特許 7402886 試料採取管アセンブリ、流体採取方法および流体採取装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-12-13

(45)【発行日】2023-12-21

(54)【発明の名称】試料採取管アセンブリ、流体採取方法および流体採取装置

(51)【国際特許分類】

   G01N 1/00 20060101AFI20231214BHJP

   G01N 1/10 20060101ALI20231214BHJP

   G01N 33/48 20060101ALI20231214BHJP

【ＦＩ】

G01N1/00 101K

G01N1/10 H

G01N1/10 V

G01N33/48 F

【請求項の数】 30

(21)【出願番号】P 2021548496

(86)(22)【出願日】2019-08-30

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-01-20

(86)【国際出願番号】 MY2019050051

(87)【国際公開番号】W WO2020085893

(87)【国際公開日】2020-04-30

【審査請求日】2022-08-30

(31)【優先権主張番号】PI2018703918

(32)【優先日】2018-10-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】MY

(73)【特許権者】

【識別番号】521174831

【氏名又は名称】ウォールテック メディカル センディリアン ベルハッド

【氏名又は名称原語表記】ＷＯＨＬＴＥＣ ＭＥＤＩＣＡＬ ＳＤＮ ＢＨＤ

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】リュー、ユー アウ

【審査官】外川 敬之

(56)【参考文献】

【文献】実開昭４９－１２１３８７（ＪＰ，Ｕ）

【文献】特表２００８－５０９３９２（ＪＰ，Ａ）

【文献】実開昭５３－０９９１９７（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ １／００

Ｇ０１Ｎ １／１０

Ｇ０１Ｎ ３３／４８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

試料採取管アセンブリ（２００）であって、
ｉ．一端にルアーチップ（２１４）を有し、他端が開口するととともに、第１のチャンバー（２１１）を画定するバレル（２１０）と、
ｉｉ．前記バレル（２１０）内でスライド可能なシール係合状態にある内管またはプランジャー（２２０）とを備え、
前記内管（２２０）は、一端にルアーチップ（２２４）を有し、他端が開口する第２のチャンバー（２２１）を画定し、
前記内管（２２０）の開口端は、前記チャンバー（２１１、２２１）が互いの間の流体移動を可能にするように、前記第１のチャンバー（２１１）内でスライド可能であり、
シール（２２２）が、前記バレル（２１０）内での摺動可能なシール係合のために前記内管（２２０）の前記開口端を取り囲んでおり、
前記バレル（２１０）は、該バレル（２１０）の前記ルアーチップ（２１４）を選択的に閉鎖するためのルアーノブ（２３０ａ）を備え、
前記内管（２２０）は、該内管（２２０）の前記ルアーチップ（２２４）を解放可能に閉鎖するためのルアーノブ（２３０ｂ）を備え、
前記ルアーチップ（２１４、２２４）の各々が前記ルアーノブ（２３０ａ、２３０ｂ）によって閉じられると、閉鎖系が前記内管（２２０）および前記バレル（２１０）内に画定され、
前記閉鎖系の容積は、前記内管（２２０）を前記バレル（２１０）内でスライドさせることによって変更されるものであり、
導管（２１２）が、対応する前記チャンバー（２１１、２２１）に向かって延びるように、前記ルアーチップ（２１４、２２４）のうちの少なくとも１つに設けられる、試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項2】

前記ルアーノブ（２３０ａ、２３０ｂ）の各々は、前記閉鎖系内における負圧解放のために流体排出を可能にするために、選択的に緩めるかまたは締め付けられる、請求項１に記載の試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項3】

前記バレル（２１０）および前記内管（２２０）は、前記ルアーチップ（２２４）が前記ルアーノブ（２３０ｂ）を使用して閉じられて、前記内管（２２０）が前記バレル（２１０）から引き離されるときに、前記ルアーチップ（２１４）を通して前記第１のチャンバー（２１１）に試料または流体を吸引するように構成される、請求項１に記載の試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項4】

前記バレル（２１０）および前記ルアーチップ（２２０）は、前記バレル（２１０）の前記ルアーチップ（２１４）に取り付けられた皮下注射針を通して独立して前記試料または体液を吸引するように構成されている、請求項３に記載の試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項5】

前記バレル（２１０）および前記内管（２２０）は、前記ルアーノブ（２３０ｂ）を前記ルアーチップ（２２４）に締め付けた状態で前記内管（２２０）を引っ張る動作によって前記試料または体液を真空吸引によって吸引するように構成されている、請求項３に記載の試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項6】

前記試料は尿を含む、請求項３に記載の試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項7】

前記流体は、血清、血漿、血液、唾液、間質液および細胞質ゾルを含む群から選択される体液である、請求項３に記載の試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項8】

前記バレル（２１０）が上を向いて前記内管（２２０）が下を向いているとき、前記第１のチャンバー（２１１）内の前記流体は、前記内管（２２０）の前記開口端を通って前記第２のチャンバー（２２１）に流入する、請求項３に記載の試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項9】

前記バレル（２１０）は、前記流体が前記第２のチャンバー（２２１）内にある状態で、前記試料採取管アセンブリ（２００）の前記内管（２２０）に向かって完全に押され、前記試料採取管アセンブリ（２００）が流体分離プロセスのための遠心分離機（４００）に入れられる前に、前記バレル（２１０）の前記ルアーチップ（２１４）は、前記ルアーノブ（２３０ａ）で締め付けられた状態にある、請求項８に記載の試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項10】

試料採取管アセンブリ（２００）が前記遠心分離機（４００）内に配置されたときに、前記内管（２２０）は、前記遠心分離機（４００）のホルダー（４００）の内側に対向する、請求項９に記載の試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項11】

前記ルアーノブ（２３０ａ）が前記ルアーチップ（２１４）において締め付けられた状態で、かつ前記ルアーノブ（２３０ｂ）が前記ルアーチップ（２２４）から緩められた状態で、前記バレル（２１０）が下を向き、前記内管（２２０）が前記第１のチャンバー（２１１）に向かって下向きに押されると、前記第１のチャンバー（２１１）内の前記流体が前記第２のチャンバー（２２１）に流入する、請求項３に記載の試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項12】

前記試料採取管アセンブリ（２００）が流体分離プロセスのための遠心分離機（４００）内に配置されたときに、前記バレル（２１０）は、前記遠心分離機（４００）のホルダ（４００）の内側に対向する、請求項１１に記載の試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項13】

前記流体分離プロセスが試料残留物（５００）の層および前記流体内の試料沈殿物（５１０）の層を形成する場合、前記ルアーチップ（２１４，２２４）のうちの１つに位置する前記導管（２１２）は、前記導管（２１２）の周りに少なくとも１ｃｃの前記試料沈殿物（５１０）を保持するように、前記第２のチャンバー（２２１）から前記試料残留物（５００）を排出するように構成されている、請求項１０または１２に記載の試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項14】

請求項１３に記載の試料採取管アセンブリ（２００）であって、
前記内管（２２０）が下を向くように前記試料採取管アセンブリ（２００）が回転され、
前記内管（２２０）の前記ルアーチップ（２２４）に位置する前記ルアーノブ（２３０ｂ）が解放され、
前記ルアーチップ（２１４）に位置する前記ルアーノブ（２３０ａ）が前記第２のチャンバー（２２１）から負圧を解放するように緩められる場合、前記ルアーチップ（２２４）に位置する前記導管（２１２）は、前記試料残留物（５００）を排出する、試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項15】

