ホーム > 特許ランキング > 朝日インテック株式会社
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-12-11
(45)【発行日】2023-12-19
(54)【発明の名称】カテーテル
(51)【国際特許分類】
A61M 25/092 20060101AFI20231212BHJP
【ＦＩ】
A61M25/092 500
【請求項の数】
6
(21)【出願番号】P 2019193171
(22)【出願日】2019-10-24
(65)【公開番号】P2021065436
(43)【公開日】2021-04-30
【審査請求日】2022-07-20
(73)【特許権者】
【識別番号】390030731
【氏名又は名称】朝日インテック株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100160691
【弁理士】
【氏名又は名称】田邊 淳也
(74)【代理人】
【識別番号】100157277
【弁理士】
【氏名又は名称】板倉 幸恵
(72)【発明者】
【氏名】加藤 佑軌
【審査官】田中 玲子
(56)【参考文献】
【文献】特開平０５－０７６４８０（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００９／０２０４１９７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１２－１１５６７９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表平０５－５０７２１２（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２５／０９２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルであって、アウターシャフトと、
前記アウターシャフトの内側に形成されたインナールーメンと、
前記アウターシャフトの内側かつ前記インナールーメンの外側に収容された操作ワイヤと、
前記アウターシャフトの先端部に配置され、前記操作ワイヤの先端側を保持する保持部と、を備え、
前記操作ワイヤは、
第１操作ワイヤと、
前記インナールーメンを挟んで、前記第１操作ワイヤと対向する位置に配置されている第２操作ワイヤと、を含み、
前記第１操作ワイヤと前記第２操作ワイヤとは、いずれも、先端側の横断面における長手方向の長さと、基端側の横断面における長手方向の長さとが相違しており、
前記第１操作ワイヤと前記第２操作ワイヤとは、先端側の横断面における長手方向の長さが互いに相違しており、
前記保持部は、前記アウターシャフトの先端部において、前記第１操作ワイヤの先端側と、前記第２操作ワイヤの先端側とを保持している、カテーテル。
【請求項2】
請求項１に記載のカテーテルであって、前記操作ワイヤは、略円柱形状の細径部と、前記細径部よりも径が太い略円柱形状の太径部と、前記細径部と前記太径部との間に配置された縮径部と、を備える、カテーテル。
【請求項3】
請求項２に記載のカテーテルであって、前記操作ワイヤは、前記細径部が前記太径部よりも先端側に配置され、前記細径部の一部分が前記保持部によって保持されている、カテーテル。
【請求項4】
請求項１に記載のカテーテルであって、前記操作ワイヤは、偏平形状の偏平部と、略円柱形状の太径部と、前記偏平部と前記太径部との間に配置された中間部と、を備える、カテーテル。
【請求項5】
請求項４に記載のカテーテルであって、前記操作ワイヤは、前記偏平部が前記太径部よりも先端側に配置され、前記偏平部の一部分が前記保持部によって保持されている、カテーテル。
【請求項6】
請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のカテーテルであって、さらに、前記アウターシャフトの内側かつ前記インナールーメンの外側に形成され、前記第１操作ワイヤを収容した第１ワイヤ用インナールーメンと、
前記アウターシャフトの内側かつ前記インナールーメンの外側において、前記インナールーメンを挟んで、前記第１ワイヤ用インナールーメンと対向する位置に形成され、前記第２操作ワイヤを収容した第２ワイヤ用インナールーメンと、
を備える、カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【0002】
血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用されるカテーテルが知られている。このようなカテーテルにおいて、カテーテルの先端側を生体組織の近傍に位置させるために、カテーテルを長手方向に交差する方向に湾曲させる技術が知られている。例えば、特許文献１には、カテーテルの先端側において、梁の側上にスペーサーを配置することによって、カテーテルを湾曲させることが開示されている。例えば、特許文献２には、プルワイヤを取り囲むプルワイヤ圧縮コイルを用いることによって、カテーテルを湾曲させることが開示されている。例えば、特許文献３及び特許文献４には、ワイヤ（または操作線）を用いてカテーテルを湾曲させることが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【文献】特開２０１４－０９７３８９号公報
【文献】特表２０１７－５１８１２２号公報
【文献】特開２０１６－００２３４５号公報
【文献】特開２０１３－２０８１５０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
しかし、特許文献１に記載の技術では、スペーサーが配置されている部分についてはカテーテルを湾曲させることができず（すなわち直線形状となり）、使い勝手に劣るという課題があった。また、特許文献２に記載の技術では、カテーテルを構成する部品の点数が多くなり、カテーテルの製造にかかる工数が多くなるという課題があった。さらに、特許文献３及び特許文献４に記載の技術では、カテーテルが意図しない位置で湾曲する場合があり、使い勝手に劣るという課題があった。
【0005】
本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、湾曲可能なカテーテルにおいて、使い勝手の向上と、製造工数の低減とを図ることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。
【0007】
（１）本発明の一形態によれば、カテーテルが提供される。このカテーテルは、アウターシャフトと、前記アウターシャフトの内側に形成されたインナールーメンと、前記アウターシャフトの内側かつ前記インナールーメンの外側に収容された操作ワイヤと、前記アウターシャフトの先端部に配置され、前記操作ワイヤの先端側を保持する保持部と、を備え、前記操作ワイヤは、先端側の横断面における長手方向の長さと、基端側の横断面における長手方向の長さとが相違している。
【0008】
この構成によれば、カテーテルは、アウターシャフトの内側かつインナールーメンの外側において保持された操作ワイヤを備える。このため、操作ワイヤの基端側を引っ張ることによる操作ワイヤの湾曲に伴って、カテーテルを湾曲させることができる。このため、例えばスペーサーを用いてカテーテルを湾曲させる構成と比較して、カテーテルの先端側の全体を滑らかに湾曲させることができ、使い勝手を向上できる。また、例えばプルワイヤ圧縮コイルを用いてカテーテルを湾曲させる構成と比較して、カテーテルの製造工数を低減できる。また、操作ワイヤは、先端側の横断面における長手方向の長さと、基端側の横断面における長手方向の長さとが相違しているため、先端側と基端側との間で操作ワイヤの剛性を変える（すなわち操作ワイヤに剛性ギャップを設ける）ことができる。このため、操作ワイヤの剛性ギャップが設けられた箇所を基点としてカテーテルを湾曲させることができ、使い勝手を向上できる。これらの結果、本構成のカテーテルによれば、湾曲可能なカテーテルにおいて、使い勝手の向上と、製造工数の低減とを図ることができる。
【0009】
（２）上記形態のカテーテルにおいて、前記操作ワイヤは、略円柱形状の細径部と、前記細径部よりも径が太い略円柱形状の太径部と、前記細径部と前記太径部との間に配置された縮径部と、を備えてもよい。
この構成によれば、操作ワイヤは、略円柱形状の細径部と、細径部よりも径が太い略円柱形状の太径部と、細径部と太径部との間に配置された縮径部と、を備えるため、センタレスコアによって操作ワイヤを構成できる。また、操作ワイヤは、細径部と太径部との間に配置された縮径部を有するため、縮径部によって操作ワイヤの剛性を徐変させることができ、操作ワイヤの破断や損傷を抑制できる。
