特許 7404363 アイマスク

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-12-15

(45)【発行日】2023-12-25

(54)【発明の名称】アイマスク

(51)【国際特許分類】

   A61F 7/08 20060101AFI20231218BHJP

   A61F 9/04 20060101ALI20231218BHJP

【ＦＩ】

A61F7/08 312

A61F9/04 300

【請求項の数】 10

(21)【出願番号】P 2021526347

(86)(22)【出願日】2019-11-14

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-01-18

(86)【国際出願番号】 US2019061457

(87)【国際公開番号】W WO2020102518

(87)【国際公開日】2020-05-22

【審査請求日】2022-11-02

(31)【優先権主張番号】62/767,226

(32)【優先日】2018-11-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】516011671

【氏名又は名称】オキュソフト インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＯＣｕＳＯＦＴ，Ｉｎｃ．

【住所又は居所原語表記】３０４４４ ＳＷ Ｆｒｅｅｗａｙ Ｒｏｓｅｎｂｅｒｇ ＴＥＸＡＳ ７７４７１ Ｕ．Ｓ．Ａ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】スミス、トロイ

(72)【発明者】

【氏名】メイソン、トーマス

【審査官】山田 裕介

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１５／００８８２３６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０２５２２１０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１０－５０９２２０（ＪＰ，Ａ）

【文献】中国実用新案第２０６１２０５５９（ＣＮ，Ｕ）

【文献】米国特許出願公開第２０１１／０２０８２７９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１１－５２５１２３（ＪＰ，Ａ）

【文献】登録実用新案第３０４５２３０（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ７／０８

Ａ６１Ｆ ９／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

眼の症状を治療するためのアイマスクであって、
第１の層と、第１の層とは反対側の第２の層とを有する布地、を有しており、
前記第１の層および第２の層は、これらの層の縁に実質的に沿って縫い合わされており、
ステッチポイントの１つまたは複数の列が、前記第１の層および第２の層において、少なくとも３つの実質的に別個の区分を画定しており、
第１の区分が、アイマスクの上端に近接する水平軸に沿って細長い弧状をなしており、
第２の区分が、第１の目の上に配置されるように構成されており、
第３の区分が、第２の目の上に配置されるように構成されており、
各区分内には熱拡散性の充填材料が実質的に封入されており、
アイマスクの下端が弧状をなすとともに、着用者の鼻梁に適合するくぼみを有しており、
前記くぼみからのステッチポイントの列が、第２の区分を第３の区分から分離しており、
前記熱拡散性の充填材料が、眼の表面に湿熱を送達するように構成されている、アイマスク。

【請求項2】

前記熱拡散性の充填材料が熱伝導性材料を含んでいる、請求項１に記載のアイマスク。

【請求項3】

前記熱拡散性の充填材料が複数のシリカビーズを含んでいる、請求項１に記載のアイマスク。

【請求項4】

アイマスクが、ドライアイを治療するように構成されている、請求項１に記載のアイマスク。

【請求項5】

調節可能なストラップ部材をさらに備えており、前記ストラップ部材が、
アイマスクの第１の側に沿って前記第１の層と第２の層との間に挿入されている第１のストラップ部と、
アイマスクの第２の側に沿って前記第１の層と第２の層との間に挿入されている第２のストラップ部と、を含み、
各ストラップ部が、１つまたは複数の締結要素を含んでいる、請求項１に記載のアイマスク。

【請求項6】

眼の症状を治療するためのアイマスクであって、
（Ａ）カバーであって、
第１の層と、
第２の層であって、第１の層および第２の層がこれらの層の縁に沿って実質的に縫い合わされている、第２の層と、
第１の層と第２の層との間に形成されたポケットと、を含む布地を有するカバーと、
（Ｂ）インサートであって、
ポケット内に配置されるように構成されており、
ステッチポイントの１つまたは複数の列が、前記第１の層および第２の層において、少なくとも３つの実質的に別個の区分を画定しており、
第１の区分が、アイマスクの上端に近接する水平軸に沿って細長い弧状をなしており、
第２の区分が、第１の目の上に配置されるように構成されており、
第３の区分が、第２の目の上に配置されるように構成されており、
各区分内には熱拡散性の充填材料が実質的に封入されており、
アイマスクの下端が弧状をなすとともに、着用者の鼻梁に適合するくぼみを有しており、
前記くぼみからのステッチポイントの列が、第２の区分を第３の区分から分離しており、
前記熱拡散性の充填材料が、眼球の表面に湿熱を送達するように構成されている、インサートと、を含む、アイマスク。

【請求項7】

前記熱拡散性の充填材料がクロスハッチパターンで配置されている、請求項６に記載のアイマスク。

【請求項8】

前記熱拡散性の充填材料が熱伝導性材料を含んでいる、請求項６に記載のアイマスク。

【請求項9】

前記インサートが取り外し可能であり、さらに電子レンジで加熱されるように構成されている、請求項６に記載のアイマスク。

【請求項10】

前記カバーが手洗いまたは機械洗浄されるように構成されている、請求項６に記載のアイマスク。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、眼のケア装置（ｏｃｕｌａｒ ｃａｒｅ ａｐｐａｒａｔｕｓ）、および、特に、ドライアイ、眼瞼炎、マイボーム腺の機能不全／疾患、アレルギーおよび他の眼の症状を治療するためのアイマスクに関する。

