０を構成する材料の例を以下の表１、表２に示す。ちなみに下記の表１、表２は、具体例の更にその上位概念を記載している。上位概念に含まれるものであれば具体例に限定されるものではなく、他のいかなる材料を適用するようにしてもよい。
【0025】
【表1】
【0026】
【表2】
【0027】
分離用フィルタ２０は、凝固防止剤又は生体物質が添加されていてもよい。凝固防止剤は、検体が血液の場合には、ＥＤＴＡ（エチレンジアミン四酢酸） 、ヘパリンナトリウム、クエン酸、シュウ酸、フッ化ナトリウム等である。凝固防止剤を添加することにより、この分離用フィルタ２０内の凝固防止剤と混合することで、血液自体の凝固防止が可能となり、ひいては良好な測定が可能となる。
【0028】
中でもフィブリノゲンは血液凝固に関わる物質であり、検出装置の目詰まりや、毛細管現象の妨げとなり、定量的な測定が難しく、微小な血液量での分析が困難である。
【0029】
このため、分離用フィルタ２０は、フィブリノゲン除去または凝固防止のために、更に下記の内包物が添加されていてもよい。これにより、フィブリノゲンを吸収又は分解させることができ、血液凝固を防止し、検査を容易にすることができる。
【0030】
この内包物の例としては、多官能アクリルアミドやスルホベタインモノマー等親水性モノマー及びその微粒子、ヒドロキシアパタイト（水産燐灰石） 、ＰＥＧ系材料（ＰＥＧ（Ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ ｇｌｙｃｏｌ）、ＰＰＬ－ｇ－ＰＥＧ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ、ＰＥＧが付加されている物質等)が含まれるものであってもよい。また、この内包物の例としては、酸化チタン、金、銀、酸化亜鉛、銅、酸化アルミニウム、酸化チタン等からなる金属ナノ粒子（直径５ｎｍ～５００μｍ）、フィブリノゲン分解物質（フィブリノゲン）、プラスミノゲンアクチベータ（ＰＡ）、ワルファリン、アセノクマロール、フェニンジオン、抗ビタミンＫ阻害物質等クマリン誘導体物質、ダビガトラン、アルガトロバン等トロンビン阻害物質、リバーロキサバン、エドキサバン、アビキサバン、フォンダパリヌクス等凝固因子阻害物質、Ｎ－メチロールアクリルアミド、２－ヒドロキシエチルメタクリレート、アクリル酸をコモノマーとして用いた親水性モノマーの分散重合により構成される親水性ポリマー微粒子、１，４－シクロヘキサンジメタノールモノアクリレート、Ｎ－ビニルピロリドン、ゼオライト、金属錯体（ＰＣＰ（多孔性金属錯体）、銅フタロシアニン、アゾメチン等）、ポリエステルゲルで構成されていてもよい。
【0031】
また検体がＤＮＡ（核酸）の場合には、デオキシリボヌクレアーゼによるＤＮＡ分解を防ぐために、ＤＮＡ分解酵素阻害剤を凝固防止剤として添加するようにしてもよい。また検体がＲＮＡ（マイクロＲＮＡ、メッセンジャーＲＮＡ等）の場合には、リボヌクレアーゼ(エンドリボヌクレアーゼ、エキソリボヌクレアーゼ等)によるＲＮＡ分解を防止するために、ＲＮＡ分解酵素阻害剤を凝固防止剤として添加するようにしてもよい。検体が唾液の場合には、唾液中の粘性のもとになるムチンというタンパク質を分解し、測定を円滑にするために、ムチン分解酵素を凝固防止剤として添加するようにしてもよい。
【0032】
次に、実施形態に係る分離装置１を用いて液体状の検体から血清又は血漿を分離する方法について説明する。図３は、実施形態における分離装置１の第１例を用いて液体状の検体から血清又は血漿を分離する方法を説明するための図である。
【0033】
まずユーザは、被験者から血液を採取し、採取した血液を液体状の検体として分離用フィルタ２０の第１主面２１に所定量滴下する。この滴下された血液は、図３に示す矢印Ｍ方向に向けて、分離用フィルタ２０内を毛細管現象に基づいて分離用フィルタ２０の第２主面２２や端面２３に向けて流れていくこととなる。血液は、分離用フィルタ２０を流れることにより、血清又は血漿が分離される。
【0034】
そして、親水部１０は、親水性材料で構成される。これにより、親水部１０に到達した血清又は血漿は、親水部１０に吸収されることなく、端面２３から親水部１０上に流れることとなる。このため、血清又は血漿を液体の状態で取り出すことが可能となる。
【0035】
液体の状態で取り出された血清又は血漿は、ピペット等の回収装置により回収することができる。
【0036】
本実施形態によれば、親水性材料で構成される親水部１０と、親水部１０の一部の領域に設けられるとともに、中空糸又は多孔質材料で構成される分離用フィルタ２０と、を備える。これにより、血清又は血漿は、親水部１０に吸収されることなく、分離用フィルタ２０の端面２３から親水部１０上に流れることとなる。このため、ユーザは、血清又は血漿を液体の状態で取り出すことが可能となる。
【0037】
図４は、実施形態における分離装置１の第２例を示す図である。
【0038】
本実施形態に係る分離装置１は、親水部１０と、分離用フィルタ２０と、を備える。親水部１０は、板状に形成され、分離用フィルタ２０から離間する方向に向けて第１主面１１が下方に傾斜されて形成される。
【0039】
本実施形態によれば、親水部１０は、板状に形成され、分離用フィルタ２０から離間する方向に向けて下方に傾斜されて形成される。これにより、分離用フィルタ２０の端面２３から流れてきた血清又は血漿は、親水部１０の傾斜に沿って流れることになる。このため、ユーザは、液体の状態の血清又は血漿を効率良く取り出すことが可能となる。
【0040】
図５（ａ）は、実施形態における分離装置１の第３例を示す平面図であり、図５（ｂ）は、図５（ａ）の５Ａ－５Ａ断面図である。図６（ａ）は、実施形態における分離装置１の第４例を示す断面図であり、図６（ｂ）は、実施形態における分離装置１の第５例を示す断面図である。
【0041】
本実施形態に係る分離装置１は、親水部１０と、分離用フィルタ２０と、を備える。親水部１０は、板状に形成され、分離用フィルタ２０から離間する方向に向けて延びる複数の溝１４が形成される。複数の溝１４は、板状の親水部１０の長手方向に沿って、互いに平行に配置される。なお、溝１４は、複数であってもよいし、１つであってもよい。
【0042】
溝１４は、図５（ｂ）に示すように、平坦面となって形成される底面１４ａと、底面１４ａから鉛直上方に延びる一対の側面１４ｂとを有する。また、溝１４は、図６（ａ）に示すように、下方に向けて湾曲した湾曲面となって形成される底面１４ａと、底面１４ａから鉛直上方に延びる一対の側面１４ｂとを有していてもよい。また、溝１４は、図６（ｂ）に示すように、一対の側面１４ｂが下方に向かうにつれて互いに近づくように形成されてもよい。
【0043】
本実施形態によれば、親水部１０は、分離用フィルタ２０から離間する方向に向けて延びる溝１４が形成される。これにより、分離用フィルタ２０の端面２３から流れてきた血清又は血漿は、溝１４に沿って流れることになる。このため、ユーザは、液体の状態の血清又は血漿を効率良く取り出すことが可能となる。
【0044】
図７は、実施形態における分離装置１の第６例を示す図である。
【0045】
本実施形態に係る分離装置１は、親水部１０と、分離用フィルタ２０と、を備える。親水部１０は、板状に形成され、分離した血清又は血漿を収集するための収集部１５を有する。収集部１５は、第１主面１１が凹部状に形成される。
【0046】
本実施形態によれば、親水部１０は、分離した血清又は血漿を収集するための収集部１５を有する。これにより、端面２３から流れてきた血清又は血漿は、収集部１５に収集されることになる。このため、ユーザは、一度の回収作業で、多くの液体の状態の血清又は血漿を回収することが可能となる。
【0047】
なお、図示は省略するが、親水部１０が分離用フィルタ２０から離間する方向に向けて下方に傾斜されて形成される場合には、親水部１０の下端部側に収集部１５が設けられることが好ましい。これにより、親水部１０の傾斜に沿って流れる血清又は血漿を、収集部１５において収集することができる。このため、ユーザは、液体の状態の血清又は血漿を効率良く取り出すことが可能となる。
【0048】
なお、図示は省略するが、親水部１０に溝１４が形成される場合には、溝の長手方向の一端部側に分離用フィルタ２０が設けられ、長手方向における一端部とは反対側の他端部側に、収集部１５が設けられることが好ましい。これにより、溝１４に沿って流れる血清又は血漿を、収集部１５において収集することができる。このため、ユーザは、液体の状態の血清又は血漿を効率良く取り出すことが可能となる。
