特許 7405652 カテーテル及びその使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-12-18

(45)【発行日】2023-12-26

(54)【発明の名称】カテーテル及びその使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/10 20130101AFI20231219BHJP

【ＦＩ】

A61M25/10 520

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2020039835

(22)【出願日】2020-03-09

(65)【公開番号】P2021137459

(43)【公開日】2021-09-16

【審査請求日】2022-10-12

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100141829

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 牧人

(74)【代理人】

【識別番号】100123663

【弁理士】

【氏名又は名称】広川 浩司

(72)【発明者】

【氏名】後藤 博

(72)【発明者】

【氏名】黒崎 靖夫

【審査官】中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】特表平０１－５０２４８４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０４－２６１６６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平１０－３２８３０６（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第９９／０４２１５９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表昭５８－５０１９８３（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２００９／１５７８８４（ＷＯ，Ａ２）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

長尺なシャフト部と、
前記シャフト部の先端側に配置され径方向に拡張可能な先端側バルーンと、
前記先端側バルーンの基端側に配置され径方向に拡張可能な基端側バルーンと、を有し、
前記シャフト部は、長さ方向に沿う第１ルーメンと第２ルーメンとを有し、
前記第１ルーメンは、前記基端側バルーンより基端側に外部と連通する第１開口部を有し、
前記第２ルーメンは、前記基端側バルーンと前記先端側バルーンとの間に外部と連通する第２開口部を有し、
前記第１開口部と前記第２開口部のうち一方は、前記基端側バルーンが収縮した状態で生体内に流体を注入する注入口であり、前記第１開口部と前記第２開口部のうち他方は、前記基端側バルーンが収縮した状態で生体内の流体を吸引する吸引口であるカテーテル。

【請求項2】

前記シャフト部は、前記先端側バルーンに拡張用流体を供給する外側拡張ルーメンを有し、
前記外側拡張ルーメンは、前記第１ルーメンと、前記第２ルーメンと、前記基端側バルーンに拡張用流体を供給する内側拡張ルーメンと、を内部に有する請求項１に記載のカテーテル。

【請求項3】

前記シャフト部は、前記基端側バルーンに拡張用流体を供給する外側拡張ルーメンを有し、
前記外側拡張ルーメンは、前記第１ルーメンと、前記先端側バルーンに拡張用流体を供給する内側拡張ルーメンと、を内部に有し、
前記内側拡張ルーメンは、前記第２ルーメンを内部に有する請求項１に記載のカテーテル。

【請求項4】

前記シャフト部は、前記基端側バルーンに拡張用流体を供給する外側拡張ルーメンを有し、
前記外側拡張ルーメンは、前記第１ルーメンと、先端に前記第２開口部を有する前記第２ルーメンと、を内部に有し、
前記第２ルーメンは、前記先端側バルーンに拡張用流体を供給する内側拡張ルーメンを内部に有する請求項１に記載のカテーテル。

【請求項5】

前記基端側バルーンは、外表面に薬剤を有する請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体管腔内に挿入されるカテーテルに関し、特に、生体管腔内で拡張可能なバルーンを有するカテーテル及びその使用方法に関する。

【背景技術】

【0002】

生体管腔内に生じた病変部（狭窄部）改善のため、バルーンカテーテルが広く用いられている。バルーンカテーテルは、通常、長尺なカテーテル本体部と、このカテーテル本体部の先端側に設けられて径方向に拡張可能なバルーンとを備えており、収縮されているバルーンを、細い生体管腔を経由して体内の目的場所まで到達させた後に拡張させることで、病変部を押し広げることができる。

【0003】

一方、病変部をバルーンにより強制的に押し広げると、平滑筋細胞が過剰に増殖して病変部に新たな狭窄（再狭窄）を発症する場合がある。このため、バルーンの外表面に狭窄を抑制するための薬剤をコーティングした薬剤溶出性バルーンが用いられている。薬剤溶出性バルーンは、拡張することで外表面にコーティングされている薬剤を病変部へ瞬時に放出し、薬剤を生体組織へ移行させることができ、これにより、再狭窄を抑制することができる。バルーンの外表面に設けられる薬剤は、再狭窄の防止以外にも様々な用途のものが用いられ得る。