【背景技術】

【0002】

目は潤いを保つために涙を分泌する。涙は、眼球の前面を健康に保ち、クリアな視界を確保するために必要なものである。涙には、潤滑作用があり、眼感染症のリスクを軽減し、眼内の異物を洗い流し、眼の表面を滑らかで透明に保つ働きがある。目の余分な涙はまぶたの内側の角にある小さな排液管に流れ込み、そこから副鼻腔の奥へと流れていく。しかし、目が十分な量の涙を作れなかったり、涙の膜の１つ以上の層が何らかの影響を受けたりすると、ドライアイになってしまう。ドライアイは、涙の分泌量が減少したり、涙液の質のバランスが崩れたり、排出が十分に行われない場合に起こる。ドライアイとは、眼球を潤滑にしたり栄養を与えたりするための涙の質や量が十分でない状態のことである。ドライアイは、特に高齢者によく見られる慢性的な障害である。

【0003】

ドライアイの人は、涙の分泌量が少ないか、涙の質が低下しているかのどちらかである。ドライアイの人は、目の炎症、目がゴロゴロしたり、チクチクしたり、焼けつくような感じ、目の中に何かがあるような感じ、過剰な涙、目のかすみなどを感じることがある。ドライアイが進行すると、眼球の前面が傷つき、視力が低下することがある。

【0004】

ドライアイの治療は、目の中の涙の量を正常に回復または維持することで、乾燥やそれに伴う不快感を最小限に抑え、目の健康を維持することを目的としている。蒸発性ドライアイでは、涙液の脂質層や一番外側の層を分泌するマイボーム腺に炎症があるおよび／または詰まっている（ｃａｐｐｅｄ）と、薄い脂質層が生成されず、むしろ厚い皮脂が分泌され、涙液膜の正常な質が損なわれる。

【0005】

ドライアイを治療するための湿布およびマスクは当技術分野で知られている。従来のマスクの中には、ビーズや同様の材料が付いていてずれやすいものがあった。そのため、マスクが温められたり加熱されたりしたときに、対象となるまぶたの領域で安定した熱伝達を行うことができない。このような従来のマスクは、電子レンジで加熱できるように構成されている。従来のマスクでは、使用するたびに汚れや油分、細菌などが付着することがあり、汚染や二次汚染の原因となっている。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

したがって、対象となるまぶたの領域での安定した熱伝達を容易にし、二次汚染につながる汚れ、油分、ゴミ、細菌などの付着を防ぐことができるマスクが求められている。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明は、ドライアイ、目のかゆみや炎症、眼瞼炎、マイボーム腺の機能障害／疾患、アレルギー、その他の目の症状（以下、「目の症状」という）を治療するための眼のケア装置に関する。一実施形態では、眼のケア装置は、眼の症状に悩む人が着用することができるアイマスク（または交換可能なマスク）を含む。アイマスクの１つまたは複数の実施形態は、ドライアイおよび他の眼の症状に関連する症状を軽減し、保湿し、そして緩和するように構成されている。

【0008】

一実施形態では、眼の症状を治療するためのアイマスクは、第１の層と第１の層の反対側の第２の層とを有する布地と、第１の層と第２の層との間に封入された熱拡散性の充填材料とを含む。第１の層と第２の層は、これらの層の縁に実質的に沿って縫い合わされている。充填材料は、眼の表面に湿熱を送達するように構成されている。

【0009】

一実施形態によれば、ドライアイを治療するための方法は、第１の層と、第１の層の反対側の第２の層と、第１の層と第２の層との間に封入された熱拡散性の充填材料とを有するアイマスクを提供することと、電子レンジでアイマスクを所定の時間加熱することと、加熱されたアイマスクを使用者の目の上に置くこととを含む。アイマスクは、所望の時間そのままにしておくことができる。アイマスクを外した後、まぶたを専用の洗浄剤で洗浄することができる。

【0010】

別の実施形態では、眼の症状を治療するためのアイマスクは、（Ａ）カバーであって、第１の層と、第２の層であって、第１の層および第２の層がこれらの層の縁に実質的に沿って縫い合わされている、第２の層と、第１の層と第２の層との間に形成されたポケットと、を含む布地を有するカバー、および（Ｂ）ポケット内に配置されるように構成されているインサートを含む。インサートは熱拡散性の充填材料を含む。充填材料は、眼の表面に湿熱を送達するように構成されている。

【0011】

一実施形態によれば、ドライアイを治療するための方法は、カバーおよび取り外し可能なインサートを有するアイマスクを提供することと、インサートを電子レンジで所定の時間加熱することと、加熱されたインサートをカバーのスリーブ内に配置することと、加熱されたインサートが配置されたカバーを使用者の目の上に置くこととを含む。使用後はマスクを外し、まぶた専用の洗浄剤で目を洗浄することができる。

【0012】

充填材料は、クロスハッチパターンで構成することができる。充填材料は乾燥剤でもよい。充填材料は熱的に安定しており、熱伝導性が高い。加熱された充填材料は、目の表面に一定の熱を放散するように構成されている。一実施形態では、充填材料は、複数のシリカビーズを含む。

【0013】

別の実施形態によれば、眼に温熱療法を提供するためのキットは、本発明の１つまたは複数の実施形態によるアイマスクおよび１つまたは複数のまぶた用ワイプを含む。まぶた用のワイプはまぶた専用の洗浄剤を含浸させることができる。まぶた専用の洗浄剤は、ポリヘキサメチレンビグアニドを有する組成物を含む。