この構成によれば、操作ワイヤは、略円柱形状の細径部と、細径部よりも径が太い略円柱形状の太径部と、細径部と太径部との間に配置された縮径部と、を備えるため、センタレスコアによって操作ワイヤを構成できる。また、操作ワイヤは、細径部と太径部との間に配置された縮径部を有するため、縮径部によって操作ワイヤの剛性を徐変させることができ、操作ワイヤの破断や損傷を抑制できる。
【0010】
（３）上記形態のカテーテルにおいて、前記操作ワイヤは、前記細径部が前記太径部よりも先端側に配置され、前記細径部の一部分が前記保持部によって保持されていてもよい。
この構成によれば、操作ワイヤは、細径部が太径部よりも先端側に配置されているため、カテーテルの先端側を、基端側と比較して柔軟に構成でき、カテーテルの安全性を向上できる。
この構成によれば、操作ワイヤは、細径部が太径部よりも先端側に配置されているため、カテーテルの先端側を、基端側と比較して柔軟に構成でき、カテーテルの安全性を向上できる。
【0011】
（４）上記形態のカテーテルにおいて、前記操作ワイヤは、偏平形状の偏平部と、略円柱形状の太径部と、前記偏平部と前記太径部との間に配置された中間部と、を備えてもよい。
この構成によれば、操作ワイヤは、偏平形状の偏平部と、略円柱形状の太径部と、偏平部と太径部との間に配置された中間部と、を備えるため、例えば略円柱形状の部材の一方をプレス加工することにより、偏平部と中間部とを容易に形成できる。また、操作ワイヤは、偏平形状の偏平部を有するため、操作ワイヤが引っ張られた際のカテーテルの湾曲方向を、偏平形状の短半径の側とできる。さらに、操作ワイヤは、偏平部と太径部との間に配置された中間部を有するため、中間部によって操作ワイヤの剛性を徐変させることができ、操作ワイヤの破断や損傷を抑制できる。
この構成によれば、操作ワイヤは、偏平形状の偏平部と、略円柱形状の太径部と、偏平部と太径部との間に配置された中間部と、を備えるため、例えば略円柱形状の部材の一方をプレス加工することにより、偏平部と中間部とを容易に形成できる。また、操作ワイヤは、偏平形状の偏平部を有するため、操作ワイヤが引っ張られた際のカテーテルの湾曲方向を、偏平形状の短半径の側とできる。さらに、操作ワイヤは、偏平部と太径部との間に配置された中間部を有するため、中間部によって操作ワイヤの剛性を徐変させることができ、操作ワイヤの破断や損傷を抑制できる。
【0012】
（５）上記形態のカテーテルにおいて、前記操作ワイヤは、前記偏平部が前記太径部よりも先端側に配置され、前記偏平部の一部分が前記保持部によって保持されていてもよい。
この構成によれば、操作ワイヤは、偏平部が太径部よりも先端側に配置されているため、カテーテルの先端側を、基端側と比較して柔軟に構成でき、カテーテルの安全性を向上できる。
この構成によれば、操作ワイヤは、偏平部が太径部よりも先端側に配置されているため、カテーテルの先端側を、基端側と比較して柔軟に構成でき、カテーテルの安全性を向上できる。
【0013】
（６）上記形態のカテーテルにおいて、前記操作ワイヤは、第１操作ワイヤと、前記インナールーメンを挟んで、前記第１操作ワイヤと対向する位置に配置されている第２操作ワイヤと、を含み、前記保持部は、前記アウターシャフトの先端部において、前記第１操作ワイヤの先端側と、前記第２操作ワイヤの先端側とを保持していてもよい。
この構成によれば、操作ワイヤは、第１操作ワイヤと、インナールーメンを挟んで、第１操作ワイヤと対向する位置に配置されている第２操作ワイヤとを含んでいるため、第１操作ワイヤの操作によりカテーテルが湾曲する方向と、第２操作ワイヤの操作によりカテーテルが湾曲する方向とを変化させることができる。このため、カテーテルの使い勝手をより向上できる。
この構成によれば、操作ワイヤは、第１操作ワイヤと、インナールーメンを挟んで、第１操作ワイヤと対向する位置に配置されている第２操作ワイヤとを含んでいるため、第１操作ワイヤの操作によりカテーテルが湾曲する方向と、第２操作ワイヤの操作によりカテーテルが湾曲する方向とを変化させることができる。このため、カテーテルの使い勝手をより向上できる。
【0014】
（７）上記形態のカテーテルにおいて、前記第１操作ワイヤと前記第２操作ワイヤとは、先端側の横断面における長手方向の長さが相違してもよい。
この構成によれば、第１操作ワイヤと第２操作ワイヤとは、先端側の横断面における長手方向の長さが相違するため、第１操作ワイヤの操作によりカテーテルが湾曲する方向及び曲率と、第２操作ワイヤの操作によりカテーテルが湾曲する方向及び曲率とを変化させることができる。このため、カテーテルの使い勝手をより向上できる。
この構成によれば、第１操作ワイヤと第２操作ワイヤとは、先端側の横断面における長手方向の長さが相違するため、第１操作ワイヤの操作によりカテーテルが湾曲する方向及び曲率と、第２操作ワイヤの操作によりカテーテルが湾曲する方向及び曲率とを変化させることができる。このため、カテーテルの使い勝手をより向上できる。
【0015】
（８）上記形態のカテーテルでは、さらに、前記アウターシャフトの内側かつ前記インナールーメンの外側に形成され、前記第１操作ワイヤを収容した第１ワイヤ用インナールーメンと、前記アウターシャフトの内側かつ前記インナールーメンの外側において、前記インナールーメンを挟んで、前記第１ワイヤ用インナールーメンと対向する位置に形成され、前記第２操作ワイヤを収容した第２ワイヤ用インナールーメンと、を備えていてもよい。
この構成によれば、第１操作ワイヤは第１ワイヤ用インナールーメンに収容され、第２操作ワイヤは第２ワイヤ用インナールーメンに収容されているため、アウターシャフトの内側における第１及び第２操作ワイヤの干渉を抑制できる。
この構成によれば、第１操作ワイヤは第１ワイヤ用インナールーメンに収容され、第２操作ワイヤは第２ワイヤ用インナールーメンに収容されているため、アウターシャフトの内側における第１及び第２操作ワイヤの干渉を抑制できる。
【0016】
なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、カテーテル、カテーテル用の本体部、カテーテルや本体部の製造方法などの形態で実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【0017】
【図1】第１実施形態のカテーテルの構成を例示した説明図である。
【図2】カテーテルの先端側の断面構成を例示した説明図である。
【図5】先端を湾曲させたカテーテルを例示した説明図である。
【図6】第２実施形態のカテーテルの先端側の断面構成を例示した説明図である。
【図7】第３実施形態のカテーテルの先端側の断面構成を例示した説明図である。
【図8】第４実施形態のカテーテルのＢ２－Ｂ２線における断面構成を例示した説明図である。
【図9】第５実施形態のカテーテルの先端側の断面構成を例示した説明図である。
【図10】第６実施形態のカテーテルのＢ２－Ｂ２線における断面構成を例示した説明図である。
【図11】第７実施形態のカテーテルの先端側の断面構成を例示した説明図である。
【図14】第８実施形態のカテーテルの先端側の断面構成を例示した説明図である。
【図15】第９実施形態のカテーテルの先端側の断面構成を例示した説明図である。
【図16】第１０実施形態のカテーテルのＢ２－Ｂ２線における断面構成を例示した説明図である。
【発明を実施するための形態】
【0018】
＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態のカテーテル１の構成を例示した説明図である。カテーテル１は、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった生体管腔内に挿入され、生体管腔内を診断又は治療するために使用される。カテーテル１は、チューブ状（管状）の本体部１０と、本体部１０の基端側に接続されたコネクタ９０とを備えている。
図１は、第１実施形態のカテーテル１の構成を例示した説明図である。カテーテル１は、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった生体管腔内に挿入され、生体管腔内を診断又は治療するために使用される。カテーテル１は、チューブ状（管状）の本体部１０と、本体部１０の基端側に接続されたコネクタ９０とを備えている。
【0019】