前記試料残留物（５００）が前記導管（２１２）を通じて排出された後、前記第１のチャンバー（２１１）に少なくとも２ｍｍのスペースが残されるように、前記バレル（２１０）が上方に引っ張られるように適合されている、請求項１４に記載の試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項16】

前記試料沈殿物（５１０）は、前記ルアーチップ（２１４）を通して排出される、請求項１５に記載の試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項17】

請求項１３に記載の試料採取管アセンブリ（２００）であって、
前記内管（２２０）が下を向くように前記試料採取管アセンブリ（２００）が回転され、
前記バレル（２１０）の前記ルアーチップ（２１４）に位置する前記ルアーノブ（２３０ａ）が解放され、
前記ルアーチップ（２２４）に位置する前記ルアーノブ（２３０ｂ）が前記第２のチャンバー（２２１）から負圧を解放するように緩められる場合、
前記ルアーチップ（２１４）に位置する前記導管（２１２）を通じて、前記試料残留物（５００）が排出される、試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項18】

前記試料沈殿物（５１０）は、前記ルアーチップ（２２４）を通して排出される、請求項１７に記載の試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項19】

前記試料残留物（５００）が前記導管（２１２）を通して排出された後、前記ルアーノブ（２３０ａ，２３０ｂ）が対応する前記ルアーチップ（２１４，２２４）において締め付けられた状態で、前記試料採取管アセンブリ（２００）が振られたときに、前記試料沈殿物（５１０）を均一に分布するように、前記バレル（２１０）および前記内管（２２０）が構成されている、請求項１５または１７に記載の試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項20】

請求項１９に記載の試料採取管アセンブリ（２００）であって、
前記バレル（２１０）が下を向き、前記内管（２２０）が上を向くように前記試料採取管アセンブリ（２００）が回転され、
前記バレル（２１０）の前記ルアーチップ（２１４）に位置する前記ルアーノブ（２３０ａ）が解放され、
前記内管（２２０）の前記ルアーチップ（２２４）に位置する前記ルアーノブ（２３０ｂ）が、前記導管（２１２）を通じて前記試料沈殿物（５１０）が滴ることを許容するように押される場合、
前記試料沈殿物（５１０）は前記ルアーチップ（２２４）を通じて排出される、試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項21】

請求項１９に記載の試料採取管アセンブリ（２００）であって、
前記バレル（２１０）が上を向き、前記内管（２２０）が下を向くように前記試料採取管アセンブリ（２００）が回転され、
前記内管（２２０）の前記ルアーチップ（２２４）に位置する前記ルアーノブ（２３０ｂ）が解放され、
前記バレル（２１０）の前記ルアーチップ（２１４）に位置する前記ルアーノブ（２３０ａ）が、前記第２のチャンバー（２２１）から負圧を解放すべく慎重に緩められる場合、
前記試料沈殿物（５１０）は前記ルアーチップ（２２４）を通じて排出される、試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項22】

前記試料採取管アセンブリ（２００）は、前記ルアーチップ（２１４、２２４）のうちの１つを通して液滴の形態で前記試料沈殿物（５１０）を排出するように構成される、請求項１９に記載の試料採取管アセンブリ（２００）。

【請求項23】

実験室での分析のための流体採取方法であって、
ａ）試料採取カップ（３００）と協調的に接続されている、請求項１に記載の試料採取管アセンブリ（２００）を備える流体採取装置（１００）を提供することと、導管（２１２）が、前記試料採取管アセンブリ（２００）の第２のチャンバー（２２１）に向かって延在するように、前記試料採取管アセンブリ（２００）の内管（２２０）のルアーチップ（２２４）に構成されることと、
ｂ）前記試料採取カップ（３００）を用いて試料または流体を採取することと、
ｃ）ルアーノブ（２３０ｂ）を締め付けた状態で前記内管（２２０）を引っ張る動作によって、前記試料採取カップ（３００）の注ぎ口（３２０）を通じて前記試料採取管アセンブリ（２００）を使用して試料または流体を吸引することと、
ｄ）前記試料採取カップ（３００）から前記試料採取管アセンブリ（２００）を解放することと、
ｅ）前記流体を前記第２のチャンバー（２２１）へ移送すべく、前記バレル（２１０）が上を向き、前記内管（２２０）が下を向くように、前記試料採取管アセンブリ（２００）を反転させることと、
ｆ）前記バレル（２１０）を前記内管（２２０）に向かって完全に押して、前記ルアーノブ（２３０ａ）を締め付けることと、
ｇ）流体分離プロセス用の遠心分離機のホルダー（４００）の内側に前記内管（２２０）が対向した状態で前記遠心分離機に前記試料採取管アセンブリ（２００）を挿入することと、
ｈ）前記ホルダー（４００）から前記試料採取管アセンブリ（２００）を取り外した後、前記内管（２２０）の前記ルアーチップ（２２４）に位置する前記ルアーノブ（２３０ｂ）を緩めて解放することと、
ｉ）前記第２のチャンバー（２２１）から負圧を解放すべく、前記バレル（２１０）の前記ルアーチップ（２１４）に位置する前記ルアーノブ（２３０ａ）を緩めることにより、前記第２のチャンバー（２２１）から前記導管（２１２）を介して前記内管（２２０）の前記ルアーチップ（２２４）に試料残留物（５００）を排出することと、
ｊ）前記第２のチャンバー（２２１）内に少なくとも１ｃｃの試料沈殿物（５１０）を残すことと、
ｋ）対応する前記ルアーチップ（２１４および２２４）において両方の記ルアーノブ（２３０ａおよび２３０ｂ）が締め付けられた状態で前記試料採取管アセンブリ（２００）を振ることによって、前記試料沈殿物（５１０）を均一に分布させることと、
ｌ）前記第１のチャンバー（２１１）に少なくとも２ｍｍのスペースを残して前記バレル（２１０）を上方に引っ張ることと、
ｍ）前記バレル（２１０）が下を向き、前記内管（２２０）が上を向くように前記試料採取管アセンブリ（２００）を反転させることと、
ｎ）前記バレル（２１０）の前記ルアーチップ（２１４）に位置する前記ルアーノブ（２３０ａ）を解放し、前記試料沈殿物（５１０）の液滴が前記試料採取管アセンブリ（２００）から放出されるように、前記内管（２２０）の前記ルアーチップ（２２４）に位置する前記ルアーノブ（２３０ｂ）を軽く押すことによって、前記バレル（２１０）の前記ルアーチップ（２１４）を介して前記試料沈殿物（５１０）を排出することと
を備える流体採取方法。