【0049】
図８は、実施形態における分離装置１の第７例を示す図である。
【0050】
本実施形態に係る分離装置１は、親水部１０と、分離用フィルタ２０と、を備える。親水部１０は、板状に形成され、分離した血清又は血漿を回収する回収装置９を嵌合するための嵌合部１６を有する。嵌合部１６は、回収装置９の先端部９３が嵌合される形状に形成される。嵌合部１６は、上方に向けて拡径される拡径部１６ａと、分離した血清又は血漿を取り込むための開口部１６ｂと、を有する。
【0051】
回収装置９は、血清又は血漿を回収することができるものであって、例えば、ピペット等が用いられる。回収装置９は、先端部９３が嵌合部１６の拡径部１６ａに嵌合される。
【0052】
本実施形態によれば、親水部１０は、分離した血清又は血漿を回収する回収装置９を嵌合するための嵌合部１６を有する。これにより、分離用フィルタ２０の端面２３から流れてきた血清又は血漿は、開口部１６ｂから嵌合部１６の内部に取り込まれる。そして、取り込まれた嵌合部１６に嵌合された回収装置９により回収することができる。このため、ユーザは、液体の状態の血清又は血漿を、安定した状態で回収することができ、効率良く回収することが可能となる。
【0053】
さらに、本実施形態によれば、嵌合部１６は、上方に向けて拡径される拡径部１６ａを有する。これにより、回収装置９の先端部９３を嵌合部１６の拡径部１６ａに挿入し易くすることができる。このため、ユーザは、液体の状態の血清又は血漿を回収する作業を、効率良く行うことが可能となる。
【0054】
なお、図示は省略するが、親水部１０に収集部１５が設けられる場合には、収集部１５に嵌合部１６が設けられることが好ましい。これにより、収集部１５に収集された血清又は血漿を、嵌合部１６に嵌め込まれた回収装置９により回収することができる。このため、ユーザは、液体の状態の血清又は血漿を回収する作業を、効率良く行うことが可能となる。
【0055】
【0056】
本実施形態に係る分離装置１は、親水部１０と、分離用フィルタ２０と、支持部材９０と、を備える。
【0057】
支持部材９０は、分離用フィルタ２０を親水部１０に支持するものである。支持部材９０は、親水部１０の第１主面１１から上方に突出させて設けられる。支持部材９０は、複数（図９中では、２０個）の突起部９１を備える。支持部材９０は、複数の突起部９１が親水部１０の長手方向及び短手方向に所定の間隔を空けて並べて配置される。
【0058】
突起部９１は、例えば、プラスチック製、金属製等で構成される。突起部９１は、角柱状に形成される。突起部９１は、円柱状、円筒状、各筒状等の形状に形成されてもよい。突起部９１は、上下方向に積層された２つの分離用フィルタ２０にそれぞれ挿通される。これにより、支持部材９０は、分離用フィルタ２０を親水部１０に支持することができる。
【0059】
本実施形態によれば、分離用フィルタ２０を親水部１０に支持する支持部材９０を更に備える。これにより、分離用フィルタ２０を親水部１０に対して支持することができる。このため、液体状の検体を分離用フィルタ２０に滴下する際に、分離用フィルタ２０が親水部１０に対してずれるのを防止することができ、ユーザは、効率良く作業を行うことが可能となる。
【0060】
本実施形態によれば、支持部材９０は、分離用フィルタ２０に挿通される突起部９１を有する。これにより、分離用フィルタ２０を親水部１０に対して支持することができる。このため、液体状の検体を分離用フィルタ２０に滴下する際に、分離用フィルタ２０が親水部１０に対してずれるのを一層防止することができ、ユーザは、効率良く作業を行うことが可能となる。
【0061】
【0062】
本実施形態に係る分離装置１は、親水部１０と、分離用フィルタ２０と、支持部材９０と、を備える。
【0063】
支持部材９０は、分離用フィルタ２０を親水部１０に支持するものである。支持部材９０は、親水部１０の第１主面１１から上方に突出させて設けられる。支持部材９０は、複数（図１０中では、４個）の挟持部９２を備える。支持部材９０は、挟持部９２が平面視において分離用フィルタ２０の４つの隅部に配置される。支持部材９０は、複数の挟持部９２により分離用フィルタ２０を挟んで支持するものとなる。
【0064】
挟持部９２は、例えば、プラスチック製、金属製等で構成される。挟持部９２は、第１主面１１から上下方向に延びて形成され、平面視において断面Ｌ字状に形成される。挟持部９１は、角柱状、円柱状、円筒状、各筒状等の形状に形成されてもよい。複数の挟持部９２は、上下方向に積層された２つの分離用フィルタ２０を側方から挟んで固定するものとなる。これにより、支持部材９０は、分離用フィルタ２０を親水部１０に支持することができる。
【0065】
本実施形態によれば、分離用フィルタ２０を親水部１０に支持する支持部材９０を更に備える。これにより、分離用フィルタ２０を親水部１０に対して支持することができる。このため、液体状の検体を分離用フィルタ２０に滴下する際に、分離用フィルタ２０が親水部１０に対してずれるのを防止することができ、ユーザは、効率良く作業を行うことが可能となる。
【0066】
本実施形態によれば、支持部材９０は、分離用フィルタ２０を挟んで支持する挟持部９２を有する。これにより、分離用フィルタ２０を親水部１０に対して支持することができる。このため、液体状の検体を分離用フィルタ２０に滴下する際に、分離用フィルタ２０が親水部１０に対してずれるのを一層防止することができ、ユーザは、効率良く作業を行うことが可能となる。
【0067】
【0068】
本実施形態に係る分離装置１は、親水部１０と、分離用フィルタ２０と、基材３０と、を備える。
【0069】
基材３０は、円筒状に形成され、一方側の端部に形成される注入口３１と、注入口３１とは反対側に形成される回収口３２と、を有する。基材３０は、例えば、ガラス、プラスチック、金属等が用いられる。
【0070】
分離用フィルタ２０は、回収口３２から離間して基材３０の内部に配置される。第１主面２１は、注入口３１側に配置され、第２主面２２は、回収口３２側に配置される。端面２３は、親水部１０の一部の領域に設けられる。
【0071】
親水部１０は、注入口３１から回収口３２までの内面３０ａに設けられる。
【0072】
次に、本実施形態に係る分離装置１を用いて液体状の検体から血清又は血漿を分離する方法について説明する。図１２は、実施形態における分離装置１の第１０例を用いて液体状の検体から血清又は血漿を分離する方法を説明するための図である。
【0073】
まずユーザは、被験者から血液を採取し、採取した血液を液体状の検体として、注入口３１から血液を注入する。そして、注入された血液は、分離用フィルタ２０の第１主面２１に所定量滴下される。この滴下された血液は、図１２に示す矢印Ｍ方向に向けて、分離用フィルタ２０内を毛細管現象に基づいて分離用フィルタ２０の第２主面２２に向けて流れていくこととなる。血液は、分離用フィルタ２０を流れることにより、血漿又は血清が分離される。
【0074】
そして、親水部１０は、親水性材料で構成される。これにより、親水部１０に到達した血清又は血漿は、親水部１０に吸収されることなく、分離用フィルタ２０の第２主面２２から親水部１０上に流れることとなる。このため、血清又は血漿を液体の状態で取り出すことが可能となる。
【0075】
その後、予め回収口３２の下方側に用意した保管容器８に、液体の状態で取り出された血清又は血漿を収集する。
【0076】
本実施形態によれば、筒状に形成される基材３０を更に備え、基材３０は、一方側の端部に形成される注入口３１と、注入口３１とは反対側に形成される回収口３２と、を有し、親水部１０は、基材３０の内面に設けられ、分離用フィルタ２０は、回収口３２から離間して基材３０の内部に配置される。これにより、血清又は血漿は、親水部１０に吸収されることなく、分離用フィルタ２０の第２主面２２から親水部１０上に流れることとなる。このため、ユーザは、血清又は血漿を液体の状態で取り出すことが可能となる。
【0077】
また、本実施形態によれば、基材３０は、筒状に形成されるため、分離した血清又は血漿が、基材３０の外側に漏れるのを防止することができる。このため、血清又は血漿を効率よく収集することができる。
【0078】
図１３は、実施形態における分離装置１の第１１例を示す図である。
【0079】