図１では、カテーテル１の中心を通る軸を軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。図１の例では、軸線Ｏは、本体部１０及びコネクタ９０の各中心を通る軸と一致している。しかし、軸線Ｏは、本体部１０及びコネクタ９０の各中心軸と相違していてもよい。図１には、相互に直交するＸＹＺ軸を図示する。Ｘ軸はカテーテル１の長手方向（長さ方向）に対応し、Ｙ軸はカテーテル１の幅方向に対応し、Ｚ軸はカテーテル１の高さ方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）をカテーテル１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）をカテーテル１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。カテーテル１及び各構成部材について、先端側に位置する端部を「先端」と呼び、先端及びその近傍を「先端部」と呼ぶ。また、基端側に位置する端部を「基端」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降においても共通する。
【0020】
図２は、カテーテル１の先端側の断面構成を例示した説明図である。図２には、カテーテル１の本体部１０の先端側の一部分Ａ（図１：破線枠）の断面構成を図示している。図３は、図１及び図２のＢ１－Ｂ１線における断面構成を例示した説明図である。図４は、図１及び図２のＢ２－Ｂ２線における断面構成を例示した説明図である。図２～図４を用いて、カテーテル１の本体部１０の構成について説明する。
【0021】
図２に示すように、本体部１０は、アウターシャフト１１と、インナーシャフト１２と、第１ワイヤ用インナーシャフト１３と、第２ワイヤ用インナーシャフト１４と、第１操作ワイヤ３０と、第２操作ワイヤ４０と、保持部５０と、封止部材１１１とを備える。アウターシャフト１１は、カテーテル１の長手方向（軸線Ｏ）に沿って延びる長尺状の部材である。アウターシャフト１１は、先端部と基端部とにそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（アウタールーメン１１Ｌ）が形成された中空の略円筒形状である。アウターシャフト１１の外径及び長さは任意に決定できる。
【0022】
インナーシャフト１２は、アウターシャフト１１と同様に、カテーテル１の長手方向に沿って延びる長尺状の部材である。インナーシャフト１２は、先端部と基端部とにそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（インナールーメン１２Ｌ）が形成された中空の略円筒形状である。図１～図４に示すように、インナーシャフト１２は、アウターシャフト１１の内側、すなわちアウタールーメン１１Ｌに配置されている。インナーシャフト１２の外径は、アウターシャフト１１の外径よりも小さい。インナーシャフト１２の長さは、アウターシャフト１１の長さと略同一である。
【0023】
第１ワイヤ用インナーシャフト１３は、アウターシャフト１１と同様に、カテーテル１の長手方向に沿って延びる長尺状の部材である。第１ワイヤ用インナーシャフト１３は、先端部と基端部とにそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（第１ワイヤ用インナールーメン１３Ｌ）が形成された中空の略円筒形状である。図１～図４に示すように、第１ワイヤ用インナーシャフト１３は、アウターシャフト１１の内側かつインナーシャフト１２の外側において、インナーシャフト１２と並んで配置されている。換言すれば、第１ワイヤ用インナーシャフト１３は、アウターシャフト１１の内側かつインナールーメン１２Ｌの外側において、インナールーメン１２Ｌと並んで形成されている。第１ワイヤ用インナーシャフト１３の外径は、アウターシャフト１１及びインナーシャフト１２の各外径よりも小さい。図２に示すように、第１ワイヤ用インナーシャフト１３の長さは、アウターシャフト１１の長さよりも短い。
【0024】
第２ワイヤ用インナーシャフト１４は、アウターシャフト１１と同様に、カテーテル１の長手方向に沿って延びる長尺状の部材である。第２ワイヤ用インナーシャフト１４は、先端部と基端部とにそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（第２ワイヤ用インナールーメン１４Ｌ）が形成された中空の略円筒形状である。図１～図４に示すように、第２ワイヤ用インナーシャフト１４は、アウターシャフト１１の内側かつインナーシャフト１２の外側において、インナーシャフト１２を挟んで第１ワイヤ用インナーシャフト１３と対向する位置に配置されている。換言すれば、第２ワイヤ用インナーシャフト１４は、アウターシャフト１１の内側かつインナールーメン１２Ｌの外側において、インナールーメン１２Ｌを挟んで、ワイヤ用インナールーメン１３Ｌと対向する位置に形成されている。第２ワイヤ用インナーシャフト１４の外径は、アウターシャフト１１、インナーシャフト１２、及び第１ワイヤ用インナーシャフト１３の各外径よりも小さい。図２に示すように、第２ワイヤ用インナーシャフト１４の長さは、アウターシャフト１１の長さよりも短い。
【0025】
第１操作ワイヤ３０は、カテーテル１の長手方向に沿って延びる中実かつ長尺状の部材である。第１操作ワイヤ３０は、細径部３１と、縮径部３２と、太径部３３とを有している。細径部３１は、第１操作ワイヤ３０の先端側に設けられている。細径部３１は、略一定の外径を有する、中実の略円柱形状の部分である。細径部３１の横断面形状は図３に示すように略円形状であるため、細径部３１の横断面における長手方向の長さは、円の外径Ｄ１である（図２）。縮径部３２は、細径部３１と太径部３３との間に設けられている。縮径部３２は、基端側から先端側に向かって外径が徐々に縮径した、中実の略円錐台形状の部分である。太径部３３は、第１操作ワイヤ３０の基端側に設けられている。太径部３３は、略一定の外径を有する、中実の略円柱形状の部分である。太径部３３の横断面形状は図４に示すように略円形状であるため、太径部３３の横断面における長手方向の長さは、円の外径Ｄ１１である（図２）。
【0026】
ここで、太径部３３の外径Ｄ１１は、細径部３１の外径Ｄ１よりも大きい。換言すれば、太径部３３は、細径部３１よりも径が太い。また、縮径部３２は、基端の外径が太径部３３の外径Ｄ１１と略等しく、先端の外径が細径部３１の外径Ｄ１と略等しい。外径Ｄ１，Ｄ１１は、第１ワイヤ用インナーシャフト１３の内径よりも小さい限りにおいて任意に決定できる。このような第１操作ワイヤ３０は、例えば、略一定の外径Ｄ１１を有する長尺の略円柱形状の部材を準備し、この部材の先端側の一部分を切削して細径部３１と縮径部３２とを形成することで作製できる。このようにして作製された第１操作ワイヤ３０は、センタレスコアともいう。
【0027】
第１操作ワイヤ３０は、アウターシャフト１１の内側かつインナールーメン１２Ｌの外側、より具体的には、第１ワイヤ用インナーシャフト１３の内側に形成された第１ワイヤ用インナールーメン１３Ｌに収容されている。図２及び図３に示すように、第１操作ワイヤ３０の先端部は、保持部５０によって、アウターシャフト１１、インナーシャフト１２、及び第１ワイヤ用インナーシャフト１３と保持されている。また、第１操作ワイヤ３０の基端部は、後述する第１巻取部９２Ａに巻回され、固定されている（図２）。
【0028】
第２操作ワイヤ４０は、カテーテル１の長手方向に沿って延びる中実かつ長尺状の部材である。第２操作ワイヤ４０は、細径部４１と、縮径部４２と、太径部４３とを有している。細径部４１は、第２操作ワイヤ４０の先端側に設けられている。細径部４１は、略一定の外径を有する、中実の略円柱形状の部分である。細径部４１の横断面形状は図３に示すように略円形状であるため、細径部４１の横断面における長手方向の長さは、円の外径Ｄ２である（図２）。縮径部４２は、細径部４１と太径部４３との間に設けられている。縮径部４２は、基端側から先端側に向かって外径が徐々に縮径した、中実の略円錐台形状の部分である。太径部４３は、第２操作ワイヤ４０の基端側に設けられている。太径部４３は、略一定の外径を有する、中実の略円柱形状の部分である。太径部４３の横断面形状は図４に示すように略円形状であるため、太径部４３の横断面における長手方向の長さは、円の外径Ｄ２１である（図２）。
【0029】
ここで、太径部４３の外径Ｄ２１は、細径部４１の外径Ｄ２よりも大きい。換言すれば、太径部４３は、細径部４１よりも径が太い。また、縮径部４２は、基端の外径が太径部４３の外径Ｄ２１と略等しく、先端の外径が細径部４１の外径Ｄ２と略等しい。外径Ｄ２，Ｄ２１は、第２ワイヤ用インナーシャフト１４の内径よりも小さい限りにおいて任意に決定できる。図示の例では、細径部４１の外径Ｄ２は細径部３１の外径Ｄ１よりも小さく、太径部４３の外径Ｄ２１は太径部３３の外径Ｄ１１よりも小さい。しかし、外径Ｄ２，Ｄ１、及び、外径Ｄ２１，Ｄ１１はそれぞれ略同一でもよく、逆の大小関係であってもよい。第２操作ワイヤ４０は、第１操作ワイヤ３０と同様の方法により作製できる。