【0014】

本発明の目的、利点および新規の特徴、ならびに適用可能性のさらなる範囲は、添付の図面と併せて、以下の詳細な説明に部分的に記載され、部分的に当業者に明らかになるか、本発明の実施によって知ることができる。本発明の目的および利点は、以下の説明で特に指摘される手段および組み合わせによって実現および達成することができる。

【0015】

本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付の図面は、本発明のいくつかの実施形態を示し、説明とともに、本発明の原理を説明するのに役立つ。図面は、本発明の好ましい実施形態を説明することのみを目的としており、本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本発明の一実施形態によるアイマスクを示している。

【図2】本発明の一実施形態によるアイマスクを示している。

【図3】本発明の一実施形態によるアイマスクを示している。

【図4】本発明の別の実施形態によるアイマスクを示している。

【図5】本発明の別の実施形態によるアイマスクを示している。

【図6】本発明の別の実施形態によるアイマスクを示している。

【図7】本発明の別の実施形態によるアイマスクを示している。

【図8】本発明の一実施形態による取り外し可能なインサートを示している。

【図9】本発明の一実施形態による取り外し可能なインサートを示している。

【図10】本発明の一実施形態による取り外し可能なインサートを示している。

【発明を実施するための形態】

【0017】

アイマスクの１つまたは複数の実施形態は、ドライアイに関連する症状や、目の乾燥、掻痒および刺激を治療するための湿熱湿布として構成されている。アイマスクは、目の表面に熱と湿気を均等に分散するように構成されている。アイマスクは、周囲の空気から水分を自然に取り込み、電子レンジで加熱されると水分を放出するように構成された熱拡散性の充填材料を含む。

【0018】

一実施形態では、図１～３に示されるように、湿熱を提供するためのマスク１００が提供される。本明細書で使用される場合、「湿熱（ｍｏｉｓｔ ｈｅａｔ）」という用語は、水分を含んだ熱を意味する。マスク１００は、使用者の目の上（図示せず）に置くように構成することができる。マスク１００は、楕円形、卵形、長方形、長円形、または他の所望の形状であってもよい。マスク１００は、第１または前層１１０Ａと、反対側の第２または後層１１０Ｂとを有する布地を含む。各層１１０Ａ、１１０Ｂは、他方の鏡像である。布地は、周囲の空気からの水分を２つの層の間に封入された充填材料が吸着できるように選択される。布地は、充填材料から眼の表面への熱放散をさらに促進する。布地は、絹、綿、毛、ナイロン、ベルベット、ポリエステル、合成繊維、または他の適切な生地であってもよい。各層の内面は、絶縁材料を含んでいてもよい。

【0019】

２つの層１１０Ａ、１１０Ｂは、その縁または周辺に実質的に沿って、縫い合わせるか、別の方法で取り付けることができる。各層１１０Ａ、１１０Ｂは、１列以上のステッチポイント／ステッチで他方の層に接続することができる。ステッチは、あらかじめ決められたパターンの形式であってもよい。例えば、パターンは、複数の交差する平行線を含むことができる。ステッチに使用される糸は、当技術分野で知られている任意の材料で作ることができる。好ましくは、糸は、絹、綿、ポリエステル、合成繊維、または他の適切な材料でできていてもよい。充填材料は、ステッチされた前層および後層１１０Ａ、１１０Ｂ内に分配されて完全に封入されている。

【0020】

マスクの上端１１５Ａは弧状にすることができる。下端１１５Ｂは、鼻梁に適合するようなくぼみのある弧状になっている。ステッチポイントの１つまたは複数の列は、前層１１０Ａおよび後層１１０Ｂにおいて、少なくとも３つの実質的に別個の区分１２０Ａ、１２０Ｂ、１２０Ｃを画定する。充填材料は各区分に封入されている。

【0021】

第１の区分１２０Ｃは、上端１１５Ａの実質的に近位に位置している。第１の区分１２０Ｃは細長く、水平軸に沿って延びている。第１の区分１２０Ｃは、使用者の目の上、例えば、使用者の眉毛や額の上（図示せず）に配置されるように構成することができる。第１の区分１２０Ｃは、１列以上のステッチポイント１０５によって第２および第３の区分１２０Ａ、１２０Ｂから実質的に分離されている。第１の区分１２０Ｃ内に封入された充填材料は、第２および第３の区分１２０Ａ、１２０Ｂに含まれる充填材料から実質的に隔離されている。第２の区分１２０Ａは、第１の眼の上に配置されるように構成され、第３の区分１２０Ｂは、第２の眼の上に配置されるように構成される。これらの区分は、最適な熱拡散率を確保するように構成されている。