【請求項24】

実験室での分析のための流体採取方法であって、
ａ）試料採取カップ（３００）と協調的に接続されている、請求項１に記載の試料採取管アセンブリ（２００）を備える流体採取装置（１００）を提供することと、導管（２１２）が、前記試料採取管アセンブリ（２００）のバレル（２１０）のルアーチップ（２１４）から第１のチャンバー（２１１）に向かって延在することと、
ｂ）前記試料採取カップ（３００）を用いて試料または流体を採取することと、
ｃ）ルアーノブ（２３０ｂ）を締め付けた状態で前記試料採取管アセンブリ（２００）の内管（２２０）を引っ張る動作によって、前記試料採取管アセンブリ（２００）を使用して前記試料採取カップ（３００）の注ぎ口（３２０）を介して試料または流体を吸引することと、
ｄ）前記試料採取カップ（３００）から前記試料採取管アセンブリ（２００）を解放することと、
ｅ）前記試料採取管アセンブリ（２００）の第２のチャンバー（２２１）から圧力を解放できるように、前記バレル（２１０）の前記ルアーチップ（２１４）において前記ルアーノブ（２１４）を締め付けた状態で、かつ前記内管（２２０）の前記ルアーチップ（２２４）に位置する前記ルアーノブ（２３０ｂ）を緩めた状態で、前記内管（２２０）を前記第１のチャンバー（２１１）に向かって押す動作によって、前記流体が前記第１のチャンバー（２１１）から前記第２のチャンバー（２２１）に流れることを許容することと、
ｆ）前記内管（２２０）の前記ルアーチップ（２２４）に位置する前記ルアーノブ（２３０ｂ）を締め付けることと、
ｇ）流体分離プロセス用の遠心分離機のホルダー（４００）の内側に前記バレル（２１０）が対向した状態で前記遠心分離機に前記試料採取管アセンブリ（２００）を挿入することと、
ｈ）前記ホルダー（４００）から前記試料採取管アセンブリ（２００）を取り外した後、前記バレル（２１０）の前記ルアーチップ（２１４）に位置する前記ルアーノブ（２３０ｑ）を緩めて解放することと、
ｉ）前記第２のチャンバー（２２１）から負圧の解放を許容すべく、前記内管（２２０）の前記ルアーチップ（２２４）に位置する前記ルアーノブ（２３０ｂ）を緩めることによって、前記内管（２２０）の前記第２のチャンバー（２２１）から前記導管（２１２）を介して前記バレル（２１０）の前記ルアーチップ（２１４）へ試料残留物（５００）を排出することと、
ｊ）前記第２のチャンバー（２２１）内に少なくとも１ｃｃの試料沈殿物（５１０）を残すことと、
ｋ）対応する前記ルアーチップ（２１４および２２４）において両方の記ルアーノブ（２３０ａおよび２３０ｂ）が締め付けられた状態で前記試料採取管アセンブリ（２００）を振ることによって、前記試料沈殿物（５１０）を均一に分布させることと、
ｌ）前記バレル（２１０）が上を向き、前記内管（２２０）が下を向くように、前記試料採取管アセンブリ（２００）を反転させることと、
ｍ）前記内管（２２０）の前記ルアーチップ（２２４）に位置する前記ルアーノブ（２３０ｂ）を解放することと、
ｎ）前記試料採取管アセンブリ（２００）の前記第２のチャンバー（２２１）から負圧の解放を許容すべく、前記バレル（２１０）の前記ルアーチップ（２１４）に位置する前記ルアーノブ（２３０ａ）を慎重に緩めることによって、前記内管（２２０）の前記ルアーチップ（２２４）を介して前記試料沈殿物（５１０）を排出することと
を備える流体採取方法。

【請求項25】

実験室での分析のための流体採取装置（１００）であって、
（ｉ）試料または流体採取用の試料採取カップ（３００）と、
（ｉｉ）試料採取カップ（３００）と協働的に接続された試料採取管アセンブリ（２００）とを備え、該試料採取管アセンブリ（２００）は、バレル（２１０）および該バレル（２１０）とスライド可能なシール係合状態にある内管またはプランジャー（２２０）を含み、
（ｉｉｉ）前記バレル（２１０）は、第１のチャンバーを画定し、前記試料採取カップ（３００）との接続のために一端にルアーチップ（２１４）を備えるとともに、他端において前記内管（２２０）を受容するために開口しており、ルアーノブ（２３０ａ）は、前記バレル（２１０）の前記ルアーチップ（２１４）を選択的に閉鎖する、流体採取装置（１００）において、
前記内管（２２０）が第２のチャンバー（２２１）を画定し、前記内管（２２０）が、
ａ）一端に位置するルアーチップ（２２４）であって、前記内管（２２０）の他端は、前記チャンバー（２１１、２２１）間の流体移動を可能にするように開口するとともに、前記第１のチャンバー（２１１）内でスライド可能である、ルアーチップ（２２４）と、
ｂ）前記バレル（２１０）内のスライド可能なシール係合のために前記内管（２２０）の開口端を取り囲むシール（２２２）と、
ｃ）前記内管（２２０）の前記ルアーチップ（２２４）を解放可能に閉鎖するためのルアーノブ（２３０ｂ）と
を備え、
前記ルアーチップ（２１４、２２４）が前記ルアーノブ（２３０ａ、２３０ｂ）によって閉鎖された場合、閉鎖系が前記内管（２２０）および前記バレル（２１０）内に画定され、
前記閉鎖系の容積は、前記内管（２２０）を前記バレル（２１０）内でスライドさせることによって変更されることを特徴とする、流体採取装置（１００）。

【請求項26】

前記試料採取管アセンブリ（２００）は、前記バレル（２１０）の前記ルアーチップ（２１４）を介して前記試料採取カップ（３００）の注ぎ口（３２０）に接続されるように適合されている、請求項２５に記載の流体採取装置（１００）。

【請求項27】

前記試料採取カップ（３００）の前記注ぎ口（３２０）にルアーロック（３４０）が設けられている、請求項２６に記載の流体採取装置（１００）。

【請求項28】

前記試料採取カップ（３００）がカバー（３１０）を備えている、請求項２５に記載の流体採取装置（１００）。

【請求項29】

前記カバー（３１０）は、前記試料採取カップ（３００）内の真空または負圧を解放するための圧力解放機構（３１２）を備えている、請求項２８に記載の流体採取装置（１００）。

【請求項30】

前記圧力解放機構（３１２）は、吸引プロセス中の圧力解放のためのルアーノブ（２３０ａ）を含む、請求項２９に記載の流体採取装置（１００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、試料採取装置、より具体的には、実験室での分析目的の流体採取装置に関する。

【背景技術】

【0002】

試験のための尿または液状試料採取は、通常、治療を受ける人から試料を提供してもらうために排尿用容器を与えることによって行われる。しかしながら、治療を受ける人は、排尿しようとしたり、容器に試料を入れようとしたりするときに、意図せずに手を汚してしまうことがしばしばある。これは、女性が容器を所定の位置に操作し、威厳のある方法で所定の位置に維持して、手を汚さずに尿試料を提供することは特に困難である。その後、試料の一部は、実験室での試験および分析のために、試験管などの他の容器に移される。これは、試料が潜在的にこぼれたり飛び散ったりする可能性があるため、非常に面倒なプロセスになる可能性がある。

【0003】

汚染されていない条件下において容器から他の容器への試料の移送は困難である。容器から試験管または他の容器に試料を注いだり、ピペッティングしたり、漏斗で流し込んだりすることを含むそのような方法は、無菌技術が適合しない場合、元の試料の微生物学的および化学的完全性が犠牲になる可能性があるため、しばしば不利である。さらに、容器および／または試験管または容器の誤ったラベル付けの可能性の増加により、移送の度に、特定の患者に誤った結果をもたらす可能性がある。

【0004】

尿または液状試料、特に体液採取装置を改善するために様々な試みがなされてきた。しかしながら、ほとんどの試みは、１つ以上の理由で完全に満足のいくものではなかった。例えば、尿または液状試料採取装置のいくつかは、それらの設計、構成、材料または部品が広く使用されていないように、特定の欠点を有しているようであるため、不満足なものである。いくつかの試みは、採取容器および蓋に取り付けられたカニューレを提供する装置を含み、それらを通して流体を容器から別の試験管に移すことができる。これにより、移送中に試料がこぼれたり汚染されたりする可能性を減らすことができる。ただし、採取容器からのアリコートの移送には、熟練した技術支援による追加のデバイスおよび工程が必要である。さらに、採取から試料の移送までの時間間隔は変動し、かつ人間の効率に依存し得るため、移送が完了した後も試料は疑わしいままである可能性がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

