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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-12-14
(45)【発行日】2023-12-22
(54)【発明の名称】腰部アクセスポータルセーバー
(51)【国際特許分類】
A61B 17/34 20060101AFI20231215BHJP
A61B 17/90 20060101ALI20231215BHJP
【ＦＩ】
A61B17/34
A61B17/90
【請求項の数】
7
(21)【出願番号】P 2021185532
(22)【出願日】2021-11-15
(62)【分割の表示】P 2020531737の分割
【原出願日】2018-12-13
(65)【公開番号】P2022020789
(43)【公開日】2022-02-01
【審査請求日】2021-11-15
(31)【優先権主張番号】62/598,094
(32)【優先日】2017-12-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/673,520
(32)【優先日】2018-05-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/673,365
(32)【優先日】2018-05-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/673,541
(32)【優先日】2018-05-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/673,451
(32)【優先日】2018-05-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】500103074
【氏名又は名称】コンメッド コーポレーション
(74)【代理人】
【識別番号】110000796
【氏名又は名称】弁理士法人三枝国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ウィラード ベンジャミン
(72)【発明者】
【氏名】ストゥブキャール エリック
(72)【発明者】
【氏名】キーホー トーマス
(72)【発明者】
【氏名】キンテロ ケビン
【審査官】山口 賢一
(56)【参考文献】
【文献】特開２００８－０４９１６２（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００９／０３０６５８６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１２－５１０８７８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／３４
Ａ６１Ｂ １７／９０
Ａ６１Ｂ １７／５６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
身体の外側から外科手術部位までの経路を維持して、前記経路を介して器具を前記外科手術部位に挿入しかつ前記器具を前記外科手術部位から取り除くことを可能にするポータルセーバー装置であって、筒状のねじ山付き本体と、
前記ねじ山付き本体から遠位に延びる管状の可撓性本体と、
前記ねじ山付き本体の近位端に接続された二重の第一のシールおよび第二のシールと、を備え、
前記管状の可撓性本体が、前記ねじ山付き本体に対して、遠位に延びた状態から所望の方向に変形可能である、ポータルセーバー装置。
【請求項2】
前記管状の可撓性本体が、熱可塑性ウレタン（ＴＰＵ）から構成される、請求項１に記載のポータルセーバー装置。
【請求項3】
前記ねじ山付き本体の外面に雄ねじ山が設けられる、請求項１に記載のポータルセーバー装置。
【請求項4】
前記第一のシールが円形の開口部を備える、請求項１に記載のポータルセーバー装置。
【請求項5】
前記第二のシールが、中央位置で収束する三つのスリットから形成された開口部を備える、請求項１に記載のポータルセーバー装置。
【請求項6】
前記管状の可撓性本体が、その長さ方向に沿ってシールを備え、前記シールは、前記管状の可撓性本体の長手方向軸に沿って角度付けられているか、または垂直である、請求項１に記載のポータルセーバー装置。
【請求項7】
前記管状の可撓性本体が、単一の連続した材料片である、請求項１に記載のポータルセーバー装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、「Ｂａｇｇｕｌａ Ｈｉｐ Ａｃｃｅｓｓ Ｐｏｒｔａｌ Ｓａｖｅｒ」と題した、２０１７年１２月１３日出願の米国仮出願第６２／５９８，０９４号と、「Ｅｘｐａｎｄｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｒｍａｌ Ｆｉｘａｔｉｏｎ」と題した、２０１８年５月１８日出願の米国仮出願第６２／６７３，３６５号と、「Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ｄｉｓｃ ｆｏｒ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｒｍａｌ Ｆｉｘａｔｉｏｎ」と題した、２０１８年５月１８日出願の米国仮出願第６２／６７３，４５１号と、「Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ｄｉｓｃ ｆｏｒ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｒｍａｌ Ｆｉｘａｔｉｏｎ」と題した、２０１８年５月１８日出願の米国仮出願第６２／６７３，５４１号と、「Ｓｕｃｔｉｏｎ Ｃｕｐ ｆｏｒ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｒｍａｌ Ｆｉｘａｔｉｏｎ」と題した、２０１８年５月１８日出願の米国仮出願第６２／６７３，５２０号とに関し、優先権を主張する。
本出願は、「Ｂａｇｇｕｌａ Ｈｉｐ Ａｃｃｅｓｓ Ｐｏｒｔａｌ Ｓａｖｅｒ」と題した、２０１７年１２月１３日出願の米国仮出願第６２／５９８，０９４号と、「Ｅｘｐａｎｄｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｒｍａｌ Ｆｉｘａｔｉｏｎ」と題した、２０１８年５月１８日出願の米国仮出願第６２／６７３，３６５号と、「Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ｄｉｓｃ ｆｏｒ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｒｍａｌ Ｆｉｘａｔｉｏｎ」と題した、２０１８年５月１８日出願の米国仮出願第６２／６７３，４５１号と、「Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ｄｉｓｃ ｆｏｒ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｒｍａｌ Ｆｉｘａｔｉｏｎ」と題した、２０１８年５月１８日出願の米国仮出願第６２／６７３，５４１号と、「Ｓｕｃｔｉｏｎ Ｃｕｐ ｆｏｒ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｒｍａｌ Ｆｉｘａｔｉｏｎ」と題した、２０１８年５月１８日出願の米国仮出願第６２／６７３，５２０号とに関し、優先権を主張する。
【0002】
本出願は一般に、ポータルセーバー装置に関し、さらに特には、様々なサイズおよび幾何学的形状の器具を収容するための拡張組立品を備えたオブチュレータに関する。
【背景技術】
【0003】
関連技術の説明
関節鏡関節内腰関節アクセスを維持するため、従来は、一連のアクセスツール（切換スティック、溝付きのカニューレ、使い捨てカニューレ、など）を頻繁に使用して、器具の挿入および取り外し作業を患者に対して行っている。外科医がアクセスツールを使用する時間は、手技時間の大きな割合を占める。アクセスツールの使用に費やしている間は、外科医は患者の病理に関わる実際の作業を何も実施していない。
関節鏡関節内腰関節アクセスを維持するため、従来は、一連のアクセスツール（切換スティック、溝付きのカニューレ、使い捨てカニューレ、など）を頻繁に使用して、器具の挿入および取り外し作業を患者に対して行っている。外科医がアクセスツールを使用する時間は、手技時間の大きな割合を占める。アクセスツールの使用に費やしている間は、外科医は患者の病理に関わる実際の作業を何も実施していない。
【0004】