【0004】

病変部に薬剤を供給する手段として、例えば特許文献１には、先端側と基端側にそれぞれバルーンを設け、先端側のバルーンと基端側のバルーンとの間に薬剤の供給口及び溶解物の回収口を設けたカテーテルが開示されている。特許文献１のカテーテルは、生体管腔中の血栓を、先端側のバルーンと基端側のバルーンとの間に設けられた注入口からの薬剤によって溶解させ、回収するためのデバイスである。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開２０００－２７９５２４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

薬剤溶出性バルーンにおいては、バルーン自体が薬剤を有している。バルーンを拡張させて生体管腔を押し広げつつ薬剤を生体組織に移行させる際には、薬剤の一部が飛散し、生体組織に移行しないまま生体管腔内に残存する。これをそのままにしておくと塞栓リスクを生じる。このため、薬剤溶出性バルーンから飛散した薬剤を回収できるデバイスが必要とされている。

【0007】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、薬剤溶出性バルーンから飛散した薬剤を回収できるカテーテル及びその使用方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記目的を達成する本発明に係るカテーテルは、長尺なシャフト部と、
前記シャフト部の先端側に配置され径方向に拡張可能な先端側バルーンと、
前記先端側バルーンの基端側に配置され径方向に拡張可能な基端側バルーンと、を有し、
前記シャフト部は、長さ方向に沿う第１ルーメンと第２ルーメンとを有し、
前記第１ルーメンは、前記基端側バルーンより基端側に外部と連通する第１開口部を有し、
前記第２ルーメンは、前記基端側バルーンと前記先端側バルーンとの間に外部と連通する第２開口部を有し、
前記第１開口部と前記第２開口部のうち一方は、前記基端側バルーンが収縮した状態で生体内に流体を注入する注入口であり、前記第１開口部と前記第２開口部のうち他方は、前記基端側バルーンが収縮した状態で生体内の流体を吸引する吸引口である。

【発明の効果】

【0010】

上記のように構成したカテーテルは、基端側バルーンの基端側と先端側で、流体の注入及び吸引を行うことができるので、飛散した薬剤を希釈しつつ回収することができる。また、カテーテルは、流体の注入及び吸引を、収縮した基端側バルーンを挟んで両側で行い、基端側バルーンから飛散した薬剤を確実に回収できる。

【0012】

また、前記シャフト部は、前記先端側バルーンに拡張用流体を供給する外側拡張ルーメンを有し、前記外側拡張ルーメンは、前記第１ルーメンと、前記第２ルーメンと、前記基端側バルーンに拡張用流体を供給する内側拡張ルーメンと、を内部に有するようにしてもよい。これにより、先端側バルーンと基端側バルーンとにそれぞれ拡張用流体を供給するルーメンと、流体の注入及び吸引を行うルーメンとを、それぞれ独立して設けることができる。

【0013】

また、前記シャフト部は、前記基端側バルーンに拡張用流体を供給する外側拡張ルーメンを有し、前記外側拡張ルーメンは、前記第１ルーメンと、前記先端側バルーンに拡張用流体を供給する内側拡張ルーメンと、を内部に有し、前記内側拡張ルーメンは、前記第２ルーメンを内部に有するようにしてもよい。これにより、ルーメンを多重構造としつつ各ルーメンを独立して設けることができる。

【0014】

また、前記シャフト部は、前記基端側バルーンに拡張用流体を供給する外側拡張ルーメンを有し、前記外側拡張ルーメンは、前記第１ルーメンと、先端に前記第２開口部を有する前記第２ルーメンと、を内部に有し、前記第２ルーメンは、前記先端側バルーンに拡張用流体を供給する内側拡張ルーメンを内部に有するようにしてもよい。これにより、第２開口部を第２ルーメンの先端に形成できるので、他のルーメンを貫通することなく第２ルーメンを設けることができる。