【0022】

マスク１００は、可撓性ストラップ部材１３０を含むことができる。ストラップ部材１３０は、調整可能で使いやすいように弾性を持たせることができる。ストラップ部材１３０は、第１のストラップ部１３０Ａおよび第２のストラップ部１３０Ｂを含むことができる。第１のストラップ部１３０Ａは、第１の側に沿って第１の層１１０Ａと第２の層１１０Ｂとの間に挿入されて縫い付けられ、第２のストラップ部１３０Ｂは、第１の側とは反対側の第２の側に沿って第１の層１１０Ａと第２の層１１０Ｂとの間に挿入されて縫い付けられている。各ストラップ部１３０Ａ、１３０Ｂは、１つまたは複数の締結要素を含むことができる。一態様では、各ストラップ部１３０Ａ、１３０Ｂの第１の表面は、嵌合するフックアンドループ式の係合ファスナ１３５Ａ、１３５Ｂを有するパッドを含むことができる。しかしながら、ストラップ部はまた、第１のストラップ部１３０Ａを第２のストラップ部１３０Ｂに接続するためのバックル、フックおよび他の締結要素を含むことができる。

【0023】

ストラップ部材１３０は、後頭部の周りに取り付けられる／後頭部に固定されるように構成されている。ストラップ部材１３０を調整することにより、第２の層１１０Ｂの外面と使用者の目との間に快適な圧力を加えることができる。

【0024】

一実施形態では、マスク１００の内側は、１つまたは複数の交換可能または調整可能なバンド（図示せず）を含むことができる。バンドはマスクの裏側／内側に水平または垂直のパターンで縫い付けられている。バンドは、糸くずの出ない布／生地を保持するように構成されている。糸くずの出ない布には、レーヨンパッド、レーヨンとポリプロピレンの混紡布、綿、または他の同様の糸くずの出ない材料が含まれていてもよい。糸くずの出ない布は、織り目加工または滑らかな表面を含むことができる。糸くずの出ない布は、相互汚染を防ぐために取り替えまたは交換することができる。

【0025】

糸くずの出ない布は、閉じた瞼の上に置く前に、１種類以上の抗菌（ａｎｔｉ－ｂａｃｔｅｒｉａｌ）／抗菌（ａｎｔｉ－ｍｉｃｒｏｂｉａｌ）溶液をスプレーし、使用の間で交換することができる。たとえば、糸くずの出ない布に、基本的に９９％以上の水と０．０２％以下の次亜塩素酸からなる溶液を噴霧または含ませる（ｍｏｉｓｔｅｎ）ことができる。

【0026】

充填材料（図示せず）は、縫合された前層および後層１１０Ａ、１１０Ｂによって形成された部分（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）内に収容されている。充填材料は、粒状材料、布、フィルムまたは発泡体、あるいは１つまたは複数の所望の特性を有する任意の他の材料を含むことができる。所望の特性には、例えば、水分吸着、良好な熱伝導性および圧縮性などが挙げられる。さらに、充填材料は、１つまたは複数の種類の充填材料を含んでいてもよい。

【0027】

一実施形態では、充填材料は、物理的な吸着によって空気中の水分を吸収するように構成された乾燥剤であってもよい。充填材料は、シリカ、活性アルミナ、粘土、合成材料、ポリマー、および活性炭、ならびにこれらの組み合わせからなる群から選択することができる。充填材料が熱的に安定しており、熱伝導性に優れていることが重要である。充填材料は、少なくとも短期間、一定の熱を保持するように構成されている。充填材料は、眼の表面に一定の湿熱を放散または送達するように構成することができる。

【0028】

別の実施形態では、充填材料は、乾燥したエンドウ豆、そば粉、オーツ麦、クルミの殻、亜麻仁、乾燥したピントビーンなどの素材や、これらの素材の派生物が含まれる。
例示的な実施形態では、充填材料はシリカゲル系の材料である。シリカゲルは、アモルファス二酸化ケイ素で構成される化学的に不活性で毒性のない材料である。シリカゲルは、微細な孔が相互に連結した内部網状組織を有している。シリカゲルは、周囲の空気の相対湿度と蒸気圧が平衡になるまで、水分を吸着または脱着することができる。

【0029】

シリカゲル系の材料は、通常利用可能な物理的形状のいずれかを有していてもよい。例えば、その形状は、不規則な顆粒であったり、略球状のシリカビーズであったりするが、これらは球状シリカゲルまたはビーズ状シリカゲルと呼ばれる。シリカビーズまたは他の充填材料の大きさ、形状、および量の選択は、既知の科学的原理に基づいている。

【0030】

一実施形態では、充填材料は、指定されたパターンで分配されてもよい。パターンは、クロスハッチパターン、バスケット織りパターン、またはその他の適切なパターンにすることができる。これにより、充填材料の均一な分配が容易になり、目への湿熱の放散も最適化することができる。

【0031】

一実施形態によれば、眼の症状を治療する方法は、マスク１００を提供することを含む。マスク１００は、電子レンジなどの熱源内で所定の時間加熱することができる。所定の時間は、約１５秒～約３０秒であってもよい。マスク１００を加熱することで、封入された充填材料が加熱される。一実施形態では、マスクは、最初に２０秒間加熱することができ、必要に応じて、さらに５～１０秒間加熱することができる。

【0032】

マスクを３０秒を超えて加熱しないようにすることで、充填材料の過熱や損傷を防ぐことができる。マスク１００の温度は、目の上に置くための許容範囲内にあることを、マスク１００を着用する前に、例えば、触って確認する。マスク１００が熱すぎると感じる場合、使用者は、熱がある程度放散され、熱さに耐えられるようになるまで待つ必要がある。