【0030】
第２操作ワイヤ４０は、アウターシャフト１１の内側かつインナールーメン１２Ｌの外側、より具体的には、第２ワイヤ用インナーシャフト１４の内側に形成された第２ワイヤ用インナールーメン１４Ｌに収容されている。図２及び図３に示すように、第２操作ワイヤ４０の先端部は、保持部５０によって、アウターシャフト１１、インナーシャフト１２、及び第２ワイヤ用インナーシャフト１４と保持されている。また、第２操作ワイヤ４０の基端部は、後述する第２巻取部９２Ｂに巻回され、固定されている（図２）。なお、第１操作ワイヤ３０と第２操作ワイヤ４０とを総称して「操作ワイヤ」とも呼ぶ。
【0031】
保持部５０は、アウターシャフト１１の先端部に配置されており、インナーシャフト１２の先端側と、第１操作ワイヤ３０の先端側（具体的には細径部３１の先端部）と、第２操作ワイヤ４０の先端側（具体的には細径部４１の先端部）と、第１ワイヤ用インナーシャフト１３の先端側と、第２ワイヤ用インナーシャフト１４の先端側とを保持する部材である。図２に示すように、保持部５０は、アウターシャフト１１の内側かつインナールーメン１２Ｌの外側の全体に設けられる一方、インナーシャフト１２の内側には設けられていない。このため、インナーシャフト１２のインナールーメン１２Ｌを、カテーテル１にガイドワイヤを挿通するガイドワイヤルーメンや、生体組織に薬液を供給する薬液用ルーメンとして用いることができる。
【0032】
封止部材１１１は、保持部５０よりも基端側において、アウターシャフト１１の内側、かつ、インナーシャフト１２、第１ワイヤ用インナーシャフト１３、及び第２ワイヤ用インナーシャフト１４の外側に充填されている（図２、図４）。封止部材１１１が設けられることにより、アウターシャフト１１の内側（すなわちアウタールーメン１１Ｌ内）において、インナーシャフト１２、第１ワイヤ用インナーシャフト１３、及び第２ワイヤ用インナーシャフト１４の位置がずれることを抑制できると共に、カテーテル１のバックアップ力を向上できる。
【0033】
図１に戻り説明を続ける。コネクタ９０は、本体部１０の基端部１０ｐに配置されて、術者によって把持される部材である。コネクタ９０は、コネクタ本体部９１と、巻取部９２と、羽根部９３とを備える。コネクタ本体部９１は、先端部９０ｄと基端部９０ｐにそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔が形成された中空状である。コネクタ本体部９１の先端側には、本体部１０の基端側の一部分が挿入された状態で、接合されている。接合には、エポキシ系接着剤などの任意の接合剤を利用できる。
【0034】
巻取部９２は、第１巻取部９２Ａと、第２巻取部９２Ｂとを備えている。第１巻取部９２Ａと、第２巻取部９２Ｂとは、それぞれ、筒状または棒状のワイヤ巻回部と、ワイヤ巻回部の外側に設けられたつまみ部とを有している。第１巻取部９２Ａのワイヤ巻回部には、第１操作ワイヤ３０の基端部が巻回され、固定されている。第１巻取部９２Ａのつまみ部を時計回りに回転させることにより、第１操作ワイヤ３０の基端部がワイヤ巻回部に巻き取られ、これにより第１操作ワイヤ３０の基端側を引っ張る操作ができる。第１巻取部９２Ａのつまみ部を反時計回りに回転させることにより、第１操作ワイヤ３０の基端部がワイヤ巻回部から繰り出され、これにより第１操作ワイヤ３０を緩める操作ができる。同様に、第２巻取部９２Ｂのワイヤ巻回部には、第２操作ワイヤ４０の基端部が巻回され、固定されている。第２巻取部９２Ｂのつまみ部を時計回りに回転させることにより、第２操作ワイヤ４０の基端側を引っ張る操作ができる。また、第２巻取部９２Ｂのつまみ部を反時計回りに回転させることにより、第２操作ワイヤ４０を緩める操作ができる。
【0035】
羽根部９３は、コネクタ本体部９１の基端側に設けられた２枚の羽根状の部材である。羽根部９３は、術者がカテーテル１を把持する際に使用される。羽根部９３は、任意の形状とすることができ、省略してもよい。羽根部９３は、コネクタ本体部９１に接合されていてもよく、コネクタ本体部９１と一体的に形成されていてもよい。
【0036】
アウターシャフト１１、インナーシャフト１２、第１ワイヤ用インナーシャフト１３、及び第２ワイヤ用インナーシャフト１４は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、樹脂材料や金属材料で形成できる。樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用できる。金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等を採用できる。このほか、放射線不透過材料である金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金を採用すれば、Ｘ線透視下での視認性を向上させることができ、好ましい。
【0037】
第１操作ワイヤ３０及び第２操作ワイヤ４０は、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン合金等の金属材料により形成できる。保持部５０及び封止部材１１１は、柔軟性を有することが好ましく、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等の樹脂材料により形成できる。コネクタ９０は、例えば、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリエーテルサルフォン等の樹脂材料で形成できる。なお、上述した各材料はあくまで例示に過ぎず、上記以外の公知の材料を用いて各部材を形成してもよい。
【0038】
図５は、先端を湾曲させたカテーテル１を例示した説明図である。以上のようなカテーテル１では、第１巻取部９２Ａのつまみ部を時計回りに回転させて、第１操作ワイヤ３０の基端側を引っ張る操作をすることによって、カテーテル１の先端側を外側（カテーテル１の長手方向に交差する方向）に湾曲させることができる。この際、カテーテル１は、第１操作ワイヤ３０の剛性が変化する部分、すなわち縮径部３２の近傍を基点Ｐとして、アウターシャフト１１の内側において第１操作ワイヤ３０が設けられている第１の方向Ｗ１（図３、図５）に向かって湾曲する。同様に、第２巻取部９２Ｂのつまみ部を時計回りに回転させて、第２操作ワイヤ４０の基端側を引っ張る操作をすることによって、カテーテル１の先端側を外側に湾曲させることができる。この際、カテーテル１は、第２操作ワイヤ４０の剛性が変化する部分、すなわち縮径部４２の近傍を基点Ｐとして、アウターシャフト１１の内側において第２操作ワイヤ４０が設けられている第２の方向Ｗ２（図３、図５）に向かって湾曲する。
【0039】
ここで、図５に示すようにカテーテル１は、第１の方向Ｗ１に湾曲した際の曲率半径ｒ１と、第２の方向Ｗ２に湾曲した際の曲率半径ｒ２とが相違している。これは、第１操作ワイヤ３０の外径と、第２操作ワイヤ４０の外径とが相違していることに起因する。このように、外径を相違させた複数の操作ワイヤを備えることにより、図５に示すように、カテーテル１の先端側を、異なる曲率半径で、異なる方向に湾曲させることができる。なお、第１操作ワイヤ３０と、第２操作ワイヤ４０とにおいて、外径を相違させるほか、縮径部３２，４２の形状を相違させる、または、縮径部３２，４２が設けられる位置を相違させることによっても、湾曲時の曲率半径ｒ１，ｒ２、及び湾曲可能な部分の長さを調整できる。
【0040】
以上のように、第１実施形態のカテーテル１は、アウターシャフト１１の内側かつインナールーメン１２Ｌの外側において保持された操作ワイヤ（第１操作ワイヤ３０、第２操作ワイヤ４０）を備える。このため、図５で説明した通り、操作ワイヤの基端側を引っ張ることによる操作ワイヤの湾曲に伴って、カテーテル１を湾曲させることができる。このため、例えばスペーサーを用いてカテーテル１を湾曲させる構成と比較して、カテーテル１の先端側の全体を滑らかに湾曲させることができ、使い勝手を向上できる。また、例えばプルワイヤ圧縮コイルを用いてカテーテル１を湾曲させる構成と比較して、製造工数を低減できる。また、操作ワイヤ（第１操作ワイヤ３０、第２操作ワイヤ４０）は、先端側の横断面における長手方向の長さ（Ｄ１，Ｄ２）と、基端側の横断面における長手方向の長さ（Ｄ１１，Ｄ２１）とが相違しているため、先端側と基端側との間で操作ワイヤの剛性を変える（すなわち操作ワイヤに剛性ギャップを設ける）ことができる。このため、図５で説明した通り、操作ワイヤの剛性ギャップが設けられた箇所を基点Ｐとしてカテーテル１を湾曲させることができ、使い勝手を向上できる。これらの結果、第１実施形態のカテーテル１によれば、湾曲可能なカテーテルにおいて、使い勝手の向上と、製造工数の低減とを図ることができる。