【0015】

また、前記基端側バルーンは、外表面に薬剤を有するようにしてもよい。これにより、基端側バルーンによる治療効果を高くすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】カテーテルの全体構成を表した正面図である。

【図2】収縮状態にあるバルーン付近の拡大断面図である。

【図3】生体内に配置されたカテーテルの先端部付近拡大図である。

【図4】先端側バルーンと基端側バルーンを拡張させた状態のカテーテルの先端部付近拡大図である。

【図5】基端側バルーンを収縮させて基端側から流体を注入すると共に先端側から流体を吸引している状態のカテーテルの先端部付近拡大図である。

【図6】基端側バルーンを収縮させて先端側から流体を注入すると共に基端側から流体を吸引している状態のカテーテルの先端部付近拡大図である。

【図7】第２の形態のカテーテルのうちバルーン付近の拡大断面図である。

【図8】第３の形態のカテーテルのうちバルーン付近の拡大断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、本明細書では、カテーテル１０の生体管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。

【0019】

まず、カテーテル１０の構成について説明する。カテーテル１０は、図１に示すように、長尺で中空管状のシャフト部１１と、シャフト部１１の先端部に設けられる先端側バルーン１２及び基端側バルーン１３とを有している。シャフト部１１の内部には複数のルーメンが設けられており、各ルーメンはシャフト部１１の基端部に設けられる第１ポート１５と第２ポート１６と第３ポート１７及び第４ポート１８に接続される。

【0020】

第１ポート１５は、生体管腔内に注入される流体の供給部（図示しない）に接続される。第２ポート１６は、生体管腔から流体を吸引するための吸引部（図示しない）に接続される。第３ポート１７は、先端側バルーン１２に対する拡張用流体の供給部（図示しない）に接続される。第４ポート１８は、基端側バルーン１３に対する拡張用流体の供給部（図示しない）に接続される。第１ポート１５に接続される流体の供給部及び第２ポート１６に接続される流体の吸引部には、流体の注入や吸引を自動的に行うことのできるポンプ等を備えた機器を用いることができる。第３ポート１７や第４ポート１８に接続される拡張用流体の供給部には、インデフレーターまたはシリンジ等を用いることができる。

【0021】

カテーテル１０は、長尺なシャフト部１１を生体管腔内に挿通させ、その先端側に設けられた基端側バルーン１３を病変部で拡張させることで、病変部を押し広げて治療を行うことができる。先端側バルーン１２は、基端側バルーン１３を拡張させる際に血流を遮断するために生体管腔内で拡張される。シャフト部１１は、先端側寄りにガイドワイヤ９０が導入されるガイドワイヤ用開口部３７を有する。すなわち、このカテーテル１０は、いわゆるラピッドエクスチェンジ型（Ｒａｐｉｄ ｅｘｃｈａｎｇｅ ｔｙｐｅ）である。

【0022】

基端側バルーン１３は、表面に薬剤を有している。基端側バルーン１３が有する薬剤は、水溶解性でも水不溶性でもよい。薬剤としては、例えば、免疫抑制剤、例えば、シクロスポリンを含むシクロスポリン類、ラパマイシン等の免疫活性剤、パクリタキセル等の抗がん剤、抗ウイルス剤または抗菌剤、抗新生組織剤、鎮痛剤及び抗炎症剤、抗生物質、抗てんかん剤、不安緩解剤、抗麻痺剤、拮抗剤、ニューロンブロック剤、抗コリン作動剤及びコリン作動剤、抗ムスカリン剤及びムスカリン剤、抗アドレナリン作用剤、抗不整脈剤、抗高血圧剤、ホルモン剤ならびに栄養剤などを使用できる。また、薬剤はそれ以外であってもよい。