【0033】

温度が使用者にとって許容できる場合は、マスクの後層１１０Ｂを目／眼の表面上に配置することで着用することができる。次に、マスク１００は、調整可能で可撓性のストラップ部材１３５によって、後頭部に安全かつ快適に固定することができる。加熱された充填材料は、熱および吸着された水分を湿熱として布地層を通してゆっくりと拡散するように構成されている。熱が目の表面に拡散されることで、ドライアイなどの眼の症状を緩和し、潤いを与えてくれる。マスク１００は、所望の時間、目の上に配置することができる。最適な熱拡散のためには、マスク１００を閉じた目の上に約５～２０分間置くか、または医療専門家の処方に従って置くことができる。マスク１００はまた、必要に応じて、眼の表面の炎症を治療するために冷却されるように構成される。

【0034】

加熱された充填材料は熱を保持し、対象となるまぶたに安定して熱を伝達することができる。熱はマイボーム腺の皮脂を溶かすことができる。これにより、使用者はマイボーム腺を手で簡単にマッサージまたは搾り出して、薄い脂質を分泌させて涙液層のバランスを整え、ドライアイの症状を治療することができる。

【0035】

所望の時間使用した後、マスク１００を取り外す。シリカビーズは、水分を吸着または脱着する能力の点において長寿命である。したがって、充填材料としてシリカビーズを含むマスク１００は、再調整および再利用することができる。マスク１００を３０分以内に再利用すれば、加熱時間を初期加熱時間の約半分に短縮することができる。

【0036】

一実施形態によれば、マスク１００を除染する方法が開示される。マスク１００を複数回使用すると、汚染される可能性がある。そのため、目やまぶたの感染を防ぐために、マスクの除染が必要になる場合がある。マスク１００および、特に目に接触する後層１１０Ｂは、基本的に９９％以上の水および０．０２％以下の次亜塩素酸からなるＯＣｕＳＯＦＴ（登録商標）Ｈｙｐｏｃｈｌｏｒなどの消毒液で噴霧または拭くことができる。消毒液は、ゲル状またはスプレー状でもよい。１つまたは複数の実施形態では、ドライアイマスクキットは、マスク１００および次亜塩素酸スプレーおよび／または次亜塩素酸を含浸させた１つまたは複数のワイプを含むことができる。

【0037】

図４～７は、湿熱を提供するためのアイマスク２００の別の実施形態を示している。マスク２００は、眼の症状を有する使用者が着用することができる。マスク２００は、使用者の目の上（図示せず）に置くように構成することができる。マスク２００は、楕円形、卵形、長方形、長円形、または他の所望の形状であってもよい。マスク２００は、カバー２１０および取り外し可能なインサート２５０を含む。インサート２５０は、複数の熱拡散性の充填材料のうちの１つまたは組み合わせを含む。

【0038】

カバー２１０は、第１または前層２１０Ａと、反対側の第２または後層２１０Ｂとを有する布地を含む。各層２１０Ａ、２１０Ｂは、他方の層の鏡像である。布地は、周囲の空気からの水分がインサートに封入された充填材料に吸着されるように選択される。布地は、充填材料から眼の表面への熱放散をさらに促進する。生地は、絹、綿、毛、ナイロン、ベルベット、ポリエステル、合成繊維、または他の適切な生地であってもよい。マスク２００の上端および下端は、略弧状の形状を有することができる。カバー２１０の下端は、鼻梁に適合するようにくぼみを有することができる。各層の内面は、絶縁材料を含んでいてもよい。

【0039】

２つの層２１０Ａ、２１０Ｂは、その縁部または周辺部で縫い合わせるか、他の方法で取り付けることができる。各層２１０Ａ、２１０Ｂは、複数列のステッチポイントで他方の層に接続することができる。ステッチは、あらかじめ決められたパターンの形式であってもよい。例えば、パターンは、複数の交差する平行線を含むことができる。ステッチに使用される糸は、当技術分野で知られている任意の材料で作ることができる。好ましくは、糸は、絹、綿、ポリエステル、合成繊維、または他の適切な材料でできていてもよい。

【0040】

後層２１０Ｂは、２つの実質的に重ね合わされた布地の半分２１２、２１４を含む。一実施形態では、２つの半分２１２、２１４は、それらの間に細長いアクセス開口部２２０を画定する。アクセス開口部２２０は、第１の層２１０Ａと第２の層２１０Ｂとの間に１つまたは複数の取り外し可能なインサート２５０を受け入れるためのポケットとして構成される。特定の実施形態では、単一のインサート用の単一のスリーブ、またはマスクの各側からアクセス可能な１つのスリーブを備えた２つのスリーブがあってもよい。

【0041】

カバー２１０は、可撓性ストラップ部材２３０を含むことができる。ストラップ部材２３０は、調整可能で使いやすいように弾性を持たせることができる。ストラップ部材２３０は、第１の部分２３０Ａおよび第２の部分２３０Ｂを含むことができる。第１の部分２３０Ａは、ストラップ挿入部材２３５内に挿入されるか、またはその周りにループ状にされる。ストラップ挿入部材２３５の端部は、第１の側に沿って第１の層２１０Ａと第２の層２１０Ｂとの間に挿入されて、縫い付けることができる。ストラップ挿入部材２３５は、任意の適切な布地で作ることができる。ストラップ挿入部材２３０の第２の部分２３０Ｂは、第２の側２３７に沿って第１の層２１０Ａと第２の層２１０Ｂとの間に挿入され、縫い付けられる。ストラップ部材２３０は、締結要素を含むことができる。一態様では、ストラップ部材２３０は、バックルタイプのファスナ２３５を含むことができる。しかしながら、ストラップ部材はまた、フック、嵌合フックアンドループ式の係合ファスナおよび他の締結要素を含むことができる。