以下は、例えば、既存の従来の試料採取装置の主な欠点を示す。
ａ）治療を受ける人、特に肥満または妊娠している女性が、女性の解剖学的構造の性質上、こぼれたり手を汚染したりすることなく、そのような試料採取カップに排尿することの実施の難しさ。

【0006】

ｂ）採取された尿試料が特に多くの高齢者や体の弱い患者にこぼれる可能性があると、汚染の可能性が大幅に高まり、誤った分析や誤った診断を行うことで尿試料が役に立たなくなる可能性がある。このような誤った分析によって、引き続き尿試料を採取する必要があるため、手順全体の総コストが大幅に増加する。

【0007】

ｃ）医療スタッフによる試料の汚染または尿試料のこぼれ。ラボアシスタントは尿試料にさらされる可能性があり、試料を容器から別の試験管に移す際に院内感染のリスクがある。

【0008】

ｄ）移送プロセスの手動処理による不正確かつ低い効率。採取容器からのアリコートの移送には、熟練した技術支援による追加のデバイス、工程および時間が必要である。
いくつかの先行技術は、体液採取容器と、容器を流体採取位置で支持するためのハンドルとを提供し、ハンドルは、体液の試料を受容するために容器と流体連通する液状試料チャンバーを含む。従って、移送のため、およびチップを介して体液を分配するために、ハンドルは取り外し可能である。ハンドルは、液状試料がチャンバーから寒天プレートなどにストリークすることを可能にするために、チップに可撓性の中空ストリーカーをさらに備えている。しかしながら、従来の体液採取容器はいずれも、沈殿したアリコートを容器から別の試験管に手動で移してさらに試験および分析するために、デュアルチャンバー容器内の残留試料と尿試料の沈殿物を分離することを考慮していない。

【0009】

前述および他の不利な点を考慮して、実験室での分析の目的のために改良された流体採取装置を提供することが望ましい。したがって、本発明の好ましい実施形態の態様は、先行技術と比較して、前述の欠点および問題の１つまたは複数に効率的かつ費用効果の高い方法で対処するように設計されている。本発明およびその特徴の組み合わせは、詳細な説明において説明および例示される。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明は、主に、実験室での分析のための流体採取装置に関する。したがって、流体採取装置は、試料採取管アセンブリを含み、該試料採取管アセンブリは、ａ）第１のチャンバーを画定するバレルと、ｂ）第２のチャンバーを画定する内管またはプランジャーとを備えることを特徴とする。バレルは、一端にルアーチップを備えており、他端は、その閉鎖系を画定する内管とスライド可能なシール係合状態にあることに留意されたい。内管は、一端にルアーチップを備えており、反対側の端には、前記閉鎖系内にある第１および第２のチャンバーを分離するシールが設けられている。導管は、第２のチャンバーに向かって延びる内管のルアーチップ、または第１のチャンバーに向かって延びるバレルのルアーチップのいずれかに選択的に提供されることに留意されたい。

【0011】

バレルのルアーチップおよび内管のルアーチップは、少なくとも１つのルアーノブを解放可能に備えており、ルアーノブは、重力下で流体が滴ることを許容するように、閉鎖系内における負圧解放のために選択的に緩められるかまたは締め付けられる。

【0012】

本発明の好ましい例示において、試料採取管アセンブリは、試料または流体採取のための試料採取カップと協調的に接続するように適合されている。このような状況下では、試料または流体の採取物は、尿などを含み得る。

【0013】

任意選択であるが本発明に限定されないが、試料採取管アセンブリは、バレルのルアーチップに取り付けられた皮下注射針を通して流体を独立して吸引するように適合されている。そのような状況下では、試料または流体採取物は、血清、血漿、血液、唾液、間質液または細胞質ゾルなどの体液を含み得るが、他のものに限定されない。

【0014】

好ましい例示において、試料採取管アセンブリは、バレルのルアーチップを介して試料採取カップの注ぎ口に接続されるように適合されている。例として、ただしこれに限定されないが、試料採取カップの注ぎ口は、ルアーロックを備えている。試料採取カップは、好ましくは、試料採取カップ内の真空または負圧を解放するための圧力解放機構を備えたカバーを備えていることが理解されよう。したがって、圧力解放機構は、吸引プロセス中の圧力解放のためのルアーノブを含む。

【0015】

試料採取管アセンブリは、ルアーノブを締め付けた状態で内管を引っ張る動作によって生じる真空吸引によって、試料採取カップからバレルの第１のチャンバーに流体を吸引するように適合されていることに留意されたい。この時点で、試料採取カップ内の負圧を解放すべく、試料採取カップのカバーに位置するルアーノブが緩められる。この吸引プロセスは、試料採取カップのカバーの圧力解放機構が作動した後にのみ実行されることに留意されたい。

【0016】

本発明の第１の好ましい例示によれば、試料採取管アセンブリの第１のチャンバーから圧力を解放できるように、バレルのルアーチップを開いたまま、内管のルアーチップにおいてルアーノブを締め付けた状態で、バレルの端が上を向き、内管の端が下を向くように、試料採取管アセンブリを反転させることによって、流体が第１のチャンバーから第２のチャンバーに流れるように適合される。

【0017】

したがって、バレルは、試料採取管アセンブリの内管に向かって完全に押され、バレルのルアーチップは、流体分離プロセスのための遠心分離機に入れられる前に、カバーから取り外されたルアーノブで締め付けられた状態にある。試料採取管アセンブリは、流体分離プロセス用の遠心分離機のホルダーの内側に内管の端が対向した状態で遠心分離機に挿入されるように適合されていることに留意されたい。遠心分離プロセスにより、試料残留物の層および試料沈殿物の層が得られることが理解されよう。

【0018】

内管の導管の周りの第２のチャンバーに少なくとも１ミリリットル（１ｃｃ）の試料沈殿物を残した状態で、試料残留物は、内管の第２のチャンバーから導管を通って内管のルアーチップに排出されるように適合されていることに留意する必要がある。バレルが上方に引っ張られて、試料採取管アセンブリの第１のチャンバーに少なくとも２ｍｍのスペースが残されていることが理解されよう。

【0019】

したがって、内管のルアーチップに位置するルアーノブを解放し、試料採取管アセンブリの第２のチャンバーから負圧を解放すべく、バレルのルアーチップに位置するルアーノブを緩めることによって、試料残留物は排出される。排出される前に、バレルのルアーチップおよび内管の両方の端でルアーノブが締め付けられた状態で試料採取管アセンブリを振ることによって、試料沈殿物が均一に分布することが理解されよう。

【0020】

試料沈殿物は、バレルのルアーチップを通って試料採取管アセンブリから排出されるように適合されていることに留意されたい。したがって、バレルの端が下を向き、内管の端が上を向くように、試料採取管アセンブリを反転させ、バレルのルアーチップに位置するルアーノブを解放し、試料沈殿物の液滴が試料採取管アセンブリから放出されるように、内管のルアーチップに位置するルアーノブを軽く押すことによって、試料沈殿物が排出される。