本実施形態に係る分離装置１は、親水部１０と、分離用フィルタ２０と、基材３０と、疎水部４０と、を備える。
【0080】
親水部１０は、注入口３１から回収口３２側の内面３０ａに設けられる。
【0081】
基材３０は、回収口３２側の内面３０ａの端部に、疎水部４０が塗布等により設けられる。基材３０の内径は、十分に小さく、分離した血清又は血漿が基材３０の内部において毛細管現象が展開される程度の径で構成され、例えば７ｍｍ以下が好ましい。
【0082】
基材３０は、注入口３１から回収口３２まで、内径がほぼ同一径となって形成される。なお、図示は省略するが、基材３０は、内面３０ａがテーパー状に形成されて、注入口３１の内径が、回収口３２の内径よりも大きく形成されてもよい。
【0083】
疎水部４０は、疎水性材料で構成される。疎水性材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイミド、SU-8、レジスト、フッ素樹脂、疎水性ガラスなどがある。また、表面の親水処理方法としてプラズマ処理、表面凹凸構造をレーザーやエッチング処理で形成することにより、疎水性の機能を疎水部表面に付加させたものが用いられる。
【0084】
次に、実施形態に係る分離装置１を用いて液体状の検体から血清又は血漿を分離する方法について説明する。図１４は、実施形態における分離装置１の第１１例を用いて液体状の検体から血清又は血漿を分離する方法を説明するための図である。
【0085】
ユーザは、血液を被験者から採取し、採取した血液を液体状の検体として、注入口３１から血液を注入する。そして、注入された血液は、分離用フィルタ２０の第１主面２１に所定量滴下される。この滴下された血液は、図１４に示す矢印Ｍ方向に向けて分離用フィルタ２０内を毛細管現象に基づいて分離用フィルタ２０の第２主面２２に向けて流れていくこととなる。血液は、分離用フィルタ２０を流れることにより、血漿又は血清が分離される。
【0086】
そして、親水部１０は、親水性材料で構成される。これにより、親水部１０に到達した血清又は血漿は、親水部１０に吸収されることなく、第２主面２２から親水部１０上に流れることとなる。このため、血清又は血漿を液体の状態で取り出すことが可能となる。
【0087】
そして、本実施形態では、基材３０の回収口３２側の内面３０ａの端部に、疎水性材料で構成される疎水部４０を備える。これにより、血清又は血漿と、疎水部４０との接触角が大きくなる。このため、血清又は血漿は、基材３０の内部における分離用フィルタ２０から疎水部４０までの間の空間Ｖに、収集されることとなる。すなわち、血清又は血漿は、回収口３２側から基材３０の外側に流れ出さないものとなる。
【0088】
本実施形態によれば、回収口３２側の基材３０の内面３０ａの端部に、疎水性材料で構成される疎水部４０を更に備える。これにより、分離した血清又は血漿が、基材３０の内部における分離用フィルタ２０から疎水部４０までの間の空間Ｖに、収集される。このため、血清又は血漿を効率よく回収することができる。
【0089】
図１５は、実施形態における分離装置１の第１２例を示す図である。
【0090】
本実施形態に係る分離装置１は、親水部１０と、分離用フィルタ２０と、基材３０と、吸引部５０と、を備える。
【0091】
吸引部５０は、回収口３２側に設けられ、回収口３２側から基材３０の内部の空気を吸引するためのものである。吸引部５０は、回収口３２に対して着脱自在である。吸引部５０は、基材３０の内面３０ａの親水部１０に沿って、分離用フィルタ２０から回収口３２側に向けて移動可能なピストン等が用いられる。
【0092】
次に、実施形態に係る分離装置１を用いて液体状の検体から血清又は血漿を分離する方法について説明する。図１６は、実施形態における分離装置１の第１２例を用いて液体状の検体から血清又は血漿を分離する方法を説明するための図である。
【0093】
ユーザは、被験者から血液を採取し、採取した血液を液体状の検体として、血液を容器５９に入れておき、容器５９内の血液に注入口３１を接触させる。そして、分離用フィルタ２０近傍に配置された吸引部５０を、回収口３２側に向けて図中矢印Ｎ方向に、基材３０の内面３０ａの親水部１０に沿ってスライドさせる。これにより、注入口３１から基材３０の内部に血液が注入される。そして、注入された血液は、分離用フィルタ２０の第１主面２１に到達する。到達した血液は、図１６に示す矢印Ｍ方向に向けて分離用フィルタ２０内を毛細管現象に基づいて分離用フィルタ２０の第２主面２２に向けて流れていくこととなる。血液は、分離用フィルタ２０を流れることにより、血漿又は血清が分離される。
【0094】
そして、親水部１０は、親水性材料で構成される。これにより、親水部１０に到達した血清又は血漿は、親水部１０に吸収されることなく、第２主面２２から親水部１０上に流れることとなる。このため、血清又は血漿を液体の状態で取り出すことが可能となる。
【0095】
本実施形態によれば、回収口３２側から基材３０の内部の空気を吸引するための吸引部５０を更に備える。これにより、分離用フィルタ２０を流れる血液の毛細管現象が促進され、血液から血清又は血漿をより早く分離させることができる。このため、血清又は血漿をより効率良く取り出すことが可能となる。
【0096】
図１７は、実施形態における分離装置１の第１３例を示す図である。
【0097】
本実施形態に係る分離装置１は、親水部１０と、分離用フィルタ２０と、基材３０と、送気部６０と、を備える。
【0098】
送気部６０は、注入口３１側に設けられ、注入口３１側から基材３０の内部の空気を送るためのものである。送気部６０は、注入口３１に対して着脱自在である。送気部６０は、基材３０の内面３０ａの親水部１０に沿って、注入口３１側から分離用フィルタ２０に向けて移動可能なピストン等が用いられる。
【0099】
また、注入口３１から分離用フィルタ２０までの間の基材３０の内部の空間には、透過フィルタ６１が設けられる。透過フィルタ６１は、液体状の検体及び空気等の気体が透過可能なものであり、例えば、ポリプロピレンを主な構成とするフィルム、ポリエチレンを主な構成とするフィルム、ポリオレフィンを主な構成とするフィルム、多孔質フィルム、ＰＴＦＥメンブレンフィルム、日東電工株式会社製の超高分子量ポリエチレン多孔質フィルム、日東電工株式会社製のサンマップ（登録商標）、日東電工株式会社製の通気性シート ブレスロン（登録商標）、日東電工株式会社製の通気性粘着テープ ニトスルー（登録商標）、三菱ケミカル株式会社製の透湿性フィルムＫＴＦ、三菱ケミカル株式会社製の透湿通気防水フィルムエクセポール（登録商標）、スリーエムジャパン株式会社製の「マイクロポーラスフィルム」、株式会社トクヤマ製の微多孔質フィルム「ＮＦシート」、帝人株式会社製のミライム等が用いられる。
【0100】
次に、実施形態に係る分離装置１を用いて液体状の検体から血清又は血漿を分離する方法について説明する。図１８は、実施形態における分離装置１の第１３例を用いて液体状の検体から血清又は血漿を分離する方法を説明するための図であって、図１８（ａ）は、液体状の検体を注入口３１に注入した状態を示す図であり、図１８（ｂ）は、液体状の検体から血清又は血漿を分離した状態を示す図である。
【0101】
ユーザは、被験者から血液を採取し、採取した血液を液体状の検体として、注入口３１から血液を注入する。そして、注入された血液は、分離用フィルタ２０の第１主面２１に所定量滴下される。そして、ユーザは、注入口３１側に送気部６０を配置する。ユーザは、配置された送気部６０を、分離用フィルタ２０側に向けて基材３０の内面３０ａに沿ってスライドさせる。これにより、血液は、図１８（ｂ）に示す矢印Ｍ方向に向けて、分離用フィルタ２０内を毛細管現象に基づいて第２主面２２に向けて流れていくこととなる。血液は、分離用フィルタ２０を流れることにより、血漿又は血清が分離される。
【0102】
そして、親水部１０は、親水性材料で構成される。これにより、親水部１０に到達した血清又は血漿は、親水部１０に吸収されることなく、第２主面２２から親水部１０上に流れることとなる。このため、血清又は血漿を液体の状態で取り出すことが可能となる。
【0103】
その後、予め回収口３２の下方側に用意した保管容器８に、液体の状態で取り出された血清又は血漿を収集する。
【0104】
本実施形態によれば、注入口３１側から基材３０の内部に空気を送る送気部６０を更に備える。これにより、分離用フィルタ２０を流れる血液の毛細管現象が促進され、血液から血清又は血漿をより早く分離させることができる。このため、血清又は血漿をより効率良く取り出すことが可能となる。