関節鏡外科手術分野における共通のアクセスツールは、「カニューレ」である。カニューレを使用して、患者の身体の外側から身体の内側の、関節鏡手技が実施される位置まで、開いたポータルを維持する。このカニューレが身体の内側に留まり、この経路を維持し、外れたり、外側にずれたり、または内側にさらにずれないことが重要である。これは、今日では多くの方法で達成されており、カニューレの外側に攻撃性のあるねじ山を配置して、真皮層およびその下の組織に穴をあける（またはドリルする）ことによって達成されることが最も多い。このためには、こうしたねじ山を受容するための、サイズの大きな切開部が必要となり、結果としてそれに相当するサイズの傷をもたらすことになる。
【0005】
図１Ａ～図１Ｃに示すような現在のカニューレ１は、カニューレ１自体の管様の本体４の外部３にある、機械的ねじ山２をほとんど使用する。図１Ａは、固い管様の本体４を有する標準カニューレ１を示す。図１Ｂのカニューレ１は、図１Ａに示すカニューレと比べて剛直ではないが、管様の本体４は実質的に半径方向には移動しない。図１Ｃは、図１Ｂに示すカニューレよりも、より柔軟性のあるカニューレ１を示す。しかし、図１Ｃのカニューレ１は、半可撓性ではあるが、幅広い器具に対応できない。従来のカニューレ１は、外科手術部位から流体が漏れるのを防ぐための流体シール５を近位端に有する。一部のカニューレは、管様の本体４のサイズをカスタマイズするために、図１Ｃにも示すように、管様本体４に沿ってインジケータ６を有する。これらのカニューレは、オブチュレータを用いてねじ込まれることが多い。
【0006】
現在の外科手技では、器具を挿入し、患者から複数回にわたって（多数のポータルから）取り外さなければならない。例えば、腰部外科手技では、外科医は、二つ～三つのポー
タルを介して作業しなければならず、腰部のポータルは通常、４～６インチの長さである。これらの腰部ポータルを介すため、外科医は単純に器具／スコープを取り外して、別のポータルに移ることができない。ポータル間で主要な器具／スコープを移動させるためには、二つ～三つの異なる器具（および約９ステップまたはアクション）が必要であり、これは外科手術全体を通して何度も行われる。図１Ａ～図１Ｃに示すような、現在の市販のカニューレは硬すぎるために、結果として移動が制限されており、外科医は手技全体においてこれらを使用しない。カニューレは通常、アンカーを配置して縫合糸を通すために、手技終了時に使用されるのみである。
タルを介して作業しなければならず、腰部のポータルは通常、４～６インチの長さである。これらの腰部ポータルを介すため、外科医は単純に器具／スコープを取り外して、別のポータルに移ることができない。ポータル間で主要な器具／スコープを移動させるためには、二つ～三つの異なる器具（および約９ステップまたはアクション）が必要であり、これは外科手術全体を通して何度も行われる。図１Ａ～図１Ｃに示すような、現在の市販のカニューレは硬すぎるために、結果として移動が制限されており、外科医は手技全体においてこれらを使用しない。カニューレは通常、アンカーを配置して縫合糸を通すために、手技終了時に使用されるのみである。
【0007】
そのため、器具を外科手術部位に簡単に挿入し、取り除くことを可能にする、可撓性のあるポータルセーバー装置が必要とされている。
【0008】
あるいは、またはさらに、バーブを有するカニューレもあり、こうしたカニューレは、身体の中に進む間の少しの振動回転の恩恵を受けつつ、外科手術部位に真っ直ぐ挿入されうる。さらに、カニューレは折り畳まれたアコーディオンの様な部材を使用し、延伸してその直径を減少させ、圧縮してその直径を増加させることができる。ただし、これらの従来のカニューレはいずれも、剛直な本体が皮下で大きく移動できないため、小さな切開部を通した挿入およびその後の除去が可能とならない。さらに、これらの従来的カニューレのいずれも、切開部位を取り囲む領域にサイズの小さな切創をもたらすことができず、外傷を最小化させることもできない。さらに、従来のカニューレはいずれも、幅広い動きや自由をもたらすことができない。
【0009】
関連技術セクションの免責条項の説明：特定の特許／刊行物／製品がこの関連技術セクションの説明またはこの開示の他の場所で議論されている限り、これらの議論は議論された特許／刊行物／製品は特許法の目的のための先行技術であるという許可として受け取るべきではない。例えば、考察された特許／刊行物／製品の一部または全ては、時間的に十分早期でなくてもよく、時間的に十分初期に発展した主題を反映しなくてもよく、および／または特許法の目的のために先行技術なるように、十分に有効化されなくてもよい。特定の特許／刊行物が、この関連技術セクションの説明および／または出願全体を通して上記で議論されている限り、その説明／開示は参照により全て本明細書に組み込まれる。
先行技術文献情報の開示
米国特許出願公開第２００９／３０６５８６号明細書は、股関節を治療するための外科的方法および装置を開示している。米国特許出願公開第２００９／３０６５８６号明細書には、横方向に拡張可能なアクセスカニューレは、遠位端、近位端、および遠位端と近位端との間に延びる管腔とを有する細長い本体を備え、アクセスカニューレの遠位端は、それらが遠位に延びるにつれて内側に先細りになる複数の指を有し、細長い本体は、管腔の長さの少なくとも一部に沿って延びる雌ねじを有すること、アクセスカニューレは、細長い本体の管腔内に配置された内側スリーブをさらに備え、内側のスリーブは、その長さの少なくとも一部に沿って延びる雄ねじを有し、内側スリーブの雄ねじは、細長い本体の雌ねじと係合していること、内側スリーブの回転により、内側スリーブが細長い本体に対して遠位方向に移動し、それによって、細長い本体の複数の指をカムで開くこと、が記載されている。
先行技術文献情報の開示
米国特許出願公開第２００９／３０６５８６号明細書は、股関節を治療するための外科的方法および装置を開示している。米国特許出願公開第２００９／３０６５８６号明細書には、横方向に拡張可能なアクセスカニューレは、遠位端、近位端、および遠位端と近位端との間に延びる管腔とを有する細長い本体を備え、アクセスカニューレの遠位端は、それらが遠位に延びるにつれて内側に先細りになる複数の指を有し、細長い本体は、管腔の長さの少なくとも一部に沿って延びる雌ねじを有すること、アクセスカニューレは、細長い本体の管腔内に配置された内側スリーブをさらに備え、内側のスリーブは、その長さの少なくとも一部に沿って延びる雄ねじを有し、内側スリーブの雄ねじは、細長い本体の雌ねじと係合していること、内側スリーブの回転により、内側スリーブが細長い本体に対して遠位方向に移動し、それによって、細長い本体の複数の指をカムで開くこと、が記載されている。
【発明の概要】
【0010】
本発明の実施形態は、従来カニューレおよびアクセスツールには、潜在的な問題および／または欠点があることを認識する。例えば、従来のカニューレの外部の攻撃的なねじ山は、（上述のように）、切開部位へのさらなる外傷を引き起こす可能性がある。そのため、小さな切開部を通して取り除くことを可能にし、切開部位における外傷を最小化する、ポータルセーバー装置が必要とされている。本発明のさまざまな実施形態は、本明細書に記載される潜在的な問題および／または欠点のうちの一つまたは複数を解決または減少させ得るという点で有利であり得る。
【0011】
本開示は、発明の構成、構造、およびポータルセーバー組立品の結果的な機能、および外科手術部位に可撓性のカニューレ管を取り付ける方法に関する。一態様によれば、ポータルセーバー組立品は、オブチュレータを含む。オブチュレータはオブチュレータ本体を有し、カニューレ式の外側オブチュレータ管がそれを通って延在する。外側オブチュレータ管は、折り畳まれた第一の構成と、拡張された第二の構成との間で移動可能な拡張組立品を有する遠位先端を有してもよい。シャフト拡張器は、外側オブチュレータ管内の第一の位置と第二の位置との間で移動可能な、カニューレ式の内側オブチュレータ管を有することができる。第一の位置では、内側オブチュレータ管は外側オブチュレータ管の遠位先端から後退し、拡張組立品は第一の構成にある。第二の位置では、内側オブチュレータ管は外側オブチュレータ管の遠位先端内で前進し、拡張組立品は第二の構成にある。
【0012】
実施形態によると、拡張組立品は、外側オブチュレータ管の遠位先端にあるダックビル部分である。ダックビル部分は、外側オブチュレータ管から構成される少なくとも二つのアームを有する。
【0013】
一実施形態によれば、オブチュレータはまた、少なくとも二つのアームを、折り畳まれた第一の構成から拡張した第二の構成へと半径方向外向きに力を加える、内側オブチュレータ管上のポストといった、アクチュエータを含む。
【0014】
実施形態によると、外側オブチュレータ管はオブチュレータ本体の遠位端を越えて延びる。
【0015】