【0041】
また、第１実施形態のカテーテル１によれば、操作ワイヤ（第１操作ワイヤ３０、第２操作ワイヤ４０）は、略円柱形状の細径部３１，４１と、細径部３１，４１よりも径が太い略円柱形状の太径部３３，４３と、細径部３１，４１と太径部３３，４３との間に配置された縮径部３２，４２と、を備えるため、センタレスコアによって操作ワイヤを構成できる。また、操作ワイヤは、細径部３１，４１と太径部３３，４３との間に配置された縮径部３２，４２を有するため、縮径部３２，４２によって操作ワイヤの剛性を徐変させることができ、操作ワイヤの破断や損傷を抑制できる。また、図２に示すように、操作ワイヤは、細径部３１，４１が太径部３３，４３よりも先端側に配置されているため、カテーテル１の先端側を、基端側と比較して柔軟に構成でき、カテーテル１の安全性を向上できる。
【0042】
さらに、第１実施形態のカテーテル１によれば、操作ワイヤは、第１操作ワイヤ３０と、インナールーメン１２Ｌを挟んで、第１操作ワイヤ３０と対向する位置に配置されている第２操作ワイヤ４０とを含んでいる。このため、図５に示すように、第１操作ワイヤ３０の操作によりカテーテル１が湾曲する方向Ｗ１と、第２操作ワイヤ４０の操作によりカテーテル１が湾曲する方向Ｗ２とを変化させることができる。このため、カテーテル１の使い勝手をより向上できる。また、図２に示すように、第１操作ワイヤ３０は第１ワイヤ用インナーシャフト１３内の第１ワイヤ用インナールーメン１３Ｌに収容され、第２操作ワイヤ４０は第２ワイヤ用インナーシャフト１４内の第２ワイヤ用インナールーメン１４Ｌに収容されている。このため、アウターシャフト１１の内側における第１及び第２操作ワイヤ３０，４０の干渉を抑制できる。
【0043】
さらに、第１実施形態のカテーテル１によれば、第１操作ワイヤ３０と第２操作ワイヤ４０とは、先端側の横断面における長手方向の長さＤ１，Ｄ２がそれぞれ相違する。このため、図５で説明した通り、第１操作ワイヤ３０の操作によりカテーテル１が湾曲する方向Ｗ１及び曲率ｒ１と、第２操作ワイヤ４０の操作によりカテーテル１が湾曲する方向Ｗ２及び曲率ｒ２とを変化させることができる。このため、カテーテル１の使い勝手をより向上できる。
【0044】
＜第２実施形態＞
図６は、第２実施形態のカテーテル１ａの先端側の断面構成を例示した説明図である。第２実施形態のカテーテル１ａは、第１操作ワイヤ３０に代えて第１操作ワイヤ３０ａを、第２操作ワイヤ４０に代えて第２操作ワイヤ４０ａを、それぞれ備える。第１操作ワイヤ３０ａ及び第２操作ワイヤ４０ａは、第１実施形態で説明した縮径部３２及び縮径部４２を備えていない。このため、第１操作ワイヤ３０ａ及び第２操作ワイヤ４０ａは、細径部３１，４１と、太径部３３，４３との境界において剛性ギャップを有している。また、第１操作ワイヤ３０ａ及び第２操作ワイヤ４０ａは、長手方向（軸線Ｏ方向）における細径部３１の長さと、細径部４１の長さとが、それぞれ相違している。このため、カテーテル１ａは、第１操作ワイヤ３０ａの基端側を引っ張った場合の湾曲の起点Ｐ１と、第２操作ワイヤ４０の基端側を引っ張った場合の湾曲の起点Ｐ２とが、それぞれ相違している。
図６は、第２実施形態のカテーテル１ａの先端側の断面構成を例示した説明図である。第２実施形態のカテーテル１ａは、第１操作ワイヤ３０に代えて第１操作ワイヤ３０ａを、第２操作ワイヤ４０に代えて第２操作ワイヤ４０ａを、それぞれ備える。第１操作ワイヤ３０ａ及び第２操作ワイヤ４０ａは、第１実施形態で説明した縮径部３２及び縮径部４２を備えていない。このため、第１操作ワイヤ３０ａ及び第２操作ワイヤ４０ａは、細径部３１，４１と、太径部３３，４３との境界において剛性ギャップを有している。また、第１操作ワイヤ３０ａ及び第２操作ワイヤ４０ａは、長手方向（軸線Ｏ方向）における細径部３１の長さと、細径部４１の長さとが、それぞれ相違している。このため、カテーテル１ａは、第１操作ワイヤ３０ａの基端側を引っ張った場合の湾曲の起点Ｐ１と、第２操作ワイヤ４０の基端側を引っ張った場合の湾曲の起点Ｐ２とが、それぞれ相違している。
【0045】
このように、第１操作ワイヤ３０ａ及び第２操作ワイヤ４０ａの構成は種々の変更が可能であり、縮径部３２，４２を備えていなくてもよく、また、細径部３１，４１をそれぞれ異なる長さとしてもよい。このような第２実施形態のカテーテル１ａによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第２実施形態のカテーテル１ａでは、第１操作ワイヤ３０ａの基端側を引っ張った場合の湾曲の起点Ｐ１と、第２操作ワイヤ４０の基端側を引っ張った場合の湾曲の起点Ｐ２とを相違させることができるため、カテーテル１ａの使い勝手を向上できる。
【0046】
＜第３実施形態＞
図７は、第３実施形態のカテーテル１ｂの先端側の断面構成を例示した説明図である。第３実施形態のカテーテル１ｂは、第１操作ワイヤ３０に代えて第１操作ワイヤ３０ｂを、第２操作ワイヤ４０に代えて第２操作ワイヤ４０ｂを、それぞれ備える。第１操作ワイヤ３０ｂは、太径部３３ｂが先端側に配置され、細径部３１ｂが基端側に配置されている点を除いて、図２で説明した第１操作ワイヤ３０と同様の構成を有している。同様に、第２操作ワイヤ４０ｂは、太径部４３ｂが先端側に配置され、細径部４１ｂが基端側に配置されている点を除いて、図２で説明した第２操作ワイヤ４０と同様の構成を有している。このように、第１操作ワイヤ３０ａ及び第２操作ワイヤ４０ａの構成は種々の変更が可能であり、太径部３３，４３が先端側に配置されていてもよい。このような第３実施形態のカテーテル１ｂによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
図７は、第３実施形態のカテーテル１ｂの先端側の断面構成を例示した説明図である。第３実施形態のカテーテル１ｂは、第１操作ワイヤ３０に代えて第１操作ワイヤ３０ｂを、第２操作ワイヤ４０に代えて第２操作ワイヤ４０ｂを、それぞれ備える。第１操作ワイヤ３０ｂは、太径部３３ｂが先端側に配置され、細径部３１ｂが基端側に配置されている点を除いて、図２で説明した第１操作ワイヤ３０と同様の構成を有している。同様に、第２操作ワイヤ４０ｂは、太径部４３ｂが先端側に配置され、細径部４１ｂが基端側に配置されている点を除いて、図２で説明した第２操作ワイヤ４０と同様の構成を有している。このように、第１操作ワイヤ３０ａ及び第２操作ワイヤ４０ａの構成は種々の変更が可能であり、太径部３３，４３が先端側に配置されていてもよい。このような第３実施形態のカテーテル１ｂによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
【0047】
＜第４実施形態＞
図８は、第４実施形態のカテーテル１ｃのＢ２－Ｂ２線における断面構成を例示した説明図である。第４実施形態のカテーテル１ｃは、第１実施形態で説明した各構成に加えてさらに、第３ワイヤ用インナーシャフト１６と、第４ワイヤ用インナーシャフト１７と、第３操作ワイヤ６０と、第４操作ワイヤ７０とを備える。
図８は、第４実施形態のカテーテル１ｃのＢ２－Ｂ２線における断面構成を例示した説明図である。第４実施形態のカテーテル１ｃは、第１実施形態で説明した各構成に加えてさらに、第３ワイヤ用インナーシャフト１６と、第４ワイヤ用インナーシャフト１７と、第３操作ワイヤ６０と、第４操作ワイヤ７０とを備える。
【0048】
第３ワイヤ用インナーシャフト１６は、第１ワイヤ用インナーシャフト１３と同様に、カテーテル１ｃの長手方向に沿って延びる長尺状の部材である。第３ワイヤ用インナーシャフト１６は、先端部と基端部とにそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（第３ワイヤ用インナールーメン１６Ｌ）が形成された中空の略円筒形状である。図８に示すように、第３ワイヤ用インナーシャフト１６は、アウターシャフト１１の内側かつインナールーメン１２Ｌの外側において、第１ワイヤ用インナーシャフト１３及び第２ワイヤ用インナーシャフト１４と、周方向に等間隔に距離を置いて配置されている。第３ワイヤ用インナーシャフト１６の外径、長さ、及び材料は、第２ワイヤ用インナーシャフト１４の外径、長さ、及び材料と略同一であるが、これらは相違していてもよい。
【0049】