【0023】

次に、シャフト部１１の先端部付近の構造について説明する。図２に示すように、シャフト部１１は、内部の外側拡張ルーメン３０が先端側バルーン１２に連通する外管２０を有している。外管２０の外側拡張ルーメン３０は、第１内管２１と第２内管２２と第３内管２３及び第４内管２４を有する。

【0024】

シャフト部１１を形成する各管は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されるのが好ましい。そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。

【0025】

先端側バルーン１２及び基端側バルーン１３は、薄膜状のバルーン膜によって形成されており、シャフト部１１と同様に、可撓性を有する材料によって形成される。また、狭窄部を確実に押し広げる程度の強度も必要とされる。先端側バルーン１２及び基端側バルーン１３の材質には、シャフト部１１について上で挙げたものを用いることができ、また、それ以外であってもよい。

【0026】

外管２０は、前述のように内部に外側拡張ルーメン３０を有する。第１内管２１は、内部に第１ルーメン３２を有する。第２内管２２は、内部に第２ルーメン３３を有する。第３内管２３は、内部に内側拡張ルーメン３１を有する。第４内管２４は、内部にガイドワイヤルーメン３４を有する。

【0027】

第１ルーメン３２の基端部は第１ポート１５に、第２ルーメン３３の基端部は第２ポート１６に、外側拡張ルーメン３０の基端部は第３ポート１７に、内側拡張ルーメン３１の基端部は第４ポート１８に、ガイドワイヤルーメン３４の基端部はガイドワイヤ用開口部３７に、それぞれ連通する。

【0028】

第１ルーメン３２は、第１ポート１５を介して生体に注入する流体の供給部に接続される。第１ルーメン３２の先端部は、外管２０の周面から開口した第１開口部３５を有する。第１開口部３５は、基端側バルーン１３の近傍であって、基端側バルーン１３の基端側に形成される。第１開口部３５は、生体内に流体を注入する注入口として機能する。第１ルーメン３２を介して生体内に注入する流体は、生理食塩水などを用いることができる。ただし、これ以外の流体であってもよい。

【0029】

第２ルーメン３３は、第２ポート１６を介して生体から吸引する流体の吸引部に接続される。第２ルーメン３３の先端部は、外管２０の周面から開口した第２開口部３６を有する。第２開口部３６は、基端側バルーン１３と先端側バルーン１２の間に形成される。第２開口部３６は、生体から流体を吸引する吸引口として機能する。

【0030】

外側拡張ルーメン３０は、第３ポート１７を介して拡張用流体の供給部に接続される。外側拡張ルーメン３０の先端部は開口しており、先端側バルーン１２の内部と連通する。このため、外側拡張ルーメン３０を介して拡張用流体を注入することで、先端側バルーン１２を拡張させることができる。

【0031】

内側拡張ルーメン３１は、第４ポート１８を介して拡張用流体の供給部に接続される。内側拡張ルーメン３１の先端部は、外管２０の周面から開口して基端側バルーン１３の内部と連通する。このため、内側拡張ルーメン３１を介して拡張用流体を注入することで、基端側バルーン１３を拡張させることができる。

【0032】

先端側バルーン１２や基端側バルーン１３を拡張させる拡張用流体は気体でも液体でもよく、例えばヘリウムガス、ＣＯ_２ガス、Ｏ_２ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤等の液体を用いることができる。

【0033】

ガイドワイヤルーメン３４は、基端部がガイドワイヤ用開口部３７に連通している。また、ガイドワイヤルーメン３４の先端部は、先端側バルーン１２より先端側まで延びて、先端面が開口している。

【0034】

次に、本実施形態に係るカテーテル１０の使用方法及び作用を、血管内の狭窄部を治療する場合を例として説明する。

【0035】

まず、術者は、セルジンガー法等の公知の方法により、皮膚から血管を穿刺し、イントロデューサ（図示しない）を留置する。次に、カテーテル１０の保護シース（図示しない）を外し、プライミングを行った後、ガイドワイヤルーメン３４内にガイドワイヤ９０を挿入する。この状態で、ガイドワイヤ９０及びカテーテル１０をイントロデューサの内部より血管内へ挿入する。続いて、ガイドワイヤ９０を先行させつつカテーテル１０を進行させ、基端側バルーン１３を目的部位である狭窄部へ到達させる（図３）。なお、カテーテル１０を狭窄部まで到達させるために、ガイディングカテーテルを用いてもよい。