実施形態によると、オブチュレータは、オブチュレータ本体の遠位に、外側オブチュレータ管周りに延びるカニューレ管を含む。
【0016】
実施形態によると、オブチュレータは、カニューレ管から近位に延びる一対のあぶみを含む。
【0017】
実施形態によると、一対のあぶみは、一つまたは複数のコネクタを介してオブチュレータ本体に取り外し可能に取り付けられる。
【0018】
実施形態によると、オブチュレータは、一つまたは複数のコネクタから一対のあぶみを解放するように構成された、オブチュレータ本体上のあぶみリリースアクチュエータを含む。
【0019】
実施形態によると、カニューレ管は、一対のシームがカニューレ管の長さ方向に沿って延びる、平坦なシート材料から成る。
【0020】
実施形態によると、カニューレ管は、二つの丸みをおびたセクションの間に平坦なセクションを有する。
【0021】
実施形態によると、オブチュレータは、カニューレ管の長さ方向に沿って移動可能な、カニューレ管の周りに接続された剛直な本体を含む。
【0022】
実施形態によると、剛直な本体は、近位伸縮自在組立品および遠位外部バーブを含む。
【0023】
実施形態によると、近位伸縮自在組立品は、一つまたは複数のブレイドを備える。
【0024】
別の態様によると、カニューレ管を取り付ける方法は、（ｉ）オブチュレータ本体の遠位端を通って延在し、通過するカニューレ式外側オブチュレータ管を有するオブチュレータ本体と、外側オブチュレータ管内で移動可能であるカニューレ式内側オブチュレータ管を備えるシャフト拡張器と、オブチュレータ本体の遠位にある外側オブチュレータ管周りのカニューレ管と、剛直な本体と、を備えるオブチュレータを提供することと、（ｉｉ）外科手術切開部内にカニューレ管を前進させることと、（ｉｉｉ）カニューレ管に沿って剛直な本体を摺動させることと、（ｉｖ）剛直な本体を真皮層の下に固定することと、（ｖ）カニューレ管の長さを調節することと、（ｖｉ）カニューレ管からオブチュレータを取り除くことと、を含むがこれらにかぎらない。
【0025】
実施形態によると、剛直な本体は、ブレイドおよび遠位外部バーブを有する近位伸縮自在組立品を含む。外部バーブは、真皮層を把持するように構成されている。
【0026】
実施形態によれば、カニューレ管の長さを調節するステップは、伸縮自在組立品をカニューレ管に沿って移動させ、ブレイドでカニューレ管を切断するステップを含む。
【0027】
実施形態によると、一対のあぶみは、カニューレ管から近位に延びる。
【0028】
実施形態によると、方法は、一対のあぶみを、一つまたは複数のコネクタを介してオブチュレータ本体に取り外し可能に取り付けるステップを含む。
【0029】
実施形態によると、オブチュレータは、オブチュレータ本体にあぶみリリースアクチュエータを含む。
【0030】
実施形態によると、オブチュレータをカニューレ管から取り除くステップが、オブチュレータ本体上のあぶみリリースアクチュエータを作動させるステップを含む。
【0031】
一態様によれば、ポータルセーバー組立品は、ポータルセーバー装置を含む。ポータルセーバー装置は、真皮ねじ山付き本体から遠位に延在する管状の可撓性本体を含み、管状の可撓性本体は、真皮ねじ山付き本体に対して半径方向に移動可能であり、第一のシールと第二のシールが真皮ねじ山付き本体に接続されている。
【0032】
実施形態によると、管状の可撓性本体は、熱可塑性ウレタン（ＴＰＵ）から成る。
【0033】
実施形態によると、ポータルセーバー装置は、真皮ねじ山付き本体に雄ねじ山を含む。
【0034】
実施形態によると、第一のシールは円形の開口部を含む。
【0035】
実施形態によると、第二のシールは、中央位置で収束する三つのスリットから形成される開口部を含む。
【0036】
実施形態によると、管状の可撓性本体は、その長さ方向に沿ってシールを含む。
【0037】
実施形態によると、管状の可撓性本体は、単一の連続した材料片である。
【図面の簡単な説明】
【0038】
本発明は、添付図面と併せて以下の詳細な説明を読むことにより、より完全に理解され、評価される。添付の図面は、開示された主題の典型的な実施形態のみを示しており、従って、開示された主題は他の同等に有効な実施形態を認め得るため、その範囲を限定するものと見なされるべきではない。
【0039】
ここで添付図面を簡単に参照する。
【0040】
【発明を実施するための形態】
【0041】
本発明の態様および特定の特徴、利点、およびその詳細は、添付図面に図示した非限定的な例を参照しながらより完全に説明される。本発明を不必要に不明瞭にしないよう、周知の構造の説明は省略される。しかしながら、本発明の態様を示しつつ、詳細な説明および特定の非限定的な例は、例示のみによって与えられ、限定されるものではないことが理解されるべきである。本発明の主な概念の精神および／または範囲内で、さまざまな置換、修正、追加、および／または配置は、本開示から当業者に明らかであろう。
【0042】
ここで図面を参照すると、同様の参照番号が全体を通して同様の部分を指しており、図２Ａ～図２Ｊは、一実施形態による、ポータルセーバー装置１６の様々な図の概略図である。図２Ａおよび図２Ｂのポータルセーバー装置１４は、真皮ねじ山付き本体１３（流体シール１７付き）から遠位に延在する管様（またはカニューレ状）の可撓性本体１１を備える。図２Ａに示す実施形態では、ポータルセーバー装置１４は、可撓性本体１１のサイズをカスタマイズできるよう、可撓性本体１１に沿ったインジケータ１５を備える。ポータルセーバー装置１４は、身体の外側（例えば、皮膚）から手術部位（例えば、関節）までの経路を維持し、それによって、外科医は、（従来の装置では九つのステップまたは行動であるのに対し）二つのステップまたは行動で、器具を一つのポータルから別のポータルを動かすことができる。図２Ｂに示す実施形態では、可撓性本体１１は、押出しによって形成される。しかしながら、代替的な実施形態では、可撓性本体１１の長さ方向に沿って一つまたは複数のシールがある。シールは、可撓性本体１１の長手方向軸に沿って互いに角度付けられているか、または垂直（つまり、可撓性本体１１の長さ方向に対してほぼ平行）であってよい。
【0043】
図２Ａおよび図２Ｂの可撓性本体１１は、熱可塑性ウレタン（以下、「ＴＰＵ」）から構成されてもよい。ＴＰＵは、ブロックコポリマーを含む熱可塑性エラストマーである。具体的には、ＴＰＵは、当業者によって理解されるように、直線状の交互のハードセグメントおよびソフトセグメントを備える。ハードセグメントは、短鎖ジオール（すなわち、「鎖延長部」）を有するジイソシアネートで構成され、それらを短い、高極性のセグメントにする。ソフトセグメントは、長鎖ジオールを有するジイソシアネートで構成され、それらを長い、低極性セグメントにする。ＴＰＵの剛性は、ソフトセグメントに対するハードセグメントの比率を増加または減少させることによって微調整することができる。ＴＰＵは、高機械的特性、高耐熱性、高鉱油耐性、高加水分解性、温度に対する柔軟性、微生物分解に対する高耐性、および硬度範囲全体にわたる高弾性を有する。ＴＰＵは、本開示のレビューと併せて、当業者によって理解されるべきであるように、標準的な大気条件下で、３０ショアＡから６０ショアＤの硬度を有する。ＴＰＵの一例はエラストマラン（登録商標）である。ＴＰＵの別の例は、Ｇｒｅｃｏ製のイソタン等級５０９０Ａである。
【0044】
ＴＰＵは、可撓性本体１１のための組成物として使用するための、多くの利点をもたらす。図２Ｃおよび図２Ｄでは、可撓性本体１１は、操作された後にその形状を保持できる、押出成形されたＴＰＵ組成物である。従来のカニューレよりも可撓性があり、より薄い。図２Ｃは、ノット構成にある可撓性本体１１を示し、図２Ｄは、ねじれ構成にある可撓性本体１１を示す。ノット構成およびねじれ構成はどちらも、ＴＰＵから構成される可撓性本体１１の可撓性を示している。可撓性本体１１の可撓性および弾力性は、まるで経皮のように動作するため、外科医により良好な動作範囲をもたらす。可撓性本体１１は、どこでも自由に動くことができ、真皮に固定された、近位真皮ねじ山付き本体１３によって制限されるのみである。ＴＰＵはまた、シェーバーブレイドやバーなどの、鋭利な機器による切れやその他の損傷に対して耐性がある。さらに、簡潔に上述された耐熱性の高品質ＴＰＵによって、可撓性本体１１の変形やその他の損傷を伴わずに、切除器具を通過させることができる。
【0045】