【0021】

好ましくは、しかしこれに限定されないが、試料沈殿物は、顕微鏡分析のために、試料採取管アセンブリからペトリ皿に液滴で排出される。
本発明の第２の好ましい例示によれば、試料採取管アセンブリの第２のチャンバーから圧力を解放できるように、内管のルアーチップにおけるルアーノブを緩めながら、バレルのルアーチップにおいて締め付けられたカバーから取り外されたルアーノブを用いて、内管を第１のチャンバーに向かって押す動作によって、流体は、第１のチャンバーから第２のチャンバーに流れるように適合される。

【0022】

したがって、流体分離プロセスのために遠心分離機に入れられる前に、内管のルアーチップにおけるルアーノブが締め付けられている。試料採取管アセンブリは、流体分離プロセス用の遠心分離機のホルダーの内側にバレルの端が対向した状態で遠心分離機に挿入されるように適合されていることに留意されたい。遠心分離プロセスにより、試料残留物の層および試料沈殿物の層が得られることが理解されよう。

【0023】

バレル内の導管と試料採取管アセンブリの第１のチャンバーとの間に少なくとも１ミリリットル（１ｃｃ）の試料沈殿物を残したじょう対で、試料残留物は、内管の第２のチャンバーから導管を通ってバレルのルアーチップに排出されるように適合されていることに留意する必要がある。したがって、バレルのルアーチップに位置するルアーノブを解放し、試料採取管アセンブリの第２のチャンバーから負圧を解放すべく、内管のルアーチップに位置するルアーノブを慎重に緩めることによって、試料残留物は排出される。

【0024】

試料沈殿物は、内管のルアーチップを通って試料採取管アセンブリの第２のチャンバーから排出されるように適合されていることに留意されたい。排出される前に、バレルのルアーチップおよび内管の両方の端でルアーノブが締め付けられた状態で試料採取管アセンブリを振ることによって、試料沈殿物が均一に分布することが理解されよう。したがって、バレルの端が上を向き、内管の端が下を向くように、試料採取管アセンブリを反転させ、内管のルアーチップに位置するルアーノブを解放し、試料採取管アセンブリの第２のチャンバーから負圧を解放できるように、バレルのルアーチップに位置するルアーノブを慎重に緩めることによって、試料残留物は排出される。

【0025】

好ましくは、しかしこれに限定されないが、試料沈殿物は、顕微鏡分析のために、試料採取管アセンブリからペトリ皿に液滴で排出される。
本発明は、第２のチャンバーに向かって延びる内管のルアーチップ、または第１のチャンバーに向かって延びるバレルのルアーチップのいずれかに提供される導管を備える前述の流体採取装置用の流体採取方法を提供する。

【0026】

本発明は、いくつかの新規の特徴と、添付の詳細な説明および図面に以下に完全に説明および図示される部品の組み合わせとからなり、詳細における各種の変更は、本発明の範囲から逸脱することなく、または本発明の任意の利点を犠牲にすることなく行うことができることが理解される。

【0027】

図面のいくつかは、本開示の単なる概略図であることが理解されよう。そのため、一部の部品は、図示の明瞭化のために実際の縮尺から歪んでいる可能性がある。
本発明は、以下に示す詳細な説明および例示としてのみ与えられ、したがって本発明を限定するものではない添付の図面から完全に理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0028】

【図1a】図１ａは、本発明の第１の好ましい例示による実験室分析のための流体採取装置の透明な分解図である。

【図1b】図１ｂは、本発明の第１の好ましい例示による図１ａの流体採取装置の組み立て図を示す。

【図2】図２は、本発明の第１の好ましい例示による試料採取用の流体採取装置の取り扱いを示す。

【図3】図３は、本発明の第１の好ましい例示による試料採取用の流体採取装置の取り扱いを示す。

【図4】図４は、本発明の第１の好ましい例示による、試料が試料採取カップから試料採取管アセンブリに吸引されることを示す。

【図5】図５は、本発明の第１の好ましい例示に従って、試料採取カップから取り外された試料採取管アセンブリを示す。

【図6】図６は、本発明の第１の好ましい例示による試料採取管アセンブリを反転させることによって、試料が第１のチャンバーから第２のチャンバーに流れるように適合されていることを示す。

【図7a】図７ａは、本発明の第１の好ましい例示による流体分離プロセスのための遠心分離機に入れられる前に、バレルが試料採取管アセンブリの内管に向かって完全に押されていることを示す。

【図7b】図７ｂは、本発明の第１の好ましい例示による流体分離プロセスのための遠心分離機に入れられる前に、バレルが試料採取管アセンブリの内管に向かって完全に押されていることを示す。

【図8】図８は、本発明の第１の好ましい例示による流体分離プロセスのために、遠心分離機のホルダーの内側を内管の端に対向させて、試料採取管アセンブリが遠心分離機に挿入されることを示す。

【図9a】図９ａは、本発明の第１の好ましい例示による、試料採取管アセンブリの第１のチャンバー内に約２ｍｍのスペースを残してバレルが上方に引っ張られていることを示す。

【図9b】図９ｂは、本発明の第１の好ましい例示による、試料採取管アセンブリの第１のチャンバー内に約２ｍｍのスペースを残してバレルが上方に引っ張られていることを示す。

【図10】図１０は、本発明の第１の好ましい例示による、試料採取管アセンブリからの分離された試料残留物の放出を示す。

【図11】図１１は、本発明の第１の好ましい例示による、試料沈殿物の均一な分布のために試料採取管アセンブリが振られていることを示す。

【図12a】図１２ａは、本発明の第１の好ましい例示に従って、排出される試料沈殿物のために試料採取管アセンブリが反転されていることを示す。

【図12b】図１２ｂは、本発明の第１の好ましい例示に従って、排出される試料沈殿物のために試料採取管アセンブリが反転されていることを示す。

【図13】図１３は、本発明の第１の好ましい例示による顕微鏡分析のために、分離された沈殿物を試料採取管アセンブリからペトリ皿へ放出することを示す。

【図14a】図１４ａは、本発明の第２の好ましい例示による実験室分析のための流体採取装置の透明な分解図である。

【図14b】図１４ｂは、本発明の第２の好ましい例示による図１４ａの流体採取装置の組み立て図を示す。

【図15】図１５は、本発明の第２の好ましい例示による試料採取用の流体採取装置の取り扱いを示す。

【図16】図１６は、本発明の第２の好ましい例示による試料採取用の流体採取装置の取り扱いを示す。

【図17】図１７は、本発明の第２の好ましい例示による、試料が試料採取カップから試料採取管アセンブリに吸引されることを示す。

【図18】図１８は、本発明の第２の好ましい例示に従って、試料採取カップから取り外された試料採取管アセンブリを示す。

【図19】図１９は、本発明の第２の好ましい例示による遠心分離機または流体分離プロセスのために、試料採取管アセンブリのバレル内に付勢押された内管を示す。

【図20】図２０は、本発明の第２の好ましい例示による遠心分離機または流体分離プロセスのために、試料採取管アセンブリのバレル内に付勢押された内管を示す。

【図21】図２１は、本発明の第２の好ましい例示による流体分離プロセスのために、遠心分離機のホルダーの内側をバレルの端に対向させた状態で、試料採取管アセンブリが遠心分離機に挿入されることを示す。