第４ワイヤ用インナーシャフト１７は、第１ワイヤ用インナーシャフト１３と同様に、カテーテル１ｃの長手方向に沿って延びる長尺状の部材である。第４ワイヤ用インナーシャフト１７は、先端部と基端部とにそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（第４ワイヤ用インナールーメン１７Ｌ）が形成された中空の略円筒形状である。図８に示すように、第４ワイヤ用インナーシャフト１７は、アウターシャフト１１の内側かつインナールーメン１２Ｌの外側において、インナールーメン１２Ｌを挟んで第３ワイヤ用インナーシャフト１６と対向する位置に配置されている。第４ワイヤ用インナーシャフト１７の外径、長さ、及び材料は、第２ワイヤ用インナーシャフト１４の外径、長さ、及び材料と略同一であるが、これらは相違していてもよい。
【0050】
第３操作ワイヤ６０は、第１操作ワイヤ３０と同様に、カテーテル１ｃの長手方向に沿って延びる中実かつ長尺状の部材であり、先端側に配置された細径部６１と、基端側に配置された太径部６３と、これらの間に配置された縮径部６２とを備える。第３操作ワイヤ６０は、アウターシャフト１１の内側かつインナールーメン１２Ｌの外側（具体的には第３ワイヤ用インナーシャフト１６の内側の第３ワイヤ用インナールーメン１６Ｌ）に収容されている。第３操作ワイヤ６０の先端部は、保持部５０によって、アウターシャフト１１、インナーシャフト１２、第１～第４ワイヤ用インナーシャフト１３，１４，１６，１７と保持されている。また、第３操作ワイヤ６０の基端部は、図示しない第３巻取部９２Ｃに巻回されて固定されている。第３操作ワイヤ６０の基端側を引っ張ることにより、カテーテル１ｃの先端側を、第３操作ワイヤ６０が設けられている第３の方向Ｗ３に向かって湾曲させることができる。
【0051】
第４操作ワイヤ７０は、第１操作ワイヤ３０と同様に、カテーテル１ｃの長手方向に沿って延びる中実かつ長尺状の部材であり、先端側に配置された細径部７１と、基端側に配置された太径部７３と、これらの間に配置された縮径部７２とを備える。第４操作ワイヤ７０は、アウターシャフト１１の内側かつインナールーメン１２Ｌの外側（具体的には第４ワイヤ用インナーシャフト１７の内側の第４ワイヤ用インナールーメン１７Ｌ）に収容されている。第４操作ワイヤ７０の先端部は、保持部５０によって、アウターシャフト１１、インナーシャフト１２、第１～第４ワイヤ用インナーシャフト１３，１４，１６，１７と保持されている。また、第４操作ワイヤ７０の基端部は、図示しない第４巻取部９２Ｄに巻回されて固定されている。第４操作ワイヤ７０の基端側を引っ張ることにより、カテーテル１ｃの先端側を、第４操作ワイヤ７０が設けられている第４の方向Ｗ４に向かって湾曲させることができる。
【0052】
このように、カテーテル１ｃの構成は種々の変更が可能であり、任意の本数の操作ワイヤと、各操作ワイヤを収容するためのワイヤ用インナーシャフトを設けてもよい。図８の例では、４本の操作ワイヤ３０，４０，６０，７０を例示したが、操作ワイヤの本数は任意に定めることができ、３本でもよく、５本以上であってもよい。また、図８の例では、各操作ワイヤが周方向において等間隔に配置されている場合を例示したが、各操作ワイヤは、周方向において等間隔に配置されていなくてもよい。このような第４実施形態のカテーテル１ｃによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第４実施形態のカテーテル１ｃでは、操作ワイヤの本数分だけの異なる方向Ｗ１～Ｗ４に向かってカテーテル１ｃを湾曲可能とできるため、カテーテル１ｃの使い勝手をより向上できる。
【0053】
＜第５実施形態＞
図９は、第５実施形態のカテーテル１ｄの先端側の断面構成を例示した説明図である。第５実施形態のカテーテル１ｄは、第１実施形態で説明した構成において、第２ワイヤ用インナーシャフト１４と、第２操作ワイヤ４０とを備えていない。このように、カテーテル１ｄの構成は種々の変更が可能であり、１本の操作ワイヤ（第１操作ワイヤ３０）のみを備える構成であってもよい。このような第５実施形態のカテーテル１ｄによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
図９は、第５実施形態のカテーテル１ｄの先端側の断面構成を例示した説明図である。第５実施形態のカテーテル１ｄは、第１実施形態で説明した構成において、第２ワイヤ用インナーシャフト１４と、第２操作ワイヤ４０とを備えていない。このように、カテーテル１ｄの構成は種々の変更が可能であり、１本の操作ワイヤ（第１操作ワイヤ３０）のみを備える構成であってもよい。このような第５実施形態のカテーテル１ｄによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
【0054】
＜第６実施形態＞
図１０は、第６実施形態のカテーテル１ｅのＢ２－Ｂ２線における断面構成を例示した説明図である。第６実施形態のカテーテル１ｅは、第１実施形態で説明した各構成に加えてさらに、第２インナーシャフト１８を備える。第２インナーシャフト１８は、インナーシャフト１２と同様に、カテーテル１ｅの長手方向に沿って延びる長尺状の部材であり、先端部と基端部とにそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（第２インナールーメン１８Ｌ）が形成された中空の略円筒形状である。第２インナーシャフト１８の先端側の開口は、インナーシャフト１２と同様に、保持部５０によって封止されておらず、開放している。図１０に示すように、第２インナーシャフト１８は、アウターシャフト１１の内側において、インナーシャフト１２と並んで配置されている。第２インナーシャフト１８の外径、長さ、及び材料は、インナーシャフト１２の外径、長さ、及び材料と略同一であるが、これらは相違していてもよい。
図１０は、第６実施形態のカテーテル１ｅのＢ２－Ｂ２線における断面構成を例示した説明図である。第６実施形態のカテーテル１ｅは、第１実施形態で説明した各構成に加えてさらに、第２インナーシャフト１８を備える。第２インナーシャフト１８は、インナーシャフト１２と同様に、カテーテル１ｅの長手方向に沿って延びる長尺状の部材であり、先端部と基端部とにそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（第２インナールーメン１８Ｌ）が形成された中空の略円筒形状である。第２インナーシャフト１８の先端側の開口は、インナーシャフト１２と同様に、保持部５０によって封止されておらず、開放している。図１０に示すように、第２インナーシャフト１８は、アウターシャフト１１の内側において、インナーシャフト１２と並んで配置されている。第２インナーシャフト１８の外径、長さ、及び材料は、インナーシャフト１２の外径、長さ、及び材料と略同一であるが、これらは相違していてもよい。
【0055】
このように、カテーテル１ｅの構成は種々の変更が可能であり、インナーシャフト１２と、第２インナーシャフト１８とを備えるダブルルーメンカテーテルとして構成されてもよい。また、さらなる他のインナーシャフトを備えるマルチルーメンカテーテルとして構成されてもよい。このような第６実施形態のカテーテル１ｅによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
【0056】
＜第７実施形態＞
図１１は、第７実施形態のカテーテル１ｆの先端側の断面構成を例示した説明図である。図１２は、第７実施形態のカテーテル１ｆのＣ１－Ｃ１線（図１１）における断面構成を例示した説明図である。図１３は、第７実施形態のカテーテル１ｆのＣ２－Ｃ２線（図１１）における断面構成を例示した説明図である。第１実施形態のカテーテル１ｆは、第１操作ワイヤ３０に代えて第１操作ワイヤ３０ｆを、第２操作ワイヤ４０に代えて第２操作ワイヤ４０ｆを、それぞれ備える。
図１１は、第７実施形態のカテーテル１ｆの先端側の断面構成を例示した説明図である。図１２は、第７実施形態のカテーテル１ｆのＣ１－Ｃ１線（図１１）における断面構成を例示した説明図である。図１３は、第７実施形態のカテーテル１ｆのＣ２－Ｃ２線（図１１）における断面構成を例示した説明図である。第１実施形態のカテーテル１ｆは、第１操作ワイヤ３０に代えて第１操作ワイヤ３０ｆを、第２操作ワイヤ４０に代えて第２操作ワイヤ４０ｆを、それぞれ備える。
【0057】
第１操作ワイヤ３０ｆは、カテーテル１ｆの長手方向に沿って延びる中実かつ長尺状の部材であり、偏平部３１ｆと、中間部３２ｆと、太径部３３とを有している。偏平部３１ｆは、第１操作ワイヤ３０ｆの先端側に設けられた、中実の略楕円柱形状の部分である。偏平部３１ｆの横断面形状は、図１２に示すように、長手方向の長さがＤ３ａかつ短手方向の長さがＤ３ｂの略楕円形状である。ここで、偏平部３１ｆの横断面における長手方向の長さＤ３ａは、太径部３３の外径Ｄ１１よりも長い。中間部３２ｆは、偏平部３１ｆと太径部３３との間に設けられている。中間部３２ｆは、基端側から先端側に向かって外側の形状が徐々に変化（円柱から楕円柱へと変化）した部分である。太径部３３は、第１実施形態と同様である。第２操作ワイヤ４０ｆは、偏平部４１ｆと、中間部４２ｆと、太径部４３とを有している。詳細な構成は、第１操作ワイヤ３０ｆと同様である。