【0105】
本実施形態によれば、注入口３１から分離用フィルタ２０までの間の基材３０の内部の空間に、透過フィルタ６１が設けられる。これにより、送気部６０により基材３０の内部に送られる空気のチリや埃等の不要物を除去することができ、分離用フィルタ２０に送られる空気を清浄することができる。このため、血液に不要物が混ざるのを防止することができ、血清又は血漿をより効率よく取り出すことが可能となる。
【0106】
【0107】
検出装置１００は、生体物質を検出するためのものである。検出装置１００は、分離装置１と、検出部１１０とを備える。分離装置１は、親水部１０と、分離用フィルタ２０と、を備える。
【0108】
親水部１０は、板状に形成される。親水部１０は、親水性材料で構成される。親水部１０は、親水性フィルムからなる。親水部１０は、分離用フィルタ２０が設けられる第１主面１１と、第１主面１１とは反対側の第２主面１２と、第１主面１１と第２主面１２とを繋ぐ端面１３と、を有する。
【0109】
分離用フィルタ２０は、中空糸又は多孔質材の何れかで構成される。分離用フィルタ２０は、親水部１０の一部の領域に設けられる。
【0110】
分離用フィルタ２０は、第１主面２１に、吸収材２５を有する。吸収材２５は、ポリウレタン等の合成樹脂が発泡成形されるスポンジ等が用いられる。分離用フィルタ２０は、第２主面２２が親水部１０の一部の領域に設置される。
【0111】
検出部１１０は、分離装置１から分離した血清又は血漿から生体物質を検出する。生体物質は、例えば、グルコースである。生体物質は、抗原又は抗体であってもよい。生体物質は、ＤＮＡであってもよい。生体物質は、ＲＮＡであってもよい。生体物質は、亜硫酸や亜硫酸塩等の無機物であってもよい。生体物質は、エクソソームであってもよい。生体物質は、有機物であってもよい。
【0112】
検出部１１０は、浸透層１２０と、反射防止層１３０と、反応層１４０と、透明層１５０と、を備える。
【0113】
浸透層１２０は、分離した血清又は血漿を浸透させるためのものである。浸透層１２０は、ポリエステル等の化学繊維、綿、ナノセルロース、ニトロセルロース、金属細線、プラスチックフィルタ、疎水物質、親水物質、ゼオライト等の多孔質物質で構成される。
【0114】
浸透層１２０は、分離用フィルタ２０から離間して親水部１０に設けられる。浸透層１２０は、親水部１０の第１主面１１に設けられる。
【0115】
反射防止層１３０は、反応層１４０のみの色を検出する際に、反射防止層１３０の両側に設けられる透明層１５０や浸透層１２０の色が、反応層１４０の色と重色や混色するのを防ぎ、検出時に誤った色を検出しないようにするためのものである。反射防止層１３０は、例えば、酸化チタン、金ナノ粒子、無機粒子、ゼオライト等の多孔質物質で構成される。
【0116】
反射防止層１３０は、浸透層１２０を挟んで親水部１０の反対側に設けられる。反射防止層１３０は、浸透層１２０の上側に積層される。なお、反射防止層１３０は、省略されてもよい。
【0117】
反応層１４０は、分離した血清又は血漿と発色反応させるためのものである。反応層１４０は、浸透層１２０を挟んで親水部１０とは反対側に設けられる。反応層１４０は、親水部１０の第１主面１１側に配置される。反応層１４０は、反射防止層１３０の上側に積層される。反応層１４０は、反射防止層１３０を挟んで浸透層１２０の反対側に設けられる。
【0118】
反応層１４０は、例えば、ニトロセルロース、ポリエステル等の化学繊維、綿、ナノセルロース、金属細線、プラスチックフィルタ等で構成される。
【0119】
反応層１４０は、分離した血清又は血漿と発色反応させるために、抗体、酵素、緩衝液、試薬、ＤＮＡ、ＲＮＡ、蛍光物質、Ｒｎａｃｅ、Ｄｎａｃｅ、ウィルス、微小金属、触媒、ゼオライト等の多孔質物質、コラーゲン、ペプチド、シュクロース、トレハロース、マルトース等が１以上含まれる。
【0120】
例えば、検出する生体物質がグルコースの場合、反応層１４０において酵素法による発色反応が生じさせてもよい。反応層１４０は、グルコースオキシダーゼ等の酵素と、ペルオキシダーゼとが含まれる。これにより、分離装置１により分離された血清又は血漿が、反応層１４０に含まれるグルコースオキシダーゼと、反応し過酸化水素が発生する。発生した過酸化水素は、反応層１４０に含まれるペルオキシダーゼと反応し、反応層１４０が青紫色に発色する。
【0121】
例えば、検出する生体物質が第１の抗原又は抗体の場合、反応層１４０において、抗体法、サンドイッチ法等の競合法による発色反応を生じさせてもよい。反応層１４０は、生体物質に含まれる第１の抗原又は抗体と結合する第２の抗原又は抗体が含まれる。これにより、分離装置１により分離された血清又は血漿に含まれる第１の抗原又は抗体が、反応層１４０に含まれる第２の抗原又は抗体と結合する。その後、標識された抗原又は抗体が含まれている２次抗体溶液を滴下した後、２次抗体溶液に含まれている標識剤を発光させる。発光溶液を滴下すると、反応層が発色する。
【0122】
例えば、検出する生体物質がＤＮＡの場合、反応層１４０においては、ポリメラーゼチェーン反応（ＰＣＲ法）による発色反応を生じさせてもよい。反応層１４０は、試薬が含まれる。この試薬は、例えば、ＰＣＲ用耐熱性酵素、反応緩衝剤、反応基質 (ｄＮＴＰｓ)、ＰＣＲプライマー (オリゴヌクレオチド)、蛍光インターカレーター等が含まれる。分離した血清又は血漿に検出したい特定のＤＮＡの配列が含まれる場合、ペルチェ素子等の所定の手段により反応層１４０を加温することにより、反応層１４０においてポリメラーゼチェーン反応が発生し、反応層１４０が蛍光発色する。その発色量を測定することにより、ＤＮＡの量を測定することもできる。
【0123】
例えば、検出する生体物質がＲＮＡの場合、反応層１４０においては、ポリメラーゼチェーン反応（ＰＣＲ法）による発色反応を生じさせてもよい。反応層１４０は、逆転写酵素、プライマー等の増幅用試薬が含まれる。分離した血清又は血漿に検出したい特定のＲＮＡの配列が含まれる場合、反応層１４０に含まれる逆転写酵素により、ＲＮＡからｃＤＮＡに変換される。その後、ペルチェ素子等の所定の手段により反応層１４０を加温することにより、増幅用試薬により遺伝子を増幅させ、反応層１４０においてポリメラーゼチェーン反応が発生し、反応層１４０が蛍光発色する。その発色量を測定することにより、ＲＮＡの量を測定することもできる。
【0124】
例えば、検出する生体物質がＤＮＡの場合、反応層１４０においては、ＤＥＴＥＣＴＲ、ＳＨＥＲＬＯＣＫ法、ＳＨＥＲＬＯＣＫｖ２による発色反応を生じさせてもよい。反応層１４０は、、ＣａＳ酵素、緩衝剤等が含まれる試薬が含まれる。分離した血清又は血漿に検出したい特定のＤＮＡの配列が含まれる場合、ペルチェ素子等の所定の手段により反応層１４０を加温することにより、反応層１４０においてポリメラーゼチェーン反応が発生する。その後、特定のＤＮＡ配列がある場合、ＣＲＩＳＰＲ酵素が作用し、塩基切断が発生する。塩基切断により、両端に発光物質を有する特定の塩基配列の物質も切断されることにより、反応層１４０が発光する。その発光量を測定することにより、ＤＮＡの量を測定することもできる。
【0125】
例えば、検出する生体物質がＲＮＡの場合、反応層１４０においては、ＳＨＥＲＬＯＣＫ法、ＳＨＥＲＬＯＣＫｖ２による発色反応を生じさせてもよい。反応層１４０は、逆転写酵素、プライマー等の増幅用試薬、ＣＲＩＳＰＲ酵素、ガイドＲＮＡが含まれる。分離した血清又は血漿に検出したい特定のＲＮＡの配列が含まれる場合、反応層１４０に含まれる逆転写酵素により、ＲＮＡからｃＤＮＡに変換される。その後、ペルチェ素子等の所定の手段により反応層１４０を加温することにより、増幅用試薬により遺伝子を増幅させ、反応層１４０においてポリメラーゼチェーン反応が発生する。その後、特定のＲＮＡ配列がある場合、ＣＲＩＳＰＲ酵素が作用し、塩基切断が発生する。塩基切断により、両端に発光物質を有する特定の塩基配列の物質も切断されることにより、反応層１４０が発光する。その発光量を測定することにより、ＤＮＡの量を測定することもできる。
【0126】
例えば、検出する生体物質が亜硫酸や亜硫酸塩の場合、反応層１４０においてはヨウ素デンプン反応による発色反応を生じさせてもよい。反応層１４０は、ヨウ素酸カリウム（ＫＩＯ３）とでんぷんが含まれる。分離した血清又は血漿に検出したい亜硫酸や亜硫酸塩が含まれる場合、反応層１４０におけるヨウ素酸カリウムとでんぷんにより、反応層１４０が青紫色に発色する。