ここで図２Ｅ～図２Ｇを参照すると、実施形態による、真皮ねじ山付き本体１３およびシール１７の様々な図の概略図が示されている。図示した実施形態では、真皮ねじ山付き本体１３は、図２Ｅおよび図２Ｆに示すように、雄ねじ山１９を含む。図２Ｇは、真皮ねじ山付き本体１３の近位端にあるシール１７を示す。シール１７は開口部２１を備え、それは、可能な限り小さいが、外科手術分野または手技のため外科手術装置（例えば、腰部外科手術装置）全てに適合するようにサイズ決めされる。シール１７は外科手術部位からの流体の漏れを防止するが、気泡が手術部位に移動し、ビデオスコープの視界を遮ることも防止する。シール１７の例示的実施形態を図２Ｈ～図２Ｊに示す。図示した実施形態では、シール１７は二重シールである。二重シール１７は、図２Ｉおよび図２Ｊに示すように、円形の開口部２１Ａを備えた第一のシール２３Ａと、「メルセデス（Ｍｅｒｃｅｄｅｓ）」開口部２１Ｂを備えた第二のシール２３Ｂとを含む（つまり、三つのスリットから形成された開口部が中央位置で合う）。
【0046】
ここで図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、実施形態による、ポータルセーバー組立品１０の概略斜視図が示されている。ポータルセーバー組立品１０は、ポータルセーバー装置１４の代替的な実施形態に取り外し可能に接続されたオブチュレータ１２を備える。ポータルセーバー装置１４は、図４に示すように、一対のあぶみ１８Ａ、１８Ｂに延びる剛直な可撓性本体１６を含む。図４に図示した実施形態では、可撓性本体１６は、平坦なシート材料から成り、溶接されて、可撓性本体１６の長さ方向に沿って延びる二つのシーム２０Ａ、２０Ｂを作り出している。本来、可撓性本体１６を構成する平坦なシート材料は、平坦な形状に折り畳んで戻りやすいため、封止および流体の管理にとって有益である。代替的な実施形態では、シールが可撓性本体１６から剥がれるよう、可撓性本体１６を構成する平坦なシート材料は不完全に溶接される。さらに別の実施形態では、可撓性本体１６が緩和された状態に維持されるように（図２Ａ～図２Ｄに示すように）、可撓性本体１６は同一の可撓性材料（例えば、熱可塑性ウレタン（「ＴＰＵ」））から溶接されたシームなしに押出形成される。
【0047】
図４にも示すように、ポータルセーバー装置１４のあぶみ１８Ａ、１８Ｂは、あぶみ１８Ａ、１８Ｂが離間し、略平行となるように可撓性本体１６から近接して延長する。図示した実施形態では、あぶみ１８Ａ、１８Ｂはそれぞれ、それを通って延びる開口部２２Ａ、２２Ｂを有し、開口部２２Ａ、２２Ｂは整列している。代替的実施形態では、ポータルセーバー装置１４はあぶみを有さず、つまり、可撓性本体１６は、オブチュレータ１２に直接接続されている。さらに別の実施形態では、可撓性本体１６はあぶみ１８Ａ、１８Ｂに延びておらず、代わりに、管状の端キャップに隣接した雄ねじ山付き部分を有する。
【0048】
図３Ａおよび図３Ｂに戻ると、簡潔に上述したとおり、ポータルセーバー装置１４はオブチュレータ１２に接続されている。具体的には、図示された実施形態では、オブチュレータ１２はオブチュレータ本体２４を備え、あぶみ１８Ａ、１８Ｂはオブチュレータ本体２４内またはその上に延び、一方、可撓性本体１６は、オブチュレータ本体２４の遠位端２６から延在する。図３Ａおよび図３Ｂのオブチュレータ本体２４は、離間した隆起２８を有する人間工学的形状であり、外科医（または任意のその他のユーザ）が安全に把持できるのを助ける。オブチュレータ本体２４の遠位端２６の近くまたはそれにおいて、保持ピン３０（またはその他任意の従来コネクタ）は、オブチュレータ本体２４を通り、および、オブチュレータ本体２４内のあぶみ１８Ａの開口部２０Ａを通って延在する。第二の保持ピン３０はまた、オブチュレータ本体２４を通り、および、オブチュレータ本体２４内の他方のあぶみ１８Ｂ上の他方の開口部２０Ｂを通って延在してもよい。保持ピン３０は、あぶみ１８Ａ、１８Ｂをオブチュレータ本体２４内の所定位置に固定する。ポータルセーバー組立品１０はさらに、あぶみリリースアクチュエータ３８を備える。図示した実施形態では、あぶみリリースアクチュエータ３８は押しボタンである。あぶみリリースアクチュエータ３８を押下するか、あるいは作動すると、ポータルセーバー装置１４がオブ
チュレータ本体２４から解除される。
チュレータ本体２４から解除される。
【0049】
さらに図３Ａ～図３Ｂを参照すると、ポータルセーバー組立品１０は、遠位の剛直な本体３３を含む。示すように、剛直な本体３３は、ポータルセーバー装置１４の周りに固定される。図示した実施形態では、剛直な本体３３は、可撓性本体１６の近位端３６に接続されている。剛直な本体３３は、伸縮自在の組立品３２を備え、これは可撓性本体１６に沿って移動可能である。伸縮自在組立品３２は、可撓性本体１６の軸方向スリットによってポータルセーバー組立品１０の有効長を短くする、一つまたは複数のブレイド３４（図８）を備える。図３Ａ～図３Ｂにも示すように、剛直な本体３３はまた、患者に固定するための外部バーブ４０を備える。図示した実施形態では、バーブ４０は伸縮自在の組立品３２に隣接し、遠位にある。
【0050】
図３Ａ～図３Ｂのポータルセーバー組立品１０はまた、オブチュレータ１２および可撓性本体１６内で移動可能な、オブチュレータシャフト拡張器４２を含む。ここで図５を参照すると、一実施形態による、ポータルセーバー組立品１０の概略斜視断面図が示されている。図示した実施形態では、シャフト拡張器４２は、オブチュレータ本体２４内のカニューレ式外側オブチュレータ管４４内で移動可能である。図５に示すように、外側オブチュレータ管４４は、オブチュレータ本体２４を通って延在し、オブチュレータ本体２４内に、シャフト拡張器４２を受けるチャネルを作り出す。
【0051】
シャフト拡張器４２は、カニューレ式内側オブチュレータ管４８に接続された近位ハンドピース４６を備える。内側オブチュレータ管４８は、カニューレ式外側オブチュレータ管４４のチャネル内で摺動するようにサイズ設定され、構成される。さらに、内側オブチュレータ管４８は、器具がハンドピース４６および内側オブチュレータ管４８を通って挿入され、外側オブチュレータ管４４から出ることができるように、内側オブチュレータ管４８がハンドピース４６を通って延在する。（図７）。図５に示すように、ポータルセーバー装置１４がオブチュレータ１２に接続されていると、内側オブチュレータ管４８が、外側オブチュレータ管４４およびポータルセーバー装置１４の可撓性本体１６を通って延在可能である。
【0052】
ここで図６を参照すると、一実施形態による、ポータルセーバー組立品１０の遠位先端５０の概略拡大斜視図が示されている。図示した実施形態に示すように、遠位先端５０は、外側オブチュレータ管４４のダックビル部分５２を備える。ダックビル部分５２は、外側オブチュレータ管４４（またはポータルセーバー組立品１０）の遠位先端５０に向かって狭くなる外側オブチュレータ管４４の凹部（例えば、三角形または角柱形）によって形成される一対のアームまたはプロング５６（さらなるアームまたはプロング部分を含んでもよく、または、一部の実施形態では、一つのアームを含んでもよい）を含む。内側オブチュレータ管４８のアクチュエータ（例えば、小さなポスト）５４が外側オブチュレータ管４４の遠位先端５０に向かって進むと、ダックビル部分５２が開く。小さなポスト５４が図６の遠位先端５０に向かって進められていないと、ダックビル部分５２のアーム５６が折り畳まれる（すなわち、第一の構成となる）。
【0053】
ここで図７～図９を参照すると、一実施形態による、第一の構成にあるポータルセーバー組立品１０の概略斜視断面図および側面断面図が示されている。ここで図７を参照すると、一実施形態による、第一の構成にあるポータルセーバー組立品１０の概略側面断面図が示されている。具体的には、図７は、ポータルセーバー装置１４が除かれた（または取り付けられていない）オブチュレータ１２を示す。図示した実施形態では、シャフト拡張器４２は、オブチュレータ本体１２に対して第一の位置にある。シャフト拡張器４２が第一の位置にあると、内側オブチュレータ管４８は、外側オブチュレータ管４４内で少なくとも部分的に近位に後退する。その結果、ダックビル部分５２が、図７に示すように、第
一の構成に折り畳まれる。
一の構成に折り畳まれる。
【0054】
図８および図９は、実施形態による、第一の構成にあるポータルセーバー組立品１０の概略側面図および概略側面断面図をそれぞれ示す。図８および図９のどちらにおいても、ポータルセーバー装置１４はオブチュレータ１２に接続されている。示すように、シャフト拡張器４２が第一の位置に後退すると、ダックビル部分５２が第一の構成で折り畳まれる。外側オブチュレータ管４４は折り畳まれているが、図８に示すように、ポータルセーバー装置１４の可撓性本体１６は、折り畳まれていない。
【0055】