【図22】図２２は、本発明の第２の好ましい例示による、試料採取管アセンブリからの分離された試料残留物の放出を示す。

【図23】図２３は、本発明の第２の好ましい例示による、試料採取管アセンブリからの分離された試料残留物の放出を示す。

【図24】図２４は、本発明の第２の好ましい例示による、試料沈殿物の均一な分布のために試料採取管アセンブリが振られていることを示す。

【図25a】図２５ａは、本発明の第２の好ましい例示に従って、排出される試料沈殿物のために試料採取管アセンブリが反転されていることを示す。

【図25b】図２５ｂは、本発明の第２の好ましい例示に従って、排出される試料沈殿物のために試料採取管アセンブリが反転されていることを示す。

【図26】図２６は、本発明の第２の好ましい例示による顕微鏡分析のために、分離された沈殿物を試料採取管アセンブリからペトリ皿へ放出することを示す。

【発明を実施するための形態】

【0029】

本発明は、実験室での分析目的の流体採取装置に関する。以下、本明細書は、本発明の好ましい例示に従って本発明を説明する。しかしながら、説明を本発明の好ましい例示に限定することは、単に本発明の議論を容易にすることであり、当業者は、添付の本発明の範囲から逸脱することなく、様々な修正および同等物を考案できることが想定されることを理解されたい。

【0030】

「例示」という言葉は、本明細書では、例、実例、または例示として役立つことを意味するために使用される。本明細書で「例示」として説明される任意の実施形態は、必ずしも他の実施形態よりも好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。同様に、システム、装置、デバイス、または製造品の「実施形態」という用語は、本発明のすべての実施形態が、記載された部品、構造、特徴、機能、プロセス、利点、効果、または動作モードを含んでいる必要はない。

【0031】

添付の図面に関連して以下に記載される詳細な説明は、本発明の様々な例示的な実施形態を説明するものとして意図されており、本発明を実施することができる唯一の実施形態を表すことを意図するものではない。詳細な説明は、本発明の系統的な理解を提供することを目的とした特定の詳細を含む。しかしながら、本発明がこれらの特定の詳細なしで実施され得ることは当業者には明らかであろう。頭字語および他の説明的な用語は、単に便宜上および明確にするために使用されており、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。

【0032】

本発明の目的のために、「試料」採取装置、「尿試料」採取装置または「流体」採取装置という表現は、同じ解釈を指し、置き換え可能に使用され得る。さらに、「内管」と「プランジャー」という用語も同じ意味で使用され得る。

【0033】

本発明は、既存の従来の試料採取装置に対して１つまたは複数の主要な制限に対処するように設計された、実験室での分析目的のための改良された流体採取装置を提供することを目的とする。したがって、流体採取装置は、簡単かつ費用対効果の高い方法で高い操作信頼性で操作するように適合されており、その装置は以下を含む。ｉ）容易な取り扱いおよび採取のための試料管として同時に機能するハンドル、ｉｉ）こぼれまたは手の汚染の排除、ｉｉｉ）正確な試料移送方法を備えた閉鎖系装置の提供、ｉｖ）より高い効率、より高い安全性、より良い衛生の実験室を提供し、経済性および製造の単純さの両方に役立ち、さらに使い易さを提供。

【0034】

次に、実験室での分析の目的で改良された流体採取装置を、添付の図面の図１ａから図２６に従って、個別に、またはそれらの任意の組み合わせで説明する。
本発明の第１の好ましい例示によれば、流体採取装置（１００）は、概して、試料採取管アセンブリ（２００）および試料採取カップ（３００）を含む（図１ａおよび図１ｂを参照）。したがって、試料採取管アセンブリ（２００）は、ａ）第１のチャンバー（２１１）を有するバレル（２１０）と、ｂ）第２のチャンバー（２２１）を有する内管またはプランジャー（２２０）とを備える。好ましい例示において、バレル（２１０）は、一端にルアーチップ（２１４）を備えており、他端（２１５）は、その閉鎖系を画定する内管（２２０）とスライド可能なシール係合状態にあることに留意されたい。限定ではなく例として、内管（２２０）は、一端にルアーチップ（２２４）を備えており、反対側の端には、前記閉鎖系内に第１および第２のチャンバー（２１１，２２１）を分離するシール（２２２）が設けられている。本発明の第１の好ましい例示によれば、導管（２１２）は、第２のチャンバー（２２１）に向かって延びる内管（２２０）のルアーチップ（２２４）に好ましくは提供されることに留意されたい。

【0035】

限定ではなく例として、バレル（２１０）のルアーチップ（２１４）および内管（２２０）のルアーチップ（２２４）は、少なくとも１つのルアーノブ（２３０ａまたは２３０ｂ）を解放可能に備えており、ルアーノブ（２３０ａまたは２３０ｂ）は、重力下で流体が滴ることを許容するように、閉鎖系内における負圧解放のために選択的に緩められるかまたは締め付けられる。ルアーノブ（２３０ａまたは２３０ｂ）は、例示的ではあるが、本発明の構成および機能を説明するにあたって本明細書で使用されることに留意されたい。しかしながら、所望の最適な動作特性を得るために、同様の機械的および化学的特性を提供することができる気密で強靭な弾性高分子物質または同じグループの材料のような他の変更例、アプローチまたは構成が企図され得る。したがって、本明細書に記載のルアーノブ（２３０ａまたは２３０ｂ）は、いかなる方法であっても限定として解釈されるべきではない。

【0036】

試料採取管アセンブリ（２００）は、ルアーロックシステムを介して試料採取または流体採取のために試料採取カップ（３００）と協調的に接続するように適合されていることが理解されよう。このような状況下では、試料または流体の採取物は、尿などを含み得る。

【0037】

任意選択であるが本発明に限定されないが、試料採取管アセンブリ（２００）は、バレル（２１０）（図示しない）のルアーチップ（２１４）に取り付けられた皮下注射針を通して流体を独立して吸引するように適合されている。そのような状況下で、試料または流体、特に体液の採取は、血清、血漿、血液、唾液、間質液または細胞質ゾルなどを含み得るが、他のものに限定されない。

【0038】

本発明の好ましい例示において、試料採取管アセンブリ（２００）は、バレル（２１０）のルアーチップ（２１４）を介して試料採取カップ（３００）の注ぎ口（３２０）に接続されるように適合されている（図１ｂ参照）。限定ではないが例として、試料採取カップ（３００）の注ぎ口（３２０）は、バレル（２１０）のルアーチップ（２１４）と係合するためのルアーロック（３４０）を備えている。ルアーロック（３４０）は、ねじタイプまたは任意の漏れのない接続、例えばバレル（２１０）のルアーチップ（２１４）とのオスおよびメスの嵌合タイプのフィッティングであってもよく、望ましい最適な動作特性を得られるような方法で変更されてもよい。

【0039】

試料採取カップ（３００）は、好ましくはカバー（３１０）を備えていることが理解されよう。限定ではないが例として、カバー（３１０）は、好ましくは、試料採取カップ（３００）内の真空または負圧を解放するための圧力解放機構（３１２）を備えている。したがって、圧力解放機構（３１２）は、吸引プロセス中の圧力解放のためのルアーノブ（２３０ａ）を含む。圧力解放機構（３１２）は、吸引プロセスのために作動するように適合されていることに留意されたい。したがって、この吸引プロセスは、試料採取カップ（３００）のカバー（３１０）の圧力解放機構（３１２）が作動した後にのみ実行される。