【0127】
透明層１５０は、透明性フィルムで構成され、例えば、ＰＥＴ（Polyethyleneterephthalate）が用いられる。透明層１５０は、ポリカーボネート、ガラス、ＳＵ－８、透明レジスト、ポリ塩化ビニリデンフィルム等のフィルム材、ポリイミドフィルム、ゼオライト等の多孔質物質が用いられてもよい。透明層１５０は、反応層１４０を挟んで浸透層１２０の反対側に設けられる。透明層１５０は、反応層１４０の上側に積層される。なお、透明層１５０は、省略されてもよい。
【0128】
次に、検出装置１００を用いて液体状の検体から生体物質を検出するための検出方法について説明する。
【0129】
まずユーザは、被験者から血液を採取し、採取した血液を液体状の検体として、吸収材２５に所定量滴下する。この滴下された血液は、吸収材２５に吸収される。吸収材２５により吸収しきれなくなった血液は、分離用フィルタ２０内を毛細管現象に基づいて分離用フィルタ２０の第２主面２２や端面２３に向けて流れていくこととなる。血液は、分離用フィルタ２０を流れることにより、血漿又は血清が分離される。
【0130】
そして、親水部１０は、親水性材料で構成される。これにより、親水部１０に到達した血清又は血漿は、親水部１０に吸収されることなく、端面２３から親水部１０上に流れることとなる。
【0131】
親水部１０上を流れる血清又は血漿は、親水部１０上に設けられた浸透層１２０に到達し、浸透層１２０内に浸透される。浸透層１２０を有することにより、血清又は血漿は、浸透層１２０内を均一に浸透することができる。
【0132】
浸透層１２０に浸透した血清又は血漿は、更に反射防止層１３０内に浸透する。反射防止層１３０に浸透した血清又は血漿は、反応層１４０に到達する。反応層１４０に到達した血清又は血漿は、反応層１４０と発色反応することとなる。これにより、検出部１１０は、血清又は血漿から発色反応を示した生体物質を検出することができる。ユーザは、血清又は血漿と発色反応した反応層１４０を目視や光学装置により確認することができる。
【0133】
本実施形態によれば、生体物質を検出するための検出装置１００であって、生体又は土壌から採取される採取物を含む液体状の検体から血清又は血漿を分離するための分離装置１と、分離装置１から分離した血清又は血漿から生体物質を検出する検出部１１０とを備え、分離装置１は、親水性材料で構成される親水部１０と、親水部１０の一部の領域に設けられるとともに、中空糸又は多孔質材料で構成される分離用フィルタ２０と、を有し、検出部１１０は、親水部１０に設けられる、分離した血清又は血漿を浸透させるための浸透層１２０と、浸透層１２０を挟んで親水部１０とは反対側に設けられる、分離した血清又は血漿と発色反応させるための反応層１４０と、を有する。
【0134】
これにより、ユーザは、液体状の検体から分離した血清又は血漿から生体物質を確認することができる。このため、目的とする生体物質をより簡便に検出することができる。
【0135】
また、本実施形態によれば、反応層１４０は、親水部１０の第１主面１１側に配置される。すなわち、分離用フィルタ２０と反応層１４０とがともに親水部１０の第１主面１１側に配置されることとなる。これにより、液体状の検体を滴下する面と、反応層１４０の発色面とが同一の方向になる。このため、ユーザが反応層１４０を目視する方向や反応層１４０を確認するための光学装置の方向を、液体状の検体が滴下される方向と、同一にすることができる。その結果、反応層１４０の目視や光学装置での確認を行いやすくすることができる。
【0136】
加えて、液体状の検体が親水部１０の第１主面１１から漏れてしまうのを抑制することができる。
【0137】
また、本実施形態によれば、検出部１１０は、反応層１４０を挟んで浸透層１２０の反対側に設けられる、透明性フィルムで構成される透明層１５０を有する。これにより、透明層１５０を通して、反応層１４０における発色反応を確認することができることに加え、血清又は血漿や発色反応した物質等が、反応層１４０から蒸発してしまうのを防止することができる。このため、生体物質の検出をより高精度に行うことが可能となる。
【0138】
また、本実施形態によれば、反射防止層１３０を有する。これにより、反応層１４０の色と重色や混色するのを防ぎ、検出時に誤った色が検出されるのを抑制することができる。
【0139】
また、本実施形態によれば、液体状の検体を吸収するための吸収材２５を有する。これにより、吸収材２５が吸収できる上限が予め定められていることから、液体状の検体の量を定量化することができる。このため、一定量の液体状の検体から、血清又は血漿を分離することができる。
【0140】
図２０は、実施形態における検出装置１００の第２例を示す図である。検出装置１００は、分離装置１と、検出部１１０とを備える。分離装置１は、親水部１０と、分離用フィルタ２０と、を備える。検出部１１０は、浸透層１２０と、反射防止層１３０と、反応層１４０と、透明層１５０と、を備える。
【0141】
浸透層１２０は、分離用フィルタ２０から離間して親水部１０に設けられる。浸透層１２０は、親水部１０の端面１３に設けられる。
【0142】
反射防止層１３０は、親水部１０の第２主面１２側に設けられる。反射防止層１３０は、浸透層１２０の下側に積層される。なお、反射防止層１３０は、省略されてもよい。
【0143】
反応層１４０は、親水部１０の第２主面１２側に配置される。反応層１４０は、反射防止層１３０の下側に積層される。反応層１４０は、反射防止層１３０を挟んで浸透層１２０の反対側に設けられる。
【0144】
透明層１５０は、反応層１４０を挟んで浸透層１２０の反対側に設けられる。透明層１５０は、反応層１４０の下側に積層される。透明層１５０は、反応層１４０を挟んで反射防止層１３０の反対側に設けられる。なお、透明層１５０は、省略されてもよい。
【0145】
次に、検出装置１００を用いて液体状の検体から生体物質を検出するための検出方法について説明する。
【0146】
まずユーザは、被験者から血液を採取し、採取した血液を液体状の検体として、吸収材２５に所定量滴下する。この滴下された血液は、吸収材２５に吸収される。吸収材２５により吸収しきれなくなった血液は、分離用フィルタ２０内を毛細管現象に基づいて分離用フィルタ２０の第２主面２２や端面２３に向けて流れていくこととなる。血液は、分離用フィルタ２０を流れることにより、血漿又は血清が分離される。
【0147】
そして、親水部１０は、親水性材料で構成される。これにより、親水部１０に到達した血清又は血漿は、親水部１０に吸収されることなく、端面２３から親水部１０上に流れることとなる。
【0148】
親水部１０上を流れる血清又は血漿は、親水部１０の端面１３に設けられた浸透層１２０に到達し、浸透層１２０内に浸透される。
【0149】
浸透層１２０に浸透した血清又は血漿は、更に反射防止層１３０内に浸透する。反射防止層１３０に浸透した血清又は血漿は、反応層１４０に到達する。反応層１４０に到達した血清又は血漿は、反応層１４０と発色反応することとなる。これにより、検出部１１０は、血清又は血漿から発色反応を示した生体物質を検出することができる。ユーザは、血清又は血漿と発色反応した反応層１４０を目視や光学装置により確認することができる。
【0150】
本実施形態によれば、反応層１４０は、親水部１０の第２主面１２側に配置される。すなわち、分離用フィルタ２０が親水部１０の第１主面１１側に配置され、反応層１４０が親水部１０の第２主面１２側に配置されることとなる。これにより、液体状の検体を滴下する面と、反応層１４０の発色面とが反対の方向になる。このため、ユーザが反応層１４０を目視する方向や反応層１４０を確認するための光学装置の方向を、液体状の検体が滴下される方向と、反対にすることができる。その結果、光学装置等の小型化を行うことができる。
【0151】
【0152】
保存装置２００は、血清又は血漿を保存するためのものである。保存装置２００は、分離装置１と、収容器２１０とを備える。分離装置１は、親水部１０と、分離用フィルタ２０と、基材３０と、蓋部７０と、を備える。
【0153】
基材３０は、外形が直方体状に形成され、内部に直方体状の空間が形成される。基材３０は、例えば、プラスチック、金属等で構成される。基材３０は、上壁３９１と、下壁３９２と、第１側壁３９３と、第２側壁３９４と、第３側壁と、第４側壁と、を有する（第３側壁と第４側壁の図示は省略する）。