【0036】

基端側バルーン１３を狭窄部に配置したら、術者は、第３ポート１７より拡張用流体を所定量注入し、外側拡張ルーメン３０を通じて先端側バルーン１２の内部に拡張用流体を送り込む。これにより、折り畳まれた先端側バルーン１２が拡張し、血管が先端側バルーン１２によって閉塞され、血流が遮断される。また、術者は、第４ポート１８より拡張用流体を所定量注入し、内側拡張ルーメン３１を通じて基端側バルーン１３の内部に拡張用流体を送り込む。これにより、折り畳まれた基端側バルーン１３が拡張し、狭窄部が基端側バルーン１３によって押し広げられる。また基端側バルーン１３の表面に設けられた薬剤が生体組織に移行される。先端側バルーン１２及び基端側バルーン１３を拡張させることにより、図４に示す状態となる。

【0037】

基端側バルーン１３の薬剤を生体組織に移行させたら、術者は基端側バルーン１３から拡張用流体を吸引して、基端側バルーン１３を収縮させる。先端側バルーン１２は拡張させたまま、術者は、第１ポート１５から生理食塩水を注入すると共に、第２ポート１６を介して流体を吸引させる。これにより、図５に示すように、基端側バルーン１３の基端側に設けられた第１開口部３５から生理食塩水が注入され、基端側バルーン１３の先端側であって先端側バルーン１２の基端側に設けられた第２開口部３６から血管内の流体が吸引される。

【0038】

収縮した基端側バルーン１３付近には、生体組織に移行しきれなかった薬剤の破片が残存している。基端側バルーン１３の基端側で第１開口部３５から生理食塩水が注入されると共に、基端側バルーン１３の先端側で第２開口部３６から流体が吸引されることで、飛散した薬剤を回収することができる。これによって、術後の塞栓リスクを低減できる。

【0039】

流体の注入と吸引を一定時間行ったら、流体の注入及び吸引を停止し、先端側バルーン１２を収縮させた上で、イントロデューサを介して血管よりガイドワイヤ９０及びカテーテル１０を抜去し、手技が終了する。

【0040】

これまで説明したカテーテル１０は、基端側バルーン１３の基端側に設けられる第１開口部３５を注入口、基端側バルーン１３の先端側に設けられる第２開口部３６を吸引口としているが、逆であってもよい。この場合、第１ルーメン３２の基端部を流体の吸引部に、第２ルーメン３３の基端部を流体の供給部に、それぞれ接続する。これによって、図６に示すように、第２開口部３６から流体を注入し、第１開口部３５から流体を吸引できる。

【0041】

次に、第２の形態のカテーテルについて説明する。図７に示すように、シャフト部１１は、内部の外側拡張ルーメン５０が基端側バルーン１３と連通する外管４０を有している。外管４０の外側拡張ルーメン５０は、第１内管４１及び第２内管４２を有する。

【0042】

外管４０は、内部に外側拡張ルーメン５０を有する。第１内管４１は、内部に第１ルーメン５２を有する。第２内管４２は、内部に内側拡張ルーメン５１を有する。内側拡張ルーメン５１には、第３内管４３及び第４内管４４が設けられる。第３内管４３は、内部に第２ルーメン５３を有する。第４内管４４は、内部にガイドワイヤルーメン５４を有する。

【0043】

第１ルーメン５２の基端部は第１ポート１５に、第２ルーメン５３の基端部は第２ポート１６に、外側拡張ルーメン５０の基端部は第３ポート１７に、内側拡張ルーメン５１の基端部は第４ポート１８に、ガイドワイヤルーメン５４の基端部はガイドワイヤ用開口部５７に、それぞれ連通する。