【0042】

ストラップ部材２３０は、使用者の後頭部の周りに取り付けられる／後頭部に固定されるように構成されている。ストラップ部材２３０は、マスクの後層２１０Ｂによって目に加えられる張力を調整するための手段を提供することができる。

【0043】

挿入物は、本開示の目的のために、限定されるものではないが、クッション、パッド、ポッドまたは枕様のものを含むことができる。インサートは、複数の充填材料のうちの１つまたは組み合わせを実質的に完全に封入することができる。充填材料は、布地、ビーズ状のシリカゲル、あるいは１つまたは複数の所望の特性を有する他の任意の材料であってもよい。所望の特性には、例えば、水分吸着、良好な熱伝導性および圧縮性などが挙げられる。別の実施形態では、インサートは、良好な熱伝導性を有する布地または材料の比較的厚い部分を含むことができる。

【0044】

図８～１０は、例示的なインサート２５０を示している。インサート２５０は、周囲空気から水分を吸着するように構成された充填材料（図示せず）を含むことができる。充填材料は優れた熱伝導体である。インサート２５０は、使用前に加熱してポケット２２０内に配置することができる。加熱されたインサートは、湿熱を眼の表面全体に均一に拡散するように構成され、それにより、使用者／着用者の眼の症状を緩和する。使用後、インサート２５０をカバー２１０から取り外し、カバーを簡単に手洗いまたは機械洗いして、最適な眼の衛生状態を確保することができる。

【0045】

インサート２５０は、前面２５５Ａおよび裏面２５５Ｂを有する布地を含む。布地は、周囲の空気からの水分が充填材料に吸着されるように構成されている。布地は、絹、綿、毛、ナイロン、ベルベット、ポリエステル、合成繊維、または他の適切な生地であってもよい。２つの面２５５Ａ、２５５Ｂは、その縁部または周辺部で縫い合わせるか、他の方法で取り付けることができる。各面２５５Ａ、２５５Ｂは、複数列のステッチポイントで他方の面に接続することができる。ステッチは、あらかじめ決められたパターンの形式であってもよい。例えば、パターンは、複数の交差する平行線を含むことができる。ステッチに使用される糸は、当技術分野で知られている任意の材料で作ることができる。好ましくは、糸は、絹、綿、ポリエステル、合成繊維、または他の適切な材料でできていてもよい。

【0046】

インサートの上端は弧状にすることができる。下端は、カバー２１０の底部のくぼみに対応するくぼみのある弧状である。ステッチポイントの１つまたは複数の列は、前面２５５Ａおよび裏面２５５Ｂにおいて、少なくとも３つの実質的に別個の区分２６０Ａ、２６０Ｂ、２６０Ｃを画定する。充填材料は各区分に封入されている。

【0047】

第１の区分２６０Ｃは、インサート２５０の上端の実質的に近位に配置されている。第１の区分２６０Ｃは細長く、水平軸に沿って延びている。第１の区分２６０Ｃは、１列以上のステッチポイント２６５によって第２および第３の区分２６０Ａ、２６０Ｂから実質的に分離されている。第１の区分２６０Ｃ内に封入された充填材料は、第２および第３の区分２６０Ａ、２６０Ｂに含まれる充填材料から実質的に隔離されている。これらの区分は、最適な熱拡散率を確保するように構成されている。

【0048】

インサート２５０は、インサートの裏面２５５Ｂが後層２１０Ｂに隣接し、インサートの前面２５５Ａがカバー２１０の前層２１０Ａに隣接するように、ポケット２２０内に配置することができる。インサート２５０は、スリーブ２２０内に挿入されたときに、カバー２１０の内側側壁にぴったり合うように大きさが設定されている。

【0049】

インサート２５０は、楕円形、卵形、長方形、長円形、または他の任意の所望の形状であってもよい。好ましくは、インサート２５０の形状は、カバー２１０の輪郭と一致する。

【0050】

充填材料（図示せず）は、縫合された前面および裏面２５５Ａ、２５５Ｂによって形成された部分内に収容されている。充填材料は、粒状材料、布、フィルムまたは発泡体、あるいは１つまたは複数の所望の特性を有する任意の他の材料を含むことができる。所望の特性には、例えば、水分吸着、良好な熱伝導性および圧縮性などが挙げられる。さらに、充填材料は、１つまたは複数の種類の充填材料を含んでいてもよい。

【0051】

一実施形態では、充填材料は、物理的な吸着によって空気中の水分を吸収するように構成された乾燥剤であってもよい。充填材料は、シリカ、活性アルミナ、粘土、合成材料、ポリマー、および活性炭、ならびにこれらの組み合わせからなる群から選択することができる。充填材料が熱的に安定しており、熱伝導性に優れていることが重要である。充填材料は、少なくとも短期間、一定の熱を保持するように構成されている。充填材料は、眼の表面に一定の湿熱を放散または送達するように構成することができる。