図１０および図１１を参照すると、実施形態による、第二の構成にあるポータルセーバー組立品１０の概略斜視断面図および概略側面断面図をそれぞれ示す。図１０は、ポータルセーバー装置１４が除かれた（または取り付けられていない）オブチュレータ１２を示す。シャフト拡張器４２が遠位に、または完全にオブチュレータ本体２４に向かって第二の位置に前進して移動すると、内側オブチュレータ管４８は、外側オブチュレータ管４４のダックビル部分５２内へ遠位に延びる。具体的には、内側オブチュレータ管４８上の小さなポスト５４は、外側オブチュレータ管４４の遠位先端５０に向かって進み、図１０および図１１に示すように、ダックビル部分５２のアーム５６を強制的に、拡張した、第二の構成へと開かせる。よって、小さなポスト５４が機能して、外側オブチュレータ管４４の内径を大きくする。
【0056】
図１１は、ポータルセーバー装置１４がオブチュレータ１２に取り付けられた場合の、拡張された第二の構成にあるダックビル部分５２を示す。ダックビル部分５２が第二の構成に開かれると、遠位先端５０の近くの可撓性本体１６に摩擦力が印加される。ダックビル部分５２の摩擦は、可撓性本体１６が関節（すなわち、外科手術部位）に挿入されるにつれて、患者の組織の摩擦を克服し、これによりさらに、可撓性本体１６が滑ったり、回転するのを防止する。第二の構成における外側オブチュレータ管４４の拡張または増加した内径によっても、ポータルセーバー組立品１０を通過する機器の柔軟性が可能となる。従って、比較的径が大きい器具、または、曲げ部のある器具が、ポータルセーバー組立品１０を通過することができる。
【0057】
ダックビル部分５２が示されているが、外側オブチュレータ管４４に半径方向外側の力を印加する、その他任意の拡張組立品を使用することができる。代替的実施形態では、拡張組立品は小さなポスト５４ではなく、ビードである。内側オブチュレータ管４８は、ビードを有するダックビル部分５２を通って延在し、外側オブチュレータ管４４を強制的に拡張する（アーム５６を介して）。その他のアクチュエータまたは拡張組立品は、代替的な実施形態に対して企図されている。例えば、外側オブチュレータ管４４の遠位先端５０の外側にある小さなポケットを使用してもよい。別の例では、固体ロッドを使用して、外側オブチュレータ管４４の遠位先端５０をずらすことができる。
【0058】
ポータルセーバー組立品１０を使用するため、外科医（またはその他のユーザ）は、第一の構成にあるポータルセーバー組立品１０を腰関節部内に摺動させてもよい。ポータルセーバー組立品１０は、遠位先端５０が眼球内接合部へアクセスできるまで、患者の中に進められる。次に、剛直な本体３３が、患者の真皮と完全に係合するまで可撓性本体１６の遠位下方に進む。（ポータルセーバー組立品１０は、１６ｍｍの真皮開口径を含む、ほとんどの手技で使用される真皮開口部用に構成されうる。） この時点で、遠位バーブ４０が患者の真皮とほぼ同一平面であるまではその位置をロックしつつ、近位伸縮自在組立品３２は、同時に（ブレイド３４で）可撓性本体１６を切断する。可撓性本体１６は、近位伸縮自在組立品３２のブレイド３４と同一平面で切り取られている。
【0059】
代替的実施形態では、可撓性本体１６の長さを、それを望ましい長さに切断することに
よって、短くすることができる。このような実施形態では、可撓性本体１６は、可撓性本体１６の長さ方向に沿った測定値またはインジケータ（例えば、印刷またはエッチングを介して）を有しうる。さらに別の実施形態では、可撓性本体１６は、所望の長さに切断するため、その長さ方向に沿った穿孔部またはその他の同様の溝を有してもよい。
よって、短くすることができる。このような実施形態では、可撓性本体１６は、可撓性本体１６の長さ方向に沿った測定値またはインジケータ（例えば、印刷またはエッチングを介して）を有しうる。さらに別の実施形態では、可撓性本体１６は、所望の長さに切断するため、その長さ方向に沿った穿孔部またはその他の同様の溝を有してもよい。
【0060】
可撓性本体１６が所望の長さに切断され、バーブ４０によって剛直な本体３３を患者内に固定した状態で、オブチュレータ１２のあぶみリリースアクチュエータ３８が作動され、剛直な本体３３と放出アクチュエータ３８が作動し、剛直な本体３３と切断された可撓性本体１６が係合解除される。次いで、オブチュレータ１２が取り除かれる。患者にさらに関節内アクセスポータルを配置するため、さらなる剛直な本体３３およびカニューレ管１６を有するオブチュレータ１２を再度装填してもよい。ここでは、剛直な本体３３および可撓性本体１６は所定の位置に配置されており、外科手術器具すべてが、専用のアクセス器具の代わりに、可撓性本体１６を通って関節内アクセスを得ることができる。剛直な本体３３および可撓性本体１６は、手技終了時に取り除かれうる。
【0061】
ここで図１２を参照すると、代替的実施形態による、ポータルセーバー組立品１００の概略分解斜視図が示されている。図示した実施形態では、ポータルセーバー組立品１００は近位オブチュレータ１０２を備え、外側オブチュレータ管１０４がそこから延在している。一実施形態では、外側オブチュレータ管１０４は、平坦なシート材料で構成され、溶接されており、外側オブチュレータ管１０４の長さ方向に沿って延在する二つのシーム（図示せず）を作り出している。本来、外側オブチュレータ管１０４を構成する平坦なシート材料は、平坦な形状に折り畳んで戻りやすいため、封止および流体の管理にとって有益である。
【0062】
図１２に示すように、外側オブチュレータ管１０４は遠位先端１０６で終結している。オブチュレータ１０２および外側オブチュレータ管１０４は、それらを通して器具を受容するよう構成されるように、カニューレ式となっている。外側オブチュレータ管１０４はさらに、外側オブチュレータ管１０４の外部１１０に接続された被覆部１０８を備える。図１２に示すように、被覆部１０８は、外側オブチュレータ管１０４を中心に嵌合し、接続（または固定）するようサイズ決めされ、構成された中央開口部１１２を備えた、長方形（または正方形）である。図示した実施形態では、外側オブチュレータ管１０４および被覆部１０８が同一の材料片から作製されるよう、外側オブチュレータ管１０４および被覆部１０８は成形によって形成されている。
【0063】
さらに図１２を参照すると、ポータルセーバー組立品１００はまた、ポータルセーバー組立品１００を患者に固定するための、調節可能シール１１４および真皮ねじ山付き本体１１６を含む。調節可能シール１１４は可撓性があり、長方形（または正方形）の遠位端１１８と、そこから近位に延びる内側オブチュレータ管１２０とを備える。内側オブチュレータ管１２０が外側オブチュレータ管１０４およびその中の器具を収容するよう拡張できるよう、内側オブチュレータ管１２０は可撓性である。長方形の遠位端１１８は、外側オブチュレータ管１０４の遠位先端１０６を受容するための開口部１２２を備える。真皮ねじ山付き本体１１６は、長方形（または正方形）の遠位端１２４と、そこから近位に延びるカニューレ管１２６とを備える。カニューレ管１２６は、真皮ねじ山付き本体１１６（およびポータルセーバー組立品１００）を患者内にロックする複数のねじ山１２８をその外面１３０に有する。
【0064】
使用時、真皮ねじ山付き本体１１６の遠位端１２４は、外側オブチュレータ管１０４周りで調節可能シール１１４の遠位端１１８および被覆部１０８内に（スナップ接続またはその他の類似の接続によって）ロックするよう構成され、真皮ねじ山付き本体１１６と被覆部１０８との間に調節可能シール１１４を固定する。ポータルセーバー組立品１００は
切開部位内に進み、真皮ねじ山付き本体１１６は真皮層内に回転する。（ポータルセーバー組立品１００は、１５ｍｍの真皮開口径を含む、ほとんどの手技で使用される真皮開口部用に構成されうる。） 真皮ねじ山付き本体１１６の外面１３０のねじ山１２８は、真皮層において保持力を生み出す。真皮ねじ山付き本体１１６の遠位端１２４と外側オブチュレータ管１０４周りの被覆部１０８との接続（例えば、スナップ接続）をなくして（例えば、スナップ解除して）、切除部位からオブチュレータ１０２を取り除くことができる。真皮ねじ山付き本体１１６のねじ山１２８が発生させる保持力により、カニューレ、器具、およびその他のツールがポータルから外れるのを防止する。外科手術手技が完了したら、患者の皮膚または真皮にさらなる外傷や傷跡を残すことなく簡単に取り除けるよう、調節可能シール１１４を接続解除（例えば、スナップ解除）し、真皮ねじ山付き本体１１６を緩めるか、あるいは取り除き、次いで、元の切開部を通って戻ることができる。
切開部位内に進み、真皮ねじ山付き本体１１６は真皮層内に回転する。（ポータルセーバー組立品１００は、１５ｍｍの真皮開口径を含む、ほとんどの手技で使用される真皮開口部用に構成されうる。） 真皮ねじ山付き本体１１６の外面１３０のねじ山１２８は、真皮層において保持力を生み出す。真皮ねじ山付き本体１１６の遠位端１２４と外側オブチュレータ管１０４周りの被覆部１０８との接続（例えば、スナップ接続）をなくして（例えば、スナップ解除して）、切除部位からオブチュレータ１０２を取り除くことができる。真皮ねじ山付き本体１１６のねじ山１２８が発生させる保持力により、カニューレ、器具、およびその他のツールがポータルから外れるのを防止する。外科手術手技が完了したら、患者の皮膚または真皮にさらなる外傷や傷跡を残すことなく簡単に取り除けるよう、調節可能シール１１４を接続解除（例えば、スナップ解除）し、真皮ねじ山付き本体１１６を緩めるか、あるいは取り除き、次いで、元の切開部を通って戻ることができる。