【0044】

第１ルーメン５２は、第１ポート１５を介して生体に注入する流体の供給部に接続される。第１ルーメン５２の先端部は、外管２０の周面から開口した第１開口部５５を有する。第２ルーメン５３は、第２ポート１６を介して生体から吸引する流体の吸引部に接続される。第２ルーメン５３の先端部は、外管２０の周面から開口した第２開口部５６を有する。第１開口部５５は流体の注入口として、第２開口部５６は流体の吸入口として、それぞれ機能する。ただし、第１の形態のカテーテル１０と同様、第１開口部５５が流体の吸引口として、第２開口部５６が流体の注入口として、それぞれ機能してもよい。

【0045】

外側拡張ルーメン５０は、第３ポート１７を介して拡張用流体の供給部に接続される。第３ポート１７を介して拡張用流体を注入することで、基端側バルーン１３を拡張させることができる。内側拡張ルーメン５１は、第４ポート１８を介して拡張用流体の供給部に接続される。第４ポート１８を介して拡張用流体を注入することで、先端側バルーン１２を拡張させることができる。このように、シャフト部１１は、より多重化した構造としてもよい。

【0046】

次に、第３の形態のカテーテルについて説明する。図８に示すように、シャフト部１１は、内部の外側拡張ルーメン７０が基端側バルーン１３と連通する外管６０を有している。外管６０の外側拡張ルーメン７０は、第１内管６１及び第２内管６２を有する。

【0047】

外管６０は、内部に外側拡張ルーメン７０を有する。第１内管６１は、内部に第１ルーメン７２を有する。第２内管６２は、内部に第２ルーメン７３を有する。第２ルーメン７３には、第３内管６３が設けられる。第３内管６３は、内部に内側拡張ルーメン７１を有する。内側拡張ルーメン７１には、第４内管６４が設けられる。第４内管６４は、内部にガイドワイヤルーメン７４を有する。

【0048】

第１ルーメン７２の基端部は第１ポート１５に、第２ルーメン７３の基端部は第２ポート１６に、外側拡張ルーメン７０の基端部は第３ポート１７に、内側拡張ルーメン７１の基端部は第４ポート１８に、ガイドワイヤルーメン７４の基端部はガイドワイヤ用開口部７７に、それぞれ連通する。

【0049】

第１ルーメン７２は、第１ポート１５を介して生体に注入する流体の供給部に接続される。第１ルーメン７２の先端部は、外管２０の周面に開口する第１開口部７５を有する。第２ルーメン７３は、第２ポート１６を介して生体から吸引する流体の吸引部に接続される。第２ルーメン７３の先端部は開口して外部と連通しており、第２開口部７６を形成する。第１開口部７５は流体の注入口として、第２開口部７６は流体の吸入口として、それぞれ機能する。ただし、第１の形態のカテーテル１０と同様、第１開口部７５が流体の吸引口として、第２開口部７６が流体の注入口として、それぞれ機能してもよい。

【0050】

外側拡張ルーメン７０は、第３ポート１７を介して拡張用流体の供給部に接続される。第３ポート１７を介して拡張用流体を注入することで、基端側バルーン１３を拡張させることができる。内側拡張ルーメン７１は、第４ポート１８を介して拡張用流体の供給部に接続される。第４ポート１８を介して拡張用流体を注入することで、先端側バルーン１２を拡張させることができる。このように、第２内管６２の先端面が基端側バルーン１３の先端部に開口するようにして、第２開口部７６を形成してもよい。

【0051】

図８においてガイドワイヤルーメン７４は、外管６０の周面に開口するガイドワイヤ用開口部７７を有しているが、ガイドワイヤルーメン７４を内側拡張ルーメン７１の基端部まで延ばすことにより、オーバーザワイヤ型（Ｏｖｅｒ－ｔｈｅ－ｗｉｒｅ ｔｙｐｅ）のカテーテル１０とすることもできる。