【0154】
上壁３９１と下壁３９２とは、互いに向かい合って配置される。第１側壁３９３、第２側壁３９４、第３側壁及び第４側壁は、上壁３９１と下壁３９２とを繋ぐ。第１側壁３９３と第２側壁３９４とは、互いに向かい合って配置される。また、第３側壁と第４側壁とは、互いに向かい合って配置される。
【0155】
基材３０は、開口された注入口３１と、注入口３１から離間して開口された回収口３２とを有する。注入口３１は、第１側壁３９３に設けられる。回収口３２は、下壁３９２に設けられる。基材３０は、注入口３１に、吸収材２５が嵌め込まれて設けられる。基材３０は、回収口３２に、ゴム等で構成される弁部３６が設けられる。基材３０は、吸収材２５から離間して、内部に分離用フィルタ２０が設けられる。
【0156】
基材３０は、第２側壁３９４の内面３０ａに親水部１０が設けられる。なお、基材３０は、内面３０ａの全てに親水部１０が設けられてもよい。
【0157】
基材３０は、内部に突出された鉤爪部３４を有する。鉤爪部３４は、注入口３１に設けられる吸収材２５と、分離用フィルタ２０との間に配置される。鉤爪部３４は、吸収材２５よりも小さく形成される。また、鉤爪部３４は、分離用フィルタ２０よりも小さく形成される。
【0158】
蓋部７０は、注入口３１を蓋するためのものである。蓋部７０は、注入口３１に対して着脱自在である。蓋部７０は、第１側壁３９３をスライド可能に設けられてもよい。蓋部７０は、注入口３１に設けられた吸収材２５を、基材３０の内部に押し出すための押出機構７１を有する。
【0159】
親水部１０は、板状に形成される。親水部１０は、親水性材料で構成される。親水部１０は、親水性フィルムからなる。
【0160】
分離用フィルタ２０は、中空糸又は多孔質材の何れかで構成される。分離用フィルタ２０は、親水部１０の一部の領域に設けられる。
【0161】
分離用フィルタ２０は、第１主面２１から離間して吸収材２５が設けられる。吸収材２５は、ポリウレタン等の合成樹脂が発泡成形されるスポンジ等が用いられる。第２主面２２は、親水部１０の一部の領域に設置される。
【0162】
収容器２１０は、分離装置１を収容可能なものである。収容器２１０は、挿入部２２０と、保存液２３０と、温度センサ２４０と、温度制御部２５０と、バッテリー２６０とを有する。
【0163】
挿入部２２０は、基材３０の回収口３２に挿入可能なものである。挿入部２２０は、例えば、針状に形成される。
【0164】
保存液２３０は、分離した血清又は血漿を保存するためのものである。保存液２３０は、例えば、ＥＤＴＡ等が用いられる。
【0165】
温度センサ２４０は、収容器２１０の内部の温度を検知するものである。温度センサ２４０は、既知の温度センサを用いればよい。
【0166】
温度制御部２５０は、収容器２１０の内部の温度を制御するものである。温度制御部２５０は、温度センサ２４０により検知された収容器２１０の内部の温度に応じて、所定の温度になるように制御される。温度制御部２５０は、ペルチェ素子や電子回路で構成される。温度制御部２５０は、ペルチェ素子に電位を印加することにより、加温及び冷却することができる。
【0167】
バッテリー２６０は、温度センサ２４０や温度制御部２５０に電力を供給するものである。
【0168】
次に、保存装置２００を用いて血清又は血漿を保存するための保存方法について説明する。図２２は、実施形態における保存装置２００の第１例の分離装置１を用いて液体状の検体から血清又は血漿を分離する方法を説明するための図である。図２３は、実施形態における保存装置２００の第１例を用いて血清又は血漿を保存するための保存方法を説明するための図である。
【0169】
図２２に示すように、まず第２側壁３９４が下側になるように分離装置１を設置する。ユーザは、血液を被験者から採取し、採取した血液を液体状の検体として、吸収材２５に所定量滴下する。このとき、吸収材２５と分離用フィルタ２０とは鉤爪部３４により離間されている。そして、蓋部７０を注入口３１に設置し、押出機構７１により吸収材２５を基材３０の内部に向けて押し出す。これにより、血液を吸収した吸収材２５が基材３０の内部に押し出され、吸収材２５に吸収された血液が分離用フィルタ２０に到達する。血液は、分離用フィルタ２０内を毛細管現象に基づいて分離用フィルタ２０の第２主面２２や端面２３に向けて流れていくこととなる。血液は、分離用フィルタ２０を流れることにより、血漿又は血清が分離される。
【0170】
親水部１０は、親水性材料で構成される。これにより、親水部１０に到達した血清又は血漿は、親水部１０に吸収されることなく、端面２３から親水部１０上に流れることとなる。親水部１０上を流れる血清又は血漿は、基材３０の内部に収集されることとなる。
【0171】
その後、図２３に示すように、分離装置１を収容器２１０に収容する。収容する際には、基材の回収口３２を、収容器２１０の挿入部２２０に挿入する。これにより、回収口３２に設けられた弁部３６を挿入部２２０が突き破り、基材３０の内部に収集された血清又は血漿が保存液２３０に混合されて、収容器２１０の内部の保存液２３０に保存されることとなる。
【0172】
収容器２１０の内部は、温度センサ２４０により検知された温度に応じて、温度制御部２５０により所定の温度に制御されることとなる。
【0173】
本実施形態によれば、血清又は血漿を保存するための保存装置２００であって、生体から採取される採取物を含む液体状の検体から血清又は血漿を分離するための分離装置１と、分離装置１を収容可能な収容器２１０とを備え、分離装置１は、親水性材料で構成される親水部１０と、親水部１０の一部の領域に設けられるとともに、中空糸又は多孔質材料で構成される分離用フィルタ２０と、を有し、収容器２１０は、分離した血清又は血漿を保存するための保存液２３０が収容される。
【0174】
これにより、ユーザは、液体状の検体から分離した血清又は血漿を、そのまま保存液２３０に保存することができる。このように、分離した血清又は血漿をわざわざ回収して、回収した血清又は血漿を保存容器に移し替える必要がない。このため、血清又は血漿を容易に保存することができる。
【0175】
また、保存装置２００に保存した血清又は血漿は、小型であるため、郵送等により送ることができる。このため、液体状の検体を採取した採取機関と、血清又は血漿を分析する分析機関とが、地理的に遠い場合であっても、大型の保存容器を必要とせずに、衛生的に送ることができる。
【0176】
本実施形態によれば、回収口３２は、弁部３６が設けられ、収容器２１０は、基材３０の回収口３２に挿入可能な挿入部２２０を有する。これにより、回収口３２に挿入部２２０を挿入して、初めて基材３０の内部に収集された血清又は血漿が、保存液２３０内に保存される。これにより、分離した血清又は血漿が、外気に触れることなく、そのまま保存液２３０で保存液２３０に保存することができる。このため、血清又は血漿の劣化を防止することが可能となる。
【0177】
本実施形態によれば、分離装置１は、注入口３１を蓋するための蓋部７０を有し、蓋部７０は、注入口３１に設けられた液体状の検体を吸収するための吸収材２５を、基材３０の内部に押し出すための押出機構７１を有し、基材３０は、吸収材２５と分離用フィルタ２０との間に、鉤爪部３４を有する。これにより、押出機構７１を押し出す前の状態において、吸収材２５が分離用フィルタ２０に接触するのを防止することができる。そして、押出機構７１を押し出して吸収材２５を分離用フィルタ２０に接触させることで、吸収材２５に吸収された血液が、分離用フィルタ２０に到達するし、血清又は血漿の分離を開始することができる。このため、血清又は血漿の分離を開始する時期を、ユーザ側で制御することが可能となる。
【0178】
また、本実施形態によれば、液体状の検体を吸収するための吸収材２５を有する。これにより、吸収材２５が吸収できる上限が予め定められていることから、液体状の検体の量を定量化することができる。このため、一定量の液体状の検体から、血清又は血漿を分離することができる。
【0179】
図２４は、実施形態における保存装置２００の第２例を示す図である。
【0180】
保存装置２００は、血清又は血漿を保存するためのものである。保存装置２００は、分離装置１と、収容器２１０とを備える。分離装置１は、親水部１０と、分離用フィルタ２０と、基材３０と、蓋部７０と、を備える。
【0181】
基材３０は、上壁３９１に注入口３１を有する。