【0052】

別の実施形態では、充填材料は、乾燥したエンドウ豆、そば粉、オーツ麦、クルミの殻、亜麻仁、乾燥したピントビーンなどの素材や、これらの素材の派生物が含まれる。
例示的な実施形態では、充填材料はシリカゲル系の材料である。シリカゲルは、アモルファス二酸化ケイ素で構成される化学的に不活性で毒性のない材料である。シリカゲルは、微細な孔が相互に連結した内部網状組織を有している。シリカゲルは、周囲の空気の相対湿度と蒸気圧が平衡になるまで、水分を吸着または脱着することができる。

【0053】

シリカゲル系の材料は、通常利用可能な物理的形態のいずれかを有していてもよい。例えば、その形状は、不規則な顆粒であったり、略球状のシリカビーズであったりするが、これらは球状シリカゲルまたはビーズ状シリカゲルと呼ばれる。シリカビーズまたは他の充填材料の大きさ、形状、および量の選択は、既知の科学的原理に基づいている。

【0054】

別の実施形態では、インサート２５０は、飽和液体酢酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、または放出可能な過飽和または結晶性溶液を含む同様の溶液で満たされたパケット（図示せず）を含むことができる。パケットを絞って過飽和溶液または結晶性塩を露出させると、塩の自発的な結晶化が始まる。酢酸ナトリウムやチオ硫酸ナトリウムなどの塩の結晶化は発熱性であり、熱を放出する。結晶化プロセスは、パケットを混ぜたり、揉んだり（ｍａｓｓａｇｉｎｇ）して、結晶を飽和溶液とさらに混合することで加速させることができる。

【0055】

図１０に示されるように、インサート２５０の内面または外面は、クロスハッチパターン２７０などの所定のパターンで配置されたステッチポイントを含むことができる。充填材料は、隙間空間（ｉｎｔｅｒｓｔｉｔｉａｌ ｓｐａｃｅ）２８０内に保持される。これにより、眼への安定した湿熱伝達を提供するとともに、眼の表面に向けて最適な充填材料を提供することが容易になる。

【0056】

別の実施形態では、インサート２５０の内面および／または外面は、１つまたは複数のポーチまたはポケットを含むことができる。ポケットには充填材料を入れることができる。充填材料を入れたポケットは、ステッチポイントによって完全にまたは部分的に密封することができる。ポケットは１つまたは複数のパターンで配置することができる。たとえば、ポケットはクロスハッチパターンで配置することができる。ただし、ポケットはバスケット織りパターンを含む他の適切なパターンで配置することができる。目への最適な湿熱伝達を容易に行うために、充填材料は所定の位置にしっかりと保持されるか、各クロスハッチポケット内に保持される。

【0057】

一実施形態では、ドライアイを治療する方法は、マスク２００を提供することを含む。インサート２５０はカバー２１０から取り外される。インサート２５０は、所定の時間加熱される。例えば、インサートは、電子レンジなどの熱源で約１５秒～約３０秒間加熱される。インサート２５０を加熱すると、封入された充填材料が加熱される。一実施形態では、インサート２５０は、最初に２０秒間加熱することができ、必要に応じて、さらに５～１０秒間加熱することができる。加熱されたインサート２５０は、熱を保持し、吸着された水分とともに熱を安定して眼に放散するように構成される。加熱されたインサート２５０は、ドライアイの症状を緩和するために、眼の領域全体に湿熱を均等に分配することができる。インサート２５０はまた、必要に応じて、眼の表面の炎症を治療するために冷却されるように構成される。

【0058】

充填材料の過熱を避けるために、インサート２５０を３０秒を超えて加熱しないように注意する。加熱されたインサートの温度は、カバー２１０のポケット２２０内に挿入する前に、例えば、触って許容範囲にあるかを確認する。インサート２５０が熱すぎると感じる場合、使用者は、温度が許容範囲内になるまで待ってから、カバー２１０内に配置する必要がある。温度が使用者にとって許容できるものであれば、インサート２５０をポケット内に入れることができる。

【0059】

加熱されたインサート２５０を備えたカバーの後層２１０Ｂは、閉じた目／眼の表面上に配置することができる。次に、マスク２００は、調節可能で可撓性のストラップ部材２３５によって後頭部にしっかりと固定されることで、眼の表面上に快適に配置することができる。加熱された充填材料は、ゆっくりと熱を放散し、吸着した水分を放出するように構成されている。湿熱を目の表面に放散させることで、ドライアイなどの目の症状を緩和し、潤いを与えることができる。マスク２００は、所望の期間、所定の位置に置かれる。最適な熱放散のためには、マスク２００を閉じた目の上に約５～２０分間置くか、または医療専門家の処方に従って置くことができる。

【0060】

マスク２００からの熱は、マイボーム腺の皮脂を溶かすことができる。これにより、使用者はマイボーム腺を手で簡単にマッサージまたは搾り出して、薄い脂質を分泌させて涙液層のバランスを整え、ドライアイを治療することができる。

【0061】

所望の時間使用した後、マスク２００を取り外す。シリカビーズは、水分を吸着または脱着する能力の点において長寿命である。したがって、インサート２５０は、インサート２５０の充填材料としてシリカビーズを含んでいる場合、再調整および再利用することができる。マスク２００が３０分以内に再利用される場合、インサート２５０の加熱時間は、最初の加熱時間の約半分に短縮することができる。