【0065】
ここで図１３～図１５を参照すると、一実施形態による、遠位（ねじ山のない）本体１１６の様々な概略図が示されている。図１３は、遠位本体１１６の概略斜視図を示す。遠位本体１１６は、カップ様の上部分１３１を含む。図示した実施形態では、上部分１３１は長方形（または正方形）の断面を有する。上部分１３１は、第一の端１３６にねじ山付き内側孔１３４と、上部分１３１の第二の端１４０から延びる少なくとも二つのペタル１３８とを備える。ペタル１３８は、第一の構成から第二の構成へと互いに対して可動であるアームまたはプロングである。二つのペタル１３８が図１３に示されているが、さらなるペタル１３８が利用されてもよい。
【0066】
図１４は、第一の構成にあるペタル１３８を示す。第一の構成では、ペタル１３８は、それらが同じ方向に延びるように、互いに対して略平行である。示すように、ペタル１３８はそれぞれ、ペタル１３８の内面１４４に隆起部分１４２（例えば、隆起またはその他の突起）を有する。隆起部分１４０に対する力が遠位方向に加えられると、ペタル１３８は第一の構成から第二の構成へと移動する。一実施形態では、上部分１３１の内側孔１３４の雌ねじ山１５０と嵌合するよう構成された雄ねじ山１４８を備えるディスク１４６によって、下方向（遠位方向）に隆起部分１４０が押下される。ディスク１４６が内側孔１３４を通して下向きに（遠位方向に）進むにつれ、それが隆起部分１４２を押下し、あるいは隆起部分１４２に圧力を印加して、ペタル１３８を図１５に示す第二の構成に拡張（または旋回点を中心に旋回）させる。つまり、ディスク１４６が、第一の構成である比較的平行な位置から、第二の構成である角度付けられた位置まで、ペタル１３８を押す。
【0067】
使用時、遠位本体１１６はペタル１３８が略平行である第一の構成にあり、遠位本体１１６のサイズを小さくしている。サイズが小さいことにより、粗くて攻撃性のある雄ねじ山付きのその他のカニューレと比較して、より小さい切開部を通して遠位本体１１６を体内に入れることが可能となる。遠位体１１６は、上部分１３１が患者の皮膚と接触する、切開部内の深さまで挿入される。その後、ディスク１４６は、上部分１３１の内側孔１３４にねじ込まれるか、または前進する。その結果、ディスク１４６が、拡張した第二の構成までペタル１３８を径方向外向きに押す。患者の真皮層下でペタル１３８が拡張することにより、真皮層内で保持力を作り出す。保持力により、カニューレがポータルから外れるのを防止する。外科手技が完了すると、ディスク１４６を緩めるか、あるいは取り除いて、ペタル１３８を後退させ、第一の構成になるよう互いに向かって動かすことができる。次いで、患者の皮膚または真皮にさらなる外傷や傷跡を残すことなく簡単にカニューレを取り除けるよう、遠位本体１１６を緩めるか、または、元の切開部を通して後退させることができる。
【0068】
代替的な実施形態では、ペタル１３８はそれぞれ、機械的旋回点（図１３～図１５に示す）ではなく、ペタル１３８を上部分１３１に接続する手段として「リビングヒンジ」を有する。さらに、図１３～図１５には、断面が半円筒形であるペタル１３８を示すが、考
えられる任意の形状、長さ、および断面を使用してもよい。図示した実施形態では、ペタル１３８はそれぞれ、外面１５４に小さなバーブ１５２を有する。しかし、他の実施形態では、ペタル１３８を組織に保持する力を増加させるため、任意の数のバーブ１５２またはその他の特徴が使用されてもよい。
えられる任意の形状、長さ、および断面を使用してもよい。図示した実施形態では、ペタル１３８はそれぞれ、外面１５４に小さなバーブ１５２を有する。しかし、他の実施形態では、ペタル１３８を組織に保持する力を増加させるため、任意の数のバーブ１５２またはその他の特徴が使用されてもよい。
【0069】
ここで図１６および図１７を参照すると、代替的実施形態による、真皮固定装置６０が示されている。図１６および図１７の真皮固定装置６０は、真皮ねじ山付き本体１１６の外部機械ねじ山（図１２）、または、本明細書に記載した患者の皮膚または真皮内へアクセスツールを固定するためのその他の機械ねじ山の代替物として使用され得る。図１６および図１７は、こうした外部機械ねじ山を必要としない真皮固定装置６０を提供する。図１６の真皮固定装置６０は接着ディスクである。ディスク６０は、図１６に示すように、カニューレ６４が通って配置されるように、中央開口部６２を備える。一実施形態では、ディスク６０は、患者の皮膚の形状に一致するよう可撓性がある。その他の実施形態では、ディスク６０は半剛直または剛直である。図示した実施形態のディスク６０は円形であるが、ディスク６０は円形でなくてもよい。さらに、複数のディスク６０またはディスク６０のネットワークが、外科手術システムを形成する複数の器具およびカニューレ６４とともに利用されてもよい。
【0070】
図１６に示すように、ディスク６０は、中央開口部６２に隣接する複数のウィープホール穴６６（すなわち、開口部）を備える。図示した実施形態では、複数のウィープホール６６が中央開口部６２を取り囲んでいる。複数のウィープホール６６が手術切開部の上に位置し、切開部から漏れる流体をディスク６０の下から、制御された通路を通って逃がすのを可能にし、接着／皮膚インターフェースを妨害しないことが理想である。つまり、ウィープホール６６は、接着ディスク６０を皮膚から持ち上げて離してしまう可能性のある流体を、開放させることができる。ウィープホール６６が図１６に示されているが、ディスク６０をウィープホール６６なしで利用してもよい。
【0071】
一実施形態では、外科手術切開部でディスク６０を使用する前に、カニューレ６４をディスク６０に取り付けることができる。一例では、ディスク６０は、カニューレ６４の補完的な面ファスナーに取り付くよう構成された一層の面ファスナー（または任意の類似した締結具）を備えてもよい。面ファスナーを使用して、カニューレ６４を一時的に（すなわち、取り外し可能に）ディスク６０に取り付けることができる。その他任意の外科手術リソースはまた、この目的のための補完的面ファスナーも備えうる。カニューレ６４がディスク６０に取り付けられていると、ディスク６０は、外科手技の継続時間全体にわたって所定位置に留まる可能性が高くなる。さらに、ユーザは、外科手技中に接着／皮膚インターフェースを妨げることなく、カニューレ６４（またはその他の外科手術リソース）を任意で、選択的に、取り付けるか、または取り外すことができる。
【0072】
別の実施形態では、ディスク６０の接着剤は、必要時まで接着フィルムを保護する保護カバー（例えば、剥がしライナー）で被覆される。さらに、カニューレ６４が外科手術切開部に挿入されたら、保護カバーを取り除く前に患者切開部周り領域を清潔にして、ディスク６０の患者の皮膚への接着を向上させることができる。
【0073】
一実施形態では、図１６に示すように、外科手術器具を簡単に挿入するために、漏斗形状のリードイン６８がカニューレ６４の遠位端７０に使用できる。ディスク６０の可撓性により、外科手術器具に対する多大な柔軟性と自由な動きが可能となる。図１６に示すディスク６０にはねじ山またはバーブがないため、ディスク６０の径は、小さな切開部を簡単に通過するのに十分小さく、切開部周りの領域の傷跡や外傷を最小限にする。ディスク６０を取り外すには、ディスク６０を切開部から引き出し、ディスク６０の外縁から始め、ゆっくりと持ち上げて、それを剥がす。ディスク６０が切開部位から分離したら、カニ
ューレ６４（バーブまたはねじ山がないことが好ましい）を、外傷を最小にしつつ、簡単かつ滑らかに取り除くことができる。
ューレ６４（バーブまたはねじ山がないことが好ましい）を、外傷を最小にしつつ、簡単かつ滑らかに取り除くことができる。
【0074】
ここで図１７を参照すると、真皮固定装置６０は吸引カップである。図示した実施形態では、吸引カップ６０は、カニューレ６４を受容し、そのカニューレ６４に取り付く中央開口部６２を有した環形状である。カニューレ６４は、カニューレ６４が吸引カップ６０に対して（関節調節取付け部６７を介して）関節接合し、旋回することができるように、吸引カップ６０に接続されている。図示した実施形態では、吸引カップ６０は、しっかりと封止するため、患者の皮膚の輪郭に一致するよう、可撓性がある。その他の実施形態では、吸収カップ６０は半剛直または剛直である。図示した実施形態の吸引カップ６０は環状であるが、吸引カップ６０は円形でなくても、または環状でなくてもよい。さらに、複数の吸引カップ６０または吸引カップ６０のネットワークが、外科手術システムを形成する複数の器具およびカニューレ６４とともに利用されてもよい。