【0040】

流体が試料採取カップ（３００）内に採取されるとすぐに、試料採取管アセンブリ（２００）は、ルアーノブ（２３０ｂ）を締め付けられた状態で内管（２２０）を引っ張る動作によって生じる真空吸引によって、試料採取カップ（３００）からバレル（２１０）の第１のチャンバー（２１１）に流体を吸引するように適合されている（図２から図４参照）。吸引プロセスは、カバー（３１０）のルアーノブ（２３０ａ）を緩めて、試料採取カップ（３００）内の負圧を解放することによってさらに支援されることが理解されよう。この時点で、試料採取カップ（３００）内の負圧を解放すべく、試料採取カップ（３００）のカバー（３１０）に位置するルアーノブ（２３０ａ）が緩められる。試料採取管アセンブリ（２００）は、尿試料または液体の取り扱いおよび採取を容易にするための試料採取カップ（３００）のハンドルとして機能し得ることが理解されよう。

【0041】

試料採取管アセンブリ（２００）の第１のチャンバー（２１１）から圧力を解放できるように、バレル（２１０）のルアーチップ（２１４）を開いたまま、内管（２２０）のルアーチップ（２２４）においてルアーノブ（２３０ｂ）を締め付けた状態で、バレル（２１０）の端が上を向き、内管（２２０）の端が下を向くように、試料採取管アセンブリ（２００）を反転させることによって（図６参照）、流体が第１のチャンバー（２１１）から第２のチャンバー（２２１）に流れるように適合されることに留意されたい。バレル（２１０）は、試料採取管アセンブリ（２００）の内管（２２０）に向かって完全に押され、バレル（２１０）のルアーチップ（２１４）は、流体分離プロセスのための遠心分離機（４００）に入れられる前に、カバー（３１０）から取り外されたルアーノブ（２３０ａ）で締め付けられた状態にある（図７ａおよび図７ｂ参照）。

【0042】

限定ではないが例として、試料採取管アセンブリ（２００）は、流体分離プロセス用の遠心分離機（４００）のホルダーの内側に内管（２２０）の端が対向した状態で遠心分離機に挿入されるように適合されている（図８参照）。遠心分離プロセスにより、試料残留物（５００）の層および試料沈殿物（５１０）の層が得られることが理解されよう。

【0043】

図９ａから図１０を参照すると、試料採取管アセンブリ（２００）の第２のチャンバー（２２１）に少なくとも１ミリリットル（１ｃｃ）の試料沈殿物（５１０）を残しておくことができるようにしながら、試料残留物（５００）は、内管（２２０）の第２のチャンバー（２２１）から導管を（２１２）通って内管（２２０）のルアーチップ（２２４）に排出されるように適合されていることに留意されたい。バレル（２１０）が上方に引っ張られて、試料採取管アセンブリ（２００）の第１のチャンバー（２１１）に概ねまたは少なくとも２ｍｍのスペースが残されていることにも留意されたい。内管（２２０）のルアーチップ（２１４）に位置するルアーノブ（２３０ａ）を解放するとともに、試料採取管アセンブリ（２００）の第２のチャンバー（２２１）から負圧を解放できるように、バレル（２１０）のルアーチップ（２２４）に位置するルアーノブ（２３０ｂ）を緩めることによって、試料残留物（５００）は排出され得る。

【0044】

本発明の第１の好ましい例示では、試料残留物（５１０）は、試料採取管アセンブリ（２００）の第２のチャンバー（２２１）からバレル（２１０）のルアーチップ（２１４）を通って排出されるように適合されていることに留意されたい。したがって、バレル（２１０）の端が下を向き、内管（２２０）の端が上を向くように、試料採取管アセンブリ（２００）を反転させ、バレル（２１０）のルアーチップ（２１４）に位置するルアーノブ（２３０ａ）を解放し、試料沈殿物の液滴が試料採取管アセンブリ（２００）から放出されるように、内管（２２０）のルアーチップ（２２４）に位置するルアーノブ（２３０ｂ）を軽く押すことによって、試料沈殿物（５１０）が排出され得る（図１２ａから図１３参照）。好ましくは、しかしこれに限定されないが、試料沈殿物（５１０）は、顕微鏡分析のために、試料採取管アセンブリ（２００）からペトリ皿（６００）に液滴で排出され得る（図１３参照）。

【0045】

本発明の第２の好ましい例示によれば、流体採取装置（１００）は、概して、試料採取管アセンブリ（２００）および試料採取カップ（３００）を含む（図１４ａおよび図１４ｂを参照）。したがって、試料採取管アセンブリ（２００）は、ａ）第１のチャンバー（２１１）を有するバレル（２１０）と、ｂ）第２のチャンバー（２２１）を有する内管またはプランジャー（２２０）とを備える。好ましい例示において、バレル（２１０）は、一端にルアーチップ（２１４）を備えており、他端（２１５）は、その閉鎖系を画定する内管（２２０）とスライド可能なシール係合状態にあることに留意されたい。限定ではなく例として、内管（２２０）は、一端にルアーチップ（２２４）を備えており、反対側の端には、前記閉鎖系内にある第１および第２のチャンバー（２１１および２２１）を分離するシール（２２２）が設けられている。本発明の第２の好ましい実施例によれば、導管（２１２）は、好ましくは、バレル（２１０）のルアーチップ（２１４）から第１のチャンバー（２１１）に向かって延びることに留意されたい。

【0046】

限定ではなく例として、バレル（２１０）のルアーチップ（２１４）および内管（２２０）のルアーチップ（２２４）は、少なくとも１つのルアーノブ（２３０ａまたは２３０ｂ）を解放可能に備えており、ルアーノブ（２３０ａまたは２３０ｂ）は、重力下で流体が滴ることを許容するように、閉鎖系内における負圧解放のために選択的に緩められるかまたは締め付けられる。ルアーノブ（２３０ａまたは２３０ｂ）は、例示的ではあるが、本発明の構成および機能を説明するにあたって本明細書で使用されることに留意されたい。しかしながら、所望の最適な動作特性を得るために、同様の機械的および化学的特性を提供することができる気密で強靭な弾性高分子物質または同じグループの材料のような他の変更例、アプローチまたは構成が企図され得る。したがって、本明細書に記載のルアーノブ（２３０ａまたは２３０ｂ）は、いかなる方法であっても限定として解釈されるべきではない。

【0047】

試料採取管アセンブリ（２００）は、ルアーロックシステムを介して試料採取または流体採取のために試料採取カップ（３００）と協調的に接続するように適合されていることが理解されよう。このような状況下では、試料または流体の採取物は、尿などを含み得る。

【0048】

任意選択であるが本発明に限定されないが、試料採取管アセンブリ（２００）は、バレル（２１０）（図示しない）のルアーチップ（２１４）に取り付けられた皮下注射針を通して流体を独立して吸引するように適合されている。そのような状況下で、試料または流体、特に体液の採取は、血清、血漿、血液、唾液、間質液または細胞質ゾルなどを含み得るが、他のものに限定されない。

【0049】

本発明の好ましい例示において、試料採取管アセンブリ（２００）は、バレル（２１０）のルアーチップ（２１４）を介して試料採取カップ（３００）の注ぎ口（３２０）に接続されるように適合されている（図１４ｂ参照）。限定ではないが例として、試料採取カップ（３００）の注ぎ口（３２０）は、バレル（２１０）のルアーチップ（２１４）と係合するためのルアーロック（３４０）を備えている。ルアーロック（３４０）は、ねじタイプまたは任意の漏れのない接続、例えばバレル（２１０）のルアーチップ（２１４）とのオスおよびメスの嵌合タイプのフィッティングであってもよく、望ましい最適な動作特性を得られるような方法で変更されてもよい。