【0052】

以上のように、本実施形態に係るカテーテル１０は、長尺なシャフト部１１と、シャフト部１１の先端側に配置され径方向に拡張可能な先端側バルーン１２と、先端側バルーン１２の基端側に配置され径方向に拡張可能な基端側バルーン１３と、を有し、シャフト部１１は、長さ方向に沿う第１ルーメン３２と第２ルーメン３３とを有し、第１ルーメン３２は、基端側バルーン１３より基端側に外部と連通する第１開口部３５を有し、第２ルーメン２２は、基端側バルーン１３と先端側バルーン１２との間に外部と連通する第２開口部３６を有する。このように構成したカテーテル１０は、基端側バルーン１３の基端側と先端側で、流体の注入及び吸引を行うことができるので、飛散した薬剤を希釈しつつ回収することができる。

【0053】

また、第１開口部３５と第２開口部３６のうち一方は、生体内に流体を注入する注入口であり、第１開口部３５と第２開口部３６のうち他方は、生体内の流体を吸引する吸引口であるようにしてもよい。これにより、本発明のカテーテル１０は、流体の注入及び吸引を、基端側バルーン１３を挟んで両側で行い、基端側バルーン１３から飛散した薬剤を確実に回収できる。

【0054】

また、シャフト部１１は、先端側バルーン１２に拡張用流体を供給する外側拡張ルーメン３０を有し、外側拡張ルーメン３０は、第１ルーメン３２と、第２ルーメン３３と、基端側バルーン１３に拡張用流体を供給する内側拡張ルーメン３１と、を内部に有するようにしてもよい。これにより、先端側バルーン１２と基端側バルーン１３とにそれぞれ拡張用流体を供給するルーメンと、流体の注入及び吸引を行うルーメンとを、それぞれ独立して設けることができる。

【0055】

また、シャフト部１１は、基端側バルーン１３に拡張用流体を供給する外側拡張ルーメン５０を有し、外側拡張ルーメン５０は、第１ルーメン５２と、先端側バルーン１２に拡張用流体を供給する内側拡張ルーメン５１と、を内部に有し、内側拡張ルーメン５１は、第２ルーメン５３を内部に有するようにしてもよい。これにより、ルーメンを多重構造としつつ各ルーメンを独立して設けることができる。

【0056】

また、シャフト部１１は、基端側バルーン１３に拡張用流体を供給する外側拡張ルーメン７０を有し、外側拡張ルーメン７０は、第１ルーメン７２と、先端に第２開口部７６を有する第２ルーメン７３と、を内部に有し、第２ルーメン７３は、先端側バルーン１２に拡張用流体を供給する内側拡張ルーメン７１を内部に有するようにしてもよい。これにより、第２開口部７６を第２ルーメン７３の先端に形成できるので、他のルーメンを貫通することなく第２ルーメン７３を設けることができる。

【0057】

また、基端側バルーン１３は、外表面に薬剤を有するようにしてもよい。これにより、基端側バルーン１３による治療効果を高くすることができる。

【0058】

また、本実施形態に係るカテーテル１０の使用方法は、生体に薬剤を放出した後に、先端側バルーン１２を拡張したまま流体を注入及び吸引するので、基端側バルーン１３から飛散した薬剤を希釈、回収して、塞栓リスクを低減できる。

【0059】

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。

【符号の説明】

【0060】

１０ カテーテル
１１ シャフト部
１２ 先端側バルーン
１３ 基端側バルーン
１５ 第１ポート
１６ 第２ポート
１７ 第３ポート
１８ 第４ポート
２０ 外管
２１ 第１内管
２２ 第２内管
２３ 第３内管
２４ 第４内管
３０ 外側拡張ルーメン
３１ 内側拡張ルーメン
３２ 第１ルーメン
３３ 第２ルーメン
３４ ガイドワイヤルーメン
３５ 第１開口部
３６ 第２開口部
３７ ガイドワイヤ用開口部
９０ ガイドワイヤ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】