【0075】
吸引カップ６０はまた、中央開口部６２に隣接するか、またはその周囲に複数のウィープホール６６（すなわち、開口部）を備えてもよい。流体がカップ／皮膚インターフェースを妨害しないように、ウィープホール６６が手術切開部の上に位置し、切開部から漏れる流体を吸引カップ６０の下から逃がすのを可能にする。ウィープホール６６が図１７に示されているが、吸引カップ６０をウィープホール６６なしで利用してもよい。
【0076】
一実施形態では、外科手術切開部で吸引カップ６０を使用する前に、カニューレ６４を吸引カップ６０に取り付けることができる。一例では、吸引カップ６０は、カニューレ６４の補完的な面ファスナーに取り付くよう構成された一層の面ファスナー（または任意の類似した締結具）を備えてもよい。面ファスナーを使用して、カニューレ６４を一時的に（すなわち、取り外し可能に）吸引カップ６０に取り付けることができる。その他任意の外科手術リソースはまた、この目的のための補完的面ファスナーも備えうる。カニューレ６４が吸引カップ６０に取り付けられていると、吸引カップ６０は、外科手技の継続時間全体にわたって所定位置に留まる可能性が高くなる。さらに、ユーザは、外科手技中に吸引カップ／皮膚インターフェースを妨げることなく、カニューレ６４（またはその他の外科手術リソース）を任意で、選択的に、取り付けるか、または取り外すことができる。
【0077】
使用時、カニューレ６４が患者に挿入され、切開部を取り囲む領域を清潔にして、吸引カップ／皮膚インターフェースを向上させる。次に、吸引カップ６０は、切開部位で患者の皮膚と接触する。調節された真空供給源からの真空部７２が、吸引カップ６０のポータル７４を介して環状吸引カップ６０に適用される。図示した実施形態では、吸引カップ６０の近位側７６にポータル７４があるが、ポータル７４は、吸引カップ６０の任意のアクセス可能な位置に配置されてもよい。真空部７２の吸引により、吸引カップ６０が皮膚に付着し、カニューレ６４が患者の皮膚に固定されるようになる。
【0078】
上述し、図１６に示した真皮固定装置６０と同様に、外科手術器具を簡単に挿入するために、漏斗形状のリードイン６８がカニューレ６４の遠位端７０に使用できる。関節調節取付け点の可撓性により、外科手術器具に対する多大な柔軟性と自由な動きが可能となる。図１７に示す吸引カップ６０にはねじ山またはバーブがないため、吸引カップ６０の径は、小さな切開部を簡単に通過するのに十分小さく、切開部周りの領域の傷跡や外傷を最小限にする。吸引カップ６０を取り外すには、真空供給源の電源を切り、吸引カップ６０を切開部位から遠ざかるように持ち上げる。吸引カップ６０が切開部位から分離したら、カニューレ６４（バーブまたはねじ山がないことが好ましい）を、外傷を最小にしつつ、簡単かつ滑らかに取り除くことができる。
【0079】
ここで図１８～図２２を参照すると、別の代替的実施形態による、ポータルセーバー組
立品２００の様々な図が示されている。図１８に示されるように、ポータルセーバー組立品２００は、遠位オブチュレータ２０４に取り外し可能に取り付くように構成された近位ハンドピース２０２を含む。オブチュレータ２０４は、近位シール組立品２０８から延びる遠位管様（カニューレ式）可撓性本体２０６に取り外し可能に接続されうる。可撓性本体２０６は、ＴＰＵから構成でき、図２Ａ～図２Ｄを参照しながら上述した可撓性本体１１と同じ特徴を有し、同じ形態で使用することができる。可撓性本体２０６は、シールとして作用し、熱形成プロセスを通して構築される、平坦な（または狭い）セクション２１０を有する。平坦セクション２１０は熱封止されて、オブチュレータ管を平坦にする。図１９に示すように、可撓性本体２０６は二つの丸みをおびたセクション２１１を有し、平坦セクション２１０がその間にある。平坦セクション２１０は、シームを有する溶接された平坦なシート材料の代替物（図１～図１１のポータルセーバー組立品１０で上述）として使用できる。一部の状況では、可撓性本体２０６の平坦セクション２１０は、溶接されたシームを備えた可撓性本体２０６にかかる圧縮力が高い摩擦を生み出し、可撓性本体２０６内で機器を捕捉しがちであるため、溶接されたシームであることが好ましい。これは、ポータルから機器を偶発的に引き抜くことにつながり、外科医の五感の感触に、特徴（すなわち、音）を追加することができる。平坦セクション２１０は、それ自体と器具との間に、可撓性本体２０６を通って延びるシールを形成する。よって、可撓性本体２０６は、器具の周りに巻き付けられる。器具が取り外された後、平坦セクション２１０（すなわち、熱プレスまたは密封された部分）は、平坦な形状に戻る。平坦セクション２１０はまた、切開部位からの流体が可撓性本体２０６から漏れ出ることを防止する。
立品２００の様々な図が示されている。図１８に示されるように、ポータルセーバー組立品２００は、遠位オブチュレータ２０４に取り外し可能に取り付くように構成された近位ハンドピース２０２を含む。オブチュレータ２０４は、近位シール組立品２０８から延びる遠位管様（カニューレ式）可撓性本体２０６に取り外し可能に接続されうる。可撓性本体２０６は、ＴＰＵから構成でき、図２Ａ～図２Ｄを参照しながら上述した可撓性本体１１と同じ特徴を有し、同じ形態で使用することができる。可撓性本体２０６は、シールとして作用し、熱形成プロセスを通して構築される、平坦な（または狭い）セクション２１０を有する。平坦セクション２１０は熱封止されて、オブチュレータ管を平坦にする。図１９に示すように、可撓性本体２０６は二つの丸みをおびたセクション２１１を有し、平坦セクション２１０がその間にある。平坦セクション２１０は、シームを有する溶接された平坦なシート材料の代替物（図１～図１１のポータルセーバー組立品１０で上述）として使用できる。一部の状況では、可撓性本体２０６の平坦セクション２１０は、溶接されたシームを備えた可撓性本体２０６にかかる圧縮力が高い摩擦を生み出し、可撓性本体２０６内で機器を捕捉しがちであるため、溶接されたシームであることが好ましい。これは、ポータルから機器を偶発的に引き抜くことにつながり、外科医の五感の感触に、特徴（すなわち、音）を追加することができる。平坦セクション２１０は、それ自体と器具との間に、可撓性本体２０６を通って延びるシールを形成する。よって、可撓性本体２０６は、器具の周りに巻き付けられる。器具が取り外された後、平坦セクション２１０（すなわち、熱プレスまたは密封された部分）は、平坦な形状に戻る。平坦セクション２１０はまた、切開部位からの流体が可撓性本体２０６から漏れ出ることを防止する。
【0080】
ここで図２０を参照すると、一実施形態による、シール組立品２０８の概略詳細断面図が示されている。シール組立品２０８は、回転部分２１６および非回転部分２１８を通って延びる中央開口部２１４を有する本体２１２（例えば、長方形の本体）を備える。回転部分２１６および非回転部分２１８は、ハンドピース２０２を通って延びる管状本体２２０へのオブチュレータ２０４の取り付けを微調整するために、連動するように構成される。回転部分２１６は、図示されるように、中央開口部２１４から延びるねじ山付きチャネル２２２といった、可動メスコネクタである。非回転部分２１８は、ねじ山チャネル２２２内に接続された、ねじ山のない（または比較的滑らかな）チャネル２２４である。ねじ山のないチャネル２２２は、図１８に示すように、平坦セクション２１０付近で可撓性本体２０６にも接続される。シール組立品２０８がハンドピース２０２に取り付けられると、回転部分２１６および非回転部分２１８は、ハンドピース２０２（図１８）を通って延びる管状本体２２０を受け、ねじ山付きチャネル２２２が管状本体２２０の周りを締め付けるように、回転部分２１６が回転する。使用時、器具は管状本体２２０の近位端２２６に挿入され、シール組立品２０８の可撓性本体２０６を通過することができる。
【0081】
図２１および図２２に示すように、一つまたは複数のペタル２２８が、シール組立品２０８の本体２１２内から遠位に延びる。ペタル２２８は、本体２１２のアクチュエータ２３０を使用して、第一の構成から第二の構成へと移動可能である。図２１を簡単に参照すると、ペタル２２８は第一の構成にあり、可撓性本体２０６に対して閉じている。図示した実施形態では、ペタル２２８は、第一の構成にある可撓性本体２０６の長さ方向に平行な方向に延在する。ペタル２２８が第一の構成にある場合、図示の通り、アクチュエータ２３０は第一の位置にある。一実施形態では、第一の位置はロック解除位置であり、ペタル２２８は、患者へ挿入するために、可撓性本体２０６とほぼ同一平面である。
【0082】