【0050】

試料採取カップ（３００）は、好ましくはカバー（３１０）を備えていることが理解されよう。限定ではないが例として、カバー（３１０）は、好ましくは、試料採取カップ（３００）内の真空または負圧を解放するための圧力解放機構（３１２）を備えている。したがって、圧力解放機構（３１２）は、吸引プロセス中の圧力解放のためのルアーノブ（２３０ａ）を含む。圧力解放機構（３１２）は、吸引プロセスのために作動するように適合されていることに留意されたい。したがって、この吸引プロセスは、試料採取カップ（３００）のカバー（３１０）の圧力解放機構（３１２）が作動した後にのみ実行される。

【0051】

流体が試料採取カップ（３００）内に採取されるとすぐに、試料採取管アセンブリ（２００）は、ルアーノブ（２３０ｂ）を締め付けた状態で内管（２２０）を引っ張る動作によって生じる真空吸引によって、試料採取カップ（３００）からバレル（２１０）の第１のチャンバー（２１１）に流体を吸引するように適合されている（図１５から図１７参照）。吸引プロセスは、カバー（３１０）のルアーノブ（２３０ａ）を緩めて、試料採取カップ（３００）内の負圧を解放することによってさらに支援されることが理解されよう。この時点で、試料採取カップ（３００）内の負圧を解放すべく、試料採取カップ（３００）のカバー（３１０）に位置するルアーノブ（２３０ａ）が緩められる。試料採取管アセンブリ（２００）は、尿試料または液体の取り扱いおよび採取を容易にするための試料採取カップ（３００）のハンドルとして機能し得ることが理解されよう。

【0052】

図１８から図２０を参照すると、第１のチャンバー（２１１）から第２のチャンバー（２２１）への流体の流れは、内管（２２０）を第１のチャンバー（２１１）に向かって押す動作によって達成することができる。したがって、試料採取管アセンブリ（２００）の第２のチャンバー（２２１）から圧力を解放できるように、内管（２２０）のルアーチップ（２２４）におけるルアーノブ（２３０ｂ）を緩める間、締め付けられたカバー（３１０）から取り外されたルアーノブ（２３０ｂ）をバレル（２１０）のルアーチップ（２１４）まで締め付けることによって、内管を第１のチャンバーに向かって押す動作が達成される。次に、流体分離プロセスのために遠心分離機（４００）に入れられる前に、インナーチューブ（２２０）のルアーチップ（２２４）に位置するルアーノブ（２３０ｂ）が締め付けられることが理解されよう。

【0053】

限定ではないが例として、試料採取管アセンブリ（２００）は、流体分離プロセス用の遠心分離機（４００）のホルダーの内側にバレル（２１０）の端が対向した状態で遠心分離機に挿入されるように適合されている（図２１参照）。遠心分離プロセスにより、試料残留物（５００）の層および試料沈殿物（５１０）の層が得られることが理解されよう。

【0054】

図２２および図２３を参照すると、バレル（２１０）内の導管（２１２）と試料採取管アセンブリ（２１１）の第１のチャンバー（２１１）との間に少なくとも１ミリリットル（１ｃｃ）の試料沈殿物（５１０）を残しておくことができるようにしながら、試料残留物（５００）は、内管（２２０）の第２のチャンバー（２２１）から導管（２１２）を通ってバレル（２１０）のルアーチップ（２１４）に排出されるように適合されていることに留意されたい。したがって、バレル（２１０）のルアーチップ（２１４）に位置するルアーノブ（２３０ａ）を解放するとともに、試料採取管アセンブリ（２００）の第２のチャンバー（２２１）から負圧を解放できるように、内管（２２０）のルアーチップ（２２４）に位置するルアーノブ（２３０ｂ）を緩めることによって、試料残留物（５００）は排出され得る。

【0055】

本発明の第２の好ましい例示では、試料残留物（５１０）は、試料採取管アセンブリ（２００）の第２のチャンバー（２２１）から内管（２２０）のルアーチップ（２２４）を通って排出されるように適合されていることに留意されたい。排出される前に、バレル（２１０）のルアーチップ（２１４）および内管（２２０）のルアーチップ（２２４）の両方の端でルアーノブ（２３０ａおよび２３０ｂ）が締め付けられた状態で試料採取管アセンブリ（２００）を振ることによって、試料沈殿物（５１０）が均一に分布することが理解されよう（図２４参照）。したがって、バレル（２１０）の端が上を向き、内管（２００）の端が下を向くように、試料採取管アセンブリ（２００）を反転させ、内管（２２０）のルアーチップ（２２４）に位置するルアーノブ（２３０ｂ）を解放するとともに、試料採取管アセンブリ（２００）の第２のチャンバー（２２１）から負圧を解放できるように、バレル（２１０）のルアーチップ（２１４）に位置するルアーノブ（２３０ａ）を慎重に緩めることによって、試料残留物（５１０）は排出され得る（図２５ａおよび図２５ｂ参照）。図２５ｂおよび図２６は、試料採取チューブアセンブリ（２００）の反転位置を示す。好ましくは、しかしこれに限定されないが、試料沈殿物（５１０）は、顕微鏡分析のために、試料採取管アセンブリ（２００）からペトリ皿（６００）に液滴で排出される（図２６参照）。

【0056】

上記システムを実行するために使用される様々な要素の構成および配置は、実例および例示的なものにすぎず、本発明を限定するものではないことに留意されたい。当業者は、本明細書で使用されるこれらの構成、配置、および改変が、異なる最適な効果または所望の動作特性を得るように変更され得ることを認識するであろう。したがって、上記の説明は、いかなる方法であっても限定的であると解釈されるべきではなく、本発明を実施するために発明者によって企図される最良の形態として解釈されるべきである。

【0057】

導入された請求項の記載に特定の数が意図されている場合、そのような意図は請求項に明示的に記載され、そのような記載がない場合、そのような意図は存在しないことが当業者によってさらに理解される。例えば、理解を助けるために、以下の添付の特許請求の範囲は、請求項の記載を導入するための導入句「少なくとも１つ」または「１つ以上」の使用を含み得る。ただし、そのような句の使用は、たとえ同じ請求項に「1つ以上」または「少なくとも1つ」という導入句が含まれ、「一」または「１つ」などの用語が含まれていたとしても（たとえば、「一」および／または「１つ」は「少なくとも1つ」または「1つ以上」として通常解釈されるべきである）、「一」または「１つ」という請求項の記載の導入が、そのような導入された請求項の記載を含む特定の請求項を、そのような記載を１つだけ含む発明に限定することを意味すると解釈されるべきではない。さらに、導入された請求項の記載に特定の数が明示的に記載されている場合でも、当業者は、そのような記載が少なくとも記載された数を意味すると通常解釈されるべきであることを認識するであろう（例えば、他の修飾語の無い「２つの記載」という記載は、少なくとも２つの記載、または２つ以上の記載を通常意味する）。

【0058】

このように説明されている本発明では、同じものが多くの方法で改変され得ることは明らかであろう。そのような改変は、本発明の原理および範囲からの逸脱と見なされるべきではなく、そのような全ての改変が、以下の特許請求の範囲内に含まれることを意図されることは当業者にとって明らかであろう。

【図1a】

【図1b】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7a】

【図7b】

【図8】

【図9a】

【図9b】

【図10】

【図11】

【図12a-12b】

【図13】

【図14a】

【図14b】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25a-25b】

【図26】