【0182】
かかる場合であっても、保存装置２００の第１例と同様の作用効果を発揮させることが可能となる。
【0183】
【0184】
センサ３００は、血清又は血漿を保存するためのものである。センサ３００は、分離装置１と、測定部３１０とを備える。分離装置１は、親水部１０と、分離用フィルタ２０と、一対の基材３０と、スペーサー８０と、を備える。
【0185】
基材３０は、板状に形成される。基材３０は、例えば、プラスチック、金属等で構成される。基材３０は、外形が直方体状に形成される。
【0186】
一対の基材３０のうち、一方を第１基材３０－１とし、他方を第２基材３０－２とする。第１基材３０－１の端部と第２基材３０－２の端部との間に、検体を注入するための注入口３１が形成される。第１基材３０－１と第２基材３０－２との間には、注入口３１から離間してスペーサー８０が設けられる。スペーサー８０が設けられることによって、第１基材３０－１と第２基材３０－２との間には空間が形成される。第１基材３０－１と第２基材３０－２との間には、注入口３１側に第１空間Ｐが形成され、分離用フィルタ２０を挟んで第１空間Ｐの反対側に第２空間Ｑが形成される。
【0187】
第１基材３０－１に直交する断面において、第１空間Ｐの断面積は、第２空間Ｑの断面積よりも大きくなる。
【0188】
第１基材３０－１は、分離用フィルタ２０を挟んで第１空間Ｐ側と第２空間Ｑ側とに、親水部１０が設けられる。第２基材３０－２は、分離用フィルタ２０を挟んで第１空間Ｐ側に、親水部１０が設けられる。第１基材３０－１における親水部１０と第２基材３０－２における親水部１０とは、向かい合って配置され、互いに離間されて配置される。第１基材３０－１における親水部１０と第２基材３０－２における親水部１０との距離は、十分狭く、液体状の検体の毛細管現象が展開される程度の距離で構成される。
【0189】
分離用フィルタ２０は、親水部１０の一部の領域に設けられる。分離用フィルタ２０は、第１基材３０－１における親水部１０と第２基材３０－２における親水部１０との間に設けられる。
【0190】
測定部３１０は、分離装置１により分離した血清又は血漿から生体物質を測定するものである。測定部３１０は、反応部３２０と、変換部３３０と、制御電極３４０と、温度制御部３５０を有する。
【0191】
反応部３２０は、分離した血清又は血漿と化学反応させるためのものである。反応部３２０は、第１基材３０－１と第２基材３０－２の間に設けられる。反応部３２０は、分離用フィルタ２０を挟んで注入口３１とは反対側に設けられる。反応部３２０は、例えば、ニトロセルロース、ポリエステル等の化学繊維、綿、ナノセルロース、金属細線、プラスチックフィルタ等で構成される。反応部３２０は、抗体、酵素、緩衝液、試薬、ＤＮＡ、ＲＮＡ、蛍光物質、Ｒｎａｃｅ、Ｄｎａｃｅ、ウィルス、微小金属、触媒、ゼオライト等の多孔質物質、コラーゲン、ペプチド、シュクロース、トレハロース、マルトース等が１以上含まれる。反応部３２０は、分離した血清又は血漿と反応層１４０との間で生じる化学反応を発生させるものが用いられてもよい。
【0192】
変換部３３０は、分離した血清又は血漿と反応部３２０との化学反応に基づいて発生する電子を信号に変換するものである。変換部３３０は、例えば、作用極、参照極、対極とで構成される。変換部３３０は、例えば、定電圧法、定電流法、サイクリックボルタンメトリー等により、分離した血清又は血漿と反応部３２０との化学反応により発生する電子を、電気信号に変換する。測定部３１０は、変換部３３０により電子を信号に変換することにより、生体物質の定量的な測定をすることができる。
【0193】
変換部３３０は、分離した血清又は血漿と反応部３２０との化学反応に基づいて発生する光を信号に変換するものであってもよい。変換部３３０は、導波路で構成される。変換部３３０は、例えば、定電圧法、定電流法、サイクリックボルタンメトリー等により、分離した血清又は血漿と反応部３２０との化学反応に基づいて発生する光を、電気信号に変換する。測定部３１０は、変換部３３０により光を信号に変換することにより、生体物質の定量的な測定をすることができる。
【0194】
変換部３３０は、第１基材３０－１と第２基材３０－２の間に設けられる。変換部３３０は、第１基材３０－１とスペーサー８０との間に固定される。変換部３３０は、第２基材３０－２とスペーサー８０との間に固定されてもよい。変換部３３０は、分離用フィルタ２０を挟んで注入口３１とは反対側に設けられる。
【0195】
制御電極３４０は、温度制御部３５０に電流及び電圧を付与するものである。制御電極３４０は、１つ又は複数の電極で構成される。
【0196】
制御電極３４０は、第１基材３０－１と第２基材３０－２の間に設けられる。制御電極３４０は、第２基材３０－２とスペーサー８０との間に固定される。なお、制御電極３４０は、第１基材３０－１とスペーサー８０との間に固定されてもよい。制御電極３４０は、分離用フィルタ２０を挟んで注入口３１とは反対側に設けられる。
【0197】
制御電極３４０は、例えば、交流による電流を付与することにより、ローレンツ力により、反応部３２０に含まれる微粒子にブラウン運動を発生させ、血清又は血漿と反応部３２０との反応が促進させることができる。
【0198】
温度制御部３５０は、第１基材３０－１と第２基材３０－２との間の空間の温度を制御するものである。温度制御部３５０は、第１基材３０－１と第２基材３０－２との間の空間の温度を、制御電極３４０により所定の温度になるように制御するものである。温度制御部３５０は、ペルチェ素子や電子回路で構成される。温度制御部３５０は、制御電極により電位を印加することにより、第１基材３０－１と第２基材３０－２との間の空間を、加温及び冷却することができる。
【0199】
温度制御部３５０は、例えば、加温により、反応部３２０に含まれる微粒子にブラウン運動を発生させ、血清又は血漿と反応部３２０との反応が促進させることができる。
【0200】
温度制御部３５０は、第１基材３０－１と第２基材３０－２の間に設けられる。温度制御部３５０は、第２基材３０－２に固定される。温度制御部３５０は、第１基材３０－１に固定されてもよい。温度制御部３５０は、分離用フィルタ２０を挟んで注入口３１とは反対側に設けられる。
【0201】
次に、センサ３００を用いて生体物質を測定するための測定方法について説明する。
【0202】
ユーザは、被験者から血液を採取し、採取した血液を液体状の検体として、注入口３１から血液を注入する。これにより、注入口３１から注入された血液は、第１基材３０－１と第２基材３０－２との間を、毛細管現象に基づいて分離用フィルタ２０に到達する。そして、血液は、分離用フィルタ２０内を毛細管現象に基づいて第２空間Ｑ側に向けて流れていくこととなる。血液は、分離用フィルタ２０を流れることにより、血漿又は血清が分離される。
【0203】
そして、親水部１０は、親水性材料で構成される。これにより、親水部１０に到達した血清又は血漿は、親水部１０に吸収されることなく、分離用フィルタ２０から親水部１０上に流れることとなる。このため、血清又は血漿を液体の状態で取り出すことが可能となる。
【0204】
分離用フィルタ２０により分離した血清又は血漿は、反応部３２０に到達する。反応部３２０に到達した血清又は血漿は、反応部３２０と化学反応することとなる。そして、化学反応により発生する電子又は光を変換部３３０により信号に変換することにより、測定部３１０は、血清又は血漿から化学反応を示した生体物質を測定することができる。
【0205】
本実施形態によれば、生体物質を測定するためのセンサであって、生体から採取される採取物を含む液体状の検体から血清又は血漿を分離するための分離装置１と、分離装置１により分離した血清又は血漿から生体物質を測定する測定部３１０とを備え、前記分離装置１は、親水性材料で構成される親水部１０と、親水部１０の一部の領域に設けられるとともに、中空糸又は多孔質材料で構成される分離用フィルタ２０と、を有し、測定部３１０は、分離した血清又は血漿と化学反応させるための反応部３２０と、血清又は血漿と前記試薬との化学反応に基づいて発生する電子を信号に変換する変換部３３０と、を有する。
【0206】