【0062】

一実施形態によれば、インサート２５０はカバー２１０から取り外すことができ、マスク２００を再利用する前にカバーを簡単に洗うことができる。カバー２１０は、インサート２５０を取り外した後に、手または機械で洗うように構成することができる。このことで、カバーに汚染物質がないことを確認できる。また、目の衛生状態をより良くすることができる。インサート２５０は、必要に応じて手洗いし、再利用する前に空気乾燥させることもできる。

【0063】

別の実施形態によれば、インサート２５０を除染する方法が開示される。インサート２５０は、基本的に９９％以上の水および０．０２％以下の次亜塩素酸からなるＯＣｕＳＯＦＴ（登録商標）Ｈｙｐｏｃｈｌｏｒなどの消毒液で噴霧または拭くことができる。消毒液は、ゲル状またはスプレー状でもよい。

【0064】

マスク１００／２００が眼の表面から取り外された後、またはマスク１００／２００を眼の表面に適用した後、まぶたを専用の洗浄剤で洗浄して、油、ごみまたは他の汚染物質を除去することができる。まぶた用の洗浄剤は、溶液、泡、ゲル、スプレー、ローション、懸濁液、乳濁液、軟膏、およびそれらの組み合わせからなる群から選択することができる。一実施形態では、まぶたを、ポリヘキサメチレンビグアニドを含むまぶた用の洗浄剤を含浸させたワイプで洗浄する。

【0065】

一実施形態では、まぶた用の洗浄剤は、ポリヘキサメチレンビグアニドと、１，２－ヘキサンジオールと、１，２－オクタンジオールおよび１種類以上の界面活性剤とを有する組成物を含む。界面活性剤は、第１の組成物のｐＨを所望のｐＨ範囲内に調整するのに有効な量で存在してもよい。参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第７，９５１，３８７号は、ポリヘキサメチレンビグアニドと、１，２－ヘキサンジオールと、１，２－オクタンジオールを有するそのような組成物を開示している。

【0066】

さらに別の実施形態では、まぶた用の洗浄剤は、ラウリン酸ＰＥＧ－８０ソルビタン、トリデセス硫酸ナトリウム、ジステアリン酸ＰＥＧ－１５０、ラウロアンホ酢酸ナトリウム、コカミドプロピルヒドロキシスルタイン、ラウレス－１３カルボン酸ナトリウム、塩化ナトリウム、ＰＥＧ－１５ココポリアミン、ポリヘキサメチレンビグアニド、ソルビン酸カリウム、１，２ヘキサンジオール、およびカプリリルグリコールを有する組成物を含む。参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第９，２７８，０７９号は、そのような組成物を記載している。

【0067】

別の実施形態では、まぶた用の洗浄剤は、（ａ）少なくとも７つの細菌株を実質的に排除する抗菌剤の混合物であって、ポリアミノプロピルビグアニド、１，２－グリコール、およびスフィンゴイド脂質を含む、混合物と、（ｂ）第１の眼科用組成物を５．５～７．５のｐＨに維持する混合された界面活性剤溶液であって、発泡能力を有する、混合された界面活性剤溶液と、（ｃ）発泡安定剤と、（ｄ）保湿剤と、を含む組成物を含む。参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第９，２７８，０７９号は、そのような組成物を記載している。

【0068】

一実施形態では、ドライアイマスクキットが提供される。このキットにはマスク１００／２００が含まれている。キットはまた、本明細書に開示される治療有効量のまぶた用の洗浄剤を含浸／事前に湿らせた１つまたは複数のワイプを含むことができる。キットには、１～１００枚のワイプを含めることができる。ワイプは、適切なパッケージに密封または包装することができる。キットまたはマスク（複数もあり）には、マスク（複数もあり）１００／２００の使用説明書を含めることもできる。

【0069】

有利なことに、マスク１００、２００は、追加の化学物質を含まず、目を刺激しないシリカまたは他のビーズで満たされている。マスク１００、２００は、柔らかく、目に優しく、使いやすいように構成されている。

【0070】

本明細書で使用される場合、組成物の「治療有効量」という用語は、まぶたを洗浄するのに十分な量を指す。
本明細書で使用される場合、「含む」とは、記載されている要素またはそれらの同等物に加えて、他の要素や記載されていない要素を意味する。「持つ」、「含む」、および「含まれる」という用語も、文脈が別段の示唆をしない限り、制限のないものとして解釈されるべきである。本明細書で使用される場合、「本質的にからなる」とは、追加の要素が請求項に記載された発明の基本的かつ新規の特性を実質的に変更しない場合に限り、本発明が特許請求の範囲に記載されたものに加えてそのような要素を含み得ることを意味する。

【0071】

本明細書では、第１、第２、前、後（裏）などの用語を使用して様々な要素、材料、層、および／または表面を説明するが、これらの要素、材料、層、および／または表面はこれらの用語によって制限されるものではない。これらの用語は、ある要素、材料、層、または表面を別の要素、材料、層、または表面と区別するためにのみ使用される。したがって、前述の第１の要素、材料、層または表面は、本発明の教示から逸脱することなく、第２の要素、材料、層または表面と称することができる。

【0072】

本発明の範囲または精神から逸脱することなく、本発明において様々な修正および変形を行うことができることは当業者には明らかであろう。本発明の他の実施形態は、本明細書に開示される本発明の仕様および実施を考慮することにより、当業者には明らかであろう。本明細書および実施例は、例示的なものとしてのみ考慮されることが意図されている。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】