【0058】
このように、第１操作ワイヤ３０ｆ及び第２操作ワイヤ４０ｆの構成は種々の変更が可能であり、細径部３１，４１に代えて偏平部３１ｆ，４１ｆを備え、縮径部３２，４２に代えて中間部３２ｆ，４２ｆを備えていてもよい。このような第７実施形態のカテーテル１ｆによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
【0059】
また、第７実施形態のカテーテル１ｆでは、操作ワイヤ（第１操作ワイヤ３０ｆ、第２操作ワイヤ４０ｆ）は、偏平形状の偏平部３１ｆ，４１ｆと、略円柱形状の太径部３３，４３と、偏平部３１ｆ，４１ｆと太径部３３，４３との間に配置された中間部３２ｆ，４２ｆと、を備えるため、例えば略円柱形状の部材の一方をプレス加工することにより、偏平部３１ｆ，４１ｆと中間部３２ｆ，４２ｆとを容易に形成できる。また、操作ワイヤは、偏平形状の偏平部３１ｆ，４１ｆを有するため、操作ワイヤが引っ張られた際のカテーテル１ｆの湾曲方向を、偏平形状の短半径Ｗ１，Ｗ２の側とできる。さらに、操作ワイヤは、偏平部３１ｆ，４１ｆと太径部３３，４３との間に配置された中間部３２ｆ，４２ｆを有するため、中間部３２ｆ，４２ｆによって操作ワイヤの剛性を徐変させることができ、操作ワイヤの破断や損傷を抑制できる。また、操作ワイヤは、偏平部３１ｆ，４１ｆが太径部３３，４３よりも先端側に配置されているため、カテーテル１ｆの先端側を、基端側と比較して柔軟に構成でき、カテーテル１ｆの安全性を向上できる。
【0060】
＜第８実施形態＞
図１４は、第８実施形態のカテーテル１ｇの先端側の断面構成を例示した説明図である。第８実施形態のカテーテル１ｇは、保持部５０に代えて保持部５０ｇを備える。保持部５０ｇは、第１実施形態の保持部５０よりも基端側、すなわちアウターシャフト１１の先端よりも基端側に配置されている点を除いて、保持部５０と同様の構成を有している。このように、カテーテル１ｇの構成は種々の変更が可能であり、例えば、保持部５０ｇは、カテーテル１ｇの先端側の任意の位置に配置されてよい。また、例えば、アウターシャフト１１の内側を封止する封止部材１１１を省略してもよい。このような第８実施形態のカテーテル１ｇによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
図１４は、第８実施形態のカテーテル１ｇの先端側の断面構成を例示した説明図である。第８実施形態のカテーテル１ｇは、保持部５０に代えて保持部５０ｇを備える。保持部５０ｇは、第１実施形態の保持部５０よりも基端側、すなわちアウターシャフト１１の先端よりも基端側に配置されている点を除いて、保持部５０と同様の構成を有している。このように、カテーテル１ｇの構成は種々の変更が可能であり、例えば、保持部５０ｇは、カテーテル１ｇの先端側の任意の位置に配置されてよい。また、例えば、アウターシャフト１１の内側を封止する封止部材１１１を省略してもよい。このような第８実施形態のカテーテル１ｇによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
【0061】
＜第９実施形態＞
図１５は、第９実施形態のカテーテル１ｈの先端側の断面構成を例示した説明図である。第９実施形態のカテーテル１ｈは、第１実施形態で説明した第１ワイヤ用インナーシャフト１３、第２ワイヤ用インナーシャフト１４、及び封止部材１１１を備えない。換言すれば、カテーテル１ｈにおいて、第１操作ワイヤ３０及び第２操作ワイヤ４０は、ワイヤ用インナーシャフトに収容されずに、アウターシャフト１１の内側かつインナールーメン１２Ｌの外側に直接収容されている。このように、カテーテル１ｈの構成は種々の変更が可能であり、操作ワイヤを収容するインナーシャフトや、アウターシャフト１１の内側を封止する封止部材を備えていなくてもよい。また、第９実施形態の構成において、アウターシャフト１１の内側かつインナールーメン１２Ｌの外側には、さらに、第１操作ワイヤ３０と第２操作ワイヤ４０との干渉を抑制するための隔壁が設けられていてもよい。このような第９実施形態のカテーテル１ｈによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
図１５は、第９実施形態のカテーテル１ｈの先端側の断面構成を例示した説明図である。第９実施形態のカテーテル１ｈは、第１実施形態で説明した第１ワイヤ用インナーシャフト１３、第２ワイヤ用インナーシャフト１４、及び封止部材１１１を備えない。換言すれば、カテーテル１ｈにおいて、第１操作ワイヤ３０及び第２操作ワイヤ４０は、ワイヤ用インナーシャフトに収容されずに、アウターシャフト１１の内側かつインナールーメン１２Ｌの外側に直接収容されている。このように、カテーテル１ｈの構成は種々の変更が可能であり、操作ワイヤを収容するインナーシャフトや、アウターシャフト１１の内側を封止する封止部材を備えていなくてもよい。また、第９実施形態の構成において、アウターシャフト１１の内側かつインナールーメン１２Ｌの外側には、さらに、第１操作ワイヤ３０と第２操作ワイヤ４０との干渉を抑制するための隔壁が設けられていてもよい。このような第９実施形態のカテーテル１ｈによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
【0062】
＜第１０実施形態＞
図１６は、第１０実施形態のカテーテル１ｉのＢ２－Ｂ２線における断面構成を例示した説明図である。第１０実施形態のカテーテル１ｉは、第１実施形態で説明したアウターシャフト１１に代えてアウターシャフト１１ｉを備えており、さらに、インナーシャフト１２、第１ワイヤ用インナーシャフト１３、及び第２ワイヤ用インナーシャフト１４を備えていない。アウターシャフト１１ｉは、カテーテル１ｉの長手方向に沿って延びる長尺状、かつ中実の部材である。アウターシャフト１１ｉの肉厚部１１Ｔには、インナールーメン１２Ｌと、第１ワイヤ用インナールーメン１３Ｌと、第２ワイヤ用インナールーメン１４Ｌとがそれぞれ形成されている。インナールーメン１２Ｌ、第１ワイヤ用インナールーメン１３Ｌ、及び第２ワイヤ用インナールーメン１４Ｌの構成は、第１実施形態と同様である。このような第１０実施形態において、保持部５０は、アウターシャフト１１ｉの先端部において、第１ワイヤ用インナールーメン１３Ｌの内側と、第２ワイヤ用インナールーメン１４Ｌの内側とにそれぞれ設けられ、第１操作ワイヤ３０と第２操作ワイヤ４０とを保持している。なお、保持部５０は、アウターシャフト１１ｉの先端部において、肉厚部１１Ｔと一体的に構成されてもよい。
図１６は、第１０実施形態のカテーテル１ｉのＢ２－Ｂ２線における断面構成を例示した説明図である。第１０実施形態のカテーテル１ｉは、第１実施形態で説明したアウターシャフト１１に代えてアウターシャフト１１ｉを備えており、さらに、インナーシャフト１２、第１ワイヤ用インナーシャフト１３、及び第２ワイヤ用インナーシャフト１４を備えていない。アウターシャフト１１ｉは、カテーテル１ｉの長手方向に沿って延びる長尺状、かつ中実の部材である。アウターシャフト１１ｉの肉厚部１１Ｔには、インナールーメン１２Ｌと、第１ワイヤ用インナールーメン１３Ｌと、第２ワイヤ用インナールーメン１４Ｌとがそれぞれ形成されている。インナールーメン１２Ｌ、第１ワイヤ用インナールーメン１３Ｌ、及び第２ワイヤ用インナールーメン１４Ｌの構成は、第１実施形態と同様である。このような第１０実施形態において、保持部５０は、アウターシャフト１１ｉの先端部において、第１ワイヤ用インナールーメン１３Ｌの内側と、第２ワイヤ用インナールーメン１４Ｌの内側とにそれぞれ設けられ、第１操作ワイヤ３０と第２操作ワイヤ４０とを保持している。なお、保持部５０は、アウターシャフト１１ｉの先端部において、肉厚部１１Ｔと一体的に構成されてもよい。
【0063】
このように、カテーテル１ｉの構成は種々の変更が可能であり、インナーシャフトを用いずに、アウターシャフト１１ｉの肉厚部１１Ｔに対して、インナールーメン１２Ｌや、第１及び第２ワイヤ用インナールーメン１３Ｌ，１４Ｌを形成してもよい。このような第１０実施形態のカテーテル１ｉによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第１０実施形態のカテーテル１ｉによれば、インナーシャフトを用いないため、カテーテル１ｉを構成する部品点数及び製造コストを低減できると共に、カテーテル１ｉを細径化できる。