ここで図２２を参照すると、ペタル２２８は第二の構成にある。ペタル２２８を第二の構成に移動させるためには、アクチュエータ２３０を起動する。図示した実施形態では、アクチュエータ２３０は回転されるか、または別の方法で第二の位置に移動される。（アクチュエータ２３０の第一の位置および第二の位置は、図示するように、２１２のインジケータ２３２によって表示されうる）。ペタル２２８が第二の構成にある場合、図示する
ように、それらは拡張され、可撓性本体２０６に対して斜めに延びる。第二の構成では、ペタル２２８は、ポータルセーバー組立品２００を患者内に保持する機能を果たす。
ように、それらは拡張され、可撓性本体２０６に対して斜めに延びる。第二の構成では、ペタル２２８は、ポータルセーバー組立品２００を患者内に保持する機能を果たす。
【0083】
使用時、オブチュレータ２０４は、上述のように、回転部分２１６および非回転部分２１８を使用して近位ハンドピース２０２に取り付けられる。本体２０６の長さ部分は、切開部位へ挿入する前に、（例えば、１１ｍｍの範囲内で）切断されてもよい。ポータルセーバー組立品２００は、直径が小さいため、周辺の構造物（例えば、大腿部ヘッド）に対するリスクをもたらすことなく、切開部位に部分的に進められる。（ポータルセーバー組立品２００は、ほとんどのカニューレに使用されるものよりも小さい、１２ｍｍの真皮開口径を含む、ほとんどの手技で使用される真皮開口部用に構成されうる。） ポータルセーバー組立品２００（可撓性本体２０６）は、ペタル２２８が真皮層内に到達するまでさらに進む。アクチュエータ２３０はさらに、第一の位置から第二の位置へ移動し、ペタル２２８を配備し、第一の構成から第二の構成へとそれらを移動させる。可撓性本体２０６の長さ部分は、長さを微調整、合わせるためにいつでも切断できる。近位ハンドピース２０２は、回転部分２１６を緩めることによって、オブチュレータから取り外すことができる。外科手術手技が完了すると、ペタル２２８は第一の構成に戻ることができ（アクチュエータ２３０を介して）、オブチュレータ２０２および可撓性本体２０６は、患者の皮膚または真皮にさらなる外傷または傷跡を引き起こすことなく、元の切開部を通って簡単に取り除くことができる。
【0084】
定義および本明細書で使用されるすべての定義は、辞書の定義、参照により組み込まれる文書、および／または定義された用語の通常の意味を制御するために理解されるべきである。
【0085】
本明細書において様々な発明的実施形態が記述され、例示されてきたが、当業者は、本明細書に記載の機能を実施および／または結果および／または利点の一つ以上を得るためのさまざまな他の手段ならびに／あるいは構造を容易に想起するであろうし、そのような変形および／または変更の各々は、本明細書に記載の発明的実施形態の範囲内であると見なされる。より一般的に、当業者は、本明細書に記載されるすべてのパラメータ、寸法、材料、および構成が、例示的であり、実際のパラメータ、寸法、材料、および／または構成が、教示が使用される一つ以上の特定の用途に依存することを容易に理解するであろう。当業者は、本明細書に記載される特定の実施形態に対する多数の同等物を単に通常の実験を用いて認識することができ、または確認することができる。したがって、前述の実施形態は、単に例示的なものとして提示されており、添付した請求項およびその等価物の範囲内で、具体的に記載され、請求される以外のその他の方法で、実施形態を実行できることが理解されよう。本開示の実施形態は、本明細書に記載される個々の特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法を対象とする。さらに、こうした特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法が相互に矛盾しない場合、二つ以上のこうした特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法の任意の組み合わせが、本開示の範囲内に含まれる。
【0086】
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態のみを説明する目的のためであり、本発明を限定することを意図していない。本明細書で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことを明確に示さない限り、複数形も含むことが意図される。用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」（および「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」や「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などのｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の形式）、「有する（ｈａｖｅ）」（および「有する（ｈａｓ）」や「有する（ｈａｖｉｎｇ）」などのｈａｖｅの任意の形式）、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」（および「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」や「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」などのｉｎｃｌｕｄｅの任意の形式）、および「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」（および「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」や「包含
する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」などのｃｏｎｔａｉｎの任意の形式）は、オープンエンドのリンク動詞であることがさらに理解されるだろう。結果として、一つまたは複数のステップまたは要素を「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」方法または装置。同様に、一つまたは複数の特徴を「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」方法のステップ、または装置の要素は、それら一つまたは複数の特徴を有するが、それらの一つまたは複数の特徴のみを保持することに限定されない。さらに、特定の方法で構成される装置または構造は、少なくともそのように構成されるが、リストされていない方法で構成することもできる。
する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」などのｃｏｎｔａｉｎの任意の形式）は、オープンエンドのリンク動詞であることがさらに理解されるだろう。結果として、一つまたは複数のステップまたは要素を「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」方法または装置。同様に、一つまたは複数の特徴を「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」方法のステップ、または装置の要素は、それら一つまたは複数の特徴を有するが、それらの一つまたは複数の特徴のみを保持することに限定されない。さらに、特定の方法で構成される装置または構造は、少なくともそのように構成されるが、リストされていない方法で構成することもできる。
【0087】
以下の特許請求の範囲の全ての手段またはステッププラス機能要素の対応する構造、材料、行為および同等物は、もしあれば、具体的に請求される他の特許請求の要素と組み合わせて、機能を実行するための構造、材料または行為を含むことを意図している。本発明の説明は、例示および説明の目的で提示されてきたが、本発明に開示された形態で網羅的または限定されるものではない。多くの修正および変形は、本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく、当業者には明らかであろう。実施形態は、本発明の一つまたは複数の態様の原理および実際の応用を最もよく説明し、当業者が、考えられる特定の用途に適したさまざまな修正を有するさまざまな実施形態について本発明の一つまたは複数の態様を理解できるように選択および説明された。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図2G】
【図2H】
【図2I】
【図2J】
【図3A】
【図3B】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】