本実施形態によれば、生体物質を測定するためのセンサであって、生体から採取される採取物を含む液体状の検体から血清又は血漿を分離するための分離装置１と、分離装置１により分離した血清又は血漿から生体物質を測定する測定部３１０とを備え、前記分離装置１は、親水性材料で構成される親水部１０と、親水部１０の一部の領域に設けられるとともに、中空糸又は多孔質材料で構成される分離用フィルタ２０と、を有し、測定部３１０は、分離した血清又は血漿と化学反応させるための反応部３２０と、血清又は血漿と前記試薬との化学反応に基づいて発生する光を信号に変換する変換部３３０と、を有する。
【0207】
これにより、ユーザは、液体状の検体から分離した血清又は血漿から生体物質を測定することができる。このため、目的とする生体物質をより簡便に測定することができる。
【0208】
また、本実施形態によれば、第１基材３０－１と第２基材３０－２との間には、注入口３１から離間してスペーサー８０が設けられる。これにより、第１基材３０－１と第２基材３０－２との間の空間を保持することができる。このため、注入口３１から注入された液体状の検体が、毛細管現象に基づいて分離用フィルタ２０に到達することができる。
【0209】
図２６は、実施形態におけるセンサ３００の第２例を示す平面図である。
【0210】
センサ３００は、分離装置１と、測定部３１０と、を備える。分離装置１は、親水部１０と、分離用フィルタ２０と、基材３０とを備える。
【0211】
基材３０は、板状に形成され、液体状の検体を注入するための注入口３１と、注入口３１から繋がる溝状の流路３７を有する。流路３７は、親水部１０が設けられる。流路３７は、分岐部３７ａから複数（図示では２つ）の流路３７に分岐する。また、分岐部３７ａから分岐した２つの流路３７は、更に分岐部３７ｂ及び分岐部３７ｃからそれぞれ２つの流路３７に分岐する。分岐部３７ｂ及び分岐部３７ｃから分岐した４つの流路３７の端部には、測定部３１０が設けられる。流路３７は、注入口３１と分岐部３７ａとの間に、分離用フィルタ２０が設けられる。
【0212】
次に、センサ３００を用いて生体物質を測定するための測定方法について説明する。
【0213】
ユーザは、被験者から血液を採取し、採取した血液を液体状の検体として、注入口３１から血液を注入する。これにより、注入口３１から注入された血液は、流路３７を介して分離用フィルタ２０に到達する。そして、血液は、分離用フィルタ２０内を毛細管現象に基づいて分岐部３７ａ側に向けて流れていくこととなる。血液は、分離用フィルタ２０を流れることにより、血漿又は血清が分離される。
【0214】
そして、親水部１０は、親水性材料で構成される。これにより、親水部１０に到達した血清又は血漿は、親水部１０に吸収されることなく、分離用フィルタ２０から親水部１０上に流れることとなる。このため、血清又は血漿を液体の状態で取り出すことが可能となる。
【0215】
分離用フィルタ２０により分離した血清又は血漿は、分岐部３７ａから２つの流路３７に分岐される。そして、分岐部３７ｂ及び分岐部３７ｃに到達した血清又は血漿は、さらに４つの流路３７に分岐され、４つの流路３７の端部に設けられた各々の測定部３１０に到達する。これにより、各々の測定部３１０は、血清又は血漿から化学反応を示した生体物質を測定することができる。このように、生体物質の測定を、同時に複数行うことができる。各々の測定部３１０は、同一の生体物質を測定するものであってもよいし、異なる生体物質を測定するものであってもよい。
【0216】
【0217】
センサ３００は、分離装置１と、測定部３１０と、を備える。分離装置１は、親水部１０と、分離用フィルタ２０と、基材３０とを備える。
【0218】
基材３０は、平面視円形状の板状に形成される。基材３０は、平面視における略中央に液体状の検体を注入するための注入口３１と、注入口３１から放射状に延びる溝状の４つの流路３７を有する。流路３７は、親水部１０が設けられる。各々の流路３７の端部には、測定部３１０が設けられる。図２７に示すように、分離用フィルタ２０は、流路３７上であって、注入口３１と測定部３１０との間に設けられる。また、図２８に示すように、分離用フィルタ２０は、各々の流路３７への分岐点である注入口３１に、設けられてもよい。
【0219】
次に、センサ３００を用いて生体物質を測定するための測定方法について説明する。
【0220】
ユーザは、被験者から血液を採取し、採取した血液を液体状の検体として、注入口３１から血液を注入する。これにより、注入口３１から注入された血液は、分離用フィルタ２０に到達する。そして、血液は、分離用フィルタ２０内を毛細管現象に基づいて測定部３１０側に向けて流路３７を流れていくこととなる。血液は、分離用フィルタ２０を流れることにより、血漿又は血清が分離される。
【0221】
そして、親水部１０は、親水性材料で構成される。これにより、親水部１０に到達した血清又は血漿は、親水部１０に吸収されることなく、分離用フィルタ２０から親水部１０上に流れることとなる。このため、血清又は血漿を液体の状態で取り出すことが可能となる。
【0222】
分離用フィルタ２０により分離した血清又は血漿は、４つの流路３７の端部に設けられた測定部３１０に到達する。これにより、測定部３１０は、血清又は血漿から化学反応を示した生体物質を測定することができる。
【0223】
以上、この発明の実施形態のいくつかを説明したが、これらの実施形態は例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。また、これらの実施形態は、適宜組み合わせて実施することが可能である。さらに、この発明は、上記いくつかの実施形態の他、様々な新規な形態で実施することができる。したがって、上記いくつかの実施形態のそれぞれは、この発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更が可能である。このような新規な形態や変形は、この発明の範囲や要旨に含まれるとともに、特許請求の範囲に記載された発明、及び特許請求の範囲に記載された発明の均等物の範囲に含まれる。
【符号の説明】
【0224】
１ ：分離装置
１０ ：親水部
１１ ：第１主面
１２ ：第２主面
１３ ：端面
１４ ：溝
１４ａ ：底面
１４ｂ ：側面
１５ ：収集部
１６ ：嵌合部
１６ａ ：拡径部
１６ｂ ：開口部
２０ ：分離用フィルタ
２１ ：第１主面
２２ ：第２主面
２３ ：端面
２５ ：吸収材
３０ ：基材
３０ａ ：内面
３１ ：注入口
３２ ：回収口
３４ ：鉤爪部
３６ ：弁部
３７ ：流路
３９１ ：上壁
３９２ ：下壁
３９３ ：第１側壁
３９４ ：第２側壁
４０ ：疎水部
５０ ：吸引部
５１ ：透過フィルタ
５９ ：容器
６０ ：送気部
６１ ：透過フィルタ
７０ ：蓋部
７１ ：押出機構
８０ ：スペーサー
９０ ：支持部材
９１ ：突起部
９２ ：挟持部
１００ ：検出装置
１１０ ：検出部
１２０ ：浸透層
１３０ ：反射防止層
１４０ ：反応層
１５０ ：透明層
２００ ：保存装置
２１０ ：収容器
２２０ ：挿入部
２３０ ：保存液
２４０ ：温度センサ
２５０ ：温度制御部
２６０ ：バッテリー
３００ ：センサ
３１０ ：測定部
３２０ ：反応部
３３０ ：変換部
３４０ ：制御電極
３５０ ：温度制御部
８ ：保管容器
９ ：回収装置
９３ ：先端部
１０ ：親水部
１１ ：第１主面
１２ ：第２主面
１３ ：端面
１４ ：溝
１４ａ ：底面
１４ｂ ：側面
１５ ：収集部
１６ ：嵌合部
１６ａ ：拡径部
１６ｂ ：開口部
２０ ：分離用フィルタ
２１ ：第１主面
２２ ：第２主面
２３ ：端面
２５ ：吸収材
３０ ：基材
３０ａ ：内面
３１ ：注入口
３２ ：回収口
３４ ：鉤爪部
３６ ：弁部
３７ ：流路
３９１ ：上壁
３９２ ：下壁
３９３ ：第１側壁
３９４ ：第２側壁
４０ ：疎水部
５０ ：吸引部
５１ ：透過フィルタ
５９ ：容器
６０ ：送気部
６１ ：透過フィルタ
７０ ：蓋部
７１ ：押出機構
８０ ：スペーサー
９０ ：支持部材
９１ ：突起部
９２ ：挟持部
１００ ：検出装置
１１０ ：検出部
１２０ ：浸透層
１３０ ：反射防止層
１４０ ：反応層
１５０ ：透明層
２００ ：保存装置
２１０ ：収容器
２２０ ：挿入部
２３０ ：保存液
２４０ ：温度センサ
２５０ ：温度制御部
２６０ ：バッテリー
３００ ：センサ
３１０ ：測定部
３２０ ：反応部
３３０ ：変換部
３４０ ：制御電極
３５０ ：温度制御部
８ ：保管容器
９ ：回収装置
９３ ：先端部
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】