【0064】
＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
【0065】
［変形例１］
上記第１～１０実施形態では、カテーテル１，１ａ～１ｉの構成を例示した。しかし、カテーテル１の構成は種々の変更が可能である。例えば、上記各実施形態では、管状の本体部１０を有するカテーテル１を例示したが、本体部１０には、他の構成要素（例えば、バルーン部材、網目状の素線からなるメッシュ部材、電極部材等）が設けられていてもよい。例えば、上記実施形態において、アウターシャフト１１の外周面に、インナールーメン１２Ｌにアクセスするためのポートを設けてもよい。このポートは、換言すれば、アウターシャフト１１の外周面（すなわちカテーテル１の外側）と、インナールーメン１２Ｌとを連通する貫通孔である。
上記第１～１０実施形態では、カテーテル１，１ａ～１ｉの構成を例示した。しかし、カテーテル１の構成は種々の変更が可能である。例えば、上記各実施形態では、管状の本体部１０を有するカテーテル１を例示したが、本体部１０には、他の構成要素（例えば、バルーン部材、網目状の素線からなるメッシュ部材、電極部材等）が設けられていてもよい。例えば、上記実施形態において、アウターシャフト１１の外周面に、インナールーメン１２Ｌにアクセスするためのポートを設けてもよい。このポートは、換言すれば、アウターシャフト１１の外周面（すなわちカテーテル１の外側）と、インナールーメン１２Ｌとを連通する貫通孔である。
【0066】
［変形例２］
上記第１～１０実施形態では、第１操作ワイヤ３０，３０ａ，３０ｂ，３０ｆ、及び、第２操作ワイヤ４０，４０ａ，４０ｂ，４０ｆの構成を例示した。しかし、これらの操作ワイヤの構成は種々の変更が可能である。例えば、操作ワイヤの基端側は、巻取部９２に内蔵されておらず、コネクタ９０の基端側から、カテーテル１の外部に露出していてもよい。例えば、第１操作ワイヤ３０の基端側と、第２操作ワイヤ４０の基端側とが互いに接続されており、一方（例えば第１操作ワイヤ３０）の基端側を巻き取った場合に、他方（例えば第２操作ワイヤ４０）の基端側が繰り出される構成を採用してもよい。
上記第１～１０実施形態では、第１操作ワイヤ３０，３０ａ，３０ｂ，３０ｆ、及び、第２操作ワイヤ４０，４０ａ，４０ｂ，４０ｆの構成を例示した。しかし、これらの操作ワイヤの構成は種々の変更が可能である。例えば、操作ワイヤの基端側は、巻取部９２に内蔵されておらず、コネクタ９０の基端側から、カテーテル１の外部に露出していてもよい。例えば、第１操作ワイヤ３０の基端側と、第２操作ワイヤ４０の基端側とが互いに接続されており、一方（例えば第１操作ワイヤ３０）の基端側を巻き取った場合に、他方（例えば第２操作ワイヤ４０）の基端側が繰り出される構成を採用してもよい。
【0067】
例えば、第１操作ワイヤ３０は、先端側から基端側に向かって細径部３１、縮径部３２、太径部３３を有する構成に代えて、先端側から基端側に向かって太径部３３、細径部３１（又は偏平部）、太径部３３を有する構成を採用してもよい。この場合、先端側と基端側との太径部３３に挟まれた細径部３１（又は偏平部）において剛性ギャップが生じる。このため、第１操作ワイヤ３０（すなわちカテーテル１）を、細径部３１（又は偏平部）の箇所を基点として湾曲させることができる。第２操作ワイヤ４０についても同様である。
【0068】
例えば、第１操作ワイヤ３０は、先端側から基端側に向かって細径部３１、縮径部３２、太径部３３を有する構成に代えて、先端側から基端側に向かって第１部分、第２部分を有する構成を採用してもよい。第１部分と第２部分とは、略同一の外径、形状を有している一方で、剛性の異なる材料により形成されている。このようにすれば、第１部分と第２部分との境界において剛性ギャップが生じる。このため、第１操作ワイヤ３０（すなわちカテーテル１）を、第１部分と第２部分との境界を基点として湾曲させることができる。第２操作ワイヤ４０についても同様である。
【0069】
例えば、第１操作ワイヤ３０及び第２操作ワイヤ４０の横断面形状は、略円形形状のほか、略矩形形状、略多角形形状等、任意に変更できる。例えば、第１操作ワイヤ３０及び第２操作ワイヤ４０は、複数本の素線を撚り合せた撚線により構成されてもよい。
【0070】
［変形例３］
上記第１～１０実施形態のカテーテル１，１ａ～１ｉの構成、及び上記変形例１，２の各構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第４実施形態で説明した３本以上の操作ワイヤを備える構成や、第５実施形態で説明した１本の操作ワイヤを備える構成や、第６実施形態で説明したダブルルーメン（又はマルチルーメン）の構成や、第８実施形態で説明した保持部５０ｇを備える構成や、第９実施形態で説明したワイヤ用インナーシャフトを備えない構成において、第２，第３，第７実施形態で説明した構成の操作ワイヤを用いてもよい。例えば、第１０実施形態で説明したインナーシャフトを備えない構成において、第２，第３，第７実施形態で説明した構成の操作ワイヤを備える構成を採用してもよく、第４実施形態で説明した３本以上の操作ワイヤを備える構成や、第５実施形態で説明した１本の操作ワイヤを備える構成や、第６実施形態で説明したダブルルーメン（又はマルチルーメン）の構成や、第８実施形態で説明した保持部５０ｇを備える構成を採用してもよい。
上記第１～１０実施形態のカテーテル１，１ａ～１ｉの構成、及び上記変形例１，２の各構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第４実施形態で説明した３本以上の操作ワイヤを備える構成や、第５実施形態で説明した１本の操作ワイヤを備える構成や、第６実施形態で説明したダブルルーメン（又はマルチルーメン）の構成や、第８実施形態で説明した保持部５０ｇを備える構成や、第９実施形態で説明したワイヤ用インナーシャフトを備えない構成において、第２，第３，第７実施形態で説明した構成の操作ワイヤを用いてもよい。例えば、第１０実施形態で説明したインナーシャフトを備えない構成において、第２，第３，第７実施形態で説明した構成の操作ワイヤを備える構成を採用してもよく、第４実施形態で説明した３本以上の操作ワイヤを備える構成や、第５実施形態で説明した１本の操作ワイヤを備える構成や、第６実施形態で説明したダブルルーメン（又はマルチルーメン）の構成や、第８実施形態で説明した保持部５０ｇを備える構成を採用してもよい。
【0071】
以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。
【符号の説明】
【0072】
１，１ａ～１ｉ…カテーテル
１０…本体部
１１，１１ｉ…アウターシャフト
１２…インナーシャフト
１３…第１ワイヤ用インナーシャフト
１４…第２ワイヤ用インナーシャフト
１６…第３ワイヤ用インナーシャフト
１７…第４ワイヤ用インナーシャフト
１８…第２インナーシャフト
３０，３０ａ，３０ｂ，３０ｆ…第１操作ワイヤ
３１，３１ｂ…細径部
３１ｆ…偏平部
３２…縮径部
３２ｆ…中間部
３３，３３ｂ…太径部
４０，４０ａ，４０ｂ，４０ｆ…第２操作ワイヤ
４１，４１ｂ…細径部
４１ｆ…偏平部
４２…縮径部
４２ｆ…中間部
４３，４３ｂ…太径部
５０，５０ｇ…保持部
６０…第３操作ワイヤ
６１…細径部
６２…縮径部
６３…太径部
７０…第４操作ワイヤ
７１…細径部
７２…縮径部
７３…太径部
９０…コネクタ
９１…コネクタ本体部
９２…巻取部
９２Ａ…第１巻取部
９２Ｂ…第２巻取部
９２Ｃ…第３巻取部
９２Ｄ…第４巻取部
９３…羽根部
１１１…封止部材
１０…本体部
１１，１１ｉ…アウターシャフト
１２…インナーシャフト
１３…第１ワイヤ用インナーシャフト
１４…第２ワイヤ用インナーシャフト
１６…第３ワイヤ用インナーシャフト
１７…第４ワイヤ用インナーシャフト
１８…第２インナーシャフト
３０，３０ａ，３０ｂ，３０ｆ…第１操作ワイヤ
３１，３１ｂ…細径部
３１ｆ…偏平部
３２…縮径部
３２ｆ…中間部
３３，３３ｂ…太径部
４０，４０ａ，４０ｂ，４０ｆ…第２操作ワイヤ
４１，４１ｂ…細径部
４１ｆ…偏平部
４２…縮径部
４２ｆ…中間部
４３，４３ｂ…太径部
５０，５０ｇ…保持部
６０…第３操作ワイヤ
６１…細径部
６２…縮径部
６３…太径部
７０…第４操作ワイヤ
７１…細径部
７２…縮径部
７３…太径部
９０…コネクタ
９１…コネクタ本体部
９２…巻取部
９２Ａ…第１巻取部
９２Ｂ…第２巻取部
９２Ｃ…第３巻取部
９２Ｄ…第４巻取部
９３…羽根部
１１１…封止部材
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】